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글락소·다나베, 손잡는다

세계 2위의 메이저 제약기업 글락소스미스클라인社가 일본의 10대 제약기업인 다나베社와 제휴계약을 체결할 것이라고 11일 발표했다. 이에 따라 양사는 당뇨·신경계·비뇨기계·정신질환 치료제들의 개발을 조기에 실현할 수 있도록 공동연구를 수행하게 됐다. 글락소는 이날 "다나베가 개발을 진행 중인 연구사례들 가운데 가능성이 높은 약물들에 대해 긴밀한 협력관계를 구축할 것"이라고 밝혔다. 글락소는 지난해 합병을 통해 출범한 영국계 대형 제약기업이다. 그러나 애널리스트들은 합병을 통해 제약업계에서 최대 수준으로 꼽히는 40,000여명의 방대한 영업인력을 보유하게 되었음에도 불구, 정작 이들을 활용할만한 신약을 시장에 내놓을 수 있을 지에 대해서는 의문을 표시해 왔었다. 글락소가 지난 7월 일본 최대의 항생제 메이커 시오노기社와 손을 잡기로 했다고 발표했던 것도 이 같은 분위기를 의식한 조치였던 것으로 풀이되고 있다. UBS 워버그社의 애널리스트 데이비드 비들은 "글락소는 유럽계 제약기업들 가운데 가장 적극적으로 활동하는 메이커로 발돋움할 것"이라고 평가했다. 그는 특히 제휴발표가 있은 당일 이제껏 '매매권장株'로 분류했던 글락소株의 투자등급을 '보유권장株'로 변경했다. 글락소가 이번 제휴계약을 통해 향후 4년여에 걸쳐 개발단계가 중기 및 후기에 접어들 유망신약들을 다수 보유하는 성과를 기대할 수 있기 때문이라는 것이 비들의 辨. 제휴계약을 맺은 후 글락소와 다나베는 일부 지역을 대상으로 마케팅권을 공유할 것으로 알려졌다. 이와 함께 개발을 진행 중인 각종 약물들의 가능성을 검토하기 위한 별도의 기구를 구성키로 한 것으로 전해졌다. 지금까지 해외에 마케팅 조직을 보유하고 있지 못했던 형편인 다나베는 이번 계약으로 오랜 고민거리를 해결할 수 있게 됐다는 분석이다. 실제로 다나베는 지난해에도 존슨&존슨(당뇨병 치료제), 글락소(항 염증약물), 마운틴 뷰(발기부전 치료제) 등과 잇따라 라이센싱 계약을 체결해야 했었다. 이 회사의 요시히사 사소 대변인은 "우리는 글락소와 손을 잡게 됨에 따라 R&D 과정을 앞당겨 비용을 절감할 수 있게 된 것은 물론 유망한 품목들의 경우 영업망을 국제적으로 확대할 수 있게 됐다"며 기대감을 표시했다. 그는 또 "사실 우리는 기업규모상 R&D에 투자할 수 있는 비용에 제한이 따를 수 밖에 없는 입장이었고, 따라서 많은 약물들에 대한 연구를 동시에 진행하기에도 역부족이었다"고 털어놓았다. 한편 다나베는 글락소측과 유망약물들에 대한 공동연구를 수행하는 대가로 적잖은 금액을 지급받거나 글락소측 보유제품 일부에 대한 권리를 넘겨받기로 약속했다는 후문이다. 그러나 구체적인 거래내역은 공개되지 않았다.

이덕규 2001.09.13
글로벌

아스피린, 관상동맥질환 사망률 낮춰

"관상동맥질환을 앓고 있거나 그 증상이 의심되는 환자들이 매일 아스피린을 복용하면 장기적으로 모든 원인에서 기인한 사망률을 3분의 1까지 감소시킬 수 있을 것으로 사료된다." 美 클리블랜드 클리닉 재단 마이클 S. 라우어 박사는 12일 발간된 '美 의사회誌' 9월호에 기고한 논문에서 "특히 고령자들이나 운동허용능에 손상을 입은 사람들, 관상동맥질환을 앓고 있는 환자들에게서 아스피린이 사망률 감소에 뚜렷한 효과를 보인 것으로 나타났다"고 밝혔다. 그의 연구팀은 아스피린 복용자와 비 복용자 각 1,351명을 대상으로 원인을 가리지 않은 가운데 사망률을 비교조사했다. 이들은 클리블랜드 클리닉에서 초음파심장조영술을 받은 6,174명의 자원환자들 가운데 선정된 사람들이었으며, 평균 추적조사기간은 3.1년이었다. 라우어 박사는 "아스피린 복용자들의 경우 원인을 불문하고 사망에 이른 확률이 30~50% 까지 감소한 것으로 드러났다"고 말했다. 추적조사 기간 중 사망한 환자들이 153명에 달해 전체의 6%에 달했으나, 아스피린 복용群의 사망률은 4%에 불과해 비 복용群의 8%에 비해 훨씬 낮은 수치를 보였다는 것. 아울러 환자들이 사망에 이른 원인과 가장 관련이 깊은 요인들은 고령, 운동허용능 손상, 관상동맥질환 발병전력 등이었다고 덧붙였다. 이에 대해 美 심장협회의 데이비드 팩슨 박사는 "아스피린이 갖가지 원인에서 비롯되는 사망률을 낮춰주었다는 것은 매우 흥미로운 내용"이라고 평가했다.

이덕규 2001.09.13
글로벌

美, 피임약 보험급여 적용 논란

"피임약도 의료보험 급여 대상약물에 포함시켜야 할 것입니다." 美 워싱턴州 시애틀에서 약국을 운영하고 있는 여약사 제니퍼 에릭슨이 10일 상원 보건·교육·노동·연금위원회에 출석해 증언한 말이다. 그녀는 지난 6월 소송을 제기해 (민간)의료보험회사인 바텔 드럭社(Bartell Drug Co.)가 피임약에 대해서도 급여혜택을 제공해야 할 것이라는 판결을 이끌어 냈던 장본인. 당시 연방판사는 의료보험 혜택이 남성과 여성을 차별하고 있다는 에릭슨의 주장에 동의했었다. 이날 에릭슨은 "무엇보다 연방정부 차원에서 조치를 취하는 것이 급여혜택 제외로 인해 피임약 복용에 따른 비용을 감당키 어려운 형편에 있는 수 백만 여성들에게 최고의 해결책이 될 것"이라고 강조했다. 에릭슨은 "비용을 부담할 능력이 없어 빈손으로 약국 문을 나서는 여성들을 그 동안 수없이 보아왔고, 그때마다 가슴앓이를 해야 했다"고 털어놓기도 했다. 이에 대해 공화당과 민주당 양당소속 의원들도 연방법이 여성들로 하여금 원치 않는 임신을 피할 수 있도록 돕고, 관련비용의 절감이 가능토록 지원해야 한다는 데는 인식을 같이한 것으로 전해졌다. 실제로 일부 상원의원들은 10일 피임약에 대한 의료보험 급여 혜택제공을 촉구하는 법안을 제출키로 약속했다. 이 건의안은 지난 1997년 처음으로 의회에 상정됐었다. 그러나 기업의 입장에서는 사측이 부담하는 의료보험료가 상승하고, 이로 인해 현재 보험혜택을 받지 못하고 있는 여성들은 계속 소외계층으로 남아있어야 할 것이라는 이유를 들며 반대입장을 피력하고 있는 것으로 알려졌다. 물론 州에 따라 차이는 있으나 기존의 의료보험 프로그램들 가운데 3분의 1 정도는 피임약에 대해서도 급여 혜택을 제공하고 있다. 그럼에도 불구, 피임약을 복용 중인 수 백만명의 여성들은 아직도 1년에 최소한 300달러 정도의 비용을 본인이 부담하고 있는 형편이다. 상원에서 피임약의 보험적용案을 지지하고 있는 해리 라이드 의원(민주당·네브라스카州)과 올림피아 스노워(공화당·메인州) 의원은 "만약 남성들이 피임약을 복용해야 했다면, 의료보험회사들은 진작부터 급여대상에 포함시켰을 것"이라고 지적했다. 이들은 또 "아이러니하게도 보험회사들은 더 많은 비용을 필요로 하는 낙태와 불임수술 등은 급여대상에 포함시키고 있다"고 덧붙였다. UCLA 메디컬센터에 재직 중인 산부인과 의사 애니타 넬슨 박사는 "여성들에게 진일보된 피임법을 제공할 경우 전체 가족건강을 향상하고, 의료비용 지출규모를 절감하는 데 도움을 받을 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 현재 상·하 양원에서 협의 중인 '환자권리 보호법'은 응급실을 찾아 치료를 받는 경우와 전문의를 찾아가는 데 소요되는 비용(trips to medical specialists)까지 보험혜택을 제공하는 방안을 검토 중인 것으로 알려졌다. 그러나 부시 대통령은 연방정부 고용여성들이 피임약을 사용할 경우 급여혜택을 제공하기 위해 마련된 예산을 승인하지 않는다는 입장을 굽히지 않고 있다는 후문이다.

이덕규 2001.09.12
글로벌

美 의회, 건강식품 규제강화 검토

美 의회가 건강식품(dietary supplements)의 마케팅 활동·광고 관련법규 내용을 현행 보다 크게 강화하는 방안을 놓고 필요성을 검토하기 시작했다. 존 브로 상원의원(민주당·로드 아일랜드州)은 10일 상원 노화문제특별위원회가 노인들을 현혹시키는(fraudulent) 마케팅 활동을 의제로 청문회를 개최한 직후 이 같이 밝혔다. 그는 노화특위 위원장을 맡고 있다. 그는 "노화특위가 지난 1994년 제정되었던 건강식품보건교육법(DSHEA)의 내용을 재 검토하는 문제를 강구할 것"이라고 말했다. 'DSHEA'는 신제품 처방약이나 OTC 품목들과는 달리 건강식품에 대해서는 FDA의 발매 前 안전성 검사를 거치지 않아도 무방토록 하는 조항을 담고 있다. 이날 청문회는 노인들을 대상으로 왜곡된(false 또는 misleading) 내용을 담은 광고를 활용해 건강식품이나 이른바 '항 노화' 대체요법제들을 판매하고 있는 업체들을 집중 성토했다. 일부 업체들이 알쯔하이머에서부터 암에 이르기까지 모든 질병을 치유하는 '기적의 제품'이라는 등 오도된 효능정보를 제공하며 노인들을 상대로 판매에 열을 올리고 있다는 것. 브로 의원은 이 같은 현실을 두고 '21세기型 엉터리 약장사들(snake oil salesmen)'이라는 표현까지 서슴지 않았다. 한편 오늘날 미국인들은 매년 270억달러가 넘는 비용을 각종 건강식품 구입에 지출하는 것으로 추정되고 있다. 또 건강식품 소비자들의 60% 이상이 노인들로 파악되고 있다. 그러나 적잖은 전문가들은 수 백만의 노인들이 각종 건강식품을 처방약과 함께 임의로 복용해 위험을 자초하고 있다며 벌써부터 의회에 대책마련을 촉구해 왔던 형편이다. 이와 관련, 회계감사국(GAO)도 항 노화 대체요법제들이 노인건강에 위협을 초래하고 있다는 내용의 보고서를 10일 의회에 제출했다. 브로 의원은 "전문적인 의학저널을 가장해 그럴 듯하게 들리는 문제의 광고들은 노인들을 등치는 것에 다름아닐 뿐 아니라 이들의 건강과 주머니 사정을 위기에 빠뜨리고 있으므로 더 이상 좌시할 수 없다"고 강조했다. 반면 같은 위원회에 소속되어 있는 래리 크레이그 상원의원(공화당·아이다호州)은 문제의 소지가 있음을 인정하면서도 "건강과 관련한 개인의 자유로운 의사결정 행위를 제한하는 부작용이 초래될 여지도 있으므로 법의 적용범위를 확대하기 위해서는 각별한 유의가 요망된다"며 신중한 자세를 보였다. 브로 의원은 "특위가 적어도 무분별한 건강식품 복용이 수반할 수 있는 위험성에 대해 일반의 경각심을 제고한다는 차원에서 관련교육을 강화하는 방안은 적극 추진할 것"이라고 밝혔다. 캘리포니아大 의대 조이스 C. 래쇼프 박사는 "의회가 DSHEA를 개정하는 데 그칠 것이 아니라 함유원료들에 대한 라벨 표기내용과 관련업체들에 적용되는 GMP 관련기준 등을 강화하는 방안을 강구해야 할 것"이라고 피력했다.

이덕규 2001.09.12
글로벌

야간 근무자 심장병 발병률 급증

심야에 일하는 사람들은 만성적인 스트레스로 인해 각종 심장질환에 걸릴 확률이 크게 증가하는 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 앞서 진행되었던 몇 건의 연구사례들이 야간근무자들의 경우 24시간을 주기로 하는 생체리듬에 혼란이 초래되므로 심장병에 걸릴 확률이 증가할 수 있다는 요지로 제시했던 결론을 뒷받침하는 것이다. 올초에는 야간근무직 여성들의 유방암 발병률이 증가할 수 있다는 가설도 덴마크의 한 연구팀에 의해 제기된 바 있다. 네덜란드 마스트리히트大 의대 루도비크 반 아멜스부트 박사는 "직업·환경의학誌' 최근호에 기고한 논문에서 "주간근무자 42명과 야간근무직 83명을 대상으로 비교조사한 뒤 1년 후 추적조사를 병행한 결과 야간교대 근무자들에게서 불규칙한 심장박동 증상이 나타난 비율이 2배나 높은 것으로 드러났다"고 밝혔다. 아울러 심야에 근무한 시간이 길어질수록 증상이 나타난 비율도 상승했다고 덧붙였다. 아멜스부트 박사는 또 "흡연·커피음용·음주·체중·연령·성별 등의 요인들을 감안했을 경우에도 결과에는 변함이 없었다"며 "불규칙한 심장박동 증상이 나타났다는 것은 보다 심각한 심장질환으로 진전될 것임을 나타내는 징후(indicator)에 다름 아니다"라고 강조했다. 그러나 영국의 일부 심장병 전문의들은 이에 대해 "불규칙한 심장박동은 일상적으로 발생하고 있는 증상이며, 따라서 반드시 장기적으로 관상동맥심질환으로 진전할 것임을 암시하는 지표로 보기에는 무리가 따른다"는 요지로 반론을 개진했다. 이와 관련, 지난해 발표되었던 한 연구논문은 인체가 심야에는 이완되도록(slow down) 프로그램되어 있는 관계로 한 밤에는 심장의 반응도가 떨어진다는 견해를 제시한 바 있다. 아멜스부트 박사는 "불규칙한 심장박동 증상이 나타났다는 것은 심근系에 바람직스럽지 못한 변화가 수반되었음을 시사하는 것으로 사료된다"고 피력했다.

이덕규 2001.09.12
글로벌

'포사맥스' 제네릭 제형 발매 "안돼"

미국 2위의 제약기업 머크社가 자사의 톱-셀링 골다공증 치료제 '포사맥스'의 제네릭 제형을 제조하지 못하도록 중단시켜 달라는 요지로 바아 래보라토리스社(Barr Laboratories)를 제소했다. 머크측은 지난 7일 델라웨어州 연방법원에 제출한 소장에서 "Barr측이 '포사맥스'의 제네릭 제형을 제조하려고 시도하는 것은 특허침해에 해당된다"고 지적했다. '포사맥스'는 갱년기에 도달했거나 노화 등으로 인해 유발되는 골 손상을 지연시키는 약물이다. 애널리스트들은 올해 '포사맥스'가 15억달러 정도의 매출액을 올릴 수 있을 것으로 추정하고 있다. 현재 이 약물의 제조공정에 대한 특허를 보유하고 있는 머크社는 "Barr측이 '포사맥스'와 유사한 약물의 개발을 승인해 주도록 FDA에 요청했으나, 우리의 특허는 2007년까지 만료되지 않는다"고 강조했다. 이에 대해 Barr측은 "머크가 보유한 골다공증 약물 관련특허는 유효하지 않다"며 정반대되는 입장을 보였다. Barr社의 브루스 L. 다우니 회장은 "머크가 보유한 '포사맥스'의 특허에 도전하는 우리의 시도는 골다공증으로 고통받고 있는 환자들이 좀 더 빠른 시일 내에 저렴한 가격의 약물로부터 혜택을 받을 수 있도록 하기 위한 것"이라고 말했다. 뉴욕州 포모나에 본사를 두고 있는 Barr社는 대중적인 인기를 누리고 있는 제품들의 특허에 잇따라 도전해 온 화려한(?) 전력을 소유한 기업. 지난해에는 대표적인 항우울제 '푸로작'의 특허에 도전해 자사가 제네릭 제형 1호를 내놓을 수 있는 길을 트기도 했었다. '포사맥스' 관련특허에 대한 이번 도전이 안팎의 관심을 쏠리게 하는 이유도 바로 이 때문이다. 한편 머크社는 '포사맥스'가 올해 2/4분기에만 4억9,000만달러의 매출실적을 올렸다고 밝혔다.

이덕규 2001.09.12
글로벌

피임약·호르몬제, 심장·腎 질환 재촉

경구피임제나 호르몬 대체요법제를 장기복용하면 심장질환와 신장질환의 발병위험률을 크게 증가시킬 수 있을 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 에스트로겐을 함유하고 있는 것이 일반적인 이들 약물을 복용한 여성들에서 미세단백뇨(microalbuminuria) 증상이 발병할 위험률이 비 복용자들에 비해 2배나 높은 것으로 밝혀졌다는 것. 특히 최근 5년 이상 호르몬 대체요법제를 복용해 왔던 여성들의 경우 비 복용자들에 비해 미세단백뇨 증상의 발병률이 10배 이상 높았다는 것이 공개된 내용의 골자를 이루고 있다. 네덜란드 그로닝겐大의 타코 B. M. 몬스터 박사는 10일 발간된 '내과의학誌' 최근호에 발표한 논문에서 "경구피임제나 호르몬 대체요법제를 복용해 온 4,301명의 여성들을 대상으로 24시간의 시차를 두고 소변 테스트를 진행한 결과 평균적으로 30~300㎎의 단백질이 검출되어 나왔다"고 밝혔다. 이 연구과정에서 대상에 포함되었던 피임제들은 에스트로겐과 프로게스틴을 함유한 제품들이었으며, 호르몬 대체요법제들의 경우 이들 두 가지 호르몬을 모두 함유하고 있거나 에스트로겐만을 함유한 품목들이었다. 몬스터 박사는 "비록 이번 연구가 경구피임제 또는 호르몬 대체요법제를 복용한 그룹에서 나타날 수 있는 신장질환이나 심장질환 발병가능성을 관찰하기에 충분할 만큼 장기간에 걸쳐 진행된 것은 아니지만, 장기복용시 심혈관계 질환들의 발병률을 높일 수 있다는 가능성을 제시했던 이전의 연구사례들을 뒷받침하기에는 부족함이 없는 수준으로 사료된다"고 피력했다. 이에 대해 하버드大 예방의학과 교수로 재직 중인 조안 맨슨 박사는 "이번 연구가 매우 흥미로운 것은 사실이나, 아직 확실한 입증을 필요로 한다"고 평가했다. 무엇보다 피임제나 호르몬 대체요법제 복용과 미세단백뇨 증상 유발 사이의 인과관계를 분명히 증명하지 못하고 있다는 것. 이와 관련, 소변에 단백질이 섞여 나오는 것은 초기단계의 신장질환 발병을 알리는 징후로 인식되고 있다. 이것이 신장의 여과기능에 문제가 발생했음을 시사하기 때문이라는 것이다. 美 뉴욕 소재 레녹스 힐 병원의 여성심장 프로그램 책임자이자 美 심장협회(AHA) 대변인으로 활동하고 있는 니카 골드버그 박사는 "아직 초기단계에 불과하지만, 최근에 수행된 일련의 연구결과들에 따르면 혈중 단백질이 누출되어 소변에 섞이게 된다는 것은 혈관계에도 문제가 발생해 심장질환의 발병확률이 증가할 수 있다는 가능성을 시사하고 있다"고 지적했다. 실제로 AHA는 지난 7월 발표한 가이드라인에서 "에스트로겐이 심장에 미치는 영향에 대해 상충되는 견해들이 제기되고 있으므로 여성들은 심혈관계 질환을 예방하기 위한 목적만으로 호르몬 대체요법제를 복용하는 것은 바람직하지 않다"고 언급한 바 있다. 한편 피임제는 흡연을 하거나 혈압이 높은 여성들이 복용하면 심혈관계 질환들의 발병위험률을 증가시키는 것으로 사료되고 있다.

이덕규 2001.09.11
글로벌

ZAG 단백질 활용 살빼는 약 개발

암 환자 등에게서 체중감소를 일으키는 한 단백질을 활용해 살빼는 약(slimming pill)을 개발하기 위한 연구가 영국에서 착수됐다. 글래스고우大에 재직 중인 감염생물학자 말콤 케네디 교수는 "ZAG라는 이름의 단백질로 하여금 체내에서 지방을 공격하도록 유도하는 분자물질의 존재를 확인했다"고 밝혔다. 케네디 교수는 "이 단백질이 체지방을 파괴하는 기전을 활용하면 장차 심한 비만을 치유하는 약물로 개발이 가능할 것"이라고 전망했다. 일반적으로 ZAG 단백질은 암 환자 또는 AIDS 환자들에게서 악액질(惡液質; cachexia) 상태를 유발하는 것으로 알려져 있다. '악액질'이란 암종·혈우병·결핵·매독 등의 질환들에서 볼 수 있는 말기적 증세로서 전신이 고도로 쇠약해진 상태를 뜻하는 말이다. 그리고 이 상태에 이르면 체내 지방이 파괴되는 것이 통례이다. 그런데 케네디 교수팀은 이 단백질 내부에 리간드(ligand; 配位子)의 일종으로 지금까지는 알려지지 않았던 한 분자물질이 존재하며, 이것이 지방세포들을 파괴시키는 기전을 지니고 있음을 발견하기에 이른 것이다. 현재 연구팀은 실험실내에서 이 리간드의 기전을 모방해 신약개발에 접목하기 위한 방안을 모색하고 있는 중이다. 케네디 교수는 "아직은 초기단계의 수준에 불과하지만, 이 연구가 새로운 비만치료제 개발로 결실을 맺어 건강상의 이유로 체중을 감량해야 할 필요가 있는 사람들에게 도움을 줄 수 있기를 바란다"고 말했다.

이덕규 2001.09.11
글로벌

美제약협, 日에 실거래가상환제 제안

미국제약협회(PhRMA)는 내년도 실시될 일본의 의료제도개혁을 앞두고 현행의 보험약가제도를 '실거래가상환제'로 전환할 것을 제안하고 나섰다. 또 적절한 비교약이 존재하지 않는 신약의 경우는 제약사가 희망하는 가격으로 상환받을 수 있도록 하는 제도마련도 제안했다. PhRMA의 분석에 따르면 실거래가상환제는 의약품거래의 투명성을 확보할 수 있는, 단기적으로 가장 효과가 높은 약가차 해소책이라는 것. 또한 보험재정 절감효과도 높아 연간 약1조엔을 절약할 수 있는 실효성있는 제도라는 지적이다. PhRMA가 제안한 "실거래가상환제"는 △후생노동성은 각 신약에 대해 최대상한가격을 인가하고 제약회사는 그 의약품 발매기간중에는 언제라도 보다 낮은 상환가격을 후생노동성에 신청할 수 있다. △병원·약국등에 판매하는 가격은 최대상환금액 또는 그 이하의 가격으로 변동가능하고 병원 및 약국은 조제료 및 약재재고보관료를 받는다. △병원·약국에 상환은 환자의 자기부담과 보험금으로 지급된다 △환자는 비용총액에 대한 비율에 기초, 약제비의 자기부담액을 지불한다 △보험자는 도매거래를 통해서 관리되는 바우처(voucher)제도에 의해 의약품의 실제구입비용을 계산하고 조제료와 재고보관비용을 더한 것에 환자의 자기부담액을 뺀 금액을 상환한다 등의 내용을 골자로 하고 있다. 바우처란 도매업체가 판매가격과 월별 또는 분기별등 일정한 기간에 의사에게 판매한 물량수, 각의약품의 평균구입가격을 표시한 것이다. 이에 따른 바우처제도에서는 도매가 병원·약국별로 실거래가격으로 바우처를 발행하고 그것을 약가정보센터에 제출하면 약가정보센터는 약가정보를 수집하여 병원·약국별로 그 기간의 실거래가를 계산하여 약가상환의 기준으로 이 정보를 이용하게 된다. PhRMA는 바우처방식을 활용하면 병원·약국, 약가정보센터, 도매업자에게 추가비용은 거의 발생하지 않는다며 실거래가상환제의 실효성을 강조했다. 한편 현재 일본의 보험약가제도는 "조정폭방식"으로 유통기관과 의료기관의 실거래가격의 가중평균치에 가중평균치×조정폭(2%)을 합산하는 방식으로 정해지고 있다. 조정폭은 R幅(Reasonable Zone)이라고도 하며 1991년 15%서 점차 인하되어 현재 2%에 이른 것. 이 조정폭2%는 약가를 최대한 실거래가에 근접시켜 유통기관과 의료기관의 약가차익을 감소시킨다는 의미를 내포한 수치이다.

최선례 2001.09.11
글로벌

미사일 방사선 항암제 허가 유망

美 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 IDEC 파마슈티컬스社가 개발 중인 '제발린'(Zevalin)이 암을 퇴치하는 최초의 방사선면역요법제(radioimmunotherapy)로 허가취득이 가능할 것으로 기대가 모아지고 있다. 방사선을 지니고 있어 주사제 형태로 주입하면 체내에서 암세포를 찾아가 파괴시키는 기전으로 작용하는 이 약물에 대해 FDA 자문위원회가 11일 림프종 치료제로 허가 여부를 검토할 예정이기 때문. 이에 앞서 IDEC社는 7월 9일 재 제출했던 '제발린'의 생물제제 라이센스 허가신청(BLA)을 FDA가 수용했다고 지난 2일 발표한 바 있어 한층 기대감을 높이고 있다는 후문이다. '제발린'(이브리튜모맵 티욱세탄)은 암세포에 존재하는 특정 케미컬을 찾아낸 뒤 이에 결합해 치명적인 양의 방사선을 조사(照射)하는 기전의 '스마트 미사일型' 항암제. IDEC社의 윌리암 래스테터 회장은 "FDA의 허가를 취득할 경우 '제발린'은 외부에서 조사하는 기존 방사선 항암요법의 효능과 효율성을 크게 끌어올릴 수 있을 것"이라고 강조했다. 외부에서 조사하는 방식은 한 번에 하나의 종양을 타깃으로 할 뿐이어서 건강한 세포들에까지 영향을 수반할 수 있다는 단점이 지적되어 왔다. 이에 반해 주사제의 형식을 빌어 방사선을 체내에 주입할 경우에는 1회 주사에 다수의 종양 부위를 공격할 수 있다는 장점이 있다는 분석이다. 래스테터 회장은 "특히 '제발린'은 종양세포 부위에만 작용할 수 있을 것이며, 체내의 어느 부위에 있는 종양도 한결 용이하게 찾아낼 수 있을 것"이라고 말했다. '제발린'은 또 8일 정도의 기간 동안에 두 차례 주입하는 방식이어서 5~6개월의 기간을 필요로 하는 화학요법에 비해 또 한가지 장점을 지니고 있다고 래스테터 회장은 덧붙였다. 한편 FDA 자문위는 11일 백혈구 수효의 감소가능성 등 '제발린'에 수반될 수 있는 위험이 효능에 비해 미미한 수준인지 여부 등을 집중 검토할 것으로 알려졌다.

이덕규 2001.09.11
글로벌

신약이 오히려 의료비 절감에 기여

각종 신약이 고가에도 불구, 값싼 舊 제형 약물들에 비해 오히려 전체 의료비 지출액 규모를 절감시키는 효과가 높다는 견해가 제기됐다. 美 컬럼비아大 경영학과 프랭크 R. 리츠텐버그 교수는 6일 발간된 '헬스 어페어'誌 9·10월 통합호에 기고한 논문에서 이 같이 밝혔다. 국가약물자문위원회(NPC)의 연구비 지원으로 표본그룹을 분석한 결과 최근에 허가를 취득한 신약을 복용한 환자들의 경우 의료비를 적잖이 절감할 수 있었던 것으로 분석되었다는 것. 이와 관련, 리츠텐버그 교수는 "무엇보다 전체 입원기간이 줄어든 것에 주된 원인이 있는 것으로 나타났다"고 설명했다. 즉, 신약을 복용한 환자들의 경우 약제비 부담은 평균 18달러가 늘어난 반면 약물투약 이외의 부문에 지출된 치료비용은 71달러나 절감된 것으로 집계되었다는 것이다. 그는 또 "65세 이상의 고령층이 전체 의료비 지출비 규모가 가장 큰 그룹임에도 불구, 신약으로 인한 의료비 절감효과가 가장 뚜렷이 나타난 부류였다"고 덧붙였다. 콜로라도州 덴버에서 활동하는 보건경제학자 J. D. 클라인크 박사도 "심한 뇌졸중 환자의 경우 평생동안 평균 10만달러의 치료비를 지출하지만, 항응고제를 투약하는 데 쓰이는 비용은 연간 1,095달러 정도에 불과하다"며 약가문제에 대한 과민반응을 경계해야 한다는 입장을 피력했다. 리츠텐버그 교수는 그러나 "이번 연구결과가 특정한 의약품을 의식하고 진행된 것은 아니며, 판촉을 지원하기 위한 용도로 활용되어서도 안될 것"이라고 강조했다. 조사분석 대상에 특정한 질병群에 속하는 환자들이 다수 포함되지는 않았기 때문이라는 것이다. 그는 조사분석 과정에서 지난 1996년 진행되었던 한 의료비 관련 연구기관의 데이터베이스 자료를 활용했다. 이 자료는 당시 다양한 질병으로 인해 총 17만가지 이상의 약물들을 투약했던 2만3,230명의 환자들과 관련한 처방건수·내원건수·입원기간·재택치료 관련정보를 망라한 것이다. 이 자료는 96년 이전에 FDA의 허가를 취득했던 약물들에 한해 '신약'으로 분류하고 있었다. 또 조사에 포함된 환자들이 복용한 전체 약물들 가운데 17%만이 90년대에 허가된 품목이었으며 50% 이상이 80년대에, 4분의 1은 50년 이전에 허가된 케이스였다. 한편 리츠텐버그 교수는 이번 작업에 분명 한계가 있음을 인정했다. 한 예로 얼마나 최근에 FDA의 허가를 취득했는지가 약물의 품질을 평가하는 유일한 잣대였으며, 한 약물이 지니는 다양한 적응증을 감안하지 못하고 있다는 점 등 자료 자체에 미흡한 구석이 없지 않았다는 것이다.

이덕규 2001.09.10
글로벌

암페타민, 뇌졸중 환자 실어증 개선

마약류에 속하는 암페타민의 일종을 스피치 훈련과 병행하면서 복용토록 할 경우 뇌졸중 환자들에게서 나타나는 언어장애 증상을 개선하는 데 상당한 도움을 받을 수 있을 것이라는 연구결과가 나왔다. 美 텍사스여자대학 델라이나 워커-배트슨 박사는 '美 심장협회誌; 뇌졸중' 9월호에 기고한 논문에서 "뇌졸중에 수반될 수 있는 실어증에 걸린 환자들을 대상으로 소규모 연구를 진행한 결과 저용량의 덱스트로암페타민을 복용토록 할 경우 환자의 언어능력 회복속도를 앞당겨 준다는 사실을 발견했다"고 공개했다. 워커-배트슨 박사는 "이 같은 결과가 나타난 것은 덱스트로암페타민이 뇌졸중으로 인해 손상이 발생한 뇌 부위에서 새로운 신경세포 결합을 촉진시키는 작용을 하는 케미컬의 분비를 활성화시키기 때문으로 사료된다"고 피력했다. 그는 "따라서 뇌내 케미컬値를 끌어올리는 약물들을 스피치 훈련이나 언어훈련과 병행할 경우 실어증 증상을 회복시키는 데 도움을 받을 수 있는 것으로 보인다"고 덧붙였다. 워커-배트슨 박사팀은 뇌졸중이 나타난 후 실어증 증상이 나타난 21명의 환자들에게 5주 동안 덱스트로암페타민 10㎎ 또는 플라시보를 투여하는 연구를 진행했다. 환자들에게는 스피치 훈련과 언어치료법을 병행했다. 그 결과 불과 한 주가 경과한 시점에서도 암페타민 투여群 12명 중 10명에서 언어능력이 크게 향상된 것으로 나타났다. 플라시보 투여群의 경우 9명 가운데 2명에서만 언어능력 진전이 목격됐다. 또 이 같은 차이는 투약을 중단한 후 6개월이 지났을 때도 계속 유지된 것으로 파악됐다. 그러나 워커-배트슨 박사는 "현재로선 증상 개선효과가 투약을 중단한 후에도 지속되는 지 여부에 대해 확실한 결론을 제시하기 어렵다"고 설명했다. 다만, 시험에 참여했던 환자들 가운데 덱스트로암페타민 투여로 인한 부작용 발생사례는 확인되지 않았다고 강조했다. 한편 워커-배트슨 박사는 "한 가지 유의해야 할 대목은 모든 실어증 환자들에게 덱스트로암페타민이 효과를 나타내는 것은 아니라는 점"이라고 지적했다. 초기증상이 매우 심해 전혀 말을 하지 못하는 환자일 경우에는 구술능력을 회복시키지 못하리라는 것이다.

이덕규 2001.09.08
글로벌

젊은 환자 절반이 복약지도 무시

"젊은층 환자들은 약사의 복약지도를 제대로 준수하지 않아 자신의 건강을 위험에 노출시키고 있다." 영국 왕립약사회(RPS)는 "200여명을 대상으로 설문조사한 결과 18~39세 연령층에 속하는 이들의 50% 이상이 조제된 약물을 모두 복용하기도 전에 투약을 일찍 중단하는 것으로 밝혀졌다"며 이 같이 지적했다. 언제 어떻게 약물을 복용해야 하는 지에 대해 알려준 사항들을 제대로 이행하지 않고 있다는 것. 특히 이들 중 3분의 1이 투약기간 동안 음주를 피하라는 지시를 실천에 옮기지 않고 있는 것으로 드러났다고 지적했다. 아울러 식후 곧바로 복용해야 한다거나, 운전을 앞두고는 복용을 삼가라는 지시도 그냥 한 귀로 흘려버리는 사례가 비일비재했다고 덧붙였다. 약사들은 음주나 졸음과 관련한 복약지도를 환자들이 따라주지 않으면 사고를 초래할 수 있다며 주의를 촉구해 왔다. 이와 관련, 일부 약사들은 휴대폰에 대해서도 불편한 심기를 감추지 않았다. 처방된 약을 조제봉투에 담아주는 동안에도 벨이 울리면 복약지도에 귀를 기울이기는 커녕 채팅에만 정신이 팔리기 일쑤라는 것이다. 실제로 이번 조사결과에서도 젊은 남성들은 OTC 또는 처방약을 가릴 것 없이 복약지도 내용을 경청하는 데 가장 소홀한 그룹으로 파악됐다. 이들은 또 자신들이 현재 복용 중인 약물들에 대해서도 좀처럼 말을 꺼내지 않는 것으로 나타났다. 모든 연령층에서 투약을 조기에 중단하는 비율이 가장 높은 그룹은 의외로 여성들인 것으로 드러났다. 이번 조사에서 눈에 띄는 대목은 연령이 높아질수록 약사의 복약지도에 귀를 기울이는 비율도 상승한 것으로 집계된 점. 복약지도 준수도가 가장 높은 그룹도 60세 이상의 연령층이었다. 그러나 나이를 불문하고 복약지도 내용을 100% 이행하는 이들은 전체의 55%에 불과했던 것으로 나타났다. RPS의 질 호크스워드 부회장은 "젊은층은 자신의 건강과 약물복용에 대해 책임감을 가져야 할 필요가 있다"고 강조했다. 그녀는 "18~39세 사이의 젊은층이 약사의 복약지도에 관심을 갖지 않는 이유는 여러 가지를 꼽아볼 수 있겠지만, 그들이 10대 시절일 때 복약지도를 경청하는 일 조차 부모들이 대신해 주었던 것에 적잖은 원인이 있을 것"이라고 풀이했다. 아이러니한 것은 자녀의 복약지도를 그토록 꼼꼼하게 챙겼던 부모들조차 정작 자신이 약을 복용해야 할 상황에서는 복약지도에 별다른 관심을 기울이지 않는다는 점이었다고 호크스워드는 덧붙였다. '환자·의사 파트너쉽'이라는 건강교육단체의 대변인은 "젊은이들도 약사나 의사와 상담을 나누는 일을 부끄러워해야 할 필요가 없다는 점을 유념해야 할 것"이라고 말했다.

이덕규 2001.09.08
글로벌

美 약국 서비스 質 갈수록 저하

"조제된 처방약이 나오기까지 최소한 2시간은 기다리셔야 합니다. 차라리 내일 오시죠." 뉴저지州에 소재한 체인 드럭스토어 '라이트 에이드 파마시' 지점을 찾았던 한 환자는 아직 폐문시간이 3시간이나 남았는데도 이 같은 말을 듣고는 발길을 돌려야 했다. 10년 전에 비해 처방건수는 50% 이상 늘어난 30억건에 도달했음에도 불구, 약사부족 현상이 해소되지 못함에 따라 정작 이를 조제해 줄 드럭스토어는 날로 감소하고 있는 오늘날의 미국 개국가에서 흔히 접하게 되는 광경이다. 그 결과 한 때는 편의점에서 우유 한 통을 사는 것 만큼이나 손쉬운 일이었던 처방약 구입에 소요되는 시간이 갈수록 지체되고 있다. 이 약국 저 약국을 찾아 발품을 더 많이 팔아야 하는 것은 물론이다. 이에 따라 투약용량에 착오가 발생하거나 아예 잘못된 약을 건네받는 일도 다반사로 일어나고 있다. 美 개국약사회(NCPA)의 토드 댕크마이어 부회장은 "서비스의 질 문제가 모든 약국이 공통적으로 안고 있는 고민거리지만, 드럭스토어型 대형약국에서 좀 더 확연하게 나타나고 있다"고 말했다. 월그린에 이어 미국 2위의 드럭스토어 체인업체인 CVS는 "2/4분기 이익규모가 당초 예상치를 밑돌았다"며 "서비스의 질 문제가 한 원인을 제공했을 것"이라고 풀이했다. 실제로 로드 아일랜드州에 거주하는 보니 이스트햄 부인은 최근 자녀의 전염성 결막염 치료제를 구입코자 한 CVS 드럭스토어를 찾았으나, 약국측에서는 처방전 접수사실이 없다는 황당한 대답 뿐이었다. 알고 보니 담당의사는 2시간 전 약국에 주문을 접수해 둔 상태였다. 예전에는 조제약 리필이 필요할 때면 비록 1~2일이 더 소요되기는 했지만, 대기시간을 허비하지 않기 위해 CVS의 자동화 시스템을 애용해 왔던 그녀였다. 이스트햄 부인은 "요사이는 주문을 한 뒤 찾아가도 5번 중 3번은 펑크가 난다"고 말했다. 이에 대해 CVS의 대변인 토드 앤드류는 "대기시간을 최소화하기 위해 관리약사들에게 전화주문을 수시로 체크하도록 강조하고 있다"고 해명했다. 일리노이州에 거주하는 퇴직자 조이스 마테이 부인은 몇 달전 월그린 약국에서 이 보다 더한 일을 겪어야 했다. 의사는 관절염으로 고생하는 자신의 남편이 복용할 프레드니손 1㎎ 정제를 처방해 주었는데, 정작 건네받은 조제약은 프레드니손 5㎎이었던 것. 부부는 몇 일이 지나서야 이 같은 착오가 있었음을 발견했고, 결국 마테이氏는 복용하던 녹내장 치료제까지 다른 약물로 바꿔야 했다. 얼마 전에는 병용해 오던 관절염 치료제 '엔브렐'을 건네받는 데 이틀을 기다려야 했으나, 그나마 약국에서는 냉장보관을 요하는 이 주사약을 일반용기에 담아 주었다. 2주가 지난 뒤 리필을 받고자 약국을 다시 찾았을 때도 마찬가지였다. 착오가 있었음은 나중에야 발견됐지만, 이미 약은 모두 주사되고 난 뒤였다. 월그린측 대변인 마이클 폴진은 "시험결과 상온에서 하루가 지나더라도 효능에는 변함이 없음이 입증되기는 했지만, 우리가 '엔브렐'을 부적절하게 취급했음을 인정한다"고 실토하고 "처방약 주문내역의 저장기능을 보강한 컴퓨터 시스템을 구축 중에 있다"고 덧붙였다. 라이트 에이드社의 대변인 사라 다츠는 "올해 상반기의 경우 고객불만 접수건수가 전년동기 보다 30%나 감소했을 정도로 눈에 띄는 서비스 향상을 실현했다"면서도 "아직 개선의 여지는 많이 남아 있다"고 인정했다. 체인 드럭스토어업계는 최근들어 자동화·컴퓨터 시스템 업데이트·관리약사 충원과 연수교육 강화 등을 통해 서비스 향상에 노력하고 있다. 그러나 환자들이 만족하고 있다는 징후는 아직까지 엿보이지 않고 있다. 주당 약 10,000여건의 e-메일을 접수받고 있다는 'www.PlanetFeedback.com'은 "상반기에 접수된 환자 불만사례들 가운데 72%가 체인 드럭스토어와의 커뮤니케이션에 관한 것이어서 전체 평균치 54%를 상회했다"고 공개했다. 오하이오州 신시내티에 본사를 둔 이 사이트는 "투약대기시간 연장·약국 종사자들의 불친절·부정확한 접수 등이 환자들의 불만을 사는 주된 요인"이라고 분석했다. 한편 윌슨 헬스 인포메이션社가 지난 봄 1만8,000여명의 가정주부들을 대상으로 조사한 바에 따르면 자영약국의 환자만족도가 체인약국 또는 슈퍼마켓이나 대형매장內 처방조제실의 그것에 비해 훨씬 높았던 것으로 나타났다. 업계 전문가들은 "자영약국의 경우 식품이나 화장품·생활용품 등 다양한 품목들을 취급하고 있는 체인 드럭스토어에 비해 처방약의 매출점유도가 높고, 업무부담도 적은 만큼 좀 더 나은 서비스를 제공할 수 있기 때문일 것"이라고 분석했다. 그러나 美 체인드럭스토어협의회(NACDS)의 필 슈나이더 부회장은 "자영약국들도 의료보험회사의 급여비 삭감 등으로 어려움을 겪으면서 영세한 약국들은 문을 닫고 있다"고 지적했다. 실제로 NACDS 통계에 따르면 진열대가 4개 이하인 자영약국은 지난 1990년의 3만1,900곳에서 지난해 20,900곳으로 격감한 것으로 나타났다. 다만, 98년 감소세가 바닥을 친 이후에는 소폭이나마 증가세로 되돌아서는 양상을 보이고 있다는 후문이다. 반면 체인 드럭스토어는 90년의 2만7,800곳에서 지난해 3만4,100곳으로 증가했다. 그러나 자영약국 감소에 따른 갭을 메우기에는 아직 역부족이라는 지적이다.

이덕규 2001.09.07
글로벌

간염 바이러스가 AIDS 확산 억제

AIDS 바이러스 양성환자들이 G형 간염 바이러스를 함께 보균하고 있을 경우 AIDS 바이러스만을 지니고 있는 환자들에 비해 더 오랜 기간 동안, 그리고 보다 건강한 상태로 생존하는 것으로 밝혀졌다. G형 간염 바이러스를 보균하지 않은 AIDS 바이러스 양성환자들의 경우 2년 내에 사망할 확률이 3.6배나 높은 것으로 드러났다는 것. 그러나 연구팀은 어떤 이유로 이처럼 예기치 못했던 효과가 나타나는지에 대해서는 아직 알 수 없는 상태라고 밝혔다. 다만, G형 간염 바이러스가 AIDS 바이러스의 확산을 직접적으로 억제하는 것으로 사료된다는 추정은 실제로도 그러할 가능성이 한층 높아졌다고 덧붙였다. 이번 발견은 AIDS 바이러스를 퇴치할 수 있는 새로운 방법을 제시하는 것이어서 주목되고 있다. 일반적으로 간염에는 A형과 B형, C형 정도가 널리 알려져 있다. 이들은 모두 사람에게 심각한 영향을 미칠 수 있는 부류들이다. 그러나 1990년대 중반에야 그 존재가 밝혀진 G형간염 바이러스는 사람에게 장기적으로 영향을 미치지는 않는 것으로 사료되고 있다. 지금까지 알려진 간염 바이러스의 종류는 A형·B형·C형·D형·E형·F형·G형 등이 있으나, 이 중 만성적인 간질환을 유발하는 것은 B형과 C형·D형이다. 美 아이오와大 의대 잭 스타플레턴 박사는 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최근호에 이 같은 최신 연구내용을 공개했다. 그의 연구팀은 세포배양액 속에 AIDS 바이러스와 G형간염 바이러스를 함께 주입한 결과 두 가지 바이러스에 모두 감염된 세포들의 경우 AIDS 바이러스(HIV)의 증식속도가 AIDS 바이러스에만 감염된 세포들에 비해 30~40%까지 떨어진다는 사실을 확인했다. 스타플레턴 박사는 "우리는 현재 G형간염 바이러스가 AIDS 바이러스의 증식을 억제하는 정확한 기전을 규명하기 위한 연구를 진행하고 있다"고 설명했다. 그러나 아직은 G형간염 바이러스가 인터페론이나 면역 사이토킨처럼 AIDS 바이러스에 직접적으로 작용해 바이러스 증식으로부터 세포들을 보호하는지 여부는 아직 확실히 알 수 없는 단계라고 밝혔다.

이덕규 2001.09.07
글로벌

'글루코파지' 당뇨 예방제로도 유망

美 국립보건원(NIH)의 지원으로 수행된 한 연구에서 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 당뇨병 치료제 '글루코파지'(메트포민)가 2형 당뇨병의 예방에도 탁월한 효과를 나타낸다는 사실이 확인됐다. 이 연구는 가족병력·과다체중·포도당 내성(glucose tolerance)의 손상 등으로 인해 2형 당뇨병 발병가능성이 높은 환자들을 참여시킨 가운데 진행된 것이었다. '글루코파지'는 지난 1995년 2형 당뇨병 치료제로 허가를 취득했던 약물이다. 美 보스턴 소재 매사추세츠 종합병원의 데이비드 네이든 박사팀은 시험참여자들을 3개 그룹으로 분류한 뒤 무작위로 ▲체중 7% 감량을 목표로 저지방 식이요법과 매주 150분의 운동요법 ▲1일 2회 '글루코파지' 850㎎ 투여 ▲플라시보 투여 등 3가지 방식 중 한가지를 적용했다. 그 결과 '글루코파지'를 투여한 그룹의 경우 2형 당뇨병 발병률을 31%까지 감소시킬 수 있었으며, 3년에 걸쳐 추적조사를 진행하는 동안 22%에서만 2형 당뇨병이 발병한 것으로 나타났다. 이에 비해 운동·식이요법 처방群의 3년 뒤 발병률은 14%였으며, 플라시보 투여群의 발병률은 가장 높은 29%에 달했던 것으로 드러났다. 이와 관련, 네이든 박사는 "약물투약을 통해 2형 당뇨병의 발병을 예방할 수 있음이 입증된 것은 이번이 최초의 연구사례"라고 강조했다. 다만, '글루코파지'가 성별이나 인종을 불문하고 동등한 수준의 효과를 나타냈지만, 고령의 지원자들이나 정상체중인 참여자들에게서는 상대적으로 예방효과가 떨어지는 현상을 보였다고 덧붙였다. 한편 이번 연구는 시험목적에 대한 의문이 조기에 해소됨에 따라 자료평가진의 자문을 받아들여 당초예정 보다 1년을 앞당겨 종료됐다. '월 스트리트 저널'은 "BMS가 '글루코파지'를 2형 당뇨병 예방약물로도 FDA의 승인을 받아내는 방안을 검토하고 있다"고 전했다.

이덕규 2001.09.07

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