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美 천식약시장 놀라운 성장

지난 1980년대 초 이래 천식은 미국에서 연령이나 성별, 인종을 불문하고 발병률이 급증세를 보이고 있는 형편이다. 오늘날 총 1,700만명에 달하는 미국인들이 천식으로 고통받고 있으며, 이 중 약 500만명이 18세 이전의 청소년 및 아동층인 것으로 추정되고 있을 정도다. 이에 따라 천식은 아동들에게 발생하는 대표적인 만성질환으로 자리매김되고 있다. 발병률만도 아동 20명당 1명을 넘어서는 비율로 발생하고 있다. 이와 관련, 시장조사기관 스코트-레빈社는 최근 공개한 '분기별 의약품 현황 보고서 2001년 여름호'에서 "지난해 미국의 천식약 시장규모가 64억달러에 달할 정도로 놀라운(Breathtaking) 성장을 거듭하고 있다"고 밝혔다. 특히 베타 길항제, 항 콜린작용약, 산틴계 복합약물, 비 스테로이드성 항 염증약물, 흡입식 스테로이드, 류코트리엔 수용체 길항제 등 다양한 부류의 약물들이 이 질병을 치료하거나 예방하기 위한 용도로 사용되고 있어 시장볼륨의 확대를 부추기고 있다고 덧붙였다. 보고서에 따르면 2000년도의 경우 천식약시장은 흡입식 비강분무형 스테로이드제제가 전체 시장의 26%를 점유해 1위에 랭크되었던 것으로 나타났다. 이어 베타 길항제와 흡입식 기관지 스테로이드제제가 각각 19%, 류코트리엔 수용체가 13% 등의 비율로 시장을 분할점령했던 것으로 파악됐다. 제품별로는 머크社의 류코트리엔 수용체 길항제 '싱귤레어'가 6억7,700만달러의 매출실적을 기록하면서 가장 두드러진 신장세를 보인 약물로 꼽혔다. '싱귤레어'의 매출증가율은 99년도에 비해 무려 88%나 급증한 것으로 나타났다. 글락소스미스클라인社의 흡입식 스테로이드제제인 '후로벤트'와 '후로나제'도 각각 6억4,800만달러와 6억1,900만달러의 매출액을 기록해 괄목할만한 성장세를 과시했다. 한편 스코트-레빈社는 "재조합 인체화 모노클로날 항체로 천식에 관여하는 면역글로불린 E(IgE)에 작용하는 약물인 '졸레어'(Xolair) 등 현재 개발 중에 있거나 FDA의 승인을 기다리고 있는 신약들도 적잖아 천식약시장은 앞으로도 더욱 확대될 것으로 보인다"며 기대감을 표시했다. '졸레어'는 타녹스社가 개발하고, 노바티스社와 제넨테크社가 공동으로 제조·발매를 총괄할 예정으로 있다.

이덕규 2001.08.28
글로벌

경구피임제가 무릎인대 손상 예방

여성들은 배란기 동안 호르몬의 작용으로 인해 무릎인대에 상해를 입을 확률이 증가한다는 기묘한(bizarre) 연관성이 미국의 한 연구팀에 의해 제기됐다. 무릎손상으로 고통받아 온 65세의 여성들을 대상으로 연구를 진행한 결과 이 같은 결론에 도달할 수 있었다는 것. 배란기는 다양한 호르몬들의 분비량 변화에 의해 촉발되는 것으로 알려져 있다. 美 미시간大 에드워드 워즈티스 박사는 "前십자인대가 손상된 여성들의 뇨 샘플을 수집해 조사를 진행한 결과 배란기가 시작된 시점에서 평소보다 무릎에 손상부위가 2.5배나 많이 발생했음을 확인할 수 있었다"고 밝혔다. 그는 "배란기가 시작됐다는 것은 호르몬値의 변화로 알 수 있었다고 덧붙였다. 무릎 뒤쪽에 위치한 前십자인대는 운동선수의 조기은퇴나 운동능력 저하에 치명적인 원인을 제공하고 있는 부위이다. 특히 워즈티스 박사는 "호르몬을 활용해 배란을 억제하는 기전의 약물인 경구피임제를 복용할 경우 무릎손상을 사전에 예방하는 효과를 기대할 수 있을 것"이라며 가능성을 제시했다. 일반적으로 여성은 남성에 비해 前십자인대가 손상될 확률이 높은 것으로 알려져 왔는데, 이는 넓은 골반 등 근육조직의 차이에서 비롯되는 것으로 사료되고 있다. 그러나 워즈티스 박사는 "아직 인대손상을 예방하기 위해 경구피임제를 처방하기에는 시기상조"라고 강조했다. 前십자인대 손상이 월경주기나 호르몬 분비와 밀접한 연관이 있음은 분명해 보이지만, 아직 충분한 자료가 확보되어 있지 못하다는 것. 이에 대해 영국 국립스포츠의학연구소의 앵거스 월러스 소장은 "월경기간 동안 나타나는 호르몬 분비의 균형상실이 무릎인대의 탄력변화 등 체내의 다양한 과정들에 영향을 미치는 것으로 사료된다"고 말했다. 다만, 여성 운동선수들이 前무릎인대가 손상될 확률이 심각할 정도로 높은 편은 아니라고 덧붙였다.

이덕규 2001.08.28
글로벌

英, 의약품 무역흑자 14% 증가

지난해 영국의 의약품 무역흑자가 23억4,000만파운드에 달해 전년도 보다 13.9%가 증가한 것으로 나타났다. 제약 전문저널 '스크립'誌는 최근호에서 관세자료 등을 인용하며 "지난해 영국의 의약품 수출액이 14.4% 증가한 72억5,000만달러에 달한 반면 수입액은 14.7%가 증가한 49억파운드를 기록해 3년째 무역흑자를 지속했다"고 공개했다. '스크립'誌는 "이에 따라 제약산업이 창출한 무역흑자 규모는 지난해 석유산업과 발전기산업에 이어 3위에 오른 것으로 나타났다"고 밝혔다. 주요 의약품 수출·입경로는 단연 EC와 북미 등이 꼽혔다. 이 중 북미지역은 지난해 수출증가율이 33.6%로 최고치를 기록했다. 수입 부문에서도 EC와 북미지역은 증가율이 각각 11.%와 37.5%에 달해 괄목할만한 수치를 보였다. 그러나 수입증가율이 가장 높은 지역은 중동지역(북아프리카 포함)이어서 40.2%에 달했던 것으로 드러났다. 영국의 국가별 의약품 수출현황을 보면 미국과 프랑스가 지난 1980년 이후로 1위와 2위를 유지한 것으로 나타났다. '톱 10' 수출시장 중 지난해 증가율이 가장 높았던 국가는 수출액 4억300만파운드·증가율 82.6%를 나타낸 스페인이었다. 이어 미국(13억5,000만파운드·40.3%)·이탈리아(4억4,800만파운드·29.5%) 등의 순이었다. 영국의 국가별 의약품 수입현황을 보면 최근 3년간의 전례와 마찬가지로 프랑스와 미국이 1·2위를 양분한 것으로 조사됐다. 한 가지 눈에 띄는 것은 지난해 네덜란드와 푸에르토리코로부터 수입된 의약품이 70% 이상 증가했다는 점이었다. ▲ 2000년도 영국 의약품 수출실적 (이하 단위; 백만파운드) ------------------------------------------------- --지 역----------수출액--증감률--수입액--증감률 ------------------------------------------------- EC----------------3,627---11.9-----3,401---11.5 EC 회원국外 서유럽---246----9.8------330---▽4.7 동유럽 및 러시아-----209----13.0------26----27.4 북 아메리카---------1,563---33.6-----969----37.5 라틴아메리카---------166---▽1.1------1----▽3.6 중동----------------354----0.2------18----40.2 사하라사막 이남------112----2.0-------3----▽4.8 아시아·오세아니아----969----9.9-----152-----14.1 --총 계------------7,246---14.4----4,900----14.7 ------------------------------------------------- ▲ 2000년 영국 의약품 수출 상위 10개국 --------------------------------- --국 가---------수출액---증감률 --------------------------------- 미국-------------1,347-----40.3 프랑스------------859------9.9 독일--------------539-----16.8 네덜란드----------465----▽11.7 이탈리아----------448------29.5 스페인------------403-----82.6 아일랜드----------312----▽15.2 오스트레일리아-----311-----18.9 일본--------------306------6.2 벨기에/룩셈부르크--181------4.0 --------------------------------- ▲ 2000년 영국 의약품 수입 상위 10개국 --------------------------------- --국 가---------수출액---증감률 --------------------------------- 프랑스------------743-----17.3 미국--------------624-----23.5 아일랜드----------513-----10.5 독일--------------506----▽4.2 네덜란드----------385------70.2 푸에르토리코-------329-----78.9 이탈리아----------309------28.2 스위스------------301-----▽8.4 벨기에/룩셈부르크---293-----20.5 스페인-------------246-----16.1 ---------------------------------

이덕규 2001.08.28
글로벌

일본 위장약 가격 미국의 2배

물가가 비싸기로 악명높은 일본이 OTC가격도 역시 다른 나라에 비해 상당히 높은 수준인 것으로 조사됐다. 일본 후생노동성이 작년 11월∼12월 두달에 걸쳐 도쿄, 뉴욕, 시카고, 런던, 파리, 뒤셀도르프, 싱가폴등 7개도시의 일반약과 의료용구 실제 판매가를 조사한 결과, 일본의 위장약은 미국의 2배, 프랑스의 3배 가까이 되는등 상당히 높은 것으로 밝혀졌다. 또한 감기약과 해열진통제도 각각 싱가폴과 런던·뒤셀도르프를 제외하고 두번째로 높은 것으로 조사되어 OTC가격이 전반적으로 높은 수준임을 확인시켰다. 이같은 조사는 원래 동일 규격의 국제적으로 판매되는 제품을 비교하는 것이 원칙이나 일반약과 의료용구의 경우 이러한 조건을 만족하는 제품이 존재하지 않는 관계로 이번 조사에서는 일반약은 감기약, 위장약, 해열진통제의 각국 판매 상위 5개 제품을 선정하고 의료용구는 콘돔, 전자체온계, 전자혈압계에 대해 유사한 기능을 가진 제품을 선정하여 실시했다. 환율을 감안하여 도쿄의 가격을 100으로 비교한 결과, 감기약은 싱가폴이 111로 도쿄를 상회한 반면 뉴욕 88, 런던 68, 파리 67, 싱가폴 57로 낮게 나타났으며 뒤셀도르프는 가장 낮은 54로 도쿄와 거의 2배의 차이를 보였다. 또 위장약의 경우는 그 차이가 더욱 커서 뒤셀도르프 64, 싱가폴 54, 런던 53, 뉴욕 52로 절반가까이 차이를 보였으며 파리와 싱가폴은 각각 37, 30으로 3배의 가격차를 나타냈다. 해열진통제는 뒤셀도르프가 128로 가장 높았고 다음이 런던으로 113, 파리97, 싱가폴 80, 시카고는 78, 뉴욕은 72순으로 가격면에서 해열진통제는 국가간 차이가 그나마 비교적 작은 편이었다. 일본의 OTC가격이 높은 것은 매출상위제품이 수십년간 변화하지 않는등 브랜드 선호경향이 높은 상관행 때문으로 이같은 상관행이 제품가격을 끌어올리는 원인이 되고 있다. 또한 전문약의 스위치OTC화 기간이 다른 나라에 비해 긴 것과 임상시험에 드는 비용이 높은 것도 약가를 높이는 한 원인으로 꼽히고 있다. 실제 미국, 영국, 프랑스의 OTC화 기간은 3년인데 비해 일본의 경우는 6년으로 상당히 긴편이다. 한편, 의료용구 비교에서는 콤돔은 뒤셀도르프가 229로 동경보다 2배정도 높은 가격으로 팔리고 있었고 파리도 동경보다 높게 조사됐다. 반면 전자체온계는 싱가폴을 제외하고 두번째로 높게 나타났는데 그중 뒤셀도르프는 23으로 도쿄의 1/4 수준이었다.

최선례 2001.08.28
글로벌

美 거대 의약품도매업체 출범

美 연방공정거래위원회(FTC)가 지난 24일 대형 의약품 도매업체들인 아메리소스 헬스社와 버겐 브런스윅社의 합병을 승인했다. 이에 따라 미국 3위의 의약품 도매업체 버겐 브런스윅社와 4위 아메리소스社는 동등한 입장에서 70억달러 규모로 추정되는 합병을 실현할 수 있게 됐다. 아울러 '4강 체제'로 유지되어 온 미국의 의약품 도매시장은 양사가 이번에 합병을 통해 카디날 헬스社(지난 2월 빈들리社 인수)와 맥커슨 HBOC社에 이른 랭킹 3위의 새로운 기업으로 출범하게 됨에 따라 '3강 체제'로 재편되게 됐다. FTC는 표결 끝에 찬성 5표·반대 0표로 양사의 합병에 대한 조사작업을 종료키로 결정한 뒤 24일 늦게야 승인사실을 발표했다. 조사작업 종료에 합의한 것은 양사의 합병이 공정한 경쟁에 위배되지 않는다는 결론에 도달했기 때문. 버겐 브런스윅社는 캘리포니아州 오렌지 카운티에, 아메리소스社는 펜실베이니아州 밸리 포즈에 각각 본사를 두어 왔던 의약품 도매업체이다. 이와 관련, FTC측은 "양사가 합병되면 오히려 제약업체들에게 선택의 기회를 넓혀줄 것이며, 경쟁을 통해 유리한 가격을 결정할 수 있는 권한이 확대될 것"이라고 밝혔다. 따라서 지난 1998년도에 추진되었던 대형 도매업체들의 합병시도 전례들과는 궤를 달리하고 있다는 것. 당시 FTC와 연방법원은 독점금지를 이유로 버겐 브런스윅社와 카디날 헬스社, 맥커슨社와 아메리소스社가 각각 추진했던 합병시도를 불허했었다. 그러나 FTC에 위원으로 참여하고 있는 모젤 톰슨은 "양사의 합병이 1,000억달러 규모로 추정되는 미국의 의약품 도매시장에서 제약업체들에게 불이익을 가져올 가능성에 대해 여전히 많은 관심을 갖고 있다"며 이견을 피력하기도 했다. 경쟁을 통해 시장의 효율성을 높이고 고객들에게 직접적인 이익을 제공할 것으로 기대된다는 점은 인정하지만, 양사의 합병이 이에 역행하는 결과를 초래할 수도 있으리라는 것. 그는 또 "FDA는 양사의 합병이 공정한 경쟁에 역행하지 않음을 뒷받침하는 충분한 근거를 제시하지도 못했다"고 덧붙였다. 한편 양사는 29일 이번 합병을 승인받기 위한 임시주주총회를 갖기로 했다. 합병 후 회사의 이름은 '아메리소스버겐社'(AmerisourceBergen Corp.)로 결정됐다. 합병에 따른 세부절차는 이달 말까지 모두 완료될 것으로 보인다. 전문가들은 이번 합병으로 현재 총 52곳에 달하는 유통센터의 숫자를 절반 수준까지 감축하는 과정과 인력감원을 통해 향후 3년 동안 매년 1억2,500만달러의 비용절감이 가능할 것으로 보고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2001.08.27
글로벌

항생제 내성극복 연구 활기

갈수록 증가하고 있는 각종 세균들의 항생제 내성문제를 극복하는 데 실마리를 제공할 것으로 기대되는 2건의 연구결과들이 새로 제시됐다. 하나는 항생제 반코마이신과 함께 투여하면 질병을 유발하는 세균들을 괴사시키는 효능을 나타내는 분자물질들(molecules)의 존재를 확인했다는 연구이며, 다른 하나는 대장균에 존재하면서 반코마이신에 대한 감수성을 조절하는 유전자를 발견했다는 내용을 골자로 한 것이다. 현재 반코마이신은 다른 모든 치료법들로도 효과를 거두지 못했을 때 사용되는 마지막 수단(last resort)으로 꼽히는 가장 강력한 항생제이다. 그러나 세균들이 이 항생제가 나타내는 효능에 대해서까지 갈수록 강한 내성을 보이고 있는 것이 현실이었다. 美 메모리얼 슬로언-케터링 암센터의 가브리엘라 치오시스 박사와 프랑스 파스퇴르 연구소의 이보 G. 보네카 박사는 24일 발간된 '사이언스'誌 최근호에 각각 기고한 논문에서 "반코마이신의 효능을 회복시켜 강한 내성을 보여 온 세균들에 대항할 수 있는 방법을 찾아냈다"고 밝혔다. 치오시스 박사는 "분자물질들이 세균의 특정 부위를 제거했으며, 그 결과 세균이 반코마이신에 대해 보이는 내성도 사라졌음을 확인했다"고 말했다. 따라서 이 분자물질들을 반코마이신과 함께 투여하면 반코마이신의 항균력이 증강되었다는 것이다. 그녀는 "이 새로운 분자물질들은 그러나 혼자의 힘만으로는 세균에 어떤 영향도 미치지 못한다는 맥락에서 전통적인 개념의 항생제들과는 다른 물질이라고 보아야 할 것"이라고 피력했다. 이는 또 세균이 이 분자물질들에 대해 내성을 증강시킬 가능성이 적을 것임을 시사하는 대목이기도 하다고 덧붙였다. 치오시스 박사는 "이번에 사용된 스크리닝 기술은 항균력을 지닌 다른 분자물질들을 찾는 데도 활용될 수 있을 것이므로 다음 단계의 연구는 보다 효과적인 분자물질들을 찾는 데 주안점이 두어질 것"이라고 설명했다. 한편 프린스턴大 다니엘 칸 박사는 같은 저널에 발표한 논문에서 "대장균이 항생제들에 나타내는 내성에 영향을 미치는 유전자를 대장균 속에서 확인했다"고 밝혔다. 칸 박사는 "이 연구가 반코마이신과 반코마이신 유도체의 작용에 차이가 나타나는 이유를 유전자 차원에서 설명하는 단초를 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 반코마이신 유도체는 반코마이신 자체에 비해 보다 신속하게 세균의 세포들을 괴사시키는 특징을 보이는데, 그 원인은 아직까지 확실히 알려져 있지 못한 형편이다.

이덕규 2001.08.27
글로벌

리네졸리드, 그람양성균에 효과 탁월

옥사졸리디논系에 속하는 새로운 항생제의 일종인 리네졸리드(linezolid)가 각종 그람양성균에 대해 광범위한 억제활성을 나타냈다는 연구결과가 공개됐다. 영국 글래스고우 왕립병원 커티스 G. 젬멜 박사는 '항균화학요법誌' 최근호에 게재한 논문에서 "유럽 7개국에 산재한 14개 연구기관에서 3,000개에 달하는 박테리아 균주들을 대상으로 실험실내 연구(In Vitro)를 진행한 결과 리네졸리드의 효능에 대해 일치된 견해를 도출할 수 있었다"고 밝혔다. 리네졸리드는 파마시아社가 지난해 4월 FDA의 허가를 취득한 이래 '자이복스'라는 이름으로 발매 중이다. 발매를 허가받았던 당시 35년만에 출현하는 새로운 계열의 항생제로 주목받은 바 있다. 젬멜 박사는 "리네졸리드가 독특한 기전으로 작용했다"며 "이에 따라 다른 항균제들에 강한 내성을 보인 미생물들이 리네졸리드에 대해서는 매우 민감하게 반응했다"고 설명했다. 연구팀은 리네졸리드가 활성을 나타내는 범위를 측정하기 위해 피부와 혈액에서 최근 분리한 박테리아들의 감수성을 측정했다. 아울러 기도감염 환자들에게 리네졸리드가 나타내는 효과를 조사했다. 연구팀은 또 리네졸리드의 효과를 시프로플록사신·페니실린·반코마이신 등 다른 항생제들과 비교평가하는 시험을 병행했다. 그 결과 리네졸리드는 시험과정에 포함되었던 모든 그람양성균들에 대해 광범위한 활성을 보였던 것으로 나타났다. 시험에 사용된 그람양성균들은 포도구균·연쇄구균·장내구균 등이었다.

이덕규 2001.08.27
글로벌

중국, B형간염 감염률 세계 최고

중국 남부 광동省의 B형간염 감염률이 세계 최고수준에 육박하고 있는 것으로 드러났다. 광동省 질병관리센터의 루오 후이밍 소장은 "내원환자 1,000만명의 혈액샘플을 수집해 분석한 결과 광동省 인구의 75%가 이미 B형간염에 감염되어 있거나 보균자인 것으로 파악됐다"고 22일 밝혔다. 후이밍 소장은 "전체 중국인의 3분의 2 정도가 B형간염에 감염되었거나 보균자일 것임을 시사하는 조사결과가 공개되기도 했었다"며 "오늘날 중국의 B형간염 감염률은 세계 최고수준이라 해도 과언이 아니겠지만, 특히 광동省을 비롯한 남부지역은 최악의 상황에 직면하고 있다"고 덧붙였다. 미국의 경우 B형간염 감염자 수는 인구 20명당 1명 정도로 추정되고 있다. 그는 "충분히 소독되지 못한 주사바늘의 재 활용, 침술의 보급 등이 B형간염 감염률을 치솟게 하는 주된 원인으로 사료된다"고 피력했다. 이와 관련, 중국 예방의학학회의 류 청보 박사는 "중국의 B형간염 환자들은 60% 이상이 청소년기 이전에 예방접종 과정을 통해 감염된 것으로 추정된다"고 밝히고 "이미 감염된 산모가 출산이나 수유하는 과정을 통해 아기에게 B형간염을 감염시키는 경우도 적지 않을 것"이라고 피력했다. 류 박사는 "그럼에도 불구, B형간염에 대한 일반의 인식도는 매우 낮은 편이어서 임산부들 가운데 B형간염 진단 테스트를 받는 경우는 일부에 불과하다"고 덧붙였다. 또 한가지 심각한 문제점은 환자들 가운데 상당수가 차별대우를 우려해 감염사실을 알면서도 치료를 받지 않고 있는 점이라는 지적이다. 류 박사는 "중국에서 B형간염 보균자들은 직장을 구하지 못하거나 심지어 대학입학이 거부당하기도 한다"며 "따라서 이 문제는 보건분야에 국한된 현안이 아니라 사회적인 문제라고 보아야 할 것"이라고 강조했다. 이밖에 B형간염 예방접종을 위해 소요되는 25달러의 비용도 아직까지 상당수 중국인들에게는 감당하기 어려운 수준에 속하는 것으로 지적되고 있다. B형간염 예방접종은 또 의료보험 적용대상에서도 제외되어 있는 것이 현실이다. B형간염 감염자들은 대부분 생명에는 지장이 없으나, 일부 급성감염자들의 경우 바이러스가 간을 공격하면서 간경변이나 간암으로 진전되고 있다. 중국의 경우 간경변이나 간암으로 인한 사망자 수가 매년 30만명에 달하고 있다. 그리고 이들 중 80%는 B형간염 보균자라는 것이 전문가들의 추정이다. 한편 관영 신화사통신은 같은 날 중국의 심각한 AIDS 실태에 대해 보도했다. 중국은 AIDS 바이러스 보균자 수가 60만명에 달하는 것으로 알려지면서 심각한 사회문제로 부각되고 있는데, 이들 중 71%는 주사바늘을 공동사용했던 것으로 조사된 바 있다.

이덕규 2001.08.27
글로벌

일본도 '바이콜' 판매중지 결정

"바이콜"이 일본 의약품 시장에서도 자취를 감추게 됐다. 獨바이엘社가 이미 전세계 시장에서 '바이콜' 회수를 결정한 이후에도 부작용의 우려가 적다는 이유로 제품회수에 늑장을 부리던 일본내 판매사 바이엘약품과 다케다가 지난 23일 자주적으로 판매를 중지하고 제품을 회수하기로 결정한 것. 양사가 즉시 판매중지를 하지 않은 것은 투여량이 소량이라는 점과 부작용 위험성을 높이는 젬피브로질제제가 시판되고 있지 않다는 이유에서였다. 그러나 양사는 후생노동성과 논의 끝에 해외여행중에 젬피브로질제제가 병용될 우려도 있고 또 산쿄와 화이자가 젬피브로질제제의 승인신청을 함에 따라 시판될 가능성이 높아져 안전성을 중시하여 판매중지를 결정한 것이다. '바이콜'은 일본에서 99년 바이엘과 다케다가 각각 '바이콜' '셀타'라는 제품명으로 발매하여 다케다가 173억엔, 바이콜이 110억엔의 연간매출을 올려왔다. (관련기사: 8월 20일자 약업닷컴 해외기사 참고)

최선례 2001.08.24
글로벌

프로톤펌프 저해제 경쟁 '점입가경'

항궤양제의 일종인 프로톤 펌프 저해제 약물들의 시장경쟁이 갈수록 뜨겁게 달아오를 전망이다. 현재 프로톤 펌프 저해제 시장을 형성하고 있는 약물들은 가장 최근에 발매되었던 '넥시움'(Nexium)과 지금 한창 성장단계에 있는 '아시펙스'(Aciphex)와 '프로토닉스'(Protonix), 그리고 그 동안 시장을 양분해 온 '프레바시드'와 '로섹' 등이다. 미국의 시장조사기관 스코트-레빈社는 최근 공개한 '2001년 봄 관리의료(Managed Care) 대상약물 통계' 보고서에서 "지난 1995년부터 99년까지는 '프레바시드'와 '로섹'이 시장을 쌍끌이했으나, 최근 2년 6개월 사이에 3종의 새로운 약물들이 속속 경쟁에 가세하면서 시장이 재편되고 있다"고 분석했다. 보고서에 따르면 아스트라제네카社가 '로섹'에 이은 2세대 프로톤 펌프 저해제로 올해 3월 선을 보인 '넥시움'은 전체 관리의료회사들(HMOs)의 18%가 처방시 사용하고 있는 것으로 나타났다.(formulary access) 스코트-레빈社는 "가장 최근에 발매된 '넥시움'은 지난 3월에만 총 1,600만달러가 투자되었을 정도로 올들어 제일 많은 광고비가 지출된 품목"이라고 설명했다. '프로토닉스'의 경우 처방사용률은 지난해 가을의 45%에서 올봄 60%로 뛰어오른 것으로 나타났다. 지난해 5월 와이어스-에이어스트社에 의해 발매되었던 이 제품은 현재 프로톤 펌프 저해제 시장에서 2위에 올라 있다. 지난 99년 에자이/얀센社에 의해 시장을 노크하기 시작했던 '아시펙스'는 발매 첫 해에 13%에 머물렀던 처방사용률이 현재는 43% 수준까지 성장한 것으로 나타났다. 그러나 이처럼 신제품들이 눈에 띄는 약진을 거듭하고 있음에도 불구, 지난 95년 선을 보인 다께다/애보트社(TAP)의 '프레바시드'는 여전히 처방사용률이 가장 높은 품목인 것으로 드러났다. 비록 지난해 가을의 70% 보다는 다소 떨어졌지만, 아직도 66%로 가장 높은 수치를 기록하고 있는 것. 또 하나의 블록버스터 품목으로 꼽히는 아스트라제네카社의 '로섹'(오메프라졸)은 89년 발매된 이래 전체 관리의료회사들의 절반 정도가 사용해 왔으나, 최근들어 처방사용률이 다소 감소하고 있는 것으로 나타났다. 한편 오메프라졸은 6개월간의 소아독점권 허용기간이 종료하는 오는 10월로 기본특허가 만료될 예정이다. 전문가들은 이에 따라 10월 이후로 프로톤 펌프 저해제 시장이 본격적인 시장재편에 돌입할 것이라며 향배를 예의주시하고 있다.

이덕규 2001.08.24
글로벌

엽산이 심장마비 재발 예방

엽산이 심혈관계가 약한 환자들에게서 심장마비 재발을 예방하는 데 상당한 도움을 줄 수 있을 것임을 좀 더 확실히 입증하기 위한 대규모 연구가 영국에서 착수됐다. 비타민의 일종인 엽산은 아기들이 이분척추 등 신경관에 결함을 지닌 채 태어나지 않도록 하기 위해 임산부들에게 널리 권고되어 왔다. 폴산(folate)으로도 불리우는 엽산은 녹색 채소류나 어류 등에 다량이 포함되어 있는 것으로 알려져 있다. 영국 컴버랜드병원에 재직 중인 심장병 전문의 하워드 롭슨 박사는 심장마비 발생을 경험했던 1만2,000여명의 시험자원자들을 대상으로 엽산이 심장에 미치는 영향을 측정하기 위해 향후 4년 동안 연구를 진행할 예정이다. 엽산은 혈중에서 호모시스테인値를 낮춰주는 것으로 사료되고 있다. 호모시스테인은 심장질환 발병에 관여하는 케미컬로 알려져 있다. 롭슨 박사는 "이번 연구를 통해 혈중 호모시스테인値를 낮출 수 있다면 앞으로 심장병 환자들에게서 각종 합병증이 발생할 가능성을 감소시킬 수 있게 될 것"이라며 기대감을 표시했다. 그러나 롭슨 박사는 "엽산 섭취실태를 조사한 결과 전체 영국인들의 50%가 1일 권장량을 적잖이 밑도는 수준의 엽산을 섭취하고 있는 실정인 것으로 나타난 바 있다"며 우려를 표시했다. 한편 영국정부는 앞으로 밀가루 식품에 엽산을 첨가하는 방안을 검토하고 있는 것으로 전해졌다.

이덕규 2001.08.24
글로벌

중국 제약산업 年 12% 급성장

중국 국가경제무역위원회(SETC)가 자국 제약산업의 건실한 육성을 위해 앞으로 3~5년 동안 경영실적이 저조한 중·소 제약기업들의 30%를 퇴출시킬 방침이라고 발표했다. 이와 함께 향후 10년간 한해 매출액 규모가 50억인민폐(人民幣; 6억400만달러)에 달하는 대형 의약품 도매업체들과 연간 매출실적 20억인민폐 정도의 대규모 제약기업 40곳을 매년 단계적으로 설립해 나갈 것이라고 덧붙였다. 이들이 계획대로 모두 설립될 경우 중국 전체 의약품 생산 및 유통의 70% 이상을 점유하게 된다. 이 같은 계획은 제 10차 5개년 사회·경제개발계획(2001~2005년)의 일환으로 추진되는 것이다. 한편 중국의 제약산업은 올들어 산업전체 평균치를 넘어서는 속도로 성장하면서 호황을 구가하고 있는 상황이다. 1/4분기에만 총 생산액이 617억인민폐에 달해 전년동기의 실적을 16% 상회했을 정도다. SETC는 "중국의 제약시장은 향후 5년 이상의 기간 동안 매년 12% 안팎의 성장을 거듭해 같은 기간 중 세계 제약시장의 평균성장률 8%를 상회할 것"이라고 전망했다. 아울러 수출입 실적은 연평균 6%, 이익증가율은 13%에 달할 것으로 예상했다. SETC는 또 "R&D 투자비율을 매출액의 5% 수준까지 끌어올리고, 중·소 제약기업들의 R&D 투자확대를 적극 유도할 것이며, 대규모 기술개발센터를 설치해 지원할 것"이라고 설명했다. 특히 생명공학을 이용한 의학기술 개발에 주안점이 두어질 것이며, 천연물 의약품들의 생산에 대한 기준을 강화하는 등의 방식으로 품질을 향상시킬 방침이라고 강조했다. 아울러 의학에 대한 투자를 확충하고, 관련기업들의 기술혁신도 적극 지원할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2001.08.24
글로벌

"COX-2 저해제 안전성 문제없다"

위장장애를 수반하지 않으면서 통증을 없애는 관절염 치료제로 각광받고 있는 COX-2 저해제들의 안전성 문제가 또 다시 도마 위에 올랐다. 비록 빈번히 발생하는 것은 아니지만, 유의할만한 수준으로 심장마비나 뇌졸중의 발병확률을 끌어올리는 것으로 나타났다는 주장이 다시한번 제기되었기 때문. 이에 맞서 분석방법에 문제가 있었다는 요지의 반론도 만만치 않아 팽팽한 줄다리기가 재현되고 있다. 이와 관련, FDA 관절염약물 자문위원회는 지난 2월 7일 '바이옥스'의 심혈관계 부작용 발생가능성을 제품라벨에 삽입할 것을 건의한 바 있다. 그러나 FDA는 아직 그 같은 권고를 이행하지 않고 있는 상황이다. 어쨌든 수 백만명의 사람들이 COX-2 저해제를 복용하고 있는 것이 현실이고 보면 귀추가 주목되는 대목이다. COX-2저해제는 올해 미국에서만 매출액 60억달러·처방건수 2억건을 돌파할 것으로 예상되고 있는 블록버스터 약물이다. 美 클리블랜드 클리닉 심혈관계 질병 책임자 에릭 토폴 박사는 22일 발간된 '美 의사회誌'(JAMA) 최근호에 관련논문 4건을 분석한 조사결과를 공개했다. 이들 논문들은 원래부터 COX-2 저해제 자체가 심장에 미치는 영향을 측정하기 위한 의도로 진행된 연구사례들은 아니었다. 논문에서 토폴 박사는 "다른 진통제 나프록센이나 '바이옥스'를 복용한 8,076명의 환자들을 대상으로 위장관계에 나타나는 부작용을 관찰하기 위해 진행되었던 한 연구의 경우 '바이옥스' 복용群에서 뇌졸중이나 심장마비 등 심혈관계 부작용이 발생한 비율이 나프록센 복용群에 비해 2배나 높았다는 사실을 입증했다"고 밝혔다. 다만, '바이옥스' 복용群에서 그 같은 문제가 발생한 사례는 111건에 불과했다고 덧붙였다. 그는 또 "다른 2종의 진통제들과 '쎄레브렉스' 중 하나를 복용했던 7,968명의 환자들을 대상으로 수행된 연구에서는 비록 통계적으로 유의할만한 수준의 것은 아니었으나, '쎄레브렉스' 투여群의 심혈관계 부작용 수반률이 다소 높았던 것으로 나타났다"고 설명했다. 그러나 이 같은 내용에 회의적인 전문가들은 자료가 불충분할 뿐 아니라 사실을 오도하고 있다는 견해를 피력했다. 노스웨스턴大에 재직 중인 류머티스 전문가 토마스 슈니처 박사는 "지금의 시점에서 COX-2 저해제들이 심혈관계에 심각한 위험을 동반할 수 있다고 섣불리 결론짓는 것은 성급한 처사"라고 말했다. '바이옥스'와 '쎄레브렉스'를 발매하고 있는 당사자들인 머크社와 파마시아社도 분석방법 등에 이의를 제기하며 "COX-2 저해제는 안전한 약물"이라고 강조하고 나섰다. 머크측은 "COX-2 저해제는 비 선택적 비 스테로이드성 항 염증약물에 비해 위장관계에 독성을 수반할 확률이 낮은 약물이라는 점을 유념해야 할 것"이라고 강조했다. 또 '바이옥스'가 심혈관계에 부작용을 동반할 확률을 증가시키지 않음을 입증하는 충분한 자료들이 이미 확보되어 있는 상태라고 덧붙였다. 이 회사의 심혈관계 임상연구 책임자 로라 데모풀루스 박사는 "토폴 박사의 연구사례는 상당수의 류머티스 관절염 환자들을 조사대상으로 하고 있는데, 이 질환 자체가 심혈관계에 문제를 유발할 확률을 높이는 요인이라는 점을 유념해야 할 것"이라고 말했다. 그는 또 "이번 연구가 '바이옥스'의 부작용 보다는 나프록센의 효과에 초점을 맞추고 있는 듯한 느낌이며, 분석방법에 한계가 있는 것으로 사료되는 만큼 그들이 주장을 굽히지 않기 위해서는 좀 더 많은 보완자료를 제시해야 할 것"이라고 밝혔다. 파마시아社의 임상연구 담당부회장 스티브 가이스 박사도 "다양한 유형의 관절염 환자들에게 여러 가지 약물들이 나타내는 효과를 비교하는 연구는 부정확하고 연구방향이 초점을 벗어날 가능성이 높다"고 지적했다. 뉴욕 소재 알버트 아인슈타인의과대학의 심장병학과장 데이비드 브라운 박사도 "전통적으로 사용되어 온 비 스테로이드성 항 염증약물들에 비해 '쎄레브렉스'는 심장마비나 뇌졸중 발병률을 증가시키지 않는 것으로 입증된 바 있다"고 상기시켰다.

이덕규 2001.08.23
글로벌

美 여성 살빼는 약 복용 성행

미국여성들 가운데 상당수가 처방전을 필요로 하지 않는 각종 체중감소제를 복용하고 있는 것으로 나타났다. 美 질병관리센터(CDC)에 재직 중인 역학자 하이디 미첼 블랭크 박사는 22일자 '美 의사회誌'(JAMA) 8월호에 공개한 보고서에서 이 같이 밝히고, "부작용이나 약물상호작용 등이 발생할 위험을 배제할 수 없으므로 복용자들은 비처방약이든 처방약이든 반드시 의사에게 복용사실을 알려야 할 것"이라며 주의를 촉구했다. 비록 OTC 체중감소제들이 대부분 안전한 것은 사실이지만, 일부 제품들은 단독복용 또는 다른 약물이나 보급제와 병용할 경우 위험을 동반할 수 있는 것으로 밝혀진 바 있기 때문이라는 것. 아울러 일부 체중감소제들은 효능이나 함유성분 등이 제품라벨에 표기된 내용과 다른 사례도 적잖이 눈에 띄고 있는 것이 현실이라고 덧붙였다. 블랭크 박사는 "특히 젊고 비만한 여성들에게서 체중감소제 복용률이 높았으며, 정상적인 체중을 지닌 여성 13명당 1명 꼴로 OTC 체중감소제를 복용하고 있는 것으로 조사됐다"고 말했다. 그녀의 연구팀은 플로리다·아이오와·미시간·웨스트 버지니아·위스콘신 등 5개 州에서 1만4,679명의 성인들을 대상으로 전화 설문조사를 진행했다. 조사의 질문항목은 지난 1996년부터 99년 사이에 OTC 체중감소제를 복용했는지 여부와 신장·체중·연령·당뇨병 발병유무 등이었다. 그 결과 전체 응답자들의 7%가 96~99년 중 최소한 한 가지 이상의 OTC 체중감소제를 복용했던 것으로 드러났다. 또 전체 OTC 체중감소제 복용자들 가운데 30%가 젊고 비만한 여성들이었던 것으로 파악됐다. 제품별로는 응답자의 1%가 에페드라·마황·펜플루라민 또는 덱스펜플루라민(herbal fen-phen) 등이 들어 있는 식이보급제(dietary supplements)를 복용하고 있었으며, 2%는 '덱사트림'(Dexatrim)이나 '아큐트림'(Acutrim) 등 페닐프로판올아민(PPA) 함유제제를 복용했던 것으로 조사됐다. PPA는 지난해 11월 시장에서 자진회수된 바 있다. 블랭크 박사는 "미국의 비만인구가 갈수록 늘어나고 있는 데다 최근 일부 OTC 체중감소제들이 판매중단되었던 만큼 향후 처방전을 필요로 하는 체중감소제의 매출이 크게 증가할 것으로 보인다"며 우려를 표시했다. 대부분의 체중감소제나 식이보급제들은 장기복용시 효과와 안전성 등을 입증하는 자료가 아직까지 충분히 확보되어 있지 못한 것이 현실이기 때문이라는 것이다.

이덕규 2001.08.23
글로벌

다나베, 중국·대만서 생산체제 강화

일본 다나베제약은 최근 아시아시장 거점확보를 위해 중국·대만에 신공장을 설립하고 일본내에서는 주력공장인 오노다(小野田)에 생산력을 집중시키는 등 생산체제 정비에 나서고 있다. 이는 제조단가를 인하시켜 저비용경영을 하기 위한 다나베의 중장기경영계획중의 하나로, 중국·대만에서 설비나 품목을 확충하고 제조·판매체제를 다져가는 한편, 일부 제품의 일본용 생산기지로서도 유효활용해 나가기 위한 것이다. 이에따라 1993년에 첫진출 한 중국에서는 현지 합병회사인 텐진(天津)다나베제약의 공장을 텐진경제개발구로 이전하고 생산능력도 배가시켰다. 또한 텐진다나베제약은 다나베제약이 경영주도권을 갖고 주식의 절반을 보유하는 형태로 전환하며 구공장은 합병상대회사인 텐진시 力石제약에 매각할 예정이다. 현재 중국 신공장에서는 협심증·고혈압치료약 '헤르벳사', 소화관운동조율제 '세렉시논'등을 제조·판매하고 있으며 원료의 획득이 용이한 자양강장생약 '남파오'도 제조하여 반제품 형태로 일본으로 들여오고 있다. 이와함께 대만의 다나베아바티에서는 '헤르벳사'와 고혈압증치료약 '타나트릴'등 26품목을 제조·판매해왔으나 이번에 근긴장성질환약 '알로푸트', 칼륨보강드링트제인 '아스파라'등 4품목등을 생산하는 설비를 추가했다. 새로운 설비는 일본용 당의정을 제조하는 플랜트로 향후 일본의 생산기지로서의 역할도 담당하게 될 것으로 보인다. 한편 일본내에서는 이미 도다(戶田)사업장을 신약개발연구거점으로 변경하고 있고 남은 오사카, 오노다 두공장은 오사카의 공장을 5년에 걸쳐 단계적으로 오노다로 이전할 계획을 갖고 있다. 이에따라 국내는 오노다에 생산체제를 집중하고 오사카는 임상시험에 사용하는 치험약 생산설비로 변경해 나갈 전망이다. 다나베는 이같은 생산체제 정비를 통해 아시아네트워크를 유효하게 활용하고 국내의 제조통합을 이뤄 생산비용을 인하시키는 등 경쟁력 향상에 주력하고 있다.

최선례 2001.08.23
글로벌

日, 라이프스타일드럭 복용률 16%

일본인 대다수가 이른바 '라이프스타일 드럭'(lifestyle-improving drugs)의 존재를 알고 있으나, 정작 이 약물을 복용하고 있는 사람들은 그리 많지 않은 것으로 밝혀졌다. 이 같은 내용은 다이이찌생명보험社 부속 생활설계연구소가 최근 공개한 보고서에서 드러난 것이다. 이 연구소는 일본 전역에서 20~69세 사이의 남·녀 600명을 대상으로 설문조사를 진행했었다. 그 결과 각종 라이프스타일 드럭들의 존재에 대한 인식도는 상당히 높은 수준인 것으로 나타났다. 가장 인식도가 높게 나타난 품목은 86%를 기록한 발모촉진제. 이어 발기부전 치료제와 저용량 피임정제가 각각 74%를 나타냈으며, 비만치료제와 항우울제도 각각 48%로 비교적 높은 수준의 인식도를 보였다. 이밖에 요실금 치료제가 16%, 골다공증 치료제 34%, 금연보조제 37% 등의 수치를 기록했다. 그러나 정작 이들 약물을 복용하고 있다는 응답은 16.4%에 불과했던 것으로 조사됐다. 한편 조사대상자의 90% 이상이 골다공증 치료제나 요실금 치료제를 복용할 필요가 있다는데 동의한 반면 발모촉진제나 금연보조제에 대해서는 이 보다 낮은 80%만이 사용에 동의를 표시한 것으로 나타났다. 반면 비만치료제의 사용에 동의를 나타낸 비율은 55%에 불과했다. 개인적으로 사용을 원하는 라이프스타일 드럭으로는 80%의 응답률을 보인 골다공증 치료제가 가장 높은 수치를 기록한 약물로 꼽혔다. 이어 요실금 치료제 76%, 발모촉진제 60%, 항우울제 57%, 발기부전 치료제 50%, 금연보조제 48% 등의 순으로 뒤를 이었다. 응답자들은 또 대다수가 라이프스타일 드럭도 국가의료보험 급여적용 대상으로 포함시키는 것이 바람직하다는 견해를 피력한 것으로 분석됐다.

이덕규 2001.08.23

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