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"플라시보 효과 실제로 있다"

플라시보 효과는 허구라는 일부의 주장을 정면으로 반박하는 연구결과가 나왔다. 플라시보(inactive) 약물이 진통제가 작용하는 뇌내 부위에 동일한 영향을 미칠 수 있음이 확인되었다는 것. 스웨덴 스톡홀름 소재 인지신경생리학 연구소의 마르틴 잉그바르 박사팀은 7일 '사이언스'誌에 공개한 논문에서 "플라시보 약물이 통증을 조절하는 것으로 알려진 뇌내경로를 활성화시켜 진통효과를 나타내는 것으로 사료된다"고 밝혔다. '플라시보 효과'란 약효가 없는 약물을 투여받았거나 치료법을 시술받았음에도 불구, 증상이 개선되는 결과가 귀결되었을 경우를 두고 하는 말이다. 학자들은 신약이 개발되었을 때 그 효과를 비교평가하기 위해 흔히 플라시보 약물을 사용하고 있다. 이와 관련, 지난해 덴마크의 한 연구팀은 플라시보 효과가 대부분 허구(myth)에 불과하다는 내용을 담은 연구논문을 발표하기도 했었다. 그러나 잉그바르 박사는 "결코 플라시보 효과가 환자의 상상에 의한 가공의 결과물에 불과한 것이 아니다"라고 강조했다. 그의 연구팀은 시험대상자들에게 매우 고통스러운 수준의 뜨거운 느낌에서부터 전혀 통증을 수반하지 않는 온기(溫氣)에 이르기까지 다양한 수준의 자극을 가한 후 나타나는 반응을 양전자 방사 단층촬영법(PET)을 활용해 측정했다. 시험을 진행하는 동안 참여자들에게는 마약성 진통제 또는 플라시보를 복용토록 했으며, 일부에는 아무런 약물도 제공되지 않았다. 그 결과 진통제나 플라시보를 복용한 그룹 모두에서 통증완화 효과가 나타난 것으로 확인됐다. 특히 두 그룹 모두에서 문측(吻側) 前 대상피질(ACC)이라는 뇌내 부위의 활동이 증가한 것으로 드러났다. ACC는 통증을 조절하는 과정에 관여하는 것으로 알려져 있다. 잉그바르 박사는 "오히려 플라시보에 뚜렷한 반응을 보인 환자들에게서 ACC의 활동이 가장 크게 증가했음을 확인했다"고 설명했다. 그는 "통증이란 매우 주관적인 경험이며, 따라서 플라시보 효과도 환자의 기대수준이나 통증완화 욕구 등 몇가지 요인들에 의해 영향을 받는 것으로 사료된다"고 피력했다. 그러나 이번에 도출된 결론에도 불구, 잉그바르 박사는 "플라시보 투여만으로 치료효과를 기대해도 된다는 의도는 결코 아니다"라고 지적했다. 다만, 플라시보 효과가 전체 치료과정에서 적어도 한 부분을 차지할 수는 있을 것으로 사료된다고 덧붙였다.

이덕규 2002.02.11
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마이프프리스톤, 피임제로도 허가될 듯

에스트로겐을 조절하는 방식의 기존 피임제와는 전혀 다르게 작용하는 피임제가 머지 않아 여성들의 각광을 받을 수 있을 전망이다. 그런데 이 피임제는 새로 개발된 것이 아니라 'RU-486'으로도 알려져 있는 낙태약 마이프프리스톤이다. 스코틀랜드와 중국에서 진행된 임상에서 저용량의 마이프프리스톤을 투여한 결과 배란을 억제하고, 임신을 방지하는데 매우 효과적이었다는 결론이 도출된 것으로 드러난 것이다. 마이프프리스톤은 FDA가 지난 2000년 9월 오랜 논란 끝에 허가결정을 내렸던 문제의 낙태약. 이 약물은 임신 초기에 한해 사용하는 처방용 의약품이다. 영국 에딘버러大 오드리 브라운 박사팀은 '임상 내분비학과 신진대사誌' 최근호에 발표한 논문에서 "마이프프리스톤이 에스트로겐의 작용조절과는 무관한 경구용 피임제로 발매될 수 있을 것"이라고 전망했다. 연구결과 마이프프리스톤이 배란을 막으면서 자궁내막이 임신할 수 있는 상태로 진행되지 못하도록 억제했음을 확인했다는 것. 브라운 박사는 "물론 에스트로겐과 프로게스테론 호르몬을 결합시킨 형태의 기존 경구용 피임제들이 매우 효과적인 것은 사실"이라고 전제했다. 그러나 이 같은 타입의 피임제는 에스트로겐의 작용으로 인해 혈전생성 등의 부작용을 수반할 가능성이 높다는 문제점이 뒤따라 왔다고 덧붙였다. 따라서 프로게스테론 호르몬만을 함유한 피임제들은 그 같은 부작용을 수반하지 않는다는 설명이다. 그러나 여기에 속하는 피임제들은 임신을 방지하는 효과가 떨어지고, 월경주기가 불규칙해 지는 등의 또 다른 문제점을 안고 있는 형편이라고 브라운 박사는 지적했다. 그의 연구팀은 에딘버러에 거주하는 58명의 여성과 상하이 거주 40명의 여성들을 대상으로 1일 1회 마이프프리스톤 2㎎ 또는 5㎎을 투여하는 시험을 120일 동안 진행했다. 이 과정에서 연구팀은 매주 소변검사를 실시하고, 월 1회 혈액검사를 병행해 시험에 참여했던 여성들의 배란 여부를 모니터링했다. 그 결과 2㎎을 투여했던 에딘버러 여성그룹의 경우 90%에서 배란이 억제됐으며, 5㎎이 투여된 상하이 여성그룹의 배란 억제율은 95%에 달했던 것으로 파악됐다. 아울러 이번 시험의 참여자들로 평소 性 생활이 매우 왕성했던 50명의 여성들 가운데서도 임상기간 중 임신에 이른 사례는 전무했던 것으로 확인됐다.

이덕규 2002.02.08
글로벌

日, 제약사들 MR 대폭 늘린다

일본 제약사는 물론 일본에 진출하고 있는 외자업체들이 MR(의약품 정보담당자)을 대폭적으로 늘려나갈 전망이다. 약60%의 제약사들이 3년정도에 걸친 중기적인 증원을 계획하고 있으며 그중 매출액 1,000억엔이상의 대형 일본제약사들과 제약협에 가입한 외자기업들은 현재 MR수의 80%이상을 증원할 것으로 알려지고 있다. 이같은 제약사들의 대대적인 증원 움직임은 '시장공세에 나선 외자기업과 시장점유를 고수하려는 일본기업'으로 집약해서 표현할 수 있다. 이는 증원을 계획하고 있다고 한 모든 외자기업들이 증원의 첫번째 이유로 '신약 발매에 앞선 영업력 강화'라고 대답한데 반해 일본기업들은 그 이유보다는 '기존제품의 점유율 확대'라고 대답한 것에서도 알 수 있다. 또한 외자기업들의 MR 증원은 MR을 영역별로 특화하여 질환별 전문 MR을 양성하기 위한 것으로 드러났다. 즉, 외자기업들은 'MR을 영역별로 특화'하는 전략으로 일본시장을 공략하려는 계획을 갖고 있는 것이다. 이는 향후 영역별 MR의 배치 계획에서도 여실히 드러나 외자기업 15개사중 3분의 2의 기업이 현재 영역별로 MR을 배치하고 있었으며 도입을 검토하고 있는 기업도 있어 이들을 포함할 경우 80%정도의 기업이 MR을 영역별로 특화할 움직임을 나타냈다. 한편 일본기업은 현재 영역별로 MR을 배치하고 있는 기업은 20% 수준으로 도입을 계획하고 있는 기업을 포함해도 40%에 미치지 못하는 것으로 조사됐다. 증원이유 증원예정 기업(79社) 대형 일본제약 (9社) 기타 일본제약 (59社) 외자제약 (11社) 신약발매 앞선 영업력강화 기존 제품의 점유율 확대 정보제공·수집활동 강화 전문영역 특화 6社(67%) 7社(78%) 9社(100%) 1社(11%) 25社(42%) 49社(83%) 44社(75%) 15社(25%) 11社(100%) 8社(73%) 9社(82%) 7社(64%)

최선례 2002.02.08
글로벌

바이엘, 미국시장 영업력 업그레이드

남성용 의약품을 팔려면 강한 영업력부터 구축해야 놓아야 한다! 바이엘社가 미국 제약사업부의 항감염제 전문영업팀 규모를 현행보다 확대할 것이라고 6일 발표했다. 이와 함께 남성건강 영업팀을 새로 신설할 것이라고 덧붙였다. 이번 영업인력 확충조치는 바이엘이 앞으로 주력품목들에 좀 더 주력하기 위한 의도로 풀이되고 있다. 바이엘측은 "남성건강 영업팀을 신설하는 것은 항생제 '씨프로'(씨프로플록사신)와 '아벨록스'(목시플록사신), 항암제 '비아두'(류프로라이드 아세트산염) 등의 매출확대를 지원하기 위한 것"이라고 밝혔다. 아울러 발기부전 치료제 바데나필이 미국시장에서 허가를 취득할 때에 대비하기 위한 사전포석의 의도도 담겨있다고 덧붙였다. 바데나필은 지난해 9월 FDA에 허가신청서가 접수된 상태이다. 그 후 바이엘은 11월 글락소스미스클라인社와 바데나필에 대한 코-프로모션 계약을 체결한 바 있다. 한편 바이엘의 독자적인 영업력 보강방침에 따라 현재 미국시장에서 '아벨록스'와 '씨프로' 등을 취급하고 있는 PDI社와의 계약관계는 당초 약정기간 보다 4개월 앞당겨져 오는 8월 15일이면 종결될 전망이다. 바이엘 제약사업부에서 마케팅·영업담당 부회장으로 재직 중인 카렌 다우즈는 "다음달 안으로 영업팀에 대한 보강작업이 완료될 것"이라고 말했다.

이덕규 2002.02.08
글로벌

쉐링, BMS 피부藥 부문 인수說

독일 쉐링AG社의 후베르투스 에를렌 회장은 "제품력 강화를 위해 M&A에 5억유로(4억3,300만달러) 이상의 자금을 투자할 의향이 있다"고 5일 공개했다. 이에 앞서 에를렌 회장은 최근 영국에서 발행되는 '파이낸셜 타임스'紙와 가진 인터뷰에서 "미국의 피부과 치료제 시장에 진출확대를 모색하고 있다"고 밝힌 바 있다. 아울러 항암제·유전자 요법제·방사선 치료제 등의 분야에도 많은 관심을 갖고 있으며, 주가가 하락한 생명공학기업을 인수하는 방안도 검토 중이라고 털어놓았었다. 실제로 쉐링은 벌써부터 항암제와 피부과 치료제 분야 등에서 마켓셰어를 확대해 나가겠다는 의도를 감추지 않았던 입장이다. 그 일환으로 지난해 말에는 독일의 생명공학기업 모르포지스社(MorphoSys) 지분 10%를 매입하기도 했었다. 이 회사의 클라우스 폴레 전무이사(CFO)는 같은 날 "현재 한 제약기업과 제법 규모가 큰 M&A 협상을 진행 중"이라고 말했다. 다만, 구체적으로 협상이 오가고 있는 파트너에 대해서는 언급하지 않았다. 그럼에도 불구, 쉐링은 약 15억유로를 받고 아벤티스 크롭 사이언스社 지분 24%를 바이엘에 처분할 것으로 알려진 상태이다. 그 만큼 자금사정에 여력을 확보하리라는 것. 애널리스트들이 쉐링의 M&A 가능성을 한층 무르익고 있는 상태로 관측하는 이유이다. 이에 따라 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 피부과 치료제 사업부가 유력한 상대로 거론되고 있는 것으로 알려졌다. BMS측 관계자들은 이에 대해 즉각적인 답변을 하지 않고 있다. 현재 BMS의 스킨케어 사업부는 쉐링의 피부과 치료제 부문에 비해 2배 이상의 매출을 올리고 있다. 따라서 미국시장에서 영토확장을 노리고 있는 쉐링측의 욕구를 충족시키기에 안성맞춤격 파트너라는 지적이다. 게다가 BMS측도 스킨케어 사업부 매각을 검토했으나, 협상 파트너였던 영국 바이오글란社(Bioglan)가 요구액 7억5,000만달러를 준비하지 못함에 따라 무위로 돌아간 전력이 있다는 점도 애널리스트들의 눈길이 쏠리게 하는 대목이라는 분석이다. 웨스트 LB 팬뮤어社의 애널리스트 안드레아스 타이젠은 "2억2,000만유로 정도의 매출실적을 올려 온 쉐링의 피부과 치료제 사업부가 최근 유럽시장과 일본시장에까지 눈독을 들이기 시작했다"며 "따라서 한해 매출액이 2억5,000만달러 정도인 피부과 치료제들을 인수하는 것이 쉐링측에 바람직한 시나리오일 것"이라고 평가했다. 한편 쉐링측은 이날 "4/4분기 이익이 급증함에 따라 배당금을 전년도의 0.67유로 보다 증가한 주당 0.83유로로 결정했다"고 발표했다. 아울러 피임제 '야스민'(Yasmine)과 다발성 경화증 치료제 '베타페론'(Betaferon) 등의 호조에 힘입어 올해 미국시장 매출실적이 15~20% 정도 늘어날 전망이라며 낙관적인 견해를 피력했다. 이 같은 소식이 알려지자 프랑크푸르트 증권거래소에서 쉐링의 주가는 1.25%가 뛰어오른 65.81유로를 기록했다.

이덕규 2002.02.08
글로벌

美 영업력, 화이자 7년째 1위 고수

화이자社의 제약영업력이 28개 의학 전문분야 중 9개 핵심 부문에서 1위를 차지한 것으로 나타났다. 즉, 해당분야에서 전문의로 일하는 의사들로부터 가장 후한 점수를 받았다는 뜻이다. 이에 따라 화이자는 스코트-레빈社가 매년 실시하고 있는 주요 제약기업별 영업능력 조사에서 7년째 전체 1위 자리를 확고히 지킨 것으로 드러났다. 화이자가 1위에 랭크된 전문분야는 일반개원의/가정의·내과·소아과·정형외과·산부인과·정신과·일반외과·위장병과·심장병과 등이었다. 스코트-레빈社는 최근 공개한 '2001/2002년 제약영업력 구조 및 전략' 연례보고서 제 14版에서 이 같이 밝혔다. 이에 따르면 화이자 외에도 아스트라제네카, 브리스톨 마이어스 스퀴브, 글락소스미스클라인, 머크, 와이어스-에이어스트(이상 알파벳 順) 등이 '톱 10'에 이름을 올린 것으로 나타났다. 스코트-레빈社는 또 비록 1위에 오르지는 못했으나, 최소한 5계단 이상 순위가 뛰어오르면서 괄목할만한 상승세를 보인 제약기업 및 분야로 일라이 릴리의 감염성 질환, 후지사와의 피부과, 젠자임(Genzyme)의 신장병, 퍼듀의 정형외과, 샤이어(Shire)의 정신과 부문 등을 꼽았다. 한편 세계 최고의 신약·의료정보 서비스업체인 퀸틸 트랜스내셔널社의 계열사인 스코트-레빈社는 미국을 비롯한 세계 각국의 100여개 제약기업들에 홍보전략·업계 동향·약국시장·매출실적 등을 컨설팅하고 있다. 특히 미국의 40여 주요 제약기업들을 대상으로 영업조직·디테일상의 장점·영업인력의 자질·미래의 영업전망 등을 평가한 후 '제약영업력 구조 및 전략' 보고서를 매년 발표해 오고 있다.

이덕규 2002.02.08
글로벌

"JAPAN 드럭스토어 쇼" 15일 도쿄서

일본 체인드럭스토어협회(JACDS) 주최로 제2회 JAPAN 드럭스토어쇼가 2월 15일부터 17일까지 사흘에 걸쳐 일본 컨벤션센타(마쿠하라메세)에서 열린다. "「건강혁명 셀프메디케이션」새로운 시장의 창조∼Creating Markets"라는 테마 아래 365개社가 참여 1043개의 부스가 운영될 예정이다. 이번 대회에는 '드럭스토어라는 업태의 확립을 목적으로 상품을 다양화하기 위한 방안으로 특히 건강식품등의 메이커도 참여할 전망이다. 이밖에도 행정, 의·약학계, 산업계 및 소매업계, 소비자 단체등의 대표자들로 구성된 패널회의 및 판매자, 메이커, 헬스서포트, 정보·교육 각분과회등도 열릴 예정이다.

최선례 2002.02.07
글로벌

'폴립맨' 등장 癌 퇴치 공익광고 화제

지난달 말부터 미국의 TV 공익광고에 등장하기 시작한 '폴립맨'(Polyp Man)이 화제를 불러모으고 있다. 이 광고에서 폴립맨은 빨간색 타이츠와 전구 형상의(bulbous) 옷을 걸쳐 마치 폴립(大腸茸腫)을 연상시키는 듯한 우스꽝스러운 모습으로 등장하고 있다. 폴립은 대장점막이 비정상적으로 자라 대장 안쪽으로 혹처럼 튀어나온 것을 말한다. 대장에 이상이 없는 성인들의 15~30%에서도 발견될 정도로 대부분 양성을 띄지만, 일부는 암으로 진행되는 것으로 알려져 있다. 美 암학회에 의료국장으로 몸담고 있는 하몬 에이어 박사는 "얼굴에 음식물이 묻은 채 부엌을 뒤지다가 의사에 의해 쫓겨나는 모습이 인상적"이라고 평가했다. 이 광고는 일반인들에게 결장암 검진의 중요성을 알리기 위해 제작된 것. 광고의 캐치프레이즈도 "암 검진을 받자. 폴립을 찾아내자. 치료하자"(Get the test, get the polyp, get the cure)이다. 광고는 또 "결장암은 항상 폴립의 생성으로부터 시작된다. 그러니 암 발병 이전단계에서 이를 차단하기 위해 폴립을 조기검진으로 발견하자"는 목소리를 담고 있다. 이와 관련, 50세 이상의 사람들은 정기적으로 결장암 검진을 받아야 하는 것으로 지적되고 있다. 그러나 美 암학회에 따르면 실제로 평소 결장암 검진을 받는 사람은 대상 연령층의 44%에 불과한 것으로 알려져 있다. 美 암학회가 "전체 결장암 사망자의 절반 정도는 평소의 검진을 통해 예방할 수 있다"고 추정하고 있을 정도다. 에이어 박사는 "TV방영에 앞서 이 광고의 검진동기 유발효과를 측정한 결과 조사대상자들이 광고에 담긴 메시지를 받아들이고 의사를 찾아간 것으로 입증됐다"고 강조했다. 광고효과를 측정하는 조사에 참여한 사람들 가운데 불과 10%만이 별무반응을 보였다는 것. 美 암학회에서 결장암 담당 책임자로 있는 듀라도 브룩 박사도 "처음 이 광고가 방영된다는 소식에 접했을 때는 효과를 반신반의했지만, 지금은 묘한 호소력을 발휘하는 공익광고라는 생각을 갖고 있다"며 거들었다. 한편 결장암은 검진대상자에 따라 다양한 방식이 사용되어야 할 것이라는 게 전문가들의 지적이다. 일부는 도말법이 효과적인 반면 S상 결장경검사나 결장내시경을 필요로 한다는 것이다. 이번 광고를 기획한 캠벨-이월드 광고社의 크리에이티브 디렉터 빌 루드빅은 "많은 사람들은 결장암 검진받기를 꺼리는 경향이 있는 것이 사실"이라면서 '폴립맨이라는 재미있는 캐릭터를 등장시킨 광고가 그 같은 장애물을 제거하는데 일익을 담당할 것으로 확신한다"고 말했다.

이덕규 2002.02.07
글로벌

대장균서 알쯔하이머藥 설계 단서 발견

대장균이 알쯔하이머 치료제 개발에 중요한 실마리를 제공할 수 있을 것으로 기대가 모아지고 있다. 美 워싱턴大 의대 스코트 헐트그렌 박사팀은 '사이언스'誌 최신호에 게재한 논문에서 "대장균이 알쯔하이머를 유발하는 원인물질로 사료되고 있는 것과 동일한 아밀로이드 섬유질(amyloid fibres)을 생성시킨다는 사실을 발견했다"고 공개했다. 아밀로이드가 세균류 속에서도 발견된 것은 이번이 처음이다. 지금까지 아밀로이드는 고등동물의 세포들에 의해서만 생성되는 것으로 추정되어 왔었다. 아밀로이드 섬유질은 알쯔하이머 환자들의 뇌 내에 축적되어 플라크를 형성하는 물질. 헐트그렌 박사는 "대장균에서 생성된 아밀로이드 단백질이 균 주위를 그물처럼 둘러싸면서 서로 결합되어 덩어리를 만들거나 바이오막(biofilms)을 형성했음을 확인했다"고 밝혔다. 그리고 이를 통해 바이오막의 보호를 받게 된 대장균은 항생제나 체내 면역계에 대해 훨씬 강한 내성을 나타냈다는 것이 헐트그렌 박사의 설명이다. 헐트그렌 박사는 "이제껏 아밀로이드 섬유질이 생성되는 것은 생물학적 착오(biological error)에 기인하는 것으로 추정되어 왔으나, 이번 연구를 통해 그것이 의도적으로 형성될 수도 있음을 알아낸 셈"이라고 말했다. 특히 헐트그렌 박사는 "이번 연구를 통해 아밀로이드가 생성되는 구체적인 분자병리학적 메커니즘의 전모를 파악할 수 있게 됐으며, 장차 아밀로이드 생성으로 인해 발생하는 알쯔하이머 등의 질병을 치료하거나 예방하는 약물의 설계도 가능케 될 것"이라며 기대감을 표시했다. 한편 이번 연구로 세균감염이 알쯔하이머 등의 발병과정에 관여하는지에 대한 논란이 촉발될 수 있으리라는 지적도 제기되고 있다는 후문이다. 세균에 의해 생성되는 아밀로이드 섬유질이 뇌내 플라크의 일부를 이룰 수 있으리라 사료되기 때문. 아울러 세균감염으로 인해 이미 체내에 생성되어 있던 아밀로이드 물질로부터 플라크가 형성되기 시작하는 것이라는 가정도 제기되기 시작한 것으로 알려졌다. 이와 관련, 영국 알쯔하이머학회에서 학술위원장을 맡고 있는 리차드 하비 박사는 "아밀로이드의 새로운 생성기전에 대한 연구를 통해 언젠가는 사전에 생성 자체를 차단할 수 있는 방법을 알아낼 수 있게 될 것"이라고 평가했다. 따라서 이번 연구가 항생제에 내성을 보이는 감염증을 치료하는 약물이나 새로운 알쯔하이머 치료제 개발에 응용될 수 있는 소지가 다분하다는 것이다.

이덕규 2002.02.07
글로벌

"일본 국민의료비 심각한 수준 아니다"

일본의사회가 국민의료비의 국제적 비교를 진행한 결과 일본의 국민의료비가 심각한 수준은 아닌 것으로 드러났다. 조사는 일본의사회 종합정책연구기구가 일본의 의료비규모를 검토함과 동시에 총의료비의 변동요인을 조사할 목적으로 진행한 것이다. 조사에 따르면 일본의 GDP대비 의료비의 비율은 7.6%로 선진 26개국중 18번째로 높았으며 국민1인당 의료비의 절대금액은 2,284달러로 7번째로 높은 것으로 나타났다. 국민1인당 의료비가 가장 높았던 곳은 미국으로 일본의 두배에 달하는 4,306엔이었다. 이와함께 65세 이상의 인구비율과 의료비 대 GDP비율을 대비한 경우 일본은 65세 이상의 인구비율이 높은 반면 상대적으로 의료비 대 GDP비율은 그다지 높지 않은 것으로 조사됐다. 한편 총의료비의 변동요인을 조사한 결과 진료수가가 1% 증가하면 총의료비도 약1% 증가하는 것으로 밝혀졌다. 의과진료수가가 1% 증가하면 총의료비는 1.139∼1.239% 증가했고 치과진료수가가 1%증가하면 총의료비는 1.434% 증가했다. 또한 약국·조제수가가 1% 증가하면 총의료비는 1.990%의 증가를 나타냈다.

최선례 2002.02.07
글로벌

파마시아, 4분기 순이익 45% 급감

파마시아社가 2001 회계연도 4/4분기 순이익(net income)이 45%나 감소했다고 5일 발표했다. 처방약 매출의 호조에도 불구, 농업 사업부의 계절적 손실 발생과 함께 R&D 투자·경상비용·구조조정 부담금 등에서 지출이 워낙 많았던 탓에 이 같은 결과가 초래되었다는 것. 실제로 파마시아는 4/4분기에 순이익 8,600만달러·주당순이익 6센트를 기록해 2000 회계연도 동기의 순이익 1억5,700만달러·주당순이익 11센트에 미치지 못하는 실적을 남긴 것으로 나타났다. 그러나 파마시아측은 "지난 2000년도에 몬산토社를 인수함에 따라 지출된 4억달러의 부담금과 일부 실패로 돌아간 투자비용 등을 제외할 경우 4/4분기 순이익이 4억7,600만달러·주당순이익 36센트를 기록할 수 있었을 것"이라고 밝혔다. 이는 몬산토社의 종자(種子)·살충제·농업 생명공학 사업부 등의 실적을 제외한 수치. 파마시아는 올해 4/4분기에 이들 사업부를 분사할(spin off) 방침이다. 따라서 파마시아측의 해명은 재무보고서 작성과 관련해서는 이미 농업관련 사업부를 버린 자식(discontinued operation) 취급하고 있음을 시사하고 있는 셈이다. 자칫 논란의 빌미를 제공할 수 있으리라 지적되고 있는 대목이다. 보스턴에 본사를 두고 있는 ABN 앰로 증권社의 제약담당 애널리스트 기리시 타이아기는 "농업관련 사업부의 순이윤 폭이 제약사업 부문의 절반에 불과한 7% 수준에 불과할 정도로 저성장·저마진 구조를 띄고 있다"며 파마시아측의 설명을 분석했다. 애널리스트들은 파마시아가 몬산토 농업사업부를 분리할 경우 주당 36~38달러 정도의 이익을 기록할 수 있으리라 추정하고 있는 것으로 알려졌다. 프레드 핫산 회장은 "지난해 FDA가 유망 신약들의 발매허가를 반려하는 등 도전받는 환경이 조성되고 있지만, 파마시아는 변함없이 괄목할만한 수준의 실적을 기록할 수 있을 것"이라고 강조했다. 관절염 치료제 '쎄레브렉스'와 금연보조제 '니코렛', 발모제 '로게인' 등 기존 품목들의 마케팅 활동 강화와 적극적인 비용절감 노력을 통해 충분히 목표를 달성할 수 있다는 것. 그는 또 "올해 처방약 사업부문은 두자릿수 성장이 가능할 것"이라고 전망했다. 처방약 사업부는 파마시아가 올리는 전체 수익의 87% 정도를 점유하고 있는 대들보 파트이다. 핫산 회장은 "파마시아가 몬산토(G. D. 썰 포함) 인수를 통해 세계 11위의 제약기업에서 8위로 발돋움했다"며 "몬산토의 사업부를 재 조정하는 구조조정 과정에서 18개월이라는 시간과 21억달러의 비용이 소요됐지만, 통합과정을 거친 후 파마시아는 이제 더욱 강한 제약기업으로 거듭 태어났다"고 강조했다. 한 예로 한해 매출액만 5억달러가 넘는 거대품목을 5개 보유한 처방약 사업부와 OTC 사업부의 4/4분기 매출실적을 합치면 37억달러에 달해 전년동기의 33억달러 보다 10% 이상 증가했다는 것이다. 이 중 톱-셀링 품목인 '쎄레브렉스'는 4/4분기에 9억400만달러, 2001년 총 매출액은 31억달러에 달했을 정도라는 것이 핫산 회장의 부연설명이다. 이밖에 파마시아의 5대 거대품목은 녹내장 치료제 '잘라탄'과 방광기능 항진증 치료제 '데트롤', 결장암 치료제 '캠푸토', 성장호르몬 '게노트로핀' 등이다. 한편 파마시아는 2001 회계연도에 순이익 15억달러·주당순이익 1.12달러를 기록해 전년도의 순이익 7억1,700만달러·주당순이익 54센트를 웃도는 실적을 기록했다.

이덕규 2002.02.07
글로벌

"히포크라테스 선서 다시 쓰자"

"이제 의업에 종사할 것을 허락받음에 나의 생명을 인류 봉사에 바칠 것을 엄숙히 서약하노라..." 지난 2,500여년 동안 의사가 반드시 준수해야 할 윤리강령으로 자리매김해 온 '히포크라테스 선서'의 첫 구절이다. 그런데 최근 미국과 유럽의 3개 의료단체들이 새로운 의사 윤리강령의 제정 필요성을 주창하고 나서 이목이 쏠리고 있다. 생명복제나 의료의 프라이버시 보장 등 새롭게 부상하는 이슈를 놓고 논란이 끊이지 않고 있어 예전과는 사뭇 달라진 의료환경에 부응하는 새로운 강령이 만들어져야 한다는 것이 이들의 주장이다. 환자들이 보다 양질의 서비스를 원하고 있으며, 의사가 앞장서서 환자의 진료받을 권리를 뒷받침해야 한다는 것도 이들이 새 강령 제정에 목소리를 높이게 된 한 이유이다. 즉, '히포크라테스'는 단지 환자에게 해를 끼치지 않을 것(do no harm)과 환자의 이익을 위해 의술을 베풀어야 한다는 내용을 담고 있을 뿐이어서 오늘날의 의사들에게 외면받고 있기 때문이라는 것이다. 이와 관련, 영국에서 발간되는 메디컬 저널 '란세트'誌는 최근호에서 "3개 의료단체들이 진료의 프라이버시가 지켜지지 못하고 있는 데다 의료자원의 공정한 분배에 차질이 빚어지면서 선진국들의 의료기준이 위협받고 있다고 지적했다"고 전했다. 따라서 문제의 해결을 위해서는 의학계의 최신 관심사들이 충분히 언급된 새로운 강령이 제정되어야 한다는 것이 이들 단체들의 주장이라는 설명이다. 영국 왕립의사회 조지 앨버티 회장은 "오늘날 미국과 대다수의 유럽국가들에서 의업에 몸담게 된 동기로 무엇보다 '영리'가 손꼽히고 있다"며 "이는 결코 바람직한 현상이 아니다"라고 강조했다. 그는 새로운 강령에 포함되어야 할 대목으로 ▲고도의 전문성(professionalism) 함축 ▲환자치료에 임하는 성실한 자세 ▲비밀(confidentialiy) 존중 ▲환자에게 부적절한 금전적·性的 요구행위 금지 등을 꼽았다. 이밖에도 ▲삶의 질 향상 ▲환자의 치료받을 권리 개선 ▲의료자원의 공평한 배분 등이 포함되어야 한다는 지적이다. 영국 BBC가 방영한 '월드 투데이' 프로그램에 출연한 월터 맥도널드 박사는 "새로운 강령은 무엇보다 환자의 필요를 강조해야 할 것"이라고 말했다. 새 강령이 환자의 자율성과 사회정의의 원칙을 조명하는데 주안점이 두어져야 하리라는 것이다. 한편 '란세트'誌는 오는 9일자 발간호에 새 강령의 초안을 공개할 예정이다. 이에 앞서 '내과의학연보'는 5일자 최신호에 초안을 게재했다.

이덕규 2002.02.06
글로벌

'클라리틴' 특허만료일 성큼

그 동안 쉐링푸라우社의 간판품목으로 손꼽혀 왔던 블록버스터 항히스타민제 '클라리틴'이 올해 말부터 제네릭 제형들과 치열한 경쟁을 펼쳐야 할 것으로 보인다. 엎친 데 덥친 격으로 '클라리틴'은 또 OTC로 스위치되어 앞으로 처방전 없이도 구입이 가능케 되리라는 전망이 일고 있다. FDA가 올초 의료보험회사인 웰포인트 헬스 네트워크社 등의 요청을 받아들여 이례적으로 '클라리틴' 외에도 아벤티스社의 '알레그라'와 화이자社의 '지르텍' 등 대표적인 항히스타민제들의 OTC 판매를 권고키로 결정한 것으로 알려졌기 때문. 이에 따라 쉐링푸라우를 비롯, 그 동안 항히스타민제를 발매해 온 제약기업들에 히스테리급(?) 영향이 미칠 것이라는 우려가 일고 있다. 이와 관련, 쉐링푸라우는 아메리칸 홈 프로덕트社와 존슨&존슨社 등의 제네릭 사업부를 상대로 소송을 제기한 상태라고 지난달 31일 밝혔다. 양사가 '클라리틴'의 제네릭 제형을 OTC로 판매할 수 있도록 허가해 줄 것을 신청했다는 것이 소송을 제기한 이유. 로버트슨 스티븐스증권社의 애널리스트 로버트 헤이즐렛도 "FDA 자문위원회로부터 입수한 정보에 따르면 FDA는 제네릭 OTC 제형의 발매를 승인할 것으로 사료된다"고 말했다. '클라리틴'은 유일한 비 진정형 1일 1회 복용용 항히스타민제로 높은 인기를 누려 온 블록버스터 약물. 한해 매출규모가 30억달러대에 달하고 있을 정도다. 그러나 핵심성분에 대한 특허만료일이 오는 12월(소아임상 추가 보장기간 포함)로 임박한 상태에 있다. 쉐링푸라우측은 '클라리틴'과 관련해 보유 중인 다른 특허내용들을 방패막이 삼아 앞으로도 10년 이상 특허보호기간을 연장받을 수 있을 것이라는 입장이다. 그러나 많은 전문가들은 이것을 가능성이 적은 시나리오로 받아들이고 있는 것으로 알려졌다. 일부 애널리스트들은 올해 말경 제네릭 제형이 본격 발매되기 시작하면 '클라리틴'의 매출이 적어도 절반 가량은 감소할 것으로 보고 있다는 후문이다. 게다가 OTC로 판매가 허용될 경우 이로 인해 시장에 미쳐질 파장은 상당한 수준에 달하리라는 지적이다. 다른 항히스타민제들까지 직격탄을 맞을 것이기 때문. 헤이즐렛은 "반면 '클라리틴' 보다 빠르게 작용하는 비 진정형 항히스타민제 '솔타라'(Soltara)를 개발한 세프라코社 등은 제형 다양화를 통해 선발품목의 이점을 살릴 수 있을 것이므로 오히려 날개를 얻은 격이 될 것"이라고 예측했다. 한편 쉐링푸라우는 지난해 말 크리스마스를 앞두고 '클라리틴'의 후속약물로 개발에 주력해 왔던 '클라리넥스'의 발매를 허가받은 바 있다. 쉐링푸라우측은 '클라리틴'이 1일 1회 복용하는 약물임에도 불구, 약효가 24시간 동안 지속되지 못하는 문제점을 지니고 있었던 반면 '클라리넥스'는 이를 해소한 약물이라며 장점 부각에 심혈을 쏟고 있다. 일부 투자자들은 올봄 알러지 시즌이 기존의 '클라리틴' 복용자들에게 '클라리넥스'로 스위치시켜 선도주자의 지위를 지켜낼 마지막 기회로 기대하고 있다는 후문이다. 그러나 충분한 성과를 기대하기 어렵다는 비관적 전망도 잦아들지 않고 있다. 특허만료 후 '클라리틴'의 향배에 제약업계의 이목이 쏠리고 있다.

이덕규 2002.02.06
글로벌

英 스코틀랜드, 약사도 왕진간다?

영국 스코틀랜드가 州 정부의 획기적(radical) 의료개혁 작업의 일환으로 약사들로 하여금 환자의 가정을 직접 방문해 서비스를 제공토록 하는 홈 비지트(home visits) 프로그램을 추진 중이어서 화제다. 말콤 치셤 스코틀랜드 보건장관은 "스코틀랜드에서 활동 중인 4,000여명의 개국약사와 병원약사들이 이 프로그램에 참여해 서비스를 제공하게 될 것"이라고 밝혔다. 이와 관련, 스코틀랜드 지방에서는 매일 약 60만명이 거주지 인근의 약국을 방문하는 것으로 추정되고 있다. 치셤 장관은 "이 방안이 약국이 문을 여는 오전 9시부터 오후 5시까지 이른바 '나인 투 파이브' 시간대에 구애받지 않고 약사가 환자들에게 서비스를 제공할 수 있도록 그들의 역할을 확대하기 위한 조치"라고 풀이했다. 즉, 홈 비지트 프로그램이 되면 좀 더 유연하고 탄력적인 근무가 가능케 되리라는 것. 그는 또 "환자들이 불필요하게 의원을 방문하는 번거로움을 해소하기 위해 오는 2005년 말까지 약사에게 최고 18개월 동안 리필 조제가 가능토록 허용할 방침"이라고 말했다. 이와 함께 지방에 소재한 약국의 이용도를 개선하는데 별도의 예산을 편성할 것이며, '스코틀랜드 부작용보고센터'를 설립해 최대한 초기단계에서부터 부작용 발생사례들이 인지되고 재빠른 사후대책이 마련될 수 있도록 하겠다며 의지를 표시했다. 치셤 장관은 "많은 경우 약사는 환자가 가장 먼저 만나고, 또 유일하게 접하는 의료전문인이라는 사실을 감안해 이 같은 방안을 추진하게 된 것"이라며 배경을 밝혔다. 한편 스코틀랜드에서는 아직까지 의사에게 한해 환자의 약물복용량을 변경할 권한을 부여하고 있다. 그러나 이번에 마련된 의료개혁안에 따라 약사에게도 리필 조제시 용량을 조정할 수 있는 권한을 인정키로 한 것으로 알려졌다. 치셤 장관은 "의료개혁은 불필요한 병원 방문횟수를 줄여 환자와 그의 가족들에게 편의를 제공할 수 있게 될 것이며, 의사들(GPs) 또한 가중되는 업무부담에서 벗어날 수 있을 것으로 사료된다"고 피력했다. 그는 또 "이번 의료개혁안에는 오지대나 무약·무의촌에 거주하는 사람들에게 의료수혜 기회를 제공하기 위한 프로그램도 포함됐다"고 말했다. 폭주하는 업무나 차량을 소지하지 못하고 있고, 가까운 약국이 너무 멀리 떨어져 있는 관계로 제 시간에 약국을 방문하기 어려운 이들을 배려하기 위함이라는 것. 이밖에도 약사 트레이닝 프로그램을 개선해 오는 2004년까지는 면허취득 전 트레이닝 교육을 병원약국과 일반약국으로 분리해 시행토록 할 것이라고 치셤 장관은 설명했다. 약대 신규졸업생이 두 과정 모두를 이수코자 원할 경우에는 이를 허용할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2002.02.06
글로벌

日 월평균 처방전 1706매, 조제수입 950만엔

일본의 의약분업이 곧 분업률 50%시대를 맞이하게 된다. 지난해 상반기를 기준하여 전국 평균이 43.4%를 넘어섰고 이미 분업률 60%를 넘어선 지역도 3개현에 달하는등 빠른속도로 의약분업이 확산되고 있다. 일본 약계전문지 '약사일보'가 조제전문약국·일반약국을 대상으로 실시한 조사에서도 각 약국의 처방전 조제가 늘어나고 이에따라 조제수입이 증가하는등 분업확산에 따른 영향이 곳곳에서 발견되고 있다. '약사일보'의 이번 설문조사는 2,500곳의 약국을 무작위 추출하여 지난해 12월에 실시했으며 회답률은 14.6%(366곳)였다. ■월평균 처방전 1706.3매 조사결과 일본 전체약국의 월평균 처방전 매수는 1706.3매로 집계됐다. 이는 전년 조사때보다 490매나 늘어난 대폭적인 증가이다. 이번 조사는 조제전문약국의 회답비율이 높았던 관계로 단순비교는 어렵지만 분업률이 높아가고 있다는 것을 뒷받침해주는 결과로 분석된다. 실제 일반약국, 조제전문약국 모두 처방전 조제가 증가했는데 특히 조제전문약국이 눈에 띄게 증가했다. 다만 조제전문약국중에는 처방전이 감소했다고 대답한 비율도 30%를 넘고 있으나 이것은 조제전문약국의 신규 출점이 늘어나 처방전이 분산되고 있기 때문으로 풀이된다. 물론 단순평균에서 조제전문약국은 2516.6매인데 반해 일반약국은 519.3매로 커다란 차이를 보였지만 지난해 조사와 비교하면 일반약국의 처방전 매수가 월평균 40매 가까이 증가하고 있어 그 편차는 축소됐다. 처방전이 분산되고 있다는 증거이다. 한편 처방전 매수의 전년도 비교는 전체적으로 '증가했다' '변동없다'가 68%로 높게 나타났으며 특히 일반약국에서 '줄었다'는 대답은 15% 이하로 처방전 조제가 확실히 늘어 나고 있었다. 이에따라 일본은 약국업태에도 변화를 일으켜 조제전문약국이 늘어나고 있으며 드러그스토어의 조제코너 병설도 늘어나고 있는 추세이다. ■월평균 처방전 조제수입 950만엔 월평균 처방전 조제수입은 전년대비 250만엔 증가한 약 950만엔으로 조사됐다. 이는 전년도 수입과 비교해서 '증가', '변동없음'이 77%를 차지, 처방전 매수증가에 따라 조제수입도 증가하고 있는 것으로 나타났다. 월평균 처방전 조제금액을 조제전문약국과 일반약국으로 구분해 보면 301∼500만엔과 1001∼2000만엔이 상당수를 차지했다. 그 원인은 1001∼2000만엔은 신규처방전 발행등에 따라 조제전문약국이 증가했기 때문이고 301∼500만엔은 일반약국의 처방전조제가 늘어났기 때문이다. 실제 일반약국의 경우 전년도 조사에서는 월평균 조제수입이 50만엔 이하인 약국인 반수이상을 차지했지만 이번 조사에서는 25%로 감소해 일반약국이 처방전 유입이 늘고 있는 것으로 나타났다. ■처방전 문전약국 집중현상 완화 한편 처방전의 문전약국 집중현상은 완화되는 모습을 나타냈다. 처방전을 받는 의료기관수가 5곳이하인 약국이 29%, 6∼10곳이 25%로 10곳이하라고 대답한 약국이 과반수이상을 차지하고는 있지만 이는 전년도보다는 처방전을 받는 의료기관수가 증가한 것이다. 그중에서도 특징적인 것은 일반약국이 증가하고 있는 것으로 5곳이하라고 대답한 곳은 10%정도에 그쳤다. 다만 조제전문약국의 4분의 1이 5곳인 것으로 조사돼 처방전이 일반약국으로 분산되고 있다고는 해도 아직 문전약국으로 집중되는 현상은 남아 있었다. 그러나 31∼50곳, 51곳이상이라고 대답한 조제전문약국도 20%를 넘어서 처방전 집중현상이 완화되는 모습은 뚜렷했다. ■조제전문약국 비축의약품 869품목 일본도 우리나라와 마찬가지로 비축의약품의 재고가 약국경영을 압박하는 것으로 드러났다. 약국의 비축의약품수 전체 평균은 797품목. 조제전문약국의 경우는 869품목, 일반약국도 679품목에 달했는데 이를 금액으로 환산하면 1약국당 830만엔이 되는 것으로 조사됐다. 이는 전년도 조사때보다 조제전문약국은 205품목, 일반약국은 24품목 증가한 것이다. 분업률이 높아감에 따라 조제전문약국, 일반약국 모두가 비축의약품이 증가하고 있는 것이다. 그러나 문제는 비축의약품의 재고문제. 설문조사 결과 일반약국에서는 '의약품 비축이 경영을 압박하고 있다'는 의견이 압도적이었으며 조제전문약국은 비축의약품수를 줄이는 노력을 하고 있는 것으로 드러났다. 그러나 현재 일본정부는 일반명처방의 도입을 검토하고 있어 비축의약품은 한동안 약국의 골칫거리로 남게 될 전망이다. 한편 비축의약품이 없는 경우의 대처법으로는 대부분의 약국이 '인근약국'에서 조달하거나 도매의 분할판매등을 이용하는 것으로 조사됐다.

최선례 2002.02.05
글로벌

英, 피임약 처방없이 구입 가능

앞으로 영국여성들은 일반개원의(GP)로부터 처방전을 반복해서 발급받지 않더라도 약국에서 피임약을 자유롭게 구입할 수 있게 될 전망이다. 영국 의약품감독국(MCA)은 "경구용 피임제를 좀 더 자유로운 구입이 가능한 의약품 리스트에 포함시킨 내용을 골자로 한 새로운 법안이 제출됐다"고 밝혔다. 부작용 가능성을 감안, 처음으로 피임제를 사용할 경우에 한해 의사의 처방전을 구비토록 하겠다는 것. 따라서 재차 피임제를 복용코자 할 때는 다시 의사를 찾아갈 필요없이 어떤 약국에서든 임의로 구입이 가능토록 하겠다는 것이다. 이 리스트는 MCA와 제약업계 대표자 등이 동참한 가운데 왕립약학회에 의해 작성된 것으로 알려졌다. 처방용 의약품을 감축하는 내용을 담은 이 안은 오는 4월 공개될 예정이다. MCA의 대변인은 "아직까지 최종안이 확정된 것은 아니다"라고 밝혔다. 이 같은 발언은 리스트 내역이 공개된 후 제약업계측의 의견조회 과정을 거치게 될 것임을 의미하는 것이다. 이와 관련, 영국에서는 이른바 사후피임약으로 알려진 '모닝 애프터 필'의 경우 이미 지난해 1월부터 처방전 없이 판매가 가능토록 허용됐었다. 차기 보건장관 후보로 거론되고 있는 리암 폭스 박사는 3일 '인디펜던트'紙와 가진 인터뷰에서 "피임약을 복용할 때마다 처방전을 요구하는 현행 방식은 일부 여성들을 위험한 상황에 빠드릴 수 있다"고 지적했다. 폭스 박사는 "그러나 경우에 따라서는 증상이 처방전을 다시 발급받아야 할 상황임에도 불구, 의사를 다시 찾아가지 않아 위험한 상황이 초래되는 사례도 발생할 수 있을 것"이라며 유의를 당부했다. 한편 MCA의 대변인은 이번에 처방약 리스트에서 제외된 의약품들의 경우에도 본인부담금이 인상되는 것은 아니라고 설명했다.

이덕규 2002.02.05

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