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비타민C, 노화로 인한 체중증가 막아

노인들이 비타민C를 복용할 경우 노화가 진행됨에 따라 세포에 나타나는 산화성 스트레스(oxidative stress)를 예방할 수 있으리라는 연구결과가 발표됐다. 이 같은 가능성은 美 콜로라도大 운동학·응용생리학부의 크리스토퍼 벨 박사가 공개한 연구논문을 통해 제기한 것이다. '산화성 스트레스'는 체내의 세포조직과 정상적인 생리기능에 손상을 가져올 수 있는 요인으로 알려져 있다. 조직이 손상되면서 산화 스트레스가 증가할 경우 노화 관련질환들의 발병과 관련이 있다는 것이 학계의 통설이다. 벨 박사는 "유해물질들이 체내에서 산소와 결합하면 프리래디컬이라고 하는 독성물질이 생성되면서 산화성 스트레스가 나타나게 되는데, 나이가 들수록 산화성 스트레스로 인한 영향은 확대된다"고 설명했다. 그는 또 "이 산화성 스트레스가 노인층에서 목격되는 휴지기 대사율(resting metabolism)의 감소와도 무관치 않은 것으로 사료된다"고 피력했다. 이에 앞서 같은 대학 운동학·응용생리학부의 파멜라 파커 존스 교수팀은 노인들의 경우 젊은층에 비해 활동하지 않을 때 연소되는 칼로리의 양이 매우 적다는 연구결과를 발표한 바 있다. 이는 노인층의 경우 지방이 축적되는 과정에서 훨씬 많은 양의 칼로리를 필요로 함을 입증한 것이었다. 존스 교수팀은 지난해 공개한 후속연구에서 노인들의 대사율이 낮게 나타나는 것은 신경계가 휴지기 대사율에 미치는 영향력이 감소하는 것에도 한 원인이 있음을 밝힌 바 있다. 그는 이처럼 나이가 들수록 신경계가 휴지기 대사율에 미치는 영향이 떨어지는 것이 산화성 스트레스의 증가와 무관치 않을 것으로 추정하고 있다. 벨 박사팀은 노인들에게서 산화성 스트레스로 인한 영향을 제거해 휴지기 대사율을 증대시키는 방안을 찾기 위해 연구를 진행했다. 노인들에게 항 산화물질을 투여해 프리래디칼의 영향을 억제토록 했던 것. 이와 관련, 인체는 젊었을 때 풍부한 양의 항 산화물질을 생성하는 능력을 지니고 있으나, 노화가 진전될수록 그 양이 감소하는 것으로 알려져 있다. 벨 박사의 연구팀은 60~74세 사이의 노인들을 대상으로 정맥 내에 비타민C를 직접 투여하는 연구를 진행하면서, 투여 전·후로 휴지기 대사율을 측정하는 시험을 진행했다. 그 결과 비타민C를 투여한 후 휴지기 대사율이 평균적으로 1일 100칼로리 가까이 증가했음을 확인할 수 있었다. 이에 대해 벨 박사는 "노화로 인해 증가하는 체중을 감소시킬 수 있을 것임을 시사하는 것"이라고 강조했다. 휴지기 대사율이 높을 경우에는 또 체중과 체지방에도 긍정적인 영향을 미쳐 당뇨병과 같은 대사성 질환이나 심혈관계 질환의 발병률을 낮출 수 있으리라 사료된다고 벨 박사는 덧붙였다. 벨 박사는 "아직 확정적인 결론을 제시하기에는 이르다고 하겠지만, 비타민C가 프리래디컬에 영향을 미치고 휴지기 대사율을 높여 노화로 인한 체지방 증가를 막고, 관련질병들의 발병도 억제할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

이덕규 2002.04.11
글로벌

감기 바이러스로 대장암 억제

유전자를 조작한 감기 바이러스가 간에 전이된 대장암과 위장관계 종양을 치료하는데 도움을 줄 수 있으리라 사료된다는 임상 초기 연구결과가 공개됐다. 유전자 조작을 거친 감기 바이러스를 투여한 암 환자들의 경우 1년 정도까지 생존했던 것으로 나타났다는 것. 이는 항암제를 투약하지 않은 환자들에 비해 생존기간이 2배 정도 연장되었음을 의미하는 것이다. 美 스탠퍼드大 메디컬센터 교수로 재직 중인 다니엘 Y. 체 박사는 7일 메릴랜드州 볼티모어에서 열린 美 심혈관계·중재성 방사선학회 연례 학술회의에서 이 같이 밝혔다. 이에 대해 뉴욕 소재 몬테피오레 메디컬센터 대장암 스크리닝·등록소의 토마스 웨버 소장은 "비록 이 연구를 진행하는 과정에서 유전자를 변형시키는 과정이 포함되어 있으나, 치료법 자체가 순수한 의미의 유전자 요법에 해당되지는 않는다"고 풀이했다. 항암 화학요법제를 전달하기 위해 감기 바이러스 자체에 별도의 유전자를 주입하는 방식은 사용되지 않았기 때문이라는 것. 즉, 유전자 조작의 목적이 바이러스 자체의 독성을 낮춰 내약성을 높이고 부작용 수반률을 감소시키는 데 있을 뿐이라는 설명이다. 웨버 소장은 또 "대장암 사망자의 대다수가 종양이 간까지 전이된 것에 원인이 있는 데다 이 경우 효과적인 치료약물이 적은 것이 현실임을 감안할 때 체 박사팀의 연구내용은 매우 중요한 의미를 담고 있는 것"이라고 평가했다. 체 박사는 "3개 병원에서 진행된 이 시험은 유전자를 조작한 감기 바이러스의 일종인 '오닉스-15'(Onyx-15)의 안전성과 내약성을 관찰하기 위해 진행되었던 것이어서 생존기간 연장효과가 아직 과학적으로 충분히 입증된 것이라고는 할 수 없다"며 "올해 안으로 임상 2상에 착수하는 방안을 검토 중"이라고 말했다. 그의 연구팀은 캘리포니아州에 소재한 오닉스 파마슈티컬스社와 공동으로 위장관계 암(특히 대장암)을 앓고 있는 35명의 환자들에게 유전자를 조작한 감기 바이러스를 투여하는 방식으로 시험을 진행했다. 이들 가운데 28명에게는 고용량이 투여됐으며, 나머지 7명에게는 점차로 용량을 높여 투여하는 방법을 사용했다. 이 환자들은 대부분 시험 참여에 앞서 항암 화학요법을 받았고, 'p53' 유전자에 이상이 나타난 상태였다. 감기 바이러스의 유전자를 조작한 것도 바로 이 'p53' 유전자의 이상이 나타난 세포를 공격하기 위한 것이었다. 이 유전자의 이상은 전체 위장관계 암 환자들의 절반 내지 3분의 2 정도에서 나타나는 것으로 알려져 있다. 정상적인 'p53' 유전자는 암세포들을 초기에 발견하고 괴사시키는 기전을 지니고 있다. 체 박사는 "이론상으로는 'p53' 유전자의 이상과 관련이 있는 모든 종류의 암에 유전자를 조작한 감기 바이러스가 유용하게 사용될 수 있을 것"이라고 피력했다. 실제로 이번 시험에 참여한 환자들은 대부분 일주일 정도의 기간 동안 경미한 감기증상을 느꼈을 뿐, 항암 화학요법제를 투여한 후 나타나는 부류의 부작용은 발생하지 않았다는 것이 체 박사의 설명이었다. 그는 "이 치료법이 허가를 취득할 경우 우선은 기존의 항암 화학요법제 투여에 이은 2차 또는 3차 요법으로 자리매김될 것이나, 장기적으로는 많은 부작용을 수반하는 현행 치료법을 대체할 가능성도 높다고 본다"고 강조했다. 한편 대장암은 오늘날 미국에서만 매년 약 5만5,000여명에서 발생하는 것으로 추정되고 있다. 이 수치는 담배로 인해 유발되는 암에 이어 발생빈도가 높음을 의미하는 것이다.

이덕규 2002.04.11
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BMS, 월街에 M&A說 '무성'

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 가까운 시일 내에 다른 메이저 제약기업에 인수될 가능성이 높다는 루머가 월街에서 무성하게 고개를 들고 있다. 이 같은 소문은 한 동안 거대품목으로 발돋움할 수 있으리라 점쳐졌던 항고혈압제 '반레브'에 대한 기대감이 한 풀 꺾인 데다 3일 1/4분기 주당순이익 규모를 3분의 1 가까이 하향조정한다는 BMS측의 발표가 있은 이후로 더욱 무게가 실리고 있다는 후문이다. 일부 애널리스트들은 구체적인 매입 후보기업들의 이름까지 구체적으로 들먹이고 있을 정도다. 실제로 현재 BMS의 주가는 M&A 타깃으로 이름이 오르내리기에 충분할 만큼 저평가되고 있다는 분석도 나오고 있다. 이와 관련, 증권街에서는 노바티스, 글락소스미스클라인, 파마시아, 와이어스, 사노피-신데라보 등의 제약기업들이 거론되고 있는 것으로 알려졌다. 이처럼 BMS가 M&A 대상으로 거론되기에 이른 한 요인은 최근들어 신약개발 부문에서 뚜렷한 성과를 이끌어 내지 못했던 현실에서 찾을 수 있으리라는 지적이다. 실제로 BMS가 가장 최근에 신약의 발매를 허가받았던 것은 어느덧 2년여가 흘러간 과거지사. 게다가 애널리스트들은 BMS가 자체 개발한 신약 보다는 라이센싱 계약을 통해 확보한 약물들이 다수를 차지한다고 진단하고 있다. 그룬틀社의 애널리스트 제프리 크로우는 "심지어 BMS가 선도해 온 항암제 분야의 경우도 이 같은 현실은 예외가 아니다"라고 말했다. 그 만큼 BMS가 보유 중인 제품력이 그리 눈에 띄는 수준의 것이 못된다는 설명이다. 그럼에도 불구, 뱅크 오브 아메리카증권社의 레너드 야페는 "BMS가 일본 오츠카社와 제휴관계를 맺은 후 지난해 11월 발매허가를 신청했던 정신분열증 치료제 아리피프라졸(aripiprazole)이 화이자社의 '지오돈'(Geodon)이나 일라이 릴리社의 '자이프렉사'에 비해 체중증가 등의 부작용을 동반하는 비율이 낮은 것으로 입증될 경우 블록버스터 품목으로 부상이 가능할 것"이라며 기대감을 표시했다. 애널리스트들은 현재 BMS가 보유한 강점으로 무엇보다 출중한 능력을 갖춘 영업인력과 튼튼한 재무구조에 높은 점수를 주고 있다. 모닝스타社의 애널리스트 토드 레보는 "3일 발표내용에도 불구, 여전히 BMS株를 매입권장주로 권하는 입장에는 변함이 없다"고 말했다. 현금 56억달러를 보유하고 있는 데다 장기채무가 63억달러에 불과하므로 적어도 2004년까지는 현금흐름에 전혀 문제가 없다는 것. 한편 많은 애널리스트들은 BMS의 매입후보로 거론 중인 제약기업들도 BMS와 똑같은 고민거리를 안고 있다는데 입을 모으고 있다. 가령 글락소스미스클라인社도 상대적으로 보유한 신약이 넉넉치 못하기는 매한가지라는 것. 따라서 설령 '글락소스미스클라인브리스톨마이어스社'(GlaxoSmithKlineBristolMyers)가 출범하더라도 덩치만 크고 보유한 신약은 빈약한, 그래서 이름만 긴 제약기업이라는 한계에 직면할 수 밖에 없다는 주장이다. 파마시아社가 인수에 성공할 경우 BMS가 자랑하는 심장병 치료제 분야의 영업력을 활용하면 개발 중인 항고혈압제 에플러레논(eplerenone)의 마케팅에 큰 도움이 될 것이고, 자금사정도 한결 나아질 수 있으리라 분석되고 있다. 그러나 몇몇 애널리스트들은 차라리 다른 제약기업들의 신약을 매입하는 것이 파마시아측에 더 좋은 보약이 될 것이라 지적하고 있다는 후문이다. 항암제 분야에서 우수한 영업력을 보유하고 있는 파마시아가 풍부한 제품력을 보고 인수했던 생명공학기업 서젠社(Sugen)의 항암제 2종이 실패로 귀결된 문제 등을 커버하는 일이 당장 시급한 과제라는 것. 사노피-신데라보는 뛰어난 제품력을 보유하고 있음에도 불구, 미국시장에서 아직껏 존재를 확고히 각인시키지 못했다는 맥락에서 러브콜 후보제약사로 지목되고 있다. 노바티스의 경우 최근 2년 새에만 다른 어떤 제약기업 보다 많은 9종의 신약을 허가받았던 데다 개발 중인 신약도 많은 편에 속한다. 그러나 일부 애널리스트들은 관절염 치료제로 개발 중인 COX-189 등의 마케팅을 좀 더 효과적으로 전개할 수 있기 위해서는 아무래도 방대한 영업력을 확보한 파트너가 필요할 것이라는 맥락에서 BMS를 안성맞춤격 파트너로 꼽고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2002.04.10
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먹는 콜레라 백신 나온다

현재 개발되고 있는 한 경구용 콜레라 백신이 임상시험에서 안전성과 효능이 입증된 것으로 나타났다. 美 오하이오州 소재 신시내티 아동병원의 미첼 B. 코헨 박사는 '감염과 면역'誌 4월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이 시험은 59명의 건강한 시험자원자들을 대상으로 '페루-15'(Peru-15)라는 이름의 개발 중인 백신 또는 플라시보를 무작위로 복용토록 하는 방식으로 진행되었던 것이다. 그 후 3개월이 경과한 시점에서 자원자들 중 36명을 콜레라균에 노출시켰다. '페루-15'는 활성을 약화시킨 콜레라 생균(Vibrio cholerae bacteria)으로 제조된 것이었다. 코헨 박사는 "그 결과 백신을 복용한 그룹 가운데 1명을 제외한 전원(97%)에서 최소한 4배 정도 많은 수준의 콜레라 항체가 혈중에 생성되었음을 확인할 수 있었다"고 강조했다. 아울러 콜레라균에 노출시킨 결과 플라시보 복용群에서는 12명 가운데 5명(42%)에서 경증 및 중증의 콜레라가 발병했으나, '페루-15' 백신을 복용한 그룹 24명 중에서는 콜레라가 전혀 발생하지 않은 것으로 확인됐다. 설사 증세가 나타난 경우는 플라시보 복용群에서 7명(58%), '페루-15' 백신을 복용한 그룹에서는 1명(4%)이었던 것으로 조사됐다. 이와 함께 '페루-15' 백신을 복용한 그룹에서 플라시보群 보다 높은 빈도로 나타난 부작용은 경미한 두통과 복부경련이 유이했던 것으로 나타났다. 현재 널리 사용되고 있는 주사제 제형의 콜레라 백신이 주사 부위는 물론 전신에 걸쳐 부작용을 나타낼 수 있는 것에 비추어 볼 때 매우 주목되는 대목인 셈이다. 코헨 박사는 "이번 연구결과 '페루-15' 백신을 1회 복용하는 것만으로 우수한 효능을 나타낸다는 사실이 입증됐다"며 "특히 여행자들에게 비교적 높은 빈도로 발생하는 콜레라를 예방하는데 안전하고 효과적인 대안으로 각광받을 수 있을 것"이라고 강조했다. 그는 "이에 따라 효과를 보다 명확히 입증하기 위한 대규모 후속연구에 착수할 방침"이라고 덧붙였다. 이를 통해 '페루-15' 백신의 콜레라 예방효과가 얼마나 오랜 기간 동안 지속되는지에 대해서도 명확한 결론을 도출하겠다는 것이 코헨 박사의 설명이다. 그는 '페루-15' 백신의 면역원성이 복용 후 6개월 이상 지속적으로 나타날 수 있기를 바란다고 피력했다.

이덕규 2002.04.10
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FDA, 합성 세크레틴 최초로 허가

한 동안 췌장질환을 진단하는데 어려움을 감수해야 했던 의사들에게 새로운 대안이 마련됐다. FDA가 최초의 합성 세크레틴(secretin)에 대해 5일 췌장질환 진단용도로 허가를 결정했기 때문. FDA는 또 이 합성 세크레틴에 대해 희귀의약품 지위를 부여키로 결정했다. 매년 1만5,000명 정도의 환자들이 이 약물을 필요로 할 것으로 추정되고 있음을 감안한 것. 그러나 이 소수의 환자들이 췌장질환을 진단받는 과정에서 '시크레플로'는 매우 유용하게 활용될 수 있을 것으로 벌써부터 높은 기대가 모아지고 있는 것으로 알려졌다. 합성 세크레틴은 올 여름부터 본격적으로 발매되기 시작할 예정이나, 췌장암의 일종인 가스트린종 진단용도로는 조만간 공급에 착수하는 방안이 검토 중인 것으로 전해졌다. 이 합성 세크레틴은 메릴랜드州에 소재한 치로클린社(ChiRhoClin)가 합성에 성공한 것으로 '시크레플로'(SecreFlo)라는 이름이 붙여졌다. '시크레플로'는 체내 위장의 세크레틴에 작용해 췌장 기능부전을 진단하는데 사용되는 약물. 췌장 기능부전은 두터운 점액층이 형성된 관계로 음식물이 대사되는데 필수적인 효소의 작용을 억제하는 증상을 말한다. 소화효소의 일종인 세크레틴은 자폐증을 치료하는 데도 효과적이라는 주장이 제기되어 왔으나, 이에 대해서는 많은 논란이 뒤따라 왔던 형편이다. 지금까지 돼지의 장에서 추출한 물질로 제조되었던 세크레틴은 오랫동안 중증의 췌장 기능부전 증상이나 췌장암의 일종인 가스트린종(gastrinoma)을 초기에 진단하는데 유용하게 사용되어 왔다. 그러나 지난 1999년 유일하게 세크레틴을 생산하던 업체가 판매를 중지한 뒤 잔여분은 임상시험 용도에 한해 제한적으로 공급되어 왔었다. FDA에서 위장관계 약물 책임자로 재직 중인 릴리아 탈라리코 박사는 "세크레틴은 여전히 췌장질환을 진단하는데 가장 유용한 도구로 활용되고 있다"고 말했다. 합성 세크레틴은 또 돼지의 장에서 추출한 것에 비해 알러지 반응을 유발할 확률도 적다는 장점을 지니고 있다고 덧붙였다. 치로클린社의 에드워드 D. 퓨리치 사장은 "합성 세크레틴은 99.6%의 순도를 지니고 있는 반면 돼지의 장 추출물질로 제조된 세크레틴의 경우 순도가 60%에 불과하다"며 차별성을 강조했다. 한편 '시크레플로'는 세크레틴이 자폐증 치료에 나타내는 효과를 입증하는 임상시험을 진행했던 리플리젠社(RepliGed)가 발매를 담당할 예정이다.

이덕규 2002.04.10
글로벌

홋카이도약사회 "약 정보실" 설치

일본 홋카이도약사회는 4월 1일부터 약사회의 의약품정보센터 내에 '약 정보실'을 설치했다. '약 정보실'은 의약분업률이 50%를 육박하는등 분업이 정착되어 감에 따라 복약지도에 대한 중요성이 강조되고 있고 또 환자들로부터 약의 효능이나 사용방법에 대한 상담을 늘어나고 있기 때문에 이에 대응하기 위한 것이다. 이는 98년 4월에 처음 설치한 '약 상담실'의 기능을 분업률 향상이라는 시대변화에 따라 확충설치한 것이다. 이와함께 홋카이도약사회는 무허가의약품, 수입의약품등에 의한 건강피해정보를 약사회홈페이지등을 통해서 제공하는등 건강피해를 미연해 방지하기 위한 정보제공체제의 정비도 진행해 나갈 전망이다.

최선례 2002.04.10
글로벌

유럽 제약界 "노인독점권制도 도입을"

최근 유럽집행위원회는 소아를 대상으로 임상시험을 진행했을 경우 약물의 특허가 만료된 후에도 6개월의 독점판매기간을 추가로 보장하는 미국式 소아독점권制의 도입을 추진하고 있는 것으로 알려지고 있다. 소아독점권制는 "소아는 작은 성인(成人)이 아니다"라는 기본전제에서부터 출발하고 있고, 또 나름대로 설득력을 확보하고 있는 제도이다. 이와 관련, 유럽의 제약업계 내부에서 이번에는 "노령층이 전체 인구에서 차지하는 비율이 급속도로 증가하고 있는 현실을 감안해 새로운 특허연장 인센티브로 노인독점권制의 도입을 서둘러야 할 때"라는 견해가 고개를 들기 시작한 것으로 알려졌다. 그러나 소식통들에 따르면 아직은 유럽의 의약품 허가당국이 가까운 시일 내에 이 제도의 도입을 검토할 가능성은 적어 보이는 데다 제약업계 내부적으로도 구체적인 실행방안에 대한 합의를 도출하지는 못한 상태라는 후문이다. 그럼에도 불구, 8일부터 12일까지 스페인 마드리드에서 진행 중인 UN의 노화에 관한 2차 총회에서 노령층 인구의 급증 현상이 중요한 이슈로 다뤄지면서 분위기가 형성되고 있는 것으로 전해졌다. UN의 한 자료에 따르면 현재 60세 이상의 고령자가 인구 10명당 1명(6억2,900만명)이나, 오는 2050년에 이르면 5명당 1명 꼴(20억명)으로 증가할 것으로 추정되고 있다. 국제 약리학전공의사협의회(IFAPP; International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)의 도미니코 크리스쿠올로 회장은 "제약기업들이 임상시험에 더 많은 시간과 비용을 투자할 수 있도록 뒷받침하기 위해 소아독점권制와 유사한 성격의 제도가 노인들의 경우에도 도입되어야 할 필요가 있다"고 피력했다. 유럽 의약품연합회(EFPIA)의 마리-끌레르 피커트 부회장은 "노령층을 대상으로 한 임상시험의 중요성이 갈수록 증대될 것"이라고 지적했다. 소아의 경우도 5년 전까지는 별도 임상시험에 대한 마인드가 제대로 형성되어 있지 못했던 것은 지금의 노령층 임상분야와 마찬가지였다는 것. 유럽 우수임상시험기준포럼(EFGCP)의 로저 비커스타프 회장은 "현재 우리 기구는 노령층을 대상으로 한 연구에 가장 많은 관심을 기울이고 있다"고 말했다. 노령층의 약물대사 기전은 일반 성인들의 그것과 분명 다르고, 체내장기도 약화되어 있는 상태인 만큼 성인에 비해 적은 양의 약물을 투여하는 것만으로 올바른 복약지도법이 될 수는 없다는 것이다. 따라서 노령층에 대한 약물의 안전성과 내약성은 전반적인 재 검토 작업이 필요한 문제라고 비커스타프 회장은 설명했다. 크리스쿠올로 회장도 "75세 이상의 고령환자들은 여러 가지 약물들을 동시에 복용하고 있음에도 관련정보는 부족하기 이를 데 없는 것이 현실"이라고 지적했다. 한편 유럽 의약품평가국(EMEA)에서 약물안전성 및 효능 평가업무를 총괄하고 있는 마리사 파팔루카는 "기본적으로 노인대상 임상시험이 매우 중요한 사안이라는 점에는 동의하지만, 우리는 이미 임상시험을 진행할 때 인구변화의 추이를 감안해 참여자들의 연령층 분포를 조정토록 제약업계에 권고하고 있다"고 말했다. 적어도 이 제도가 조만간 도입되기는 어려울 것임을 시사하는 대목이다.

이덕규 2002.04.09
글로벌

화이자, 우뚝 선 블루칩 제약株!

최근들어 메이저 제약기업들 다수가 잇단 특허만료와 후속품 개발 차질로 인해 향배에 '경고등'이 켜진 상황 속에서도 여전히 투자자들로부터 후한 평가를 받는 제약株가 있다. 제약업종 가운데 변함없이 고개 숙일 줄 모르는(?) 블루칩으로 꼽히는 화이자株를 두고 하는 말이다. 마침 화이자社의 지명도를 크게 끌어올린 발기부전 치료제 '비아그라'도 알약 자체의 색깔에서 연유한 "귀여운 푸른색 친구"(little blue friend)라는 별칭으로 통하고 있다. 물론 증권시장에서 제약株는 전통적으로 투자안전성이 담보된 종목으로 꼽히고 있다. 제약株가 대표적인 '경기부양株'로 분류되고 있을 정도다. 그럼에도 불구, 애널리스트이 화이자에 대해 올해에도 매출과 이익 모두 변함없이 괄목할만한 성장세를 보일 드문 케이스라 입을 모으고 있는 것은 눈에 띄는 대목이라는 지적이다. 요사이 들면서 전환기에 직면하고 있는 것이 제약업계의 현주소이기 때문이다. 그룬틀&컴퍼니社의 애널리스트 제프리 크로우는 "화이자처럼 성장하는 기업의 주식에 투자할 것을 투자자들에게 권하고 있다"고 말했다. 이 같은 강세가 가능하리라 기대되는 것은 화이자의 경우 핵심품목들의 매출강세가 지속되고 있는 데다 2010년경까지도 특허만료 문제로 인한 부담이 상대적으로 적을 것이기 때문으로 분석되고 있다. 강한 마케팅력을 보유하고 있으며, 최고의 제휴 파트너로 꼽히고 있는 현실도 이와 무관치 않다는 지적이다. A. G. 에드워드社의 제약담당 애널리스트 켄 노버는 "화이자는 펀더멘틀이 강한 기업"이라며 '매입권장株'(strong buy)로 추천하기를 주저하지 않았다. 그는 "화이자株의 시세가 비교적 낮은 편에 속하는 것은 오로지 제약업종 자체에 대한 투자자들의 선호도가 예전부터 그리 높지 못했던 현실에서 기인한 결과일 뿐"이라고 덧붙이기도 했다. 노버는 또 "현재 화이자가 보유한 제품력은 제약업계 최고 수준의 대열에 포함되고 있다"고 강조했다. 이와 관련, 퍼스트 콜社가 조사한 바에 따르면 애널리스트들은 올해 1/4분기에 화이자가 평균 한 주당 39센트의 이익과 88억달러의 매출실적을 올릴 수 있으리라 추정하고 있는 것으로 나타났다. 이는 전년동기의 주당순이익 33센트와 매출액 76억달러를 적잖이 상회하는 수준의 것. 2002 회계년도 전체적으로는 1.59달러의 주당순이익 달성이 가능할 것으로 내다보고 있는 것으로 파악됐다. 2001년도의 주당순이익은 1.31달러였다. 레만 브라더스社의 토니 버틀러는 "화이자社의 1/4분기 매출(revenue)이 전년동기 보다 11% 증가한 85억달러를 기록할 것"이라고 밝혀 퍼스트 콜社에 비해 다소 낮은 수치를 제시했다. 버틀러는 올해 화이자의 매출을 견인할 핵심품목들로 ▲콜레스테롤 저하제 '리피토'(24% 매출증가 예상) ▲항우울제 '졸로푸트'(15%) ▲항경련제 '뉴론틴'(27%) ▲발기부전 치료제 '비아그라'(15%) 등을 지목했다. 한편 화이자는 지난달 21일 올해와 2003·2004 회계년도의 경영전망을 공개한 바 있다. 이에 따르면 화이자는 올해 1.56~1.60달러의 주당순이익을 기록할 수 있을 것으로 전망됐다. 이는 M&A 소요비용 등의 변수요인들은 배제한 수치. 다만, 환율의 변동추이에 따라 매출이 예상했던 수준 이상으로 크게 늘어날 가능성도 배제하지 않았다. R&D와 이익률 제고에 투자를 아끼지 않을 것이라 못박았음은 물론이다. 화이자측은 또 2003~2004년도에도 주당순이익이 15% 이상 증가할 수 있으리라 추정했다. 이와 관련, 퍼스트 콜社는 화이자가 2003년에 1.83달러, 이듬해에는 2.14달러의 주당순이익을 달성할 수 있을 것으로 예상했다. 이밖에 화이자는 지난해 12월 "오는 2006년까지 총 15개의 신약에 대한 허가를 신청할 것이며, 이 중 10개 정도가 대형품목으로 발돋움할 수 있을 것"이라고 밝힌 바도 있다. 이를 위해 올해에만 50억달러를 R&D에 물쓰듯 투자한다는 것이 화이자측의 방침이다.

이덕규 2002.04.09
글로벌

아스피린, 대장암 발병률 감소 입증

베이비 아스피린(baby aspirin)을 매일 복용토록 할 경우 악성 폴립의 성장을 막아 대장암 발병률을 낮출 수 있을 것이라는 연구결과가 나왔다. 지금까지 간접적인 증거를 통해 아스피린이 발암을 억제하는 효능도 겸비하고 있을 것으로 추정한 학자들은 많았으나, 구체적인 시험을 통해 이를 입증한 것은 이번이 처음이다. 이전까지는 아스피린을 복용한 그룹의 대장암 발생률이 비 복용群의 절반 정도에 불과했음을 시사하는 대규모 연구결과가 이 약물의 항암효과를 뒷받침하는 증거자료로 즐겨 인용되어 왔었다. 그러나 이 시험은 그 같은 항암효과가 실제로 아스피린의 작용에 의한 것인지 또는 복용자들의 라이프스타일에 기인하는 것인지 여부를 명확히 구분짓지 못했었다. 美 다트머스大 의대 존 A. 배론 박사팀이 7일 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 美 암연구협회 학술회의에서 공개한 이 시험결과는 정기 대장검진을 받은 동안 제거시켰던 폴립(大腸茸腫)이 다시 성장하지 못하도록 아스피린이 억제하는지 여부를 확인하기 위해 진행되었던 것. 폴립은 대장점막이 비정상적으로 자라 대장 안쪽으로 혹처럼 튀어나온 것을 말한다. 일반적으로 '베이비 아스피린'이란 어린이들이 복용하기에 적합토록 별도의 맛을 가미시켜 조제한 제형을 말한다. 그러나 이 시험에서는 용량을 80㎎으로 낮춘 제형을 지칭하는 의미로 사용됐다. 원래 아스피린의 표준용량은 325㎎. 1일 80㎎이면 미국에서 수많은 성인들이 심장마비 발병을 예방하기 위해 복용하고 있는 경우와 동일한 용량이다. 다만, 이번에 입증된 아스피린의 항암력은 당초 기대했던 것의 절반 정도 수준에 머물렀던 것으로 분석됐다. 그럼에도 불구, 미국에서만 매년 4만8,000여명이 대장암으로 인해 사망할 정도여서 오늘날 암 사망원인 2위에 올라 있음을 감안할 때 이 정도라도 유의할만한 수준의 것이라는 지적이다. 이와 관련, 보건당국 관계자들도 폴립을 제거한 이들의 경우 아스피린을 매일 복용토록 하는 방안을 권고해야 할 필요성에 공감을 표시하고 있다는 후문이다. 다만, 올해 말경 현재 진행 중인 또 다른 관련시험의 결과가 도출되기 전까지는 그 같은 권고를 실행에 옮길 것인지에 대해서는 유보적인 태도를 보이고 있는 것으로 알려졌다. 배론 박사팀은 미국 전역의 9개 도시에서 1,121명의 남·녀를 참여시킨 가운데 시험을 진행했다. 참여자들은 모두 정기 암검진을 통해 폴립 제거수술을 받은 케이스였다. 연구팀은 이들에게 무작위로 아스피린 또는 플라시보를 매일 복용토록 했다. 그 결과 3년이 경과한 시점에서 아스피린 복용群의 폴립 발견률이 38%로 나타나 플라시보를 복용한 그룹의 47%를 밑돌았던 것으로 확인됐다. 반면 정상적인 용량의 아스피린을 복용토록 했던 그룹에서는 폴립 발견률이 45%에 달해 플라시보 투여群과 대동소이한 수치를 보였던 것으로 분석됐다. 한편 미국에서는 현재 관절염 치료제 '바이옥스'와 '쎄레브렉스'이 좀 더 안전하고 강력하게 폴립의 재 증식을 억제하는 효능을 지니고 있는지 확인하기 위한 연구가 진행 중인 것으로 알려졌다. 이들 약물들은 아스피린과 마찬가지로 프로스타글란딘의 생성을 억제하는 기전을 지니고 있다. 프로스타글란딘은 염증을 유발하고, 대장폴립의 성장을 촉진하는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2002.04.09
글로벌

日 제네릭의약품 보험국 홈페이지에 공개

보험재정안정등을 위해 정부가 나서서 제네릭 의약품 사용을 유도하고 있는 일본은 제네릭 의약품에 대한 일람표를 작성, 4월 1일부터 보험국 홈페이지에 게재하고 있다. 제네릭 의약품의 일람표 작성 및 공개는 "제네릭 의약품 사용환경 정비'에 따라 이번 진료수가·조제수가 개정에서 새롭게 점수항목이 설정되고는 있으나 실제 의료기관에서는 어떤 의약품이 '제네릭'에 해당하는지를 파악하기 어렵다는 점을 감안하여 실시된 것이다. 후생노동성은 우선 약가기준에 수재되어 있는 전품목을 '오리지널의약품(구분1)' '제네릭 의약품(구분2)' '기타(구분3)'등의 3가지로 각각 구분한 리스트를 작성하여 각 제약사들로부터 확인작업을 거쳤서 완성했다. 후생노동성의 '리스트작성 작업방침'에 따르면 '제네릭 의약품'은 1967년 10월 1일이후 승인된 제품에 한해서 ①오리지널 의약품 ②일본약국방 수재 의약품, 생물학적 제제(혈액제제를 포함), 한방제제 및 생약 ③1967년 10월 1일 이전에 승인된 의약품-등을 대상으로 동등성이 평가된 의약품으로 제한하고 있다. 이같은 작업방침에 따라 작성된 리스트는 제약사의 확인작업을 통해 완성되었다. 이에따라 진료수가 정보제공서비스에는 이 리스트를 그대로 게재하고 제네릭 의약품은 쉽게 구분되도록 별도의 표시를 해놓았다.

최선례 2002.04.09
글로벌

란소프라졸, PPI 제제 선두주자

TAP 파마슈티컬 프로덕트社는 '프레바시드'(란소프라졸)가 프로톤 펌프 저해제들(PPIs) 가운데 가장 많이 처방되고 있는 약물로 나타났다고 4일 발표했다. 이 같은 내용은 프로톤 펌프 저해제 시장이 지난해 10월 오메프라졸의 핵심특허가 만료된 이후로 한창 재편기를 거치고 있음을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 현재 발매 중인 프로톤 펌프 저해제들은 '프레바시드' 외에도 '로섹' '넥시엄' '아시펙스' '프로토닉스' 등이 있다. 프로톤 펌프 저해제들은 위식도 역류증(GERD) 증상을 완화하고, 손상조직을 치유하는데 매우 효과적인 약물로 알려져 있다. 이와 관련, 美 코네티컷大 의대교수이자 임상연구소 소장을 겸하고 있는 제임스 프레스톤 박사는 "지난 6년여 동안 미국시장에 발매되어 온 '프레바시드'가 뛰어난 약효와 높은 치료율, 다양한 적응증에 힘입어 마켓리더로 확고한 위치를 구축하고 있다"고 말했다. '프레바시드'는 위산분비에 관여하는 펌프의 작용을 억제해 위산 생성량을 감소시키는 기전의 약물이다. 특히 미란성(erosive) 위식도 역류증을 최고 95%까지 치유하는 효능을 지닌 것으로 입증된 바 있다. 최근 수행된 한 임상시험 연구결과에 따르면 8주 동안 '프레바시드' 30㎎을 투여한 그룹의 경우 치료율이 91.4%에 달해 에소메프라졸 40㎎ 투여群의 89.1%에 비해 높은 수치를 보인 것으로 나타났었다. '프레바시드' 30㎎ 투여群은 또 에소메프라졸 20㎎을 투여한 그룹에 비해 미란성 식도염 환자들에게서 속쓰림이 보다 신속하게 완화되었다는 연구결과가 '美 위장병학誌'에 공개되기도 했었다. 이 시험은 3,500여명의 환자들이 참여한 가운데 대규모로 진행된 것이었다. 한편 '프레바시드'는 프로톤 펌프 저해제들 가운데 가장 폭넓은 적응증을 지닌 약물이다. 실제로 '프레바시드'는 프로톤 펌프 저해제들 중에서는 유일하게 경구용 현탁액 제형을 허가받았는가 하면 비 스테로이드성 항 염증약물 복용으로 인해 유발되는 위염을 치유하는 약물로도 사용되고 있다. 현재 신속히 용해되는 타블렛 제형과 1~11세 소아들의 위식도 역류증상 적응증 확대에 대한 허가신청서가 FDA에 접수되어 있는 상태이기도 하다. TAP社의 토마스 왓킨스 회장은 "향후 프로톤 펌프 저해제 시장에서 '프레바시드'가 선도주자로 더욱 확고한 위치를 구축할 수 있으리라 기대한다"고 강조했다. TAP社는 애보트社와 다께다社의 제휴로 설립된 제약기업이다.

이덕규 2002.04.09
글로벌

BMS, 대대적 구조조정 착수

"주요 제품들의 매출이 부진한 관계로 1/4분기와 2002 회계년도의 매출·이익 예상치를 하향조정키로 했다. 또 그 동안 드러난 문제점들을 치유하기 위해 대대적인 구조조정에 착수할 것이다." 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 3일 발표한 조직개편 수술작업案의 요지이다. BMS는 이날 ▲비용절감 ▲의약품 마케팅을 총괄해 왔던 리차드 레인의 퇴진 등 경영진 개편 ▲도매업계에 대한 과잉공급 해소 등을 골자로 한 구조조정 프로그램을 공개했다. 이번 발표는 BMS의 주가가 최근 6개월 새 40% 이상 하락한 데다 애널리스트들 사이에서 M&A의 타깃으로 거론되는 등 더 이상 물러설 곳이 없는 상황에서 나온 것으로 풀이되고 있다. 지난해 5월 BMS에 최고경영자로 영입되었던 피터 R. 돌란 회장은 "받아들이기 어려운 부진을 면치 못하고 있는 현재의 상황을 타개하기 위한 작업에 착수했다"며 "앞으로도 조직구조를 강화하고, 비교우위를 확보한 부문에 총력을 기울이며, 미래의 성장에 가속도를 붙이기 위해 필요한 조치가 있다면 즉각 실행에 옮겨나갈 방침"이라고 강조했다. 그러나 이날 발표에도 불구, 일부 애널리스트들은 BMS가 당면한 문제를 해결하기에는 미흡한 수준의 내용을 담고 있다는 견해도 피력하고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 BMS의 주가는 2일 4년여만에 최저수준인 35.40달러 선까지 떨어졌다. 지난해 도매업체들에 의약품을 과잉공급한 결과 신규수요가 위축되고 있다는 분석이 나왔기 때문. 이 때문인 듯, BMS는 3일 "1/4분기 주당순이익이 44~47센트 수준에 머물 전망"이라고 밝혔다. 이는 전년동기에 비해 25~30%가 하락한 것인 데다 당초 월街의 애널리스트들이 예상했던 한 주당 56센트를 훨씬 밑도는 수치. 지난해 한해 동안 BMS는 2.41달러의 순이익을 올린 바 있다. 2.41달러면 2000년에 비해 12%가 뛰어오른 수준의 것이었다. BMS는 또 간판품목들의 특허가 잇따라 만료된 것을 감안한 듯, 올해의 매출증가율이 한자릿수를 기록할 것으로 추정했다. 전년동기에 비해 7% 정도 감소가 불가피할 것으로 사료된다는 것. 1/4분기의 수익(revenue)도 전년동기 보다 7%가 떨어질 것으로 예상했다. 실제로 BMS는 최근 1년 6개월 동안에만 3개 간판품목의 특허보호기간이 종료된 바 있다. 게다가 지난 2월에는 회사의 미래에 중요한 영향을 미칠 것으로 기대를 모아 온 항고혈압제 '반레브'가 임상에서 기대에 못미치는 결과가 도출되기도 했었다. 임클론社와 제휴계약을 체결했던 항암제 '에르비툭스'가 지난해 12월 FDA로부터 허가신청이 반려되었던 것도 상당한 영향을 미치고 있다는 분석이다. 이밖에 지난해 듀퐁社로부터 제약사업부를 인수하는 데만 80억달러에 가까운 비용을 지불했던 것도 또 하나의 부담요인으로 작용하고 있다는 지적이다. 인수경쟁을 펼쳤던 제약기업들에 비해 20억달러 이상 많은 금액을 듀퐁측에 쥐어준 것은 잘못이었다는 것이다.

이덕규 2002.04.06
글로벌

혈전藥 '플라빅스' 특허에 또 도전장

프랑스 사노피-신데라보社가 자사의 블록버스터 항응고제 '플라빅스'의 카피제형 생산계획을 천명한 인도의 한 제약기업에 대해 강력한 법적대응에 나설 것이라고 3일 발표했다. 이날 발표는 카피제형 제조에 일가견을 이루고 있는 인도의 제약기업으로 알려진 닥터 레디 래보라토리스社(Dr Reddy Laboratories)가 미국에서 '플라빅스'의 제네릭 제형 발매를 신청함에 따라 나온 것이다. 만일 '플라빅스'가 특허를 상실할 경우 사노피는 물론 미국시장 마케팅 파트너인 브리스톨 마이어스 스퀴브社에도 적잖은 파장을 미칠 수 있으리라 지적되고 있는 관계로 닥터 레디측의 제네릭 발매 신청은 비상한 관심을 끌고 있는 상황이다. 닥터 레디측은 "사노피가 '플라빅스'와 관련해 보유 중인 특허내용 가운데 3가지는 무효하다"고 주장하고 있는 것으로 알려졌다. 이에 앞서 캐나다의 제네릭 기업 애포텍스社(Apotex)도 '플라빅스'의 특허내용 2가지에 대해 문제를 제기한 바 있다. 이에 따라 사노피측은 지난달 뉴욕 연방법원에 소송을 제기해 둔 상태이다. 애포텍스의 이의제기 당시 사노피의 주가는 8%가 떨어졌었다. 3일에도 사노피株는 0.35%가 소폭하락해 72.20유로에 마감됐다. '플라빅스'는 한해 12억달러의 매출실적을 올리고 있는 항응고제 부문의 선두주자. 특히 이 약물은 아스피린과 복용할 경우 심장마비 발생위험률을 크게 떨어뜨린다는 사실이 입증된 바 있다. 이에 따라 일부 애널리스트들은 '플라빅스'가 오는 2005년이면 50억달러대의 초대형 품목으로 발돋움할 수 있으리라는 예상을 내놓고 있기도 하다. 그러나 저렴한 제네릭 제형이 발매될 경우 당초 예상했던 미래의 매출실적이 급격히 감소할 것임은 불문가지라는 지적이다. 실제로 일라이 릴리社의 경우 항우울제 '푸로작'의 특허가 만료된 직후 매출이 66%나 급락했었다. 이날 사노피측은 "유효성분에 대한 핵심특허가 만료되는 2011년 이전에는 절대로 '플라빅스'의 제네릭 제형이 발매되어 나오지 못할 것"이라고 강조했다. 한편 특허만료로 인한 영향은 오늘날 메이저급 제약기업들이 한결같이 안고 있는 고민거리로 지적되고 있다. 애널리스트들은 향후 4년 동안 현재 총 400억달러의 매출을 올리고 있는 대형품목들의 특허가 잇따라 만료될 것으로 추계하고 있을 정도다. 지난달에는 美 법원에서 항생제 '오구멘틴'의 3가지 특허내용이 무효라는 판결이 나옴에 따라 글락소스미스클라인社의 주가가 1.8% 떨어지기도 했었다. 아스트라제네카社도 '로섹'의 특허보호를 위한 법정싸움을 진행 중에 있다.

이덕규 2002.04.06
글로벌

美 국세청, 비만 치료비용 세금공제

오늘날 심한 비만은 각종 질병을 유발하는 주범으로 지목받고 있다. 최근 수행된 한 조사결과에 따르면 비만이 의료비 지출규모를 36% 증가시키고, 치료를 받아야 할 필요성도 77%나 높이는 것으로 나타난 바 있을 정도다. 미국의 경우 비만한 성인이 약 5,400만명에 달하고, 매년 30만명 정도가 비만 관련질병으로 사망하는 것으로 추정되고 있다. 이와 관련, 美 국세청(IRS)은 "앞으로 비만을 진단받은 이들은 질병치료를 목적으로 체중을 감소시키는 프로그램을 진행하는데 지출된 비용에 대해 세금공제를 청구할 수 있도록 하는 규정을 마련할 방침"이라고 2일 발표했다. 비만을 진단받거나 치료하고, 증상을 완화시키고, 약물을 투여하고, 예방하는데 들어간 비용을 세금공제 항목에 새로 추가시키겠다는 것. 이는 체중감소에 소요된 비용이 사실상 진료비로 공식 인정받게 되었음을 의미하는 셈이라는 지적이다. 아울러 IRS가 비만 자체를 하나의 질병(a specific ailment)으로 인식하기 시작했음을 뜻하는 것으로도 풀이되고 있다. 실제로 콜로라도大 의대 식품영양센터의 제임스 힐 소장은 "오늘날 비만이 미국이 당면하고 있는 중요한 공중보건상의 핫이슈 가운데 하나"라며 "이번 조치로 비만이 당뇨병이나 심장병과 마찬가지로 질병으로 인정받는 상징적인 계기가 마련됐다"고 긍정적으로 평가했다. 그러나 한가지 유의해야 할 것은 IRS가 "의사로부터 비만을 진단받는 일이 매우 중요하다"고 강조했다는 대목이라는 지적이다. 미용상의 이유로(cosmetic reasons) 체중감소 프로그램에 참여했을 경우에는 공제대상에서 제외될 것이기 때문이라는 것이다. 이와 함께 다이어트 관련식품을 구입했을 경우에도 공제대상에 포함되지 않는다는 것이 IRS측의 설명이다. IRS의 이번 결정은 연방 공중위생국장이 "오늘날 전체 성인의 35%와 어린이들의 14%에 영향을 미치고 있는 비만을 '국가 전염병'(a national epidemic)이라 부를 것"이라고 발표한 뒤 4개월만에 나온 것이다. 지금까지 IRS는 비만이 고혈압·당뇨병 등 다른 질병을 유발한 것으로 진단된 환자가 체중감소 치료를 받았을 경우에 한해 제한적으로 세금공제 혜택을 제공해 왔었다. 여기에 해당하는 경우는 전체의 4.6% 정도에 불과햇던 것으로 알려져 있다. 사실 미국에서 체중감소 프로그램에 참여하기 위해서는 상당한 비용부담을 각오해야 했던 것이 현실이다. 한 예로 'Six-Week Body Makeover'라는 이름의 체중관리 프로그램의 경우 975달러의 비용을 납부해야 하는 데다 후속 프로그램에도 추가부담이 뒤따랐을 정도. 그럼에도 불구, 이제까지 비만 치료에 의료보험이나 세금공제 등의 혜택이 적용되지 못했던 것은 대부분의 사람들이 비만을 과식 등 행동적 요인에 의해 유발되는 것일 뿐, 질병에 원인이 있는 것은 아니라고 인식해 온 현실과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다. 이날 발표내용에 대해 비만 전문가들은 당연히 환영의 뜻을 표시하고 나섰다. 반면 조세 전문가들은 소득수준이 의료비 감면대상에 속하는 이들에 한해 세금공제를 청구할 수 있도록 하는 등 세부 시행방안을 검토해야 할 것이라며 이견을 피력하고 있는 것으로 알려졌다. 보스턴大 비만연구소 바바라 코키 소장은 "지금까지와 달리 이제 우리는 비만한 사람들을 환자로 간주하고 치료에 임할 것"이라고 말했다. 한편 IRS측은 "세금을 공제받은 이들은 진단증명서 등을 제출해야 할 의무는 없을 것이나, 관련 증빙서류를 미리 확보해 두어 IRS가 조사를 목적으로 요구할 경우 응할 수 있어야 할 것"이라고 밝혔다. 또 세금공제 혜택이 적용되는 케이스는 비만치료에 지출된 비용이 총 소득의 7.5%를 초과했을 경우로 제한될 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2002.04.06
글로벌

유럽 제약사, 국가별 약가差 고민거리

올들어 EU 회원국 다수에서 유로貨가 단일통화로 통용되기 시작함에 따라 국가별 물가 차이로 인한 혼란이 적잖은 것으로 알려지고 있다. 그렇다면 의약품 분야는 어떨까? 혹시나 싶었더니 역시나 인가 보다. 가령 의약품 도매업체들이 스페인·포르투칼처럼 약가가 낮은 편에 속하는 국가에서 의약품을 사입인 후 약가가 비싼 영국이나 독일에 되파는 사례가 예전부터 다반사였기 때문. 이와 관련, 아스트라제네카社의 항궤양제 '로섹'을 구입하기 위해 스페인에선 18달러면 충분한 반면 독일에서는 39달러를 필요로 하는 것으로 나타났다. 사노피-신데라보社의 항응고제 '플라빅스'는 프랑스에서 55달러이나, 영국에서는 79달러에 달하는 것으로 파악됐다. 화이자社는 현재 영국에서 판매되는 콜레스테롤 저하제 '리피토'의 절반 가량이 다른 유럽국가에서 중간상을 통해 수입되었을 것으로 추정했다. 화이자는 "이에 따라 영국 내 공장의 '리피토' 생산량을 감축해야 했으며, 다른 의약품들도 사정은 마찬가지"라고 덧붙였다. 이 문제에 대해 유럽 제약기업들은 공정거래법에 대한 위법성의 소지에도 불구, 한 동안 의약품 수·출입 자체를 제한하려는 노력을 기울였었다. 그러나 최근에는 공급물량 자체를 엄격히 제한하는 방식을 채택하는 제약기업들이 늘어나고 있는 것으로 알려졌다. 과거 실적과 미래의 시장확대 전망치를 감안해 최대한 예상 수요량에 맞춰 각종 의약품을 한정공급하기 시작했다는 것. 글락소스미스클라인社와 와이어스社는 수 개월 전부터 일종의 국가별 쿼터制 형식으로 의약품을 공급하고 있다. 일라이 릴리社와 사노피-신데라보社도 유럽 집행위원회와 도매업체들에 4월 1일부터 쿼터制와 유사한 방식을 채택키로 했다고 통보했다. 이들 제약기업들은 쿼터制 방식이 의약품 유통구조를 간소화하고, 공급부족 또는 과잉공급의 발생을 사전에 방지할 수 있다는 입장이다. 반면 도매업체들은 그 같은 조치가 국제 의약품 교역을 위축시키려는 의도를 담고 있을 뿐이라며 반대입장을 보이고 있다. 한편에서 유럽 단일시장과 자유무역을 주창하면서 다른 한편으로 국가마다 상이한 방식으로 약가를 통제하는 모순을 조장하고 있다는 것. 당장 도매업체들의 사입비용이 증가할 것이고, 이는 결국 의료비의 상당부분을 국가가 부담하는 사회보장제도를 운용해 온 EU 회원국들의 부담을 늘릴 것이며, 환자들도 더 많은 비용을 지출해야 하는 등 연쇄적으로 파장이 미칠 수 밖에 없다는 것이 이들의 주장이다. 무엇보다 약가가 저렴한 국가들의 경우 의약품 공급부족 사태가 초래될 수 있다는 점은 가장 우려되는 대목이라며 많은 도매업체들이 목소리를 높이고 있는 것으로 알려졌다. 최근 약가 5% 인하조치를 발표한 이탈리아가 희생양이 될 수도 있다는 것. 화이자 유럽지사의 책임자 위고 오코너는 "몇 년 전만 하더라도 유럽 권역내 의약품 교역은 그다지 문제가 되지 못했으나, 이제는 매우 심각한 사안으로 부각되고 있다"고 말했다. 이와 관련, 미국에서는 전매(轉賣; resale)를 목적으로 한 의약품 수입을 불법으로 규정하고 있다. 다만, 개인별로 캐나다나 멕시코 등에서 자신이 필요로 하는 의약품들을 구입해 오는 사례는 묵인되고 있는 상황이다. 한편 지난해 유럽 법원은 의약품 재 수출을 방지하기 위해 법의 테두리 내에서 제약기업측이 도매업체들에 쿼터制를 적용하는 것을 허용한 바 있다. 이후로 바이엘 등 최소한 6개 제약기업들이 이 제도를 채택한 것으로 알려지고 있다. 뉴욕에 소재한 샌포드 C. 번스타인증권社에서 유럽 제약산업 담당 애널리스트로 일하는 캐서린 아놀드는 "이 조치가 문제를 근본적으로 치유할 수는 없겠지만, 부분적인 해결책은 될 수 있을 것"이라고 평가했다.

이덕규 2002.04.06
글로벌

美, 안과질환 급증세 "눈에 띄네"

미국에서 안과질환이 크게 증가하고 있는 것으로 나타났다. 베이비 붐 세대들이 중·장년기에 접어듦에 따라 눈에 갖가지 문제점들이 발생하고 있기 때문. 美 국립보건연구원(NIH) 산하기관인 眼연구소(NEI)와 시민단체인 '실명예방연대'(PBA)는 지난달 말 보고서를 공개하고, 대책마련을 촉구했다. NEI의 폴 시빙 소장은 "이 보고서를 통해 40세 이상의 미국성인들 가운데 100만여명이 실명(失明) 위기에 직면해 있으며, 230만명이 시력손상으로 고통받고 있음이 새삼 확인됐다"고 말했다. 특히 2,000여명을 대상으로 통계자료를 수집하는 방식으로 진행된 이번 조사에서 향후 30년 동안 안과질환자 수가 2배로 증가할 가능성이 높은 것으로 드러났다고 덧붙였다. 이 조사에서 NEI 연구팀은 백내장, 당뇨성 망막병증, 노화로 인한 황반쇠퇴(macular degeneration), 녹내장 등 시력을 심각하게 손상하는 증상들을 면밀히 관찰했다. 녹내장의 경우 '모르는 사이에 시력을 앗아가는 도둑'(silent thief of sight)이라는 별칭으로 불리우고 있기도 하다. 이와 관련, PBA는 美 질병관리센터(CDC)에 500만달러의 눈 연구 프로그램에 착수할 것을 요청했다. 현재 CDC는 안과질환을 예방하기 위한 연구 프로그램을 진행하고 있지 않은 상태이다. PBA의 다니엘 개리트 부회장은 "안과질환의 심각성을 일깨워 이를 국가보건향상을 위한 아젠다의 하나로 부각시킬 수 있기를 원한다"고 말했다. 시빙 소장은 "이번에 공개된 통계자료는 미래의 안과질환 연구와 관련 치료제 개발을 기획하는데 중요한 의미를 담고 있다"고 강조했다.

이덕규 2002.04.06

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