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골다공증藥 먹는 남성 부쩍 늘었다

올해 4월 현재 총 7만5,000여명의 미국남성들이 머크社의 골다공증 치료제 '포사맥스'를 처방받아 복용 중에 있는 것으로 나타났다. 스코트-레빈社는 최근 공개한 자료에서 "이 같은 수치는 '포사맥스'를 복용하는 남성들의 숫자가 전년동기에 비해 45% 가까이 급증했음을 의미하는 것"이라고 밝혔다. 이처럼 대표적인 여성질환으로 인식되어 온 골다공증을 치료하기 위해 약물을 복용하는 남성들이 크게 늘어난 사유에 대해 스코트-레빈社는 "지난해 9월 '포사맥스'가 남성 골다공증 환자들의 골 밀도를 증가시킨다는 새로운 적응증을 허가받은 것에 적잖은 원인이 있을 것으로 보인다"고 풀이했다. 실제로 스코트-레빈측이 공개한 자료에 따르면 골다공증 치료제를 복용하는 남성들의 증가율이 전체 증가율을 상회했던 것으로 나타나 이 같은 지적을 뒷받침했다. 최근 '포사맥스'를 새로 복용하기 시작한 환자들이 전체적으로는 17% 증가한 데 반해 남성들의 증가율은 20%에 달했다는 것이다. 여기서 "새로 복용하기 시작했다"는 것은 환자가 지난 6개월 동안에는 어떤 골다공증 치료제도 복용한 적이 없었음을 의미하는 것이다. 스코트-레빈측의 자료에 따르면 현재 미국에서 '포사맥스'를 복용하는 환자들 가운데 남성이 차지하는 비율은 7%로 파악됐다. 한편 적응증이 확대되기 전 9개월 동안 '포사맥스'를 복용한 남성 환자수는 월 평균 5만4,000여명이었던 것으로 조사됐다. 그러나 적응증 확대가 허가된 이후인 지난해 10월부터 올해 4월에 이르는 기간에는 이 수치가 평균 6만7,000여명으로 눈에 띄게 늘어난 것으로 집계됐다. 이밖에 週 1회 복용하는 70㎎ 제형이 지난해 10월과 올해 1월 각각 여성용 및 남성용으로 잇따라 허가되었던 것도 전체적으로 '포사맥스'를 복용하는 환자수가 증가한 것에 일조한 요인으로 분석됐다. 특히 지난 4월 현재 전체 복용자 100만5,000명의 47%에 해당하는 48만9,000명이 70㎎ 제형을 복용 중이어서 단연 가장 빈번히 사용되고 있는 제형인 것으로 드러났다.

이덕규 2001.07.07
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비타민A가 혈관리듬 조절에 관여

비타민 A가 일상적인 혈관의 활동리듬에 변화를 초래할 수 있는 것으로 밝혀졌다. 신체의 각 기능은 '신체주기 시계'(circadian clock)라고 하는 24시간 단위의 사이클에 의해 영향을 받는 것으로 알려져 있다. 한 예로 심장마비나 뇌졸중이 아침에 발생할 확률이 가장 높은 것은 하루 중 이 시간에 혈압이 최고치에 도달하기 때문. 그러나 美 펜실베이니아大 환경치료센터의 피터 맥나마라 박사는 지난달 29일 발간된 '세포'(Cell)誌에 공개한 논문에서 "장차 의료상의 목적 등을 위해 신체리듬을 조절하는 데 응용할 수 있을 것으로 보이는 새로운 메커니즘을 발견했다"고 밝혔다. 마우스들을 대상으로 진행한 실험에서 비타민 A가 레티노인酸의 형태로 뇌내에 있는 이른바 '마스터 클락'(master clock)과 관련이 있는 'MOP4' 단백질과 결합하고, 환경에 따라 신체의 사이클을 조절하는 데 작용한다는 사실을 발견했다는 것이다. 'MOP4'는 뇌내 '마스터 클락'을 활성화시키는 단백질과 아주 흡사한 단백질이다. 그는 또 비타민 A가 단백질과 결합하면서 유전자의 리듬을 변화시켜 혈관에도 영향을 미칠 수 있음을 알아냈다고 덧붙였다. 맥나마라 박사는 "혈관 내부에도 신체주기 시계가 별도로 존재함을 발견한 것은 이번이 처음일 것"이라고 말했다. 불과 2~3년 전만 하더라도 사람들은 뇌내에 오직 하나의 신체주기 시계가 존재하며, 이것이 체내의 모든 리듬을 통제하는 것으로 인식했었다. 그러나 지금은 수많은 기관들이 자신들만의 시계를 지니고 있음을 알게 되었고, 이제 과제는 이들 시계의 작동을 알리는 신호가 무엇이며 각각의 시계가 어떻게 '마스터 클락'과 동시에 작동하는가를 규명하는 것에로 수렴되고 있는 상황이다. 맥나마라 박사는 "후속연구를 통해 다양한 신체리듬들이 어떻게 혈관에 영향을 미치며, 또 어떻게 하면 혈관의 활동시간에 변화를 유발할 수 있을 것인가에 주력할 것"이라고 말했다. 신체주기 시계를 조절하는 방법에 대한 이해의 폭을 넓힐수록 각 환자들의 신체시계에 의거해 보다 효과적인 약물설계가 가능하게 되리라는 것. 그는 또 신체리듬을 적절히 조절하면 오랜 여행으로 인한 시차문제도 극복이 가능케 될 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2001.07.07
글로벌

日오오키, 이와키 향장품부문 흡수통합

일본 대중약도매 오오키(大木)는 종합물류기업인 이와키와 일반용의약품등에 관한 사업통합에 최근 합의했다. 이에따라 오오키는 12월 1일을 기점으로 오오키를 존속회사로 이와키의 의약품과 향장품부문을 흡수·통합하여 새로운 회사로 재탄생될 전망이다. 현재 오오키의 연간매출은 670억엔, 이와키의 의약품·향장품부문은 130억엔으로 새로운 회사의 연간매출규모는 800억엔 정도로 추정된다. 이같은 양사의 통합합의는 일본 의약품소매 환경이 드럭스토어체인·약국체인등 대형점과 지역밀착형의 약국등, 이분화 현상이 뚜렷해짐에 따라 저비용·고서비스 제공이 요구되고 있기 때문. 양사는 이미 수도권지역에서 공동배송 실시로, 배송회수감소·비용개선 효과를 확인함에 따라 도매업의 전체적인 통합도 가능할 것으로 판단, 이같은 합의에 이른 것이다. 이와함께 주요 영업지역이 수도권인 것, 주력 상품구성에 중복이 적은 것등도 상품확대에 기여할 것으로 판단되고 있다. 또한 오오키의 전국규모 배송기능·노하우와 이와키의 전국주요도시 사업소는 통합의 효과를 배가시킬 수 있을 것으로 기대가 모아지고 있다.

최선례 2001.07.07
글로벌

가티플록사신, 피부감염증 치료제유망

기도(氣道) 감염에 널리 사용되고 있는 플루오로퀴놀론系 항생제 가티플록사신이 그람양성균에도 광범위한 효과를 보이는 것으로 나타났다. 특히 가티플록사신은 피부감염증 또는 피부조직 감염증의 원인균으로 알려진 황색포도상구균과 표피포도상구균에 대해 뛰어난 항균활성을 보인다는 사실이 입증됐다. 일본 오카야마大 의대·도쿄大 의대 공동연구팀을 주도한 지로 아라타 박사는 지난 1일부터 3일까지 네덜란드 암스테르담에서 열린 제 22차 국제 화학요법 학술회의에서 가티플록사신의 임상시험 결과를 발표했다. 공동연구팀은 일본 전역에 산재한 15개 병원에서 임상시험을 진행했었다. 일반적으로 표재성 피부감염증에는 모낭염·농가진·감염 표재성 화상·심상성 농창 등이 , 심재성 피부감염증에는 종기·부스럼증·옹종·손발톱 주위염 등이 포함되고 있다. 또 피부조직 감염증에는 농피증·피하농양·감염다리궤양 등이 포함되고 있다. 연구팀은 158명의 각종 피부감염증 환자들에게 가티플록사신 100·150·200㎎을 1일 3~7회, 6명의 환자들에 100㎎과 4명의 환자들에 200㎎을 각각 1일 1회 투여하는 방식으로 임상을 진행했다. 가티플록사신이 나타낸 효능은 4일째·7일째 및 추적조사 기간에 측정됐다. 그 결과 표재성 피부감염증 환자들의 경우 가장 괄목할만한 수준의 효과를 보여 반응률이 96~100%에 달했던 것으로 확인됐다. 심재성 피부감염증 환자들의 경우에는 이 보다 떨어졌지만, 그래도 89~90%에 달하는 반응률을 보인 것으로 나타났다. 아라타 박사는 "평균반응률이 87.1%에 달했으며, 전체적으로 세균박멸률은 86.4%를 기록했다"고 밝혔다. 가티플록사신은 또 우수한 내약성을 보여 부작용을 동반한 사례가 적었으며, 경구복용시 우수한 피부투과율을 나타냈다고 덧붙였다. 따라서 가티플록사신은 피부감염증과 피부조직 감염증을 치료하는 약물로도 매우 유망하다는 것이 이번 연구를 주도한 아라타 박사의 결론이다.

이덕규 2001.07.06
글로벌

칸데사르탄 혈압강하 효능 '괄목'

"때와 장소를 가리지 않는다? 아니 환자유형과 조건을 가리지 않는다!" 칸데사르탄 실렉세틸(candesartan cilexetil)을 단독투여하거나 다른 약물과 병용토록 하는 방식으로 진행된 임상시험에서 이 약물이 수축기 및 확장기 혈압을 조절하는 데 예외없이 괄목할만한 수준의 성과를 이끌어 냈다는 연구결과가 공개됐다. 칸데사르탄은 다께다/아스트라제네카社가 '아타칸' 브랜드명으로 발매 중인 안지오텐신 Ⅱ 길항제이다. 美 메릴랜드大 매튜 R. 와이어 박사팀은 '美 고혈압誌' 6월호에 평균연령 58세의 남·녀 고혈압 환자들을 대상으로 매일 16㎎ 또는 32㎎의 칸데사르탄 실렉세틸을 투여한 후 효과를 측정하는 방식으로 진행한 연구논문을 발표했다. 시험참여자들 가운데 5,446명은 본태성 고혈압 환자들이었으며, 1,014명은 수축기 고혈압(isolated systolic hypertension) 환자들이었다. 참여자들의 52%는 여성이었고, 16%는 흑인이었다. 이 시험에서 칸데사르탄 실렉세틸을 본태성 고혈압 환자들에게 단독투여한 결과 당초 156/97㎜/Hg를 보였던 수축기와 확장기의 평균혈압이 각각 18.7㎜/Hg 및 13.1㎜/Hg 떨어진 것으로 나타났다. 이와 함께 고립성 수축기 고혈압 환자들의 경우에는 원래 158/81㎜/Hg이었던 수축기 및 확장기 혈압이 칸데사르탄 실렉세틸을 단독투여한 결과 각각 17.0㎜/Hg와 4.4㎜/Hg 하강한 것으로 드러났다. 칸데사르탄 실렉세틸은 또 본태성 고혈압 환자들과 수축기 고혈압 환자들에게 다른 약물들과 함께 병용토록 했을 경우에도 변함없이 괄목할만한 수준의 혈압강하 효과를 보인 것으로 조사됐다. 여기서 함께 투여된 다른 약물들은 이뇨제·칼슘 길항제·베타차단제·ACE저해제·알파차단제 등이었다. 와이어 박사는 "칸데사르탄 실렉세틸의 혈압강하 효과는 시험참여자들의 연령·성별·인종과 무관하게 모든 환자들에게서 동등한 수준으로 나타났다"고 말했다.

이덕규 2001.07.06
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수두 바이러스가 소아 뇌졸중 원인

어린이들에게서 발생하는 허혈성 뇌졸중 가운데 최고 3분의 1 정도는 수두 바이러스에 원인이 있는 것으로 밝혀졌다. 6개월에서 10세 사이의 아동 허혈성 뇌졸중 환자 70명을 조사한 결과 31%가 최근 12개월 이내에 수두 바이러스에 감염되었던 것으로 드러난 것. 반면 뇌졸중이 발생하지 않은 아동들의 경우에는 수두 바이러스 감염률이 9%에 불과했던 것으로 조사됐다. 캐나다 토론토 소아병원의 가브리엘 드베버 박사는 '美 심장협회誌' 6월호에 게재한 논문에서 이 같은 내용을 공개했다. 허혈성 뇌졸중은 혈전이 뇌로 유입되는 산소의 흐름을 차단할 때 발생하는 질환이다. 아동들에게서 뇌졸중이 발병하는 사례는 아직까지 매우 드문 것이 사실. 수두에 걸린 아동들 중 허혈성 뇌졸중에 걸릴 확률은 환자 1만5,000명당 1명 정도에 불과한 것으로 알려져 있을 정도다. 그러나 일단 발병했을 경우에는 신체 한쪽의 근육발달에 장해가 초래되는 등 장기간에 걸쳐 심각한 문제를 동반할 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 드베버 박사는 "아동 뇌졸중 환자들의 경우 수두가 원인을 제공하고 있음이 확실해 보인다"며 "따라서 수두백신 접종을 확대하는 것이 아동 뇌졸중 발병률 감소를 위해 바람직할 것"이라고 강조했다. 수두 바이러스가 아동들에게서 뇌졸중을 유발하는 기전은 아직 확실히 규명되지 못한 형편이다. 이에 대해 드베버 박사는 "이 바이러스가 뇌 신경을 따라 이동해 뇌 동맥까지 도달하고, 결국 뇌졸중 발병으로 이어지는 것으로 사료된다"고 피력했다. 그는 또 수두에 걸린 어린이들의 경우 대뇌기저핵에 뇌졸중이 발생할 확률이 증가할 수 있으며, 수부 바이러스에 감염되지 않은 어린이들에 비해 뇌졸중이 재발해 신체 한쪽에 마비가 올 가능성도 높다는 사실을 확인할 수 있었다고 덧붙였다. 한편 美 필라델피아 아동병원의 질 V. 헌터 박사는 같은 저널에 기고한 논문에서 "의학기술의 발달로 예전 같았으면 출생하지 못했을 신생아들이 늘어나고 있음을 감안할 때 미래에는 소아 뇌졸중으로 인해 고통받는 어린이들이 크게 증가할 것"이라고 전망했다. 헌터 박사는 "드베버 박사의 연구는 소아 뇌졸중 연구의 중요성을 일깨워 주었다는 맥락에서 의의를 찾을 수 있을 것"이라고 평가했다.

이덕규 2001.07.06
글로벌

日 다케다 "브로프레스" 217% 급성장

일본 제약사들의 2001년 3월기 결산과 함께 각사 주력제품의 판매실적이 발표됐다. 이에 따르면 상위5품목은 △1위 메바로친, △2위 가스터 △3위 리포바스 △4위 에포딘으로 전년도와 변동이 없었고 △5위는 전년도 크라비트를 대신하여 류프린이 랭크됐다. 그중 산쿄(三共)의 메바로친과 반유(萬有)의 리포바스는 여전히 1위·3위의 자리를 지키고는 있으나 매출이 감소하는 추세로 HMG-CoA 환원효소저해제 시장은 새롭게 리피토(19억엔, 32위)와 셀타(173억엔, 74.7%증가, 95위→39위)매출이 늘어나고 있다. 이밖에 전년도대비 신장률을 살펴보면 가장 높은 성장을 기록한 것은 △다케다(武田)의 브로프레스로 217% 성장, 298억엔의 매출로 100위에서 14위로 껑충 올라섰다. 또 같은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제인 △반유(萬有)의 뉴로탄도 77.7% 성장, 29위에서 11위로 수직상승했다. 이밖에도 △교와(協和)의 이트리졸 57.2%(76위→38위), △산쿄의 다케프론 47.6%(90위→51위)등 괄목할 만한 성장을 기록했다. 전품목중 전년대비 신장된 품목은 47품목, 감소된 품목도 47품목으로 집계됐다. 한편 상위 100대 품목을 회사별로 살펴보면 다케다가 12품목으로 가장 많았고, 산쿄는 9품목, 야마노우치제약 7품목, 오노약품공업 6품목, 에자이·시오노기제약(鹽野義)·쥬가이(中外)가 각각 5품목이 랭크됐다. 2000년 3월 결산, 일본내 매출 순위 상위품목 (단위:억엔, %) 순위 제품명 회사명 매출액 전기대비 1 메바로틴 산쿄 1,214 -5.7 2 가스타 야마노우치 847 4.3 3 리포바스 반유제약 571 -6.9 4 에포진 추가이제약 553 3.4 5 류프린 다케다약품 465 14.5 6 파나르진 다이이치 459 1.3 7 크라비트 다이이치 423 -7.6 8 베이슨 다케다약품 415 17.6 9 하르날 야마노우치 396 3.1 10 옴니파크 다이이치 380 -0.5 11 뉴로탄 반유제약 366 77.7 12 암로딘 스미토모 325 15.7 13 레니베이스 반유제약 308 -4.6 14 브로프레스 다케다약품 298 217.0 15 세프존 후지사와 317 -2.8 15 프로목스 시오노기 297 6.5 15 세르벡스 에자이 297 -0.3 18 메치코바르 에자이 286 14.4 19 록소닌 산쿄 283 -0.7 20 세브존 후지사와 275 -13.2 21 키네닥 오노약품 257 2.8 22 에파델 모치다제약 247 9.3 23 에르시토닌 아사히화성 235 0.0 24 크라리스 다이쇼 232 0.9 25 오논 오노약품 230 27.1 26 염산반코마이신 시오노기제약 219 -6.0 27 후루마린 시오노기제약 213 -4.9 28 판스포린 다케다약품 206 -9.3 29 에스포 산쿄 202 -5.6 30 테오돌 니치켄화학 201 -1.2 32 리피토 야마노우치 195 - 39 셀타 다케다약품 173 74.7 51 다케프론 다케다약품 152 47.6

최선례 2001.07.05
글로벌

항생제 고용량 단기투여 "효과적"

"많이 준다고 능사는 아니다." 약물내성균의 출현으로 인한 위협이 세계 공통의 문제로 부각되고 있는 가운데 항생제를 고용량 단기투여하는 방식이 중이염이나 폐렴·뇌막염 등을 유발하는 약물내성균의 확산을 줄이는 데 오히려 더 효과적일 수 있을 것이라는 연구결과가 발표됐다. 폐렴연쇄구균 감염증은 오늘날 전 세계적으로 매년 5세 이하의 어린이 100만명 정도를 사망에 이르게 하고 있다. 그리고 이처럼 내성균 문제가 갈수록 심각해지고 있는 것은 항생제 남용에 한 원인이 있는 것으로 지적되어 왔다. 현재 페니실린類 항생제들의 경우 표준 투여기간은 10일. 그러나 이번에 공개된 내용에 따르면 고용량으로 5일 동안 단기투여하는 것만으로 항생제 내성균을 괴사시키는(knocking out) 데 충분하고, 효과 또한 10일간 투여한 경우에 못지 않음이 입증된 것이다. 美 질병관리센터(CDC)의 스테파니 슈락 박사는 4일 발간된 '美 의사회誌'에 게재한 논문에서 "고용량 단기투여법이 비용부담을 덜 수 있음은 물론이고 내성의 확산을 억제할 수도 있을 것"이라고 강조했다. 그의 연구팀은 카리브해에 위치한 도미니카공화국에서 6개월~5세 사이의 소아 795명을 대상으로 고용량 또는 표준용량의 아목시실린을 투여하는 방식으로 시험을 진행했다. 도미니카는 페니실린 내성문제가 미국보다 더 심각한 국가로 꼽힌다. 그 결과 4주가 경과한 시점에서 고용량 투여群의 경우 24%에서 항생제 내성균이 발견된 데 반해 표준용량 투여群에서는 32%에서 내성균이 나타났다. 고용량 단기투여群의 경우 4분의 1에서 코와 인후 부위에 약물내성 폐렴연쇄구균이 나타난 반면 표준투여群에서는 3분의 1에서 이 균이 발견되었다는 것이다. 결국 고용량 단기투여群의 항생제 내성균 출현률이 23% 낮은 수치를 보였다는 것이 연구팀의 결론이다. 한편 미국에서 폐렴연쇄구균 백신은 1999년 FDA의 허가를 취득한 이래 현재는 2세 이하의 어린이들에게 접종이 권장되고 있다. 그러나 슈락 박사는 "아직까지 널리 접종되지는 못하고 있어 그 효능을 정확히 평가하기에는 시기상조"라고 평가했다. 이 백신은 또 폐렴구균성 질환이 매우 높은 비율로 발생하고 있는 개발도상국가들에서는 여전히 발매되지 못하고 있는 형편이다.

이덕규 2001.07.05
글로벌

FDA, 메바코 특허연장 재검토 착수

FDA가 콜레스테롤 저하제 '메바코'의 특허를 연장해 달라는 머크社의 제의를 재 검토키로 결정했다. 당초 FDA는 머크측의 특허연장 신청을 수용하지 않았었다. FDA는 오는 17일까지 이 문제와 관련한 답변을 머크측에 전달할 방침이다. 이에 따라 4일로 일정이 잡혔던 공판에 양측은 참석하지 않은 것으로 알려졌다. 머크社는 '메바코'의 특허연장 신청이 받아들여지지 않자 FDA를 상대로 소송을 제기했었다. '메바코'는 지난달 15일부로 특허가 만료된 상태. 이에 머크측은 FDA의 요구대로 어린이들을 대상으로 한 연구를 수행하는 등 대책마련에 힘을 기울여 왔었다. 그러나 FDA 소아독점권위원회는 머크측의 신청을 반려해 제네릭 제품들이 발매될 수 있는 길을 열어줬었다. 이와 관련, 워싱턴 지방법원은 지난달 제네릭 제형의 미국시장 발매를 일시적으로 금지시킨 바 있다. 그 동안 '메바코'는 미국시장에서 매년 4억2,500만달러 안팎의 매출실적을 올려왔던 머크의 주요 효자품목이었다. 이와 관련, 머크社는 "어린이를 대상으로 수행된 연구가 충분한 내용을 담고 있다"고 입장을 밝혔다. 일부 소녀들에게서 드물게 나타나는 콜레스테롤 이상을 충실히 체크했다는 것. 이 회사의 대변인 그레그 리브즈는 "이번 시험은 FDA가 서면을 통해 요구한 조건에 부합되는 내용으로 진행됐다"고 말했다. 한편 FDA가 머크社의 신청을 되돌린 사유는 "6개월 이상 연구가 계속된 경우는 5명에 불과했으므로 장기적으로 미칠 수 있는 위험성이 충분히 입증되지 못했다"는 것이었다. 이에 대해 이번 시험일정을 총괄했던 지방법원 판사 제임스 로버트슨은 "FDA 소아독점委의 결정은 법에 명문화되어 있지도 않은 모호한 기준에 의거한 것이므로 적절치 못했다"고 평했다. 따라서 머크측이 서면으로 요구된 모든 조항들을 충족시켜야 할 필요가 없었다는 것이 그의 주장이다. FDA의 대변인도 "재 검토에 착수키로 결정한 것은 소아독점委의 결정과정에서 명확한 기준을 적용했음이 기록상으로 충분히 입증되지 못했다는 점에 배경을 두고 있다"고 말해 문제가 있었음을 인정하는 태도를 보였다.

이덕규 2001.07.05
글로벌

프라바스타틴, 항 염증작용도 겸비

콜레스테롤 저하제 프라바스타틴이 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도지단백 콜레스테롤을 낮추는 효능과는 별도로 혈중 C-반응성 단백질値를 떨어뜨리는 효과까지 겸비했음을 시사하는 연구결과가 나왔다. 이는 프라바스타틴이 항 염증작용까지 지니고 있음을 뜻하는 것이다. 美 보스턴 소재 브리검여성병원의 폴 M. 리드커 박사는 4일자 '美 의사회誌'(JAMA) 최근호에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그의 연구팀은 심혈관계 질환 발병전력이 없는 1,702명의 시험자원자들을 대상으로 1일 40㎎의 프라바스타틴 또는 플라시보를 투여하는 연구를 진행했다. 이와 함께 심혈관계 질환 발병전력을 지닌 1,182명을 대상으로 투약사실을 고지하고 1일 40㎎의 프라바스타틴을 투여하는 연구를 병행했다. 그 결과 24주가 경과한 시점에서 발병전력이 없는 사람들을 대상으로 진행된 연구의 경우 프라바스타틴 투여群의 C-반응성 단백질(CRP)値가 16.9% 감소한 반면 플라시보 투여群에서는 CRP値 감소가 목격되지 않았다. 아울러 12주가 경과한 시점에서 이들의 CRP値 감소율은 14.7%를 나타냈으며, 감소세는 연령·성별·흡연 여부·당뇨병 유무 등의 요인들을 감안한 경우에도 동일한 양상을 보인 것으로 조사됐다. 그러나 저농도지단백 콜레스테롤値와 CRP値의 변화에 뚜렷한 연관성은 발견되지 않았다. 이 같은 결과는 발병전력이 있는 그룹에서도 마찬가지 양상을 보여 CRP値 감소율이 12주가 경과한 시점에서 14.3%, 24주가 경과했을 때는 13.1%에 달했던 것으로 드러났다. 리드커 박사는 "결론적으로 CRP値가 감소했다는 것은 스타틴系 약물들이 콜레스테롤 저하효과와 함께 항 염증작용까지 지니고 있음을 시사하는 것"이라고 강조했다.

이덕규 2001.07.05
글로벌

美 여약사 부당해고 소송 화제

美 오하이오州에 거주하는 올해 41세의 여약사 카렌 브라우어는 지난 1996년 자신의 일터였던 K마트에서 해고당했다. 그녀가 해고된 사유는 "피임약을 복용하는 것은 임신중절에 다름 아니다"라는 개인적인 신념에 따라 판매를 거부했기 때문이었다. 그녀는 급료(paycheck)와 양심 사이에서 미련없이 후자를 택했던 것이다. "선택의 여지가 없는 문제였습니다. 저는 그렇게 하는 것이 마땅하다고 생각했으니까요." 브라우어는 K마트측이 자신을 부당하게 해고했다며 지난 5월 연방법원에 소송을 제기했다. 그녀는 "K마트가 개인의 양심에 따라 행동할 수 있으며, 임신중절을 위한 의료행위(medical procedures)에 참여를 거부할 수 있도록 허용하고 있는 오하이오州法을 위반했다"고 말했다. 이에 대해 K마트측은 "피임약을 판매하는 것은 의료행위가 아니며, 브라우어가 양심법에 의해 보호받아선 안될 것"이라며 맞서고 있다. 문제의 피임약 '마이크로너'(Micronor)를 발매 중인 오르쏘-맥네일 파마슈티컬社의 대변인 린다 페도우는 "이 제품은 피임약일 뿐, 임신중절약은 아니다"라고 입장을 밝혔다. 브라우어가 소송을 제기하자 오하이오州·인디애나州·캔자스州·켄터키州 등은 윤리적인 사유로 특정한 의약품의 판매를 거부하는 약사를 보호하는 내용을 골자로 한 법안의 마련을 강구하기 시작했다. 이에 앞서 사우스 다코타州는 지난 98년 약사가 자신의 신념에 따라 '모닝 애프터 필'과 같은 제품의 판매를 거부할 수 있도록 하는 법을 제정했었다. 이 법을 지지하는 이들은 "의사와 다른 의료전문인들의 경우 이미 의료상의 결정과 윤리적인 문제가 상충하는 상황에 직면할 때 법의 보호를 받고 있는 만큼 약사도 이에 포함되는 것이 당연하다"는 견해를 피력하고 있다. 공화당 소속으로 이번에 관련법안을 제출한 키츠 파버 의원(오하이오州)은 "이 법안은 특정한 제품의 발매를 금지시키는 데 목적을 두고 있는 것이 아니며, 종교적·도덕적·윤리적으로 확고한 자신의 입장을 지니고 있는 약사들이 환자들에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 직능을 계속 수행할 수 있도록 지원하기 위한 것"이라고 말했다. 이에 반해 반대론자들은 "이 법안은 기업이 사업을 수행할 권리를 침해할 소지가 있을 뿐 아니라 윤리적 상충에 대한 의미규정도 지나치게 모호하다"는 입장을 굽히지 않고 있다. 오하이오州 소매자영업협회에 몸담고 있는 로비스트 로라 밀러는 "특정제품의 판매를 거부당한 소비자들은 다른 매장으로 발길을 돌릴 것"이라며 법안의 실제효용성을 문제삼았다. 현재 미국 각 州의 약사회들은 약사가 자신의 양심에 따라 직무를 수행할 수 있도록 하는 규정을 두고 있다. 미국 전역에 1,500여명의 회원을 확보하고 있는 '파마시스트 포 라이프 인터내셔널'이라는 이름의 단체를 이끌고 있는 보고미르 쿠하르 박사는 "이 같은 규정을 뒷받침하기 위한 법적 보호장치가 마련되어야 할 것"이라고 말했다.(브라우어도 이 단체의 회원임.) 그는 "이 법이 제정되면 마구잡이식 처방을 막을 수 있을 것이므로 환자들에게도 이익을 가져다 줄 것"이라고 덧붙였다. 아직까지 오하이오州 약사회와 美 약사회는 이 법안에 대한 입장표명을 미루고 있다. 대형 드럭스토어 체인업체들도 구체적인 입장을 밝히지 않고 있기는 마찬가지. 美 약사회에서 일하는 수잔 윈클러는 "약사는 양심에 따라 거부권을 행사할 수 있지만, 합법적으로 판매되는 의약품을 환자들에게 제공할 의무도 뒤따른다"고 강조했다. 한편 지난해에는 마이애미州에서 콘돔 판매를 거부했다는 사유로 에커드 드럭스토어로부터 해고당한 정통 유태교도 출신의 한 약사가 소송을 제기한 바도 있다. 美 가족계획협회는 "오하이오州의 최종결정을 예의주시하고 있다"고 밝혔다. 이 협회 오하이오州 지부에서 일하는 캐롤 로저스는 "피임약 구입을 거부당해 예기치 못했던 임신이나 性 감염질환에 걸릴 수 있다는 것은 모든 오하이오州 여성들의 관심사일 것"이라고 말했다.

이덕규 2001.07.05
글로벌

애보트 '차별없는 50대 미국기업'

"칭찬합시다!" 애보트社가 '포쳔'誌에 의해 매년 선정되는 '차별없는 50대 미국기업'(50 Best Companies for Minorities) 리스트에 올해로 4년 연속으로 이름을 올리게 됐다. 일리노이州에 소재한 수많은 기업들 가운데 지난 1998년부터 매년 이 리스트에 포함된 곳은 애보트社를 포함해 2곳에 불과하다. 이와 관련, 애보트社의 마일스 D. 화이트 회장은 "다양성을 북돋아 주고, 소외받는 이들이 없는(inclusive) 근무환경을 조성하는 것은 우리 기업의 성공을 위해 필수적인 요소"라고 말했다. 그는 특히 "다양성을 포용할 때 종업원들은 말할 것도 없고 비즈니스 전체적으로도 혁신적이고 창의적인 환경이 배양되는 것"이라고 강조했다. 제약기업이라면 한번쯤 음미해 볼 필요가 있는 인상적인 발언이 아닐까 싶다. 이번 선정결과는 오는 9일 발간될 '포쳔'誌 최신호에 게재될 예정이다. '포쳔'誌는 애보트社를 선정한 이유로 "올들어서만 핵심경영자 직위에 발탁된 소수민족 출신자가 10% 가까이 증가했다"고 설명했다. 실제로 애보트社는 최근 4년 새 주요 경영직에 오른 소수민족 출신자가 85%나 늘어난 것으로 나타났다. 애보트社는 경영직은 물론 조직 전반에 걸쳐 여성이나 소수민족 출신자들의 채용과 승진에 차별을 두지 않는 등 다양성을 존중하는 장기전략을 우선해 왔다. '포쳔'誌는 올해 리스트를 선정하는 과정에서 '사업책무센터'(Center for Responsibility in Business)라는 이름의 비영리기구와 공동으로 '포쳔'誌 선정 1,000대 기업과 200대 민간기업들을 대상으로 총 15개 항목에 걸친 엄정한 심의작업을 거쳤다. 한편 애보트社는 지난달에도 혁신적인 근무환경을 조성하기 위해 펼쳐 온 노력이 인정받아 일리노이州 주지사가 수여하는 '2001년도 가족투자賞'을 수상한 바 있다. 이에 앞서 지난해에는 '시카고 매거진'에 의해 '시카고에서 가장 일하기 좋은 5대 기업'으로 선정되기도 했었다. 애보트社는 또 지난 84년부터 '포쳔'誌가 매년 선정하고 있는 '미국에서 가장 칭찬받을 만한 기업'(America's Most Admired Companies)에 한해도 거르지 않고 이름을 올리고 있다.

이덕규 2001.07.05
글로벌

세계 항암제시장 2005년 267억弗

오늘날 암은 전 세계적으로 사망원인 2위에 올라 있다. 산업화가 진전된 선진국 일수록 암은 오히려 더 큰 위협요인으로 부각되어 있는 것이 현실이기도 하다. 이는 평균수명이 연장됨에 따라 발암률 또한 동반상승하는 결과를 초래하고 있는 현실에 한 원인이 있다는 분석이다. 이에 따라 수많은 항암제들이 속속 개발되어 나오고 있다. 그러나 이들은 대부분 전신에 작용하는 관계로 단순히 불편한 수준의 것에서부터 치명적인 부류에 이르기까지 각종 부작용을 동반하고 있다. 최근에는 암세포만을 타깃으로 하여 작용하거나 체내 면역계와 함께 작용해 암을 공격하는 새로운 개념의 제품들이 출현하기 시작했다. 이와 관련, 오늘날 항암제 시장에서는 역동적인(dynamic) 변화가 '현재진행형'으로 일어나고 있으며, 이처럼 획기적인 치료약물들이 향후 10여년간 항암제 시장의 구도를 크게 뒤바꿔 놓을 것이라는 전망이 나와 눈길을 모으고 있다. 미국의 비즈니스 커뮤니케이션스社(BC)는 조만간 공개한 예정으로 있는 '항암제의 새로운 개발 추이' 보고서에서 "올해 세계 항암제시장이 148억달러 규모에 도달할 것으로 보인다"고 추정했다. 이와 함께 항암제시장이 연평균 12.5%의 성장률을 지속해 오는 2005년도에 이르면 267억달러 규모를 상회할 것으로 보인다고 예상했다. BC는 보고서에서 "올해부터 2005년 사이에 총 134종의 새로운 약물들이 항암제로 발매될 것이며, 이로 인해 세계 항암제시장은 75%나 확대될 것"이라고 피력했다. 여기서 "새로운 약물"이란 획기적인 신약 또는 기존 약물들의 새로운 제형 및 적응증 허가사례 등을 포괄하는 개념이다. BC는 또 "올해의 경우 기존에 발매되고 있는 제품들이 총 132억1,000만달러의 매출실적을 올리면서 전체 시장의 90% 가까이를 점유할 것"이라고 예측한 뒤 "기존 제품들의 시장이 매년 6.6% 안팎의 성장을 지속해 2005년도에는 182억달러에 육박하는 규모로 확대될 것으로 보인다"고 밝혔다. 한편 항암제시장은 1990년대 후반에 접어들면서 전신에 작용하기 보다는 특정한 타깃 암세포들에만 작용하는 모노클로날 항체 등 획기적인 치료제들이 속속 출현함에 따라 엄청난 변화(sea change)에 직면하고 있는 상황이다. 이에 따라 최소한 당분간은 이들 새로운 치료제들이 사이토톡신 약물이나 생물반응 조절제, 호르몬제 등 기존의 항암제들과 함께 사용되는 형국이 펼쳐질 것으로 보여지고 있다. BC는 "맥관형성 억제제·항암백신·유전자 요법제·새로운 모노클로날 항체 제품·기존 항암제의 제형개량 등을 통해 획기적인 신약들이 장차 항암제시장에 상당한 변화를 촉발할 것으로 기대된다"고 강조했다. 획기적이고 새로운 항암제들의 매출실적이 올해에는 15억8,000만달러 수준에 머물 것이나, 향후 연평균 40.2%의 성장를 거듭해 오는 2005년에는 85억5,000만달러로 크게 확대되리라는 것이다. BC는 결론적으로 전체 항암제시장의 볼륨이 2000년에서 2005년 사이에 2배로 확대될 것이라며 장래를 낙관했다.

이덕규 2001.07.04
글로벌

일본 동네 중소약국도 경영난에 몸살

최근 일본의 동네중소약국들도 경영난에 몸살을 앓고 있다. 이는 일본 도쿄도 상공지도소가 실시한 "중소약국 실태조사"에서 밝혀진 사실로 이에 따르면 중소약국의 40.8%가 경영적자를 나타내는등 동네 중소약국들이 점점 설자리를 잃어가고 있는 것으로 조사됐다. 또한 동네 중소약국의 69.9%가 매출감소, 77.5%가 환자수감소를 경험하는 등 약국 경영난이 심해지고 있다. 이는 우리나라도 마찬가지로 특히 일본의 경우는 규제완화를 비롯한 약국행정의 변화, 대형 드럭스토어 증가, 의약분업 확산에 따른 조제전문 체인약국 등장등 일련의 약국대형화 추세에 따라 중소약국이 경쟁력을 잃어가고 있기 때문으로 풀이된다. 이 조사는 도쿄도 의약품소매상업조합의 협력을 얻어 무작위로 추출한 조합원약국 510곳에 설문지를 배포, 169곳의 회답을 집계한 것이다. 이에 따르면 2년전과 비교하여 매출이 감소했다고 응답한 총 약국이 66.9%로 구체적으로는 △20%미만감소 49.7% △29∼40% 감소 11.9%로 조사됐다. 반면 20%미만 증가했다고 응답한 약국은 20.7%였다. 또 방문환자수는 △10%미만 감소가 77.5%로 매우 높았던 반면 10%이상 증가했다고 응답한 약국은 8.9%에 불과했다. 이와함께 동네 중소약국은 고령화현상도 뚜렷하여 50대이상 약사가 86.9%의 높은 수치를 나타냈는데 이는 젊은약사들의 동네약국 기피현상에 따른 결과로, 구체적으로는 50대이상 32.5%, 60대이상 30.0%, 70대이상도 24.4%나 됐다. 정보시스템 이용에 관해서는 고객관리나 POS, 경리사무, 재고관리등이 많았는데 '이용하지 않는다"고 응답한 약국도 46.2%로 아직 반수에 가까운 약국들이 정보화 대응에 둔감한 것으로 조사됐다. 한편 중소약국들은 경영활성화 방안으로 고객서비스강화·인터넷활용·경영관리개선·경비축소등을 꼽았는데 조사를 실시한 상공지도소는 OTC와 조제를 중심으로 약국이 지역에 뿌리를 두고 전문성을 발휘할 수 있는가가 앞으로의 경영과제임을 지적했다. 또한 보고서를 통해 전산업의 IT화 추세에 따라 정보화에 뒤쳐진 중소약국은 점점더 도태되게 마련이라고 지적하며 정보 일원화관리의 필요성을 강조했다.

최선례 2001.07.04
글로벌

美, 일회용 바늘없는 약물주입기 허가

美 에퀴다인社(Equidyne)는 바늘을 대신해 '분사주입'(jet injection) 방식을 활용한 일회용 약물전달 장치가 FDA의 허가를 취득했다고 2일 발표했다. 에퀴다인社는 이날 발표문에서 '인젝스'(Injex)로 명명된 이 제품의 활용 가능성을 높이기 위해 제약기업 및 관계당국과 협의를 진행 중에 있다고 밝혔다. '인젝스'는 피부를 통해 약물을 고압으로 전달하는 장치와 앰플을 결합시킨 형태의 제품으로 한번 사용하고 버리는 일회용 제품의 형태로 개발됐다. 에퀴다인측은 "이 바늘없는 약물주입기가 수분의 1초라는 극히 짧은 시간 동안에 피부를 통해 아무런 고통없이 약물을 전달하면서도 소형일 뿐 아니라 복잡하지도 않은 장치"라고 설명했다. 특히 주사기 바늘을 통해 각종 질병에 감염될 위험성을 불식시켰다는 장점을 지니고 있다고 강조했다. 에퀴다인측은 "이 장치가 가정 내에서 단기간 동안 약물을 투여하는 방식의 치료법을 필요로 하는 환자들이나 백신을 피하주사할 때 등에 활용될 수 있을 것"이라고 밝혔다. '인젝스'는 제품공급 라이센싱 계약이 체결되는 대로 미국시장에 발매될 것으로 알려졌다.

이덕규 2001.07.04
글로벌

肝경변 치료제 개발에 실마리

"장차 간경변 말기환자들에게서 나타나는 치명적인 혈압강하 증상을 되돌릴 수 있는 방법이 개발되어 나올 수 있을 것이다." 美 국립보건연구원(NIH) 산하 알코올중독 연구소의 조지 쿠노스 박사팀은 '네이처 메디신'誌 7월호에 게재한 논문을 통해 "체내에서 자연적으로 생성되는 마약성 분자물질에 속하는 카나비노이드(cannabinoid)의 일종인 아난다마이드(anandamide)가 혈관의 확장과 관련이 있으며, 이로 인해 저혈압 증상이 나타나는 것으로 사료된다"며 이 같이 밝혔다. 간경변은 심한 음주나 바이러스 감염에 의해 유발되는 질환이다. 쿠노스 박사팀은 실험용 쥐를 대상으로 한 연구와 함께 건강한 시험자원자 5명과 간경병 환자 6명의 혈액을 테스트하는 연구를 병행했다. 그 결과 간경변 환자들의 경우 혈중 아난다마이드値가 건강한 사람들에 비해 무려 15배나 높다는 사실을 확인할 수 있었다. 쿠노스 박사팀은 간경변 유사증세를 보이는 실험용 쥐들을 대상으로 한 연구에서 'SR141716A'라고 하는 약물을 투여했다. 이 약물을 투여한 목적은 카나비노이드 수용체들이 아난다마이드와 결합하지 못하도록 차단하기 위한 것이었다. 쿠노스 박사는 "이 시험을 통해 'SR141716A'가 동물들에게서 저혈압 증상을 되돌릴 수 있음을 알아낼 수 있었다"며 "따라서 사람들에게서도 효능을 나타낼 약물이 개발되어 나올 가능성이 한층 높아지게 됐다"고 강조했다. 이는 아직까지 혈압강하 증상이 나타나는 원인이 명확히 규명되지 못했던 데다 저혈압 증상을 되돌릴 수 있는 효과적인 방법도 부재한 것이 현실임을 감안할 때 주목되는 내용이다. 간경변 증상이 진전되면 섬유성 조직이 나타나면서 장기 속 혈액의 흐름을 방해하게 된다. 이와 동시에 환자들의 혈관이 확장하면서 혈압이 떨어지고 간으로 유입되는 혈류량이 증가하게 된다. 쿠노스 박사는 "이로 인해 간 내부의 혈관이 파열될 위험에 직면하고, 치명적인 출혈로 이어질 확률이 높아지는 것"이라고 설명했다. 이 경우 환자들이 택할 수 있는 유일한 대안은 간 이식수술. 현재 그의 연구팀은 간경변 환자들에게서 'SR141716A'가 나타내는 효능을 측정하기 위한 임상시험을 준비 중에 있다. 그러나 쿠노스 박사는 "체내에서 이 약물이 카나비노이드 수용체들의 작용을 차단하는 효과를 나타낼 지 여부가 아직 확실치 않을 뿐 아니라, 효과가 입증되더라도 이것이 곧 간경변 증상 자체를 치유하는 것은 아니라는 점에 유의해야 할 것"이라고 지적했다. 이 방법은 간경변 자체를 치유하는 것이 아니라 환자가 간 이식수술을 받기까지 기다리는 동안 각종 합병증이 발생할 확률을 낮춰준다는 점에 포인트를 맞추고 있다는 것. 한편 오늘날 미국에서는 간경변 환자수가 약 350만명에 이르는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2001.07.04

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