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일본, 의약품 포장용기 문제점 지적

최근 일본에서는 의약분업과 관련하여 의약품 포장용기에 대한 문제점이 지적되고 있다. 지난달 말경 "의약품 포장분야의 신기술 진보"라는 주제로 열린 강연회에서는 PTP포장의 의약품정보 직접 인쇄 및 분포·소포장의 개발에 대한 다양한 의견들이 접수됐다. 그중 동경여자 대학병원 부약제부장으로 근무했던 히다까(日高)씨는 PTP포장에 대한 제약사들의 다양한 연구를 소개하면서 의약분업의 급진전과 함께 PTP포장에 의약품정보를 직접 인쇄하는 것이 중요해졌다고 지적했다. 또 소아와 고령자를 위한 대책과 분포·소포장의 조속한 개발도 요구했다. 히다까씨는 최근 약효, 상호작용, 성분명, 함유량, 흡습성(보관방법), 복용시간, 사용방법 및 폐기시 필요한 포장재질의 표시등 제품사용에 관한 대부분의 정보가 기재되는 경우가 늘어나고 있다고 소개했다. 또 오투약방지를 위해서 "브랜드명+제형+함량"을 모두 표시하는 형태로 개선되고 있으나 아직 소아용이나 고령자 대응에는 많은 문제점이 있음을 밝혔다. 특히 산제나 과립제의 개별포장용기에서는 유사약품명에 의한 오투약사고, 대용기에서 소용기로 옮길 때 충전실수에 의한 사고등이 발생하고 있어 표시방법에 대한 연구와 함께 분포품등의 개발이 시급하다고 했다. 또 내용액제는 기존의 유리병에서 플라스틱 재질로 변경이 진행되고 있지만 눈금표시의 투약형태에는 변화가 없다며 분포품의 개발을 요구했다. 또 유아를 대상으로한 소아용 안전용기(CRP=Press and Turn 2동작이 필요하기 때문에 쉽게 열리지 않는다)의 보급도 언급했다. 이밖에 의약분업의 확산으로 예를들면 어떤 의약품을 한명의 환자만이 사용하는 경우 규격이 1000정 포장인 경우에는 사용기한 때문에 폐기처리해야 하는 경우가 생겨나고 있다며 이에따라 소포장의 중요성이 대두하고 있고 또 투약일수등에 맞춘 14정, 21정 포장과 100㎖, 250㎖등의 액제가 의약분업에는 유용하다고 제안했다. 폐기와 관련한 포장재질의 표시례로는 '리피토정'을 예로들면서 분별폐기시 편리하다고 평가했다. 한편, 시렉스참사인 와다나베(渡邊)씨는 의약품용기에 라벨과 첨부문서를 일체화시킨 'Fix-a-Form(다기능형라벨)을 제안했다. 'Fix-a-Form'은 1970년대 영국 Denny Bross社(라벨제조사)가 개발한 것. 와다나베씨는 용기에 직접첨부문서를 두루는 다기능형 라벨을 활용하게 되면 자재비용, 물류, 환경, 품질면에서 모두 이익이 된다고 강조하면서 'Fix-a-Form'의 유용성을 설명했다.

최선례 2001.10.12
글로벌

올해 폐질환 치료제시장 84억弗

올해 폐질환 치료제(pulmonary drug delivery)의 세계시장 볼륨이 84억달러로 크게 확대될 것이라는 전망이 나왔다. 이 시장은 또 향후 연평균 13% 안팎의 성장을 거듭해 오는 2005년에 이르면 152억달러 규모로 확대될 것으로 추정됐다. 미국의 프론트 라인 스트래티직 매니즈먼트 컨설팅社는 최근 공개한 '폐질환 치료제' 시장보고서에서 이 같이 밝혔다. 보고서는 "미국이 천식환자수 증가와 의료비 지급기관의 급여확대 추세에 힘입어 전체 시장의 44%를 점유하고 있다"고 밝혔다. 아울러 폐질환 치료제 시장이 눈에 확 띄는 수준은 아니지만, 오는 2010년까지 꾸준한 성장세를 지속할 수 있을 것으로 내다봤다. 건조 파우더 흡입제·주사제 대체제형 등 신기술의 도입과 오존 파괴 문제가 지적되어 왔던 클로로플루오로카본 제형의 퇴출 등이 성장을 견인할 긍정적 요인들로 작용하리라는 것이다. 반면 기관지 확장제와 염증치료제 시장에서 제네릭 품목들의 몫이 갈수록 확대되고 있는 것은 성장율을 다소 잠식할 요소라고 지목했다. 보고서는 또 현재 이 시장을 선도하고 있는 주요품목들이 지난해 전체 매출실적의 63%에 달하는 47억달러를 점유했다고 설명했다. 주요품목으로 보고서가 꼽은 제품들은 글락소스미스클라인社의 '후릭소타이드/후로벤트'(후루티카손) '세레벤트'(살메테롤) '벤톨린'(알부테롤 설페이트) '애드베어/세레타이드'(후루티카손+살메테롤), 베링거 인겔하임社의 '애트로벤트'(이프라트로피움 브로마이드) '콤비벤트'(이프라트로피움 브로마이드+알부테롤 설페이트), 아스트라제네카社의 '풀미코트'(부데소나이드) 등이었다. 특히 보고서는 새로운 복합형 천식치료제들이 발빠른 행보로 시장점유율을 끌어올리며 전체적인 성장세를 주도하고 있다고 강조했다. 품목별로는 기관지 확장제와 염증치료제가 각각 전체 시장의 48%와 42%를 점유하며 시장을 양분하고 있다고 분석했다. 이밖에 흡입용 단백질 제형인 제넨테크社의 '풀모자임'(도나세 알파)과 저분자 약물들의 경우 아직은 시장점유율이 각각 4%와 2%에 머물러 있으나, 향후 성장잠재력은 매우 유망한 약물들로 꼽았다. 단백질 제형의 경우 지난해에는 2억9,300만달러에 불과했으나, 장차 시장을 주도할 품목으로 기대되는 아벤티스/화이자社의 '엑슈베라'(흡입용 인슐린) 등에 힘입어 5년 뒤면 12억달러 규모로 크게 확대될 수 있으리라는 것이다.

이덕규 2001.10.12
글로벌

'제니칼' 감량된 체중 유지효과도

요요현상은 없다! 비만치료제 '제니칼'(오를리스타트)이 몸무게를 감소시키는 효능과 함께 일단 줄어든 체중이 다시 불어나지 않도록 유지시키는 효과도 겸비한 것으로 나타났다. 오스트리아 칼-프란첸스大 헤르만 토플락 교수는 8일 캐나다 퀘벡에서 열린 북미 비만연구학회 학술회의에서 "이 약을 복용한 사람들에게서 첫 4주 동안 평균 4㎏의 체중이 빠졌으며, 80% 이상이 복용을 시작한 후 처음 3개월 동안 체중이 최소 5%까지 감소한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 이 정도의 감량수준이라면 임상적으로 비만환자들의 건강에 상당한 호전을 가능케 하는 수치이다. 이와 함께 초기에 이처럼 괄목할만한 성과를 도출했다는 것은 장기간에 걸쳐 체중감소 프로그램을 계속 진행할 수 있도록 유도하는 촉매제가 될 것이라는 측면에서도 주목되는 대목이다. 조기에 체형이나 체중에 별다른 변화가 없어 환자가 쉽사리 포기하는 경향이 있다는 사실이야말로 체중감소 프로그램의 성공에 가장 큰 걸림돌로 지적되어 왔기 때문. 토플락 교수는 또 "오를리스타트가 감소된 체중을 2년 정도까지 그대로 유지할 수 있도록 돕는 작용도 지니고 있음이 입증됐다"고 강조했다. 그의 연구팀은 430명의 비만환자들을 대상으로 '제니칼'의 효능을 평가하는 시험을 진행했었다. 그 결과 83%가 '제니칼'을 복용하기 시작한 후 처음 12주 이내에 체중이 최소한 5%까지 감소한 것으로 나타났다. 12주가 지난 시점에서 시험참여자들의 평균 감량치는 8㎏이었다. 토플락 교수는 "체중이 가장 크게 감소하는 시기는 투약을 시작한 후 4주가 경과했을 때이며, 환자들은 4주마다 2㎏ 정도의 체중이 감소했다"고 설명했다. 허리둘레는 평균 6.3㎝가 줄어들었다고 덧붙였다. 체중이 감소했다는 것은 혈압이 강하하고, 순환계가 개선되었음을 시사하는 것이다. 반면 허리둘레에 지방이 과잉축적되어 있다는 것은 인슐린 저항성, 고혈당, 높은 콜레스테롤値, 고혈압 등과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 한편 이날 학술회의에서 핀란드 헬싱키大의 아일라 리사넨 교수는 '제니칼'을 복용한 그룹에서 2년 동안 평균 10.4㎏의 체중이 감소했다는 요지의 연구결과를 발표했다. 리사넨 교수는 "시험참여자들의 혈압과 콜레스테롤値가 뚜렷이 감소했다"고 강조했다.

이덕규 2001.10.11
글로벌

솔방울에 뇌졸중 치유성분

"솔방울이나 녹차 잎에서 추출한 탄닌系 물질이 뇌졸중으로 인해 유발되는 손상을 감소시켜 줄 수 있을 것으로 사료된다." 美 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF) 레이먼드 스완슨 박사팀은 '국립 과학아카데미회보'에 공개한 논문에서 이 같이 피력했다. 갈로타닌(gallotannin)과 노보타닌 B(nobotanin B) 등이 실험실에서 뇌졸중을 유발시킨 마우스들의 뇌 세포 내부에 손상이 발생하지 않도록 차단하는 작용을 나타냈음이 확인되었다는 것. 다만, 이번 실험결과가 사람들에게서도 재현될 것인지는 아직 미지수라고 덧붙였다. 통상 뇌졸중 환자들은 발병 직후 몇 시간 동안의 경과가 치료의 성공여부는 물론 환자의 생존에도 결정적인 영향을 미치고 있다. 뇌졸중은 뇌 출혈이나 혈전 생성으로 인해 뇌 세포로 유입되는 혈액이 차단되면서 발병되는 증상이다. 이 경우 설령 짧은 시간 내에 혈액공급이 재개되더라도 상당수의 뇌 세포들은 괴사에 이르게 된다. 그 같은 결과가 나타나는 원인은 아직까지 명확히 규명되지 못하고 있으나, 신호계에 작용하는 특정 케미컬과 관련이 있는 것으로 밝혀진 바 있다. 이 케미컬은 DNA에 손상이 생기면 세포들로 하여금 이를 치유토록 유도하는 작용을 지니고 있다. 그러나 뇌졸중이 발병한 뒤에는 신호계가 너무 빨리 반응을 나타내는 관계로 세포들이 에너지를 생성할 때 필요로 하는 이 케미컬이 소진되어 세포괴사가 일어나는 것으로 알려져 있다. 그리고 체내에서 생성되는 케미컬의 하나로 이러한 신호체계에서 역할을 수행하는 물질이 PARG(Poly-ADP-Ribose Glycohydrolase)이다. 스완슨 박사는 "바로 이 PARG의 작용을 억제하면 세포괴사를 막을 수 있을 것으로 보고 연구를 진행한 끝에 마우스 실험을 통해 2종의 탄닌系 물질들이 PARG 억제제로 작용한다는 사실을 알아낼 수 있었다"고 말했다. 마우스들에 독성이 강한 과산화물을 투여한 결과 뇌 세포들이 70% 이상 괴사했으나, 탄닌系 물질들을 주입했을 때는 괴사율이 20% 이하로 눈에 띄게 감소했다는 것이다. 그러나 스완슨 박사는 "이 물질들은 너무 큰 관계로 혈뇌장벽을 통과할 수 없다는 문제가 아직 남아 있다"고 지적하고 "조만간 물질의 크기를 줄이면서도 동일한 효능을 유지할 수 있도록 하는 연구에 착수할 방침"이라고 덧붙였다. 스완슨 박사는 "약물을 필요로 하는 부위까지 도달시킬 수 있을 것인가 하는 문제가 관건이 될 것"이라고 강조했다.

이덕규 2001.10.11
글로벌

세계 제약界, 상반기 M&A 총 165건

"지난 10여년 동안 세계 제약업계에는 대형 M&A가 잇따르면서 전반적인 판도재편을 주도했으나, 올들어서는 아직까지 그 같은 사례가 눈에 띄지 않고 있다. 대신에 소규모 통·폐합 사례들이 발빠르게 성사되면서 시나브로 제약업계의 기존 지형을 바꿔놓는 방식이 대세를 이루고 있다." 국제적인 컨설팅업체 프라이스워터하우스쿠퍼스社(PwC)가 이달 초 공개한 보고서에서 분석한 올해 상반기의 제약 M&A 기상도이다. PwC는 보고서에서 "올해 상반기에 전 세계 제약·생명공학·게놈 관련기업들 사이에 성사된 M&A 건수가 총 165건에 달해 전년동기의 152건에 비해 9% 증가한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 이는 기타 업종의 경우 M&A건수가 평균적으로 25%가 감소한 것으로 파악되고 있는 현실과는 대조적인 모습인 셈이다. PwC는 또 "국제적 메이저 제약기업들의 고향으로 꼽히는 미국 뉴저지州가 올해에도 M&A가 가장 활발했던 지역으로 나타났다"고 지적했다. 제법 규모가 큰 5건의 M&사례들이 뉴저지州 안에서 이루어졌다는 것이다. 그러나 지난해 그락소웰컴社와 스미스클라인 비챰社가 760억달러에 통합을 단행했던 것과 같은 월척급이 부재했던 관계로 올해 상반기의 전체 M&A 시장규모는 전년도 수준에 미치지 못했다고 PwC는 분석했다. 다만, 대형 메이커들이 규모가 작은 동종업계 기업들을 흡수하는 방식은 적잖이 눈에 띄었다고 덧붙였다. 올해에 두드러진 경향으로 PwC는 "바이오테크 업체들이 대형 제약기업들과 손잡는 방식을 피하면서 몸집불리기에 나서고 있다는 점"이라고 강조했다. 한 예로 바아 래보라토리스社(Barr) 등의 일부 제네릭 메이커들이 수평통합을 실천에 옮겼는가 하면 인도에서도 관련법규의 개정으로 서로 합치는 기업들이 속출했다는 것. 이처럼 대형 M&A가 사라진 배경과 관련, PwC는 "세계 전반의 경기침체에도 불구, 제약기업들은 꾸준히 두자릿수 이익증가를 실현해 왔기 때문"이라고 풀이했다. 가령 250억달러의 가치를 지닌 제약기업이 매년 15%의 이익증가율을 기록하고 있다면, 지불해야 할 인수금액이 감당키 어려운 수준이 되리라는 것이다. 상반기 중 존슨&존슨社가 110억달러에 알자社를 사들이고, 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 듀퐁社의 처방약 비즈니스 부문을 78억달러에 인수했던 것에 대해 PwC는 "조기에 제품력을 강화하고, 미래를 보장하는 보증수표로 작용할 수 있다는 M&A의 장점에 이끌린 결과"라고 평가했다. 이들은 올해 상반기에 성사된 것으로는 가장 규모가 큰 M&A사례들이다. 한편 PwC는 "톱-클라스 메이커들의 경우 선택의 폭이 위축되고 있으며, 미국에서 중간 레벨의 기업을 인수하는 데 주로 관심을 표시하고 있다"고 지적했다.

이덕규 2001.10.11
글로벌

싱가포르, 생명공학에 아낌없는 투자

미국의 생명공학기업 셀좀社(Cellzome)를 경영하는 찰스 코헨 회장은 최근 "생명공학에 쓰기 위한 기금으로 20억달러를 확보하고 있다"며 적극적인 제안을 내놓는 한 싱가포르 투자자의 태도에 놀라지 않을 수 없었다. 그러나 사실 최근 몇 개월 사이에 이와 비슷한 경험을 한 국제적 바이오테크 기업가들은 한 둘이 아니다. 이 통 큰(?) 투자자는 싱가포르 정부가 지원하는 바이오메디컬 사이언스 그룹 소속이었다. 실제로 이 그룹은 향후 2~3년 동안에만 바이오테크 연구에 주력하는 로컬기업이나 외국사들에 20억달러 이상을 투자할 방침인 것으로 알려지고 있다. 싱가포르 경제개발청(EDB)은 앞으로 15년 동안 자국을 '세계적인 바이오메디컬 과학의 중심지'로 육성한다는 계획을 세우고 공격적인 투자에 나서고 있다. 이 과정에서 정부 차원의 전폭적인 지원이 뒷받침되고 있음은 물론이다. 그리고 이 도박(biotech gamble)은 이미 결실로 이어지고 있다는 지적이다. 한 예로 지난해 1월에 3억달러의 기금으로 출발했던 벤처캐피탈들의 규모가 이미 7억달러 규모로 확대조성되었을 정도다. 이 벤처캐피탈에 속하는 기금들은 '라이프 사이언스 인베스트먼트 펀드', '팜바이오 그로쓰 펀드', '싱가포르 바이오-이노베이션 펀드' 등이다. 바야흐로 싱가포르가 지금까지 아시아 지역에서 생명공학의 선도주자를 자처해 온 일본을 위협하는 다크호스로 부상하고 있는 것이다. 이미 인구 1인당 생명공학 벤처캐피탈 투자비 규모로는 미국에 이어 세계 2위에 올라 있는 국가가 바로 싱가포르이다. 사실 아시아는 정부 주도의 생명공학 투자가 대부분 초기단계에서 이미 참담한 실패를 겪어야 했던 지역이다. 이와 관련, 톰슨 파이낸셜/벤처 이코노믹스社는 "싱가포르가 지난해 한해 동안에만 총 7억3,900만달러를 생명공학에 투자했다"고 밝혔다. 싱가포르는 또 1년여 전부터 정부 차원에서 미국 유학자들을 대상으로 생명공학 벤처투자자로의 변신을 제의하고 있다. 이를 통해 스탠퍼드大나 캘리포니아공과대학(칼텍) 등에서 박사학위를 취득하고, 노바티스社나 암젠社 등에서 경력을 쌓은 고급브레인들이 적잖이 확보됐다는 후문이다. 이 같은 얘기에 처음 접했을 때 미국이나 유럽의 벤처캐피탈이 보인 반응은 한마디로 "정부가 나서서 쓸데없는 짓을 하고 있다"는 것이었다. 그러나 바이오메디컬 사이언스 그룹의 경우만 하더라도 벌써 해외투자에서 상당한 성과를 거두고 있다는 지적이다. 현재 이 그룹은 유전자 조절제를 개발하는 제약회사인 튜라릭社, 바이오칩 개발사인 아클라라 바이오사이언스社, 프로테오믹스에 주력하고 있는 자이오믹스社 등 30개 미국기업들과 프로테오믹스 업체 옥스퍼드 글리코사이언스社, 항암제 개발사인 사이클라셀社·제노바社 등 6개 유럽기업을 포함해 총 50개에 달하는 유망 생명공학기업들에 투자하고 있다. EDB의 공보책임자는 "싱가포르 정부가 생명공학 투자로 이미 3배 이상의 이익을 창출했다"고 말했다. 일라이 릴리·카이론·아피메트릭스·노바티스·글락소스미스클라인社 등이 싱가포르에 연구시설을 설치한 것도 이 같은 분위기와 무관치 않다는 분석이다. 한편 싱가포르 주재 미국대사관은 올해 1월 정부 차원에서 생명공학 육성에 힘을 쏟고 있는 싱가포르의 노력이 성공을 거둘 것인지에 대해 분석하는 보고서를 발표한 바 있다. 이 보고서는 "오늘날 싱가포르에 생명공학 투자가 집중되도록 하는 주된 요인은 고도의 노동력·잘 갖춰진 물류체계·세금 인센티브 등을 꼽을 수도 있겠지만, 무엇보다 벤처캐피탈의 사례와 마찬가지로 해외유학과 미국·유럽의 관련업체 경력을 쌓은 뒤 돌아온 학자들의 탁월한 연구능력에서 찾아야 할 것"이라고 지적하고 있다. ▲ 국가별 생명공학업계 현황 (단위; 백만달러·백만명) ------------------------------------------------------- 순위--국 가-투자기업수-기업당 평균투자액-총투자액--인구수 ------------------------------------------------------- -1---미국-----2,725--------10.9---------29,604.3---275.6 -2---영국------354---------5.3----------1,878.0----59.5 -3---일본-------52--------12.2-----------634.3---126.5 -4---독일------159---------3.4-----------546.5----82.8 -5---프랑스-----139--------3.4-----------477.3----59.3 -6---이스라엘----86--------5.3-----------452.7-----5.8 -7---캐나다-----112--------3.7-----------410.4----31.3 -8---싱가포르----44--------8.6-----------379.4-----4.2 -9---호주-------102--------2.2-----------226.5----19.2 10---홍콩--------25--------7.8-----------195.2-----7.1 ------------------------------------------------------- ※ 출처 ; 톰슨 파이낸셜/벤처 이코노믹스社(한국은 15위, 대만 17위, 중국 32위임.)

이덕규 2001.10.10
글로벌

머크, 또 '포사맥스' 특허침해 소송

머크社가 테바 파마슈티컬 인더스트리社를 상대로 골다공증 치료제 '포사맥스'의 제네릭 제형을 발매할 수 없다는 요지로 4일 특허침해 소송을 제기했다. 이에 앞서 머크는 지난 8월 31일에도 또 다른 제네릭 메이커 바아 래보라토리스社(Barr)가 알렌드로네이트 소디움 정제의 조기허가(ANDA)를 신청한 것은 부당하다며 델라웨어州 지방법원에 특허침해 소송을 제기했었다. 같은 법원에 접수시킨 소장(訴狀)에서 머크측은 "우리는 '뼈 흡수 억제법'(Method for inhibiting bone resorption) 특허를 보유하고 있으므로 '포사맥스'에 대한 특허권은 오는 2008년까지 만료되지 않는다"고 지적했다. '포사맥스'(알렌드로네이트 소디움 70㎎ 정제)는 오늘날 넘버원 골다공증 치료제로 꼽히는 대형품목이다. 세계 최대의 제네릭기업 중 한 곳으로 꼽히는 이스라엘의 테바社는 '포사맥스'의 제네릭 제형을 미국시장에 발매할 수 있도록 FDA에 조기허가를 신청했었다. 테바측은 "머크가 주장하는 '포사맥스' 관련특허는 타당하지 않다"며 맞서는 입장을 보였다. 이에 대해 머크측은 "테바측의 조기허가 신청 접수는 막대한 이익을 창출하고 있는 '포사맥스' 시장에 끼어들기 위한 시도일 뿐"이라고 폄하했다. 골다공증은 오늘날 미국에만 환자수가 2,800만명에 달하는 것으로 추정되고 있는데, 이 중 80%가 여성환자들이다. IMS 헬스社의 자료에 따르면 골다공증 치료제 시장은 호르몬 대체요법제를 제외하더라도 지난 6월 말까지 최근 1년 동안 24억달러에 달했던 것으로 집계되고 있다.

이덕규 2001.10.10
글로벌

제네릭업계, 황금기 도래 예고

푸로작, 로섹, 메바코, 클라리틴, 씨프로, 디푸루칸, 지스로맥스, 조코... 줄잡아 15개에 달하는 블록버스터급 의약품들이 오는 2005년까지 잇따라 특허만료에 직면케 됨에 따라 제네릭업계에 황금기 도래가 예고되고 있다. 애널리스트들에 따라 적잖이 차이는 있으나, 2001년부터 2005년까지 연간 매출실적이 총 300~450억달러에 달하는 대형품목들의 특허가 만료될 것으로 추정되고 있을 정도다. 이와 관련, 미국의 시장조사기관 데이터모니터社는 최근 공개한 '2005년의 제네릭산업; 새로운 도전' 보고서에서 "골드러시 구가는 세계화를 지향하고, 영업·마케팅에 보다 주력하는 등 부가가치 제고에 총력을 경주하는 제네릭기업들만에 국한될 특권일 것"이라고 지적했다. 데이터모니터社의 애널리스트 닐 핸슨은 "제네릭업계는 바야흐로 과도기에 직면하고 있다"고 말했다. 제네릭업계가 메이저급 제약기업들의 오랜 그늘로부터 벗어나길 원한다면, 단순한 리패키징(repackaging)이나 리브랜딩(rebranding)·똑같은 복제품(carbon-copy drugs) 생산만으로는 불충분하며, 전략변화가 반드시 수반되어야 한다는 것. 그리고 제네릭업계가 이 같은 전략변화를 실행에 옮길 수 있기 위해서는 증가하는 수익을 대대적인 투자로 되돌려야 하리라는 것이 핸슨의 지적이다. 보고서는 "각국마다 전개되고 있는 의료비 절감 노력도 제네릭업계의 미래에 청신호로 비쳐지고 있다"고 풀이했다. 유럽 각국과 일본의 정부는 약가가 저렴한 의약품들의 사용을 장려하고 나섰으며, 미국의 경우 의사들로 하여금 제네릭 품목으로 처방토록 유도하기 위한 관리의료회사들의 노력이 전개되고 있다는 것. 이와 함께 지금까지는 환자들의 태도가 제네릭 품목들의 성장에 걸림돌로 작용해 왔다고 지적했다. 가격은 저렴하지만 인지도가 떨어지는 제품의 약효동등성에 확신을 갖지 못했다는 것. 제네릭 메이커들의 노력에도 불구, 최근 7년 동안 미국의 처방약시장에서 제네릭의 점유율이 40~42%로 정체되었던 것도 바로 이 때문이라는 것이 보고서의 분석이다. 보고서는 "그러나 비용절감 압력상승과 이에 따른 의사·약사의 제네릭 대체 활성화, 환자인식도 제고 등 긍정적 요인들이 부각되고 있다"고 밝혔다. 아울러 최근의 관련법규 개정 추세도 제네릭업계에 친화적인 시장여건을 조성해 주고 있는 또 다른 요인이라고 보고서는 지목했다. 지난해 4월 180일간의 독점발매기간 발효시점을 변경시켜 제네릭 대체제형 1호의 발매시기를 앞당긴 조치는 한 예라는 것이다. 이는 제네릭 1호에 대한 조기허가(ANDA)를 신청한 메이커에 180일간의 독점발매 권한을 제공하는 요지로 '왁스만-해치법'에 포함되었던 조항이 사실상 브랜드 메이커들에게 특허기간 연장을 위한 방편으로 이용되어 왔다는 지적에 따라 강구된 보완책이었다. 지난해 8월 제안되어 올 중으로 재도입이 예정되어 있는 'S2993법안'도 제네릭 품목의 발매지연을 위해 브랜드 메이커가 제네릭업체와 제휴를 하지 못하도록 억제하는 장치로 기대되고 있다고 보고서는 덧붙였다. 메이저업체 A社가 제네바社에 매월 450만달러를 지불키로 하고, 지난 1998년 4월부터 99년 8월까지 '하이트린'(xpfkwhtls)의 제네릭 제형 발매를 지연시켰던 전례는 한 예라는 것. 굴지의 제네릭업체 앤드르스社(Andrx)의 엘리오트 한 회장은 "왁스만-해치법의 개정은 제네릭시장에 전문성 제고를 촉진하는 동인으로 작용할 것으로 기대한다"고 말했다. 보고서는 "그럼에도 불구, 메이저업체와 제네릭 메이커들 사이의 제휴사례는 앞으로 더욱 늘어날 것"이라고 밝혔다. 제네릭업체들이 보유한 R&D 능력을 활용하는 공동개발(co-development) 전략으로 제품력을 강화해 가열되는 경쟁에 대처하고, 그 대신 특정품목들에 대한 영업과 마케팅 지원을 제공하는 방식이 보편화하고 있다는 것이다. 대표적인 사례로 보고서가 꼽은 것이 바아社(Barr)와 듀퐁社, 아이박스社와 릴리社의 제휴사례. 보고서는 또 제네릭기업들간의 통합은 전략변화 사례의 한 예라고 강조했다. 아이박스·왓슨·테바 등 주요 제네릭 메이커들이 이 같은 방식으로 기업규모와 취급의약품 범위, 자금력 등을 확대시켜 ▲다양성 확보 ▲전문성(specialty generics) 제고 ▲제품의 부가가치 향상 ▲기존 제네릭 품목들에 비해 높은 이익 보장 등 4마리 토끼를 잡을 수 있었다는 설명이다. 실제로 아이박스社는 美 소프트 드럭社와 웨이크필드 파마슈티컬스社, 헝가리의 인스티튜트 오브 드럭 리서치社 등과 잇단 통합으로 연구력과 영업력·마케팅력을 강화한 바 있다. 보고서는 "향후 5년 동안에도 제네릭기업간 M&A가 활발히 성사될 것"이라고 내다봤다. 한편 보고서는 "메이저 제약기업들의 경우 낮은 수준의 이익에 연연해 제네릭업체들과 경쟁을 펼치기 보다는 특허보호기간 연장과 R&D 혁신에 주력하는 방식으로 제네릭업계의 도전에 적극 대처해 나갈 것으로 사료된다"고 결론지었다.

이덕규 2001.10.10
글로벌

日 제약 "비보험약"으로 활로모색

일본 제약시장에 보험적용을 받지 않는 새로운 형태의 생활개선제가 속속 등장하고 있다. 이는 제약사들이 의료비억제책등에 의해 점점더 악화되는 제약시장에서 살아남기 위한 방법으로 비보험약을 발매하고 있기 때문. 미국계 제약회사인 아라간社는 최근 주름제거제 '보톡스'의 안전한 투약법을 조사하는 제2상 임상시험에 돌입했다. "보톡스"는 2004∼2005년경 시장에 투입될 예정으로 승인이 내려지면 100억엔대의 매출이 기대되는 일본 최초의 주름제거제가 될 전망이다. 보톡스는 원래 근이완작용이 있는 A형 보트리누스독소를 제제화한 제품으로 일본에서는 눈꺼풀 경련등의 적응증으로 이미 제품승인이 나있는 상태. 주름제거제로서는 캐나다, 브라질등 5개국에서 이미 승인되어 있고 미국과 프랑스에서도 올해안에 승인이 내려질 전망이다. 한편 반유제약은 美머크社가 개발한 탈모증치료제 '피나스테리드'의 일본내 임상시험을 6월에 시작했다. '피나스테리스'는 이미 세계 38개국에서 판매되고 있으나 보험상환 대상으로 하고 있는 나라는 한곳도 없다. 따라서 일본도 비보험약으로 발매될 것으로 예상, 2004년말경 승인이 완료되면 '피나스테리드'는 일본 최초의 경구용 탈모증치료제가 된다. 이밖에도 비보험 의약품으로는 최근 OTC화한 美파마시아의 금연보조제 '니코렛'과 경구피임제, 美화이자의 발기부전치료제 '비아그라'가 있으며 다케다약품공업도 발기부전치료제를 발매하여 시장개척에 나서고 있다. 다만 이들 '비보험약'은 약제비, 진료비등의 의료비전액을 환자본인 부담으로 하고 있어 일정이상의 시장확대가 어려운 품목으로 6조엔의 의약품시장서 100억엔 정도의 매출에 머물고 있는 실정이다. 아라간社의 明戶사장은 '의료비가 억제되는 상황에서는 비보험약과 같은 새로운 시장의 개척이 필요하다'면서 '환자들이 전액을 부담해도 아깝지 않다고 느낄만한 독특한 제품의 개발이 필수불가결하다'고 지적하고 있다.

최선례 2001.10.10
글로벌

홍차에 혈전 억제성분 함유

홍차(black tea)에 혈전 생성을 억제하는 성분이 함유되어 있는 것으로 밝혀졌다는 초기단계의 연구결과가 나왔다. 이는 홍차를 자주 마시면 심장질환들의 발병위험률을 감소시킬 수 있을 것임을 시사하는 것이다. 호주 퍼스市 소재 왕립 퍼스병원의 조나단 M. 호드슨 박사팀은 '유럽 임상영양학誌' 10월호에 발표한 논문에서 "한달 동안 매일 5잔의 홍차를 마시도록 한 결과 혈전 생성에 관여하는 혈중 단백질로 알려진 'P-셀렉틴'(P-selectin)이 같은 양의 온수를 마신 대조群에 비해 뚜렷이 감소했음을 확인할 수 있었다"고 밝혔다. 연구팀은 그러나 홍차를 마신 그룹에서 혈전 생성에 관여하는 다른 혈중 함유물질들의 양은 감소하지 않았다"고 덧붙였다. 지금까지 홍차 음용과 심장질환과의 관련성을 언급한 연구사례들은 몇차례 있었으나, 이들은 대부분 질병을 유발하는 프리래디컬의 작용을 무력화시키는 강력한 항산화제로 알려진 폴리페놀의 작용에 타깃을 맞춘 것이었다. 프리래디컬은 체내에서 자연적으로 생성되어 노화, 암, 심장질환 등이 진전되는 과정에 관여하는 것으로 알려져 있다. 혈액에 점성이 증가하면 혈전이 생성되어 체내 혈행을 막고 심장마비 등이 유발된다. 호드슨 박사팀은 담배를 피우지 않는 건강한 22명의 성인들을 대상으로 처음 4주 동안은 매일 5잔의 물을 마시도록 하고, 다음 4주간은 같은 양의 홍차를 음용토록 하는 연구를 진행했다. 이 과정에서 연구팀은 혈전 생성의 지표로 알려 있는 몇가지 물질들의 양을 측정했다. 아울러 폴리페놀 섭취량을 나타내는 소변 함유물질들의 양을 측정하는 조사도 병행했다. 호드슨 박사는 "홍차, 녹차, 우롱차 등에 함유된 성분이 용해성 P-셀렉틴에 작용해 심장질환 예방에 괄목할만한 효과를 나타내는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 다만, 이 같은 결과로 모든 사람들에게서 공통적으로 나타나는 것은 아닐 것이라고 덧붙였다. 한편 이번 연구는 호주 국립심장재단 등의 지원으로 수행된 것이다.

이덕규 2001.10.10
글로벌

보센탄, 폐동맥고혈압 증상 개선

FDA의 최종허가 검토절차를 밟고 있는 한 약물이 폐동맥고혈압 환자들의 삶의 질을 개선하는 데 괄목할만한 효과를 보인 것으로 나타났다. 폐에 혈액을 공급하는 혈관에 문제가 생겨 폐동맥의 혈압이 상승하면서 발생하는 질환인 폐동맥고혈압은 평균 폐동맥압이 25㎜Hg 이상, 운동시 30㎜Hg 이상인 경우를 말한다. 이 증상은 또 혈액이 폐로 공급되도록 펌프작용을 하는 심장 우심실의 기능부전을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 폐동맥고혈압은 피부경화증 등이 발병했을 경우 합병증으로 흔히 나타나는 질병이다. 200만명에 1명 정도로 아주 낮은 비율에 불과하지만, 다른 질병과 무관하게 발생했을 때는 원발성 폐동맥고혈압이라고 한다. 이 경우 환자의 평균 생존기간은 진단 후 3년을 밑돌고 있는 형편이다. 그럼에도 불구, 지금까지 폐동맥고혈압을 치료하는 약물은 매우 제한적이었던 것이 현실이다. 이와 관련, 美 캘리포니아大 샌디에이고분교의 리차드 N. 채닉 박사팀은 6일자 '란세트'誌 최근호에 기고한 논문에서 "엔도텔린(endothelin) 수용체 길항제에 속하는 새로운 계열의 약물인 보센탄(bosentan)이 폐동맥고혈압 환자들에게 우수한 효과를 보였다"고 공개했다. 그의 연구팀은 32명의 폐동맥고혈압 환자들에게 무작위로 보센탄 또는 플라시보를 최소한 12주 동안에 걸쳐 매일 투여하는 연구를 진행했다. 그 결과 12주가 경과한 시점에서 보센탄 복용群의 경우 증상이 뚜렷이 호전되었으며, 이 환자들은 운동능력 테스트에서도 처음 시험에 착수했을 당시에 비해 크게 향상된 결과를 보인 것으로 조사됐다. 즉, 폐동맥혈압과 심장기능이 개선되었음이 확인됐다는 것. 반면 플라시보 투여群에서는 증상이 개선되지 못하고 유지됐거나, 오히려 악화되었던 것으로 확인됐다. 스위스 제약기업 악텔리온 홀딩스社(Actelion Holdings)가 개발한 보센탄의 발매시 제품명은 '트라클리어'(Tracleer)이며, 지난 8월 FDA 심혈관계·신장계 약물 자문위원회가 허가권고를 결정한 바 있다.

이덕규 2001.10.09
글로벌

日 처방전 문전약국 집중률 58.8%

일본의 처방조제 문전약국 집중률은 58.8%로 2000년초에 70%선이었던 것에 비하면 문전약국으로 처방전이 집중되는 현상이 많이 해소된 것으로 드러났다. 이는 "제34회 일본약제사 학술대회"에서 발표된 '의약분업에 관한 설문조사' 결과. 이에 따르면 처방조제는 문전약국에 58.8%, 의료기관이 소개해준 약국에 30.5%, 근무처나 동네약국에 각각 5.3%의 비율로 분산되고 있는 것으로 조사됐다. 또 의약분업에 관한 의견을 물은 결과, 17.6%가 '좋지 않다'고 부정적인 답변을 한 반면 두배 가까운 43.7%는 '좋다'고 대답해 의약분업을 긍정적으로 평가하는 사람의 비율이 월등한 것으로 나타났다. 성별로는 여성보다는 남성쪽에 긍정파가 우세했다. 이와관련 '의약분업을 좋다'라고 평가한 이유를 물은 결과 65.1%가 '복용약에 대한 자세한 정보를 얻을 수 있다'라고 대답해 환자들은 약사의 복약지도를 분업의 최대 장점으로 생각하고 있음을 시사했다. 반면 '의약분업을 좋지 않다'라고 대답한 사람들은 이유로 '병원과 약국을 두번 걸음해야 하는 번거로움'(75.3%)과 '비용이 많이 든다'(42.8%)는 점을 꼽았다. 한편 복약지도시 약사에게 바라는 것으로는 '약에 대한 자세한 설명'(87.6%), 부작용(67.2%), 다른 약과의 상호작용(54.6%), 복용방법(47.6%) 등으로 나타났다. 이밖에 약국에서 불만을 경험한 사람은 36.1%로 조사됐으며, 불만의 이유로는 긴 대기시간(43.8%), 의료기관보다 높은 부담(34%)등이 높게 나타난 반면 상대적으로 약사의 응대나 복약지도에 대해 불만을 느낀 사람은 비교적 적게 조사됐다.

최선례 2001.10.09
글로벌

美 소아독점권 조항 개정될 듯

美 하원 의료자원·상무소위원회는 지난 4일 논란 끝에 소아독점권 조항(pediatric exclusivity program)을 개정한다는 데 합의했다. 이날 소위는 소아독점권 조항이 제약기업측에 지나친 특혜를 주고 있는(generous) 것이 아닌지에 대해 5시간여에 걸쳐 격렬한 논란을 펼친 끝에 찬성 24표·반대 5표로 일단 제도를 개정한다는 원칙에는 합의에 도달한 것으로 전해졌다. 소아독점권은 특허가 만료된 처방약과 관련, 해당 메이커측이 FDA의 의뢰를 받아들여 소아들을 대상으로 한 임상시험을 수행키로 동의할 경우 6개월간 독점적 판매기간을 연장해 주고, 이 기간 중 제네릭 제품들의 발매를 불허하는 제도. 그러나 지난 1997년 개정 FDA법(FDAMA)에 포함되었던 이 조항은 의회가 후속조치를 취하지 않는 한 올해 말로 시효가 만료될 예정으로 있다. 이와 관련, 민주당 소속의원들은 이 조항이 소아를 대상으로 수행하는 연구에 투자한 비용을 훨씬 상회하는 수준의 엄청난 이익을 제약기업측에 안겨주고 있다며 축소(scale back)를 요구해 왔다. 반면 지지론자들은 이 제도가 매우 잘 운용되고 있다는 입장을 견지하고 있다. 소위 위원장으로 있는 빌리 타우진 의원(공화당·루이지애나州)은 "클린턴 행정부는 이 제도가 소아연구를 활성화하는 등 많은 성과를 낳고 있다고 평가해 왔다"고 지적했다. 이에 대해 반대론자들은 "제도가 또 다른 비용유발 요인으로 자리매김되고 있다"며 맞서고 있다. 소위에서 주도적으로 활동 중인 민주당의 셔로드 브라운 의원(오하이오州)은 "그 동안 제약기업측은 소아임상 연구를 수행하기 위해 총 1,200만달러를 지출한 데 불과하지만, 그 대가로 소비자들은 29억달러를 추가로 부담해야 했다"고 꼬집었다. 브라운 의원은 이날 헨리 왁스만 의원(민주당·캘리포니아州)과 함께 6개월의 독점권을 폐지하는 대신에 제약기업측이 소아임상에 투자비용을 현행의 2배 수준으로 확대할 것을 요구하는 대안을 제안했다. 이 안은 그러나 찬성 9표·반대 20표로 통과되지 못했다. 한편 전체 자원·상무위원회는 조만간 이 문제에 대해 표결을 실시할 예정이다.

이덕규 2001.10.09
글로벌

스타틴系, 알쯔하이머 발병률 낮춰

高콜레스테롤혈증을 치료하기 위해 스타틴계 약물을 사용할 경우 알쯔하이머 발병률을 낮출 수 있을 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 독일 튀닝겐大 미카엘 지몬스 박사는 지난달 25일 발간된 '신경학'誌 9월호에 게재한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그의 연구팀은 이 저널에 스타틴계 약물들이 혈뇌장벽을 효과적으로 통과했을 뿐 아니라 3-히드록시-3-메틸글루타릴 조효소 A 환원효소(MHG-CoA 환원효소)의 작용을 억제해 새로 합성되는 콜레스테롤의 양을 감소시켰음을 입증한 2건의 임상시험 연구결과를 공개했다. 첫 번째 연구는 HMG-CoA 환원효소 억제제를 복용한 환자들에게서 나타난 알쯔하이머 발병률을 항고혈압제 또는 심혈관계 치료제를 복용한 그룹의 그것과 비교한 것. 이 논문은 스타틴계 약물 투여群의 알쯔하이머 발병률이 다른 환자들 보다 60~73%가 낮은 것으로 나타났다는 내용이 골자를 이루고 있다. 두 번째 연구는 스타틴계 약물 복용群의 경우 고지혈증을 치료하지 않은 환자그룹이나 피브레이트, 콜레스티라민, 니코틴산 등의 지질저하제를 복용한 그룹에 비해 치매 발병률이 70%나 낮았음을 입증한 내용이다. 이와 관련, 지몬스 박사는 "조직배양 시험과 Iv Vivo 시험을 통해서도 스타틴계 약물들이 A-베타-아밀로이드 펩타이드의 생성량을 감소시켜 준다는 사실이 입증된 바 있다"고 강조했다. 그는 또 "뉴론은 적은 양의 외인성 콜레스테롤만을 받아들이는데, 스타틴계 약물들이 혈뇌장벽을 효과적으로 통과하면서 뉴론 주위에 생성되는 콜레스테롤의 양을 위험수준 이하로 감소시키는 것으로 사료된다"고 풀이했다. 지몬스 박사는 "이 같은 결과가 콜레스테롤 저하제 투여를 통해 알쯔하이머 발병을 억제할 수 있을 것임을 시사하는 것"이라고 말했다.

이덕규 2001.10.09
글로벌

'로섹' 5일로 美서 특허만료

세계 최고의 톱-셀링 처방약으로 확고히 자리매김되어 온 항궤양제 '로섹'(오메프라졸)이 5일부로 마침내 미국시장에서 기본특허(The basic U.S. patent)가 만료됐다. 이에 따라 '로섹'을 발매하고 있는 아스트라제네카社는 향후 쏟아져 나올 제네릭 품목들과 첨예한 경쟁이 불가피할 것으로 관측되고 있다. 또 아스트라제네카社와 제휴로 미국시장에서 '프리로섹'('로섹'의 미국시장 발매명칭)을 발매해 왔던 머크社도 이익의 상당액이 줄어들 것이라는 전망이다. 머크는 미국시장에서 '로섹'의 한해 매출액 40억달러 중 10억달러 정도를 챙겨왔던 공동수혜자 입장. 그러나 애널리스트들은 실제로 가격이 저렴한 제네릭 제품들이 발매되어 나오기까지는 앞으로도 적잖은 시간을 필요로 할 것으로 보고 있다. 메릴 린치社의 애널리스트 제임스 컬버웰은 "보조적인 특허내용들(secondary patents)을 둘러싸고 법적공방이 '현재진행형'으로 전개 중이어서 경쟁품목들의 시장진입은 내년 2/4분기 이후에나 가능할 것"이라고 분석했다. 아스트라제네카는 제네릭 '로섹'의 발매가 하루씩 지연될 때마다 250만달러의 이익을 추가로 확보할 수 있을 것으로 추정되고 있다. 모건 스탠리社는 제네릭 발매가 미뤄질수록 아스트라제네카는 분기마다 2억~2억5,000만달러의 이익을 덤으로 보장받게 되며, 후속약물인 '넥시움'(Nexium)으로 스위치하는 과정에서도 좀 더 시간을 벌 수 있게 되는 셈이라고 평가했다. 이와 관련, 제네릭 '로섹' 1호를 6개월간 단독발매할 권한을 확보하고 있는 앤드르스社(Andrx)도 4일 "아스트라제네카측의 이의 제기로 인해 미국시장에서 제네릭 제형의 허가지연은 불가피할 것"이라고 인정했다. 다만, 시간이 다소 지연되더라도 법적공방이 종료되기 이전에 FDA가 최종 발매허가 결정을 내릴 것이라는 견해를 피력했다. '로섹'과 관련하여 유럽에서 이미 제네릭 제형들과의 경쟁에 직면하고 있는 아스트라제네카의 기본입장은 "비록 물질특허(substance patent)는 10월 5일로 만료됐지만, 몇가지 제법특허(formulation patents)는 오는 2007년까지 유효하므로 여전히 미국시장에서 독점적으로 '로섹'을 발매할 권한이 있다"는 것이다. 물론 이 문제에 대한 법의 심판이 내려지기 전에도 앤드르스측이 발매를 강행하는 일은 가능하다는 분석이다. 그러나 만일 그 같은 도박이 불법이라는 판결을 받을 경우 앤드르스는 3배 이상의 손해를 감수해야 할 것으로 지적되고 있다. 현재 앤드르스 건은 다른 제네릭 메이커들이 아스트라제네카를 상대로 제기한 소송들과 함께 뉴욕법원에 계류 중이다. 어쨌든, 이 같은 모습은 3일 일라이 릴리社가 지난 8월 2일부로 특허만료된 항우울제 '푸로작'의 매출감소로 인해 올해 이익전망을 하향조정한다고 밝혔던 것과는 사뭇 다른 양상인 셈이다. 한편 애널리스트들은 2001년부터 2005년 사이에만 현재 총 450억달러의 연간 매출실적을 올리는 약물들이 잇따라 특허만료에 직면할 것으로 추정하고 있다. 이 중 '로섹'의 한해 전 세계 매출액은 60억달러 정도이다.

이덕규 2001.10.08
글로벌

항우울제가 뇌 수축 회복시켜

심한(Major) 우울증 환자들은 흔히 뇌의 일부가 눈에 띄게 수축되는 증상을 보인다. 이는 스트레스로 인한 것으로 추정되고 있으나, 아직까지 이를 저지할 수 있는 방법은 알려져 있지 못한 형편이다. 이와 관련, 유럽에서만 발매되고 있는 한 항우울제가 그 같은 뇌 수축증상을 회복시킬 수 있음이 확인됐다는 연구결과가 공개됐다. 독일 영장류센터에 재직 중인 신경생물학자 에버하르트 훅스 박사팀은 포유동물의 일종인 나무두더쥐들에게 티아넵틴(tianeptine)이라는 항우울제를 투여하는 방식으로 진행한 연구결과를 2일자 '美 국립과학아카데미 회보'에 게재했다. 이 나무두더쥐들은 스트레스에 직면한 사람들에게서 나타나는 우울증과 유사한 증상을 인위적으로 유발시킨 실험모델이었다. 현재 미국에서 가장 널리 사용되고 있는 항우울제들은 신경전달물질인 세로토닌의 분비(dissipation)를 억제하는 기전으로 작용하는 약물이다. 티아넵틴은 이와는 정반대로 오히려 세로토닌의 재 흡수를 촉진시키는 기전을 지니고 있다. 美 스탠포드大 로버트 사폴스키 박사가 같은 저널에서 "이번 연구결과가 매우 주목할만한 것이지만, 후속연구가 필요하다"고 지적한 것도 바로 이 때문. 증상이 심하고 장기간에 걸쳐 나타나는 우울증은 뇌내에서 해마(海馬)라고 하는 부위가 수축되는 것에 원인이 있는 것으로 사료되고 있는데, 수축 부위가 전체의 20%에 육박하는 사례도 적지 않다는 지적이다. 해마는 학습과 기억에 중요한 역할을 수행하는 곳이어서 흔히 우울증에 기억손상이 수반되는 이유를 설명하는 단초를 제공할 것으로 주목받아 왔다. 일단 수축된 해마는 우울증이 치유되지 않는 한, 원래의 크기로 회복되지 않는 것으로 알려져 있다. 학자들은 아직까지 이 같은 위축 증상이 나타나는 원인은 규명하지 못하고 있으나, 코르티솔(cortisol)이라고 하는 스트레스 관련호르몬과 무관치 않을 것으로 추정하고 있다. 이는 심한 우울증 환자들의 절반 정도에서 과다한 양의 코르티솔이 분비되는 증상이 나타나기 때문이다. 훅스 박사는 "한 달여 동안 연구를 진행한 결과 우울증을 유발시킨 나무두더쥐들에게서 코르티솔의 분비량 증가, 건강한 세포들에 작용하는 뇌내 케미컬들의 감소, 33%에 달하는 새로운 세포 성장률의 저하, 해마 크기의 7% 위축 등의 증상이 확인됐다"고 말했다. 그러나 티아넵틴을 경구복용시킨 나무두더쥐들의 경우 뇌내 케미컬들의 농도가 정상적인 수준으로 회복됐을 뿐 아니라 활발한 세포증식 활동이 되살아나고, 해마의 크기도 우울증에 걸리기 이전의 상태로 돌아갔다고 덧붙였다. 이에 대해 신경전달물질들이 뇌 조직을 생성시키는 기전에 대한 연구를 진행했던 美 국립보건원(NIH)의 제프리 바커 박사는 "이번 연구가 관심을 끄는 것은 티아넵틴이 스트레스를 유발하는 코르티솔의 양을 감소시키지 않으면서 효과를 나타냈다는 점"이라고 지적했다. 이는 티아넵틴이 코르티솔에 의해 나타나는 부정적인 영향을 억제할 수 있을 것임을 시사하는 내용이라는 것이다.

이덕규 2001.10.06

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