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화이자, 파마시아인수 '빅딜'성사

글락소 웰컴社와 스미스클라인 비챰社이 통합을 단행한 후 1년여만에 제약업계에서 또 하나의 메가톤급 '빅딜'이 성사된 것으로 전해졌다. 화이자社가 파마시아社의 주식을 600억달러에 사들이는 방식으로 이 회사를 인수한다는데 합의했다고 '월 스트리트 저널'이 15일 보도했기 때문. '월 스트리트 저널'은 "이날 중으로 양사의 합병이 공식발표될 것"이라고 전했다. 인수계약 성사조건들 가운데는 파마시아社의 블록버스터 관절염 치료제 '쎄레브렉스'에 대한 일체의 권리를 화이자社에 양도하는 내용도 포함된 것으로 알려졌다. 양사의 합병은 전략적으로도 최선의 파트너끼리 결합한 것(good strategic fit)으로 평가되고 있다는 지적이다. 실제로 양사는 지난 1998년 파마시아社가 현재 세계 7위의 처방약으로 랭크되어 있는 '쎄레브렉스'를 발매할 당시부터 파트너쉽 관계를 유지해 왔다. 이 파트너쉽 관계는 '쎄레브렉스'의 후속약물로 올봄 미국시장에 발매된 '벡스트라'에 대해서도 그대로 적용되고 있다. 이 신문은 "양사의 합병성사에도 불구, 파마시아社는 전체 지분의 84%를 기존 주주들에게 배분하는 방식으로 진행되어 온 몬산토社에 대한 분사작업(spin off)을 예정대로 계속 이행할 전망"이라고 밝혔다. 또 이 과정에서 파마시아측 주주들은 자사株 한 주당 화이자株 1.4株를 보장받아 36%(12일 終價 기준)의 프리미엄을 확보하게 됐다고 덧붙였다. 양사의 합병이 최종적으로 완료될 경우 한해 매출액 480억달러, R&D 투자규모만 70억달러를 넘어서는 초대형 제약기업으로 재 탄생하게 된다. 단연 세계 최대의 제약기업으로 발돋움하게 될 것임은 불문가지. 실제로 현재 세계 제약시장의 8%를 차지하고 있는 화이자는 합병을 통해 시장점유율을 11% 수준으로 확대할 수 있을 전망이다. 특히 이번 '빅딜' 성사는 최근들어 미국 경제 전반에 분식회계 스캔들, 주가급락, 경제적 불확실성 증대 등 겹친 악재로 기업들이 잔뜩 몸을 사리고 있어 '스몰딜' 논의마저 잦아든 가운데 터져나온 것이어서 더욱 이목을 집중시키고 있다는 분석이다. 이 같은 분위기는 제약업계도 마찬가지여서 신약의 고갈, 제네릭 메이커와의 경쟁 심화, 세계 공통의 추세인 약가압력 상승 등으로 인해 대부분의 메이커들이 매출감소와 수 년래 최저수준으로의 주가 하락 등 위기국면에 놓여 있는 형편이다. 게다가 아메리칸 온 라인社(AOL)과 타임 워너社의 합병 등 일부 '빅딜' 성사 케이스들의 경우 투자자들로부터 강한 반발에 직면해 있는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 화이자와 파마시아의 합병으로 기대되는 상당한 효과에도 불구, 투자자들이 어떤 반응을 보일 것인지에 대해서는 아직 확실하게 장담키 어려운 상황인 것으로 알려졌다. 그러나 양사의 통합은 또 최근 결합說이 나돌았던 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 머크社의 통합 추진사례에서 볼 수 있듯, 특허만료와 제네릭 제품들과의 경쟁직면이라는 '이중고'에 직면해 있는 다수의 제약기업들에게도 향배와 관련해 상당한 파장을 미칠 것으로 관측되고 있다는 후문이다. 이 중 BMS는 한때 글락소스미스클라인社와 통합을 추진 중인 것으로 알려지기도 했으나, 현재는 논의가 중단된 상태에 있다. 전문가들은 화이자社측이 파마시아社 인수를 통해 심혈관계 치료제 분야에서 상당한 강점을 확보하게 된 것으로 평가하고 있다는 지적이다. 현재 화이자社는 콜레스테롤 저하제 '리피토', 항고혈압제 '노바스크', 항생제 '지스로맥스', 간질약 '뉴론틴' 등을 소유하고 있다. 파마시아社의 경우 녹내장 치료제 '잘라탄'과 항암제 '캠푸토' 등을 보유 중이다. 이와 함께 반 독점조항이 양사의 합병에 걸림돌로 작용할 소지도 미미할 것으로 예측되고 있는 것으로 알려졌다. 양사의 보유품목들 가운데 중복되는 제품들이 그다지 눈에 띄지 않기 때문. 다만, 요실금 치료제 분야에서는 파마시아측이 블록버스터급 약물인 '데트롤'을 발매 중인 가운데 화이자측도 당초 올해 안으로 '다리페나신'(Darifenacin)의 허가를 FDA에 신청할 예정이었던 터여서 향후 추이를 예의주시해야 할 대목으로 꼽히고 있다는 지적이다. 한편 화이자社는 2년 전 워너램버트社를 1,150억달러에 인수해 성공을 거두었던 것으로 평가되고 있다. 화이자社는 또 '쎄레브렉스'와 이 약물의 후속제품격인 '벡스트라'(Bextra)까지 손에 쥐고 있는 상태이다. 이들 두 제품의 올해 매출실적 규모는 37억5,000만달러 안팎으로 추정되고 있다. 그럼에도 불구, 화이자社는 최근 3년 동안 간판품목들의 노령화(?)와 후속신약 발매 부진으로 어려움을 겪어 왔었다. 정신분열증 치료제 '게오돈'(Geodon; 2001년 매출액 1억5,000만달러)과 항진균제 '브이펜드'(Vfend; 올해 5월 발매허가) 등 고작 2개 품목만을 미국시장에 데뷔시켰을 정도. 가장 최근에 화이자社가 내놓은 최고의 히트작인 발기부전 치료제 '비아그라'가 시장에 발매되기 시작한 것도 어언 4년 전의 일이었다. 근자에 들어서는 항암제 분야에서도 시장확대를 도모해 왔다. 파마시아社의 경우도 한해 10억달러 이상의 매출을 올리는 블록버스터 품목이 4개에 불과해(?) 화이자社의 절반에 불과한 실정이었다. 다만, 항암제 '캠푸토'의 특허만료시기가 오는 2007년에야 도래할 정도로 당분간은 특허만료로 인한 부담감이 적다는 이점을 안고 있는 상황이다. 최근에는 녹내장 치료제 '잘라탄'으로 안과질환 치료제 시장에 대한 공략도 본격화하고 있다. '잘라탄'은 이미 한해 10억달러 이상의 매출실적을 올리고 있다.

이덕규 2002.07.16
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BASF, 제네릭 '팍실' 영국 발매권 확보

유럽 최대의 종합화학 메이커로 꼽히는 BASF社가 항우울제 '팍실'의 제네릭 제형을 영국시장에 발매할 수 있는 권한을 확보했다고 '파이낸셜 타임스'가 13일 보도했다. 이 신문은 "런던 고등법원이 영국시장에서 '팍실'이 인정받아 왔던 특허권의 일부가 무효하다고 판결함에 따라 BASF측의 발매권 확보가 가능케 된 것"이라고 전했다. '팍실'은 글락소스미스클라인社의 베스트-셀링 품목 가운데 하나로 한해 매출액은 19억달러 규모이다. 지난해의 경우 미국시장에서만 12억5,000만달러의 실적을 올린 바 있다. 애널리스트들은 런던 고등법원의 이날 판결이 글락소의 전체 매출추이에 그다지 큰 영향을 미치지는 못할 것으로 보고 있는 것으로 알려졌다. 오늘날 영국은 상대적으로 규모가 작은 편에 속하는 시장이기 때문이라는 것. 그러나 이번 판결이 미국쪽 법원에서도 참고할만한 판례로 작용할 가능성을 배제할 수 없다는 지적이 고개를 들고 있는 것으로 전해졌다. 향배에 이목이 쏠리는 분위기가 형성되고 있음을 시사하는 대목인 셈이다. 이와 관련, 올해에만 미국시장에서 8곳의 제네릭 메이커들이 BASF측과 유사한 근거를 제기하며 글락소의 특허권에 도전장을 내밀고 있는 상황이다. 글락소측의 마틴 서튼 대변인은 "특허내용 중 일부가 무효하다는 고등법원의 판결에도 불구, 아직 우리의 특허는 상당부분 유효한 상태"라고 강조했다. 아울러 관련자료를 면밀히 분석한 후 이번 판결에 대해 상고할 것인지 여부를 결정할 방침이라고 덧붙였다. 한편 BASF측에 따르면 이번에 무효로 판결된 특허내용은 '팍실'의 핵심성분인 파록세틴 염산염(paroxetine hydrochloride)와 관련된 부분인 것으로 알려졌다. '팍실'은 탈수화 파록세틴(paroxetine anhydrate)으로 제조되고 있다. 그러나 BASF측은 "제조공정 부분은 우리가 사용하지 못하고 있는 관계로 글락소측의 특허권이 계속 인정될 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2002.07.16
글로벌

日정부, 국립병원등 제네릭사용 적극 추진

일본 정부가 국립병원·요양소·국립대학병원등의 제네릭 사용을 적극적으로 추진해 나갈 뜻을 밝혔다. 후생노동성 미야지(宮路) 후생노동 副대신은 지난 10일 열린 참의원예산위원회에서 쿠사가와(草川)의원의 제네릭 사용과 관련한 질의에 대해 적극적이고 대담한 정책을 펴나가겠다고 답변했다. 구사가와의원은 이날 제네릭 사용에 의한 재정절감효과를 시산, 발표했다. 이에 따르면 뇌혈전장애등에 사용되는 염산티클로피딘 100㎎정, 고지혈증치료제 베자피브레이트 200㎎서방정, 강압제 알라세프릴 25㎎정, 협심증등에 사용되는 니페디핀 200㎎서방정등 4종류의 의약품을 제네릭으로 전환하는 경우 약600억엔을 삭감할 수 있다는 계산이 나왔다. 따라서 구사가와의원은 '제네릭 사용을 적극적으로 시행할 경우 의료비 절감효과는 적어도 수천억엔이 이를 것'이라며 의료비 절감과 환자부담 경감을 위해 제네릭 사용촉진을 관계성청에 요구했다. 이에대해 미야로(宮路) 副대신은 '올해 4월 진료수가개정에서 제네릭을 처방·조제한 경우에 가산점수를 설정했고, 국립병원·요양소에 대해 제네릭사용 검토를 요구하는 통지등을 통해 지도하고 있다'고 설명했다. 또 '국립병원등의 제네릭 사용률은 2000년 0.7%에서 올해 5월말 현재 4.2%로 대폭 신장했다'고 밝히면서 '그러나 4.2%는 아직도 미미한 수준으로 앞으로도 제네릭 사용촉진을 위한 과감하고 적극적인 정책을 펼쳐나가겠다'고 답변했다.

최선례 2002.07.16
글로벌

中, 글락소 지난달 스미스클라인과 합병

글락소 웰컴과 스미스클라임 비챰의 본사가 합병된 지 약2년이 경과한 지난 6월6일 중국에서도 지사간의 합병이 이뤄졌다. 이번 합병을 통해 중국 글락소 스미스클라임(중국GSK:葛蘭素史克投資有限公司)은 자본금 약2억7,800만달러의 중국 최대의 외자제약사로 부상하게 됐다. 현재 GSK는 7개의 생산공장과 68개의 사무소, 5개의 합병기업을 소유하고 있으며 약70품목을 등록하고 있다. 舊그락소 웰컴은 88년 중국에 진출하여, 출자율 88.4%, 자본금은 약1,490만달러의 葛蘭素威康有限公司를 설립했다. 그후 B형 간염치료제 라미부딘을 비롯한 전문약을 중심으로 사업을 전개해 왔다. 또 舊 스미스클라인 비챰은 글락소 웰컴보다 4년 먼저 천진시에 中美史克有限公司를 설립하면서 중국사업을 시작했다. 출자율 55%에 자본금 2,990만달러의 스미스클라인은 얀센파마의 중국성공을 거울삼아 OTC를 중심으로 텔레비전, 라디오, 신문, 잡지등 미디어를 통해 제품을 광고, 그결과 에스카졸등의 OTC는 커다란 성공을 거둔 것으로 평가받고 있다. 한편 새롭게 탄생한 중국GSK는 올해 매출목표를 3억6,250만 달러로 전망하고 있으며, 향후 연간 평균 15%의 성장속도 또, 시장점유율은 현재 3%에서 7.3%까지 확대해 나갈 것을 계획을 잡고 있다.

최선례 2002.07.16
글로벌

美 상원, 제네릭 사용촉진법 승인

美 상원 보건·교육·노동·연금위원회가 11일 표결 끝에 찬성 16표·반대 5표로 한 제네릭 관련법안을 승인했다. 이로써 15일부터 열리는 상원 전체회의에 법안이 최종통과를 위해 회부될 수 있게 됐다. '의약품 사용촉진법'(Greater Access to Affordable Pharmaceuticals Act)이라는 이름의 이 법안은 지난 1984년 제정되었던 해치-왁스만法의 맹점을 보완하기 위해 마련된 것이다. 그 동안 해치-왁스만法은 오히려 브랜드 메이커들이 제네릭 제품의 발매를 지연시키는 방편으로 악용하고 있다는 지적을 받아 왔던 형편이다. 해치-왁스만法이 특허침해의 소지가 있다고 사료될 경우 자동적으로 30개월 동안 카피제형의 발매를 허가하지 않도록 하는 조항을 담고 있어 사실상 브랜드 메이커측에 그 만큼의 시간을 벌도록 해 주고 있다는 비난을 받아 온 것은 한 예. 또 하찮은(frivolous) 내용을 특허항목에 덧붙여 보호기간을 추가로 연장받기 위한 목적에도 남용되어 왔다는 지적이 따라 왔었다. 이날 법안이 승인된 것은 총선 재 출마를 앞둔 5명의 공화당 의원들이 민주당 편을 들어주었기 때문으로 분석되고 있다. 보건委의 에드워드 케네디 위원장(민주당·매사추세츠州)은 "이날 표결결과는 환자들에게는 승리로, 법의 맹점을 악용해 온 이익단체들에는 패배로 기록될 것"이라고 말했다. 아울러 오늘 결정으로 모든 미국인들이 보다 저렴한 비용으로 각종 처방약의 혜택을 받을 수 있도록 하는데 한 걸음 더 다가설 수 있게 됐다고 덧붙였다. 실제로 이 법안은 저렴한 가격에 제네릭 제품들이 보다 폭넓게 사용될 수 있도록 뒷받침해 처방약 약제비의 앙등을 억제할 수 있으리라 기대가 모아지고 있다는 지적이다. 그러나 이 법안은 지난해 존 맥케인 의원(공화당·애리조나州)과 찰스 슘머 의원(민주당·뉴욕州)이 제출한 최초의 案에 비하면 일부 조항이 변경된 채 통과된 것으로 알려졌다. 법안이 브랜드 메이커들의 특허권을 불공정하게 침해할 소지가 있다며 이견을 제기했던 존 에드워드 의원(민주당·노스 캐롤라이나州)과 수잔 콜린스 의원(공화당·메인州) 등의 입장이 일부 반영되었다는 것. 위원회 소속 의원들은 그러나 제네릭 메이커들이 하찮은 내용의 특허에 대해 소송을 제기할 수 있도록 하되 배상금은 청구할 수 없고, 특허만 인정치 않도록 하자는 식의 절충안을 받아들였던 것으로 전해졌다. 그럼에도 불구, 제약업계는 이 법안에 대해 맹렬한 반대입장을 굽히지 않고 있는 것으로 알려졌다. 美 제약협회(PhRMA)의 앨런 호머 회장은 "이 법이 특허조항들에 간섭해 신약개발 연구의욕을 떨어뜨릴 수 있고, 이는 환자들에게도 바람직스럽지 못한 영향을 미칠 것"이라고 말했다. 또 법안이 의약품의 혜택을 절실히 필요로 하는 고령층과 장애인들에 대한 배려가 부족하다고 덧붙였다. 그는 또 "당장 소아마비 백신 1종, 알쯔하이머 치료제 4종, 백혈병 치료제 1종, 모든 AIDS 치료제들의 특허에도 직접적 영향을 미치게 될 것"이라고 전망했다. 반면 상원에서 다수당을 형성하고 있는 민주당의 리더격 인물인 톰 대슐 의원(사우스 다코타州)은 "이 법이 보다 많은 이들에게 처방약의 혜택이 돌아갈 수 있도록 하고, 약가와 관련한 논란에도 긍정적인 영향을 미칠 것"이라고 평가했다. 처음 법안을 발의했던 슘머 의원과 맥케인 의원은 "제약기업들이 획기적 신약을 개발하기 보다 새로운 특허항목을 추가하는데 주력할 경우 지지를 얻을 수 없을 것"이라고 강조했다.

이덕규 2002.07.16
글로벌

노바티스, 로슈에 구애의 손짓!

스위스版 제약 빅딜의 가능성은 아직도 불씨가 꺼지지 않았다! 노바티스社의 다니엘 바셀라 회장이 11일 독일의 한 잡지와 가진 인터뷰에서 "로슈社와 통합을 단행할 경우 많은 이점과 시너지 효과가 기대된다"며 내심을 털어놓았다. 이에 따라 스위스를 대표하는 세계적 제약기업들인 양사의 통합 성사 가능성에 다시 한번 이목이 쏠리게 하고 있다. 양사의 전략적 제휴와 관련한 루머는 한때 노바티스가 로슈의 의결권株 지분 보유율을 30% 이상으로 확대할 것으로 알려지면서 무성하게 회자됐으나, 로슈측 대주주들과 프란츠 휴머 회장이 냉담한 반응을 보임에 따라 잦아든 바 있다. 현재 노바티스는 로슈의 의결권株 지분 21.3%를 보유 중이다. 바셀라 회장은 이날 '뷔르트샤프트보케'誌(WirtschaftsWoche)와 가진 인터뷰를 통해 현재 어려운 상황에 놓여 있는 양사가 웨딩벨을 울릴 가능성을 아직은 완전히 배제할 수 없음을 시사했다. 꺼져가던 불씨를 다시금 지핀 셈. 바셀라 회장은 "우리는 강한 마케팅력과 물류기능 수행능력을 보유하고 있을 뿐 아니라 미국시장에서 입지를 강화해 나가고 있다"고 말했다. 특히 노바티스는 심혈관계 치료제와 OTC 분야에 강점을 확보하고 있고, 로슈는 항암제가 장점이라며 양사가 보유한 품목이 상호보완적 효과를 발휘할 수 있을 것임을 피력하기도 했다. 그럼에도 불구, 현재 로슈측 경영진이나 로슈의 대주주 가문인 호프만·오에리家와 전략적 제휴에 대한 논의가 오가고 있지는 못한 상태라고 바셀라 회장은 덧붙였다. 현재 이들의 지분률은 10%를 밑도는 수준인 것으로 알려져 있다. 그러나 바셀라 회장은 노바티스가 로슈에 대한 의결권株 지분률을 확대할 것인지, 아니면 축소할 것인지에 대해서는 언급하지 않았다. 다만, 로슈측이 마음을 돌릴 때까지 몇 년이 소요되더라도 기다릴 준비가 되어 있다고 강조했다. 이날 바셀라 회장은 스위스를 대표하는 식품기업 네슬레社가 합병을 통해 글로벌 리더로 성장한 것에 주목해야 할 것이라고 언급하기까지 했다. 인터뷰를 통해 바셀라 회장이 이 같은 견해를 털어놓은 것은 노바티스가 지난 1996년 산도스社와 시바-가이기社의 합병을 통해 세계 2위의 제약기업으로 출범했음에도 불구, 현재는 6위로 뒤쳐져 있는 현실과 무관치 않다는 분석이다. 이밖에도 바셀라 회장은 이번 인터뷰에서 노바티스가 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 M&A를 단행하는데 관심을 갖고 있다는 루머에 대해서는 "어디까지나 루머일 뿐"이라는 입장을 분명히 했다. BMS는 최근 주가가 약세를 보임에 따라 M&A說의 대상으로 거론되고 있는 상황이다. 한편 로슈측은 바셀라 회장이 건넨 적극적인 구애의 손짓에도 불구, 독자성을 계속 유지해 나갈 뜻을 굽히지 않고 있는 것으로 전해졌다. 로슈는 최근들어 평균치를 밑도는 매출성장률로 세계 '톱 10' 제약기업 대열에서 뒤쳐진 상황에 놓여 있다.

이덕규 2002.07.15
글로벌

美 증권委, BMS 회계내역 조사 착수

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 주가가 11일 최근 5년만에 최저 수준으로 하락했다. BMS株는 이날 한때 19.49달러까지 떨어졌으나, 오후들어 22.11달러로 다소 회복됐다. 이 같은 수치는 하루 전에 비해 1.04달러(5%)가 감소한 것. 이처럼 주가가 하락한 것은 美 증권감독위원회(SEC)가 BMS의 회계내역에 대한 조사에 착수했음을 BMS측이 확인해 주었기 때문으로 알려졌다. BMS의 대변인 보니 제이콥스는 "SCE의 조사에 적극 협조할 것"이라고 말했다. 그러나 구체적인 조사내역에 대해서는 언급하지 않았다. 이와 관련, SEC는 BMS가 목표치를 맞추기 위해 도매실적을 과당계상하는 방법으로 지난해 매출을 10억달러 가량 부풀렸는지 여부에 주목하고 있는 것으로 알려졌다. 도매업체들에 인센티브를 제공해 과잉공급을 유도했을 가능성이 있다는 것. 즉, 제약업계에서 도매업체측에 인센티브를 제공하는 것은 관행화되어 있지만, 이번 BMS 사례의 경우 문제의 소지가 있을 수 있다는 설명이다. 그러나 아직까지는 BMS가 부적절한 조치를 취했거나, 매출을 부풀리기 위해 과잉공급을 했다는 증거는 포착되지 않은 것으로 알려졌다. BMS측도 "도매업체들에 대한 의약품 공급과 관련해 우리의 회계처리는 전혀 문제의 소지가 없다는 변함없는 믿음을 갖고 있다"고 입장을 밝혔다. BMS는 이 문제와 관련해 지난 4월부터 SEC와 협의를 계속해 왔다. 한편 SEC가 BMS의 회계내역에 대한 조사에 착수했다는 소식은 최근들어 악재에 시달리고 있는 BMS에 어려움을 가중시킬 수 있으리라 전망되고 있다는 지적이다. 아울러 머크社가 124억달러를 메드코 헬스 솔루션社의 매출에 부당계상한 것으로 밝혀지는 등 최근 미국경제 전반에 파급되고 있는 회계조작 스캔들의 불똥이 제약업계에까지 파급되고 있는 가운데 불거진 것이어서 더욱 관심이 쏠리게 하고 있다는 후문이다.

이덕규 2002.07.15
글로벌

소아마비 바이러스 최초로 인공합성

소아마비 바이러스의 유전자 지도를 기초로 바이러스 자체를 인공적으로 합성해 내는 연구가 미국에서 세계 최초로 성공을 거두었다. 이 같은 내용은 바이오-테러 등을 목적으로 생화학 무기를 생산하기 위해 각종 바이러스를 인공적으로 제조할 수 있으리라는 가능성을 시사하는 것이어서 충격을 주고 있다. 이와 관련, 과학자들은 현재 소아마비 바이러스가 지구상에 존재하는지에 대해 엇갈린 견해를 보여 왔다. 그러나 적잖은 학자들은 소아마비 바이러스를 게놈 자료를 바탕으로 만들어 낼 수 있을 것(recreated)이라는 입장을 피력해 왔었다. 그리고 이번에 뉴욕주립大 에카드 윔머 박사팀이 그 같은 가설이 사실임을 입증하기에 이른 것이다. 윔머 박사팀은 11일자 '사이언스'誌에 공개한 논문에서 "소아마비 바이러스의 RNA를 복제하는 효소를 사용해 이 바이러스의 DNA를 인공적으로 합성해 냈다"고 밝혔다. 이 바이러스 DNA가 실제 소아마비 바이러스의 RNA와 동일한 기능을 수행하면서 각종 단백질을 형성시켰고, 결국 감염성을 지닌 똑같은(natural counterpart) 소아마비 바이러스를 만들어 냈음을 확인할 수 있었다는 것이다. 윔머 박사는 "유전적 조작을 거친 마우스들에게 인공합성한 바이러스를 주입한 결과 마비상태에 빠지고, 결국 죽음에 이르렀다"며 "이번 연구결과는 기존의 정보를 바탕으로 바이러스를 인공적으로 합성해 낼 수 있음을 입증한 것"이라고 말했다. 사실 소아마비는 국제적인 차원에서 진행되어 온 예방접종 노력에 힘입어 거의 박멸단계에 도달한 것으로 알려져 있다. 그러나 윔머 박사는 "소아마비가 퇴치되었다는 믿음으로 예방접종을 소홀히 할 경우 자칫 생화학 테러 위험에 무방비 상태로 노출될 수 있다는 사실을 유념해야 할 것"이라고 강조했다. 앞으로도 소아마비 예방접종을 지속해야 할 이유가 바로 여기에 있다는 것. 그는 또 "소아마비 감염으로 신체가 마비되거나 죽음에 이르는 경우는 소수에 불과하지만, 정작 심각한 문제는 인플루엔자와 같은 다른 바이러스들도 인공적인 합성이 가능할 것이라는 사실에 있다"고 지적했다. 실제로 이번 시험에 동참했던 제로니모 셀로 박사는 "훨씬 더 치명적인 천연두 바이러스의 경우 아직은 인공합성이 어려운 단계이지만, 미래에는 충분히 가능한 일이라 사료된다"며 공감을 표시했다.

이덕규 2002.07.15
글로벌

EU, 신약 허가업무 일부 국가에 편중

영국, 프랑스, 독일, 스웨덴, 네덜란드 등 5개국이 최근 유럽에서 진행 중인 신약허가 검토절차의 상당 몫을 독식하고 있는 것으로 나타났다. 유럽 의약품감독국(EMEA)가 발족한 지난 1995년 이래 2000년 말까지 최근 5년 동안 유럽에서 진행되었던 전체 신약허가 검토절차의 59%가 이들 5개국에서 이루어진 것으로 드러난 것. 영국 GMG 바이오비즈니스社의 게리 맥게티건 국장은 지난달 25일 런던에서 개최되었던 한 바이오테크 세미나에서 이 같은 내용을 담은 통계자료를 공개했다. 그는 특히 "오늘날 유럽이 의약품 허가업무에서 상호인증제도를 채택하고 있음에도 불구, 비교우위를 확보한 노하우를 축적하고 있거나, 유수의 제약기업들을 다수 보유한 국가에서 신약의 허가신청과 승인 검토절차가 집중적으로 진행되고 있음이 입증됐다"고 강조했다. 여기서 '신약'이란 신규 합성물질(NCE)과 생명공학 제품을 포괄하는 개념. GMG社는 런던에 본사를 두고 있는 컨설팅업체로 유럽 권역 내에서 생명공학기업들의 설립, 제품개발, 마케팅, 임상시험, 법적인 문제, 홍보 등에 대해 포괄적인 자문활동을 수행하고 있다. 한편 이날 맥게티건 국장이 공개한 자료에 따르면 영국 약무국(MCA)이 가장 많은 신약허가 업무를 진행하고 있는 것으로 나타났다. 오늘날 유럽을 대표하는 거대 제약기업들이나 미국계 메이저 제약기업들의 제휴 메이커가 영국에 집중적으로 소재하고 있기 때문. 아울러 영국이 영어권 국가를 대표하는 모국과도 같은 국가라는 점도 작용한 결과로 분석됐다. 영국은 또 생명공학 제품들의 허가업무가 가장 신속하게 진행되는 국가인 것으로 파악됐다. 반면 NCE의 경우에는 네덜란드가 최단시일 내에 허가취득이 가능한 국가로 꼽혔다. 조사기간 중 EMEA 산하의 특허의약품위원회(CPMP)는 총 121종의 신약에 대해 발매를 허가한 것으로 분석됐다. 이 중 51종은 생명공학 제품이었으며, NCE는 70종이었다. 유럽에서는 생명공학 제품들의 경우 NCE와는 달리 반드시 EMEA의 검토과정을 거치도록 하고 있다. 이밖에 신약의 허가를 검토하는데 소요되는 기간은 평균 34주(240일)에 달했던 것으로 조사됐다. 현재 EMEA는 이 기간을 210일로 단축한다는 목표를 세우고 있다. 아일랜드 약무국(IMB)의 테레사 미첼 국장은 "유럽에서 제네릭 생명공학 제품들의 발매가 본격적으로 러시를 이루기까지는 아직 시간을 필요로 할 것이지만, 주된 지연사유는 과학적인 문제에 있는 것이 아니라 법적인 문제에 있다"고 말했다.

이덕규 2002.07.12
글로벌

파클리탁셀, 위암 개선에도 효과

파클리탁셀을 3시간 동안 정맥 내에 주사하는 요법이 진행형 위암 증상을 개선하는데 효과적인 것으로 나타났다. 새로운 위암 화학치료요법을 찾기 위해 일본에서 진행되었던 임상 2상에서 이 같은 결론이 도출된 것. 파클리탁셀은 유방암, 난소암, 일부 폐암, 카포시 육종 등을 적응증으로 하는 항암제이다. 이 시험은 파클리탁셀이 전이성 위암에 나타내는 효과를 측정하기 위해 사이타마, 도쿄, 오사카, 타가쓰키, 아오모리, 센다이, 나고야, 사가미하라 등에 산재한 10곳의 대학 및 연구소·병원이 참여한 가운데 32명의 환자들을 대상으로 진행되었던 것으로 지난달 말 '위암'誌를 통해 공개됐다. 참여자들 가운데 17명(53%)은 이미 항암화학요법을 받은 그룹이었으며, 11명(34%)은 항암화학요법을 전혀 받지 않았던 그룹, 나머지 4명(13%)은 보조적인 항암화학요법만 받아 온 이들이었다. 연구팀은 이들에게 3주마다 1회씩 210㎎/㎡ 용량의 파클리탁셀을 3시간에 걸쳐 정맥 내에 투여했다. 이들은 또 파클리탁셀 투여에 앞서 과민반응 발생을 예방하기 위해 표준 예비투약이 병행됐다. 그 결과 9명(28%)의 환자들에게서 부분적이나마 괄목할만한 증상개선 효과가 나타났음을 확인할 수 있었다.(Objective partial responses) 나머지 23명 가운데서도 12명(37.5%)은 증상이 더 이상 악화되지 않았으며(stable disease), 11명(34.4%)에서는 증상이 더욱 진행되었던 것으로 나타났다.(progressive disease) 약물투여 후 반응이 나타나기까지는 평균 20일이 소요되었으며, 평균적인 효과지속기간은 87일, 평균적으로 연장된 생존기간은 234일에 달했던 것으로 파악됐다. 한편 약물을 투여한 후 일부에서 골수이상(myelosuppression), 탈모증, 말초신경병증 등의 부작용이 나타났던 것으로 조사됐다. 이 중 말초신경병증은 19명의 환자들에게서 수반되었던 것으로 나타났다. 그러나 약물투여를 종료한 뒤에는 나타났던 부작용이 대부분 회복되었던 것으로 확인됐다.

이덕규 2002.07.12
글로벌

항우울제, 체중감소제로도 유망

불어나는 살 때문에 우울함을 느껴야 했거나, 담배라도 입에 물어 마음을 달래야 했던 이들에게 희소식이 전해졌다. 담배를 끊도록 하거나 우울증을 치료하는데 사용되어 온 한 약물이 체중을 감소시키는 데도 괄목할만한 효과를 나타냈다는 연구결과가 나왔기 때문. 화제의 약물은 부프로피온 SR. 현재 글락소스미스클라인社가 항우울제 '웰부트린'(Wellbutrin)과 금연보조제 '자이반'(Zyban) 등으로 발매 중인 바로 그 약물이다. 美 켄터키大 의대 제임스 앤더슨 교수는 9일 발간된 '비만연구'誌 7월호에 게재한 논문에서 "1년여에 걸쳐 부프로피온을 복용토록 하면서 식이요법과 운동을 병행시키는 연구를 진행한 결과 이 약물이 체중감소에 효과적인 것으로 사료된다는 결론에 도달했다"고 밝혔다. 앤더슨 교수는 "오늘날 비만이 매우 심각한 문제로 부각되고 있는 데다 아직까지도 그다지 효과적인 치료제가 개발되어 나오지 못했던 것이 현실임을 감안할 때 이번 연구결과는 매우 주목되는 것"이라고 강조했다. 장기적으로 체중을 감소시킬 수 있는 방법은 여전히 식이요법과 운동 뿐인 것이 현실이지만, 여기에 부프로피온 복용을 병행토록 하면 효과를 배가시킬 수 있으리라 기대된다는 것. 실제로 美 비만협회(AOA)에 따르면 미국에만 비만인구가 5,100만명에 달하고, 과다체중의 소유자도 6,100만명에 이르는 것으로 추정되고 있는 형편이다. 그의 연구팀은 227명의 비만환자들이 참여한 가운데 48주 동안 계속된 시험에서 처음 24주 동안 무작위로 매일 1~2회에 걸쳐 부프로피온 또는 플라시보를 복용토록 했다. 이 과정에서 연구팀은 시험참여자들에게 엄격한 식이요법과 함께 운동량을 평소보다 50% 정도 늘리도록 요구했다. 그 결과 부프로피온을 고용량 복용토록 했던 그룹의 경우 체중이 10% 감소한 반면 저용량 복용群은 7%가 감소한 것으로 관찰됐다. 플라시보를 복용했던 그룹의 경우에는 체중이 5% 감소하는데 그쳤다. 한편 연구팀은 처음 24주간 진행되었던 시험과정에 줄곧 참여했던 192명을 대상으로 시험의 후반기 24주 동안에도 부프로피온을 계속 복용토록 했다. 앤더슨 교수는 "그 결과 체중감소 효과가 계속 나타나 고용량 투여群의 경우 8.6%, 저용량 투여群에서 7.5%의 체중이 추가로 빠져나갔다"고 설명했다. 이 같은 결과에 대해 AOA의 리차드 앳킨슨 회장은 "지금까지 수많은 우울증 환자들이 복용해 왔던 약물이 부프로피온이며, 이를 통해 별다른 부작용을 수반하지 않는다는 사실이 이미 입증된 상태임을 감안할 때 장차 비만을 치료하는 약물로 크게 각광받을 수 있을 것"이라고 말했다. 부프로피온은 구갈, 설사, 행동 호르몬인 노르에피네프린과 뇌내 신경전달물질 도파민의 생성량 감소 등의 부작용을 수반할 수 있으나, 대부분 경미한 수준에 불과한 것으로 알려져 있다.

이덕규 2002.07.12
글로벌

사과주스가 암을 치료한다

사과주스에 항암효과 및 면역활성효과가 있는 것으로 밝혀져 암치료에 새로온 가능성이 시사되고 있다. 일본 히로사키大 농학생명과학부의 시로다(城田)교수는 최근 마우스를 이용한 실험에서 사과주스에 항암효과 및 면역활성효과가 있는 것을 발견했다. 시로다교수는 이미 이에 대한 특허를 신청중에 있으며 10월에 도쿄에서 열리는 제61회 일본 암학회총회에서도 정식으로 발표할 예정이다. 실험은 생후 5주된 마우스 50마리를 5개 그룹으로 나눠, 사과주스 2%를 섞은 음료수, 멸균처리한 물, 항암효과가 있는 것으로 알려진 동충하초액기스, 멍게액기스, 동충하초와 사과주스를 섞은 것등을 각각 투여했다. 실험 45일째 암세포를 피하에 접종한 결과 사과그룹의 암치료율은 80%, 치유되지 않은 마우스는 실험시작 73일을 경과해서도 생존, 평균수명도 연장된 것을 확인할 수 있었다. 치유율이 30∼50%, 평균수명이 40일∼50일이었던 그룹에 비해서 통계적으로 항암효과가 높은 것으로 인정됐다. 또한 항암효과의 기전을 해명하기 위해 마우스의 면역세포·마크로파아지를 조사한 결과 사과주스의 마크로파아지는 멸균수 그룹에 비해 이물에 대한 포식기능이 2배이상 활성화되어 있는 것을 확인했다. 그러나 마크로파아지에 직접 사과주스를 투여한 경우에는 효과가 없었다. 따라서 시로다교수는 '실험결과 펩틴이나 폴리페놀등 이미 항암효과가 보고되고 있는 사과내의 물질과는 달리 사과주스는 경구 섭취한 경우 체내의 면역계를 가장 활성화시켜 고가의 동충하초액기스보다도 높은 효과를 발휘하는 것으로 보인다'고 분석했다. 시로다교수는 앞으로 사과주스가 수술이나 항암제, 방사선이라는 치료법과 함께 또다른 대체요법이 될 수 있도록 유효성분 규명에 대한 연구를 진행해 나갈 뜻을 밝혔다.

최선례 2002.07.11
글로벌

美 분식회계 의혹 제약업계에 불똥

분식회계(粉飾會計)란 기업이 회사의 외형적 실적을 좋게 보이기 위해 허위매출·비용누락 등의 방법을 통해 고의로 자산이나 이익 등을 부풀려 회계장부를 조작하는 것을 말한다. 대표적인 분식(粉食)으로 꼽히는 국수를 먹을 때 흔히 "말아먹는다"는 표현을 쓰듯이, 분식회계도 기업을 말아먹을 수 있는 '도덕적 해이' 행위의 표본으로 손꼽히고 있다. 이와 관련, 최근 엔론·월드컴 등 공룡기업들의 회계부정 스캔들로 미국경제 전반에 분식회계 파문이 확산되고 있는 가운데 그 불똥이 제약업계에까지 파급될 조짐을 보이고 있다. 美 증권거래위원회(SEC)에 따르면 머크社의 경우 최근 3년 동안 메드코 헬스 솔루션社의 매출과 관련해 부적절한 회계처리를 계속해 왔던 것으로 나타났다고 '월 스트리트 저널'이 8일 보도했다. 약국관리와 의료보험 업무를 맡아 온 메드코는 머크의 대표적 자회사 중 하나. 지난해 매출이 296억9,000만달러에 달해 머크의 전체 매출실적 506억9,000만달러의 59%를 점유했을 정도다. 그러나 머크는 지난 1999년부터 2001년까지 환자들의 본인부담금 124억달러를 메드코의 매출실적에 포함시켰음이 J. P. 모건社와 골드만 삭스社가 SEC에 제출한 자료를 통해 밝혀졌다. 이는 메드코의 매출로 계상할 수 없는 금액으로 지적되고 있다. 메드코의 주식 20%를 매각하는 내용의 주식공개(IPO)를 추진해 온 머크는 이에 앞서 지난 4월 SEC에 메드코의 매출자료를 제출했었다. 그러나 지난 5일까지 구체적인 매출현황을 담은 후속자료를 SEC에 제출하지 않고 있는 것으로 알려졌다. 이와 관련, 머크측은 "일반적으로 받아들여지는 회계원칙에 따라 회계업무를 처리했다"고 해명했다. 매출로 잡은 것과 동일한 액수를 비용으로 계상했으므로 순이익이 부풀려지지는 않았다는 것. 그러나 현재 콜로라도주립大 공정회계보고센터 소장이자 회계학과 교수로 있으면서 SCE의 회계책임자를 역임했던 린 터너 박사는 "환자의 본인부담액은 머크측에 지급되지 않는 것이므로 머크측이 재무제표에 이를 매출로 반영해서는 안될 것"이라고 말했다. 부정회계 의혹이 일자 머크는 10일 9억8,000만달러 규모에 달하는 메드코의 주식공개 계획을 세 번째로 연기했다. 머크측은 "이번 연기결정은 시장상황을 감안한 것일 뿐"이라고 발표했다. 거듭된 주식공개 연기로 메드코의 주가는 한 주당 17~18달러 수준으로 다시 떨어질 것으로 보인다. 주가가 18달러로 책정될 경우 머크는 4,670만株를 팔아 8억4,000만달러를 확보하게 된다. 이는 한때 주가를 22~24달러로 잡고 주식공개를 통해 10억7,000만달러의 현금을 확보할 수 있으리라 예상되었던 것에 비하면 5분의 1 정도가 줄어든 수준의 것인 셈. 아울러 메드코에 대한 회사분리 계획에도 상당한 차질이 불가피하게 됐다. 한편 아일랜드 엘란社(Elan)를 이끌어 왔던 도날 기니 회장과 그의 오른팔 톰 린치가 분식회계 의혹과 올들어 주가가 96%나 폭락한 데에 책임을 지고 9일 사임을 발표했다고 '뉴욕타임스'紙가 10일자에서 전했다. 특히 이들의 사임소식은 투자자들과 미팅을 갖기로 약속했던 타임을 불과 4시간 앞두고 공개됐던 것으로 전해졌다. 이 미팅은 투자자들에게 현재 회사의 재무상황을 설득하기 위해 갖기로 했던 것이다. 이에 대해 유럽 현지의 애널리스트들과 펀드 매니저들은 "이제 엘란社의 정상궤도 복귀를 위한 첫 걸음을 옮긴 셈이지만, 너무 늦은 감이 없지 않다"는 반응을 보이고 있는 것으로 알려졌다. 런던 소재 애버딘 에셋증권社의 펀드 매니저 그레고르 스미스는 "지금 엘란은 투자자들을 납득시켜야 한다는 힘겨운 과제를 안고 있다"고 말했다. 약물전달(DDS) 분야에 강점을 확보한 것으로 평가되어 온 엘란社는 한때 아일랜드계 기업들 가운데 최고의 블루칩 종목으로 주목받았을 뿐 아니라 미국 투자자들에게도 적극적인 구애(?)의 대상이었다. 그러나 220억유로(218억달러)까지 치솟았던 이 회사 주식의 시가총액은 지난해 매출이 급격히 감소했음이 공개된 이후 현재는 7억유로 밑으로 곤두박질친 상태이다. 이밖에 임클론社도 최고경영자의 스톡옵션 보장을 위해 회계장부 조작과 내부자 거래를 일삼았다는 의혹이 일고 있는 것으로 알려졌다. 문제가 불거지기 전에 주식을 대량으로 처분해 부당이득을 챙겼다는 것. 임클론社는 브리스톨 마이어스 스퀴브社, 獨 머크 KGaA社와 제휴로 항암제 '에르비툭스'(Erbitux)를 개발해 왔던 미국 뉴욕 소재 생명공학기업이다. '에르비툭스'가 FDA의 허가를 취득하는데 실패한 뒤 임클론은 주가가 80%나 빠져나가고, 최고경영자가 사임하는 등 홍역을 치르고 있는 상태이다.

이덕규 2002.07.11
글로벌

美, 외래환자 처방약물數 급증

"의사들은 20년 전에 비해 훨씬 많은 수의 각종 의약품들을 처방하고 있다. 이에 따라 약제비 지출규모는 앞으로 5년 뒤면 지금의 2배로 증가할 가능성을 배제할 수 없다." 美 질병관리센터(CDC) 산하 국립의료통계센터에서 외래진료 통계업무를 총괄하고 있는 카타린 버트 박사는 9일 '헬스 어페어'誌에 공개한 보고서에서 이 같이 전망했다. 외래환자들의 의사 방문횟수 100회당 처방된 약물수가 지난 1985년에는 109종이었던 것이 99년에는 146종으로 34%가 증가한 것으로 드러났다는 것. 특히 페니실린과 테트라사이클린 등 항생제들의 처방량이 12% 감소한 것을 제외하면 모든 치료제군별 약물들의 처방량이 조사기간 동안 눈에 띄는 증가세를 보였다고 밝혔다. 이 통계는 외래환자들에게 처방되었거나, 제공되었거나, 투여되었던 각종 처방약과 OTC, 예방백신 현황을 파악한 '국가 외래진료 조사' 자료에 근거를 둔 것이다. 이와 관련, 버트 박사는 "처방량이 증가한 원인의 3분의 2 정도는 인구의 노령화, 난치성 질병의 증가 등에서 원인을 찾을 수 있을 것"이라고 피력했다. 그러나 각종 만성질환을 치료하기 위한 신약의 잇단 출현, 의료보험 급여대상자와 급여범위의 확대, DTC광고(direct-to-consumer ad.)의 강화 추세 등도 처방량 증가에 한 몫을 거들었던 것으로 사료된다고 설명했다. 그는 또 "베이비 붐 세대들이 고령화하고 있는 데다 각종 급성·만성 질병들을 적응증으로 하는 신약들이 잇따라 개발될 것이므로 처방량 증가추세는 앞으로도 한 동안 지속될 전망"이라고 덧붙였다. 한편 이번에 공개된 자료에 따르면 정신과의사들의 처방량이 가장 크게 증가한 것으로 나타났다. 지난 85년도에 100회 방문당 82종에 불과했던 것이 99년에는 178종으로 급증한 것. 치료제군별로는 중추신경계, 호르몬, 호흡기계, 통증완화, 대사/영양, 심혈관계-신장질환 치료제 등 6개 분야의 약물들이 전체 처방량 증가분의 80%를 점유했던 것으로 파악됐다. 품목별로는 항우울제가 전체 외래환자 처방약 증가분의 13.5%를 차지했으며, 콜레스테롤 저하제와 ACE 저해제 등의 심장질환 치료제들도 기여도(?)가 가장 높았던 약물 그룹에 포함됐다. 노인질환 치료제들 가운데 가장 처방량이 크게 늘어난 것은 187% 증가를 기록한 혈액제/조혈제였다. 46~65세 사이의 성인층을 타깃으로 한 약물들 가운데서는 콜레스테롤 저하제를 비롯한 대사약물들이 109%로 가장 높은 증가율을 보였다. 소아용 약물들 중에서는 중추신경계 치료제가 327%로 단연 높은 증가율을 나타냈다. 특히 주의력 부족 활동항진 장애(ADHD) 치료제인 '리탈린'이 가장 많이 처방된 약물이었던 것으로 분석됐다.

이덕규 2002.07.11
글로벌

호르몬 대체요법이 유방암 발병률 높여

호르몬 대체요법이 건강한 폐경기 여성들에게 미치는 효과와 위험도를 평가하기 위해 미국에서 진행되어 왔던 연구가 9일 중단 결정됐다. 이 요법이 침입성(invasive) 유방암이 발생할 확률을 26%까지 증가시킬 수 있는 것으로 나타났기 때문이다. 또 관상동맥 심장질환이나 뇌졸중, 폐동맥 색전증 등도 발생할 가능성도 상승할 수 있는 것으로 파악되었던 점도 시험중단 결정에 영향을 미쳤던 것으로 알려졌다. 심장마비의 경우 29%, 뇌졸중은 41%, 혈전이 발생할 확률은 2배까지 상승하는 것으로 분석되었던 것. 그러나 전문가들은 "비록 암이나 심장병이 발병할 위험률이 증가한다고 하더라도 절대수치상으로는 미미한 수준"이라고 지적했다. 따라서 여성들이 이번 중단결정을 보고 심리적 공황상태에 빠질 필요는 없다는 것. 이 시험은 美 국립보건연구원(NIH) 산하기관인 국립 심장·폐·혈액연구소(NHLBI)에 의해 진행되어 왔던 것으로 이달 말 발간을 앞둔 '美 의사회誌'(JAMA)에 보고서 전문이 공개될 것으로 알려졌다. 이 시험은 50~79세 연령층으로 자궁이 손상되지 않은 1만6,608명의 여성들이 참여한 가운데 3년 전부터 진행되어 왔었다. 당초 이 시험은 오는 2005년까지 계속될 예정이었다. 시험의 주요목적은 에스트로겐·프로게스틴 병용요법이 심장병과 고관절 골절 예방에 미치는 효과와 함께 유방암·결장암 발병과의 관련성 등을 분석하기 위한 것이었다. 이와 관련, 에스트로겐과 프로게스틴을 병용투여하는 호르몬 대체요법의 효용성과 위험성에 대해서는 최근 수 년간 엇갈린 결론을 담은 연구결과들이 잇따라 발표됐었다. 이에 따라 그 동안 전문가들 사이에서 유일하게 의견의 일치를 보였던 대목은 호르몬 대체요법을 통해 얻어지는 효능과 위험이 상당한 개인차를 나타내는 만큼 치료에 대한 결정도 각 개인에 맡겨야 한다는 견해였을 정도다. 현재 미국에서는 약 600만명의 여성들이 폐경기 증상을 완화시키거나, 심장질환과 골다공증 발생을 예방하기 위해 장기간에 걸쳐 호르몬 대체요법을 받고 있는 상황이다. 이번 연구를 지원했던 여성건강연대(WHI)의 자크 로소우 사무총장은 "현재 에스트로겐 대체요법을 행하고 있는 여성들은 치료의 지속 여부를 의사와 심각하게 상의해야 할 것"이라고 말했다. 단기적인 증상완화를 위해 호르몬 대체요법을 받고 있다면, 이에 수반되는 위험보다 기대되는 효능이 더 크므로 무방하겠지만, 이 요법을 장기적으로 계속코자 한다면 반드시 재 검토가 필요할 것이기 때문이라는 것. 실제로 NHLBI가 공개한 자료에는 호르몬 대체요법이 고관절 골절과 결장암 발생률을 감소시키는 효과가 있음에도 불구, 이에 수반될 수 있는 위험이 더 큰 것으로 사료된다는 내용이 포함된 것으로 알려졌다. NHLBI 소장으로 재직 중인 클로드 렌판트 박사는 "폐경기가 지난 여성들에게 호르몬 대체요법이 미치는 효능은 오랫동안 논란의 대상이 되어 왔으나, 이제 효능보다는 부작용 쪽에 좀 더 무게가 실리게 됐다"고 말했다. 기대되는 효능에 비해 감수해야 할 부작용 발생가능성이 너무 높은 것으로 드러났기 때문이라는 것. 그는 또 "이번 시험에 참여했던 여성들은 고혈압과 콜레스테롤値 상승, 비만 등을 예방하기 위해 적절한 조치를 함께 강구해야 할 것"이라고 덧붙였다. 한편 워싱턴州 시애틀 소재 프레드 허친슨 암연구센터에 몸담고 있는 바이오 통계학자로 이번 분석작업을 이끌었던 가네트 앤더슨 박사는 "확실한 증거자료가 도출됨에 따라 시험중단 결정이 내려졌던 것"이라고 말했다. 다만, 에스트로겐만을 투여받았던 그룹의 경우에는 유방암 발병률이 증가했음을 뒷받침하는 증거가 도출되지 않았다고 덧붙였다.

이덕규 2002.07.11
글로벌

日 제네릭 원내처방에도 인센티브 도입을

일본은 제네릭 사용을 촉진하기 위해 원내처방시 제네릭을 처방한 경우에 인센티브를 부여하자는 의견이 나오고 있다. 일본 제네릭의약품연구회가 지난 10일 원외처방과 같이 원내처방에도 제네릭에 대한 인센티브 도입을 요구하는 내용을 발표한 것. 일본 제네릭의약품연구회는 '제네릭의 사용은 세계적인 흐름이 되고 있고 이미 제네릭이 일본의 약 5배나 보급되어 있는 구미의 의료선진국에서도 정부가 앞장서서 제네릭 사용에 대한 계몽활동과 보급에 나서고 있다'고 지적하면서 '한정된 의료자원을 효율적으로 활용하기 위해서 정부 주도의 제네릭 촉진책이 필요하다'며 이를 요구했다. 현재 일본은 지난 4월 의료제도 개혁을 통해 제네릭을 처방하거나 제조했을 경우 인센티브를 부여하도록 했다. 그러나 제네릭 약가가 대폭적으로 인하됨에 따라 환자부담을 줄이고 의료비를 절감하자는 본래의 의도와는 달리 기존의 제네릭을 사용했던 사람들도 의료수입 개선을 위해 오리지널로 회귀하는 현상이 나타나고 있다. 따라서 일본 제네릭의약품연구회는 제네릭 사용을 촉진하기 위해서는 현재의 원외처방에 대한 인센티브만이 아니라 원내처방에 대해서도 처방료와 같은 인센티브가 필요하다고 주장하고 있다. 또한 이는 제네릭을 사용하고 있는 의료기관의 요구이기도 하다.

최선례 2002.07.11

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