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열 받으면 머리털 난다!

열을 가하는 요법(heat treatment)으로 탈모 증상을 치유할 수 있다는 흥미로운 주장이 영국의 한 의사에 의해 제기됐다. 이 같은 주장을 내놓은 장본인은 영국 최초로 탈모 클리닉을 개설했던 성형외과 의사 크리슈나 눌리아 박사. 그의 주장은 더운 지방에서 머리카락이 좀 더 빠르게 자란다는 이론에 근거를 둔 것이다. 눌리아 박사는 "모낭(毛囊)을 전기로 가열시켜 혈행을 개선하는 방식의 이 '모세관 확장요법'(capillary regenerator treatment)이 한국과 스페인에서 진행된 시험에서 85%의 성공률을 입증했다"고 말했다. 즉, 뒷머리에 탐침(探針)을 위치시키고, 여기에 전류를 흘려보내는 방식으로 괄목할만한 효과를 이끌어 낼 수 있었다는 것. 그러면 전기에너지가 두피 부위의 모발세포 내부에서 열에너지로 바뀌면서 모세관을 확장시키게 된다는 설명이다. 눌리아 박사는 "20분간 이 요법을 시행하면 유해한 산화물질들과 남성탈모에 관여하는 호르몬 관련 케미컬들이 연소되어 제거될 수 있을 것"이라고 강조했다. 아울러 이 요법을 통해 두피에 산소와 각종 영양소들의 공급량도 늘릴 수 있을 것이라고 덧붙였다. 다만 두피 부위에 열을 가하는 것만으로 동일한 효과를 기대할 수는 없다는 점을 유념해야 할 것이라며 주의를 당부했다. 눌리아 박사는 "많은 이들은 더운 지방에 거주하는 사람들의 머리카락이 더 빠르고 무성하게 자라며, 여름에 머리가 빨리 성장한다는 사실을 미처 깨닫지 못하고 있다"고 지적했다. 더운 지방에서 모발이 더 빨리 자라는 것은 열이 모세관 확장을 유발하며, 이 과정에서 혈류를 통해 더 많은 산소와 영양물질들을 모낭에 공급하게 되기 때문이라는 것이 눌리아 박사의 설명. 따라서 '기적의 치료법'(magic cure)까지는 못되더라도 탈모 증상이 중지되고, 모발이 좀 더 무성해지며, 심지어 남성형 탈모 환자들에게서도 새로운 모발의 성장이 어느 정도 촉진되는 효과를 얻을 수 있으리라는 것이다. 눌리아 박사는 "처음 2~3주 동안은 매주 2~3회 이 요법을 시행한 후 점차로 주 1회로 시술횟수를 줄여나갈 수 있을 것"이라고 말했다. 그러면 2~3개월이 지난 후부터 탈모 부위에 머리카락이 돋아나기 시작하리라는 것. 이에 대해 영국 모발학연구소의 마릴린 셜록 소장은 "눌리아 박사팀의 치료법은 탈모의 원인이 순환기계 이상에 기인한 환자들에 한해 제한적으로 효과를 볼 수 있을 것으로 사료된다"고 말했다. 이와 관련, 여성들의 탈모증은 대부분 호르몬계 이상에 의해 발생하는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2002.09.05
글로벌

대다수 신약 최기형성 여부 '불확실'

지난 1980년 이래 허가를 취득한 신약의 90% 이상이 임산부가 복용했을 때 수반될 수 있는 최기형성 안전성 문제를 충분히 입증하지 못한 채 발매되고 있는 것으로 드러났다. 캐나다 브리티시 컬럼비아大 J. M. 프리드만 박사팀은 '산부인과학'誌 9월호에 공개한 논문에서 "신약은 FDA의 허가를 취득하기에 앞서 임산부 복용시 기형아 출산 유발가능성을 관찰하기 위한 시험이 진행되어야 할 것"이라며 이 같이 밝혔다. 최소한 동물실험을 통해서라도 최기형성 문제에 대한 테스트가 수행되어야 한다는 것. 그러나 동물실험 결과가 항상 사람들에게도 그대로 적용될 수 있는 것은 아니므로 일단 신약이 허가를 취득하면 기형아 출산 여부에 대해 면밀한 추적조사가 뒤따라야 할 것이라고 강조했다. 이와 관련, 프리드만 박사는 "많은 여성들이 임신기간 동안 다양한 이유로 각종 약물을 복용하고 있음에도 불구, 전체 약물들의 90% 이상은 최기형성 문제가 불명확한 상태로 사용되고 있다"고 지적했다. 그는 "이 때문에 내가 접했던 많은 여성들은 각종 약물을 임신기간 중 복용했을 때 뒤따르는 안전성 문제에 대한 정보가 크게 부족한 현실을 깨닫고는 상당한 놀라움을 표시했다"고 덧붙였다. 한편 프리드만 박사팀은 지난 1980년부터 2000년에 이르기까지 허가를 취득한 468개 신약들의 기형아 출산 유발 관련정보를 면밀히 분석하는 연구를 진행했다. 그 결과 전체 신약의 91%가 "임산부가 복용했을 경우 기형아 출산 여부는 확실치 않다"는 요지의 내용이 제품라벨에 표기되어 있는 것으로 나타났다. 프리드만 박사는 "물론 이 문제와 관련해 제약기업측에서도 할 말은 많다"고 지적했다. 즉, 허가를 취득한 신약의 최기형성 문제를 입증코자 추가로 연구를 진행하더라도 아무런 금전적 인센티브를 보장받을 수 없는 데다 상당한 비용부담을 감수해야 하고, 의무적으로 관련시험을 수행토록 명시한 법 조항도 부재하다는 것. 아울러 최기형성 유발가능성을 관찰하기 위한 목적으로 임산부에게 약물을 투여하는 것은 매우 "비 윤리적인" 처사여서 사실상 임상시험이 불가능하다는 한계도 있다고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 프리드만 박사는 "많은 임산부들이 다양한 의약품들을 복용하고 있는 것이 현실인 만큼 실현가능한 대책이 마련되어야 할 것"이라고 거듭 강조했다.

이덕규 2002.09.04
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칼슘 다량 섭취 난소암 발병률 낮춰

평소 칼슘을 다량으로 섭취한 여성들의 경우 난소암 발병률이 크게 감소할 것임을 시사하는 초기단계의 연구결과가 나왔다. 美 하와이大 마크 T. 굿맨 박사팀은 '아메리칸 저널 오브 에피데미올로지'誌 최신호에 게재한 논문에서 "칼슘 섭취량이 가장 많은 여성들은 칼슘 섭취량이 최저수준에 머문 여성들 보다 난소암 발병률이 54%나 낮은 수치를 보였다"고 밝혔다. 굿맨 박사는 "따라서 여성들은 1일 1,000~1,200㎎ 정도의 칼슘을 섭취하도록 권장하는 것이 바람직할 것"이라고 덧붙였다. 이를 통해 지금까지 알려진 바와 같이 골다공증 등의 발병률을 끌어내릴 수 있을 뿐 아니라 난소암 감소라는 부수적인 성과도 기대할 수 있을 것이기 때문이라는 것. 그의 연구팀은 558명의 난소암 환자들과 607명의 건강한 여성들을 대상으로 평소의 식생활과 라이프스타일 실태, 호르몬제 복용 여부, 출산관계, 병력(病歷) 등을 면접조사하는 작업을 진행했다. 그 결과 칼슘을 충분히 섭취한 여성들은 소속인종에 관계없이 난소암 발병률이 가장 낮은 수치를 보였던 것으로 드러났다. 아울러 유당(乳糖)을 충분히 복용한 여성들의 경우에도 난소암 발병률이 낮은 수치를 보였던 것으로 분석됐다. 이에 대해 굿맨 박사는 "유당이 체내의 칼슘 흡수량을 증가시킬 뿐 아니라 발암억제에 관여하는 세균의 증식을 촉진하기 때문으로 사료된다"고 피력했다. 그러나 요구르트, 치즈, 아이스크림 등의 섭취량이나 전체 칼로리 섭취량, 지방질·탄수활물·단백질 등의 섭취량 등과 난소암 발병률 사이에는 별다른 상관관계를 확인할 수 없었다고 덧붙였다. 한편 난소암은 초기단계에서 발견했을 경우 치유율이 매우 높은 암으로 분류되고 있다. 그럼에도 불구, 정작 난소암을 조기에 진단하는 것은 매우 어려운 일로 꼽히고 있는 형편이다. 팽만감이나 복부통증 등 난소암의 초기단계에서 나타나는 諸 증상은 과민성 대장증후군을 비롯한 다른 증상들의 징후와 별다른 차이가 없기 때문. 난소암이 체내 다른 부위로 전이되었을 경우 5년 이상 생존할 확률은 29%에 불과한 것으로 알려져 있다.

이덕규 2002.09.04
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주사型 피임제 장기투여 심장병 주의

주사제 형태의 피임제를 장기간 투여받아 온 여성들은 신체상에 변화가 수반되면서 심장병 발병률이 상승할 수 있다는 연구결과가 공개됐다. 영국 임페리얼의대 더들리 페넬 교수는 "주사형 피임제와 심장병 사이에 직접적인 연관성이 있다는 증거는 찾을 수 없었다"고 말했다. 그러나 주사형 피임제를 사용하기에 앞서 이미 심장에 문제가 나타났던 여성들은 각별히 유의해야 할 충분한 이유가 있다는 결론에 도달했다고 강조했다. 즉, 주사형 피임제를 장기간에 걸쳐 투여받았을 경우 동맥의 수축력과 팽창력이 억제되는 것으로 사료된다는 것. 동맥의 반응력이 떨어지면 심장에 갖가지 문제점이 발생하게 되는 것으로 알려져 있다. 주사형 피임제는 매일 복용해야 하는 경구용 피임제와 달리 3개월마다 1회 정도만 투여받으면 되므로 간편한 대안으로 각광받고 있다. 대표적인 제품이 일명 'DMPA'로도 알려져 있는 '데포-프로베라'(Depo-Provera). 페넬 교수팀은 이 '데포-프로베라'를 투여받고 있는 여성들을 면밀히 관찰하는 연구를 진행했다. 연구는 팔 위쪽에 위치한 상완동맥(上腕動脈)을 스캐닝해 동맥의 기능을 측정하는 방식으로 진행됐다. 스캐닝 시점은 '데포-프로베라' 투여 후 3개월이 경과한 시점과 이 피임제를 새로 투여받은 직후였다. 연구를 진행하는 동안 페넬 교수팀은 '데포-프로베라'를 투여받지 않았던 여성들의 배란기 샘플도 면밀히 체크했다. 그 결과 혈류 변화가 촉발되면서 동맥이 확대되는 수준이 두 그룹에서 유의할만한 차이를 보였던 것으로 드러났다. '데포-프로베라' 투여群의 동맥 확장능력은 불과 1.1%가 개선되는데 그쳤던 반면 비 투여群의 그것은 8.0%에 달했던 것으로 확인되었던 것. 이에 대해 페넬 교수는 "아마도 주사형 피임제가 배란촉진 호르몬의 신호전달 과정을 억제하는 기전으로 작용했기 때문일 것으로 사료된다"고 풀이했다. 다시 말해 주사형 피임제를 투여받은 여성들은 난소에서 생성되는 난포 호르몬의 일종인 에스트라디올의 양이 매우 낮은 수준을 보였다는 것. 에스트라디올은 혈관의 수축과정에서 중요한 역할을 수행하는 것으로 알려져 있다. 그러나 페넬 교수는 "주사형 피임제는 흡연 등 심혈관계에 영향을 미칠 수 있는 위험요인들과 무관한 여성들의 경우 매우 효과적이고 안전한 피임제"라고 거듭 강조했다. 다만 심장에 전조증상을 보이는 여성들은 주사형 피임제를 사용코자 할 때 반드시 의사와 상담을 거쳐야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2002.09.04
글로벌

日 편리한 사이드드롭 점안용기 개발

일본 다나베제약은 편리하고 확실하게 점안할 수 있는 세계 최초의 사이드드롭 방식의 점안제를 발매한다. 약국에서 구입할 수 있는 일반약으로 발매되는 '스마트아이'는 일본에서 '눈보호의 날'로 지정된 10월 10일부터 발매될 예정이다. '스마트아이'의 사이드드롭 용기의 특징은 점안구가 기존제품은 위를 향하고 있는 반면 스마트아이는 옆에 위치하고 있다는 점. 따라서 용기를 쥔 손을 볼에 대고 사용할 수 있기 때문에 손이 흔들리지 않아 점안이 편리하고 약을 얼굴에 흘릴 염려도 적다는 것이 장점이다. 세계 최초의 사이드드롭용기는 기존의 안약에서는 볼 수 없었던 참신한 디자인과 기능에 의해 '굿디자인상'을 수상하기도 했으며 앞으로는 점안방법의 전형으로 자리잡아갈 것으로 평가받고 있다. 한편 다나베는 피로한 눈·가려움·충혈에 대한 효과와 함께 기존의 점안제의 상식을 깬 새로운 점안용기를 채택한 '스마트아이'가 올해안에 1억엔의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망하고 있다.

최선례 2002.09.04
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중국, 가짜 의약품 온상 '골머리'

탤컴 파우더로 만든 항생제에서부터 쌀가루로 제조된 피임제에 이르기까지... '워싱턴 포스트'紙는 "중국이 넘쳐나는 각종 불법복제 또는 가짜(counterfeit 또는 fake) 의약품들로 골머리를 앓고 있다"고 지난달 30일 보도했다. 이와 관련, 중국관영 '심천석보'(深玔夕報)는 "지난해에만 줄잡아 19만2,000여명의 중국사람들이 가짜 의약품을 복용한 후 사망했을 것으로 추정된다"고 전했다. 일부는 가짜제품에 함유된 독성물질로 인해, 또 다른 일부는 진품 항생제 대신 엉터리 알약(bogus pills)을 삼킨 결과로 감염증에 걸려 결국 사망에 이르렀으리라는 것. 이밖에도 불법으로 복제된 일부 의약품들은 지적재산권 침해 문제를 야기하고 있는 것으로 알려졌다. 영국의 컨설팅업체 리코네이즌스 인터내셔널社(Reconnaissance International)는 "전체 가짜 의약품들의 절반 이상이 유효성분을 전혀 함유하지 않았거나, 잘못된 성분을 포함하고 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 아울러 10% 정도는 오염물질을 함유하고 있을 것으로 추정된다고 덧붙였다. 일부 전문가들은 가짜 의약품들의 거래가 중국 내에서 주로 이루어지고 있지만, 상당한 물량이 인도에서도 제조되고 있으리라 추정하고 있다는 후문이다. 게다가 가짜 의약품들이 대부분 중국 내에서 소비되고 있지만, 일부가 세계시장으로 흘러들어가고 있다는데 문제의 심각성이 있다는 지적도 고개를 들고 있다. 실제로 영국에서 발행되는 의료저널 '란세트'誌(Lancet)는 지난해 한 발간호에서 "캄보디아, 라오스, 미얀마, 태국, 베트남에서 판매되는 말라리아 치료제들의 3분의 1 가량이 유효성분을 함유하지 않은 엉터리 약일 것"이라고 추정한 바 있다. 또 미국 뉴욕에서는 올들어 사이버 거래를 통해 중국에서 유입된 가짜 '비아그라'가 적발되기도 했다. 크롤 어소시이츠 증권社의 중국담당 매니저 사무엘 D. 포르셔스는 "중국과 인도에서 생산된 가짜 약 원료들이 멕시코 등으로 유입된 후 제조과정을 거쳐 다시 미국 등으로 흘러들고 있을 것"이라고 말했다. 저렴한 가격으로 의약품을 구입하려 찾아온 미국인들을 통해 가짜 의약품들이 알음알음 국경을 넘나들고 있다는 것이다. 가짜 의약품 사업이 번창하는 것은 무엇보다 높은 수익성에 끌리기 때문이라는 것이 관계자들의 중론이다. 이 때문에 가짜 의약품 사업에 손을 대는 범죄단체들이 늘어나고 있는 것으로 전해졌다. 이와 함께 중국에서 가짜 의약품 제조 및 유통으로 적발되더라도 민사처벌을 받는데 그치고 있는 현실도 문제를 더욱 악화시키는 요인으로 지목되고 있다. 설령 형사처벌되더라도 최고 7년형을 선고받는 게 고작일 정도라는 것. 물론 가짜 의약품으로 인해 많은 이들에게 유해한 영향을 미쳤을 경우에는 최고 사형구형도 가능하지만, 이 같은 케이스는 가물에 콩나는 겪으로 거의 찾아보기 어렵다는 후문이다. 스위스 제네바에 본부를 둔 국제 제약협회(IFPMA)의 하비 E. 베일 주니어 총장은 "가짜 의약품의 제조·유통이 범죄단체들의 황금 비즈니스로 부각되고 있다"고 말했다. 특히 헤로인이나 코카인 판매사업의 경우 오랫동안 축적된 정보망이 있어 추적이 가능한 반면 가짜 수막염 백신을 제조했을 경우 뚜렷한 단서를 찾기 어려운 실정이라고 덧붙였다. IFPMA는 오늘날 세계 의약품 판매량의 1~2% 정도를 가짜 의약품들이 차지하고 있으리라 추정하고 있다. 그러나 세계보건기구(WHO)는 이 수치가 IFPMA의 추정치 보다 높은 8%에 달할 것으로 보고 있다. 이 경우 지난해에만 320억달러치에 달하는 가짜 의약품들이 팔려나간 셈이 된다. 베일 총장은 "처방약의 85%는 규제와 단속이 엄격한 선진국에서 판매되고 있지만, 개발도상국들의 경우 전체 의약품 판매량의 25% 가량이 가짜 의약품들일 것"이라고 피력했다. 포르셔스 매니저는 "중국의 경우 전체 거래량에서 가짜 의약품들이 차지하는 비율이 40%에 육박할 것"이라고 밝혔다. 가령 광둥省 남동해안에 위치한 푸닝(普寧)시의 경우 오랫동안 의약품 도매업 중심지로 자리매김되어 왔으나, 현재는 가짜 의약품들의 집결지로 전락할 위기에 놓여 있다는 설명이다. 한편 중국 정부는 최근들어 가짜 의약품들을 색출하는데 심혈을 쏟기 시작했다. '중화일보'(中華日報)는 "지난해에만 1,300개 공장들이 폐쇄조치됐으며, 총 5,700만달러치에 달하는 각종 의약품들이 가짜품목 여부를 조사받았다"고 전했다. 그러나 문제는 오늘날 중국에서 가짜 의약품을 색출하는 일이 매우 어려운 과제인 데다 때때로 상당한 위험까지 감수해야 한다는 지적이다. 이에 따라 빠른 시일 내에 근절을 기대하기란 불가능에 가까운 일로 비쳐지고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2002.09.03
글로벌

암젠, 빈혈치료제 J&J 아성에 도전장

존슨&존슨社(J&J)가 과점해 왔던 빈혈치료제 시장에 새로운 강자의 출현으로 피말리는(?) 혈전이 예고되고 있다. 2001년 9월 만성 간부전으로 인한 빈혈을 적응증으로 발매되었던 암젠社의 '아라네스프'(Aranesp)가 지난 7월 말 항암화학요법 후 수반되는 빈혈 적응증을 추가로 허가받은데 이어 지난달 28일 유럽집행위원회로부터도 발매를 승인받았기 때문. 게다가 J&J가 발매 중인 선발품목의 경우 '진정 적혈구계 빈혈'이라고 하는 일종의 적혈구 무형성증 발생사례가 보고된 바 있어 암젠측이 J&J가 선점한 시장을 적잖이 잠식할 수 있으리라는 예상에 무게가 실리고 있는 것으로 알려졌다. 오늘날 빈혈 빈혈치료제의 시장규모는 60억달러 안팎으로 추정되고 있다. 이와 관련, 항암화학요법으로 치료받은 암환자들의 경우 50~60%에서 빈혈 증상이 나타나는 것으로 알려져 있다. 현재 J&J는 미국시장에서 '프로크리트'(Procrit)를 발매하고 있다. 사실 '프로크리트'는 암젠이 개발한 신약. 그러나 17년 전 J&J가 암젠측과 제휴계약을 맺고, 매출의 일정 몫을 제공해 왔다. '프로크리트'는 지난해 30억달러에 육박하는 매출실적을 기록했었다. J&J는 또 미국을 제외한 세계 각국 시장에서는 자체 개발한 품목인 '이프렉스'(Eprex)를 발매 중이다. '이프렉스'는 지난해 12억달러의 매출을 올린 대형품목이나, 최근 적혈구를 생산하지 못하는 증상인 진정 적혈구 빈혈 발생사례 141건이 보고된 바 있다. 일부 의사들이 암환자들에게 빈혈약 처방을 꺼리는 현실도 이와 무관치 않다는 후문이다. 도이체 방크의 제약담당 애널리스트 데니스 하프는 "현재 한 주당 45달러에 거래되고 있는 암젠의 주가가 조만간 60달러 수준으로 치솟을 수 있을 것"이라고 전망했다. 가까운 시일 내에 '아라네스프'의 빈혈치료제 시장잠식이 본격화할 것으로 예상되기 때문이라는 것. 월街의 일부 애널리스트들은 '프로크리트'가 주 1회 투여하는 제형인데 반해 '아라네스프'의 경우 2~3주마다 1회 투여하면 된다는 장점을 들어 올해에만 3억달러를 뛰어넘는 매출을 올릴 수 있으리라 예상하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 J&J측은 "적혈구 무형성증은 비단 우리 제품에만 국한되어 나타나는 부작용이 아니다"라며 반론을 펼쳤다. 이 회사의 연구책임자 페르 페터슨 박사는 "문제의 증상은 다른 빈혈치료제들에서도 발견되고 있으며, '아라네스프'도 예외는 아닐 것"이라고 지적했다.

이덕규 2002.09.03
글로벌

日 '이레사' 약가등재 1정당 7,216엔

아스트라제네카의 분자표적 치료제 '이레사'가 일본에서 지난 8월30일 보험약가등재를 거쳐 세계최초로 발매됐다. 상품명은 '이레사錠 250'이며 보험약가는 1정당 7,216.10엔이다. 이레사는 보통 1∼2년의 승인기간이 소요되어 왔던 일본의 통례를 깨고 의료상의 필요성과 환자·의사 등의 강력한 요청에 따라 5개월만에 승인된 약물이다. 이에따라 7월5일자로 승인되어 7월 중순부터 이미 공급이 시작된 이레사는 지난달 30일부터 보험적용을 받게 됐다. 1일 1회 경구투여하는 이레사는 기존의 항암제와는 다른 새로운 타입의 분자표적 치료제의 하나로, 세계에서 최초로 승인된 선택적 "EGF(R)-TKI(상피성장인자 수용체 티로신키나제 저해제)"이다. 이레사는 암치료의 가장 진화된 방법인 분자표적 치료제로서 비소세포폐암치료의 선택폭을 넓힌 약제로 기대가 모아지고 있다. 현재 이레사의 적응증은 비소세포폐암이지만 아스트라제네카는 전세계적으로 적응증 확대를 위한 개발을 진행중으로 두경부암, 대장암, 유방암을 포함한 다양한 고형암의 제2상 임상시험을 실시하고 있다. 일본에서 신청은 전세계 약 400명의 환자를 대상으로 한 두개의 제2상 시험의 데이터를 기초로 이뤄졌다. 이 데이터에서는 화학요법에 의한 前치료에서 효과가 인정되지 않았던 진행성 비소세포폐암환자에서 이레사 1일 1회 250㎎ 단독투여로 종양의 축소등을 가져왔으며 질환에 동반하는 자각증상의 개선이 확인됐다. 일본에서 암은 81년이후 21년 연속 사망원인 1위가 될 정도로 매년 증가, 지난해에는 30만명이상이 암으로 사망했다는 통계가 나와 있다. 특히 폐암은 98년부터 암에 의한 사망원인 중 그 빈도가 가장 높게 나타나고 있으며 향후에도 지속적으로 증가할 것으로 예상되고 있다. 아스트라제네카는 이레사가 비소세포폐암환자에게 증상개선등을 가져와 환자의 QOL향상에 공헌할 것으로 확신하고 있다.

최선례 2002.09.03
글로벌

구연산에 혈액응고 촉진작용

혈액응고 과정에 관여하는 핵심물질의 결핍으로 인해 발생하는 문제를 해결하는데 구연산이 열쇠를 제공해 줄 수 있을 전망이다. 이에 따라 보다 저렴하고 안전한 치료법의 개발이 가능해지면서 수많은 혈우병 환자들이 혜택을 입을 수 있으리라 기대되고 있다. 美 캘리포니아大 어빈분교(UC Irvine) 존 오웬 박사팀은 1일 캐나다 밴쿠버에서 열린 국제수혈학회 학술회의에서 "미량의 구연산을 혈장에 투여하면 '팩터 Ⅷ'이라고 하는 혈액응고 단백질 등의 생성량이 4배까지 증가한다는 사실을 발견했다"고 발표했다. 그는 또 피브리노겐이나 폰 빌레브란트 팩터(von Willebrand's Factor) 등 수술 중 사용되는 단백질들의 생성량도 마찬가지로 구연산 투여를 통해 4배 정도 증가시킬 수 있음을 알아낼 수 있었다고 덧붙였다. '팩터 Ⅷ'은 혈우병 환자들을 치료하는데 사용되고 있는 단백질의 일종. 그러나 생산과정의 문제점 발생 등으로 인해 공급부족 현상이 불거지면서 최근들어 개발도상국들은 물론 미국과 유럽의 병원들도 어려움을 겪어 왔던 형편이다. 그러나 오웬 박사는 "이제 팩터 Ⅷ 단백질 등의 부족으로 인해 파생되었던 문제점을 해결할 수 있는 방안을 찾은 셈"이라고 강조했다. 이와 관련, 오웬 박사는 "구연산이 혈액응고 단백질들이 생성되는 과정에서 마치 뇌관 또는 도화선(primer)과도 같은 역할을 수행하는 것으로 사료된다"고 비유했다. 특히 이 같은 연구결과는 보다 안전하고 저렴하게 혈액응고 촉진제를 생산할 수 있고, 현재 노정되고 있는 공급부족 현상을 해결해 줄 실마리를 제공해 줄 것으로 기대된다고 피력했다. 이에 대해 영국 옥스퍼드 혈우병센터의 데이비드 킬링 박사는 "팩터 Ⅷ 단백질을 추가로 확보할 수 있게 된다면 더 없이 좋은 일"이라며 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다.

이덕규 2002.09.03
글로벌

美, OTC가 제약시장 60% 점유

처방용 의약품을 구입할 때 뒤따르는 제한을 풀어 좀 더 많은 이들이 처방전을 구비하지 않더라도 구입이 가능토록 하는 것은 얼핏 보면 그리 어렵지 않은 일로 비쳐질지도 모른다. 그러나 OTC 스위치는 해당약물이 잠재적으로 건강에 미칠 긍정적인 효과와 위해 가능성을 면밀히 따져 보아야 하는 등 복잡한 절차를 필요로 하는 작업이다. 게다가 환자와 제약기업, 보험회사 사이의 이해상충 관계를 조정해야 하는 등 적잖은 비용부담까지 감수해야 하는 과정이다. 이와 관련, 그 동안 진행되었던 조사자료들에 따르면 다수의 소비자들은 가능하면 처방전이 필요없는 약물을 자가투약할 수 있기를 원하고 있음이 입증된 바 있다. 아울러 당초에는 의사의 승인이 있어야만 복용이 가능했던 수많은 약물들이 OTC로 스위치되어 약국과 슈퍼마켓 진열대 위로 속속 이동배치되고 있는 것이 현재의 추세이다. 어떤 의약품이 OTC로 지위가 변경되면 가격이 떨어지는 것이 통례이다. 그러나 약가하락이 소비자들에게 무조건 좋은 것만은 결코 아니다. 의료보험 적용의 지속 여부에 따라 환자들에게 전혀 상이한 영향을 미칠 수 있을 것이기 때문. 美 메릴랜드大 약학과 교수로 재직 중인 린다 시모니-와스틸라 박사는 "일반적으로 보험회사들은 OTC 의약품들에 대해서는 급여를 적용하지 않고 있으므로 약물의 지위가 변경되면 제약기업들의 입장에서는 오히려 이득인 셈"이라고 말했다. 반면 소비자단체 '퍼블릭 시티즌'의 시드니 울프 박사는 "처방전 없이 약물을 복용할 경우 부작용 발생가능성이 증가할 수 있는 만큼 해당품목별로 면밀한 검토작업이 필요하다"고 지적했다. 국가소비자연맹(NCL)의 린다 골로드너 회장은 "소비자들은 자가진단이나 자가투약 등 의료와 관련된 문제들에 대해서도 보다 능동적인 역할을 할 수 있기를 원한다"고 밝혔다. NCL의 조사결과에 따르면 소비자들은 대체로 OTC 사용을 선호하며, 경질환을 치료할 때는 의례껏 OTC를 사용하는 것으로 나타났었다. 골로드너 회장은 "그러나 문제는 전체 소비자들의 3분의 1 정도가 OTC 제품들을 구입하거나 복용하기에 앞서 제품라벨 표기내용을 거의 읽지 않는 것으로 드러난 대목"이라고 덧붙였다. 美 가정의학회(AAFP)가 조사한 바에 따르면 오늘날 미국의 제약시장에서 OTC 제품들이 점유하고 있는 몫은 전체의 60% 수준에 달하는 것으로 나타났다. 이들은 400여가지에 달하는 다양한 적응증을 대상으로 발매 중이었다. 원래 처방약이었다가 OTC로 스위치된 주요제품들을 보면 ▲진통제 '알레브' '모트린' '애드빌' ▲속쓰림약 '잔탁' '타가메트' '액시드' '펩시드' ▲감기약 '타비스트-1'(Tavist-1) '네이절크롬'(Nasalcrom) ▲항진균제 '자인-로트리민'(Gyne-Lotrimin) '펨스타트'(Femstat) '모니스타트'(Monistat) ▲탈모치료제 '로게인' ▲금연보조제 '니코트롤' '니코덤' '니코레트' 등이 꼽히고 있다. 이밖에 피임제 '모닝 애프터 필'과 AIDS 바이러스 퇴치용 질 살균제 등도 OTC 스위치 검토대상 품목들로 거론되고 있는 것으로 알려졌다. 오하이오州에서 일하는 로리 R. 도넬리 약사는 "처방약이 OTC로 스위치되면 환자가 의사를 찾아갈 필요가 없어지므로 의료비 절감이 가능해지는 것이 통례"라며 장점을 설명했다. 그러나 고용량 복용을 필요로 하거나, 엄격한 모니터링을 필요로 하는 약물이 OTC로 전환될 경우에는 문제가 수반될 수 있음을 유념해야 할 것이라고 덧붙였다. 시모니-와스틸라 교수도 "부작용 문제를 간과해선 안될 것"이라며 공감을 표시했다. 한 예로 뭇여성들이 질 효모 감염증을 치유하고자 OTC 항진균제를 사용하고 있으나, 일부 세균들에는 그 같은 제품들을 사용하는 것이 부적절하다는 것. 반대로 니코틴 패치제·껌 등의 경우처럼 OTC 스위치가 수많은 애연가들을 금연의 길로 인도한 사례처럼 긍정적인 결과가 뒤따른 케이스도 적지 않다고 덧붙였다. 지난 1996년 니코틴 패치 등이 OTC로 풀리면서 600만명에 달하는 끽연자들이 이 제품들을 사용했고, 불과 한해만에 매출이 2배로 뛰어올랐을 정도라는 것. 그후에도 사용자 수는 계속 늘어나 불과 2년만에 900만명을 넘어선 것으로 알려져 있다. 한편 FDA는 OTC 스위치에 대해 대체로 긍정적인 태도를 보이고 있다. 다만, 그 대상은 일반인들이 용이하게 자가진단하고 모니터링할 수 있는 諸 증상을 적응증으로 하는 약물들로 국한시키고 있다. 약물 자체의 독성이 적고, 오·남용 가능성이 낮아야 함은 물론이다. 골로드너 박사는 최근 OTC 스위치가 조건부 허가된 '로섹'을 예로 들어 설명했다. 속쓰림은 환자들의 자가진단이 가능한 증상이라는 것. '로섹'은 아스트라제네카社의 요청에 따라 OTC 전환작업이 한창 진행 중인 약물이다. FDA는 '로섹'이 단순히 과식 후 속이 더부룩할 때 복용하는 소화제의 일종이 아님을 보다 명확히 표기토록 하는 등 라벨내용 개선을 OTC 스위치의 전제요건으로 요구하고 있다. 이와는 대조적으로 FDA 약물자문위원회는 2년 전 매우 효과적인 스타틴系 콜레스테롤 저하제들에 대해 OTC 스위치를 권고하지 않기로 결정했었다. 당시 결정은 일반인들이 콜레스테롤値에 대한 이해와 자가진단·투약이 어렵다는 이유를 근거로 이루어진 것이었다.

이덕규 2002.08.31
글로벌

세팔론 '프로비질' 韓國·濠洲서 시판허가

세계적인 생명공학기업 세팔론社(Cephalon)가 우리나라와 오스트레일리아, 뉴질랜드에서 수면발작 치료제 '프로비질'(Provigil ; 모다피닐)의 시판을 허가받았다고 30일 발표했다. 이에 따라 세팔론社는 우리나라의 경우 중외제약과 제휴로 '프로비질'에 대한 본격적인 마케팅에 돌입할 예정이다. 발매시기는 향후 6개월 이내가 될 것으로 전해졌다. 세팔론측은 호주와 뉴질랜드 시장에서는 CSL社와 손잡고 '모다비질'(Modavigil)이라는 이름으로 발매키로 했다. '프로비질'은 졸음을 동반하는 과다한 주간 수면증(Excessive Daytime Sleepiness)을 적응증으로 하는 약물. 낮 시간 동안의 졸음과 수면 등을 방지하고, 밤에는 양질의 수면을 지속시키는 새로운 계열의 각성제(wake-promoting agents)로 현재 전 세계 20여개국에서 승인을 취득한 상태이다. 세팔론社의 제약담당 부사장 로버트 로쉬는 "미국과 유럽시장에서 '프로비질'이 괄목할만한 성장을 지속하고 있다"고 말했다. 특히 한국의 대표적인 제약기업 중 한 곳인 중외제약, 호주 최대의 제약사 CSL과 손을 잡은 만큼 아시아·태평양 지역시장에서 눈에 띄는 성장을 실현할 수 있으리라 기대해 마지 않는다"고 강조했다. 한편 중외제약은 순환기계용약, 항암제, 생명공학 제품, 수액제 등을 생산하는 국내 굴지의 제약기업이다. CSL社는 생명공학 제품과 백신류, 항생제, 피부관련 응급약, 신경계 약물 등을 호주와 뉴질랜드에 공급하고 있다. 세팔론社는 지난 1987년 설립된 세계적인 생물의약품 메이커로 수면, 신경계 장애, 암, 통증 등을 치유하는 획기적인 신약을 다수 발매하고 있다. 펜실베이니아州 웨스트 체스터에 본사를 두고 있으며, 생산설비는 유타州 솔트레이크시티에 두고 있다.

이덕규 2002.08.31
글로벌

제 3세대 피임제 "안전하다"

이른바 '제 3세대 피임제'라 불리는 약물들이 젊은 여성들에게서 심장마비 발병률을 증가시키지는 않는다는 연구결과가 나왔다. 따라서 이전의 제형들에 비해 3세대 피임제들이 훨씬 안전하다는 것. 캐나다 맥길大·영국 써리大 공동연구팀은 '인간생식'誌 최신호에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그러나 연구팀은 "제 3세대 피임제들이 혈전 발생위험률을 다소 증가시킬 수는 있으리라 사료된다"며 유의를 당부했다. 제 3세대 피임제들에는 '페모딘'(Femodene) '페모데트'(Frmodette) '마벨론'(Marvelon) '머실론'(Mercilon) '미뉴레트'(Minulet) '트리아딘'(Triadene) '트라이-미뉴레트'(Tri-Minulet) 등이 있다. 이와 관련, 젊은 여성들에게서 심장마비가 발생하는 일은 매우 드물지만, 피임제를 복용할 경우 위험도가 증가할 수 있으리라는 의문이 제기되어 왔었다. 3세대 피임제를 복용한 여성들의 경우 10만명당 13명 정도의 비율로 심장마비가 나타나 비 복용群의 10만명당 1.5명을 훨씬 상회하는 것으로 나타났다는 조사결과가 공개된 바도 있다. 그러나 공동연구팀은 "3세대 피임제 복용 유무에 따른 심장마비 발생률에 유의할만한 갭이 목격되지 않았다"고 강조했다. 아울러 3세대 피임제와 소량의 性 호르몬을 병용할 경우 2세대 피임제들 보다 한결 안전한 것으로 사료된다고 덧붙였다. 맥길大에 재직 중인 월터 스파이처 교수는 "이제 3세대 경구용 피임제들과 관련한 논란의 무게중심은 심장마비 보다 그 동안 상대적으로 관심이 미미했던 혈전 쪽으로 옮겨져야 할 것"이라고 말했다. 그는 또 이번 연구결과가 결코 2세대 피임제를 복용하지 말라거나 3세대 피임제의 복용을 권고하려는 의도를 담고 있는 것은 아님을 분명히 했다. 한편 최근 영국고등법원은 "3세대 피임제를 복용한 후 혈전이 유발됐다"는 요지로 100명의 여성들이 제기한 소송을 기각한 바 있다. 최근 연구결과에 따르면 3세대 피임제를 복용한 그룹에서 혈전 발생률이 1.7배 증가했으나, 전체적인 위험도는 낮은 것으로 나타났었다.

이덕규 2002.08.31
글로벌

붓꽃科 식물서 항암성분 분리

붓꽃과에 속하는 한 식물로부터 분리한 성분이 소아들에게서 발생하는 치명적인 뇌암을 치유하는데 효과적인 항암제로 개발되어 각광받을 수 있을 전망이다. 소아들에게 발생하는 가장 치명적인 뇌암이란 수모세포종(髓母細胞腫)을 두고 하는 말이다. 소모세포종은 소아 뇌암의 5분의 1 정도를 점유할 정도로 높은 빈도로 발생하고 있는 데다 암세포가 체내 다른 부위로 전이될 가능성도 배제할 수 없는 것으로 알려져 있다. 진단시기에 따라 차이는 있으나, 전문가들은 이 암을 진단받은 환자들의 생존률을 50~70% 정도로 보고 있다. 그럼에도 불구, 아직껏 수모세포종을 치료하는 약물은 개발되어 나오지 못한 형편이었다. 이와 관련, 美 존스 홉킨스大·프레드 허친슨 암연구센터 공동연구팀은 '사이언스'誌 8월 30일자 최신호에 발표한 논문에서 "마우스로부터 분리배양한 수모세포종 세포와 종양 부위, 그리고 사람의 종양 부위에서 분리한 유사한 암세포들을 괴사시키는데 성공했다"고 밝혔다. 아울러 마우스에 이식한 종양 부위가 성장하지 못하도록 억제한다는 사실도 확인할 수 있었다고 덧붙였다. 외떡잎 식물로 백합목 붓꽃과에 속하는 구근초의 일종인 익시아(corn lily 또는 lxia hybrida)에서 추출한 시클로파민(cyclopamine)이라는 물질에 강력한 항암활성을 발휘했다는 것. 익시아는 미국 서부의 고산 초원지대에 서식하는 아프리카 원산식물이다. 연구를 총괄한 필립 A. 비치 박사는 "시클로파민이 일명 '헤즈호그'(Hedgehog; 고슴도치)라 불리우는 단백질로부터 나오는 성장신호를 차단하는 메커니즘으로 이 같은 활성을 나타내는 것으로 사료된다"고 말했다. 이 신호기전은 배아가 성장하는 동안 조직발달을 유도하는데 결정적인 역할을 수행하는 것으로 알려져 있다. 그러나 뒤늦게 활성이 촉진될 경우에는 소뇌 부위에서 종양을 형성시킬 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 소아근육암의 일종인 횡문근육종(rhabdomyosarcoma)이나 성인에게서 가장 많이 발생하는 기저세포 피부암도 헤즈호그 단백질의 신호전달기전과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 그럼에도 불구, 이제까지 헤즈호그 단백질이 암세포 증식과정에 관여하는 작용을 차단할 경우 나타나는 효과에 대한 연구는 충분히 이루어지지 못한 형편이었다. 연구에 참여했던 제임스 올슨 박사는 "시클로파민이 수모세포종 제거수술을 받았던 7명의 환자들로부터 분리한 암세포를 99.9%까지 괴사시켰다"고 강조했다. 그러나 올슨 박사는 "이번 연구결과가 새로운 치료법으로 자리매김될 수 있기까지는 앞으로도 오랜 시일이 소요될 것"이라며 섣부른 기대감을 경계했다.

이덕규 2002.08.31
글로벌

"엘 니뇨 발생하면 콜레라 급증"

"지구 온난화로 인해 세균감염성 질환들이 갈수록 기승을 부릴 것으로 사료된다." 美 미시간大 메르세데스 파스쿠알 박사팀은 '국립과학아카데미회보' 최신호에 공개한 논문에서 이 같이 지적했다. 특히 파스쿠알 박사팀의 연구논문은 지구 온난화와 전염병의 상관성을 뒷받침하는 직접적인 증거를 처음으로 제시한 것이어서 주목받고 있는 것으로 알려졌다. 그의 연구팀은 방글라데시에서 기후변화와 콜레라 발생현황의 관련성을 규명하기 위한 조사작업을 진행했었다. 파스쿠알 박사는 "엘 니뇨 현상이 발생하면 기온과 수온이 상승하면서 콜레라의 발생추이에 상당한 영향을 미치게 된다는 결론에 도달할 수 있었다"고 말했다. 엘 니뇨(El Nino)란 적도 인근의 태평양 수온이 2~7년마다 상승하는 경향을 보이는 현상을 말한다. 이 현상이 나타나면 기온이 상승하거나, 강수량이 증가하는 등 기후변화를 수반하는 것으로 알려져 있다. 아울러 콜레라, 뎅그열, 말라리아 등 각종 전염병들이 창궐하는 원인을 제공하는 것으로 추정되어 왔다. 파스쿠알 박사는 "20세기 상반기까지는 엘 니뇨와 콜레라가 별다른 상관관계를 나타내지 않았으나, 지난 1980년대부터 90년대까지 콜레라 환자수가 급증한 것은 엘 니뇨 이외에 다른 원인을 찾을 수 없었다"고 밝혔다. 즉, 20세기의 마지막 20년 동안 콜레라 환자수가 급증했던 원인의 70% 정도를 엘 니뇨가 제공했으리라 사료된다는 것. 특히 인도를 비롯한 서남아시아 지역의 경우 엘 니뇨가 콜레라균이 증식할 수 있는 호조건을 형성시켰던 것으로 보인다고 덧붙였다. 파스쿠알 박사는 "앞으로 발생하는 엘 니뇨 현상에 수반될 기후변화는 훨씬 정도가 심할 전망이어서 각종 전염병도 그 만큼 더욱 기승을 부릴 가능성이 높다는 점에 문제의 심각성이 있다"며 대책마련을 촉구했다.

이덕규 2002.08.31
글로벌

틈새품목은 마이너 제약기업 효자

메이저 제약기업들이 버렸던 서자(庶子) 약물들이 마이너 메이커들의 틈새품목으로 각광받으면서 일약 효자상품으로 거듭나는 사례가 속출하고 있다. 사실 한해 매출액이라야 1,000만~1억5,000만달러 안팎이어서 아무래도 '블록버스터'와는 거리가 먼 도토리급 품목들은 거대 제약기업들에게 '또 하나의 실패작'(rounding error) 정도로 취급되고 있는 것이 현주소이다. 이에 따라 메이저급 제약기업들은 주저없이 '찬밥' 품목들을 마이너 제약사들에게 팔아 넘기고 있다. 스포츠에 비유하자면 다름아닌 '방출'에 해당하는 셈. 그러나 백조로 탈바꿈한 미운 오리새끼 쯤에나 해당할 동화같은 얘기들이 제약업계에서도 심심찮게 '이적생 신화'를 창출하고 있다. 킹 파마슈티컬스社(King)는 지난 7월 말까지 최근 1년 동안에만 매출실적이 41%나 뛰어올라 마침내 10억달러 고지를 넘어섰다. 그 원동력은 킹측이 와이어스·브리스톨 마이어스 스퀴브·오쏘-맥네일(존슨&존슨 계열사) 등으로부터 인수한 품목들이었다. 같은 달 바이오베일社(Biovail)는 1억5,500만달러 플러스 알파의 조건으로 머크社로부터 심혈관계 치료제 '바소텍'과 '바세레틱'을 사들였다. 이에 앞서 3월에는 벨기에의 종합화학그룹 솔베이社(Solvay SA)의 자회사에 9,400만달러를 건네주고 항고혈압제 '테베텐'(Teveten) 등에 대한 미국시장 판권을 확보했다. 올해 바이오베일은 50% 이상의 매출신장을 기대하고 있다. 솔베이로부터 인수한 품목들만으로 2,500만달러의 수익증대가 가능하리라는 전망이 나올 정도. 애널리스트들은 향후 3~5년 동안 바이오베일의 매출성장률이 32%를 기록할 것으로 기대하고 있다. 채텀社(Chattem)는 메이저 제약기업들이 버린 OTC 제품들을 확보하는데 사세를 집중하고 있다. 지난해 3월 애보트社에 7,500만달러를 건네주고 비듬방지용 샴푸 '셀선 블루'(Selsun Blue)를 사들인 것은 한 예. '셀선 블루' 샴푸의 호조에 힘입어 채텀은 2001년도에 1억9,800만달러의 매출을 올려 실적이 20% 가까이 신장됐다. 그 후 채텀은 국소용 진통제 '스포츠크림'(Sportscreme)과 '애스퍼크림'(Aspercreme), '골드 본드' 파우더 등을 속속 매입했다. 올해 상반기에 채텀의 주당순이익은 85센트에 달해 전년동기의 45센트를 훨씬 상회했다. 한편 오늘날 메이저 제약기업들 가운데는 매년 20억달러 정도를 R&D에 투자하는 곳이 한 둘이 아니다. 반면 마이너 제약기업들 중에는 한해 매출액이 20억달러를 넘는 곳을 찾아보기도 힘든 것이 현실이다. 게다가 이들이 매출액 대비 R&D에 투자하는 비율은 5% 남짓이 고작이다. 그러나 톰슨 파이낸셜社는 마이너리그(?)에서는 그래도 올스타급으로 분류되는 앨러간·바아·바이오베일·채텀·ICN·아이박스·킹·왓슨 등 8개 메이커들이 향후 3~5년 동안 평균 22% 정도의 매출성장이 가능할 것으로 전망했다. -------------------------------------- ---기 업 명-------매출액--EPS①--EPS② -------------------------------------- 앨러간(Allergan)---1,817---2.29---23% 바아(Barr)---------1,084---3.81---25% 바이오베일-----------671---2.20---32% 채텀-----------------201---2.05---18% ICN 파마슈티컬-------936---1.00---15% 아이박스-----------1,206---0.86---28% 킹 파마슈티컬------1,025---1.61---22% 왓슨 파마슈티컬----1,151---1.74---13% -------------------------------------- ※ 매출액 단위=100만달러 EPS①-올해 주당순이익 예상치·EPS②=주당순이익 증가추정치

이덕규 2002.08.30
글로벌

日 올상반기 가구당 일반약구입비 11,767엔

일본 총무성이 발표한 올해 상반기 가구당 평균의료비는 69,824엔으로 전년동기대비 279엔 증가한 것으로 나타났다. 그중 일반약 구입액은 133엔 증가한 11,767엔이었다. 지난해 상반기는 영양보조식품 등의 건강식품이 2,277엔나 늘어나는 등 뚜렷한 증가세를 보였으나 올해 상반기는 오히려 감소세로 돌아섰다. 의약품 중에서는 영양제의 소비가 감소한 것을 제외하고는 전체적으로 커다란 증감은 보이지 않았다. 위장약의 소비는 약간 늘어나, 지난해 상반기에 이어 증가를 나타냈다. 의료위생용품 및 기구는 745엔 감소, 모든 항목이 감소경향을 보였다. 한편 보건의료서비스는 40,148엔으로 1,405엔 증가했는데 이는 입원료가 크세 신장한 영향으로 풀이된다. 2002년 상반기 가구당 의료비 지출액 품목 분류 2002년 상반기 전년대비 의료비 69,824 279 의약품 감기약 위장약 영양제 외상·피부용제 기타 외용제 기타 의약품 11,7671,2686413,1874031,2914,976 133-3342-14210-76332 건강식품 5,481 -514 의료용품·기구 기저귀 보건용소모품 안경 콘텍트렌즈 기타 12,4291,8973,3383,6001,0612,533 -745-216-142-302-9-76 의료서비스 의과진료비 치과진료비 출산입원료 기타 입원료 기타 40,14819,1787,1131,3718,4844,001 1,405188125-3931,505-21

최선례 2002.08.30

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