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C型 간염과 발기부전 증상은 동반자!

"C형 간염 바이러스에 감염된 환자들에게서 발기부전 증상이 나타날 확률이 증가할 수 있으리라 사료된다." 이탈리아 피사大 클로도베오 페리 박사팀이 14일자 '美 의사회誌'(JAMA) 최신호에 공개한 논문의 요지이다. C형 간염 바이러스 자체가 발기부전 증상이 나타나는 과정에서 직접적인 역할을 수행한다는 가정이 가능하다고 사료된다는 것. 아울러 간부전 증상이나 C형 간염 치료제가 C형 간염 환자들에게서 발기부전이 발생할 확률을 끌어올리는 요인으로 작용하는 것이 아닌가 의심된다는 것이 페리 박사의 설명이다. 이것이 확실한 사실로 최종입증된다면 반갑지 않은 동반자 관계가 되는 셈이다. 현재 C형 간염 치료제로 가장 널리 쓰이는 약물로는 인터페론 알파가 꼽히고 있다. 이와 관련, 오늘날 미국에서 C형 간염 환자수는 400만명에 육박하는 것으로 추정되고 있다. 미국에서 가장 환자수가 많은 만성 바이러스성 감염질환으로 자리매김되고 있을 정도. 문제는 C형 간염 환자들의 20% 정도가 간경변으로 진전되고 있는 현실에 있다는 지적이다. 간경변은 간암으로 전이될 확률이 매우 높은 질병으로 알려져 있다. 페리 박사팀은 207명의 C형 간염 환자들과 같은 숫자의 건강한 남성들을 대상으로 발기부전 증상을 보이는 비율을 조사했다. 그 결과 C형 간염 환자그룹의 경우 발기부전 증상을 보인 이들의 비율이 전체의 39%에 달했던 반면 건강한 남성들 가운데서는 이 수치가 14%에 불과했던 것으로 파악됐다. 페리 박사는 "인터페론 알파가 발기부전 증상이 나타난 것과 관련이 있을 수 있으므로 C형 간염을 치료할 때는 환자에 따라 방법을 달리하는 맞춤요법이 행해져야 할 것"이라고 피력했다. 특히 "의사들은 환자에게서 발기부전 증상이 진단되었을 경우 C형 간염 바이러스 감염 여부도 함께 체크해야 할 필요가 있을 것"이라고 강조했다.

이덕규 2002.08.16
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英, '글리벡' 제한급여 결정 철회

Nice! 영국의 백혈병 환자들이 의료보장제도(NHS; National Health System) 재정으로부터 전폭적인 급여 혜택지원을 제공받을 수 있게 될 전망이다. 당초 만성 골수성 백혈병 환자들 중 일부에 대해서만 '글리벡' 복용시 급여 혜택이 제공되도록 권고키로 잠정결정했던 NICE(National Institute of Clinical Excellence)가 그 같은 방침을 철회키로 했기 때문. NICE는 영국정부가 의약품 효용성과 비용효율성을 심사하기 위해 설립한 기관이다. NICE는 가속기에 이른 만성 골수성 백혈병 환자들에 투여되거나 임상시험 용도로 사용되었을 경우에 한해 급여 혜택이 제공되도록 권고할 것을 지난 5월 잠정결정했었다. 당시 결정은 '글리벡'의 비용효율성을 입증할만한 자료가 충분치 못하다는 판단에 따른 것이었다. 한편 '가속기'란 2~15개월 동안 지속되는 기간으로 만성기 상태에서 장기간 동안 안정세를 보였던 암이 빠른 속도로 전이되면서 악화되는 단계를 말한다. 만성기는 대부분의 만성 골수성 백혈병 환자들에게 해당되는 단계로 암을 진단받은 후 3~5년 동안 지속되는 시기이다. 최초 권고내용을 결정할 당시 NICE는 만성기와 함께 급성기(blast crisis phase) 환자들이 '글리벡'을 복용한 경우도 급여 수혜대상에서 제외시켰었다. '급성기'란 증상이 급속히 악화되는 단계이다. 그러나 NICE의 최초 결정내용은 환자들과 의사측으로부터 강한 반발을 불러일으킨 바 있다. 이에 NICE는 추가로 관련 연구사례들을 검토한 끝에 당초 방침을 철회키로 결정하기에 이른 것이다. 정부가 NICE측의 권고사항을 수용키로 최종결정할 경우 '글리벡'의 혜택을 입는 환자수가 크게 늘어날 수 있으리라 기대가 모아지고 있다. 이전에 인터페론 등 기존 치료약물을 투약했으나 별다른 효과를 보지 못했던 환자들이 '글리벡'을 복용할 경우 만성기·가속기 또는 급성기 여부에 관계없이 급여를 수혜받을 수 있게 될 것이기 때문. 만성 골수성 백혈병은 염색체 이상으로 백혈구 생성에 문제가 생기면서 발생하는 것으로 알려져 있다. 전체 백혈병 환자 6명당 1명 꼴로 발생하고 있다. 현재 영국에서 만성 골수성 백혈병 환자수는 2,600명 정도로 추정되고 있다. 전문가들은 이번 결정으로 NHS에서 한해 2,500만파운드 정도의 비용이 '글리벡'에 대한 급여로 지출되리라 보고 있는 것으로 알려졌다. '글리벡'은 만성기 단계의 환자들이 복용한 결과 69%에서 괄목할만한 효과(complete response)를 보인 것으로 나타나 비상한 관심을 불러모은 화제의 항암제이다.

이덕규 2002.08.14
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지난해 유럽 OTC시장 성장세 둔화

지난해 서유럽 OTC시장의 총 매출액이 138억유로(135억2,000만달러)에 그쳐 전년도 보다 불과 1%가 성장하는데 머물렀던 것으로 나타났다. 이 같은 수치는 영국의 시장조사기관 니콜라스 홀&컴퍼니社가 'OTC 뉴스'誌를 통해 공개한 것이다. 니콜라스 홀社는 "OTC 제품群에서 가장 큰 몫을 차지하고 있는 기침/감기/알러지 치료제 부문의 매출이 부진했던 것에서 성장세 침체의 원인을 찾을 수 있을 것"이라고 분석했다. 니콜라스 홀社는 프랑스의 경우 지난해 급여대상 의약품들의 매출실적이 7% 증가한 것으로 나타났다고 밝혔다. 이에 대해 니콜라스 홀社는 "죠스팽 행정부가 약제비 증가세와 OTC의 확대를 억제코자 추진했던 약가인하 정책과 급여대상 의약품 축소계획이 실패했음을 의미하는 수치"라고 풀이했다. 다만, OTC시장은 지난해 32억유로 규모를 형성한 가운데 10% 이상의 성장세를 보인 제품群은 눈에 띄지 않았다고 덧붙였다. 독일 OTC시장의 경우 지난해 41억유로 규모에 도달하며 꾸준한 성장세를 보였던 것으로 드러났다고 지적했다. 특히 비타민/미네랄/각종 보급제 부문이 26%로 최고의 성장률을 보였다고 설명했다. 니콜라스 홀측은 "지난 4월 처방약 택배(Postal delivery)가 합법화됨에 따라 독일의 OTC시장은 향후 약가인하와 경쟁이 촉진될 전망"이라고 피력했다. 이탈리아 OTC 시장과 관련, 니콜라스 홀社는 "지난해 12억유로 규모로 안정세를 보였다"고 밝혔다. 시장이 안정세를 보인 사유로 니콜라스 홀측은 처방약의 잇단 OTC 스위치 조치에 힘입바 컸다고 분석했다. 스페인 OTC시장은 7억4,600만유로로 1% 성장에 머물렀다고 공개했다. 처방약의 OTC 스위치와 급여대상 확대를 억제했기 때문이라는 것이 니콜라스 홀측의 설명이다. 그러나 신제품 발매가 잇따를 전망이어서 OTC 업계의 미래는 밝은 편이라고 덧붙였다. 끝으로 영국의 OTC시장은 20억유로로 2%가 성장한 것으로 나타났다고 밝혔다. 특히 영국은 유럽에서도 가장 자유로운 시장인 데다 소비자들의 OTC 사용에 대한 신뢰도가 높은 편이어서 재판매가(resale price) 제도가 폐지되었음에도 불구, 소비자들의 OTC 제품 사용패턴에 별다른 영향을 미치지 못할 것이라고 전망했다.

이덕규 2002.08.14
글로벌

일본 '약수첩' 보급률·인지도 높아져

일본 미야기(宮城)현 약제사회의 설문조사 결과, 약수첩 보급률이 84%에 달하는 등 일본 개국가의 약수첩 활용이 자리를 잡아가는 모습을 보이고 있다. 일본은 '단골약국제도'를 정착시켜 나가기 위해 약수첩 활용을 권장하는 등 약수첩 보급에 많은 노력을 기울여 왔다. 그러나 지난해 도쿄에 사는 일본인을 대상으로 설문조사를 실시한 결과 80%가량이 약수첩의 존재 자체도 모르는 등 그 보급률은 물론 인지도 자체도 저조한 상태였다. 원인은 약수첩 보급에 대한 약사의 소극적인 태도와 약수첩을 배포해도 환자가 관리를 소홀히하는 등 약수첩의 장점을 환자와 약사 모두가 충분히 인식하지 못한 때문으로 분석되어 왔다. 이에따라 일본정부는 복약지도를 강화, 약수첩 등을 활용한 복약지도를 한 경우 조제수가에 특별가산하는 장치를 마련하는 등 약수첩 보급에 힘써왔다. 또 빈번하게 발생하는 조제사고에 대한 대책으로 일본약제사회는 8월부터 일간지에 약수첩 활용을 촉구하는 계몽광고를 싣는등 약수첩 보급에 적극적인 자세를 보이고 있다. 이러한 일련의 노력들에 힘입어 일본은 약수첩이 환자와 약국에 자연스럽게 녹아들어 가는 모습을 보이고 있다. 조사결과에서도 약사들은 중복투여사고방지, 병용약 확인, 병용금지약 회피, 환자의 인식향상에 많은 도움이 됐다고 대답, 약수첩의 장점을 스스로 인식하기 시작했다. 한편 현재 일본에서 통용되고 있는 약수첩의 종류는 일본약제사회가 만든 것과 약국들이 독자적으로 고안한 것, 그밖의 것들이 2:2:1의 비율로 보급되고 있다. 미야기현약제사회는 설문조사 결과를 토대로 현재의 약수첩을 개량하여 환자 스스로가 건강을 관리하는데 도움이 되는 약수첩으로 발전시켜, 약수첩 보급률을 더욱 높여갈 계획이다.

최선례 2002.08.14
글로벌

FDA, 항암제 '엘록사틴' 신속허가

지금까지 1차 치료제로 효과를 보지 못했을 경우 별다른 대안을 찾을 수 없었던 진행형 결장암 환자들에게 모처럼 희소식이 전해졌다. FDA가 불과 7주(46일)라는 이례적으로 신속한 검토절차를 거쳐 12일 '엘록사틴'(Eloxatin; 옥살리플라틴)을 2차 치료제로 발매할 수 있도록 허가했기 때문. 이에 따라 사노피-신데라보社가 허가신청를 접수시켰던 '엘록사틴'은 AIDS 치료제를 제외하면 항암제 가운데 가장 단시일 내에 초고속 허가를 취득하는 기록을 남기게 됐다. 한 동안 이목을 집중시켰던 임클론社의 '에르비툭스'(Erbitux)가 지난해 말 FDA의 허가취득에 실패한 후 낙담했던 결장암 환자들의 눈을 번쩍 뜨이게 하는 대목인 셈. '엘록사틴'을 개발한 회사는 스위스 제약기업 드바이오팜社(Debiopharm). 이 항암제는 DNA와 결합해 암세포들이 분열되지 못하도록 억제하는 기전을 지니고 있다. 이에 앞서 '엘록사틴'은 지난 2000년도에 결장암을 적응증으로 하는 1차 치료제로 허가가 신청됐었다. 그러나 당시에는 기존의 1차 치료제인 파마시아社의 '캠푸토'(Camptosar)에 비해 통계적으로 유의할만한 수준의 효능을 입증하지 못했다는 이유로 FDA부터 반려됐었다. FDA에서 항암제 부문 책임자로 재직 중인 리차드 파즈두 박사는 "결장암이 치유가 매우 어려운 난치성 암인 데다 치료약물 선택의 폭이 매우 적은 것이 현실임을 감안할 때 이번 결정은 주목되는 것"이라고 평가했다. 특히 파즈두 박사는 "이 약물의 효능이 뛰어난 것으로 판단됨에 따라 우리는 휴가까지 뒤로 미룬 채 초과근무를 거듭한 끝에 신속한 허가결정을 내릴 수 있었던 것"이라고 털어놓았다. 그렇게 할만한 가치가 충분하다고 생각했다는 것이다. 한편 사노피측은 1차 치료제 허가신청이 반려된 후 FDA의 자문을 받아들여 463명의 환자들을 대상으로 추가임상을 진행한 결과 괄목할만한 결론을 도출할 수 있었다. 환자들을 3개 그룹으로 나눈 뒤 ▲기존 치료제 투여 ▲'엘록사틴' 단독투여 ▲'엘록사틴'과 기존 치료제 병용투여 등으로 치료방법을 달리한 결과 병용투여群에서 가장 두드러진 효과를 나타냄을 확인할 수 있었던 것. 즉, 병용투여 그룹에서 종양 부위 축소효과가 기존 치료제들을 단독투여했을 때 보다 30% 정도 우수함을 입증했던 것이다. 아울러 병용투여時 9%에서 종양 부위가 눈에 띄게 줄어들었으며, 2개월 동안 암세포들의 재 증식을 억제함을 확인할 수 잇었다. 이 임상에 사용된 기존 치료제들은 5FU와 류코보린(leucovorin) 등이었다. 결장암은 오늘날 미국에서 암 사망원인 2위에 올라 있는 다빈도 암이다. 매년 전 세계적으로 80만명에서 발병되는 것으로 알려져 있을 정도. 미국에서만 15만명의 환자가 발생하고, 5만6,000명 정도가 이로 인해 사망하는 것으로 추정되고 있다. 사노피측은 이달 말까지 '엘록사틴'을 시장에 발매할 방침이라고 밝혔다. 애널리스트들은 이 항암제의 연간 매출액이 4~7억유로 규모에 달할 것으로 추정했다. '캠푸토'의 경우 지난해 6억1,300만달러의 매출실적을 올린 바 있다.

이덕규 2002.08.14
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고령자 칼륨 결핍 뇌졸중 불러

하루에 바나나 한 개나 토마토 소스 한 컵, 또는 칼륨 보급제를... 고령자들이 칼륨을 충분히 섭취하지 않을 경우 뇌졸중이 발병할 가능성이 증가할 수 있음을 시사하는 연구결과가 나왔다. 평소 칼륨 섭취량이 가장 낮은 그룹의 경우 향후 4~8년 동안 뇌졸중 발생률이 칼륨을 충분히 섭취했던 그룹에 비해 1.5배 정도 상승할 수 있는 것으로 나타났다는 것. 美 하와이 호놀룰루 소재 퀸즈 메디컬센터 데보라 M. 그린 박사는 18일자 '신경학'誌에 평균연령 65세 이상의 고령자 5,600명을 대상으로 진행해 왔던 조사결과를 발표했다. 그린 박사는 "특히 혈중 칼륨値가 낮으면서 이뇨제를 복용했던 그룹의 경우 뇌졸중 발병률이 2.5배까지 증가할 수 있으리라 사료된다"고 밝혔다. 아울러 심장박동이 불규칙한 증상을 보이는 심방세동 환자들이 이뇨제 복용과 칼륨 결핍이라는 두가지 요건들을 충족시켰을(?) 경우에는 심장박동이 정상적이고 칼륨 섭취량이 충분한 그룹에 비해 뇌졸중 발병률이 10배까지 상승할 수 있을 것이라고 피력했다. 이 같은 연구결과는 의사들이 고령자들의 혈압을 조절하고 뇌졸중 발병률을 낮추기 위해 이뇨제를 빈번히 처방하고 있는 것이 현실임을 감안할 때 아이러니한 내용을 담고 있는 셈. 여기서 칼륨 섭취량이 충분했다는 것은 1일 4g 이상, 섭취량이 낮다는 것은 1일 2.4g 이하를 각각 섭취했음을 의미하는 것이다. 조사대상자들의 1일 평균 칼륨 섭취량은 3.3g이었으며, 이들의 평균연령은 73세였다. 그린 박사는 "이뇨제가 혈압을 낮추는 약물이므로 뇌졸중 발생률을 감소시킬 수 있겠지만, 혈중 칼륨値까지 함께 떨어뜨리므로 복용기간 중 칼륨을 충분히 섭취해야 할 것"이라고 강조했다. 그러나 그린 박사는 "이번 연구결과가 칼륨 섭취량이 적을 경우 이것이 뇌졸중 발병률을 상승시키는 직접적 원인으로 작용할 수 있음을 명백히 입증한 것이라고 보기에는 아직 이르다"고 피력했다. 알려지지 않은 어떤 원인에 의해 혈중 칼륨値가 감소하고, 이것이 뇌졸중 발생률을 끌어올리는 결과로 귀결된다는 추정도 가능할 것이기 때문이라는 설명이다.

이덕규 2002.08.14
글로벌

美 회계강화 움직임에 유럽제약사 당혹

미국 증권시장에 상장되어 주식이 거래 중인 유럽계 제약회사들을 비롯한 외국기업들이 당혹감을 나타내고 있다고 '블룸버그 뉴스'가 9일 보도했다. 새로운 법에 따라 미국시장에 상장된 외국기업들의 최고경영자(CEO)와 최고 재무책임자(CFO)들은 앞으로 자사 재무제표 내역의 정확성을 보증토록(vouch) 요구받는 상황에 직면케 될 전망이기 때문이라는 것. CEO와 CFO가 이 같은 의무를 제대로 이행하지 않았을 경우에는 최고 500만달러의 벌금과 20년형이라는 엄중한 문책을 받게 될 수도 있을 것이라고 '블룸버그 뉴스'는 덧붙였다. '블룸버그 뉴스'는 "그러나 부시 대통령이 지난달 30일 새 법안에 서명했음에도 불구, 미국에 진출해 있는 유럽의 대기업들은 아직까지 새 법의 정확한 내용을 제대로 파악하지 못하고 있는 것으로 드러났다"고 전했다. 16개 기업들을 대상으로 표본조사한 결과 네덜란드계 ABN 앰로증권社와 스위스 네슬레社 정도만이 새 법에 대해 구체적인 대응방안을 결정한 상태인 것으로 나타났다는 것. 이들 14개 기업들 가운데는 제약기업인 노바티스社와 석유회사 브리티시 피트로리엄社 등이 포함되어 있었다고 '블룸버그 뉴스'는 밝혔다. 런던에서 활동하는 미국계 로펌 레이텀&왓킨스社의 주식전문 변호사 알렉스 코헨은 "증권감독위원회(SEC)가 이와는 별도로 이미 947개 미국기업들에 대해 14일까지 재무제표의 정확성을 보증하는 서류를 제출토록 주문했다"고 설명했다. 코헨은 또 "기업측의 착오로 재무제표 내역을 수정발표할 경우 CEO와 CFO가 최근 1년 동안 수령한 상여금을 반납토록 하는 등의 보완책도 강구할 필요가 있을 것"이라고 피력했다. 이 법은 최근 잇따라 불거진 회계부정으로 땅에 떨어진 신뢰성을 회복시켜 투자심리를 되돌리는데 목적을 둔 것으로 분석되고 있다. 회계부정 스캔들은 제약업계도 예외가 아니어서 머크社의 계열사 매출 부당계상, 임클론社의 내부자 거래, 엘란社의 분식회계 의혹 등이 속속 불거진 바 있다. 이에 대해 석유회사 로얄 더치·셀 그룹의 제네럴 카운슬러 롭 반 데르 블리스트는 "새 법이 외국기업들에까지 미국의 자국기업과 동일한 기준을 적용할 것인지는 아직 알 수 없지만, 뉴욕증시(NYSE)에 주식공개를 추진 중인 기업들은 좀 더 신중히 상장(上場) 여부를 검토해야 할 필요가 있을 것"이라고 진단했다. 한편 미국에 진출한 외국기업들의 이 같은 혼란은 아시아系 회사들에도 파급되고 있는 것으로 알려졌다. 이처럼 적잖은 혼란이 일자 SEC의 대변인 존 하이네는 "오는 29일 자세한 가이드라인을 발표할 것"이라고 말했다. 혼란이 일고 있는 와중에서도 일부 기업들은 대책마련을 서두르고 있는 것으로 알려졌다. 아스트라제네카社는 "미국법이 요구한다면 CEO와 CFO가 매년 재무제표 내역을 보증토록 하는 방안을 준비 중"이라고 밝혔다. 노바티스社 미국 투자상담 사무소의 실케 젠트너도 "아직 구체적인 결정이 내려지지는 않았지만, 미국측이 요구한다면 결국 받아들여야 할 것"이라고 피력했다.

이덕규 2002.08.13
글로벌

日식품업계, 의약품 개발 투자 확대

일본의 대형 식품업계들이 의약품 연구개발 투자를 확대, 제약시장에 도전장을 내밀고 있다. 불황 타개책으로 식품에 비해 이익률이 높은 의약사업을 새로운 수입원으로 육성해 나가려는 움직임을 보이고 있는 것이다. 식품업계 각사는 주로 임상시험에 연구투자비를 증액, 제품화에 서두르고 있다. 대표적인 식품기업인 아지노모토(味の素)는 올여름 혈전치료약의 안전성을 시험하는 제1상임상시험에 돌입했고 또 내년에는 소화관에 궤양이 생기는 난치병인 크론병치료약의 동물실험에 들어갈 계획이다. 이에따라 아지노모토는 내년도 의약용 연구개발비를 올해보다 4.5% 증액한 115억엔으로 계획하고 있고, 그후 순차적으로 확대하여 2005년에는 150억엔까지 확대시켜 나갈 전망이다. 또 기린맥주는 주력 빈혈증치료약 '에스포'의 후속품으로 에스포를 개량한 제품의 제2상 임상을 시작했다. '에스포'는 적혈구를 증가시키는 의약품으로 후속품은 성분분해 속도를 늦춰 투여회수를 주3회에서 주1회로 줄인 개량신약으로 알려지고 있다. 이밖에도 기린맥주는 특정 세포를 사용하여 치료하는 '세포의료' 분야에서 골수내에 종양을 만드는 다발성골수종의 제1상 임상을 시작하는등 이들 임상시험의 확대로 올해 연구개발비는 20% 증액한 180억엔이 될 전망이다. 한편 산토리는 올해 의약분야에 10%의 연구비를 증액한 110억엔을 투자, 알츠하이머형 치매증 치료약 등의 개발을 진행한다.

최선례 2002.08.13
글로벌

스타틴系, 고령층 심장병 환자들에 유용

심혈관계 질환을 앓고 있는 고령의 환자들이 스타틴系 약물들을 복용할 경우 사망률과 입원률이 크게 감소한 것으로 나타났다. 이와 관련, 스타틴系 약물들이 중년층 심혈관계 질병환자들의 이환률과 사망률을 낮추는데 효과적임은 이미 입증된 바 있다. 그러나 이 같은 효과가 고령층 환자들에서도 나타나는지에 대해서는 아직까지 명확히 입증한 자료가 제시되지 못했었다. 이번 연구를 총괄했던 美 브라운大 찰스 B. 이튼 박사는 "스타틴系 약물들이 심혈관계 질환을 앓는 고령의 환자들에게서 이차적 예방(secondary prevention)에 유용함을 평가한 연구사례는 이번이 처음일 것"이라고 말했다. 그의 연구팀은 '美 노인병학회誌' 8월호에 이 같은 내용을 담은 연구논문을 발표했다. 연구팀은 너싱홈(nursing home)에서 요양가료 중인 심혈관계 질병환자 2,626명을 대상으로 1년 동안 조사를 진행했었다. 환자들을 1,313명씩 두 그룹으로 나눈 뒤 한 그룹에는 스타틴系 약물을 복용토록 하고, 다른 그룹에는 이를 복용시키지 않았던 것. 이 시험에 참여한 환자들은 65세 이상의 고령자들이었다. 그 결과 조사기간 중 발생했던 사망자 수가 비 사용群에서는 1,000명당 404명에 달했으나, 스타틴系 약물 복용群에서는 229명에 그쳤던 것으로 파악됐다. 이튼 박사는 "다양한 방식으로 조사결과를 분석한 결과 스타틴系 약물 사용群의 1년간 사망률은 비 사용群 보다 31%가 낮게 나타났다"고 말했다. 또 입원한 후 사망에 이른 환자들의 비율도 12%가 낮았던 것으로 드러났다고 이튼 박사는 덧붙였다. 특히 이튼 박사는 스타틴系 약물 사용자들의 만족감이 75~84세 사이이거나 85세 이상의 최고 고령자 그룹에서도 예외없이 눈에 띄었으며, 남성환자들 보다는 여성환자들에게서 효과가 더욱 뚜렷하게 나타났다고 강조했다.

이덕규 2002.08.13
글로벌

유방암 세포 항암제 내성 발현기전 규명

최근 유방암 치료제 분야에서 실현된 놀라운 진전에 힘입어 암을 진단받은 수많은 여성들이 장기간 생존에 성공하고 있다. 그럼에도 불구, 유방암 세포들은 시간이 흐름에 따라 기존에 나와 있는 치료제들에 더 이상 반응을 보이지 않게 되는 것이 현실이었다. 이와 관련, 유방암 세포들이 갈수록 공격적인 형태를 띄면서 기존 항암제들에 대해 내성을 띄게 되는 기전의 한 꺼풀이 벗겨졌다. 美 텍사스大 라케슈 쿠마르 교수는 '네이처'誌 최신호에 발표한 논문에서 "유방암 세포들이 공격적인 형태로 변화되는 과정을 규명해 냈다"고 밝혔다. 그는 "이번 연구결과가 항암제 내성문제를 극복할 새로운 치료법을 찾는데 다리를 놓을 수 있으리라 기대한다"고 말했다. 쿠마르 교수는 "공격적인 형태의 암세포들에서 발견되는 'MTA1s'라 불리우는 단백질의 존재가 이번 연구의 핵심"이라고 밝혔다. 그는 "공격적인 형태의 암세포들이 여성 호르몬인 에스트로겐에 반응하는 과정을 'MTA1s' 단백질이 방해하는(sabotage) 것으로 사료된다"고 설명했다. 즉, 수용체들이 에스트로겐의 신호에 반응해 세포 내부의 통제소로 진입하는 기전을 차단하는 역할을 수행하는 것이 바로 이 'MTA1s' 단백질이라는 것. 암세포들은 대부분 에스트로겐의 작용에 의해 증식이 촉진되는 것으로 알려져 있다. 타목시펜 등 기존의 유방암 치료제들은 이 같은 신호전달 기전을 차단하는 항암제이다. 그러나 공격적인 형태의 암세포들은 에스트로겐에 반응을 나타내지 않으면서 독자적으로 증식을 거듭해 치료에 어려움이 따라왔었다. 타목시펜類의 항암제들이 효능을 나타내지 못하게 되는 것도 에스트로겐의 신호전달 과정이 차단되면서 아무런 영향을 미치지 못하게 되는 대신에 암세포들이 다른 기전으로 증식을 거듭하게 되기 대문으로 알려져 왔다. 쿠마르 교수는 "이번 연구는 유방암이 어떠한 기전으로 호르몬과 독립적으로 작용하는 것인지를 이해하는데 중요한 진전을 이룬 것이라 할 수 있다"고 피력했다. 이를 응용하면 장차 암세포가 항암제들에 대해 내성을 나타내는 기전을 억제할 새로운 약물의 설계가 가능케 되리라는 것. 한편 그의 연구팀은 31명의 유방암 환자들을 대상으로 시험을 진행했다. 그 결과 암세포들이 에스트로겐에 별다른 반응을 보이지 않았던 환자들의 경우 'MTA1s'의 양이 4배 이상 많았던 것으로 드러났다. 연구팀은 'MTA1s' 단백질의 일부를 제거하면 이로 인한 영향도 억제할 수 있으리라 사료된다고 덧붙였다.

이덕규 2002.08.13
글로벌

룬드벡, 바이엘과 제휴說 일축

"우리 아무 사이도 아니예요." 덴마크 제약기업 룬드벡社(Lundbeck)는 8일 독일 바이엘社와 파트너십 관계 구축을 논의한 바 없다며 항간의 소문을 일축했다. 룬드벡은 이날 '파이낸셜 타임스'紙에 "바이엘이 헬스케어 사업부의 제휴선을 물색하기 위해 룬드벡·머크 KGaA·쉐링 AG 등을 상대로 의사를 타진 중"이라는 요지의 기사가 실린 것에 대해 이 같이 해명했다. 이와 관련, 바이엘社의 베르너 베닝 회장은 지난달 말 "제휴 대상을 물색 중에 있으며, 올해 안으로 가시적인 성과가 공개되기를 바란다"고 밝힌 바 있다. 세계적인 중추신경계 전문제약기업으로 알려진 룬드벡은 최근 환인제약과 항우울제 '씨프람'에 대한 사업제휴 계약을 맺고 국내시장 진출을 선언했던 장본인이다. '씨프람'은 포레스트社가 미국시장에서 '셀렉사' 브랜드명으로 발매 중인 약물이다. 룬드벡社의 최고재무책임자(CFO) 한스 헨릭 뭉크-옌슨은 "룬드벡과 바이엘 사이에 어떠한 내용의 협의도 전혀 오고간 바가 없으며, 우리도 그 같은 보도내용을 접한 뒤 깜짝 놀랐다"고 말했다. 한마디로 양사간에 아무런 일도 일어나지 않았다는 것.(Nothing has happened) 머크 KGaA社의 대변인 필리스 카터도 이달 초 베른하르트 슈블레 회장의 언급을 인용하며 "우리는 지금까지와 변함없이 앞으로도 독자적인 발전을 지속해 나가기로 결정했다"고 공개했다. 따라서 바이엘과 모종의 협의를 진행한 바 없다는 것. 현재 주식시장에서 머크 KGaA社의 시가총액은 37억유로(36억달러) 규모이다. 바이엘 제약사업부의 시가총액은 70억유로 정도로 추정되고 있다. 바이엘은 지난해 자사의 '빅 3' 품목으로 꼽혔던 콜레스테롤 저하제 '바이콜'이 회수조치된 이후로 파트너 물색에 힘을 기울여 온 입장이다. 한편 쉐링 AG社의 대변인 프리드리히 폰 헤일 역시 최근 시장에 나돌고 있는 루머에 대해 부인하는 입장을 분명히하고 나섰다. 현재로선 다른 제약기업과의 합병을 통해 별다른 시너지 효과를 기대하기 어려운 것으로 판단하고 있다는 것이다.

이덕규 2002.08.10
글로벌

여성 性기능 회복제 임상 착수

폐경기 후 여성들에게서 감퇴한 性的 욕구를 회복시켜 주는 피부 패치型 약물의 임상이 착수됐다. 임상시험은 미국과 캐나다 전역에 산재한 150여개 병원에서 진행될 예정이다. 이 패치제는 아주 가늘고 반투명한 형태의 호르몬 요법제. 복부 부위에 간편하게 부착하는 방식으로 사용된다. 이와 관련, 상당수의 여성들은 폐경기가 경과하거나 자궁적출 수술을 받은 뒤 호르몬 양이 감소하면서 性的 욕구가 감퇴하는 것으로 알려져 있다. 문제는 性的 욕구의 감퇴가 좌절감이나 불행감, 대인관계 장애 등으로 이어질 가능성이 높다는데 있다는 지적이다. 임상시험에 참여 중인 美 클리블랜드大 부속 맥도날드 여성병원의 임상심리학자 셰릴 킹스버그 박사는 "미국에만 4,000만명 가량의 여성들이 性的 욕구 감퇴로 심한 정신적 스트레스 등을 겪으며 고통받고 있다"고 말했다. 그럼에도 불구, 아직까지 폐경기 후 여성들의 性的 욕구 회복을 적응증으로 하는 약물이 FDA의 허가를 취득한 전례는 전무했던 것이 현실이다. 킹스버그 박사는 "따라서 이번 임상은 많은 여성들에게 새로운 희망을 안겨줄 수 있는 계기를 마련했다는 맥락에서 중요한 의의를 담고 있다"고 평가했다. 한편 미국에서는 전체 여성들 가운데 43%가 性 기능과 관련한 문제를 현재 갖고 있거나, 과거에 경험했던 전례가 있는 것으로 추정되고 있다. 이는 남성들의 31%에 비해 적잖이 높은 비율에 해당하는 수치이다.

이덕규 2002.08.10
글로벌

일본 4월통계 의약분업률 48.3%

일본약제사회가 정리한 2002년 4월 보험조제 동향에 따르면 의약분업률은 48.3%로 50%에 거의 근접한 것으로 나타났다. 지역별로 살펴보면 전달 70%대를 돌파한 아키다현이 다시 71.3%로 올라섰고 아키다현을 포함한 60%대이상의 분업률을 보인 지역은 사가(67.7%), 가나가와(65.3%), 오키나와(62.1%), 도쿄(61.2%)등 5개현으로 집계됐다. 한편 20% 미만인 지역은 후쿠이현 한 곳으로 15.3%를 나타냈다.

최선례 2002.08.10
글로벌

장시간 운전 '이등석 증후군' 유발

영국 RAC 재단은 "자동차 운전자들도 항공기 탑승객들과 마찬가지로 장시간 여행시 심부정맥 혈전증(DVT)이 발생할 수 있으므로 각별한 유의가 요망된다"고 밝혔다. RAC 재단은 자동차의 안전성과 환경오염 문제 등을 계몽하기 위해 지난 1999년 결성된 단체이다. 심부정맥 혈전증은 '이코노미 클래스 신드롬' 또는 '이등석 증후군' 등의 이름으로 불리우며 최근들어 일반에도 널리 알려지기 시작한 증상. 지금까지는 장시간 동안 좁은 항공기 기내의 좌석에서 움직이지 못한 채 앉아 있어야 하는 탑승객들에게나 발생하는 것으로 알려져 왔다. 그러나 RAC 재단은 똑같은 증상이 자동차를 포함, 장시간 동안 비좁은 공간에 앉아 있어야 하는 여행자들이라면 누구에게나 나타날 수 있다고 지적했다. RAC 재단은 "실제로 프랑스의 한 심장병학자가 보고한 바에 따르면 4시간 이상 여행할 경우 이동수단의 종류에 관계없이 폐동맥 색전증이나 혈전이 발생할 수 있는 것으로 나타났다"고 상기시켰다. 이와 관련, 캠브리지 소재 애든브룩병원에 재직 중인 한 컨설턴트는 "최근 친구의 소형승용차를 타고 레스터에서 애버딘까지 여행했던 학생에게서 이코노미 클래스 신드롬이 나타난 사례가 확인되었다"고 말했다. FAC 재단의 에드문드 킹 사무총장은 "물론 아직까지는 4시간 이상 여행하거나 유전적으로 혈전 발생가능성이 높은 이들이 장시간 이동할 경우 반드시 심부정맥 혈전증이 발생할 확률이 크게 상승한다고 단언할 수는 없을 것"이라고 피력했다. 그러나 올여름 자동차를 타고 오랜 시간 동안 여행할 사람들이라면 휴식을 자주 취하고, 수분을 충분히 보충하는 등 사전에 예방조치를 강구하는 것이 현명한 처사일 것이라고 강조했다. 특히 운전자들은 피로감을 느끼지 않도록 대비책을 마련해 두어야 할 것이라고 덧붙였다. 한편 심부정맥 혈전증은 주로 넓적다리나 장딴지 부위의 심부정맥 내부에 혈전이 생성되는 증상을 말한다. 그리고 여기서 생성된 혈전은 정맥 내에서 혈액의 흐름을 부분적으로 또는 완전히 차단할 수 있는 것으로 알려져 있다. 심부정맥 혈전증에 수반되는 가장 심각한 합병증이 바로 폐동맥 색전증. 이 증상이 나타나면 혈전이 정맥벽을 파괴하고 나와 폐까지 유입되거나, 동맥을 차단하게 된다. 지금까지 심부정맥 혈전증은 체중이 과다한 고령자나 심장병 환자들에게서 주로 발생하는 것으로 알려져 왔다. 그러나 최근에는 건강한 젊은층에서도 발생할 수 있음이 확인된 바 있다.

이덕규 2002.08.10
글로벌

항암제 '이레사' 올해안 미국시장 상륙

아스트라제네카社는 "항암제 '이레사'가 올해 하반기 안으로 미국시장에서 발매되어 나올 수 있을 전망"이라고 7일 공개했다. 다음달 FDA 자문위원회가 신세대 항암제 '이레사'의 허가권고 여부를 검토할 예정으로 있다는 것. 실제로 FDA 항암약물자문위원회(ODAC)는 오는 9월 24일 '이레사'를 진행형 비소세포폐암 환자들에게 투여하는 단독요법제로 허가하는 방안에 대해 검토할 것으로 알려졌다. 당초 '이레사'는 빨라야 내년 초에 미국시장 발매가 가능할 것으로 예상되어 왔었다. 이처럼 '이레사'의 조기발매 가능성이 예고된 것은 6일 콜레스테롤 저하제 '크레스토'의 미국시장 허가 취득시기가 지연될 것으로 알려지면서 빨간불이 켜졌던 아스트라제네카측에 희소식으로 받아들여지고 있다. 현재 '크레스토'는 내년 말까지 미국시장 진입이 어려울 것으로 보여 당초 예상했던 것에 비하면 발매시기가 1년 가량이나 늦춰질 가능성이 높은 상황이다. '이레사'는 한해 매출액 규모가 10억달러를 거뜬히 넘어설 블록버스터 후보로 기대를 집중시키고 있는 항암제이다. 아스트라제네카측은 이 항암제가 특허만료 후 값싼 제네릭 제형들과의 힘겨운 경쟁에 직면하고 있는 '로섹'의 매출잠식분을 커버해 줄 수 있으리라 크게 기대하고 있을 정도다. '로섹'은 한해 60억달러의 실적을 올리던 대형품목이자 그 동안 아스트라제네카의 간판격 약물이었다. 그러나 일부 애널리스트들은 '이레사'의 올해안 발매 여부에 대해 아직까지 반신반의하는 입장을 피력하고 있는 것으로 알려졌다. JP 모건社는 "ODAC의 회의결과가 '이레사'의 조기발매를 가능케 할 호재로 작용할 것인지, 아니면 발매시기 지연을 초래할 악재가 될 것인지 여부는 확신할 수 없다"고 밝혔다. 또 일부 애널리스트들은 '이레사'를 장기복용할 경우의 안전성을 입증한 자료가 나오기 전까지는 제한적으로 사용이 허가될 가능성을 점치고 있는 것으로 알려졌다. 즉, 발매 초기에는 다른 2종의 항암제를 투여했음에도 불구, 별다른 효과를 거두지 못했던 환자들에 한해 사용이 허가될 수도 있다는 것. 이밖에 높은 약가로 인해 한달 약제비가 2,000달러를 넘어설 것으로 예측되는 점도 폭넓은 사용에 걸림돌로 작용할 수 있다는 견해가 고개를 들고 있다는 후문이다. 이 때문에 일부 애널리스트들은 '이레사'가 오는 2006년에 이르러서도 5억2,500만달러 정도의 매출을 기록하는데 그칠 것으로 예상했다. 한편 '이레사'는 표피 성장인자 수용체 억제제에 속하는 신세대 항암제이다. 이는 암세포들에 의해 생성되는 단백질들만을 공격하는 기전을 지니고 있어 구역·탈모 등 항암화학요법제들에 수반되는 부작용을 유발하지 않는다는 의미. 표피 성장인자 수용체(EGFR)는 종양세포들이 생존하고 증식하는데 필요한 일종의 바이오-케미컬 스위치 역할을 수행하는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2002.08.09
글로벌

日 인플루엔자 예방 '스프레이식 백신' 개발

인플루엔자의 종류에 상관없이 목이나 코에 뿌리기만 하면 인플루엔자를 예방할 수 있는 '스프레이식 백신'이 개발됐다. 이 '꿈의 백신'은 일본 도쿠시마大 분자효소학 연구센터와 일본 베링거인겔하임이 공동으로 개발을 진행한 것. 일본 문부과성은 이 '스프레이식 백신'의 실현가능성을 높이 평가하여 향후 3년간 1억8,000만엔의 연구비를 투자할 뜻을 나타냈다. 연구팀은 인플루엔자 바이러스의 감염을 막는 몸안의 기구로서 바이러스를 공격하는 면역글로블린A(IgA), 둘러싸서 바이러스의 작용을 막는 물질, 바이러스증식에 필요한 단백질의 합성을 저해하는 물질등 3가지를 밝혀냈다. 따라서 이들 기구의 작용을 강화하면 인플루엔자를 예방할 수 있다는 것에 착안, 목이나 코 등의 점막을 경유하여 몸으로 침투하기 직전에 바이러스를 억제하는 스프레이식 백신의 개발을 진행한 것이다. 이 방식을 이용하면 지금까지 인플루엔자의 종류별로 백신을 만들어야 했던 번거로움이 사라진다. 또 담을 제거하기 위해 사용하는 마시는 염산암브록솔의 백신효과도 높일 수 있는 장점이 있다. 동물실험 결과서도 점막에 있는 IgA의 양을 3배 이상으로 높이거나 바이러스를 둘러싸서 작용을 막는 물질을 활성화시키는 것 등이 확인됐다. 연구팀은 3년후에는 임상시험을 시작할 계획으로 이것이 성공하면 감염증 사망자가 많은 개발도상국에 저렴하고 사용이 간편한 백신을 제공할 수 있게 될 것이라고 확신하고 있다.

최선례 2002.08.09

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