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'바이콜' 회수 '크레스토'에도 불똥?

독일 바이엘社가 8일 콜레스테롤 저하제 '바이콜'(Baycol)의 판매를 중단키로 결정했다고 발표하자 당일 아스트라제네카社의 주가가 1.6% 하락했다. 이날 아스트라제네카株는 54펜스가 하락한 34.58파운드를 기록해 최근 34.45파운드에 이어 두 번째로 낮은 가격을 형성했다. 이처럼 아스트라제네카株가 떨어진 것은 바이엘의 결정이 자칫 차세대 스타틴系 약물로 주목받아 온 '크레스토'(Crestor)에까지 파장을 미칠 수 있으리라는 우려감이 고개를 들고 있기 때문이라는 분석이다. HMG CoA 환원효소 억제제 '크레스토'는 내년에 발매가 가능할 것으로 기대를 모아 온 신약이다. 바이엘은 '바이콜'을 복용한 환자들 가운데 근육약화 부작용 발생 보고사례가 늘어남에 따라 8일 제품을 회수키로 했다. 이에 앞서 바이엘은 지난 6월 말 "초기 복용량을 낮추도록 권고해야 한다"는 요지로 '바이콜'의 제품라벨을 변경한 바 있다. 이와 관련, UBS 워버그社에 재직 중인 한 제약 애널리스트는 "콜레스테롤 저하제 '바이콜'은 다른 스타틴系 약물들 보다 더 많은 문제점을 지니고 있었던 것으로 사료된다"고 피력했다. 그는 또 "그러나 문제는 '크레스토'와 같이 좀 더 효과적인 스타틴系 약물들도 '바이콜'과 동일한 문제점을 안고 있는가 여부"라면서 "솔직히 말해서 지금으로선 뭐라 말하기 어려운 것이 사실"이라고 덧붙였다. 반면 다른 애널리스트들은 '크레스토'가 '바이콜'과는 상이한 생화학적 기전으로 작용하는 만큼 아스트라제네카가 스타틴系 약물시장에서 상대적으로 유리한 상황에 놓이게 될 가능성을 배제할 수 없다는 견해를 제시하고 있는 것으로 알려졌다. 옛 말에 "죽은 제갈공명이 산 유비를 살렸다"고 하는데, 판매중지 조치된 '바이콜'이 '크레스토'에 어떠한 영향을 미칠 것인지 향배가 주목되고 있다.

이덕규 2001.08.10
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탈리도마이드, 혈액암에 효과 재 입증

매우 드물게 발생하는 암에 악명높은 약물 탈리도마이드가 괄목할만한 효과를 나타낼 수 있음이 재 입증됐다. 탈리도마이드는 원래 1950년대 중반부터 임산부들의 입덧과 구역 증상을 없애는 약물로 발매됐으나, 약 10,000명의 기형아를 출생케 했던 것으로 밝혀짐에 따라 62년 판매중단되었던 문제의 약물이다. 그러나 이 약물은 골수종·전립선암·신장암·심한 구강통증(mouth sores)·체중감소·AIDS·나병 등에 효과가 있는 것으로 밝혀지면서 최근들어 다시한번 이목을 집중시키고 있는 상황이다. 美 일리노이州 시카고 소재 러시-장로교 聖 누가병원 아즈라 라자 박사팀은 8일 발간된 '혈액'誌 최근호에 기고한 논문에서 "탈리도마이드가 일부 척추이형성 증후군(myelodysplastic syndrome) 환자들을 치료하는 데 효과를 보였다"고 밝혔다. 이 같은 내용은 2주 전 美 메이요 클리닉 연구팀에 의해 탈리도마이드가 공격적인 형태의 혈액암이나 다발성 골수종 등에 효과를 보였다는 연구결과가 발표된 데 이어 나온 것이다. 척추이형성 증후군은 혈구생성에 심각한 차질을 유발하는 혈액암의 일종. 환자들 중 일부에서는 급성 골수성 백혈병으로 진행되어 정기적인 수혈을 필요로 하는 상태로 악화되기도 한다. 아예 '예비 백혈병'(pre-leukemia)이라는 이름으로도 불리우고 있을 정도. 라자 박사팀은 83명의 환자들을 대상으로 탈리도마이드를 투여하는 연구를 진행했다. 그 결과 12주가 경과한 시점에서 32명은 부작용으로 인해 투약을 중단해야 했으나, 나머지 51명 가운데 16명은 혈소판値가 개선되어 수혈의존도가 눈에 띄게 줄어든 것으로 드러났다. 특히 10명은 아예 수혈이 불필요한 상태로까지 증세가 뚜렷이 호전된 것으로 나타났다. 라자 박사는 "탈리도마이드가 골수세포들을 보호하고, 면역계에 긍정적인 영향을 미치는 기전으로 작용한다"고 말했다. 한편 이번 발표내용은 현재 척추이형성 증후군에 표준치료법으로 사용되고 있는 수혈방법이 체내에 과도한 철분축적을 가져와 장기에 심각한 손상을 미칠 수 있는 것으로 지적되어 왔음을 감안할 때 더욱 주목되고 있다는 후문이다.

이덕규 2001.08.10
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이르베사르탄이 동맥고혈압 유발

"안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제 이르베사르탄이 진행형 경변이나 혈장 레닌値가 높은 수준을 보이는 환자들에게는 사용을 피하는 것이 바람직할 것으로 사료된다." 독일 본대학 의대 M. 쉐프케 박사(내과)는 경변이나 문맥압 항진증(또는 문맥고혈압) 환자들을 대상으로 이르베사르탄의 혈역학적 영향을 측정하는 연구를 진행한 결과 이 같은 결론을 도출할 수 있었다고 밝혔다. 레닌(renin)은 고혈압의 원인이 되는 신장내 단백질 분해효소를 말한다. 쉐프케 박사는 "이르베사르탄이 동맥성 고혈압을 유발할 수 있을 뿐 아니라 문맥고혈압을 완화시킬 수 있지만 그 수준은 미미한(only moderately) 것으로 사료된다"고 말했다. 이르베사르탄은 문맥고혈압에 효과적인 신약으로 기대를 모아 온 약물이다. 그의 연구팀은 36명의 경변 또는 문맥고혈압 환자들을 대상으로 이르베사르탄이 문맥 및 전신 혈액동력학과 신장기능에 미치는 영향을 측정하기 위한 이중맹검법 시험을 진행했다. 시험참여자들에게는 1주 동안 1일 150㎎의 이르베사르탄이 투여됐다. 이 과정에서 연구팀은 전신 혈액동력학과 신장 및 간 기능 지수를 정기적으로 기록했다. 간정맥압 변화도(gradient)와 혈장 레닌値를 면밀히 체크했던 것. 그 결과 이르베사르탄은 13명의 환자들에게서 간정맥압 변화도를 12.2±6.6%로 낮추었으며, 동맥혈압을 5.3±4.0%로 완화시킨 것으로 나타났다. 그러나 동맥고혈압과 심한 간 손상 증상을 동반한 4명(22%)의 환자들에게서는 투약을 중단해야 했던 것으로 조사됐다. 이들은 이르베사르탄에 내약성을 보인 환자들에 비해 처음 시험에 참여할 당시 혈장 레닌과 시스타틴(cystatin)이 높은 수치를 보였고, 크레아티닌·혈청 나트륨·알부민 등은 낮은 수치를 보인 케이스였다. 아울러 처음에 높은 레닌値를 보인 환자 5명 중 4명은 치료가 어려울 정도로 혈압이 상승한 것으로 나타났다.

이덕규 2001.08.10
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새 편두통藥 '액서트' 발매 본격화

새로운 편두통 치료제 '액서트'(Axert; 알모트립탄 말레이트)가 전조증상 유무에 관계없이 나타나는 편두통에 사용하는 응급처방약으로 미국시장에 본격 발매되기 시작했다. '액서트'는 신속하게 작용하고, 매우 효과적이면서 부작용을 수반하는 비율은 아주 낮은 약물로 주목받고 있는 약물이다. 이는 파마시아社와 美 국립두통재단이 공동수행한 조사결과 두통환자 3명 중 2명은 부작용 문제로 인해 투약시기를 늦추거나 복용을 삼가했던 전력이 있는 것으로 나타남에 따라 새로운 약물의 출현이 절실한 것으로 요망되어 왔음을 상기할 때 주목되는 것이다. 파마시아社는 지난 5월 7일 FDA로부터 '액서트'의 발매허가를 취득했었다. 美 뉴저지大 의대 두통연구센터의 마이클 갤러거 박사는 "새로운 편두통 치료제 '액서트'가 중요한 1차 투여약물로 각광받을 수 있을 것"이라고 강조했다. 실제로 '액서트'는 임상에서 12.5㎎ 또는 6.25㎎을 투여한 환자들 다수에서 2시간만에 통증이 뚜렷이 완화되었거나 완전히 해소되었던 것으로 나타난 바 있다. 이와 함께 부작용을 수반한 비율은 매우 낮고, 플라시보 투여群과 대동소이한 수준을 보였던 것으로 조사됐었다. '액서트'는 그러나 편두통을 예방하는 약물로 개발되지는 않았다. 임상에 참여했던 편두통 환자 엘레인 버그스트롬은 "편두통 증상이 너무도 신속하게 사라졌다"며 놀라움을 표시했다. 편두통은 미국에서만 전체 인구의 12%에 달하는 2,800만명 정도에 '두통거리'(?)를 안겨 주고 있는 것으로 추정되고 있다. 특히 여성환자 수가 남성에 비해 3배 이상 많은 것으로 알려져 있다. 이에 따라 편두통은 미국에서 10대 외래환자 방문사유 중 하나로 꼽히고 있다. 이로 인한 결근이나 조퇴로 발생하는 생산성 손실규모만도 매년 130억달러에 달한다는 추정이 제기되고 있을 정도다. 한편 '액서트'는 의사에 의해 편두통 환자임을 확실히 진단받은 경우에 한해 사용이 허가되도록 한다는 것이 파마시아社의 방침이다. 부작용은 구역(2%), 구갈(1%), 감각이상(1%) 정도가 나타나는 것으로 파악되고 있다. 아울러 흉부통증 등의 부작용을 동반하는 비율은 플라시보 투여群의 경우와 비슷한 수준에 불과하다고 한다. 다만, 허혈성 또는 혈관경축성 관상동맥질환, 기타 심혈관계 질환을 앓고 있는 환자들의 경우에는 관상혈관경련을 유발할 수 있어 복용을 삼가야 할 것이라고 파마시아측은 설명했다. 파마시아社는 스페인 알미랄 프로데스파마社(Almirall Prodesfarma)와 라이센싱 계약을 맺고 미국시장에서 '액서트'를 발매하게 되며, 유럽에서는 '알모트립탄'이라는 이름으로 발매 되고 있다. 스페인에서는 지난해 9월부터 이미 판매 중이다.

이덕규 2001.08.10
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日소니, '메디칼 채널' 개국 예정

일본 소니社는 지난 6일 의·약사등 의약관련종사자를 위한 인터넷 방송국 '메디칼 채널'의 개국을 발표했다. 소니는 '메디칼 채널'을 통해 의료강좌·의료기술·치료약등에 관한 최신정보를 인터넷을 통해 방송할 예정으로 인터넷상의 전문 의료정보방송은 일본에서도 처음 실시되는 것. '메디칼 채널'은 의·약사등 의약계 종사자를 대상으로 한 회원제 사이트로 운영될 예정이며, 일부 유료컨텐츠를 제외하고는 원칙무료이다. 프로그램은 학회·의료세미나 및 대학등의 국내외 교육기관의 의료강좌, 평생교육용 하버드대 의학강좌를 방송하는등 의료 최신정보를 중심으로 구성된다. 또한 학회장에 있는 듯한 현장감을 살리기 위해 동화상이나 음성에 슬라이드자료를 조합하여 방송될 예정이다. '메디칼 채널'은 온디맨드방식을 채용, 인터넷 특성을 살려 언제라도 원하는 때에 시청할 수 있도록 하여 시간적 제한을 많이 받는 의약계 종사자에게 의료기술이나 치료약등 의료에 관한 최신정보를 자유롭게 시청할 수 할 예정이다.

최선례 2001.08.09
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C형 간염치료제 스위스서 첫 발매

로슈社는 스위스의 FDA격인 IKS(Interkantonal Kontrollstelle fuer Heilmittel)가 만성 C형 간염치료제 '페가시스'(Pegasys)의 발매를 허가했다고 7일 발표했다. 이에 따라 스위스는 페길化(pegylated) 인터페론 '페가시스'가 세계 최초로 발매되는 시장으로 이름을 올리게 됐다. 로슈社는 '페가시스'의 급여적용 대상약물 선정 여부도 임박한 상태라고 밝혔다. 이에 앞서 美 FDA는 지난 5월 '페가시스'의 승인을 위해서는 추가적인 자료제출이 필요하다고 로슈측에 통보했었다. FDA의 허가결정 여부는 올해 말경 이루어질 것으로 예상되고 있다. 베른大 의대 임상약물학과장 위르그 라이헨 교수와 로슈社의 제약부문 책임자 윌리암 번스 박사는 "이번에 '페가시스'가 C형 간염치료제로 허가됨에 따라 커다란 진전이 가능케 됐다"고 입을 모았다. 라이헨 교수는 "임상에서 '페가시스'가 기존의 인터페론 투여법에 비해 최대 4배까지 효과적인 것으로 나타났으며, 이 같은 결과는 간경변을 앓고 있어 치료가 매우 어려운 환자들에게서도 마찬가지 양상을 보인 바 있다"고 상기시켰다. 그는 또 '페가시스'가 기존의 복합 약물투여법 보다 부작용을 수반하는 비율이 훨씬 미미한 것으로 입증되기도 했다고 덧붙였다. 실제로 지금까지 사용되어 온 인터페론 투여법은 항바이러스 활성을 나타내는 기간이 짧았던 데다 주당 3회에 걸쳐 투여해야 하는 관계로 적잖은 부작용을 동반한다는 한계가 뒤따랐었다. IKS는 매주 1회만 투여하면 되는 '페가시스'가 기존의 인터페론 치료법에 비해 만성 C형 간염 환자들을 치료하는 데 매우 효과적임을 입증한 임상 3상 결과를 근거로 이 약물의 발매를 허가한 것으로 알려졌다. '페가시스'는 또 SVR値(sustained virological response)도 가장 높은 수준을 보인 것으로 전해졌다. SVR은 투약을 완료하고 24주가 경과한 시점에서도 혈중에서 바이러스가 검출되지 않았음을 뜻하는 것으로 약물의 효능을 나타내는 바로미터의 하나이다. '페가시스'의 경우 항바이러스제 리바비린(ribavirin)과 병용했을 때 12주가 경과한 시점에서 SVR이 65%를 기록했다고 로슈측은 설명했다. 한편 일명 '非A 非B형' 간염바이러스라고도 불리우는 C형 간염은 바이러스 감염자 수가 현재 전 세계 인구의 1~3%에 해당하는 6,000만~1억7,000만명에 달하는 것으로 추산되고 있다. 간 이식수술을 필요로 하는 주된 원인으로 지목되고 있기도 하다. 특히 C형 간염바이러스는 AIDS 바이러스 보다 10배나 더 잘 감염되는 것으로 알려져 있다. 오늘날 전 세계적으로 C형 간염바이러스 감염자 수가 AIDS 바이러스 감염자 수 보다 많은 것은 바로 이 때문. 일부 학자들은 만성 C형 간염이 시간이 흐르면서 거의 반드시 간경변·간부전·간암 등 말기 간질환으로 진행한다는 견해를 피력하고 있다.

이덕규 2001.08.09
글로벌

위장장애 적은 새 NSAID 개발

암톨메틴-구아실(AMG; amtolmetin-guacyl)이라는 이름의 새로운 비 스테로이드성 항 염증약물(NSAID)이 피록시캄 보다 위장장애를 적게 수반하는 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다. 피록시캄(piroxicam)은 류머티스 관절염이나 골관절염, 퇴행성 관절척추염, 요통 등에 가장 널리 사용되는 진통·소염제의 하나. 그러나 장기간에 걸쳐 매일 30㎎ 이상을 투여할 경우 위장관 부작용을 증가시키는 것으로 지적되어 왔다. 이탈리아 밀라노 소재 L. 사코 대학병원 G. 비앙키 포로 박사팀은 '유럽 위장병학&간장병학誌' 7월호에 AMG와 피록시캄의 위장장애 수반률을 비교평가한 연구결과를 공개했다. 그의 연구팀은 42명의 건강한 시험자원자들을 대상으로 진행한 연구에서 한 그룹에는 처음 2일 동안 매일 2회 600㎎의 AMG를 투여한 뒤 12일간 1일 600㎎을 1일 1회 투여했다. 또 대조그룹에는 2일 동안 매일 2회 20㎎의 피록시캄을 투여하고, 이어 12일간은 1일 1회 20㎎을 투여했다. 약물투여를 마친 뒤 포로 박사팀은 위장 손상도(endoscopic gastric injury scores)를 관찰하기 위해 내시경 검사를 수행했다. 그 결과 AMG 투여群의 경우 위장손상도를 수치화한 평균가(median value)가 1(0~4)이었던 반면 피록시캄 투여群은 3을 기록한 것으로 나타났다. AMG 투여群 21명 중에서는 2명만이 위장손상도가 4를 나타낸 데 반해 피록시캄 투여群에서는 21명 중 7명이 위장손상도 4를 기록한 것으로 드러났다는 것. 아울러 AMG 투여群에서는 5명의 위장손상도가 3~4를 보였으나, 피록시캄 투여群의 경우에는 11명이 같은 수치를 기록한 것으로 분석됐다고 포로 박사는 설명했다. 포로 박사는 "관절염 환자들을 대상으로 좀 더 대규모로 장기간에 걸쳐 진행될 임상시험에서도 이 같은 결과가 재 확인될 경우 AMG는 기존에 사용 중인 NSAID를 대체할만한 약물로 각광받게 될 것"이라고 강조했다. 즉, AMG가 스테로이드와 2차 치료약물을 동시에 투여해야 하는 류머티스 관절염 환자들에게 최적의 약물로 기대된다는 것이다.

이덕규 2001.08.09
글로벌

日제약, 외국인 주식보유율 급상승

일본 주요 제약사들의 외국인 주식보유율이 눈에 띄게 증가하고 있다. 외국인 주식보유율은 올3월을 기점으로 10곳중 6곳이 상승한 것으로 조사됐으며 그중 야마노우치제약·쥬가이제약은 42%대로 상장기업중에서도 이례적인 높은 수치를 나타냈다. 또한 시오노기제약도 전년도비 7.2% 상승한 38.4%로 40%대를 육박하고 있다. 이같은 현상은 이들 제약사가 현재 개발중인 신약품목이 풍부할 뿐만 아니라 게놈신약개발에도 적극적으로 나서고 있기 때문으로 발전가능성을 인정한 외국인 투자가들이 주식을 사들이고 있기 때문으로 분석되고 있다. 또한 日興 살로먼스미스바니증권의 야마구치애널리스트는 '의약품은 주주자본비율이 높고 부채가 적어 외국인 투자선택도와 합치하기 때문이다'고 현상을 설명하고 있다. 야마노우치제약의 경우는 90년대에 자사의약품인 항궤양제 '가스터'로 급성장을 했으며 현재 일본 제약사중 개발중인 신약도 풍부한 편으로 일본내의 많은 애널리스트가 연초부터 외국인 투자가에게 추전을 해왔었다. 이에따라 야마노우치의 대주주로 오랫동안 군림해왔던 일본생명보험은 올초에 주식을 대리보관하는 관리자인 미국의 스테이트스트리트뱅크 앤 트러스트에 그 자리를 넘겨주게 됐다. 또한 시오노기·쥬가이제약도 외국인 주식보유율이 크게 상승해, 주주명부상에는 관리자명의만 나와있으나 대량보유보고서에 따르면 미투자고문, 캐피탈 리서치 앤 매니지먼트가 각각 발행이 끝난 주식수의 21%, 20%를 보유하고 있는 것으로 조사됐다. 이는 투자가로부터 시오노기 제약은 내년 발매예정인 고지혈증 치료약이 쥬가이제약은 미국 자회사인 젠프로부가 갖는 유전자 대량 증산기술이 투자가치를 인정받았기 때문으로 분석됐다. 이와관련 일본의 애널리스트들은 제약업계는 국제적인 구도재편이 진행되고 있어 외국인 투자가의 동향에 따라 해외기업과의 합병·매수로 이어질 가능성도 있다고 예측하며 경영자는 지금이상의 주주이익을 의식한 경영을 해야 할 것이라고 이구동성으로 강조하고 있다. 주요 제약사의 외국인 주식보유비율 외국인 주식보유비율 (2001.3) 전년비 증감폭 야마노우치 42.8 4.5 쥬가이제약 42.1 8.4 시오노기제약 38.4 7.2 산쿄 35.3 5.2 다케다 30.0 2.3 에자이 27.5 1.4 다이이치 26.5 -3.5 후지사와 19.8 -3.6 다나베 9.7 -1.8 웰파이드 9.0 -0.4

최선례 2001.08.09
글로벌

심한 월경통 완화약물 효과 입증

현재 연구가 진행 중에 있는 2개 약물들이 동물실험에서 과도한 월경통을 완화하는 데 괄목할만한 효과를 보인 것으로 나타났다. 美 오리건州 영장류연구센터의 로버트 브레너 박사는 지난달 27일 발간된 '인간생식'誌 최근호에 게재한 논문에서 "이들 약물이 월경과 배란을 억제하고, 여성호르몬 에스트로겐이 자궁내벽에 미치는 영향을 차단했다"고 밝혔다. 이와 함께 안면홍조나 골 농도 손실 등의 부작용을 수반하지도 않았다고 덧붙였다. 그의 연구팀은 아시아·아프리카産 붉은털 짧은꼬리 원숭이들을 대상으로 'ZK 137 316'과 'ZK 230 211'이라 명명된 약물들의 효능을 측정하기 위한 동물실험을 진행했었다. 브레너 박사는 "이 원숭이의 생식주기가 사람과 매우 유사하므로 실험 중인 2개 약물들이 사람에게서도 동일한 효과를 보일 것"이라고 전망했다. 이 같은 내용은 'ZK 137 316'과 'ZK 230 211'이 임상에서 효과가 재 확인될 경우 피임제에 내약성을 보이지 못하거나 매달 월경주기가 가까워 오면 자궁내막증과 통증으로 고통받아 온 여성들에게 훌륭한 대체약물로 각광받을 수 있을 것임을 시사하는 것이다. 논문에서 브레너 박사는 "실험동물 모델의 월경주기가 사람의 그것과 매우 유사한 만큼 빠른 시일 내에 연구개발 완료가 가능할 것이며, 따라서 이들 약물들이 향후 수 년 내에 여성들에게 실제로 사용될 수 있을 것으로 기대된다"며 낙관적인 전망을 피력했다. 브레너 박사는 "이들 약물은 매우 낮은 용량의 프로제스틴 길항제를 복용토록 하는 방식을 사용하는 데다 투약을 중단한 후 빠른 시일 내에 정상적인 월경주기가 회복된다고 하는 2가지 측면에서 새로운 월경 억제제라 할 수 있을 것"이라고 강조했다. 실제로 실험대상 원숭이들의 경우 건강한 상태를 유지했을 뿐 아니라 투약을 중단한 후 15~41일 이내에 정상적인 월경기간을 회복했다는 것이 브레너 박사의 설명이다.

이덕규 2001.08.09
글로벌

파리 타액으로 열대병 백신 제조

파리의 일종에서 분리한 타액으로 만든 백신이 마우스 실험에서 오늘날 개발도상국을 중심으로 수 백만명의 사람들에게 영향을 미치고 있는 한 치명적인 열대성 풍토병에 매우 효과적으로 작용함이 입증됐다. 美 국립보건원(NIH) 산하 알러지·감염성 질환 연구소(NIAID)의 호세 리베이로 박사팀은 '실험의학誌' 최근호에 기고한 논문에서 "눈에놀이 또는 모래파리(sand fly)라고 부르는 해충의 타액을 활용해 만들어진 백신이 리슈마니아증(또는 리슈만 편모충증)에 괄목할만한 효과를 보였다"고 밝혔다. 눈에놀이는 다름아닌 리슈마니아증을 유발하는 장본인격 흡혈해충. 리슈마니아(Leishmania)라는 원충류의 감염에 의해 발생하는 리슈마니아증은 피부와 점막 등에 치명적인 궤양을 유발하며, 발열·피로감 등의 증상을 보인다. 중동지방이나 중남미·아프리카·인도·舊 소련 남부지역 등에서 주로 발생해 왔으나, 최근들어서는 해외여행 급증으로 인해 국내서도 주의가 요망되고 있는 질환이다. 현재 환자수는 전 세계적으로 약 1,200만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 리베이로 박사는 "리슈마니아 원충과 눈에놀이의 타액을 혼합해 만든 백신을 마우스들에게 주입한 결과 접종을 받지 못한 마우스들에 비해 감염증상이 훨씬 경미한 수준을 보였다"고 말했다. 즉, 백신을 접종받은 마우스들에게서 피부병변이 발생한 부위의 크기가 작았고, 증상 자체도 6주 이내에 해소되었다는 것. 한편 그의 연구팀은 눈에놀이의 타액으로부터 여러 가지 단백질들을 분리한 뒤 이 중 한가지 단백질이 마우스들에게서 면역반응을 활성화시킨다는 사실을 확인했다. 연구팀은 이 단백질로부터 면역반응을 촉진시키는 원인 유전자(underlying gene)인 'SP 15'를 찾아내고 DNA백신 제조에 이를 활용하는 방식으로 연구를 진행했다. 그의 연구팀은 개와 원숭이를 대상으로 리슈마니아 백신의 효능을 평가하기 위한 후속연구에 착수할 예정이다. NIAID의 안토니 파우치 소장은 "원충의 타액을 이용하는 이 백신의 원리가 다른 해충매개성 질환들을 퇴치하는 백신을 개발하는 연구에도 단초를 제공할 수 있을 것이며, 대머리 치료제나 면역계 억제제·심장질환 치료제 개발에도 응용될 수 있을 것으로 사료된다"며 기대감을 표시했다.

이덕규 2001.08.09
글로벌

FDA, 카메라 내장 진단용 캡슐 허가

의학과 헐리웃의 만남인가! FDA는 극소형 카메라를 내장하고 있어 환자가 이를 삼키면 의사가 아주 작은 크기의 내부장기들까지 속속들이 관찰할 수 있도록 고안된 일명 '비디오 필'(video pill)의 발매를 1일 허가했다. 이스라엘 기븐 이미징社에 의해 개발된 이 기구의 정식명칭은 'M2A 스월로워블 조영 캡슐'(M2A Swallowable Imaging Capsule). 이 비디오 필은 용해되지 않는 카메라가 아무런 고통을 수반하지 않으면서 소화관 깊숙이 들어가면 첨단 무선 테크놀로지를 통해 환자가 두르고 있는 허리띠에 부착된 외부 수신장치에 내부장기의 영상을 저장하는 원리이다. FDA의 댄 슐츠 박사는 "비디오 필은 8~72시간이 경과하면 저절로 배설되도록 고안됐으며, 진단방법은 환자가 비디오 필을 삼킨 후 하루가 지난 시점에서 의사가 수신장치에 저장된 이미지를 다운로드받아 관찰하는 방식"이라고 설명했다. 마치 공상과학소설의 고전으로 불리우는 '환상의 항해'(Fantastic Voyage)에 등장했던 체내 주입식 마이크로 의료용 잠수함을 연상케 하는 대목이다. 美 뉴욕 소재 마운트 시나이 의과대학의 블레어 루이스 박사는 "사실 처음 기븐 이미징社로부터 비디오 필에 대한 설명을 들었을 때는 반신반의했었다"고 회고했다. 그는 20명의 환자들을 대상으로 비디오 필의 성능을 시험했던 장본인이다. 루이스 박사는 "연구결과 비디오 필을 삼킨 환자들의 60%에서 내부장기의 이상이 발견된 데 반해 기존의 내시경으로는 35%에서만 문제점이 진단됐다"고 말했다. 그는 "현재 원인을 알 수 없는 내부출혈로 고통받고 있는 2만5,000여명의 환자들이 비디오 필로 체내장기에 발생한 문제점을 진단받기 위해 대기하고 있다"고 덧붙였다. FDA는 그러나 "아직은 비디오 필이 기존의 내시경을 완전히 대체하기에는 시기상조"라고 지적했다. 따라서 내시경과 함께 보완적인 진단수단으로 활용되어야 한다는 것. 비디오 필은 또 배터리의 수명문제로 인해 아직 결장암을 진단하는 결장내시경(colonoscopies)을 대체하거나 장폐쇄증을 진단하는 데 사용되지는 못할 것이라고 FDA는 덧붙였다. 그러나 현재 사용되고 있는 내시경으로는 20피트 길이에 달하는 대장 내부를 완전히 관찰할 수 없다는 한계가 뒤따르고 있는 것이 현실이다. 이는 비디오 필이 좀 더 개량되면 이제껏 내시경으로는 관찰이 불가능했던 틈새부위까지 들여다 볼 수 있도록 해 줄 것임을 시사하는 대목이다. 기븐 이미징社는 "앞으로 90일 이내에 비디오 필을 발매할 것"이라고 밝히고 "이를 사용하기 위해서는 20,000달러 가격의 컴퓨터 단말장치(workstation)를 추가로 구입해야 한다"고 설명했다. 비디오 필 한 캡슐의 가격은 450달러 선에서 책정될 것으로 알려졌다.

이덕규 2001.08.08
글로벌

일부 진통제 남성들에 더 효과적

여성이 남성에 비해 통증에 더 민감하게 반응하고, 더 많은 통증을 느끼고 있다는 연구결과가 나왔다. 특히 여성 통증환자들은 동일한 증상을 앓는 남성환자들에 비해 충분한 수준의 치료를 받지 못하는 경향이 있는 것으로 지적됐다. 美 플로리다大 로저 B. 필링짐 박사는 미국 여의사협회 주최로 6일 오하이오州 클리블랜드에서 열린 제 2차 국제 여성건강 학술회의에서 이 같은 내용을 발표했다. 필링짐 박사는 "여성은 남성에 비해 편두통 환자수가 2~3배, 만성 근육통증 환자는 6배 이상 많은 것이 현실임에도 불구, 의사들은 남성환자들을 치료하는 데 더 많은 관심을 기울이고 있다"고 지적했다. 한 예로 의사들을 대상으로 설문조사를 진행한 결과 여성 요통환자보다는 남성환자들에게 더 많은 용량의 하이드로코돈(hydrocodone)을 처방하고 있는 것으로 드러났다는 것. 하이드로코돈은 진통제 코데인(codeine)의 유도체 약물이다. 이처럼 성별에 따른 차이가 노정되고 있는 원인과 관련, 필링짐 박사는 "호르몬 분비량의 변화에서 최소한 한가지 원인을 찾아볼 수 있을 것으로 사료된다"고 피력했다. 젊은 여성들의 경우 월경을 앞둔 시점에서 통증에 더 민감하게 반응하며, 월경 전 증후군(PMS)을 앓는 여성들은 그렇지 않은 여성들에 비해 통증에 보다 민감한 반응을 보인다는 것. 그리고 에스트로겐이 이 같은 호르몬으로 인한 통증의 주된 원인을 제공하는 것으로 사료된다고 필링짐 박사는 설명했다. 이와 함께 여성과 남성은 기존의 진통제들에 대해 각기 다르게 반응한다는 생리적 차이도 감안되어야 할 것이라고 덧붙였다. 필링짐 박사는 "여성의 경우 모르핀 보다는 카파-아편유사약물(kappa-opioids)을 사용했을 때 진통완화 효과가 좀 더 우수한 것으로 사료되며, 이부프로펜은 여성보다 남성들에게서 더 효과적으로 작용한다는 초기 연구결과가 공개된 바도 있다"고 말했다.

이덕규 2001.08.08
글로벌

日스즈켄, 1위 도매업체로 부상

현재 일본 도매 2위업체인 스즈켄은 쿠라야산세이도를 제치고 1위 도매업체로 부상할 전망이다. 이는 시오노기제약이 채산이 맞지 않는 오오모리약품을 사업체단위로 분할하여 스즈켄등 5개 도매업체와 제휴에 합의했기 때문. 이에따라 스즈켄은 오오모리약품의 수도권·긴기지역사업부와 업무를 통합, 오오모리의 약 2,000억엔정도를 추가한 1조1140억8800만엔의 매출이 예상되어 1조730억1500만엔의 쿠라야산세이도를 약간 넘어서 1위 자리로 올라설 것으로 보인다. 또한 수도권 지역의 전문약 점유율도 스즈켄 18.1%와 오오모리약품 6.8%를 합계한 24.9%로 집계되어 29.4%의 쿠라야산세이도와 거의 대등한 수준에 육박하게 된다. 한편, 이번 합의에 따라 오오모리약품은 △수도권·긴기사무소가 스즈켄과 △토후쿠사업부가 바이탈네트와 △큐슈사업부가 쇼야쿠(翔藥)와 △쥬코쿠사업부가 오무엘과 △시코쿠사업부가 사누키(讚岐)약품과 각각 포괄적인 업무제휴를 할 전망이다.

최선례 2001.08.08
글로벌

佛 약사, 제네릭 조제時 인센티브

프랑스 약사들이 그 동안 제네릭 품목들로 조제할 경우 보장받았던 조제료를 삭감한다는 원칙에 정부측과 비공식 합의한 것으로 알려졌다. 이번에 프랑스 약사들이 조제료 삭감원칙에 합의한 것은 제네릭 품목들이 전체 처방약 조제량에서 점유하는 비율을 35% 수준까지 끌어올린다는 당초의 목표를 이행하지 못했기 때문이다. 프랑스 약사들은 지난 1999년 마진이 감소하지 않음을 전제로 제네릭 품목들에 대한 처방대체권을 인정받으면서 정부측과 제네릭 품목들이 전체 조제량의 35%에 도달하도록 한다는 데 합의했었다. 즉, 제네릭 품목으로 처방을 대체하는 비율이 최소한 35% 수준에는 이르도록 하겠다고 약속했던 것. 2년 전 채택되었던 제도는 정부가 별도로 선정한 리스트에 올라 있는 의약품일 경우 어떤 제품을 사용하더라도 약사에게 3.50프랑(0.50달러)의 조제료를 보장하는 방식이 골자를 이룬 것이었다. 그러나 처방대체율 35%를 이행하는 데 실패함에 따라 약사들은 건당 0.30~0.40프랑 안팎의 삭감을 감수해야 할 것으로 보인다. 당시 시행에 합의했던 또 한가지 제도가 2단계 정액制(mark-up system). 이 제도는 총 약제비가 150프랑(25달러) 이하일 경우 약사에게 26.1%, 150프랑 이상일 때는 10%의 마진을 보장하는 방식이다. 이들 제도는 약사의 수입을 증진하면서 가격이 저렴한 제네릭 품목들의 조제를 촉진하는 데 목적을 두었던 것이다. 이를 위해 약사가 조제시 제네릭 품목을 사용하건 오리지널 품목을 사용하건 관계없이 동일한 수준의 마진을 보장했던 것. 그러나 조제료 삭감 합의에도 불구, 프랑스 정부는 향후 약사들이 제네릭 품목들로 조제할 경우 추가로 금전적 인센티브를 제공하는 방안을 강구하고 있는 것으로 알려졌다. 검토 중인 방안의 요지는 처방대체를 장려하기 위해 약사들이 조제하는 제네릭 품목 한 팩당(pack) 1프랑의 조제료를 추가로 보장한다는 것이다. 한편 프랑스 약사들은 의약품을 도매로 공급받을 경우 할인상한선에 대한 협의도 진행 중에 있다. 현재 도매업소들은 공식적으로 10.74%의 한도 내에서 약사에게 할인 혜택을 제공하고 있으나, 실제로는 이 보다 높은 수준의 할인이 제공되고 있는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 약사들은 할인상한선을 상향조정하고, 리베이트 제도를 도입해 줄 것을 바라고 있다는 후문이다. 이와 관련, 프랑스 약사회(FSPF)는 "엘리자베스 귀구 노동장관과 최종합의안 도출을 위해 협상을 진행하고 있다"고 밝혔다.

이덕규 2001.08.08
글로벌

새로운 유럽 제약산업기구 발족

'유럽 의약품 그룹'(EMG; the European Medicines Group)이라는 이름의 새로운 제약산업기구가 올해 말경 공식발족될 예정이다. EMG는 영국 내에 생산공장·R&D센터·유럽대륙 사업본부 등을 두고 있거나 의료보장제도(NHS) 대상품목을 공급하고 있는 유럽계 연구중심 제약기업들의 이익을 증진하는 데 목적을 두고 설치되는 기구이다. 이 기구에는 아벤티스·바이엘·베링거 인겔하임·푸르니에·레오 파마슈티컬스·머크 KGaA·노바티스·노보 노르디스크·오가논·로슈·사노피-신데라보·쉐링 AG·슈바르쯔 파마·솔베이 헬스케어 등의 기업들이 참여할 것으로 알려졌다. 영국 제약협회(ABPI)는 "오는 11월 28일 발족을 목표로 유럽 각국의 보건장관들과 협의를 진행할 방침"이라고 밝혔다. 현재 바이엘 영국지사의 총괄책임자로 있으면서 EMG의 회장으로 내정된 버크하트 라이데만은 "이 기구가 바람직한 의료보장 모델을 제시할 수 있도록 힘쓸 것"이라고 말했다. 한편 이 기구의 발족은 상당수의 제약기업들이 영국 내에 두었던 공장 등을 폐쇄키로 결정한 시점에서 결정된 것이어서 주목되고 있다. EMG측은 "잇따른 영국내 공장폐쇄 결정이 제약산업의 국제적 중심지로서 영국이 고수해 온 매력이 감소하고 있음을 시사하는 신호인지에 대해 촉각을 곤두세우고 있다"고 밝혔다. 실제로 영국에서는 올들어서만 로슈·글락소스미스클라인·발렌티스(Valentis) 등의 공장폐쇄 발표가 잇따랐었다. 로슈 영국지사의 사업개발 책임자 유진 티에르니는 "M&A에 따른 구조조정 과정의 일환"이라며 배경을 설명했다. 티에르니는 그러나 "영국은 아직도 다른 유럽국가들에 비해 인프라 측면에서 비교우위를 확보하고 있다"고 피력했다. 지난 6월에는 애보트가 퀸스버러 소재 R&D센터를 폐쇄하고, 80명을 감원한다고 발표한 바 있다. 애보트의 결정은 바스프로부터 크놀 파마슈티컬社를 인수함에 따른 R&D설비 합리화 조치의 일환. 애보트는 독일 루드비히샤펜과 美 일리노이州 소재 '애보트 파크' 등으로 R&D설비를 이전할 방침이다. 한편 영국정부 산하 투자기관인 '인베스트 UK'는 영국의 투자전망에 대해 핑크빛 전망을 내놓아 눈길을 모으고 있다. 인베스트 UK는 "영국은 미국에 이어 두 번째로 투자유치 조건이 잘 구비되어 있는 국가"라고 밝혔다. 화이자·노바티스 등이 투자를 계획하고 있는 현실은 영국이 아직도 유럽의 R&D 중심지임을 뒷받침하는 단적인 사례라는 것이다.

이덕규 2001.08.07
글로벌

쎄레브렉스, 폐암 발병도 예방

美 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA) 연구팀은 관절염 치료제 '쎄레브렉스'(쎄레콕시브)를 폐암 예방약물로 사용가능성을 평가하기 위한 2건의 임상연구를 진행 중에 있다고 지난달 31일 발표했다. 美 국립암연구소(NCI)로부터 연구비를 지원받아 진행 중인 이번 연구를 총괄하고 있는 UCLA 존슨 암센터의 제니 마오 박사는 "폐암세포들이 분자 단계에서 변화한다는 사실을 발견했다"며 "이는 폐암발병을 예방할 수 있는 가능성을 시사하는 내용"이라고 밝혔다. 이에 앞서 그의 연구팀은 시험관과 마우스를 대상으로 수행했던 전임상 연구에서 '쎄레브렉스'가 발병위험률이 높은 사람들에게서 폐암 발생을 예방할 수 있을 것임을 시사하는 결과를 도출했었다. 폐암은 오늘날 미국에서 암 사망원인 1위에 기록되고 있는 질병이다. 파마시아社와 화이자社가 코마케팅하고 있는 '쎄레브렉스'는 고통을 수반하는 조직 종창(swelling)의 생성에 관여하는 효소의 작용을 억제하는 기전의 COX-2 저해제이다. 지난해 26억달러의 매출실적을 올렸으며, 최근에는 FDA로부터 결장암 발병을 예방하는 약물로도 허가받은 바 있다. 마오 박사는 "관절염 치료제 '쎄레브렉스'의 항암효과는 몇가지 메커니즘에서 비롯되는 것으로 사료되지만, 무엇보다 이 약물에 의해 작용이 억제되는 효소가 지질들이 프로스타글란딘 속에서 대사되도록하는 과정에 작용해 종양이 생성되지 못하도록 하는 것으로 사료된다"고 피력했다. 향후 그의 연구팀은 '쎄레브렉스'의 효과를 좀 더 명확히 입증하기 위해 재발가능성이 높은 폐암발병 전력자 120명과 역시 발병확률이 높은 것으로 분류된 20명의 흡연자들을 대상으로 임상 2상을 진행할 예정이다. 마오 박사는 "우리는 '쎄레브렉스'가 아스피린 보다 안전한 약물로 사료되고 있는 만큼 폐암 예방약물로 매우 유망할 것으로 기대하고 있다"고 강조했다.

이덕규 2001.08.07

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