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마늘보급제 감기예방 효과 英서 입증

마늘보급제(garlic supplement)를 매일 복용하는 사람들은 감기에 걸릴 확률이 크게 감소한다는 연구결과가 영국에서 나왔다. 마늘은 민간에서 감기 증상을 치유하는 데 오랫동안 사용되어 왔으나, 약효성분을 과학적으로 입증하는 연구사례가 공개된 것은 이번이 처음이다. 영국 이스트 서섹스 마늘연구소 피터 조슬링 소장팀은 "마늘에 함유되어 있는 생물학적 유효성분으로 사료되는 알리신(allicin)이 감기 발생률을 절반 이하로 떨어뜨린다는 사실을 발견할 수 있었다"고 밝혔다. 그의 연구팀은 또 알리신 성분을 함유한 마늘보급제가 원내감염의 주범으로 알려져 있으며, 각종 항생제들에 대해 강한 내성을 나타내는 메치실린 내성 황색포도상구균(MRSA)으로 인해 피부 등에 유발되는 제 증상들을 치유하는 데도 효과적인 것으로 밝혀졌다고 덧붙였다. 그의 연구팀은 146명의 자원자들을 대상으로 감기가 가장 많이 발생하는 겨울철 3달 동안 이 중 절반에는 알리신을 함유한 마늘보급제 '알리맥스'(Allimax)을 매일 복용토록 하고, 나머지 참여자들에게는 플라시보를 주는 방식으로 시험을 진행했다. 그 결과 마늘보급제를 복용한 그룹에서 나타난 감기환자 수가 24명에 불과했던 데 반해 플라시보 복용群에서는 65명의 환자가 발생한 것으로 조사됐다. 이와 함께 마늘보급제 복용群은 설령 감기에 걸렸더라도 플라시보 복용群에 비해 회복기간이 빨랐으며, 재발률도 훨씬 낮았던 것으로 드러났다. 조슬링 소장은 "이번 연구결과는 미래의 감기치료에 획기적인 진전을 가능케 할 것"이라며 확신감을 표시했다. 한편 오늘날 감기를 유발하는 바이러스는 200여종에 달하는 것으로 추정되고 있다. 영국의 경우 재발환자들을 따로 합산할 경우 매년 발생하는 환자수가 총 1억2,000만명에 달하고 있는 형편이다.

이덕규 2001.10.06
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FDA, 화이자 새 항진균제 허가권고

화이자社는 FDA 자문위원회가 자사의 경구용 및 주사용 항진균제 보리코나졸의 허가를 만장일치로 권고키로 합의했다고 4일 발표했다. 보리코나졸(voriconazole)은 치명적인 진균감염증으로 전이될 수 있는 것으로 알려진 급성 침습성 아스페르길루스증을 적응증으로 하는 약물이다. 국균증(麴菌症)으로도 불리우는 아스페르길루스증은 천식성 또는 알러지성 기관지염의 형태를 띄는 폐질환의 일종으로 신체 면역기능이 떨어졌거나 질병으로 인해 쇠약해진 환자들에게서 많이 나타나는 질병이다. 특히 결핵 등 만성 폐질환과 함께 발병되고 있다. 진균감염증은 특히 항암 화학요법을 받고 있거나 골수·장기 이식수술, 고용량의 코르티코스테로이드 투약, AIDS 발병 등으로 인해 면역기능이 떨어진 환자에게서 발병할 경우 높은 사망률로 이어지고 있어 신속하고 공격적인 치료법이 요구되어 왔다. 그러나 지금까지 이 같은 환자들에게 사용되고 있는 치료법은 심각한 부작용을 유발할 수 있는 것으로 지적되고 있는 형편이었다. 게다가 일부 약물들은 경구나 주사용으로는 투약이 불가능해 장기적인 치료가 어렵다는 문제점이 지적되어 왔다. 이에 따라 기존에 발매 중인 항진균제로 치료받고 있는 침습성 아르페르길루스증 환자들의 사망률은 58%를 상회하고 있는 실정이다. 이와 관련, 美 텍사스大 의대 교수로 보리코나졸 관련연구를 총괄했던 토마스 F. 패터슨 박사는 "심각한 진균감염증 환자들이 갈수록 증가해 왔으나, 보리코나졸이 위험률이 높은 환자들에게 큰 도움을 제공할 수 있을 것"이라고 강조했다. 그는 연구를 통해 보리코나졸이 현재 아스페르길루스증에 표준요법제로 꼽히는 암포테리신 B(amphotericin B)에 비해 환자들의 생존률을 크게 끌어올렸음을 입증한 장본인이다. 즉, 보리코나졸 투여群 2,000여명의 53%에서 12주가 경과한 후 성공적인 효과를 보인 데 반해 암포테리신 B 투여群에서는 32%에서만이 그 같은 효과를 나타냈다는 결론을 도출했던 것. 그의 총괄로 지난 4년간 계속되어 온 연구는 지금까지 침습성 아스페르길루스증 치료법을 개발하기 위한 것으로는 최대의 규모로 수행되었던 것으로 전해졌다.

이덕규 2001.10.06
글로벌

佛, 제네릭 시장점유율 3% 불과

최근 2년 사이에 제네릭 조제실적이 크게 증가했음에도 불구, 지난해 말 현재 프랑스 보험약시장에서 제네릭 품목들의 시장점유율은 3%에 불과한 것으로 나타났다고 佛 의료보험국(CNAMTS)이 'Genericam' 보고서를 통해 공개했다. 보고서에 따르면 지난해 제네릭 품목들의 의료보험 청구액수는 28억프랑(3억8,300만달러)으로 전체 보험약 청구액수 892억프랑의 3.1%에 머문 것으로 나타났다. 이나마 1999년도의 2.4%에 비하면 점유율이 다소 올라간 수치이기는 하다. 특히 이 보고서는 99년 약사에게 대체조제권이 인정되었음에도 불구, 제네릭시장이 활성화되지 못하고 있다는 지적이 일고 있는 가운데 공개된 것이어서 이목을 집중시키고 있다는 후문이다. 이처럼 제네릭시장이 상승국면에 접어들지 못하고 있는 것은 ▲약사의 제네릭 대체조제 기피경향 ▲의사의 제네릭 품목 처방률 저조 ▲제네릭 품목에 대한 환자들의 불신 등이 맞물려 빚어진 결과로 풀이되고 있다. 실제로 제네릭 품목으로 대체조제하는 약사들은 전체의 절반에도 미치지 못하는 것으로 추정되고 있을 정도다. 이와 관련, 佛 약정국(AFSSAPS)이 지난해 6월말 현재 대체가능 품목군 리스트에 등재시킨 의약품 수는 총 219개 약물群에서 생물학적 동등성이 확보된 제네릭 품목 954개·참조가격제 대상품목(reference products) 255개 등이었다. 이는 지난해 조제된 전체 보험약 품목수의 22%에 해당하는 수준. 보고서에 따르면 전체 보험약 리스트에 등재된 품목들 가운데 25% 이상이 제네릭으로 대체조제되고 있는 품목은 4%에 불과했던 것으로 나타났다. 또 절반 정도가 제네릭으로 대체조제되고 있는 품목은 11.5%였으며, 제네릭 대체조제율이 25%를 넘어서는 품목은 전체의 4분의 1 수준에 불과했던 것으로 파악됐다. 디오스민(diosmine)의 경우에는 제네릭 대체조제율이 90.2%에 달해 최고수준을 보였다. 치료제군별로는 항감염제가 가장 높은 제네릭 대체조제율을 보인 약물인 것으로 드러났다. 독시사이클린 Hcl이 100%, 세프라딘 83%, 에리스로마이신 80.9%, 세팔렉신 78.6%, 아목시실린 56.6% 등으로 집계되었을 정도. 이에 반해 같은 항감염제 그룹에서도 니트렌디핀, 몰시도민, 카바마제핀, 클로니딘, 메토클로프라마이드 등은 제네릭 대체조제율이 1%에도 미치지 못했던 것으로 분석됐다. 증상별로는 만성질환 보다는 급성·계절성 질환에 대해 제네릭 품목을 사용하는 사례가 훨씬 많았던 것으로 나타났다. 한편 약국들의 제네릭 품목 대체판매 비율은 4%에서부터 87%까지 천차만별의 차이를 보였다. 총 3,635곳의 약국(전체의 16%)은 제네릭 품목으로 판매하는 경우가 40%에 달했으며, 365곳은 60% 이상을 제네릭 품목으로 판매하고 있었다. 지역별로는 지방에 소재한 약국들에 대도시 약국들에 비해 제네릭 품목으로 대체조제하는 비율이 더 높았던 것으로 조사됐다.

이덕규 2001.10.05
글로벌

'비아그라'는 高山 등반에 필수상비약!

앞으로 높은 산을 등반하는 사람들은 발기부전 치료제 '비아그라'를 필수 구비품목으로 소지해야 할 지도 모를 일이다. 영국 런던 소재 해머스미스병원의 마틴 윌킨스 박사는 "발기부전약 '비아그라'가 높은 고도에서 호흡을 좀 더 수월하게 할 수 있도록 돕는 작용을 나타낸다는 사실이 입증됐다"고 밝혔다. 고도가 워낙 높아 산소가 희박한 상태에서 등반대원들에게 큰 도움을 주었다는 것. 윌킨스 박사팀은 중앙아시아 키르기스탄공화국의 국립 심장병센터팀과 공동으로 저산소 상태에서 호흡해야 하는 이들에게 '비아그라'를 복용토록 하는 연구를 진행했었다. 윌킨스 박사는 "그 결과 페니스로 혈류가 유입되지 못하도록 억제해 발기상태에 이르지 못하도록 하는 작용을 지닌 효소가 고지대에서 나타나는 호흡곤란 증상도 유발한다는 사실을 알아냈다"고 말했다. 이 효소가 폐 내부의 동맥을 수축시켜 이 같은 작용을 귀결시켰다는 것. '비아그라'는 바로 이 효소의 작용을 억제하는 약물이다. 따라서 이번 연구는 폐 내부의 혈압이 높아 고생하는 환자들에게 장차 '비아그라'가 효과적인 약물로 자리매김될 수 있을 것임을 시사하는 것이라고 윌킨스 박사는 설명했다. 다만, 이번 발견이 실용화로 이어질 수 있기 위해서는 후속 임상시험이 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2001.10.05
글로벌

릴리, 4년內 영업인력 2배 확대

일라이 릴리社는 향후 3~4년 이내에 글로벌 영업인력 규모를 현재의 2배 수준으로 확대할 방침이라고 3일 발표했다. 이를 위해 릴리는 당장 내년에만 1,000명의 신규 영업인력을 채용할 것이라고 덧붙였다. 이 회사의 관계자들은 3일 있은 애널리스트 모임 석상에서 "영업인력 충원을 통해 현재 발매 중인 제품들은 물론 현재 발매를 준비하고 있는 여러 신약들의 매출을 대폭 끌어올릴 수 있을 것으로 기대된다"고 강조했다. 릴리가 이 같은 계획을 강구하고 나선 것은 시드니 타우렐 회장이 이날 실토한 바와 같이 지난 8월 2일부로 특허만료된 '푸로작'의 매출 감소세가 당초 예상치를 넘어섬에 따라 '포스트 푸로작시대'에 대비하는 전략마련이 시급해졌기 때문. 이와 관련, J. P. 모건社의 제약담당 애널리스트 칼 사이든은 "투자자들이 이른바 '푸로작 하락효과'(Prozac 'cliff')를 우려하고 있다"고 지적했다. 현재 릴리는 향후 15개월 이내에 5종의 신약을 발매한다는 계획으로 있으며, 개발 후기단계까지 연구가 진전되어 있는 약물들도 8종에 달하고 있다. 또 정신병 치료제 '자이프렉사'의 매출증대에 더욱 힘을 쏟는다는 것이 릴리측의 방침이다. 5종의 신약은 ▲패혈증 치료제 '자이그리스'(Xigris) ▲발기부전 치료제 '시알리스'(Cialis) ▲'푸로작'의 후속약물로 기대되는 항우울제 둘록세틴(duloxetine) ▲골다공증 치료제 '포르테오'(Forteo) 등이다. 이 중 '자이그리스'는 연간 매출액이 최고 20억달러 수준까지 가능할 것으로 기대되고 있는 약물이다. 그 동안 릴리의 간판품목으로 자리매김되어 온 '푸로작'의 한해 매출실적은 최고 26억달러였다. 둘록세틴의 경우 10억달러 이상의 매출실적 달성이 가능할 것으로 주목받고 있으며, '시알리스'는 발매 5년 후에는 한해 매출액이 7억5,000만달러 안팎에 이를 것으로 예상되고 있다. 반면 '포르테오'는 잘해야 수 백만달러 정도의 실적이 예상되고 있는 형편이다. 한편 바아 래보라토리스社는 이에 앞서 소송을 통해 지난해 '푸로작'의 특허만료기간을 2003년에서 2001년으로 단축시킨 바 있다.

이덕규 2001.10.05
글로벌

膣 삽입 피임용 링 FDA 허가 취득

FDA가 새로운 형태의 피임제로 이목을 집중시켜 온 질 내부 삽입 방식의 피임용 링에 대해 3일 마침내 발매를 허가했다. 신축성이 뛰어난 직경 2인치(5㎝) 크기의 이 피임용 링(ring)은 여성이 한달 중 3주 동안 착용하면 임신을 방지해 주는 기전의 새로운 피임제이다. 월경기에 접어드는 삽입 후 4주째 되는 시점에서는 제거해야 한다. '누바링'(Nuvaring)이라는 이름의 이 피임용 링은 피임용 정제에 사용되는 것과 동일한 약물들을 함유한 제품이다. 즉, 임신을 예방하기 위해 링을 착용하고 있는 기간 동안 저용량의 호르몬(에스트로겐과 프로게스테론)을 지속적으로 방출하는 원리. 발매를 허가한 FDA는 100명의 여성들을 대상으로 수행된 임상에서 1년에 1~2명의 여성들만이 임신한 것으로 나타나 기존에 발매되고 있는 주요 피임정제들과 동등한 수준의 임신억제율을 기록했다고 밝혔다. 그러나 이 링을 제거한 후 3시간 이상이 지났을 때부터 재 삽입이 가능한 7일이 경과할 때까지는 피임정제를 추가로 복용해야 한다는 설명이다. 또 이 제품을 사용할 경우 수반될 수 있는 부작용으로는 일부 여성들에게서 질 분비물, 감염증, 피부자극 등의 증상이 나타날 수 있다는 지적이다. 아울러 다른 호르몬성 피임제들과 마찬가지로 흡연하는 여성이 사용할 경우에는 혈전이나 심장마비 등의 증상이 발생할 확률이 증가할 수 있는 것으로 전해졌다. 한편 이 제품을 개발한 네덜란드 악조 노벨社의 계열사인 오가논社는 이 제품의 구체적인 발매시기와 가격에 대해서는 아직 공개하지 않았다. 오가논社는 美 뉴저지州 웨스트 오렌지에 본부를 두고 있다.

이덕규 2001.10.05
글로벌

"일본약제사회 학술대회" 7일 개막

"21세기 약사의 새로운 전개"를 테마로 제34회 일본약제사회 학술대회가 10월 7·8일 양일간 요코하마에서 개최된다. 이번 대회에는 일본 전국각지에서 약 7,000명이 참가할 예정으로 각회장에서는 다채로운 주제로 심도깊은 회의가 진행될 전망이다. 특히 이번 대회에서는 개국약사들의 초미 관심사로 내년도 시행될 "의료보험제도개혁"과 급진전을 보이고 있는 "분업에 대한 대책", 분업의 급진전과 함께 대두한 "조제과오 방지대책" 등이 중점적으로 논의될 전망이다. 구체적으로 "약사의 새로운 전개Ⅰ-의료보험제도개혁과 분업대책-" 분과회에서는 의료보험제도개혁과 조제수가개정의 향후 전망과 과제 등에 대한 강연 및 지역약제사회와 약국의 분업추진상황·단골약국정착을 위한 활동전개 등을 발표한다. 또 '약제사의 새로운 전개Ⅳ -의료사고와 방지대책-" 분과회에서는 각 약사회가 시도하고 있는 조제과오방지 대책 등을 소개할 예정이다. 이밖에도 "약사교육Ⅱ-약사졸업전·졸업후 업무연수" 분과회에서는 약국실습의 문제점과 문제등에 대해서 논의한다. 한편 "21세기는 예방의학의 시대로"라는 주제로 성마리아의과대학 요시다교수의 특별기념강연이 있을 예정이며 약사의 직능을 일반인에게 알리기 위해 '일반시민 코너"를 설치, 일반시민을 대상으로 약상담 및 모의약국전시도 이뤄질 전망이다.

최선례 2001.10.04
글로벌

항우울제 性慾감퇴 부작용 없앤다

항우울제 복용시 수반되는 性慾감퇴 부작용으로 고민하는 환자들에게 희소식이 전해졌다. 대표적인 항우울제로 꼽히는 '푸로작'을 발매 중인 일라이 릴리社가 미국의 생명공학기업 버낼리스社(Vernalis)와 공동으로 개발을 진행하고 있는 약물 'VML 670'이 세로토닌에 반응하는 뇌 내부의 특정한 수용체에 작용해 성욕을 증진시킬 수 있을 것이라는 연구결과가 '뉴 사이언티스트'誌에 공개되었기 때문. 다만, 이 약물이 실제로 환자들에게 투여되기까지는 아직 최고 5년 정도의 시간을 필요로 할 것이라고 양사는 밝혔다. 현재 항우울제를 복용하고 있는 환자들 가운데 성욕감퇴 부작용이 나타나는 비율은 적어도 3분의 1을 넘어서는 것으로 추정되고 있다. 세로토닌은 여러 가지 방식으로 사람의 기분(mood)에 영향을 미치는 물질. '푸로작'은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)에 속하는 항우울제로 수용체에 작용하는 세로토닌의 양을 증가시키는 기전의 약물이다. 그런데 이 세로토닌은 우울증상을 억제하는 작용을 지니지만, 동시에 性的 욕구에도 영향을 미칠 수 있어 그렇지 않아도 우울증에 빠져있는 환자들에게 또 다른 고민거리를 안겨줬었다. 다름아니라 항우울제가 불감증(anorgasmia)을 유발할 수 있기 때문. 그러나 버낼리스社의 R&D담당 부회장 존 허치슨 박사는 "개발 중에 있는 신약이 항우울제 복용 중 나타나는 성욕감퇴 부작용을 해소시켜 약물투약 이전의 상태로 되돌려 놓을 수 있을 것"이라고 말했다. 세로토닌 수용체는 모두 15종(subtypes)이 존재하며, SSRI 약물들은 이들에 무차별적으로 작용하지만, 한가지 수용체에 대해서만은 다른 영향을 미친다는 사실을 알아냈다는 것이다. 허치슨 박사는 "발기부전 치료제 '비아그라'가 항우울제 복용에 수반되는 성욕감퇴를 해결하는 약물로 고려할 수 있겠지만, 이 약물은 혈류량을 증가시킬 수 있을 뿐, 성욕에 변화를 일으키지는 못한다"고 지적했다. 그는 "실험용 쥐들을 대상으로 수행한 연구에서 'VML 670'이 성욕증진에 뚜렷한 효과를 보였으며, 건강한 사람들을 대상으로 진행한 연구에서는 안전성이 입증됐다"고 강조했다. 이에 따라 그의 연구팀은 SSRI 약물을 복용 중인 사람들을 대상으로 추가적인 연구에 착수할 예정이다. 그러나 허치슨 박사는 "이 약물이 항우울제를 복용하지 않는 사람들에게서 성욕을 증진시키지는 않을 것이며, 건강한 이들은 'VML 670'을 복용해서도 안될 것이라는 점에 유의해야 할 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2001.09.28
글로벌

의료비 상승 주범은 병원진료비

병원 진료비(hospital spending)가 전체적인 의료비 상승을 부추기는 가장 주된 요인인 것으로 나타났다. 미국 워싱턴 D. C.에 소재한 민간조사기관인 의료제도변화연구센터(CSHSC)는 26일 '헬스 어페어'誌의 인터넷 사이트에 공개한 연례보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 센터의 폴 긴스버그 소장은 "지난해의 경우 관리의료제도의 규제완화, 간호사 부족사태에 따른 임금상승, 병원에 대한 의료보험회사들의 보험료 지급금액 증가 등의 요인들이 어우러진 결과로 병원에 지급된 진료비 규모가 1990년대 초 이래로 최고의 증가율을 나타냈다"고 설명했다. 실제로 보고서에 따르면 지난해 병원진료비 증가율은 입원환자가 2.8%, 외래환자가 11.2%에 달해 전체 의료비 증가분의 47%를 점유했던 것으로 드러났다. 이 중 의사들에 대한 기술료로 지급된 비용(spending on physician services)은 4.8%가 늘어나 의료비 증가분의 25%를 점유한 것으로 파악됐다. 이에 반해 약제비 증가분이 전체적인 의료비 상승에 기여한(?) 몫은 27%에 불과했던 것으로 집계됐다. 2000년도에는 약제비 증가분의 몫이 41%에 달해 오히려 전체적인 의료비 상승세를 주도한 것으로 나타났었다. 긴스버그 소장은 "비용상승과 보험료 인상, 경기침체 등 의료비 상승세를 촉발시킬 수 있는 내연요인들이 맞물린 결과로 향후 환자들의 의료비 부담이 갈수록 증가하는 한편 의료보험 비급여 대상에 포함될 소외계층의 숫자도 더욱 늘어날 것으로 사료된다"고 전망했다. 한 예로 경기가 침체함에 따라 고용주측에서는 근로자들에 제공해 오던 의료보험료의 부담률을 낮추려 하고 있다는 것. 따라서 장차 근로자들이 더 많은 보험료를 본인이 부담해야 할 것임은 명약관화한 사실이며, 남은 것은 언제부터 그렇게 될 것인가 하는 시기 문제일 뿐이라는 설명이다. 이와 관련, 美 상공회의소에 몸담고 있는 케이트 설리번은 "비용상승은 결국 본인부담분 의료보험료를 부담할 능력이 없는 사람들에게 어려움을 더욱 가중시키게 될 것"이라며 "현재 비급여 대상자 4명 중 1명은 앞으로도 계속해서 혜택을 받지 못할 것으로 보인다"고 추정했다. 긴스버그 소장은 "지난해 약제비 증가율이 14.5%에 그쳐 전년도의 18.4%를 밑돌았던 것은 고가약에 대한 환자부담률을 높이는 방식의 차등(tiered) 약가구조로 제도의 틀을 전환시켜 나가고 있는 현실에서 비롯된 것"이라고 분석했다. 그는 "따라서 전체적인 의료비 상승세에 제동을 걸 수 있기 위해서는 병원에서 지출되는 각종 비용에 대해서도 이 같은 방식의 적용을 검토할 필요가 있다고 본다"고 피력했다. 한편 지난해에는 전체적인 의료비 증가율도 7.2%에 달해 최근 10년 새 최고치를 기록했던 것으로 나타났다.

이덕규 2001.09.28
글로벌

천식약이 골다공증 발병률 높여

천식을 치료하기 위해 흡입용 스테로이드나 글루코코르티코이드를 사용 중인 젊은 여성들은 장차 골다공증이나 고관절 골절이 발생할 확률이 증가할 수 있음을 시사하는 연구결과가 제시됐다. 지금까지 고질적으로 나타나는 천식 증상에 효과적이고 안전한 치료제로 인식되어 온 이들 약물들이 고관절부와 대퇴골 상층부 등의 골 밀도 손실과 관련이 있으며, 특히 고용량을 복용할 경우에는 폐경 전 여성들에게서 심각한 골 손상을 유발할 수 있는 것으로 밝혀졌다는 것. 다만, 대퇴경부(femoral neck)와 척추 등의 골 밀도에는 별다른 영향을 미치지 않는 것으로 사료된다고 덧붙였다. 흡입용 스테로이드는 기도(氣道)의 염증을 감소시키는 효능이 있지만, 경구로 복용할 경우에는 골 밀도를 감소시킬 수 있는 것으로 알려져 왔다. 그러나 흡입식으로 사용할 경우에도 동일한 영향을 미치는지에 대해서는 오랫동안 논란이 거듭되어 왔었다. 美 하버드大 의대 엘리오트 이스라엘 박사팀은 27일 발간된 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에서 이 같이 지적했다. 이스라엘 박사는 "따라서 의료전문인들이 폐경 전의 여성 천식환자들에게 흡입용 스테로이드 등을 복용토록 해야 할 경우에는 가능한 한 적은 용량을 처방하는 것이 바람직할 것이며, 고용량을 필요로 하는 환자일 경우 골 손상을 최소화하기 위한 조치가 반드시 뒤따라야 할 것"이라고 강조했다. 그러나 이번에 발표된 내용이 천식환자들에게 흡입용 스테로이드 등의 사용을 삼가야 할 것임을 지적하고자 한 것은 아니라고 덧붙였다. 다만, 의사와 상의과정을 거쳐 용량을 최소한도로 낮추는 것이 현명한 처사임을 환기시키려 했을 뿐이라는 것. 그의 연구팀은 13~45세 사이의 여성환자들을 대상으로 총 109곳에 이르는 신체의 각 부위에서 골 밀도를 측정하는 연구를 지난 3년간 계속해 왔었다. 시험에 참여한 모든 여성들에게는 트리암시놀론 아세토나이드라고 하는 스테로이드 약물이 흡입 형식으로 투여됐다. 이 때 사용된 흡입제의 1회 흡입시 용량은 100㎍이었다. 그 결과 1일 8회 이상 흡입제를 사용한 여성들의 경우 1일 4~8회 이하로 사용한 여성들에 비해 골 밀도가 더 많이 상실되었던 것으로 나타났다. 아울러 흡입제를 사용했던 여성들은 이를 사용치 않은 그룹에 비해 신체 주요부위의 뼈 손상도가 훨씬 심했던 것으로 드러났다. 결국 흡입제를 많이 사용한 여성일수록 골 밀도가 더 많이 손실되었던 셈. 이에 대해 보스턴 소재 터프츠大의 베스 도슨-휴즈 박사는 "천식약 복용을 필요로 하는 환자들에 대해서는 칼슘, 비타민D 등을 충분히 섭취토록 권고해 뼈의 약화를 방지하도록 유의해야 할 것"이라고 말했다.

이덕규 2001.09.28
글로벌

바이엘, 바데나필 드디어 신약신청

고생 끝, 행복 시작인가? 간판품목의 회수조치와 다른 제약기업들의 인수추진說 등으로 최근들어 내우외환에 시달려 왔던 바이엘社로부터 모처럼 희소식이 전해졌다. 바이엘은 "발기부전 치료제로 개발을 진행해 온 바데나필(Vardenafil)에 대한 신약 허가신청서(NDA)를 FDA에 제출했다"고 25일 발표했다. 이날 바이엘은 멕시코에서도 바데나필에 대한 신약허가를 동시에 신청했다고 덧붙였다. 바데나필은 포스포디에스테라제 타이프 5(PDE5) 효소의 작용을 억제해 동맥을 이완시키고, 이를 통해 페니스로 유입되는 혈류량을 증가시키는 기전의 약물이다. 바데나필의 NDA가 접수됨에 따라 바이엘은 장차 화이자社·릴리 아이코스社와 함께 발기부전 치료제 시장을 뜨겁게 달굴 것으로 기대되고 있다. 화이자는 '비아그라'(실데나필)을 발매 중에 있으며, 릴리가 벤처기업 아이코스와 제휴로 설립한 릴리 아이코스는 지난 6월 또 다른 PDE5 저해제인 '시알리스'(IC351)에 대한 NDA를 접수시켰던 장본인이다. 이 중 바이엘과 릴리 아이코스는 화이자의 '비아그라'에 비해 신속하게 작용하면서 보다 오랫동안 효과를 지속한다는 강점을 내세우고 있다. 1세대 PDE5 억제제에 속하는 '비아그라'의 경우 지난해 11억달러 이상의 매출실적을 올린 바 있다. 그러나 이들 3개 제약기업들은 미국시장에서 애보트社의 '유프리마'(아포모르핀)와도 경쟁을 펼쳐야 할 입장이다. '유프리마'는 性的 자극이 있을 경우 뇌로부터 페니스로 전달되는 자극(impulse)을 증가시키는 기전의 약물이다. 애보트는 추가적인 연구수행과 이를 통한 자료보완을 위해 미국에서 '유프리마'에 대한 NDA를 일단 철회한 바 있으나, 유럽에서는 이미 허가를 취득한 상태이다. 바이엘社에서 바데나필 글로벌 전략담당자로 일하는 테리 타일러 박사는 "이번 NDA 신청은 발기부전 증상의 정도나 당뇨병 등 합병증상의 유무와 무관하게 모든 시험참여자들의 80% 이상에서 바데나필이 효과를 보였음을 입증한 40여건의 임상시험 결과를 토대로 이루어진 것"이라며 자신감을 나타냈다. 타일러 박사는 "당뇨병은 발기부전에 흔히 수반되는 증상이나, 당뇨환자로 시험에 참여했던 남성들의 70% 이상이 발기부전 증상을 치유하는 데 뚜렷한 성과를 거뒀다"고 강조하기도 했다. 한편 바데나필은 복용 후 30~36분 이내에 효과를 나타내며, 4~5시간의 반감기를 지니고 있다는 것이 바이엘측의 설명이다. 이에 반해 화이자의 '비아그라'는 4시간 가량 효과가 지속되고 대부분의 환자들에서 30분 이내에 효과를 나타내기 시작했지만, 원래는 性 관계를 갖기에 앞서 1시간 전에는 복용해야 하는 약물로 개발된 것이다. 릴리 아이코스의 '시알리스'는 복용 후 24시간이 경과한 뒤에도 발기능력 향상효과를 나타낼 수 있지만, 일반적으로는 30분 이내에 효능을 보이는 약물이다. 애보트의 '유프리마'는 性 관계를 앞두고 20분 전에는 복용해야 하는 발기부전 치료제이다. 한편 바이엘社의 낸시 브라이언 마케팅담당 부회장은 "2~3개 신약의 가세로 발기부전 치료제 시장은 향후 팽창세를 거듭할 것"이라고 전망했다. 그녀는 "바데나필이 2002년 말경 발매될 수 있을 것"이라며 "많은 제약기업들이 이 약물의 마케팅 파트너가 되기 위해 의향을 타진해 오고 있다"고 덧붙였다. 미국의 경우 오늘날 발기부전 환자수는 약 3,000만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 그러나 이 중 정작 발기부전 증상을 진단받은 환자수는 19%, 치료약물을 복용하는 환자는 11% 정도에 불과한 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2001.09.27
글로벌

일본 제약사, 美서 영업력 강화

일본의 제약사들이 미국시장에서 의약품 매출을 확대시키기 위한 영업력 강화에 나서고 있다. 야마노제약은 2004년까지 약350억엔을 들여 자사판매망을 구축할 계획이며, 다이이치제약은 2005년까지 의사·약사에게 자사제품을 홍보하기 위한 MR을 현재의 2.3배로 증원할 계획이다. 이같이 일본 제약사들이 미국시장서 판매망확충에 서두르는 것은 일본의 의약품시장은 의료비억제책등의 영향으로 더이상의 성장을 기대할 수 없기 때문이다. 또 다국적기업의 일본시장 공세도 원인으로 작용, 일본제약사들은 높은 성장세를 지속하고 있는 세계최대 의약품시장인 미국에서 활로를 찾으려는 것이다. 美조사회사 IMS헬스의 예측에 따르면 미국의 의약품시장은 2005년까지 연 2.8% 성장하여 2,630억달러의 규모가 예상되는 반면, 일본의 신장률은 2.3%로 매출액도 660억달러에 머물 것으로 전망되고 있다. 이에따라 미국서 자사판매망을 계획하고 있는 야마노우치제약은 현재 간부·관리부문의 사원 채용을 진행하고 있고 MR 채용도 종합병원 대상 100명, 개업의 대상 400명등 총500명을 순차채용할 전망이다. 야마노우치제약은 2004년경 자사판매망이 구축되면 현재 미국에서 임상시험중인 빈뇨·요실금치료제 'YM905'를 자사판매에 들어가 2005년도에는 2억달러의 매출을 올릴 계획이다. 한편 다이이치제약은 미자회사인의 MR을 현재의 약 170명에서 2005년까지 약 400명으로 증원한다. 이는 2005년까지 항암제등 자사개발품 3품목의 순차발매를 앞두고 영업체제를 갖추어 나가는 것이다. 또 산쿄는 혈압강하제를 연내 발매할 예정에 따라 MR을 현재 270명에서 450명으로 증원할 계획이다. 이밖에도 다케다는 당뇨병치료약 '악토스'를 판매하는 자회사를 흑자화하기 위해 MR을 증원하고 있으며 면역억제제 '프로그라프'등이 호조를 나타내는 후지사와공업도 美자회사의 MR을 160명으로 증원하는 등 체제강화에 나서고 있다. 그러나 지금까지 미국시장에서 일본제약사들은 '메바로친' 같은 대형제품인 경우에도 라이센스계약 판매를 위주로 해왔고 자사판매는 극히 일부에 지나지 않았다. 때문에 미국시장에서 일본 제약사의 인지도는 낮은 형편으로 자사판매가 유리하다고는 할 수 없다. 또 실제 자사판매는 라이센스계약 판매에 비해 이익률은 높은 편이지만 미국 전체의 의료기관을 커버하기 위해서는 최소한 500명정도의 MR이 필요하기 때문에 제약사의 인건비 부담도 만만치 않다. 더불어 미국은 인터넷판매 및 소비자대상 광고가 가능한등 일본과는 판매방법의 현격한 차이가 있기 때문에 자사판매에 의해 일본 제약사들이 어느정도의 매출을 올릴 수 있을지는 미지수로 남고 있다.

최선례 2001.09.27
글로벌

정신분열증도 MRI로 진단 가능

정신분열증은 대표적인 정신과 질병에 속하지만, 아직까지 많은 부분이 미스테리에 쌓여있는 증상이다. 비록 전체 환자들의 절반 정도는 약물치료를 통해 증상을 완화시킬 수 있으나, 정확한 발병원인이나 이 증상이 정신에 영향을 미치는 구체적 기전 등은 여전히 규명되지 못하고 있다. 정신분열증은 또 전 세계적으로 100명당 1명의 비율로 나타나고 있을 정도로 광범위하게 영향을 미치고 있기도 하다. 이와 관련, 美 UCLA 폴 톰슨 박사팀이 그 같은 미스테리의 한 꺼풀을 벗겨줄 것으로 기대되는 연구결과를 '국립 과학아카데미 회보' 최근호에 발표했다. 자기공명영상장치(MRI)와 새로운 분석기술을 활용해 정신분열증이 발병하기 시작하는 단계에 있는 뇌의 모습(images)을 최초로 촬영하는 데 성공한 것. 이는 정신과 약물들을 적기에 보다 효과적으로 투여할 수 있게 될 것임을 시사하는 대목으로 사료되고 있다. 그의 연구팀은 4년 동안에 걸쳐 34명의 10대 청소년들을 대상으로 2년마다 이들의 뇌를 스캐닝하는 조사를 진행했다. 이 과정에서 시험참여자들은 이미 임상적으로 정신분열증이나 정서장애 증상이 발병했음을 진단받아 정신병 치료제들을 투약받은 환자들로 구성됐다. 톰슨 박사는 "그 결과 정신분열증 환자들의 뇌 조직 내부에 있는 회백질(灰白質)이 마치 숲 속에서 불길이 번지듯, 급격하게 파괴되었음을 확인할 수 있었다"며 놀라움을 금치 못했다. 당초에는 점진적인 변화만이 소규모로 수반될 것이라고 예상했었다는 것. 회백질은 뇌나 척수를 이루는 회백색의 물질로 신경세포들이 모여있는 부위이다. 이와 관련, 건강한 청소년들의 경우 1년에 전체 회백질의 1% 정도만이 파괴되는 반면 정신분열증 환자들에게서는 매년 최고 5%까지 파괴되며, 증상이 심각할수록 파괴되는 양도 증가하는 것으로 추정되고 있다. 아울러 뇌 내부 전반에 걸친 조직손상이 정신분열증 증상의 발병과 동시에 진행되는 것으로 알려져 있다. 이에 대해 로체스터大 메디컬센터의 정신과 담당교수로 있는 스티브 람버티 박사는 "이번 연구는 정신분열증을 이해하는 데 상당한 진전을 가능케 할 것"이라고 평가했다. 특히 뇌에 수반되는 변화가 정신병 치료제와는 무관하며, 질병의 진전과정 자체와 관련된 것임을 입증하는 것이기도 하다고 덧붙였다. 콜로라도大 의대에서 정신과장으로 재직 중인 로버트 프리드맨 박사는 "현 단계에서 정신분열증을 직접적으로 치료하는 약물이 존재하는 것은 아니지만, 새로운 지평을 열 수 있게 된 것은 분명해 보인다"고 말했다.

이덕규 2001.09.27
글로벌

WHO, 약물내성 극복 글로벌전략

"조속한 시일 내에 약물내성 문제에 대한 대처방안이 마련되지 못할 경우 제약업계가 최근 5년 동안 감염성질환 치료제 개발을 위해 쏟아부은 170억달러 이상의 R&D 투자가 의미를 상실할 수 있다." 약물내성 문제를 극복하기 위한 '글로벌 전략'에 착수한 세계보건기구(WHO)가 지적한 말이다. 글로벌 전략은 환자들도 의사들에게 항생제 처방을 남발하지 말도록 압력을 행사할 수 있고, 의사들의 경우 당연히 신약이나 지명도가 높은 품목을 처방하기 보다는 환자를 치료하는 데 필수적인 최소한의 약물만을 처방토록 한다는 내용을 담고 있다. 이와 함께 병원당국은 사용된 약물들이 얼마나 효율적으로 사용되었는지 모니터링하도록 하고, 보건당국은 불필요하거나 부적절하게 사용되고 있는 약물들에 대한 규제방안을 마련토록 하는 방안도 포함하고 있다. 이와 관련, HWO는 "뇌막염이나 性的 접촉을 통해 감염되는 질환, 원내감염 질환, 새로운 계열의 항 레트로바이러스 등을 치료하는 약물들의 내성이 갈수록 증가하고 있음은 논란의 여지가 없는 사실"이라고 강조했다. 한 예로 일부 국가에서는 결핵균주가 그 동안 가장 효과적인 치료제로 꼽혀 온 약물들 가운데 최소한 2종에 대해 강력한 내성을 보이고 있으며, 널리 사용되었던 몇몇 말라리아 치료제들도 무용지물로 전락해 가고 있다는 것. 특히 모든 항생제들 가운데 50% 정도가 농작물 재배, 식품생산 또는 동물치료 과정 등에 거리낌없이 사용되고 있는 것이 현실이라고 WHO는 지적했다. 글로벌 전략을 발표하는 자리에서 WHO의 그로 할렘 브런트란드 사무총장은 "항생제는 20세기에 실현된 가장 중요한 발견의 하나이며, 이를 통해 결핵·뇌막염·성홍열·폐렴 등 한때 '죽음에 이르는 병'에 다름 아니던 질병들을 치유할 수 있게 되었다"고 말했다. 그러나 브런트란드 총장은 "이 같은 '의학의 기적'을 보호하기 위한 조치가 강구되지 않을 경우 그 동안 이룩되었던 의학적 진보의 상당부분이 무위로 돌아갈 '포스트-항생제시대'로 치달을 위험이 농후하다"며 경각심을 촉구했다.

이덕규 2001.09.27
글로벌

비타민C 전구체가 뇌졸중 예방

비타민C 전구체가 마우스들의 뇌 내부에서 발생하는 뇌졸중 관련손상을 예방하는 작용을 보인 것으로 나타났다. 美 컬럼비아大 E. 샌더 코놀리 주니어 박사팀은 25일 발간된 '국립 과학아카데미 회보'誌에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 뇌졸중이 발병되면 뇌 내부로 유입되는 혈액공급이 막히게 된다. 뇌졸중으로 인한 뇌 손상은 또 혈액공급이 재개될 때에도 발생하게 되는데, 이는 혈액이 손상을 유발하는 프리래디컬을 함유하고 있기 때문이다. 비타민C는 이 같은 프리래디컬의 작용을 억제할 수 있는 것으로 알려져 있다. 그러나 비타민C는 혈뇌장벽(blood-brain barrier)을 통과해 뇌 내부로 도달할 수 없다는 문제점이 따라 왔었다. 코놀리 박사는 "이러한 문제점을 해소할 방안을 찾기 위해 혈뇌장벽을 통과할 수 있는 특성을 지닌 산화형 아스코르빈산(DHA)이라는 물질을 연구해 왔다"고 밝혔다. DHA는 혈뇌장벽을 통과한 후 효소들의 작용에 의해 비타민C로 변화하게 된다. 그의 연구팀은 DHA가 뇌졸중으로 인한 뇌 손상을 예방할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 마우스들에게 뇌졸중 유발 전·후로 비타민C, DHA, 플라시보 등을 주사하는 시험을 진행했다. 그 결과 마우스들에게 뇌졸중을 유발시킨 후 15분 및 3시간이 경과한 시점에서 DHA를 주입했을 때 손상된 뇌 조직의 양이 감소하고, 뇌 기능도 개선되었음을 확인할 수 있었다. 이와 관련, 코놀리 박사는 "이번 연구결과는 혈뇌장벽을 통과할 수 있는 특성을 지닌 항산화 전구체가 장차 사람에게서 뇌졸중을 치료하는 약물을 개발하는 연구에 응용될 수 있음을 시사하는 것"이라고 결론지었다.

이덕규 2001.09.26
글로벌

호주産 아카시아에 항암성분

호주産 아카시아나무(bramble wattle 또는 Acacia victoriae)가 천연 항암성분을 함유하고 있는 것으로 밝혀졌다. 세포괴사(Apoptosis)를 중지시키고, 세포들에 가해지는 스트레스를 감소시키는 케미컬이 이 나무에서 발견되었다는 것. 세포가 괴사하거나 스트레스가 가해진다는 것은 세포가 암으로 전이되는 과정에서 나타나는 작용이다. 美 텍사스大 M. D. 앤더슨 암센터와 애리조나주립大 연구팀은 '국립 과학아카데미회보' 최근호에 각각 게재한 논문에서 "호주産 아카시아나무에 함유되어 있는 아비신(avicins)이라는 물질이 이 같은 작용을 나타내는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 그러나 영국의 암학자들은 이 연구가 실제로 사람에게서 암을 치료하는 데 응용되기까지는 적잖은 시간을 필요로 할 것이라고 지적했다. 세포괴사는 조직이 발달하고 재생하는(renewal) 과정에서 일어나는 자연스런 과정의 하나. 그러나 암의 경우에는 이 과정이 치명적인 결과로 이어지고 있는 형편이다. M. D. 앤더슨 암센터 연구팀은 마우스들에게 담배에서 발견되는 발암물질을 노출시키는 방식으로 연구를 진행했다. 이 때 연구팀은 일부 마우스들에게 아비신을 미리 투약하는 사전조치를 취했다.(pretreated) 그 결과 아비신을 투약한 마우스들의 경우 30% 미만에서 초기단계의 피부암 발병징후가 포착된 것으로 나타났다. 이는 사전에 아무런 조치를 취하지 않았던 마우스 그룹에 비해 발암률이 90%나 낮은 수준의 것이었다. 한편 애리조나주립大 연구팀은 아비신이 어떠한 기전으로 세포에 나타나는 손상을 감소시키는지 관찰하기 위한 연구를 진행했다. 이를 통해 연구팀은 아비신이 '핵 요소-kB'(nuclear factor-kB)라는 단백질과 상호작용한다는 사실을 알아낼 수 있었다. '핵 요소-kB'는 세포에 가해지는 스트레스 반응을 조절하는 물질. 즉, 세포괴사 등 면역반응이나 염증이 일어나는 과정에 관여하는 유전자를 통제하는 작용을 지닌 것이다. 이 단백질이 작용하면 세포에 악성종양이 발생하게 되는데, 아비신이 그 과정에 개입하여 발암을 억제한다는 것이 애리조나大 연구팀의 설명이다. 이에 대해 영국 왕립암연구기금의 앨런 스토리 박사는 "핵 요소-kB 단백질은 매우 복잡한 물질이고 환경에 따라 상이하게 작용하므로 아비신이 이 물질에 어떠한 영향을 미치는지 단정적으로 말할 수는 없겠지만, 새로운 가능성은 제시한 것은 분명해 보인다"고 평가했다.

이덕규 2001.09.26

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