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'졸로푸트' 심근경색 환자에 유용

선택적 세로토닌 재흡수 억제제인 '졸로푸트'(서트라린)가 급성 심근경색 증상이 나타난 후 심장 자율기능의 회복을 촉진하는 작용을 지닌 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 캐나다 온타리오州 해밀턴 소재 맥마스터大 의대의 앨런 맥팔레인 박사팀은 '美 심장저널' 10월호에 기고한 논문에서 이 같이 밝혔다. 우울증 환자들에게서 급성 심근경색 증상이 나타날 경우 1년 이내에 심각한 약물 부작용이 발생할 수 있는 것으로 알려져 있다. 그런데 화이자社가 발매 중인 항우울제 '졸로푸트'가 그 같은 문제점이 발생하지 않도록 억제하는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 보인다는 것이 맥팔레인 박사팀이 이번에 발표한 내용의 요지이다. 맥팔레인 박사팀은 심근경색 증상이 나타난 38명의 우울증 환자들과 심근경색 증상이 나타났으나 우울증을 앓고 있지 않은 11명의 대조群을 비교조사하는 연구를 진행했다. 이 과정에서 연구팀은 우울증 환자들에게 1일 50㎎의 '졸로푸트' 또는 플라시보를 무작위로 투여한 후 6개월 동안 심장박동수 이상이 회복되는 상태를 면밀히 관찰했다. 심장기능의 문제점 여부를 측정하기 위해 N-N 인터벌(Normal-to-Normal Interval)의 표준편차를 분석했던 것. 그 결과 '졸로푸트' 투여群의 경우 N-N 인터벌의 표준편차가 대조群의 그것과 동등한 수준으로 증가한 데 반해 플라시보 투여群에서는 시험착수 후 2주에서부터 22주에 이르기까지 시간이 흐를수록 표준편차가 적잖이 감소한 것으로 드러났다. 맥팔레인 박사는 "따라서 심근경색 증상이 나타난 우울증 환자들에게 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 복용토록 할 경우 유의할만한 효과를 거둘 수 있을 것"이라고 결론지었다. 즉, 우울한 기분(mood)과 뇌의 심장기능 조절작용 사이의 상호작용을 통해 이 같은 효능이 귀결되어 나타나는 것으로 사료된다는 설명이다.

이덕규 2001.11.13
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유산균서 골생성 촉진 작용 발견

칼슘(Ca)이 뼈에 좋다는 사실은 어린아이도 다 아는 건강상식으로 통하고 있다. 그런데 최근 일본 간사이(關西)대학 연구팀에 의해 치즈제조 등에 사용되는 유산균에 골생성을 촉진하는 작용이 발견되어 관심이 모아지고 있다. 골생성을 촉진하는 미생물을 발견한 것은 처음 있는 일. 간사이大 연구팀은 이같은 사실을 지난달 오카야마에서 열린 일본농화학회에서 발표하기도 했다. 이번 연구에서 발견된 미생물은 체다치즈, 요쿠르트 등의 가공에 이용되는 락토코쿠스 락티스(Lactococcus lactis)라는 유산균의 일종. 골은 칼슘이 인산등과 결합되어 형성된 결정이 콜라겐이라는 단백질의 선유망과 결합하여 생성되는 것이다. 연구팀은 콜라겐 상에 인산칼슘결정의 핵을 위치시키고 이 유산균이 만들어내는 단백질을 첨가한 결과, 결정에 단백질이 결합하여 점점 자라나 약3배까지 성장, 골형성을 촉진하는 작용을 확인했다. 이번 연구성과로 유산균을 활용한 건강식품 등의 개발에 기대가 모아지고 있으며 또 실제 간사이大 연구팀은 식품회사와 공동으로 골이나 치아의 생성을 돕는 식품 개발에 착수한 상태이다.

최선례 2001.11.13
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반감기 오랜 새 두통약 허가

아일랜드의 제약기업 엘란 코퍼레이션社는 "FDA가 '프로바'(Frova; 프로바트립탄 숙신산염) 2.5㎎ 정제에 대해 성인들에게서 전조증상 유무에 관계없이 나타나는 급성 편두통에 효과적인 장용성 약물로 허가했다"고 9일 발표했다. 엘란社의 최고경영자 도날 J. 기니 회장은 "이번에 FDA가 '프로바'에 대해 허가를 결정함에 따라 우리가 보유한 신경계 장애 치료제 파이프라인이 한층 더 풍부해질 수 있게 됐다"고 소감을 피력했다. 그는 또 "현재 '프로바'의 공동판촉(co-promotion) 파트너를 찾기 위한 노력을 진행 중이며, 이번 분기 안으로 최종결론이 도출될 수 있을 전망"이라고 덧붙였다. 엘란社는 지난 1998년 영국 버날리스社(Vernalis)와 이 약물에 대한 북미지역 독점영업권 라이센싱 계약을 체결했었다. 엘란社측은 발매 후 첫 3년 동안에만 로열티가 3,000만달러를 넘어설 것으로 예상했다. 이에 앞서 프로바트립탄은 프랑스에서 허가를 취득한 바 있으며, 메나리니社(Menarini)가 '미가르'(Migard) 브랜드명으로 내년 상반기 중 발매를 준비 중이다. 오늘날 미국에서는 전체 인구의 10%에 달하는 2,700만명이 편두통을 앓고 있는 것으로 추정되고 있다. 특히 이 중 50% 이상은 별다른 치료를 하지 않고 있거나, 심지어는 증상을 진단받지도 못한 채 방치하고 있다는 지적이다. 전문가들은 올해 미국의 편두통 치료제 시장규모가 약 14억달러에 달할 것이며, 이 중 12억달러 정도를 경구용 트립탄系 약물들이 점유할 것으로 예상하고 있다. 뉴욕州 마운틴 버논 소재 엘카인드 두통센터의 메디컬 디렉터 아더 엘카인드 박사는 "장기간에 걸쳐 프로바트립탄의 효능과 내약성을 평가한 결과 매우 효과적이고 환자만족도 또한 높은 약물임이 입증됐다"고 강조했다. 이와 관련, 지금까지 보고된 바에 따르면 편두통 치료제 복용자들의 29%만이 자신이 사용한 약물에 대해 매우 만족감을 표시한 것으로 나타나고 있다. 이는 '프로바'가 향후 수많은 편두통 환자들에게서 각광받을 수 있을 것임을 시사하는 대목이다. 펜실베이니아州 필라델피아 소재 제퍼슨 두통센터의 메디컬 디렉터 스티븐 실버스타인 박사는 "특히 '프로바' 2.5㎎ 정제는 무려 26시간의 반감기를 지닌 약물이어서 기존의 트립탄系 편두통 치료제들은 기껏해야 6시간 남짓한 반감기를 지니고 있음에 비추어 볼 때 매우 유망한 약물"이라고 말했다. 한편 '프로바'는 5HT1B 수용체와 5HT1D 수용체를 결합시켜 작용하는 5-HT(히드록시트립타민) 수용체 길항제 약물이다. 뇌외(腦外) 동맥과 두개내(頭蓋內) 동맥에 작용해 편두통 발작시 이들 혈관들이 지나치게 확장하지 않도록 하는 기전으로 효과를 나타내는 치료제. 부작용은 1~2% 정도에서 경미한 현기증, 감각이상, 두통, 구갈, 피로감, 홍조, 작열감, 한기, 흉통 정도가 나타났다는 것이 엘란社측의 설명이다.

이덕규 2001.11.13
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피임제 복용 뼈 약화 초래

피임정제를 복용한 여성들의 골 광물밀도(BMD)가 떨어지는 것으로 나타났다는 연구결과가 캐나다 연구팀에 의해 발표됐다. 이 연구팀은 그러나 골 광물밀도가 피임제를 복용한 기간에 따라 별다른 차이를 보이지는 않았다고 덧붙였다. 이는 피임제 복용과 뼈 약화가 직접적으로 연관된 것은 아닐 수도 있음을 시사하는 것일 수도 있다고 연구팀은 피력했다. 캐나다 브리티시 컬럼비아大 제릴린 C. 프라이어 박사팀은 지난달 발간된 '加 의사회誌' 최근호에 공개한 논문에서 "측정하기 어려운 환경적 요인이나 다른 변수들이 피임제를 복용한 여성과 비 복용그룹 사이에 나타난 골 광물밀도의 차이에 관여했을 수도 있다"고 밝혔다. 지금까지 연구된 바에 따르면 폐경기가 지난 여성들의 경우 에스트로겐과 프로게스틴 호르몬 요법제 복용을 통해 골 밀도를 유지하는 데 효과를 거둘 수 있는 것으로 알려져 있다. 그러나 폐경기 이전의 여성들이 이 같은 호르몬 요법제를 복용했을 때에는 별다른 효과를 기대하기 어려운 것으로 지적되고 있다. 프라이어 박사팀은 25~45세 연령층에 속하는 524명의 여성들에 관한 자료를 수집해 분석하는 연구를 진행했다. 이들은 골다공증 관련연구에 참여했던 여성들로 87%(454명)이 경구용 피임정제를 복용한 그룹이었다. 그 결과 연령·체중지수·신장 등의 요인들을 감안하더라도 피임제 복용群의 골 광물밀도가 피임제 복용전력이 없는 그룹에 비해 2.3~3.7% 낮았던 것으로 드러났다. 특히 척추와 대퇴부 상부의 골 광물밀도가 낮은 것으로 확인됐다. 프라이어 박사는 그러나 "폐경기 이전의 연령층으로 피임제를 복용한 여성들에게서 골 광물밀도가 떨어지는 이유는 아직 확실치 않다"고 덧붙였다.

이덕규 2001.11.10
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콜레스테롤, 뇌 활동에 핵심적 작용

혈관 내부에 혈전을 생성시키고, 심장병이나 뇌졸중 등을 유발하는 주범으로 알려져 있는 콜레스테롤! 바로 이 콜레스테롤이 뇌 활동에 중요한 역할을 수행하는 것으로 밝혀졌다. 콜레스테롤이 뇌 신경세포들의 활발한 연결을 촉진시켜 학습이나 기억 등 뇌내 활동에 핵심적으로 관여한다는 것. 그러나 뇌는 혈액을 통해 콜레스테롤을 공급받지는 못한다. '혈뇌장벽'을 통과하기에 콜레스테롤은 너무 큰 물질이기 때문. 외부의 독성물질들로부터 뇌를 보호하는 최일선이 바로 이 '혈뇌장벽'이다. 독일 베를린에 소재한 막스-델브루크 분자의학센터의 프랑크 프리저 박사팀은 9일자 '사이언스'誌 최신호에 게재한 논문에서 "뇌내 지지세포들(support cells)에 의해 분비되는 콜레스테롤이 뇌내에서 중요한 역할을 수행하는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 지지세포(또는 신경교세포, 아교세포)들이 신경세포들이나 뉴론에 영양을 공급(즉, 콜레스테롤을 분비)해 결합을 촉진한다는 것이다. 신경교세포는 신경세포의 자극을 전달하는 부위인 시냅스의 성장에 관여하는 것으로 알려져 있다. 시냅스의 형성은 학습이나 기억에 중요한 역할을 수행하는 과정이다. 프리저 박사는 "실험실 내에서 분리시킨 뉴론은 계속 성장하지만, 이 때 시냅스에 의해 형성되는 전기자극은 매우 미미했으나, 신경교세포에 의해 분비된 물질(콜레스테롤)에 노출시킨 결과 시냅스의 활동이 활발해졌다"고 덧붙였다. 신경교세포가 시냅스의 형성을 촉진한다는 것은 아직까지 확실히 알려지지 못했던 사실이다. 이 같은 내용은 신경교세포로부터 분비된 콜레스테롤이 뉴론의 수용체 부위간 결합을 촉진시키고, 이를 통해 신경세포들의 결합과정이 활발히 진행되도록 한다는 사실을 시사하는 것이다. 프리저 박사는 "그러나 콜레스테롤이 시냅스의 형성을 촉진시키는 정확한 기전은 아직 활실치 않다"고 말했다. 아울러 유전적 요인이나 노화로 인해 콜레스테롤의 메커니즘에 결함이 발생하면 알쯔하이머 등 신경퇴행성 질환들이 발병되는 것으로 사료된다고 덧붙였다.

이덕규 2001.11.10
글로벌

'지스로맥스' 적응증 추가 권고

화이자社는 "FDA 자문위원회가 '지스로맥스'(경구용 아지스로마이신 현탁액)를 소아 급성중이염 치료 용도로 1회 또는 3일간 복용하는 약물로 허가할 것을 권고키로 결정했다"고 7일 발표했다. 이 같은 내용은 현재 발매 중인 다른 항생제들이 10일 동안 고용량 복용을 필요로 하는 것과는 대조적으로 투약기간과 복용량을 크게 감소시킬 수 있게 되었음을 뜻한다는 맥락에서 적잖은 의의를 지닌 것으로 평가되고 있다. 급성 중이염은 어린이들에게서 가장 흔하게 발생하는 귀 감염증이다. 매년 미국에서만 최소한 3,000만명이 이로 인해 병원을 찾는 것으로 추정되고 있을 정도. '지스로맥스'는 지난 1992년 미국에서 호흡기 및 피부 감염증을 치료하기 위해 성인들이 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항생제로 최초의 허가를 취득했던 캡슐 제형의 약물이다. 그 후 95년에는 폐렴 연쇄구균, 헤모필루스(好血菌) 속 인플루엔자 등에 의해 유발된 급성 중이염을 치료하기 위해 어린이들이 복용하는 최초의 아자라이드系 항생제로 허가를 취득한 바 있다. 화이자社에서 의무·법무담당 부회장으로 재직 중인 조셉 페츠코 박사는 "어린이들이 귀 감염증을 적기에 진단받고 적절한 치료를 받지 않을 경우 자칫 심각한 합병증으로 이어질 수 있다"고 지적했다. 그는 또 '지스로맥스'의 투약결정은 의사만이 할 수 있다는 당부의 말을 잊지 않았다. 한편 '지스로맥스'를 1회 투약하는 임상시험은 생후 6개월에서 12세 사이의 어린이 중이염 환자 800명을 대상으로 진행됐다. 이와 관련, 화이자측은 "이 중 480명에 '지스로맥스'를 1회 복용토록 한 결과 '오구멘틴'(아목시실린/클라뷰라네이트 포타슘)을 10일 동인 1일 2회 투여한 그룹과 동등한 수준의 효과를 보였다"고 주장했다. '지스로맥스'를 1회 복용한 그룹은 또 '오구멘틴'을 수차례에 걸쳐 복용한 그룹에 비해 우수한 내약성을 보였다고 덧붙였다. 이와 함께 부작용 측면에서도 '지스로맥스'는 우수한 결과를 나타냈다고 설명했다. 전체 복용群의 일부에서 구토(4.9%), 설사(4.3%), 복부통증(1.4%), 구역(1%) 등이 나타났을 뿐이라는 것이다. 화이자측은 "다만, 아지스로마이신이나 에리스로마이신, 마크로라이드系 항생제 등에 과민성이 있는 환자들의 경우에는 '지스로맥스' 복용을 피해야 할 것"이라고 밝혔다.

이덕규 2001.11.09
글로벌

FDA, 신약 허가기준 강화방침 시사

최근들어 신약허가에 너무 많은 시간과 번거로운 절차, 비용이 소요되고 있다는 제약업계의 비난에 직면해 온 FDA가 오히려 일부 신약의 허가기준을 강화하는 방안을 검토 중이어서 귀추가 주목되고 있다. 항생제와 항감염제 등의 허가를 신청할 경우 제출서류들의 내용에 강화된 기준을 적용해 좀 더 엄격히 심사하는 등 허가기준을 강화할 방침임을 제약업계에 흘리고 있는 것. 한 예로 새로운 항생제가 개발되었을 경우 이 제품이 기존에 발매 중인 다른 항생제들보다 우수한 효능을 지니고 있음을 입증하는 비교연구 자료를 제출해야만 비로소 허가검토에 들어가겠다는 식이다. 물론 이전에도 신약허가를 신청할 때 기존 약물과 효능을 비교평가한 연구자료를 필요로 했지만, 요구하는 수위를 한층 높이겠다는 것이 FDA측의 방침이다. 이와 관련, FDA측은 "허가기준 강화가 보다 획기적인 신약의 개발을 촉진하고, 약물 안전성에 대한 일반의 관심을 제고시키는 계기가 될 수 있기를 바란다"고 밝혔다. 그러나 가뜩이나 R&D에 지출되는 막대한 비용에 비해 얻어지는 결과물이 적어 어려움에 놓여 있던 입장인 제약기업들은 "가이드라인이 새로 마련될 경우 임상시험에 소요되는 비용이 증가할 것이므로 항생제 개발 등에 대한 투자의욕을 아예 상실하게 될 것"이라며 반발하는 입장을 보이고 있다. 일각에서는 현재 진행 중인 신약개발 연구를 잇따라 중단하는 사태가 뒤따를 수도 있다며 무언의 압력을 행사하고 있다. FDA에서 신약허가 업무를 총괄하고 있는 산드라 크웨더 박사는 "의약품의 효능에 대해 보다 명확한 자료를 얻기 위해 관련기준을 개정하려는 과정에서 제약업계의 반발이 뒤따를 것임은 예견된 일이었다"며 "우리가 뜻하는 바는 연구에 좀 더 많은 투자가 필요하다는 것"이라고 강조했다. 당초 FDA는 지난 9월 이 문제와 관련해 공개적인 토론의 장을 마련할 예정이었으나, 테러사태 발발로 인해 내년 초로 연기된 상태이다. 크웨더 박사는 "신약허가시 제출자료를 강화하는 사안과 관련해 아직까지 최종적인 결론이 도출된 것은 없다"고 말했다. 신약 허가기준의 개정 문제는 최근의 탄저균 공포를 계기로 더 한층 논란의 대상으로 부각되고 있다는 분석이다. 실제로 생화학 테러에 대한 우려는 일반인들에게 새삼 항생제의 중요성을 각인시키는 계기가 되었다는 지적이다. 그러나 일부 제약업계 관계자들은 "허가기준이 개정되면 기업들은 항생제 관련투자를 감축하게 될 것이며, 다른 치료제들도 향배는 크게 다르지 않을 것"이라며 불만을 토로하고 있다. 익명을 요구한 한 제약기업 경영자는 "FDA가 업그레이드된 비교연구 자료를 요구하겠다지만, 경쟁약물들과의 엄밀한 비교평가는 시장발매 이후에나 가능한 것"이라고 지적했다. 따라서 FDA의 시도는 불필요한 시험비용 상승과 시험규모 확대만 초래할 뿐이라는 것이다. 한편 최근들어 눈부신 과학의 진보에도 불구, 제약업계의 생산성은 현격히 떨어지고 있는 것으로 평가되는 분위기이다. 실제로 1996년 FDA가 허가했던 신약(NME)은 53종에 달했으나, 지난해 27종을 기록한 데 이어 올해 상반기에는 9종에 머무는 등 감소일로를 치닫고 있는 형편이다.

이덕규 2001.11.09
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日 의료계 남녀호칭 이제서야 개선

여자는 '간호부(看護婦)' 남자는 '간호사(看護士)'등 같은 업종을 두고 남녀를 차별하여 불러왔던 일본이 21C에 들어선 오늘에야 호칭을 통일하게 됐다. 이에따라 간호부·간호士는 '看護師'로 보건부·보건사는 '保健師'로 각각 통일되며 여성에 한정되어 왔던 조산부는 '助産師'로 바뀌게 된다. 일본의 자민, 공명, 보수등 여당3당이 제안한 이같은 호칭 통일안은 보건부조산부간호부법의 개정을 거친후 내년 4월부터 시행될 전망이다. 한편 여당3당에 의해 현재 여성에게만 국한되어 있는 조산부자격을 남성에게도 개방하는 내용의 개정안이 제출되었지만 '여성의 수취심등을 배려해야 한다'는 야당측의 의견으로 폐안된 바있다.

최선례 2001.11.09
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OTC 진통제가 알쯔하이머 억제

일부 OTC 진통제들이 알쯔하이머에 효과적일 것임을 시사하는 연구결과가 공개됐다. 이부프로펜 등의 비 스테로이드성 항 염증약물들(NSAIDs)이 알쯔하이머 발병을 억제하고, 증상을 완화하는 데도 도움을 줄 수 있으리라는 것이다. 그러나 이 효과는 약물 자체의 항 염증작용 기전과는 무관한 것으로 사료된다는 것이 연구팀의 설명이다. 즉, 사이클로옥시게나제(COX) 효소의 활동에 미치는 효과와는 별개의 기전을 통해 이 같은 작용을 나타내는 것으로 사료된다는 것. 이와 관련, NSAID 약물 복용자들의 경우 알쯔하이머 발병률이 감소했음을 입증한 연구사례들이 보고된 바 있다. 그런데 이번에는 마우스를 대상으로 수행한 연구에서 이부프로펜이 뇌내 플라크 생성량을 감소시키는 작용을 나타낼 수 있다는 가능성이 제시된 것. 美 캘리포니아大 샌디에이고분교(UCSD)의 에드워드 H. 쿠·토드 E. 골드 박사 공동연구팀은 8일자 '네이처'誌 최신호에 게재한 논문에서 "이부프로펜과 일부 NSAIDs 약물들이 알쯔하이머 관련단백질로 알려진 '아밀로이드-베타 42' 펩타이드의 축적을 억제하는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 이는 알쯔하이머 발병을 억제하면서 고용량의 NSAIDs 약물 복용에 따른 위험을 방지할 수 있을 것임을 시사하는 것이다. 연구팀은 이부프로펜·인도메타신·설린닥 설파이드 등 3개 비 선택적 COX 저해제들이 차이니스 햄스터의 난소세포 배양액 속에서 아밀로이드-베타 42 단백질의 생성양을 용량의존적으로 감소시켰다는 사실을 밝혀냈으며, 이부프로펜의 경우 마우스들을 대상으로 수행된 연구에서도 동일한 결과를 도출했다. 반면 아스피린·나프록센·쎌레콕시브·멜록시캄 등의 약물들은 그 같은 효과를 보이지 못했던 것으로 나타났다. H. 쿠 박사는 그러나 "이번 연구결과가 알쯔하이머를 치료하기 위해 지금 당장 NSAID 약물을 사용해야 할 것임을 입증하려는 것은 아니다"라고 강조했다. NSAID 약물들은 일부 고령자들에게서 위장관 출혈 등의 부작용을 수반할 수 있기 때문이라는 것. 다만, '아밀로이드-베타 42'가 처음 알쯔하이머 발병과정에서 중요한 역할을 수행하는 것으로 사료되어 왔음에도 불구, 지금까지 치료제 개발을 위한 연구를 진행해 오는 과정에서 아무도 이 단백질에 관심을 기울이지 않았다는 점을 일깨운 성과는 결코 적지 않을 것이라고 피력했다.

이덕규 2001.11.09
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日 영양사채용 영양상담·식사지도 호평

일본 도쿄의 조제약국체인 카이세이는 파견 관리영양사를 활용하여 영양상담을 실시, 약국환자들로부터 호평을 얻고 있다. 카이세이약국은 작년봄부터 본사에서 정기적으로 관리영양사 1명씩을 파견, 영양상담 및 환자의 질환과 상태등을 고려한 식단표를 작성하여 환자들에게 무상으로 제공하는 서비스를 실시해 왔다. 실제 영양상담은 약국수익과 직접적으로 연결되는 업무는 아니지만 약국의 지역밀착성을 높이고 부가가치를 향상시키는 좋은 수단이 되고 있다는 평가이다. 카이세이약국의 영양상담은 본사에서 파견된 관리영양사가 정기적으로 약국에 출근하는 형식으로 실시된다. 파견 관리영양사는 후생노동성에 등록된 자로 보통의 영양사보다는 높은 기술과 지식수준을 갖고 있는 영양사들로 구성된다. 특히 영양상담에 적극적인 반응을 보이는 층은 여성으로 상담이용자의 70%이상을 차지하고 있다. 그중에서도 50∼60대여성이 대부분이며 상담질병으로는 당뇨병, 고지혈증, 고혈압등이 압도적이다. 최근에는 다이어트와 관련된 영양상담도 늘고 있다. 평균상담시간은 20분정도. 환자의 식사습관과 식사시간, 간식, 담배나 알콜등 기호품의 유무와 그 양등에 대해서도 파악하여 정확한 영양상담과 자세한 식단작성이 이루어질 수 있도록 하고 있다. 이와함께 "요산치가 높은 사람' '알콜에 대해'등 테마별로 주의사항 및 질환에 대한 정보를 정리한 오리지널 팜플렛도 작성하여 환자질환에 맞게 식단표와 함께 제공하는 적극성도 보이고 있다. 한편 영양상담은 일반 환자만이 아니라 인근 약국의 약사들로부터도 들어오는 경우가 적지않아 동료 약사들 사이에서도 평판이 높아지고 있다. 이에따라 카이세이약국은 앞으로 영양상담을 실시하는 약국을 순차적으로 늘려갈 계획이다. 참고로 카이세이약국은 현재 32개 체인약국을 전개하고 있으며 올상반기 매출은 약51억엔, 하반기에는 약55억엔의 매출이 전망되고 있다.

최선례 2001.11.09
글로벌

호르몬 요법제 안구건조증 유발

갱년기 여성들 다수가 복용하고 있는 호르몬 대체요법제가 건조성 각결막염 증후군(dry eye syndrome)이 나타날 확률을 증가시킬 수 있다는 견해가 제시됐다. 美 하버드大 브리검 여성병원 데브라 A. 숌버그 박사팀은 '美 의사회誌'(JAMA) 7일자에 게재한 논문에서 이 같이 밝혔다. 건조성 각결막염은 안구를 씻어내는 눈물의 작용에 지장이 초래되는 증상이다. 컨택트 렌즈를 착용하거나 시력회복을 위해 레이저 수술을 받은 사람들, 고령자들에게서 주로 나타나고 있다. 49세 이하의 여성 2만5,389명을 대상으로 조사한 결과 에스트로겐 보급제를 복용한 여성들의 경우 이를 복용하지 않은 그룹에 비해 건조성 각결막염 증후군이 발생한 비율이 69% 이상 증가할 수 있는 것으로 나타났다는 것. 또 에스트로겐과 프로게스테론을 병용한 여성들의 경우에는 증상이 나타날 위험률이 29% 정도 증가할 수 있으며, 호르몬 대체요법제를 계속 복용할 경우에는 건조성 각결막염 증상이 나타날 확률이 3년마다 15% 정도 증가하는 것으로 사료된다고 덧붙였다. 호르몬 대체요법제와 안구건조 증상 발생의 관련성을 제기한 것은 아마도 이번이 처음일 것으로 추정된다고 숌버그 박사는 말했다. 호르몬 대체요법제는 여성이 갱년기에 접어들면서 체내에서 천연 에스트로겐 및 프로게스테론의 생성이 중단됨에 따라 나타나는 일과성 전신열감(hot flashes)이나 도한(盜汗) 등의 증상을 완화시키는 효과를 지니고 있다. 이와 함께 골다공증 발병을 억제하는 효능도 나타내는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 오늘날 미국에서는 갱년기 여성들의 38% 정도가 호르몬 대체요법제를 복용하는 것으로 추정되고 있다. 그러나 호르몬요법제를 복용할 경우에는 유방암 발병가능성이 증가할 수 있는 것으로 지적되고 있는 형편이다. 따라서 이번에 공개된 내용은 갱년기 여성들의 호르몬요법제 복용 여부에 대한 논란을 더욱 가열시킬 수 있으리라는 지적이다. 숌버그 박사는 "그러나 한 두건의 연구결과만으로 결론을 도출하는 태도는 지양해야 할 것"이라며 조심스런 입장을 피력했다. 그는 또 이번 연구는 아직 초기단계의 것에 불과하다고 강조했다. 건조성 각결막염 증후군은 시력에 적잖은 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있으나, 시력상실을 유발하지는 않는다는 지적이다. 숌버그 박사는 "호르몬이 건조성 각결막염을 유발하는 기전은 확실치 않다"고 말했다. 다만, 에스트로겐이 피지선(皮脂腺)의 작용을 억제시키고, 눈꺼풀 속에 위치한 腺으로 눈물에 포함되는 유성물질을 만들어내는 검판선(瞼板腺)에 영향을 미칠 수 있는 것으로 사료된다고 덧붙였다.

이덕규 2001.11.08
글로벌

美, 패혈증 발병사례 급격히 증가

미국에서 패혈증 환자 수와 이로 인한 사망자 수가 최근들어 크게 늘고 있는 것으로 나타났다. 패혈증은 박테리아나 다른 감염성 물질 등이 면역계에 영향을 미쳐 쇼크, 혈압급감, 체내 장기의 기능부전 등을 유발되는 증상이다. 美 에모리大 그레그 S. 마틴 박사는 펜실베이니아州 필라델피아에서 6일 열린 제 67차 美 흉부외과의사학회 연례 학술회의 석상에서 "지난 1988년부터 98년까지 최근 10년 동안 미국의 패혈증 발병사례가 23%나 급증했다"고 발표했다. 그는 또 "최근들어 패혈증 환자의 생존률이 크게 개선되었지만, 패혈증의 직·간접적인 영향으로 인해 사망하는 사례는 지난 79년 이래 2배로 늘어났다"고 덧붙였다. 패혈증 발병사례 자체가 워낙 증가한 관계로 이로 인한 사망자 수 또한 동반상승할 수 밖에 없었다는 것. 이와 관련, 88년과 98년의 패혈증 사망률은 각각 20.6%·17.4%로 집계됐다. 마틴 박사팀은 88년부터 98년까지 '국가 퇴원자 조사통계' 자료를 분석하는 방식으로 최근 10년 동안의 패혈증 발생추이를 조사했다. 그 결과 88년의 경우 패혈증 진단률이 입원환자 10만명당 207.9명으로 나타난 반면 98년에는 10만명당 256.3명으로 증가한 것으로 드러났다. 특히 환자 증가율은 신생아와 55세 이상의 고령자층에서 두드러지게 나타났다. 이 중 98년 통계의 경우 남성환자 수가 여성환자 수 보다 30% 정도 많았던 것으로 분석됐다. 이처럼 패혈증 환자수가 적잖이 증가한 한 요인으로 마틴 박사는 AIDS환자의 급증을 꼽았다. AIDS환자들은 면역계가 약화된 관계로 패혈증에 감염될 가능성이 높아진다는 것. 이와 함께 면역능력이 약화된 환자들을 위한 신약이 잇따라 개발되어 나온 현실도 적잖은 영향을 미쳤을 또 다른 요인으로 지목했다.

이덕규 2001.11.08
글로벌

B型간염 백신접종 만성간질환 예방

B형간염 백신을 접종받았을 경우 장차 만성 간질환의 발병을 예방하는 데도 효과적이라는 조사결과가 나왔다. 美 질병관리센터(CDC)에 재직 중인 그레고리 L. 암스트롱 박사는 '소아과학'誌 11월호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 암스트롱 박사는 "B형간염 예방접종 프로그램이 일반화되기 이전에는 매년 10세 이하의 미국 어린이 1만6,000명 정도가 B형간염에 감염됐었다"며 "1990년대 초반의 감염률을 표본조사한 후 91년 당시 인구자료에 비추어 추계한 결과 5,500명에서 최고 4만2,300명의 어린이들이 감염되었던 것으로 추정됐다"고 말했다. 이는 어린이들의 경우 B형간염 감염사례가 그다지 많지 않다는 주장을 정면으로 반박하는 내용을 담고 있는 셈이다. 소아들에 대한 B형간염 예방접종을 반대하는 이들은 수은을 함유한 방부제로 백신에 사용되는 치메로살이 자폐증이나 정신질환 등과 무관치 않은 것으로 사료된다는 견해를 제기해 왔다. 미국의 경우 현재는 방부제를 함유하지 않은 백신들이 널리 사용되고 있다. 한편 암스트롱 박사는 "성인들의 경우 대부분 B형간염 증상이 나타나더라도 몇 개월 내에 회복되는 반면 어린이들에게서는 비록 증상이 눈에 띄지 않더라도 장차 만성감염성 질환이 발병되어 간부전이나 간암으로 전이될 수 있는 가능성이 높다"고 지적했다. 그는 "지금은 90% 이상의 어린이들이 2세에 도달하기 이전에 3회에 걸쳐 B형간염 백신을 접종받고 있음을 감안할 때 지난 88년부터 99년 사이에 출생한 어린이들이 성장한 후에 만성 간질환으로 인해 사망하는 사례는 크게 줄어들 것"이라고 전망했다. 이와 관련, 지난달 6일 발간된 '내과의학연보'에도 B형간염 발병률이 높은 국가에 속하는 타이완에서 예방접종 프로그램이 괄목할만한 효과를 나타내고 있다는 국립 타이완大 옌 추안 니 박사팀의 조사결과가 게재되어 암스트롱 박사의 주장을 뒷받침했다. 타이완大 연구팀은 논문은 15년 전부터 시작된 예방접종 프로그램이 만성간염 감염환자와 보균자 수를 감소시키는 데 크게 기여했다는 내용을 골자로 하고 있다. 즉, 예방접종 프로그램이 시행된 후 출생한 1,357명의 어린이들을 대상으로 B형간염 감염률을 조사하고, 이를 프로그램 시행 이전에 출생한 559명의 성인들의 그것과 비교한 결과 지난 84년에는 10% 수준에 육박했던 감염률이 99년에는 1% 이하로 격감했음이 확인되었다는 것이다.

이덕규 2001.11.08
글로벌

일본 생물테러대책 매뉴얼 긴급배포

미국의 탄저균감염 확대와 더불어 생물테러에 대한 공포가 전세계로 확산되는 가운데 일본도 생물테러와 관련 이에대한 대책 매뉴얼을 긴급 배포했다. 일본구급의학회는 생물테러에 사용될 우려가 높은 미생물 5종류의 감염증의 진단·치료법등을 정리한 매뉴얼을 지난달말 전국 대학병원 응급센터와 구명구급센터등 약 300시설 및 전국 의사회에 긴급배포한 것. 생물테러의 위험성이 높은 5大 병원체로는 탄저균, 보툴리누스균(Clostridium botulinum), 페스트균, 천연두바이러스, 툴라레미아 (tularemia: 일명 야토병)균등이 꼽혔다. 일본구급의학회가 작성한 대책 매뉴얼은 美존스홉킨스大의 치료법등을 기초로 정리한 것으로 이들 5大 병원체에 대한 환자의 증상, 치료방법, 감염확대 예방법등을 실용적으로 소개해 놓았다. 또 병원측에는 '대부분의 경우 환자의 초기증상은 감기와 비슷하다' '감염확대의 위험성이 있으므로 의료관계자의 안전확보도 요구된다'는 등 구체적으로 주의를 환기시키고 있다.

최선례 2001.11.07
글로벌

BT·IT 제휴로 공생관계 모색

생물학과 인포메이션 테크놀로지(IT)는 전반적인 시스템 운영과 처리공정 등에서 많은 공통분모를 지니고 있다는 지적이다. 이와 관련, 美 계통생물학 연구소의 설립자 르로이 후드 박사는 CIBC 월드마켓社의 주최로 5일 뉴욕에서 열린 한 의료관련 학술회의에서 "바이오 테크놀로지(BT)는 오늘날 IT업계가 직면하고 있는 일련의 문제점들을 극복하는 데 중요한 열쇠를 쥐고 있다"고 밝혔다. CIBC 월드마켓社는 북미지역에서 랭킹 8위의 대형은행인 캐나다 임페리얼 상업은행의 계열사로 국제적인 투자은행이자 증권중개, 자산관리 전문업체로 알려져 있다. 이날 회의에서 후드 박사는 "생물학이란 디지털 코드의 중요성을 공유하고 있는 유일한 과학이며, 따라서 '1'과 '0' 등 두 쌍의 디지털 신호를 활용하는 IT 분야와 공통점을 지니고 있다"고 말했다. 이는 DNA를 구성하는 4개의 뉴클레오타이드(핵산의 기본단위)인 아데닌, 치아민, 구아닌, 시토킨 등을 염두에 둔 지적으로 사료되는 대목이다. 후드 박사는 "따라서 생물산업과 IT산업이 더욱 발전하기 위해서는 상이한 정보들을 취합하고 활용하는 시스템 공학이나 데이터베이스 등 양 분야의 공통분모를 적극 개발하는 데 힘써야 할 것"이라고 강조했다. 특히 BT 분야에서 제노믹스와 프로테오믹스의 발전에 부응하기 위해 컴퓨터 기술의 활용이 갈수록 세련되고 첨단화하고 있다거나 IT 분야에서 BT업계와 제휴관계 구축에 나서는 기업들이 늘어나고 있는 현실 등은 양 분야의 협력이 활발히 진행되고 있음을 시사하는 증거라고 후드 박사는 설명했다. 그는 "BT와 IT 분야는 방법론적으로 많은 공통점을 지니고 있다"고 덧붙였다. 후드 박사는 "오늘날 생명과학은 IT 분야와의 협력을 통해 많은 가시적 성과를 도출하고 있다"며 "이에 따라 향후 바이오테크 기업이나 제약기업들은 기술적 문제들을 해결하기 위해 IT업체들과 제휴하는 사례가 더욱 늘어날 것"이라고 전망했다. 한편 워싱턴州 시애틀에 소재한 계통생물학 연구소는 특정한 유전자나 단백질 등에 연구의 초점을 맞추기 보다는 생물학을 총괄하는 시스템 자체에 기초를 둔 가운데 새로운 방법과 기술을 개발하는 데 주력하고 있는 비영리 연구기관이다. 최근에는 복어류의 게놈지도 초안을 최초로 완성하는 데 크게 기여한 바 있다.

이덕규 2001.11.07
글로벌

베트남 제약시장 연평균 8% 성장

지난해 베트남의 제약시장이 10.2%의 성장률을 기록하며 3억9,800만달러 규모를 달했던 것으로 나타났다. 이에 따라 1인당 약제비 지출액 규모는 8%가 증가한 5.40달러를 기록했다. 최근 싱가포르에서 열린 '아시아 비즈니스 포럼'의 연례 파마아시아(PharmASIA) 회의에서 베트남 보건省의 르 반 트루옌 차관은 "오는 2005년까지 5년 동안 베트남의 경제성장률이 연평균 7.5%(2000년에는 6.7%)를 기록할 것"이라며 이 같이 밝혔다. 그는 "7,800만명에 달하는 전체 인구의 1인당 국민소득이 점차로 늘어나 2005년에는 507달러에 달할 것이며, 1인당 약제비 지출액도 최소한 8달러를 넘어설 것"이라고 전망했다. 이와 관련, 헝가리 게데온 리히터社 베트남지사의 책임자 티보르 노박은 "이 나라 제약시장은 향후 수년간 평균 10% 안팎의 성장을 거듭해 2005년에는 6억3,500만달러 규모에 도달할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 지난 1990년대 초의 경우 베트남 제약시장은 연평균 25% 수준에 육박하는 성장률을 보이기도 했었다. 트루옌 차관은 "지난해 보건성의 허가를 취득한 수입의약품 수는 전년도 보다 11.8%가 증가한 769종이었으며, 국내에서 생산되어 등록된 의약품 수는 1,510종에 달했다"고 밝히고 "현재 베트남 제약시장에는 약 3,700종의 외국産 오리지널 품목들이 발매 중이어서 전체 시장의 38%를 점유하고 있다"고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 국내産 의약품의 생산량도 지난해 34%나 증가해 2조3,140억동(1억5,400만달러) 상당에 이르렀다고 말했다. 아울러 등록된 320개 제약기업들 가운데 65%가 민간기업이라고 설명했다. 한편 이번 회의에서는 갈수록 많은 외국 제약기업들이 베트남 제약시장에 관심을 표하고, 투자에 나서고 있다는 내용도 발표됐다. 이와 관련, 현재 베트남에는 16개 외자기업들이 생산시설을 가동하고 있으며, 제휴계약 사례도 8건에 달하고 있다. 여기에 투자된 비용은 총 1억7,200만달러. 이 중 활발히 운영되고 있는 10개 공장에서만 지난해 4,120만달러치의 각종 의약품들이 생산됐다. 보건성 관계자들은 로컬기업들이 2005년에 전체 의약품 소비량의 40% 정도를 점유할 것으로 전망하고 있다. 이와 함께 로컬기업들이 생산하는 기초 제네릭 제품들의 품질개선을 위한 노력도 경주되고 있다고 입을 모았다. 한 예로 19개 생산공장들이 올해 중반까지 GMP인증을 받았으며, 포스트-마케팅 품질검사 프로그램과 위조의약품(counterfeiting) 퇴출을 위한 노력이 시도되고 있다는 것. 트루옌 차관은 "정부는 기초 항생제 및 바이오 테크놀로지 제품 등의 분야에서 해외투자를 적극 유치한다는 중기목표를 세우고 있다"고 말했다. 좀 더 장기적으로는 국영 제약기업들의 민영화, 신약 및 신기술의 인-라이센싱 활성화, 국내 R&D 강화 등을 추진하고 있다고 덧붙였다. 그는 또 "보건성은 질병패턴의 변화에 대처하고, 전체 국민의 80%가 거주하는 농촌지역이 의약품 의 혜택으로부터 소외되어 있는 현실을 타개해 나가는 데 힘을 기울일 것"이라고 강조했다. 이밖에 관련법규를 국제적 수준에 부응토록 개선하고, 약사 양성기관 3곳을 새로 설치할 방침이라고 밝혔다. 이를 통해 2005년에는 인구 10,000명당 약사 1명의 비율에 도달할 수 있도록 하겠다는 것이다. 현재 베트남에는 약 7,000여명의 약사가 있으며, 1만3,600곳의 약국이 운영 중에 있다.

이덕규 2001.11.07

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