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8월 출생자들에 대장질환 最多

신생아가 연중 몇 월에 태어났는가에 따라 성장 후 대장질환 발병위험률에 적잖은 차이가 나타났다는 흥미로운 연구결과가 덴마크 연구팀에 의해 공개됐다. 아루스&알보리大 헨릭 토프트 소렌센 교수팀은 지난 1977년부터 92년에 이르는 기간 중 크론병을 진단받은 21세 이하의 환자 627명을 대상으로 진행해 온 연구결과를 '브리티시 메디컬 저널' 최근호에 발표했다. 환자들의 출생월을 분석한 결과 8월 출생자들의 발병률이 가장 높은 수준을 보였던 반면 4월 출생자들은 최소치를 나타낸 것으로 밝혀졌다는 것. 이와 관련, 소렌센 교수는 "연중 특정한 때에 크론병과 관련된 감염요인들이 보다 활발히 활동하기 때문으로 사료된다"고 풀이했다. 이로 인해 발병률에 계절적인 차이가 노정되는 것으로 사료된다는 것. 이는 연중 하반기 보다는 상반기에 태어난 사람들에게서 크론병 발병률이 다소 높은 수치를 보였다는 요지로 최근 영국에서 보고되었던 연구사례와는 대조적인 내용을 담은 것이다. 이처럼 상반되는 결과가 도출된 것에 대해 전문가들은 영국과 덴마크에서 신생아들이 각기 상이한 감염위험요인들에 노출되고 있음을 시사하는 것으로 풀이하고 있다는 후문이다. 크론병은 소장이나 대장에 염증을 일으키는 질환들 가운데 장결핵과 이질처럼 원인이 알려진 것을 제외하고, 아직 원인이 밝혀지지 않은 특발성 염증성 장질환을 통틀어 일컫는 말이다. 특히 20~30대 젊은층에서 빈발하며, 서구에서 빈발하는 만성질환으로 꼽히고 있다. 일반적으로 궤양성 대장염과 크론씨병으로 분류되고 있다. 지금까지 크론병 발병은 출생 전이나 출생 직후에 특정한 감염요인들에 노출된 것이 중요한 요소임을 시사하는 연구사례들이 보고되어 왔었다. 영국 옥스퍼드 소재 존 래드클리프병원에 재직 중인 위장병 전문의로 영국 국립대장병·크론병협회에서 자문으로 활동 중인 사이몬 트래비스 박사는 "지난 60년대 중반부터 크론병 발병률의 계절적 차이에 대한 연구가 진행되어 왔다"고 밝혔다. 이 중 가장 신뢰할만한 연구사례는 노르웨이 북서부지방에서 420명의 궤양성 대장염 환자들과 142명의 크론병 환자들을 대상으로 진행되었던 것이라는 게 트래비스 박사의 설명. 그러나 당시 연구는 궤양성 대장염 발병의 계절적 차이는 입증했으나, 크론병에 대해서는 뚜렷한 연관성을 밝혀내지 못했었다는 지적이다. 그는 "출생 직·후의 감염 위험요인들에 대해 좀 더 구체적인 연구가 뒤따라야 할 것"이라고 강조했다.

이덕규 2001.10.23
글로벌

英, 비만약에 급여혜택 적용

최근들어 효과적인 비만약으로 각광받고 있는 한 약물에 대해 영국정부가 급여혜택을 적용키로 결정했다. NICE는 "일부 환자들에 한해 '리덕틸'(시부트라민)에 대한 의료보장(NHS) 급여혜택을 제공키로 했다"고 17일 발표했다. 18~65세 사이의 연령층에 속하는 성인들로 체질량 지수(BMS)가 30 이상이거나, 콜레스테롤値가 높고 당뇨병을 앓고 있는 BMS 27 이상인 경우에 한해 수혜대상에 포함시키도록 하겠다는 것. BMS가 30 이상이면 '비만'으로 분류되고 있다. 의약품 효용성을 심사하는 기구인 NICE(National Institute for Clinical Excellence)는 의료비 부담이 가중되자 영국정부가 NHS(National Health System) 산하기관으로 신설한 기구이다. 영국에서는 환자들이 1차 의료기관에 가면 무상으로 진료받고 의약품을 제공받을 수 있으며, 그 비용은 NHS에서 지급되고 있다. 한편 이번 조치에 대해 '리덕틸'이 NHS 재정에 상당한 부담을 안겨줄 것이라는 우려의 시각이 벌써부터 제기되고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 NICE측은 "영국에서 '리덕틸'이 발매된 후 3년이 경과했지만, 지금까지 4만5,100명만이 이 약물을 복용한 것으로 추정됐다"며 재정부담에 대한 우려는 기우에 불과하다는 반응을 보였다. NICE에서 의약품 효용성 평가를 총괄하고 있는 피터 리틀존 교수는 "비만은 개인의 육체적·사회적·정신적 건강과 미래의 안녕을 위협하는 핵심적인 요인으로 자리매김되고 있다"고 말했다. 한편 '리덕틸'은 식욕을 억제하는 기전으로 작용하는 약물이다. 조기에 포만감을 느끼도록 유도해 체중감소를 촉진시키는 원리. 이 약물을 복용한 환자들에게서 2년 뒤 평균적으로 체중의 8%가 감소했다는 연구결과가 공개된 바 있다. 이와 함께 단기간 동안 체중의 10%를 감소시킨 효과가 플라시보를 복용한 그룹보다 3배나 높았다는 연구내용도 발표됐었다. 오늘날 비만은 전체 영국인 5명 중 1명에 육박하는 수준을 보이고 있어 하나의 '전염병'으로까지 받아들여지고 있는 상황이다. 심지어 25~35세 사이의 여성들 가운데 절반 가까이가 어떤 유형의 것이든, 다이어트를 시도했거나 현재 진행 중인 것으로 추정되고 있을 정도다.

이덕규 2001.10.20
글로벌

加州, '모닝 애프터 필' 일반약 전환

美 캘리포니아州 그레이 데이비스 주지사는 처방전을 소지하지 않은 경우에도 약사가 '모닝 애프터 필'을 임의로 판매할(dole out) 수 있도록 허용하는 법안에 서명했다. 이로써 캘리포니아州는 워싱턴州에 이어 미국에서 두 번째로 '모닝 애프터 필'을 처방전 없이 구매가 가능한 의약품으로 전환시킨 州로 자리매김하게 됐다. 특히 캘리포니아州는 50개州 가운데 가장 인구수가 많은 곳이어서 이번 결정이 미치는 파급효과는 적잖을 전망이다. 주지사 대변인 스티브 마빌리오는 "주지사가 이번주 초에 서명을 마쳤다"고 18일 밝혔다. 이 법은 내년 1월 1일부터 시행되며, 사용에 따른 연령제한도 적용되지 않는다. 마빌리오는 "이번 조치로 그 동안 의사를 찾아갈 때 껄끄러움을 느껴야 했던 여성들이 별다른 부담없이 '모닝 애프터 필'을 사용할 수 있게 될 것"이라고 말했다. '모닝 애프터 필'은 性 관계를 가진 후 72시간 이내에 복용하면 난자가 자궁에 착상되지 못하도록 하는 응급피임약이다. 한편 '모닝 애프터 필'은 'RU-486'(마이프프리스톤)과는 전혀 별개의 약이다. 마이프프리스톤은 임신초기에 낙태를 유발하는 의약품. 그러나 낙태 반대론자들은 '모닝 애프터 필'이나 'RU-486'이나 결국은 마찬가지라는 견해를 피력하고 있다. 한 반대론자는 "새로운 법이 약사에게 지나치게 많은 권한을 부여해 줬다"고 비난했다. '캘리포니아州 삶의 권리'라는 이름의 낙태 반대운동단체를 이끌고 있는 크리스틴 토마스 사무총장은 "이번 결정은 의학의 개념을 바꿔놓을 것일 뿐 아니라 헬스케어 문제와 관련한 주치의와 부모의 역할까지 배제하려는 의도를 담은 것"이라고 지적했다. 한편 인구 법·정책센터(CRLP)는 "오늘날 미국에서는 원치 않는 임신사례가 매년 약 300만건에 달하고 있으며, 이 중 절반 정도가 응급피임약을 사용하는 것으로 추정되고 있다"고 밝혔다.

이덕규 2001.10.20
글로벌

日 약가차·외래약제비율 감소 뚜렷

일본의 외래약제비율이 꾸준히 감소하고 있는 결과 구미선진국과 비슷한 수준을 보이고 있는 것으로 조사됐다. 또한 수차례에 걸친 약가개정에 의해 점차 약가조정폭이 축소되면서 약가차도 감소되고 있는 것으로 나타났다. 이같은 사실은 후생노동성이 약가제도개혁과 관련하여 최근 열린 의료기본문제 조사회와 후생노동부회의 합동회의에 자민당이 제출한 OECD의 외래약제비율에 관한 자료를 비교한 결과 확인됐다. OECD의 추계에 따르면 일본의 98년 외래약제비율은 16.8%로 영국과 거의 동등한 수준을 보이고 있다. 구체적으로는 선진 5개국의 98년 외래약제비를 살펴보면 프랑스가 21.9%로 가장 높았고 이어 일본 16.8%, 영국 16.3%, 독일 12.7%, 미국 10.1%의 순으로 조사됐다. 한편 후생노동성의 통계에서는 입원을 포함한 약제비율은 지난 10년간 29.5%에서 20.1%로 약 10%가까이 저하하고 있고 최근 4년간의 약제비는 약 1조3,000억엔 감소한 것으로 집계됐다. 또 약가차도 지난 10년간 3분의 1로 축소, 최근 5년간 약 1조엔 감소한 것으로 조사됐다. 이와관련 후생노동성은 '실거래가를 기초한 약가개정등의 영향으로 약가차·약제비율이 순조로이 감소하고 있는 것'으로 분석했다.

최선례 2001.10.20
글로벌

美, 제네릭 발매지연 이면계약 규제

美 상원 법사위원회가 18일 제네릭 제품의 발매지연을 목적으로 한 이면계약 체결을 규제하는 내용의 '의약품공정경쟁촉진법안'(The Drug Competition Act of 2001)을 만장일치로 통과시켰다. 브랜드네임 품목을 발매해 온 제약기업측이 가격이 저렴한 제네릭 품목의 발매시기를 늦추기로 합의하고 해당 메이커측에 대가를 지불했을 경우 연방정부의 법무부와 공정거래위원회(FTC)에 보고서를 제출토록 의무화하기로 한 것. 이날 표결은 탄저균 우편물 배달로 인해 상원이 일시폐쇄되기 직전에 이루어졌다. 법사위원장을 맡고 있는 패트릭 리히 의원(민주당·버몬트州)은 "이 법안이 통과됨으로써 선의(good sense)가 아닌 탐욕(greed)에 이끌려 움직이는 제약기업들에 대해서는 정부가 신속하고 단호한 조치를 취할 수 있게 됐다"고 말했다. 그는 "특히 바이엘社와 바아社(Barr)가 항생제 '씨프로'(씨프로플록사신)와 관련해 제네릭 제형의 발매시기를 늦추기로 합의했던 전례가 이 날의 법안 통과를 촉진한 셈이 됐다"고 덧붙였다. 리히 위원장은 지난해 이 법이 처음 제안되었을 때 통과되지 못했던 것에 대해 유감을 표시했다. 당시 법안이 통과되었다면 '씨프로'의 제네릭 제형이 이미 시장에 발매되어 나올 수 있었으리라는 것. 이에 대해 법사위원회의 원로멤버인 오린 해치 의원(공화당·유타州)은 "이 법이 통과됨에 따라 연방정부가 제네릭 제형의 시장발매를 늦추려는 시도를 엄격히 감시할 수 있게 됐다"고 평했다. 그러나 이 법이 제네릭 제품의 발매를 촉진하는 내용을 담아 지난 1984년 제정되었던 '해치-왁스만법'에 정면으로 도전하는 방식으로 적용될 경우에는 이를 앞장서 반대할 뜻임을 분명히했다. 한편 미국의 제약업계는 이 법에 대해 신중한 자세로 향배를 예의주시하겠다는 반응을 보이고 있다. 美 제약협회(PhRMA)의 대변인은 "우리는 이 법에 반대하지는 않지만, 법이 미래지향적으로 적용될 수 있도록 상·하 양원과 긴밀히 협력해 나갈 것"이라고 입장을 피력했다.

이덕규 2001.10.20
글로벌

제약기업 대형품목 의존도 낮춰라!

제약기업들에 투자하고 있는 미국의 '큰손'과 '개미군단'은 지난 한 주 동안에만 두 번씩이나 '놀랄 노'자를 되뇌어야 했다. 일라이 릴리社가 개발 중인 패혈증 치료제 '자이그리스'(Xigris)와 관련, 16일 있은 FDA 자문위원회의 표결이 찬성·반대 각 10표로 엇갈리면서 허가권고 결정이 무산된 것이 하나. 이 같은 결정은 '자이그리스'에 대해 무난히 허가권고 결정이 내려질 것으로 예상했던 제약담당 애널리스트들에게도 적잖은 충격으로 받아들여졌다. 불확실한 미래에 대한 우려를 증폭시켰기 때문. 릴리측은 미국에서만 매년 20만명을 사망에 이르게 하는 질환인 패혈증을 치료하는 첫 약물로 기대를 모아 온 '자이그리스'에 대해 오랜 시간과 돈을 투자해 왔다. 따라서 이 약물이 허가를 취득하고 연간 10억달러 이상의 매출실적을 올리지 못할 경우 영향이 적지 않을 것임은 불문가지. 다른 하나는 18일 머크社가 "블록버스터 품목으로 자리매김해 온 '바이옥스'의 매출둔화세가 당초 예상보다 빨리 진행되고 있다"고 발표한 것. 머크측은 "이에 따라 내년도 수익증가 전망에도 암운이 드리워지고 있다"고 실토했다. 이와 관련, 올초 '美 의사회誌'(JAMA)에는 '바이옥스'와 파마시아社의 '쎄레브렉스'가 심장에 영향을 미칠 수 있다는 연구내용이 발표된 바도 있다. 이에 따라 '바이옥스'의 올해 수익(revenue) 전망치가 당초 예상에 비해 8억달러까지 밑돌 가능성이 있다는 견해도 고개를 들고 있다는 후문이다. 간판급 품목들의 잇단 특허만료에 따른 공백의 상당부분을 '바이옥스'가 메워주리라는 기대가 워낙 높았고 보면 이는 '충격파 2탄'의 진원이 아닐 수 없음을 짐작케 하는 대목이다. 사실 메이저 제약기업들이라고 하더라도 그들이 창출하는 수익의 상당 몫을 몇몇 블록버스터 품목들에 의존하고 있는 것이 현실이다. 따라서 해당품목들의 특허가 만료되고 제네릭 제형이 발매되면 많은 것을 잃을 수 밖에 없다는 구조적인 문제를 안고 있는 셈이다. 릴리의 경우 지난 8월 특허만료된 항우울제 '푸로작'만으로 지난해 26억달러의 매출실적을 올려 총 수익의 4분의 1을 의존했었다. 공룡기업으로 꼽히는 화이자社 조차도 올해의 수익증가 전망치 가운데 37%는 콜레스테롤 저하제 '리피토'에 의해 좌우될 것으로 사료되고 있다. 단일품목의 몫이 지나치게 높은 메이저급 생명공학기업들은 블록버스터 전략의 잠재적 위험성을 더욱 극명하게 드러내는 사례로 꼽히고 있다. 한 예로 암젠社는 한해 매출액 36억달러 중 20억달러를 빈혈치료제 '에포젠'(Epogen) 한 품목에 목을 매고 있을 정도다. 오늘날 애널리스트나 투자자들은 오래 전에 발매된 몇몇 기존품목들에 의존하고 있는 제약기업에 대해서는 시대에 뒤처지고 있다는 징후로 받아들이고 있다. 이에 따라 제약기업들의 입장에서는 신약개발을 통해 특정품목의 점유율을 낮추고, 제품력을 다양화하는 것이 '유비무환'을 위한 첩경으로 지적되고 있다. 애보트社가 독일의 종합화학그룹 바스프社로부터 크놀 파마슈티컬스社를 사들인 것은 이 같은 현실을 직시했기 때문으로 풀이되고 있다. 애보트는 크놀을 인수하기 위해 무려 60억달러를 차입하는 모험을 기꺼이 감수했었다. 크놀이 모노클로날 항체 등 바이오테크 약물전달기술 분야 등에 노하우를 보유하고 있다는 것이 애보트가 '위험한 도박'(risky bet)으로까지 비쳐지는 모험을 불사했던 이유다. 실제로 모노클로날 항체 관련 노하우는 애보트가 현재 연구를 진행 중인 그 어떤 미래의 신약보다 새로운 블록버스터 품목 개발로 이어질 가능성이 높은 것으로 관측되고 있다.

이덕규 2001.10.20
글로벌

美 탄저병 치료제 개발 '활기'

탄저의 병원체인 'Bacillus anthracis'를 흡입한 결과로 기침·가래·호흡곤란 등의 증상이 유발되는 폐탄저(肺炭疽)를 치료하기 위한 신약개발 연구가 미국에서 활기를 띄고 있다. 특히 탄저병 특유의 '잠행성'(潛行性)에 타깃을 맞춘 연구사례들이 활발히 진행되고 있다. 탄저병의 잠행성이란 증상이 나타나기 시작했을 무렵이면 이미 치명적 독성을 지닌 탄저균이 혈류 속으로 다량 유입되어 손상을 입힌 관계로 손을 쓰기에는 너무 늦어버린 사례가 많음을 뜻하는 말이다. 이 경우 항생제를 투여해도 별다른 도움이 되지 못한다는 지적이다. 과학자들은 이 같은 독성이 발현되지 못하도록 탄저균의 혈구 속 유입을 차단하는 방법을 찾는 데 진력하고 있다. 그리고 일부 연구팀들은 최근들어 중요한 진전에 도달한 것으로 알려지고 있다. 이와 관련, 美 국립 알러지·감염성질환연구소(NIAID)의 안토니 파우치 소장은 16일 "국방省과 공동으로 관련연구에 지원을 아끼지 않고 있다"고 밝혔다. 캘리포니아州 샌디에이고 소재 번햄연구소에 재직 중인 학자로 탄저균의 독성을 원자구조 수준에서 연구 중인 로버트 리딩턴 박사는 "25년 전 탄저균 포자를 흡인한 사람이 처음 사망에 이른 이후로 관련연구가 활발히 진행되어 왔다"고 말했다. 탄저균이 피부를 통해 체내로 유입되었을 경우에는 항생제로 비교적 쉽사리 치료할 수 있다는 지적이다. 반면 흡입된 균이 폐 속 깊숙이 침투했을 때는 훨씬 심각한 증상을 나타내는 것으로 알려져 있다. 혈류 속으로 감염균이 퍼지면서 인플루엔자와 유사한 증상을 보이고, 단시간 내에 쇼크와 사망으로 이어질 수 있다는 것. 미시간大 필립 한나 박사는 "몸이 좀 아프다 싶었는데, 다음날이면 인공호흡기를 부착해야 하는 사례가 적잖다"며 "이는 증상이 나타났을 때는 이미 균의 독성물질이 대식세포를 침투했기 십상이기 때문"이라고 설명했다. 대식세포는 질병과 싸우는 물질들을 만들어 내는 곳이다. 메릴랜드州에 있는 美 육군감염병연구소는 이처럼 독성물질이 대식세포에 침투하는 과정을 차단하는 항생제를 개발하기 위해 수많은 항체들을 스크리닝한 바 있다. 그 결과 괄목할만한 효능을 보인 두가지 항체들을 대상으로 한 연구가 현재 텍사스大에서 진행되고 있다. 탄저균은 방어항원, 부종인자, 치사인자 등 3가지 형태의 단백질을 만들어 낸다. 방어항원이 혈구에 구멍을 뚫으면 부종인자와 치사인자가 내부로 침투하게 된다. 항체는 방어항원이 세포 위에 만들어낸 구멍을 막는 기전으로 치사인자 등이 내부로 침입해 들어오지 못하도록 하는 작용을 발휘한다. 한편 하버드大 의대 존 콜리어 박사는 방어항원의 형태를 변형시키는 연구를 진행 중이다. 그는 7가지에 달하는 복제항원 제조에 성공했는데, 이 중 하나(bogus copy)는 세포에 구멍이 생성되지 못하도록 차단하는 작용을 지닌다는 사실을 알아냈다. 그는 동물을 대상으로 진행한 실험실내 연구에서 이 복제항원과 항체가 탄저균의 독성발현을 막는 작용을 나타내 감염을 억제했음을 확인했다. 콜리어 박사는 "앞으로 1년 이내에 임상시험이 착수될 수 있을 것"이라고 말했다.

이덕규 2001.10.19
글로벌

獨, 약사 대체조제권 인정 추진

독일 약사회(ABDA)가 보건성이 제안한 약제비 절감안에 전폭적인 환영의 뜻을 표시하고 나섰다. 보건성의 약제비 절감안은 정부가 의료보험 기금에서 비용을 지원하는 환자들에게 처방된 브랜드 의약품들을 조제할 때 약사가 제네릭 품목으로 대체할 수 있도록 허용하는 내용을 골자로 하고 있다. 이 案에는 또 의약품의 인터넷 판매 및 택배를 허용토록 관련법규를 개정하자는 의견도 포함되어 있다. 이 방안은 제약기업들간의 경쟁을 촉진하기 위한 의도로 풀이되고 있다. 울라 슈미트 보건장관은 정부가 의료보험 기금을 통해 약제비를 지원하는 프로그램에서 10억~15억유로를 삭감하는 내용을 담은 몇가지 방안(savings package)들을 지난달 제안했었다. 이에 대해 ABDA의 헤르만 슈테판 켈러 회장은 16일 에슈본에서 열린 ABDA 이사회 석상에서 정부의 약제비 절감안에 대한 지지입장을 천명했다. 지금까지 독일의 약사들은 설령 효과적이고 저렴한 제네릭 제형이 발매 중인 경우라 하더라도 의사가 처방한 특정 의약품을 환자들에게 제공해야만 했었다. 보건성이 이번에 제시한 案에도 예외적으로는 의사가 처방전에 약사의 대체조제가 불가하다고 명시할 수 있도록 하는 조항이 포함됐다. 켈러 회장은 "약사에게 제네릭 품목으로의 대체조제권을 인정하는 것만으로 최저 2억5,500만유로에서 최고 4억6,000만유로의 비용을 절감할 수 있게 될 것"이라고 강조했다. 그는 또 "이미 많은 유럽국가들이 약사에게 대체조제권을 인정하고 있으며, 독일이 이 제도를 채택한다면 스위스·프랑스·네덜란드 등도 뒤를 따를 것"이라고 덧붙였다. 그러나 슈미트 보건장관의 제안에 대해 브랜드 제품 메이커들의 대표기구인 독일 제약협회(BPI)는 제약산업에 매우 부정적인 영향을 미칠 수 있다며 이달 초부터 강한 반대입장을 개진 중이어서 귀추가 주목되고 있다.

이덕규 2001.10.19
글로벌

美 '지르텍' 매출 30% 증가

화이자社는 "미국시장에서 '지르텍'의 3/4분기 매출액이 전년동기에 비해 30%나 증가했다"고 17일 자사의 웹사이트를 통해 공개했다. '지르텍'은 벨기에의 의약품·화학제품 메이커 UCB社가 개발한 항히스타민제. 화이자는 이날 공개한 분기별 실적 통계자료에서 '지르텍'이 3/4분기에만 총 2억5,100만달러치가 판매되어 전년동기의 1억9,200만달러를 크게 상회했다고 밝혔다. 이에 따라 올들어 '지르텍'은 미국시장에서 9월까지만 6억9,700만달러의 매출실적을 올려 전년동기의 5억1,600만달러에 비해 35%나 신장되는 호조를 나타냈다. 화이자는 UCB와 라이센싱 계약을 맺고, 이 약물을 고초열 등을 치료하는 약물로 발매하고 있다. '지르텍'은 오늘날 미국시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 항히스타민제로 꼽히고 있다. '지르텍'은 또 UCB의 전체 매출액 중 절반 이상을 점유하고 있는 거대품목이다. 이 같은 소식이 알려진 당일 브뤼셀 증권거래소에서 UCB株는 2.75%가 뛰어오른 44.50유로에 마감됐다. 이는 연중 최고치였던 46.75유로에 근접한 수준의 것이다. 한편 UCB는 지난 8월 미국시장에서 비강분무형 충혈완화제 제형 '지르텍 D'의 발매를 허가받았었다.

이덕규 2001.10.19
글로벌

항고혈압제 라미프릴이 당뇨 예방

현재 항고혈압제로 널리 사용되고 있는 한 약물이 당뇨병 발병을 억제하는 데도 괄목할만한 효과를 지닌 것으로 사료된다는 초기단계의 연구결과가 나왔다. 안지오텐신 전환효소(ACE) 억제제 라미프릴(ramipril)이 당뇨병 발병률을 30% 이상 감소시켜 주는 것으로 드러났다는 것. 라미프릴은 아벤티스社가 '알타세'(Altace) 제품명으로 발매 중인 약물이다. 캐나다 맥마스터大 살림 유수프 박사는 17일자 '美 의사회誌'(JAMA) 최근호에 이 같은 요지의 논문을 발표했다. 유수프 박사는 지난해에도 라미프릴이 당뇨병 환자들의 사망률·심장마비 및 기타 합병증 발생률을 낮춰준다는 연구결과를 공개한 바 있는 장본인. 그러나 유수프 박사는 "이번 연구결과는 대규모의 임상시험 진행을 통해 좀 더 확실히 입증되어야 할 것"이라며 섣부른 기대를 경계하는 입장을 피력했다. 美 노스 캐롤라이나大 당뇨관리센터의 존 부즈 소장도 "라미프릴이 환자의 기분을 전환시켜 운동을 더 많이 하게 만들고, 이로 인해 결과적으로 당뇨병을 예방하는 데 긍정적인 효과가 나타난 것으로 풀이할 수도 있을 것"이라며 거들었다. 이에 대해 美 당뇨병협회 크리스토퍼 사우덱 회장은 "연구가 좀 더 뒤따라야 하겠지만, 이론적으로 충분히 가능하고 중요한 의미를 담고 있다"고 평가했다. ACE 저해제는 혈압조절에 관여하는 효소인 안지오텐신의 형성을 억제하는 약물. 이 효소는 혈관과 동맥을 수축시키는 작용을 나타낼 수 있는 것으로 알려져 있다. ACE 저해제는 이처럼 수축된 혈관과 동맥을 이완시켜 혈압을 강하시키는 기전으로 작용하는 약물이다. 유수프 박사는 "라미프릴이 혈관에 영향을 미쳐 췌장의 기능을 개선시키고, 인슐린 저항성까지 감소시켰을 수도 있다"고 지적했다. 그의 연구팀은 혈관질환을 앓고 있거나 당뇨병 발병확률이 높은 55세 이상의 환자 5,720명을 대상으로 2년여에 걸쳐 라미프릴이나 플라시보를 무작위 투여하는 방식으로 시험을 진행했다. 그 결과 라미프릴을 투여한 그룹에서는 3.6%에 해당하는 102명에서 시험기간 중 당뇨병이 발병한 데 비해 플라시보 투여群에서는 155명에서 같은 증상이 나타나 발병률이 5.4%에 이른 것으로 조사됐다.

이덕규 2001.10.18
글로벌

日제약, 주력질환 홈페이지 개설 유행

최근 일본 제약사들에는 일반인을 대상으로 한 자사 주력질환의 홈페이지 개설이 유행처럼 번지고 있다. 제약사들이 홈페이지 개설에 적극적인 것은 홈페이지를 통해 자사 주력질환에 대한 조기발견·조기치료에 대한 정보를 제공함에 따라 자연스럽게 자사의 제품과 자사의 이미지도 홍보할 수 있기 때문이다. 다이니혼제약은 지난 9월에 胃의 불쾌감이나 식욕부진등의 증상으로 고생하는 환자를 대상으로 '건강한 위를 만들기 위해서는'이라는 홈페이지를 개설했다. 이 홈페이지에는 胃의 작용과 구조를 애니메이션으로 소개하고 있고 자신의 상태를 체크해볼 수 있도록 하는등 다양한 컨텐츠를 담고 있어 개설후 일주일만에 접속건수가 1,600에 달하고 있다. 또 일본 일라이릴리는 당뇨병에 관한 홈페이지를 지난 4월 개설, 월평균 7,000건 정도의 접속수를 보이고 있다. 다케다약품공업의 경우는 98년부터 환자용 홈페이지 개설을 시작하여 이미 자궁내막증과 전립선암에 관한 정보를 제공하고 있고 7월에는 성인병환자를 대상으로 한 식사요법도 추가 소개하고 있다. 여기서는 성인병과 관련한 식사메뉴나 조리법등도 소개하고 있어 개설후 월평균 접속건수가 만건에 달하고 있는등 호응이 좋은 편이다. 이밖에도 아즈웰이 5월에 "아즈웰건강네트"를 개설했고 일본 베링거인겔하임은 만성폐색성 폐질환에 관한 홈페이지를 연내에 개설할 준비를 하고 있는 등 앞으로도 홈페이지 개설은 더욱 활성화될 전망이다.

최선례 2001.10.18
글로벌

바이엘 '씨프로' 생산라인 풀가동

바이엘社가 향후 3개월 동안 총 2억錠(주당 1,500만錠)에 달하는 '씨프로'(Cipro; 씨프로플록사신) 타블렛을 공급할 수 있도록 생산량을 크게 늘릴 계획이라고 16일 발표했다. 이번 발표는 미국이 對 아프가니스탄 공격을 개시한 이후로 '생화학 테러'에 대한 우려가 고조되고 있는 현실을 감안해 이루어진 것이다. 테러사태 발생 이전의 최근 3달 동안 바이엘은 총 5,000만錠의 '씨프로'를 출하했었다. '씨프로'는 탄저병(炭疽病)을 비롯, 요로감염·부비강염(축농증) 등 4가지 질병을 적응증으로 하는 효과적인 항생제이다. 탄저병에 대한 적응증은 지난해 8월 추가로 승인받은 바 있다. 이날 바이엘측은 "대량생산을 뒷받침하기 위해 '씨프로' 생산라인을 24시간·주 7일 풀가동 체제로 운영할 것이며, 생산공장 한 곳의 가동을 재개할 것"이라고 밝혔다. 바이엘 미국지사의 제약 마케팅·영업담당 부회장으로 재직 중인 카렌 A. 도즈는 "이미 연방정부의 주문량을 모두 소화했으며, 앞으로도 공급에 차질이 없도록 정부측과 긴밀히 협력해 나갈 것"이라고 말했다. 도즈 부회장은 또 "바이엘은 이를 위해 보건省(HHS), 질병관리센터(CDC) 등과도 협력체제를 구축해 국가비상사태 대비태세에 만전을 기할 방침"이라고 덧붙였다. 특히 그녀는 "테러리스트들의 위협에 대처하기 위해 '씨프로'를 필요로 하는 기간 동안 제품가격은 9월 11일 이전의 가격이 적용될 것"이라고 강조했다. 수요폭발을 틈타 좀 더 많은 이익을 확보할 생각은 전혀 없다는 것이다. 이와 관련, 뉴욕州에 소재한 의약품도매업체 화이트스톤社의 스튜어트 라르 사장은 "지난 9월 11일 테러 발생 이후로도 하루 300~400병이던 '씨프로'의 판매량이 플로리다州에서 탄저병 발병사례가 처음 보고된 뒤에는 1,500~2,000병 수준까지 대폭 증가했다"고 말했다. 한편 바이엘은 씨프로플록사신의 개발자이자 특허를 보유한 당사자이기도 하다. 바이엘의 씨프로플록사신 관련특허는 2003년까지 유효하다. '씨프로'는 지난 1987년 FDA의 허가를 취득했었다.

이덕규 2001.10.18
글로벌

임산부 탄저 치료약물 사용 要주의

미국 테러사태 발생 후 탄저균에 의한 생화학 테러를 우려하는 목소리가 높아감에 따라 치료약물들에 대해서도 관심이 쏠리고 있다. 이와 관련, 美 코넬大 임상산부인과 교수이자 뉴욕 소재 장로교병원 산부인과 과장으로 재직 중인 아모스 그룬바움 박사는 한 의료전문 사이트에 올린 글을 통해 "임산부들의 경우 투약에 각별한 유의가 필요하다"고 밝혔다. 그는 "탄저병이 백신접종을 통해 예방가능한 질병이지만, 지금까지 군대에만 공급되어 온 관계로 이 백신이 임산부들에 미칠 수 있는 영향에 대해서는 알려진 바가 별로 없다"며 문제점을 지적했다. 다만, 탄저병 백신은 다른 백신들과는 달리 생균(live viruses)을 함유하고 있지는 않으므로 대체로 안전할 것으로 사료된다고 피력했다. 실제로 지난 1970년 FDA의 허가를 취득한 탄저병 백신은 효과와 안전성이 입증되어 왔을 뿐 아니라, 불임을 유발하거나 생식계에 해로운 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 왔다. 한편 그룬바움 박사는 "백신 이외에 다양한 종류의 항생제들도 탄저병을 예방하거나 치료하는 데 효과를 보일 수 있을 것"이라고 밝혔다. 여기에 해당되는 항생제들로는 씨프로플록사신, 페니실린, 스트렙토마이신, 테트라사이클린, 독시사이클린, 에리스로마이신, 클로람페니콜 등이 꼽히고 있다. 이와 관련, 대부분의 임산부와 의사들은 태아에 영향을 미칠 수 있다는 이유로 효과적인 약물들의 복용을 피하고 있는 것이 현실이다. 다음은 탄저균에 감염된 임산부가 항생제를 투여할 때 주의해야 할 사항들로 그룬바움 박사가 조언한 내용이다. ▲ 페니실린 ; 페니실린은 임산부들에게서 안전성이 입증된 약물이며, 태아에게 부작용이 발생한 사례도 보고되지 않았다. ▲ 씨프로플록사신 ; 씨프로플록사신은 탄저균에 노출된 후 감염을 예방하는 약물로 투약이 권장되고 있다. 임산부가 이 항생제를 투여받을 경우의 안전성은 아직 충분히 입증되지 못했다. 다만, 200명의 임산부를 대상으로 수행된 한 연구에서 씨프로플록사신이 태아에 영향을 미치지는 않는 것으로 나타난 바 있다. 대부분의 의사들은 아직 확신할 수 없다는 사유로 임산부나 18세 이하의 여성들에 대해서는 가급적 씨프로플록사신의 사용을 권장하지 않고 있다. 그러나 씨프로플록사신과 관련해 아직 뚜렷한 부작용 보고사례가 없는 데다 탄저균에 감염된 후 나타날 증상들을 예방해 주는 효능이 뛰어나므로 많은 의사들은 탄저균에 노출된 임산부들에 대해 이 약물의 사용을 적극 검토하고 있다. ▲ 에리스로마이신 ; 에리스로마이신은 임신기간 중 사용이 가능한 항생제이다. 태아가 이 약물에 노출되었더라도 별다른 문제가 발생하지는 않는 것으로 알려져 있다. ▲ 테트라사이클린·독시사이클린 ; 이 항생제들은 소아의 치아에 변색(staining)을 유발할 수 있고, 임신 3개월 이후에 투약하면 뼈의 성장속도를 늦출 수 있는 것으로 사료되고 있다. 일부 임산부들에게는 간에 손상을 유발할 수 있다는 지적이다. ▲ 스트렙토마이신 ; 스트렙토마이신은 임신 중에는 사용하지 말아야 한다. 임신 중 사용하면 태아의 귀에 손상을 미칠 수 있는 것으로 사료되고 있기 때문이다. ▲ 클로람페니콜 ; 클로람페니콜은 임신기간 중에는 사용을 피해야 할 항생제이다. 산모에 영향을 미칠 수 있는 데다 신생아에게 '회색증후군'(gray baby syndrome)이 나타날 수 있기 때문. 그러나 태아기형과는 무관한 약물로 사료되고 있다.

이덕규 2001.10.18
글로벌

폐렴藥 무용지물 전락 시간문제?

"폐렴치료제로 사용되고 있는 약물이 갈수록 효력을 급격히 상실해 가고 있다." 美 질병관리센터(CDC) 테리 B. 하이드 박사는 17일 발간된 '美 의사회誌'(JAMA) 최근호에 공개한 보고서에서 "지난 1999년 테스트되었던 침습성 폐렴 연쇄구균 샘플의 20% 이상에서 마크로라이드系 항생제들에 내성을 보였다"고 밝혔다. 이는 95년 같은 방식으로 진행되었던 시험에서 내성률이 11%에 불과했던 것과 비교할 때 주목되는 내용이다. 마크로라이드系 약물에는 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 아지스로마이신 등이 있다. 폐렴 연쇄구균은 병원 이외의 장소에서 폐렴에 감염되었을 경우 가장 일반적인 원인을 제공하고 있는 균. 폐 감염증, 귀 감염증, 수막염 등으로 전이를 유발할 수도 있는 것으로 알려져 있다. 하이드 박사는 "반면 95년부터 99년에 이르는 기간 동안 마크로라이드系 항생제들의 처방률은 13% 정도가 상승했다"고 지적했다. 이 기간 중 5세 이하 어린이들의 경우에는 사용률이 무려 320%나 급증했다고 덧붙이기도 했다. 이 같은 사실은 부적절한 항생제 남용을 막고, 폐렴 예방을 위해 어린이들에 대한 접종에 힘을 기울여 항생제 내성증가로 인한 위협을 억제해야 할 것임을 뒷받침하는 것이라고 하이드 박사는 결론지었다. 그는 "주의깊고 적절한 항생제 사용이야말로 마크로라이드系 항생제들에 대한 내성증가를 억제할 수 있는 첩경일 것"이라고 강조했다. 아울러 새로운 칠원자가(heptavalent) 폐렴구균 복합백신인 '프리베나'(Prevnar)가 마크로라이드系 항생제들에 내성을 보이는 폐렴구균들에 괄목할만한 효과를 보이고 있다고 덧붙였다. '프리베나'는 아메리칸 홈 프로덕트社의 자회사인 와이어스-에이어스트社가 지난해 2월 FDA로부터 허가를 취득했었다.

이덕규 2001.10.18
글로벌

지난해 美 항우울제시장 85억弗

지난해 미국의 항우울제 시장이 85억달러 규모에 달했던 것으로 나타났다. 특히 항우울제 시장은 지난 1995년부터 2000년까지 최근 5년 동안 연평균 20% 안팎의 성장세를 지속했던 것으로 분석됐다. 그러나 지난 8월 일라이 릴리社의 '푸로작'(플루옥세틴)을 필두로 선택적 세로토닌 재흡수 억제제들(SSRIs)의 특허만료가 잇따를 예정이어서 향후 관련약물 시장이 10여년만에 처음으로 위축될 가능성을 배제할 수 없을 것으로 지적됐다. 최근 10여년간 중추신경계 약물 시장분석의 선도주자로 꼽혀 온 시장조사기관 디시전 리소스社는 '항우울제 시장전망' 보고서에서 "현재 개발 중에 있는 새로운 항우울제들이 향후 시장에서 지각변동을 일으킬 가능성이 농후하다"고 강조했다. 실제로 플루옥세틴의 제네릭 제형 발매가 본격화되면 향후 항우울제 시장에 상당한 영향을 미칠 것으로 전망되고 있는 상황이다. 제네릭 플루옥세틴은 또 SSRIs시장은 물론 다른 계열의 항우울제 매출액까지 적잖이 잠식할 것이라는 예상이 고개를 들고 있기도 하다. 보고서는 "물론 지금까지 SSRIs 약물들을 처방해 온 의사들이 얼마나 많은 양의 처방을 제네릭 플루옥세틴 제형으로 스위치할 것인지 여부는 아직 미지수"라고 지적했다. 이와 관련, 디시전 리소스社가 총 72종의 다양한 항우울제들을 처방하고 있는 일반개원의들을 대상으로 인터넷 설문조사를 수행한 결과에 따르면 일부 SSRIs 품목들의 경우 제네릭 대체처방으로 인해 상당한 영향을 입을 것으로 분석된 바 있다. 다만, 이미 다른 SSRI 약물투약으로 괄목할만한 반응을 나타낸 환자들에 대해서는 의사들이 제네릭 플루옥세틴으로 대체하지는 않을 것으로 예측됐었다. 보고서는 "세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제들(SNRIs)과 같이 한가지 이상의 수용체에 작용하는 항우울제에 대한 관심이 갈수록 높아가고 있다"며 "이에 따라 기존 치료제들에 별다른 반응을 보이지 않았던 환자들의 경우 SNRIs가 SSRIs를 대체하는 약물로 각광받을 수 있을 것"이라고 전망했다. 이 경우 수혜대상 항우울제들로 보고서는 아메리칸 홈 프로덕트社의 SNRI 약물인 벤라팍신, 일라이 릴리社가 개발 중인 둘록세틴, 세프라코社의 삼중작용 슈퍼 신경전달물질 재흡수 차단제인 (R)-DDMS 등을 꼽았다. 보고서는 또 "NK1 길항제와 코르티코트로핀 방출요소(CRF) 길항제 등도 유망한 신약으로 기대된다"고 밝혔다. 비록 허가를 취득하기까지는 아직 상당한 시간을 필요로 할 것이나, 부작용 수반률이나 약효발현시간 등의 측면에서 장점을 확보할 수 있을 것으로 기대되므로 기존의 항우울제나 항불안 약물들과 경쟁할만한 잠재력을 충분히 갖출 수 있으리라는 것이다.

이덕규 2001.10.17
글로벌

日 특허만료시 후발품수준 약가인하 추진

일본 후생노동성은 최근 특허가 만료된 선발품의 약가를 후발품 수준으로 인하할 방침을 확실히 하고 있다. 이는 국민의료비의 약 20%를 차지하는 약제비를 절감하기 위한 방안으로 2002년도 있을 의료제도개혁의 일환으로 추진중에 있다. 의약품에는 나라마다 책정한 공정가격이 존재하여 의료기관은 환자에게 약제를 교부한후 공정가격에 기초하여 의료보험에 대금을 청구한다. 일본의 경우 후발품의 공정가격은 개발비용이 들지 않는다는 이유로 선발품의 50% 수준에서 약가를 책정하고 있다. 그럼에도 불구하고 의료기관에서는 후발품에 비해 선발품의 사용이 상당히 높은 편으로 현재 일본 처방약시장의 후발품 시장점유율은 11% 안팎에 불과, 미국과 영국의 49%나 독일의 40%에 크게 미치지 못하고 있는 실정이다. 후생노동성은 의료기관의 선발품 지향현상은 후발품의 효능에 대한 불신과 선발품의 높은 공정가격으로 조제마진이 크다는 점들이 복합적으로 작용한 결과로 판단, 선발품의 가격을 인하함과 동시에 현행 낮게 책정되는 후발품의 산정방식을 개선하여 선발품과 후발품의 가격차를 축소코자 하고 있다.

최선례 2001.10.17

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