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흑미 액기스에 육모효과 발견

일본메나도 화장품은 생약으로 사용되어 온 흑미(黑米)의 액기스에서 육모효과를 발견했다. 모발의 근본을 싸고 있는 모포(毛包)를 굵게 하고, 모발을 굵게 자라게 하는 효과를 밝혀낸 것. 흑미는 중국에서 오래전부터 자양강장이나 노화방지에 효과가 있는 것을 알려져 왔으며, 최근 일본에서도 건강쌀로서 판매가 증가하고 있다. 이 액기스에 모발의 성장인자의 하나인 HGF의 분비를 촉진하고, 모포를 성장시키는 작용과 그 모포를 굵게 하는 증식작용이 있는 것. 모발이 나고, 자라고, 빠지는 사이클을 반복하는 가운데 모포는 중요한 역할을 담당한다. 빠진 모근은 모발을 자라나게 하는 모모(毛母)세포와 원래 모모세포를 싸고 있는 모포가 분리된 상태를 말한다. 흑미액기스는 모포의 성장을 시작시키는 동시에 증식시키고, 모모세포를 싸고 있는 모발을 성장시킨다. 장년성 탈모증자를 대상으로 육모액GX를 5개월간 사용한 결과에서, 76%에 육모효과가 인정됐으며 모발의 굵기는 평균 59마이크로미터에서 73마이크로미터로 성장했다. 메나도 화장품은 이 액기스를 배합한 육모제 '메나도 약용육모액 GX'를 10월 20일부터 발매할 예정이다.

최선례 2002.10.02
글로벌

日 셀프메디케이션 대응 일반약 범위 확대

일본이 일반 의약품의 범위를 확대할 방침이다. 경미한 질환은 스스로 치료하고 예방한다는 셀프메디케이션에 대한 의식이 높아짐에 따라 안전성이 입증된 의약품은 일반약으로 스위치할 것을 검토하고 있는 것. 검토를 진행중인 후생노동성은 지난 27일 '일반 의약품 승인심사 합리화 검토회'를 열어, 일반의약품에 대한 정의 및 그 역할, 스위치OTC약에 대한 안을 제시했다. 이에 따르면 일반약은 "약사 등으로부터 제공받은 적절한 정보에 기초하여, 일반인이 스스로 판단하여 구입하고, 자신의 책임 하에 사용하는 의약품"으로 새롭게 정의될 예정이다. 셀프메디케이션 의식이 높아지는 것을 반영하여 '자기책임'하에서 사용하는 의약품이라는 점을 강조하고 있는 것이다. 또한 그 역할로는 현재 '건강의 유지·증진' '경미한 질병에 따른 증상의 개선'이라는 것에 더불어, 고령화사회의 확산, 건강의식 증진 등을 반영하여 '질병의 예방' '생활의 질 개선·향상' '보건위생(살충, 소독)' 등 3개 항목을 추가하여 분야를 확충해 나갈 전망이다. 구체적으로 경미한 질병의 증상개선을 촉진하는 약제로는 기존의 감기나 두통, 위장증상, 변비 등에 창상에서의 화농 예방·개선(외용항생물질), 질(膣)칸디다, 고혈압에 동반하는 어깨결림·이명·두중·불면의 완화, 혈청 고콜레스테롤의 개선의 적응 등이 추가된다. 또 예방약으로는 꽃가루알레르기에 의한 재채기, 콧물, 코막힘·두중 예방, 중년기이후의 치조골의 취약화 예방이 제안되었으며 생활의 질개선·향상을 촉진하는 약제로는 기존의 발모나 금연보조제 이외에도 새롭게 불면이나 가벼운 요실금, 비만 등의 추가가 제안되었다.

최선례 2002.10.01
글로벌

英, 약사에 리필조제권 인정 추진

영국 보건省(DoH)이 약사에게 리필조제권(repeat dispensing initiative)을 인정하는 방안을 추진 중이어서 귀추가 주목되고 있다. 이와 관련, 보건省은 30곳의 시범약국 선정작업에 들어갔다고 '스크립'誌가 최근호에서 전했다. 이 제도는 오는 2004년경부터 시행에 들어갈 수 있을 것으로 보이며, 이에 따라 약사의 조제과정에서 재량권이 좀 더 확대될 수 있으리라 기대된다고 '스크립'誌는 전망했다. '스크립'誌에 따르면 보건省이 검토 중인 방안은 환자가 이미 처방받아 복용하고 있는 약물을 추가로 원할 경우 당초 처방량에 비해 적은 양을 약사가 리필조제해 줄 수 있도록 하는 내용이 골자를 이룬 것으로 알려졌다. 이를 위해 보건省은 약료서비스협의회(PSNC)와 구체적인 시행방안에 대한 논의에 들어갔다. 환자가 약물복용을 중단해야 하거나, 약사가 리필조제 재량권을 발휘해야 할 때 처방권자인 의사측에 이를 통보토록 하는 권한을 약사에게 부여할 것인지, 또는 약사의 전문가적 판단에 맡기도록 할 것인지 등에 대해 의견을 조율하고 있는 것. PSNC는 현재 영국에서 약국을 경영하는 이들의 협의체 성격의 기구이다. 한편 '스크립'誌는 시범사업이 오는 11월부터 시행될 예정이라고 전했다. 그러나 문제는 PSNC측이 리필조제에 따른 보상체계나 조제수가 등을 놓고 아직 보건省과 만족할만한 수준의 합의에 도달하지 못한 상태여서 선결과제로 대두되고 있다고 '스크립'誌는 덧붙였다. PSNC측이 아직 구체적인 내용이나 보상체계가 마련되지 못했음을 문제점으로 들어 회원약국들에게 시범사업에 참여하지 말 것을 독려하고 있다는 것. 전문가들은 약사의 리필조제권이 허용될 경우 일반개원의(GP)들은 연간 약 270만 시간을 절감할 수 있으리라 기대하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2002.10.01
글로벌

日 실무실습, 약사국시 수험자격으로

일본의 약학생들은 앞으로 졸업전 실무실습을 거쳐야 약사국시에 응시할 수 있게 될 전망이다. 지난 27일 열린 후생노동성 의약국의 '약사 문제 검토회'에서 졸업전 실무실습을 약사국시의 수험자격에 포함하는데 의견이 일치됨에 따라, 향후 검토를 거쳐 시행이 유력시되고 있다. 실습기간에 대한 구체적인 언급은 없었지만, 6개월 이상의 장기실습을 고려중인 것으로 알려지고 있다. 또 '정규 과정을 이수하고 졸업한 자'라고 정의되어 있는 현행의 수험자격에서의 '정규과정'에 대한 평가도 대학측의 자체평가만이 아니라, 제3자 기관에 의한 인증이 필요하다는 인식이 확산되고 있다. 따라서 국가가 인정한 제3자 기관이 대학의 교육내용을 인정하고, 그 대학을 졸업한 약학생에게 수험자격을 부여하는 방향으로 검토가 진행되고 있다.

최선례 2002.10.01
글로벌

만성 소화장애 치료제 개발 '성큼'

만성 소화장애(celiac sprue) 증상의 구체적인 발병기전이 미국의 한 연구팀에 의해 베일을 벗었다. 이에 따라 아직껏 뚜렷한 치료제가 부재했던 만성 소화장애를 치유하는 약물의 개발에도 가속도가 붙을 수 있을 전망이다. 만성 소화장애는 단백질의 일종인 글루텐(gluten)에 과민성을 나타내면서 유발되는 만성질환의 일종. 글루텐은 밀, 호밀, 보리, 귀리 등에 함유되어 있는 곡물 단백질이다. 지금까지 만성 소화장애는 특별한 치료제가 없어 기껏해야 글루텐을 함유하지 않은 음식물을 섭취토록 하는 것이 유일한 대처방법이었다. 이를테면 치료법은 따로 없고, 증상이 더 이상 악화되지 않도록 관리하는 방법만 있었던 셈. 美 스탠퍼드大·노르웨이 오슬로大 공동연구팀은 27일자 '사이언스'誌에 공개한 논문을 통해 "글루텐에 존재하는 글리아딘이 만성 소화장애 유발에 관계하는 부위(pragment)이며, 그 작용기전을 알아낼 수 있었다"고 밝혔다. 글리아딘(gliadins)은 단백질들로 구성된 펩타이드의 일종으로 이전부터 글루텐의 주요 독성물질을 이루는 것으로 추정되어 왔다. 그러나 만성 소화장애 환자들에게서 글루텐이 구체적으로 어떤 기전을 통해 독성을 나타내는지는 아직까지 확실히 규명되지 못했었다. 이와 관련, 건강한 腸의 경우 소장 내벽이 융모라고 부르는 작은 돌기들로 뒤덮여 있어 마치 카페트와 같은 형태를 띄게 된다. 반면 만성 소화장애 환자들의 소장 내벽은 매끄럽고 도관(pipe)과 같은 모습을 보이게 된다. 만성 소화장애 환자들의 경우 인체가 필요로 하는 각종 영양물질들이 腸에서 충분히 흡수되지 못하는 것은 바로 여기에 원인이 있다는 지적이다. 腸 내벽의 표면적이 그만큼 적을 수 밖에 없을 것이기 때문. 게다가 만성 소화장애는 치료과정(또는 관리과정)에서 장기적으로 골다공증, 불임, 소장암 등 각종 합병증을 동반할 수 있는 것으로 알려져 왔다. 이번 연구를 총괄했던 스탠퍼드大 화학·화학공학부의 케이튼 코슬라 교수는 "글루텐의 일부를 이루는 부위인 글리아딘(gliadin)이 腸 내부의 염증발생에 관여하는 기전을 밝혀냈다"고 말했다. 글리아딘이 소화되지 않을 뿐 아니라 腸 내부에 염증이 발생하는 반응을 유발했다는 것. 그의 연구팀은 실험실내 연구에서 시험관에 주입한 소화효소들에 글리아딘을 노출시키는 과정을 통해 33개의 아미노산들으로 구성되어 있으면서 소화를 억제하고 독성을 나타내는 단백질 부위를 확인할 수 있었다. 대부분의 단백질들이 2~6개의 아미노산을 지닌 작은 펩타이드로 대사되는 것과는 차이를 나타내는 대목. 연구팀은 이어 실험용 쥐들과 수술환자들의 생체에서 떼어낸 조직을 배양한 시험관으로 후속연구를 진행했다. 여기서 수술환자들은 만성 소화장애와는 무관한 이들이었다. 이를 통해 글리아딘이 세포를 자극해 腸을 공격하는 매우 작은 크기의 조각들로 구성되어 있음을 확인할 수 있었다. 그리고 이 부위에는 프롤린(proline)이라는 아미노산이 다량으로 함유되어 있음도 관찰할 수 있었다. 코슬라 교수는 "단백질들을 소화시키는 효소가 글리아딘을 대사시키고, 그 독성을 무력화시킬 수 있으리라 사료된다"고 추정했다.

이덕규 2002.10.01
글로벌

보톡스, 두통 완화효능 재 입증

보톡스로 잘 알려져 있는 보툴리늄 독소 주사법이 편두통이나 심한 두통 환자들에게 매우 효과적임이 재 확인됐다는 연구결과가 다수 선을 보였다. 다만 구체적으로 어느 유형의 두통환자들에게서 보톡스 요법이 효과를 보이며, 어떠한 기전을 거쳐 이 같은 작용을 나타내는지에 대해서는 좀 더 연구가 필요한 것으로 지적됐다. 지난주 영국 런던에서 열렸던 제 14차 편두통 국제 심포지엄에서 美 휴스턴 두통클리닉의 니니안 T. 매튜 박사는 "별달리 치료법을 찾을 수 없었던 편두통 환자들에게 지난 2년 동안 보톡스를 투여하는 시험을 진행해 온 결과 통증의 정도와 응급한 상황에서의 약물 사용량이 모두 감소한 것으로 나타났다"고 말했다. 그는 또 "보톡스의 약효 지속기간은 평균 12주에 달했다"고 덧붙였다. 매튜 박사팀은 지난 2년여 동안 112명의 환자들에게 1회, 68명에 2회, 55명에 3회, 32명에 4회, 12명에 5회에 걸쳐 각각 보톡스를 투여하는 시험을 진행해 왔었다. 이와는 별도로 美 버몬트州 베닝튼 소재 웨스턴 뉴잉글랜드 두통센터의 키쓰 에드워드 박사는 "하루도 거르지 않고 만성적으로 두통 증상이 나타남에도 불구, 별다른 치료제를 찾을 수 없었던 20명의 환자들에게 보툴리늄 독소 투여를 통해 괄목할만한 효과를 볼 수 있었다"고 발표했다. 특히 목과 안면 부위에 보톡스를 투여한 14명의 환자들에게서 두통의 정도와 발생빈도가 눈에 띄게 경감되었음을 확인했다고 밝혔다. 보톡스는 또 약물남용 가능성이나 약물간 상호작용, 전신독성, 진정작용 등의 부작용도 수반하지 않았다고 덧붙였다. 한편 텍사스州 댈라스 소재 애노다인 통증관리센터의 존 클로드 크루즈 박사는 "목 근육 경련과 관련이 있는 편두통 환자 14명에게 보톡스를 투여한 결과 9명에서 편두통 발생횟수가 감소했으며, 약효가 평균 12주 동안 지속적으로 나타났다"고 공개했다. 반면 3명의 환자들에게서는 보톡스가 별다른 증상 완화효과를 보이지 못했다고 덧붙였다. 이 같은 연구결과를 근거로 크루즈 박사는 "보톡스가 경부통증과 관련이 있는 편두통 증상을 완화시키는데 매우 효과적인 것으로 사료된다"고 강조했다.

이덕규 2002.10.01
글로벌

美 의료비 상승 외래환자 진료비가 주도

한 동안 미국의 국가 의료비 지출상승을 유발하는 으뜸가는 원인들로는 처방약 고가화 추세와 베이비 붐 세대의 높은 의약품 사용빈도가 손꼽혀 왔었다. 그러나 지난해의 경우 외래환자 진료비가 전체 의료비 증가의 최대 원인을 제공한 것으로 나타났다는 조사결과가 나와 주목되고 있다. 워싱턴 D. C.에 소재한 비영리 조사·정책기구인 의료제도개선연구센터(HSC)는 25일 공개한 보고서에서 "지난해 외래환자 진료비가 16.3% 상승해 가장 높은 증가율을 기록했다"고 밝혔다. 이 보고서는 보험통계전문회사 밀리맨 USA社(Milliman)의 의료보험 청구자료를 수 개월 동안에 걸쳐 면밀히 분석한 뒤 작성된 것이다. 보고서에서 HSC는 "지난해 국가 의료비는 10여년만에 처음으로 두자리 숫자에 해당하는 10%가 증가했으며, 이 중 외래환자 진료비 항목이 전체 의료비 증가에 기여한(?) 몫은 37%로 파악됐다"고 덧붙였다. 약제비 지출 항목이 전체 의료비 지출의 첫째가는 요인 자리를 내준 것은 지난 1995년 이래 처음이다. 실제로 미국의 약제비 지출은 지난해 13.8%가 증가해 외래환자 진료비 항목에 이어 전체 의료비 상승을 주도한 두 번째 요인으로 물러난 것으로 분석됐다. 특히 약제비 지출 항목은 지난해에 이어 2년 연속으로 전년도 보다 증가율이 감소한 것으로 드러나 주목됐다. 입원환자 진료비 항목의 경우 지난해 증가율은 7.1%에 달했던 것으로 나타났다. 이에 따라 외래환자 진료비와 입원환자 진료비 항목은 치료비 인상과 사용빈도 증가에 따라 지출규모가 평균 12% 증가한 것으로 나타났으며, 전체 의료비 상승요인의 51%를 점유했던 것으로 조사됐다. 그러나 HSC의 폴 긴스버그 회장은 "올해 상반기의 의료비 증가율은 8.8%에 머물러 전반적인 상승세가 한풀 꺾일 조짐을 보였다"고 언급했다. 올해 상반기에도 외래환자 진료비 항목은 13.6%가 증가해 올들어서도 전체적인 의료비 상승을 주도하고 있는 것으로 분석됐다. 이처럼 의료비 상승세가 고개를 숙일 조짐을 보이고 있는 것과 관련, 긴스버그 회장은 "환자들이 의료기관 이용을 자제하기 시작한 데다 1990년대 중반 이후로 약제비가 크게 증가함에 따라 의료보험회사들이 제네릭 의약품 사용을 장려해 왔던 것이 약효를 나타내기 시작했기 때문일 것"으로 추정했다. 반면 외래환자 진료비 항목의 경우 그 동안 상대적으로 관심도가 낮았던 것이 전체 의료비 상승을 주도하는 요인으로 부상하게 된 원인으로 작용했을 것이라고 피력했다. 일부 전문가들은 경기침체로 인해 勞측이 납입하는 의료보험료는 인상된 반면 使측이 제공하는 의료보험 지원혜택의 규모는 축소되었고, 환자의 본인부담률이 상향조정되고 있는 추세에서 올들어 의료비 상승세가 주춤해진 원인을 찾고 있는 것으로 전해졌다.

이덕규 2002.09.28
글로벌

항우울제, 약사 복약지도 1순위 약물

우울증 환자들은 약물복용에 앞서 그들이 사용할 항우울제에 대해 좀 더 많은 정보를 알고 있기를 원하는 것으로 나타났다. 영국 런던약대 사라 가필드 박사팀은 23일 맨체스터에서 열린 영국 약학학술대회에서 "우울증 환자들이 항우울제 복용시 뒤따를 수 있는 부작용과 회복과정 등에 대해 좀 더 자세히 알 수 있기를 원하는 것으로 드러났다"고 밝혔다. 그녀의 연구팀은 50명의 우울증 환자들을 대상으로 설문조사를 진행했었다. 특히 가필드 박사는 "이 같은 사전지식의 부재로 인해 항우울제를 복용하기 시작한 환자들의 절반 정도가 3개월만에 약물복용을 조기중단하고 있는 것으로 나타났다"고 말했다. 이와 관련, 우울증 치료 가이드라인은 항우울제 복용이 최소한 4~6개월 동안 지속되어야 효과를 볼 수 있다고 언급하고 있다. 가필드 박사는 "대부분의 우울증 환자들은 일반개원의(GP)로부터 증상을 진단받는 과정에서 약물에 관한 정보를 얻지 못하고 있다"고 지적한 뒤 "따라서 약사가 항우울제를 조제하고 건네주는 과정에서 복약지도에 정성을 기울여야 할 것"이라고 강조했다. 한편 美 캘리포니아州 오클랜드 소재 카이저 퍼머넌트 증권社의 제약담당 애널리스트 스코트 A. 부울 팜디(PharmD)는 '美 의사회誌'(JAMA) 18일자 최신호에 공개한 보고서에서 "많은 우울증 환자들이 조기에 약물투약을 중단하고 있다"며 주의를 촉구했다. 그는 "우울증은 재발률이 매우 높은 질환이어서 항우울제들도 재발을 예방하는데 주안점을 두고 있는데, 이를 위해서는 9개월에서 1년 정도의 투여기간을 필요로 한다"고 말했다. 그럼에도 불구, 항우울제 복용을 시작하기에 앞서 의사를 방문한 횟수가 3회 이하에 불과했던 환자들의 경우 부작용 우려나 약물 자체에 대한 이해부족으로 인해 조기에 투약을 중단하고 있는 것으로 드러났다며 부울 팜디는 문제를 제기했다. 그의 연구팀은 의사 99명과 우울증 환자 137명을 대상으로 면접조사를 진행했었다. 이와 관련, 美 듀크大 의대 해롤드 쾨니히 부교수는 "특히 이혼이나 실직을 경험한 후 나타난 우울증을 치유하기 위해서는 항우울제를 1년 이상 꾸준히 복용해야 함을 유념해야 할 것"이라고 지적했다. 한편 우울증은 오늘날 손꼽히는 다빈도 질환의 하나로 자리매김되고 있다. 영국의 경우 5명 중 1명 정도가 일생에 한번은 우울증을 앓는 것으로 추정되고 있을 정도. 세계보건기구(WHO)도 오는 2020년에 이르면 우울증이 만성심장병에 이어 두 번째 다빈도 질환으로 부각되리라 우려하고 있는 것으로 알려졌다. 이에 대해 영국 우울증치료재단은 "수많은 우울증 환자들은 관련지식 부재로 삶을 허비하거나, 아예 삶 자체를 포기하는 케이스가 적지 않다"며 높은 관심을 표시했다.

이덕규 2002.09.28
글로벌

피임제 복용 오히려 수정능력 향상

피임제를 장기복용할 경우 여성의 수정능력(fertility)은 오히려 향상되는 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 이 같은 내용은 그 동안 피임제를 복용하면 수정능력이 감퇴할 수 있으리라 우려를 모아 왔던 것과는 상반되는 결론을 담은 것이어서 주목되고 있다. 실제로 지난 20여년 동안 발표되었던 연구논문들은 피임제를 복용한 후 수정능력이 감퇴할 수 있음을 시사한 사례들이 적지 않았던 것이 현실이다. 또 일부 연구논문들은 경구 피임제 복용을 중단한 뒤 임신을 시도할 경우 다른 피임방식을 택했던 여성들에 비해 더 오랜 기간이 소요될 것이라는 추측을 제기하기도 했었다. 그러나 영국 브리스톨大·브루넬大 공동연구팀은 '인간생식'誌(Human Reproduction) 최신호에 발표한 논문에서 "과거 피임제를 5년 이상 장기복용했던 여성들이 사용을 중단한 후 6개월 이내에 임신할 확률을 조사한 결과 오히려 비 복용群의 그것보다 높은 수치를 보였다"고 밝혔다. 이와 함께 경구 피임제를 장기간 복용했던 여성들은 단기간 동안만 복용한 여성들 보다 짧은 시일 내에 임신에 이른 것으로 나타났다고 덧붙였다. 연구팀은 임신한 8,000여명의 여성들을 대상으로 장기간에 걸쳐 설문조사를 진행했다. 조사항목에는 연령, 흡연 및 음주 여부, 학력, 신장(身長), 체중, 피임제 복용 유무, 임신을 계획하기 전까지 피임제를 복용했던 기간 등이 포함됐다. 그 결과 피임제 복용을 끊은 후 6개월 이내에 임신했다는 응답이 전체의 4분의 3을 차지한 것으로 파악됐다. 아울러 6~12개월 사이에 임신에 이른 케이스가 14%, 1년 이상 경과한 뒤에야 임신한 케이스는 12%로 조사됐다. 결국 피임제를 장기복용했다고 해서 임신에 이를 때까지 더 오랜 시간이 소요되는 것은 아님을 시사하고 있는 셈. 가령 피임제를 5년 이상 장기복용한 여성들 중 사용중단 후 6개월 이내에 임신한 케이스가 전체의 4분의 3에 달해 비 복용群의 70% 보다 근소하나마 높은 수치를 보였던 것은 한 예이다. 브루넬大 의대에 재직 중인 학자로 이번 연구를 주도했던 알렉산드라 파로우 박사는 "여성들은 피임제를 장기복용했다고 해서 사용을 중단한 후 임신을 시도할 때 불이익을 감수해야 할 것이라며 걱정할 필요는 없다"고 강조했다. 다만 후속연구를 통해 보다 확실한 결론을 도출하기 위한 노력이 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2002.09.28
글로벌

아지스로마이신, 낭성섬유증에 효과적

"항생제 아지스로마이신이 기존 치료약물들로 별다른 효과를 거두지 못했던 낭성섬유증 환자들에게 도움을 제공할 수 있을 것으로 사료된다." 영국 런던 소재 로열 브롬프튼 병원의 마크 로젠탈 박사는 26일 '란세트'誌에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 마크로라이드系에 속하는 경구용 항생제의 일종인 아지스로마이신은 화이자社가 미국과 일본시장에 '지스로맥스'라는 이름으로 발매하고 있다. 주된 적응증은 클라미디아, 중이염, 일부 性 감염성 질환들. 로젠탈 박사는 "이번 연구결과가 낭성섬유증 치료에 중요한 전기를 마련할 고무적인 내용을 담고 있다"고 평가했다. 즉, 아지스로마이신 복용을 통해 낭섬섬유증 환자들의 폐 기능 개선에 괄목할만한 효과를 가져올 수 있으리라 기대된다는 것. 녹농균에 의해 유발되는 낭성섬유증은 유럽系 백인들에게서 가장 흔히 발생하는 유전성 질환으로 꼽히고 있다. 폐와 췌장, 심이지장 등 체내의 각종 장기들에 영향을 미치는 증상이다. 효소, 땀, 기관지 분비물 등 점액성 물질들에 의해 장기에 외분비 이상이 유발되고, 폐렴으로 전이될 확률도 높은 것으로 알려져 있다. 그럼에도 불구, 아직까지 확실한 치료법은 부재했던 것이 현실이다. 다만 낭섬섬유증의 원인으로 작용하는 결함 유전자를 찾아낸 뒤 해당 유전자를 원래의 상태로 되돌리거나 대체하는 치료법 정도가 연구되고 있는 상태이다. 로젠탈 박사팀은 8세에서 18세 사이의 소아 낭성섬유증 환자 41명을 대상으로 6개월 동안 아지스로마이신 또는 플라시보를 무작위로 복용토록 하는 이중맹검법 시험을 진행했다. 시험과정에서 투여된 아지스로마이신의 용량은 체중 40% 이하인 환자들의 경우 1일 250㎎이었으며, 40%을 초과한 환자들에게는 1일 500㎎이 사용됐다. 그 결과 아지스로마이신을 복용한 소아들의 증상이 괄목할만한 수준으로 개선된 것으로 드러났다. 그러나 아지스로마이신이 나타낸 효과는 환자들에 따라 상당한 편차를 보였던 것으로 나타났다. 로젠탈 박사는 "기존의 낭성섬유증 치료법으로 별다른 효과를 보지 못했던 환자들에게 4~6개월 동안 아지스로마이신을 투여하는 요법이 안전하고, 상대적으로 비용부담이 적을 뿐 아니라 폐 기능 개선에도 상당한 성과를 거둘 수 있을 것"이라고 피력했다. 그러나 로젠탈 박사는 "아지스로마이신이 모든 낭성섬유증 환자들에게서 효과를 나타내지는 못하리라는 점에 유의할 필요가 있다"고 지적했다. 아울러 아지스로마이신이 낭성섬유증에 효과를 보이는 구체적인 기전은 알아낼 수 없었다고 덧붙였다.

이덕규 2002.09.28
글로벌

日 70세이상 노인 결핵 발증 증가 추세

일본 후생노동성이 발표한 '2001년 결핵 발생 동향조사'에 따르면 70세 이상 노인의 결핵 이환율이 높아지고 있는 것으로 밝혀졌다. 일본 결핵연구소의 이시가와(石川)부소장은 '면역이 떨어진 노인 암환자 치료시 결핵발증을 의심하는 의사가 많지 않아, 발증 전에 치료로 연결되지 않고 있어 증가추세를 보이고 있다'고 지적했다. 한편, 2001년 신규로 등록된 일본의 결핵 환자수는 전년보다 3,895명 감소한 3만5,489명으로 전체 결핵환자수는 2년연속 감소를 보이고 있다. 그러나 연령별로는 60세 이상의 환자가 57.2%, 70세 이상은 39.6%를 차지, 전체에서 차지하는 노인환자 비율은 증가경향을 보이고 있다. 70세 이상은 99년 37.8%, 2000년 38.7%로 증가를 나타내고 있다. 이에 대해 이시가와부소장은 '노인중에는 젊어서 감염되거나 발증하지 않고 보균하고 있는 사람의 비율이 상당히 높다. 그들이 장수하게 됨에 따라 면역이 떨어져 발증하게 되어 증가경향을 보이고 있다'고 설명하며, 'X선에서 발견되지 않는 사람이나 면역이 떨어진 당뇨병이나 신장병, 암등의 노인환자를 치료할 때에는 결핵 발증도 염두에 두고 치료에 임하는 것이 필요하다'고 지적하고 있다. 결핵 발증전 치료에는 이소니코틴산히드라짓의 단독요법이 행해지고 있으며, 후생노동성도 예방치료 사업을 실시하고 있다.

최선례 2002.09.28
글로벌

독일도 법인약국 5년內 허용전망

독일의 현행 약국제도가 가까운 시일 내에 엄청난 변화에 직면할 것으로 예견된다는 진단이 나왔다. 이와 관련, 현재 독일에는 약 2만1,600곳에 달하는 약국(retail pharmacies)이 개설되어 있다. 독일은 또 비약사 또는 법인체인(retail chains)에 의한 약국소유를 법으로 금지하고 있으며, 슈퍼마켓 등의 내부에 약국이 개설되는 것도 허용치 않고 있다. 이 같은 제도는 약국이 고도의 전문성을 갖춘 전문인에 의해 소유·경영되도록 하고, 어디서나 가까운 거리에 약국이 위치하도록 하는 데 목적을 둔 것으로 풀이되고 있다. 그러나 컨설팅업체 셈포라 컨설팅社(Sempora)가 최근 여론을 조사한 결과 제약기업들의 71%가 체인 또는 비약사에 의한 약국소유 금지규정이 향후 5년 이내에 폐지되리라 보고 있는 것으로 드러났다. 반면 현행 제도가 앞으로도 계속 존속될 것으로 보는 제약기업은 29%에 불과했던 것으로 나타났다. 이번 여론조사는 약국을 찾은 환자 400명과 약사 250명, 제약회사 경영자 100명을 대상으로 진행되었던 것이다. 조사작업을 총괄했던 셈포라社의 토비아스 브로트코프 국장은 "약사들도 상당수가 미래의 약국 소유제도에 변화가 뒤따르리라 예상하고 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 향후 5년 이내에 비약사의 약국소유 금지규정이 폐지될 것으로 본 약사들과 앞으로도 현행 제도가 한동안 유지될 것으로 본 약사들의 비율이 공히 43%씩으로 갈렸다는 것. 현행 규정이 절대 폐지되는 일은 없을 것으로 본 약사들은 9%를 점유하는데 머물렀다고 덧붙였다. 브로트코프 국장은 "그래도 약사들은 자신의 직능과 직결된 사안인 만큼 자기방어 본능을 발휘했기 때문인 듯, 한결 보수적인 입장을 보였다"고 분석했다. 실제로 이번 조사결과 일반대중들은 약국 소유제도의 완화에 90%가 찬성의 뜻을 표시한 것으로 나타났다. 또 87%는 드럭스토어 내부에 위치한 약국에서 의약품을 구입할 수 있기를 희망했으며, 66%는 슈퍼마켓 내의 약국에서 의약품 구입이 가능해지기를 바란다고 밝혔던 것으로 집계됐다. 54%는 택배를 통해 의약품을 구입하는 것도 괜찮은 방법이라는 견해를 피력했다. 브로트코프 국장은 "현재는 사이버 상거래를 통한 의약품 택배가 금지되어 있지만, 장차 독일의 약국시장에 불어닥칠 변화의 바람을 주도할 견인차가 될 것"이라고 전망했다. 그 이유로 브로트코프 국장은 울라 슈미트 보건장관도 의약품 택배를 금지한 현행 제도의 철폐를 지지하고 있어 의료보험회사나 소비자 단체들과 인식의 공감대를 형성하고 있음을 근거로 들었다. 한편 많은 소식통들은 벨기에 브뤼셀에 있는 유럽법원(Cruopean Court)이 내년 또는 늦어도 2004년에는 독일이 의약품 택배를 금지한 것은 위법이라는 판결을 내릴 것으로 기대하고 있다는 후문이다. EU의 전자상거래법에 반하는 내용을 담고 있기 때문이라는 것이 그 같은 기대감을 부풀리게 하는 이유라는 것. 마스트리히트 조약에 의거해 공동체법의 이행을 보장하는 역할을 수행하고 있는 유럽법원의 판결은 회원국 관련 법인 및 개인에 대해서도 법적 구속력을 지니고 있다. 이에 따라 유럽법원의 존재는 유럽을 완전히 단일한 법체계를 갖춘 '법적 공동체'로 만들어 주는 바로미터로 인식되고 있다. 브로트코프 국장은 "의약품 택배제도가 엄격한 독일의 약가제도를 흔들어 놓은 일은 없을 것이며, 약국의 체인화를 촉진하는 요인으로 작용할 것"이라고 내다봤다.

이덕규 2002.09.27
글로벌

FDA, 신약허가도 회수도 '빨리빨리'

흔히 '빨리빨리'라고 하면 우리나라 사람들이 극복해야 할 대표적인 고질병의 하나 쯤으로 인식되고 있다. 그런데 의약품 안전성 평가에 관한 한, 세계 최고의 기구로 통하는 FDA에서도 최근들어 '빨리빨리' 증후군이 두드러지게 엿보이고 있다. 최근 신약허가를 검토하는 기간이 갈수록 빨라지고 있는 데다 일단 발매가 시작된 신약들에 대한 회수결정은 날로 빈번히 이루어지는 모습을 보이고 있는 것. 이와 관련, 美 회계감사국(GAO)은 24일 공개한 보고서에서 "제약기업측이 신약 허가검토 과정에 소요되는 비용의 상당부분을 부담토록 하는 내용의 사용자料法(PDUFA)이 지난 1992년 제정된 이래 이 같은 현상이 뚜렷하게 나타나기 시작했다"고 밝혔다. 신약신청서(NDA)가 제출된 약물들에 대해 지난 93년에는 평균 27개월의 기간이 소요되었으나, 2001년에는 14개월로 단축되었을 정도라는 것. 또 신속심사 대상으로 선정된 약물들의 경우에는 이 같은 경향이 더욱 눈에 띄어 같은 기간 중 평균 20개월에서 6개월로 줄어들었다는 것이 보고서의 요지이다. 대표적인 사례로 지난해 노바티스社의 항암제 '글리벡'은 NDA가 제출된 후 불과 2달 반만에 초고속 허가를 취득하는 세계신기록(?)을 남긴 바 있다. 그러나 보고서는 "일단 발매된 후 시장에서 회수조치되는 신약들도 크게 급증하고 있다"며 문제점을 지적했다. 한 예로 97년부터 2000년 사이에 허가를 취득했던 신약들 가운데 5.34%가 벌써 시장에서 퇴출당해 93~96년 기간 중의 1.56%를 크게 상회했다고 보고서는 설명했다. 이에 대해 FDA는 "PDUFA 제정 전·후 8년 동안의 회수율을 비교할 경우 3.1%와 3.5%로 별다른 차이가 없었다"고 해명했다. 반면 GAO에 재직 중이면서 이번 조사를 총괄했던 제인 하인리히는 "극히 최근에 나타난 추세를 놓고 장기적인 관점에서 분석하는 것은 본질을 흐릴 소지가 있다"고 맞받았다. 한편 GAO 보고서는 "FDA의 업무영역이 확대됨에 따라 신약허가 요청 건들을 검토하는 업무에 갈수록 과부하가 걸리고 있다"고 평가했다. 보고서는 "93년부터 2001년에 이르는 기간 동안 다른 부서의 인력은 1,000명 가까이 축소된 데 반해 신약허가 검토인력 규모가 1,300명에서 2,300명으로 77%나 증원되었음에도 불구, 고도의 과정을 거쳐 개발된 첨단신약 및 생물학적 제제들을 검토하는 기간이 크게 늘어나고 있다"며 그 이유를 풀이했다. 美 제약협회(PhRMA)의 제임스 트레휘트 대변인은 "80년대부터 90년대에 이르는 기간 동안 허가된 신약의 2~3%가 안전성 문제로 회수조치된 바 있으며, 이에 따라 FDA는 오늘날 세계 최고의 의약품 안전성 심사기구로 자리매김됐다"고 말했다. 따라서 PDUFA가 성공적으로 제 기능을 수행하고 있다는 것이 그의 평가. GAO 보고서는 상원 보건·교육·노동·연금위원회 에드워드 케네디 위원장(민주당·매사추세츠州)의 요청으로 작성된 것이다.

이덕규 2002.09.27
글로벌

'플라빅스' 40억弗 거대품목化 '부푼 꿈'

항응고제 '플라빅스'(클로피도그렐)가 혈관확장 수술을 받은 환자들이 사망에 이르거나 심장마비가 발생할 확률을 크게 감소시켜 주었다는 연구결과가 나왔다. 이 같은 내용은 25일 美 워싱턴 D. C.에서 열린 한 심장학 관련 학술회의에서 공개됐다. 환자들이 심장수술을 앞두고 6시간 전에 아스피린과 '플라빅스'를 함께 투여한 결과 수술 후 한달 동안 각종 합병증이 발생한 비율이 비 복용群에 비해 훨씬 낮은 수치를 보였다는 것. 보다 구체적인 데이터는 오는 11월 공개될 것으로 전해졌다. 이에 앞서 사노피-신데라보社는 '플라빅스'가 흉통 및 가벼운 심장마비 증상이 나타난 환자들에게서 혈전 생성을 억제하는 용도의 적응증 추가를 유럽에서 허가받았다고 20일 발표했다. 이번 적응증 허가 결정은 1만2,562명의 환자들을 대상으로 '플라빅스'와 표준요법제(아스피린 등)를 병용토록 한 임상에서 도출된 결론을 근거로 이루어진 것이다. 이 시험에서는 사망에 이르거나 심각한 합병증이 발생한 비율이 표준요법제만을 복용했던 그룹에 비해 20% 정도 낮은 수치를 보였다는 결론이 도출됐었다. 이와 관련, 올초 유럽 심장병학회(ESC)와 美 심장병학회(ACC)는 '플라빅스'의 적응증 확대를 권고한 바 있다. 현재 사노피-신데라보社는 '플라빅스'의 적응증 추가를 위한 시험을 진행 중에 있는 것으로 알려졌다. '플라빅스'는 동맥 내부에서 플라크 침전물 주위의 혈전 생성을 예방하는 기전을 지닌 약물. 지난 97년 심장마비와 뇌졸중을 예방하는 용도의 아스피린 대체약물로 FDA의 허가를 취득했었다. 사노피-신데라보社가 유럽시장을, 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 미국시장을 분담해 마케팅을 전개하고 있다. 애널리스트들은 미국에서 '플라빅스'가 오는 2005년에 39억달러의 매출실적을 올릴 수 있으리라 기대하고 있는 것으로 알려졌다. 웨스트LB 팬뮤어 증권社의 애널리스트 폴 디글은 "사노피의 '플라빅스'야말로 흥행의 보증수표와도 같은 약물"이라고 평가했다. 한편 전문가들은 전 세계적으로 매년 150만명을 넘는 환자들이 흉통이나 심장마비로 인해 입원하는 것으로 추정하고 있다.

이덕규 2002.09.27
글로벌

日츠무라, 한방약 '투여기준' 작성

일본 한방약 최대기업이 츠무라는 한방치료를 받고 있는 환자의 혈액중 단백질을 분석하여, 지금까지 없었던 한방약의 '투여기준'을 작성할 방침이다. 과학적 데이터가 부족했던 한방약의 투여기준이 객관적 근거로서 작성되는 것은 처음 있는 일로, 치료후의 효과를 평가하는 새로운 기준이 될 전망이다. '양약'이라고 하는 일반의약품은 혈액진단 등을 통해 투여되는 약의 종류가 결정되지만, 한방약은 문진이나 촉진이라는 '의사의 경험'에 의지해 왔다. 때문에 실제로 어느 정도의 효과가 있는가 라는 평가의 문제가 지적되어 왔다. 츠무라는 2001년부터 한방의학에 강한 토야마大 약학대학과 공동으로, 혈액의 순화기능이 저하한 환자의 치료약 만들기를 시작했다. 치료중인 환자의 혈중에서 그 질병에 전형적인 단백질을 분리하여, 향후 3년안에 명확한 투여기준을 작성해 나갈 계획이다. 일본에서 한방약은 76년에 약가기준의 대상이 되었으며, 일반의약품으로 효과가 보이지 않는 경우에 사용하는 의사가 늘어나고 있는 추세이다.

최선례 2002.09.27
글로벌

日다이쇼·토야마, 전문약 판매회사 설립

지난달 제휴를 발표한 다이쇼(大正)와 토야마(富山)가 전문약 판매회사를 출범시킨다. 10월8일부로 설립되는 '다이쇼토야마 의약품 주식회사'는 다이쇼 55%, 토야마 45%의 자본을 출자, 자본금 5,000억엔 종업원 1,300명 체제로 시작된다. 일반약 최대기업인 다이쇼가 전문약 분야를 강화하기 위한 방법으로 선택한 중견기업 토야마와의 전략적 제휴는 완전 합병과는 달리 연구체제는 그대로 유지하면서 판매통합만을 실현하는 상호자주성을 인정하는 형태의 제휴가 될 전망이다. 이에따라 새로운 판매회사는 양사에서 500명씩의 MR을 차출하여 1,000명 체제의 영업조직을 구성하고 내년 4월부터 본격적인 영업에 들어가게 된다. 참고로 다이쇼제약은 드링크제 '리포비탄'을 비롯하여 발모제 '리업'등 공전의 히트 제품을 가진 일반약 분야의 일본 최대 제약사이며, 토야마화학은 1936년 설립되어 항생제등 전문약 분야에 강점을 보이고 있다.

최선례 2002.09.27

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