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"신약 20%가 허가 후 부작용 문제 직면"

"최근 발매된 신약들 가운데 20% 정도는 부작용을 유발하는 것으로 뒤늦게 밝혀지고 있어 많은 의사들은 가능한 한, 기존에 사용해 왔던 약물을 처방하고 있다." 미국의 소비자 단체 '퍼블릭 시티즌'의 시드니 울프 박사는 1일자 '美 의사회誌'(JAMA) 최근호에 하버드大 의대 카렌 래서 박사팀과 공동으로 작성해 발표한 연구논문을 통해 이 같이 주장했다. 울프 박사는 "제약기업들의 압력과 의사들의 부주의한 약물취급 등이 이 같은 현실에 일부 원인을 제공하고 있다"며 심지어 "블록버스터 약물로 자리매김되지 못한 제품을 의사가 처방하는 것은 러시안 룰렛게임과도 같은 것"이라고 지적하기까지 했다. 이 논문은 안전성과 효능이 이미 입증된 약물이 존재할 경우 신약허가를 검토할 때 보다 신중한 자세를 견지하는 것이 바람직하다는 메시지를 FDA에 시사하는 내용을 담은 것이다. 그러나 같은 저널에 관련논문을 게재한 FDA의 로버트 템플 박사와 마틴 힘멜 박사는 "신약허가를 전·후로 수행되는 안전성 연구는 통상 수 천명의 환자들이 참여한 가운데 진행되지만, 발생 가능한 모든 부작용 사례들을 파악하기에는 역부족"이라며 "울프 박사 등의 논문은 과장된 측면이 없지 않다"고 평가했다. 일단 시판이 이루어진 후 라벨을 변경하는 등의 조치가 불가피하다는 점은 인정하지만, 많은 약물들은 임산부 등 특정한 그룹에 한해 부작용이 나타날 뿐이며, 따라서 모든 사람들에게 이 같은 약물들이 위험하다고 확대해석할 수는 없다는 것이다. 한편 울프·래서 박사팀은 지난 1975년부터 99년까지 허가를 취득했던 548종의 의약품들을 분석하는 연구를 진행했었다. 그 결과 전체의 10%를 넘어서는 56종의 신약들이 차후 부작용과 관련한 경고문구가 보강되거나 아예 안전성 문제로 인해 시장에서 회수되었던 것으로 드러났다. 특히 이 같은 경우에 해당하는 약물들의 비율은 최근에 허가된 케이스로 범위를 국한시킬 경우 20% 수준까지 상승하는 것으로 나타났다. 총 16종의 신약이 시장에서 회수조치됐으며, 이 중 절반은 FDA의 허가를 취득한 후 2년 이내에 회수대상이 되었다는 것. 실제로 93년 이후에만 7종의 신약이 총 1,002명의 사망자 발생사례들과 관련이 있는 것으로 밝혀짐에 따라 시장에서 회수된 바 있다. 한 예로 97년 발매되었던 당뇨병 치료제 '레쥴린'은 중증 간부전과의 관련성이 밝혀짐에 따라 2000년 회수됐으며, 알러지 치료제 '셀단'과 '히스마날'은 심장에 부작용 유발 가능성이 알려지면서 끝내 퇴출된 바 있다. 울프 박사는 "신약이 발매될 경우 5개당 1개 정도는 차후 금지약물에 오르거나 '블랙-박스' 경고사례에 추가되는 셈"이라고 지적했다. '블랙-박스' 경고란 매년 발간되고 있는 요주의 약물 목록을 말한다. 그는 또 "미국에서만 2,000만명에 가까운 환자들이 지난 97년 9월부터 98년 9월까지 1년 동안의 기간 중 회수조치된 5종의 의약품들 가운데 최소한 한가지 이상을 복용했던 것으로 나타났으며, 이 5종의 의약품 중 3종은 발매기간이 2년에도 채 미치지 못했던 케이스들"이라고 덧붙였다. 이에 대해 템플·힘멜 박사는 "최근들어 신약허가 검토절차가 단축되고 있는 것은 사실이지만, 전체적인 과정은 충분한 수준에서 이루어지고 있다"고 해명했다. 다만, 경고문구에 충분한 주의를 기울이지 않는 경향이 있다는 데는 공감을 표시했다. 美 제약협회(PhRMA)의 제프 트레휘트 대변인은 "의약품들의 회수율은 2~3%에 불과한 미미한 수준이며, 절대 다수의 의약품들은 시장에서 당초 기대했던 기능을 충실히 이행하고 있다"고 말했다. 그는 또 "위험률 제로란 불가능에 가까운 수치"라며 "문자그대로 위험률 제로를 원한다면 결코 어떤 신약도 복용해서는 안된다는 결론에 도달하게 될 것"이라고 덧붙였다. 구더기 무서워 장 못담가는 격이라는 설명이다. 이들 논문이 작성되는 과정에는 참여하지 않았던 터프츠大 신약개발연구센터의 크리스토퍼 밀네 부소장은 "이번에 공개된 내용은 의약품 관련 위험관리와 안전성·효능 평가체제 전반에 대한 개선이 필요함을 시사하고 있다"고 평가했다.

이덕규 2002.05.03
글로벌

美, 약국 의약품 혼합 광고 적법 판결

美 테네시州 채터누가에서 약국을 경영하고 있는 돈 탤리 약사는 평소 소아환자가 항생제를 구입하려 찾아올 때면 바나나 맛이나 풍선껌 맛 중 어느 것을 원하는지 묻곤 했다. 환자가 원하는 바를 좀 더 충실하게 충족시켜 주기 위해 의약품을 다양하게 혼합하는 과정을 거쳐 제공해 왔기 때문. 연방대법원은 지난달 29일 약국이 의약품 혼합방식을 광고하지 못하도록 금지한 연방정부의 조치는 법 정신에 위배되는 것이라고 판결했다. 따라서 약국은 의약품 혼합(mixing 또는 compounding) 관련내용을 자유롭게 광고할 권리를 지니고 있다는 것. 이날 대법원은 표결 끝에 찬성 5표·반대 4표로 연방정부의 금지조치가 헌법 1조에 의해 보호받아야 할 권리를 제한하고 있다는 결론을 내린 것으로 알려졌다. 헌법 1조는 의회가 종교·집회·언론·청원 등의 자유에 간섭하지 못하도록 금하는 내용을 골자로 하고 있다. 이번 판결은 가령 알약을 삼키지 못하거나 특정한 성분에 알러지 반응을 보이는 환자들에게 약물을 제공해야 할 때 약사가 그 같은 환자별 특성을 감안해 조제내용을 가감할 수 있게 될 것임을 의미하는 것으로 사료되고 있다. 연방정부의 광고금지 조치는 FDA의 허가를 취득하지 못한 약물들은 어떤 형태로도 판매되지 못하도록 하는데 목적을 두고 지난 1997년 관련법 개정을 거쳐 제정된 것이었다. 당시 마련된 법 조항은 약국이 취급하는 의약품들에 대해 광고하려 할 때는 반드시 FDA의 검토과정을 거치도록 하는 내용을 담은 것이었다. 이는 사실상 FDA의 허가 없이는 일체의 의약품 혼합행위를 할 수 없고, 관련광고도 할 수 없음을 의미했던 것. 표결에서 찬성표를 던졌던 산드라 데이 오코너 판사는 "연방정부의 광고금지는 의사표현의 자유권을 침해한 것이었다"고 말했다. 그러나 반대표를 던진 스티븐 브라이어 판사는 "약사가 단순히 약물에 맛을 가미하는 것 이상의 행위를 할 수도 있게 될 것"이라며 반대입장을 굽히지 않았다. 한편 이날 대법원의 판결은 기업의 자유로운 의사표현권을 보호하려는 경향을 보여 온 최근의 추세와 맥락을 같이 한 결과로 풀이되고 있다. 실제로 대법원은 학교 인근지역에서의 담배광고와 도박장 광고를 금지하는 것도 법에 위배된다고 판결한 바 있다. 이는 일반대중을 보호하기 위해 광고의 제한이 필요하다는 입장을 밝혀 온 부시 행정부의 입장과도 배치되는 것. 브라이어 판사는 "미국민들의 건강과 안전을 보호함을 우선해 온 정부의 노력이 평가절하됐다"고 말했다. 의약품을 혼합하는 과정에서 위험을 수반할 가능성을 배제할 수 없다는 것이다. 이에 대해 오코너 판사는 "특정한 의약품 혼합내용을 광고할 수 없도록 금지한다면, 약사들은 투약이라는 기본적인 직능수행에까지 엄청난 제한을 감수해야 할 것"이라고 강조했다.

이덕규 2002.05.03
글로벌

비만여성 피임제 복용 '도로아미타불'

같은 연령대에 속하는 이들 보다 체중이 많이 나가는 여성들의 경우 경구용 피임제를 복용하는 동안 원치 않았던 임신에 이를 확률이 증가할 수 있다는 연구결과가 발표됐다. 美 워싱턴大 빅토리아 L. 홀트 박사팀은 지난달 30일 발간된 '산부인과학'誌 5월호에 게재한 논문에서 이 같이 밝혔다. 체중이 150파운드를 초과하는 여성들의 경우 경구용 피임제 복용이 실패할 확률이 정상체중의 여성들에 비해 1.6배 높은 것으로 나타났다는 것. 홀트 박사팀은 또 "경구용 피임제의 복용량도 실패율에 영향을 미치는 것으로 사료된다"고 설명했다. 체중이 많이 나가면서 피임제 복용량은 적었던 그룹의 경우 체중이 덜 나가면서 동등한 용량의 피임제를 복용한 그룹에 비해 피임 실패율이 4.5배까지 치솟았다는 것. 또 저용량을 복용한 그룹의 경우 피임 실패율이 2.6배 높았다고 덧붙였다. 적절히 사용할 경우 경구용 피임제는 임신을 방지하는데 매우 효과적인 수단으로 활용되고 있다. 일반적으로 경구용 피임제를 1년 동안 꾸준히 사용한 여성들의 3% 정도가 피임에 실패하는 것으로 알려져 있다. 홀트 박사팀은 지난 1990년대 초에 수행되었던 한 연구에 참여했던 당시 18~39세 사이의 여성 618명을 면접조사하는 방식으로 연구를 진행했다. 기억을 되돌려 임신 여부와 경구용 피임제 복용량 및 복용한 피임제의 종류을 조사했던 것. 연구팀은 또 이들 가운데 임신에 이른 여성들의 임신 당시 체중과 신장도 면밀히 조사했다. 그 결과 총 106건의 임신사례들이 확인됐으며, 1년 동안 꾸준히 경구용 피임제를 복용한 여성들 가운데 임신에 이른 확률은 3.8%였던 것으로 집계됐다. 특히 체중에 따라 조사대상 여성들을 4개 그룹으로 분류한 결과 체중이 가장 많이 나갔던 그룹의 피임 실패율이 25%에 달해 최고치를 나타냈다. 이 같은 결과에 대해 홀트 박사는 "물론 비만한 여성들이 부주의하게 피임제를 복용했을 가능성도 배제할 수는 없을 것이며, 보다 확실한 결론을 도출하기 위해서는 보다 대규모로 후속연구가 진행되어야 할 것으로 사료된다"고 피력했다. 홀트 박사는 한가지 가설로 "비만한 여성들의 경우 체내 대사율이 상승함에 따라 약물이 보다 신속하게 대사되고, 이로 인해 프로게스틴과 에스트로겐의 양이 충분한 피임효과를 나타내기에는 불충분한 수준으로 감소하는 것이라 추정할 수 있을 것"이라고 말했다.

이덕규 2002.05.03
글로벌

英, '조코'가 '로섹' 제쳤다

머크社의 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)가 아스트라제네카社의 항궤양제 '로섹'(오메프라졸)을 제치고 영국시장에서 톱-셀링 품목으로 올라섰다. 보건省이 최근 공개한 처방약 통계에 따르면 지난해 영국에서는 의료보장제도(NHS; National Health System)에 따른 약제비로 총 61억파운드가 지출된 것으로 집계됐다. 특히 각종 의약품들의 효용성을 심사하기 위해 NHS의 산하기관으로 설립된 NICE(National Institute for Clinical Excellence)가 사용을 권고하는 가이드라인을 발표함에 따라 스타틴系 약물들의 사용량이 급증한 것으로 드러나 주목됐다. 품목별로는 '조코'가 지난해 처방건수 530만건에 1억8,500만파운드가 NHS 재정에서 약제비로 지출된 것으로 나타났다. 이에 따라 '조코'는 2000년도의 처방건수 410만건·NHS 지출 약제비 1억4,400만파운드에 비해 단연 눈에 띄는 증가세를 보이며 '로섹'을 능가하는 1위 품목으로 부상했다. 화이자社의 '리피토'(아토르바스타틴)도 괄목할만한 수준의 증가세를 보였으나, '조코'의 실적에는 미치지 못해 '로섹'에 이어 3위에 기록됐다. '리피토'는 지난해 처방건수 440만건에 1억5,300만파운드의 약제비가 지출된 것으로 나타났다. 2000년도에 '리피토'의 처방건수는 290만건·약제비는 1억파운드였다. 반면 같은 콜레스테롤 저하제에 속하는 바이엘社의 '바이콜'(세리바스타틴)은 처방건수 66만건·약제비 1,400만파운드에 그쳐 대조를 보였다. '바이콜'은 지난해 여름 회수조치되었던 비운의 약물. 아스트라제네카社의 프로톤 펌프 억제제 '로섹'(오메프라졸)의 경우 지난해 처방건수 480만건·약제비 1억7,500만파운드로 떨어져 '조코'에 1위 자리를 내준 채 2위로 한계단 내려앉았다. '로섹'은 2000년도에 처방건수 510만건·약제비 1억8,500만파운드를 기록했었다. 그러나 아스트라제네카는 후속약물로 내놓은 '넥시엄'(에소메프라졸)이 900만파운드에 육박하는 실적을 올려 감소분 중 상당 몫을 상쇄한 것으로 분석됐다. 리덜社(Lederle)의 '조톤'(란소프라졸)은 전년도의 1억1,300만파운드 보다 증가한 1억4,000만파운드의 약제비를 기록해 4위에 랭크됐다. 화이자社의 항고혈압제 '이스틴'(암로디핀)은 2000년도의 1억1,600만파운드에 비해 소폭증가한 1억2,900만파운드의 실적으로 5위에 올랐다. 글락소스미스클라인社의 SSRI계 항우울제 '세로자트'(파록세틴)는 NHS 재정에서 항우울제 부문에 지출된 전체 약제비 3억4,200만파운드 중 9,300만파운드를 점유하면 6위를 차지했다. 특히 항우울제 분야에서는 와이어스社의 '이펙사'(벤라팍신; 5,300만파운드)·일라이 릴리社의 '푸로작'(플루옥세틴; 4,600만파운드) 등을 제치고 1위를 기록했다. 글락소는 또 천식약 '세레벤트'(살메테롤)가 호흡기계 치료제에 지출된 전체 약제비 6억4,200만파운드 중 8,500만파운드를 점유하면서 전체 7위에 랭크된 것으로 나타났다. 이어 화이자社의 항고혈압제 '카두라'(독사조신), 아스트라제네카社의 항암제 '졸라덱스'(고세레린), 룬드벡社의 항우울제 '시프라밀'(시타로프람) 등의 순으로 '톱 10' 반열에 포함됐다. 한편 이 통계에 따르면 영국의 의사들은 아직까지 비만 증상에 특정한 약물을 처방하지 않는 경향이 있는 것으로 분석됐다. 실제로 로슈社의 '제니칼'(오를리스타트)과 애보트社의 '리덕틸'(시부트라민)의 경우 각각 1,800만파운드와 200만파운드만이 NHS 재정에서 지출되어 이 같은 현실을 뒷받침했다. 대표적인 치매치료제들로 꼽히는 화이자社의 '아리셉트'(도네페질)와 노바티스社의 '엑셀론'(리바스티그민)도 각각 900만파운드와 100만파운드가 NHS 재정에서 약제비로 지출되어 낮은 비중을 차지했다.

이덕규 2002.05.01
글로벌

美, 비만치료제 100種 개발 중

미국의 제약기업들이 차세대 비만치료용 처방약을 개발하기 위해 치열한 경쟁을 펼치고 있다. 실제로 제약업계 소식통들에 따르면 줄잡아 100여종에 달하는 각종 체중감소제들이 최소한 연구 초기단계에 있는 것으로 알려졌다. 제형 또한 칼로리를 연소시키는 약물에서부터 식욕을 조절하는 뇌내 케미컬에 작용하는 약물, 포만감을 촉진하는 약물에 이르기까지 다양한 기전의 체중감소제들이 개발되고 있다는 후문이다. 이 같은 현실은 최근 한 식욕억제제와 심혈관계 부작용 유발 관련성이 보도되었던 데다 지난 1997년 펜플루라민과 덱스펜플루라민 등이 심장판막 부작용 문제로 회수조치된 전례가 있음을 감안할 때 더욱 눈에 띄는 대목이라는 지적이다. 그러나 전문가들은 현재 개발 중에 있는 비만치료제들 대부분이 실제로 발매에 이르지는 못할 것으로 전망하고 있다. 또 개발에 성공할 일부 약물들도 시장에 출현하기까지는 최소한 2년 이상의 시간이 필요할 것으로 보고 있다. 그럼에도 불구, 제약기업측의 입장에서는 충분히 시도해 볼만 가치가 있는 도박(it's worth the gamble)이라는 것이 전문가들의 중론이다. 미국에서만 잠재적 환자수가 총 5,400만명에 달하리라 추정되고 있을 정도이기 때문. 밀레니엄 파마슈티컬스社에서 신약개발 담당부회장으로 재직 중인 존 마라가노는 "비만치료제가 장차 가장 볼륨이 큰 시장을 형성하리라는 데는 이론의 여지가 없다"고 말했다. 현재 이 회사는 애보트社와 공동으로 비만치료제 개발을 진행 중이다. 이처럼 비만치료제 개발에 제약업계의 관심이 집중되고 있음에도 불구, 정작 시장에 나와 있는 처방용 약물은 식욕조절에 관여하는 뇌내 케미컬에 작용하는 약물인 '메리디아'와 지방의 체내흡수를 억제하는 '제니칼' 등 몇 개에 불과한 것이 현실이다. 이들은 대체로 4~6개월에 걸쳐 전체 체중의 5~10%를 감소시키는 기전의 약물들. 많은 전문가들은 특히 비만치료제들이 체중과 관련이 있는 성인병들인 당뇨병·심장질환·관절염 등의 발생률을 낮춰줄 것이라며 높은 기대감을 표시하고 있다. 미래에는 비만치료제가 더 많이 처방될 것으로 기대되고 있는 것도 여기에 한 요인이 있다는 지적이다. 게다가 전문가들은 10~20파운드 정도를 감량하려는 이들에게도 비만치료제가 인기를 모을 것으로 기대하고 있다. 한편 최근 터프츠大 약물개발센터는 오늘날 처방약 1개를 개발하기 위해서는 약 8억200만달러의 비용이 소요될 것이라는 수치를 공개한 바 있다. 이는 비만치료제를 개발하고 마케팅하는 데 적잖은 위험요인이 도사리고 있음을 시사하는 대목. 이른바 '펜-펜' 약물과 관련한 논란에서 알 수 있듯, 비만치료제의 복용을 꺼리는 이들이 없지 않은 것으로 나타나고 있기 때문이다. 비만치료제들이 대부분 의료보험 급여 대상에서 제외되어 있는 데다 일부 환자들의 경우 비만치료제 복용을 통해 기적(miracle)이 일어나기를 바라고 있다는 현실 등도 이 같은 우려에 한층 무게를 실어주는 요인들로 꼽히고 있다. 페닝튼 바이오메디컬 리서치센터에서 임상비만 담당자로 일하는 조지 브레이 박사는 "체중을 4~5%만 줄이더라도 당뇨병 발병률 등을 적잖이 감소시킬 수 있을 것"이라며 체중감소제의 효용성을 옹호했다. 펜실베이니아大 의대 체중·식욕장애 프로그램 책임자로 재직 중인 토마스 워든 박사는 "전체 미국 인구의 25~30%가 체중감소제를 사용하는 일은 발생하지 않을 것으로 본다"고 말했다. 그러나 유전적 요인으로 인한 비만 증상에 시달리는 이들에게는 체중감소제가 매우 유용하게 활용될 수 있으리라 기대한다고 덧붙였다.

이덕규 2002.05.01
글로벌

日 약대졸업생 약국취업 3년 연속 톱

일본 약대졸업생들의 약국취업률은 25.8%로 병원취업률을 앞지른 이후 3년째 가장 높은 것으로 조사됐다. 약학교육협의회가 정리한 '2001년 3월 약대졸업생 취업동향'에 따르면 약국취업은 전년대비 1.0% 증가했으며 대학원 진학률도 증가하여 약학생의 고학력화가 진행되고 있는 것으로 나타났다. 그러나 병원취업은 95년 이후 매년 감소하고 있다. 조사는 2001년 10월에 약학교육협의회가 전국 46개교의 2001년 3월 졸업생을 대상으로 취업동향 및 평균초임을 의뢰, 조사한 것이다. 이에 따르면 전체 졸업자는 7,793명(남:2,862명, 여:4,931명)으로 그중 취업한 사람은 남자 48.6%, 여자 71.3%로 전체의 취업률은 전년대비 2.3% 낮아진 63.0%로 나타났다. 그러나 대학원 진학률은 전년도 21.7%보다 증가한 23.1%로 최근 대학원 진학이 증가하고 있는 것으로 조사됐다. 성별 진학률은 남자 38.1%, 여자 14.4%로 남자의 진학률이 훨씬 높았다. 이와 함께 성별에 따른 근무처 통계를 보면 남자의 경우 약국이 19.2%로 가장 높았고, 기업이 10.9%, 병원 8.9%(사립7.9%, 공립0.8%, 국립0.2%), 일반 판매업6.0% 순이었다. 또 여자의 경우는 약국이 25.8%로 가장 높았으며 다음으로 병원이 17.5%(사립15.7%, 공립1.2%, 국립0.6%), 기업 10.7%, 일반판매업 7.3%등이었다. 한편 초임은 전체 평균이 20∼22만엔이었으며 그중 약국평균은 남자가 24∼26만엔, 여자가 22∼24만엔 수준이었다. 그러나 일반판매업은 이보다 많은 남자 26∼28만엔, 여자 24∼26만엔이었다. 이밖에 병원은 남자 22∼24만엔, 여자 20∼22만엔, 기업은 남녀 모두 20∼22만엔으로 전체 평균 수준이었다.

최선례 2002.05.01
글로벌

'비아그라' 신생아 폐 장애에 효험

발기부전 치료제 '비아그라'가 신생아들에게 치명적인 폐 질환을 치료하는데 도움을 줄 수 있으리라 사료된다는 초기 연구결과가 나왔다. 영국 런던 그레이트 오몬드 스트리스 병원의 라라 S. 셰커데미안 박사팀은 '美 호흡기·중질환 치료의학誌' 4월호에 게재한 논문에서 "발기부전 치료제 '비아그라'를 정맥 내에 투여하는 방식으로 진행한 동물실험에서 이 같은 결과를 도출했다"고 밝혔다. 연구에 사용된 어린 돼지들은 신생아들에게서 나타나는 지속성 폐동맥 고혈압(PPHN)과 유사한 증상을 유발시킨 상태였다. 지속성 폐동맥 고혈압은 신생아들에게서 폐가 혈액공급과 혈중 산소순환을 저해하는 매우 심각한 증상. 현재 치료제로는 흡입식 산화질소 등 폐 내부의 혈관 저항성을 낮추는 약물들이 사용되고 있다. 그런데 셰커데미안 박사팀은 연구결과 '비아그라'를 정맥 내에 투여하는 요법이 폐 혈관의 이완과 팽창에 미치는 영향이 최소한 흡입식 산화질소와 동등한 수준의 효과를 보였음을 확인할 수 있었다. '비아그라'는 평활근을 이완시키고 발기조직으로 유입되는 혈류량을 증가시키는 기전으로 작용하는 발기부전 치료제이다. 셰커데미안 박사팀은 지속성 폐동맥 고혈압 유사증상을 유발시킨 어린 돼지들에게 '비아그라'를 정맥 내 투여하거나 흡입식 산화질소를 투여하는 연구를 진행했다. 아울러 또 다른 대조群에는 아무런 약물도 투여하지 않았다. 그 결과 '비아그라'를 투여한 그룹에서 1시간이 채 경과하지 않은 때부터 증가되어 있던 폐내 혈관 저항성이 완전히 회복된 것으로 나타났다. 또 '비아그라'와 흡입식 산화질소 투여群 모두에서 체내 다른 부위에 혈압변화를 수반하지 않으면서 폐 저항성을 감소시킨 것으로 확인됐다. 이 같은 결과에 대해 셰커데미안 박사는 "발기부전 치료제인 '비아그라'가 신생아들에게서 나타나는 지속성 폐동맥 고혈압 증상을 치료하는데 괄목할만한 효능을 발휘할 수 있을 것"이라고 강조했다. 그는 또 아직 신체가 완전치 못한 상태인 신생아들에게 정맥 내 투여법은 가장 이상적인 약물투여 경로로 사료된다고 덧붙였다.

이덕규 2002.05.01
글로벌

백일해 발생률 증가세로 'U턴'

백일해가 세계 각국에 컴백하고 있다! 주로 아동들에게 나타나는 질병으로 전염성이 있지만, 면역요법의 발달에 따라 한 동안 발생빈도가 크게 감소한 것으로 알려졌던 백일해가 세계 각국에서 연령층을 불문하고 다시 급증하고 있다. 독일 뒤셀도르프大 위생·의료연구소 칼 하인츠 비르징 폰 쾨니히 박사는 지난주 이탈리아 밀라노에서 열렸던 유럽 임상 미생물학·감염성 질환 전문가회의 석상에서 "심지어 산업화가 고도로 진전된 대부분의 선진국들에서도 백일해가 다시 급증세를 보이고 있다"며 이 같이 밝혔다. 과학자들은 아직까지 백일해가 다시 급증하는 원인을 정확히 규명하지 못하고 있는 상태이다. 다만, 예방접종의 면역효과가 점차로 떨어지면서 원인균의 활성이 백신의 그것을 압도하기 시작했을 가능성에 주목하고 있는 것으로 알려졌다. 이로 인해 10대 연령층은 물론이고 성인과 고령자들에게 원인균이 감염되고, 이것이 아직 면역성이 형성되지 못한 유아들에게 전파되고 있다는 추정인 셈이다. 아직까지 고령자용으로 개발된 백신이 없다는 것도 이 같은 추정에 한층 무게를 실어주고 있다는 지적이다. 백일해는 보르데텔라 백일해菌(Bordetella pertussis)에 의해 발생하는 질병이다. 성인들에게 발생할 경우 대부분 경미한 증상에 그치지만, 소아들에서는 한 동안 매우 높은 사망률을 나타냈었다. 아직 예방접종이 도입되기 이전이었던 지난 1940년대까지만 하더라도 소아들에게서 매우 높은 빈도와 중증의 형태로 발생하는 주요 질병의 하나로 꼽혔을 정도다. 또 지금도 예방접종이 보급되지 못한 국가들에서는 소아들의 주요 사망원인으로 자리매김되고 있는 형편이다. 매년 전 세계적으로 약 5,100만명의 발병사례가 보고되고, 이 중 60만명 정도가 사망에 이르고 있는 것. 미국의 경우 지난 1996년도에 7,796건이 발생되어 67년 이래 최고치를 기록했다. 쾨니히 박사는 "접종 후 15년 정도가 경과하면 감수성이 다시 생성되는 것으로 사료되며, 그 기간은 계속 단축되고 있는 것으로 사료된다"고 말했다. 이와 관련, 프랑스에서는 2~8세 사이에서 발생사례가 전혀 보고되지 않고 있다. 이는 8세 무렵부터 면역성이 떨어지기 시작하는 것으로 해석될 수 있는 대목. 파스퇴르연구소 백일해센터의 니꼴 귀소 소장은 "이에 따라 프랑스에서는 11세 때에 백일해 백신을 재차 접종하는 방안을 도입했다"고 말했다. 쾨니히 박사는 "대부분의 국가에서 성인들에게 발생한 감기의 20~30% 정도가 실제로는 백일해일 것으로 추정된다"며 "발생사례들이 제대로 파악되지 못하고 있는 것이 문제"라고 지적했다. 그는 "성인 백일해 환자들의 80~90%는 감기증상이 3주 정도 지속될 것"이라고 덧붙였다. 네덜란드 국립공중보건연구소의 주프 쉘레켄 박사는 "산모들은 임신 3기에 도달했을 때 백일해 백신을 접종받는 것이 현명한 처사일 것"이라고 말했다. 네덜란드는 캐나다 등과 함께 예방접종률이 높음에도 불구, 백일해 발생률이 높은 편으로 분류되고 있는 국가. 한편 최근 연구결과들에 따르면 백일해균이 과거와는 판이하게 다른 다양한 변종들을 생성해 내고 있을 가능성이 시사되기도 했다. 전문가들은 최근들어 백일해가 다시 급증하고 있는 현실도 바로 보르데텔라 백일해菌의 새로운 균주가 출현하면서 기존에 사용 중이던 백신에 내성을 보이기 시작한 것에 원인이 있을 가능성에 주목하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2002.05.01
글로벌

日 정신분열증 치료제 신약 발매 러시

일본의 정신분열증 치료제 시장이 신약 발매 증가로 제약사간 경쟁이 심화되고 있다. 대표적인 정신분열증 치료제인 '리스페달'의 매출이 증대되고 있는 가운데 지난해 후지사와등 3社가 신약을 발매하여 경쟁하고 있으며 여기에 3∼4개의 신약이 추가 발매될 것으로 예상되고 있다. 그러나 美 존슨앤존슨의 자회사인 얀센파마의 세키구치(關口)사장은 '경쟁품이 3개나 발매되었지만 리스페달의 매출은 계속 신장하고 있다'며 자신감을 보이고 있다. 96년 발매된 리스페달이 전년대비 20%의 높은 성장을 보이며 지난해 약100억엔의 매출을 올렸기 때문이다. 기존의 정신분열증 치료제는 2종의 신경전달물질중 도파민만을 억제하는 '정형' 타입이 주류로 효과는 환각이나 환청등 양성증상에 한정되고 떨림, 보행장애등의 부작용이 있는 것으로 알려지고 있다. 그러나 리스페달은 정신적 흥분, 침울과 관계되는 정신전달물질 2종을 균형 있게 제어하는 약물로 음성증상을 개선하며 부작용이 적은 '비정형' 타입의 제제이다. 학술적으로 비정형타입이 효과가 있는 것으로 밝혀짐에 따라 80년대부터 각 제약사들이 비정형 타입의 개발을 진행하여 최근 속속 실용화되고 있는 것. 이에 따라 일본 제약사들도 비정형 타입의 신약 발매를 속속 진행하고 있다. 지난해 2월 후지사와약품공업이 아스트라제네카에서 도입한 '세로퀠'를 발매하여 순조롭게 판매를 확대해 가고 있고 스미토모제약도 거의 같은 시기에 자사개발품인 '루란'의 판매를 시작했다. 또 일본 일라이릴리도 지난해 6월, 세계적으로 리스페달 이상의 판매액을 자랑하는 '디프렉사(자이프렉사)'를 일본에서 발매했다. '디프렉사'는 리스페달보다 처방량은 적지만 해외약가를 기준한 산정방식에 의해 일본내 약가가 리스페달보다 높기 때문에 최근 매출액이 역전되는 양상을 보이고 있다. 한편 비정형타입의 발매러시로 금액기준으로는 비정형이 정형을 역전하여 정형 타입이 앞도적이었던 시장구조는 극적으로 변화하고 있다. 약가가 높은 비정형의 신약이 보급됨에 따라 시장규모도 확대되어 지난해 정신분열증 시장은 약600억엔(전년대비 20% 증가)으로 성장한 것이다. 그러나 성장가도를 달리고 있는 정신분열증 치료제 시장에 신약발매는 앞으로도 이어질 전망이다. 화이자제약이 비정형 항정신분열증제를 발매할 예정에 있고 오츠카제약도 개발중에 있으며 다이니폰제약은 후생노동성의 승인신청을 준비중에 있다. 또 스미토모는 미국에서 루란의 후속품을 임상중에 있는 것으로 알려지고 있다. 다만 비정형이라도 제품마다 유효성의 차이가 있고 체중증가나 혈당치의 상승을 동반하는 제품도 있어 부작용이 제품 매출을 좌우하는 열쇠가 될 전망이다.

최선례 2002.04.30
글로벌

獨, 의사 처방권 침해 논란

독일 의사들이 최근 자신들의 처방권한을 침해받았다며 반발 움직임을 보이고 있다. 의사가 처방전에 '대체불가'를 기재하지 않았을 경우 약사가 가격이 저렴한 제 3의 약물로 조제할 수 있도록 허용하는 새 법이 지난 2월 말 발효되었기 때문. 그러나 이 법에 대한 반대의 표시로 몇몇 의사단체들은 '대체불가'를 새겨넣은 무료 고무 스탬프를 배포하고 있는 것으로 알려졌다. 슐레스비히-홀슈타인州 의사조합의 클라우스 비트만 회장은 "고무 스탬프 배포 사실이 알려지자 독일 사회 전반에 상당한 파장을 불러 일으키고 있다"고 말했다. 일부 의사들은 이 법이 너무 성급하게 도입되었다는 요지의 주장을 내세우고 있는 것으로 전해졌다. 당초 대체가능 약물들의 약가 리스트 작성작업이 올 여름경에야 완료될 예정이었다는 것. 비트만 회장은 "이 법의 제정은 정책입안자들이 충분한 검토절차 없이 강행한 주먹구구식 행정의 전형"이라고 지적했다. 의사 전문지 '도이체스 아에르츠테블라트'誌(Deutsches Aerzteblatt)는 "이 조치로 아동환자, 노인환자, 장기치료 환자 및 복합적인 질병을 앓고 있는 환자들은 투여약물이 갑작스레 바뀌는 상황에 직면할 가능성을 배제할 수 없다"고 평가했다. 새 법이 의사의 권한을 침해할 소지가 다분하다는 지적도 제기되고 있다. 한 지역 의사단체에 몸담고 있는 막시밀리안 졸너 박사는 "약사나 정부 관계자들에 의해 우리의 처방 자율권이 혼란에 빠지는 상황을 원치 않는다"고 말했다. 비트만 회장도 "약사가 조제하고, 의사가 처방내용에 대해 책임을 지는 직역구분은 일찍이 2세기 무렵부터 이어져 왔던 것"이라며 공감을 표시했다. 그러나 독일 보건省 대변인은 "약사는 이미 오래 전부터 야간당직 또는 응급상황 등의 경우 대체조제를 행해 왔으며, 이는 그들이 처방전 내용대로 조제가 불가능할 경우에 대처하기 위한 전문적 훈련과정을 거쳤음을 근거로 한 것"이라고 말한 뒤 "법 시행 이후로 나타난 결과도 긍정적"이라는 말로 새 법을 옹호했다. 이에 대해 졸너 박사는 "문제가 발생할 경우 환자치료와 관련한 모든 책임은 여전히 의사에게 지워질 것"이라며 맞섰다. 비트만 회장은 "우리는 조제과정에서 잘못된 선택(default option)이 개입되지 말기를 원한다"고 강조했다. 그는 또 "값싼 약을 처방하는 것도 의사가 지닌 권한의 일부이며, 우리가 적절한 정보를 제공하고 있다면 새 법은 불필요한 것"이라고 덧붙였다. 특히 비트만 회장은 "의사들은 이미 사용가능한 모든 의약품들 가운데 70% 이상을 제네릭 제품으로 스위치한 상태"라고 주장하기도 했다.

이덕규 2002.04.30
글로벌

FDA, 새 항고혈압제 '베니카' 허가

FDA가 일본 산쿄社의 새로운 항고혈압제 '베니카'(Benicar; 올메사르탄 메독소밀)에 대해 발매를 허가했다. 美 포레스트 래보라토리스社와 日 산쿄社의 미국 내 자회사인 산쿄 파마社는 26일 이 같이 발표했다. 양사는 '베니카'가 다음달 또는 올해 상반기 중으로 시장에 발매되어 나올 수 있을 것이라고 전망했다. 포레스트와 산쿄는 지난해 12월 코-마케팅 계약을 체결했었다. 이와 관련, 산쿄 파마측은 "코-마케팅 계약을 통해 '베니카'의 미국시장 영업인력이 1,200명(자사인력 550명 포함)을 상회하는 수준으로 확대될 수 있을 것"이라고 밝혔다. '베니카'는 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제에 속하는 약물. 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제는 혈관을 수축해 혈압을 상승시키는 작용을 지닌 펩타이드의 일종인 안지오텐신의 활성을 저해하는 기전을 지니고 있다. 현재 이 계열에 속하는 대표적인 약물로는 머크社의 '코자'(로사르탄)가 꼽히고 있다. SG 코웬 증권社의 제약담당 애널리스트 이언 샌더슨은 "포레스트와 산쿄측이 '베니카'의 연간 매출실적 규모를 향후 4년 이내에 5억5,000만달러 수준까지 확대될 수 있으리라 보고 있다"고 말했다. 이 경우 양사는 항고혈압제 시장에서 약 15% 정도의 점유율을 확보하게 되는 셈이다. 한편 산쿄측은 "임상에서 '베니카'가 매우 적은 용량으로도 '코자'를 능가하는 혈압강하 효력을 지니고 있음이 입증됐으며, 부작용의 경우 전체 복용자의 3% 정도에서 현훈 증상이 나타났을 뿐"이라고 주장했다. 포레스트측도 "임상에서 1일 20㎎의 최초용량으로 수축기 혈압을 평균 15mmHg, 확장기 혈압을 평균 12mmHg까지 강하시켰다"며 거들었다. 그러나 샌더슨은 "임상에 참여했던 환자들은 '베니카'의 복용량을 점차로 증량했다"며 "따라서 '코자'와 '베니카'의 차이점은 아직 명확히 지적할 수 없는 단계"라고 풀이했다. 다만, 그도 "항고혈압제 시장 자체가 빠른 성장세를 보이고 있다는 점은 '베니카'의 향배에 호재로 작용할 수 있을 것"이라고 예측했다. 이 같은 지적은 오늘날 미국에만 고혈압 환자수가 5,000만명에 달하리라 추정되고 있는 현실을 감안한 것으로 사료되고 있다. 특히 이들 가운데 30% 이상은 자신에게 고혈압 증상이 있다는 사실 조차 미처 감지하지 못한 상태인 것으로 알려져 있는 형편이다. 또 치료를 받는 전체 환자들의 4분의 3 정도는 목표치 혈압인 140/90mmHg에 도달하지 못하고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

이덕규 2002.04.30
글로벌

英, 해당제약사 동의 거쳐 OTC 전환

영국에 진출해 있는 미국系 거대 제약기업들의 자회사 10곳으로 구성된 단체인 美 파마슈티컬 그룹(APG)은 "처방약을 OTC로 재 분류하려 할 경우 해당 제약기업측의 사전동의 절차를 거칠 것임을 영국 의약품감독국(MCA)으로부터 다시한번 보장받았다"고 발표했다. APG의 대변인은 "MCA가 공중보건 향상에 이익이 된다고 판단될 경우 의약품의 지위를 스위치할 수 있는 권한을 보유하고 있지만, 이는 지극히 예외적인 경우에 한해 제한적으로 실행에 옮겨질 것으로 보인다"고 지난주 밝혔다. 따라서 MCA는 해당 제약기업측의 의향에 반하면서까지 OTC 스위치를 강행하는 일은 없으리라 사료된다는 것. 이는 영국에서 지난 4월 1일부로 의약품 재 분류 방식이 변화된 가운데 알려진 것이어서 주목되는 대목이다. 이전까지 영국에서 의약품 재 분류는 법적절차를 거쳐 매년 2회에 한해 가능했으나, 현재는 해당 품목에 대한 MCA의 발매허가 내용 변경만으로 스위치할 수 있게 된 상태이다. 이처럼 달라진 재 분류 절차는 처방약의 약사약(pharmacy) 스위치, 또 약사약의 일반판매약 전환을 보다 짧은 시일 내에 좀 더 간소화시키는데 목적을 둔 것이다. 이와 관련, 미국에서는 해당 제약기업측의 동의가 없더라도 항히스타민제 등 일부 처방약들을 OTC로 스위치해야 한다는 요구가 꾸준히 제기되어 온 형편이다. APG는 "의약품의 라이센스권을 보유한 제약기업측이 환자의 안전성을 양보하면서까지 재 분류를 신청하지는 않을 것"이라며 이번 MCA의 결정에 지지입장을 표시했다. 아울러 제약기업은 어떤 의약품이 처방전을 필요로 해야 하는지 여부를 스스로 결정한 권한을 가져야 한다고 덧붙였다. 한편 영국에서는 올초 MCA 산하의 한 워킹그룹이 급진적인 내용을 담은 처방약 지위 스위치案을 제안한 바 있다. 당시 제안된 案에는 항고혈압제들과 프로톤 펌프 저해제는 물론 심지어 화이자社의 '비아그라'까지 일반약(pharmacy status)으로 전환해야 한다는 내용 등이 담긴 바 있다. 이에 대해 APG는 "스위치 결정 여부는 영국 왕립약학회(RPSGB)의 소관사항이므로 개의치 않는다"고 입장을 밝혔다.

이덕규 2002.04.30
글로벌

일부 두통 H. 파이로리菌이 유발

두통 증상의 일부가 헬리코박터 파이로리균의 감염과 밀접한 관련이 있다는 초기 연구결과가 나왔다. 따라서 항생제와 락트산간균(Lactobacillus) 등을 투여하는 요법으로 두통을 치료할 수 있으리라는 것. 락트산간균은 요구르트를 비롯한 낙농제품들에 함유되어 있는 항생제 전구물질(probiotic)이다. 이탈리아 밀라노大 임상미생물학연구소 마리아 지스몬도 박사팀은 26일 밀라노에서 열린 한 감염성 질환 학술회의 석상에서 "만성 편두통 환자들의 18% 정도가 H. 파이로리균에 감염되어 있다는 사실을 발견했다"고 발표했다. 지스몬도 박사는 "이 환자들에게 락트산간균을 투여한 결과 대부분의 환자들에서 1년여 동안 편두통 증상이 나타나지 않았을 뿐 아니라 재발한 경우에도 그 정도와 빈도가 한결 완화됐다"고 덧붙였다. H. 파이로리균은 장 내부에서 궤양을 유발하는 것으로 알려져 있다. 최근에는 심장병이나 자가면역성 질환, 피부질환 등과도 관련이 있으리라 사료된다는 연구내용이 잇따라 보고되고 있는 상황이다. 지스몬도 박사팀은 편두통 증상을 앓고 있으면서 H. 파이로리균에 감염된 상태인 130명의 환자들을 2개 그룹으로 분류한 뒤 한 그룹에는 3주 동안 항생제만을 투여하고, 다른 한 그룹에는 항생제와 락트산간균을 함께 투여하는 연구를 진행했다. 그 후 연구팀은 락트산간균 투여群의 경우 3개월 동안 1일 3회에 걸쳐 투여를 계속한 후 다음 9개월간은 1일 1회로 용량을 낮추었다. 그 결과 투여 후 1개월 경과한 시점에서는 두 그룹에서 나타나는 두통 증상의 정도와 세균 분포도(colonization)가 대동소이한 양상을 보였다. 그러나 1년이 지난 뒤에는 현격한 차이를 보였던 것으로 드러났다. 지스몬도 박사는 "항생제와 락트산간균을 함께 투여한 그룹의 경우 두통 증상이 완전히 사라졌음을 알아낼 수 있었다"고 말했다. 아울러 락트산간균 투여군의 경우 증상이 악화된 경우는 매우 드물었던 반면 비 투여群은 그렇지 못했다고 덧붙였다. 즉, 1년이 경과했을 때 항생제만 투여한 그룹의 경우 50%에서 여전히 편두통 증상이 나타났으나, 항생제와 락트산간균을 함께 투여한 그룹에서는 이 비율이 20%에 불과했을 뿐 아니라 락트산간균 투여群에서는 비록 편두통 증상이 나타났더라도 빈도가 낮고, 증상이 경미했으며, 신속히 완화되었다는 것이다. 또 1년이 지난 시점에서 항생제 투여群에서는 H. 파이로리균이 40% 감소한 데 비해 항생제와 락트산간균을 병용한 그룹에서는 70%까지 감소했다고 밝혔다. 지스몬도 박사는 "락트산간균 자체가 항생제는 아니므로 H. 파이로리균을 완전히 제거하지는 못하겠지만, 증상의 악화를 막는 역할은 충분히 수행하는 것으로 사료된다"고 말했다.

이덕규 2002.04.30
글로벌

브랜드藥 독점판매기간 연장추세

브랜드명 의약품들이 시장에서 독점적인 판매권을 보장받는 기간이 최근 20년 동안 10% 이상 늘어난 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 미국의 의료보험조합 기구들인 '블루 크로스'(Blue Cross)와 '블루 쉴드'(Blue Shield)의 의뢰로 미네소타大 프라임 제약연구소 스티븐 W. 숀델마이어 소장팀이 진행한 조사결과 밝혀진 것이다. 숀델마이어 박사는 "메이저 제약기업들이 신약 관련 특허건수를 늘리는 행태에 문제가 있다"고 지적했다. 그리고 이로 인한 비용부담은 환자들에게 떠넘겨지고 있다는 것. 그의 연구팀은 지난 1979년 이래 시장에 발매되어 나온 600종에 가까운 신약들의 독점판매기간을 분석하는 연구를 진행했었다. 그 결과 브랜드명 의약품을 개발한 제약기업들은 통상 1개 신약에 대해 한가지 이상의 특허를 출원했던 것으로 분석됐다. 핵심 약효성분에 대한 특허인정을 신청하는 것은 기본이고 제형·제법·제조공정, 심지어는 부형제(inactive ingredients)에 이르기까지 특허출원 대상에 포함시키고 있는 것으로 파악되었다는 것이다. 숀델마이어 박사는 "79년 이후 미국시장에 발매된 신약들의 품목당 특허보유 건수를 보면 지난 82년에 1.9건이었던 것이 2000~2001년에는 3.3건으로 증가했으며, 일부 품목들은 15~20건까지 확보한 사례도 있었다"고 밝혔다. 이로 인해 한 품목당 독점발매권 인정기간도 82년에는 9년이었던 것이 99년에는 10.1년으로 연장됐다고 숀델마이어 박사는 덧붙였다. 제네릭 의약품협회(GPA)의 캐슬린 D. 재거 회장은 "결과적으로 볼 때 제네릭 의약품과 브랜드명 의약품은 가격 이외에는 아무런 차이가 없다"고 말했다. 현재 GPA는 상원에서 슈머-맥케인法이 통과되도록 하는데 회세를 집중하고 있는 상황이다. 슈머-맥케인法案은 민주당의 찰스 슈머(뉴욕州)·공화당의 존 맥케인(애리조나州) 등 2명의 상원의원이 제출한 것으로 해치-왁스만法을 일부 개정해 브랜드 의약품 메이커들이 값싼 제형의 시장진입을 막기 위한 의도로 제기하는 소송을 규제하는데 목적을 두고 있다. 이를 통해 제네릭 제형들의 시장진입을 보다 원활히 뒷받침하기 위한 것. 이에 대해 美 제약협회(PhRMA)는 "해치-왁스만法의 개정에 반대한다"는 입장을 밝히고 있다. PhRMA의 러셀 밴덤 부회장은 "현행법을 유지하기 위해 모든 방안을 강구할 것"이라고 말했다. 현행법은 신약개발을 촉진하고 있을 뿐 아니라 R&D 투자에 따른 비용지출을 보전하는 수준의 적정가격을 보장하고 있다는 것이 밴덤 부회장의 설명이다.

이덕규 2002.04.26
글로벌

英, 여성 치과의사들에 유급휴가制

여약사의 점유율이 무척 높은 것이 우리나라의 현실이어서 눈길이 쏠리는 뉴스이다. 영국 정부가 가정적인 사유 등으로 인해 직능수행에 공백기간(career breaks)을 가질 수 밖에 없는 여성 치과의사들에게 인센티브를 제공하는 방안을 제안했다. 불가피하게 발생하는 휴직기간을 일종의 유급 휴가기간으로 인정하겠다는 의도인 셈. 현재 영국에서는 전체 치과의사들 가운데 여성의 점유율이 3분의 1을 넘어서고 있는 상황이다. 특히 오는 2005년경 부터는 여성 치과의사들의 숫자가 남성의 그것을 추월할 것으로 추정되고 있다. 그러나 문제는 여성 치과의사들의 경우 출산·육아·자녀교육 등으로 인해 어쩔 수 없이 공백기간을 갖는 이들이 적지 않은 현실에서 비롯되고 있다는 지적이다. 이와 관련, 한 조사결과에 따르면 전체 여성 치과의사들의 3분의 2 정도가 공백기간을 거쳐 현업에 복귀하고 있는 것으로 나타났다. 또 일단 직능을 떠났던 여성 치과의사들 중 다수는 자신의 직무 수행능력에 자신감을 잃거나, 수술을 행한다는데 부담을 느껴 복귀를 망설이는 것으로 알려지고 있다. 최근 업무에 복귀한 여성 치과의사들도 근무하기에 한결 용이한 사설 클리닉과 파트-타임직을 택한 사례가 많았던 것으로 나타났다. 한 동안 손을 놓았다가 3년 전 현업에 복귀한 후 사우댐프턴에서 활동 중인 치과의사 캐스린 닐은 "치과병원에 돌아오기로 결정하기까지 적잖은 갈등과 망설임을 느꼈던 것이 사실"이라고 말했다. 영국 정부가 공백기간 중인 여성 치과의사들에게 별도의 수당(annual allowance)을 지급해 업무복귀와 직능계발을 지원하겠다는 방안을 내놓기에 이른 것도 이 같은 현실과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다. 이 때문인 듯, 보건당국은 업무에 복귀한 여성 치과의사들에게 직능향상을 위한 일대일 상담과 재 교육의 기회도 제공키로 한 것으로 전해졌다. 헤이젤 블레어 보건相은 "여성 치과의사들의 비율이 갈수록 증가할 것으로 예상되는 만큼 그들이 잠재된 역량을 충분히 발휘할 수 있도록 지원해 나갈 방침"이라고 말했다. 영국 치과의사협회(BDA)는 "이번 조치가 치과의학계에 직접적이고도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대한다"고 밝혔다. 그러나 아직도 보다 획기적이고 장기적인 해결책이 나오기를 기대한다고 덧붙였다. BDA에 몸담고 있는 존 런쇼 박사는 "2005년부터 치과대학 졸업생들 가운데 여성이 차지하는 비율이 남성을 추월할 것으로 예상되고 있는 만큼 여성 치과의사들의 직능유지 및 계발을 지원하는 프로그램을 마련하는 것은 환자와 치과의사 직능 자체의 미래 모두를 위해 매우 중요한 의미를 담고 있다"고 평했다.

이덕규 2002.04.26
글로벌

비타민B12·엽산이 기억력 감퇴 억제

고령자들이 비타민B12와 엽산 등을 충분히 섭취할 경우 노화에 따른 기억력 감퇴에 대처할 수 있으리라는 연구결과가 나왔다. 미국에서는 약 75만명이 노화에 따른 기억력 감퇴로 고통받고 있으리라 추정되고 있다. 美 뉴욕大 의대 배리 라이스버그 교수팀은 '美 임상영양학誌' 최신호에 발표한 논문에서 "비타민이 기억력 감퇴와 심장질환 발병 등과 관련이 있는 것으로 알려진 호모시스테인値를 조절하는데 중요한 작용을 수행하는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 그 동안 호모시스테인値는 알쯔하이머 환자들에게서 상승하는 것으로 알려져 왔다. 그런데 이 호모시스테인値의 상승이 노화에 따른 기억력 감퇴 등 인지기능의 약화와도 관련이 있음을 제시한 것은 라이스버그 교수팀이 처음에 가까운 것이다. 라이스버그 교수는 "호모시스테인値가 상승하면 일련의 생화학적 변화가 수반되면서 뇌내혈관에 독성을 유발할 수 있을 뿐 아니라 뇌세포들에까지 직접적인 영향을 미쳐 인지기능 수행시 필요로 하는 신경섬유들 사이의 커뮤니케이션을 저해하는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 그러나 비타민B12와 엽산을 충분히 공급해 줄 경우 이 같은 생화학적 변화의 유발이 억제되는 것으로 보인다고 라이스버그 교수는 피력했다. 따라서 비타민 결핍을 해소해 주면 현재진행 중인 기억력 감퇴를 되돌리고, 추가적인 인지기능의 저하도 피할 수 있으리라는 것. 이와 관련, 노화가 진행됨에 따라 비타민이 결핍되기 쉬운 것은 식성변화에 따른 영양섭취 부족, 체내의 영양소 흡수력 저하 등에 기인하는 것으로 추정되고 있다. 한편 라이스버그 교수팀은 지난 1932년과 47년에 각각 영국 스코틀랜드 지방에서 수행되었던 인지능력 검사에 참여했던 331명의 남·녀를 참여시킨 가운데 97년부터 99년까지 연구를 진행했었다. 이들은 각각 21년과 36년에 출생한 이들이었다. 연구팀은 현행 표준측정법에 따라 참여자들의 인지능력을 검사하면서 이들로부터 혈액샘플을 채취해 호모시스테인値와 엽산, 비타민B12 등의 농도를 측정했다. 그 결과 21년 출생자들의 경우 호모시스테인値는 높았던 반면 엽산과 비타민B12dml 농도는 낮게 나타났다. 또 인지능력 검사에서도 낮은 점수를 보인 것으로 분석됐다. 그러나 혈중 엽산과 비타민B12의 농도가 높은 수준을 보인 그룹의 경우 기억력 등 6개 평가항목에서 훨씬 높은 점수를 기록한 것으로 파악됐다. 이에 비해 36년 출생자들의 경우에는 엽산과 비타민B12의 영향이 상대적으로 적었던 것으로 드러났다.

이덕규 2002.04.26

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