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유럽 제약사 성장세 미국기업 추월

최근 몇 년새 합병을 통해 새로 출범했던 유럽계 메이저 제약기업들이 미국 제약시장에서 2년째 오히려 미국의 자국기업들을 상회하는 성장세를 보이고 있는 것으로 나타났다. 미국의 투자은행 레만 브라더스社는 최근 공개한 '유럽 기업들의 가능성' 보고서에서 "유럽의 톱 클라스 제약기업들이 합병을 통해 확보한 자금을 미국시장에서 마케팅력을 강화하는데 재 투자하면서 이 같은 현상이 나타나기 시작하고 있다"고 지적했다. 여기서 유럽계 제약기업들이란 노바티스社·아벤티스社·글락소스미스클라인社 등을, 미국계 제약기업들은 일라이 릴리社·화이자社·머크社 등을 두고 하는 말이다. 레만 브라더스社는 "지난 2000년도까지는 미국계 제약기업들이 유럽계 라이벌 메이커들을 앞지르는 실적을 기록했었으나, 이후로는 상황이 역전되고 있는 조짐이 나타나고 있다"고 전했다. 2001년 이후로 유럽계 제약기업들이 미국시장에서 20%를 넘어서는 매출 증가율을 기록하고 있는 반면 정작 미국계 제약기업들은 안방에서 10%에도 미치지 못하는 성장률을 보이는데 머물러 있다는 것. 이 회사의 애널리스트들은 "올해의 경우 유럽시장에서도 유럽계 제약기업들이 미국계 메이커들을 따돌리는 성장세를 나타낼 수 있을 것"이라고 전망했다. 다만, 매출 증가율 자체는 각각 18%와 14%로 근소한 차이를 보일 것으로 예상된다고 덧붙였다. 이와 관련, 레만 브라더스社는 "유럽계 제약기업들의 경우 비교적 오랫동안 발매해 온 구형제품들이 많은 편이어서 특허만료에 따른 영향을 적게 입고 있는 데다 제네릭 제품들과의 경쟁으로 타격을 받을 소지도 적은 편이기 때문"이라고 분석했다. 즉, 미국계 제약기업들의 경우 지난 1991년부터 95년 사이에 새로 발매된 의약품들이 전체 매출에서 점유하는 몫이 32%에 달하는 반면 유럽계 제약기업들은 22%에 불과하다는 것이다. 이와 함께 의약품들의 평균 특허유효기간을 사실상 10~12년 정도로 전제할 때 미국계 제약기업들은 향후 몇 년 동안에도 제네릭 제품들의 시장진입으로 인해 적잖은 매출잠식이 불가피할 것으로 예상된다고 덧붙였다.

이덕규 2002.05.14
글로벌

日 지난해 상반기 의약품생산 7.4% 증가

일본 후생노동성은 최근 '2001년 상반기 약사공업 생산동태 통계월보'를 정리, 발표했다. 이에 따르면 일본의 지난해 상반기 의약품 생산금액은 3조2,100억엔으로 7.4% 증가하여, 2000년 감소에서 다시 증가세로 돌아선 것으로 조사됐다. 지난해 하반기 생산금액은 아직 통계가 나와있지 않은 상황이지만 연간 총생산금액을 합산하면 99년 수준을 넘어서는 사상 최대의 생산금액을 보일 전망이다. 한편, 생산·수입 총계는 국내생산 총액이 3조2,100억엔으로 전년동기대비 7.4% 증가하고 완제품의 수입금액이 3,367억엔으로 동기대비 9.4% 증가한 것을 합산한 3조5,467억엔으로 7.6%의 증가를 나타냈다. 일본 국내 생산금액을 전문약과 일반약으로 구분해 보면, 전문약이 2조8,348억엔으로 전체 의약품중 구성비율이 88.3%에 달했으며 일반약은 3,752억엔으로 11.7%였다. 이는 전년보다 전문약의 비율이 9.2% 증가한 것으로 전문약의 생산이 더욱 확대되고 있는 것으로 파악됐다. 전문약의 국산·수입의 비율을 보면 국산 63.5%, 수입 24.8%로 나타났는데 이는 전년보다 국산의 비율이 높아진 것이다. 한편, 약효군별로는 집계한 34약효군중 24개 약효군이 증가했고 10개군은 감소했다. 구체적으로 생산이 늘어난 약효군은 알레르기용제, 체외진단용의약품, 호르몬제, 순화기관용제, 소화기관용제, 비타민제등이었으며 반면 생산이 감소한 약효군은 호흡기관용제, 체액용제, 자양강장제등이었다. 특히 재작년 의약외품으로 전환된 비타민은 매출증대에 따라 생산도 큰폭 증가한 반면 자양강장제는 생산감소가 이어졌다. 알레르기용제도 33.1%의 괄목할 만한 생산증가를 보였다. 의약품별 생산·수입금액 구 분 1∼6월 생산·수입금액(백만엔) 구성비율(%) 2001년 2000년 신장률 2001년 2000년 총금액 전문약 일반약 생산금액 전문약 일반약 수입금액 전문약 일반약 3,546,704 3,160,495 386,209 3,210,021 2,834,777 375,244 336,682 325,717 10,965 3,296,104 2,886,149 409,955 2,988,255 2,595,784 392,471 307,849 290,365 17,485 7.6 9.5 -5.8 7.4 9.2 -4.4 9.4 12.2 -37.3 100 89.1 10.9 90.5 (88.3) (11.7) 9.5 (96.7) (3.3) 100 87.6 12.4 90.7 (86.9) (13.1) 9.3 (94.3) (5.7) ( )안의 수치는 각각의 생산·수입금액에 대한 비율

최선례 2002.05.14
글로벌

BMS, 시련은 있어도 실패는 없다

"브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)를 이끌고 있는 피터 R. 돌란 회장의 사전에 실패란 없다." BMS가 최근 다른 메이저 제약기업들과 합병설이 잇따라 불거져 나오면서 향배에 이목이 쏠리고 있으나, 많은 애널리스트들은 변함없이 낙관적인 견해를 제기하며 돌란 회장의 경영능력에 깊은 신뢰감을 보이고 있다고 '뉴욕 타임스'紙가 12일 보도했다. 이와 관련, 돌란 회장이 지난 2000년 1월 44세라는 BMS 사상 최연소 최고경영자로 부임했을 당시 이 회사의 주가는 과거 최고치에 비해 절반 가까이 빠져나간 상태였던 데다 이익도 전년도의 50% 수준에 머물 것으로 예상되는 등 위기에 직면한 상황이었다는 지적이다. 일부 투자자들은 BMS가 도매업소들에게 실제로 판매가능한 수준을 넘어서는 물량의 의약품들을 구매토록 유도했던 결과로 예기치 못했던 공급과잉이 빚어져 한 동안 매출이 부진을 면치 못했다고 비난해 오기도 했다. 게다가 FDA는 BMS가 전례없이 20억달러에 달하는 엄청난 투자를 단행했던 항암제 '에르비툭스'에 대해 최근 허가를 유보했다. 돌란 회장도 지난주 있은 연례 주주총회 석상에서 유감을 표시했을 정도. 당시 회의에서는 돌란 회장에 대해 적잖은 질책이 뒤따랐던 것으로 알려졌다. 델라웨어 인베스트먼트社의 포트폴리오 매니저 낸시 크라우즈는 "돌란 회장이 옮은 길을 가고 있는지에 대해 의문을 품고 있는 사람은 나만이 아니다"라고 말했다. 한편 돌란 회장은 지난해 5월 이후로 월街가 요구했던 일련의 개혁조치들을 속속 실천에 옮긴 것으로 평가되고 있다. 비 핵심 사업부를 정리하고, 제약사업 위주로 구조개편을 단행해 온 것. 전문가들은 이 같은 돌란 회장의 정책이 미래의 성장을 기대케 하고, 향후 5년 이내에 회사의 볼륨을 2배로 확대시켜 줄 청신호로 예의주시하고 있는 것으로 알려졌다. 물론 월街의 다른 한편에서는 BMS가 특허만료에 직면해 있는 제품들을 대체할 신약을 적기에 내놓는데 소기의 성과를 거두지 못하고 있다는 비난도 일고 있다는 지적이다. 이 때문인 듯, 일부 투자자들은 돌란 회장이 과거 처방약 사업부문에 대한 경험이 일천했다며 문제를 제기하고 있다는 후문이다. 미래에 BMS의 간판품목으로 부상하리라 기대되어 왔던 항고혈압제 '반레브'가 다른 치료제들에 비해 뚜렷이 앞서는 효능을 지니지는 못한 것으로 나타난 것과 그 동안 핵심제품들로 꼽혀 온 '탁솔' '부스파' '글루코파지' 등의 특허만료로 올해 1/4분기에만 8억달러의 매출감소가 불가피하리라 예상되고 있는 현실도 돌란 회장의 경험부족과 무관치 않다는 주장. 이에 대해 돌란 회장을 지지하는 이들은 "그의 전임자였던 찰스 A. 하임볼드 회장의 경우 오히려 제약사업 부문에서만 제한적으로 경력을 쌓았던 관계로 결국 한계를 노정했었다"며 반론을 펼치고 있다. 실제로 돌란 회장은 지난 1988년 32세의 젊은 나이에 식품 마케팅 분야에서 중책을 맡은 이래 쇠퇴일로에 있던 BMS의 사업부들을 소생시키는데 중추적인 역할을 수행했다는 평가를 받고 있다. 한 예로 지난 93년에는 OTC 사업부의 수장을 맡아 '엑세드린'(Excedrin)에 대해 공격적인 마케팅을 펼친 결과 98년에 이르러 편두통 치료용 일반의약품 랭킹 1위에 올려 놓은 바 있다. 이 해에 2억4,000만달러의 매출액을 올리며, 전년도에 비해 17%나 증가한 실적을 이끌어 냈던 것. 95년에는 미드 존슨 뉴트리셔널 그룹(Mead Johnson Nutritional Group)이 생산하는 소아용 영양식품 브랜드를 마켓리더 반열에 올려놓았다. 반면 정형외과용 의료기 사업부인 짐머(Zimmer)는 지난해 분사하고, 헤어케어 사업부 클레롤을 프록터&갬블社에 매각하는 등 과감한 조치들도 속속 실천에 옮긴 바 있다.

이덕규 2002.05.14
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B型 간염 예방 유전자조작 당근 개발

B형 간염을 예방하는 백신성분을 함유한 유전자 변형 당근이 독일의 한 연구팀에 의해 개발되고 있다. 이에 따라 장차 B형 간염을 예방하는데 소요되는 비용을 획기적으로 절감할 수 있게 될 것으로 기대가 모아지고 있다. 이는 유독 B형 간염 환자수가 많은 것으로 알려져 있는 우리나라의 입장에서 볼 때도 매우 주목되는 내용. 현재 이 유전자 변형 당근은 전 임상 착수가 가능한 단계까지 연구가 진전된 상태이며, 향후 3년 이내에 실제로 발매가 가능할 것으로 알려졌다. 지금까지 사용되고 있는 B형 간염 백신은 제품을 제조하는데 많은 비용이 소요되는 데다 3차례에 걸쳐 주사제 형식으로 투여받아야 한다는 불편이 따라 온 형편이어서 보급확대에도 걸림돌로 작용해 왔던 형편이다. 실제로 B형 간염 백신을 투여받기 위해서는 최대 200유로 정도의 비용부담을 감수해야 하는 것이 현실이어서 개발도상국들의 경우 접종이 활성화되지 못하고 있다는 지적이다. 독일 기센大 야파골리 이마니 박사팀은 자국에서 발간되고 있는 '식물세포, 조직 및 기관배양'誌 여름호에 발표를 앞두고 있는 논문에서 "백신을 제조할 때 흔히 사용되는 B형 간염 표면항원의 유전자들을 당근 속에 삽입하는데 성공했다"고 밝혔다. 그의 연구팀은 지난 2년여 동안 B형 간염을 예방하는 당근에 대한 시험을 진행해 왔었다. 이마니 박사는 "이 같은 방식으로 유전자 변형 당근을 2주 이내에 10만개까지 만들어 낼 수 있으며, 3개월이면 먹기에 충분한 수준으로 성장할 수 있을 것"이라고 설명했다. 특히 당근은 다양한 기후와 토양에서도 재배하기에 용이한 데다 보관과 운송, 또 날 것으로 먹는데도 간편한 식물이어서 백신용으로 생산하는데 안성맞춤인 작물이라고 강조했다. 따라서 유전자 이식으로 약효성분을 가미시키더라도 작물 자체가 지니는 미묘한 특성으로 인해 어려움에 봉착해 있는 토마토나 날 것으로 먹기가 불편해 조리과정에서 백신성분이 파괴되는 감자 등과는 달리 효용가치가 매우 높으리라는 것이다. 이마니 박사는 "아직은 정확한 복용량과 작용기전을 파악하기 위해 동물실험과 임상시험이 필요한 단계이며, 여기에 최소한 2년 정도의 기간이 소요될 것으로 보인다"고 말했다. 한편 이마니 박사팀은 현재 전 세계적으로 B형 간염 바이러스에 감염된 환자수가 약 3억5,000만명에 달할 것으로 추정했다. 이 중 매년 100만명 정도는 사망에 이르는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2002.05.14
글로벌

지난해 세계 제약 매출 12% 증가

지난해(12월 말 기준) 세계 13개 주요국가들의 의약품 매출실적이 2,550억달러에 달해 전년도에 비해 12%의 증가율을 기록했다. 2000년도의 경우 이들 13개국들의 의약품 매출 증가율은 9%로 집계됐었다. IMS 헬스社에 따르면 북미지역이 지난해 총 1,380억달러의 매출실적을 올려 전년도에 비해 17%가 증가한 것으로 나타났다. 2000년도에 북미지역은 13%의 증가율을 보인 바 있다. 이 지역에서 지난해 가장 두드러진 성장세를 보인 치료제群은 28%의 증가율을 기록한 혈액제였으며, 중추신경계 치료제도 20%의 증가율로 버금가는 실적을 나타냈다. 2000년도에 8%의 매출 증가율을 보였던 유럽 '빅 5' 국가들의 경우 지난해에는 10%가 신장된 것으로 파악됐다. 이들 국가에서 가장 괄목할만한 성장세를 보인 치료제群은 혈액제로 23%의 증가율을 실현했다. 중추신경계 치료제도 13% 플러스 성장으로 눈에 띄는 실적을 올렸다. 이에 비해 일본은 2000년도의 3% 보다는 높았으나, 지난해에도 4%가 성장하는데 그쳐 부진한 양상을 이어갔다. 일본에서 가장 높은 신장률을 보인 치료제群은 11%를 기록한 중추신경계 치료제와 6%가 성장한 심혈관계 치료제 분야였다. 중남미 주요 3개국가들은 지난해 130억달러로 오히려 4%가 뒷걸음질친 것으로 나타나 10%의 증가율을 기록했던 2000년도와는 명암이 엇갈렸다. 멕시코의 경우 14%가 증가한 반면 브라질은 무려 20%가 감소했으며, 아르헨티나도 7%가 하락한 것으로 드러났다. 품목별로는 중추신경계 치료제가 총 430억달러의 실적으로 17%가 증가하는 호조를 보였다. 지난해 '톱 5' 베스트-셀링 품목들은 '리피토' '로섹' '조코' '오가스트로'(Ogastro) '노바스크' 등의 순으로 파악됐다. 특히 '리피토'는 '톱 5' 가운데서도 가장 높은 신장세를 과시했다. 한편 IMS는 주요 13개국가들의 의약품 매출실적이 세계 전체시장의 3분의 2 정도를 점유하는 것으로 추정하고 있다. ▲ 2001년 주요 13개국 의약품 매출 현황 (단위; 백만달러) ---------------------------------- ..국 가..........매출액......증감률 ---------------------------------- 북미.............138,258.......17% 미국.............132,080.......17% 캐나다.............6,178.......17% 유럽(톱 5)........53,812.......10% 독일..............15,317.......10% 프랑스............13,768........7% 이탈리아...........9,608.......13% 영국...............9,435.......11% 스페인.............5,684.......11% 일본..............47,517........4% 중남미(톱 3)......12,904......▽4% 멕시코.............5,575.......14% 브라질.............4,149......▽20% 아르헨티나.........3,180......▽7% 호주/뉴질랜드......2,874........12% 총계..............255,365.......12% ---------------------------------- ▲ 2001년 치료제群別 매출 현황 (단위; 백만달러) ----------------------------- ..구 분.........매출액..증감률 ----------------------------- 심혈관계.........49,968....10% 중추신경계.......43,060....17% 식이/대사계......39,037....11% 호흡기계.........24,142....14% 항감염제.........22,903.....6% 근골격계.........15,664....15% 비뇨기계.........14,680....11% 세포성 색전......10,218....14% 피부과계..........8,351.....5% 혈액제............7,816....15% 감각기관계........5,259.....9% 진단용약..........4,492.....9% 호르몬계..........4,024.....8% 기타..............3,507.....5% 병원용 수액제.....1,855...▽2% 구충제..............386...▽3% -----------------------------

이덕규 2002.05.11
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아지스로마이신 "기관지염에 효과 別無"

오늘날 미국에서 의사들에 의해 빈번히 처방되고 있는 항생제인 아지스로마이신이 기관지염을 치료하는데 별다른 효과를 나타내지 못한다는 연구결과가 공개됐다. 美 일리노이州 시카고 소재 쿡 카운티 병원의 아더 에반스 박사팀은 11일자 '란세트'誌 최신호에 게재한 논문에서 "아지스로마이신이나 저용량의 비타민C를 복용토록 한 그룹을 비교분석한 결과 급성 기관지염을 치료하는 효과 측면에서 어느 한쪽이 더 효과적이라는 증거를 찾을 수는 없었다"고 밝혔다. 이와 관련, 미국에서는 매년 1,000만명 이상의 성인들이 의사로부터 급성 기관지염을 진단받고 있으며, 이들 중 대부분이 항생제를 투여받고 있는 것이 현실이다. 그러나 많은 전문가들은 이 같은 치료법이 효능을 임상적으로 충분히 입증한 연구사례들이 미흡한 데다 명확한 생물학적 설명이 미약하고, 항생제 내성만 확산시킬 수 있다는 3가지 이유로 반대입장을 표시해 왔다. 이들은 특히 기관지염이 바이러스가 아니라 세균에 의해 유발되는 증상으로 사료된다는 입장을 피력해 왔다. 항생제는 세균 감염성 질환에는 별다른 효과를 보이지 못하는 것으로 알려져 있다. 마크로라이드系 항생제에 속하는 아지스로마이신은 가격은 비싼 편이지만, 부작용을 수반하는 비율이 적고 5일 동안 1일 1회 복용하면 되는 등 사용이 간편하다는 장점을 지닌 것으로 평가되어 왔다. 이에 따라 폐렴이나 性的 접촉에 따른 클라미디아 감염 등 신체 각 부위에서 나타나는 세균 감염성 질환들에 사용되고 있다. 에반스 박사팀은 연구과정에서 아지스로마이신 또는 저용량의 비타민C를 환자들에게 투여한 후 증상이 회복되는 정도와 건강지수(health-related quality-of-life scores)를 비교관찰했다. 시험에 참여한 220명의 급성 기관지염 환자들에게는 아지스로마이신 또는 비타민C가 5일 동안 투여됐다. 이와 함께 액제 제형의 덱스트로메토르판과 흡입용 알부테롤이 병용투약됐다. 아지스로마이신의 총 투여량은 1.5g이었다. 여기에 참여한 환자들은 2~14일 동안에 걸쳐 증상이 나타난 부류였다. 그 결과 양 그룹 모두 7일이 경과한 뒤 환자들의 89%가 증상이 회복됐으며, 건강지수에도 뚜렷한 차이가 목격되지 않았던 것으로 나타났다. 아울러 흡입용 알부테롤 투여群의 81%가 효과를 보았던 것으로 파악됐다. 에반스 박사는 "효과를 뚜렷이 입증한 연구가 부재했음에도 불구, 오늘날 급성 기관지염 환자들의 60% 정도가 값비싼 항생제를 처방받고 있으므로 좀 더 확실한 결론에 도달하기 위한 후속연구가 필요하다"고 말했다.

이덕규 2002.05.11
글로벌

심혈관계 질환자 치매 발병률 증가

심혈관계 질환을 앓은 환자들의 경우 훗날 치매가 나타날 확률이 증가하는 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 여기서 말하는 '치매'란 치매와 알쯔하이머, 혈관성 치매 등을 두루 포괄하는 개념이다. 美 피츠버그大 의대에서 노인의학을 강의하는 앤 B. 뉴만 박사는 9일 워싱턴 D. C.에서 열린 美 노인의학회 연례 학술대회 석상에서 이 같이 밝혔다. 그의 연구팀은 심장마비, 협심증, 말초 혈관성 질환, 심전도 이상, 좌심실 비대증, 경동맥 강직, 경동맥 협착증 등 각종 심혈관계 질환을 과거 앓았거나 현재 앓고 있는 환자들과 치매, 알쯔하이머, 혈관성 치매 등의 연관관계를 관찰하는 시험을 진행했었다. 뉴만 박사는 "그 결과 과거 심혈관계 질환을 앓았던 환자들의 경우 나중에 치매가 발병한 확률이 30% 정도 증가했음을 확인할 수 있었다"고 말했다. 그는 "이처럼 심혈관계 질환과 치매의 발병이 깊은 관련이 있는 것으로 나타난 점은 심혈관계 질환을 예방하는 것이야말로 치매를 예방하는 가장 효과적인 방법이 될 수 있을 것임을 시사하는 것"이라고 풀이했다. 이 연구는 지난 1989~90년 당시 미국 내 4개 지역에서 65세 이상의 노인 5,201명 등을 참여시킨 가운데 대규모로 진행되었던 '심혈관계 건강 연구'의 일환으로 진행되어 왔던 것이다. 이 과정에서 연구팀은 99년까지 10년 동안 매년 중간 조사결과를 집계했다. 조사항목에는 인지도·신체능력·정신능력 등을 테스트하는 내용이 포함됐다. 특히 지난 92~93년에 걸쳐 MRI를 촬영했던 3,602명의 참여자들에 대해서는 추가로 인지도 평가 테스트를 진행했으며, 테스트 결과는 99년에 도출됐다. 이에 따르면 3,602명의 참여자들 가운데 480명에서 갖가지 유형의 치매 증상이 발생한 것으로 나타났다. 즉, 이 중 330명은 알쯔하이머(69%), 52명은 혈관성 치매(11%), 76명은 복합성 혈관 알쯔하이머(16%), 6명은 파킨슨병(1%) 증상을 각각 보였던 것. 혈관성 치매는 뇌내로 공급되는 혈액량이 불충분한 관계로 발생하는 질병이다. 뉴만 박사는 "말초 혈관성 질환을 앓았던 환자들의 경우 치매 발병률이 가장 높은 것으로 파악됐으며, 심혈관계 질환을 앓은 환자들 중에서는 알쯔하이머 발병률이 가장 높게 나타났다"고 말했다.

이덕규 2002.05.11
글로벌

FDA, 아캄프로세이트 허가 여부 고심

FDA 자문위원회가 10일 알코올 중독증 치료제 아캄프로세이트의 허가 여부를 놓고 논란을 펼쳤던 것으로 알려졌다. 아캄프로세이트가 미국시장에 발매를 허가해야 할 만큼 효과적인 약물인지에 대해 상반된 연구결과들이 도출되고 있기 때문. 이와 관련, 아캄프로세이트는 유럽에서 지난 15년 가까이 사용되어 온 약물이다. 현재 美 포레스트 래보라토리스社와 독일 머크 KGaA社가 공동으로 미국시장 발매를 허가받기 위한 노력을 진행 중이다. 양사는 지난 2월 27일 아캄프로세이트가 FDA로부터 조기허가 검토대상 약물로 지정됐다고 발표한 바 있다. 이는 6개월 이내에 허가 여부가 결정될 수 있을 것임을 시사하는 것. 그러나 자문위는 9일 공개한 문건에서 "아캄프로세이트가 유럽에서 진행되었던 3건의 연구에서 플라시보에 비해 앞서는 효과를 나타냈으나, 좀 더 최근에 미국에서 수행된 한 연구에서는 만족할만한 수준의 효능을 보이지 못했다"고 밝혔다. FDA가 자문위의 결정을 수용하는 것이 통례임을 감안할 때 귀추에 눈길이 쏠리는 대목인 셈. FDA에서 마취제·응급의학·의존성 약물 부문을 총괄하고 있는 신시아 맥코믹 박사는 "연구결과들이 서로 상충되는 내용을 담고 있어 확실한 결론을 도출하기 어려운 입장"이라고 말했다. 다만, 유럽지역에서는 시험참여에 앞서 환자들에게 금주 또는 해독과정을 거치도록 했던 반면 미국에서 진행된 연구에서는 그 같은 과정을 거치지 않았던 것에 원인이 있을 수도 있을 것이라고 피력했다. 그러나 포레스트社의 R&D 담당부회장 로렌스 올라노프 박사는 "미국에서 수행된 연구에서도 아캄프로세이트가 환자들이 시험에 참여한 직후 금주에 이르도록 하는 효과를 보였다"고 말했다. 그는 "2~3개월 동안 음주욕구를 절제한 이들의 비율을 보면 아캄프로세이트 투여群이 플라시보 투여群에 비해 2배 정도 높은 수치를 나타냈다"고 설명했다. 아울러 금주에 성공하지 못했던 환자들에게서도 아캄프로세이트가 음주일수를 줄이는데 도움을 주었다고 덧붙였다. 올라노프 박사는 또 "FDA측은 아캄프로세이트가 어떤 이들에게서 괄목할만한 효능을 보일 수 있는지를 설명하는 제품라벨 표기내용에 관심을 기울이고 있는 것으로 사료된다"고 피력했다. 아캄프로세이트가 심각한 부작용을 수반하지는 않는 것으로 나타나고 있기 때문이라는 것. 현재 미국시장에 발매되고 있는 알코올 중독 치료제는 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 날트렉손과 와이어스社의 '앤트어뷰스'(Antabuse) 등 2종에 불과한 형편이다. 한편 아캄프로세이트가 어떠한 기전으로 약효를 나타내는지는 아직 확실히 규명되지 못한 상태이다. 다만, 연구자들은 이 약물이 뇌내 신호전달 케미컬들의 밸런스를 회복하는 작용을 발휘하는 것으로 보고 있다. 알코올 중독 환자들의 경우 뇌내 신호전달 케미컬들의 밸런스가 파괴되는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2002.05.11
글로벌

日 주요제약사 올해 R&D비 10% 증액

다케다를 비롯한 일본 15개 주요제약사들이 올해 R&D비를 평균 10% 증액할 것으로 알려지고 있다. 15개사중 증액을 계획하고 있는 제약사는 14개사. 전문약 대기업인 다케다, 산쿄, 다나베등이 전년대비 10% 증액을 계획하고 있는 한편, 교와발효와 스미토모제약은 전년대비 15%를 늘릴 전망이다. 특히 미츠비시웰파마는 2배 가까운 45.3%의 증액을 계획하고 있다. 이밖에도 타업종으로 제약관련 개발을 하는 기린맥주도 의약관련 R&D비를 20% 가까이 늘릴 전망이다. 이에따라 늘어난 R&D비를 일본제약사들은 합병제휴를 통해 거대화된 미·유럽제약에 대응하기 위해 인간게놈 연구와 구미지역에서의 임상시험 강화에 집중 투자할 전망이다. 산쿄가 전체 R&D비의 10%를 게놈신약개발에 투자할 전망이며 야마노우치는 게놈신약개발에 향후 5년동안 500억엔을 투자할 계획을 세우고 있다. 한편 다케다는 3월에 美바이오기업과 게놈데이터베이스 이용계약을 체결하여 게놈을 활용한 신약개발에 박차를 가하고 있다. 교화발효는 암, 알레르기, 신경질환용제를 중심으로 게놈신약개발을 진행하는 한편, 재생의료의 연구도 추진한다. 또하나 전세계적으로 통용될 수 있는 신약을 조기에 발매하기 위해서 제약사들은 증액된 R&D비를 이용하여 해외에서의 임상시험체제 정비에 나서고 있다. 후지사와공업은 '신약후보물질의 발견·연구단계는 일본에서 진행되지만 임상시험은 해외가 중심이 될 것이다'며 해외에서의 임상시험체제를 정비해 나가고 있고 시오노기제약도 美시오노기USA에서 독자적인 임상시험을 진행할 수 있도록 투자를 늘려가고 있다. 2002년도 의약관련 R&D비 단위:억엔(신장률) 다케다 1,160(10.5%) 산쿄 전년도 735(10%내외) 야마노우치 전년도 650(증액) 에자이 550∼560(3.8∼5.7%) 시오노기 340(9.7%) 후지사와 630(8.6%) 미츠비시웰파마 500(45.3%) 다나베 220(10%) 다이니폰 150(9.5%) 스미토모 240(14.3%) 고바야시약품공업 300이상(8.3%이상) 교와발효 300(15.4%) 교린제약 80(29%) 기린맥주 180(19.2%) 일본다바코산업 330(-5.7%)

최선례 2002.05.10
글로벌

'슈퍼 바이러스' 퇴치 길 열렸다

영국의 과학자들이 항생제를 제조할 때 널리 사용되고 있는 한 토양균의 유전자 지도를 완성했다. 이는 새로운 항생제와 항암제 등을 개발할 수 있는 계기를 마련한 것은 물론 현재 나와 있는 가장 강력한 항생제에 대해서도 내성을 보이는 이른바 '슈퍼 바이러스'(superbugs)를 퇴치할 수 있는 길이 열렸음을 시사하는 것이다. 또 이식수술시 나타나는 거부반응을 없애는 방법을 개발하는 데도 이번 연구결과가 유용하게 활용될 수 있을 전망이다. 이번에 유전자 지도가 완성된 토양균은 '스트렙토마이세스 코엘리칼러'(Streptomyces coelicolor). 이 계열의 토양균들은 오늘날 테트라사이클린이나 에리스로마이신 등 전체 천연 항생제들의 3분의 2 가량을 생산하는데 사용되고 있다. 이를테면 천연의 항생제 공장인 셈. 그럼에도 불구, 전문가들은 아직까지 스트렙토마이세스균의 구체적인 작용기전을 규명하지는 못한 상태였다. 영국 존 인스 센터 데이비드 A. 호프우드 박사팀은 8일자 '네이쳐'誌 최신호에 발표한 논문에서 "스트렙토마이세스균의 유전자 배열이 해독됨에 따라 장차 새로운 타입의 항생제와 항암제를 개발할 수 있는 길이 열리게 됐다"고 밝혔다. 아울러 나병, 결핵, 디프테리아 등의 질병을 퇴치하는 데도 한발짝 다가서게 됐다고 덧붙였다. 스트렙토마이세스균이 이들 질병을 유발하는 세균들과도 가까운 계열(cousins)에 속하기 때문이라는 것. 이 연구팀은 지난 1997년부터 5년 동안 스트렙토마이세스균의 유전자 지도를 완성하는 프로젝트를 진행해 왔었다. 이와 관련, 전문가들은 메티실린 내성 황생포도상구균 등의 슈퍼 바이러스로 인한 문제가 갈수록 심각해지고 있다며 우려를 표시해 왔다. 슈퍼 바이러스가 출현한 주된 이유는 항생제의 남용 및 오용에 있는 것으로 지적되고 있다. 호프우드 박사는 "스트렙토마이세스균이 총 7,825개의 유전자들로 구성되어 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 이는 지금까지 알려져 온 다른 세균들이 지니고 있는 유전자 수를 2배 가까이 상회하는 수준의 것. 사람의 경우 총 3만2,000여개의 유전자를 지닌 것으로 추정되고 있다. 美 스탠퍼드大에 재직 중인 생화학자 카이튼 코슬라 박사는 "이번에 발표된 연구결과가 보다 새롭고 효과적인 치료제 개발로 이어질 수 있을 것"이라며 기대감을 표시했다. 워싱턴大 게놈센터의 메이나드 올슨 박사는 "이 연구결과가 항생제 내성문제를 해결하는데 크게 기여할 수 있을 것"이라고 피력했다.

이덕규 2002.05.10
글로벌

중국, 뇌·심장병과의 전쟁 착수

중국 위생부와 의료전문가들이 만성 뇌 질환·심혈관계 질병들과의 전쟁에 착수했다. 위생부 산하 국가 뇌·심장병연구소 등은 범 국가적 캠페인을 전개해 날로 늘어나는 관련질병들의 증가세에 제동을 걸기 위한 공조체제를 구축해 나가기로 했다. 이 캠페인은 뇌 질환과 심혈관계 질병들의 예방법과 건강관리법 등을 계몽하기 위한 목적으로 소책자를 발간해 일반대중들에게 배포하고, 전국의 주요도시들을 순회하면서 의사들에게 첨단 정보와 기술을 전수하는 내용 등을 담고 있다. 이와 관련, 오늘날 중국에서는 매년 약 300만명이 뇌 질환이나 심혈관계 질병들로 인해 사망하는 것으로 추정되고 있다. 위생부 통계에 따르면 매년 약 500만명의 새로운 뇌 질환자 또는 심혈관계 질환자들이 발생하고 있는 것으로 나타났다. 결국 국민보건 향상에 첫 손가락 꼽히는 '공공의 적'으로 자리매김되고 있는 셈. 현재 전체 환자수만도 1,000만명을 넘어서고 있으며, 이 중 절반 정도는 결국 장애에 이르고 있는 형편이다. 또 이로 인해 지출되는 치료비도 매년 약 1,000억위안(120억달러)에 달해 중국 전체 의료비의 4분의 1을 점유하고 있는 상태이다. 게다가 경제발전으로 인해 중국인들의 라이프스타일과 식사습관이 과거와는 판이하게 변화하고 있는 데다 인구의 노령화 추세가 가속화됨에 따라 문제는 갈수록 더욱 심각한 양상으로 전개될 가능성이 높은 것으로 지적되고 있다. 현지 전문가들은 앞으로 25년 뒤에는 60세 이상의 고령자들이 3억명에 달하리라 추정하고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 전문가들은 뇌 질환이나 심혈관계 질병들이 급성 감염성 질환들과 마찬가지로 충분히 예방가능한 질병이라는데 주목하고 캠페인 전개에 나서게 된 것으로 풀이되고 있다. 한편 미국의 경우 지난 1972년 정부의 적극적인 움직임이 강구되기 시작한 이래 관상동맥 심장질환 사망률이 50%, 뇌졸중 및 뇌일혈 사망자 수도 60%까지 감소했다는 것이 전문가들의 추정이다.

이덕규 2002.05.10
글로벌

날트렉손, 병적 盜癖 완화효과 '뚜렷'

알코올 중독 치료제로 쓰이는 날트렉손(naltrexone)이 정신질환의 하나로 분류되고 있는 병적 도벽(kleptomania) 증상을 완화시키는데 뚜렷한 효과를 보인 것으로 나타났다. 이와 관련, 전문가들은 병적인 도벽 증상이 전체 인구의 0.6% 정도에서 나타나는 것으로 추정하고 있다. 美 미네소타大 의대 존 E. 그랜트 박사팀은 '임상 정신의학誌' 4월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 10명의 환자들에게 11주 동안에 걸쳐 날트렉손을 투여한 결과 이 중 9명에서 병적 도벽 증상이 크게 완화되었다는 것. 날트렉손은 마약의 환각효과를 억제하는 용도로도 널리 사용되고 있는 약물이다. 그랜트 박사는 "연구결과 7명의 환자들은 날트렉손을 투여한 후 병적 도벽이 매우 뚜렷한 수준으로(very much) 개선되었으며, 2명은 뚜렷이(much) 증상이 완화되었음을 확인할 수 있었다"고 강조했다. 그는 또 "나머지 1명의 환자도 비록 도벽 증상이 계속되기는 했지만, 그 빈도는 다소 줄어든 것으로 나타났다"고 말했다. 그랜트 박사는 "그러나 이번 연구결과는 소규모 시험을 통해 도출된 것이므로 보다 확실한 결론에 도달하기 위해서는 대규모로 후속연구가 진행되어야 할 것"이라고 덧붙였다. 이를 통해 날트렉손이 병적인 도벽을 완화시키는 구체적 기전을 이해하는 과정이 필요하다는 것. 한편 병적 도벽은 오늘날 충동조절 장애 증상의 일종으로 분류되고 있다. 좀 더 구체적으로는 필요하지도 않은 물건을 훔치고 싶은 충동을 억제하지 못하고, 물건을 훔치기 전에 긴장감이 증가하는 양상을 보이며, 훔치는 일을 행하는 동안 쾌감과 희열을 느끼는 증상을 뜻하는 말로 풀이되고 있다.

이덕규 2002.05.10
글로벌

美, 청소년 항우울제 처방량 급증

최근 10여년 동안 미국에서 소아와 10대 청소년들에게 항우울제가 처방되는 빈도가 부쩍 증가한 것으로 밝혀졌다. 美 메릴랜드大 쥴리 마그노 지토 박사팀은 '소아과학'誌 5월호에 공개한 논문에서 "최신 항우울제가 15세 이하의 소아와 청소년들에게 처방되는 양은 상대적으로 적은 편이지만, 처방량 자체가 크게 증가하고 있는 것은 사실"이라고 밝혔다. 그러나 지토 박사는 "어린이들에게 항우울제를 투여할 경우의 효능과 안전성에 대해서는 좀 더 연구가 필요한 것으로 사료된다"고 덧붙였다. 그의 연구팀은 2세부터 19세 사이의 소아와 청소년들에게서 항우울제 사용량을 분석하는 조사를 진행했었다. 이 과정에서 연구팀은 투여된 항우울제들의 유형을 ▲선택적 세로토닌 재 흡수 억제제(SSRIs; '푸로작' 포함) ▲삼환계 항우울제 ▲기타 항우울제 등으로 분류했다. 그 결과 '푸로작'이 발매되기 시작했던 지난 1988년부터 94년에 이르는 기간 동안 소아 및 청소년들에 대한 항우울제 처방량이 과거에 비해 3~4배 가량 증가했던 것으로 나타났다. 특히 3가지 항우울제들의 처방량이 예외없이 증가한 가운데서도 SSRI계 항우울제가 가장 눈에 띄는 신장세를 보였던 것으로 드러났다. 이 기간 중 무려 19배나 처방량이 늘어났을 정도. SSRI계 항우울제들은 90년대 초에 처방량이 집중적인 신장세를 보였던 것으로 나타났다. 이에 비해 삼환계 항우울제의 처방량은 4~11배, 기타 항우울제는 2~3배가 증가하는 데 머문 것으로 파악됐다. 그럼에도 불구, 삼환계 항우울제는 지난 94년도의 경우 전체 항우울제 처방량의 50%를 웃돌았던 것으로 나타났다. 이와 함께 94년도의 경우 항우울제를 처방받은 소아 및 청소년들의 비율은 1,000명당 13~19명 수준이었던 것으로 집계됐다. 또 항우울제 처방량이 가장 많았던 연령층은 10~14세 사이의 소년들과 15~19세 사이의 소녀들이었던 것으로 조사됐다. 한가지 눈에 띄는 특징은 소아 및 청소년들에게 처방되는 항우울제들이 우울증 보다는 주의력 부족·활동항진증(ADHD)에 주로 사용된 것으로 나타났다는 점이었다. 지토 박사는 "90년대는 소아와 청소년층에서 발생하는 행동장애·정서장애를 치료하기 위해 항우울제가 처방되는 사례가 뚜렷이 증가했던 시기"라고 말했다.

이덕규 2002.05.09
글로벌

일본, 의약품 총생산액 1.7% 감소

지난 2000년도에 일본의 의약품 총 생산액이 전년도 보다 1.7% 감소한 6조1,862억엔(470억달러) 규모에 달했던 것으로 나타났다. 이는 1999년도에 의약품 총 생산액이 한해 전 보다 7.7% 증가했던 것으로 나타났던 것과는 대조적인 모습을 보인 셈이다. 전체 의약품 생산량 중 처방약 부문의 점유율은 87%에 해당하는 5조3,763억엔을 기록해 근소한 증가세를 보였던 것으로 파악됐다. 이 같은 통계치는 일본 제약협회(JPMA)가 후생노동省 자료를 기초로 작성한 후 최근 발간한 '일본제약협회 자료집 2002년版'을 통해 공개한 것이다. 자료집에 따르면 총 74개 회원사로 구성되어 있는 JPMA는 2000년도에 일본의 전체 의약품 생산량 가운데 80.9%(5조19억엔), 처방약 생산량의 87.9%를 점유했던 것으로 드러났다. 또 해외에서 수입된 약효성분이나 원료물질을 함유한 의약품들의 생산액은 전년도에 비해 5%가 증가한 1조4,976억엔에 달했으며, 수입원료를 함유한 처방약의 생산액은 27.8%가 늘어났던 것으로 분석됐다. 99년도의 경우 수입원료 함유 처방약의 생산액은 26.2%가 증가했었다. 이와 함께 의약품 생산액이 일본의 국내총생산(GDP)에서 점유하는 비율은 1.21%인 것으로 나타났다. 이는 전년도의 1.27% 보다 근소한 감소세를 보인 것. 품목별로는 심혈관계 치료제가 전체 처방약 생산액 중 1위 자리를 고수한 것으로 조사됐다. 위장관계 치료제의 경우 4위에서 2위로 상승해 눈길을 끌었다. 반면 항생제는 3위에서 5위로 내려 앉아 희비가 엇갈린 양상을 보였다. 한편 일본의 의약품 수출액은 2000년도에 2,944억엔으로 나타나 전년도 보다 7.4%가 증가한 것으로 나타났다. 이에 비해 수입은 오히려 1.6%가 감소한 5,136억엔을 기록했다. 이에 따라 전체 의약품 무역수지 적자 규모는 2,192억엔으로 11.5%가 감소했던 것으로 드러났다. 국가별로는 미국이 전체의 46.3%에 달하는 1,363억엔 상당의 의약품을 일본으로부터 수입한 것으로 나타나 단연 일본의 최대 의약품 수출대상국으로 분류됐다. 그러나 독일은 2위에서 5위로 3계단이나 떨어진 것으로 드러났다. 미국과 독일은 또 현재 일본의 최대 의약품 수입국들인 것으로 파악됐다. 일본이 각각 1,000억엔(전체의 19.5%)과 915억엔(17.8%) 상당의 의약품들을 이들 국가로부터 수입한 것. 이어 영국과 스위스가 각각 일본의 의약품 수입대상국 3위와 4위를 차지했다. ▲ 2000년 일본 '톱 5' 처방약 현황 (단위; 10억엔) ----------------------------------- -구 분-------생산액---점유율--증감률 ----------------------------------- 심혈관계-----1,113.5---20.7%----2.3% 위장관계-------445.3----8.3%----2.7% 기타 대사계----435.5----8.1%--▽2.1% 중추신경계-----389.4----7.2%--▽0.8% 항생제---------373.9----7.0%--▽14.6% ----------------------------------- ▲ 2000년 일본 '톱 5' 수출·입 대상국 현황 (단위; 백만엔) ------------------------------------- -구 분-------무역액---점유율---증감률 ------------------------------------- 수출 미국----------136,255---16.7%---46.3% 프랑스---------18,218--▽1.1%----6.2% 베네룩스 3국---17,587---11.8%----6.0% 이탈리아-------14,528---53.6%----4.9% 독일-----------11,543--▽38.5%---3.9% 수입 미국----------100,036---▽9.0%--19.5% 독일-----------91,450---▽0.7%--17.8% 영국-----------63,293-----4.1%--12.3% 스위스---------33,290---▽21.6%--6.5% 프랑스---------24,035-----0.7%---4.7% -------------------------------------

이덕규 2002.05.09
글로벌

바이엘, 값싼 말라리아藥 개발 UN과 합의

독일 바이엘社가 새로운 말라리아 치료제를 개발한 후 이를 개발도상국 환자들도 구입이 가능한 수준의 저렴한 가격에 제공키로 국제연합(UN)과 합의하고, 계약을 체결했다고 7일 발표했다. 바이엘측은 말라리아 치료용 신약이 2003년 중으로 임상에 돌입하고, 오는 2005년경에는 발매가 가능토록 할 방침이라고 밝혔다. 새로 개발될 말라리아 치료제는 바이엘이 특허권을 보유하고 있는 아르테미손(artemisone)이라는 성분을 핵심물질로 사용한 가운데 개발될 것으로 알려졌다. 또 개발이 완료된 후에는 세계보건기구(WHO)와 개도국에 말라리아 치료제를 공급하기 위해 설치된 WHO 산하기구(Medicines for Malaria Venture)가 세계은행 및 민간재단 등의 지원을 받아 공급을 전담할 것으로 전해졌다. 바이엘측은 "말라리아는 대부분 개발도상국에서 집중적으로 발생하고 있으므로 관련 치료제들의 가격도 가난한 개도국 환자들이 구입할 수 있는 수준에서 책정되어야 할 것"이라고 지적했다. 실제로 말라리아는 유럽과 북미지역의 경우 이미 20세기 초에 자취를 거의 감춘 것으로 알려져 있다. 그러나 오늘날 세계 인구의 40% 정도는 말라리아 감염위험이 높은 열대지방과 아열대지방에 거주하고 있는 것이 현실이다. 이에 따라 매년 전 세계적으로 3억명 이상이 말라리아에 감염되고, 이 중 100만명 이상이 사망하고 있다는 것이 WHO의 추정이다.

이덕규 2002.05.09
글로벌

아연 보급제, 어린이 설사 완화에 유용

전 세계적으로 매년 약 200만명의 개발도상국 어린이들이 설사로 인해 사망에 이르는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 아연 보급제를 복용토록 하는 요법이 설사 증상의 정도와 지속기간을 완화시키는데 매우 효과적인 것으로 사료된다는 새로운 연구결과가 나와 주목되고 있다. 덴마크 코펜하겐 소재 스테이튼 세럼 연구소 카레 몰바크 박사팀은 '소아과학'誌 5월호에 게재한 논문에서 이 같이 밝혔다. 몰바크 박사팀은 네팔의 수도 카트만두에서 1,800여명의 어린이들을 대상으로 아연 보급제를 복용토록 하는 연구를 진행했었다. 연구에 참여한 어린이들은 평균연령이 생후 6개월에서 3세 이하에 속하는 그룹이었다. 연구는 이들에게 설사 증상이 회복된 후 1주일 동안 ▲아연 ▲아연 및 비타민A ▲단순 당의정 가운데 한가지를 무작위로 꾸준히 복용시키면서 의사가 추이를 면밀히 모니터링하도록 하는 방식으로 총 2개월 동안에 걸쳐 진행됐다. 그 결과 아연 보급제 복용群이 설사의 정도와 지속기간이 뚜렷이(substantial) 완화되었음이 확인됐다. 즉, 설사가 지속되는 기간을 43~47%까지 단축시켜 주었다는 것. 이는 설사 지속기간이 일주일 이상 단축되었음을 의미하는 것이다. 몰바크 박사는 "특히 설사 증상이 나타난 후 4일 이내에 아연 보급제를 조기복용시켰을 경우 가장 효과적이었던 것으로 파악됐다"고 말했다. 다만, 아연 보급제를 복용토록 한 그룹에서도 탈수 증상까지 막지는 못했던 것으로 보인다고 피력했다. 그는 "따라서 아연 보급제를 탈수 증상을 치유하는 약물과 함께 복용시킬 경우 설사 증상을 완화시키는데 가장 큰 도움을 기대할 수 있을 것으로 사료된다"고 피력했다. 이와 함께 장차 아연 보급제가 비용만 많이 소요되면서 별달리 효과적이지도 못한 것으로 지적되어 온 항생제 투여법 등을 대체할 수도 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2002.05.09

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