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美, 감염성 질환用 신약 256종 개발 중

美 제약협회(PhRMA)는 각종 감염성 질환을 적응증으로 하는 총 256종의 신약 및 백신 관련연구가 현재 진행 중에 있다고 3일 발표했다. 여기서 "각종 감염성 질환들"이란 간염·인플루엔자·결핵·말라리아 등에서부터 최근 생화학 테러 우려로 관심이 부쩍 높아지고 있는 탄저와 천연두 등을 포괄하는 개념이다. 다만, AIDS는 이번 집계대상에서 제외된 것으로 나타났다. 개발이 현재진행형에 있는 AIDS 치료약물들은 총 98종에 달하는 것으로 알려져 있다. PhRMA는 "이들 감염성 질환들이 지난 1996년의 경우 전 세계 사망자들의 3분의 1에 직접적 원인을 제공한 것으로 추정된다"고 강조했다. PhRMA에 따르면 특히 최근들어 백신 분야의 연구에 가장 많은 관심이 집중되고 있는 것으로 드러났다. 총 96종의 다양한 백신이 갖가지 감염성 질환들을 적응증으로 개발 중에 있다는 것. 이와 함께 총 32종의 새로운 항생제들이 개발되고 있는 것으로 나타났다. 연구단계별로는 69종이 아직 In Vitro 연구가 진행 중이며, 187종은 임상시험이 진행되고 있거나 FDA의 허가를 기다리고 있는 것으로 분석됐다. 적응증별로는 많은 미국의 제약기업들이 간염 치료제 개발에 매달리고 있는 것으로 파악됐다. 오늘날 미국에서만 환자수가 500만명에 달하리라 추정되고 있기 때문이라는 것. 性 감염성 질환들에 타깃을 맞춘 항생제와 항바이러스제들도 활발히 개발되고 있는 것으로 조사됐다. 한편 지난해 9·11 테러가 발발한 이후로 미국에서는 최근 탄저와 천연두에 대한 관심이 부쩍 높아지고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 이번 조사는 테러사태가 발생하기 이전에 진행되었던 것이어서 이들에 대해서는 충분한 관심을 돌리지 못했던 것으로 분석됐다. 이와 관련, 아벤티스社는 지난달 29일 총 8,500만 도스분의 천연두 백신을 무상제공키로 당국과 합의한 바 있다. 일라이 릴리社는 보유 중인 한 항암제의 적응증으로 천연두 치료에까지 확대하기 위한 시험을 진행 중이다. 파마시아社에서 관·산 조정관으로 재직 중인 마이클 프리드만 박사는 "제약업계가 생화학 테러에 대비하기 위한 연구에 새롭게 눈을 돌리고 있는 추세"라고 말했다. 이와 함께 내성증가 문제로 인해 항생제 개발에 변함없이 연구의 주안점이 두어지고 있다고 덧붙였다.

이덕규 2002.04.04
글로벌

美 영세기업 의보料 상승에 휘청

미국의 의료보험료가 현행과 같은 증가세를 지속할 경우 영세기업에서 일하는 근로자들 대부분은 본인부담액을 크게 늘려야 할 것으로 사료된다는 조사결과가 나왔다. 카이저 가족재단은 2일 공개한 보고서에서 "피고용자들에게 의료보험 혜택을 제공하는 영세기업들 가운데 28%가 비용상승으로 인해 최근 2년 동안 의료수혜 프로그램을 변경한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 의료수혜 프로그램을 변경했다는 것은 보다 저렴한 진료비를 받는 의사를 물색하거나, 사측부담분을 낮추고 근로자들의 본인부담분을 증액시켰다는 의미. 이번 조사는 3명 이상 25명 이하의 근로자를 고용하고 있는 영세기업들의 오너 805명을 대상으로 설문을 진행하는 방식으로 이루어진 것이다. 카이저 가족재단의 래리 레비트 부회장은 "조사결과 의료보험 혜택을 제공하는 영세기업들 중 35%가 내년에 피고용자 본인부담분을 인상할 방침인 것으로 파악됐다"고 말했다. 따라서 상당수의 근로자들은 향후 더 많은 의료보험료를 납부하면서도 보험혜택을 받을 수 있는 진료항목은 줄어드는 상황에 직면할 수 밖에 없으리라는 것. 레비트 부회장은 "일부 기업들은 아예 피고용자들에 대한 의료보험 혜택제공을 포기할 가능성을 배제할 수 없다"고 전망했다. 한편 이번 조사결과 영세기업의 60%가 피고용자들에게 의료보험 혜택을 제공하고 있는 것으로 분석됐다. 그러나 수혜 폭은 기업규모 등의 요인들에 따라 상당한 차이를 노정했던 것으로 파악됐다. 근로자 1인당 월 평균 보수가 2,200달러 미만인 기업들의 경우에는 48%만이 의료보험 혜택을 제공하고 있는 것으로 드러났다. 레비트 부회장은 "의료보험 혜택을 제공하는 것이 좋은 근무환경을 구비하기 위해 필수적이라고 생각하는 오너는 전체의 61%로 파악됐다"고 설명했다. 이밖에 근로자가 와병으로 보험금을 청구할 때(74%), 보험료가 인상될 때(71%), 의료보험 관리업무에 문제가 생겼을 때(65%), 근로자들이 의료보험 혜택 확대를 요구할 때(61%) 오너들은 어려움을 느끼는 것으로 조사됐다고 덧붙였다. 그는 "비용증가가 자칫 근로자들이 받는 보험혜택의 질을 저하시키고, 문제를 더욱 악화시킬 수 있다"고 결론지었다.

이덕규 2002.04.04
글로벌

설사 예방하는 패치型 백신 개발

장관독원성(腸管毒原性) 대장균을 억제하기 위해 패치제 형태로 부착하는 경피백신이 전신에 강력한 면역반응을 일으켜 여행자 설사를 예방할 수 있으리라 사료된다는 연구결과가 공개됐다. 美 메릴랜드州 소재 월터 리드 육군연구소 페르난도 구에레나-부르구에노 박사팀은 '감염 및 면역'誌 4월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 여행자 설사는 위생수준이 낮은 지역을 여행할 때 흔히 발병되며, 장독성 대장균이 원인균으로 알려져 있다. 부르구에노 박사는 "패치형 백신이 면역반응을 유발하면서 후속 감염을 억제하는 것으로 사료된다"며 "장차 매우 유용하게 사용될 수 있을 전망"이라고 피력했다. 경피면역법이 새로운 전략으로 각광받을 수 있으리라는 것. 패치형 설사 예방백신의 메커니즘은 피부에 부착된 항원이 랑게르한스 세포들에 작용해 전신성 항체반응을 유발하는 원리이다. 현재 월터 리드 바이오프로덕션팀은 2종의 장관독원성 대장균 경피백신을 개발한 상태이다. 이 중 하나는 장관독원성 대장균 전이증식요소 CS6에 열불안정형 장독소(LT)를 결합시킨 형태의 것이며, 다른 하나는 CS6만을 포함하고 있는 패치이다. 연구팀은 26명의 건강한 성인들을 대상으로 이들 백신의 임상을 진행했다. 시험참여자들에게는 임상 착수시점과 1개월 및 3개월이 경과했을 때 백신을 부착시켰다. 그 결과 LT/CS6 결합백신을 부착했던 그룹 가운데 항 CS6 IgG 혈청항체 또는 IgA 혈청항체가 형성된 비율이 각각 68%와 53%에 달했던 것으로 나타났다. 또 패치형 백신에 대한 과민성을 측정한 결과 LT/CS6 결합백신을 부착한 그룹의 경우 19명 중 14명에서 T-세포 반응을 보인 반면 CS6만을 포함한 패치를 부착했던 7명 가운데서는 T-세포 반응이 전혀 관찰되지 않았다. T-세포는 면역활동에서 중요한 역할을 담당하는 림프구의 일종으로 흉선(胸線)에서 생성된다. 부르구에노 박사는 "이번 연구결과가 장관독원성 대장균을 억제하는 경피형 백신의 개발이 가능함을 시사하는 것"이라고 풀이했다.

이덕규 2002.04.04
글로벌

美 월마트 상륙에 일본열도 '초긴장'

세계 최대 소매업체인 미국의 월마트의 일본 상륙이 초읽기에 들어감에 따라 일본열도에는 긴장감이 감돌고 있다. 월마트가 5월말을 기점으로 일본 소매시장에서 사업전개를 위한 검토에 들어간 것. 이에따라 수퍼마켓등을 비롯한 할인점 및 약국, 드럭스토어에까지 그 파장이 미칠 것으로 예상, 모든 소매업종이 월마트 진출에 주목하고 있다. 월마트는 한발 앞서 진출한 프랑스의 까르프가 단독으로 사업전개를 한 것과는 달리, 일본 수퍼마켓업계 4위인 세이유(西友)와 손을 잡고 사업을 전개해 나간다. 따라서 월마트는 세이유와 자본참여를 포함한 포괄업무제휴에 합의, 우선 세이유의 주식 6.1%를 취득하고 상품조달이나 신규점의 공동개발등에 협력한 후 향후에는 출자비율을 66.7%까지 높이는등 세이유를 매수할 방침이다. 이번 업무제휴의 주요 내용은 상품조달, 신규점 공동개발, IT전략, 판매방법등의 협력이다. 월마트의 부사장겸 최고재무책임자인 찰스홀리는 '구체적인 계획의 공표는 시기상조이다. 향후 세이유와 공동으로 조사, 검토해 나가겠다'며 구체적인 계획을 밝히지는 않고 있다. 그러나 원래 월마트는 비식품류의 할인을 기본으로 하는 유통업체로 최근에는 식품등을 포함, 다양한 상품을 취급하는 멀티마켓을 전개하고 있어 월마트의 진출은 다양한 업계에 파문을 일으킬 것으로 예상되고 있다. 특히 월마트 점포의 90%이상에 조제실이 병설되어 있어 조제매출도 대형 드럭스토어체인에 맞먹는 수준이며 또 다양하고 풍부한 H&BC 품목을 구비하는등 머지않아 약국·드럭스토어를 위협하는 존재로 부상하여 약업계에도 상당한 타격을 줄 것으로 전망된다. 또한 최근 차에 탄채로 조제 또는 구매할 수 있는 드라이브스루형 약국도 늘려가는 추세이다. 일본의 월마트는 미국에서처럼 3,000∼5,000평의 대형점포는 어렵지만 월마트의 "Everyday low price"라는 가격전략과 정보기술을 구사한 뛰어난 정보시스템은 일본의 유통업계에 커다란 영향을 미칠 것은 틀림없다. ▲월마트 美 아칸소주 벤트빌에 본사 위치. 미국내 100만명, 해외에 30만명이 넘는 종원업을 고용. 2월말 현재, 미국내에서 할인매장, 수퍼센터등을 2,740점포 이상, 회원제 샘즈클럽을 500점포이상 운영, 2002년 1월기 매출액은 2,180억달러에 달하고 있다. 해외는 아르젠티나, 브라질, 캐나다, 중국, 독일, 한국, 멕시코, 푸에르토리코, 영국등에서 1,170곳 이상의 점포를 운영하고 있다.

최선례 2002.04.04
글로벌

美, 지난해 처방약 약제비 17% 상승

지난 한해 동안 미국에서 환자들이 각종 처방약을 구입하는데 지출한 약제비가 전년도 보다 17.1% 증가한 것으로 나타났다. 이처럼 약제비 지출이 증가세를 지속할 수 있었던 것은 고가의 일부 다빈도 품목들이 결정적으로 기여했기(?) 때문으로 분석됐다. 워싱턴 D. C.에 소재한 비영리 조사단체인 국립 의료관리조사교육재단(NIHCMREF)은 최근 공개한 보고서에서 이 같이 밝혔다. NIHCMREF는 "이 중 외래환자들이 처방약을 구입하는데 지출한 약제비가 총 1,545억달러에 달해 전년도의 1,319억달러를 크게 상회했다"고 설명했다. 특히 현재 시장에 발매되고 있는 9,482종의 제품들 가운데 50대 다빈도 처방약들이 전체 외래환자 약제비 증가분 225억달러 중 62.3%를 점유했다고 덧붙였다. 보고서에 따르면 50대 다빈도 품목들의 매출은 지난해 34.3%가 증가해 나머지 품목들의 증가율 9.3%를 훨씬 앞질렀던 것으로 조사됐다. 50대 품목들의 평균약가는 71.56달러에 달해 나머지 품목들의 40.11달러를 상회했다. 약국에서 처방약을 조제받을 때 지출되는 비용은 한 건당 평균 49.84달러로 전년도 보다 10.1%가 늘어난 것으로 집계됐다. 약제비 증가를 주도한 제품들로는 콜레스테롤 저하제 '리피토'와 '조코', 관절염 치료제 '바이옥스'와 '쎄레브렉스', 항궤양제 '로섹'과 '프로토닉스', 진통제 '옥시콘틴', 항우울제 '셀렉사', 천식치료용 흡입제 '알부테롤', 여드름 치료제 '아큐탄' 등이 꼽혔다. NIHCMREF의 낸시 초클리 회장은 "이번 조사결과 일부에 불과한 고가제품들이 전체적인 약제비 증가세를 견인하고 있음이 재 확인됐다"고 말했다. 그녀는 또 "이들은 해당 제약기업들이 광고에 가장 심혈을 기울였던 제품이기도 하다"고 지적했다. 따라서 소비자들은 고가 의약품들을 구입할 때 좀 더 현명해져야 하리라는 것이 초클리 회장의 충고이다. 실제로 50대 품목들은 대부분이 한해 매출액 10억달러를 넘어서는 블록버스터 드럭들이어서 해당 제약기업의 수익창출에 결정적인 역할을 수행하고 있는 케이스였다. 한편 약제비 지출이 증가일로를 치닫고 있는 현실에는 처방전 발행료의 상승도 한 몫을 거들고 있음이 이번 조사를 통해 재 입증됐다. 매당 처방료가 전년도의 45.27달러 보다 10.1% 뛰어오른 49.84달러로 집계되었던 것. 게다가 약국에서 조제가 이루어진 전체 처방건수도 31억건을 돌파해 전년도의 29억건에 비해 6.8%가 증가한 것으로 드러났다. 품목별로는 항우울제가 20.2%가 증가한 125억달러를 기록하며 1위 자리를 변함없이 고수했던 것으로 분석됐다. 항궤양제는 14.4%가 증가한 108억달러로 '넘버 2'를 차지했다. '빅 3'의 마지막 한자리는 콜레스테롤 저하제의 몫이었다. 이에 대해 美 제약협회(PhRMA)는 "이번 조사결과가 보다 많은 환자들의 자신의 질병을 치료하고 있으며, 약물치료법이 많은 비용지출을 필요로 하는 수술을 대체하고 있음을 뒷받침하고 있다"며 긍정적으로 풀이했다. 이와 함께 50대 품목들 중 대다수는 많은 환자들이 치료를 방치하고 있는 질환들을 적응증으로 하고 있다고 덧붙였다. 가령 1,700만명에 달하는 것으로 추정되는 전체 우울증 환자들 가운데 치료를 받고 있는 이들은 600만명에 불과하다는 것. 또 2,830만명에 달하는 미국인들이 높은 콜레스테롤値에도 불구, 치료를 받지 않고 있다는 것이 PhRMA측의 설명이다. PhRMA의 앨런 호머 회장은 "NIHCMREF를 이끌고 있는 12명의 임원들 가운데 11명이 의료보험조합 관계자들이라는 점에 유념해야 할 것"이라고 강조했다. 따라서 의료비를 절감하고, 약물치료 수혜의 폭을 제한하려는 의도가 은연중 조사결과에 담겨 있을 수 밖에 없다는 것이다.

이덕규 2002.04.03
글로벌

유럽, 약물 안전성 실명제 도입

유럽 의약품평가국(EMEA)은 "앞으로 신약을 발매한 후 부작용 관련정보를 제출하지 않는 제약기업들에 대해서는 실명을 일반에 공개할 방침"이라고 1일 발표했다. EMEA는 이를 위해 유럽집행위원회에 예산을 2배 가까이 확대배정해 줄 것을 요청 중이라고 덧붙였다. 예산이 늘어날 경우 상당부분을 신약의 모니터링 강화를 위해 집행하겠다는 것. 이 같은 움직임은 유럽과 미국 양쪽에서 최근들어 신약에 대한 감시 시스템이 미흡하다는 우려가 일고 있는 현실을 반영한 조치라는 분석이다. 신약이 시장에 발매되어 나온 후 수 개월 이내에 미처 예기치 못했던 부작용이 발생하는 사례가 속출하고 있는 것이 현실이기 때문. 특히 의약품 안전성 관련기관들에 대한 일반의 우려는 지난해 8월 콜레스테롤 저하제 '바이콜'이 회수된 이후로 최고조에 달하고 있는 분위기라는 후문이다. 의약품의 안전성을 평가하기 위해 수행되는 임상시험 또한 발생 가능한 문제들을 낱낱이 찾아내기에는 연구규모가 너무 작다는 지적도 빈번히 제기되고 있는 형편이다. EMEA의 토마스 론그렌 국장은 "지금의 시스템과 예산으로는 대중의 건강을 지키고 보호하겠다는 목적을 달성하기 어렵다"고 실토했다. 이 기관에서 발매 후 평가업무를 총괄하고 있는 노엘 와치온 국장은 "그 동안 제약기업에 따라 관련정보 제출에 보이는 태도가 천차만별인 것이 현실이었다"며 "이에 따라 보다 엄격한 시스템을 구축하기 위한 최후의 수단으로 기업의 실명을 공개하는 정책을 택하게 된 것"이라고 말했다. 한편 EMEA는 허가를 취득한 의약품들에 대한 정보를 담은 데이터베이스를 구축해 왔는데, 앞으로 여기에 모든 부작용 보고사례들도 포함시킬 방침으로 있다. 아울러 의료전문인들을 대상으로 발생된 부작용 사례를 신속히 보고토록 하는 네트워크도 구축 중에 있다. EMEA는 "여기에 소요될 예산을 충당하기 위해 유럽집행위에 연간 보조금 규모를 지난해의 1,750만유로에서 올해 3,400만유로로 증액해 줄 것을 요청한 상태"라고 밝혔다. 보조금 증액요청이 수용되지 못할 경우 EMEA는 내년 중으로 제약기업측이 부담하는 사용자料를 6% 이상 인상하는 방안을 강구 중이다. 그러나 이에 대해서는 EMEA의 제약업계에 대한 독립성이 훼손될 수 있다는 이견도 제기되고 있는 것으로 알려졌다. 지금까지 유럽의 의약품 안전성 모니터링 시스템은 이원화되어 있어 미국에 비해 구조가 복잡하다는 문제점이 지적되어 온 형편이다. 전체 신약의 60%는 EMEA가 허가업무를 총괄하고 있는 반면 나머지 40%는 EU 회원국 각자가 독자적으로 허가 여부를 결정해 온 것. 유럽집행위는 의약품 허가창구가 EMEA로 일원화되는 방안을 지지해 왔다. 지난 1990년부터 97년까지 FDA의 최고책임자를 역임했던 데이비드 케슬러 박사는 최근 한 인터뷰에서 "신약이 발매를 허가받은 후 부작용에 대해 충분한 검증절차 없이 지나치게 짧은 시일 내에 실제로 사용되고 있는 현실에서 모든 문제가 비롯되고 있다"고 지적했다.

이덕규 2002.04.03
글로벌

세계 진단용약市場 2005년 30억弗 육박

최근 몇 년간 침체를 면치 못했던 세계 진단용약(in vitro diagnostics) 시장이 연평균 6% 안팎의 성장을 거듭해 오는 2005년도에 이르면 28억6,000만달러 규모에 도달하리라는 전망이 나왔다. 지난 2000년도의 경우 세계 진단용약 시장은 22억5,000만달러 규모를 형성했었다. 이 같은 전망치는 뉴욕에 본사를 두고 있는 '마켓리서치닷컴'의 계열사인 칼로라마 인포메이션社(Kalorama Informationb)에 의해 제시된 것이다. 칼로라마社는 최신 보고서에서 "신흥국가 그룹의 경우 향후 3년 동안 진단용약 시장의 성장률이 10~20%에 달해 2~3%에 그칠 것으로 보이는 선진국의 그것을 크게 상회할 것으로 사료된다"고 밝혔다. 보고서가 신흥국가 그룹으로 꼽은 지역은 동남아시아, 중남미, 동구권 등이다. 현재 세계 진단용약 시장은 ▲북미(43%) ▲일본(31%) ▲서유럽(11%) 등이 전체 시장의 85% 정도를 분할하고 있는 상황이다. 그러나 칼로라마社는 "2005년에 이르면 기존 '빅 3'의 시장점유율이 75%로 감소할 것"이라고 전망했다. 반면 신흥국가 그룹의 시장점유율은 현재의 8% 수준에서 14%로 확대될 것으로 사료된다고 덧붙였다. 특히 중국·일본·인도·인도네시아 등 방대한 인구를 보유한 신흥국가 그룹들이 수입의존도를 줄이고, 자체적으로 진단용약을 개발하는데 나서고 있다고 강조했다. 칼로라마社는 "이들 신흥국가 그룹은 우선 낮은 기술수준으로도 자체개발이 충분한 진단시약 분야에 주력할 것으로 예상된다"고 피력했다. 고도의 기술을 요하는 진단용약에 대해서는 자체개발하기 보다 해외에서 제휴 파트너를 찾아 수입의존도를 줄이는 전략을 구사하리라는 것. 보고서 작성을 주도한 샤라 로젠은 "앞으로 분자 진단용약(molecular diagnostics) 분야의 신기술 발전이 진단용약 시장의 전반적인 회복세를 주도하게 될 것"이라고 예상했다. 한 예로 유전자와 질병 발병률의 관련성이 속속 규명되고 있는 현실은 장기적인 관점에서 진단용약 시장에 절호의 기회를 제공해 줄 수 잇으리라는 것이다. 이와 함께 이른바 '홈 텔레케어'(home telecare)가 활성화됨에 따라 좀 더 저렴한 진단용약(diagnostic products)을 보다 빈번하게 필요로 하게 될 것이라고 로젠은 덧붙였다.

이덕규 2002.04.03
글로벌

태아 철분결핍 두뇌발육 저해

철분 보급제를 발매 중인 메이커들이라면 귀를 기울여야 할 대목일 듯 싶다. 태내에 있을 때 철분을 충분히 공급받지 못했던 어린이들의 경우 취학 후 언어구사력과 운동능력 등이 동료들에 비해 뒤쳐지는 것으로 드러났다는 연구결과가 나왔기 때문. 자궁 내에서 공급받은 철분 농도와 두뇌·운동발달의 상관성을 규명하는 연구는 최근들어 새롭게 조명되고 있는 분야이다. 美 앨래배마大 쓰네노부 다무라 박사팀은 '소아과학誌' 최신호에 공개한 논문에서 "철분 보급제를 복용하는 것이 태아의 정상적인 뇌 발육에 매우 중요한 역할을 수행할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 특히 혈중 철분농도가 가장 낮은 수준을 보였던 어린이들을 대상으로 섬세한 운동능력을 평가한 결과 정상値를 기록한 어린이들의 5분의 1 수준에 불과했으며, 언어구사력도 낮은 점수를 보였다고 강조했다. 그러나 다무라 박사는 "임신 중인 산모가 철분 보급제를 복용할 경우 아이의 정신능력과 운동능력을 향상시킬 수 있을지는 아직 확실치 않다"고 말했다. 더욱이 혈중 철분농도가 최고値를 보인 어린이들의 경우 오히려 지능 테스트에서 낮은 점수를 기록한 것으로 나타났는데, 그 이유는 분명히 밝혀낼 수 없었다고 덧붙이기도 했다. 다만, 뚜렷한 상관성이 입증된다면 두뇌발육 저하를 예방하기 위해 철분 보급제를 복용하는 요법을 보급하는데 공중보건정책의 최우선점이 두어져야 할 것이라고 피력했다. 그의 연구팀은 278명의 신생아들로부터 탯줄을 수집한 뒤 혈중 철분농도를 측정하는 연구를 진행했었다. 연구팀은 또 이 신생아들이 5세가 되었을 무렵 언어구사력·운동능력·주의력·지능 등을 조사했다. 이와 관련, 세인트루이스大 로버트 E. 플레밍 박사는 같은 저널에 기고한 논문에서 "모든 임산부들은 철분 보급제 복용을 권장하고 있는 기존의 가이드라인을 따르고, 철분결핍 여부를 진단받는 것이 현명한 처사일 것"이라고 지적했다. 비록 다무라 박사팀의 연구가 낮은 혈중 철분농도와 발육부진의 상관성을 명확히 입증하지는 못했지만, 산모의 철분 섭취가 뇌 발육에 미치는 영향을 평가하는 연구는 좀 더 진행되어야 할 만한 가치를 충분히 지니고 있다는 것. 한편 철분은 태아와 어린이들이 정상적으로 성장하고 발육하는 데 필수적인 미네랄로 알려져 있다. 아직까지 철분이 어떠한 기전으로 뇌 기능을 향상시키는 지는 아직 확실히 밝혀지지 못한 상태. 그러나 동물실험 결과 철분이 결핍되었을 경우 뇌내 신경전달물질들이 파괴되는 것으로 확인된 바 있다.

이덕규 2002.04.03
글로벌

중국, 임상시험 수행국가로 각광

중국에서 신약의 임상시험을 진행하는 제약기업들이 갈수록 늘어나고 있다. 현지의 임상시험 연구자들이 크게 증가하고 있는 데다 시험에 소요되는 비용을 줄일 수 있고, 연구과정 중 많은 수의 환자들을 용이하게 충원할 수도 있기 때문. 이에 따라 임상 3상을 진행하는데 3~5년의 기간이 소요되어 미국과 별다른 차이가 나지 않는 현실은 그다지 문제시되지 않고 있다는 지적이다. 한 예로 美 뉴저지州에 소재한 넥스메드社(NexMed)는 최근 중국에서 자사가 특허를 보유 중인 발기부전 치료용 크림에 대한 임상에 착수했다. 그러나 넥스메드측은 이 크림이 결코 중국시장을 겨냥한 것은 아니라고 밝혔다. 다만, 중국에서 진행한 임상을 통해 도출된 결과를 토대로 장차 미국에서 2,000만달러를 투자해 착수할 대규모 시험의 뼈대를 짜고, 가이드라인을 설정하는데 목적이 있다는 것. 이 회사의 조셉 모우 회장은 "미국에서 400만달러의 비용이 소요되는 예비시험의 경우 중국에서는 20,000달러면 충분하다"며 "메이저 제약기업들과 달리 우리에겐 이 정도의 비용절감은 상당한 의미를 지니는 것"이라고 강조했다. 과거 외국계 제약기업들은 중국 내에서 발매를 계획 중인 의약품에 한해 이 나라에서 임상시험을 진행했었던 것에 비추어 보면 격세지감이 느껴지게 하는 대목인 셈. 중국 의사들의 경우 1인당 환자수가 서구 의사들에 비해 워낙 많아 다양한 질병을 앓는 환자들을 발빠르게 충원할 수 있다는 점도 오늘날 중국을 임상시험국가로 각광받게 하는 또 다른 요인으로 꼽히고 있다. 실제로 퀸틸社(Quintiles) 중국지사의 닐 퍼거슨 지사장은 "올해 중국 사업부의 실적이 15% 정도 뛰어오를 것으로 전망하고 있다"고 말했다. 캘리포니아州 샌디에이고 소재 시니웨스트社(Siniwest)도 최근 중국에서 유방암 및 궤양치료제에 대한 예비시험을 진행하기 시작했다. 캔서 테라퓨틱스社(Cancer Therapeutics)는 이미 한 항암제와 관련한 중국내 임상을 종결지었다. 이 회사측은 "복용량과 효능 등에 대해 풍부한 정보를 얻을 수 있었다"고 밝혔다. 그러나 이들은 대부분 FDA에 신약허가를 신청할 때 중국에서 진행했던 시험의 결과를 직접 제출하지는 않고 있다. 이에 비해 메이저급 제약기업들의 경우 지금까지는 중국에서 신약의 임상을 진행하는데 소극적인 자세를 견지해 왔다는 것이 중론이다. 시험의 질 저하와 의약품 불법복제 가능성 등을 우려했기 때문. 피험자 보호 또한 상당한 부담요인으로 작용해 왔다는 분석이다. 몇 년전에는 중국학자들이 자국환자들을 대규모 DNA연구를 위해 착취했다는 이유로 외국의 한 유전자 치료법 개발팀을 고발했던 사례도 있었던 것으로 전해졌다. 그럼에도 불구, 거대 제약기업들 또한 후기단계 임상시험(초기임상 허가에는 복잡한 절차 필요함)을 위주로 중국 내에서 연구에 착수하는 사례가 증가일로를 보이고 있는 것으로 알려졌다. 스위스 로슈社가 글로벌 연구 프로젝트의 일환으로 간염치료제와 항암제의 임상을 중국에서 진행 중에 있는가 하면 영국 글락소스미스클라인社도 감염성 질환과 호흡기계 질환 등에 대해서는 중국 내 임상 진행에 적극성을 보이고 있을 정도다. 한편 중국의 환자들은 임상참여에 따른 대가를 직접 현금으로 지불받지는 못하고 있는 형펀이다. 그러나 시험이 진행되는 기간 동안 무료로 진료혜택을 받을 수 있는 데다 각종 의약품들 또한 아무런 부담없이 접할 수 있어 오히려 임상시험 참여를 반기는 분위기가 형성되어 있는 것으로 전해졌다.

이덕규 2002.04.02
글로벌

日, 제네릭 소포장 공급체제 정비 착수

일본 후생노동성은 제네릭 소포장을 의료현장에 원활하게 공급하기 위한 체제 정비에 착수했다. 제네릭을 생산하는 제약사를 대상으로 제네릭 소포장의 제조상황에 관한 조사를 실시하고 소포장의약품의 수요가 없거나 지극히 미미한 경우등 정당한 사유없이 소포장을 생산하지 않는 경우에는 소포장을 생산하도록 지도할 방침이다. 그러나 지도후에도 개선되지 않는 경우에는 이들 제네릭을 약가기준에서 삭제할 것을 검토하는등 제네릭 소포장 공급을 위한 특단의 조치를 마련중에 있는 것으로 알려지고 있다. 이번 진료수가 개정에서는 처방전료를 '제네릭 포함 처방'과 '그 이외의 처방'으로 구분하여 수가에 차등을 두었고 조제수가 개정에서는 제네릭을 조제한 경우에 산정되는 '제네릭의약품조제가산'과 일반명 처방을 받은 환자에게 제네릭의 품질과 안정성 등에 관한 정보제공을 한 경우에 산정되는 '의약품 품질정보제공료'이 신설되는등 제네릭의약품 사용촉진책이 마련되고 있다. 이에따라 후생노동성은 제네릭 처방증가와 함께 제네릭 사용이 확산되어 의료현장에서 소포장 의약품에 대한 요구가 높아질 것으로 예상, 제네릭을 원활하게 공급할 수 있는 체제만들기에 나선 것이다. 구체적으로는 올해 새롭게 제네릭 등재를 신청하는 제약사에 약가기준등재 희망서 제출과 함께 과거 10년간(92년∼01년)에 약가등재된 제네릭소포장 제조상황을 보고하도록 요구할 방침이다. 또 이번 조사에서는 소포장의약품이 제조되지 않은 경우가 다수 판명될 경우에는 10년 이상된 제네릭등에 관해서도 같은 조사를 행할 계획이다. 한편 다이요(大洋)약품공업은 이미 제네릭 소포장생산체제를 정비, 이번 약가개정과 후생노동성 시책에 발빠르게 대응하고 있다. 다이요는 지난해 7월 약가추보품목을 중심으로 140정, 210정을 물론 처방이 많은 품목의 경우는 100정 공급도 시작할 계획이다.

최선례 2002.04.02
글로벌

日, E-mail 상담으로 아토피 특화

"인터넷시대 약국경영도 인터넷으로 특화한다" 일본의 신죠(新城)약국은 E-mail을 통한 환자상담으로 아토피 피부질환을 특화시킨 약국으로 유명하다. 3년전부터 실시한 E-mail 상담은 이제는 1일 20∼50건의 상담이 들어올 정도로 증가하여 이제 신죠약국은 일본 전지역의 환자를 고객으로 확보하고 있다. 이는 장소와 시간을 초월하는 인터넷의 특성을 약국경영에 접목, 활용한 것으로 상담에 부수하여 매출도 크게 일어나고 있다고 말하는 신죠약국의 다나카(田中)약사. 약국제제 판매가 가능한 일본의 특성상, 신죠약국은 아토피 피부질환에 특효가 있는 약국제제를 개발하여 판매하고 있다. 다나카약사가 처음 E-mail 상담을 계획하게 된 것은 5년간 큰병을 앓고 난후의 자신의 경험 때문. 큰병후 쉽게 상처가 나서 잘 낫지 않고 화농이 생겨 아픈등 약해진 피부로 고생을 한 경험으로 피부병에 관심을 갖게 된 것이다. 다나카약사는 오전에는 내점객 상담을 하고 오후에는 노트북을 이용해서 E-mail 상담을 시작, 많은 날에는 저녁 9시까지 상담이 이어진다. 신죠약국의 E-mail 상담은 전국의 환자를 대상으로 365일, 휴무없이 가동된다.(http://www.bl.mmtr.or.jp/~shinjou/)

최선례 2002.04.02
글로벌

스타틴系 약물, 췌장암 치료에도 유용

스타틴系 콜레스테롤 저하제에 속하는 약물들이 췌장암 치료에도 유용하게 활용될 수 있으리라는 연구결과가 나왔다. 이 같은 내용은 췌장암이 간이나 폐로 암세포가 전이될 때까지도 별다른 증상을 나타내지 않는 데다 진단 후 환자가 5년 이상 생존하는 비율이 1%를 밑돌 정도로 치료가 매우 어려운 것으로 꼽히는 암이라는 사실을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 일본 오사카 암·심혈관질환 연구소에 재직 중인 도시유키 쿠사마 박사팀은 '위장병학'誌 최신호에 게재한 논문에서 "스타틴계 약물인 '레스콜'(플루바스타틴)을 투여한 마우스들의 경우 췌장암 세포가 간까지 전이된 비율이 83%를 나타내 100%가 전이된 비 투여群에 비해 낮은 수치를 보였다"고 밝혔다. 쿠사마 박사는 "당초 스타틴系 약물의 항암효과를 측정하기 위한 의도로 착수된 것은 아니었던 이번 시험에서 '레스콜'은 발암 이전에 투여됐으나, 후속시험 결과 췌장암이 간까지 전이된 후에 투여된 경우에도 효과를 보였다"고 강조했다. '레스콜'이 암세포의 전이를 억제한 사유와 관련, 쿠사마 박사는 "스타틴系 약물들은 HMG-CoA 효소의 작용을 억제하는 기전으로 작용하는데, 이 HMG-CoA는 간이 콜레스테롤을 형성시킬 때도 필요로 하는 효소이기 때문일 것"이라고 추정했다. HMG-CoA 효소는 표피성장인자가 기능을 적절히 수행하는 과정에서도 필요로 하는 물질이라는 것. 즉, HMG-CoA는 췌장암 세포들이 다른 장기에 침투하고 종양을 키우는 과정에서도 필수적인 효소라는 설명이다. 이에 대해 독일 울름大의 롤란트 슈미트 박사는 "장차 스타틴系 약물들이 수술 후 췌장암 환자들에게 병용되는 항암제로 유용하게 사용될 수 있을 것으로 사료된다"고 말했다. 아울러 스타틴系 약물 단독투여요법도 상당한 도움을 기대할 수 있게 될 전망이라고 덧붙였다. 한편 쿠사마 박사는 "앞서 진행된 동물실험에서 '조코'(심바스타틴)가 항암화학요법의 효과를 증진시키고, '프라바콜'(플라바스타틴)이 일부 간암환자들의 생존기간을 연장시킨 것으로 나타난 바 있음을 유념해야 할 것"이라고 피력했다. 따라서 향후 종양세포가 간까지 전이된 진행형 췌장암 환자들에게 스타틴系 약물과 화학요법을 병용투여하는 치료법이 각광받을 수 있으리라는 것. 슈미트 박사는 "스타틴系 약물들이 일부 암세포들을 직접적으로 괴사시키며, 종양이 증식하는데 필요로 하는 혈관의 생성을 막는다는 사실도 입증된 바 있다"며 장차 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 암을 예방하는 약물로 각광받을 수 있을 것임을 시사했다. 그 같은 전망의 근거로 슈미트 박사는 스타틴系 약물을 투여한 그룹의 발암률이 비 투여群에 비해 28% 낮게 나타난 연구결과도 있음을 상기시켰다.

이덕규 2002.04.02
글로벌

금연보조제, 건강에 해로울 수도

노르니코틴(nornicotine)을 함유한 패치제나 껌 제형의 금연보조제들이 오히려 건강에 해로운 영향을 미칠 가능성도 배제할 수 없다는 견해가 제기됐다. 니코틴 유사물질이면서 니코틴을 파괴하는 성질을 지닌 노르니코틴이 체내에서 다양한 화학물질들과 상호작용해 부작용을 유발할 수도 있다는 것. 노르니코틴의 부작용 발생가능성이 제시된 것은 이번이 처음이다. 이와 함께 니코틴 대사산물의 일종이 유해한 작용을 나타낼 수 있음이 시사된 것도 전례가 없는 일이었다. 美 캘리포니아州 라 졸라 소재 스크립(Scripps) 연구소의 킴 D. 잰다 박사팀은 지난달 27일자 '美 화학회誌'에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 즉, 흡연을 계속하면서 각종 약물들을 복용하거나 금연보조제를 함께 사용할 경우 약물 부작용 발생가능성이 높아질 뿐 아니라 약효를 반감시킬 수 있다는 것이다. 잰다 박사는 "노르니코틴이 각종 화학물질들이 체내에서 순환하는 과정에서 여러 가지 반응이 유발되도록 촉매작용을 하는 것으로 사료된다"고 피력했다. 이는 지금까지 극히 일부의 효소들만이 그 같은 반응을 촉진할 수 있는 것으로 사료되어 온 데다 노르니코틴 자체는 효소에 속하지도 않는다는 사실을 감안할 때 주목되는 내용이다. 여기서 말하는 '반응'이란 포도당이 에너지로 전환되는 긍정적인 과정도 포함되나, 스테로이드제나 항생제와의 상호작용에 따른 부작용 발생 등 부정적인 의미도 포괄하고 있는 개념이다. 그의 연구팀은 니코틴이 분해된 후 나오는 물질들을 면밀히 분석하는 방식으로 연구를 진행해 왔었다. 노르니코틴은 담배에 자연적으로 함유되는 물질로 니코틴에 의해 의존성이 유발되는 과정에 관여하는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 잰다 박사는 "패취제나 껌 제형의 금연보조제를 사용하면서 담배를 계속 피운다면 체내로 유입되는 니코틴의 양이 더욱 늘어나는 결과를 초래할 수 있을 것"이라고 분석했다. 다만, 이 같은 결론은 아직 초기단계의 시험에서 도출된 것이며, 실험실 내에서만 확인된 것임을 감안해야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2002.04.02
글로벌

유럽도 소아독점권制 도입 임박

소아들을 대상으로 한 임상시험을 진행했을 경우 6개월의 독점판매기간을 추가로 보장하는 미국式 소아독점권 제도가 유럽에서도 조만간 도입될 전망이다. 이와 관련, 유럽집행위원회는 최근 공개한 '어린이들에게 보다 양질의 의약품을 제공하기 위한 방안'(Better Medicines for Children) 題下의 보고서에서 "미국의 소아독점권 제도가 소아임상을 활성화시켰다"고 피력한 바 있다. 현재 유럽에서 검토 중인 소아독점권 제도는 기존에 발매 중인 의약품들이 소아대상 적응증 확대를 승인받을 경우 독점판매기간을 연장해 주는 내용이 골자를 이루고 있는 것으로 알려졌다. 이 경우 구체적으로 어느 정도의 기간 동안 독점판매기간을 연장해 줄 것인지에 대해 아직 최종적인 방안은 도출되지 못한 상태이나, 최소한 6개월 정도를 보장하는 방안이 검토되고 있는 것으로 전해졌다. 집행위에서 제약사업국 국장으로 재직 중인 필리페 브루네는 "아마도 6개월은 최저기준선으로 검토될 것"이라고 말했다. 이에 대해 제약업계에서는 6개월 보다 더 오랜 기간 동안 독점판매기간이 보장되기를 바라고 있다는 후문이다. 한 예로 유럽 제약산업연맹(EFPIA)는 1년 정도의 기간보장을 요망하고 있다는 것. 그러나 브루네 국장은 "제네릭 메이커들이 1년 이상으로 하는 방안에 반대하고 있어 미국에서 성공적으로 운용 중인 6개월案이 절충안으로 채택될 가능성이 높다"고 전망했다. 적어도 기간문제로 인해 제도시행이 늦춰지는 일은 없을 것으로 사료된다는 것. 의약품정보협회(DIA) 유럽지부의 잉그리드 클링만 지부장은 "소아독점권 제도의 도입이 제약업계에 새로운 기회를 제공하고, 소아임상을 크게 활성화시키는 결과로 귀결될 것"이라며 환영의 뜻을 표시했다. 한편 이 제도가 실제로 도입될 경우 모든 신약에 대해 발매에 앞서 소아적응증 승인을 위한 시험을 수행토록 의무화하는 방안도 함께 검토되고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 이 방안에 대해서는 적잖은 이견이 노정되고 있다는 후문이다. 노바티스社의 고위경영자로 현재 EFPIA에서 특허정책을 총괄하고 있는 브라리언 요크는 "이미 제네릭으로 발매되고 있는 의약품들의 경우 이 제도를 적용하기에 어려운 점이 많다"고 지적했다. 아울러 허가단계에서부터 소아임상 시행이 의무적으로 부과되면 신약의 발매시기가 그 만큼 지연될 소지도 크다고 덧붙였다. 반면 브루네 국장은 "이 제도가 시행되더라도 별달리 문제가 발생할 가능성은 없어 보인다"며 대조적인 견해를 피력했다. 앞으로 소아임상이 당연시 되면 성인용 제형으로 발매를 허가받기 위한 절차와 동시에 관련시험들이 진행될 것이기 때문이라는 것. 한편 집행위는 오는 6월까지 의견조회 절차를 거친 뒤 9~10월까지는 유럽의회에 최종안을 제출한다는 방침이다.

이덕규 2002.03.30
글로벌

동물 이용한 BT신약 개발 가능할까!

과연 유전적 변형을 일으킨 동물을 이용한 신약개발은 가능할 것인가? 유전자를 이식한 동물을 이용해 신약을 개발하기 위한 연구가 적어도 2년 정도는 지연될 것이라는 발표가 나오면서 부쩍 빈번히 제기되기 시작한 의문이다. 스코틀랜드 소재 생명공학기업 PPL 테라퓨틱스社가 그 동안 복제양 '돌리'를 이용해 알파-1-안티트립신(alpha-1-antitrypsin)이라는 단백질로부터 폐질환 치료제를 생산코자 진행해 왔던 연구가 난항에 직면함에 따라 투자자들의 믿음에 균열의 조짐이 엿보이고 있는 것. 알파-1-안티트립신은 임상시험이 진행되는 과정 중 일부 환자들에게서 호흡곤란(wheezing) 부작용이 나타났던 것으로 알려졌다. 이와 관련, 학계에서는 이미 10여년 전부터 유전적 변형을 가한 세균을 이용해 약학적으로 유용한 인형(人型) 단백질을 생산하는 일이 가능할 것으로 보아 왔다. 또 인슐린은 실제로 이 같은 방식을 거쳐 대량으로 생산되고 있기도 하다. 그러나 일부 인형 단백질들은 너무 크고 복잡한 관계로 세균의 세포로부터 합성해 내기에는 상당한 어려움이 따르고 있는 것도 현실이다. PPL社의 경우 양젓이나 다른 가축들로부터 인형 단백질을 대량생산하는 기술에 대한 특허권을 보유하고 있다. 아울러 알파-1-안티트립신을 생산하는 유전자 이식 양(transgenic sheep)도 여러 마리 확보한 상태이다. 알파-1-안티트립신은 유전성 기종(氣腫)과 낭성섬유증 등의 폐질환을 앓는 환자들에게서 결핍된 상태를 보이는 단백질. 현재 PPL측은 알파-1-안티트립신 단백질로부터 폐질환 치료제를 생산하는 연구가 막바지 단계에 진입하기 전에 보완연구가 뒤따라야 할 것이라는 입장을 보이고 있다. 이는 알파-1-안티트립신을 이용해 개발된 폐질환 치료제가 빨라야 오는 2007년에야 발매가 가능할 것임을 시사하는 대목. 당초 이 신약은 2005년경이면 발매가 가능할 것으로 예상됐었다. 비슨 그레고리社의 애널리스트 쥴리 시몬즈는 "PPL은 앞으로 나아가기 보다 뒤로 물러나고 있는 느낌"이라며 "유전자 이식동물 기술에 근본적인 문제가 있는 것으로 사료된다"고 피력했다. 그러나 PPL社의 제프 쿡 회장은 "의약품 허가당국이 이 같은 유형의 약물을 허가한 전례가 없어 유난히 신중한 자세를 견지하고 있는 탓에 시간이 지연되고 있는 것일 뿐"이라고 말했다. 그는 "알파-1-안티트립신의 임상 2상이 진행되는 과정에서 3명에 호흡곤란 부작용이 나타나 투약이 중단되었던 것도 사실은 약물 자체의 복용량이나 순도 착오, 또는 흡입기 이상 등에서 비롯된 문제일 가능성을 배제할 수 없다"고 피력했다. PPL측은 이 같은 문제가 발생한 원인을 규명하기 위해 보다 심도높은 조사를 진행 중이다. 현재의 상황에서 한가지 분명한 것은 생명공학 담당 애널리스트들 사이에서 유전자 이식동물을 이용한 신약개발에 대해 갖는 의구심이 증폭되고 있다는 사실이라는 지적이다. 더욱이 네덜란드의 파밍社(Pharming)와 美 젠자임社(Genzyme) 등도 비슷한 성격의 연구가 당초 예상했던 만큼 진전되지 못하고 있는 것으로 알려졌다. 쥴리 시몬즈는 "그 동안 유전자 이식동물을 이용한 신약개발 연구가 다수 진행되어 왔음에도 불구, 아직껏 실제로 발매되어 나온 것이 없다는 사실에 유념해야 할 것"이라고 말했다. 다만, 그녀도 이 같은 방식의 연구가 신약개발을 한결 용이하게 해 줄 수 있을 것이라며 가능성은 부인하지 않았다.

이덕규 2002.03.30
글로벌

지질저하제 골절 예방효과 재 입증

스타틴系 약물들을 복용하면 콜레스테롤値 감소 이외에 골절 발생률을 떨어뜨리는 또 다른 효과도 기대할 수 있을 것임을 시사하는 연구결과가 호주의 한 연구팀에 의해 발표됐다. 이와 관련, 스타틴系 콜레스테롤 저하제가 뼈를 강화시킬 수 있다는 가능성은 이전에도 실험실내 또는 동물실험 연구결과를 근거로 제기된 바 있으나, 다른 한편에서는 이를 반박하는 견해도 제기됨에 따라 적잖은 논란을 야기해 왔던 것이 현실이다. 한 예로 네덜란드 유트레히트大 연구팀은 스타틴系 약물을 복용한 그룹의 골절 발생률이 감소한 것은 복용자들이 비만체형의 소유자들이었기 때문이라고 피력한 바 있다. 비만한 사람들은 골다공증 발생률이 상대적으로 낮은 것으로 알려져 있다. 멜버른大 쥴리 파스코 박사팀은 11일자 '내과의학 연보'誌에 공개한 논문에서 "스타틴系 약물 자체가 여성의 골 밀도를 증가시키는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 여성들은 나이가 들어갈수록 골 광물밀도가 감소하면서 골다공증 발병위험률이 상승하고, 고관절·척추 등에 골절이 발생할 확률도 높아지는 것으로 알려져 있다. 그 같은 위험성은 특히 폐경기 이후로 눈에 띄게 증가하는 것으로 지적되고 있다. 파스코 박사팀은 스타틴系 약물 복용여부와 골 광물밀도·골절 사이의 연관성을 측정하고, 스타틴系 약물 복용群 및 비 복용群의 골다공증 발생위험률 차이를 관찰하기 위해 연구를 진행해 왔었다. 이 과정에서 연구팀은 골 광물밀도와 골절 발생률도 면밀히 관찰할 수 있었다. 즉, 1,370명의 여성들을 대상으로 스타틴系 약물 복용여부와 골절 발생률·골 광물밀도 등을 측정했던 것. 이들 가운데 573명은 이전에 골절발생을 경험했던 케이스였다. 이 과정에서 파스코 박사팀은 평소의 음식물 섭취실태와 칼슘 복용여부도 함께 조사했다. 그 결과 스타틴系 약물을 복용한 그룹의 경우 골절이 발생한 사례가 16명에 불과했던 반면 비 복용群에서는 53명에서 골절이 발생한 것으로 파악됐다. 파스코 박사는 "스타틴系 약물 복용群의 경우 골절 발생률이 60%나 낮은 수치를 보였는데, 이는 약물 자체가 골 광물밀도를 증가시키는 정도를 근거로 당초 예상했던 수준을 훨씬 상회하는 것이었다"고 강조했다. 이 때문인 듯, 파스코 박사는 "스타틴系 약물들은 단지 골 광물밀도를 끌어올리는 메커니즘 이외에 또 다른 어떤 작용도 지니고 있기 때문에 골절 발생률을 낮출 수 있는 것으로 사료된다"고 피력했다. 따라서 아직 알아내지 못한 스타틴系 콜레스테롤 저하제들의 작용기전 전모가 완전히 규명될 경우 골다공증성 골절을 예방하는 약물로도 크게 각광받을 수 있으리라는 것이 파스코 박사의 결론이다.

이덕규 2002.03.30

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