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일라이 릴리 "중추신경系 한 우물"

일라이 릴리社는 1년 전 항우울제 '푸로작'의 특허가 만료된 이후로 어려운 상황에 직면해야 했다. 간판품목이었던 '푸로작'의 특허만료로 인한 매출손실이 20억달러대에 달했기 때문. 게다가 패혈증 치료제로 허가를 취득했던 '자이그리스'가 당초 기대치를 밑돌고 있는 데다 다른 약물들의 개발도 지연을 거듭해 위기감을 증폭시켰다. 그러나 최근 릴리는 어둡고 길었던 터널의 끝이 가시권에 들어 온 상황에 접어들었다는 평가가 나오기 시작했다. 중추신경계 약물에 집중해 한 우울을 판 결과 이제 또 다른 '빅 셀러'의 잇단 출현을 기대할 수 있기에 이른 것. 지난 16일 새로운 항우울제 '심발타'(Cymbalta; 둘록세틴)가 FDA의 조건부 허가를 취득한 것은 그 신호탄으로 받아들여지고 있다. '심발타'는 '푸로작'의 후속약물. 실제로 '심발타'는 대부분의 항우울제들이 그러하듯, 세로토닌의 재흡수를 억제하는 기전을 나타낸다는 공통분모를 지니고 있다. 그러나 또 다른 신경전달물질인 노르에피네프린의 재흡수까지 억제한다는 것은 분명 '푸로작'類의 약물들과는 차이를 드러내는 작용기전이다. 선트러스트 로빈슨 험프리 증권社의 제약담당 애널리스트 로버트 헤이즐렛은 "향후 '심발타'는 릴리에 매우 중요한 약물로 자리매김될 것"이라고 전망했다. 이번 조건부 허가 결정이 추가적인 임상시험 수행을 요구하지 않고 있어 굿 뉴스에 다름 아니라는 것. 그는 '심발타'의 한해 매출규모가 20억달러대까지 가능할 것으로 예견했다. 물론 '심발타'가 실제로 블록버스터급으로 발돋움할 수 있을 것인지 여부는 논란의 여지가 없지 않다는 지적이다. '심발타'가 세로토닌과 노르에피네프린에 동시에 작용하는 최초의 약물이 아니라는 점은 반론을 제기하는 이들이 즐겨 인용할만한 메뉴. 톱 타자의 영예를 선점한 약물은 와이어스社의 블록버스터 항우울제 '이펙사'(Effexor)이다. 그러나 스탠퍼드 C. 번스타인 증권社의 애널리스트 리차드 에반스는 "릴리의 '심발타'가 '이펙사'에 못지 않은 매출실적을 올릴 수 있을 것"이라고 단언했다. 특히 릴리는 중추신경계 분야에서 매우 강한 제품력을 보유한 제약기업이라고 덧붙였다. 일부 전문가들은 '심발타'가 '푸로작' 보다 더욱 효과적인 항우울제로 각광받으리라 기대하고 있다는 후문이다. 샌디에이고大 스티븐 스탈 박사는 "우울증에 수반되는 통증을 완화하는 효과에 관한 한, '심발타'는 매우 돋보이는 항우울제"라고 말했다. 다른 항우울제들은 그 같은 통증을 경감시켜 주지 못한다는 것. 이밖에 릴리는 현재 주의력 결핍 과잉행동 장애를 적응증으로 하는 약물인 '스트라테라'(Strattera)의 발매도 막바지 단계에 육박한 상태이다. '스트라테라'는 지난달 14일 FDA의 조건부 허가를 취득했었다. 다만 FDA는 임상시험을 추가로 진행토록 요구해 실제로 시장에 발매되기까지는 좀 더 시간이 소요될 전망이다. 헤이즐렛 애널리스트는 "우울증에도 '스트라테라'가 사용될 것으로 보인다"며 "한해 최고 7억5,000만달러의 매출이 가능할 것"이라고 추정했다. 그는 '스트라테라'와 '심발타'가 모두 늦어도 내년 2/4분기에는 최종허가를 취득할 수 있을 것으로 예상했다. 한편 항우울제 시장은 화이자社와 포레스트 래보라토리스社 등이 가세하면서 한층 치열한 경쟁이 예고되고 있는 상황이다. 그러나 헤이즐렛은 "릴리는 이미 항우울제 시장에서 가장 먼저 확고한 위치를 구축한 제약기업임을 유념해야 할 것"이라고 말했다. 중추신경계 약물과 항우울제 분야에서 워낙 출중한 시장공략 노하우를 확보하고 있다는 뜻이다. 에반스 애널리스트는 "릴리가 중추신경계 약물 시장에서 단연 괄목할만한 제품력(pipeline)을 보유하고 있다"고 강조했다. 따라서 누군가 향후 릴리의 주가가 상승세 행진을 이어갈 것으로 믿느냐고 묻는다면 다음과 같이 말할 것이라는 게 에반스의 답변이다. 릴~리(Really)!

이덕규 2002.09.19
글로벌

日 화이자, 대규모 MR 영업체제 출범

일본 화이자제약이 MR을 대폭 증원한 새로운 영업체제를 출범시켰다. 일본 제약사들간에 전문영역별로 특화된 MR영업체제(일명 멀티플팀제)가 확산됨에 따라 한번에 MR 700명 가량 증원하여 2400명의 대규모 MR 영업체제를 도입했다. 이에따라 기존의 담당 제품별로 나뉘어져 있던 일반개업의 3팀과 전문영역별로 나뉘어져 있던 대형병원 3팀을 일반개업의 팀을 4팀으로 확대하고 대형병원팀을 강화하는 등 의료기관에 대한 제품정보제공을 강화시켰다. 일본 화이자는 지난해 1월 일본에서 처음으로 1700명의 MR체제의 '멀티플팀제'를 도입, 고혈압, 협심증, 고지혈증, 감염증, 알츠하이머 치매, ED(발기장애) 치료약 등 주요 10제품별로 MR을 특화시켜 왔다. 이번 새로운 영업체제는 작년부터 도입된 멀티플팀제를 더욱 확충시킨 것으로 의료환경 변화에 유연하게 대응하고 또 실시간에 정보제공을 가능하게 하여 고객들로부터 높은 신뢰와 평가를 얻고자하는 목적이 담겨있다.

최선례 2002.09.19
글로벌

'프로비질' 과잉행동장애 증상 개선

세팔론社(Cephalon)의 수면발작 치료제 '프로비질'(Provigil; 모다피닐)이 주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD) 증상을 뚜렷이 완화시켜 주는 효과를 보인 것으로 나타났다. 이 시험은 3세에서부터 13세에 이르는 연령대에 속하는 어린이 248명을 대상으로 4주 동안 진행되었던 것. 시험과정에서 연구팀은 어린이들에게 무작위로 용량을 4가지로 달리하면서 '프로비질' 또는 플라시보를 1일 1회 투여했다. 그 결과 '프로비질'을 복용했던 그룹은 플라시보 투여群과 비교할 때 예외없이 주의력 결핍 과잉행동 장애 증상이 통계적으로 유의할만한 수준으로 개선되었던 것으로 드러났다. 특히 '프로비질'을 1일 1회 300㎎ 복용토록 한 그룹에서 가장 유의할만한 수준의 효과를 보였던 것으로 분석됐다. 부작용은 일부에서 불면증, 두통, 구역, 신경과민, 불안, 불면증 등이 수반되었을 뿐, 내약성에 별다른 문제점은 발견되지 않은 것으로 파악됐다. 세팔론측은 이 같은 연구결과를 내년에 열릴 주요 의학관련 학술회의 석상에서 공개할 방침이다. 이 회사의 임상·법무 담당부회장 폴 블레이크는 "이번 시험을 통해 소아의 주의력 결핍 과잉행동 장애 증상을 개선하는데 '프로비질'이 매우 유용한 약물로 사용될 수 있을 것임을 뒷받침하는 충분한 자료를 확보할 수 있었다"고 말했다. 따라서 전문가들과 함께 '프로비질'의 적응증에 주의력 결핍 과잉행동 장애를 추가하는 방안을 적극 모색하겠다는 것. '프로비질'은 새로운 계열의 각성제(wake-promoting agents)로 선을 보인 약물로 지난 1999년 미국에서 첫 발매됐었다. 현재는 전 세계 20여개국에서 기면(嗜眠) 발작으로 인한 주간 과다수면증을 적응증으로 허가를 취득한 상태이다. 호주와 뉴질랜드에서는 '모다비질'(Modavigil)이라는 이름으로 발매를 앞두고 있다. 우리나라에서도 지난달 말 시판을 허가받아 6개월 이내에 발매가 예정되어 있다. 국내의 발매제휴 파트너는 중외제약이다. 한편 美 정신건강연구소(NIMH)에 따르면 주의력 결핍 과잉행동 장애는 오늘날 미국의 어린이들에게서 나타나는 정신장애 증상들 가운데 가장 널리 발생하고 있다는 지적이다. 전문가들은 경중의 차이는 있으나, 전체 미국 어린이들의 3~5%에 영향을 미치고 있을 것으로 추정하고 있다.

이덕규 2002.09.19
글로벌

기억력 감퇴 억제제 개발에 실마리

스트레스 호르몬으로 알려진 코르티솔(cortisol)의 양을 조절해 고령자들에게 나타나는 기억력 감퇴를 억제할 수 있으리라는 가능성을 시사한 연구결과가 공개됐다. 캐나다 맥길大 소냐 J. 루피앙 박사팀은 '임상 내분비학·신진대사誌' 8월호에 발표한 논문에서 "이번 연구결과가 기억력 감퇴속도를 늦추는 약물의 개발에 실마리를 제공할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 그의 연구팀은 고령층 환자들을 대상으로 진행했던 시험에서 스트레스 관련 호르몬인 코르티솔의 양을 조절한 결과 일시적으로 기억력에 변화가 유도됨을 확인할 수 있었다. 루피앙 박사는 "그러나 기억력에 미친 영향은 처음 시험에 착수할 당시 참여자들이 보인 코르티솔의 양에 따라 다른 양상을 보였다"고 말했다. 코르티솔이 기억력에 미친 영향이 긍정적이거나 부정적인 방향으로 엇갈리게 나타났다는 것. 이에 앞서 진행했던 시험에서 연구팀은 이미 스트레스로 인해 코르티솔値가 높은 수준을 보일 경우 고령자들의 기억력에 손상이 뒤따를 수 있다는 상관성을 확인한 바 있다. 그럼에도 불구, 루피앙 박사는 "기억력에 문제가 발견된 고령자들에게서 코르티솔値가 높은 수준을 보였다고 해서 이것이 곧바로 스트레스 호르몬이 직접적으로 기억력 손상을 유발함을 뒷받침하는 것은 아니다"라고 피력했다. 루피앙 박사팀은 스트레스 호르몬과 기억력의 상관성을 관찰하기 위해 최근 5년 동안 코르티솔値에 대한 추적조사를 진행해 왔던 고령자들을 두 그룹으로 분류했다. 즉, 8명으로 구성된 한 그룹은 코르티솔値가 중등도(中等度; moderate)의 수준을 보인 이들이었고, 9명으로 이루어진 그룹은 코르티솔値가 높은 수준을 보여 기억력에 문제가 나타난 부류였다. 이들에게 연구팀은 먼저 코르티솔 분비를 억제하는 스테로이드 호르몬의 일종인 메티라폰(metyrapone)을 투여했다. 연구팀은 이어 히드로코르티손(hydrocortisone)을 투여했다. 히드로코르티손을 투여한 것은 처음 연구에 착수했을 당시의 수준으로 대상자들의 코르티솔値를 회복시키기 위한 의도였다. 시험을 진행하는 동안 연구팀은 각 단계마다 참여자들의 기억력 수준을 측정했다. 가령 두가지 호르몬을 각각 투여한 직후의 기억력 상태를 플라시보를 투여했을 때의 그것과 비교했던 것. 그 결과 호르몬이 참여자들의 기억력에 상이한 영향을 미친 것으로 분석됐다. 당초 코르티솔値가 중등도 수준을 보였던 고령자들에게서 스트레스 호르몬 분비를 억제했을 경우 기억력에 문제가 발생했으나, 코르티솔値가 정상적인 수준으로 돌아선 후에는 손상됐던 기억력도 회복되었던 것. 반면 처음에 스트레스 호르몬値가 높은 수준을 보였던 그룹의 경우 코르티솔 분비를 억제했을 때는 기억력에 별다른 영향을 미치지 못했으나, 히드로코르티손을 투여해 코르티솔値를 회복시킨 결과 기억력이 크게 손상된 것으로 나타났다. 루피앙 박사는 "이번 연구가 호르몬을 사용해 고령자들의 기억력에 영향을 미칠 수 있음을 시사한 셈이어서 장차 기억력 감퇴 억제제 개발에 응용될 수 있을 것"이라고 말했다.

이덕규 2002.09.19
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다국적기업, 영역별 특화 MR로 日 공략

다국적 제약사들이 일본시장을 공략하기 위한 한 방법으로 MR(의약정보담당자)을 양적으로 질적으로 강화해 나가고 있다. 다국적제약사들은 게놈신약개발 등에 의해 막대한 연구개발비가 소요됨에 따라 고액의 연구개발비를 회수하기 위해 전세계적으로 판매망을 강화해 나가고 있는 것이다. 특히 일본은 미국에 이은 세계 제2위의 시장으로 전세계 의약품 시장의 15%의 점유율을 보이고 있다. 따라서 일본시장을 무시할 수 없는 상황으로 제품개발과 동시에 일본시장의 조기발매 및 시장점유율을 높이기 위한 노력을 기울이고 있다. 일본법인들은 전세계 매출액에 차지하는 일본법인의 구성비를 세계수준인 15%까지 끌어오리기 위해 MR을 강화하고 있는 것. 제품을 처방약으로 연결시키기 위해서는 의사에게 제품에 대한 정보를 어떻게 전달하는가가 관건이 된다. 따라서 다국적기업들은 적절하고 효율적인 정보제공을 위해 MR을 IT로 무장화하고 있다. 의사가 원하는 정보를 실시간에 전달할 수 있으며 바쁜 의사에게는 전자매체로 정보를 제공하게 하는 것이다. 또 방문횟수를 컴퓨터로 계산하여 방문횟수에 차이가 생기지 않도록 골고루 방문할 수 있도록 도와주는 시스템을 구축하고 있는 기업도 있다. 또한 MR을 양적으로 확대하여 전문영역별로 특화, 질적으로 향상시키는 경향을 보이고 있다. 이 '전문영역별로 MR제'는 최근 1∼2년 사이에 정착되어 가는 추세로 특히 다국적기업이 MR을 증강하고 있는 것은 전문영역별 MR의 디테일을 강화하기 위한 것이다. 그러나 전문영역별 MR제는 기존의 지역제보다도 많은 인원을 필요로 하기 때문에 막대한 인건비를 감내해야 하는 단점도 있다. 하지만 다국적기업들은 자금력을 바탕으로 전문영역별로 MR을 특화시켜 판매망 강화에 나서고 있는 것이다. 후생노동성의 '약사공업 생산동태 통계'에 따르면 2000년 일본 국내의약품시장규모는 6조6850억엔, 전문약은 5조8686억엔으로 그중 다국적기업의 매출 구성비는 1990년 16.9%에서 95년 20.3%, 2000년에는 25.6%로 증가를 나타내고 있다. 10년사이에 다국적기업의 점유율이 10% 이상 신장하고 있다. 다국적기업의 경영자들은 '몇년안에 일본내 10위권 또는 5위권으로 올라서겠다'는 자신감을 표현하고 있다. 글리벡이나 이레사 등이 이례적으로 조기에 승인되는 등 최근 동향을 살펴보면 다국적기업들의 자신감을 그저 희망사항으로 볼 수만은 없을 정도로 상황은 돌변하고 있다

최선례 2002.09.18
글로벌

릴리, 둘록세틴 조건부 허가 새 희망

일라이 릴리社는 자사의 새로운 항우울제 '심발타'(Cymbalta; 둘록세틴 염산염)가 FDA로부터 조건부 허가(approvable letter)를 취득했다고 16일 발표했다. 대표적인 항우울제 '푸로작'의 특허가 만료된 후 생산공정의 문제 발견까지 겹쳐 우울한(?) 분위기에 빠져 있던 릴리에 모처럼 희소식이 전해진 셈이다. 이에 따라 '심발타'는 제품라벨 표기내용의 일부를 개선하고, 생산공정상의 문제점이 해결될 경우 최종허가가 뒤따를 것임을 기대할 수 있게 됐다. 조건부 허가는 최종허가 결정으로 가기 위한 수순 정도로 인식되고 있다. 실제로 릴리측 대변인은 "두 달 이내에 FDA가 요구하는 문제점들에 대한 개선대책을 내놓겠다"고 밝혀 최종허가 취득이 임박했음을 시사했다. 릴리측은 지난 7월 "현재 불거진 생산공정상의 문제점을 내년 초까지는 해결할 방침"이라고 밝힌 바 있다. '심발타'는 우울증에 관여하는 세로토닌과 노르에피네프린 등 두가지 신경전달물질들에 관여하는 이중(dual) 재 흡수 억제제. 이와 관련, 우울증은 오늘날 전 세계적으로 매년 3억4,000만명 정도에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 경중의 차이는 있겠지만, 미국에서만 한해에 1,800만명의 환자가 발생하는 것으로 추정되고 있을 정도다. 게다가 지난 1988년 '푸로작'이 발매되기 시작한 이래 항우울증 치료제 분야에서 괄목할만한 진전이 이루어졌음에도 불구, 아직도 일부 환자들은 기존의 치료약물들로 별다른 효과를 거두지 못하고 있는 것이 현실이기도 하다. 릴리社에서 신약개발 담당부회장으로 재직 중인 존 렉라이터 박사는 "전체 우울증 환자들의 3분의 2 정도는 기존 치료제들로 완전한 증상회복에 도달하지 못하고 있다"고 말했다. 따라서 '심발타'가 발매되면 의사와 환자들은 새로운 희망을 가질 수 있게 되리라는 것. 일부 애널리스트들은 '심발타'가 한해 10억달러 이상의 매출을 올리는 블록버스터 품목으로 발돋움이 가능하다며 기대감을 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 릴리는 지난해 11월 '심발타'에 대한 신약신청서(NDA)를 FDA에 제출했었다. 당시 NDA 신청은 3,000여명의 환자들을 대상으로 진행된 5건의 임상시험 결과를 근거로 이루어졌던 것이다. 임상시험 결과 '심발타' 60㎎을 1일 1회 투여받은 환자들은 우울증과 함께 통증 등의 증상들도 크게 경감되었음이 입증됐었다. '심발타' 투여群의 증상 회복률이 플라시보를 투여받은 그룹의 그것을 최고 3배까지 상회했던 것으로 나타났던 것. '심발타'는 세로토닌과 노르에피네프린의 생성량을 증가시키는 기전의 약물이다. '푸로작'을 비롯한 다른 항우울제들이 대부분 세로토닌에만 관여하는 메커니즘을 지니고 있음과 비교할 때 뚜렷이 대비되는 대목인 셈. 세로토닌과 노르에피네프린値의 불균형은 우울증에 수반되는 육체적·정신적 증상들과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있다. '심발타'의 조건부 허가취득 소식이 알려진 16일 릴리株는 31센트가 오른 58.38달러를 기록했다.

이덕규 2002.09.18
글로벌

아세트아미노펜, COX-1 변종효소 억제

비 스테로이드성 항 염증약물들(NSAIDs)은 COX-1 효소나 COX-2 효소를 억제하는 기전으로 작용하고, 아세트아미노펜은 COX-3 효소의 작용을 저해하고... 100년이 넘도록 대표적인 진통해열제의 하나로 꼽히면서도 아직까지 구체적인 작용기전의 일부는 미스테리의 영역에 남아있었던 아세트아미노펜의 신비가 풀렸다. 美 유타州 소재 브리검영大 대니얼 L. 사이먼 박사팀은 '국립과학아카데미회보' 최신호에 공개한 논문에서 "아세트아미노펜이 염증과 관련이 있는 한 변종효소에 작용하는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 이부프로펜이나 아스피린 등의 NSAID들이 COX-1 효소나 COX-2 효소들에 작용하는 것과는 달리 아세트아미노펜은 강력한 항 염증작용을 나타내지도 못하고 COX-1 또는 COX-2 효소들에 관여하지도 않는다는 것. 사이먼 박사는 "뇌 내부에 COX 효소 타입의 물질로 아세트아미노펜에 보다 민감하게 작용하는 것이 있을 것으로 사료된다"고 말했다. 그의 연구팀은 실험용 개들을 대상으로 시험을 진행한 결과 COX-1 효소와 유사하면서도 분명한 차이점을 보이는 변종효소 2종을 발견하고, 이들을 'COX-3 효소'라고 명명했다. 아울러 연구팀은 이 효소들이 COX-1 효소나 COX-2 효소와는 달리 아세트아미노펜 또는 아세트아미노펜과 유사한 작용기전을 지닌 다른 약물들에 의해 그 활성이 강하게 억제된다는 사실을 알아낼 수 있었다. 사이먼 박사는 "뇌와 척수 내부에서 이 COX-3 효소들의 작용을 억제하는 것이 오랫동안 베일에 가려있던 아세트아미노펜의 작용기전일 것으로 보인다"며 "이번 연구결과가 통증 관련연구에 괄목할만한 진전을 가능케 할 것"이라고 말했다. 그는 또 "COX-1 효소의 변종인 COX-3 효소가 아세트아미노펜에 의해 억제된다는 사실은 COX-1 효소가 통증이나 고열이 발생할 때 중요한 역할을 수행함을 시사하는 것"이라고 풀이했다. 그러나 사이먼 박사는 "이번 연구결과가 매우 흥미로운 내용을 담고 있기는 하지만, 사람에게서도 COX-3 효소의 존재를 확인하는 일과 이 효소의 활성이 아세트아미노펜에 의해 억제되는지를 확인하는 것이 후속연구를 통해 규명되어야 할 과제"라고 지적했다.

이덕규 2002.09.18
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항우울제에 전립선통 완화작용

한 항우울제가 남성들에게서 흔히 발생하는 전립선 장애증상을 완화시키는 작용을 나타냈다는 연구결과가 나왔다. 영국 뉴캐슬 소재 로열 빅토리 병원 정신의학과 더글러스 터킹튼 박사는 "플루복사민이 전립선통(prostatodynia)에 효과적인 약물임이 입증됐다"고 밝혔다. 플루복사민은 美 솔베이 파마슈티컬社(Solvay)가 '루복스'(Luvox)라는 제품명으로 발매하고 있다. 이 같은 내용은 전립선통이 기존의 항생제나 항 염증약물들로는 별다른 치료효과를 거두지 못하고 있는 것이 현실임을 감안할 때 주목되는 것이다. 전립선통은 생식기 부위의 통증, 배뇨시 통증, 배뇨곤란 등의 증상이 6개월 이상 지속되는 상태를 말하는 개념. 오늘날 미국에서 배뇨장애 증상으로 비뇨기과를 찾는 환자들의 25% 정도에서 나타나는 것으로 추정되고 있다. 일부 학자들은 만성 전립선염 증상을 지닌 환자들의 80%가 전립선통이라 보고 있다는 지적이다. 이에 따라 예전에는 전립선염과 전립선통을 구분했으나, 최근에는 구분을 하지 않는 경향이 뚜렷한 형편이다. 터킹튼 박사팀은 42명의 전립선통 환자들을 대상으로 '루복스' 또는 플라시보를 8주 동안 투여하는 시험을 진행했다. 시험대상자들의 연령은 18세에서부터 72세에 이르기까지 다양한 양상을 보였다. 약물을 투여하는 기간 동안 연구팀은 환자들에게서 나타난 우울증과 불안증을 면밀히 체크했다. 그 결과 '루복스'를 투여한 그룹의 경우 약물투약을 시작한 후 4주 정도가 지난 시점에서부터 통증이 뚜렷이 완화되기 시작했던 것으로 나타났다. 터킹튼 박사는 "통증이 완화된 정도는 단순한 기분전환에 기인한 결과가 아니었다"고 강조했다. 그는 또 '루복스'를 투여한 그룹의 88%가 배뇨량이 증가한 것으로 나타나 16%에 그친 플라시보 투여群과는 괄목할만한 차이를 보였다고 덧붙였다. '루복스'는 비 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제(SSRI)에 속하는 항우울제. 우울증이나 각종 정신장애, 강박성 장애 등과 관련이 있는 뇌내 케미컬인 세로토닌의 활성에 영향을 미치는 기전의 약물이다. '팍실'이나 '푸로작', '졸로푸트' 등이 SSRI系에 속하는 항우울제들이다. 한편 터킹튼 박사는 "이번 연구결과가 전립선통의 원인을 규명하는데 중요한 단서를 제공한 것으로 사료된다"고 말했다. 즉, 전립선통이 SSRI系 약물에 반응을 보였다는 것은 이 증상이 감염이나 외상, 수술 등으로 인해 세로토닌値가 떨어지면서 촉발됨을 시사하고 있다는 것이다.

이덕규 2002.09.18
글로벌

로슈 '제니칼' OTC 스위치 본격 검토

스위스 로슈社가 비만치료제 '제니칼'을 OTC로 스위치하는 방안을 본격 검토하기 시작했다. 일반적으로 제약기업들은 처방약의 특허가 만료되기 전까지는 OTC 스위치를 검토하지 않는 것이 통례임을 감안할 때 이 같은 로슈측의 움직임은 이례적인 현상이어서 귀추가 주목되고 있다. 로슈측이 이처럼 조기에 '제니칼'의 OTC 전환을 검토하고 나선 것은 이 제품의 매출이 당초 기대치를 밑돌고 있기 때문이라는 분석이다. 로슈社의 대변인 알렉산데르 클라우저는 13일 "현재 우리는 '제니칼'의 마케팅 방식에 대해 다양한 시나리오를 검토하고 있다"고 말했다. '제니칼'이 체중감소제들 가운데서는 선두품목으로 꼽히고 있지만, 좀 더 성공적인 약물로 자리매김시키기 위해 모든 방안을 강구하고 있다는 것. 이를테면 매출실적을 좀 더 살찌우기 위한(?) 노력의 일환인 셈이다. 실제로 '제니칼'의 OTC 판매가 허용될 경우 기존 OTC 체중감소제들을 따돌릴 수 있는 경쟁력이 배가되는 효과가 기대되고 있다는 후문이다. 로슈는 이미 호주에서 '제니칼'을 OTC로 발매할 수 있도록 요청한 것으로 알려졌다. '제니칼'은 스웨덴에서도 OTC 스위치 검토대상 최우선 순위에 올라 있는 것으로 전해진 바 있다. 그러나 증권街의 제약담당 애널리스트들은 '제니칼'이 처방전 없이도 복용가능한 안전한 약물로 자리매김될 수 있으리라 기대감을 표시하면서도 허가당국의 승인을 취득할 수 있을지에 대해 불투명한 전망을 내놓고 있는 것으로 전해졌다. '제니칼'은 일부 사용자들에게서 복통, 지방질 변, 갑작스런 변의, 배변량 증가, 복부팽만감 등의 부작용을 수반할 수 있는 것으로 알려져 있다. 한편 '제니칼'은 지난 1998년 발매되었을 당시 획기적인 체중감소제로 높은 기대를 한 몸에 받았던 약물이다. 이 같은 기대감은 비만이 건강문제와 관련해 오늘날 서구세계에서 가장 빠르게 부각되고 있는 핫 이슈로 꼽히고 있는 현실을 감안한 것. 그러나 한때 연간 20억달러 이상의 실적을 올리는 블록버스터 약물로 발돋움할 것이라며 한껏 기대를 모았던 것에 비하면 현재 '제니칼'의 매출액은 당초 예상치에 적잖이 미치지 못하고 있는 상태이다. 실제로 올해 상반기에도 매출이 4억900만스위스프랑(2억7,300만달러)에 그쳐 전년동기에 비하면 18%나 다이어트된(?) 것으로 나타났다. 이는 현재 로슈가 발매 중인 각종 처방약 가운데 매출순위 7위에 해당하는 것. 쮜리히에 있는 율리우스 바에르社의 애널리스트 데니스 안데르손은 "OTC 스위치가 매우 매력적인 대안이기는 하지만, '제니칼'의 경우 문제의 소지가 있다"고 평가했다. 아무래도 FDA 등이 쉽사리 허가를 내줄 것으로 보기는 어렵다는 것. 코메르쯔방크의 마르크 부티 애널리스트도 "FDA가 OTC 전환을 승인해 줄 것인지 알 수 없다"며 회의적인 전망에 무게를 두는 듯한 인상을 남겼다.

이덕규 2002.09.17
글로벌

日제약 특허급증, 지적재산 평가·관리 강화

일본 대형 제약사들이 지적재산의 가치평가에 대한 검토 및 관리강화에 나서고 있다. 유전자정보를 통한 신약개발이 본격화됨에 따라 유전자나 단백질 관련 특허가 급증하고 있고, 이들이 경쟁력을 좌우하게 됨에 따라 제약회사들이 지적재산 관리에 신경을 쓰고 있는 것이다. 지적재산의 정확한 평가는 경영상 전략적 이점으로 이용되는 한편 투자가들의 투자를 끌어모으는 수단으로도 이용될 수 있기 때문이다. 이에 따라 다케다약품공업은 의약관련 등의 특허를 중심으로 한 지적재산의 자산가치 평가 작업을 준비하고 있다. 올해 안으로 평가법 등을 결정한 후 내년도부터는 이를 공개, 특허료 수입이나 라이센스료 지출 등의 지적재산 수지를 관리해 나갈 방침이다. 또 교화발효도 지적재산의 평가를 검토중이다. 교화발효는 임상시험중인 신약을 제품화했을 경우를 가정하여, 발매에서 20년간 추정매출액을 계산한 '미래 자산'을 공개할 예정으로 항체기술 등의 특허도 자산에 포함하여 산출하는 방법을 연구중에 있다. 이같은 특허의 자산가치평가는 권리회사에 대한 양도와 상환 시에 발명자에게 지불하는 보수를 산정하는데에도 도움이 될 것으로 보인다. 한편 일본 제약사들은 특허침해소송이나 유전자 스파이사건 등에 휘말리지 않도록 해외기관과의 특허나 노하우 등의 거래에도 신중을 기하고 있다. 소송이나 스파이 사건대책으로 각 제약사는 연구용 유전자샘플 등의 이용계약을 재확인하는 한편, 해외 유학중인 사원에게도 주의를 지도하고 있는 것. 그 예로 산쿄는 유학사원이 유학처의 허가없이 전자메일로 연구보고를 본사로 보내오는 것을 금지토록 지시하고 있다. 노하우를 훔쳐냈다는 의심을 받지 않도록 하기 위한 것이다. 지금까지 특허관리는 취득수나 소송경험이 많은 정보기술(IT) 관련업계에서 철저하게 시행되어 왔으나 제약업계도 유전자나 단백질 관련 특허가 증가함에 따라 지적재산에 대한 관리의 중요성이 대두하고 있다.

최선례 2002.09.17
글로벌

아벤티스, 제네릭 사업부문 처분한다

프랑스 최대의 제약기업인 아벤티스社가 제네릭 의약품 사업부문을 처분키로 결정했다. 제네릭 사업부문에 대한 매각결정은 보다 수익성이 높은 오리지널 의약품 부문에 주력하기 위해 이루어진 것이다. 이 회사의 프랑스와 그로 대변인은 "이를 위해 우리는 HSBC-CCF 증권社에 자사의 제네릭 사업부를 매입할 기업을 물색해 줄 것을 의뢰했다"고 밝혔다. 아벤티스의 제네릭 사업부문은 한해 6,000만유로(5,890만달러) 정도의 매출실적을 올려왔던 계열사. 제네릭 사업부문은 롱프랑-로라社가 훽스트社와 합병해 1999년 아벤티스社로 출범하기 이전 시점이었던 지난 1995년 피에르 파브르社(Pierre Fabre)로부터 사들였던 것. 아벤티스는 합병을 단행한 이후로 고수익이 가능한 제약사업 부문에 주력하기 위해 농화학 사업부를 처분하는 등 일련의 구조조정 작업을 꾸준히 진행해 왔었다. 이와 관련, 일각에서는 현재 세계 최대의 제네릭 제약기업으로 꼽히는 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)를 유력한 매입 후보로 주목하고 있는 것으로 알려졌다. 향후 3년 동안 프랑스 내에서 매출을 2배 이상 끌어올린다는 목표를 세운 테바의 입장에서 볼 때 프랑스 5위의 제네릭 메이커로 알려진 아벤티스 제네릭 사업부는 구미가 당기는 타깃이 될 수 있을 것이기 때문이라는 것. 테바社에서 유럽 및 프랑스지사 부회장으로 재직 중인 앤드류 케이는 "우리는 아벤티스의 제네릭 사업부문이 구조조정 대상이 될 것임을 이미 예상하고 있었다"며 "현재로선 어떤 가능성도 배제하지 않고 있는 상태"라고 말했다. 그러나 케이 부회장은 더 이상의 구체적인 언급은 덧붙이지 않았다. 포르티스 증권社의 애널리스트 플로랑 쎄페드는 "제네릭 사업부문의 매각이 그룹 전체적으로는 별다른 영향을 미치지 않을 것"이라며 아벤티스 주식을 매입 권장株로 권유했다.

이덕규 2002.09.17
글로벌

'쎄로켈' 조울증에도 효과적

현재 성인용 정신분열증 치료제로 발매 중인 한 약물이 조울증(manic depression)에도 매우 효과적인 약물로 각광받을 수 있을 전망이다. 케티아핀(quetiapine fumarate)이라는 약물이 양극성 장애 환자들에게 다른 정서안정 요법제와 함께 투여될 경우 매우 효과적인 약물임이 입증되었다는 임상 3상 시험결과가 공개되었기 때문. 이 같은 내용은 지난 12일 유럽 스탠리재단 주최로 독일 프라이부르크에서 열린 제 3회 양극성 장애 학술회의에서 공개됐다. 현재 케티아핀은 아스트라제네카社가 '쎄로켈'(Seroquel)이라는 제품명으로 발매 중인 약물. 지난 1997년 9월 허가를 취득한 이래 미국에서만 300만명 이상의 환자들이 처방받은 것으로 알려져 있다. 전문가들은 이번 임상시험 결과를 통해 장차 케티아핀이 양극성 장애 증상을 보이는 환자들에게 새로운 대체요법으로 각광받을 수 있는 전기가 마련됐다며 기대감을 표시했다. 케티아핀의 임상을 총괄했던 美 하버드大 의대 게리 삭스 교수는 "케티아핀이 기존의 다른 치료약물들에 비해 훨씬 효과적인 약물임이 확인됐다"고 말했다. 즉, 케티아핀을 투여한 환자그룹의 경우 54.3%에서 괄목할만한 수준의 반응을 보여 플라시보 투여群의 32.6%를 상회했다는 것. 아울러 부작용이 발생한 비율도 매우 미미했다고 덧붙였다. 그는 "기존의 양극성 장애 치료약물들은 선택의 폭이 제한적이었던 데다 효과가 일부 환자들에게만 국한적으로 나타났고, 일부에서는 상당한 부작용이 뒤따랐던 것이 현실"이라고 지적했다. 실제로 기존의 양극성 장애 치료약물들은 졸리움, 두통, 구갈, 무력감, 기립성 저혈압, 현훈 등의 부작용을 수반할 수 있는 것으로 알려져 왔다. 삭스 교수는 또 "케티아핀이 양극성 우울증 증상을 완화시키는데 효과적일 뿐 아니라 병용투여를 통해 정서안정세만을 단독투약했을 때 보다 한층 괄목할만한 성과를 기대할 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 이에 대해 영국 런던 소재 정신의학연구소에 재직 중인 안토니 클리어 박사는 "정신과 의사들이 조울증 환자들에게 케티아핀을 처방하려면 현재 이 약물을 발매 중인 아스트라제네카社가 적응증 확대를 허가받아야 일이 선결과제"라면서도 "기존 약물들의 경우 많은 환자들에게서 부작용을 수반했음을 상기할 때 매우 주목되는 내용을 담고 있다"고 평가했다. 한편 양극성 장애는 전체 성인인구의 2~3%에 영향을 미치고 있는 중증 정신질환의 일종으로 알려져 있다. 오늘날 전 세계적으로 신체장애를 유발하는 원인 6위로 꼽히고 있기도 하다.

이덕규 2002.09.17
글로벌

"심장마비에 혈전용해제 신속투여를"

심장마비가 발생한 환자들에게 신속하게 혈전용해제를 투여하는 것이 병원에서 혈관확장술을 시술하는 방식에 못지 않게 환자의 생명을 구하는데 효과적이라 사료된다는 연구결과가 나왔다. 이 같은 내용은 심장마비가 발생했을 때 최선의 응급 치료법이 무엇인가 하는 논란에 새로운 시사점을 제시해 주는 것이어서 주목되고 있다. 미국에서 수행되었던 일련의 연구사례들의 경우 혈관확장술이 동맥을 차단하고 있는 혈전을 용해하는 약물을 투여하는 방식에 비해 효과적(better)이라는 요지의 결론을 제시한 바 있었기 때문. 이에 따라 미국에서는 환자가 병원에 도착하기 전까지는 혈전용해제를 투여하지 않고 있는 형편이다. 프랑스 리용大 병원 에릭 보네프와 박사팀은 입원 전에 혈전용해제를 투여한 환자들의 생존률을 측정한 연구결과를 14일자 '란세트'誌 최신호에 공개했다. 보네프와 박사는 "이번 시험이 예산문제로 많은 수의 환자들을 대상으로 수행되지 못했던 데다 혈전용해제를 투여받은 이들의 25%가 약물투여를 통해 효과를 보지 못한 관계로 결국 혈관확장술을 받아야 했다"고 말했다. 그럼에도 불구, 보네프와 박사는 "조기에 혈전용해제를 투여받았던 환자들의 사망률이 3.8%로 나타나 혈관확장술을 받기 위해 대기했던 환자그룹의 4.8%와 별다른 차이를 보이지 않았다"고 강조했다. 아울러 심장마비 재발 등 부작용이 나타난 비율도 혈전용해제 투여群의 경우 8.2%로 파악되어 혈관확장술을 받았던 그룹의 6.2%와 대동소이한 수준을 보였다고 덧붙였다. 즉, 두가지 케이스에서 모두 통계적으로 유의할만한 수준의 갭을 보이지 않았다는 것. 이와 관련, 현재 프랑스에서는 의사가 응급상황에서 신속하게 혈전용해제를 투여할 수 있도록 허용하고 있다. 반면 미국에서는 몇가지 사유로 인해 심장마비 환자들에게 혈전용해제를 조기에 사용하지 못하고 있는 형편이다. 펜실베이니아大 의대에 임상교수로 재직 중이면서 美 심장협회(AHA) 대변인을 맡고 있기도 한 도날드 W. 라반 박사는 "미국에서도 심장마비 환자들에게 신속하게 혈전용해제가 투여될 수 있기를 바란다"고 말했다. 뉴욕 소재 聖 누가-루즈벨트병원에 심장과장으로 몸담고 있는 주디스 S. 호크만 박사는 "섬유소용해제(fibrinolysis)를 신속하게 투여하는 것이 최선의 대안이라 사료되지만, 시간이 지체된 후에는 카테테르를 이용한 혈관확장술을 받는 것이 바람직할 것으로 사료된다"고 피력했다. 그는 또 "막힌 혈관을 뚫는 과정에서 무엇보다 중요한 것은 시간이라 생각한다"며 "따라서 섬유소용해제를 조기에 투여하는 요법의 효과를 평가하기 위해 좀 더 많은 연구가 뒤따라야 할 필요가 있을 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2002.09.17
글로벌

FDA와 제약회사는 밀월관계?

"회수조치되었던 한 과민성 대장증후군 치료제에 대해 지난 6월 제한적이나마 재 발매가 허용된 것은 FDA가 제약기업측이 제공하는 사용자料(user-fee) 등과 관련이 있을 것으로 사료된다." 美 메릴랜드大 명예교수로 있는 폴 스톨리 박사가 '브리티시 메디컬 저널'(BMJ) 최신호에 기고한 글의 요지이다. 그는 지난 2000~2001년에 FDA에 고문(consultant)으로 참여했던 학자. 따라서 올들어 재 발매가 허용되었던 과민성 대장증후군 치료제의 회수 여부를 검토할 당시 FDA에 직접 관여한 장본인이었던 셈이다. 현재는 소비자단체인 '퍼블릭 시티즌'에서 파트-타임 로비스트로 활동 중이다. BMJ에 공개한 글을 통해 스톨리 박사는 "FDA가 사용자料라는 형태로 해당 제약회사측으로부터 사실상 허가검토에 소요되는 예산의 일부를 지원받는 격이어서 재 발매를 허용하는 방향으로 기울 수 밖에 없었을 것"이라고 피력했다. '사용자料'란 신약허가 또는 적응증 확대 등을 FDA가 심사하는 과정에서 소요되는 제반경비 가운데 일정한 몫을 신청자(즉, 제약기업)측이 지불토록 하는 제도. 이 제도가 마련된 이후로 허가심사에 소요되는 시간이 절반 가까이 단축되는 등 상당한 성과를 거뒀다는 평가를 받아 왔다. 예산부족 문제에 직면해 온 FDA로서도 '가뭄 끝의 단비'와도 같은 제도. 그가 문제를 제기한 것은 일단 회수조치되었던 의약품이 재 발매를 허가받은 사례로는 이 과민성 대장증후군 치료제가 첫 번째 케이스였던 데에서 비롯된 것으로 풀이되고 있다. 물론 그가 몸담고 있는 현직과도 무관치 않을 것임은 어렵지 않게 짐작되는 대목이다. 문제의 제품은 복부출혈 등의 부작용 문제가 불거지자 해당 제약기업측이 지난 2000년 11월 회수조치됐었다. 이에 대해 FDA측은 "사실무근"이라며 즉각 부인하는 입장을 밝혔다. FDA에서 의약품 부문을 총괄하고 있는 자넷 우드콕은 "우리가 신약의 허가 여부를 결정할 때 해당 제약기업측으로부터 제공받는 사용자料는 결정과정에 아무런 영향을 미치지 않는다"고 거듭 강조했다. 아울러 최근 재 발매가 허용된 과민성 대장증후군 치료제의 경우 사실 회수가 결정되었을 당시에도 내부적으로 많은 논란이 있었다고 덧붙였다. 이 과민성 대장증후군 치료제를 재 발매한 제약기업측 대변인은 "앞으로 위험평가를 위한 연구를 충분한 수준으로 진행할 방침이어서 올해 말경 이 제품이 재 발매되더라도 별다른 문제는 없으리라 확신한다"고 입장을 밝혔다. 의사와 환자들은 이 약물을 처방하고 복용해야 할 때 발생 가능한 부작용과 그 같은 문제를 예방할 수 있는 방법 등을 사전에 충분히 숙지하게 될 것이기 때문이라는 설명. 또 환자들은 리필조제를 받을 수 없고, 전화로 주문할 수 없도록 할 것이라고 말했다. 이밖에 최초 복용량을 당초 정했던 수준의 절반으로 낮출 것이며, 1일 처방량도 30일분으로 제한될 것이라고 덧붙였다. 그러나 스톨리 박사는 "그 같은 조치들도 충분한 수준은 되지 못한다"며 입장을 굽히지 않았다. 한 예로 회수되기 전에도 이 제품은 투약가능 대상을 여성들만으로 한정하는 등 라벨에 강도높은 경고문구를 삽입했으나, 실제로는 남성들에게도 빈번히 처방되었다는 것. 제약담당 애널리스트들은 한때 이 제품이 한해 매출액 10억달러를 상회할 것이라며 높은 기대감을 표시했던 것으로 알려져 있다.

이덕규 2002.09.14
글로벌

HRT 복용 癌 환자 더 오래 살아

호르몬 대체요법제(HRT)를 장기간 복용했던 여성들의 경우 유방암 발병률이 증가할 수 있다는 연구결과가 최근 공개되어 뭇사람들의 가슴을 뛰게 한 바 있다. 그런데 이번에는 호르몬 대체요법제를 복용해 왔던 이들이 유방암에 걸렸을 경우 비 복용群에 비해 더 오래 생존했던 것으로 나타났다는 연구결과가 공개됐다. 美 오리건의대 로드니 포미어 박사는 '외과수술 회보'(Archives of Surgery) 9월호에 발표한 논문에서 이 같이 드러났다고 밝혔다. 유방 조영(照影)을 통해 암을 진단받았던 이들 가운데 호르몬 대체요법제를 복용했던 이들은 전원이 진단 후에도 최소한 6개월 이상 생존한데 반해 비 복용群의 경우 이 비율이 87%에 머물렀다는 것. 그의 연구팀은 폐경기가 지난 여성들로 유방암을 진단받았던 환자 292명의 의료기록을 면밀히 검토하는 조사작업을 진행했었다. 조사결과 호르몬 대체요법제 복용자들은 유방암 진단을 받기 전까지 평균 16년 동안 호르몬제를 꾸준히 복용했던 것으로 분석됐다. 논문에서 포미어 박사는 "호르몬 대체요법제 복용자들에게서 나타난 종양이 훨씬 공격성이 덜한 양상을 보였다"며 이유를 설명했다. 특히 이 연구논문은 시기적으로 묘한 시점에 발표되어 더욱 주목을 모으고 있는 것으로 알려졌다. 에스트로겐과 프로게스틴을 5년 동안 계속 복용해 온 여성들에게서 유방암 발병률이 26%나 증가했다는 중간평가 결과가 나옴에 따라 대규모 호르몬 대체요법제 투여연구가 갑작스레 중단되었던 것이 불과 두달 전이었기 때문. 그러나 중단된 연구에 참여했던 하버드大 부설 브리검&여성병원 조안 맨슨 예방의학과장은 "포미어 박사팀의 연구결과를 신중하게 살펴보아야 할 것"이라고 지적했다. 가령 포미어 박사팀의 연구내용은 에스트로겐과 프로게스틴을 병용한 여성들과 에스트로겐만을 단독복용한 여성들을 구분하지 않고 있다는 것. 병용그룹의 유방암 발병률이 에스트로겐 단독복용群의 그것보다 높음을 뒷받침하는 증거자료들이 속속 공개되고 있음을 감안할 때 포미어 박사팀의 연구에 맹점이 있을 수 있다는 지적인 셈이다. 캘리포니아州에서 개원 중인 존 버틀러 박사도 "오랫동안 호르몬 대체요법제를 복용해 왔더라도 일단 유방암 징후가 진단되었다면 즉각 복용을 중단하는 것이 바람직하다고 본다"며 공감을 표시했다. 한편 일부 전문가들은 호르몬 대체요법제가 유방조직의 조밀성을 높이고, 이로 인해 유방을 조영했을 때 종양 부위가 진단되지 못할 가능성을 높일 가능성이 있다는 견해를 제기하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2002.09.14
글로벌

아벤티스, 무방부제 감기백신 허가취득

아벤티스 파스퇴르社는 "FDA가 소아용 인플루엔자 바이러스 백신 '플루존 프리저버티브-프리'(Fluzone Preservative-free)의 발매를 허가했다"고 12일 발표했다. 방부제가 함유되지 않은 소아용 인플루엔자 백신이 발매되어 나오는 것은 이번이 처음이다. 인플루엔자 백신은 사균(死菌) 백신의 일종이어서 가열, 화학약품 첨가, 자외선 조사(照射) 등을 통해 병원미생물을 죽이거나 불활성화시킨 뒤 방부제를 가하는 방식으로 제조되어 왔다. 장티푸스 백신, 콜레라 백신, 백일해 백신, 발진티푸스 백신, 일본뇌염 백신, 홍역 백신, 파라티푸스 백신 등이 모두 사균백신의 일종. 이번 '플루존'의 발매허가로 이제 의사들은 생후 6~35개월 사이의 소아들에게 인플루엔자 백신을 접종할 때 방부제가 함유되어 있지 않은 제형을 선택할 수 있게 됐다. 특히 부작용 발생가능성이 높은 소아들에게도 안전하게 인플루엔자 백신을 접종할 수 있게 되었다는 지적이다. 아벤티스 파스퇴르社는 아벤티스 SA社의 계열사로 프랑스 리용에 본부를 두고 있다. 한편 '플루존' 백신의 발매는 美 질병관리센터(CDC) 산하의 예방접종 자문위원회가 6~23개월 사이의 건강한 소아들에게 권고되고 있는 현행 연례 예방접종 프로그램을 강화하는 방안을 검토할 것으로 알려진 가운데 이루어진 것이다. 6~23개월 사이의 연령대에 속하는 소아들은 최근 인플루엔자 예방백신을 접종받은 후 부작용으로 입원하는 사례가 급증하고 있는 것으로 알려져 있다. 무방부제 백신의 출현에 많은 관심의 눈길이 쏠릴 수 밖에 없을 것임을 시사하는 대목인 셈. 그러나 아벤티스 파스퇴르社는 오는 2002~2003년 인플루엔자 시즌에는 한정된 수량의 소아용 '플루존' 백신만을 공급할 수 있는 상황인 것으로 알려졌다. 2003~2004년 인플루엔자 시즌에나 이 백신을 대량으로 공급할 수 있으리라는 것. 아벤티스 파스퇴르측은 2002~2003년 시즌의 경우 주사기에 채워넣은 제형(0.25mL)만을 공급할 계획인 것으로 전해졌다. 美 듀크大 의대 소아과에 재직했던 사무엘 L. 카츠 명예교수는 "생후 1~3년 동안 인플루엔자 바이러스 감염률이 매우 높은 현실에 대한 인식이 높아짐에 따라 CDC 예방접종자문委와 美 소아과학회(AAP)는 6~23개월 사이의 소아들에게 백신접종을 권고하고 있다"며 "방부제가 없는 백신의 출현으로 보다 나은 대안을 선택할 수 있게 됐다"고 평가했다.

이덕규 2002.09.14

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