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美 메이저 제약사 이익감소로 부심

"미국의 메이저 제약기업들이 각 州 정부와 의료관련기관, 소비자들의 처방약가 인하 압력(lobby)에 직면함에 따라 이익감소로 부심하고 있다." 이 같은 내용은 12일자 '브리티시 메디컬 저널'(BMJ) 최신호가 뉴스섹션에서 다룬 기사의 요지이다. BMJ는 또 "일부 제약기업들의 경우 주요 베스트-셀링 품목들의 특허만료 직면으로 미래의 이익전망에도 위협요인으로 부각되고 있다"고 지적하고, 이러한 사례에 해당되는 기업들로 머크·브리스톨 마이어스 스퀴브·일라이 릴리·쉐링푸라우·파마시아 등을 지목했다. 실제로 '글루코파지'(메트포민 하이드로클로라이드), '푸로작'(플루옥세틴), '로섹'(오메프라졸), '클라리틴'(로라타딘), '제스트릴'(리시노프릴) 등 주요 약물들이 조만간 제네릭 제형들과 치열한 경쟁을 펼쳐야 할 상황에 직면할 것으로 예고되고 있는 상황이다. 이에 따라 머크社의 경우 올해 이익이 제자리 수준을 유지할 것으로 전망된다고 발표하자 당일 주가가 9.4%나 곤두박질치기도 했다. BMJ는 "제약산업이 최근 10여년 동안 유례없는 성장을 거듭해 왔으나, 치솟는 의료비 지출을 통제하기 위한 州 당국과 소비자·의료보험회사들의 노력이 제약기업측에 타깃을 고정함에 따라 갈수록 증가하는 압력에 직면하고 있다"고 분석했다. 이와 관련, 제약기업측은 지금과 같은 이익저하가 장래의 R&D 투자감소와 이에 따른 의료발전의 전반적인 위축으로 이어지는 상황을 우려하고 있는 것으로 알려졌다. BMJ는 "전통적으로 미국의 제약기업들은 많은 이익을 창출해 왔는데, 이는 미국시장이 유럽 대부분의 국가들이나 캐나다와는 달리 처방약 부문의 약제비 지출에 대한 정부 차원의 통제와 간섭이 적었기 때문에 가능했던 것"이라고 풀이했다. 한편 미국에서 처방약 부문의 약제비 지출은 갈수록 치솟고 있는 것으로 나타났다. 비영리 연구기관인 국립 의료관리연구소(NIHCM)에 따르면 2000년도의 경우 처방약 약제비는 1999년도에 비해 18.8%가 증가한 1,320억달러를 기록한 것으로 파악됐다. 이처럼 약제비 지출이 늘어남에 따라 일부 州 정부와 보험회사들이 의약품 구입비용을 낮추기 위해 연대하는 현상도 눈에 띄고 있다. 한 예로 알래스카州·오리건州·워싱턴州·아이다호州·몬태나州 등은 州에서 사용되는 의약품을 구입할 때 가격인하 압력을 행사하기 위해 컨소시엄을 결성했다.

이덕규 2002.01.16
글로벌

집단식중독 유발 웰치菌 게놈 해독

설사와 집단식중독, 치명적인 조직파괴를 수반하는 가스 괴저(gas gangrene) 등을 유발하는 웰치균(Clostridium perfringens)의 유전자 지도가 일본의 한 연구팀에 의해 완성됐다. 이에 따라 웰치균이 체내에서 독성을 발현하는 기전에 대한 이해를 높이고, 식중독과 가스 괴저 등의 치료법을 개발하는 연구에도 실마리를 제공할 수 있게 된 것으로 기대를 모으고 있다. '가스 괴저'란 수술상처나 창상 부위가 웰치균에 감염되면서 가스가 생성되고, 이것이 체내조직으로 유입되는 혈류를 막아 조직괴사를 유발하는 증상을 말한다. 특히 1차 대전 당시 많은 군인들을 사망케 했던 주범으로 알려져 있다. 연구를 주도한 쓰꾸바大 토루 시미즈 박사는 이 같은 내용을 오는 22일 발간될 '美 국립과학아카데미회보'에 공개할 예정이다. 그의 연구팀은 이에 앞서 웰치균이 감염된 환자의 체내조직을 빠른 속도로 파괴시키고, 이 과정에서 조직 내부의 영양소를 활용해 성장과 증식을 거듭한다는 사실을 학계에 보고했었다. 웰치균은 공기가 있으면 성장할 수 없는 혐기성균으로 열에 강하다는 특성을 지니고 있다. 이 균에 오염된 식품을 먹으면 소장에서 균이 증식하고, 장독소를 생산함에 따라 장관의 조직세포를 자극해 모세혈관의 수분과 염류가 방출되면서 설사가 일어나게 된다. 시미즈 박사는 "이번 연구를 통해 웰치균이 질병을 유발하는데 핵심적인 역할을 수행하는 20여개 유전자들의 존재를 새로 확인했다"고 밝혔다. 그는 "이 유전자들의 기능을 규명하는 보완연구가 뒤따를 경우 웰치균이 가스 괴저 등을 유발하는 기전을 완벽히 이해할 수 있게 될 것"이라고 덧붙였다. 이를 통해 웰치균 감염으로 인한 질병들을 치료하고, 사전에 감염을 예방할 수 있는 길이 열리게 되리라는 것이다.

이덕규 2002.01.16
글로벌

日 보험약국 월매출 1036만엔

일본 후생노동성이 올4월 실시될 진료·조제수가 개정의 기초자료로 삼기 위해 조사한 의료경제실태조사에 따르면 일본 보험약국의 월평균매출은 1036만엔(약 1억360만원)인 것으로 조사됐다. 이 조사는 2001년 6월 현재의 의료기관·보험약국의 경제상황을 조사한 것이다. 이에 따르면 보험약국의 월평균 매출은 1999년 대비 10.8% 성장한 1,035만5,000엔이었고 의약품비는 595만9000엔으로 16.4% 증가하여 평균수익은 85만9000엔인 것으로 집계됐다. 다만 약국의 매출이 증가하기는 했으나 의약품비의 증가율이 매출 증가율을 앞지르고 있어 향후 약국경영이 낙관적이라고만은 볼 수 없는 상황이다. 한편 일반병원은 진료수입이 2억2010만7000엔으로 13.6%의 증가한데 비해 비용신장률도 13.5% 증가하여 전체적인 수익은 12.7% 증가를 보였다. 일반진료소는 수입이 928만7000엔으로 6.4% 감소한 반면 비용이 11.3%로 대폭적인 감소를 보여 수익은 12.7% 증가했다. 또한 치과진료소는 수입이 415만4000엔으로 7.6% 감소했고 비용도 10.4% 감소했으나 결국 수익은 0.3%의 마이너스 성장을 했다. 이와함께 처음으로 실시된 약제시설설비등의 비용(약제관리비 포함) 및 약제손모경비의 조사결과도 발표됐다. 약제손모경비는 유통기한이 경과했거나 형상변화, 품질저하등에 의해 폐기된 약제의 손실비를 말하는 것이다. 보험약국의 약제시설설비등 비용은 7만1000엔으로 수입에서 차지하는 비율은 0.7%, 약제손모경비는 2만4000엔으로 의약품비에서 차지하는 비율이 0.4%였다. 또한 일반병원은 약제시설설비등 비용 13만3000엔(수입의 0.1%), 약제손모경비 3만5000엔(의약품비의 0.1%)이었고 일반진료소는 약제시설설비등 비용 1만4000엔(수입의 0.2%), 약제손모경비 4000엔(의약품비의 0.3%)였다.

최선례 2002.01.16
글로벌

美 의사, 저렴한 약물 처방 외면

미국의 의사들 가운데 요로감염증에 1차 투여약물로 권고되고 있는 항생제를 처방하는 비율이 갈수록 감소하고 있는 것으로 드러났다. 대부분의 의사들이 좀 더 최근에 개발되었고, 고가에 속하는 약물들을 집중적으로 처방하고 있는 관계로 값싼 항생제를 처방하는 경우는 전체 의사들의 25% 정도에 불과했다는 것. 여성들에게서 주로 나타나는 요로감염증은 발생사례가 매우 많은 흔한 질병. 미국에서만 이 증상을 치료하기 위한 약물들의 처방건수가 매년 245만건에 달하고 있을 정도다. 시카고大 엘버트 S. 황 박사는 14일자 '내과의학誌' 1월호에 발표한 보고서에서 "단순 요로감염증에 처방되고 있는 약물들의 현황을 분석한 결과 최근 10년 동안 트리메토프림-설파메톡사졸(trimethoprim-sulfamethoxazole)의 처방량은 감소일로를 치달았던 반면 고가의 2차 투여약물에 속하는 플루오로퀴놀론系의 그것은 가파른 증가세를 보인 것으로 나타났다"고 밝혔다. 그는 "의사들이 1년 동안 진료하는 요로감염증 환자수를 감안할 때 이 같은 차이는 주목해 볼만한 수준의 것"이라고 덧붙였다. 실제로 트리메토프림-설파메톡사졸을 10일간 투여할 경우 약제비는 1.79달러에 불과한 반면 플루오로퀴놀론系 항생제의 일종인 씨프로플록사신을 같은 기간 동안 투여할 때 지출되는 비용은 70.98달러에 이르는 것으로 알려져 있다. 또 다른 다빈도 처방약물인 니트로푸란토인(nitrofurantoin) 제네릭 제형의 경우 10일간 투여받기 위해서는 20.34달러의 비용을 필요로 하고 있다. 황 박사는 "이 같은 경향은 많은 의사들 사이에 신약이 좀 더 좋은 약물이라는 믿음이 퍼져 있기 때문에 비롯된 결과로 사료된다"고 풀이했다. 이와 관련, 美 감염병학회(IDSA)는 지난 10여년 동안 트리메토프림-설파메톡사졸을 요로감염증 치료에 투여하는 1차 투여약물로 줄곧 권장해 왔다. 결국 이번에 공개된 보고서는 현실이 권장사항과는 거꾸로 가고 있음을 시사한 것이다. 황 박사팀은 지난 1989년부터 98년까지 진행된 조사작업에 참여한 의사들로부터 요로감염증을 치료받은 1,500여명의 여성환자 표본집단에 대한 자료를 분석하는 연구를 진행했었다. 그 결과 트리메토프림-설파메톡사졸, 플루오로퀴놀론, 니트로푸란토인 등이 요로감염증에 가장 널리 처방된 항생제들이었던 것으로 나타났다. 그러나 트리메토프림-설파메톡사졸의 처방점유율은 89~90년의 49%에서 97~98년에는 24%로 급감한 것으로 파악됐다. 반면 플루오로퀴놀론의 처방점유율은 같은 기간에 19%에서 29%로 증가했으며, 니트로푸란토인도 14%에서 30%로 뛰어오른 것으로 드러났다. 또 이들 항생제들의 처방점유율은 의사의 전공과목별로도 적잖은 차이를 보인 것으로 나타났다. 황 박사는 "내과의사들의 경우 플루오로퀴놀론 처방을 가장 선호한 것으로 분석된 반면 산부인과의사들은 니트로푸란토인을 가장 많이 처방했다"고 말했다.

이덕규 2002.01.16
글로벌

'프레바시드' 경구현탁액 제형 발매

'프레바시드' 서방형 경구용 현탁액 제형이 새로 발매되기 시작했다. 이에 따라 캡슐 형태의 약물을 삼키는데 어려움을 느껴왔던 환자들의 복약시 편의성 개선에 많은 도움이 가능케 될 것으로 보인다. 아울러 '프레바시드'는 프로톤 펌프 저해제 가운데 경구용 현탁액 제형으로는 처음으로 발매되는 약물로 자리매김하게 됐다. 현재 발매 중인 다른 프로톤 펌프 저해제들을 대체하는 약물로도 각광받을 수 있을 가능성을 시사하는 대목인 셈. '프레바시드'는 '로섹'과 함께 프로톤 펌프 저해제 제형의 항궤양제 시장을 쌍끌이해 온 거대품목으로 위식도 역류증 등에 주로 사용되고 있다. 미국의 처방약 시장에서 매출액 기준 '톱 3'권에 꼽히고 있을 정도. 이번에 경구용 현탁액 제형은 15㎎과 30㎎ 용량의 두가지 제품으로 발매됐다. 다께다社와 애보트社의 제휴로 설립된 제약회사로 '프레바시드'를 개발한 TAP 파마슈티컬 프로덕트社는 "약물의 혈중 흡수도를 비교평가한 결과 캡슐 제형과 경구용 현탁액 제형이 별다른 차이를 보이지 않았다"고 밝혔다. TAP社에서 R&D 담당 부회장으로 재직 중인 사비에르 프라페이즈 박사는 "경구용 현탁액 제형이 캡슐 제형에 뒤지지 않은 약효와 함께 복용의 편리함을 개선했다는 장점을 무기로 환자들로부터 많은 호응을 모을 것으로 확신한다"고 강조했다. 그는 "환자들은 딸기맛을 가미한 '프레바시드' 현탁액을 티스푼 2회분 정도의 물과 함께 잘 섞어 마시면 될 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2002.01.16
글로벌

대장균으로 尿路 감염증 예방

비뇨기 카테테르(catheters; 導尿管)를 필요로 하는 환자들에게서 감염증 발생을 억제하는데 대장균을 활용하는 방법이 미국의 한 연구팀에 의해 개발됐다. 이는 환자들에게 항생제를 투약해야 할 필요성을 감소시켜 부작용을 수반할 확률을 끌어내릴 수 있음은 물론 요로에 존재하는 각종 세균들이 기존 치료약물에 내성을 보일 가능성을 낮출 수 있을 것임을 시사하는 것이다. '카테테르'란 소화관이나 방광 등의 내용액 배출을 측정하거나 약물 또는 세정액을 주입하는데 사용되는 고무 또는 금속으로 만들어진 가는 관을 말한다. 요실금 환자나 수술이 부적합한 일부 환자들의 경우 1년 이상 카테테르를 필요로 하기도 한다. 美 텍사스州 휴스턴 소재 베일러大에 재직 중인 존 톤비 박사팀은 '비뇨기학誌' 최신호에 발표한 논문에서 "비뇨기 카테테르에 대장균을 코팅처리한 결과 또 다른 세균인 장내구균의 일종(Enterococcus faecalis)이 증식하지 못하도록 억제됨을 발견했다"고 밝혔다. 이 장내구균은 요로 감염증을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 이로 인해 감염증이 발생한 환자들은 오랜 기간 동안 카테테르를 꽂은 채 생활하는 불편을 감수해야 한다. 톤비 박사팀은 요로(尿路)에 존재하면서 별다른 증상을 유발하지 않는 것으로 알려진 대장균의 일종을 사용해 연구를 진행했다. 연구팀은 대장균이 배양된 용액 속에 카테테르를 24시간 동안 넣어둔 뒤 장내구균을 들어 있는 묽은 용액 속에 담갔다. 그 후 연구팀은 이 카테테르를 멸균된 소변 속에 24시간 동안 놓아 두었다. 그 결과 대장균을 코팅처리한 카테테르의 경우 그렇게 하지 않은 경우에 비해 장내구균들의 증식도(colonisation)가 10분의 1 수준에 불과했던 것으로 드러났다. 톤비 박사는 "이 연구는 대장균을 입힌 카테테르를 활용해 환자의 방광 속에 대장균 군락(colony)을 만들어 둘 수 있을 것임을 시사하는 것"이라고 설명했다. 이를 통해 환자들에게서 감염증 발생을 예방할 수 있으리라는 것. 그는 "대장균이 바이오 세제(bio furfactants)를 생성시켜 장내구균이 존재할 수 없도록 억제하는 것으로 사료된다"고 피력했다.

이덕규 2002.01.15
글로벌

일본 건식시장 6.1% 성장, 5400억엔 규모

일본의 건강식품시장이 불황속에서도 호업적을 달성한 것으로 조사됐다. 일본의 야노(矢野)경제연구소의 발표에 따르면 2000년도 일본의 건식시장은 5,416억엔 규모로 전년대비 6.1%의 성장한 것으로 조사됐다. 경기둔화에 의한 소비심리위축으로 2000년도 식품업계 전체가 경영압박을 받은 것에 비하면 건식시장의 6.1% 성장은 괄목할 신장으로 평가되기에 충분하다는 견해이다. 성장의 견인차 역할을 한 것은 통신판매. 방문판매가 둔화된 반면 통신판매업체는 15.4%나 성장한 1,056억엔의 매출을 달성했다. 또한 편의점·슈퍼의 적극적인 판매전략도 주요했던 것으로 분석됐다. 눈에 띄는 성장을 한 회사로는 화장품통신판매 업체인 환켈과 DHC. 두회사는 통신판매뿐만 아니라 점포개설도 적극적으로 전개하는 한편 텔레비전CM이나 잡지광고등을 통해 소비자계몽활동을 펼쳐 전체적인 시장매출에 기여한 것으로 긍정적인 평가를 받고 있다. 또한 미코그룹, 고바야시제약, 모리시타仁丹등도 견조한 추이를 나타냈으며 최근에는 인터넷을 통한 상품판매도 늘어나고 있는 추세로 인터넷판매는 앞으로도 더욱 확대될 것으로 예측 되고 있다. 한편 건강식품 소재면에서 2000년도는 특별한 히트상품이 눈에 띄지 않는 한해였다. 예년과 같이 프로폴리스나 아가리쿠스등의 인기가 높은 편이었고 글루코사민이나 은행잎등은 고령자를 위한 소재로 정착되어 가는 모습을 보였다. 특히 아가리쿠스의 인기여파로서 버섯관련소재가 주목을 받았는데 β글루칸의 유용성에 착안한 메시마코프, 마이타케, 야마부시타케등이 각광을 받았다. 이밖에 다이어트소재로서 효모가 다시 주목을 받았으며 이는 2001년도에도 성장세가 이어지는 경향을 보였다. 이와는 별도로 일본은 지난해 4월 건강보조식품제도를 영양보조식품을 개별허가형의 '특정보건용식품'과 규격기준형의 '영양기능식품' 두 종류로 분류하여 각각을 개별표시하는 건강보건기능식품제도로 전환을 단행했다. 이에 따라 영양기능식품이 건강식품시장에 커다란 영향을 미칠 것으로 예측되어 왔으나 아직까지 커다란 영향이 보이지는 않고 있는 것으로 조사됐다. 영양보건식품으로서 신제품을 발매하거나 기존상품을 리뉴얼한 기업은 식품, 제약, 방문판매, 통신판매등의 대기업에 한정되고 있고 비타민이나 미네랄을 판매하고 있는 기업중에도 영양기능식품으로서의 판매를 검토하고 있는 경우가 있기는 하지만 제도시행직후이기도 하여 아직까지 매출에는 공헌하지 못하고 있는 상황이다.

최선례 2002.01.15
글로벌

다케다, 일반약사업 강화 세계5위권 목표

일본의 최대 제약사 다케다(武田)가 일반약 사업분야에서 세계 5위권 진입을 목표로 일반약사업 강화에 나선다. 다케다는 본사의 드링크제, 감기약, 금연껌등을 중점품목으로 마케팅을 전개하는 한편, 안약, 정장제등 그룹사의 제품들도 브랜드를 활성화시켜 갈 계획이다. 이를 통해 다케다는 일반약 사업의 매출액을 매년 10%이상 성장시켜 현재의 717억엔에서 2005년에는 현재의 40%이상 향상된 1,000억엔의 매출을 목표하고 있다. 현재 일본내 일반약사업은 포화상태로 시장규모는 최근 10년간 9,000억엔대를 유지하고 있다. 이에따라 한정된 시장에서 점유율을 확보하기 위한 경쟁은 더욱 심화되고 있어 다른 제약사들도 이번 다케다의 일반약 강화전략에 관심을 모으고 있다. 다케다의 일반약 총 취급품목수는 133종. 이중 중점상품을 취사선택함으로서 개발을 효율화함과 동시에 광고비를 집중투하하여 소비자의 인지도를 높여간다는 것이 다케다의 생각이다. 집중 육성품목으로는 △'아리나민' 시리즈 드링크제, △감기약 '벤자' △금연껌 '니코렛' △정제 '아리나민'등이 있다. 그중에서도 드링크제는 핵심품목으로 지난해 하반기에도 저가격대 품목 발매와 자판기를 이용한 마케팅을 통해 매출신장에 자신감을 보여왔다. 따라서 올해도 신제품을 추가하여 점유율을 높여갈 전망이다. 감기약 '벤자'는 셀프메디케이션 의식이 높아감에 따라 열감기, 목감기등 증상별 시리즈제품을 강화하여 점유율을 15%까지 끌어올린다는 계획이다. 한편 시장활성화의 기폭제 역할을 할 것으로 기대되는 '니코렛'은 약국·드러그스토어등을 대상으로 적극적인 제품설명회나 복약지도를 통해서 매출을 신장시켜 나갈 방침이다. 이밖에 그룹사인 千壽제약의 '마이티어'(안약), 비오페르민제약의 '비오페르민'(정장제), 天藤제약의 '보라기놀'(치질치료제) 등의 브랜드의 활성화 방안도 모색중에 있다.

최선례 2002.01.15
글로벌

식욕억제 효소 작용기전 규명 '성큼'

최근 비만한 마우스들을 대상으로 수행되었던 일련의 실험을 통해 'C75'라는 효소가 식욕을 억제하는 작용을 지녔다는 사실이 밝혀진 바 있다. 이와 관련, 이 'C75' 효소의 구체적 작용기전의 전모 중 일부를 규명한 연구결과가 8일자 '국립 과학아카데미 회보' 최근호에 공개됐다. 이는 식욕 억제기전을 좀 더 명확히 이해하는 데 단초를 제공함은 물론 장차 효과적인 다이어트 약물 개발을 앞당기는 데도 상당한 도움을 제공해 줄 연구내용으로 주목되고 있다. 'C75'는 지방산 신타제(synthase)라 불리우는 효소의 일종으로 정상체중 또는 비만한 마우스들에게서 음식물 섭취량을 줄이고, 체중을 감소시키는 효과를 지니고 있음이 입증됐었다. 美 존스 홉킨스大 의대 M. 다니엘 레인 박사팀은 논문에서 "C75 효소의 작용기전을 규명하기 위해 일본 야마노우찌社와 공동으로 연구를 진행했다"고 밝혔다. 마우스들에게 하룻동안 음식물을 제공하지 않은 뒤 C75 효소를 추가로 주입하고, 이 때 발생하는 뇌내 식욕 신호전달 기전을 모니터링했다는 것. 이 시험에는 상호비교를 위해 비만한 마우스·정상체중의 마우스·야윈 마우스 등이 동시에 사용됐다. 그 결과 똑같이 음식물을 섭취하지 못하도록 했음에도 불구, 각 그룹별 식욕 신호전달 기전에 차이가 목격됐다고 레인 박사는 지적했다. 일반적으로 단식을 하면 신경전달물질에 속하는 뇌내 케미컬들의 일종인 'AgRP'와 'NPY'가 증가하는 것으로 알려져 있다. 이들은 뇌내 시상하부라는 곳에서 분비되어 음식물을 섭취토록 지시하는 작용을 지닌 물질들. 단식을 하면 또 음식물 섭취를 중단토록 지시하는 작용을 지닌 'CART'와 'POMC' 등의 다른 뇌내 신호전달물질들도 감소한다는 것이 전문가들의 설명이다. 레인 박사는 "그런데 C75 효소가 이 같은 과정에 변화를 유발하는 것으로 사료된다"고 말했다. 즉, 야윈 마우스와 비만한 마우스들에게서 C75 효소가 식욕촉진 케미컬들인 NPY와 AgRP의 증가를 억제했으며, 야윈 마우스들에게서는 식욕억제 케미컬들인 CART와 POMC이 감소되지 못하도록 했다는 것. 오히려 야윈 마우스들에게 C75 효소를 주입한 결과 식욕억제 케미컬들의 양이 근소하나마 증가했다고 강조했다. 이에 비해 비만한 마우스들의 경우 C75 효소가 CART와 POMC에 별다른 영향을 미치지 못한 것으로 나타났다고 그는 덧붙였다. 레인 박사는 "그럼에도 불구, 식욕촉진 케미컬들이 증가하지 못했으므로 야윈 마우스와 비만한 마우스들 공히 C75 효소 주입 후 음식물 섭취량과 체중이 감소했다"고 밝혔다. 다만, C75 효소의 작용이 지속적인 것은 아니어서 야윈 마우스들의 경우 몇일동안 음식물 섭취량이 감소했다가 이후 정상적인 수준을 회복해 저항성을 나타냈다고 설명했다. 이에 비해 비만한 마우스들의 경우에는 항상 동일한 결과가 나타나지 않아 장기간에 걸친 보완연구에 착수할 방침이라고 레인 박사는 밝혔다. 그는 "이 연구만으로 C75 효소 작용의 전모가 드러난 것은 아니지만, 완전한 이해에 한 걸음 더 다가서게 된 것은 분명해 보인다"고 말했다. 특히 이번 연구가 장차 새로운 비만치료제 개발에 실마리를 제공해 줄 수 있을 것이라며 가능성을 시사했다. 끝으로 레인 박사는 '말로닐 CoA'(malonyl CoA)라는 분자물질이 식욕조절 케미컬들의 변화에 개입하는 것으로 사료된다고 추정했다.

이덕규 2002.01.15
글로벌

美, 새 당뇨치료 물질 임상 착수

그 동안 동물실험에서 치유효과가 입증되었던 물질을 대상으로 한 임상이 미국과 캐나다 공동연구팀에 의해 지난해 말부터 본격 착수됐다. 이 물질은 췌장에서 인슐린 생성세포들의 성장을 촉진하는 작용을 지닌 것으로 밝혀졌던 'INGAP'(소도세포 생성관련 단백질; Islets Neogenesis Associated Protein) 펩타이드. 美 이스턴 버지니아의대 산하 스트렐리츠 당뇨연구소에 재직 중인 아론 I. 비니크 박사는 "물론 연구의 궁극적인 목적은 당뇨병을 치유하는 것이지만, 최소한 INGAP 펩타이드가 당뇨환자들의 질병관리에 상당한 도움을 줄 수 있을 것"이라며 기대감을 표시했다. 이 연구를 통해 더 이상 인슐린을 투여받을 필요가 없어진다면, 당뇨환자들의 삶의 질에 엄청난 향상을 가능케 하리라는 것. 이는 당뇨환자들이 하루에도 7~10회에 걸쳐 혈당値 검사에 매달려야 하는 현실을 염두에 둔 지적으로 풀이되는 대목이다. 비니크 박사팀이 캐나다 맥길大 의대 로렌스 로젠버그 교수팀과의 공동연구를 통해 INGAP 단백질에서 매우 작고 활발히 활동하는 부분을 분리한 후 이를 'INGAP 펩타이드'라 이름붙인 바 있다. 비니크 박사는 "이 펩타이드는 시험관 내에서 합성시킬 수 있을 것"이라고 설명했다. 연구팀은 당뇨병에 걸린 일부 실험동물들에게 INGAP 펩타이드를 투여한 결과 인슐린値가 증가하고 포도당値가 감소했다는 결론을 도출했었다. 일부 동물들의 경우 치료를 시작한 후 39일만에 증상이 치유됐으며, 8일 동안 투약을 중단했음에도 불구하고 정상적인 혈당値가 유지되었음을 확인했던 것. 비니크 박사는 "INGAP는 사람에게서 혈당値를 정상적인 수준으로 유지시키는 데 필요한 호르몬을 만드는 세포들을 생성시킬 수 있을 것으로 사료되는 단백질"이라고 설명했다. 즉, INGAP가 췌장의 기능이상에 직접적으로 작용하는 동안 다른 약물들이 당뇨병에 수반되는 증상과 합병증을 치료하는 방식이라는 것. 이와 관련, 공동연구팀은 지난해 7월 FDA에 INGAP 펩타이드의 임상시험을 진행할 수 있도록 허가를 신청한 바 있으며, 9월에 허가를 취득했었다. 한편 임상시험은 62명의 환자들을 대상으로 다양한 용량의 INGAP 펩타이드를 매일 투여한 후 안전성과 내약성을 평가하는 방식으로 진행되기 시작했다. 임상 참여자들은 18세에서 65세 사이의 연령층에 속하는 인슐린 의존성 당뇨병 환자들이다. 환자들은 지난 12월 초부터 INGAP 펩타이드를 투여받기 시작한 상태이다. 비니크 박사는 "올 여름까지는 임상이 종료될 수 있을 것이며, 안전성과 내약성이 입증될 경우 좀 더 많은 환자들을 대상으로 추가적인 임상이 뒤따라야 할 것"이라고 밝혔다. 당뇨병은 오늘날 미국에만 환자수가 1,600만명에 달하고, 전 세계적으로는 1억3,000만명을 넘어서는 것으로 추정되고 있는 것이 현실이다.

이덕규 2002.01.15
글로벌

알쯔하이머 조기진단 조영술 개발

알쯔하이머 증상이 뚜렷이 나타나기 이전에 발병 초기단계에서 발생하는 뇌내 변화를 탐지할 수 있는 조영술이 개발되고 있어 화제다. 美 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA)의 조지 R. 바리오 박사는 '美 노인정신의학회誌' 1월호에 발표한 논문에서 "아직 연구 초기단계에 불과하나, 이 조영술이 장차 알쯔하이머 진단에 큰 도움을 주고, 발병가능성이 높은 사람들에게서 증상이 본격적으로 나타나기 이전에 조기진단을 가능케 해 줄 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 지금까지 알쯔하이머는 관련증상이 나타나는 것을 눈으로 본 후에야 뒤늦게 진단되어 왔던 데다 정확한 진단에도 많은 어려움이 따라 온 형편이었다. 환자가 사망한 뒤 부검을 통해 뇌내에 플라크와 섬유농축체(tangles)가 축적되어 있음을 확인하기 전까지는 사실상 확실한 진단이 불가능했던 것. 알쯔하이머는 증상이 본격적으로 나타나기 10여년 전부터 발병 초기단계에 접어드는 것으로 알려져 있지만, 이 때에는 별다른 증상이 눈에 띄지 않는 것이 통례이다. 이에 바리오 박사팀은 알쯔하이머 발병시 뇌내에 축적되는 물질들에는 존재하지 않는 표지물(marker)들과 염색제를 사용해 (절개를 필요치 않는) 비 관혈적 진단법을 개발하는 연구를 진행해 왔다. 바리오 박사는 "연구과정에서 'FDDNP'라고 하는 새로운 케미컬 표지물질과 'PET'(양전자 방사 단층사진촬영장치; positron emission tomography)를 활용해 살아있는 환자의 뇌내에 축적된 플라크와 섬유농축체를 탐지해 낼 수 있는 방법을 개발하기에 이르렀다"고 강조했다. 알쯔하이머 환자에게서 발견되는 비정상적인 뇌내 축적물들을 찾도록 디자인된 FDDNP를 한 환자에게 주사한 뒤 PET 스캐너로 조사(照射)한 결과 뇌내 특정 부위에 FDDNP가 집중적으로 축적된다는 사실을 확인했다는 것. 이에 연구팀은 9명의 알쯔하이머 환자들과 7명의 건강한 성인들을 대상으로 후속연구를 진행했다. 그 결과 알쯔하이머 환자들의 경우 PET 스캐닝 작업을 통해 기억에 관여하는 뇌내 부위에 FDDNP가 고농도로 축적됨을 알아냈다고 바리오 박사는 설명했다. 그는 또 "나중에 사망한 한 알쯔하이머 환자를 부검한 결과 이 조영술의 정확성에 확신을 갖게 됐다"고 덧붙였다. 바리오 박사는 "플라크 축적을 초기단계에서 알아낼 수만 있다면, 알쯔하이머 치료에 새로운 지평이 열릴 수 있을 것"이라고 피력했다. 비록 완치는 어렵더라도 본격적인 발병시기를 5~10년까지 지연시킬 수도 있으리라는 것. 아울러 새로운 알쯔하이머 치료제나 예방약물을 개발하는 연구에도 상당한 도움을 줄 것이라고 피력했다.

이덕규 2002.01.14
글로벌

제네릭 메이커 테바, 아이박스 인수說

마이너리그의 선도주자들이 힘을 합치면 메이저리그도 부럽지 않다! 美 플로리다州 마이애미에 본사를 두고 있는 간판스타급 제네릭 메이커 아이박스社(Ivax)의 주가가 9일에 이어 10일에도 상승세를 기록했다. 아이박스株는 인수 루머에 힘입어 뉴욕 증권거래소에서 9일 11%가 상승한 데 이어 10일에도 88센트(4.4%)가 오른 21.08달러에 거래됐다. 사실 아이박스株는 현재 발매 중인 항암제 '탁솔' 제네릭 제형의 매출이 주춤함에 따라 최근 몇 개월간 하향세를 면치 못했었다. 지난해 여름까지도 한 주당 30달러를 상회했으나, 9월 하순으로 접어들면서 20달러 아래로까지 떨어졌을 정도. 그러나 '탁솔'의 부진에도 불구, 아이박스社의 3/4분기 매출실적은 3억2,200만달러를 기록해 전년동기의 1억8,260만달러를 크게 웃돈 것으로 나타났다. 이와 관련, 월街와 시카고 증권거래시장에서는 아이박스가 주당 30달러 선에서 다른 제약기업에 인수될 것이라는 說이 파다하게 퍼져 있는 것으로 알려졌다. 아이박스의 주식발행 총량은 2억株에 달하고 있다. 따라서 이 회사를 인수하기 위해서는 줄잡아 60억달러 이상을 지불해야 하는 셈. ABN 앰로증권社의 애널리스트 팀 코언은 "아이박스社가 이스라엘의 제네릭 기업 테바 파마슈티컬스社에 의해 인수될 것이라는 루머가 고개를 들고 있다"고 말했다. 최근 나돌고 있는 루머에 대해 아이박스측은 아직까지 별다른 입장표명을 하지 않아 궁금증만 증폭시키고 있다. 애널리스트들은 아이박스가 메이저급 제약기업들에 의해 인수될 가능성은 희박한 것으로 보고 있다는 후문이다. 공룡 제약기업들은 이미 수익이 낮은 부분을 정리하고, 핵심품목에 치중하는 경향을 보이고 있는 것이 최근의 추세이기 때문이라는 것. 테바社는 콜레스테롤 저하제 '메바코'(로바스타틴)와 속쓰림藥 '펩시드'(파모티딘)의 제네릭 제형을 발매하고 있으며, 최근에는 항생제 '씨프로'의 잠정허가를 취득하기도 했다. 또 항생제 '오구멘틴'과 골다공증 치료제 '포사맥스' 등과 관련해 메이저 제약 메이커들과 법정에서 힘겨루기를 펼쳐 온 마이너리그(즉, 제네릭 업계)의 선도주자이다. 아이박스社도 항암제 '탁솔'의 주사제형 제네릭 제형을 발매 중인 데다 당뇨병 치료제 '글루코파지'의 제네릭 제형 발매를 잠정승인받은 상태에 있다. 또 항궤양제 '로섹'과 항우울제 '졸로푸트'와 관련, 메이저 제약기업들과 법적공방을 계속해 왔을 정도로 대표적 제네릭 메이커의 하나로 꼽혀 왔다. 다만, 미국기업임에도 불구하고 미국보다는 유럽과 중남미시장을 공략하는데 주력해 왔다. 한편 테바社의 주식은 10일 나스닥에서 1.40달러(2%)가 떨어진 61.50달러에 거래됐다.

이덕규 2002.01.12
글로벌

'꿈의 진통제' 개발 가능성 열렸다

통증에 결정적으로 관여하는 유전자의 존재가 캐나다 연구팀에 의해 확인됐다. 유전적 조작으로 이 유전자를 제거시킨 마우스들을 대상으로 시험을 진행한 결과 통증에 반응하는 정도가 획기적인(dramatic) 수준으로 감소했음을 알아낼 수 있었다는 것. 즉, 유전적 조작을 가한 마우스들이 느끼는 통증은 유전자를 제거하지 않은 마우스들의 그것에 비해 최고 50%까지 완화된 수준의 것으로 사료된다는 설명이다. 토론토大와 토론토 아동병원·암젠社 연구소 등으로 구성된 공동연구팀은 '세포'誌(Cell) 최신호에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 특히 연구팀은 논문에서 "이번 연구가 장차 말기암이나 만성적인 요통 등을 치료하는 '꿈의 진통제'가 개발되어 나올 수 있는 가능성을 한층 높여준 것으로 사료된다"며 기대감을 감추지 않았다. 이 같은 내용은 다양한 형태의 통증을 완화시킬 수 있는 광범위한 진통제 또는 진통치료법이 부재한 현실을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 연구팀은 이 유전자의 이름을 'DREAM'이라고 붙였다. 'DREAM'이란 명령하달 길항조절제(downstream regulatory element antagonistic modulator)의 이니셜에서 따온 말. 이 'DREAM 유전자'는 고통이나 스트레스에 직면했을 때 체내에서 이에 대한 반응으로 통증을 경감시키기 위해 분비되는 케미컬인 디노르핀(dynorphin)의 생성을 차단하는 작용을 지녔다는 것이 연구팀의 설명이다. 논문작성을 주도했던 학자로 현재 토론토大 통증연구소 소장으로 재직 중인 마이클 솔터 교수는 "마우스들에게서 이 유전자를 제거한 결과 척수에서 디노르핀 생성량이 증가하면서 모든 유형의 통증에 대한 반응도가 뚜렷이 감소했음을 확인할 수 있었다"고 밝혔다. 척수는 뇌와 함께 중추신경계를 구성하는 곳으로 통증이 메시지의 형태로 전달되는 통로이다. 솔터 교수는 또 "이번 연구에 사용된 마우스들은 디노르핀에 대해 의존성(또는 습관성)을 전혀 나타내지 않았다는 점도 매우 중요한 의미를 담고 있는 대목"이라고 강조했다. DREAM 유전자가 DNA와 결합하지 못하도록 차단하거나, 단지 DREAM 유전자의 생성 자체를 억제하는 기전을 지닌 약물로 장차 개발되어 나올 새로운 진통제는 의존성을 유발한다는 문제점을 안고 있는 모르핀 등 기존의 진통제들에 비해 확실한 비교우위를 확보할 수 있을 것이기 때문이라는 것. '꿈의 진통제'라는 말이 결코 헛말이 아님을 가늠케 하는 대목인 셈이다.

이덕규 2002.01.12
글로벌

'캠푸토'·시스플라틴 병용요법 주목

항암 화학요법제들인 시스플라틴과 이리노테칸(irinotecan)을 병용투약할 경우 진행형 폐암환자들의 수명을 몇 개월이나마 연장할 수 있으리라 사료된다는 연구결과가 공개됐다. 일본 요코하마 소재 가나가와암센터의 가쯔마사 노다 박사팀은 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 발표한 논문에서 "시스플라틴과 이리노테칸을 병용투약하면 소세포 폐암환자들의 수명을 3개월 정도까지 연장할 수 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 이리노테칸은 파마시아社가 '캠푸토'(Camptosar) 제품명으로 발매하고 있는 항암제. 소세포 폐암은 전체 폐암환자들의 15~30% 정도를 점유하는 암으로 주로 기관지나 세기관지 등 기도(氣道)에서 처음 발생되고 있다. 소세포 폐암세포는 급속히 성장함에도 불구, 뇌나 간에까지 암세포들이 전이된 이후에야 발견되는 사례가 대부분을 차지하고 있다. 이로 인해 소세포 폐암환자들은 진단 후 불과 수 개월 동안 살 수 있을 뿐이며, 2년 이상 생존하는 사례는 거의 없는 것으로 알려져 있다. 노다 박사팀은 154명의 환자들을 대상으로 이리노테칸·시스플라틴 병용요법의 효과를 지금까지 폐암환자들에 표준적인 치료법으로 자리매김되어 온 시스플라틴·에토포시드(etoposide) 병용법과 비교하는 연구를 진행했다. 그런데 이 연구는 당초 예상보다 빨리 종료되었다고 노다 박사는 지적했다. 시험 초기단계에서부터 이리노테칸·시스플라틴 병용요법이 확실한 비교우위를 보였기 때문이라는 것. 실제로 이리노테칸·시스플라틴 병용그룹은 1년에서 15개월(평균 13개월) 동안 생존한 데 비해 에토포시드·시스플라틴 병용그룹은 8~11개월(평균 9개월) 동안 생존하는 데 그쳤다고 노다 박사는 설명했다. 그는 "좋지 않은 예후를 보이는 경우가 대부분인 진행형 소세포 폐암환자들에게서 이 정도 차이는 매우 괄목할만한 수준의 것"이라고 평가했다. 지난 20년 동안 진행형 소세포 폐암환자들을 대상으로 꾸준히 계속되어 온 임상시험의 결과로 고작 환자들의 수명을 2개월 정도 연장하는데 불과했던 것이 현실이기 때문이라는 것이다.

이덕규 2002.01.11
글로벌

파마시아, 랑데뷰 홈런 가능할까!

파마시아社는 지난해 11월 말 가졌던 연례 애널리스트 미팅을 앞두고 한 동안 적잖은 고민에 빠져야 했다. COX-2 저해제 '쎄레브렉스'(쎄레콕시브)와 '벡스트라'(발데콕시브) 등으로 관절염 치료제 시장을 꽉 잡고 있다는 점 이외에 장밋빛 미래에 대한 기대를 가능케 할 새로운 레퍼토리로 무엇을 내놓아야 할 것인지 부심해야 했기 때문. 당시 미팅에서 파마시아는 "2002년 중으로 농화학 사업부인 몬산토社를 분사한(spin off) 뒤 제약사업을 핵심업종으로 집중육성하겠다"는 청사진을 펼쳐보인 바 있다. 한편 지난해 9개월까지(1~9월) 파마시아는 5개 간판품목들이 전체 제약 매출실적의 44%를 점유했던 것으로 추정되고 있다. 이 중 '쎄레브렉스' 한 품목이 약 30억달러의 매출액을 올려 다른 4개 제품들에 비해 3배 이상 많은 실적을 기록한 것으로 사료되고 있다. 다른 4개 제품들이란 ▲요실금 치료제 '데트롤'(디트루시톨) ▲항암제 '캠푸토'(이리노테칸) ▲녹내장 치료제 '잘라탄'(라타노프로스트) ▲항생제 '자이복스'(리네졸리드) 등을 지칭하는 것이다. 당시 미팅에서 프레드 핫산 회장은 "5개 간판품목들이 이제 막 성장궤도에 진입한 단계에 있어 당분간 특허만료로 인해 고민할 필요는 없다"고 말했다. 그러나 파마시아측은 '쎄레브렉스'가 안전성과 비용 문제 등으로 인해 최근 몇 개월 동안 매출이 주춤하고 있는 사실 등을 굳이 부인하지 않는 자세를 보였다. 라이벌 품목인 머크社의 '바이옥스'(로페콕시브)도 비슷한 문제에 직면해 있어 올해 COX-2 저해제가 자칫 한자릿수 성장에 머물 소지가 높다는 우려가 제기되고 있는 현실을 감수하려는 듯한 분위기를 내비쳤던 것. 전문가들은 '벡스트라'의 경우도 미국에서 전신두통 완화(general pain relief)가 적응증에 포함되지 못함에 따라 파마시아측에 또 다른 고민을 안겨주고 있다고 지적하고 있다. 이에 따라 파마시아는 '벡스트라'가 심한 두통에 가장 효과적인 약물임을 부각시키는데 심혈을 쏟을 것으로 알려졌다. 이와 함께 주사제型 COX-2 저해제인 파레콕시브의 발매허가를 재 신청하기 위해 추가로 임상자료를 확보하는 데도 주력할 것으로 전해지고 있다. 그럼에도 불구, 파마시아는 올해 수면제 '앰비엔'(Ambien; 졸피뎀)의 미국시장 독점판매권을 사노피-신데라보社에 돌려줘야 할 입장이라는 점도 또 하나의 악재라는 분석이다. '앰비엔'은 한해 10억달러 정도의 매출실적을 올렸던 터여서 사노피측에 5억달러를 지불한 뒤에도 짭짤한 이익을 남겨주던 효자품목이었다. 한가지 희망적인 징후는 지난해 9월까지만 4억6,200만달러의 매출액을 올린 대장암 치료제 '캠푸토'가 올해에는 7억5,000만~10억달러 고지까지 도달할 수 있으리라 기대를 모으고 있다는 점이라는 지적이다. 이밖에 파마시아가 현재 개발을 진행 중인 주요약물들은 다음과 같다. ■ 에플러레논(eplerenone); 항고혈압제로 임상 3상이 진행 중인 선택적 알도스테론 저해제로 2002년 1/4분기 중 허가신청 예정이다. 심부전 치료제로도 기대되고 있어 최고 10억달러 매출까지 가능하다는 전망이 따르고 있는 기대주이다. ■ CDP 870; 셀텍社로부터 라이센싱권을 확보한 종양괴사인자-α 차단제로 올해 임상 3상에 돌입하는 류머티스 관절염 치료제. 파마시아측은 5~7억달러대 품목으로 발돋움할 수 있으이라 보고 있다. 오히려 애널리스트들은 이 보다 높은 10억달러 매출이 가능할 것으로 기대하고 있다. ■ 데람시클란(deramciclane); 유럽에서 항불안약으로 임상 3상이 진행 중에 있는 5-HT2 길항제. 미국에서는 올해 상반기 중 임상이 착수될 예정이다.

이덕규 2002.01.11
글로벌

美 동네약국 29%가 홈페이지 개설

미국의 동네약국들 가운데 29%가 홈페이지를 개설하고 있는 것으로 나타났다. 이에 비해 체인약국들의 경우에는 4분의 3이 홈페이지를 개설한 상태라고 답변한 것으로 집계되어 대조를 보였다. '의약품 토픽'誌는 지난해 말 동네약국과 체인약국들을 대상으로 설문조사를 진행한 결과 이 같이 집계됐다고 발표했다. 이 같은 수치는 지난 2000년 말 당시 동일한 설문조항으로 진행했던 조사에 응한 동네약국들의 21%만이 "2001년도에 홈페이지를 개설할 계획"이라고 응답했었음을 감안하면 약국의 전산화가 빠른 행보를 보이고 있음을 시사하는 것이다. 아직까지 홈페이지를 개설하지 않은 체인약국들의 경우 27%가 2002년 중으로 개설할 계획을 갖고 있는 것으로 파악됐다. 반면 넷맹(?) 동네약국들의 경우에는 14%만이 올해 안으로 홈페이지를 개설하겠다는 반응을 보였다. 홈페이지에 쇼핑란(in-store) 개설 여부를 물은 항목에서는 전체 체인약국의 절반이 "그렇다"고 답해 전자상거래에 대한 인식이 바뀌고 있음을 시사했다. 전년도에는 3분의 1만이 "현재 e-숍을 개설한 상태"라고 응답했었다. 2002년 중으로 쇼핑란을 개설할 방침이라는 반응도 26%에 달한 것으로 나타났다. 이 항목에 대해서는 동네약국측이 오히려 높은 수치를 보여 응답약국 10곳 중 6곳이 "현재 쇼핑란을 운영하고 있다"고 답해 눈길을 끌었다. 상대적으로 넓은 진열공간을 확보한 데다 훨씬 다양한 품목들을 구비하고 있는 체인약국이 일종의 '쇼핑공간' 기능을 수행하고 있음을 시사하는 것이라는 해석을 가능케 하는 대목인 셈. 아직 쇼핑란을 두지 않고 있는 동네약국들 가운데서는 24%가 올해 안에 개설계획을 갖고 있다고 밝힌 것으로 조사됐다. 자동조제기(automated dispensing systems)와 관련한 항목의 경우 설문에 응한 체인약국 경영자들의 19%만이 "현재 자동조제기를 비치하고 있다"고 답한 것으로 분석됐다. 동네약국 경영자들 가운데서는 96%가 "현재 자동조제기를 사용하고 있지 않다"고 답변해 아직 대부분의 동네약국이 조제과정을 수작업에 의존하고 있음을 반영했다. 또 현재 자동조제기를 비치하지 않고 있다고 응답한 체인약국 경영자들 가운데 "올해 안으로 이를 도입할 예정"이라고 응답한 경우는 30%에 달했으나, 동네약국 경영자들 중에서는 불과 3%만이 "Yes"라고 답한 것으로 드러나 적잖은 시각차를 노정했다. 한편 컴퓨터를 통해 처방전을 직접 전달받는 시스템 구축 여부에 대해서는 체인약국 경영자들의 36%와 동네약국 경영자들의 11%가 "Yes"라고 응답한 것으로 드러났다. 올해 안으로 그 같은 시스템을 갖출 것인지 의향을 물은 항목에서는 체인약국의 36%와 동네약국의 28%가 "검토하고 있다"고 밝힌 것으로 파악됐다.

이덕규 2002.01.11

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