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"14회 세계대중약협회 총회" 11월 동경서

제14회 세계대중약협회(WSMI) 총회 및 제5회 아시아태평양지역회의가 올 11월 12일부터 15일까지 4일간 도쿄에서 열릴 예정이다. 개최주최자인 일본대중약공업협회는 개최일정이 확정됨에 따라 참가등록 신청접수를 시작했다. 총회테마는 '셀프메디케이션·새로운 전망에 있어서-비전의 공유, 공통의 이해를 찾아서'로 그중 비즈니스프로그램은 다음과 같다(※는 초청자에 한함, 강연자등 자세한 사항은 3월로 에정되어 있는 전체회의에서 결정될 예정). ◆11월 12일: ※WSMI 임원회, 특별기획·워크샵 '세계의 대중약, 셀프메디케이션이란 무엇인가?' ◆11월 13일: ※WSMI 각종위원회, ※WSMI 이사회, 환영리셉션 ◆11월 14일: 제1섹션 '정보기술·효과적인 정보전달실현을 위해서 - IT의 好機와 문제', 제2섹션 '셀프메디케이션은 진정 유익한가? - 보건정책의 영향', 제3섹션 '다이어트 건강식품·국제적인 기구를 목표로', ※WSMI 도쿄대회성명초안 특별위원회 ◆11월 15일: 제4섹션 '한방·생약제품, 새로운 시대의 기대를 담당하기 위해서 - 어떠한 역할을 담당할 것인가?', 폐회식, ※행정관회의 한편 이번 WSMI 도쿄대회실행위원회의 쿠사이(草井)위원장은 '전세계적으로 각분야에서 주도적 입장에 있는 정부대표 및 국제기관대표, 의사, 약사, 업계관계자가 집결하여 활발한 의견교환이 이루어질 예정으로 각 섹션 모두 향후 세계 조류를 앞서가기 위해서는 간과해서는 안되는 주제들이다'라고 설명했다. 또한 회의이외에도 세계의 여러사람들과 교류를 깊게 해줄 기회를 제공할 목적으로 다양한 친선 프로그램도 예정하고 있다. 문의는 도쿄대회등록사무소(TEL: 03-3263-6474), 도쿄대회실행위원회(대중약공 사무국내 TEL: 03-3667-9481).

최선례 2002.01.25
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美 노인 20대 다빈도 사용약물은?

미국의 65세 이상 고령자들은 오늘날 이 나라 전체 처방약 사용량의 3분의 1 이상을 소비하는 것으로 추정되고 있다. 이와 관련, 고령자층의 약물사용이 갈수록 증가함에 따라 이들의 약물오용 문제에 대한 관심도 증폭되고 있다. 실제로 미국노인들의 입원사유 가운데 25% 정도가 잘못된 약물사용에 기인하는 것으로 알려져 있을 정도다. 캘리포니아州 약사회(CPA)는 매년 10만명 이상이 약물 부작용 및 상호작용으로 인해 사망하고 있으며, 이로 인해 1,770억달러가 지출되고 있다는 통계자료를 공개한 바도 있다. 특히 CPA는 약물 부작용에 가장 많이 노출되어 있는 그룹으로 고령자층을 지목했다. 이들의 약물사용량이 날로 증가하면서 그 만큼 위험을 수반할 확률도 동반상승하고 있기 때문이라는 것. 의료관리회사(HMO)인 카이저 퍼머넌트社에 재직 중인 스티브 그레이 박사는 "노인들의 경우 6~10종의 약물을 동시에 복용하는 사례가 부지기수인 만큼 약물 부작용에 빈번히 노출되고 있다"고 지적했다. 이에 따라 최근들어 카이저社를 비롯한 의료관리회사들은 약물을 처방하고, 환자들에게 부작용 가능성을 주지시키는 업무에 컴퓨터를 적극 도입해 활용하고 있는 추세이다. 그러나 의사와 약사들은 "무엇보다 환자들 자신부터 약물을 복용할 때 각별한 주의를 기울이는 일이 우선"이라고 강조하고 있다. 최근 진통제를 복용한 후 갑자기 심한 알러지 반응이 나타나 죽을 고비를 넘겨야 했던 마릴린 아이젠펠드라는 이름의 캘리포니아州 거주 노인은 이렇게 말했다. "물론 언젠가는 하나님 곁에 가야 하겠죠. 하지만 약물 부작용으로 인해 눈을 감고 싶진 않아요." 이 노인의 얘기는 아마도 모든 고령자들의 소박한 바램일 것이다. 한편 美 가족재단이 지난해 조사한 '20대 노인 다빈도 사용약물'들은 다음과 같다. ▲ 美 노인 20대 다빈도 사용약물 리스트 ----------------------------------------------- 순위..제품명.............회 사 명.........적응증 ----------------------------------------------- .1..프리로섹...........아스트라제네카....항궤양 .2..노바스크(5㎎)......화이자............칼슘채널 차단 .3..K-Dur 20...........쉐링..............칼륨보급 .4..라녹신정...........글락소............울혈성 심부전 .5..리피토(10㎎).......파크-데이비스.....지질 저하 .6..쎄레브렉스.........썰................관절염 .7..푸로세미드.........밀란..............이뇨제 .8..포사맥스...........머크..............골다공증 .9..글루코파지.........브리스톨 마이어스.당뇨 10..플라빅스...........브리스톨 마이어스.항응고 11..프레바시드.........다께다/애보트.....항궤양 12..조코...............머크..............지질 저하 13..잘라탄.............파마시아..........녹내장 14..펩시드.............머크..............항궤양 15..라녹신주...........글락소............울혈성 심부전 16..노바스크(10㎎).....화이자............칼슘채널 차단 17..씬지로이드(0.1㎎)..크놀..............갑상선 기능저하 18..바이옥스...........머크..............관절염 19..씬지로이드(0.05㎎).크놀..............갑상선 기능저하 20..IM.................워릭..............항균 ----------------------------------------------- ※ 출처 : 美 가족재단(2001년 6월) IM=이소소르비드 모노나이트레이트

이덕규 2002.01.25
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수면발작藥이 심한 피로감 완화

현재 수면발작(narcolepsy) 증상을 치료하는데 사용되고 있는 한 약물이 다발성 경화증에 흔히 수반되는 극도의 피로감을 완화시키는데 효과적이라는 연구결과가 나왔다. '수면발작'은 낮 시간에 참기 어려운 졸음이 밀려드는 반면 밤에는 잠을 제대로 이루지 못하는 심한 수면장애 증상을 말한다. 그러나 美 오하이오주립大 의대 코틸 레이모한 박사팀은 '신경학, 신경외과학 및 정신의학誌' 최신호에 발표한 논문에서 "수면발작 치료제 모다피닐(modafinil)이 다발성 경화증으로 인한 극도의 피로감을 괄목할만한 수준까지 감소시켜 주었음을 확인했다"고 밝혔다. 다발성 경화증에 수반되는 피로감은 많은 전문가들이 치명적인(deadening) 수준이라고 지적하기를 주저하지 않을 정도로 심한 양상을 보이는 것이 현실이다. 이 증상은 또 전체 다발성 경화증 환자들의 90% 정도에서 나타날 뿐 아니라 환자의 3분의 2 정도가 매일 이처럼 심한 피로감으로 인해 고통받고 있다는 추정이다. 게다가 단순한 피로감만 느끼는 것이 아니라 시력손상, 운동기능 저하, 감각기관 이상, 균형감각 상실, 대장 및 방광의 기능부전 등이 동반하는 사례도 적잖은 것으로 알려져 있다. 심지어 인지능력이나 기억력, 성격에까지 상당한 영향을 미칠 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 지금까지 다발성 경화증을 치료하기 위해 개발된 약물들은 결코 적지 않았음에도 불구, 심한 피로감을 완화시키는데 효능을 보인 것은 찾아보기 어려웠던 형편이다. 이에 오하이오주립大 연구팀은 의료관리회사(HMO)인 카이저 퍼머넌트社와 공동으로 모나피닐의 효과를 평가하기 위한 임상시험을 진행했다. 임상은 18~65세 사이의 다발성 경화증 환자 72명이 참여한 가운데 모나피닐 200㎎, 400㎎ 또는 플라시보를 무작위 투여하는 방식으로 이루어졌다. 그 결과 모나피닐 200㎎을 1일 1회 투여한 그룹에서 가장 유의할만한 수준의 피로감 개선효과를 보였던 것으로 드러났다. 아울러 모나피닐을 투약한 환자들에게서는 별다른 부작용도 눈에 띄지 않았다. 기껏해야 플라시보 투여群에서 나타난 것과 대동소이한 수준의 부작용만이 수반되었을 정도. 레이모한 박사는 "임상시험에서 다발성 경화증 환자들에게 수반되는 극도의 피로감에 대해 부작용을 수반하지 않으면서 이 정도로 완화시켜주는 약물의 존재가 확인된 것은 이번이 처음"이라고 강조했다. 따라서 최적의 투여용량과 복용기간을 산출하기 위한 후속연구를 진행할 방침이라고 레이모한 박사는 덧붙였다.

이덕규 2002.01.25
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美, 이 風疹 세상 굿바이!

이제 미국사람들은 더 이상 "이 풍진(風塵) 세상을 만났으니..."로 시작되는 노래를 부를 필요가 없을 듯 싶다. 물론 코쟁이(?)들이 이 노래를 알지도 못하겠지만 말이다. 일명 '독일 홍역'(German measles)으로도 불리우는 풍진(風疹; Rubella)이 미국에서 완전 퇴치단계에 진입한 것으로 드러났다. 풍진은 한 때 매년 수 만명에서 발생했는가 하면 수많은 기형아 출산의 주범으로 알려졌던 무서운 질병이었다. MMR백신도 홍역·유행성 이하선염(즉, 볼거리)와 함께 바로 이 풍진을 예방하기 위해 접종되고 있다. 그러나 美 질병관리센터(CDC)에서 국가 예방접종 프로그램을 총괄하고 있는 수잔 E. 리프 박사는 23일자 '美 의사회誌'에 발표한 보고서에서 "지난 1969년 5만8,000건을 육박했던 풍진 발병건수가 99년에는 272건으로 급감했다"고 밝혔다. 1969년은 풍진 백신이 발매되어 나오기 시작했던 원년이다. 리프 박사는 "그나마 발병사례들도 대부분 멕시코 등 외국에서 출생한 히스패닉系 성인들에 집중되어 있다"고 덧붙였다. 결국 풍진 바이러스가 미국의 보통사람들에게서는 더 이상 횡행하고(circulating) 있지 않다는 선언인 셈이다. 흔히 경미한 발진으로부터 시작되는 풍진은 1940년대 이전까지만 하더라도 무해한 질병으로 인식됐었다. 그러나 40년대에 접어들면서 임신기간 중 산모가 풍진 바이러스에 감염되었을 경우 기형아가 출산될 수 있다는 사실이 밝혀진 바 있다. 이밖에도 풍진 바이러스는 유산 또는 사산을 유발하고, 유아에게서 백내장·심장결함·청력손상·발육장애 등이 나타나는 원인을 제공한다는 사실이 입증됐었다. 리프 박사는 "이제 목표는 해외에서 태어난 이민자들에게 풍진의 위해성을 교육하고, 이들에게 예방접종을 권유하며, 외국의 백신 프로그램을 지원하는데 있다"고 말했다. 단 한번의 접종으로 기형아 출산을 막을 수 있다는 점을 적극 설득해 나가겠다는 것. 현재 미국의 어린이들은 풍진 예방백신을 반드시 접종받고 있다. 70년대 말부터는 의사들이 임산부들에 대해서도 백신을 접종하기 시작했다. 지난 89년에는 오는 2000년까지 풍진을 완전퇴치하겠다는 목표가 설정되기도 했었다. 한편 지난 92년부터 97년까지 미국에서는 매년 300건 이하의 풍진 발생사례가 보고됐다. 95년에는 128건으로 사상최저치를 기록하기도 했다.

이덕규 2002.01.24
글로벌

英 환자 건강상담時 약사 먼저 찾는다

"건강상담(medical advice)을 받기 위해 약사를 먼저 찾아가는 환자들이 갈수록 증가하고 있다." 이는 영국의 시장조사기관 민텔社가 최근 공개한 '영국인들의 라이프스타일' 보고서에서 언급되어 있는 한 대목이다. 이 보고서에 따르면 상담과 도움을 청하기 위해 개국약사(community pharmacist)를 먼저 찾는 환자들이 최근 10년 사이에 25% 이상 늘어난 것으로 드러났다. 반면 개원의(GP)를 먼저 찾아가는 환자들은 같은 기간 중 5% 이상 감소한 것으로 조사되어 대조적인 모습을 보였다. 이와 관련, 최근 영국에서는 건강상담을 위해 개국약사를 찾도록 유도하는 정책(drive)이 강구되어 왔다. 이 같은 움직임을 지지하는 이들은 약사가 다양한 정보와 지식을 소유하고 있다는 점에서 찬성하는 입장을 개진해 왔다. 경질환의 경우 개원의로부터 도움을 받지 않더라도 시간을 절약하면서 치유가 가능하다는 것이 약사상담 지지론자들의 논리. 이를 통해 가정의학 전공의사들은 좀 더 중증의 질환들을 치료하는데 전념할 수 있게 해 준다는 것도 약사에게서 건강상담을 받도록 하는 방안을 지지하는 이들이 강조하고 있는 메리트이다. 실제로 환자들이 약사를 찾아갈 경우에는 보다 효과적이고 저렴한 OTC 의약품들을 구매할 수 있는 것으로 지적되고 있다. 영국 왕립약사회(RPSGB)의 마셜 데이비스 회장은 "이번에 공개된 내용은 1만2,000여명에 달하는 영국의 개국약사들이 실제 생활현장에서 환자들에게 건강정보와 의료상담 서비스를 제공하는 중요한 소스로 신뢰받고 있음을 뒷받침하고 있는 것"이라고 평가했다. 그는 또 "오늘날 영국에서는 매일 200만명에 가까운 사람들이 건강과 관련한 상담을 받기 위해 인근의 약국을 찾아가고 있다"고 덧붙였다.

이덕규 2002.01.24
글로벌

바이오 정보과학 시장 2006년 17억弗

놀라운 기술진보에 힘입어 세계 바이오 정보과학(bioinformatics) 시장이 연평균 20%의 성장을 거듭해 오는 2006년도에 이르면 17억달러 규모로 확대될 수 있으리라는 전망치가 공개됐다. 바이오 정보과학은 신약개발에 소요되는 시간과 비용을 절약하는데 무엇보다 중요한 요소로 최근들어 관심이 고조되고 있는 첨단분야이다. 美 캘리포니아州 포스터市에 소재한 컨설팅업체 프론트 라인 스트래티직 컨설팅社는 최근 공개한 '바이오 정보과학 시장분석' 보고서에서 "바이오 정보과학이 신약개발에 소요되는 비용을 33% 정도 절감시키고, 개발기간을 2년까지 단축시켜 줄 것"이라고 예언했다. 프론트 라인社는 "특히 그 중에서도 분석 소프트웨어(analysis software) 분야가 가장 눈에 띄는 성장세를 보일 것"이라고 강조했다. 현재 2억200만달러 수준에 불과한 것이 2006년도에 이르면 6억3,400만달러 안팎으로 성장하리라는 것. 한편 프론트 라인社의 보고서는 현재 바이오 정보과학을 필요로 하는 수요자들이 이 기술을 외부에서 구매할 것인지, 아니면 각 업체마다 요구되는 특정한 내용의 수요를 충족시키기 위해 자체적으로 개발할 것인지를 놓고 고민에 빠져 있다고 지적했다. 보고서는 또 제약기업과 생명공학기업들이 앞으로도 전체 바이오 정보과학 수요자의 60% 정도를 꾸준히 점유할 것으로 추정했다. 이 경우 제약기업과 생명공학기업들은 오는 2006년도에 전체 바이오 정보과학 시장에서 약 11억달러를 책임지는 VIP 고객으로 변함없이 로열석을 지키고 있게 되는 셈이다. 제약기업과 생명공학기업들은 지난해에도 각종 바이오 정보과학 컨텐츠를 구입하는데 2억2,500만달러에 달하는 예산을 아낌없이 지출했었다. 더욱이 정보량이 갈수록 기하급수적으로 늘어남에 따라 이 같은 예산규모는 2006년에 이르면 4억4,500만달러대로 치솟으리라는 예상도 나오고 있다. 현재 바이오 정보과학 컨텐츠를 공급하는 주요 기업들로는 DNA 배열과 관련한 게놈 데이터를 주로 제공하는 셀레라社와 유전자 발현정보를 취급하는 인사이트社(Incyte) 등이 널리 알려져 있다. 전문가들은 오늘날 바이오 정보과학이 가장 많이 적용되는 분야로 단연 유전자공학(genomics)을 꼽고 있다. 그러나 앞으로는 단백질공학(proteomics)과 약물유전자학(pharmacogenomics) 부문이 유전자공학의 그것을 앞지를 것이라는 전망이 공감대를 넓혀가고 있다. 이들이 2006년도에 이르면 각각 4억6,900만달러와 3억5,100만달러 규모의 시장을 형성하리라는 것. 특히 신약개발 타깃을 정하는데 직접적으로 응용되는 분야인 단백질공학은 2006년까지 연평균 39%의 성장률을 지속할 것이라는 예상이 나오고 있다. 약물유전학도 이른바 '맞춤의약품'의 개발을 가능케 할 분야로 단백질공학의 그것에 비견되는 38%의 연평균 성장률을 기록할 수 있을 것이라는 추정이다. 게다가 다양한 정보소스들로부터 통합된 데이터를 구축하는데 필요한 표준적인 데이터 포맷과 프로토콜, 호환가능한 기술 등이 아직까지 크게 부족하다는 현실도 이들 분야의 성장을 견인할 또 다른 촉매제들로 주목되고 있다.

이덕규 2002.01.24
글로벌

유럽 제약사 올해 경영전망에 신중론

본격적인 경영실적 보고서 공개시즌에 접어든 가운데 유럽의 주요 제약기업들은 지난해 비교적 건실한 성적표를 내보일 수 있었던 것으로 평가되고 있다. 그러나 특허만료 문제와 증권가의 방어적 투자전략 분위기가 맞물리면서 올해 유럽 제약기업들의 주가(株價)는 오히려 떨어질 가능성을 배제할 수 없다는 견해가 조심스레 개진되고 있다. UBS 워버그 증권社는 "경기침체에도 불구, 의약품 수요가 회복됨에 따라 유럽 제약기업들이 지난해 평균적으로 10%대의 매출증대와 20%대 이익증가를 실현했을 것"이라고 추정했다. 이 같은 평가는 유럽의 주요 제약사들이 두자릿수 성장을 실현했음을 뒷받침하는 것. 그러나 정작 문제는 지난해 실적보다 올해의 경영전망에 있다는 지적이다. 2002~3년도에 제약시장이 어려운 시기에 직면할 것이라는 예상이 고개를 들고 있기 때문이다. 물론 최근 1년 동안(지난해 11월 말 기준) 세계 제약시장 규모가 11% 성장하는 호조를 기록했다. 그럼에도 불구, 값싼 제네릭 제품들의 공세가 본격화되고 있는 데다 미국에서 정치적 쟁점화하고 있는 약가문제가 아무래도 영향을 미칠 수 밖에 없을 것임을 감안할 때 장기적으로는 제약시장의 전반적인 성장률이 8~9%대로 떨어지리라는 것이 신중론자들의 논리이다. 이 때문에 올들어 경기가 바닥을 쳤다는 조짐이 나타나면서 다른 산업분야의 경우 적어도 단기적으로는 회복세를 낙관하는 견해가 팽배한 것과는 대조적으로 제약산업의 경우 경기방어적 성격이 희석될 가능성에 대한 우려가 일고 있다는 분석이다. 당장 지난달 미국계 제약기업인 머크社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社 등은 이익전망에 주의신호가 켜져 투자자들을 긴장시키고 있다는 후문이다. 영국 에딘버러에서 활동하는 한 펀드 매니저는 "유럽 제약기업들의 주가가 상승세로 돌아설 조짐은 눈에 띄지 않는다"고 말했다. 모건 스탠리 딘 위터社의 애널리스트들도 "논란의 핵심은 과연 2002~3년도가 제약업계에 시련기로 기록될 것인가에 있다"고 강조했다. 이에 따라 투자자들의 관심은 프랑스 사노피-신데라보社 등 확실한 성장이 예상되는 일부 제약기업들에 쏠리기 시작했다. 실제로 사노피는 지난해 실적이 전년도에 비해 30% 이상 신장된 것으로 나타났다. 게다가 이른바 '슈퍼 아스피린'으로 불리우는 항응고제 '플라빅스'의 매출전망도 낙관적이어서 많은 투자자들 사이에서 '매입권장株'로 인기가 치솟고 있는 것으로 알려졌다. 유럽 최대의 제약기업 글락소스미스클라인社도 천식약 등의 호조로 상승무드 진입이 예고되고 있다. 실제로 글락소의 쟝 피에르 가르니에 회장은 당초 올해의 이익증가율을 10% 중반대로 예상했었으나, 지난달 이를 상향조정한 바 있다. 아벤티스社 역시 견실한 실적쌓기가 예상되고 있다. 신약의 매출호조에 힘입어 그 동안 업계 평균치를 밑돌았던 마진률을 끌어올릴 수 있으리라 기대되고 있기 때문. 이에 반해 유럽 2위의 제약기업 아스트라제네카社는 항궤양제 '로섹'의 (미국시장 특허만료에 따른) 매출감소와 이를 만회하기 위한 R&D 비용 상승으로 이익성장률이 사노피에 미치지 못할 것으로 분석되고 있다. 다만, 법적다툼의 여파로 '로섹' 제네릭 제형의 미국시장 발매가 지연된 관계로 1년 전 예상되었던 수준보다는 높은 한자리 후반대의 이익성장이 가능하리라는 전망이다. 올해 아스트라제네카의 향배에 더욱 시선이 쏠리고 있는 이유이기도 하다. 노바티스社와 로슈社는 스위스프랑貨의 강세까지 겹쳐 올해 침체(doldrums)가 예상되는 것으로 알려졌다. 한편 독일 바이엘社는 24일 마침내 뉴욕 증권시장 상장(上場)이라는 오랜 꿈을 이뤄 지난해 이 회사를 괴롭혔던 '바이콜 악재'로부터의 탈출 여부에 이목이 쏠리고 있다.

이덕규 2002.01.23
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SSRI 항우울제에 진균감염 억제효능

선택적 세로토닌 재 흡수 억제제들(SSRIs)이 진균감염을 억제하는 효능도 겸비하고 있음이 다시한번 입증됐다. 오스트리아 인스브루크大 코르넬리아 라스-플뢰를 박사팀은 '항균화학요법誌' 최신호에 공개한 연구논문에서 "SSRI에 속하는 항우울제들이 칸디다균과 아스페르길루스균 등을 제거하는 효능을 지니고 있음을 재확인했다"고 강조했다. 이에 앞서 그의 연구팀은 '푸로작' 등의 SSRI 항우울제들이 칸디다균을 괴사시키는 효능을 지니고 있음을 규명한 바 있다. 칸디다균은 이스트와 비슷한 곰팡이. 당뇨병 등으로 인해 저항력이 약해졌거나, 물일을 많이 하는 이들에게서 질병을 발병시키는 원인균이다. 아스페르길루스균도 면역기능이 떨어졌거나 질병으로 쇠약해진 환자들에게서 천식성 또는 알러지성 기관지염의 형태를 띄는 폐질환의 일종으로 일명 국균증(麴菌症)으로 불리우기도 하는 아스페르길루스증을 유발하는 주범이다. 이 같은 내용은 최근들어 진균감염이 질병과 사망의 주요 원인으로 부각되고 있는 데다 일부 감염자들의 경우 면역계 손상, 조숙아 출산 등의 원인으로 지적되고 있는 것이 현실임을 감안할 때 매우 주목되는 대목이다. 특히 지금까지 발매된 항균제 숫자가 그리 많지 못하고, 내성 증가로 인해 기존 약물들의 효과가 떨어지고 부작용을 수반하는 비율도 적지 않은 것이 현실이어서 더욱 관심을 집중시키는 핫 뉴스라는 지적이다. 플뢰를 박사팀은 플루옥세틴(푸로작)·서트라린(졸로푸트)·파록세틴(팍실)·레복세틴·세록세이트 등의 SSRI 항우울제들을 환자들로부터 분리한 31종의 진균샘플들에 노출시키는 In Vitro 연구를 진행했다. 그 결과 시험에 사용된 모든 항우울제들이 항균활성을 나타냈을 뿐 아니라 용량과 노출시간을 증가시킬 수록 약물의 항균력도 증대된 것으로 나타났다. 플뢰를 박사는 "특히 '푸로작'과 '졸로푸트'의 항균활성이 가장 괄목할만한 수준을 보였다"고 밝혔다. 따라서 몇 가지 의문점들을 풀기 위한 보완연구가 뒤따를 경우 SSRI 항우울제를 함유한 국소용 진균감염 치료제들이 개발되어 널리 사용될 수 있으리라는 것이라고 플뢰를 박사는 결론지었다.

이덕규 2002.01.23
글로벌

분업시대약국 직능갖춘 약사 선호 36.2%

의약분업시대 약국에서는 '기능·지식'을 겸비한 약사를 가장 선호하고 있으며 약사는 약국 취업의 첫번째 조건으로 '높은 급료'를 우선시하는 것으로 조사됐다. 일본의 약사파견 회사인 윙스메디칼이 등록기업과 등록자를 대상으로 실시한 설문조사결과 이같이 드러났다. 조사에 따르면 약국이 요구하는 약사상으로는 '기능·지식을 겸비한 약사'가 36.2%로 가장 높게 나타났으며 다음으로 '밝은 성격'이 27.8%, '남을 배려할 줄 아는 마음'이 18.9% 순이었다. 조사결과에 보여진 것과 같이 약국이 요구하는 약사상으로는 보험조제업무를 안심하고 맡길 수 있는 기술과 지식을 갖추는 것은 물론, 풍부한 인간미와 협력하는 할 줄 아는 자세인 것으로 분석된다. 한편 약사가 일하고 싶은 약국 즉, 취업조건으로는 가장 중요시하는 것은 39.8%가 '급료가 높은 곳'이라고 대답했으며 다음으로 '휴가가 많은 곳' 16.2%, '미래 전망이 밝은 곳' 11.4%등 순이었다. 이밖에도 '인간관계가 원만한 곳' '근무가 편한 곳'도 각각 9.6%, 9.2%등으로 높게 나타났다. 윙스메디칼에 따르면 의약분업이 확산됨에 따라 약사를 구하는 약국의 등록수가 매년 증가하고 있다고 한다. 특히 처방전 발행률이 전국 평균 30%를 넘으면서 구직등록자중 약국 근무를 희망하는 약사수가 눈에 띄게 증가했다고 한다. 또한 최근에는 파견이라는 형태의 근무제도가 생겨나 상근·파트타임을 포함 파견근무를 원하는 약사가 늘고 있고 또 약국측도 파견약사를 희망하는 약국이 늘어나고 있는 것이 특징으로 감지됐다. 이에 따라 앞으로는 분업진전과 함께 약사의 약국 파견근무제도가 더욱 확산될 것으로 전망된다.

최선례 2002.01.23
글로벌

니코틴 패치 임신 중 사용해도 안전

올들어 금연열풍이 일고 있는 가운데 임신기간 중 니코틴 패치를 사용해도 안전함을 시사하는 연구결과가 나왔다. 지금까지는 니코틴 패치가 임신 중인 산모와 태아에게 미치는 영향에 대해 확실히 밝혀진 것이 없는 형편이었다. 기껏해야 제품포장에 "임산기간 중 사용시에는 안전성을 보장할 수 없다"는 정도의 문구가 삽입되어 있는 수준에 불과했던 것. 의학계에서는 산모가 임신기간 중에도 흡연을 계속할 경우 저체중아 또는 언청이가 출생할 가능성이 높고, 영아 돌연사 증후군(SIDS)이 나타날 확률도 증가할 수 있다는 보고가 잇따라 왔다. 美 뉴욕주립大 폴 오그번 주니어 박사팀은 지난 17일 루이지애나州 뉴올리언즈에서 열렸던 산모·태아의학회 연례 학술회의에서 아일랜드 엘란 파마슈티컬스社의 지원으로 진행했던 연구결과를 발표했다. 엘란社는 현재 니코틴 패치형 금연보조제를 생산·발매하고 있는 제약기업이다. 오그번 박사는 "연구결과 니코틴 패치가 태아에게 안전하며, 산모가 임신기간 중 흡연을 중단토록 하는 데 괄목할만한 효과를 보였다"고 밝혔다. 그의 연구팀은 임신 7~9개월 기간 중에도 1일 15개비 이상의 담배를 계속 피웠던 21명의 임산부들을 대상으로 니코틴 패치제의 안전성을 관찰하기 위한 소규모 연구를 진행했다. 연구팀은 임산부들에게 8주 동안 니코틴 패치를 부착토록 하면서 매주 초음파 영상을 통해 태아의 체중과 상태를 파악하는 검사를 병행했다. 그 결과 태아들은 모두 건강하고 정상적인 성장을 보인 것으로 나타났다. 출산일의 경우 평균 임신 36~41주 사이에 분포되어 정상적인 출산기간에 속하는 임신 40주와 별다른 차이를 보이지 않았으며, 체중 또한 정상치를 보인 것으로 조사됐다. 특히 시험이 종료된 시점에서 8명의 산모(38%)가 금연에 성공했던 것으로 파악됐다. 다만, 이번 연구는 태아가 자궁 안에서 니코틴 패치에 노출되었을 경우 장기적으로 행동이나 정신발달에 미칠 수 있는 영향에 대해서는 언급하지 않았다. 오그번 박사는 "산모가 임신기간 중에도 흡연을 중단할 수 없을 때 의사의 지시와 감독 하에 니코틴 패치를 사용하는 것이 효과적일 것으로 사료된다"고 피력했다.

이덕규 2002.01.23
글로벌

올해 생명공학 신약 발매 붐 예고

"올 한해동안 과거 어느 때 보다 많은 숫자의 생명공학 신약들이 시장에 발매되어 나올 가능성이 다분하다." 애널리스트들과 투자자들이 입을 모으고 있는 올해 생명공학 시장의 기상도이다. 이와 관련, 2000년도에 62%나 뛰어오르는 가파른 상승세를 보였던 '미국 생명공학 주가지수'는 지난해 8.5% 뒷걸음질친 데 이어 올들어서도 이미 8.5%가 추가로 빠져나간 상황이다. 그러나 존 핸콕 헬스사이언스 펀드社의 포트폴리오 관리팀 책임자 린다 밀러는 "전반적인 시장상황이 불투명함에도 불구, 생명공학 부문은 역동적인(volatile) 성장세를 보일 가능성이 높다"고 예측했다. 올해 새로 시장에 발매될 생명공학 신약이 최고 13개까지 가능할 수 있으리라는 것. 다만, 이 같은 시나리오가 현실화되기 위해서는 FDA의 향후 신약허가 방침 등 몇 가지 변수요인들이 중대한 영향을 미칠 것으로 사료된다고 덧붙였다. 가령 FDA가 한 개 신약의 발매를 허가하는데 2000년도에는 평균 12개월이 소요되었던 것이 지난해에는 14개월로 더욱 늘어났으나, 현재 공석 중인 FDA 최고책임자 자리에 누가 앉느냐에 따라 향후 허가기간 연장추세가 'U턴'할 수도 있으리라는 것. 백악관은 지난주 후임 FDA 최고책임자를 조만간 임명할 것이라고 발표한 상태이다. 생명공학 의약품들은 화학적 합성과정을 거치는 전통적인 의미의 의약품과는 달리 살아있는 소스(sources)나 세포·분자물질 공정을 거쳐 개발되고 있다. 리서치 펌 웨스트필드 뱅크링크 & 브로작社의 스티브 브로작 사장은 "각종 질병들의 메커니즘이 속속 밝혀짐에 따라 생명공학의 미래에는 파란불이 켜지고 있다"고 강조했다. 그러나 생명공학 분야의 연구가 실제로 상품화하는 데는 오랜 시간을 필요로 하므로 당장 수많은 신약이 쏟아져 나오리라 기대하는 것은 금물이라고 덧붙였다. L. 밀러는 "잇단 특허만료에 따른 메이저 제약기업들의 성장률 감소와 M&A 성사사례의 증가, 대기업과 중견기업들의 괄목할만한 성장 등이 생명공학 분야의 호조를 떠받칠 또 다른 요인들"이라고 지적했다. 한편 애널리스트들은 올해 바이오젠社의 건선치료제 '아메비브'(Amevive)와 아이코스社의 발기부전 치료제 '시알리스'(Cialis), IDEC社의 비 호지킨 림프종 치료제 '제발린'(Zevalin) 등이 허가를 취득할 수 있으리라 기대하고 있다. 게다가 젠자임 제네럴社는 매우 드문 유전질환의 일종인 파브리병 치료제를 미국시장에 최초로 발매하기 위해 트랜스카요틱 테라피社와 치열한 레이스를 펼치고 있다. 1호 발매제품으로 허가될 경우에는 FDA로부터 희귀의약품 지위를 인정받아 최고 7년까지 독점적인 발매권을 보장받을 수 있게 된다. 비강분무형 인플루엔자 백신으로 연구가 '현재진행형'인 '플루미스트'(FluMist)의 경우 FDA의 허가취득 여부는 최근 단행되었던 메드이뮨社와 애비론社 합병의 성패를 좌우할 열쇠로 꼽히고 있다. 양사는 2002~3년 인플루엔자 시즌에 '플루미스트'를 발매할 수 있기를 희망하고 있다. 이에 반해 지난해에는 6종의 바이오테크 의약품들이 하반기에 집중적으로 허가를 취득했다. 암젠社가 발매한 빈혈치료제 '에포젠'(Epogen)의 장용성 제형 '아라네스프'(Aranesp), 류머티스 관절염 치료제 '키너렛'(Kineret), 질리드 사이언스社의 AIDS 치료제 '비리드'(Viread), 사이오스社의 심부전 치료제 '나트레코'(Natrecor), 악텔리온社의 폐동맥 고혈압 치료제 '트라클리어'(Tracleer) 등이 바로 그것. 그러나 이 가운데 블록버스터급으로 평가받고 있는 제품은 한해 매출액 10억달러도 충분할 것으로 기대되는 '아라네스프' 뿐이라는 평가이다. 이 때문인 듯, 아직도 업계의 시선은 97~98년도에 발매되었던 제넨테크/IDEC社의 비 호지킨 림프종 치료제 '리툭산'(Rituxan)과 이뮤넥스社의 류머티스 관절염 치료제 '엔브렐'(Enbrel), 제넨테크社의 유방암 치료제 '헤르셉틴'(Herceptin), 메드이뮨社의 호흡기 감염증 치료제 '시나지스'(Synagis) 등 4개 품목들에 고정되고 있다는 것이 중론이다. 올들어서는 각종 고형암의 증식에 관여하는 한 단백질의 증식을 억제하는 항체로 개발된 항암제 '에르비툭스'가 새로운 기대주로 주가를 올리고 있다. 그러나 FDA는 이 약물에 대해 일단 허가신청을 반려한 상태. 개발사인 임클론社는 자료보완과 추가적인 임상시험을 통해 허가를 재 신청할 방침이라고 밝히고 있다. 반면 엔드리온社는 개발을 진행해 온 전립선암 예방백신이 임상에서 실망스러운 결과가 도출되었다고 최근 발표했다. 코릭사社의 비 호지킨 림프종 치료제로 '제발린'과 경쟁상대로 기대되었던 '벡사르'(Bexxar)는 FDA 자문위원회가 허가권고 결정을 두번째 연기했다. 생명공학을 떠받치는 쌍두마차의 한 축으로 꼽히는 암젠의 경우 이뮤넥스社와 합병을 단행한 데 이어 '아라네스프'의 암 환자 투여 추가인정과 면역증진제 '뉴포젠'(Neupogen)의 장용성 제형 페그필그라스팀(pegfilgrastim)의 허가가 임박한 것으로 알려져 장밋빛 미래를 예고하고 있다. 또 다른 한 축인 제넨테크社는 올해 별달리 내놓을 메뉴가 없는 형편이다. 그러나 2003년에는 건선치료제 '자넬림'(Xanelim)과 천식약 '졸레어'(Xolair) 등 6종의 신약에 대한 허가취득이 가능할 것으로 기대되고 있다.

이덕규 2002.01.23
글로벌

日 국민건강보험료 편의점 납부 실시

일본 후생노동성은 내년 4월부터는 자영업자등이 가입한 국민건강보험의 보험료를 편의점에서도 납부할수 있도록 관계법령을 개정할 방침이다. 건강보험의 보험료를 급여에서 원천징수하는 샐러리맨들과는 달리, 금융기관에 개별 납부하도록 되어 있는 국민건강보험의 체납이 눈에띄게 증가하고 있기 때문으로 편의점 납부는 특히 자유직에 종사하는 젊은층의 납부율을 개선하고자 하는 목적으로 시도되는 것이다. 빠르면 내년도 4월에는 시행할 전망이다. 국민건강보험의 보험료 수납률은 2000년 현재 91.4%. 특히 젊은층의 체납이 증가하고 있는데, '은행창구의 문닫는 시간이 너무 이르기 때문이다'라고 체납이유를 설명하는 사람도 많은 것으로 알려져 왔다. 그러나 市町村(행정구역)이 공금을 징수할 때에는 금융기관 이외에 민간에 위탁하는 것은 지방자치법의 원칙상 금지되고 있다. 따라서 후생노동성은 지방공영기업법에 예외규정을 설치하고 있는 수도요금과 같이 국민건강보험법을 개정하여 지방자치단체의 판단에 따라 편의점 납부를 가능케 할 전망이다.

최선례 2002.01.22
글로벌

日 샐러리맨 의료비 본인부담 10% 인상 전망

만성적인 보험재정의 적자를 타개하고자 일본정부는 샐러리맨들의 의료비 본인 부담금을 현행의 20%에서 30%로 인상할 것을 검토하고 있다. 코이즈미(小泉)수상은 지난 18일 기자회견을 통해 '내년 4월부터 건강보험에 가입한 샐러리맨 본인의 의료비 부담금을 30%로 인상하는 방향으로 준비를 진행하고 있다'며 정부의 방침대로 법개정 준비를 진행할 생각임을 강조했다. 그러나 자민당을 중심으로 환자의 수진율이 떨어질 것을 우려하는 일본의사회등의 반대목소리도 만만치않은 상황으로 지난해말의 의료제도개혁을 둘러싼 대립이 재연될 조짐을 보이고 있다. 지난해말 의료제도개혁대망에서 일본정부는 본인부담금 인상에 대해 '필요한 시기에 실시할 것이다'라는 애매한 표현으로 도입시기에 대해서는 뚜렷한 결론을 내리지 않고 있었다. 한편 후생노동성은 주초에 소집될 통상국회에 건강보험법개정안등의 의료개혁관련법안을 제출할 예정으로 이 법안에는 본인부담금 30% 도입이 포함될 전망이다.

최선례 2002.01.22
글로벌

임신진단 타액검사법 FDA 허가

소변검사법 보다 배란 여부를 90% 이상 정확히 진단할 수 있는 기기가 FDA의 허가를 취득했다. FDA는 미국 최초로 타액 임신진단기인 'TCI 배란 테스터'(TCI Ovulation Tester)의 판매를 허용키로 결정했다. FDA에서 허가검토 업무를 담당하고 있는 베로니카 캘빈 박사는 18일 "사용이 훨씬 간편한 'TCI 배란 테스터'가 새로운 임신 진단법으로 각광받을 수 있을 것"이라고 전망했다. 여성의 에스트로겐 분비량은 매월 증가하다 배란기에 이르면 최고도에 달하는 것으로 알려져 있다. 따라서 여성들은 에스트로겐 분비량에 따른 체온상승을 측정하거나, 호르몬値를 체크하는 혈액진단 또는 좀 더 자주 사용되고 있는 방법으로 배란 전 24~36시간대에 에스트로겐 관련 호르몬의 증가를 살피는 소변검사법 등을 통해 배란 여부를 진단하고 있다. 캘빈 박사는 "에스트로겐値가 상승함에 따라 타액에 함유된 염분이 증가한다는 사실을 과학자들이 알아낸 것은 지금으로부터 50여년 전의 일이었다"며 "이제 막 배란기에 들어선 여성의 타액이 마르면 염분이 '퍼닝'(ferning)이라 불리우는 수정(水晶) 모양의 결정을 남기게 된다"고 설명했다. '퍼닝'은 마치 양치류 식물(fern plant)과 유사해 보이는 모양을 말하는데, 현미경을 통해 관찰이 가능하다는 것. 'TCI 배란 테스터'는 몇 쌍의 매우 작은 슬라이드와 손으로 작동하는 일종의 현미경으로 구성된 기기이다. 이 기기는 작은 브러시에 타액을 묻힌 후 이를 슬라이드 위에 가볍게 문지르는 간단한 방식으로 배란 여부를 진단할 수 있다고 한다. 타액이 마르면 접안렌즈를 통해 그 모양을 관찰하면 된다는 것. 이를 통해 염분, 즉 염화칼륨(potassium chloride)이 작은 점처럼 보이면 아직 배란시기가 임박하지 않았다는 뜻이며, 점들이 체인 형태를 이루기 시작하면서 양치류 식물의 모습을 보이면 배란이 가까웠다는 의미라는 설명이다. FDA에서 의료기기 관련업무를 총괄하고 있는 데이비드 파이걸 박사는 "소변 테스트의 경우 단순히 배란 유·무만을 알아낼 수 있으므로 진단시기에 따라 잘못된 진단이 나올 수도 있었던 데 반해 타액진단법은 배란일자가 얼마나 가까웠는가를 알 수 있으므로 확실히 비교우위를 확보하고 있다"고 평가했다. 한편 제품을 개발한 TCI 옵틱스社(TCI Optics)의 대변인은 "향후 수 주 내로 이 진단기기를 59.95달러의 가격에 비처방용 제품으로 판매할 계획"이라고 밝혔다. 일단 전화주문이나 자사의 인터넷 사이트 'www.ovulationtester.com'을 통해 발매하겠다는 것. 이와 함께 대기업과 협의해 약국에 공급하는 방안을 검토 중이라고 덧붙였다.

이덕규 2002.01.22
글로벌

프라바스타틴·아스피린 병용 "안돼"

FDA 자문위원회는 '프라바콜'(프라바스타틴)과 아스피린을 병행투약할 수 있도록 해 달라는 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 요청과 관련, 18일 표결에 부친 결과 찬성 1표·반대 7표·기권 1표로 허가를 권고하지 않기로 결정했다. BMS는 심장마비 등 심장질환 발병전력이 있는 고지혈증 환자들에 대해 이들 두 약물들을 병용할 수 있도록 허용해 줄 것을 요청했었다. 심장질환 전력을 지닌 고지혈증 환자수는 미국에만 약 1,240만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 병용투약에 대한 허용을 요청했던 것은 편리함이 어필한 결과 두 개의 약물들 중 하나만을 복용하기 보다는 동시에 투약하는 환자들이 크게 증가하고 있는 것이 현실이기 때문이라는 게 BMS측의 설명이었다. 美 심장협회(AHA)와 美 심장병학회(ACC)도 심장질환 발병전력을 지닌 고지혈증 환자들에 대해서는 장차 발생할 문제를 사전에 예방하기 위해 '프라바콜' 등의 스타틴系 약물과 아스피린을 복용토록 권장하고 있다. 그러나 자문위 소속 위원들은 이날 아스피린과 같은 항혈소판제를 '프라바콜'과 함께 투약할 경우 안전성에 문제를 유발할 수 있다며 반대의견을 제시했던 것으로 알려졌다. 보스턴 소재 베스 이스라엘 여전도병원의 비벌리 로렐 박사는 "두 약물을 병용하는 것이 복용의 편리함을 개선할 수는 있겠지만, 위험을 수반할 확률과 관련자료가 부족한 현실이 우선적으로 고려되어야 할 사안이라고 판단했다"고 말했다. 아스피린 병용이 자칫 위험한 수준의 출혈발작 증상을 동반될 수 있기 때문이라는 것. 실제로 BMS측은 이 문제와 관련해 구체적인 시험을 진행하지 않았다는 지적이다. 이 때문에 병용투약 허용을 신청하는 과정에서도 '프라바콜'의 효능을 입증하는 5건의 기존 연구사례들에 대한 분석자료만을 제출했다는 것이다. 자문위원들이 두 약물을 병용할 경우 나타날 효과에 대해 어느 정도 공감을 표시했음에도 불구, 이번에 허용을 불허한 것도 이처럼 BMS측이 '프라바콜'과 병용시 아스피린의 정확한 복용용량 등 구체적인 정보를 추가로 제시하지 못했던 것이 주된 요인으로 작용했다는 분석이다. 오히려 이날 자문위원들은 심장수술을 받기 전에는 아스피린 복용을 중단해야 할 것이라고 거듭 지적했던 것으로 전해졌다. 또 두 약물들을 병용코자 할 때에는 다른 스타틴系 약물로 스위치해야 할 것이라는 견해도 제기되었다는 후문이다. 한편 BMS의 대변인은 "우리는 자문위의 결정을 존중한다"면서도 "추가적인 연구를 진행해 병용투약 허용을 재 신청할 방침"이라고 말했다. '프라바콜'은 현재 BMS의 톱-셀링 품목으로 꼽히고 있다. 특허만료시기는 오는 2005년. 그러나 새로운 복용법이 추가로 허가를 취득할 경우에는 독점판매권을 추가로 연장받을 수 있게 된다.

이덕규 2002.01.22
글로벌

내추럴 제품 소비자 맹신 "팽배"

믿습니다? 오늘날 전체 미국인들의 4분의 3에 달하는 65%가 각종 처방약이나 OTC, 식품, 퍼스널 케어, 화장품 등의 라벨에 "내추럴"(natural)이나 "식물 추출물"이라는 표현이 삽입되어 있을 경우 최소한 함유물질의 90% 이상이 천연성분일 것으로 믿고 있는 것으로 드러났다. 특히 86%의 사람들은 라벨에 '내추럴'이라고 표기되어 있을 경우 안전한 제품으로 간주하고 있는 것으로 나타났다. 이처럼 잘못된 믿음이 팽배해 있는 현실은 美 소비자연맹(NCL)이 지난 17일 공개한 조사보고서를 통해 밝혀진 것이다. 그러나 NCL의 린다 골로드너 회장은 "현실은 내추럴 제품이 항상 안전한 것은 아닐 뿐 아니라 법이나 FDA가 라벨에 '내추럴'이라는 표현이 삽입된 제품들의 경우 항상 천연성분들만을 함유토록 강제하고 있거나 명확한 개념을 정립하고 있지도 않다"고 지적했다. 많은 소비자들이 '내추럴'이라는 표현을 곧 '안전하다'거나 '몸에 좋은 것'(good for me)임을 보장하는 보증수표로 받아들이는 경향이 있으나, 실제로는 소비자들을 현혹하는 상술에 불과한 부도수표(?)인 사례가 부지기수라는 것. 이와 관련, 캘리포니아州 보건省은 최근 이른바 '허벌 스토어'에서 판매 중인 내추럴 요법제들을 대상으로 무작위 표본추출 조사를 진행한 결과 32%에서 납, 비소, 수은 등의 중금속이나 라벨에 언급되지 않은 약물이 함유되어 있는 것으로 밝혀진 바 있다. NCL 보고서는 "따라서 정부가 '내추럴'이라는 표현을 사용한 모든 제품들에 대해 철저한 조사를 진행해야 할 것이며, 이를 통해 명확한 개념을 정립시켜 소비자들의 올바른 이해를 도와야 할 것"이라고 강조했다. 보고서는 "한 예로 고혈압과 고지혈증 등 여러 질병들을 치료하는데 효과적이라고 주장하는 '내추럴' 허벌요법제의 하나인 '앤소 컴포트 캡슐'(Anso Comfort Capsules)이라는 제품의 경우 라벨에 표기되어 있지 않은 처방용 의약품 성분인 클로르디아제폭사이드(chlordiazepoxide) 성분이 들어 있는 것으로 조사됐다"고 밝혔다. 의존성을 억제하는 작용을 지닌 클로르디아제폭사이드는 항 불안약이나 진정제에 사용되는 약물이어서 의·약사의 지도없이 복용할 경우에는 위험을 수반할 가능성을 배제할 수 없는 것으로 알려져 있다. 보고서는 또 "처방용 호르몬 대체요법제인 '세네스틴'(Cenestin)의 경우도 라벨에는 100% 식물에서 추출한 천연 에스트로겐을 함유하고 있다고 표시되어 있으나, 최근 분석결과 65%만이 식물 추출물일 뿐, 나머지는 원유(原油)에서 뽑아낸 물질인 것으로 밝혀졌다"고 덧붙였다. 결론적으로 보고서는 "갈수록 많은 소비자들이 건강과 미용을 위해 새로 구입한 의약품이나 각종 보급제, 식품, 화장품 등의 라벨에 표기된 내용을 자세히 살피고 있는 것이 현실임을 유념해야 할 것"이라고 강조했다. 골로드너 회장은 "소비자들은 비록 라벨에 '내추럴'이라는 표현이 명시되어 있더라도 부작용 발생가능성에 항상 유의해야 할 것"이라고 말했다.

이덕규 2002.01.22

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