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日 2002년 의약분업 예산 10% 축소

일본의 2002년 의약분업관련 예산은 지난해보다 10% 축소된 8,925만엔으로 책정됐다. 이는 일본정부의 꾸준한 노력에 의해 의약분업이 40%를 넘어서 50%를 육박하는등 의약분업이 일정 궤도에 올랐기 때문으로 분석된다. 후생노동성의 예산총액은 전년대비 3.2% 증가한 18조6,684억엔. 그중 의약국관계예산은 전년대비 2.5% 줄어든 96억8,600만엔으로 결정됐다. 의약분업관련예산의 내역은 약사의 업무연수나 육성문제에 대해서 검토하는 의약분업추진사업비가 5,806만엔으로 9.6% 감소됐으며 그중 의약분업계획책정 사업비가 1174만엔으로 17.6% 감소됐다. 또 미취업약사 취업촉진 사업비·의약분업추진협의회 지원사업비는 898만엔으로 전년과 거의 같은 수준을 나타냈다. 이밖에 각 약국의 기능을 평가하여 조제수가에 반영시킬 예정으로 신설된 "약국기능평가검토 사업"에 724만엔이 새롭게 책정됐다. 한편 2000년도에 800만엔이 책정됐던 약력관리표준화 검토사업비는 이번에는 예산화되지 못했다.

최선례 2002.02.20
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탈리도마이드, 백혈병에 일부 효능

탈리도마이드가 소규모 연구를 통해 급성 골수성 백혈병 환자들에게 어느 정도의(some) 효능을 보인 것으로 나타났다. 원래 탈리도마이드는 지난 1950년대 중반부터 임산부들의 입덧과 구역 증상을 없애는 약물로 발매된 바 있다. 그러나 심각한 기형아를 출생케 했던 것으로 밝혀짐에 따라 62년 판매중단된 바 있는 문제의 약물이다. 이 같은 사실을 감안한 듯, '혈액'誌 2월호에 연구결과를 발표한 독일 뮌스터大의 롤프 M. 메즈터스 박사는 "일부 성공적인 결과를 도출했지만, 다른 새로운 약물들이 탈리도마이드와 동일한 기전으로 급성 골수성 백혈병 환자들에게 효과를 나타낼 수 있을 것"이라며 신중한 자세를 견지했다. 탈리도마이드가 급성 골수성 백혈병 치료제로 각광받을 수 있을지는 알 수 없다는 것. 이와 관련, 종양이 증식을 거듭하기 위해서는 반드시 충분한 혈액을 공급받아야 하는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 학자들은 새로운 혈관생성(angiogenesis)의 억제를 통해 암을 차단하는 방법을 찾는데 주력하고 있다. 최근에는 급성 골수성 백혈병 환자들의 경우 새로운 혈관형성이 활발한 양상을 보인다는 밝혀지기도 했었다. 탈리도마이드는 바로 이 같은 혈관형성을 억제하고, 다발성 골수종이라는 혈액암의 일종에 효과적임이 입증된 바 있다. 메즈터스 박사팀은 20명의 급성 골수성 백혈병 환자들을 대상으로 연구를 진행했다. 시험에 참여한 환자들은 고단위 화학요법이나 골수이식 등의 치료에도 불구, 별다른 효과를 보지 못했거나 현재 널리 사용되고 있는 일련의 항암 화학치료요법에도 이렇다할 반응을 보이지 않은 부류였다. 그 결과 7명의 환자들은 시험에 착수한 후 한달이 채 못지나 제외된 것으로 나타났다. 백혈병이 오히려 더 진전되었거나 피로감·변비·발진·신경손상 등의 부작용 발생 등으로 인해 계속적인 참여가 어려웠기 때문. 이에 비해 남은 13명의 환자들 가운데 4명은 증상이 일시적 또는 부분적으로 개선되었으며, 나머지 환자들은 혈구値가 일부 개선되었던 것으로 확인됐다. 특히 5명의 환자들은 혈소판이 괄목할만한 수준으로 증가되었던 것으로 드러났다. 혈소판은 급성 골수성 백혈병 환자들에게서 크게 감소하는 것으로 알려져 있다. 그러나 메즈터스 박사는 "백혈병 치료제를 개발하기 위해서는 백혈구 뿐 아니라 골수로의 혈액공급에도 주안점이 두어져야 할 것이므로 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라고 지적했다. 아울러 현재로선 탈리도마이드가 급성 골수성 백혈병 환자들에게 나타내는 효과를 좀 더 확실히 규명하기 위한 보완연구를 진행할 계획을 갖고 있지 않다고 덧붙였다.

이덕규 2002.02.20
글로벌

글락소스미스클라인 "통합하길 잘했어"

시너지 효과란 바로 이런 것! 글락소스미스클라인社가 "통합을 단행한 이후로 비용절감과 몇몇 신제품들의 호조에 힘입어 당초 예상했던 수준을 웃도는 괄목할만한 경영실적을 올렸다"고 발표했다. 지난 14일 경영실적을 공개하는 자리에서 4/4분기 이익이 16% 증가했다고 밝힌 것. 매출액의 경우 12%가 뛰어오른 56억2,000만파운드에 달했다고 설명했다. 아울러 순이익은 12억3,000만파운드(17억5,000만달러), 주당순이익은 20.4펜스를 기록해 각각 전년동기의 10억6,000만파운드와 17.5펜스를 상회했다고 덧붙였다. 글락소스미스클라인이 통합을 완료한 이후 한해 전체의 경영성적표가 완전히 공개되는 것은 이번이 처음인 셈이어서 이날 발표내용은 제약업계의 관심을 집중시켜 왔었다. 결국 이번 발표내용은 미국쪽 경쟁사들이 최근 몇 개월 동안 고전을 면치 못했던 것과는 달리 글락소스미스클라인의 경우 건실한 성장을 지속했음을 입증한 셈이 됐다는 지적이다. 이와 관련, 글락소스미스클라인社의 쟝 피에르 가르니에 회장은 "1년여 전 통합을 단행했을 당시 기대했던 것 보다 나은 결과를 이끌어 낼 수 있었다"고 말했다. 통합을 통해 배가된 자금력과 마케팅력을 토대로 지난해에만 10건에 달하는 인-라이센스(in-license) 계약을 체결했던 것은 단적인 사례라는 것. 따라서 현재 R&D 부문에 대한 쇄신작업을 진행 중에 있지만, 단 한 곳의 연구시설도 분리하는 일은 없을 것이라고 강조했다. 모두가 한결같이 소중한 존재(our lifeblood)들이기 때문이라는 것. 그는 또 "주당순이익은 2002년도의 경우 두자릿수 중반대, 내년에는 두자릿수 초반대 이상을 기록할 수 있을 것"이라고 전망했다. 이 같은 낙관적 전망의 근거로 가르니에 회장은 "통합을 단행함에 따라 올해 4억파운드와 내년에 18억파운드에 달하는 비용절감 효과를 볼 수 있을 것이기 때문"이라고 설명했다. 한술 더 떠서 애널리스트들은 통합에 따른 비용절감 효과가 3~4년 뒤에야 본격적으로 나타날 것으로 보고 있다는 후문이다. 한편 글락소스미스클라인이 지난해 4월 미국시장에 발매한 천식약 '애드베어'(Advair; 미국시장 이외에는 '세레타이드')의 경우 4/4분기에만 3억1,800만파운드의 매출실적을 기록하며 미국에서도 가장 성공적인 신약 정착사례의 하나로 주목받기 시작했다. 어느덧 이 회사의 4번째 거대품목으로 자리매김되었을 정도. '오구멘틴'도 매출이 15%나 늘어 항생제 시장의 전체적인 성장세를 주도하고 있으며, 항우울제 '팍실' 또한 돋보이는 실적을 올리고 있는 것으로 전해졌다. 이밖에도 글락소스미스클라인은 올해 비 호지킨성 림프종 치료제 '벡사르'(Bexar)와 이른바 '파이브-인-원' 복합백신(디프테리아·파상풍·B형 간염·소아마비·백일해 등이 적응증)인 '인판릭스'(Infanrix PeNta) 등 5종의 신약을 발매할 방침으로 있다.

이덕규 2002.02.19
글로벌

EU, 통합 전자의료카드 도입 검토

최근 화폐 단일화를 단행했던 유럽연합(EU)이 이번에는 국경없는 전자의료카드의 도입을 검토 중이어서 눈길이 쏠리고 있다. 이 카드는 유럽국가 국민들이 15개 EU 회원국 어느 곳에서든 응급진료를 비롯한 각종 치료혜택을 받을 수 있도록 하기 위해 도입이 검토되는 것. 말하자면 "국경없는" 의료카드인 셈이다. 지금까지는 유럽 각국을 여행하기 위해서는 사전에 여행자 보험에 가입하고 'E111 서식'이라는 서류를 작성해야 했었다. 도입이 검토되고 있는 전자의료카드는 바로 이 E111 서식을 대체하기 위한 것. E111 서식은 여행에 앞서 사전에 작성하고 날인을 받아 두여야 하는 등 절차가 복잡하고 유효기간도 한시적이라는 문제점이 따라 왔었다. 전자의료카드 자체의 크기와 형태 등은 신용카드와 비슷한 외양을 갖추게 될 것으로 알려졌다. 아울러 카드 내부에 사용자 개인의 의료정보가 내장되지는 않도록 할 것으로 전해졌다. 이와 관련, 유럽 집행위원회는 "오는 2005년까지 이 카드가 도입될 수 있기를 바란다"고 밝혔다. 집행위는 EU 회원국들의 의사결정기구. 집행위측은 또 "이 카드가 현행 방식에 비해 서류 작성절차 등을 대폭 간소화시키고, 효력도 무기한 사용이 가능토록 한다는 방침이어서 국가간 근로자의 이동근무를 촉진하는 등 많은 효과가 기대된다"고 피력했다. 편리성을 크게 제고시켜 국가간 인적자원의 이동과 교류가 보다 원활히 이뤄지도록 하겠다는 것. 집행위 대변인은 "전자의료카드가 도입되면 E111 서식은 '과거의 공룡'격이 되어 역사의 뒤안길로 사라지게 될 것"이라고 말했다. 그는 또 "이 카드는 EU 회원국 국민들에게 서류더미(piece of paper)가 아니라 마음의 안정(peace of mind)을 제공하기 위한 것"이라며 의의를 강조했다. 한편 일부 전문가들은 이 카드가 도입될 경우 이른바 '의료관광 붐'을 부추기는 결과로 이어지리라는 전망을 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 물론 여기서 말하는 '관광'이란 먹고 마시자는 한국식 개념이 아니라 보다 나은 의사와 더 좋은 의료시스템을 찾아 국경을 넘는 의료쇼핑시대가 본격적으로 개막될 것임을 의미하는 것이다. 화폐 단일화 조치로 인해 물가가 낮은 국가를 찾아 국경을 넘나드는 이들이 속출하는 등 예상치 못했던 상황이 초래되었음을 상기할 때 전자의료카드의 도입은 또 어떤 결과를 낳을 것인지 귀추가 주목되는 대목이다.

이덕규 2002.02.19
글로벌

日 가구당 월평균 의약품지출 23,600엔

일본 총무성이 발표한 "2001년 가계조사 보고"에 따르면 일본은 가구당 월평균 23,571엔의 의약품비를 지출한 것으로 조사됐다. 일본의 가구당 월평균 총소비지출액은 308,692엔. 물가변동의 영향을 제외하면 전년대비 1.8% 감소한 셈으로 불황으로 인한 소비위축으로 9년간 감소행진을 이어오고 있다. 품목별로 보면 보건의료부문은 2000년 6년만에 감소세로 돌아섰다가 지난해 140,304엔으로 다시 증가로 전환했다. 특히 23,571엔으로 집계된 의약품비는 전년대비 8엔 감소, 결과적으로 의약품비는 3년연속 보합세를 유지하면서 약간 감소했다. 의약품비의 내역을 살펴보면 감기약은 2,593엔으로 129엔 감소했다. 감기약 지출이 감소한 것은 지난해동안 인플루엔자가 유행하지 않았기 때문으로 이같은 기후의 영향은 제약사 및 약국등 소매업체들의 매출부진으로도 이어졌다. 한편 위장약은 44엔 증가하여 4년만에 증가세로 돌아섰다. 특히 주목할 점은 각종 건강식품의 소비는 11,585엔으로 전년대비 3,197엔의 대폭적인 증가를 보인 것. 건강에 대한 의식이 높아짐에 따라 최근 몇년간 건강식품의 소비지출은 눈에 띄게 증가하고 있다. 여기에 올4월부터는 건강식품의 유효성이나 안전성을 정확하게 표시해주는 보건기능식품제도가 시작될 전망이어서 건강식품의 소비가 한층 늘어날 것으로 기대가 모아지고 있다. 이밖에 보건의료용품·기구는 콘텍트렌즈가 증가한 것을 제외하고는 전품목이 전년대비 감소를 나타냈다.

최선례 2002.02.19
글로벌

흡입식 인슐린 年內 허가신청 가능

아벤티스社는 흡입식 인슐린으로 개발을 진행 중인 '엑슈베라'(Exubera)가 올해 안으로 미국시장에서 발매허가를 신청할 수 있을 것으로 기대된다고 지난 13일 발표했다. '엑슈베라'는 아벤티스社가 화이자社와 공동개발 및 마케팅을 진행키로 합의하고 개발에 총력을 경주해 온 약물. 특히 기존의 주사제 투여방식을 대체할 수 있을 것으로 기대를 한 몸에 받고 있는 차세대 블록버스터 후보이다. 실제로 아벤티스와 화이자가 미래에 가장 큰 기대감을 표시하고 있는 약물로 알려져 있다. 시장에 발매될 경우 한해 매출액이 10억유로를 거뜬히 넘어설 것으로 전망되고 있을 정도다. 화이자측의 경우 단기간 내에 허가를 취득할 약물로는 최우선 순위에 자리매김시키고 있는 약물이기도 하다. 양사는 지난해부터 허가신청을 적극 검토해 왔으나, 기대가 큰 데다 FDA의 신약허가 정책 등을 감안해 신중한 자세를 견지키로 내부방침이 정해짐에 따라 일단 올해로 이월되어 있는 상태이다. 당초에는 지난해에 이미 허가를 신청한다는 것이 양사의 방침이었다. 이와 관련, 양사는 "올해 12월까지는 허가를 신청할 수 있기를 바란다"고 밝혔다. 다만, 이 약물이 폐에 장기적으로 미치는 영향 등에 대한 안전성 자료를 보완하기 위해 현재 당뇨환자들을 대상으로 진행 중인 추가 임상시험의 결과에 따라 다소 연기될 가능성도 배제할 수는 없다고 덧붙였다. 아벤티스社의 고위경영자 중 한사람인 이고르 란도는 "안전성 시험결과를 지켜본 후 구체적으로 어느 시기에 허가를 신청하는 것이 가장 바람직할 것인지 결정하게 될 것"이라고 말했다. 그는 "이 시기가 올해 12월 이전으로 결정되는 것이 최선의 시나리오"라고 강조했다.

이덕규 2002.02.18
글로벌

'비아그라' 젊은층에 파고들그라!

최근 발렌타인 데이를 앞두고 인쇄매체 광고에 선보이기 시작한 '비아그라'의 새 광고에는 올해 43세의 핸섬한 자동차 레이싱 스타 마크 마틴이 등장한다. 이전에는 미국 대통령 후보 지명자였던 밥 돌 前 상원의원(74세)이 출연했었다. 그는 전립선암 수술을 받은 뒤부터 '비아그라'를 애용해 온 장본인. 심지어 '비아그라를 파는 상인'(a pitchman for Viagra)이라는 별명을 얻었을 정도다. 화이자社가 '비아그라'의 타깃 고객층 연령을 확장하는데 혼신의 힘을 쏟고 있다. 실제로 새 광고에 등장한 마크 마틴은 이 같은 질문을 던지고 있다. "당신은 '비아그라'를 복용하기에 아직 젊다고 생각하십니까?" 또 지난달부터 캐나다에서 전파를 타기 시작한 '비아그라' 광고에 등장한 비즈니스맨은 일을 하면서 동시에 춤을 추고 있는 모습이다. 열심히 허리를 돌리고 있는 것이다. 올해 안으로 새로운 발기부전 치료제들이 FDA의 허가를 취득할 것이 확실시되고, 이에 따라 첨예한 경쟁이 점화될 것으로 예상되면서 최근들어 부쩍 눈에 띄기 시작한 광경이다. 가까운 시일 내에 발기부전 치료제 시장을 뜨겁게 달굴 화제의 신제품들은 '시알리스'(일라이 릴리/아이코스)와 바데나필(바이엘/글락소스미스클라인)이다. 여기에 뉴저지州에 소재한 생명공학 벤처기업 넥스메드社(NexMed)가 개발 중인 국소도포용 연고제도 머지 않아 경쟁대열에 가세할 것으로 전망되고 있다. 한편 화이자의 새로운 광고전략은 이미 제법 알찬 성과창출로 이어지고 있다는 분석이다. 의사에게 '비아그라'의 복용 여부를 문의하는 환자들의 50%가 40~59세 사이의 연령층인 것으로 나타났다는 최근의 IMS 헬스社 데이터는 이를 뒷받침하고 있다는 지적이다. 처음 '비아그라'가 발매되었던 1998년 당시에는 42%만이 이 연령대에 속했었다. 화이자社의 제프 쿡 대변인은 "발기부전은 40세 이상의 남성층에 영향을 미치는 증상인 만큼 이 문제로 고민하는 모든 남성들에게 '비아그라'가 도움을 제공할 수 있기를 바란다"고 말했다. 쿡 대변인은 그러나 최근의 광고전략 변화가 허가를 앞둔 경쟁제품들과는 무관하다며 연관성을 부인했다. 이들 제품들은 아직 시장에 발매되기까지 적어도 수 개월이 소요될 것이기 때문이라는 것. 이와 관련, 오늘날 미국에서는 약 3,000만명의 남성들이 발기부전으로 고민하고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 그리고 이들 가운데 치료를 받거나 약물을 복용하는 비율은 아직도 일부에 불과한 것으로 알려져 있다. 뱅크 오브 아메리카 증권社의 제약담당 애널리스트 레너드 S. 야페는 "경쟁제품들이 가세하면 광고가 넘쳐나면서 발기부전 치료제 시장이 빠른 속도로 팽창할 것"이라고 전망했다. 그는 또 "화이자가 지난해 미국에서만 '비아그라' 한 품목으로 9억달러의 매출실적을 올렸다"며 "3개 제품들이 자웅을 겨룰 오는 2003년에는 시장규모가 18억달러 안팎으로 확대될 것"이라는 말로 낙관적인 전망을 대신했다. 바이엘社의 북미지역 마케팅담당 부회장 카렌 A. 도우즈는 "바데나필이 발매되면 TV광고와 인쇄매체 광고를 병행할 계획이며, 최근 미국시장 영업인력을 보강했다"고 말했다. 일부 애널리스트들에 따르면 바이엘측이 FDA와 협의 중인 바데나필의 발매시 제품명은 '누비바'(Nuviva)가 거론되고 있는 것으로 알려졌다. 이에 반해 릴리社는 '시알리스'의 마케팅 전략에 대해 구체적인 언급을 공개하지 않고 있다. 다만, 올해 '시알리스'가 발매되면 마케팅 비용을 집중적으로 투자할 계획임을 최근 '월 스트리트 저널'에 시사했다.

이덕규 2002.02.16
글로벌

항고혈압제가 심장 펌프작용 개선

비후심근(thickened heart muscle) 환자들에게 항고혈압제를 투여한 결과 심장의 펌프활동이 개선되었다는 연구결과가 나왔다. 그리고 이처럼 심장의 펌프활동이 개선됨에 따라 울혈성 심부전이 발생할 가능성이 감소하는 결과로 이어졌다는 것. 덴마크 코펜하겐 카운티大 병원 크리스티안 와치텔 박사·美 코넬大 의대 공동연구팀은 美 심장협회가 발간하는 '써큐레이션'誌 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 연구팀은 머크社 등의 연구비 지원으로 항고혈압제가 좌심비대증 환자들에게 나타내는 효과를 측정하는 연구를 진행했었다. 좌심비대증은 심장의 펌프작용과 관련, 중요한 역할을 수행하는 좌심실이 비대해지면서 심장의 펌프활동 주기 가운데 확장기에 영향을 미치는 증상이다. 좌심실이 비대해지면 심근이 충분히 이완하지 못하게 되고, 이로 인해 충분한 혈액공급에 문제가 뒤따르게 되기 때문. 좌심비대증은 전체 고혈압 환자의 20% 정도에서 동반하는 것으로 추정되고 있다. 이와 관련, 와치텔 박사는 "연구과정에서 항고혈압제가 좌심비대증과 고혈압 증상을 보이는 환자들에게서 혈압을 강하시켜 줄 뿐 아니라 확장기 기능을 개선하는 효과도 나타낸다는 사실을 알아낼 수 있었다"고 말했다. 연구팀은 728명의 좌심비대증 환자들을 대상으로 대표적 항고혈압로 꼽히는 로사르탄 또는 아테놀롤을 투여하는 연구를 수행했다. 이 과정에서 연구팀은 처음 연구에 착수할 당시와 1년이 경과한 시점에서 초음파 심장조영술을 통해 시험참여자들의 심장을 관찰했다. 그 결과 심장의 수축기 혈압이 평균 23mmHg 떨어졌으며, 확장기 혈압은 평균 11mmHg가 강하했음을 확인할 수 있었다. 이와 함께 좌심실의 부피(mass)가 평균 12%까지 감소했던 것으로 나타났다. 좌심실의 부피가 감소했다는 것은 심장의 확장기 기능이 개선되었음을 의미하는 것이다. 와치텔 박사는 "처음 시험에 착수했을 당시에는 좌심실이 15% 정도 확장했던 반면 1년이 경과한 뒤에는 이 수치가 26%까지 상승했다"고 지적했다. 따라서 항고혈압제가 많은 환자들에게서 심근의 이완능력을 제고시켜 주는 동시에 좌심실의 경직도를 떨어뜨리는 효능을 발휘했다는 것이 와치텔 박사의 설명이다. 한편 그의 연구팀은 현재도 후속연구를 진행 중에 있는 상태이다. 따라서 어떤 항고혈압제가 좌심비대증 환자들의 증상개선에 최적의 약물인지는 아직 알 수 없는 상황인 셈. 와치텔 박사는 "이번 연구결과는 평소 혈압을 적절히 조절해야 하는 또 다른 이유를 제시해 주고 있다"며 의의를 강조했다.

이덕규 2002.02.16
글로벌

호모시스테인値 높으면 치매 발병률 증가

체내에서 호모시스테인値가 높게 나타날 경우 이것이 장차 알쯔하이머가 발생할 확률이 높음을 시사하는 징후(tell-tale sign)일 수 있다는 연구결과가 공개됐다. 혈중 아미노산의 일종인 호모시스테인은 그 자체로는 유해하지 않지만, 체내에서 각종 영양소들이 파괴되는 과정에 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 호모시스테인은 또 콜레스테롤과 마찬가지로 관상동맥에 악영향을 미치며, 동맥경화와 심장병과도 무관치 않다는 것이 전문가들의 지적이다. 이와 관련, 美 터프츠大 필립 울프 박사팀은 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 발표한 논문에서 "호모시스테인値가 높을 경우 알쯔하이머 발병률이 2배 정도 증가한다는 사실을 발견했다"고 밝혔다. 울프 박사는 "이 같은 사실은 간단한 혈액검사를 통해 알쯔하이머 발병가능성을 사전에 예측할 수 있을 것이며, 건강한 식이요법을 통해 발병률을 끌어내릴 수 있을 것임을 시사하는 것"이라고 강조했다. 또 엽산이나 비타민B6 및 B12 등을 추가로 복용하면 호모시스테인値를 낮추는 데 효과를 볼 수 있을 것이라고 덧붙였다. 이에 대해 美 국립노화연구소(NIA)의 닐 버크홀츠 박사는 "이번 연구가 알쯔하이머 발병원인들에 대한 사전조절이 가능할 것이라는 가능성을 제시했다는 점에서 높이 평가할만하다"고 말했다. 호모시스테인値를 낮추면 실제로 알쯔하이머 발병률이 감소할 수 있을지에 대해 아직은 단정적으로 말할 수 없겠지만, 적어도 가능성이 제시되었으므로 임상시험을 통해 이를 테스트해야 할 것으로 사료된다는 것. 터프츠大 연구팀은 장기간에 걸쳐 건강관련 연구에 참여했던 1,092명의 데이터를 면밀히 분석하는 연구를 진행했다. 그 결과 지난 2000년 12월에 이르기까지 총 111명에서 알쯔하이머가 발병되었던 것으로 분석됐다. 특히 호모시스테인値가 높게 나타났던 사람들에게서 알쯔하이머 발병률이 2배 정도 높았던 것으로 파악됐다. 또 높은 호모시스테인値는 노화나 APOE-4 유전자 변종의 존재 여부 등 다른 발병 위험요인들과는 무관하게 알쯔하이머에 관여했던 것으로 나타났다. 울프 박사는 "호모시스테인値를 낮추는 것으로 알려진 채소류나 곡류를 풍부히 섭취하는 식이요법으로 알쯔하이머 발병률을 끌어내릴 수 있을지에 대해 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 사료된다"고 말했다. 이 같은 방식의 식이요법은 이미 심장병이나 당뇨병, 암, 뇌졸중 등의 발병률을 낮추는 효과가 있는 것으로 입증된 바 있다.

이덕규 2002.02.16
글로벌

새로운 기전의 말라리아 치료제 개발

새로운 기전으로 작용하는 말라리아 치료제가 개발 중이어서 관심이 쏠리고 있다. 프랑스 몽펠리에大 앙리 J. 비알 박사팀은 '사이언스'誌 15일자 최신호에 공개한 논문에서 "현재 개발 중에 있는 'G25'라는 이름의 약물이 말라리아균에 감염된 동물들의 적혈구 내부에서 (말라리아) 기생충이 복제되지 못하도록 차단하는 기전으로 균의 확산을 차단한다는 사실을 확인했다"고 밝혔다. 소용량의 'G25'를 원숭이과 동물들에게 투여한 결과 전혀 다른 유형의 말라리아를 모두 치유할 수 있었다는 것. 이 약물은 또 독성도 매우 낮은 수준에 불과한 것으로 사료된다고 연구팀은 덧붙였다. 비알 박사는 "G25가 말라리아 기생충의 라이프 사이클에서 매우 중요한 단계를 차단하는 메커니즘을 나타냈다"고 설명했다. 실제로 말라리아균은 원충이 3단계의 라이프 사이클을 거쳐 증식하는 기생충이다. 즉, 이 균은 매개체인 모기를 통해 체내로 들어오면 혈류를 타고 肝으로 유입되고, 그 안에 잠복하면서 증식을 거듭해 엄청난 균주군(cluster)을 형성하게 된다. 수 일이 경과한 후 이 균주군이 터지면 새로운 말라리아균이 적혈구를 침입하게 된다. 이를 통해 적혈구 내부에서 말라리아균이 증식을 거듭하면 결국 적혈구가 파괴되고 균에 감염되게 된다. 이 같은 과정을 거치면서 감염자의 적혈구가 최고 70%까지 파괴되는 결과로 중증의 빈혈이나 고열이 유발되고, 결국 사망에까지 이르게 되는 것이다. 그런데 G25는 말라리아균이 적혈구 내부에서 증식하지 못하도록 억제했다는 것이 연구팀의 설명이다. 말라리아균은 증식을 거듭하기 위해 지방질을 합성시켜 새로 생성된 균(progeny)들의 보호막을 구성하는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 비알 박사는 "G25가 적혈구에는 아무런 영향을 미치지 않으면서 말라리아균의 증식을 막아 보호막이 형성되지 못해도록 작용했다"고 강조했다. 따라서 말라리아균이 생존할 수 없게 되었다는 것. 이에 대해 美 국립보건원(NIH) 산하의 국립 알러지·감염병 연구소(NIAID)에 재직 중인 캐롤 롱 박사는 "전혀 별개의 종에 속하는 원숭이들에게서 모두 효능을 보였을 뿐 아니라 새로운 방법으로 말라리아를 공격했다는 맥락에서 이번 연구는 매우 중요한 의미를 담고 있다"며 높이 평가했다. 말라리아균이 기존에 사용 중인 약물들에 갈수록 강한 내성을 키우고 있는 현실을 감안할 때 눈길이 쏠리는 대목일 수 밖에 없다는 것. 한편 비알 박사는 "현재로선 이 약물을 반드시 주사제로 투여해야 하는 단계이나, 후속연구를 통해 향후 2년 이내에 경구복용이 가능한 형태로 개발할 방침"이라고 말했다. 말라리아는 오늘날 매년 전 세계적으로 약 3~5억명이 감염되고, 200만명이 사망하는 것으로 추정되고 있다. 특히 사망자들 가운데 다수가 어린이들이어서 더욱 심각한 감염성 질환으로 인식되고 있다.

이덕규 2002.02.16
글로벌

美, 처방약 소비자 광고비 지출 급증

1990년대 중반 이후로 미국의 제약기업들이 각종 처방용 의약품들에 대한 소비자 광고(DTC ad.)에 지출한 비용이 3배나 급증한 것으로 밝혀졌다. DTC 광고는 'Direct-To-Consumer' 광고의 약자. 그러나 이 같은 증가세에도 불구, 제약기업들은 여전히 일반 환자 보다는 의료전문인을 대상으로 한 광고에 훨씬 더 많은 비중을 두고 있는 것으로 나타났다. 이와 함께 소비자 광고비 지출의 대부분은 일부 품목들에 한해 집중적으로 집행되고 있는 것으로 드러났다. 하버드大 의대 메레디스 B. 로젠탈 박사팀은 14일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 공개한 보고서에서 "오늘날 미국에서 의료관련 지출규모가 가장 빠른 속도로 증가하고 있는 부문은 단연 처방약의 소비자 광고비 파트인 것으로 나타났다"고 밝혔다. 지난 1996년부터 2000년까지 최근 5년 동안 처방약 소비자 광고비 지출액이 7억9,100만달러에서 25억달러에 육박하는 수준으로 크게 확대되었다는 것. 로젠탈 박사는 "특히 TV광고에 가장 많은 비용이 지출된 것으로 나타나 96년에 2억2,000만달러에 불과했던 것이 2000년에는 16억달러로 무려 7배나 껑충 뛰어올랐다"고 덧붙였다. 이와 관련, FDA는 지난 97년에 처방약에 대한 소비자 광고기준을 마련한 바 있다. 이 가이드라인은 제약기업들이 ▲의사 ▲통화자 부담 전화서비스(toll-free number) ▲잡지 또는 신문 ▲인터넷 웹사이트 등 4가지 매체를 통해 처방약에 대한 정보를 환자들에게 제공할 수 있도록 하는 내용을 골자로 하고 있다. 로젠탈 박사는 "그러나 제약기업들은 여전히 전체 광고예산의 80% 이상을 의료전문인들에 초점을 맞추어 지출하고 있다"고 강조했다. 다만, 이 비중은 96년의 91%를 정점으로 갈수록 낮아져 2000년에는 84%로 떨어졌다고 덧붙였다. 96년에 의료전문인들을 타깃으로 한 광고에 92억달러가 지출되었던 것이 2000년에는 157억달러로 늘어난 것으로 집계되었다는 것. 즉, 전체 의약품 광고 중 일반 소비자들을 대상으로 집행된 것은 15%에 불과하다는 것이 로젠탈 박사의 설명이다. 96년도에는 9%만이 일반 소비자들에 타깃을 맞춰 지출됐었다. 로젠탈 박사는 또 '비아그라' '클라리틴' '알레그라' '지르텍' '바이옥스' '쎄레브렉스' '로섹' 등 상위 20대 광고품목들에 전체 소비자 광고비의 60% 정도를 지출하고 있는 것으로 파악됐다고 밝혔다. 아울러 제약기업들은 신약이나 아직 제네릭 품목과의 경쟁에 직면하지 않은 제품들 위주로 광고예산을 집행하고 있는 것으로 분석됐다고 덧붙였다. 한편 소비자 단체 '퍼블릭 시티즌'의 시드니 M. 울프 박사는 "일반 대중은 소비자 광고를 통해 잘못된 정보를 습득하는 경향이 없지 않다"고 지적했다. 한 예로 소비자들은 FDA가 모든 의약품 광고를 사전에 심의하고 있으며, 안전성과 효능이 입증된 경우에 한해 소비자 광고를 허용하는 것으로 잘못 이해하고 있다는 것. 울프 박사는 "소비자 광고에 대한 FDA의 심의가 완화됨에 따라 제약기업들의 광고비 지출이 갑자기 증가하기 시작했다"고 덧붙이기도 했다. 이에 대해 美 제약협회(PhRMA)의 앨런 F. 호머 회장은 "의약품 광고가 환자와 의료전문인 사이의 커뮤니케이션을 원활케 하는 효과가 있다"며 반론을 제기했다.

이덕규 2002.02.15
글로벌

英, '비아그라' OTC 스위치 검토

영국에서 발기부전 치료제 '비아그라'가 OTC로 스위치되어 누구나 약국에서 자유로운 구입이 가능할 전망이어서 귀추가 주목되고 있다. 영국 의약품감독국(MCA)은 "올해 안으로 '비아그라'의 OTC 스위치 여부에 대한 최종결론이 내려질 수 있을 것"이라고 밝혔다. '비아그라'를 비롯한 일부 처방용 의약품들을 약국에서 자유롭게 구입할 수 있는 품목으로 재 분류하는 방안을 검토하고 있다는 것. 이에 따라 약국판매용 의약품(pharmacy medicines)으로 재 분류를 신속히 결정할 수 있도록 하는 새 제도가 오는 4월까지 마련될 것으로 알려졌다. 이와 관련, 영국 정부는 국가 의료보장제도(NHS)를 운용하는데 지출되는 재정을 절감하기 위해 보다 많은 의약품들이 OTC로 판매될 수 있도록 하는 방안을 모색해 왔다. MCA측은 빠르면 4월부터 120일 이내에 '비아그라'의 재 분류 여부에 대한 결론이 도출될 수도 있을 것임을 시사했다. 이를 위해 구체적으로 어떤 의약품들을 OTC 판매가 가능토록 할 것인지에 대해 영국 왕립약학회에 자문을 의뢰해 둔 상태이며, '비아그라'도 검토대상의 하나라는 것이 MCA측의 설명이다. 그러나 MCA의 대변인은 "검토대상 의약품들의 리스트를 놓고 의료전문인들과 제약업계측의 논의와 의견조회 절차가 뒤따를 것"이라고 말했다. 아울러 재 분류가 최종적으로 결정되기에 앞서 법적인 절차와 안전성 검토 등 다각적인 작업이 수반될 것이라고 덧붙였다. 대변인은 또 "이 과정에서 첫 번째 고려항목은 무엇보다 환자의 안전이 될 것"이라고 강조했다. 이는 재 분류 검토작업이 매우 광범위하고 충분한 시간을 두고 이루어질 것임을 의미하는 언급으로 풀이되고 있다. 이 때문인 듯, 일부 전문가들은 '비아그라' 등 각종 처방용 의약품들이 빠른 시일 내에 OTC로 스위치되기는 어려울 것이라는 견해를 피력하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2002.02.15
글로벌

日제약, 제조품목 아웃소싱 움직임 활발

일본 제약업계에 제조품목을 아웃소싱하는 움직임이 활발해지고 있다. 다나베제약은 제조비용을 낮추기 위해 국내외 기업에 원료약·제제등의 제조위탁을 검토중으로 일정정도 외부기업으로 생산을 이전할 전망이다. 또 반유제약은 약가인하가 결정됨에 따라 고정비용이 높은 자사에서 생산하는 것은 채산이 맞지 않는다는 판단하에 아웃소싱을 계획하고 있다. 이밖에도 제약사들도 고정비용이 낮은 중국등에서 외주처를 찾고 있는등 상대적으로 저렴한 해외생산을 고려하고 있는 기업들이 늘어나고 있는 추세이다. 지금까지 일본 제약사들의 아웃소싱은 합성공정의 일부를 화학계 업체들에 위탁하는 것에 그쳐왔다. 그러나 앞으로는 제조공정의 일부가 아닌 원료약이나 제조공정 전체로 아웃소싱이 확대될 전망이다. 이같은 아웃소싱이 가능해진 배경은 의료제도의 근본적인 개혁에 따라 의약품 승인제도가 기존의 제조승인에서 판매승인으로 전환되는등 생산에 관한 조건 완화되었기 때문이다. 또 4월로 예정되어 있는 이번 약가개정에서 발매가 오래된 의약품의 대폭적인 약가인하가 결정됨에 따라 채산을 맞추기 위해서는 인하폭이 큰 오래된 의약품의 제조비용을 낮추어야 하기 때문이다. 한편 제품 아웃소싱은 대기업뿐만 아니라 메이지제약, 일본케미파등 중견기업으로도 확산될 조짐을 보이고 있어 일본 제약산업의 경영체제에 변화를 가져올 전망이다.

최선례 2002.02.15
글로벌

血栓藥 시장에 血戰 예고

미국의 항응고제(血栓藥) 시장에 피 말리는(?) 혈전(血戰)이 예고되고 있다. 네덜란드系 종합화학그룹 악조 노벨社의 제약사업부인 오가논社와 프랑스系 제약기업 사노피-신데라보社가 공동으로 새로운 항응고제 '아릭스트라'(Arixtra)를 8일부터 미국시장에 본격 발매하기 시작했다. '아릭스트라'(폰다파리눅스)는 지난해 12월 7일 고관절 또는 무릎수술 중 나타나는 심부정맥 혈전증을 예방하는 약물로 FDA의 허가를 취득했었다. 악조 노벨측은 "오는 2006년에 이르면 '아릭스트라'의 연간 매출액 규모가 10억유로(8억7,300만달러) 안팎에 달해 거대품목으로 발돋움할 수 있을 것"이라고 전망했다. 다만, 새로운 적응증의 추가가 순조롭게 뒤따를 수 있을 것인지 여부가 매출이 당초 기대했던 수준에 도달하기 위해 소요될 시간에 변수로 작용할 전망이라고 덧붙였다. 사노피-신데라보측은 '아릭스트라'가 전체 항응고제 시장의 4분의 1을 점유할 수 있도록 한다는 목표를 세운 것으로 전해졌다. 실제로 '아릭스트라'는 기존 치료제에 비해 혈전 생성률을 크게 끌어내렸다는 연구결과가 발표됨에 따라 의사들의 시선을 집중시킨 바 있는 화제의 약물이다. 이와 관련, 증권街의 제약담당 애널리스트들은 미국의 항응고제 시장에서 양대산맥을 이룰 제약기업 2곳이 마켓셰어 확보를 위해 향후 치열한 경쟁(battle)을 펼치리라는 예측을 내놓고 있는 것으로 알려졌다. '아릭스트라'가 블록버스터 품목으로 부상하기 위해서는 지금까지 혈전증 치료제 시장에서 선두주자로 확고히 자리매김되어 온 아벤티스社의 '로베녹스'(Lovenox)를 넘어서야 할 것이기 때문. 이 같은 현실을 감안한 듯, UBS 워버그社는 '아릭스트라'의 매출실적이 오는 2005년에도 2억달러 정도에 머물 것이라며 회의적인 전망을 제기했다. 한편 '아릭스트라'의 발매가 시작된 8일 악조 노벨社의 주가는 1% 포인트가 뛰어오른 48.53유로를 기록했다. 반면 사노피-신데라보株는 오히려 2% 포인트가 떨어진 70.45유로에 마감됐다. 이는 '아릭스트라'의 발매로 인해 사노피가 이미 발매 중인 또 다른 항혈전제 '플라빅스'(Plavix)의 향후 매출추이에 영향을 미칠 수 있으리라는 분석에 기인한 결과로 풀이되고 있다.

이덕규 2002.02.15
글로벌

"약국도 국제규격 인증시대"

약국도 ISO 9001에 의해 국제적으로 그 품질을 평가받는 시대에 돌입했다. 일본의 이치고약국의 아리카가店이 품질매니지먼트의 국제표준규격 ISO 9001의 인증을 취득한 것. 이에따라 이치고약국은 ISO 9001 인증을 취득한 일본 최초의 약국으로 기록될 전망이다. 이번 이치고약국이 ISO 9001 인증을 취득한 것은 이치고약국이 독자적으로 마련한 업무매뉴얼 때문으로 이치고약국은 조제방법과 회계시스템등에 관한 매뉴얼을 작성하여 그 매뉴얼에 기초하여 업무를 해왔고 그것이 높이 평가 받은 것이다. 참고로 ISO 9000 시리즈는 국제표준화기구(ISO)에 의해 제정된 품질관리 및 품질보증을 위한 국제규격으로 제품자체의 기술적 사양을 규정하는 것이 아니라 공급자와 수급자간의 품질관리 및 품질보증을 평가하기 위한 기준이다.

최선례 2002.02.15
글로벌

남성 당뇨환자 3분의 1이 발기부전

남성 당뇨환자 3명 중 1명은 발기부전으로 인해 고통받고 있다는 조사결과가 발표됐다. 이탈리아 마리오 네그리 약리학연구소에서 임상약리학·역학 연구책임자 안토니오 니콜루치 박사팀은 '당뇨관리'誌 2월호에 공개한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 그의 연구팀은 1,500여명의 남성 당뇨환자들을 면밀히 관찰하는 연구를 진행했었다. 물론 당뇨환자들에게서 상대적으로 발기부전 증상이 빈번히 나타난다는 것은 익히 알려진 사실. 그러나 연구팀은 당뇨환자들에게서 발기부전 증상이 미치는 영향을 좀 더 면밀히 조사하기 위해 이번 연구를 진행해 왔었다. 그 결과 34%의 남성들에게서 발기부전 증상이 빈번히(frequent) 나타났으며, 24%에서는 때때로(occasional) 이 같은 문제가 발생했던 것으로 조사됐다. 반면 42%는 발기와 관련해 아무런 문제가 뒤따르지 않았던 것으로 파악됐다. 니콜루치 박사는 "스트레스 등 심리적인 요인들이 발기부전에 영향을 미치는 것으로 알려지고 있지만, 당뇨환자들의 경우에는 신경손상과 같은 물리적 원인들도 발기부전과 무관치 않은 것으로 사료된다"고 말했다. 한 예로 당뇨환자들의 경우 혈관에 혈전이 생성될 확률이 높고, 이로 인해 페니스로 유입되는 혈액량의 감소할 수 있다는 것. 한편 니콜루치 박사는 "발기부전 환자들의 3분의 2 정도가 우울증 증상을 보이는 것으로 나타났다"고 설명했다. 이 같은 결과는 심한 우울증 환자들의 경우 심장병 발병가능성이 사망에 이를 확률이 상승한다는 것을 감안할 때 유의가 요망되는 대목이라고 니콜루치 박사는 강조했다. 그는 또 한가지 눈에 띄는 대목으로 당뇨환자들의 63%가 발기부전 증상과 관련해 의사와 전혀 상의하지 않은 것으로 드러났다는 점을 꼽았다.

이덕규 2002.02.11

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