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'넥시움' 부식성 식도염에 탁월한 효능

오메프라졸의 후속약물로 발매된 '넥시움'(에소메프라졸 마그네슘)이 일단 치유한 부식성 식도염이 재발하지 않도록 유지하는데 탁월한 효능과 우수한 내약성을 확보한 약물임을 입증한 연구결과들이 잇따라 발표됐다. 부식성 식도염은 위식도 역류증 보다 더 심각한 수준의 증상을 보이는 질환으로 알려져 있다. 위산이 장기간에 걸쳐 식도로 역류한 관계로 식도내벽이 부식되면서 발병하는 이 질병은 오늘날 미국에만 환자수가 600만명을 넘어서는 것으로 추정되고 있다. 美 오클라호마 소화기 질환 연구소의 소장으로 이번 시험을 주도한 폴 N. 메이튼 박사는 '의약품 안전성'誌 최신호에 공개한 논문에서 부식성 식도염에 '넥시움'이 매우 우수한 약물임을 더욱 확신할 수 있게 됐다"고 강조했다. 그의 연구팀은 부식성 식도염을 치료받은 환자들을 대상으로 12개월 동안에 걸쳐 '넥시움'을 투여하는 시험을 진행했다. 그 결과 전체 복용환자들의 3% 정도에서 경미한 수준의 설사, 복부통증, 고창(鼓脹; 위장에 가스가 참), 두통 등의 부작용이 나타나는데 그쳤던 것으로 나타났다. 혈장 속에서 가스트린(위액분비 촉진 호르몬)値도 당초 예상했던 대로 증가했으나 3개월 정도가 지난 후 안정적인 수준으로 회복된 것으로 파악됐다. 이와 함께 위 생검을 실시한 결과 만성적인 염증이나 위축증상이 전반적으로 감소했음이 확인됐다. 한편 '식이 약물학 및 치료'誌 최근호에도 부식성 식도염을 치료받은 375명의 환자들을 대상으로 '넥시움' 40㎎, 20㎎ 및 10㎎ 또는 플라시보을 투여하는 방식으로 진행되었던 연구결과가 공개됐다. 이 시험은 6개월에 걸쳐 '넥시움'이 부식성 식도염의 치유상태를 유지하는 효능을 평가하고, 장기 안전성 및 내약성을 측정하기 위해 수행된 것이었다. 시험결과 '넥시움' 40㎎ 투여群의 경우 87.9%에서 치유상태가 계속 유지됐으며 20㎎ 투여群은 78.7%, 10㎎ 투여群도 54.2%에서 동등한 수준의 효과를 보인 것으로 나타났다. 이에 비해 플라시보 투여群에서는 이 비율이 29.1%로 훨씬 뒤쳐졌던 것으로 분석됐다. 이와는 별도로 동일한 방식과 기간 동안 수행된 후 '美 위장병학誌' 최근호에 발표된 또 다른 연구논문이 나타낸 수치는 이 보다 더 높은 수준을 보여 주목됐다. '넥시움' 40㎎ 투여群에서 93.6%, 20㎎ 투여群에서 93.2%, 10㎎ 투여群에서 57.1%를 각각 보였던 것. 그러나 플라시보 투여群의 경우에는 '식이 약물학 및 치료'誌에 발표되었던 것과 동일한 수준인 29.1%를 나타냈다. 현재 부식성 식도염 치유효과를 유지하는데 권장되고 있는 '넥시움'의 복용량은 1일 1회 20㎎이다.

이덕규 2002.01.07
글로벌

우울증 환자 뇌졸중 사망률 높다

우울증이나 불안증 증세를 보이는 남성환자들의 경우 뇌졸중으로 인해 사망할 확률이 다른 이들 보다 3배 이상 높다는 연구결과가 나왔다. 영국 브리스톨大 마가렛 메이 박사팀은 3일 발간된 '뇌졸중'誌 1월호에 기고한 논문에서 이 같이 밝혔다. '뇌졸중'誌는 美 심장협회가 발간하고 있는 의학 전문저널. 메이 박사는 "또 뇌졸중을 앓는 남성들은 불안증이나 우울증을 나타내는 비율도 상대적으로 높았다"고 밝혔다. 그러나 이번 연구결과가 우울증이나 불안증을 앓는 남성들에게서 경미한(non-fatal) 수준의 뇌졸중이 발생할 확률까지 다른 이들 보다 더 높다는 뜻은 아니라고 덧붙였다. 그녀의 연구팀은 49세에서 64세 사이의 남성들로 웨일즈州에 거주하는 2,124명을 대상으로 14년에 걸친 추적조사를 진행해 왔었다. 그 결과 우울증 등의 정신질환을 지닌 남성들의 경우 치명적인 뇌졸중이 발생할 가능성이 훨씬 높은 것으로 분석됐다. 총 137명에서 뇌졸중이 나타났으며, 이 중 17명이 바로 이 증상으로 인해 사망한 것으로 나타났다는 것. 아울러 뇌졸중 환자들은 일반적으로 나이가 많고, 체중이 많이 나갔으며, 담배를 피우고, 혈압이 높은 양상을 보였던 것으로 파악됐다고 전했다. 특히 우울증과 불안증의 증상이 심각할수록 치명적인 뇌졸중이 발생한 비율도 동반상승했던 것으로 밝혀졌다고 강조했다. 이에 대해 美 미주리州 세인트루이스 소재 워싱턴大 의대에서 정신의학 교수로 재직하고 있는 로버트 카니 박사는 "이번 연구는 우울증과 사망의 연관성을 관찰한 것으로는 과거 어느 연구보다 충실히 준비되었을 뿐 아니라 가장 큰 규모로 수행된 연구의 하나"라며 높이 평가했다. 카니 교수는 우울증과 심장마비의 상관성을 연구해 온 학자이다. 그는 "우울증 환자들은 종종 자신에게 처방된 약물을 복용하지 않는 경향이 있는데, 이것이 메이 박사팀의 결론과도 무관치 않은 것으로 사료된다"고 피력했다. 즉, 우울증 환자들은 항고혈압제 투약을 간과하기 일쑤이며, 이로 인해 뇌졸중 발병률이 증가하는 것으로 추정해 볼 수 있으리라는 것이다. 또 우울증 환자들에게서는 심장박동수와 혈관수축을 통제하는 자율신경계에 물리적인 변화가 수반되는 경우가 많은데, 이 또한 심각한 수준의 뇌졸중이나 심장마비를 유발하는 다른 한 원인으로 작용할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 카니 교수는 "그러나 이 같은 가정은 후속연구가 뒤따라야 좀 더 정확한 결론을 언급할 수 있을 것"이라고 전제했다. 다만, 한가지 분명한 것은 의사가 정신질환이 있는 환자를 치료할 때는 보다 신중을 기해야 하리라는 사실이라고 지적했다. 우울증이나 불안증이 진단되었는데도 별다른 관심을 기울이지 않을 경우 자칫 심각한 결과로 이어질 수도 있기 때문이라는 것. 한편 뇌졸중은 오늘날 미국에서 심장병과 암에 이어 사망원인 3위에 올라 있다. 美 심장협회가 최근 공개한 통계에 따르면 매년 약 60만명의 미국인들에게서 뇌졸중이 발생하고, 16만7,000여명이 이로 인해 사망하고 있는 것으로 나타났다.

이덕규 2002.01.07
글로벌

성인 암 진단률, 北美가 최고

성인들의 암 진단률에 관한 한, 북미지역이 세계적으로 가장 높은 수치를 보인 것으로 드러났다. 이어 근소하게 서유럽, 호주 및 뉴질랜드 등의 순으로 뒤를 이었던 것으로 나타났다. 여기서 '암 진단률'이란 환자가 적극적인 치료의지를 갖고 진단을 받은 경우를 뜻하는 것이어서 '발암률'과는 차이가 있는 개념이다. 즉, 북미지역의 암 진단률이 최고치를 보였다고 해서 이 지역의 발암률이 세계적으로 가장 높은 것은 아니라는 의미이다. 프랑스 리용 소재 국제 암연구소에 몸담고 있는 파올라 피사니 박사팀은 '국제 암저널' 1월호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 보고서는 북미지역의 경우 지난 1986년부터 90년까지 5년 동안 15세 이상 성인들의 1.5%(300만명 이상)가 25종의 각종 암 가운데 최소한 한가지를 진단받았던 것으로 분석됐다고 밝혔다. 서유럽은 같은 기간 중 1.2%(400만명 육박)가 암을 진단받은 것으로 나타났으며, 호주 및 뉴질랜드의 암 진단률은 1%(20만명)를 약간 상회하는 수준을 기록했다. 일본의 경우 1%에 턱걸이하는 수치를 보여 4위에 올랐으며, 동유럽이 0.7%, 중남미 및 카리브연안국들이 0.4% 수준을 보였다. 피사니 박사는 "조사결과 선진국 일수록 암 진단률도 높은 양상을 보여 상대적으로 높은 암 발병위험률에 노출되어 있는 고령자층의 장수에 대한 기대치가 높은 현실을 반영했다"고 말했다. 그는 또 "선진국의 경우 암 발병률에 있어 성별 차이가 나타나지 않았던 데 반해 개발도상국에서는 조사기간 동안 여성 암환자들의 생존률이 더 높게 나타났다"고 지적했다. 이는 개도국 남성들에게서 간암·식도암·위암 등 치료가 어려운 암들이 발병하는 비율이 높기 때문으로 사료된다고 피사니 박사는 풀이했다. 한편 보고서에 따르면 여성들에게서 가장 높은 빈도로 발생하고 있는 암은 선진국이나 개도국을 막론하고 유방암인 것으로 드러났다. 대장암은 선진국에서 남녀를 불문하고 두 번째로 다발하는 암이었다. 남성들의 경우에는 대장암에 이서 폐암·방광암·위암 등의 순으로 높은 발암률을 보였다. 피사니 박사는 "한가지 유의해야 할 것은 이 보고서가 피부암의 경우는 가장 흔하게 발생하고 있는 데다 치명적인 경우도 드물다는 맥락에서 조사대상에서 제외했다는 점"이라고 설명했다. 다만, 피부암의 일종인 흑색종은 드물게 발생하는 데다 위험한 유형의 암이어서 포함했다고 덧붙였다.

이덕규 2002.01.05
글로벌

일본 도매업계, 양대산맥시대 개막

일본 도매업계가 세기에 걸친 M&A 바람을 타고 재편을 거듭한 가운데 쿠라야산세이도·스즈켄 주도의 양대산맥 체제로 전환하게 됐다. 기존의 일본 도매업계가 쿠라야산세이도, 스즈켄, 도호(東邦)약품, 후쿠진(福神), 아즈웰, 바이탈네트의 6大 기업체제였다면 지난해 오오모리약품의 분할·합병을 계기로 일본도매업계는 쿠라야산세이도와 스즈켄 주도의 2大 도매시대의 개막을 고하게 된 것이다. 2대 도매체제는 쿠라야산세이도가 전국의 다케다계 도매를 규합하여 거대화하는 한편, 스즈켄이 오오모리약품과 합병으로 매출액을 약2,000억엔 증가시킴에 따라 수도권에서 쿠라야산세이도의 매출규모에 육박하게 된 것이다. 참고로 2001년 3월기 결산 쿠라야산세이도와 스즈켄의 매출액은 각각 1조730억엔, 9,171억엔이었다. 이에따라 쿠라야산세이도와 스즈켄은 2009년, 2010년 각각 일본에서도 처음으로 2조엔 규모의 거대 의약품도매로의 탄생이 예고되고 있다. 한편 일본의 도매업계는 다케다약품, 산쿄, 시오노기제약, 다나베제약등 4개 제약사 체제로 나뉘어져 각제약사들이 유통재편성에 다양한 형태로 관여하면서 변화를 거듭해왔다. 그러나 다나베제약에 이어 시오노기제약이 지난해 10월 오오모리약품을 분할하여 사업부단위로 스즈켄과 바이탈네트등의 유력도매업체에 통합시키면서 도매업에서 손을 뗀후 도매업체는 다케다약품과 산쿄의 영향력하에 놓이게 됐다.

최선례 2002.01.05
글로벌

여성 변비환자 남성의 2배 육박

성인 4명 가운데 1명은 최근 3개월 사이에 변비로 고생한 적이 있는 것으로 나타났다. 특히 여성들은 남성에 비해 변비증상을 보이는 경우가 2배 가까이 높은 것으로 드러났다. 캐나다 퀘벡州 소재 라발大에 재직 중인 P. 파레 박사는 '美 위장병학誌' 최신호에 이 같은 내용을 공개했다. 1,100여명의 성인들을 대상으로 설문조사를 진행한 결과 40% 정도가 과거에 변비 증상으로 고생한 경험이 있다고 응답했으며, 27%는 최근 3개월 이내에 같은 증상이 나타난 바 있다고 답했다는 것. 변비 증상을 경험했다고 답변한 이들 중 13%는 약물복용 또는 치료과정에 수반된 부작용으로 변비가 나타났다는 반응을 보였다고 파레 박사는 설명했다. 파레 박사는 "설문에 응한 성인들의 34%는 변비로 인해 병원을 찾았으며, 3분의 1 정도가 완하제를 복용한 것으로 집계됐다"고 밝혔다. 아울러 최소한 2~6가지 증상을 동반한 경우로 변비 증상에 대해 엄격한 기준을 적용했을 때에도 성인의 15~17%가 변비로 고생했던 것으로 파악됐다고 덧붙였다. 파레 박사는 "엄격한 기준을 적용한 경우에도 여성 변비환자가 남성환자 보다 2배 정도 높다는 사실에는 변함이 없었다"고 말했다. 또 최근에 항우울제를 복용했던 경험이 있거나 고령층에 속하는 여성들 일수록 자주 의사를 찾아 치료를 받는 경향이 있는 것으로 분석됐다고 밝혔다. 한편 이번 연구는 캐나다 제약기업 얀센-오쏘社(Janssen-Ortho)의 연구비 지원으로 수행된 것이었다.

이덕규 2002.01.04
글로벌

FDA, 유사 제품명 혼동 추방한다

간질 치료제 '라믹탈'(Lamictal)은 항진균제 '라미실'(Lamisil)과 이름은 물론이고 외형까지 유사해 혼동을 유발하고 있다. 최소한 22차례에 걸쳐 약사가 제품명을 혼동한 관계로 조제과정에서 착오가 빚어진 결과 3명의 환자들이 발작 증상으로 인해 고생했던 것으로 알려져 있을 정도다. 이밖에 '푸로작'의 다른 이름으로 중증의 월경 前 증후군에 사용되는 '사라펨'(Sarafem)과 불임약 '세로펜'(Serophene), 정신분열증 치료제 '자이프렉사'(Zyprexa)와 항히스타민제 '지르텍'(Zyrtec), 항우울제 '설존'(Serzone)과 정신병 치료제 '쎄로켈'(Seroquel) 등도 혼란을 유발하는 동성동본격(?) 요주의 의약품들로 꼽히고 있다. 이로 인해 오늘날 이름과 외형이 유사한 각종 의약품들은 약화사고의 주된 원인으로 지적되고 있는 것이 현실이다. 이와 관련, FDA가 유사한 약물로 인해 발생하는 약화사고를 미연에 방지코자 획기적인(eye-catching) 제도개선을 적극 강구 중이어서 향배에 이목이 쏠리고 있다. 그렇지 않아도 FDA는 이전부터 제품명칭이 유사한 의약품들에 대해 거듭 주의를 환기시킨 바 있으나, 제약기업측이 이에 부응해 이미 판매 중인 제품들의 이름을 바꾼 경우는 극히 일부에 불과했던 형편이다. 이번 조치에 따라 적어도 30종 이상의 의약품들이 조만간 제품명을 대문자 또는 소문자로 바꿔 인쇄되거나, 아예 다른 색깔 및 상이한 음영으로 교체될 전망이다. 한 예로 '라믹탈'의 경우 "~ictal" 부분을 붉은색 이탤릭체로 새겨 조제착오가 발생하지 않도록 하겠다는 것. FDA는 또 신약이 시장에 발매되기 전에 혼동 유발가능성을 점검하기(literally testing) 시작했다. 테스트는 120명의 의사·약사·간호사들에게 휘갈겨 쓴 가상 처방전을 보인 뒤 읽도록 하는 방식으로 진행되고 있다. 그 결과 이제까지 제약기업측이 원하는 브랜드명들 가운데 3분의 1에서 혼동이 초래된 것으로 나타나 사용요청이 반려됐다. 비영리기관인 의약품안전투약연구소에 몸담고 있는 마이클 코헨은 "테스트 과정에서 문제가 지적된 제품들은 좀 더 읽기 쉽도록 교체하는 작업이 진행 중"이라고 말했다. 그러나 코헨은 "이 보다 더 중요한 것은 환자들이 자신을 보호하기 위해 처방전 내역을 면밀히 체크하고, 의문이 있을 때는 약사에게 문의하는 등 보다 주의를 기울여야 한다는 점"이라고 강조했다. 의사가 처방전을 휘갈겨 쓰거나, 또렷하게 전송되지 않는 팩스를 통해 받아보았을 때 업무에 바쁜 약사들이 자칫 선반 위에 놓인 다른 의약품을 집어들기 십상이기 때문이라는 것. 코헨은 또 "가령 환자가 의사에게 특정약물을 처방한 이유를 문의한 후 약사에게 이를 설명해 준다면 약사가 휘갈겨 쓴 처방전에 접했더라도 '라믹탈'을 '라미실'로 잘못 조제해 주는 일은 발생하지 않을 것"이라고 설명했다. 이 같은 지적은 오늘날 미국에서만 줄잡아 1,000여종의 각종 의약품들이 유사한 제품명으로 인해 조제과정에서 착오를 유발했던 것으로 알려져 있는 현실을 감안한 언급으로 풀이되는 대목이다. 실제로 오늘날 미국에서는 용량착오 또는 다른 약물을 잘못 조제하는 등의 실수로 인해 발생하는 약화사고가 매년 약 130만건에 달하는 것으로 추정되고 있다. 일부 전문가들은 제품명 혼동으로 인해 빚어지는 약화사고가 이 중 30% 정도를 점유할 것으로 보고 있다. 비슷한 제품명으로 인해 발생한 최악의 약화사고는 1년여 전 한 당뇨환자가 신경안정제 클로르프로마진(chlorpromazine)을 당뇨병 치료제 클로르프로파미드(chlorpropamide)와 혼동해 잘못 복용한 결과 사망했던 케이스가 지적되고 있다. FDA에서 약화사고 예방책임자 제리 필립은 "30여종의 대상품목을 발매 중인 제약기업들측에 라벨변경을 촉구하는 142건의 서한을 발송했다"며 "이에 따라 조만간 약사들은 'ChlorproMAZINE' 또는 'ChlorproPAMIDE' 등이 인쇄된 제품들을 접하게 될 것"이라고 말했다. 한편 '라믹탈'을 생산하고 있는 글락소스미스클라인社는 FDA의 이번 조치에 부응하기 위해 약사들의 주의를 환기시키는 용도로 사용될 카드(shelf-shouter)를 약국에 배포하기 시작했다.

이덕규 2002.01.04
글로벌

항암 유전자가 노화촉진 가능성

체내에서 항암작용을 나타내는 'p53 유전자'의 활동이 활발해질 경우 발암률을 감소시킬 수 있는 반면 노화를 촉진할 수도 있으리라 사료된다는 내용을 담은 연구논문이 공개됐다. 美 뉴욕 소재 콜드 스프링 하버 연구소에 재직 중인 스코트 W. 로웨 박사와 텍사스州 휴스턴 소재 베일러大 의대 로렌스 A. 돈하우어 박사, 캐나다 몬트리올大 제라도 퍼바이어 박사 공동연구팀은 3일자 '네이처'誌 최신호에 마우스 실험을 통해 도출한 결론을 담은 연구논문을 발표했다. 이 같은 내용은 노화가 적어도 부분적으로는 체내에 내재되어 있는 항암기전에서 비롯되는 것임을 시사하는 것이어서 주목되고 있다. 이는 또 장차 암을 치료하고 노화속도를 억제하는 치료법을 개발하는 데도 실마리를 제공해 줄 것으로 기대가 모아지고 있다. p53 유전자는 DNA 손상이 발생한 세포들에 작용해 발암을 억제하는 기전으로 작용하는 것으로 알려져 있다. DNA 손상이 발생한 이상세포들을 방치할 경우 분열을 거듭하면서 증식해 암이 발생하게 된다. 그런데 이처럼 손상이 발생한 세포들이 스스로 괴사하도록 유도하거나 복제를 하지 못하도록 하는 작용을 지닌 것이 바로 p53 유전자이다. 따라서 암이 진전되었을 경우에는 p53 유전자에도 변이가 수반되게 된다. 이와 관련, 연구팀은 마우스들을 대상으로 p53 유전자의 작용이 활성화되도록 유전적 조작을 가한 결과 암에 대한 내성이 증가한 반면 노화가 촉진되면서 수명이 정상적인 마우스들의 평균 생존기간인 118주 보다 20% 정도 짧은 96주 안팎으로 단축되었다는 뜻밖의 결론에 도달했다고 밝혔다. 놀랍게도 마우스들에게서 노화 관련증상들인 뼈 약화, 신체기관의 기능 쇠퇴, 육체적 스트레스, 피부 처짐, 탈모 등의 증상이 수반되었다는 것. 로웨 박사는 "이번에 도출된 결론은 p53 유전자가 또 다른 생물학적 기능을 수행함을 시사하는 것"이라고 풀이했다. 돈하우어 박사는 "아직 어떤 이유로 p53 유전자가 노화를 촉진하는 것인지 확실한 이유를 설명할 수는 없다"면서도 "유전자의 과잉활동이 체내 간세포들이 지니는 유예능력(reserve)을 마비시키는 것으로 추정할 수 있을 것"이라고 피력했다. 간세포들이 체내의 특정 조직에서 부족한 것을 보충하는 능력을 상실하면서 조기에 쇠퇴하게 되는 것으로 사료된다는 것. 반면 로웨 박사는 "p53 유전자가 항암능력을 발휘하는 과정에서 힘을 소모해 불안정한 상태에 빠지면서 노화와 관련된 손상이 촉진되는 것으로 추정할 수도 있을 것"이라고 말했다.

이덕규 2002.01.04
글로벌

日의약외품 약계·일반소매점 시장점유 50:50

일본이 의약외품의 슈퍼판매를 실시한 이후 편의점, 슈퍼등 일반소매점의 판매는 놀라운 속도의 증가세를 보여 작년 상반기 드디어 약국루트와 대등한 50:50의 점유율을 기록했다. 이는 슈퍼판매를 실시하고 3년이 체 경과하지 않은 짧은 기간동안의 변화로 일반소매점의 의약외품 판매가 무서운 속도로 약계루트를 잠식해 들어갔음을 보여주고 있다. 조사를 실시한 '인테지' 시장조사회사에 따르면 의약외품 드링크제의 업태별 판매구성비는 규제완화조치를 시작한 원년인 99년 4월에는 약계루트가 80%를 점유한데 비해 일반소매점은 20%에 불과했었다. 그러나 2000년 4월 각각 6:4로 일반소매점의 점유율이 서서히 높아져 가더니 드디어 2001년 9월에는 50대 50의 팽팽한 경쟁구도로 일반소매점의 판매가 무섭게 성장했다. 조사는 의약외품의 판매실적을 약계루트(약국·드럭스토어등), 편의점, 슈퍼, 홈센터등 4개의 업태별로 각 소매점의 협력을 얻어 POS(판매시점정보관리)데이터를 이용하여 산출한 것이다. 조사에 따르면 일반소매점 중에서도 슈퍼와 편의점이 구성비를 단계적으로 높여 99년 4월과 2001년 9월의 판매구성비를 비교하면 각각 2.9배, 1.9배의 확대를 나타냈다. 반면 약계루트는 99년 4월 78.2%에서 2001년 9월 49%로 대폭적인 감소를 보였다. 판매개수로 환산하면 슈퍼의 판매구성비가 편의점을 상회했는데 편의점이 냉장방식에 의한 낱개판매가 주류를 이룬데 비하여 슈퍼에서는 3병팩이나 10병팩등 세트판매가 우위를 보였기 때문으로 분석되고 있다. 이와함께 각 제약사들은 슈퍼에 의약외품 드링크제 코너만들기에 주력하고 있는 상황이어서 앞으로도 슈퍼의 드링크제 매출은 확대될 것으로 예상되고 있다. 한편 위장약·외피소독제등 새롭게 의약외품으로 분류된 신의약외품의 작년 상반기 실적은 전년동기비 4.9%증가한 915억엔으로 집계됐다. 업태별로는 △약계루트 472억엔(전년동기 7.2% 감소), △편의점 253억엔(19.6% 증가), △슈퍼 153억엔(20.1% 증가), △홈센터 37억엔(50.1%증가)등이었다. 또 제품군별로는 드링크제 701억엔, 미니드링크제 185억엔, 위장내복액 20억엔, 피부용제 4억엔, 살균소독제 2억엔 등이었다. 그중에서도 특히 위장내복액과 살균소독제등은 약계루트보다 일반소매점 판매가 주류를 이뤄 위장내복액은 편의점이 전체 매출의 90% 이상을 차지했다. 앞으로도 위장내복액 및 살균소독제등 신의약외품등은 일반소매점을 위주로 시장을 형성해 나갈 것으로 전망되어 의약외품을 두고 약계루트와 일반소매점 간의 경쟁은 더욱 치열해 질 것으로 예상되고 있다.

최선례 2002.01.04
글로벌

리스페리돈 효능 할로페리돌 능가

정신분열증 치료제로는 비교적 신약에 속하는 리스페리돈(risperidone)이 재발률을 낮추는 효과에서 할로페리돌(haloperidol)에 비해 우수한 약물인 것으로 나타났다. 美 미주리州 세인트루이스에 소재한 워싱턴大 의대에 재직 중인 존 G. 세르난스키 박사는 3일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 정신분열증의 재발은 환자는 물론 그의 가족과 치료를 맡은 전문인들에게도 무섭고 혼란스러운 결과를 초래하기 일쑤인 것이 현실이고 보면 눈길이 쏠리게 하는 대목이다. 오늘날 정신분열증은 전 세계인구의 1% 정도에 영향을 미치고 있는 형편이다. 주로 10대 후반의 청소년들과 20대 청년층에서 빈발하고 있다. 세르난스키 박사는 "정신분열증 환자들에게서 재발을 예방한다는 것은 회복을 위해 가장 우선적이고도 중요한 과정"이라고 지적했다. 그는 또 "리스페리돈이 할로페리돌에 비해 고가의 약물이기는 하지만, 재발로 인한 입원률을 감소시킬 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 일반적으로 정신분열증 재발로 입원하면 1일 500달러의 비용과 평균 2주일 정도의 입원기간을 필요로 하고 있다. 흔히 정신분열증 환자들은 1~2년마다 증상이 재발하는 경향을 보이고 있다. 특히 정신분열증이 재발하면 증상이 더욱 악화되고, 치료를 더욱 어렵게 하고 있는 형편이다. 세르난스키 박사팀은 리스페리돈과 할로페리돌의 효능을 비교하기 위해 재발률을 측정하는 연구를 진행했다. 리스페리돈은 최신 약물에 속하는 이형성 정신병 치료제의 일종으로 뇌내에서 도파민과 세로토닌 수용체를 억제하는 기전을 지니고 있다. 반면 할로페리돌은 좀 더 오랜기간 동안 사용되어 온 약물로 도파민 수용체만을 억제하는 기전으로 작용한다는 차이가 있다. 이번 연구는 미국 전역의 40개 병원에서 최근 2년 이내에 정신분열증 재발을 경험했던 400명의 환자들을 대상으로 진행됐다. 그 결과 할로페리돌 투여群의 경우 1년이 경과했을 때 40%에서 증상이 재발한 반면 리스페리돈 투여群의 재발률은 절반 수준에 가까운 25%에 불과했던 것으로 분석됐다. 이와 함께 투약을 중단한 환자들의 비율도 리스페리돈 투여群은 44%에 머물러 할로페리돌 투여群의 58%에 비해 한결 낮았던 것으로 파악됐다. 부작용은 두 약물에서 모두 체중증가, 졸리움, 흥분 등의 증상이 수반되었던 것으로 나타났다. 아울러 장기간 동안 신경계 약물을 복용할 때 동반하기 마련인 무의식적이고 갑작스럽게 과다한 활동을 보이는 증상도 관찰됐다. 다만, 이 같은 부작용 역시 리스페리돈 투여群에서 발생률이 낮았던 것으로 드러났다. 세르난스키 박사는 "단기간 동안 두 약물을 복용시켰을 경우 나타난 결과를 근거로 처음부터 리스페리돈이 좀 더 우수한 효능을 보일 것은 예상했지만, 장기간 복용토록 했을 때 나타난 두 약물의 차이는 기대했던 수준을 훨씬 넘어서는 것이었다"고 강조했다. 한편 세르난스키 박사는 "가까운 시일 내에 정신분열증 증상이 처음 나타난 환자들을 대상으로 두 약물의 효능을 비교평가하는 연구에 착수할 예정"이라고 말했다. 그는 "증상이 처음 나타난 환자들의 경우 완전히 회복될 가능성이 더 높을 것임을 감안할 때 이번 연구는 매우 중요한 의미를 지니고 있다"고 지적했다.

이덕규 2002.01.04
글로벌

두통약 속 아스파탐 오히려 두통 유발

인공감미료의 일종인 아스파탐(aspartame)이 함유되어 있는 편두통 치료제를 복용할 경우 오히려 두통을 유발할 수 있는 것으로 나타났다. 평소 인공감미료에 대해 예민한 반응을 보여 온 2명의 환자들에게서 두통이 더욱 악화되는 결과가 초래되었다는 것. 美 뉴욕 소재 聖 누가 루즈벨트병원 산하 두통연구소 소장이자 알버트 아인슈타인의대 신경학 부교수로 재직 중인 로렌스 C. 뉴만 박사는 '두통'誌 최신호에 게재한 논문에서 이 같은 사례를 공개했다. 아직 확실한 증거가 제시되지는 못했으나, 그 동안 소수의 학자들에 의해 아스파탐이 일부 두통환자들에게서 증상을 악화시킬 수 있다는 가설을 제시해 왔음을 감안할 때 이번 발표내용은 주목되는 것이다. 뉴만 박사는 "이들 2명의 환자들이 이전까지 복용했던 정제 형태의 삼키는 편두통 치료제를 입안에서 녹는 용해성 제형으로 스위치한 후 증상이 오히려 악화됐다"고 지적했다. 아스파탐은 트립탄系 약물들 가운데서도 새로운 약물에 속하는 리자트립탄 벤조에이트(rizatriptan benzoate)와 졸미트립탄(zolmitriptan) 등에 함유되고 있다. 이 중 리자트립탄에 함유되는 아스파탐은 3.75㎎으로 1회 복용총량의 10분의 1 정도에 달하고 있다. 뉴만 박사는 "단정적으로 아스파탐이 두통을 오히려 악화시킨다고 말할 수는 없겠지만, 가능성은 충분하다고 본다"고 피력했다. 따라서 의사들은 적어도 인공감미료에 감수성을 보이는 환자들에 대해서는 아스파탐이 함유되어 입안에서 녹여 먹는 제형의 약물을 처방하는 일은 가급적 삼가는 것이 바람직하리라는 것이다.

이덕규 2002.01.03
글로벌

당뇨藥 '글루코파지' 체중감량 촉진

오늘날 미국에서 10대 청소년들의 비만이 갈수록 심각한 사회문제로 부각됨에 따라 이들이 성장한 후 당뇨병이나 심장병 발병률이 급증할 수 있으리라는 우려가 고조되고 있다. 이와 관련, 현재 널리 사용되고 있는 한 당뇨병 치료제가 비만한 청소년들에게서 장차 발병될 각종 성인병들을 예방하는데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다는 연구결과가 공개되어 관심을 모으고 있다. 美 테네시大 의대 소아과 연구팀은 '신진대사'誌(Metabolism) 최근호에 발표한 논문에서 "다이어트를 시도한 10대 청소년들이 당뇨병 치료제 '글루코파지' 복용을 병행했을 경우 2배 가까이 많은 체중을 감량시키는 데 성공한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 테네시大 연구팀은 24명의 비만 청소년들을 대상으로 저칼로리 식이요법을 진행했다. 이 과정에서 소년들에게는 1일 1,800㎈, 소녀들에게는 1일 1,500㎈로 하루 칼로리 섭취량을 제한했다. 연구팀은 또 시험에 참여한 청소년들 중 절반에는 '글루코파지'를, 나머지 절반에는 플라시보를 복용시켰다. 그 결과 8주가 경과했을 때 플라시보 복용을 병행토록 했던 그룹의 경우 체중이 평균 3.8% 감소한 것으로 나타난 반면 '글루코파지' 복용을 병행토록 한 그룹의 체중은 평균 6.5%가 감소했던 것으로 밝혀졌다. 더욱이 '글루코파지' 병용群의 경우 인슐린, 렙틴, 콜레스테롤, 중성지방 등의 혈중 수치가 플라시보 병용群에 비해 낮은 수치를 보였던 것으로 드러났다. 이들은 모두 당뇨병과 심장병 발병위험률을 증가시키는 요인들로 알려져 있다. 이밖에도 '글루코파지'를 투여한 그룹에서 별다른 부작용이 수반되지도 않았던 것으로 나타났다. '글루코파지'를 병용시킨 12명의 청소년들 가운데 5명에서 경미한 수준의 구역, 현훈, 설사(loose stools) 정도의 부작용이 나타났을 뿐이라는 것. 따라서 투약을 중단해야 했을 정도로 심각한 부작용은 발생하지 않았다는 것이 연구팀의 설명이다. 다만, 비만한 청소년들에게서 훗날 발생할 성인병을 예방하기 위해 '글루코파지'를 복용토록 권장할 수 있기 위해서는 좀 더 큰 규모로 장기간에 걸친 보완연구가 뒤따라야 할 것이라고 연구팀은 덧붙였다. '글루코파지'는 체내에서 혈당량을 조절하는 기전으로 작용하는 약물이다.

이덕규 2002.01.03
글로벌

경구 피임제가 난소암 발병률 낮춰

고용량의 프로게스틴을 함유한 경구 피임제가 난소암 발병률을 낮추는 데 매우 효과적이라는 연구결과가 나왔다. 그 동안 경구 피임제는 난소암 발병률을 감소시키는 효과를 지닌 것으로 알려져 오기는 했으나, 이것이 구체적으로 어떤 기전에 기인하는 것인지는 명확히 밝혀지지 못했었다. 이번에 공개된 내용은 피임제에 함유되어 있는 에스트로겐과 프로게스틴 가운데 어떤 호르몬이 그 같은 효과를 나타내는지를 명확히 입증한 것이다. 일부 연구결과들에 따르면 경구 피임제를 최소한 3년 동안 복용했을 경우 난소내벽에 암이 발생할 확률이 최고 50%까지 감소할 수 있을 것임이 시사된 바 있다. 이와 관련, 美 듀크大 의대 산하 종합암연구소에 재직 중인 패트리샤 G. 무어만·졸렌 쉴드크라우트 박사 공동연구팀은 '국립 암연구소誌' 최근호에 게재한 논문에서 "고용량의 프로게스틴이 함유된 경구 피임제를 복용할 경우 난소암 발병률을 추가로 50% 정도까지 끌어내릴 수 있을 것으로 사료된다"고 밝혔다. 지금까지 경구 피임제가 보이는 난소암 예방효과는 배란횟수 감소작용과 관련이 있는 것으로 추정되어 왔었다. 그러나 듀크大 연구팀은 "중요한 것은 경구 피임제 속에 함유되어 있는 프로게스틴의 양"이라고 강조했다. 프로게스틴은 여성호르몬인 프로게스테론을 합성한 형태의 것을 말한다. 무어만 박사 등은 390명의 상피성 난소암 환자와 2,865명의 대조群 등 총 3,255명의 여성들을 대상으로 이번 연구를 진행했다. 즉, 지난 1980년과 82년 사이에 이들 여성들의 경구 피임제 복용내역을 면밀히 조사했던 것. 쉴드크라우트 박사는 "경구 피임제가 나타내는 효과가 배란횟수 감소에 국한된 것이라면 모든 제형에서 동일한 결론이 도출되어야 할 것이나, 결과는 그렇지 못했다"고 지적했다. 고용량의 프로게스틴을 함유한 경구 피임제를 복용한 여성일수록 난소암 발병률이 크게 감소한다는 사실을 확인할 수 있었다는 것이다. 그는 "이 같은 효과는 고용량의 프로게스틴을 함유한 경구 피임제를 단기간 동안 복용했을 경우에도 예외없이 나타났다"고 설명했다. 반면 경구 피임제 속에 함유되어 있는 또 다른 호르몬인 에스트로겐의 경우에는 난소암 발병률 감소에 아무런 영향을 미치지 못했다고 밝혔다. 아울러 피임제를 전혀 복용하지 않은 여성들의 경우 난소암 발병률이 가장 높은 수준을 보였다고 덧붙였다. 듀크大 연구팀은 이에 앞서 원숭이들을 대상으로 수행했던 연구에서 프로게스틴이 난소내벽(上皮)의 세포들을 신속하게 교체시키는 작용을 지닌다는 결론을 도출한 바 있다. 상피세포 내부의 세포들이 단기간 동안만 생존토록 조절한다는 것은 장차 암으로 전이될 가능성이 높은 손상된 세포들을 사전에 손쉽게 제거할 수 있을 것임을 뜻하는 내용이다. 그러나 쉴드크라우트 박사는 "고용량의 프로게스틴을 함유한 경구 피임제가 난소암 발병을 억제할 수 있는 반면 유방암 발병률은 증가시킬 수 있다는 점에 유념해야 할 것"이라고 지적했다. 또 이번 연구대상자들의 평균연령이 44세에 불과해 난소암 발병환자들의 평균연령인 59세에 비해 낮았다는 점도 감안해야 할 것으로 사료된다고 피력했다. 한편 난소암은 오늘날 미국여성들에게서 6번째(피부암은 제외)로 많이 발생하는 다빈도 암이다. 美 암학회에 따르면 지난해의 경우 총 2만3,400여명의 환자가 발생해 전체 여성 암환자들의 4%를 점유했으며, 1만3,900여명이 이로 인해 사망한 것으로 나타났다.

이덕규 2002.01.03
글로벌

비타민A 과량복용하면 골절 증가

연령대가 높은 여성들이 비타민A를 지나치게 많이 섭취할 경우 고관절 골절이 발생할 확률이 증가할 수 있음을 시사하는 연구결과가 나왔다. 美 하버드大 의대 다이안 페스카닉 박사팀은 2일 발간된 '美 의사회誌'(JAMA) 최신호에 기고한 논문에서 "34세에서 77세 사이의 여성 7만2,000여명을 대상으로 조사한 결과 지난 20년 가까이 레티놀(순수 비타민A)을 꾸준히 복용해 왔던 폐경기 후 여성들에게서 고관절 골절 발생사례가 높다는 사실을 확인할 수 있었다"고 밝혔다. 가장 많은 양을 섭취해 왔던 여성들의 경우 최소량만을 복용해 온 그룹에 비해 고관절 골절 발생률이 2배나 높았다는 것. 반면 체내에서 비타민A로 전환되는 물질인 베타-카로틴을 다량 섭취해 온 여성들의 경우에는 고관절 골절과의 상관성을 확인할 수 없었다고 덧붙였다. 이 같은 지적은 비타민A를 보강한 식품이나 식이보급제 등의 함유량에 대한 재 평가작업이 필요함을 시사하는 것이다. 비타민A는 피부·모발·뼈 등의 성장과 시력유지, 생식, 면역계의 건강유지 등을 위해 필수적인 물질로 알려져 있다. 페스카닉 박사는 "그러나 비타민A를 과량복용하면 새로운 뼈의 형성이 억제되면서 골절 발생률이 상승하는 것으로 사료된다"고 피력했다. 과량복용한 비타민A가 뼈의 칼슘흡수를 촉진하는 비타민D의 작용을 저해하는 것으로 보인다는 것이다. 이와 관련, 현재 여성들에게 권장되고 있는 비타민A의 1일 섭취량은 700mcg이며, 최고 3,000mcg까지 허용되고 있는 상황이다. 복합비타민의 경우에는 그 동안 FDA가 별다른 조치를 취하지 않았던 관계로 1,500mcg이 각종 보급제 등에 함유되고 있는 것이 통례이다. 페스카닉 박사팀은 7만2,000여명의 여성들을 1일 비타민A 복용량에 따라 5개 그룹으로 분류했다. 그 결과 18년여 동안 1일 3,000mcg의 비타민A를 복용해 온 여성들의 경우 고관절 골절 발생률이 1일 1,250mcg 이하를 복용한 그룹에 비해 48% 이상 높았던 것으로 드러났다. 또 비타민A 보급제를 복용해 온 여성들은 그렇지 않았던 그룹에 비해 고관절 골절 발생률이 40% 이상 높았으며, 복합비타민을 복용해 온 여성들의 경우에도 고관절 골절 발생사례가 32% 이상 많았던 것으로 나타났다. 다만, 호르몬 대체요법제를 복용해 왔던 여성들의 경우 비타민A 과량복용으로 인한 영향을 어느정도 상쇄시킬 수 있었던 것으로 분석됐다. 페스카닉 박사는 "또 한가지 유의해야 할 대목은 처음 시험에 착수했던 지난 1980년의 경우 복합비타민을 섭취하는 여성들의 비율이 전체의 3분의 1 정도였으나, 18년이 경과한 98년에는 절반 이상으로 증가했다는 사실"이라고 지적했다.

이덕규 2002.01.03
글로벌

日 중증질환 "임상 2상" 승인제도 제안

일본제약단체연합회는 약사제도와 관련 "신약개발 촉진제도(fast drug)"를 창설할 것을 후생노동성에 제안했다. 치료약이 없거나 있어도 치유효과가 불충분한 암등과 같은 질환에 대해서는 효능이 인정되면 임상2상 완료후에 승인을 허가할 수 있도록 하자는 제도이다. 이는 중증질환에 대응한 신약의 개발기간을 단축시켜 개발을 촉진·지원할 것을 목적으로 하는 것으로 현재 실시중인 질환환자수가 적은 희귀질환 치료제(orphan drugs) 개발 지원책과 유사한, 좀더 광범위한 질환과 관련된 개발지원제도로 파악되고 있다. 제안에 따르면 개발촉진제도의 대상이 되는 질환은 일상생활에 중대한 영향을 주는 중증질환이나 질병의 진전을 막지 못하면 곧 사망에 이르는 위험성이 높은 질환으로 암이나 진행성파킨슨병등이 이에 해당한다. 따라서 치유대상이 되는 질병이 중증인등 설정된 조건과 합치하는 경우, 개발회사로부터 지정신청을 받고 이것이 확인·합의되면 행정에 의해 성분이나 질병의 지정과 공표를 한다. 그후 합의에 기초하여 임상시험에서 임상2상에서 소기의 효능이 인정되는 경우 임상 3상 단계는 생략하고 우선 승인하는 것이다.

최선례 2002.01.03
글로벌

2001년 일본 약업계 10대 뉴스

일본 약사일보가 한해를 마감하며 다사다난했던 2001년 일본 약업계의 10대 뉴스를 선정했다. 가장 큰 이슈는 내년도 실시될 의료제도개혁이 윤곽을 드러낸 것으로 △진료수가 1.3%, 약가 1.4%등의 마이너스 개정 확정을 꼽았다. 또한 △월파이드와 미쯔비시동경제약의 합병, 다이쇼·다나베, 로슈·쥬가이의 합병발표등 합병·매수등을 통한 대형 제약사들의 재편 움직임이 시작된 것, △9월 일본 최초 광우병 발병과 이에 따른 업계의 혼란, △게놈신약개발연구의 본격화, △일반약 도매협회 설립 등이 10대 뉴스로 선정됐다. 이밖에도 △후지이(藤井)씨 참의원 당선 △약사 면허 결격조항법률 완화실시, △도매 9개사에 獨禁法위반 권고, △병원약제사 배치 기준 "환자 70명당 한명"으로 개정등이 있었다.

최선례 2001.12.31
글로벌

쉐링푸라우에 크리스마스 선물?

FDA가 지난주 쉐링푸라우社에 크리스마스 선물(?)을 준 셈이 됐다는 지적이다. 1년여에 걸친 검토 끝에 2세대 알러지 치료제 '클라리넥스'(Clarinex)에 대한 허가를 최종결정했기 때문. 그러나 이번 결정이 쉐링푸라우측에 진정한 크리스마스 선물이 될 수 있을 것인지 여부는 아직 미지수라는 견해가 따르고 있는 것으로 전해졌다. '클라리넥스'는 그 동안 쉐링푸라우의 톱 셀링 품목이었던 '클라리틴'의 후속주자이다. '클라리틴'은 지난해 30억달러의 매출액을 올려 쉐링푸라우의 전체 매출실적 91억8,000만달러 중 3분의 1을 점유했던 블록버스터 품목. 쉐링푸라우측도 지난해에만 총 1억1,700만달러의 광고비를 '클라리틴' 한 품목에 집중적으로 투자했을 정도다. IMS 헬스社 자료에 따르면 지난해 '클라리틴'은 '바이옥스'에 이어 처방약 광고비 지출 2위에 오른 것으로 나타났었다. 그러나 총 18곳에 달하는 제네릭 메이커들이 '클라리틴'의 특허 관련소송에 나서고 있는 상황이다. 당장 내년 초 뉴욕州 연방법원에서 법적다툼의 개막이 예고되고 있는 형편인 것. 이에 따라 증권街의 제약담당 애널리스트들은 '클라리틴'의 기본특허가 만료되는 2002년 12월에 이르면 독점판매권의 시효도 만료될 것으로 전망하고 있다는 후문이다. 애널리스트들은 또 '클라리넥스'가 '클라리틴'에 비해 지니는 장점도 제한적인(marginally) 수준에 불과하므로 향후 의사들이 제네릭 제품들의 처방을 선호할 것으로 보고 있는 것으로 알려졌다. 최소한 50% 정도의 약제비 절감이 가능할 것이기 때문이라는 것이다. 뱅크 오브 아메리카증권社의 애널리스트 렌 야페는 "새로 허가를 취득한 '클라리넥스'의 효능이 '클라리틴'에 비해 획기적인 수준은 아니라는 점을 감안할 때 쉐링푸라우는 2003년부터 상당한 도전에 직면할 전망"이라고 말했다. 올해 32억달러에 달할 것으로 보이는 '클라리틴'의 매출액 규모가 내년에는 '클라리넥스'라는 지원군의 가세에 힘입어 34억달러 수준까지 도달이 가능할 것이기 때문이라는 것. 야페는 그러나 2003년에는 26억달러로 감소가 불가피할 것으로 예상했다. 도이치 방크의 애널리스트들은 이 보다 한술 더 떠서 "오는 2004년에 이르면 매출실적이 8억달러 수준까지 감소할 가능성을 배제할 수 없으며, 이로 인해 쉐링푸라우는 향후 몇 년간 매출증대에 어려움을 감수해야 할 수도 있다"고 지적했다. 쉐링푸라우가 직면한 문제는 특허만이 아니라는 우려도 제기되고 있다. 이는 올초 FDA 자문위원들이 '클라리틴'을 비롯한 3가지 알러지 치료제들의 안전성이 충분히 확보되어 있다며 OTC로 전환해도 무방하다는 견해를 피력한 바 있음을 염두에 둔 지적이다. '클라리틴'의 후속약물로 개발된 '클라리넥스'도 향후 OTC 스위치 압력에 직면할 수 있을 것임을 시사하는 대목인 셈이다. 이와 관련, 쉐링푸라우측은 지난 21일 4/4분기와 올해 전체의 이익 규모가 지난해 수준을 밑돌 수 있을 것이라고 밝혔다. 이 때문인 듯, 골드만 삭스·CIBC·메릴 린치 등의 애널리스트들은 24일 올해와 내년도 쉐링푸라우의 이익 규모를 하향조정한 추정치를 공개했다. 여기에는 현재 제조상의 문제점에 직면해 있는 쉐링푸라우의 현실도 감안된 것으로 사료되고 있다. 현재 쉐링푸라우측은 뉴저지州와 푸에르토리코에 소재한 공장들에서 노정된 제조상의 문제점을 해결하기 위해 FDA에 5억달러를 지불하는 방안을 놓고 협의 중에 있다. 한편 쉐링푸라우는 '클라리넥스'의 약가를 한 정당 2.27달러 이하에서 결정할 것으로 알려졌다. 이는 '클라리틴' 보다 낮은 가격을 책정해 스위치를 장려하기 위한 의도라는 분석이다. 아스트라제네카社도 올초 항궤양제 '로섹'의 후속약물 '넥시움'을 발매하면서 이 같은 전략을 구사한 바 있다.

이덕규 2001.12.28

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