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글락소스미스클라인·BMS 빅딜 추진?

글락소스미스클라인브리스톨마이어스... 빅딜을 필요치 않는다는 장 피에르 가르니에 회장의 부인에도 불구, 글락소스미스클라인社가 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 통합을 추진할 가능성을 배제할 수 없다는 견해가 일부 애널리스트들에 의해 고개를 들고 있는 것으로 알려졌다. 이 같은 루머는 유럽 1위의 제약회사인 글락소가 美 BMS와 통합을 단행할 경우 시가총액만 2,000억달러에 달해 화이자社를 누르고 세계 최대의 제약 메이커 탄생이 가능하리라는 맥락에서 거론되기 시작한 것이라는 분석이다. 현재 글락소의 시가총액은 1,390억달러, BMS는 610억달러 정도로 추정되고 있다. JP 모건社 애널리스트들은 "BMS의 입장에서 볼 때 노바티스 보다 글락소와 손을 잡는 것이 비용절감과 수익제고 등의 측면에서 좀 더 유의미한 성과창출로 이어질 수 있을 뿐 아니라 글락소가 스미스클라인 비챰과 통합을 단행한 이후로 누려 온 효과도 2003년 이후로는 상쇄될 것으로 예상되고 있다"며 글락소에 주목하고 있는 배경을 설명했다. 애널리스트들은 노바티스가 미국시장에서 자사의 존재를 보다 확고히 부각시키기 위해 BMS와 통합을 단행할 수 있다는 견해를 제기해 왔다. 이밖에 글락소가 BMS와 통합하면 항암제와 심장질환 치료제 부문에서 한층 강력한 제품력과 재정적 유동성을 확보하게 될 것인 반면 노바티스가 BMS와 손을 잡을 경우에는 반 독점조항 준수를 위해 일부 중복되는 품목들을 처분해야 할 것이라는 분석도 글락소와 BMS의 빅딜 가능성에 무게를 실어주고 있다는 후문이다. 또 다른 애널리스트들은 글락소와 BMS의 합병시 글락소의 중기 수익전망에도 청신호가 될 수 있을 것이라 지적하고 있는 것으로 전해졌다. 이와 관련, 글락소는 특허만료와 후속신약 문제 등으로 인해 최근들어 주가가 지난 2000년 12월 통합단행 당시의 수준으로 떨어진 상태에 있다. 실제로 글락소는 항생제 '오구멘틴'이 2003년, 항우울제 '웰부트린'은 올해 말 각각 미국시장 독점판매권 만료를 앞두고 있다. 한편 제약기업간 합병은 한 동안 R&D 부문의 생산성 제고에 획기적인 전기를 마련해 줄 것이라는 관점에서 핫 이슈로 자리매김됐었다. 그러나 컨설턴시 이밸류에이트社의 조나산 드 패스는 "대형합병의 실효성에 대해 의문을 갖고 있다"고 말했다. 뱅크 오브 아메리카증권社의 크리스 스푸너도 "합병을 통해 어느 정도의 비용절감과 수익제고를 기대할 수는 있겠지만, 근본적으로는 2~3년 이내에 또 다른 문제에 직면케 될 것"이라고 지적했다. 반면 JP 모건社의 애널리스트 제프 스티븐스는 "글락소가 앞으로 1년 동안 M&A가 가장 적극적인 자세를 보일 제약기업이 될 것"이라며 상반된 견해를 피력했다. 추가적인 M&A를 통해 선도주자 자리를 계속 고수하는 방안을 모색할 수도 있다는 것이다.

이덕규 2002.04.23
글로벌

FDA, 소아임상法 유예입장 철회

FDA가 잇단 논란을 야기했던 소아임상 의무화 제도에 대한 유예입장을 철회한다고 19일 발표했다. 이와 관련, FDA는 지난달 "성인용이면서 어린이들에게 빈번히 투여되고 있는 의약품들의 경우 제약기업측이 안전성 테스트를 거치도록 하는 제도의 시행을 2년 동안 유보하고, 유예기간 동안 도입 필요성을 충분히 검토하겠다"고 입장을 밝힌 바 있다. 의회가 소아대상 임상을 진행하는 제약기업들에게 금전적 인센티브를 부여하는 법안을 최근 통과시킨 만큼 굳이 제약기업측이 원치 않는 제도를 마련해야 할 것인지 의문스럽다고 피력했던 것. 이에 대해 의회가 어린이들의 건강을 해치고 있다고 FDA를 비난하는 등 상당한 논란을 불러 일으켜 온 것이 현실이었다. 지난주에는 힐러리 클린턴 의원 등 몇몇 상원의원들이 FDA에 제도시행을 촉구하기도 했었다. 이밖에 부시 행정부 관계자들도 최근 "국립보건연구원(NIH)가 소아임상 관련연구를 진행하는데 올해 700만달러의 예산을 투입할 것"이라고 발표한 바 있다. FDA측은 "입장을 바꿨다고 해서 법 자체를 다시 만들자는 뜻은 아니다"라고 밝혔다. 다만, 소아임상 의무화法이 의회가 통과시켰던 금전적 인센티브 부여 관련법과 지나치게 중복되는 부분이 많지 않은지에 대한 검토절차는 필요할 것으로 사료된다"고 덧붙였다. FDA에 몸담고 있는 머레이 럼프킨 박사는 "우리는 어린이들이 보호받지 못한 채 방치되기를 원치 않지만, 논의는 계속되어야 할 것"이라고 피력했다. 의회는 FDA의 이날 입장변화 발표에 환영의 뜻을 표시했다. 힐러리 클린턴(민주당·뉴욕州), 마이크 드와인(공화당·오하이오州), 크리스토퍼 도드(민주당·코네티컷州) 등 상원의원들도 소아임상 의무화 제도의 도입을 위해 최선을 다할 것이라고 밝혔다. 도드 상원의원은 "우리 어린이들의 건강은 다른 무엇과도 대체할 수 없으며, 너무도 중요한 것"이라고 강조했다. 한편 지금까지 성인용으로 개발되어 나온 각종 의약품들은 다른 대안이 없었던 관계로 별다른 안전성 테스트와 복용량 지정절차 조차 거치지 않은 채 어린이들에게 투여되어 온 것이 현실이다. 소아임상 제도는 지난 1998년 채택되어 지난해까지 한시적으로 시행됐었다. 그러나 일부 의원들은 "제약기업측이 특허가 만료되고 가격이 저렴하면서 어린이들에게 빈번히 사용되고 있는 약물 보다는 고가약물들의 매출을 늘리는데 금전적 인센티브 제도를 이용해 왔다"며 비난해 왔던 것도 사실이다. 기업경쟁연구소(CEI)의 샘 카즈만 박사는 "소아임상 의무화 제도가 계속 시행될 경우 신약의 허가절차가 지연되고 소아임상 수행을 거부하는 품목들의 경우 회수조치당하는 등 FDA의 권한이 크게 확대될 것"이라고 전망했다.

이덕규 2002.04.23
글로벌

불법 사이버 거래 최다품목 살빼는 藥

'온-라인 약국'을 통해 가장 빈번히 불법거래되고 있는 단일품목은 발기부전 치료제 '비아그라'인 것으로 나타났다. 그러나 전체적인 거래량이 가장 많은 품목은 체중감소제인 것으로 나타났다. 온-라인 약국 불법거래 상위 10대 품목 가운데 6품목이 여기에 해당될 정도. 이밖에도 탈모 치료제, 피임약, 항우울제, 수면장애 치료제 등이 온-라인 약국을 통한 사이버 거래가 다빈도로 이루어지고 있는 품목들인 것으로 드러났다. 이 같은 내용은 영국의 온-라인 연구조사·지적재산권 및 브랜드 보호 모니터링업체 인비저널社(Envisional)가 공개한 것이다. 인비저널社는 "보디빌딩 선수나 운동선수들이 운동능력 향상을 위해 사용하는 것으로 알려진 금지약물 EPO 등도 손쉽게 구입이 가능한 것이 현실"이라며 "각종 처방약들이 인터넷을 통해 불법적으로 거래되면서 소비자들의 안전을 위협하고 있다"고 지적했다. 수많은 인터넷 사이트들이 처방전을 요구하지 않은 채 처방약을 직접 제공하고 있기 때문이라는 것. 인비저널측은 온-라인 처방약 시장규모가 44억달러 수준에 달할 것으로 추정했다. 이처럼 거대시장이 형성되어 있음에도 불구, 정작 소비자들은 사이버 의약품 거래의 위험성을 충분히 인식하지 못하고 있을 뿐 아니라 인터넷 광고가 안전성을 과장하고 있다고 인비저널은 설명했다. 한 예로 '비아그라'의 경우 일부 심장질환을 앓고 있는 환자들은 복용을 피해야 하지만, 사이버 상에서는 이 같은 주의사항이 간과되고 있다는 것이다. 인비저널측은 또 "더욱 문제가 되는 것은 수많은 사이트들이 사이버 의약품 거래를 하고 있으며, 지금도 그 숫자는 늘어나고 있는 현실이어서 계량화 자체가 불가능해 보인다는 점"이라고 덧붙였다. 따라서 의약품들의 불법 사이버 거래를 차단하기 위한 국제법 제정노력 등이 필요하다고 인비저널은 강조했다. 이와 관련, 영국에서는 소비자를 직접적 타깃으로 하는 처방약 광고를 금지하고 있다. 그러나 인터넷의 속성상 의약품관리국(MCA) 등 정부 차원의 노력이 실효를 거두고 있는지에 대해서는 의문이 일고 있는 형편이다. 한편 독일 약사회(ABDA)는 지난 19일 의약품들의 온-라인 판매와 택배를 저지하기 위한 대대적 캠페인에 착수했다. 이 캠페인의 명칭은 '親약국 이니셔티브'(Pro Pharmacy Initiative). ABDA는 이 캠페인에 올해 말까지 50만~100만유로를 집행할 방침이다. 현재 독일에서는 처방약의 택배를 법으로 금지하고 있다. 그러나 최근 최소한 2곳 이상의 공공의료보험회사들이 네덜란드系 온-라인 약국 '0800DocMorris.com'과 계약을 체결하고, 독일 내 약국들에 비해 최소한 10% 이상 저렴한 가격에 각종 의약품을 판매키로 결정한 것으로 알려졌다. 더욱이 울라 슈미트 보건장관도 처방약 택배制에 지지입장을 천명하고, 조만간 의회에 관련법안을 제출할 것으로 전해졌다. 이에 대해 ABDA의 하인쯔-귄터 볼프 부회장은 "온-라인 택배는 독일의 약국제도를 붕괴시킬 것"이라고 말했다. 그는 "현행 독일법은 약국에 접근의 용이성, 24시간 응급서비스 등을 요구하고 있을 뿐 아니라 1만2,000여종 이상의 각종 처방약을 취급하고 있어 온-라인 약국의 1,000~2,000종과는 비교의 대상이 되지 못한다"고 덧붙였다. ▲ 온-라인약국 불법거래 '톱 10' 품목 --------------------------- 비아그라....발기부전 치료제 제니칼......체중감소제 펜터민......체중감소제 메리디아....체중감소제 본트릴......체중감소제 프로페시아..탈모 치료제 푸로작......항우울제 쎄레브렉스..관절염 치료제 이오나민....체중감소제 애디펙스....체중감소제 ---------------------------

이덕규 2002.04.23
글로벌

아스트라제네카, 加서 '로섹' 소송 승소

아스트라제네카社가 자사의 간판품목인 항궤양제 '로섹'과 관련해 캐나다에서 진행되어 왔던 한 소송에서 24일 승소를 이끌어 냈다. 캐나다의 한 법원은 한해 매출규모가 62억달러에 이르는 '로섹'의 특허와 관련, 아스트라제네카측의 손을 들어주는 판결을 내렸다. 이는 아스트라제네카측이 오는 2009년까지 캐나다에서 독점발매권을 유지할 수 있을 것임을 시사하는 것이다. 이 같은 판결을 내린 곳은 대법원(supreme court) 바로 아랫단계에 속하는 상소법원(appeal court)이다. 오늘날 캐나다가 아스트라제네카의 전체 매출실적 가운데 차지하는 점유율은 2% 수준에 불과한 것으로 알려져 있다. 이 소송은 또 현재 아스트라제네카가 제네릭 제형들의 발매시기를 최대한 뒤로 늦추기 위해 진행 중인 일련의 소송사례들 중 하나에 불과한 것이라는 지적이다. 그러나 미국과 영국에서 최근 진행되었던 유사한 성격의 '로섹' 관련소송에서 아스트라제네카가 잇따라 고배를 든 바 있음을 상기할 때 적잖이 의미를 부여할 수 있는 대목이라는 평가도 따르고 있다. 더욱이 '로섹'의 후속 항궤양제로 개발된 '넥시엄'(Nexium)의 매출이 꾸준히 증가하리라는 아스트라제네카측의 기대에도 불구, 일부 애널리스트들은 '넥시엄'이 미국시장에서 '로섹'의 제네릭 제형들이 잇따라 출현함에 따라 형성될 갭을 충분히 메우기에는 역부족일 것이라는 전망을 내놓고 있는 것도 현실이다. 이번 승소가 '작은 승리' 이상의 의미를 지니게 될 수도 있을 것임을 시사하는 대목인 셈. 이에 앞서 제네릭 메이커 록살파마社(RhoxalPharma)는 '로섹'의 주요 구성성분인 오메프라졸의 특허가 만료된 후 카피제형 발매권을 확보한 바 있다. 그러나 캐나다 상소법원은 록살파마 판례와는 별도로 아스트라제네카측의 제법(formulation) 관련특허를 인정한 것으로 풀이되고 있다.

이덕규 2002.04.22
글로벌

IT강국 핀란드 이젠 BT에 투자

세계 최대의 핸드폰 메이커 노키아社로 잘 알려진 핀란드! 오늘날 세계 최고 수준의 IT강국 가운데 하나로 손꼽히는 핀란드는 또 교육제도 및 인프라가 미국에 이어 두 번째로 발달된 국가이기도 하다. 그 핀란드가 이번에는 첨단 기술을 바이오 테크놀로지에 접목시키는 데도 발벗고 나서고 있다. 딴은 핀란드가 높은 수준의 IT와 BT를 결합시켜 "e-health"라는 새로운 개념을 최초로 도입한 나라이고 보면 그리 새삼스런 얘기는 아닌 셈이다. 이 나라에서 "e-health"가 크게 발달할 수 있었던 것은 사람이 거주하지 않거나, 매우 드물게 거주하는 지역이 워낙 광범위하다는 국가적 특성도 작용한 결과로 풀이되고 있다. 가령 의사가 먼 거리에 떨어져 있는 환자들을 상대로 컴퓨터나 휴대폰 등을 매개로 X-레이를 촬영하고 전송하는 등 원격의료를 행하는 일이 불가피한 현실이라는 것. 핀란드 국가개발청(IiF)의 시르카 아우라 청장은 "우리가 BT 투자에 나선 한 사유는 소국(小國)이라는 현실과 정부의 의지가 확고하다는 점, 기술지향적인 교육 등을 꼽을 수 있을 것"이라고 말했다. 정부의 의지가 확고함을 뒷받침하는 수치로 그는 "민간기업이 3유로를 지출할 때 정부가 1유로를 지출하고 있다"고 덧붙였다. IiF에서 투자 프로젝트 책임자로 일하는 아트소 바이니오는 "내수시장의 규모가 작은 만큼 우리는 국제화와 첨단을 지향하는 것 이외에 다른 대안이 없다"고 부연설명했다. 실제로 최근 수 년째 핀란드는 BT 분야에 대한 R&D 투자를 부쩍 늘리고 있다. 지난 1985년 국내총생산(GDP)의 1.5%를 R&D에 투자했던 것이 지금은 3.6%로 스웨덴(4%)에 이어 세계 2위로 올라섰을 뿐 아니라, 지난해의 경우 이 중 27%에 달하는 1억400만유로(9,200만달러)를 BT와 화학기술 분야에 지출했을 정도라는 것. 참고로 핀란드가 지난해 IT 분야에 투자한 R&D 비용은 전체의 31%에 해당하는 1억2,100만유로였다. 한편 핀란드는 이미 BT 분야에 집중하기 위한 5개의 과학센터를 운영 중이다. 인간 유전자학(오울루 소재), 제약(투르쿠), IT와 헬스케어 테크놀로지의 접목(탐페레), 헬스케어 데이터 시스템(쿠오피오), 유전자 기술·분자생물학(헬싱키 사이언스 파크) 등이 바로 그것. 이와 함께 ▲세포생물학 리서치 프로그램(1998~2001년; 세포분화과정 연구에 주력) ▲게놈 리서치 프로그램(95~2000년; 유전자 조절 및 이식) ▲진단 2000(2000~03년; 임상진단) ▲드럭 2000(2001~06년; 생물의약품) ▲식품 이노베이션(97~2000년; 제약회사와 식품회사의 제휴 촉진) ▲라이프 2000(2000~02년; 유전자의 생물학적 기능 규명) 등 6개의 대형 기술개발 프로그램이 현재 진행 중이거나 상업화를 목전에 두고 있는 상태이다. 핀란드는 이 가운데 유전자 연구분야는 세계 최고의 수준임을 자부하고 있는 것으로 알려졌다. 아일랜드에 이어 두 번째로 높은 민족적 동일성을 확보하고 있다는 장점을 활발한 임상연구에 접목시킨 결과라는 것이 핀란드측의 설명이다. 이밖에 핀란드의 제약기업 수는 지난 1995년 이래 2배로 늘어났으며, 90년대 초에 비해서는 3배 이상 증가했다는 후문이다. 지난 2000년도의 경우 핀란드의 바이오 인더스트리 업계의 총 매출실적은 18억6,000만유로를 기록했으며, 이 중 제약기업과 직접적 관련이 있는 것이 12억2,000만유로에 달했던 것으로 알려졌다. 현재 핀란드 정부는 '비전 2010'이라는 새로운 프로그램을 진행하고 있다. 이 프로그램이 지향하고 있는 목표는 오는 2010년까지 140곳의 제약기업과 10~15곳의 상장 제약기업을 확보하겠다는 것, 그리고 최소한 10종의 신약 또는 신제형을 개발해 연간 매출실적을 35억유로 규모로 확대하겠다는 것이다.

이덕규 2002.04.20
글로벌

은행잎 추출물에 기억력 향상효과

은행잎 추출물(ginkgo biloba)을 복용하면 기억력이 향상될 수 있을 것임을 시사하는 초기 연구결과가 발표됐다. 美 캘리포니아大 샌디에이고분교(UCSD) 의대 조디 코리-블룸 박사팀은 18일 콜로라도州 덴버에서 열린 美 신경과학회 연례 학술회의에서 "은행잎 추출물이 함유된 보급제가 다발성 경화증 환자들의 기억력과 집중력을 향상시켰다는 연구결과를 도출할 수 있었다"고 밝혔다. 21명의 다발성 경화증 환자들을 대상으로 은행잎 추출물을 복용토록 한 결과 플라시보 복용群에 비해 통계적으로 유의할만한 수준의 개선효과를 보였다는 것. 다만, 이 같은 결론은 소규모 표본집단을 대상으로 수행된 초기 단계의 연구결과에서 도출된 제한적인 수준의 것이므로 상관성을 보다 확실히 규명할 수 있기 위해서는 대규모 후속연구가 뒤따라야 할 것이라고 블룸 박사는 덧붙였다. 은행잎 추출물이 알쯔하이머 환자들에게서 인지능력의 감퇴속도를 늦춘다는 연구결과는 이전에도 공개된 바는 있으나, 다발성 경화증 환자들의 경우에도 동일한 효과를 얻을 수 있다는 내용이 공개된 것은 이번이 처음이다. 중추신경계에 발생하는 질환의 일종인 美 다발성 경화증학회에 따르면 미국에만 환자수가 약 35만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 다발성 경화증이 발병되면 뇌내와 척수에서 신경세포들을 보호하는 물질인 수초(髓墅)가 파괴되는 것으로 알려져 있다. 근육약화, 피로감, 통증, 무감각 또는 손발이 저리고 따끔거리는 느낌 등의 증상을 수반한다. 특히 다발성 경화증 환자들의 절반 정도는 기억력과 집중력, 판단력 등이 저하하는 등 인지능력에 장애가 수반된다는 것이 전문가들의 지적이다. 한편 블룸 박사팀은 21명의 시험자원자들을 대상으로 연구를 진행했었다. 연구팀은 이들 중 일부에는 처음 3개월 동안 플라시보를 복용토록 한 후 다음 3개월 동안 은행잎 추출물을 복용시켰다. 나머지 그룹에는 6개월 동안 은행잎 추출물을 계속 복용토록 했다. 시험과정에서 연구팀은 매일 240㎎의 은행잎 추출물을 복용시켰다. 이는 흔히 은행잎 추출물이 함유된 정제에 들어가는 60㎎을 훨씬 상회하는 수준의 것이다. 시험을 진행하는 동안 블룸 박사팀은 3개월이 경과한 시점과 시험이 종료되었을 때 등 2차례에 걸쳐 참여자들의 기억력·주의력·판단력·심리상태 등을 측정하는 일련의 인지능력 테스트를 시행했다. 그 결과 은행잎 추출물을 복용토록 한 후에 시행했던 테스트에서 환자들의 주의력과 기억력이 뚜렷이 개선되었음을 확인할 수 있었다. 그러나 블룸 박사는 이 같은 효과가 기억력 및 주의력과 관련한 일부 측면에서 제한적으로 나타난 것일 뿐, 뇌의 인지능력이 전반적으로 향상되었음을 의미하는 것은 아니라고 덧붙였다.

이덕규 2002.04.20
글로벌

일본, 吳처방 문의없이 조제 환자사망

지난 2일 일본 기후현에서는 吳처방임을 알고서도 처방의에게 문의없이 조제한 결과, 남성환자가 사망하는 사고가 발생했다. 사망원인은 약물의 과량투여. 처방의가 항전간제 '알레비아친(성분명:페니토인)'의 10배산을 처방할 것을 실수로 10배량의 과립을 처방한 전형적인 처방실수이다. 그러나 이 처방을 조제한 약사도 조제약의 양이 많은 것을 알면서도, 처방의에게 문의 없이 조제하여 환자가 사망하는 사고가 발생한 것으로 조사결과 밝혀졌다. 이번 사고는 오처방을 한 의사에게 1차적인 책임이 있긴 하지만 약사가 의약분업의 최대 장점이자, 책임이기도 한 처방전 2중 체크를 게을리했다는 점에서 약사의 책임이 지적되고 있다. 이에따라 사태를 중시한 후생노동성의 의약국 안전대책과는 일본약제사회에 처방문의를 철저히 할 것을 지시하는 동시에 일본의사회에도 처방문의에 협력할 것을 지시했다. 이에 대해 일본약제사회는 대응방안을 협의한 후, 처방문의의 필요성과 철저한 실시를 회원들에게 통지했다. 관계자의 말에 따르면 이번 사고는 기후현 신체장애자 시설의 상근의가 3월 25일, 뇌혈관질환의 휴유증으로 입원한 남성에게 원래, '알레비아친' 10배산을 2g 처방할 것을 '세립 2g'으로 잘못 기입한 것이 발단이 된 것이다. 오류 처방전을 약사는 '양은 많지만 일시적인 처방변경일 것이다'라고 판단, 처방의에게 문의하지 않고 조제한 것이다. 투약받은 남성환자는 수일후 상태가 악화되기 시작하여 상태가 급격하게 악화된 다음날 사망했다. 다이니폰제약이 생산하고 있는 '알레비아친' 倍散과 細粒은 혼동하기 쉬운 약제로 일본약제사회는 '조제사고방지 매뉴얼'에서도 '알레비아친은 가장 주의해야할 산제중의 하나'로 지적해왔다. 일본약제사회에 따르면 '알레비아친'의 사고건수는 98년부터 올3월까지 10여건에 달하는 것으로 조사됐다.

최선례 2002.04.20
글로벌

COX-2 저해제 복용 심장마비 증가?

이른바 '위장친화형' 관절염 치료제로 알려진 COX-2 저해제를 복용하면 아스피린 등 구형 진통제를 사용했을 경우에 비해 심혈관계에 유해한 영향을 미칠 확률이 증가할 수 있으리라 사료된다는 연구결과가 나왔다. COX-2 저해제가 체내 케미컬의 불균형을 유발해 혈전생성을 촉진할 수 있기 때문이라는 주장. 美 펜실베이니아大 개리트 피츠제럴드 박사팀(약리학)은 19일 '사이언스'誌에 공개한 논문에서 이 같이 지적했다. 美 클리블랜드 클리닉에 재직 중인 저명한 심장병 전문가 에릭 토폴 박사는 "이번에 공개된 내용이 앞서 진행된 연구에서 某 COX-2 저해제를 복용한 환자들의 심장마비 발생률이 구형 진통제를 사용한 그룹에 비해 2배 정도 많았다는 요지로 도출되었던 결론에 한층 무게를 실어주는 것"이라고 평가했다. 사람의 몸은 염증과 통증이 있을 때 COX-2 효소를 생성하게 되는데, 기존의 관절염 치료제들은 이 효소를 억제해 통증이나 염증을 억제하는 약물이다. 문제는 이 약물이 COX-2 효소 뿐 아니라 위장의 기능을 돕는 COX-1 효소까지 억제하는 관계로 위장장애 부작용을 유발했던 것. COX-2 저해제는 COX-2 효소의 작용만을 선택적으로 억제하는 기전의 첨단약물이다. 피츠제럴드 박사는 "비록 이번 연구가 사람이 아닌 마우스를 대상으로 진행된 것이지만, COX-2 저해제를 복용해야 할 경우 심장에 미치는 영향에 대해 면밀한 평가하는 연구가 뒤따라야 할 것으로 사료된다"고 피력했다. 건강한 사람이라면 무방하겠지만, 심장질환을 지닌 환자들이 COX-2 저해제를 복용해야 할 때는 심장마비 발생률이 증가할 수도 있을 것임을 유념해야 한다는 것이다. 이에 대해 한 COX-2 저해제를 발매 중인 M社는 "마우스를 대상으로 수행된 연구에서 도출된 결과를 사람에게 적용하는 것은 부적절하다"며 반론을 제기했다. 사람의 체내에 존재하는 COX-1 효소는 트롬복산 A2(thromboxane A2)이라는 물질을 생성시키는데, 이 물질은 혈관을 수축시키고 혈소판의 점성을 높여 심장마비나 뇌졸중을 유발할 수 있는 것으로 지적되어 왔다. 반대로 COX-2 효소에 의해 생성되는 프로스타사이클린(prostacyclin)은 혈관을 팽창시키고 혈소판의 점성증가를 억제하는 것으로 알려져 있다. 건강한 사람들의 경우 이들 두가지 COX 효소들이 서로 균형을 이루어 혈전생성을 억제하게 되는 것이다. 이와 관련, 심장마비가 발생할 확률이 높은 이들이 아스피린을 복용할 경우 COX-1 효소의 작용을 차단하고, 미약하나마 COX-2 효소의 작용도 억제하므로 혈전생성을 억제하는데 도움을 줄 수 있으리라 사료되고 있다. 이와는 대조적으로 COX-2 저해제는 COX-2 효소의 작용만을 억제하는 약물. 따라서 COX-1 효소의 혈전생성력이 활발해질 수 있다는 지적이 이전부터 제기되어 왔던 것이 현실이다. 그러나 COX-2 저해제를 생산하는 제약기업들은 "체내의 다른 케미컬들이 혈전생성을 억제하므로 그 같은 가능성은 잘못된 것"이라는 입장을 보여 왔다. 한편 피츠제럴드 박사팀은 유전자를 조작한 마우스들을 대상으로 혈관을 자극해 혈전생성 관여물질들의 생성을 촉진시키는 연구를 진행했다. 그 결과 COX-2 효소의 작용을 억제시킨 마우스들의 경우 프로스타사이클린의 영향에 저항성을 보인 반면 트롬복산 A2로 인해 유발되는 혈전생성력은 증가한 것으로 나타났다. 피츠제럴드 박사는 "이번 연구는 마우스들 대상으로 진행된 것임을 유념해야 할 것"이라면서도 "상관성을 가능할 수는 있는 만큼 사람을 대상으로 한 임상에 착수해 실제 영향을 면밀히 관찰할 방침"이라고 말했다.

이덕규 2002.04.20
글로벌

로슈, 노바티스와 합병불가 재 확인

스위스 로슈社의 프란츠 휴머 회장은 16일 가진 한 인터뷰에서 "1/4분기 매출이 6% 증가한 데다 앞으로도 주력품목들의 호조가 예상되므로 M&A에 관심을 갖고 있지 않다"며 최근 항간에 나도는 루머를 완강히 부인했다. 이와 관련, 스위스에서 발행되는 한 신문은 지난달 "노바티스社가 로슈社의 의결권株 지분을 30% 이상으로 확대한 것으로 알려졌다"며 양사의 통합가능성을 시사했었다. 당시 보도내용은 양사가 합병을 단행할 경우 항암제 분야에서 세계 1위, 유럽 제약기업들 가운데 2위로 올라서고, 세계 제약시장에서 7%의 점유율을 차지하는 등 유수의 공룡기업으로 발돋움할 수 있으리라는 장밋빛 전망을 근거로 한 것이었다. 현재 노바티스社는 로슈社의 의결권株 21.3%를 보유한 것으로 알려져 있다. 그러나 이날 휴머 회장은 "특히 2/4분기에는 신약을 잇따라 발매하고, 미국 이외의 주요지역 항암제 시장에도 활발히 진출할 예정이어서 주력품목들의 매출이 더욱 활기를 띌 것"이라고 강조했다. 이와 함께 1/4분기에 기록한 6%의 성장률은 당초 기대치와 금융가의 전망과도 부합되는 수준의 것이었으며, 신약개발 및 법적허가 절차도 순조롭게 진행되고 있다고 덧붙였다. 로슈측은 올 한해 동안 한자리수 중반대 성장률을 기록할 수 있으리라 예상해 왔었다. 휴머 회장은 "장래가 유망한 3개 신약들을 대상으로 라이센스 계약을 성사시켰을 뿐 아니라 올해 안으로 추가적인 계약성사가 가능할 전망"이라며 "올들어 몇몇 제약기업들이 취약한 보유품목 문제로 어려움을 겪고 있으나, 로슈는 이를 극복해 나가는 과정에 있다"고 강조했다. 다만, 올해 1/4분기에 비만치료제 '제니칼'의 매출액이 17% 감소한 것은 사실이라고 인정했다. 그럼에도 불구, 휴머 회장은 "향후 '제니칼'의 매출이 회복세로 돌아서 최소한 지난해 수준의 실적은 유지할 수 있을 것"이라고 예상했다. 그는 또 로슈社가 미국 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 전략적 제휴를 추진할 것이라는 추정에 대해서도 부인하는 입장을 분명히 했다. 대형 M&A가 장기적인 관점에서 경쟁력 제고에 별다른 도움을 주지 못할 것으로 본다는 것. BMS는 최근들어 주가하락으로 M&A 루머에 빈번히 오르내리고 있는 상황이다. 휴머 회장은 "앞으로도 제약과 진단용약 사업부문에서 확보한 강점을 계속 살려나갈 것이나, 비타민 및 정밀화학 사업부문은 매각이나 분리하는 방안을 선택할 가능성도 완전히 배제하지는 않고 있다"고 말했다.

이덕규 2002.04.19
글로벌

조제실수 "월요일" 가장 많다

약사들도 월요병은 피해갈 수 없는 것인지, 조제실수가 가장 많은 요일은 월요일인 것으로 나타났다. 또, 시간대별로는 11시에 실수율이 높았다. 이는 일본약제사회가 조제사고를 미연에 방지할 목적으로 실시한 '약국의 실수사례 집계·분석' 결과이다. 이에 따르면 요일별로는 일반 직장인들도 업무에 효율이 오르지 않는다는 월요일이 18.8%로 가장 높게 나타났고, 다음으로 화요일 17.2%, 금요일 16.6%, 수요일 15.9% 순이었다. 그러나 주말인 토요일과 일요일은 각각 7.6%, 1.0%로 상대적으로 낮았다. 또한 발생시간대별로는 오전 11시대가 19%로 가장 높았으며 다음으로는 10시대 13.6%, 12시대 6.6% 순이었다. 점심식사후 가장 졸음이 많이 오는 시간대인 2시대나 3시대가 의외로 낮게 나타났다. 이와함께 실수가 가장 많은 약사의 연차는 1∼3년차로 조사됐는데 이는 후생노동성의 조사에서도 결과가 일치됐다. 한편 조제실수를 발견한 시점은 조제시 7.5%, 감독시 34.3%, 조제교부시 10.7%, 약제교부후 44.1%등이었다. 이 결과에서 보면 조제사고를 방지하기 위해서는 약사가 한명인 경우라도 조제후 반드시 검사하고 환자와 함께 조제약을 확인하는 작업이 필요한 것으로 분석됐다. 이밖에 약사들은 '주의력 부족'을 조제실수를 일으키는 가장 큰 원인으로 꼽았으며 자기만의 판단이나 짐작에 의한 처리도 조제사고를 일으키는 원인이 된다고 대답했다. 따라서 일본약제사회는 의료현장에서는 조그만 실수라도 생명을 위협하는 중대한 사건이 될 수 있는 만큼 처방전을 바르게 해독하고 조제후 철저하게 검사하는 작업이 중요하다는 것을 강조하고 있다.

최선례 2002.04.19
글로벌

"소아임상 의무화制 유예할 이유 없다"

힐러리 클린턴 의원(민주당·뉴욕州)을 비롯한 3명의 美 상원의원들이 17일 소아임상 의무화 제도 관련법안을 의회에 제출하고, 제도를 계속 시행할 것을 FDA에 촉구하고 나섰다. '소아임상 의무화 제도'란 원래 성인용 의약품이나 소아들에게도 빈번히 사용되고 있을 경우 해당 제약기업측에 안전성 및 효능 검사를 반드시 거치도록 하는 제도. 소아임상 의무화 제도는 소아독점권 제도와 함께 지난 1997년 제정되어 98년부터 지난해까지 한시적으로 시행되어 왔었다. 소아독점권 제도는 소아대상 임상을 진행한 특허만료 품목에 대해 6개월 독점판매기간을 추가로 보장해 주는 내용을 담고 있다. 이와 관련, FDA는 지난달 이 제도의 계속시행 여부에 대한 최종결정을 2년 동안 유예한다고 발표했었다. 당시 FDA가 유예를 발표했던 표면적 이유는 소아임상 테스트를 진행한 제약기업측에 금전적 인센티브를 제공하는 규정의 필요성과 실효성에 대해 좀 더 면밀한 연구가 필요하다는 것이었다. 그러나 실제로는 의사단체와 소비자기구 등이 "소아임상 의무화가 약가인상과 신약의 시장진입 억제, 소아의 실험동물화 등을 초래할 수 있는 불합리한 제도"라며 FDA를 상대로 소송을 제기했던 것에 보다 직접적인 원인이 있었던 것으로 알려지고 있다. 이번에 클린턴 의원과 함께 소아임상 의무화제도 법안을 제출한 상원의원은 마이크 드와인(공화당·오하이오州)과 크리스토퍼 도드(민주당·코네티컷州) 등이다. 직접 이 법안을 성안한 장본인들로 알려진 드와인 의원과 도드 의원은 "소아들에게 투여되는 약물은 보다 확실한 테스트 절차를 거쳐야 한다는 일념으로 법안을 제출하게 된 것"이라고 입을 모았다. 도드 의원은 "이 제도가 채택되지 못하다면 어린이들의 건강은 그 만큼 뒷걸음질치는 셈이 될 것"이라고 말했다. 한편 민주당의 헨리 왁스만(캘리포니아州)·존 딘젤(미시간州)·셔로드 브라운(오하이어州) 하원의원 등도 소아임상 의무화 제도의 현행 틀 유지를 촉구하는 법안을 제출할 방침인 것으로 알려졌다. 이에 대해 보건省(HHS) 대변인 빌 피어스는 "정부는 어린이들에게 투약되는 의약품들의 안전성과 효능이 과학적으로 확실히 입증되기를 바라고 있으며, 이를 통해 충분한 정보가 확보되어 해당약물의 사용 여부를 결정해야 할 때 적극 활용될 수 있기를 바란다"며 원론적인 수준의 입장을 표명했다.

이덕규 2002.04.19
글로벌

감기백신 접종 심장병死 뚜렷이 감소

겨울철을 앞두고 인플루엔자 예방백신을 접종할 경우 심근경색 전력을 지녔거나 혈관확장수술을 받은 환자들이 심혈관계 질병으로 인해 사망에 이를 확률을 75%까지 감소시킬 수 있으리라 사료된다는 연구결과가 발표됐다. 아르헨티나 브에노스 아이레스 소재 푼다신 파발로로 병원 브랑코 마우트너 박사팀은 美 심장협회가 발간하는 '써큐레이션'誌 15일자에 게재한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그의 연구팀은 접종을 앞두고 72시간 이내에 심장마비 증상이 나타났거나, 스텐트를 주입하는 방식의 혈관확장술을 시술받은 101명의 환자들을 대상으로 시험을 진행했었다. 이 중 혈관확장술을 받은 환자들은 응급상황이 아니라 자신의 선택에 따라 수술을 받았던 케이스였다. 연구팀은 이들 가운데 절반에 무작위로 기존의 치료법 이외에 인플루엔자 백신을 한차례 추가로 투여했다. 마우트너 박사는 "시험결과 도출된 결론은 매우 괄목할만한 수준의 것이었다"고 강조했다. 접종 후 6개월이 경과한 시점에서 분석한 결과 백신을 접종받은 그룹 가운데 심혈관계에 발생한 원인으로 인해 사망한 환자들은 2%에 불과해 비 접종群의 8%에 비해 훨씬 낮은 수치를 보였다는 것. 전체적으로는 예방접종을 받은 환자들 가운데서는 11%에서 사망자가 발생했거나, 심장마비 재발, 재 입원 또는 심장에 공급되는 혈액량의 부족 등 문제가 발생한 데 비해 비 접종群의 경우에는 이 비율이 23%에 달했다는 설명이다. 마우트너 박사는 "인플루엔자 예방백신 접종을 통해 이 같은 효과가 나타나는 구체적인 기전은 아직 명확치 않다"고 말했다. 다만, 예방접종을 통해 B 림프구라는 면역계 세포의 작용이 촉진되면서 혈관 내부의 염증이나 죽상(atherosclerotic) 플라크의 축적 및 파괴가 감소하기 때문으로 추정할 수는 있을 것이라고 피력했다. 그러나 폐렴구균 백신을 접종했을 경우에는 인플루엔자 백신의 경우와 동일한 결론이 도출되지 않았다고 마우트너 박사는 덧붙였다. 혈관 내부에 죽상 플라크가 축적되거나 파괴될 경우 심장마비나 뇌졸중 등을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 마우트너 박사는 "인플루엔자 예방백신이 값싸고 안전하므로 세계보건기구(WHO)도 심혈관계 환자들에게 접종을 권고하고 있다"고 상기시키기도 했다.

이덕규 2002.04.19
글로벌

"제네릭 공세 방어전략 한계 직면"

"제네릭 품목들의 시장진입을 차단하고, 기존에 누려 온 이익을 유지하기 위한 메이저 제약기업들의 독점적 행태(anti-competitive practices)가 잇단 집단소송에 직면하면서 한계에 직면하고 있다." 미국의 소비자단체 '패밀리 USA'의 론 폴락 사무총장이 의회에 출석해 행한 증언의 요지이다. 폴락 사무총장은 "매년 전체 약제비 규모가 15~17% 증가하고 있는 데에는 이 같은 제약기업들의 독점적 행태가 한 요인으로 작용하고 있다"고 지적했다. 그러나 각종 브랜드 의약품을 생산하는 제약기업들이 특허가 만료된 후에도 기득권을 계속 유지하려는 행태에 대한 의약품 구매자들과 소비자들의 반발이 갈수록 확대되고 있어 귀추가 주목된다고 폴락 사무총장은 강조했다. 불법적인 가격유지 책략과 독점행위, 소비자들을 현혹하는 마케팅으로 약가를 지속적으로 올리려는 제약기업들의 전략에 맞서기 위해 집단소송에 눈을 돌리기 시작했다는 것. 이와 관련, 메릴랜드州의 메레디스 앤드류스 州 검찰차장은 "많은 州에서 제약기업들에 법의 심판을 촉구하는 시도가 증가일로를 치닫고 있다"고 말했다. 의료보험회사들이 제약기업을 상대로 제기한 소송을 다루고 있는 입장인 앤드류스 차장은 "이 같은 소송이 갈수록 증가할 것"이라고 예견했다. 밀러 파우처&캐퍼티社라는 이름의 로펌에서 일하는 패트릭 캐퍼티 변호사는 "현재 제약기업들을 상대로 제기된 19건의 집단소송을 맡고 있는데, 이들은 대부분 해치-왁스만法의 위반 여부를 규명하는데 초점을 맞추고 있는 판례들"이라고 설명했다. 해치-왁스만法은 제네릭 제품들의 용이한 시장진입을 뒷받침하기 위해 지난 1984년 제정되었던 법. 그러나 이 법이 마련된 이후로 FDA가 특허침해의 소지가 있는 제네릭 의약품들의 발매를 30개월 동안 유예시키고 있는 점을 악용해 메이저 제약기업들이 하찮은 항목을 빌미로 특허연장을 시도하거나, 특허침해 문제를 제기하고 있다는 것이 이들 집단소송의 골자를 이루고 있다고 캐퍼티 변호사는 분석했다. 그는 "일부 집단소송 사례들은 브랜드 메이커와 제네릭 메이커의 결탁 의혹을 제기하고 있기도 하다"고 덧붙였다. 가령 메이저 제약기업 H社와 제네릭 메이커 A社를 상대로 제기된 소송은 A社측이 지난 98년 7월 FDA의 발매허가를 취득했던 한 항고혈압제와 관련, 특허논란이 촉발되자 H社측이 9,000만달러를 지불하는 댓가로 기존에 발매해 온 품목의 독점적 판매기간을 사실상 추가적으로 보장받고 있다는 설명. 캐퍼티 변호사는 "제네릭 제형 1호의 허가를 취득한 입장인 A社측이 해치-왁스만法에 따라 6개월의 독점판매기간을 보장받고 있는 탓에 다른 메이커들까지 이 항고혈압제의 제네릭 제형을 발매하지 못하고 있으며, 이로 인해 환자들은 저렴한 의약품을 사용할 수 있는 기회를 상실하고 있다"고 말했다. 한편 폴락 사무총장은 "집단소송이 잇따라 제기됨에 따라 이미 많은 제약기업들이 혼란에 빠져 있다"며 "이에 따라 기존의 관행을 개혁해야 한다는 압력이 갈수록 무게를 더해가고 있다"고 피력했다.

이덕규 2002.04.17
글로벌

릴리, 1/4분기 순이익 22% 감소

Really?! 일라이 릴리社는 1/4분기 순이익 규모가 전년동기에 비해 22% 감소한 것으로 나타났다고 15일 발표했다. 이유는 물론 항우울제 '푸로작'이 지난해 8월 특허만료에 도달한 이후로 제네릭 제형들이 거센 도전을 통해 시장을 잠식해 들어오고 있기 때문. 릴리측은 또 "일본시장에서 정신분열증 치료제 '자이프렉사'에 대해 새로운 규제사항이 추가될 전망"이라고 밝혔다. 당뇨환자로 이 약물을 복용한 이들 가운데 2건의 사망사례가 발생함에 따라 제품라벨 표기내용의 변경조치가 뒤따를 소지가 높다는 것. 이밖에도 패혈증 치료제로 개발한 신약 '자이그리스'가 올해에 당초 기대했던 2억5,000만달러의 실적을 올리기는 어려울 것으로 예상된다고 릴리측은 덧붙였다. '자이프렉사'의 경우 지난해 매출실적이 29% 뛰어오른 8억1,940만달러를 기록하면 '푸로작'이 특허만료된 이후 릴리의 베스트-셀링 품목으로 자리매김되고 있는 약물이다. 이 때문인 듯, 릴리의 1/4분기 주당순이익은 58센트에 머물러 전년동기의 75센트 보다 23%나 뒷걸음질친 것으로 나타났다. 매출 또한 전년동기의 28억1,000만달러 보다 9%가 줄어든 25억6,000만달러를 기록하는데 머문 것으로 드러났다. 릴리측은 올해 전체의 주당순이익 규모가 2.70~2.80달러 수준을 보일 것으로 예상했다. 이와 관련, 전문가들은 특허보호기간이 만료된 기존의 톱-셀링 품목으로 인해 빚어진 갭을 메우기 위해 힘쓰는 과정에서 어려움을 겪고 있는 거대 제약기업의 한 예로 릴리를 꼽는데 인식을 같이 하고 있는 것으로 알려졌다. 전문가들은 브리스톨 마이어스 스퀴브社와 머크社 등도 특허만료로 인한 매출감소와 이익저하에 직면하고 있기는 마찬가지 상황이라 인식하고 있다는 후문이다. 아스트라제네카社의 경우 한때 세계 1위의 블록버스터 품목이었던 항궤양제 '로섹'과 관련한 소송을 진행 중인 입장이다. 한편 많은 전문가들은 릴리의 경우 경쟁업체들과는 달리 '푸로작'을 대체할만한 신약이 한 둘이 아니어서 한결 사정이 나은 편이라는 견해를 피력하고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 릴리는 발기부전 치료제 '시알리스'와 골다공증 치료제 '포르테오', 주의력 부족장애에 쓰이는 약물인 아토목세틴(atomexetine)을 개발 중이거나 허가를 신청한 상태에 있다. 시드니 타우렐 회장은 "최근 생산시설에 발생한 문제점들을 하루빨리 해결하고 보완해 후속제품들이 성공적으로 발매될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 다만, 아토목세틴의 경우 추가적인 연구가 필요한 형편이어서 내년 봄까지 발매시기가 지연될 전망이라고 인정했다. 이 같은 타우렐 회장의 언급에 대해 애널리스트들은 대체로 긍정적인 반응을 보이고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2002.04.17
글로벌

'가르시니아' 과잉섭취 난소에 영향

다이어트에 효과가 있는 것으로 알려진 '가르시니아'를 과잉섭취하면 난소에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌다. 이에따라 일본 후생노동성은 '가르시니아'가 포함된 식품을 판매할 시, 소비자에게 과잉섭취하지 않도록 설명하는 등의 정보제공을 하도록 관계업자등에 통지했다. 가르시니아는 가르시니아 캄보지아라는 과실에서 추출한 액기스로 체내에서 지방의 형성을 저해하는 HCA(Hidroxy Citric Acid)를 10∼30% 함유하고 있어 다이어트에 효과가 있는 것으로 알려져 왔다. 따라서 세계각국에서는 다이어트식품등 비만치료제로 가공되어 이용되고 있다. 그러나 최근 일본 국립의약품 식품품위생연구소가 랫트를 이용한 1년간 장기독성시험을 실시한 결과, 과잉섭취에 의한 난소에 영향이 인정됐다. 이와 관련 약사·식품위생심의회 식품위생분과회 독성·신개발식품조사부회는 이에 대한 검토를 실시하여 '소비자가 과잉섭취하지 않도록 적절한 정보제공을 하는 것이 중요하다'는 결론에 도달했다. 이에 따라 후생노동성은 판매업자등에 과잉섭취하지 않도록 하는 표시나 설명문을 소비자가 보기쉽고 알기쉽도록 할 것과 홈페이지등을 통해서 일반 소비자에게도 과잉섭취하지 않도록 할 것, 유통되고 있는 건강식품의 섭취량의 상한(HCA 1日 1.5g)을 넘고 있는 경우는 섭취량을 감소시키도록 할 것등을 통지했다.

최선례 2002.04.17
글로벌

美, 신장질환 발병 가파른 신장세

"美 의료재정관리국(HCFA)의 통계에 따르면 오늘날 미국에서 신장질환을 앓는 환자수는 줄잡아 27만명을 넘어서는 것으로 추정되고 있다. 더욱 심각한 문제는 약 1,300만명에 달하는 이들이 신장병 발병위험에 직면해 있음에도 불구, 정작 당사자들은 그 같은 현실을 깨닫지 못하고 있다는 것이다." 美 국립신장재단(NKF)의 윌리엄 케언 이사장은 "신장질환은 초기단계에서 별다른 증상을 보이지 않는 관계로 신장(腎臟) 질환의 발병률이 급격한 신장(伸張) 추세를 보이는 원인으로 작용하고 있다"고 지적했다. 신장질환은 특별한 통증이나 두통, 위통, 흉통 등 자각증상을 수반하지 않는 "침묵의 질병"(a silent disease)이어서 발견되었을 시점에는 이미 말기단계에 들어서 있는 경우가 다반사라는 것. 말기 신장질환 단계에 이르면 많은 환자들은 신장투석을 필요로 하게 된다. 이와 관련, NKF는 미국의 신장질환 환자수가 오는 2010년에 이르면 60만명 안팎에 달하리라 추정하고 있다. 필라델피아州 소재 템플大 의대에서 신장병과장으로 재직 중인 엘리 켈레푸리스 박사는 "신장질환은 일반의 인식이 미흡하고, 진단률이 낮아 적절한 치료시기를 놓치는 사례가 빈발하고 있을 뿐 아니라 발병건수도 급격히(tremendously) 증가하고 있는 형편"이라며 "더욱이 경미한 신장질환을 지닌 많은 이들은 발병사실을 인지하지 못해 문제의 심각성을 더하고 있다"고 밝혔다. 그는 "다행인 것은 신장질환이 적기에 적절한 치료가 이루어질 경우 진전을 효과적으로 억제시킬 수는 질병이라는 점"이라며 "따라서 환자들에게 조기진단의 중요성을 인식시키기 위한 의사의 역할이 무엇보다 중요하다"고 강조했다. 이처럼 최근들어 신장질환 환자수가 가파르게 늘어나고 있는 것은 2형 당뇨병과 고혈압 환자의 증가 추세와 밀접한 관련이 있다는 것이 전문가들의 진단이다. 실제로 말기단계 신장질환 환자들의 33% 정도가 당뇨병 환자들이며, 25%가 고혈압으로 인해 고통받고 있는 것으로 알려져 있다. 이밖에 비만과 흡연도 신장질환의 발병 증가세와 무관치 않은 것으로 지적되고 있다. 켈레푸리스 박사는 "최근 학계에서는 신장질환 발병 초기단계에서 빈혈 증상이 나타나는 경우가 많다는 사실이 발견된 바 있다"고 말했다. 빈혈 증상의 구체적인 메커니즘은 아직 완전히 규명되지 못한 상태이나, 적어도 심장 좌심실의 확대를 가져와 신부전을 유발하는 것으로 사료되고 있다는 것. 따라서 빈혈을 치료하면 심장 좌심실의 팽창을 가라앉힐 수 있으리라는 것이 켈레푸리스 박사의 설명이다. 현재 빈혈을 치료하는 약물로는 엽산과 에리스로포이에틴 등이 주로 사용되고 있다.

이덕규 2002.04.17

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