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美, 여성타깃 신약 358개 개발 중

여성들에게서 발병률이 높은 30여 질병들을 타깃으로 현재 총 358개의 신약을 개발하기 위한 연구가 진행 중에 있다고 美 제약협회(PhRMA)가 19일 발표했다. PhRMA는 이날 워싱턴 D. C.에서 '2001년판 여성용 신약개발 현황 조사' 보고서의 내용을 공개하는 기자회견을 갖고, 이 같이 밝혔다. 특히 이날 회견 석상에는 올해의 '미스 아메리카' 캐티 하먼 양(사진)이 나와 유방암 치료제 등 여성건강을 위한 연구에 제약업계가 더욱 힘을 쏟아야 할 것이라고 밝혀 눈길을 끌었다. 그녀는 유방암 진단률과 여성의 삶의 질 향상을 지원하기 위한 활동을 펼치고 있다. 이와 관련, 현재 미국의 제약기업들이 개발을 위한 연구를 진행하고 있는 유방암 치료제 수는 총 58개에 달하고 있다. 여성의 발병률이 높은 질병들을 타깃으로 한 가운데 현재 임상시험이 진행 중이거나 FDA로부터 허가를 기다리고 있는 약물들의 숫자만도 ▲난소암 치료제 33개 ▲관절염 치료제 33개 ▲당뇨병 치료제 31개 ▲항우울제 26개 ▲골다공증 치료제 20개 ▲다발성 경화증 치료제 14개에 이르고 있다. 이밖에도 루푸스, 건선, 피부경화증, 쇼그렌 증후군, 경부암, 자궁암, 녹내장, 요실금, 요로감염증, 천식, 만성 기관지염, 알쯔하이머, 편두통, 산부인과 질환, 우울증, 과민성 대장증후군, 패혈증 등 여성환자가 많은 질병들에 대한 연구가 활발히 펼쳐지고 있다. 한편 미국의 제약기업들은 이미 122개의 심장병 및 뇌졸중 관련치료제들과 68개의 폐암 치료제들을 개발한 상태에 있다. 이와 관련, 매년 약 50만명의 미국여성들이 심장병과 뇌졸중으로 인해 사망하고 있으며, 폐암은 미국여성들의 암 사망원인 1위에 올라 있는 형편이다. PhRMA의 앨런 F. 호머 회장은 "오늘날 미국여성들의 평균수명은 79.4세에 달하고 있어 남성들에 비해 5년 이상 장수하고 있지만, 여성들이 남성보다 각종 질병에 걸릴 확률이 높다는 사실은 여전한 현실"이라고 지적했다.

이덕규 2001.11.21
글로벌

새 COX-2 저해제 FDA허가 취득

파마시아社는 자사의 새로운 골관절염 치료제 '벡스트라'(Bextra)가 FDA의 허가를 취득했다고 19일 발표했다. '벡스트라'(발데콕시브)는 파마시아가 '쎄레브렉스'의 후속제품으로 개발에 힘을 쏟아 온 제 2세대 COX-2 저해제로 주목받고 있는 약물이다. '벡스트라'는 '사이클로옥시게나제 2' 효소를 억제하는 기전으로 작용하는 COX-2 저해제에 속하는 약물. COX-2 저해제들은 비 스테로이드성 항 염증약물들(NSAIDs)과는 달리 위장장애 부작용을 수반하지 않는 것으로 알려져 있다. 골관절염은 관절의 연골 부위가 약화되면서 발생하는 퇴행성 질환. 유전성 자가면역질환에 속하는 류머티스 관절염과 달리 골관절염은 지나친 관절 사용, 격렬한 운동, 비만, 노화 등에 원인이 있는 질환이다. 파마시아측은 그러나 이 약물이 류머티스 관절염이나 월경통 등도 적응증에 포함될 수 있을 것이라고 밝혔다. 한편 '벡스트라'는 5,000여명의 환자들이 참여한 가운데 국제적인 규모로 진행된 임상시험에서 효능이 입증됨에 따라 이번에 FDA의 허가를 취득했다. 3~6개월 동안 '벡스트라' 10㎎ 정제를 1일 1회 복용토록 한 결과 골관절염을 치료하는 데 나타낸 효능이 이부프로펜(800㎎ 1일 3회 투여)이나 나프록센(500㎎ 1일 2회 투여), 디클로페낙(75㎎ 1일 2회 투여) 등 지금까지 널리 처방되어 온 NSAID들에 못지 않은 골관절염 치유효능을 보였던 것. '벡스트라'는 또 류머티스 관절염 증상을 치유하는 효과 측면에서도 나프록센 500㎎을 1일 2회 투여한 경우와 동등한 수준의 효능을 나타냈다. 파마시아측은 '벡스트라'가 심혈관계나 신장에 합병증을 수반할 위험과도 무관한 것으로 나타났다고 설명했다. 한 예로 내시경으로 검사한 결과 '벡스트라' 10㎎이 위·십이지장 궤양을 동반한 비율은 3~4%에 불과해 플라시보를 투여한 경우와 비슷한 수준을 보였다는 것. 이는 나프록센(500㎎ 1일 2회 투여), 이부프로펜(800㎎ 1일 3회 투여), 디클로페낙(75㎎ 1일 2회 투여) 등을 투여했을 경우 10~13%에서 위·십이지장 궤양 증상이 나타난 것에 비하면 3분의 1 수준에 불과한 수치이다. 아울러 위장관계 안전성과 내약성은 개선된 것으로 나타났다고 파마시아측은 덧붙였다. 오늘날 미국의 관절염 환자수는 2,300만명 정도에 달하는 것으로 추정되고 있다. 한편 파마시아社의 대변인 크레이크 부크홀츠는 이날 구체적인 발매시기와 가격은 아직 결정되지 않았다고 말했다.

이덕규 2001.11.21
글로벌

英, 헬스케어 전문 주식시장 개설

국내의 코스닥시장은 기술력과 성장성을 갖춘 비 상장기업들이 등록하도록 하고, 이들이 발생한 주식이 일정한 룰에 따라 거래되도록 운영되어 유망 중소기업이나 벤처기업들로 하여금 장기적이고 안정적으로 자금을 조달할 수 있도록 하고 있다. 영국 런던 증권거래소가 최근 헬스케어 관련기업들만을 대상으로 하는 '테크마크 메디사이언스'(techMARK mediscience) 시장을 새로 개설해 관심이 쏠리고 있다. 이 시장은 생명공학·제약(specialist pharmaceutical)·진단용약·약물전달·의료기술 등 5개 관련업종들로 현재 런던 증권거래소에 상장되어 있는 48개 기업들이 참여한 가운데 개장됐다. 이와 관련, FTSE 인터내셔널社도 테크마크 메디사이언스 시장에 협력을 아끼지 않을 것으로 알려졌다. FTSE社는 파이낸셜 타임스紙와 런던 증권거래소가 공동소유하고 있는 회사로 유럽과 전 세계 투자가들에게 투자판단의 잣대로 이용되는 FTSE 지수 등을 발표하고 있다. 헬스케어 전문 주식시장이 새로 개설된 것은 무엇보다 '테크마크'(techMARK) 시장의 성공에 고무된 결과로 분석되고 있다. '테크마크'는 런던 증권거래소가 첨단 기술株를 중심으로 2년 전 새로 개장했던 주식시장. 이와 함께 인간 유전자지도의 완성과 제노믹스(genomics) 분야의 놀라운 발전으로 헬스케어 분야에 이목이 집중되고 있는 현실도 별도의 주식시장 개설을 부추긴 요인으로 지적되고 있다. 오늘날 런던은 유럽 최대의 헬스케어 관련株 시장으로 꼽히고 있다. 48개 상장 헬스케어 관련기업들의 시가총액 규모를 보면 800만파운드에서부터 가장 높은 글락소스미스클라인社의 경우 1,200억파운드에 달하고 있다. '테크마크 메디사이언스' 대상종목들의 시가총액을 모두 합산한 금액은 2,050억파운드이다. 이 시장은 대상기업들에는 높은 이익을 보장하고, 투자자들에게는 최고의 기회를 제공한다는 방침이다. 이 시장에 참여할 수 있는 자격은 현재 영국 상장감독국(UKLA)이 정한 규정에 따라 상장되어 있고, 자사株가 '테크마크' 시장에서 거래되고 있는 기업들에 한해 허용됐다. 그러나 생명공학·제약·진단기기·약물전달·의료기술 등 5개 관련업종으로 FTSE 제약부문이나 FTSE 의료기기 부문 등에 포함되어 있는 기업일 경우 추가로 참여가 가능할 전망이다. 영국 생명공학협회의 크리스핀 커크만 회장은 "테크마크 메디사이언스 시장이 개설된 것은 관련분야의 성공을 반영한 결과"라며 환영의 뜻을 표시했다. 그는 "실제로 런던 증권거래소에 상장되어 있는 헬스케어 관련기업들은 지난 2년간 '나스닥 유럽'(Nasdaq Europe)과 '노이어 마르크트'(Neuer Markt) 상장기업들의 실적을 앞질러 왔다"며 "올해에도 유럽 헬스케어 시장에서 최고의 성장을 기록할 수 있을 전망"이라고 강조했다. 한편 '테크마크 메디사이언스 시장'에 상장된 기업들은 다음과 같다. ■ 생명공학 ; 아캄비스, 알리자임, 안티소마, 브리티시 바이오텍, 캠브리지 안티보디 테크놀로지, CeNeS 파마슈티컬스, 제네틱스, 헌팅던 라이프 사이언스, 아이소프론, K S 바이오메딕스, ML 래보라토리스, 옥스퍼드 바이오메디카, 옥스퍼드 글리코사이언스, 샤이어 파마슈티컬스, SR 파마, 제노바, XTL 바이오파마슈티컬스 ■ 제약 ; 아스트라제네카, 바이오글란 파마, 셀텍, 엘란, 갈렌, 제네메딕스, 글락소스미스클라인, 버낼리스 ■ 의료기술 ; 에이오텍 인터내셔널, 어드밴스 메디컬 솔루션, 바이오컴패터블, 가이러스 메디컬, 미디시즈, 애머샴, 스미스&네퓨, 화트만 ■ 진단기기 ; 액시스 쉴드, 바이오트레이스 인터내셔널, 셀시스, 드류 사이언티픽, 스코우셔, 테라테이즈 ■ 약물전달 ; 파우더젝트 파마슈티컬스, 프로필 테라퓨틱스, 프로밸리스, 스카이어파마, 웨스톤 메디컬

이덕규 2001.11.21
글로벌

콜레스테롤 저하제가 AIDS 억제

AIDS 바이러스(HIV)가 체내에서 증식을 거듭하고 확산되어 가는 과정에서 콜레스테롤을 이용한다는 흥미로운 연구결과가 공개됐다. 세포막에 있는 'rafts'라는 부위에 AIDS 바이러스가 달라붙어 자신을 복제하는 것으로 사료된다는 것. 그리고 이 'rafts'는 콜레스테롤을 다량 함유한 구조를 띄고 있다는 설명이다. 美 국립알러지·감염성질환연구소 아키라 오노·에릭 O. 프리드 박사 공동연구팀은 20일 발간된 '국립과학아카데미회보'에 게재한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이에 따라 실험실 내에서 세포로부터 콜레스테롤을 제거한 후 시험을 진행한 결과 AIDS 바이러스의 복제력과 감염력이 눈에 띄게 감소했다고 연구팀은 설명했다. 이는 콜레스테롤 저하제들이 AIDS 감염을 억제하거나 전이속도를 늦추는 데 도움을 줄 수도 있을 것임을 시사하는 내용인 셈이다. AIDS 바이러스가 세포 속으로 들어가기 위해서는 먼저 세포막을 통과해야 한다. 이와 관련, 과학자들은 'Gag'라고 하는 AIDS 바이러스의 단백질이 세포막에 달라붙어야만 바이러스가 자신을 복제할 수 있다는 사실까지는 규명한 상태이다. 그러나 Gag가 구체적으로 세포막의 어떤 부위에 달라붙는 것인지는 아직까지 밝혀지지 못했었다. 그런데 연구팀은 "콜레스테롤이 풍부히 함유되어 있어 세포막의 상층부에 부상되어 있는 'lipid rafts'에 Gag가 달라붙는 사실을 알아낼 수 있었다"고 밝혔다. 아울러 이 Gag를 변형시켜 활동기전을 관찰한 결과 정확히 Gag의 어떤 부분이 rafts에 달라붙는 것인지도 알아낼 수 있었다고 덧붙였다. 이 같은 사실에 착안한 연구팀은 특히 세포에서 콜레스테롤値를 떨어뜨려본 결과 AIDS 바이러스의 복제력에 현저한 손상이 발생했다고 강조했다. 프리드 박사는 "이번 연구결과는 rafts가 바이러스 결합과정에서 수행하는 중요성을 입증한 것"이라고 밝혔다. 한편 프리드 박사는 "강력한 AIDS 치료제로 알려진 단백질 분해효소 억제제들의 경우 콜레스테롤値를 지나치게 증가시킬 수 있는 관계로 일부 환자들은 이를 정상적인 수준으로 끌어내리고자 콜레스테롤 저하제를 병용하고 있다"며 후속연구가 필요하다는 견해를 피력했다.

이덕규 2001.11.21
글로벌

일본진출 외자기업 '홀로서기' 경영 전환

일본에 진출해있는 외자기업들 가운데 진출초기 손잡았던 일본제약사와 판매계약등 제휴관계를 청산하고 '홀로서기' 경영을 하는 제약사가 늘고 있다. 90년대후반이후 덴마크의 노보노르디스크와 야마노우치제약, 미국의 몬산토(현재의 파마시아)와 다이니혼제약, 영국의 웰컴(현재의 글락소스미스클라인)과 스미토모제약이 판매계약을 청산한데 이어 가장 최근 미국의 J&J와 교와발효등이 제휴관계를 청산할 것을 발표하는등 외자업체들의 홀로서기 경영이 더욱 확산되고 있다. 처음 구미의 제약사들이 일본시장에 진출하기 위해서는 일본 국내제약사와 제휴등을 통한 업고가기식 경영이 주효했고 또 상식처럼 여겨져 왔었다. 이는 일본 의약품 시장의 복잡한 유통망과 독특한 승인심사기준등이 일본시장 진출의 걸림돌이 되어 왔기 때문으로 시장물정에도 밝고 유통망도 가지고 있는 국내제약사를 활용하여 시장진출을 용이하게 해왔던 것이다. 그러나 이제는 외자기업 각사가 자사판매망을 강화하여 독자적인 유통망을 확충해 나가는 한편 승인에 관한 기준의 국제적인 통일작업도 어느 정도 진행되어 더 이상 일본기업과 연계할 필요성이 희박해지고 있다. 오히려 외자기업들이 계속되는 합병과 매수에 의해 기업규모를 확대시켜나감에 따라 일본제약사들에서는 시장판도가 변화하지 않을까하는 우려의 목소리가 나오고 있다. 실제 미국의 화이자나 영국의 글락소스미스클라인등의 일본법인은 MR인원수로서는 일본 국내 대형제약사를 능가하고 있고 거액의 연구개발비를 들인 신약도 풍부한 상황이다. 이에 후생노동성은 내년 4월에 있을 약가개정에서 획기적인 신약에 높은 약가를 책정하는 한편 발매한지 오래된 약은 약가를 인하할 방침이어서 외자기업들에게는 일본 제약사를 추격할 수 있는 호기가 될 것으로 분석되고 있다.

최선례 2001.11.21
글로벌

BMS, 순수 제약기업으로 탈바꿈

美 뉴욕에 본사를 두고 있는 세계 5위의 제약기업 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 재직인력 1,000여명에 대한 감원작업에 착수했다. 이는 현재 전체 재직인력의 2%에 해당하는 수준이며, 美 뉴저지州에서만 350명이 집중적으로 감원될 것으로 전해졌다. 특히 이번 감원계획은 BMS가 '순수 제약기업'으로 재 탄생한다는 방침에 따라 추진되는 것이어서 주목되고 있다. 감원작업이 완료되면 BMS의 전체 재직인력 규모는 4만5,000~4만6,000명 수준이 된다. BMS의 대변인 찰스 보고뇨니는 "이미 지난주부터 영업·마케팅·R&D·생산 등의 파트에서 대상자들에 대한 통고가 이루어지고 있으며, 부서별 필요에 따라 대상자들은 향후 수주 내에서부터 내년 중반까지 단계적으로 자리를 떠나게 될 것"이라고 발표했다. 그는 "적잖은 근무자들은 벌써 지난주부터 자리를 떠났거나 업무수행을 중단한 상태"라고 덧붙였다. BMS측은 이들에게 올해 말까지 정규임금을 계속 지급하고, 내년 1월 1일부터 해직 프로그램을 실행에 옮길 방침이다. 보고뇨니 대변인은 "1년여 전부터 실행되어 온 이번 감원작업은 하나의 지주회사 아래 몇 곳의 사업부를 두는 현행 체제에서 제약사업에 전념하는 체제로 이행하는 데 목적을 둔 것"이라고 설명했다. 단순히 비용을 절감하기 위한 것이 아니라 회사조직에 대한 재편으로 향후 주력할 경영방향을 정립하기 위한 의도라는 것이다. 실제로 BMS는 지난해 9월 이래 순수 제약기업으로의 탈바꿈을 위한 작업을 속속 실행에 옮겨왔다는 분석이다. 정형외과용 의료기기 사업부인 짐머 홀딩스社를 분할했던(spun off) 것이나 헤어케어 사업부 클레롤을 프록터&갬블社에 49억5,000만달러를 받고 매각한 것, 듀퐁社에 78억달러를 지불하고 제약사업부를 인수한 것 등은 이를 위한 수순이었다는 것. 이 중 듀퐁 제약사업 인수를 통해 BMS는 15억달러의 수익을 추가로 올릴 수 있게 되었다는 지적이다. BMS는 지난 10월 듀퐁 제약사업부 재직인력 5,000명 중 3,000명에게만 고용승계를 통보한 바 있다. 이밖에 임클론 시스템社(ImClone Systems)와 제휴로 결장암 치료제 '에르비툭스'(Erbitux)의 개발·판촉을 공동으로 진행하면서 아예 10억달러를 지불하고 임클론株 20%를 인수한 것은 생물공학을 응용한 치료제 개발을 한결 용이하게 추진하기 위한 포석으로 풀이되고 있다. 이 때문인 듯, 애널리스트들도 BMS측의 감원방안에 별다른 놀라움을 표시하지 않고 있다는 후문이다. 에드워드 존스社의 애널리스트 보브 커비는 "구조조정을 수행할 때 감원은 불가피한 선택"이라고 평가했다. 그는 또 "그러나 이번 조치를 통해 BMS는 장기적으로 현재의 인력을 유지하는 것 보다 더 많은 일자리를 창출할 수 있게 될 것"이라고 전망했다. 한편 BMS는 앞으로 1년 이내에 5개의 신약을 발매하고, 오는 2003년부터 2005년까지 블록버스터급으로 발돋움이 기대되는 신약 3개를 선보인다는 목표를 세우고 있다. 이 중 대표적인 것이 호흡기계 감염증 치료제로 기대되는 데스-퀴놀론계 항생제와 최초의 1일 1회 복용용 단백질 분해효소 억제제 AIDS 치료제 등이다.

이덕규 2001.11.20
글로벌

콜레스테롤値 높으면 겉늙어 보여

흡연 등 평소의 잘못된 생활습관이 사람을 실제 나이에 비해 더 늙어보이게 하는 주된 이유로 꼽히고 있다. 그러나 영국 런던 소재 임페리얼대학의 크리스 불피트 교수는 "체내 콜레스테롤 수치가 높은 남성들의 경우 실제 나이보다 겉늙어 보이게 되는 것"이라고 밝혔다. 그는 또 "적혈구 속에 포함되어 산소를 운반하는 기능을 담당하는 헤모글로빈의 수치가 높을 때에도 실제 보다 나이가 더 들어보이게 될 것"이라고 덧붙였다. 불피트 교수는 "이에 반해 여성들의 경우에는 빌리루빈(bilirubin)이 평균적인 수준 보다 낮은 수치를 보이거나 혈장 속 단백질 함유량이 높을 때 실제 보다 나이가 더 들어보이게 된다"고 설명했다. 빌리루빈이란 적혈구가 파괴될 때 생성되는 물질로 간이나 망간내피세포 속에서 만들어지며 담즙 속에 함유되어 배설되는 적황색 색소를 말한다. 혈액 속의 빌리루빈이 이상적으로 증가하여 피부나 점액에 침착되면서 노랗게 염색되는 상태가 바로 황달(黃疸)이다. 대변의 빛깔도 담즙색소인 빌리루빈에 기인하는 것이다. 불피트 교수의 연구팀은 의사 1명과 간호사 2명으로 팀을 구성한 후 38세에서 57세 사이의 런던시민 447명을 대상으로 그들의 연령을 추정하는 시험을 진행했다. 그 결과 남성들은 대체로 실제 연령보다 평균 4개월 정도 더 나이가 들어보였으며, 여성들은 실제 연령보다 6개월 정도 젊게 보였던 것으로 나타났다. 불피트 교수는 "물론 백발이나 대머리 등을 실제 연령보다 외모가 겉늙어 보이게 하는 요인으로 꼽아볼 수 있겠지만, 헤모글로빈과 콜레스테롤도 이와 무관치 않음을 알아내고 나 자신 놀라지 않을 수 없었다"고 말했다. 그는 "이 같은 연관성은 아마도 콜레스테롤이나 흡연 등으로 인해 피부로 연결되는 작은 혈관들에 손상이 나타나면서 주름살이 증가하고 겉늙어 보이는 외모가 연출되기 때문으로 사료된다"고 피력했다. 그러나 음주나 평소의 업무성취도 등은 겉늙어 보이는 외모와 무관한 것으로 나타났다고 덧붙였다.

이덕규 2001.11.20
글로벌

日 후발품 사용촉진 위해 대체조제도입 검토

아직 법적으로 대체조제를 인정하고 있지 않은 일본이 머지않아 후발품 사용촉진책의 하나로 대체조제를 인정할 것으로 보인다. 일본 후생노동성의 사카구치(坂口)대신은 지난 15일 열린 참의원예산위원회서 후발품의 사용을 촉진시키기 위한 시책으로 대체조제의 도입을 검토중에 있다고 밝혔다. 이는 의료제도개혁과 관련한 이날 회의서 쿠사가와(草川)의원이 국립병원이나 대학부속병원의 후발품 사용이 저조하다는 지적과 함께 후발품사용을 촉진하면 재정을 절감할 수 있다며 이에 대한 정부의 대책을 물은 것에 대한 답변결과이다. 또한 쿠사가와의원은 99년도 후발품의 점유율은 금액기준 4.7%, 수량기준 10.8%로 추정된다고 하면서 후발품 사용촉진을 위해 가이드라인을 설정할 것을 제안했다. 제안에 따르면 '후발품가이드라인의 설정은 적어도 현재 후발품 사용치의 2배가량을 목표치로 설정하고 국립대학부속병원이나 국립병원이 이를 적극적으로 따를 수 있도록 하자'는 것. 이에 대해 사카구치대신은 후발품사용 가이드라인 설정에 대해서는 검토의 필요성이 있다면서 즉각적인 대답을 회피했지만 "의사가 처방전에 특정약을 명시하지 않은 경우에는 약사는 조제약을 변경할 수 있도록 제도화할 것을 검토하고 있다"며 후발품 사용촉진책의 하나로 대체조제의 검토를 진행할 뜻을 분명히 했다. 사카구치대신은 또 현재 일반명에 의한 처방이 인정되고 있지만 일반명 처방이 정착되지 않고 있다며 제품명 처방을 일반명 처방으로 바꿀 수 있는 방법도 모색중에 있다고 밝혔다. 이와관련 사카가와의원은 "제약사들이 가격을 유지할 목적으로 신규성이 부족한 신약을 개발하고 있다"고 지적하면서 '심사기간이 완료되어 후발품이 나와있는 약은 전체의 34%정도고 이를 금액으로 환산하면 2조200억엔으로 이를 후발품으로 대체하면 1조엔을 절감할 수 있다"고 말하며 이를 시정하지 않으면 의료비 억제에는 한계가 있다고 주장했다. 이에 대해 고이즈미(小泉)수상은 '신약개발에는 막대한 시간과 돈이 소요된다. 좋은약을 개발하기 위한 의욕을 실추시키지 않는 범위에서 또 가능하면 저렴한 후발품을 사용할 수 있도록 하는 방법을 검토하여 개혁의 방향을 잡아나가겠다'고 답변했다.

최선례 2001.11.20
글로벌

어류에서 천연 항생물질 분리

미국의 과학자들이 어류로부터 예기치 못했던 새로운 계열의 항생물질을 발견했다. 노스 캐롤라이나주립大 에드워드 J. 노가·우마포른 실파두앙 박사 공동연구팀은 15일 발간된 '네이쳐'誌 최근호에 게재한 논문에서 "이 항생물질이 어류의 면역계에 존재하는 세포나 다른 척추동물들에게서도 발견되는 것"이라고 밝혔다. 지금까지 항균활성을 지닌 펩타이드는 척추동물들의 상피세포와 혈구에서만 분리되어 왔을 뿐, 비만세포들(mast cells)로부터는 분리된 전례가 없는 것이 현실이었다. 노가 박사는 "미국 내 양어장에서 광범위하게 양식되고 있는 잡종 줄무늬 배스(농어의 일종)의 조직으로부터 '피서딘'(piscidins)이라는 물질을 추출해 낼 수 있었다"고 말했다. '피서딘'은 히스티딘(histidine)과 페닐라라닌(phenylalanine)이 풍부히 함유되어 있는 22-아미노산 펩타이드. 바로 이 물질이 실험실내 연구결과 황색포도상구균, 대장균, 녹농균 등에 대해 광범위한 항균활성을 나타냈다는 것이 연구팀의 설명이다. 이번 연구는 면역조직화학적 측면에서 아가미, 피부, 창자, 내장혈관 등에 존재하는 비만세포들(mast cells)로부터 분리한 피서딘만을 대상으로 수행됐다고 연구팀은 덧붙였다. 비만세포들은 어류와 다른 포유류들의 면역계에 존재하고 있다. 그 동안 이 세포들은 천식이나 알러지 반응유발 등과 관련이 있는 것으로 알려져 왔을 뿐, 질병을 유발하는 세균을 직접적으로 괴사시키는 능력을 지녔는지에 대해서는 규명된 바가 없는 형편이었다. 노가 박사는 "지금까지 어떤 동물들의 비만세포로부터도 펩타이드 항생물질이 분리된 전례는 없다"고 지적했다. 그는 또 "피서딘은 사람의 적혈구에 대해서도 용혈성을 나타내지 않았다"며 "이는 다제내성을 보이는 병원체들에 대해서도 이 물질이 항균효과를 나타낼 수 있을 것임을 시사하는 것"이라고 강조했다. 어류나 포유류의 비만세포들로부터 분리한 물질로 개발된 항생제가 발매되어 나올 수 있을 것임을 시사하는 대목인 셈이다.

이덕규 2001.11.20
글로벌

노바티스, 英 최대 생명공학사 인수說

영국 셀텍社(Celltech)의 고위경영자 우어술라 네이가 회사를 떠날 것이라고 지난 16일 발표했다. 셀텍社는 시가총액만 28억파운드(40억1,000만달러)에 달하는 영국 최대의 생명공학기업이다. 이 같은 루머가 알려진 16일 당일 셀텍 그룹의 주가는 3%가 뛰어올라 최근 3개월 사이에 최고치를 경신했다. 특히 이번 발표는 스위스 바젤에 본사를 두고 있는 노바티스社가 셀텍社를 인수할 것이라는 루머가 고개를 들고 있는 가운데 이루어진 것이어서 배경에 관심이 쏠리고 있다. 네이는 지난 1993년 이래 셀텍에서 개발책임자로 재직해 왔으며, 지난해부터 최고경영진의 핵심임원으로 활동해 왔었다. 그녀는 내년 1월부터 옥스퍼드에 소재한 민간 의약품 개발회사인 카터하우스 테라퓨틱스社의 최고경영자(CEO)로 자리를 옮길 것으로 알려졌다. 카터하우스 테라퓨틱스社는 사이클로펜테논(cyclopentenones)이라는 불리우는 단순한 분자물질을 기초로 신약개발에 주력하고 있는 기업이다. 사이클로펜테논은 세포들의 자연방어능력을 활성화시켜 각종 감염증과 염증, 암 등을 억제하는 작용을 지닌 물질. 시장에서 고개를 들고 있는 루머와 관련, 네이는 "루머에 대해서 들은 바 없으며, 카터하우스社에 부임하게 된 유일한 이유는 새로운 도전에 대한 관심 때문일 뿐"이라고 말했다. 한편 제약업계의 애널리스트들은 노바티스가 셀텍을 인수할 것이라는 루머에 대해 회의적인 시각을 표시하고 있다는 지적이다. 쮜리히에 있는 롬바르드 오디에르社의 비르기트 쿨호프는 "이미 파마시아社가 셀텍으로부터 관절염 치료제로 개발을 진행해 왔던 'CDP 870' 및 크론병 치료제와 관련, 2억8,000만달러에 공동개발 및 코-프로모션 계약을 체결한 뒤이므로 노바티스가 뒤늦게 셀텍을 인수하더라도 별로 얻을 것이 없기 때문"이라고 말했다. 네이도 "이미 파마시아는 장차 류머티스 관절염 치료제의 개발과 마케팅 분야를 주도할 수 있는 메리트를 확보했으며, 셀텍도 크론병 치료제 분야에서 선두권 진입이 가능할 것"이라고 전망했다. 오늘날 메이저 제약기업들과의 코-프로모션은 블록버스터 치료제 육성을 위해 빈번히 성사되고 있는 제휴방식이며, 'CDP 870'은 엄청난 잠재력을 보유하고 있다는 것이 그녀의 설명이다. 이에 대해 노바티스측은 별다른 언급을 하지 않았다. 반면 파마시아는 'CDP 870'이 개발에 성공할 경우 COX-2, 저해제 관절염 치료제에 이어 또 하나의 대형품목을 확보할 수 있게 되는 셈이다. 한편 셀텍은 올초 미국의 라이벌 업체 바이오젠社(Biogen)와도 통합을 추진했으나, 실제 성사에는 이르지 못한 바 있다. 지난주에는 독일의 모르포지스 AG社(Morphosys)와도 인수설이 오갔었다. 모르포지스社의 시가총액은 2억유로(1억7,700만달러) 정도이다.

이덕규 2001.11.20
글로벌

'트로이 목마型' 항암제 주목

방사선 원자를 방출해 효능을 발휘하는 이른바 '스마트 폭탄型'(smart bomb) 또는 '트로이의 목마型'(Trojan Horse) 미세 항암제가 실험실내 연구에서 괄목할만한 성과를 거둔 것으로 나타났다. 美 뉴욕 소재 메모리얼 슬로언-케터링 암센터의 데이비드 A. 샤인버그 박사는 16일자 '사이언스'誌 11월호에 이 같은 내용을 담은 연구논문을 발표했다. 마우스들에게 이 항암물질을 주입한 결과 체내를 순환하다 암세포들을 찾아낸 후 그 세포 속으로 들어가 괴사시키는 작용(즉, 선택적 괴사작용)을 나타낸다는 사실을 확인할 수 있었다는 것. 이를 통해 인위적으로 암을 유발시켰던 마우스들의 생존기간을 획기적으로 연장시킬 수 있었다고 샤인버그 박사는 강조했다. 그는 "내년에 이 기술을 적용한 실제 임상시험이 착수될 수 있기를 바란다"고 말했다. 다만, 이를 위해서는 아주 적은 양의 방사선이 정상세포 또는 암에 걸리지 않은 건강한 세포들에 대해 손상을 유발하지 않는지 확인하는 과정이 선행되어야 할 것이라고 덧붙였다. 그의 연구팀은 내년 초 FDA에 시험허가를 신청하기 위한 서류를 제출할 예정이다. 샤인버그 박사팀은 다우 케미컬社가 제작한 미세 케이지(microscopic cage) 속에 방사성 동위원소의 일종인 '악티늄-225'(actinium-225) 단일원자를 집어넣는 방식으로 항암 스마트 폭탄을 만들어 냈다. 악티늄-225는 핵 발전이나 핵무기 제조시 얻어지는 부산물로 인체에는 무해한 것으로 알려져 있다. 이 동위원소는 자연붕괴되면서 3가지의 '딸 원자'(daughter atoms)를 만들어 내는 데, 이들은 각각 크기는 작지만 매우 강력한 α입자를 방출하는 특성을 지니고 있다. 샤인버그 박사는 "탄소와 질소로 제조된 케이지가 마치 림 안에 농구공이 머물러 있는 것과 같은 형태로 악티늄-225 원자를 내포한 고리모양을 형성했다"고 밝혔다. 악티늄-225는 양의 전하를 띄고, 케이지는 음의 전하를 띄므로 그 형태를 유지했다는 것. 그는 "세포에 달라붙어 항체 역할을 수행하는 단백질을 이 고리에 결합시켜 이른바 '나노발전기'(nanogenerator)를 만들었다"고 설명했다. '발전기'라는 이름을 붙인 것은 이것이 원자를 방출하는 성질을 지녔기 때문. 바로 이 나노발전기를 체내에 주입하면 혈류를 통해 순환하다 암세포를 찾아내 그 속으로 잠입하며, 이 때 악티늄-225와 '딸 원자'들로부터 α입자가 방출되면서 암세포들을 괴사에 이르게 한다는 것이 샤인 박사가 밝힌 이 새로운 항암제의 전모이다. 마치 '트로이의 목마'처럼 말이다. 샤인버그 박사는 "실험실내 연구결과 이 방법이 결핵, 림프종, 유방암, 난소암, 전립선암 등에서 효과를 입증해 보였다"고 강조했다. 특히 샤인버그 박사는 "사람의 암세포들을 주입한 마우스들을 대상으로 이 치료법을 행한 결과 최고 300일까지 생존했다"고 강조했다. 반면 이 치료법을 행하지 않은 마우스들의 생존기간은 평균 43일에 불과했다고 덧붙였다. 더욱이 300일까지 생존했던 마우스들이 죽은 후 해부한 결과 암세포를 전혀 찾을 수 없었다고 밝혔다. 샤인버그 박사는 "이 방법이 항암치료에 실제로 사용될 수 있을지 여부는 아직 알 수 없지만, 최소한 항암 복합치료 프로그램의 일부로 활용될 가능성은 기대해 볼만 하다"고 피력했다.

이덕규 2001.11.17
글로벌

새로운 B型간염 치료제 출현 기대

"브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 개발을 진행 중에 있는 항바이러스제 엔테카비르(entecavir)가 새로운 B형간염 치료제로 의사들에게 선택의 폭을 넓혀줄 수 있을 것으로 기대된다." 이는 그리스 아테네에서 개원하고 있는 간장병학자 스테파노스 하지야니스 박사가 14일 텍사스州 댈라스에서 열린 美 간장병연구학회(AASLD) 제 52차 연례학술회의서 발표한 엔테카비르의 임상 2상 요지이다. 이와 관련, 美 마이애미大에 재직 중인 간장병학자 유진 쉬프 박사는 "라미부딘으로 장기간 치료한 환자들의 20% 정도는 충분한 효과를 나타내지 못하거나 바이러스혈증(viremia) 등을 보이기도 한다"고 지적한 뒤 "이 같은 유형의 환자들에게 엔테카비르가 효과적인 약물로 자리매김할 수 있을 것"이라고 피력했다. 현재 AASLD의 회장직을 맡고 있는 쉬프 박사는 엔테카비르의 임상시험에 참여해 온 학자이다. 하지야니스 박사팀은 라미부딘을 복용한 후 바이러스혈증 증상을 보인 181명의 환자들을 대상으로 시험을 진행했다. 환자들에게는 0.1㎎·0.5㎎·1㎎ 등 다양한 용량의 엔테카비르 또는 플라시보가 1일 1회 52주 동안 투여됐다. 연구팀은 또 시험에 참여한 환자들 가운데 일부에는 라미부딘을 계속 투여했다. 그 결과 24주가 경과했을 때 엔테카비르 0.1㎎ 투여群의 19%에서 B형간염 바이러스 DNA(HBV DNA)가 전혀 검출되지 않은 것으로 나타났다. 아울러 0.5㎎ 투여群에서는 53%, 1㎎ 투여群의 경우 79%에서 HBV DNA가 전혀 발견되지 않았다. 이에 반해 라미부딘을 계속 투여한 그룹에서는 13%에서만 HBV DNA가 검출되지 않은 것으로 확인됐다. 한편 간 효소인 알라닌 아미노트랜스페라제(ALT)値가 정상적인 수준으로 회복된 비율을 측정한 결과 엔테카비르 0.1㎎ 투여群은 37%, 0.5㎎ 투여群이 60%, 1㎎ 투여群의 경우 36% 등으로 분석됐다. 반면 라미부딘 투여群의 회복률은 21%에 불과해 엔테카비르 투여群에 크게 미치지 못했던 것으로 드러났다. 한편 쉬프 박사는 "현재 엔테카비르에 대한 임상 3상을 행하기 위한 준비작업이 진행되고 있다"고 말했다.

이덕규 2001.11.17
글로벌

"R&D, 선진국型 질병 치료제에 편중"

"현재 4억5,000만달러 규모를 형성하고 있는 세계 결핵치료제 시장규모가 오는 2010년에 이르러도 6억7,000만달러 수준에 도달하는 데 그칠 것으로 보인다." 이는 '결핵치료제 개발을 위한 국제연대'(이하 국제연대)라는 이름의 비영리 기관이 15일 공개한 보고서를 통해 제시한 추정치이다. 이 기구는 미국 뉴욕·벨기에 브뤼셀·남아프리카공화국 케이프타운 등에 사무소를 두고 있는 국제단체이다. 국제연대는 보고서에서 "현실은 기존의 결핵치료제들이 계속 생산될 수 있도록 지원하기 위해 인센티브가 필요한 상황이나, 이번에 세계무역기구(WTO) 각료회의에서 도출된 결정은 개발도상국들을 위해 특허법을 탄력적으로 적용토록 하는 내용을 담고 있다"며 우려감을 표시했다. 이제 제약기업들은 자칫 새로운 결핵치료제 개발을 위해 어려움을 감수해야 할 필요성을 느끼지 못하게 되리라는 것이다. 결핵은 지금도 전 세계적으로 매년 약 800만명의 환자가 발생하고 있는 블록버스터(?) 질병이다. 그리고 전체 감염자의 80% 정도는 고가의 처방약 비용을 감당할 능력이 없는 가난한 국가들에서 집중적으로 나타나고 있다. 게다가 새로운 결핵치료제가 선을 보인 것은 30여년 전이 마지막이었다. 이에 대해 전문가들은 "그 동안 제약업계가 개도국에서 주로 발생하는 질병들에 대해 시간과 자금을 투자하지 않았음을 입증하는 증거"라며 비난의 목소리를 높이고 있다. 그 대신 탈모증이나 발기부전 등 부자국가들에서 주로 발생하는 '질병아닌 질병'들을 타깃으로 한 라이프스타일 드럭의 개발에만 열을 올려왔다는 것. 국제연대에서 전략개발 책임자로 일하는 조르지오 롯시뇨는 "전염병 실태를 분석한 결과 결핵의 발병률 증가에 가장 큰 몫(?)을 차지한 지역은 아시아와 아프리카였다"며 "이는 "AIDS 확산과 맞물린 결과로 풀이할 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 결핵치료제 시장동향과 관련, 롯시뇨는 "현재 4억5,000만달러에 이른 전체 시장에서 제네릭 품목들이 3억~3억7,500만달러 정도를 점유하고 있으며, 앞으로도 신약이 이 시장에서 차지하는 비율은 더욱 축소되지 않을까 우려스럽다"고 피력했다. 오는 2010년 7억달러에 육박할 것으로 보이는 이 시장에서 신약들은 3억2,500만~4억달러 정도를 점유하는 데 그칠 가능성이 높다는 것이다. 국제연대의 마리아 프레이르 사무총장도 "WTO의 결정이 결핵 등 각종 질병들의 치료제를 개발하려는 제약기업들의 의욕을 떨어뜨리는 걸림돌로 작용할 소지가 높음은 분명해 보인다"며 공감을 표시했다.

이덕규 2001.11.17
글로벌

랄록시펜, 치매환자 언어능력 유지

여성 골다공증 치료제 랄록시펜이 에스트로겐 요법 시행이 어려운 여성 알쯔하이머 환자들에게서 언어 기억능력(verbal memory)을 유지하는 데 효과를 보이는 것으로 사료된다는 초기 연구결과가 나왔다. 美 위스콘신大 산자이 아스타나 박사는 14일 캘리포니아州 샌디에이고에서 열린 신경과학회 학술회의에서 이처럼 뼈있는 연구결과를 발표했다. 아스타나 박사는 "시험결과 랄록시펜 투여群은 플라시보 투여群에 비해 확실한 효과를 보였다"고 말했다. 연구팀은 14명의 환자들을 대상으로 무작위로 1일 120㎎의 랄록시펜 또는 플라시보를 투여하는 시험을 진행했다. 연구는 첫 투약시점과 투약 후 2주·8주·12주, 그리고 투약종료 후 2달이 경과한 시점에서 인지능력과 정서상태(mood) 등을 측정하는 방식으로 이루어졌다. 연구팀은 차후 20~30명의 여성환자들을 참여시킨 가운데 좀 더 큰 규모로 후속연구에 착수할 방침이다. 아스타나 박사는 "그 결과 랄록시펜 투여群의 언어 기억능력이 개선된 것으로 나타났으며, 이는 환자들의 정서상태와는 무관했다"고 밝혔다. 이에 반해 환자들의 정서상태에 대해서는 랄록시펜과 플라시보 공히 별다른 영향을 미치지 않았다고 덧붙였다. 아스타나 박사는 그러나 "이번 연구결과를 0.1㎎의 에스트라디올 패취제를 부착하는 방식으로 2달 동안 치료하는 방식으로 이미 수행되었던 연구결과와 비교한 결과 랄록시펜의 언어 기억능력 유지효과가 에스트로겐에는 미치지 못함을 알아낼 수 있었다"고 설명했다. 따라서 랄록시펜은 에스트로겐을 투여할 경우와 동일한 수용체들에 작용하는 것으로 사료되므로 이 호르몬을 사용할 수 없는 환자들에게 적절한 대안으로 기대된다는 것이 아스타나 박사의 결론이다.

이덕규 2001.11.17
글로벌

아스피린, 재발성 뇌졸중에 효능

아스피린이 재발성 허혈성 뇌졸중에 대해 나타내는 효능과 안전성이 기존 뇌졸중 치료제의 대표약물격인 '쿠마딘'(와파린)에 필적할만한 수준이라는 연구결과가 공개됐다. 지금까지 많은 의사들은 효능에 관한 한 '쿠마딘'에, 안전성과 관련해서는 아스피린에 더 후한 점수를 주어왔었다. 美 뉴욕 소재 컬럼비아-장로교병원에 재직 중인 신경학자 J. P. 모어 박사는 15일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이 연구는 美 국립보건원(NIH)의 연구비 지원으로 수행되었던 것이다. 아스피린과 '쿠마딘'은 공히 혈관을 봉쇄하는 혈전이 생성되지 않도록 억제하는 기전으로 작용하는 약물이다. 모어 박사팀은 이미 뇌졸중 발병전력이 있는 환자들을 대상으로 연구를 진행했다. 뇌졸중이 발생하면 심장 외부에 혈전이 생성되면서 산소를 운반하는 혈액이 뇌로 공급되지 못하게 된다. 이와 관련, '쿠마딘'은 심장 내부에 생성된 혈전으로 인해 뇌졸중이 처음 발생한 환자들에게서 재발을 막고자 할 경우 아스피린 보다 우수한 효과를 보였다는 연구결과가 공개된 바 있다. 이에 모어 박사팀은 美 전역의 48개 병원에서 2,206명의 비 심인성 뇌졸중 환자들을 대상으로 2년 동안 두 약물의 효능과 안전성을 비교평가하는 연구를 수행했다. 그 결과 '쿠마딘' 투여群의 17.8%에서 뇌졸중이 재발했거나 이로 인해 사망한 것으로 나타났다. 반면 아스피린 투여群에서는 재발 및 사망비율이 16.0%를 기록했다. 따라서 통계적으로 유의할만한 수준의 차이를 보이지는 못한 셈이다. 아울러 두 약물은 모두 드물게 출혈 부작용을 수반했던 것으로 나타났다. 그러나 미주리州 세인트루이스 소재 워싱턴大에 재직 중이 뇌 전문가 윌리암 J. 파워즈 박사는 "이 같은 결과는 아스피린에 사실상 판정승을 안겨준 셈"이라고 지적했다. 아스피린은 한해 투약비용이 10달러 정도에 불과하므로 혈액검사 비용까지 포함해 연간 수 천달러의 비용을 필요로 하는 '쿠마딘'에 비해 이점을 안고 있기 때문이라는 것. 한편 오늘날 미국에서는 매년 약 16만명이 뇌졸중으로 인해 사망하는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2001.11.16
글로벌

日제약, 탄저 적응확대 신청 이어져

일본 바이엘약품, 다이이치제약, 다이니혼제약, 후지야마화학공업등 현재 합성항균제를 발매중인 일본제약사들에 의해 탄저에 대한 적응증 확대 신청이 이어지고 있다. 일본 바이엘은 '씨프록산'(씨프로플록사신), 다이이치는 '크라비트'(레보플록사신), 다이니혼제약은 '스파라'(스파플록사신), 후지야마화학은 '오제쿠스'등에 대해 탄저 적응을 추가신청중에 있다. 이는 후생노동성이 지난 10월 25일 개최한 테러대책본부를 통해 일부 항생물질이 탄저에 대한 적응 미승인 상태이므로 기업과 논의를 거쳐 신속히 승인추가에 필요한 수속을 할 것에 의견일치를 보고 각기업에 신청토록 의뢰했던 것. 이들 제약사외에도 화이자제약과 교린제약이 각각 테트라사이클린계의 '비브라마이신'과 '바크시달'(노르플록사신) 적응확대를 신청할 예정이다. 이와관련 미국에서는 씨프로플록사신의 경우 이미 작년 8월에 탄저균노출에 의한 발증의 예방과 경감에 대한 적응증이 확대된 상태이고 레보플록사신도 다이이치제약과 제휴처인 J&J이 적응확대를 신청하고 있다. 일본의 경우는 합성페니실린인 암피실린제제가 탄저병에 대한 적응이 승인되어 있다. 한편 국립감염증 연구소 오카베센터장은 지난 2일에 열린 제50회 일본감염증학회 동일본지방회·제48회 일본화학요법학회 동일본지부총회의등의 '탄저균 대응에 대한 세미나'를 통해 탄저균 노출후의 발증·예방적치료로서 성인은 항생물질 씨프로플록사신, 독시싸이클린을 소아는 씨프로플록사신을 사용할 수 있다고 설명했다.

최선례 2001.11.16

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