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日후생노동성, 예산 요구액 4.6% 증액

일본 후생노동성은 지난 28일 2003년도 예산 요구액을 공개했다. 이에 따르면 일반회계 요구액은 지난해 예산의 4.6%인 8,553억엔을 증액한 19조5,237억엔이 책정되고 있다. 전체적인 예산액의 쓰임을 살펴보면, 후생노동성 예산의 대부분을 차지하는 사회보장 관계비용이 18조4,628억엔을 차지하고 있으며 또 라이프사이언스 등의 중점분야와 출산율 저하·고령화에 대한 대책 등에 7,194억엔이 책정되었다. 또 공공투자관계비로 3,416억엔이 배정되고 있다. 그중 의료 관련분야에는 '과학기술의 진흥 및 산업의 국제경쟁력 강화'를 위한 '의약품·의료기관등 산업활성화 프로젝트 추진'에 105억엔, '건강안전에 관한 연구'에 111억엔, '첨단 과학기술을 활용한 의료전개'에 138억엔의 예산이 책정됐다. 한편 '산업활성화'를 위해 '질환관련 단백질 해석, 신체기능 해석·보조·대체를 위한 새로운 의료기기 개발, 임상시험 활성화를 위한 대규모 임상시험 네트워크 구축 등'의 세가지 신규사업 계획을 잡고 각각 40억엔, 30억엔, 35억엔씩을 배정, 추진해 나갈 예정이다. 한편 의약국의 예산요구액은 112억1,000만엔으로 100억엔을 넘어서 전년대비 15.4%나 늘려잡았다. 의약품과 관련하여 특히 생물유래제품에 관한 각종 대책이 신규사업으로 채택된 한편 해외제조처의 GMP조사에 대비한 실태조사, 일본약국방·JIS 신속처리체제정비 모델사업의 진행등이 포함됐다.

최선례 2002.08.30
글로벌

"제산제" 가격 일본이 가장 비싸

미국·유럽 5개 도시, 일본, 싱가폴 등의 일반약 소매가격을 비교한 결과, 제산제 가격은 일본이 가장 비싼 것으로 조사됐다. 조사는 후생노동성 의약국이 일반약중 감기약, 제산제, 해열진통제등 3약제에 대해서 각 도시의 5대 제품을 대상으로 올해 2월부터 3월까지 한달간 실시한 것이다. 조사대상 지역은 도쿄, 뉴욕, 시카고, 런던, 파리, 뒤셀도르프, 싱가폴등 7개 도시이다. 이에 따르면 제산제는 도쿄, 감기약은 시카고, 해열진통제는 뒤셀도르프가 가장 높은 것으로 나타났다. 도쿄가 가장 비쌌던 제산제는 각도시의 1.2∼3배에 달하는 것으로 나타났으나 전체적으로는 지난해보다 가격차는 줄어들었다. 도쿄를 100으로 한 경우, 뉴욕 74, 시카고 80, 런던 59, 파리38, 뒤셀도르프 74, 싱가폴 31등이었다. 또한 감기약은 시카고가 가장 높았으며 다음으로 뉴욕, 도쿄, 런던, 파리, 뒤셀도르프, 싱가폴 순으로 나타났다. 해열진통제는 도쿄를 100으로 한 경우 듀셀도르프가 147로 가장 높았으며, 런던 130, 파리 110으로 일본보다 높았으며 뉴욕과 싱가폴은 82, 시카고는 78로 품목별 차이를 나타냈다.

최선례 2002.08.30
글로벌

에포프로스테놀, 치명적 폐 질환에 효과

에포프로스테놀(epoprostenol)이라는 약물이 원발성 폐고혈압 환자들의 생존률 제고와 삶의 질 향상에 괄목할만한 효과를 나타낼 수 있을 것이라는 연구결과가 나왔다. 이 약물을 3년 동안 꾸준히 투여한 결과 생존률을 최고 80% 수준까지 상승하고, 운동허용능(exercise tolerance)도 2배 가까이 개선된 것으로 나타났다는 것. 美 일리노이州 시카고 소재 러시-장로교·聖 누가병원에 재직 중인 발레리 맥클로린 박사팀은 이번주 발간된 '써큐레이션'誌에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 원발성 폐고혈압은 드물게 발생하지만, 매우 치명적인 질병으로 알려져 있다. 특히 30~40세 안팎의 젊은 여성들에게서 주로 발생하고 있는 데다 증상이 천식과 유사한 관계로 정확한 진단을 받기까지 상당한 시일을 허비하는 사례가 적지 않은 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 美 국립보건연구원(NIH)은 원발성 폐고혈압 환자들의 평균 생존기간이 진단 후 2년 정도에 불과한 것으로 추정한 바 있다. 원발성 폐고혈압은 또 '펜-펜'(fen-phen)이라는 이름의 체중감소제를 복용한 후 부작용으로 발생할 수 있는 것으로 알려져 있다. 현재 '펜-펜'은 미국에서 발매가 중단된 상태. 한편 맥클로린 박사팀은 그 동안 162명의 중증 원발성 폐고혈압 환자들을 대상으로 시험을 진행했었다. 그 결과 에포프로스테놀을 투여하지 았았던 중증 원발성 폐고혈압 환자들의 생존률은 각각 ▲1년 경과 후 59% ▲2년 후 46% ▲3년 후 35% 등으로 분석됐다. 반면 에포프로스테놀을 투여한 환자들의 생존률은 ▲1년 후 88% ▲2년 후 76% ▲3년 후 63% 등으로 나타나 비 복용群에 비해 훨씬 높은 수치를 보였던 것으로 드러났다. 맥클로린 박사는 "에포프로스테놀이 또 다른 폐질환의 일종인 폐동맥 고혈압에도 매우 효과적인 약물로 자리매김될 수 있을 것"이라고 전망했다. 폐동맥 고혈압은 미국에만 환자수가 10만명을 넘어서는 것으로 알려져 있다. 그는 또 "시험에 사용된 것은 정맥 내에 투여하는 제형이었으나, 장차 경구용 약물로도 개발되어 나올 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2002.08.30
글로벌

英 제약업계 CEO 붙잡기 '안간힘'

영국의 톱-클라스 제약기업들이 갈수록 유능한(most valued) 경영자들을 계속 붙잡아 두는데 상당한 어려움을 겪게 될 것으로 전망되고 있다. 주가가 하락행진을 거듭함에 따라 최고위급 경영자들에게 보장되었던 스톡옵션이 사실상 휴지조각으로 전락하고 있기 때문. 이와 관련, 영국의 제약·생명공학 업계는 그 동안 능력있는 경영자들의 이탈을 방지하기 위한 '당근'을 제시해야 할 때 거의 전적으로 스톡옵션에 의존해 왔었다. 그러나 기본급이 소폭인상되고 상여금은 상대적으로 제자리 수준을 유지해 왔던 현실에서 스톡옵션의 가치하락은 수많은 제약기업 경영자들을 사실상 연봉총액의 90%까지 감봉(?)을 감수토록 하는 상황으로 내몰고 있다는 지적이다. 이처럼 인센티브가 유명무실해지고 있는 데다 새로운 최고경영자 후보들이 스톡옵션을 보장해 줄 수 없다는 영입조건을 받아들이리라 기대한다는 것은 무리수에 불과하다는 것이 중론이다. 영국계 컨설팅회사인 홀리웰社는 최근 영국의 상장(上場) 제약기업 및 생명공학기업들을 조사한 후 공개한 보고서에서 "이에 따라 상당수의 제약기업들이 유능한 경영자들을 그냥 떠나보낼 수 밖에 없는 상황을 맞게 될 수 있을 것"이라고 전망했다. 특히 홀리웰社는 "문제는 이 같은 시나리오가 현실화할 경우 이미 불확실한 미래에 직면한 제약기업들은 어려움이 가중될 수 밖에 없다는 점에 있다"고 강조했다. 시장상황이 악화되면서 투자자들이 제약업계에 대한 신뢰를 상실하고 있는 위기상황에서 핵심 경영자마저 부재한다면 선장도 없이 폭풍을 만난 배와 다를 게 없다는 것. 홀리웰社의 최고경영자(CEO)인 마커스 피커는 "M&A가 활발했던 시기에 중요한 걸림돌의 하나로 부각되었던 자존심(Ego) 문제는 더 이상 존재하지 않는다"고 말했다. 보장받아야 할 스톡옵션과 인센티브가 줄어든 마당에 CEO들도 이제는 잃을 게 없는 입장이 되었다는 것. 그는 "지난해 CEO들은 이론상 평균적으로 연봉총액의 76%를 공중에 날렸으며, 재무책임자급 임원들은 92%를 잃은 셈"이라고 말했다. 당초 대부분의 경영자들이 보장받았던(?) 스톡옵션 몫이 기본급이나 상여금 규모에 비해 워낙 높았기 때문이라는 설명이다. 일각에서는 주가하락과 투자자들의 엄청난 손실을 감안할 때 CEO들의 감봉은 당연한 것이라는 견해를 고개를 들고 있다는 후문이다. 그러나 피커 회장은 "위기상황 일수록 핵심적인 리더십이 중요하다는 사실을 간과하고 있으며, CEO에 대한 감봉으로 회사에 내재된 문제가 해결되는 것도 아니다"라는 말로 반론을 펼쳤다. 따라서 그 같은 비난은 일고의 가치도 없는 얄팍한 책임 떠넘기기일 뿐이라는 것. 게다가 투자자들은 CEO에 대한 인센티브 축소야말로 투자의욕이 땅에 떨어진 현실을 해당 회사측이 스스로 인정하는 셈이라 인식하기 마련이라고 덧붙였다. 피커 회장은 "따라서 기업은 고위급 경영자들의 보수체계에 대해 보다 폭넓고 균형감있는 안목을 가져야 할 것"이라고 강조했다. 이와 관련, 장-피에르 가르니에 회장이 오는 2005년까지 CEO 자리를 유지할 경우 100만파운드의 상여금을 지급키로 약속한 글락소스미스클라인社의 사례는 타산지석이 될 수 있을 것이라고 피커 회장은 언급했다. 한편 피커 회장은 "미국쪽 제약기업들의 경우 영국 보다 훨씬 높은 수준의 스톡옵션을 CEO들에게 보장했던 만큼 문제가 훨씬 더 심각한 수준으로 노정될 소지가 농후하다"고 지적했다. 회사의 시가총액 가운데 25~30%가 CEO들의 스톡옵션과 직접적으로 관련되어 있을 정도여서 주가가 오른다면 최고 수준의 인센티브를 보장받게 되겠지만, 주식시장이 약세를 거듭하면 아무런 동기부여를 제공하지 못하게 되리라는 것. 그럼에도 불구, 주가가 주식시장의 순환주기상 바닥에 가까워질수록 스톡옵션은 경영자들에게 자극요인으로 작용하고, 나아가 회사의 주가상승을 견인할 수 있는 최선의 대안이 될 수 있을 것이라고 피커 회장은 강조했다.

이덕규 2002.08.29
글로벌

노바티스, 제네릭 부문 강화 '잰걸음'

항생제 분야에서 글락소스미스클라인社와 치열한 경쟁(war)을 펼쳐 온 노바티스社가 막강한 지원군의 힘을 등에 업을 수 있게 될 전망이다. 노바티스社의 마크 힐 대변인은 "현재 우리는 슬로베니아의 제네릭 메이커 레크社(Lek D. D.)를 인수하기 위한 협상을 진행 중에 있다"고 26일 발표했다. 다니엘 바셀라 회장이 슬로베니아의 수도 류블랴나에서 레크社의 메토드 드라곤야 회장과 만나 협의를 진행하고 있으며, 성사가능성도 높다는 것. 슬로베니아 현지 언론들도 드라곤야 회장의 말을 인용하며 "이번주 말까지는 모종의 발표가 있을 전망"이라고 일제히 보도했다. 그러나 레크측은 아직 이 같은 보도내용에 대해 공식적으로 확인해 주지는 않고 있는 것으로 알려졌다. 이와 관련, 노바티스는 최근 제네릭 메이커들을 속속 인수하는 방식으로 특허가 만료된 의약품들의 생산능력을 확대하는데 주력해 왔던 입장이다. 이에 따라 노바티스는 오늘날 대규모의 제네릭 사업부문을 보유한 보기 드문 메이저 제약기업으로 꼽히고 있다. 레만 브라더스社는 "레크社의 시가총액이 7억1,000만~7억5,000만달러 정도여서 마이너급 제약기업에 불과하지만, 노바티스가 이 회사를 인수하는데 성공할 경우 상당한 의미를 부여할 수 있을 것"이라고 평가했다. 레크社가 특허만료된 글락소의 간판품목 중 하나인 항생제 '오구멘틴'에 사용되는 핵심원료 아목시실린과 클라뷸라닌酸(clavulanic acid)을 생산하고 있기 때문. '오구멘틴'은 한해 매출실적이 20억달러대에 달하는 블록버스터 항생제이다. 이 회사의 올해 상반기 매출실적은 1억9,800만달러 정도이다. 주요시장은 슬로베니아, 크로아티아, 폴란드, 러시아 등이다. 현재 레크社는 '아목시클라프'(Amoksiklav)라는 이름으로 중부 및 동부유럽 시장에 '오구멘틴'의 제네릭 제형을 발매하고 있다. 최근에는 FDA로부터 GMP 인증을 취득하고 미국시장 상륙을 추진해 왔다. 한편 노바티스는 제네릭 부문 자회사인 제네바 파마슈티컬스社를 통해 지난달부터 미국시장에 '오구멘틴'의 제네릭 제형 1호를 발매하고 있다. 이것이 그 동안 미국시장을 독점해 왔던 글락소측에 적지 않은 타격을 줄 것이라 예상되고 있음은 불문가지. 그러나 제네바社는 현재 오스트리아 계열사인 바이오케미社(Biochemie)를 통해 '오구멘틴'을 공급받고 있는 상황이다. 따라서 충분한 생산능력의 뒷받침을 기대하기란 어려운 입장에 있었던 셈. 노무라증권 런던지사에서 제약업종 담당 애널리스트로 일하는 프란세스 클라우드는 "노바티스가 기업인수 의사를 타진하고 나선 것도 레크의 생산설비를 이용해 '오구멘틴'을 대량생산할 수 있으리라는 기대감이 뒷 배경으로 작용했을 것"이라고 분석했다.

이덕규 2002.08.29
글로벌

미국인 3분의 1이 예비 당뇨환자

당뇨병 치료제를 발매 중인 제약기업들에게는 미래의 시장성장 전망을 낙관케 하는 반가운 소식으로 들릴지도 모를 일이지만... 오늘날 미국인 3명당 1명 정도가 인슐린 저항성 증후군(insulin resistance syndrome) 증상을 보이고 있어 일종의 예비 당뇨병 환자들인 것으로 나타났다는 조사결과가 공개되었다기에 하는 말이다. 인슐린 저항성 증후군은 대사성 증후군(metabolic syndrome) 또는 증후군 X(syndrome X)로도 불리우고 있다. '증후군 X'라는 이름은 스탠퍼드大에 재직 중인 당뇨병 전문가 제랄드 리븐 박사가 명명한 것이다. 이 증상을 적절히 치료하지 않은 채 방치할 경우 장차 당뇨병이나 심장병, 뇌졸중, 비 알코올성 지방간, 결장암, 난소암 등이 발병할 가능성이 증가하는 것으로 알려져 있다. 특히 음식물 섭취량은 증가하는 반면 운동량은 감소하는 추세가 갈수록 뚜렷해짐에 따라 최근들어서는 성인은 물론 어린이들에게서도 심심찮게 증상이 나타나고 있는 추세이다. 이와 관련, 美 내분비학회(ACE)·美 임상내분비의사협의회(AACE)·美 의사회(AMA & ACP)·美 내과의학회(ASIM) 등 4개 단체의 전문가들로 구성된 패널은 27일 인슐린 저항성 증후군 진단을 위한 공식 가이드라인을 발표했다. 현재 캘리포니아州 라 졸라 소재 스크립스 휘셔 당뇨병연구소에 재직 중이면서 이 패널을 이끌었던 대니얼 아인혼 박사는 "비만인구가 급속도로 늘어남에 따라 최근 10여년 동안에만 인슐린 저항성 증후군 증상을 보이는 이들의 숫자도 61%나 급증했다"고 말했다. 따라서 이제는 의사들이 인슐린 저항성 증후군을 명확히 판정할 수 있는 기준을 제시하는 일이 무엇보다 중요한 시점이 되었다는 것. 아인혼 박사는 "요사이는 소아과의사들도 7~10세 사이의 어린이들에게서 대사성 증후군이나 비만, 2형 당뇨병 등이 발생한 사례를 보고하는 사례가 늘고 있는데, 이는 예전에는 볼 수 없었던 현상"이라고 지적했다. 한편 인슐린 저항성 증후군은 특정한 한가지 방법으로 진단하기는 어려운 증상으로 알려져 있다. 이에 따라 의사들은 체중과 혈압, 콜레스테롤値, 내당력(耐糖力) 등을 종합적으로 측정하는 방법을 동원하고 있다. 일부 의사들은 가정 내에서 손쉽게 증상 발생을 의심해 볼 수 있는 한 방법으로 가슴둘레를 재보도록 권고하고 있다. 남자의 경우 40인치 이상, 여자가 35인치를 넘어설 때는 발병위험률이 높은 것으로 판단하면 된다는 것이다. 이밖에 다낭성 난소 증후군(polycystic ovary syndrome)과 흑색구 세포증(acanthosis nigricans)도 미래의 인슐린 저항성 증후군 발병을 가늠할 수 있는 척도로 거론되고 있다. 전문가들은 전체 여성들의 10% 정도가 다낭성 난소 증후군을 보이는 것으로 추정하고 있다. 다낭성 난소 증후군 환자들은 불임, 안면체모 과다증식, 비만 등의 증상을 나타낸다. 그러나 아인혼 박사는 "인슐린 저항성 증후군을 치유하기 위해 엄격한 요법을 필요로 하는 것은 아니라는 점을 유념할 필요가 있다"고 강조했다. 즉, 식이요법이나 운동을 통해 체중을 5~10% 정도 감량하는 것만으로도 상당수의 환자들에게서 괄목할만한 효과를 이끌어낼 수 있으리라는 설명. 여기서 "운동"이란 20분 정도의 걷기를 매주 5일 이상 행하는 정도의 강도를 말하는 것이다. 美 여의사협회(AMWA) 회장을 역임했던 오메가 실바 박사는 "인슐린 저항성은 일종의 전염병이라 할 수 있을 것이며, 치료 보다 예방이 중요한 증상"이라고 말했다.

이덕규 2002.08.29
글로벌

글락소 '웰부트린' 개량제형 허가신청

글락소스미스클라인社는 항우울제 '웰부트린'(부프로피온)의 週 1회 제형에 대한 발매허가를 FDA에 신청했다고 27일 발표했다. '웰부트린'은 올해 상반기에만 세계시장에서 3억9,400만파운드(6억120만달러)의 매출실적을 올린 블록버스터급 품목이다. 미국의 처방약시장에서 20위 정도에 랭크되고 있다. '자이반'이라는 이름의 금연보조제로도 발매 중인 이 약물은 최근 체중을 감소시키는 데도 괄목할만한 효과를 나타낸다는 사실이 새롭게 알려지면서 다시 한번 이목을 집중시키고 있기도 하다. 그러나 현재 '웰부트린'은 제네릭 제형들과 힘겨운 경쟁을 펼쳐야 할 상황에 직면하고 있는 형편이다. 이 약물의 週 1회 투여 서방형 제형은 캐나다 바이오베일社(Biovail)에 의해 개발된 것으로 1년 전 글락소가 라이센싱 계약을 통해 확보했었다. 서방형 제형은 환자들에게 투약의 편의성을 크게 개선시켜 줄 뿐 아니라 글락소측에도 값싼 카피제형의 출현에 따른 손실을 상당부분 커버해 줄 수 있으리라 기대를 모으고 있는 것으로 알려졌다. 그 같은 기대감을 현실화한다면 그야말로 "누이(환자) 좋고, 매부(글락소) 좋은" 결과로 귀결되는 셈이다. 이와 관련, 미국의 한 법원은 26일 임팩스 래보라토리스社(Impax)의 '웰부트린' 제네릭 제형이 글락소측의 특허를 침해하지 않았다고 판결한 바 있다. 이에 앞서 지난 3월에는 연방법원이 앤드르스社(Andrx)의 제네릭 '웰부트린'이 특허를 침해했다며 글락소측이 제기한 소송을 기각하기도 했었다. 그러나 앤드르스는 아직까지 '웰부트린'의 제네릭 제형을 발매하지 못하고 있는 상황이다.

이덕규 2002.08.29
글로벌

日 노에비아, 의약품사업 진출 채비

일본 화장품제조·판매회사인 노에비아가 의약품사업에 본격적으로 진출하기 위한 채비에 나섰다. 노에비아는 지난 23일 토키와(常盤)약품공업의 약 42만4,000주를 취득, 토키와주식의 40.2%소유하며 자회사화를 위한 교섭을 진행중에 있다. 노에비아는 자연파화장품의 개척자로 미와 건강을 테마로 한 상품개발을 진행해 왔으며, 최근에는 아가리쿠스를 비롯한 영양보조식품의 판매에도 주력하고 있다. 향후 일반의약품·의약외품, 건강식품류등의 본격적인 사업전개를 앞두고 출자비율을 늘려가며 토기와약품공업과 보다 긴밀한 관계를 구축해 나가고 있다.

최선례 2002.08.29
글로벌

'제니칼' 당뇨병 억제효과 "괄목"

비만치료제 '제니칼'이 비만한 이들에게서 당뇨병 발병을 억제하거나, 지연시키는 작용을 나타냄을 입증한 연구결과가 공개됐다. '제니칼'을 복용하면서 식생활 개선과 운동을 병행했을 경우 라이프스타일 변화만으로 체중감소를 시도한 그룹에 비해 2형 당뇨병 발병률이 37%나 낮은 수치를 보였다는 것. 아울러 당뇨병이 발병했더라도 그 시기를 좀 더 지연시킬 수 있었으며, 장기간에 걸쳐 복용했을 경우 기대되는 체중감소 효과도 한층 명확히 입증되었다는 설명이다. 로슈社는 캐나다 위니펙 소재 마니토바大 리암 머피 박사팀이 스웨덴 내 22개 병원에서 총 3,340명의 환자들을 대상으로 지난 4년 동안 연구를 진행해 온 결과 이 같은 결론에 도달했다고 26일 발표했다. 체중감소제로 4년이라는 장기간에 걸쳐 안전성을 입증한 연구결과가 도출된 것은 '제니칼'이 처음이다. 머피 박사의 연구논문에 따르면 '제니칼' 복용과 라이프스타일 개선을 병행했던 그룹의 경우 '제니칼'을 복용하지 않은 채 라이프스타일 개선에만 힘썼던 그룹에 비해 체중감소 정도가 훨씬 뚜렷했던 것으로 드러났다. 1년이 경과한 시점에서 각각 11.4㎏과 7.5㎏의 체중이 감소했으며, 이후 4년까지 '제니칼' 복용을 지속했을 경우 6.9㎏이 추가로 빠져나가 비 복용群의 4.1㎏에 비해 감량수준이 한층 두드러졌다는 것. 이와 함께 '제니칼'을 장기간 복용했던 그룹에서 체중이 10% 이상 감소한 비율은 비 복용群에 비해 2배 이상 많았던 것으로 나타났다. 5% 이상이 감소한 비율은 '제니칼' 복용群의 경우 전체의 53%에 달해 비 복용群의 37%를 적잖이 상회했던 것으로 분석됐다. '제니칼'을 장기간 복용한 환자들은 또 고혈압, 콜레스테롤値 등 심혈관계 질병을 유발할 위험요소들도 한층 감소했던 것으로 파악됐다. 머피 박사는 "과다체중 또는 비만 상태의 2형 당뇨병 환자들이 '제니칼' 복용을 통해 체중을 감소시키면 혈당 조절능력을 개선할 수 있음은 물론 당뇨병 치료약물을 추가로 복용해야 할 필요성도 줄일 수 있게 될 것"이라고 강조했다. 이와 관련, 2형 당뇨병 환자들은 전체의 80% 정도가 과다체중 증상을 보이는 것으로 알려져 있다. 이에 앞서 유럽 집행위원회는 과다체중자 또는 비만환자들에게서 '제니칼'이 2형 당뇨병을 치료하는 효능을 나타낼 수 있다는 내용을 라벨에 추가할 수 있도록 동의한 바 있다. 영국 버밍검 허트랜드 병원 임상 당뇨·내분비과장으로 재직 중인 토니 바네트 교수는 "비만이 2형 당뇨병의 주요 발병원인으로 지적되어 왔음을 감안할 때 이번 연구결과는 매우 고무적인 내용을 담고 있다"고 평가했다. 영국 당뇨재단에 몸담고 있는 엠마 번 박사도 "이번 연구결과는 체중조절이 2형 당뇨병 억제를 위해 매우 중요한 역할을 수행할 수 있음을 뒷받침하고 있다"며 공감을 표시했다. 한편 영국의 경우 당뇨병 환자수는 오는 2016년에 이르면 현재의 2배 규모로 증가해 300만명을 육박할 것으로 전망되고 있는 형편이다. 이처럼 당뇨병의 급증이 예상되고 있는 것은 활동량이 적은 라이프스타일과 45세 이상 연령층의 증가 등에 기인한 결과로 풀이되고 있다.

이덕규 2002.08.28
글로벌

美·EU 생명공학株 시세 명암교차

지난달 세계 생명공학계의 명암이 적잖게 대비되는 시황(市況)을 보였던 것으로 나타났다. 미국의 생명공학업계가 그런대로 제자리 수준은 유지했던 데 반해 유럽 생명공학업계는 세계경제의 지속된 침체로 인해 상당한 어려움을 겪었던 것으로 분석되었기 때문. 실제로 미국에서는 12개 거대 제약기업들 가운데 불과 3곳만이 2/4분기 목표를 달성한 것으로 나타난 데 비해 생명공학기업들은 11곳 중 7곳이 목표치 도달에 성공했던 것으로 드러난 바 있다. 이에 따라 일부 애널리스트들은 생명공학이 경기의 침체국면 탈피를 주도할 업종으로 부상할 가능성을 조심스레 점치고 있는 것으로 알려졌다. 이 같은 역할은 전통적으로 '경기부양株'에 속하는 제약업종의 몫이었다. 각종 주식시장 관련지수에서도 이 같은 추세는 그대로 반영되었던 것으로 드러났다. 지난 6월 말 현재 나스닥 생명공학지수가 보합세를 유지한 것으로 나타나 전체 나스닥 지수와 다우존스 지수가 각각 9%와 5% 뒷걸음질친 것과는 대조적인 모습을 보였던 것. 베릴&컴퍼니(Burrill&Co)의 6월 생명공학지수는 오히려 2%가 오른 것으로 나타났다. 물론 아직은 연초에 비하면 42%나 빠져나간 상태. 베릴&컴퍼니社는 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 투자은행이다. 비록 예년에 비하면 그리 눈에 띄는 수준은 못되지만, 그나마 미국에서 생명공학업종이 견실한 성장세를 지속하고 있는 것은 2/4분기 실적호조와 신제품 개발 등에 힘입은 바 컸던 것으로 분석되고 있다. 그러나 다른 한편으로는 아직 투자자들의 기대치를 충족시키기에는 미흡한 수준이라는 지적도 따르고 있다. 가령 유전자-칩 메이커인 애피메트릭스社(Affymetrix)의 경우 2/4분기 실적이 40% 증가하고 순손실 규모도 감소했음에도 불구, 주가는 7월에만 주가는 26%가 추가로 빠져나간 것으로 집계됐다. 이 같은 와중에서 7월에 이뮤넥스社 인수작업을 완료한 암젠社는 이제 블록버스터 품목들을 줄줄이 보유한 메이저급 제약기업들에 못지 않은 만만치 않은 볼륨을 자랑하게 되었다는 지적이다. 2/4분기 매출이 28%나 뛰어올랐을 정도. 그럼에도 불구, 암젠의 주가는 7월 한달 동안 9%가 상승한 45.64달러를 기록하는데 그쳐 한창 상종가 행진을 거듭하던 때의 69달러 수준에는 아직 미치지 못하고 있다. 미국 생명공학업계의 선전과는 대조적으로 유럽 생명공학업계는 7월에도 부진을 면치 못했던 것으로 드러났다. 골드만 삭스社가 집계한 유럽 생명공학지수가 7월에만 17% 뒷걸음질친 것으로 단적인 사례. 이는 FTSE 유럽지수가 6% 떨어진 것 보다 하락 폭이 더 큰 수준의 것이다. FTSE는 '파이낸셜 타임스'紙와 런던 증권거래소가 공동소유하고 있는 회사. 전 세계 투자가들에게 투자판단의 잣대로 이용되는 FTSE 지수 등을 발표하고 있다. 골드만 삭스社는 "7월의 경우 미국 생명공학업종의 주가는 유럽쪽 파트너들에 비해 29%나 앞서는 실적을 올렸다"고 밝혔다. 특히 골드만 삭스는 "유럽 주식시장의 거래가 전반적으로 부진했던 것에 한 원인이 있다고 풀이할 수 있을 것이며, 이로 인해 관련기업들의 시가총액 규모에도 악영향을 미쳤다"고 분석했다. 즉, 이제 유럽의 생명공학기업들 가운데 시가총액이 10억달러 규모를 넘어서는 곳은 셀텍(Celltech), 세로노(Serono), 젤시아(Zeltia) 등 3곳에 불과할 정도가 되었다는 것이다. 골드만 삭스社에서 생명공학 담당 애널리스트로 일하는 스티븐 맥거리는 "물론 불황 탈출과정에서 생명공학업종이 제약업종을 선도할 수 있으리라 보는 것은 아직 희망사항에 불과하다"고 말했다. 무엇보다 생명공학산업들은 제약산업에 비하면 규모가 영세한 업종이기 때문이라는 설명. 그럼에도 불구, 생명공학업종은 기술진보와 풍부한 자금력 등을 무기로 앞으로도 눈에 띄는 성장이 기대되는 분야라고 강조했다. 맥거리는 기술진보의 사례로 옥스퍼드 글리코사이언스社의 고셔병 치료제 '자베스타'(Zavesca; 미글루스타트), 릴리/아이코스社의 발기부전 치료제 '시알리스'(타달라필) 등을 꼽았다.

이덕규 2002.08.28
글로벌

스타틴系 약물 심장병 예방효과 입증

콜레스테롤値 감소효과가 탁월한 것으로 익히 알려져 온 스타틴系 약물들이 심장마비 등이 발생할 위험률을 단시일 내에 끌어내릴 수 있으리라 기대된다는 연구결과가 나왔다. 심바스타틴(조코)이 이른바 "나쁜" 콜레스테롤로 알려져 있는 저농도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치를 낮추는 동시에 불과 2주만에 C-반응성 단백질의 양도 크게 감소시키는 효능을 발휘하는 것으로 밝혀졌다는 것. 美 콜로라도大 의대 로버트 H. 에켈 교수팀에 의해 수행되었던 이 연구논문의 전문은 美 심장협회(AHA)가 다음달 17일 발간할 '써큐레이션'誌에 게재될 예정이다. 에켈 교수는 "이번 연구결과가 스타틴系 약물을 복용하기 시작한 후 뒤따르는 C-반응성 단백질値의 신속한 변화와 관련해 풀리지 않던 의문에 실마리를 제공했다"고 자평했다. 따라서 스타틴系 약물들을 복용토록 하면 C-반응성 단백질을 감소시켜 심장병 환자들에게 효과적일 수 있으리라는 것. 이와 관련, C-반응성 단백질値가 상승하면 그 만큼 염증이나 심장마비, 뇌졸중 등이 발생할 확률도 치솟는 것으로 알려져 있다. 즉, C-반응성 단백질이 높은 수치를 보일 경우 혈관 내부에 염증이 발생해 각종 심장질환이 발생할 확률이 증가했음을 시사하는 지표로 인식되고 있는 것. AHA에 따르면 심장질환은 미국에서 여전히 으뜸가는 사망원인으로 자리매김되고 있는 형편이다. 줄잡아 6,100만명 정도가 갖가지 심혈관계 질환을 앓고 있으며, 매년 100만명 가량이 이로 인해 사망에 이르고 있을 정도라는 것이다. 에켈 교수팀은 25~75세 사이의 시험자원자 40명을 대상으로 시험을 진행했다. 이들은 모두 높은 콜레스테롤値를 보였으나, 심장병 발병 여부는 확실치 않은 이들이었다. 연구팀은 무작위로 이들을 두 그룹으로 나눈 뒤 한 그룹에는 14일 동안 심바스타틴을 복용토록 한 뒤 다음 14일 동안을 플라시보를 복용시켰다. 두 번째 그룹에는 심바스타틴과 플라시보의 복용순서를 바꾸어 시험을 진행했다. 그 결과 두 그룹 모두에서 심바스타틴을 복용하기 시작한 뒤 7일이 경과했을 무렵 LDL 콜레스테롤値가 56㎎/㎗ 감소했으며, 14일간의 심바스타틴 복용기간이 지났을 때는 LDL 콜레스테롤値가 추가로 8㎎/㎗ 떨어졌던 것으로 확인됐다. 이 과정에서 심바스타틴을 복용하기 전에 2.55㎎/L로 높은 수치를 보였던 C-반응성 단백질値도 심바스타틴을 14일간 복용한 후에는 1.6㎎/L로 감소했던 것으로 드러났다. 에켈 교수는 "비록 이번 연구결과가 심바스타틴만을 복용토록 하는 방식으로 진행된 것이지만, 다른 스타틴系 약물들을 사용했더라도 동일한 결론에 도달할 수 있었을 것"이라고 추정했다. 한편 에켈 교수는 "체중감량이나 금연을 통해서도 C-반응성 단백질値를 감소시킬 수 있을 것"이라고 말했다. 또 일부 당뇨병 치료제들이나 중성지방 감소약물을 복용토록 하거나, 운동, 오메가-3 지방산이 풍부한 음식물 섭취를 통해서도 C-반응성 단백질値를 낮출 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2002.08.28
글로벌

손끝 맥파 해석, 투약효과 판정

일본의 소프트웨어개발사인 컴퓨터컴비니언스와 오츠카제약이 공동으로 손끝의 맥파(脈波)를 해석하여, 투약효과를 판정하는 기술을 개발했다. 이 기술을 활용하면 의사가 문진으로 판정해왔던 기존의 방법에 비해서 판정에 걸리는 시간을 6분의 1 정도로 단축할 수 있기 때문에 과잉 투여 방지에 도움이 될 것으로 평가되고 있다. 이 새로운 기술은 오츠카가 임상테이터를 집계하고, 컴퓨터컴비니언스가 프로그램의 개발을 담당해서 탄생된 것이다. 현재 두 회사는 국제특허를 출원중으로 2003년에는 실용화될 수 있을 것으로 전망된다. "맥파"란 신장에서 혈액이 보내질 때의 동맥의 신축도를 나타낸 것이다. 신기술은 우선 손가락 끝에 전용 센서를 부착하여 맥파를 읽어내 디지털신호로 변화하도록 개발됐다.

최선례 2002.08.28
글로벌

부작용 수반률 낮춘 피임제 FDA 허가

오쏘-맥네일 파마슈티컬社는 신제형 경구용 피임제 '오쏘 트라이-사이클렌 로'(Ortho Tri-Cyclen Lo; 노르제스티메이트/에티닐 에스트라디올)가 FDA로부터 발매허가를 취득했다고 23일 발표했다. '오쏘 트라이-사이클렌 로'는 오쏘-맥네일이 기존에 발매해 온 경구피임제 '오쏘 트라이-사이클렌'(Ortho Tri-Cyclen)에 비해 주요성분의 함유량을 낮춘 저용량 제형이다. '오쏘 트라이-사이클렌'은 현재 미국의 피임제시장에서 처방건수 1위를 차지하고 있는 품목. 오쏘-맥네일 파마슈티컬스社는 존슨&존슨社의 계열사이다. 오쏘-맥네일측은 신제형 피임제가 올가을부터 처방약으로 발매될 것이라고 밝혔다. 이 제품은 1일 25mcg의 에스트로겐을 21일 동안 복용토록 하면서 노르제스티메이트의 용량은 3가지 방식으로 다양화시킨 제형이다. 즉, 1~7일까지는 1일 180mcg, 8~14일에는 1일 215mcg, 15~21일에는 1일 250mcg 등으로 각각 복용량을 달리하도록 한 것. 노르제스티메이트는 오쏘-맥네일이 개발한 프로게스틴의 일종으로 최근 10년 이상 사용되어 왔다. 특히 체중증가, 여드름, 안면 체모성장 등의 부작용을 수반하는 비율을 감소시키는 것으로 알려져 있다. 전문가들은 피임제를 복용하는 여성들의 절반 정도가 바로 이 같은 부작용들로 인해 사용을 중단하고 있으리라 추정하고 있다. 이 회사의 스테파니 리드-홈즈 대변인은 "신제형 피임제가 에스트로겐을 35mcg 함유하고 있는 기존의 고용량 제형이 부작용을 수반하는 비율이 높았음을 감안해 개발한 개량제형"이라고 강조했다. 다시 말해 피임효과는 그대로 유지하면서 내약성을 높여 구역, 편두통 등 피임약 사용시 뒤따르는 부작용 발생비율을 끌어내릴 수 있으리라 기대된다는 것이다. 이와 관련, 리드-홈즈 대변인은 "에스트로겐을 25mcg 함유한 피임제는 이 호르몬을 20mcg 이하로 함유한 제형에 비해 출혈(bleeding and spotting) 부작용을 수반한 비율이 훨씬 낮은 것으로 나타났다"고 말했다. 매사추세츠州 소재 베이주립병원 산부인과에 재직 중인 로날드 T. 버크만 박사는 "에스트로겐의 함유량을 낮춘 피임제가 나왔다는 것은 뭇여성들에게 희소식으로 환영받을 것"이라며 기대감을 표시했다.

이덕규 2002.08.26
글로벌

"어린이 해열엔 이부프로펜이 제격"

"어린이 해열제(fever reducer) 용도로는 아세트아미노펜 보다 이부프로펜이 더 효과적인 약물로 사료된다." 호주 시드니 아동병원 타이이나 파이이라·데이비드 챔피온 박사 공동연구팀은 지난주 시드니에서 열렸던 제 10차 세계 통증회의에서 이 같은 요지의 연구논문을 발표했다. 파이이라·챔피온 박사팀은 이부프로펜과 아세트아미노펜이 보이는 통증완화 및 해열효과, 부작용 수반률 등을 비교평가하기 위해 의학관련 저널들에 발표된 공개자료들과 아직 공개되지 않은 논문 등 총 28건을 종합분석하는 연구를 진행했었다. 이들 연구사례들이 대상으로 한 아동들의 숫자는 총 4,000여명 수준이었다. 또 이 어린이들의 연령은 생후 18개월에서 16세에 이르기까지 다양한 분포를 보였다. 챔피온 박사는 "많은 의사들은 어린이 해열용도일 경우 아세트아미노펜을 사용하는 것이 좀 더 바람직하다는 생각을 지니고 있는 것이 일반적인 경향이지만, 2~6시간 이내에 1회 복용토록 하는 경우에는 이부프로펜이 아세트아미노펜 보다 우수한 효능을 나타냈다는 결론에 도달했다"고 강조했다. 통증완화 용도일 경우에는 이부프로펜과 아세트아미노펜의 효능이나 안전성은 대체로 동등한 수준이었지만, 굳이 비교평가한다면 해열효과에 관한 한 이부프로펜의 효능이 앞서는 것으로 사료된다는 것. 한편 챔피온 박사는 "28건의 연구사례들은 열(fever)의 정의를 제각각으로 정의하고 있었지만, 대체적으로 38.3도(화씨 101도) 이상의 경우를 지칭하는 개념으로 사용하고 있었다"고 덧붙였다.

이덕규 2002.08.26
글로벌

日 도쿄 약국수 월평균 20곳 늘어

일본 도쿄都가 발표한 올해 5월의 약국·의약품판매업의 허가건수 집계에 따르면 약국은 월평균 약 20곳이 증가하고 있는 것으로 나타났다. 이에따라 5월말 현재 도쿄의 약국수는 5,500곳으로 집계됐다. 또한 일본약제사회는 도쿄의 올해 3월말 처방전 발행률은 63.2%로 완전분업률에 가까워지고 있다고 발표해, 약국수의 증가는 분업확산에 따라 기존의 의약품 일반판매업에서 약국으로 업종을 변경하는 경우가 늘어난 때문으로 풀이되고 있다. 약국수는 당분간 지속적인 증가세를 보여 약6,000곳에 달할 것으로 전망되고 있다.

최선례 2002.08.26
글로벌

마늘에 다양한 약효성분 함유

마늘을 자르거나 빻을 때 나오는 각종 물질들이 세균·진균 감염을 억제함은 물론 높은 콜레스테롤 농도, 고혈압, 혈전, 암 등을 억제하는데 효과적인 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 美 유타州에 소재한 국가연구기관인 식물생활성연구소(PBRI)의 래리 로슨 박사는 "그러나 마늘에 함유된 어떤 성분들이 질병 퇴치에 가장 효과적인지를 충분히 임증한 연구결과는 아직 소수에 불과하다"며 보다 구체적인 후속연구가 뒤따라야 할 것이라고 지적했다. 가령 마늘이 지니는 심장보호 효과를 관찰하기 위해서만 지난 1900년 이래로 총 173건의 임상시험이 수행됐으나, 명확한 결론이 도출된 사례는 없었다는 것. 그는 마늘이나 은행잎 등의 심장보호 효과를 측정하기 위해 최근 관련연구를 수행했던 전문가들과 회동한 후 "마늘이 가장 괄목할만한 효과를 나타낸다"는 결론에 도달했다며 이 같이 밝혔다. 로슨 박사는 그 이유로 "같은 성분에 대해서도 일관된 시험방법이나 용량기준이 부재했던 데다 알리신(allicin) 등 마늘의 핵심성분들에 대한 연구를 소홀히 했기 때문"이라고 분석했다. 이와 관련, 뉴욕주립大에서 꾸준히 마늘을 연구해 온 에릭 블록 교수는 "지난 한해동안에만 미국인들은 마늘분말, 마늘오일, 마늘제제 등을 소비하는데 총 6,120만달러를 지출했다"고 추정했다. 그러나 블록 교수는 "시중에 발매 중인 30여종의 마늘보급제들을 대상으로 시험을 진행한 결과 일부 제품들은 체내에서 1시간 30분만에 대사되는 것으로 나타났다"며 관련제품을 복용할 때 유의할 필요가 있음을 시사했다. 아울러 마늘이 위궤양을 유발할 수 있는 데다 항응고제와 상호작용해 과다출혈을 일으킬 수 있고, AIDS 치료제 사키나비르(saquinavir)의 효과를 떨어뜨릴 수 있다고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 블록 교수는 "마늘에 함유된 성분들이 매우 유망한 약물로 기대되므로 정부 차원에서 관련연구를 적극 지원해야 할 것"이라고 강조했다.

이덕규 2002.08.26

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