약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

글로벌

글로벌

알약 형태의 금연보조제 효능 입증

지금까지 금연보조제라고 하면 흔히 패취제형이나 츄잉 껌, 흡입제, 비강분무형 스프레이 형태 등의 제품을 연상하는 것이 일반적이었다. 그러나 알약(lozenge) 형태의 새로운 금연보조제가 흡연자들의 금연성공률을 3배까지 끌어올릴 수 있음이 입증됐다는 연구결과가 나왔다. 심지어 이 금연보조제를 사용한 후 처음 한 주가 경과했을 때 흡연욕구가 23%나 감소한 것으로 나타났을 정도라는 설명이다. 영국 맨체스터에서 가족의학과 병원을 운영하고 있는 크리스 스틸 박사는 "1,800여명의 흡연자들을 대상으로 시험을 진행한 결과 글락소스미스클라인社가 개발한 새로운 금연보조제 '니퀴틴 CQ'(NiQuitin CQ)가 흡연자 4명당 1명에 육박하는 24%의 금연성공률을 보였다"고 밝혔다. 스틸 박사는 "이들은 6개월이 경과했을 때까지 계속 흡연을 하지 않은 것으로 조사됐다"고 말했다. 이에 반해 플라시보를 복용한 그룹에서는 10%에서만이 금연에 성공한 것으로 드러났다고 스틸 박사는 덧붙였다. 그가 운영하는 가족의학과 병원은 유럽 최대의 금연클리닉으로 알려져 있다. 스틸 박사는 이 같은 연구결과를 내년에 발간될 '내과의학誌'에 공개할 예정이다. 이에 대해 영국 암연구기금의 사무총장으로 있는 고든 맥비 박사는 "금연보조제의 효능을 측정하기 위해 진행된 것으로 이처럼 높은 수준의 성공률을 이끌어낸 사례는 일찍이 없었다"고 평가했다. 따라서 금연을 원하면서도 거듭 성공하지 못했던 골초들에게는 "이 보다 더 좋을 수 없는" 금연보조제로 각광받을 소지가 다분하다는 것. 니코틴은 구강을 통해 신속하게 흡수되는 물질이다. 담배를 한번 빠는 것만으로는 엄청난 양의 니코틴이 흡수되는 것으로 알려져 있을 정도. 츄잉 껌 형태의 금연보조제는 이 같은 원리를 모방한 제품이다. 그러나 적잖은 흡연자들은 츄잉 껌을 씹는 일은 달가워하지 않는다는 문제점이 있었던 데다 혈중 니코틴 양을 유지하는 데도 그리 효과적이지 못하다는 단점이 지적되어 온 형편이다. 반면 알약 형태의 금연보조제는 일정한 시간적 간격을 두고 규칙적으로 복용할 수 있다는 측면에서 보다 효과적인 제형으로 기대되고 있다는 지적이다. 실제로 '니퀴틴 CQ'에 의해 방출된 니코틴 성분은 뇌까지 전달되는 데 7초의 시간이면 충분한 것으로 알려졌다. '니퀴틴 CQ'는 또 니코틴 방출량이 다른 제형에 비해 25%나 많았던 것으로 나타났다고 한다. 한편 '니퀴틴 CQ'는 12주 동안 계속 사용하는 금연보조제로 개발됐다. 이 기간 동안 흡연자들의 1일 흡연횟수를 점차로 감소시켜 나가는 방식. 사용기간 동안의 용량은 흡연자가 아침에 잠에서 깨어난 후 얼마나 빠른 시간 내에 흡연욕구를 느끼는가에 따라 2㎎에서부터 4㎎에 이르기까지 다양하게 적용됐다. 가령 기상 후 30분 내에 담배불을 지핀 흡연자라면 '골초'(heavy smoker)로 분류하고 용량을 높이는 방식. 이 같은 방법은 단순히 1일간 흡연한 담배개비 수를 세는 것 보다 담배에 대한 의존성을 측정하는 데 훨씬 정확한 방식으로 사료되고 있다. 이와 관련, 지난해 영국에서 흡연자들을 대상으로 진행되었던 설문조사 결과에 따르면 10명 중 7명 이상이 금연할 수 있기를 원했으며, 4분의 3 이상이 과거 금연을 시도한 전력이 있다고 응답했던 것으로 나타났었다. 암연구기금에서 교육업무 책임자로 있는 진 킹은 "35세 이전에 금연하는 이들의 예상수명은 비 흡연자들과 그것과 동등한 수준이며, 중년에 접어들어 암이나 성인병 등이 발생하기 이전에 흡연에 성공한 사람들도 담배로 인한 해악을 피할 수 있을 것"이라며 이렇게 말했다. "너무 늦었다고 생각될 때가 가장 빠른 때이다!"

이덕규 2001.10.31
글로벌

비타민C, 心부전환자 혈관기능 개선

비타민C가 심부전 환자들의 혈관기능을 개선하는 데 괄목할만한 효과를 보였다는 연구결과가 공개됐다. 독일 프랑크푸르트大 슈테파니 디믈러 박사는 30일 발간된 '美 심장협회誌'(써큐레이션)에 게재한 논문에서 "울혈성 심부전 환자들을 대상으로 비타민C의 효능을 측정하고, 시험관 내에서 비타민C가 세포들에 미치는 영향을 관찰하는 연구를 병행한 결과 이 같은 결론에 도달했다"고 밝혔다. 비타민C가 혈관내벽의 세포들이 괴사하지 않도록 억제했으며, 이에 따라 비타민C가 울혈성 심부전 환자들의 혈관기능을 개선했음을 입증한 이전의 연구사례들을 설명할 수 있게 되었다는 것. 그러나 비타민C를 울혈성 심부전 치료제로 권고하기에는 아직 이르다고 덧붙였다. 울혈성 심부전은 심장이 체내에서 필요로 하는 충분한 양의 혈액을 공급하지 못하면서 발병하는 질환으로 피로감이나 숨이 차는 등의 증상을 수반하게 된다. 일반적으로 심부전 환자들은 혈관내벽의 기능에 문제가 발생하게 되는데, 이는 반응성 산화물질들(reactive oxygen species)이 혈류 속에 축적되기 때문이다. 이를 통해 발생한 산화성 스트레스가 내피세포들을 괴사시켜 혈관내벽(즉, 내피)의 기능부전에 관여하는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 디믈러 박사는 "항산화제인 비타민C가 체내에서 세포에 손상을 입히는 산화성 물질들을 제거하는 데 도움을 주는 것으로 사료된다"고 말했다. 따라서 심부전 환자들에게 항산화 치료제와 함께 비타민C를 병용토록 하면 반응성 산화물질들의 작용이 억제되면서 내피세포들의 괴사률을 감소시킬 수 있으리라는 설명이다. 그의 연구팀은 34명의 환자들에게 심부전 치료제와 비타민C를 병용토록 하거나 플라시보를 복용토록 하는 소규모 연구를 진행했다. 그 결과 비타민C 병용투여群의 경우 내피세포들의 세포괴사가 훨씬 낮은 빈도로 목격된 반면 플라시보 투여群에서는 별다른 변화가 눈에 띄지 않았다는 결론을 도출했다. 연구팀은 이에 앞서 내피세포들에 비타민C를 노출시키는 방식으로 연구를 진행한 결과 염증을 유발하는 단백질들이 세포괴사(apoptosis)를 유발하지 못하도록 억제했음을 확인한 바 있다.

이덕규 2001.10.31
글로벌

FDA, 최초의 패혈증藥 예비승인

지난 여름 간판품목으로 꼽혀 온 항우울제 '푸로작'의 특허가 만료된 이후로 새로운 돌파구 모색에 고심해 왔던 일라이 릴리社에 모처럼 희소식이 전해졌다. 일라이 릴리社는 패혈증 치료제로 개발을 진행해 온 '자이그리스'(Xigris)와 관련, FDA로부터 예비승인(approvable letter)을 받았다고 29일 발표했다. 이 약물은 최종허가를 취득할 경우 최초의 패혈증 치료제로 자리매김하게 될 것으로 기대를 모아왔었다. 패혈증은 미국에서만 매년 약 22만5,000여명의 환자들을 사망에 이르게 하고 있는 감염성 질환. '예비승인'이란 법적인 걸림돌 등 대부분의 주요한 문제들이 해결됐으며, 일부 지엽적인 문제들에 대한 타결이 마무리되면 최종허가가 뒤따를 것임을 뜻하는 개념이다. 이와 관련, 릴리社의 대변인 댄 콜린스는 "올해 말까지는 '자이그리스'를 발매할 수 있도록 한다는 것이 목표"라고 말했다. 현재 FDA와 릴리측은 제품라벨 표기내용, 허가 후 임상에 관한 사항, 투약환자 모니터링, 생산공정 조사완료 등의 몇가지 문제들에 대한 막바지 협의를 진행 중에 있는 것으로 알려졌다. 사실 '자이그리스'는 당초 지난달 12일로 예정되었던 FDA의 심사일정이 테러사태 발발로 인해 이 달로 연기된 바 있다. 게다가 이 약물의 승인추천 여부를 놓고 지난 16일 있었던 자문위원회의 표결에서도 예상을 뒤엎고 찬성 10표·반대 10표로 의견이 갈림에 따라 향배가 불투명하다는 우려가 따라 왔었다. 의견이 엇갈렸던 것은 표결 당시 일부 위원들이 출혈 유발가능성 등을 지적했었기 때문. 이에 따라 FDA의 허가를 취득하기 위해서는 추가로 임상을 진행해야 하는 것이 아니냐는 우려도 고개를 들었던 것이 사실이다. 그러나 이번에 예비승인을 받음에 따라 그 같은 우려는 한낱 기우로 마무리될 수 있게 됐다. 애널리스트들은 '자이그리스'가 FDA 자문위원회의 표결을 순조롭게 통과한 뒤 블록버스터급 약물대열에 합류하면서 지난 8월 '푸로작'의 특허만료로 급감하던 매출액 손실분의 상당 몫을 만회해 줄 것으로 예상해 왔다. 일부 애널리스트들은 발매 후 2~3년 이내에 연간 매출액 규모가 10억달러를 넘어설 것으로 예상하고 있을 정도다. 한편 이 같은 소식이 알려진 29일 당일 뉴욕증권거래소에서 릴리株는 1.61달러(2%)가 상승한 81.31달러로 마감됐다.

이덕규 2001.10.31
글로벌

카페인이 긴장성 두통 뚜렷이 완화

커피나 홍차에 함유된 카페인이 긴장성 두통(tension headaches) 환자들 다수에서 통증을 뚜렷이 완화시킬 수 있는 것으로 나타났다. 이와 관련, 카페인은 이미 상당수의 진통제들에 널리 첨가되고 있는데, 이 중 일부는 약국에서 OTC 품목으로 판매 중이다. 최근에는 진통제에 함유된 카페인 성분이 전형적인 두통 증상을 누그러뜨리는 효과를 지니고 있음을 입증한 연구사례들도 속속 보고되고 있다. 그러나 미국 일리노이州 시카고에 소재한 다이아몬드 두통클리닉 연구팀은 "진통제에 포함시키는 형태가 아니라 카페인만을 별도로 두통 환자에게 복용토록 했을 경우에도 웬만한 통증 완화약물들에 못지 않은 효과를 나타낸다는 사실을 알아낼 수 있었다"고 밝혔다. 두통 환자들에게 카페인만이 들어 있는 캡슐을 복용토록 한 결과 58%에서 괄목할만한 효과가 확인됐다는 것. 58%라면 이부프로펜만을 복용토록 했을 경우와 동등한 수준에 해당하는 것이다. 더욱이 일부 복용자들은 통증 완화작용이 보다 신속하게 나타났다는 응답을 보이기도 했다. 또 카페인을 현재 널리 사용 중인 진통제들과 함께 복용토록 했을 경우에는 70%에서 통증이 완전히 사라졌다는 반응을 보였다고 연구팀은 설명했다. '긴장성 두통'이란 편두통만큼 고통스러운 통증을 수반하지는 않지만, 지속통(constant pain)이나 둔통(dull pain) 등을 포함하는 개념이다. 흔히 통증은 어깨와 목 부위 등의 근육경직을 동반하며, 수일 동안 통증이 지속되기도 한다. 한편 오늘날 영국인들은 1일 평균 3.5컵의 차를 음용하는 것으로 추정되고 있다. 카페인은 그러나 과량을 섭취할 경우에는 오히려 두통 발생을 증가시킬 수 있다는 연구사례들도 보고되고 있다. 실제로 카페인을 과량 섭취하면 일시적으로 혈압을 상승시킬 수 있는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 의사들은 심장박동에 이상이 있을 경우에는 음용을 피하도록 권고하고 있다.

이덕규 2001.10.31
글로벌

탄저 공포로 독감백신 생산 확대

미국의 인플루엔자 백신 메이커들이 올겨울 독감과 탄저병을 혼동하는 환자들이 늘어날 것으로 예상됨에 따라 백신 생산량을 확대할 방침이라고 26일 발표했다. 그러나 일부 메이커들은 지난해 공급지연으로 야기되었던 인플루엔자 백신의 부족현상이 올해에도 지속될 것으로 전망된다고 밝혀 대조적인 모습을 보였다. 아벤티스 파스퇴르社의 데이비드 윌리암스 회장은 "500만도스 분의 인플루엔자 백신을 올해 추가로 공급할 계획"이라고 밝혔다. 현재 아벤티스 파스퇴르는 미국의 전체 인플루엔자 백신 공급량 8,000만도스 가운데 절반 정도를 공급하고 있다. 인플루엔자 백신 '플루쉴드'(Flushield)를 생산하고 있는 와이어스-에이어스트社의 대변인은 "당초에는 2,400만도스 정도를 생산할 예정이었으나, 최소한 몇백만도스 분이라도 추가로 생산할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 그러나 이 대변인은 "12월까지는 추가분을 생산하기 어려울 것이며, 계획된 생산량도 당초 일정 보다 3주 정도 지연되어 공급될 가능성이 높다"고 덧붙였다. 이에 대해 美 질병관리센터(CDC)는 "올해에도 인플루엔자 백신의 공급부족현상이 지속될 것으로 예상되므로 10월부터 고령자들이나 면역력이 약화되어 인플루엔자 감염위험이 높은 사람들을 우선대상으로 접종이 실시될 것"이라고 발표했다. CDC 산하 국립감염병재단의 부책임자 데이비드 뉴만은 "일반대중이 감기와 탄저병을 혼동할 소지가 다분하므로 의심되는 증상이 나타나면 반드시 의사를 찾아가 확인해야 할 것"이라고 강조했다.

이덕규 2001.10.30
글로벌

아데노 관련바이러스 남성불임 주범?

지금까지 인체건강에 별다른 영향을 미치지 않는 것으로 사료되어 온 아데노 관련바이러스(AAV; adeno-associated virus)가 남성불임에 관여하는 것으로 보인다는 연구결과가 나왔다. 정액에 이상이 있는 남성들의 고환조직 샘플에서 아데노 관련바이러스가 발견되었다는 것. 이 바이러스는 정상적인 정액을 지닌 남성들 보다는 문제가 있는 남성들의 정액에서 훨씬 더 빈번히 발견되었다는 설명이다. 독일 하이델베르크에 소재한 국립 암연구소의 요르크 슐레호퍼 박사는 "물론 이 바이러스가 남성들에게서 불임을 유발하는지 여부를 확인하기 위해서는 후속연구가 좀 더 뒤따라야 할 것"이라고 강조했다. 그러나 인공수정 등의 수술을 행하기에 앞서 정자세포들을 대상으로 아데노 관련바이러스의 존재 여부를 확인하는 절차가 반드시 필요할 것으로 사료된다고 피력했다. 아데노 관련바이러스는 생식기 조직에서 흔히 발견되는 바이러스이다. 슐레호퍼 박사팀은 정액에 이상이 있는 73명의 남성들을 대상으로 아데노 관련바이러스의 존재 여부를 조사했다. 그 결과 28명의 남성들에게서 아데노 관련바이러스가 발견된 반면 정상적인 정액을 지닌 22명의 남성들 가운데서는 1명에서만 이 바이러스의 존재가 확인됐다. 그의 연구팀은 또 정액에 정자가 포함되어 있지 않은 관계로 인공수정 수술을 받은 38명의 남성들을 대상으로 고환샘플을 분석한 결과 10명에서 아데노 관련바이러스를 발견할 수 있었다. 이 같은 결과들은 비록 아데노 관련바이러스가 불임에 관여함을 결정적으로 입증하는 것은 아니지만, 적어도 가능성이 높음을 시사하는 내용으로 풀이된다는 지적이다. 이에 대해 영국 노팅검 클리닉의 불임전문가 사이몬 피셀 박사는 "이번 연구결과가 결정적인 증거를 제시한 것으로 보기에는 이르지만, 매우 흥미로운 내용을 담고 있음은 부인할 수 없다"고 평가했다.

이덕규 2001.10.30
글로벌

투약時 수반되는 口渴이 충치 불러

각종 약물을 복용했거나 화학치료요법을 받을 때, 또는 파킨슨병 등의 자가면역질환을 앓고 있을 때 흔히 수반되는 구갈(口渴) 증상이 충치가 발생할 확률을 크게 증가시킬 수 있다는 지적이 나왔다. 이와 관련, 美 치과의사학회(AGD)에 따르면 처방약, OTC 등 총 400여종의 각종 의약품들이 복용시 구갈 증상을 수반할 수 있는 것으로 알려져 있다. AGD는 특히 항우울제, 진통제, 신경안정제, 이뇨제, 항히스타민제 등을 요주의 약물로 꼽고 있다. 뉴욕에서 개원하고 있는 치과의사 바바라 A. 리치 박사는 "타액이 충분히 생성되지 못하면서 유발되는 구갈 증상이 전체 인구의 3분의 1 정도에서 나타나고 있다"고 지적했다. 리치 박사는 또 "충분한 양의 타액이 형성되지 못하면 플라크가 치아와 잇몸에 좀 더 용이하게 달라붙어 충치 발생률이 상승하는 것"이라고 밝혔다. 이 경우 액제나 젤 형태의 밀폐·봉함제(sealants)가 세균과 酸의 작용으로부터 치아를 보호해 줄 수 있을 것이라고 리치 박사는 설명했다. 그러나 ADG의 자문위원으로 현재 미네소타州에서 개원하고 있는 치과의사 킴벌리 함즈 박사는 "충치는 치근이나 잇몸선 주변, 치아들 사이 등에서 발생하지만, 밀폐·봉함제는 치아 상층부의 충치에 한해서만 보호효과를 나타낼 수 있을 뿐"이라고 지적했다. 한편 리치 박사는 구갈 증상으로 인한 영향을 감소시킬 수 있는 방법으로 카페인, 알코올, 염분이 과다한 음식물 등을 가급적 피하라고 권고했다. 이들이 구갈 증상을 촉진시키기 때문이라는 것. 이와 함께 무가당 껌을 씹으면 구강 내부의 타액 생성량을 3배까지 늘릴 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2001.10.30
글로벌

日 제제기술개발로 OTC 제품차별화

일본 에스에스제약이 복용이 간편하고 약의 효과도 높일 수 있는 새로운 제제기술 개발에 주력하여 OTC제품 차별화에 활용하고 있다. 약효면의 차별화가 힘든 OTC 제품은 '간편한 복용' '편리한 사용'등이 제품차별화의 무기가 되고 있어 이와 관련한 제제기술의 개발의 중요성이 높아지고 있다. 실제 에스에스제약은 '지속성 감기약 에스탁'과 '에스탁 SR정'등 1일 3회 복용하는 감기약을 2회 복용형으로 발매하여 매출을 확대시키고 있다. 이들이 바로 현재 에스에스제약이 주력하고 있는 마이크로스피어 기술을 응용한 제품. 마이크로스피어는 젖산이나 글리콜산이 아닌 체내효소로 분해, 수일에서 수개월에 이르기까지 약물의 방출을 조절할 수 있는 기술로 환자에게 필요한 양을 일정기간, 안정되게 방출한다. 이와함께 에스에스는 경구투여만이 아니라 직접환부에 투여하여 고정화하는 기술도 검토중에 있다. 이는 특정환부에 성분농도를 집중시켜 장기간 유지할 있어 기존의 약과는 다른 치료법을 제한할 수 있다. 입자의 크기는 나노수준까지 가능하여 혈액은 물론 림파구 중에 투여가능하다. 또하나 에스에스가 개발을 마치고 실용화에 들어간 것이 水膨潤性고분자로 약효를 떨어뜨리는 복수의 성분을 하나의 입자로 고정화하는 SDS기술이다. 기존에는 이 성분들은 하나씩 과립화하여 표면을 코팅, 캅셀화해야 했으므로 비용과 수고가 들었지만 SDS기술이 응용하면 비용면에서 크게 절감할 수 있게 된다. 또 고분자의 조성을 조정함으로써 용해시간이나 용해속도를 제어할 수 있는 기술도 도입하여 원하는 장기에 도달하는 시간에 용해, 약효를 방출할 수 있도록 조절도 가능하다. 한편 에스에스제약은 이같은 기술개발을 주력상품인 OTC만이 아니라 전문약에도 응용해나갈 계획으로 마이크로스피어는 항암제나 진통제등에 장기간 약효를 방출하는 특성을 응용, 투여횟수를 줄이는 쪽으로 개발하고 SDS는 과민성대장균이나 경구인슐린등, 특정 장기에서 약효를 발휘시키는 용도로 개발하고 있다.

최선례 2001.10.30
글로벌

EU, 임상시험자료 일반에 공개 추진

"앞으로 제약기업들이 EU에서 신약의 발매를 허가받을 수 있기 위해서는 전제요건의 하나로 일체의 임상시험 자료를 일반에 공개하도록 의무화되어야 할 것이다." 이는 스웨덴 의약품허가청(MPA)에서 의료정보국 책임자로 있는 비외른 비르만 국장이 지난 26일 지적한 말이다. 현재 제약기업들은 의약품 허가업무를 관장하는 기관에 모든 임상시험 자료를 제출해야 하지만, 일반대중들에 대해서까지 이를 공개할 의무는 부과되지 않고 있다. 그러나 비르만 국장은 "의료시스템과 일반대중들은 신약의 효능과 위험가능성 등에 대해 모든 내용이 공개되고 스스로 판단을 할 수 있기를 원하고 있다"고 강조했다. 허가를 취득하기 전이라면 임상시험 자료는 당연히 '대외비'로 취급되어야 하겠지만, 일단 허가가 내려진 이후라면 자료를 공개하지 않을 이유가 전혀 없다는 것. 한편 유럽에서는 새로운 GCP 관리기준(A directive on best practice for clinical trials)이 지난 4월 유럽의회 및 유럽집행위원회에 의해 채택된 바 있으며, 향후 2년 이내에 EU 회원국들에서 실행에 옮겨질 예정으로 있다. 이에 따라 관련지침을 마련하기 위한 작업이 착수된 상태이다. 비르만 국장은 "EU 회원국들 가운데 이를 수용하지 않을 국가는 없을 것으로 예상된다"고 피력했다. 따라서 앞으로는 제약기업들이 관련정보를 공개하지 않을 경우 해당신약은 결국 허가를 취득하지 못하게 되리라는 것이다. 이와 관련, 그는 임상시험관리기준을 제시한 헬싱키선언은 일단 확보된 임상시험 내용은 긍정적인 결과를 담고 있는 것이든, 부정적인 내용을 담고 있는 것이든 일반에 공개되어야 한다고 지적하고 있음을 상기시키기도 했다. 그러나 이번에 비르만 국장이 추진 필요성을 제기한 방안은 제약기업들로부터 적잖은 저항에 직면할 것으로 전망되고 있다. 실제로 유럽제약산업협회의 대변인은 "임상시험을 수행한 당사자는 제약기업이며, 따라서 우리는 소유권을 주장할 권리가 있다"면서 "모든 자료를 공개한다는 것은 어리석은 일"이라는 입장을 보였다.

이덕규 2001.10.30
글로벌

다케다, 美에 연구개발투자회사 설립

세계적인 제약기업으로 발돋움하기 위해 2001년∼2005년까지 중장기 계획을 추진하고 있는 일본의 최대 제약사 다케다약품공업은 11월 1일부로 100% 자회사인 다케다 연구개발회사를 미국에 설립한다. 다케다의 이번 자회사 설립은 신약개발 타깃 설정과 신기술도입등 바이오벤처기업에 대한 적극적인 투자로 획기적인 신약을 개발하기 위한 것. 세계적 대형제약사를 꿈꾸는 다케다는 지금까지도 연구개발 파이프라인을 확충하고 강화하는 등 적극적인 투자를 전개해 왔다. 이번 자회사를 통해 미래 자사연구의 보완·추진에 필요한 신약개발 타깃, 시드·리드화합물, 기술등을 자사연구소에 도입하고 특히 설립 초기에는 바이오벤처기업의 정보를 수집하고 유망기술·기업에는 주식투자등을 실시할 계획이다. 새로운 회사는 미국 캘리포니아주 파로알트근교에 설립되며 자본금 400만달러, 투자액 1억달러의 규모로 출발한다.

최선례 2001.10.29
글로벌

'디오반' 심장마비 치료보조제 승인

노바티스社는 "FDA가 항고혈압제 '디오반'(발사르탄)에 대해 ACE 저해제로 효과를 보지 못한 심장마비 환자들의 치료보조제로 예비승인(approvable letter) 했다"고 25일 발표했다. '예비승인'이란 법적 걸림돌 등 대부분의 주요한 문제들이 해결됐으며, 제품라벨 표기내용의 변경 등 일부 지엽적인 문제들에 대한 타결이 마무리될 경우 최종허가가 뒤따를 것임을 뜻하는 개념이다. 이에 앞서 FDA 심혈관계·신장계 약물 자문위원회가 지난 11일 실시했던 '디오반'의 적응증 확대 승인 여부에 대한 표결결과는 찬성 4표·반대 4표로 의견이 엇갈린 바 있다. 오늘날 심장마비는 환자수가 2,000만명에 달해 전 세계적으로 가장 빠르게 증가하고 있는 심장질환으로 꼽히고 있다. 특히 65세 이상 고령자들의 입원사유 1위에 올라 있기도 하다. 선택적 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제인 '디오반'은 미국을 비롯, 80여개국에서 고혈압에 대한 1차 치료약물로 자리매김되고 있다. 노바티스측은 "약 300만명의 사람들이 고혈압 관리를 위해 '디오반'을 복용하고 있을 것"이라고 추정했다. '디오반'은 지난해 세계시장에서 약 7억4,510만달러의 매출실적을 올린 바 있다. 노바티스社의 파울로 코스타 회장은 "적응증 확대가 최종결정되면 '디오반'은 매출확대 추세에 날개를 달 수 있을 것"이라고 말했다. 현재 '디오반'은 당뇨병이나 심근경색 등에까지 적응증 확대를 모색하기 위해 연구가 진행 중이다. 한편 FDA의 이번 결정은 지난 4월 노바티스측이 제출한 적응증 확대 신청(sNDA) 관련자료를 검토한 끝에 이루어진 것이다. 노바티스는 적응증 확대를 신청하기 위해 지난 1997년부터 300여 연구기관에서 5,000여명의 환자들이 참여한 가운데 연구를 진행해 왔다. 이 연구를 통해 '디오반'은 플라시보 투여群에 비해 심장마비 환자들의 이환률과 입원률을 크게 감소시켰다는 결론이 도출됐었다.

이덕규 2001.10.27
글로벌

日 지역밀착형 "LIFE+BODY"약국

최근 일본에는 처방전조제와 건강상담을 강화한 지역밀착형의 "LIFE+BODY"약국이 등장하여 개국가의 관심이 모아지고 있다. "LIFE+BODY"약국은 일본 전국에 약 2,000개의 중소약국을 가맹점으로 갖고 있는 오리엑스社가 개발한 신개념 약국으로 드럭스토어의 약점인 조제업무와 건강에 관한 상담을 강화하여 드럭스토어와 차별화를 시도하고 있다. 일본의 경우 지난해 체인형태의 드럭스토어가 우후죽순격으로 늘어나 점포면적이나 가격 경쟁에서 중소약국은 설자리를 잃어가고 있는 것이 사실이다. 이러한 상황에서 중소약국이 경쟁력을 갖기 위해서는 지금까지 드럭스토어가 소홀히 다뤄왔던 조제업무를 강화하여 고객의 신뢰도를 높이고 약사 직능도 최대한 발휘할 수 있는 시스템을 갖추는 것. 이를 위해서 "LIFE+BODY"약국에서는 조제업무를 강화하고 약사가 OTC판매에도 적극적으로 관여하도록 하고 있다. 또 카운터테이블을 넓여 복약지도나 건강상담이 가능한 약국의 이미지를 만들어 가고 있다. 실제 고객의 입장에서는 똑같은 OTC약을 구입하더라도 조제약사가 근무하는 경우 약국에 대한 신뢰도가 높아지게 마련이다. 한편 평준화해 왔던 고객관리도 지금까지와는 달리 자주 이용하고 이익을 많이 가져다주는 우량고객과 뜨내기 고객과를 차별화하여 우량고객의 경우 이름은 물론 구매이력·건강상태·미용에 관한 경향등도 파악하여 고객의 요구에 충분히 대응할 수 있도록 하고 있다. "LIFE+BODY"의 또 하나의 특징은 적극적인 상품홍보. 고객에게 추천할 상품을 선정하여 전단지나 POP, DM등 각각 상품에 맞는 판매방법을 동원하여 추천상품을 홍보한다. 예를들어 특징있는 상품이 있는 경우 대량진열을 하고 알려지지 않은 건강식품인 경우에는 팜플렛 및 DM, 샘플을 활용하여 적극적으로 판매, 매출을 확대시켜 나간다. 오리엑스사는 "LIFE+BODY"약국을 우선 직영점형태로 시작하여 노하우가 축적되면 단계적으로 가맹점에도 도입할 계획이다.

최선례 2001.10.27
글로벌

피임약은 여성 발기부전 유도제?

피임약은 발기부전 유도제인가? 피임정제를 복용한 여성들은 性的 매력 발산과 관련이 있는 각종 향기들에 대해 훨씬 둔감하게 반응하는 것으로 드러났다. 이탈리아 카타냐大 살바토레 카루소 교수는 여성들을 피임제 복용그룹과 비 복용그룹으로 나눈 뒤 사향(麝香) 등 다양한 유형의 향기를 감별해 내는 능력을 측정하는 연구를 진행하고, 그 결과를 '인간생식'誌 최근호에 공개했다. 이에 따르면 피임제를 복용하지 않은 여성들은 월경주기 중 어느 단계에 와있는가에 따라 향기를 감별하는 능력에 적잖은 부침을 보인 것으로 나타났다. 즉, 배란기에 후각능력이 최고조에 달한다는 사실을 알아낼 수 있었다는 것. 이 같은 후각능력의 향상은 리비도(libido)와 깊은 관련이 있는 것으로 알려져 왔다. 이에 반해 여성이 피임정제를 복용했을 경우에는 후각능력에 상당한(throughout) 변화가 뒤따랐다고 카루소 교수는 지적했다. 피임정제는 호르몬의 작용을 통해 월경주기를 인위적으로 조절하는 기전으로 작용한다. 카루소 교수는 "피임제를 복용한 여성들은 월경주기에 따라 후각능력에 부침이 나타나지 않았으며, 시간이 흘러도 별다른 부침을 보이지 않았다"고 밝혔다. 그러나 이 같은 후각신경의 둔화가 리비도에 직접적인 영향을 미치는지는 아직 확실히 알 수 없었다고 덧붙였다. 그의 연구팀은 18~40세 사이의 여성 60명을 대상으로 아니스(anise; 목련꽃 추출물), 사향-케톤, 정향(丁香), 피리딘, 시트러스, 암모니아 등 6종의 다양한 방향성 물질들이 발산하는 향기를 맡도록 한 뒤 어떤 향기인지를 답하도록 하는 방식으로 시험을 진행했었다. 이 물질들은 한결같이 남성용 향수에 함유되는 핵심성분들로 여성들이 남성들에 대해 性的 매력을 느낄 수 있도록 유도하는 효과를 나타낸다. 카루소 교수는 "이번 연구는 경구용 피임제에 함유된 의인성(醫因性) 스테로이드 등이 후각신경에 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 것"이라고 풀이했다. 생물학적인 관점에서 볼 때 향기는 사람의 생식과정에 영향을 미치는 것으로 사료된다는 것. 다만, 좀 더 구체적인 후속연구가 뒤따라야 보다 확실한 결론을 도출할 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2001.10.27
글로벌

美, 당뇨환자 폭발적 증가 전망

앞으로 50년 뒤에는 미국의 당뇨병 환자수가 지금보다 무려 165%나 증가할 것이라는 추정치가 제시됐다. 제약기업들의 입장에서야 당뇨병 치료제 시장도 덩달아 볼륨을 더욱 확대할 수 있을 것임을 예상케 하는 보증수표 정도로 받아들여질 수 있겠지만, 그리 반가운 통계치만은 아닌 셈이다. 당초 예상되었던 수준을 크게 넘어서는 수치여서 위험경보에 다름 아니기 때문. 美 질병관리센터(CDC)의 제임스 P. 보일 박사는 '당뇨병 치료'誌 11월호에 공개한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 보고서를 통해 보일 박사는 "이 같은 붐(?)에 제동을 걸기 위해서는 식생활을 개선하고 평소에 운동을 자주하는 습관을 갖는 등 미리부터 대비책을 강구해 두어야 할 것"이라고 강조했다. 그는 "향후 전체 인구에서 차지하는 비율이 갈수록 증가할 75세 이상의 고령자들이 새로 발생할 당뇨병 환자들의 다수를 점유할 것"이라고 지적했다. 인종별로는 흑인 남성들의 환자증가율이 363%, 흑인 여성들의 증가율이 217%를 기록할 것으로 전망했다. 백인 남·녀들도 같은 기간 동안 2배를 넘어서는 증가율을 보일 것으로 예상했다. 이처럼 당뇨병 환자수가 날로 증가할 것으로 예상되는 원인으로 보일 박사는 ▲인구의 증가추이 ▲건강유지에 해로운 생활습관의 확산 ▲인구분포 특징의 변화 등을 지목했다. 한 예로 美 통계국(USCB)의 관련자료에 따르면 50년 뒤에는 당뇨병 발병위험률이 상대적으로 높은 편에 속하는 흑인들이 미국의 전체 인구에서 차지하는 비율이 지금의 13%에서 15%로 증가하는 반면 같은 기간 중 백인들은 82%에서 75%로 감소할 것으로 예상되고 있다는 것. 특히 보일 박사는 "이번에 제시된 수치도 사실은 낮춰잡은 통계치에 불과하다"고 강조했다. 일반적으로 전체 당뇨병 환자들 가운데 3명 중 1명은 제대로 진단을 받지 않고 있는 것이 현실이라는 것이다. 이번 조사에는 또 최근들어 당뇨병 환자 발생률이 증가일로에 있는 히스패닉系가 제외되어 있다는 점에도 유념해야 할 것이라고 덧붙였다. 어찌됐든, 이번 조사가 향후 보다 많은 미국인들이 당뇨병은 물론 당뇨에 수반되는 합병증인 심장병, 신부전 등으로 인해 고통받을 것임을 시사하는 내용을 담고 있음은 분명해 보인다는 것이 보일 박사의 결론이다.

이덕규 2001.10.27
글로벌

J&J, '레바킨' 탄저 적응증 확대 강구

존슨&존슨社(J&J)는 광범위 항감염제 '레바킨'(레보플록사신)의 적응증에 탄저병이 추가될 수 있도록 FDA의 허가를 취득하기 위한 노력을 진행 중이라고 24일 밝혔다. '레바킨'(Levaquin)은 J&J의 자회사인 오쏘-맥네일 파마슈티컬社가 발매하고 있는 약물. 특히 J&J측은 '레바킨'의 적응증에 탄저병이 추가될 경우 연방정부에 최대 1억 타블렛을 무상으로 공급할 수 있는 만반의 준비를 갖추고 있다고 강조했다. 아울러 '생화학 테러'에 대한 우려가 고조되고 있는 현재의 상황에서 필요할 경우 연구·생산·공급·환자교육 등 모든 분야에서 보건省(HHS)에 전폭적인 협력을 아끼지 않을 것이라고 덧붙였다. J&J의 랄프 S. 라르센 회장은 토미 톰슨 보건장관과 만나 협의를 나누는 과정에서 이 같은 의사를 전달했다. 라르센 회장은 "항생제를 생산하고 있는 제약기업들이 '생화학 테러' 위협에 직면하고 있는 미국국민들에게 아낌없는 도움을 제공해야 할 것"이라고 말했다. 한편 J&J측은 이미 지난 6월부터 퀴놀론系 항감염제 '레바킨'의 적응증에 탄저병이 추가될 수 있도록 FDA와 접촉해 왔다고 설명했다. 이를 위해 '레바킨'과 씨프로플록사신 및 기타 퀴놀론系 항생제들의 폐 투과율 관련자료 와 '레바킨'의 탄저병 치료효능을 입증하는 In-Vitro 시험자료 등을 FDA에 제공했다는 것. 또 FDA측이 전임상이나 임상시험 진행을 추가로 요구할 경우 언제든지 이에 응할 태세가 갖춰져 있다고 밝혔다.

이덕규 2001.10.26
글로벌

美 제약업계 천연두백신 확보 비상

'생화학 테러'에 대한 우려가 고조됨에 따라 미국의 제약기업들이 연방정부의 요청을 받아들여 천연두 백신을 생산하는 방안을 면밀히 검토하기 시작했다. 테러리스트들의 입장에서 보면 천연두는 치사율이 전체 감염자의 30%에 달할 정도로 높은 데다 오랜 잠복기를 지니고 있어 너무도 매력적인 무기라는 지적이다. 게다가 美 보건당국은 이미 지난 1971년부터 천연두 백신의 정규생산을 중단한 상태여서 그야말로 '무방비 상태'일 수밖에 없다는 현실도 또 다른 매력 포인트(?)로 우려되고 있다. 이와 관련, 토미 톰슨 보건장관은 "정부의 목표는 충분한 양의 천연두 백신을 미리 확보해 두어 유사시 모든 미국국민들이 예방접종을 받을 수 있는 준비태세를 갖추는 일"이라고 23일 강조했다. 그는 천연두 백신의 생산을 지원하기 위해 5억900만달러를 지원해 줄 것을 의회에 요청했다고 밝혔다. 또 지난 19일 제약기업들에 협조서한을 발송해 내년 말까지 총 3억도스에 달하는 천연두 백신을 확보해 둘 수 있는지 파악하는 작업을 진행하고 있다고 말했다. 톰슨 장관은 의회에 출석해 "24일까지 7개 제약기업들로부터 천연두 백신의 생산을 검토하기 시작했다는 답변을 받았다"고 설명했다. 그러나 일부 제약기업들은 제시된 마감시한을 맞추기 어렵다는 반응을 보이고 있으며, 일부는 현재 생산이 중단된 상태인 천연두 백신의 생산을 조속한 시일 내에 재개할 수 있기 위해서는 법적 걸립돌이 개정되거나 폐지되어야 할 것이라는 견해를 제기했다고 덧붙였다. 현재 연방정부는 1,540만도스의 천연두 백신을 비축하고 있는 상태이다. 그러나 영국계 제약기업인 아캄비스社(Acambis)가 내년에 5,400만도스분을 공급키로 이미 연방정부와 계약을 체결한 상태인 것으로 전해졌다. 이에 따라 정부가 내년까지 목표량을 채우기 위해서는 2억5,000만도스분을 필요로 하고 있는 셈이라고 톰슨 장관은 공개했다. 희망적인 징후도 한가지 눈에 띄고 있다. 美 국립알러지·감염병연구소(NIAID)의 토니 파우치 소장은 "농도를 낮춘 백신으로 진행 중인 시험이 성공할 경우 비축량을 크게 늘릴 수 있을 것"이라고 말했다. 효능의 불변 여부를 체크하기 위해 시험자원자들에게 희석시킨 백신을 접종하는 연구가 진행되고 있다는 것. 파우치 소장은 "내년 2월 중 결과가 도출될 예정인 이 시험이 성공적으로 완료되면 최소한 7,500도스분을 추가로 확보할 수 있을 전망"이라고 말했다. 한편 지난 1980년대 이래 미국의 제약기업들은 천연두 백신을 생산하지 않고 있다. 이는 지구상에서 천연두가 완전히 사라진 것으로 사료되었기 때문. 따라서 백신을 생산하기 위해서는 당장 생산시설 설치 등 완전히 첫 걸음부터 모든 일을 진행해야 하는 어려움을 감수해야 할 것임을 시사하는 대목이다. 글락소스미스클라인社의 대변인 낸시 페카렉은 "보건당국과 긴밀한 협력이 전제되지 못한다면 내년 말까지 필요로 하는 백신을 모두 생산한다는 것은 불가능에 가깝다"며 "그러나 수요를 충족시키기 위해 가능한 모든 노력을 아끼지 않을 방침"이라고 말했다. 아벤티스 파스퇴르社의 대변인 렌 라벤다는 "정부의 요구에 응할 것인지 아직 결정하지 못한 상황"이라고 털어놓았다. 천연두 백신을 마지막으로 생산했던 것이 지난 70년대의 일이어서 과연 빠른 시일 내에 현행 기준에 부합하는 백신을 생산할 기술을 확보할 수 있을지 의문이라는 것이다. FDA의 대변인 래리 바초릭도 "안전성과 품질 문제를 대충 넘어가는 일은 없을 것"이라고 강조했다. 그러나 톰슨 장관은 "천연두 백신의 허가절차 및 제조공정이 단축될 수 있도록 뒷받침해 11월 말부터 생산에 들어갈 수 있도록 힘쓰겠다"고 말했다. 보건省 산하 바이오테러리즘위원회의 도날드 A. 헨더슨 위원장은 "새로운 천연두 백신은 신기술을 활용해 신속히 생산될 수 있을 것"이라고 전망했다. 박스터 인터내셔널社의 대변인 타냐 타이스카는 "우리는 아캄비스社와 제휴하고 있어 백신생산에 이점을 확보하고 있지만, 아직 우리가 맡아야 할 역할이 결정되지는 못한 상태"라고 말했다. 머크社의 대변인 엘렌 언더코퍼는 "보건省과 협의를 진행 중에 있다"고 말했다. 와이어스-에이어스트社의 대변인 덕 펫커스는 "정부의 요청을 신중히 검토 중에 있지만, 가급적 긍정적인 방향으로 추진해 나갈 방침"이라고 피력했다.

이덕규 2001.10.26

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)