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송진 추출물이 소화기장애 치유

소나무에서 추출한 한 물질이 궤양·속쓰림 등 소화기 장애 증상들에 효과를 보인 것으로 나타났다. 에카베트 소디움(ecabet sodium)이라는 이름의 이 백색분말 물질은 송진(松津)으로부터 추출한 것이다. 영국 뉴캐슬大 제프 피어슨 박사는 "에카베트 소디움이 소화기 궤양에 관여하는 장내 케미컬인 펩신(pepsin)의 활성을 감소시켜 주는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 아울러 실험실 내에서 이 물질을 위액에 혼합한 결과 점액(粘液)의 농도가 증가했다고 덧붙였다. 점액은 산(酸)의 공격으로부터 위(胃)를 보호해 주는 작용을 지닌다. 그는 또 에카베트 소디움이 항생제와 같은 작용을 발휘하면서 궤양 발병에 핵심적으로 관여하는 헬리코박터 파이로리균의 생존기간을 단축시키는 것으로 나타났다고 설명했다. 일부 위궤양 환자들의 경우 위액이 위 상부의 막을 통과해 식도내벽을 자극하면서 역류성 식도염 증상이 나타나고 있다. 이 같은 역류 증상이 장기간 동안 지속될 경우 식도암의 발생과 무관치 않은 것으로 추정되고 있다. 에카베트 소디움은 酸의 작용을 억제해 역류성 증상을 억제하는 치료제로 이미 일부 의사들에 의해 처방되어 온 약물이다. 피어슨 박사는 "특히 에카베트 소디움이 역류성 식도염 환자들에게 장기투약이 가능한 약물로 기대된다"고 강조했다. 이 같은 지적은 위에서 酸의 생성을 억제하는 제산제를 장기간 동안 매일 복용할 경우 부작용이 수반될 수 있다는 우려를 의사들이 제기해 왔음을 감안할 때 주목되는 대목이다.

이덕규 2001.10.17
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'푸로작' 등 흡연자 심장마비 예방

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)에 속하는 항우울제들이 흡연자들에게서 심장마비 발생을 예방하는 효과를 겸비하고 있는 것으로 밝혀졌다. 이 같은 내용은 당초 니코틴 패취제들의 심장마비 예방효과를 측정하기 위한 의도로 진행되었던 연구를 통해 예기치 않게 확인된 것으로, 美 심장협회가 16일 발간한 '써큐레이션'誌 10월호를 통해 공개됐다. 연구작업의 일환으로 SSRIs 항우울제들이 흡연자들에게 나타내는 영향을 조사한 결과 이 같은 결론에 도달할 수 있었다는 것. 이번 연구결과는 앞서 수행되었던 연구를 통해 삼환계(三換系) 항우울제들의 경우 심장질환을 지닌 환자들에게서 불규칙한 심장박동과 심장마비 재발 등을 유발했다는 결론을 도출했던 것과는 대조적인 내용을 담은 것이다. SSRIs 항우울제들에는 ▲일라이 릴리社의 '푸로작'(플루옥세틴) ▲글락소스미스클라인社의 '팍실'(파록세틴) ▲화이자社의 '졸로푸트'(서트라린) ▲솔베이 파마슈티컬스社의 '루복스'(플루복사민) 등이 있다. 美 펜실베이니아大 스티븐 킴멜 박사팀은 30~65세 사이의 흡연자들로 심장마비 최초 발작 후 병원치료를 받았던 653명과 심장병 발병전력이 없는 2,990명의 흡연자들을 면접조사한 후 그 결과를 비교하는 연구를 2년 동안 진행했다. 조사는 필라델피아 인근의 8개 카운티에 거주하는 사람들로 이번 조사에 참여한 사람들에게 평소의 운동습관, 학력, 심장마비 가족병력, 항우울제 복용실태 등을 묻는 방식으로 이루어졌다. 시험참여자들 가운데 143명은 SSRIs를 복용한 사람들이었다. 그 결과 SSRIs 복용자들의 경우 심장마비 발병률이 다른 그룹에 비해 65% 정도나 낮았던 것으로 드러났다. 킴멜 박사는 "SSRIs에 속하는 약물들은 마치 아스피린이 혈전 생성위험률을 감소시키는 것과 동일한 방식으로 심장을 보호해 주는 작용을 지닌 것으로 보인다"고 말했다. 혈전은 혈액 중에 포함된 원반 형태의 물질인 혈소판들이 서로 뒤엉켜 생성되는데, SSRIs 약물들이 혈소판의 점착성을 감소시키는 것으로 사료된다는 것. 그는 "SSRIs 약물은 우울증을 치료하는 것 이상의 독특한 작용을 별도로 지니고 있는 것으로 생각된다"고 강조했다.

이덕규 2001.10.17
글로벌

美, 단순포진 치료제 넘버원 '애브레바'

글락소스미스클라인社의 '애브레바'(ABREVA)가 미국시장에 발매되어 나온 지 8개월만에 단순포진 치료용으로 약사들이 가장 빈번히 권고하고 있는 약물에 선정됐다. 조사대상 약사들의 절반에 육박하는 45.7%가 단순포진 환자가 문의해 올 경우 '애브레바'를 복용토록 권고하겠다고 답변한 것. 이는 특히 두 번째로 많이 권고하겠다는 약물로 꼽힌 품목의 9.7%를 압도적인 차이로 추월한 수치이다. 이번 조사대상에 포함된 OTC 단순포진 치료용 약물들은 모두 10종이었다. 이 같은 조사결과는 '파마시 타임즈'誌 10월호를 통해 공개됐다. '애브레바'는 치료기간을 단축하는 효능을 지닌 단순포진 약물로 FDA가 허가한 것으로는 유일한 비 처방용 품목이다. 작용기전은 약물에 함유된 효능성분인 도코사놀(docosanol) 10%가 피부 속으로 유입되어 단순포진 바이러스가 건강한 세포들을 공격하지 못하도록 억제하는 원리이다. 이제까지 발매된 OTC 단순포진 치료약물들은 증상을 일시적으로 완화시킬 수는 있었지만, 치료기간을 단축하지는 못한다는 문제점이 따라 왔었다. 단순 포진은 바이러스(Herpes simplex virus)에 의한 감염성 질환이며, 작은 물집들이 군집을 이루어 입가, 입술, 잇몸, 각막, 성기 주변 등에 나타나며 자주 재발하는 특징을 지니고 있다. 캘리포니아州 오렌지 카운티에서 개국약사로 일하는 게리 솔로몬은 "증상을 완화하는 작용을 지닌 데 불과했던 기존의 단순포진 치료약물들과는 달리 '애브레바'는 환자들에게 괄목할만한 효능을 나타내는 제품이어서 환자들에게 적극 권고하고 있다"고 말했다. 뉴욕에서 활동 중인 알렌 크라센바움 약사도 "많은 환자들로부터 '애브레바'가 좋은 효과를 보였다는 반응을 접할 수 있었다"고 설명했다. 한편 '애브레바'가 단순포진 환자들의 치유기간과 증상의 지속기간을 눈에 띄게 단축시켰다는 내용은 지난 1월 발간되었던 '투데이 테라퓨틱 트렌드'誌와 '美 피부과학회誌' 8월호를 통해서도 공개된 바 있다. '애브레바'는 무색·무취의 백색 연고제로 12세 이상의 성인들을 치료대상으로 하고 있다.

이덕규 2001.10.17
글로벌

美 머크·獨 머크 "헷갈리네"

獨 머크 KGaA社가 '머크'(Merck)라는 이름을 포기하지 않기로 결정했다. 그 대신 머크 KGaA는 자사의 명칭을 북미지역에서는 'EMD', 기타지역의 경우 '머크'로 통일해 사용키로 했다. 이에 따라 2년 전 설치된 미국 내 벤처계열사의 명칭은 어떠한 경우에도 'EMD 파마슈티컬스社'로 통일시켜 사용하기로 했다. 'EMD'는 'Emanuel Merck, Darmstadt'의 이니셜. 이번 결정은 자사의 이미지를 통합하는 동시에 美 머크社(Merck&Co)와의 차별성을 부각시키기 위해 이루어진 것이다. 현재 머크 KGaA社는 300여종의 다양한 브랜드를 보유하고 있는데, 이 중 일부는 자사가 인수한 기업의 명칭을 그대로 사용하고 있다. 그러나 이번 결정으로 10월 1일부터는 2개의 브랜드로 표준화시켜 사용하게 됐다. 한 예로 프랑스 계열사인 리파社(Lipha)의 경우 머크 KGaA가 최근 인수한 스코틀랜드의 생명공학기업 바이오베이션社(Biovation)와 마찬가지로 '머크'라는 이름으로 통일되어 사용되는 것이다. 머크 KGaA社의 최고경영자인 베른하르트 슈블레 회장은 "우리가 '머크'라는 이름을 포기하는 방안을 검토했으나, 워낙 전 세계적으로 확고히 각인되어 있는 데다 상당한 가치를 내포한 명칭이어서 앞으로도 계속 사용키로 결정한 것"이라고 설명했다. 그는 또 "여전히 최대지분을 소유하고 있는 머크家에서도 회사명 변경을 받아들이지 않았다"고 덧붙였다. 한편 미국 내에서 '머크'라는 명칭을 사용할 수 있는 권한을 보유한 머크&컴퍼니社는 원래 머크 KGaA社의 미국 내 계열사로 설립됐었다. 그러나 제 1차 세계대전의 포화가 한창이던 지난 1917년 미국정부에 의해 귀속조치된 바 있다.(confiscated) 이에 따라 머크&컴퍼니社는 북미 이외의 지역에서는 'MSD'(Merck, Sharp & Dohme)라는 명칭을 사용해 왔다. 머크 KGaA社는 "이번 결정으로 머크 KGaA와 머크&컴퍼니는 '하나의 이름을 가진 두 개의 기업'으로 공존할 수 있게 됐다"며 의의를 설명했다. 그러나 일각에서는 오히려 '두개의 이름을 가진 하나의 기업'으로 인식되면서 더 많은 혼란을 초래할 수 있을 것이라는 견해를 제기하고 있다는 후문이다. 한편 美 쉐링푸라우社와 獨 쉐링 AG社의 경우도 이와 유사한 사례로 꼽히고 있다.

이덕규 2001.10.16
글로벌

골다공증藥 '악토넬' 골절 조기회복

골다공증 치료제 '악토넬'(Actonel; 리세드로네이트 소디움)을 복용토록 한 결과 척추골절이 회복되는 기간이 6개월이나 앞당겨진 것으로 나타났다. 2,442명의 폐경기 후 여성들을 대상으로 '악토넬' 5㎎을 복용토록 하는 방식으로 진행된 임상시험에서 이 같은 결론이 도출되었다는 것. 이는 美 오하이오州 소재 신시내티大에서 골다공증센터 소장으로 재직 중인 넬슨 와트 교수가 13일 애리조나州 피닉스에서 열린 제 23차 美 골광물연구학회 연례학술회의에서 발표한 내용이다. 와트 박사는 "골절 위험률이 높은 환자들에게 신속한 회복을 가능케 할 효과적인 약물을 제공할 수 있다는 것은 매우 중요한 의미를 담은 것"이라고 강조했다. 척추골절이 발생한 여성 5명 가운데 1명은 1년 이내에 재발하는 것으로 알려져 있는 현실이고 보면 고개가 끄덕여지는 대목이다. '악토넬'은 이번 연구에 앞서 진행되었던 임상시험을 통해 폐경기 후 골다공증 환자들에게서 1년 이내에 척추골절이 발생할 확률을 최고 65~74%까지 낮추는 효과를 지닌다는 사실이 입증된 바 있다. 이와 관련, 美 국립골다공증재단은 약 2,800만명의 미국인들이 골다공증으로 인해 고통받고 있거나, 발병위험에 직면해 있는 것으로 추정하고 있다. 환자수만 약 1,000만명에 달하고, 1,800만명은 골 밀도가 낮아 언제든 골다공증이 발병할 수 있는 상태에 있는 것으로 알려지고 있는 것. 심지어 골다공증재단은 "오늘날 미국에서는 20초마다 한 명 꼴로 골다공증으로 인한 골절환자가 발생하고 있다"고 밝히기도 했었다. 한편 '악토넬' 5㎎은 프록터&갬블社(P&G)의 제약사업부가 폐경기 후 여성의 골다공증이나 남·녀 모두에서 당질코르티코이드로 인해 유발된 골다공증을 예방 및 치료하는 약물로 발매되고 있다. P&G 제약사업부는 미국·유럽·캐나다에서 아벤티스社와 함께 '악토넬'을 공동발매하고 있다.

이덕규 2001.10.16
글로벌

美, 생명공학에 330억弗 투자 '이례적'

미국의 비즈니스 서비스업체 에른스트&영社(E&Y)는 이달 초 공개한 보고서에서 "지난해 7월부터 올해 7월 말까지 최근 1년 동안 생명공학기업들에 총 330억달러가 투자된 것으로 나타났다"고 밝혔다. 이 같은 수치는 최근 5년 동안 투자된 금액을 합산한 것 보다 많은 "이례적인"(an anomaly) 수준의 것이다. 보고서 작성을 주도했던 E&Y의 생명공학 담당 애널리스트 E. 르네 살라스는 "그러나 최근들어 생명공학기업들이 자금확보에 어려움을 겪고 있다"고 지적했다. 그는 최근 워싱턴 D. C에서 있는 '바이오 벤처포럼'에서도 이 같은 견해를 피력했다. 살라스는 "지난해 여름 인간게놈 지도의 초안이 완성됨에 따른 민간자본가들과 투자자들의 관심 제고로 생명공학기업들이 최근 1년 동안 많은 자금을 끌어들일 수 있었다"고 분석했다. 아울러 국립 보건원(NIH)이 프로테오믹스 등 기초연구에 더욱 주력할 것임을 골자로 하는 예산안을 발표하면서 투자자들이 생명공학 분야에 한층 확고한 신뢰감을 갖게 되었던 것도 한 요인이라고 덧붙였다. 그는 보고서에서 "생명공학기업들은 지난해 약 250억달러의 수익(revenues)을 올려 1998년도의 200억달러를 적잖이 웃도는 실적을 남겼다"고 지적했다. 또 올해 7월까지 최근 12개월 동안에만 R&D에 지출된 비용규모가 30% 가까이 급증했다고 설명했다. 그러나 현재 생명공학업계는 시련기를 겪고 있어 향후 상당한 도전에 직면하게 될 것으로 전망했다. 한 예로 지난해 3/4분기에는 24개 생명공학기업들이 상장한 데 비해 4/4분기에는 12곳으로 반감되었고, 이 같은 추세는 당분간 지속되리라는 것. 이와 관련, 보고서는 이달 초인 지난 4일 현재 美 증권거래시장 생명공학지수(AMEX)가 459.02로 마감되어 지난해 10월 말에 비해 50% 가까이 하락한 것을 단적인 사례로 꼽았다. 살라스는 "임상시험 기준의 강화 추세와 의회의 처방약 의료보장 확대 등에 따라 향후 생명공학산업의 둔화세가 촉진될 가능성이 없지 않다"고 분석했다. 다만, 경기침체에도 불구하고 현재 임상 3상이 진행 중인 관련품목들만 300여개를 넘어서고 있어 앞으로도 생명공학에 대한 관심은 한 동안 수그러들지 않을 것으로 예상했다.

이덕규 2001.10.16
글로벌

日 광우병대책 발표에 분주해진 제약업계

지난달 22일 아시아 최초로 광우병발생이 확인된 일본에서는 이달초 광우병에 대한 후생노동성의약국의 의약품안전대책강화 통지가 내려졌다 이에따라 제약사를 비롯한 관계업체들은 이에 대한 대책마련에 분주하다. 이번 후생노동성의 통지는 '광우병 발생빈도의 단계별 분류에 기재되어 있지 않은 나라의 원료를 원칙 사용금지'할 뿐 아니라 '광우병 발생빈도가 높은 영국이나 포루투칼등의 원유도 사용금지'하는등 다른 선진국의 규제와는 커다란 차이를 보이는 강력한 조치여서 관계업체의 대응을 더욱 어렵게 하고 있다. 제약사중 쥬가이제약은 피시바닐(항악성종양제)의 제조과정 중에 균체 성분배양시 소의 골격을 사용하고 있고 에포진과 노이트로진에는 첨가제로 젤라틴을 사용하고 있는 등 3가지 관련제품을 갖고 있다. 이에따라 쥬가이는 피시바닐에 대해서는 원산국을 가장 안전한 나라로 변경하는 일부변경승인을 9월 26일에 신청한 상태이고 노이트로진과 5월 발매한 에포진의 경우는 동물원료를 제외한 형태로 승인신청을 하고 있다. 이와함께 모찌다제약은 소에서 유래한 혈액성분인 트롬빈을 안전한 나라의 것으로 바꿀 계획이며 이시이社는 소를 원료로 사용한 레나르친에 대해서 원료를 소이외의 동물로 전환하는 방향으로 검토를 진행하고 있다. 또 산쿄와 야마노우치제약도 각각 젤라틴을 첨가한 에포에이드와 케노콜의 향후 대책에 대해서 검토중에 있다. 이밖에 자국산 소를 원료로 사용한 백신제조사 중 다케다약품공업은 광우병감염의 위험이 낮은 나라의 소를 원료로 바꾸는등에 대한 구체적인 검토를 하고 있으며 덴카生硏은 광우병위험도가 낮은 나라나 소이외의 동물로 전환할 계획을 검토하고 있다. 한편 지금까지 "원유는 안전하다"고 여겨온 세계적 통념을 넘어선 "원유 금지조치"로 식품 및 건강식품 원료제조사들도 대책 마련에 분주한 상황이다.

최선례 2001.10.16
글로벌

비타민이 황반변성 발병 억제

비타민C, 비타민E, 베타-카로틴, 아연 등을 함유한 보급제(dietary supplement)를 복용하면 노화로 인한 황반변성이 발병할 확률을 끌어내릴 수 있다는 연구결과가 나왔다. 비타민 보급제 복용을 통해 진행악화기 단계의 황반변성 발병률을 25%, 시력상실 발생률을 19%까지 낮출 수 있었다는 것. 노화로 인한 황반변성(AMD)은 65세 이상의 고령자들에게서 시력손상이나 실명(失明)의 주요 유발원인으로 꼽히고 있다. 그럼에도 불구, 아직까지 이 증상을 치료하는 약물은 매우 제한적이었던 것이 현실이다. '황반'은 눈 뒤쪽에 위치한 신경조직으로, 카메라의 필름에 해당하는 망막의 중심부위를 말한다. 엽황소가 풍부해 약간 노랗게 보이는 관계로 '황반'(黃斑)이라 부른다. 美 메릴랜드州 베데스다에 소재한 국립눈연구소(NEI)의 폴 시빙·에밀리 Y. 츄 박사 공동연구팀은 '안과학회보'誌 10월호에 게재한 논문에서 "진행형 황반변성 증상이 나타날 가능성이 매우 높은 환자들에게 비타민 보급제를 복용토록 할 경우 발병속도를 늦추는 효과를 나타낸다는 사실이 최초로 입증되었다는 맥락에서 이번 연구는 매우 흥미로운 내용을 담고 있다"고 자평했다. 시빙 박사는 그러나 "비타민 보급제가 결코 노화관련 황방변성을 치료하는 약물은 아니며, 이 병으로 인해 이미 상실된 시력을 회복해 주지도 못할 것"이라고 덧붙였다. 다만, 진행형 황반변성이 발생할 가능성이 높은 사람들의 시력을 유지해 주는 작용을 발휘할 수 있으리라는 것이다. 연구팀은 지난 1992년부터 98년에 이르는 기간 중 55~80세 사이의 고령자 3,640명을 대상으로 비타민 및 아연 보급제를 복용토록 하는 연구를 진행했었다. 이 보급제에는 비타민C 500㎎, 비타민E 400IU, 베타-카로틴 15㎎이 함유되어 있었으며, 아연보급제에는 80㎎의 아연이 산화아연의 형태로, 또 2㎎의 동이 산화구리의 형태로 함유된 것이었다. 한편 노화관련 황반변성의 일반적인 증상은 망막 아랫쪽에 황색침전물이 생기는 특징을 보인다. 이 침전물질들 자체가 시력상실을 유발하는 것은 아니지만, 그 크기와 숫자가 증가함에 따라 진행형 황반변성으로 전이될 확률도 상승하는 것으로 알려져 있다. 진행형 황반변성이 진전되면 감광성 세포들과 망막 주위의 조직들이 파괴되거나, 망막 하부의 혈관이 누출되는 등의 증상이 나타나게 된다. 그런데 시빙 박사 등의 이번 연구결과는 항산화제와 아연 등이 세포와 조직의 건강을 유지하는 데 도움을 준다는 사실을 입증한 것이다.

이덕규 2001.10.16
글로벌

소아독점권 조항 현행 골격 유지

특허가 만료된 의약품에 대해 제약기업측이 소아를 대상으로 임상을 진행키로 동의할 경우 6개월의 독점 판매기간을 추가로 인정해 주는 제도가 현행대로 유지될 것으로 보인다. 하원 자원·상무위원회가 11일 표결 끝에 '소아용 의약품법'(Best Pharmaceuticals for Children Act)을 찬성 41표·반대 6표로 통과시켰기 때문. 위원회에 소속된 민주당 의원들은 지난 1997년 제정된 소아독점권 조항이 막대한 규모의 예기치 못했던(windfall) 이익을 손에 쥘 수 있도록 제약기업측에 무임승차권을 건네준 격이었다며 문제를 제기해 왔었다. 당초 이 조항은 올해 말까지만 한시적으로 시행된다는 예정이었다. 헨리 왁스만 하원의원(민주당·캘리포니아州)은 "97년 당시 우리는 6개월의 독점판매기간을 연장해 주는 것이 현명한 처사로 생각했지만, 이는 실수에 다름아니었다"고 말했다. 소아를 대상으로 한 임상에 소요되는 비용에 비해 환자들이 부담해야 했던 비용이 지나치게 많았다는 것. 이와 관련, 위원회 소속의 존 딩겔 의원(민주당·미시간州)은 "아스트라제네카社의 경우 항궤양제 '프리로섹'의 소아임상에 고작 400만달러를 썼지만, 6개월의 독점판매 연장기간 동안 무려 14억달러를 추가로 확보할 수 있었다"고 지적했다. 이에 따라 아스트라제네카는 '프리로섹' 한 품목만으로 백악관이 내년도 FDA 예산으로 요청한 액수 보다 많은 돈을 챙겼다는 것이 딩겔 의원의 설명이다. 반면 이 조항을 지지하는 이들은 "공공을 위해 시행된 대표적인 정책"이라며 상반된 견해를 제기하고 있다. 지지론자로 꼽히는 짐 그린우드 의원(공화당·펜실베이니아州)은 "현재 소아임상이 진행 중에 있는 약물수가 197종에 달한다"고 강조했다. 소아독점권이 의회를 통과하기 이전인 6년 전에는 소아임상 진행품목수가 불과 11종에 불과했었다는 것이다. 그린우드 의원은 "美 소아과학회 등 많은 의학관련단체들이 이 조항이 현행대로 유지되어야 한다는 입장을 나타내고 있다"고 덧붙였다. 한편 이날 표결은 다른 법안들에 대한 개정안은 통과시키지 못했다. 제약기업측이 소아임상에 지금보다 2배 이상의 연구비를 지출토록 해야 한다는 案이나 6개월의 독점판매기간을 3개월로 축소하자는 案, 6개월을 추가로 보장받기에 앞서 제약기업측이 소아임상 시험결과를 제품라벨에 반영토록 하자는 案 등이 부결된 것이다.

이덕규 2001.10.13
글로벌

머크, 새 COX-2 저해제 신약신청

머크社는 새로운 COX-2 저해제 '아콕시아'(Arcoxia)에 대한 신약신청을 FDA에 접수시켰다고 11일 발표했다. '아콕시아'는 관절염·통증 치료제로 머크가 개발을 진행해 온 약물로 케미컬 네임은 에토리콕시브(etoricoxib)이다. 머크는 골관절염·류머티스 관절염 증상 및 징후의 완화, 성인들에게 나타나는 급성 및 만성 통증의 조절(management) 등을 적응증으로 이 약물의 개발을 진행해 왔다. 이번 머크의 신약신청은 37개국에서 8,000여명에 육박하는 환자들을 대상으로 총 48건의 연구결과를 근거로 접수된 것이다. 에토리콕시브는 시험과정에서 비선택적 항 염증약물(NSAID)인 이부프로펜 보다 위장 실혈(失血)을 훨씬 적게 수반했다는 연구결과가 도출된 바 있다. 위장 실혈은 위장에 손상이 발생했음을 나타내는 바로미터이다. 머크社는 현재 블록버스터 관절염 치료제이자 대표적인 COX-2 저해제의 하나로 꼽히는 '바이옥스'(로페콕시브)를 발매하고 있는 제약기업이다. 한편 머크社 연구팀은 지난 60여년 동안 진통제와 염증치료제 분야에서 괄목할만한 결과들을 잇따라 제시해 왔었다. 이를 통해 총 13종에 달하는 항 염증약물과 진통제를 발매한 바 있다.

이덕규 2001.10.13
글로벌

美, 버려지는 의약품 매년 10억弗 상회

'푸드뱅크', 아니 '드럭뱅크'라고 만들어야 할 듯 싶다. 매년 미국에서 사용되지 않은 채 방치되거나 그냥 버려지는 의약품이 10억달러値를 상회할 것이라는 추정이 나왔다. 노인환자들을 대상으로 버려지는 의약품 실태를 조사한 결과 그 비용규모가 매년 1인당 30.47달러에 달하는 것으로 나타났다는 것. 이를 미국의 전체 고령자 인구수에 대입할 경우 10억달러를 넘어서는 셈이 된다는 설명이다. 이 같은 내용은 예일大 의대 토마스 M. 모건 박사는 '가정의학誌' 최근호에 게재한 논문에서 제시된 것이다. 모건 박사는 "물론 소규모 조사결과를 확대해석했다는 문제지적의 소지가 없지 않지만, 의사들이 의약품을 처방할 때 유념해야 할 메시지를 담고 있는 것은 분명해 보인다"고 강조했다. 그의 연구팀은 은퇴한 65세 이상의 고령자 73명을 인터뷰하고, 그들의 가정을 직접 방문해 방치되어 있는 처방약 실태를 파악하는 조사를 진행했다. 그 결과 전체의 2% 수준을 넘어서는 각종 의약품들이 그냥 버려지거나 방치되고 있는 것으로 드러났다. 품목별로는 항생제, 항고혈압제, 벤조디아제핀系 항불안약 및 불면증 치료제 등이 가장 많이 버려지고 있는 의약품들로 분류됐다. 또 만성질환을 적응증으로 하는 약물 보다는 응급약이 방치되는 약의 대부분을 차지하고 있는 것으로 나타났다. 또 이들 의약품들은 대다수가 의료보장 급여대상 품목들. 불필요한 약제비 낭비가 초래되고 있음을 시사하는 대목이다. 환자들이 처방된 의약품을 모두 복용하지 않는 이유로는 증상이 호전되었다고 느꼈거나 약물이 효과가 없는 것으로 생각되었기 때문이라는 답변이 많았다. 이와 함께 의사의 처방약 변경, 부작용 발생 등도 주요한 이유로 꼽혔다. 모건 박사는 "따라서 의사들은 처방전을 작성하기에 앞서 환자에게 어떤 의약품이 가장 적절한 약물인지 보다 신중히 결정해야 할 것이며, 샘플용 의약품을 적절히 사용토록 하는 것도 해결책의 하나가 될 수 있을 것"이라고 강조했다. 그는 또 "의사들이 질병을 유발하는 세균을 박멸하고, 약물내성균의 확산을 방지하기 위해 처방된 항생제를 끝까지 복용하는 자세가 매우 중요하다는 점을 환자들에게 적극 설명해 주어야 할 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2001.10.13
글로벌

美, 의료보험 소외층 7명당 1명 꼴

오늘날 전체 미국인들 가운데 줄잡아 4,000만명이 의료보험의 혜택을 받지 못하고 있는 것으로 나타났다. 이 같은 수치는 7명당 1명 꼴에 해당하는 수준이다. 에모리大 의대 응급의학 교수이자 상해통제센터 소장으로 재직 중인 아더 L. 켈러만 박사는 '의료보험 급여의 諸 문제; 의료보험과 의료관리' 보고서에서 이 같은 수치를 공개했다. 그는 특히 "문제는 의료보험 소외자들 대부분은 정작 자신이 급여적용 제외대상이 될 것임을 사전에 알지 못했거나, 현재 비 급여 대상자임을 인지하지 못하는 사람들이라는 데 있다"고 지적했다. 이 보고서는 의학연구소(IoM) 위원회가 작성한 것으로 켈러만 박사는 총괄책임자를 맡아 참여한 학자이다. 보고서는 오늘날 미국의 의료보험 소외자와 관련해 유포되어 있는 잘못된 인식을 바로잡으려는 취지에서 작성된 것이다. 실제로 켈러만 박사는 "비 급여 대상자들은 대부분이 젊고 건강한 성인들이어서 그들 스스로 불필요하다는 생각에 의료보험 수혜를 거부한 사람들이라는 인식이 널리 퍼져 있지만, 이는 잘못된 것임이 이번 보고서를 통해 입증됐다"고 지적했다. 오히려 대다수의 비 급여 대상자들은 고용주측이 보험료를 납부하지 않거나, 자신이 보험료 납부능력이 없는 데에 원인이 있는 것으로 드러났다는 것이다. 켈러만 박사는 "18세에서 44세 사이의 근로자들 가운데 자발적인 의사로 의료보험 혜택을 거부한 사람들은 4%에 불과했다"고 지적했다. 그는 또 전체 의료보험 비 급여 대상자들의 80% 이상이 취업자들이었다고 강조했다. 따라서 비 급여 대상자들은 대부분 실업자들이라는 인식도 그릇된 선입견이었음이 밝혀진 셈이다. 이와 함께 최근의 이민 붐에도 불구, 비 급여 대상자들 가운데 미국 거주기간이 6년 이하인 경우는 6%에 불과했다고 켈러만 박사는 덧붙였다. 따라서 비 급여 대상자들 대부분이 미국 국민인 셈. 보고서 작성과정에 참여했던 뉴욕 소재 바룩大 의대 보건정책학 교수 쇼샤나 소파이어 박사는 "이 같은 현실은 매우 복잡하고 다각적인 문제들이 어우러져 나타난 결과"라고 평가했다. 그는 "앞으로 2년 이내에 지역의료보험의 비 급여 대상자 문제 등을 분석하고, 해결책을 제시하는 보고서들이 잇따라 공개될 예정"이라고 덧붙였다. 위원회의 일원으로 참여했던 미시시피大 간호대의 쉴라 P. 데이비스 교수는 "의료보험 혜택을 받지 못하는 사람들은 응급치료를 받아야 하는 상황에 직면하더라도 방치하다 문제가 심각한 수준으로 진전된 후에야 뒤늦게 병원을 찾는 경향이 있다"고 지적했다. 그 결과로 충분히 치유가능했을 병이 불치병으로 악화되는 사례가 빈발하고 있다는 것. 켈러만 박사는 "이번에 도출된 결론이 정책입안자들이나 일반국민들에게 상당한 영향을 미칠 것으로 사료된다"고 말했다.

이덕규 2001.10.13
글로벌

고혈압藥 '디오반' 적응증 추가될까?

노바티스社는 "FDA 심혈관계·신장계 약물 자문위원회가 항고혈압제 '디오반'(발사르탄)을 심장마비 약물로도 승인하는 방안을 놓고 오늘 표결을 실시한 결과 찬성 4표·반대 4표로 의견이 갈렸다"고 11일 발표했다. '디오반'의 심장마비 적응증 추가(sNDA) 신청이 FDA에 접수된 것은 지난 4월 27일이었다. 이후 조기검토 대상으로 선정되어 관련절차가 신속히 진행되어 왔었다. 당시 sNDA 신청은 16개국 302개 연구기관에서 총 5,010명의 환자들을 대상으로 한 가운데 진행되었던 대규모 임상에서 심장마비 치료에 괄목할만한 효능이 입증되었던 것을 근거로 이루어진 것이었다. 이 임상은 '디오반'이 이환율과 입원률을 뚜렷이 감소시켰음을 입증하는 결과를 도출했었다. 플라시보 투여群에 비해 이환율은 13.2%, 심장마비로 인한 입원률은 27.5%가 낮은 수치를 보였던 것. '디오반'은 대표적인 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제로 꼽히고 있는 약물로 지난 1996년 허가를 취득했었다. 특히 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제 가운데 대규모 임상시험을 통해 심장마비에 효과적인 작용을 나타낸다는 사실이 입증된 유일한 약물이기도 하다. 이와 관련, 노바티스社의 파울로 코스타 회장은 "자문위의 표결결과에도 불구, 우리는 '디오반'이 심장마비에 확실한 효능을 지니고 있음이 입증된 바 있으므로 FDA측과 검토작업을 계속 진행할 것"이라고 말했다. 전문가들로 구성된 약물자문위원회는 독자적으로 약물의 허가 및 적응증 확대 여부 등에 대해 FDA에 권고하고 있으며, 최종결정은 FDA에 의해 이뤄지고 있다.

이덕규 2001.10.13
글로벌

精子 단백질로 피임약 만든다

정자 미부(尾部)의 움직임(beating)을 조절하는 데 핵심적으로 관여하는 단백질이 발견됐다. 이에 따라 부작용이 적을 뿐 아니라, 性 관계 전·후 복용 여부와 무관하게 효과를 기대할 수 있는 남성용 피임약과 여성불임증 치료제가 개발될 수 있는 길을 연 것으로 기대가 모아지고 있다. 美 하워드 휴즈 의학연구소·하버드大 의대 공동연구팀은 11일자 '네이처'誌 최근호에 발표한 논문에서 "정자의 특정 부위에만 존재하는 '캣스퍼'(CatSper) 단백질이 임신에 중추적인 역할을 수행하는 것으로 보인다"고 밝혔다. 정자는 미부의 움직임을 통해 난관(卵管)을 뚫고 들어가 난자에 도달하게 된다. 또 난자에 도달한 후에는 핵 부분으로 들어가 수정에 이르기 위해 추가적인 힘을 필요로 하게 된다. 연구팀은 마우스들에게 유전적 변화를 유발시켜 이 단백질의 형성에 관여하는 유전자들이 충분히 생성되지 못하도록 하는 연구를 진행했다. 그 결과 마우스들은 수정능력을 완전히 상실했으며, 정자의 활동력도 현저히 떨어졌음을 확인할 수 있었다. 그러나 이와는 별도로 '투명막'(zona pellucida)으로 불리우는 난자의 외피층을 제거한 마우스들을 대상으로 수행한 연구에서는 정자가 정상적인 수정에 도달했던 것으로 드러났다. 하워드 휴즈 연구소의 데이비드 클라팜 박사는 "유전적 변화를 유발시킨 마우스들의 정자는 활동력이 떨어진 관계로 투명막을 통과하지 못한다는 차이를 보였다"고 말했다. 그는 또 "캣스퍼 단백질의 활동을 억제하는 약물을 개발하는 일은 충분히 가능한 시나리오"라고 낙관했다. 이는 기존의 여성용 호르몬성 피임제에 비해 훨씬 안전한 피임약의 개발이 머지 않았음을 시사하는 대목이다. 실제로 호르몬성 피임제는 가임기 동안에는 매일 복용해야 하는 관계로 혈전이나 암을 유발할 수 있다는 문제가 뒤따라 왔었다.

이덕규 2001.10.12
글로벌

和, OTC 약국서 임의구입 허용

네덜란드 내각은 OTC 품목의 경우 약국이나 드럭스토어에 설치된 진열대(self-selection displays)에서 환자들이 자유롭게 선택해 구입할 수 있도록 하자는 엘스 보르스트-에일러스 보건장관의 건의를 수용키로 최근 결정했다. 지금까지 네덜란드 약사법은 환자들의 OTC 임의구입을 금지해 왔었다. 이에 따라 OTC 임의구입 방안은 법 개정을 거쳐 내년부터 실행에 옮겨질 수 있을 전망이다. 한편 에일러스 장관은 일반판매약 리스트(general sale list)를 선정해 슈퍼마켓이나 주유소 등 다양한 소매유통 채널에서 취급이 가능토록 하는 방안을 도입하는 문제를 검토할 계획인 것으로 알려졌다. 일반판매약 리스트는 에일러스 장관이 이전부터 추진해 왔던 사안이나, 좀 더 충분한 논의가 전제되어야 한다는 의회 보사위원회의 지적에 따라 지난해 11월 이후로 도입논의가 보류되어 왔었다. 한편 네덜란드 약사회(Pharmacon)와 OTC 메이커들의 협의기구인 '네프로팜'(Neprofarm)은 일반판매약 리스트를 선정하는 방식 보다는 OTC 품목들을 임의로 구입할 수 있도록 하는 안을 지지하고 있는 것으로 전해졌다. 양 단체는 임의구입이 가능해질 품목들(self-medication products)이라고 하더라도 소비자들이 구입장소에서 용법에 대한 상담을 받도록 제도화되어야 한다는 입장을 보이고 있다.

이덕규 2001.10.12
글로벌

궤양 조기 치유물질 발견

당뇨환자들에게 나타나는 족부궤양이나 다리궤양 등은 치유가 어려운 것으로 지적되어 왔다. 당뇨병에 흔히 수반되는 혈행장애로 인해 궤양 부위가 접합되지 못하고, 정상적으로 아물지도 못하기 때문. 이에 따라 당뇨환자들은 수족절단 수술을 받아야 하는 경우가 정상인에 비해 16배나 높은 것이 현실이었다. 이와 관련, 영국 던디大에 재직 중인 부부학자 세드 쇼어·애나 쇼어 교수팀은 "궤양의 치유를 촉진하는 물질을 발견했다"고 밝혀 관심이 쏠리고 있다. '이동촉진인자'(MSF; Migration Stimulating Factor)라고 하는 이 물질은 혈구와 기타 세포들이 궤양 부위에 도달하도록 촉진시켜 새로운 혈관들을 형성시키는 작용(angiogenesis)을 한다는 것이 연구팀의 설명이다. 즉, MSF가 세포이동의 촉진, 새로운 연결조직의 상처부위 침착, 맥관형성 유도 등에 핵심적인 역할을 수행한다는 것. 물론 MSF가 이처럼 활발히 활동할 경우에는 발암 위험률을 높일 수 있다는 문제점이 뒤따르게 된다. 그러나 연구팀은 맥관형성을 억제할 약물의 개발도 병행하고 있다며 우려를 불식시켰다. 美 국립보건원(NIH)도 이 연구에 높은 관심을 표시하고 전폭적인 지원을 제공키로 한 것으로 전해졌다. 세드 쇼어 교수는 "이 연구가 당뇨성 궤양환자들은 물론 지금까지 치유가 어려웠던 노인 욕창환자 등에게도 치료의 질을 개선하는 데 크게 기여할 수 있을 것"이라고 강조했다. 그는 또 "궤양을 치유한다는 것은 결국 조직세포들이나 백혈구가 상해 부위에 도달해 혈관과 연결조직을 형성시켜 이를 덮어줄 수 있는가에 좌우되는 문제"라고 지적한 뒤 "이 같은 정상적 궤양 치유과정이 원활히 진행되지 못하면 만성적인 궤양으로 전이되는 것"이라고 설명했다.

이덕규 2001.10.12

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