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日 감기약 증상에 따라 제형도 가지각색

아침·저녁으로 서늘한 바람이 불기 시작하면서 본격적인 감기철을 대비한 감기약시장에 신제품이 속속 발매되고 있다. 일본도 감기약 발매가 본격화하고 있는 가운데 증상만큼이나 다양한 제형의 제품이 선보이고 있어 눈길을 끈다. 지난해부터 본격적으로 발매되기 시작한 차처럼 타서 마시는 '차타입'의 감기약은 각 제약사마다 발매할 정도로 이미 대중화되고 있다. 올해에도 미쯔비시웰파마에서 발열·오한·목아픈데 효과가 좋은 갈근탕에 아세트아미노펜등을 배합하여 콧물·기침 등에도 효과가 높은 차타입의 '치미고데 가제 핫'을 발매하고 있다. 여기에 후지사와제약은 OTC에서는 처음으로 물없이 먹는 '젤리형' 감기약을 등장시켜 눈길을 끈다. 기침·담 등에 특화된 '프레콜 세키토메 젤리'가 그것으로 1회분별로 분포된 스틱형으로 만들어졌다. 이 제형은 물이 필요 없으므로 언제 어디서나 간편하게 복용할 수 있고 액제와 내복고형제의 이점을 모두 갖췄다는 것이 커다란 장점이다. 또 화이자는 감기 5대 증상에 효과를 나타내는 세립형의 종합감기약 '아네톤 아이'를 발매했다. 특히 이 제품은 감기로 잃기 쉬운 비타민C를 감기약 승인기준 최대량까지 배합한 것이 특징이다. 다케다도 기존의 '벤지블록' 시리즈에 오한에서 오는 감기증상에 특히 효과가 좋은 세립형 종합감기약을 발매하고 있다. 이와 함께 지난해 발매된 내복약과 병용이 가능한 다이이치의 '붙이는 감기약'을 추가하면 일본 OTC 감기약은 증상별·제형별 선택의 폭이 상당히 다양하다.

최선례 2002.08.21
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항생제, 심장병 환자들에도 유용

급성 관상증후군(ACS; acute coronary syndrome) 환자들에게 항생제를 투여할 경우 심장병으로 인해 사망하거나 재 입원하는 비율을 크게 낮춰줄 수 있을 것임을 시사하는 연구결과가 공개됐다. 영국 크로이든 소재 메이데이병원에 위장병 전문의로 재직 중인 마이클 A. 멘들 박사는 美 심장협회(AHA)가 발간하는 '써큐레이션'誌 20일자 최신호에 발표한 논문에서 "급성 심근경색이나 불안정형 협심증으로 인해 입원한 환자들에게 입원 후 24시간 이내에 항생제 또는 플라시보를 투여하기 시작한 결과 이 같은 결론을 도출할 수 있었다"고 밝혔다. 당초 이 시험은 항생제들이 헬리코박터 파이로리균이나 클라미디아屬 폐렴균에 효과를 나타내는지 여부를 측정하기 위해 착수된 것이었다. 이와 관련, 학자들은 혈관내벽에 발생한 염증이 심장마비나 각종 심혈관계 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있으며, 세균감염은 염증 발생의 한 원인을 제공하는 것으로 보고 있다. 멘들 박사팀은 325명의 급성 심근경색 또는 불안정형 협심증 환자들을 대상으로 시험을 진행했다. 연구팀은 환자들에게 ▲아목시실린 1,000㎎(1일 2회)+메트로니다졸 400㎎(1일 2회)+오메프라졸 20㎎(1일 2회) ▲아지스로마이신 500㎎(1일 1회)+메트로니다졸 400㎎(1일 2회)+오메프라졸 20㎎(1일 2회) 또는 ▲플라시보를 무작위로 일주일 동안 투여했다. 그 후 추적조사를 진행한 결과 항생제를 투여한 그룹은 심근경색이나 협심증으로 인해 재 입원한 비율이 플라시보 투여群에 비해 36%나 낮은 수치를 보였던 것으로 확인됐다. 반면 당초 기대했던 바와는 달리 항생제들이 H. 파이로리균이나 클라미디아屬 폐렴균에 대해 별다른 영향을 미치지는 못했던 것으로 드러났다. 이에 대해 멘들 박사는 "항생제들이 H. 파이로리균이나 클라미디아屬 폐렴균들의 기전과는 무관하게 작용하기 때문이라고 추론해 볼 수 있을 것이나, 구체적인 메커니즘은 아직 확실치 않다"고 말했다.

이덕규 2002.08.21
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'카이트릴' 수술 후 항 구토효과 "괄목"

로슈社는 항구토제 '카이트릴注'(Kytril; 그라니세트론)가 FDA로부터 수술 후 뒤따르는 구토 및 구역 증상을 예방하고 치료하는 용도로도 사용할 수 있도록 승인받았다고 19일 발표했다. 즉, 수술 후 구토·구역 증상을 예방하기 위해서는 수술을 앞둔 시점이거나 수술을 행하는 동안 투여하는 형태로 사용토록 하고, 치료를 목적으로 할 경우에는 수술이 종료된 후 투여할 수 있도록 허용받은 것. '카이트릴'은 선택적 세로토닌 5-HT3 수용체 억제제로 항암제 투여 후 나타나는 오심과 구토 증상을 억제하는 용도로 사용되어 왔다. 수술 후 구토·구역은 전체 수술환자들의 30~50%에서 발생하는 다빈도 증상이다. FDA의 이날 결정은 무작위 투여·이중맹검법 방식으로 진행된 4건의 임상시험 결과를 근거로 이루어진 것이다. 이 중 예방효과를 측정하기 위한 임상은 부인과 수술이나 담낭절제 수술을 받을 18~88세 사이의 환자들을 대상으로 마취를 5분 앞두고 '카이트릴' 1.0㎎·1㎎·3㎎ 또는 플라시보를 1회 투여하거나, 21~64세 사이의 환자들이 마취에서 깨어나기 직전에 '카이트릴' 1㎎·3㎎ 또는 플라시보를 1회 투여하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 '카이트릴注'를 투여한 그룹은 플라시보 투여群에 비해 수술 후 구토·구역 증상을 예방하는 효과가 훨씬 우수했던 것으로 입증됐다. 한편 치료효과를 측정하기 위한 임상은 성인환자들에게 마취제만 주사하고, 구토를 예방하는 약물은 투여하지 않았던 환자그룹과 수술 후 4시간이 채 지나지 않았던 시점에서부터 구토·구역 증상이 나타난 환자그룹을 대상으로 진행됐다. 다시 말해 수술 후 구역·구토 증상이 나타난 18~86세 사이의 환자들에게 '카이트릴' 0.1㎎·1㎎·3㎎ 및 플라시보를 1회 투여한 것. 그 결과 '카이트릴'을 투여한 그룹은 플라시보 투여群에 비해 구역·구토 증상의 재발을 예방하는 효과가 훨씬 우수했던 것으로 나타났다. 즉, 일단 증상이 나타난 후 6시간 이내와 24시간 이내에 재발한 케이스가 플라시보 투여群을 크게 밑돌았던 것. 이와 관련, 美 듀크大 의대에서 마취과 교수로 재직 중인 T. J. 그랜 박사는 "수술 후 구토·구역 증상을 치료하는 새로운 약물의 필요성이 절실했음을 감안할 때 이 같은 연구결과는 매우 주목되는 것"이라고 평가했다.

이덕규 2002.08.21
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인플루엔자 백신 접종대상 확대 필요

"적잖은 비용이 소요되더라도 건강한 성인들 역시 매년 인플루엔자 예방백신을 접종받는 것이 바람직할 것으로 사료된다." 美 스탠퍼드大에 몸담고 있는 패트릭 리 박사는 20일자 '내과의학연보' 최신호에 공개한 논문에서 이 같이 지적했다. 즉, 인플루엔자 발병으로 인한 노동시간 상실과 치료비 지출을 감안하면 오히려 예방접종을 위해 주머니를 여는 것이 결과적으로는 비용을 절감하는 효과를 가져다 줄 수 있으리라는 것이다. 그는 또 "예방접종을 받은 이들에게서 인플루엔자 증상이 나타났을 때는 48시간 이내에 항바이러스제를 투여하는 것이 효과적이고, 치유기간을 크게 단축시켜 줄 수 있을 것"이라고 강조했다. 그의 연구팀은 의원급 의료기관을 찾았던 200여명의 환자들에 대한 진료내역을 기초로 인플루엔자 예방접종에 소요된 비용과 치료비, 결근일수 등을 모델화한 뒤 컴퓨터로 종합분석하는 작업을 진행했었다. 이와 관련, 노동省 통계에 따르면 근로자가 인플루엔자에 한번 걸렸을 때마다 평균 2.8일을 결근하고, 이로 인해 398달러의 임금을 공제당하고 있는 것으로 집계된 바 있다. 따라서 병원을 찾아 인플루엔자 예방백신을 접종받는데 고작 30달러 정도가 들어가는 것으로 나타나고 있음에 견주어 보면 지출규모가 훨씬 많은 셈. 인플루엔자 기간을 단축시키는 3종의 항바이러스제를 사용할 경우에도 같은 수준의 비용이 소요되고 있다. 한편 美 질병관리센터(CDC)는 매년 미국에서만 10만명 이상이 인플루엔자로 인해 입원하고, 2만명 가량이 이로 인한 합병증으로 사망하는 것으로 추정하고 있다. CDC에 재직 중인 인플루엔자 전문가 캐롤린 브리즈 박사는 "건강한 성인들이 미리 예방접종을 받아둔다면 발병시 업무복귀시간이 크게 단축될 수 있을 것"이라고 말했다. 그럼에도 불구, 현재 보건당국은 고령자들과 만성질환자, 임산부 등에 한해 인플루엔자 예방백신을 접종받도록 권고하고 있는 형편이다. 영국 보건省(DoH)도 65세 이상의 고령자들이나 천식·심장병 등 만성질환자, 면역계 약화환자 등에 한해 예방접종을 권하고 있을 뿐이다. 이 같은 현실은 최근 빚어진 백신공급 부족현상을 감안할 때 접종대상을 대폭 확대할 경우 자칫 인플루엔자 감염위험률이 높은 이들은 또 다른 심각한 문제에 직면할 수도 있으리라는 우려와 무관치 않다는 분석이다. 브리즈 박사도 "고령자들이 예방접종을 받아두었을 경우 치료비용을 줄이고 합병증 발생률을 낮춰, 결과적으로 입원률을 감소시킬 수 있을 것임은 인플루엔자 백신이 우리에게 제공하는 최대의 이점"이라며 공감을 표시했다. 그러나 패트릭 리 박사는 "컴퓨터 모델분석 결과에 따르면 예방접종 대상을 확대하는 것이 95% 이상의 가상 시나리오상에서 비용효율성이 훨씬 높았다"고 강조했다. 따라서 인플루엔자 시즌이 이례적으로 위력을 떨치지 못했을 경우를 제외하면 미리 예방접종을 받아두는 것이 최선의 대안이라는 것이다.

이덕규 2002.08.21
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신약 권장복용량 "늘이거나 줄이거나"

늘이거나 혹은 줄이거나... 신약이 시장에 발매되어 나온 후 권장복용량이 변경되는 사례가 빈발하고 있는 것으로 나타났다. 이에 따라 제약기업측이 임상 초기단계에서부터 약물 복용량에 대해 보다 면밀한 검토과정을 거치도록 하여 최초 라벨 표기내용의 정확성을 제고할 필요가 있는 것으로 지적됐다. 이 같은 내용은 지난 1980년부터 2000년에 이르는 기간 중 미국과 유럽에서 발매된 각종 신약의 권장복용량 변경실태를 조사한 2건의 연구사례들을 통해 밝혀진 것으로 지난주 '약물역학 및 약물안전성'誌에 공개됐다. 네덜란드 유트레히트 약학연구소·독일 마스트리히트大 공동연구팀은 "조사결과 최초 허가를 취득한 국가에서 발매 후 권장복용량이 변경된 약물들이 115개에 이르는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 45개(39%)의 신약들은 권장복용량을 늘인 반면 70개(61%)의 신약들은 권장복용량을 줄인 것으로 드러났다는 것. 특히 이들 115개의 신약들 가운데 3분의 2 정도가 항생제나 심혈관계 치료제들로 나타났다고 설명했다. 이 중 항생제의 경우에는 20개 제품들의 권장복용량이 처음보다 늘어난 데 비해 19개 제품은 감소한 것으로 파악됐다고 덧붙였다. 항생제 권장복용량의 변경이 빈번했던 사유로 연구팀은 ▲항생제 처방관행의 국가별 차이 ▲의사별 복용량·복용기간 처방패턴의 갭 ▲사용 중인 항생제들의 세균감수성 ▲최근 발매된 항생제들의 반감기 연장경향 등을 꼽았다. 가령 유럽의 항생제 처방량은 국가에 따라 4배까지 차이가 노정될 정도라는 것. 연구팀은 또 심혈관계 치료제 부문의 경우 27개 신약들 가운데 7개만 복용량이 늘어났으며, 20개는 감소했다고 밝혔다. 그 사유로는 ▲발매 전 약물의 용량-반응 상관성에 대한 판단착오 ▲약물 투여기간 중 질병의 차도변화 ▲발매 후 최소최적량 결정 등을 지목했다. 연구팀은 "연구결과 90년대 초반까지는 권장복용량을 늘이는 사례가 많았던 반면 90년대 중·후반으로 갈수록 최초의 권장복용량에 비해 줄이는 사례가 부쩍 눈에 띄었으며, 이 같은 경향은 특히 심혈관계 약물들에서 뚜렷이 목격됐다"고 강조했다. 한편 FDA 산하 약물평가연구센터(CDER)에 관여하면서 美 조지타운大에 재직 중인 제임스 크로스 박사팀은 "80년부터 99년까지 FDA의 허가를 취득했던 499개의 신약들을 면밀히 조사한 결과 허가 후 분석대상에 포함된 354개 신약들 중 73개가 최초의 권장복용량이 변경되었던 것으로 나타났다"고 밝혔다. 여기서 354개 신약들은 허가를 취득한 후 2년 연속으로 발매되었던 케이스. 즉, 나름대로 상품성을 지닌 것으로 판단된 신약들이었다는 의미이다. 크로스 박사는 "73개 신약들 중 58개(80% 육박)는 권장복용량을 처음보다 줄였으며, 15개는 오히려 증량됐다"고 말했다. 그는 또 "권장복용량을 변경하는데 소요된 평균기간의 경우 95~99년 사이에는 2년으로 나타나 지난 80~84년 기간의 6.5년에 비해 크게 줄어든 것으로 분석됐다"고 밝혔다. 그러나 크로스 박사는 ▲발매 후 관련자료 분석능력의 전반적 향상 ▲소비자들의 인식제고 ▲허가당국의 약물 모니터링 강화 등에 원인이 있으므로 부정적인 시각으로 바라볼 필요는 없다고 덧붙였다. 크로스 박사는 "권장복용량이 가장 높은 빈도로 변경된 약물은 신경계 약물로 27.3%에 달했으며, 이어 항바이러스제/항감염제 25%, 심혈관계/순환기계 약물 및 항암제/AIDS 치료제 각19%, 기타 13.6% 등의 순을 보였다"고 설명했다. 그는 "권장복용량이 변경된 사례들 가운데 79%는 약물 안전성에 대한 인식이 제고된 것에 뒤따른 결과로 분석됐다"며 "임상 2상 결과에 대한 분석작업이 완전히 종료되기 전에 이미 3상에 서둘러 착수하는 제약업계의 관행이 잦은 권장복용량 변경을 초래하는 한 원인으로 작용하고 있다"고 풀이했다.

이덕규 2002.08.20
글로벌

日 조제사고 약제 "항전간제" 최다

최근 일본 약국들에서 조제사고가 빈번히 발생함에 따라 이에 대한 대책 마련에 분주한 가운데 일본약제사회는 지금까지 발생한 조제사고 180례를 분석한 결과를 발표했다. 이에따르면 약효군별로 조제사고가 가장 많았던 약은 '항전간제'였으며 제형별로는 '산제·과립 등'의 조제사고율이 높은 것으로 나타났다. 따라서 조제사고 방지를 위해서는 특정 약제나 제형에 대한 각별한 주의가 필요할 것으로 지적됐다. 이번 조사는 일본약제사회가 98년1월부터 2002년6월까지의 약 4년반 동안의 약사배상책임보험제도에 보고된 사례(처방전 조제에 의한 것)와 일본약제사회의 조제사고보고제도에 접수된 사례들의 사고원인이 된 약제의 특징에 대해서 분석한 것으로 총사례수는 180례이다. 이를 약효군별로 분석한 결과 '항전간제'가 전체의 27%에 해당하는 48건으로 가장 많았으며 다음으로는 '기관지확장제'와 '당뇨병제'가 각각 8.3%로 높게 나타났다. 한편 제형별로는 '산제·분말·과립등'이 47.2%로 가장 많았으며 '정제·캅셀'도 40%로 높은 사고율을 보였다. 이에대해 일본약제사회의 이노우에(井上)상무이사는 '현재 약사의 사회적 신용은 땅에 떨어진 상태이다. 따라서 조제사고를 근절하여 국민의 신뢰를 회복해야 한다'며 조제사고에 대한 철저한 대책 마련을 촉구했다.

최선례 2002.08.20
글로벌

카보플라틴 단독투여법 난소암에 효능

카보플라틴(carboplatin) 단독투여법이 난소암에 1차 치료제로 충분한 효용성을 지니고 있음을 시사하는 연구결과가 나왔다. 즉, 카보플라틴만을 단독투여한 환자그룹의 생존률이 이 약물과 파클리탁셀을 병용투여했을 때와 유의할만한 차이를 보이지 않았다는 것. 카보플라틴 단독투여群은 또 병용투여群에 비해 부작용을 수반한 비율이 적어 항암 화학요법을 필요로 하는 난소암 환자들에게 1차 치료약물로 사용하는 것이 바람직하다는 것이 이번에 공개된 연구결과의 요지이다. 영국 런던 소재 가이스병원 피터 하퍼 박사와 호주 시드니大 마틴 H. N. 태터솔 박사 등으로 구성된 공동연구팀은 17일자 '란세트'誌 최신호에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 카보플라틴은 백금착제 항암제의 1세대에 속하는 시스플라틴 보다 신경독성이나 신장독성 등 부작용을 수반하는 비율은 적은 반면 항암효과는 낮은 편으로 알려져 왔던 약물이다. 이와 관련, 시스플라틴과 파클리탁셀을 병용투여하는 방식은 난소암 환자들의 생존률 제고에 최선의 치료법으로 인식되어 왔다. 그러나 일각에서는 이들 두 항암제들을 병용투여할 경우 탈모, 고열, 신경손상 등 부작용을 수반할 수 있다며 우려를 제기해 왔다. 이에 따라 최근에는 파클리탁셀과 카보플라틴 병용요법을 선택하는 의사와 환자들이 늘어나고 있는 것이 현실이다. 연구팀은 카보플라틴 단독투여법과 카보플라틴 및 파클리탁셀 병용투여법, 그리고 시클로포스파미드·독소루비신·시스플라틴 3종 항암제 병용투여법의 효능을 비교평가하는 시험을 진행했다. 지난 1995년부터 올초까지 8개국에서 총 2,074명의 난소암 환자들을 대상으로 이들 항암제들을 투여했던 것. 그 결과 전체적인 생존률은 환자들에게 투여된 약물들의 종류에 관계없이 대동소이한 양상을 보였던 것으로 드러났다. 좀 더 구체적으로는 이 기간 중 사망한 환자들은 1,300명 정도였다. 대체로 파클리탁셀과 카보플라틴 병용투여群이 3종 항암제 병용투여群이나 카보플라틴 단독투여群 보다 생존기간이 한달 정도 짧았던 것으로 분석됐다. 시험에 깊숙이 관여했던 태터솔 박사는 "이번 연구결과는 난소암에 파클리탁셀을 반드시 1차 치료제로 사용해야 할 것인지에 의문을 갖게끔 하는 내용을 담고 있다"고 평가했다. 파클리탁셀의 효용 자체를 부인하려는 것이 아니라 먼저 카보플라틴 단독투여법을 사용해 보고, 차후에 파클리탁셀과 병용투여법 시도를 검토하는 것이 바람직할 수도 있다는 것이다. 카보플라틴과 파클리탁셀은 모두 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 각각 '파라플라틴'(Paraplatin) 및 '탁솔'(Taxol) 제품명으로 발매하고 있다. 시스플라틴의 브랜드명은 '플라티놀'(Platinol). '플라티놀'은 가격이 저렴한 제네릭 제형들의 도전에 직면하고 있는 상황이다. 한편 오늘날 난소암은 매년 16만5,000여명의 여성들에게서 발생하고, 이 가운데 70% 정도가 진단 후 5년 이내에 사망하는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2002.08.20
글로벌

브로콜리, 유방암 예방약물로 유망

가까운 장래에 브로콜리 추출물질로 제조한 유방암 예방용 정제가 개발되어 나올 수 있을 전망이다. 美 일리노이大 제리 코스메더 교수팀은 지난주 매사추세츠州 보스턴에서 열린 美 화학회 학술회의에서 이 같은 요지의 연구결과를 발표했다. 겨자과 채소로 모란채의 일종인 브로콜리로부터 자연적으로 생성되는 항암물질을 기초로 합성한 약물을 실험동물에 투여한 결과 괄목할만한 효과를 보임을 확인할 수 있었다는 것. 즉, 발암물질들에 노출시켰던 실험용 쥐들에게 이 물질을 사료에 섞어 공급한 결과 유방암 발병률이 같은 물질을 제공하지 않았던 쥐들에 비해 50%나 낮은 수치를 보였다는 설명이다. 코스메더 교수는 "임상에서도 동물실험에서와 동일한 결론이 도출될 경우 이 물질은 암 예방용 1일 1회 복용약물이나 비타민제 등으로 개발이 가능할 것"이라고 말했다. 그는 또 이 같은 시나리오가 현실화되기까지 앞으로 7년 정도의 기간이 소요될 것으로 추정했다. 이와 관련, 현재 유방암 발병위험률이 높은 여성들을 대상으로 사용되는 약물로는 타목시펜이 유일한 형편이다. 그러나 타목시펜은 에스트로겐 의존성 유방암에 대해서만 예방효과를 발휘하고 있는 것이 현실이다. 그러나 코스메더 교수는 "브로콜리 정제의 경우 모든 유형의 유방암을 예방하는 항암제로 자리매김될 수 있을 것"이라며 높은 기대감을 표시했다. 그의 연구팀은 브로콜리 추출물을 토대로 합성한 물질의 이름을 옥소메이트(oxomate)라 이름붙였다. 이 물질은 채소류 속에서 자연적으로 생성되는 항암물질인 설포라판(sulforaphane)을 기초로 합성된 것. 설포라판은 브로콜리를 비롯, 캐비지, 평지과 양배추(Brussels sprouts) 등에 다량 함유되어 있는 물질이다. 연구결과 자연적으로 생성된 물질과 코스메더 교수팀이 인공적으로 합성한 물질이 모두 발암물질들의 독성을 해독하는 작용을 보인 것으로 나타났다. 다만, 설포라판 자체는 고용량을 투여할 경우 자칫 독성을 나타낼 수 있는 것으로 확인됐다. 실험에 사용된 동물들의 세포를 괴사시켰으며, 따라서 약물로 개발하는데 적잖은 어려움이 뒤따르리라 사료된다는 것. 그러나 설포라판의 독성에 직접적으로 관여하는 물질을 제거하는 방식으로 제조한 합성제형인 옥소메이트는 이 같은 문제점을 수반하지 않았다고 코스메더 교수는 강조했다. 실제로 이들 두가지 제형을 실험동물들의 간세포에 노출시킨 결과 옥소메이트의 독성은 설포라판의 7분의 1 수준에 불과한 것으로 나타났다는 것이다. 옥소메이트는 또 가격이 저렴하고, 제조하기에도 용이한 편이었다고 코스메더 교수는 덧붙였다. 그는 "브로콜리 추출물 정제가 복용량 조절이 가능한 만큼 무작정 채소류를 다량 섭취하는 방식에 비해 장점을 지닐 것이며, 흡연자들처럼 발병위험률이 높은 이들에게 효과적으로 사용될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

이덕규 2002.08.20
글로벌

항고혈압제 '디오반' 적응증 확대

FDA는 노바티스社의 항고혈압제 '디오반'(Diovan; 발사르탄)을 심부전 치료용도로도 사용할 수 있도록 14일 적응증 확대를 허가했다. 즉, ACE 저해제를 투여할 수 없는 심부전 환자들에게 사용할 수 있도록 한 것. ACE 저해제는 심부전 치료용도로 가장 널리 쓰이는 약물이다. '디오반'은 오늘날 미국에서 가장 다빈도로 처방되고 있는 안지오텐신 Ⅱ 수용체 억제제. 특히 안지오텐신 Ⅱ 수용체 억제제에 속하는 약물이 고혈압 이외의 용도로 사용을 허가받은 것은 이번이 처음이다. 심부전은 오늘날 심혈관계 질환들 가운데서도 가장 빠른 속도로 발병률이 증가하고 있는 증상. 이와 관련, 美 미네소타大 의대 제이 N. 콘 교수는 "500만명에 가까운 미국성인들이 심부전 증상으로 인해 고통받고 있는 데다 현재도 매일 1,500명 안팎의 새로운 환자가 발생하고 있음에도 불구, 많은 환자들은 부작용 등의 문제로 충분한 약물치료를 행하기 어려웠던 형편"이라며 이번 적응증 추가의 의의를 설명했다. 따라서 적절한 치료법을 찾지 못해 애태우던 심부전 환자들에게 '디오반'이 새로운 대안으로 각광받을 소지가 충분하다는 것. 콘 교수는 '디오반'이 심부전에 대해 나타내는 효능을 평가하는 시험을 주도해 왔던 학자이다. 이 시험은 심부전과 관련한 것으로는 지금까지 행해진 최대 규모의 시험사례 중 하나인 것으로 알려졌다. 전 세계 16개국에서 5,010명의 환자들이 참여한 가운데 진행되었을 정도다. 콘 교수는 "연구를 진행한 결과 '디오반'이 심부전 환자들에게서 증상의 악화속도를 늦춰주는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 특히 '디오반'은 ACE 저해제를 복용하지 않았던 환자그룹에서 가장 괄목할만한 수준의 효과를 보여 생존률을 41% 증가시키고, 이환률을 49% 낮췄으며, 심부전으로 인한 입원률은 57%까지 감소했다고 강조했다. 한편 노바티스社는 '디오반'의 적응증 확대가 허가받자 15일 "3억8,000만스위스프랑(2억5,400만달러)을 투자해 이 약물의 생산설비를 확충하겠다"고 발표했다. 이를 통해 '디오반'을 연간 300톤까지 생산할 수 있도록 하겠다는 것이다. 노바티스社 제약사업부의 토마스 에블링 회장은 "궁극적으로 '디오반'의 한해 매출실적이 30억프랑 규모로 확대될 수 있도록 한다는 방침"이라고 말했다. '디오반'은 올해 상반기에도 13억프랑의 실적을 올려 노바티스社의 베스트-셀링 품목으로 자리매김되었던 것으로 나타났다.

이덕규 2002.08.17
글로벌

부작용 적은 새 항우울제 출현

FDA는 15일 포레스트 래보라토리스社의 '렉사프로'(Lexapro; 에스시탈로프람)를 새로운 항우울제로 발매할 수 있도록 허가했다. 이에 따라 '렉사프로'는 같은 회사의 '셀렉사'(시탈로프람)가 FDA의 허가를 취득한 이후 4년여만에 새로 발매되는 항우울제로 자리매김하게 됐다. 허가를 취득한 포레스트社는 다음달 5일부터 '렉사프로'를 美 전역의 약국에 공급할 것이라고 밝혔다. '렉사프로'는 '셀렉사'나 '푸로작' '졸로푸트' '팍실' '루복스' 등과 동일한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)에 속하는 약물이다. 이와 관련, 에몰리大 병원에 재직 중인 필립 나이난 박사는 "비록 같은 SSRI系에 속하는 항우울제이지만, '렉사프로'는 한결 진보된 형태의 약물"이라고 말했다. 기존 항우울제들의 경우 전체 복용자들의 10% 정도에서 위통, 두통, 性 기능문제 등의 부작용을 수반했던데 반해 '렉사프로'는 그 같은 부작용을 나타낼 확률이 5% 정도에 불과하기 때문이라는 것. 따라서 부작용 문제로 기존에 발매 중인 5개 SSRI系 항우울제들의 처방을 꺼려 왔던 의사들은 새로운 대안을 찾을 수 있게 된다는 것이 나이난 박사의 설명이다. 샌프란시스코 종합병원 정신과에 몸담고 있는 탈리아 푸잔티안 약사는 "이번에 새로 허가를 취득한 '렉사프로'가 '셀렉사' 보다 우수한 효능을 지닌 약물로 각광받을 것"이라고 전망했다. 무엇보다 '렉사프로'는 1일 10~20㎎ 정도만 복용하면 되는 약물이어서 '셀렉사'에 비해 복용량이 절반 수준에 불과하다는 것. '셀렉사'의 경우 두가지 이성체를 지니고 있으나, 이 중 한가지만을 우울증을 치유하는 효능을 발휘하는데 반해 '렉사프로'는 효과가 없는 쪽의 이성체를 제거한 형태의 약물이기 때문이라는 것이 푸잔티안 약사의 설명이다. '셀렉사'는 오는 2005년 특허만료를 앞두고 있는 상태이다. 뉴저지州에 소재한 한 하이포인트 리저널병원에서 일하는 정신과의사 앤드류 파라는 "포레스트가 향후 3년 동안 '셀렉사'만으로 매년 14억달러의 매출을 올릴 수 있을 것"이라고 전망했다. 그는 또 '렉사프로'가 보다 강력하고, 신속하게 작용하며, 부작용은 적게 수반하는 항우울제로 장래가 기대되고 있다고 강조했다. 한편 우울증은 현재 미국에서만 환자수가 1,880만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 전체 여성들 10명당 4명, 남성들의 경우 10명당 1명 정도의 비율로 우울증을 진단받고 있는 것으로 알려져 있을 정도다. 또 세계보건기구(WHO)는 오는 2020년도에 이르면 우울증이 신체장애를 유발하는 주된 원인으로 자리매김되리라 예측하고 있다.

이덕규 2002.08.17
글로벌

'스피리바' 거대품목 발돋움 기대

오늘날 미국에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 사망원인 4위에 올라 있을 정도의 다빈도 질병이다. 주목되는 것은 사망원인 '빅 3'를 형성하고 있는 심장마비, 뇌졸중, 심혈관계 질환 등의 경우 예방 및 치료법 개선에 힘입어 1965년 이후 발생률이 50%나 떨어진 상태라는 점. 반면 만성 폐쇄성 폐질환은 같은 기간 중 발병률이 오히려 3배나 급증한 것으로 나타나 문제의 심각성을 더해주고 있다는 지적이다. 이와 관련, 베링거 인겔하임社가 지난해 12월 FDA에 허가를 신청했던 '스피리바'(Spiriva)가 흡연으로 인해 유발된 폐질환에 획기적인 약물로 발돋움할 수 있으리라 기대를 모으고 있는 것으로 알려졌다. 이 약물이 화이자가 미국시장에 내놓은 또 하나의 블록버스터 품목으로 자리매김될 수 있을 것이라는 전망이 일고 있다는 것. 화이자社는 이 약물을 개발한 독일 베링거 인겔하임社와 공동으로 최근 '스피리바'를 유럽시장에 발매한 상태이다. 화이자측은 "다음달 6일 FDA 자문위원회가 이 약물의 허가권고 여부를 논의할 것"이라며 "미국시장의 경우 내년 초에 발매가 가능할 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다. 만성 폐쇄성 폐질환은 기종(氣腫)이나 만성 기관지염이 합병증 형태로 나타나면서 기도(氣道)가 폐쇄됨에 따라 유발되는 증상. 미국에만 환자수가 1,600만명에 달하고, 진단받지 못한 환자수도 같은 규모에 달할 것으로 추정되고 있다는 후문이다. 특히 전체 환자들의 90%가 흡연자들로 알려져 있다. 또 흡연자들의 20% 정도에서 만성 폐쇄성 폐질환이 발병한다는 것이 전문가들의 추정이다. 로스앤젤레스 소재 시다 시나이병원에서 폐질환과장으로 재직 중인 잽 모세니파 박사는 "만성 폐쇄성 폐질환은 아직껏 뚜렷이 효과적인 치료약물이 부재한 형편이었다"며 "따라서 '스피리바'가 발매되면 1차 치료약물로 적극 사용할 것"이라고 말했다. 한편 '스피리바'는 1일 1회 투여하는 흡입식 약물이다. 베링거 인겔하임이 1일 3회 투여하는 약물로 발매 중인 '애트로벤트'(Atrovent) 보다 효과적인 약물임이 입증된 바 있다. '스피리바' 투여群의 경우 31%에서 짧아졌던 호흡이 개선되어 '애트로벤트'의 18%를 상회하는 것으로 나타났던 것. 아울러 '스피리바'를 투여한 그룹은 플라시보 투여群에 비해 입원률이 44%나 감소했던 것으로 분석됐었다. '애트로벤트'는 지난 10여년간 만성 폐쇄성 폐질환에 표준요법제로 사용되어 온 약물. 이들 두 약물은 모두 신경전달물질의 일종인 아세틸콜린의 활성을 차단해 기도 개방을 돕는 기전을 지니고 있다. '스피리바'는 또 글락소스미스클라인社의 장용성 베타 길항제로 원래 천식 치료제이나 만성 폐쇄성 폐질환에도 빈번히 사용되는 '세레벤트' 보다 우수한 효능을 지니고 있음이 입증됐다. 노바티스社의 또 다른 장용성 베타 길항제 '포라딜'(Foradil)이나 제네릭 업체들이 발매하고 있는 속효성 베타 길항제 알부테롤을 능가하는 효능을 지니고 있는 것으로 밝혀지기도 했다. 메타 파트너스社의 제약담당 애널리스트 샤오징 통은 '스피리바'가 최소한 한해 10억달러의 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 전망했다.

이덕규 2002.08.17
글로벌

일본인 90% '의약품 학교교육 필요하다'

의약품에 대한 학교교육의 필요성이 지적되고 있다. 일본 대중약공업협회가 실시한 '일반약에 대한 소비자 의식조사' 결과 90%의 일본인이 의약품에 대한 학교교육이 필요하다고 대답한 것. 그러나 실제로 학교교육을 받은 경험이 있다고 대답한 사람은 4.7%에 불과해 의약품교육의 부재가 심각한 것으로 드러났다. 의약품에 대한 학교교육의 중요성은 최근 세계적으로 셀프메디케이션에 대한 의식이 확산되면서 더욱 강조되고 있다. 일본 대중약공업협회가 실시한 또 다른 조사에서는 소비자의 57.8%가 일반약 구입시 제품선택을 스스로 한다고 대답해 약사의 권유를 통한 구입(30.4%)보다 많은 것으로 조사됐다. 따라서 셀프메디케이션의 성공적인 보급과 올바른 약 선택을 위해 의약품에 대한 체계적인 교육이 이루어져야 한다는 의견이 높아지고 있다. 한편 셀프메디케이션에 대한 인지도를 묻는 질문에 '들어본 적이 있다'라고 대답한 사람은 48.9%였으며 셀프메디케이션을 활성화시키기 위한 방법으로는 '일반약에 대한 보다 많은 정보' '쉽게 상담할 수 있는 약국환경' '좀더 저렴한 일반약값'등이 지적됐다.

최선례 2002.08.17
글로벌

日 "2002 동경 국제포장전" 10월 개최

일본포장기술협회는 10월 1일부터 5일간, 동경 빅사이트에서 '포장의 진화, 인간과 지구를 위해서'라는 테마로 '2002 동경 국제포장전'을 개최한다. 19회째를 맞이하는 동경 국제포장전은 2년에 한번씩 열리는 아시아 최대 규모의 포장전시회로 이번에도 24개국의 461社가 참가할 예정이다. 포장자제, 포장기계를 중심으로 식품기계, 포장가공기계, 관련기자제들이 전시되는 이번 대회에서는 최신의 기계들이 전시될 전망이다. 또한 이와 동시에 개최되는 '2002 동경 국제MH전'에서는 MH·물류기기포장시스템의 최신내용을 선보일 예정이어서 두 전시회는 질과 양적인 면에서 세계 최대수준의 전시회가 될 것으로 기대를 모으고 있다.

최선례 2002.08.16
글로벌

日 지난해 의약품 수입·수출 '최고' 기록

일본 경제산업성이 발표한 2001년 무역동향에 따르면 일본의 의약품무역은 지난해 수입·수출 모두 최고치를 기록한 것으로 나타났다. 의약품 수입액은 전년도보다 19.1% 증가한 6,118억9,500만엔, 수출액은 12.6% 증가한 3,316억2,800만엔을 기록했다. 일본 제약사들이 국내 제약시장의 성장 둔화로 해외시장을 강화함에 따라, 무역수지도 최근 몇년간 수출의 신장률이 수입 신장률을 상회하고, 수입이 축소되어 가는 양상을 띄어왔으나 이번 통계에서는 엔화가치 하락의 영향 등으로 수입이 수출을 약2,803억엔 초과한 것으로 분석됐다. 의약품 종류별로 수출액이 가장 많았던 것은 항생물질로 약577억엔 수출됐으며, 비타민류와 항생물질이 각각 249억엔, 138억엔 순으로 뒤를 이었다. 또한 수출품목 중 신장률이 가장 컸던 것은 글리코시드류로 127%의 눈에 띄는 성장세를 나타냈다. 지역별 수출상황은 북미(1,550억엔), 서유럽(1,068억엔)이 대표적인 지역으로 전체 수출액의 약 78.9%를 차지했으며 아시아지역은 9% 정도였다. 한편 수입의 경우는 비타민류, 항생물질등을 비롯한 대부분의 품목이 증가를 나타냈는데 그중 혈청·백신이 886억엔으로 가장 많았으며 호르몬제제가 812억엔으로 2번째로 높았다. 그중 혈청·백신 23%, 호르몬 26%, 글리코시 39%로 신장세가 두드러졌다. 지역별 수입액은 수출과 마찬가지로 서유럽(4,143억엔), 북미(1,248억엔) 등이 높게 나타났다.

최선례 2002.08.16
글로벌

파마시아, 올해안 몬산토 분사 완료

파마시아社가 올해 말까지 몬산토社에 대한 분사(spin off)를 완료할 것이라고 13일 발표했다. 몬산토社에 대한 분리작업은 파마시아社가 화이자社와 인수가 진행되는 과정에서 예정된 수순에 따라 진행되는 것이다. 파마시아의 홍보책임자 마크 크라즈낵은 "양사가 감원 등의 커다란 변화없이 분리작업을 계속 진행할 것"이라고 말했다. 이에 따라 몬산토는 지난 2000년 4월 3일 파마시아에 인수된 후 불과 2년여만에 제 갈길을 찾아가야 하는 상황을 맞게 됐다. 당시 파마시아는 파마시아&업죤社에서 이름을 바꾼 뒤 몬산토의 일부 사업부문 통합을 위한 구조조정에 21억달러를 투자해 왔다. 파마시아는 몬산토의 제약사업부 G. D. 썰社 등을 인수대상에 포함시킴에 따라 현재 자사의 베스트-셀링 품목인 관절염 치료제 '쎄레브렉스'를 확보할 수 있었다. '쎄레브렉스'는 지난해 31억달러의 매출실적을 올려 이 회사의 전체 매출액 138억달러 중 20% 이상을 점유했던 블록버스터 품목. 농화학 부문을 핵심사업으로 하는 몬산토는 살충제, 제초제, 농산물 종자 등을 취급하고 있다. 고엽제도 대표적인 '메이드 인 몬산토' 제품의 하나. 한편 파마시아는 2000년 10월 몬산토 주식의 16%에 해당하는 3,500만株를 주식시장에서 매각한 바 있으며, 현재까지 나머지 지분 84%를 보유해 왔다. 13일 파마시아측은 몬산토의 잔여지분 2억2,000만株를 보유해 온 주주들에게 특별 무과세 배당금을 지급했다. 크라즈낵은 "몬산토의 분리는 화이자가 우리를 인수하기 위한 전제조건의 하나"라고 밝혔다. 파마시아는 4만3,000여명의 인력이 몸담고 있다. 피임제 '데포-프로베라'(Depo-Provera)와 '루넬'(Lunelle), 호르몬 대체요법제 '제노트로핀'(Genotropin), 탈모 치료제 '로게인'(Rogaine), 녹내장 치료제 '잘라탄'(Xalatan), 요실금 치료제 '데트롤'(Detrol), 결장암 치료제 '캠푸토'(Camptosar) 등을 보유하고 있다. 몬산토는 미주리州 세인트루이스에 본사를 두고 있으며, 1만6,000여명이 재직 중이다.

이덕규 2002.08.16
글로벌

'졸로푸트' 심장병 환자들에도 효과적

항우울제들은 심장병 환자들에게 유해할 영향을 미칠 수 있는 것으로 사료되어 왔다. 우울증은 심장마비가 발생했던 환자들의 경우 20% 정도에서 뒤따르는 것으로 알려져 있다. 특히 이 같은 경우에 속하는 우울증은 심장질환의 회복속도를 더디게 하고, 사망에 이르는 비율을 증가시키는 요인으로 지목되어 온 형편이다. 그럼에도 불구, 삼환계 항우울제 등 구형 약물들을 심장병 환자들에게 처방하면 흉통·심장박동수 이상 등 부작용을 유발시키고, 나아가 위험한 결과를 초래할 수도 있다는 지적이어서 치료에 어려움이 따라 온 것이 현실이었다. 신세대에 속하는 항우울제들의 경우에도 아직까지 심장마비 환자들에게 안전하게 사용될 수 있을지를 입증한 연구전례가 없었던 것은 마찬가지. 이와 관련, '졸로푸트'(서트라린)가 심장마비가 발생한 후 나타난 우울증을 치료하는 과정에서 매우 효과적이고 안전한 약물로 사용될 수 있을 것임을 시사하는 초기 단계의 연구결과가 발표됐다. 美 뉴욕주립정신의학연구소(NYSPI)에 재직 중인 알렉산더 H. 글래스만 박사는 '美 의사회誌'(JAMA) 14일자 최신호에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그는 컬럼비아大 의대 교수로도 활동 중이다. 글래스만 박사는 심장마비나 불안정형 협심증으로 입원한 369명의 환자들을 대상으로 24주 동안 '졸로푸트'나 플라시보를 투여한 후 추이를 비교분석하는 연구를 진행했었다. 이들은 모두 중증의 우울증을 진단받은 환자들이었다. 그 결과 '졸로푸트'를 투여한 그룹은 심장병 합병증으로 인해 재입원했거나, 심혈관계 이상으로 사망에 이른 케이스가 플라시보를 투여한 그룹에 비해 23%나 낮은 수치를 보였던 것으로 드러났다. '졸로푸트' 투여群에서는 또 심장기능 이상과 같이 유의할만한 부작용이 발생한 케이스도 목격되지 않았다. 이에 대해 글래스만 박사는 "23%라는 수치는 당초 기대했던 수준을 훨씬 넘어서는 것이어서 괄목할만한 결과"라고 풀이했다. 아울러 "약물이 우울증을 치유하는 과정에서 심장기능도 개선되었음을 확인할 수 있었다"고 덧붙였다. 이번 연구결과에 주목한 국립 심장폐혈액연구소(NHLBI)측이 '팍실'과 '푸로작' 등 다른 SSRI系 약물들도 심장병 환자들에게서 '졸로푸트'와 동등한 효능을 보이는지 입증하기 위한 임상을 진행할 수 있도록 연구비 지원의사를 제의해 왔다고 덧붙이기도 했다. 그러나 이번 연구에 동참했던 워싱턴大 의대 로버트 M. 카니 교수는 "연구에 참여한 환자수가 적었던 데다 연구기간도 짧은 편이었음을 감안할 때 후속연구가 뒤따라야 보다 확실한 결론을 도출할 수 있을 것"이라고 피력했다. 한편 '졸로푸트'는 화이자社가 발매 중인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)의 일종이다.

이덕규 2002.08.16

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