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항암제 '리툭산'이 루푸스 완화시켜

비-호지킨성 림프종을 치유하는 항암제로 널리 사용되고 있는 '리툭산'(Rituxan; 리툭시맵)이 루푸스 증상을 완화시키는 데도 효과적인 것으로 나타났다. 영국 런던大 마리아 J. 린드로 박사팀은 '관절염과 류머티즘'誌 10월호에 '리툭산'의 루푸스 완화효과를 입증한 초기단계 연구결과를 공개했다. 런던大 연구팀은 지난 2000년 11월 '리툭산'이 류머티스 관절염에 효과적이라는 연구결과를 발표했던 장본인. '리툭산'은 면역계로 하여금 건강한 조직을 공격하도록 촉진하는 특정 백혈구들을 억제하는 기전의 항암제. 美 IDEC 파마슈티컬스社가 합성하고, 제넨테크社가 개발에 성공한 후 로슈社가 발매하고 있는 약물이다. 홍반성 낭창(紅斑性狼瘡)으로도 불리우는 루푸스는 만성 류머티스 장애의 일종으로 증상에 경·중의 차이는 있지만, 오늘날 미국에만 환자수가 약 140만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 전체 환자들의 90% 가량이 여성들이다. 증상은 피로감, 관절염에서부터 신장, 심장, 폐, 뇌, 혈액, 피부 등의 손상에 이르기까지 다양한 양상을 보이고 있다. 아직까지 루푸스의 원인은 구체적으로 규명되지 못한 상태이나, 'B세포'라고 불리우는 면역계 세포가 발병과정에 결정적인 역할을 수행하는 것으로 알려져 있다. 따라서 전문가들은 체내에서 이 B세포를 제거할 경우 일부 백혈병이나 림프종을 치료하는데 효과적인 것으로 지적하고 있다. 린드로 박사팀은 바로 B 림프구 제거요법(B lymphocyte depletion therapy)을 사용해 6명의 진행형 루푸스 환자들을 치료하는 시험을 진행했다. 시험과정에서 환자들에게는 2주 동안 '리툭산'을 2회 투여하는 동시에 '싸이톡산'(Cytoxan)이라고 하는 루푸스 치료제가 함께 주어졌다. 환자들에게는 또 고용량의 경구용 스테로이드도 투여됐다. 이 역시 루푸스 치료에 널리 사용되고 있는 약물. 그 결과 1명을 제외한 5명의 환자들은 시험이 종료된 후 6개월이 경과했을 때 피로감과 관절 부위의 염증 등이 괄목할만한 수준으로 개선된 것으로 확인됐다. 아울러 신장과 폐의 기능도 개선되었으며, 우수한 내약성을 보였던 것으로 나타났다. 린드로 박사는 "이들 5명의 환자들 가운데 2명은 시험이 종료된 후 2년 이상이 경과된 현재까지도 루푸스 증상이 거의 나타나지 않았을 정도로 우수한 효능을 보였다"고 말했다. 다만 이들에게 '리툭산'을 재 투여하는 것이 효과적일지, 또는 이번 시험에 사용되었던 프로토콜이 최적의 것인지는 아직 확실치 않다고 설명했다. 따라서 보다 대규모의 후속연구가 뒤따라 아직 풀리지 않은 의문점들을 규명해야 할 것이라고 린드로 박사는 덧붙였다. 이에 대해 루푸스 전문가로 알려진 오클라호마 의학연구재단의 조안 메릴 박사는 "초기단계에서 기대를 모았던 한때의 유망약물들이 임상에서는 그리 주목할만한 효과를 보이지 못해 용도폐기되는 케이스가 적지 않다"면서도 "B 림프구 제거요법이 루푸스 치료에 확실한 진전을 견인할 가능성이 농후하다"고 높이 평가했다. 그는 "아직 우리는 류머티스 관절염 약물들에 필적할만한 수준의 루푸스 치료제를 보유하고 있지 않다"며 "현재의 과제는 부작용을 수반하지 않으면서 루푸스 증상이 보이는 문제점들을 타깃으로 작용하는 약물"이라고 지적했다.

이덕규 2002.10.08
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日 다이쇼 '리업' 발모제의 스테디셀러

일본 일반약판매 1위업체인 다이쇼제약의 발모제 '리업'이 99년 5월 발매된 이후 올해 7월까지 판매 누계 2천만개를 달성했다. 발매 당시의 품절이 될 정도의 붐은 아니지만 안정적인 매출을 이어가며 발모제의 스테디셀러로 자리매김 하고 있다. 이에따라 다이쇼제약은 제품군을 확대, 여성용의 발매를 계획하는등 매출확대에 박차를 가하고 있다. 발모제 '리업'은 美파마시아가 개발한 발모성분 미녹시딜을 주요성분으로 한 의약품 발모제로, 일본에서 처음으로 의료용으로 판매를 거치지 않고 일반약으로 발매된 다이렉트 OTC로서 주목을 받아온 제품이다. 99년 발매당시 300억엔을 판매하는 대히트 상품으로 선정되기도 했다. 그러나 경기악화 등의 영향으로 매출이 줄어들기는 했으나, 현재는 안정적인 매출세를 유지하고 있다. 다이쇼는 최근 용량을 기존 제품의 2배로 한 120미리리터 제품을 새롭게 발매했으며 올해 안으로 여성용 발모제로서 적응 확대를 계획하고 있다.

최선례 2002.10.08
글로벌

혈당측정계 세계시장 2010년 100억弗

"당뇨병 환자수가 갈수록 증가함에 따라 오는 2010년도에 혈당측정계(blood glucose monitoring)의 세계시장이 100억달러(150억 스위스프랑) 규모를 돌파하면서 지금의 2배 수준으로 확대될 것이다." 세계 최대의 진단기기 업계로 자리매김되고 있는 로슈社가 2일 영국 런던에서 열린 애널리스트 미팅 석상에서 발표한 내용의 요지이다. 실제로 로슈는 현재 당뇨병 환자들이 사용하는 혈당 측정용 키트 시장의 37%를 점유하고 있는 리딩 공급업체이다. 이날 미팅에서 로슈의 당뇨병 사업부를 총괄하고 있는 스태판 에크는 "전 세계 당뇨병 환자수가 현재의 1억5,000만명 수준에서 오는 2025년에 이르면 3억명 안팎으로 급증할 것으로 전망된다"고 말했다. 인구의 노령화 추세와 비만의 확산이 당뇨병 환자 증가의 주된 원인으로 작용할 것이기 때문이라는 것. 로슈에서 진단기기 사업부를 이끌고 있는 하이노 폰 프론드친스키 사장은 "당뇨병 치료를 원하는 수요와 함께 유전자에 기초한 분자 진단법들이 보편화함에 따라 진단기기 사업부문의 매출과 영업이익이 크게 늘어날 것"이라고 추정했다. 그는 또 "올해 상반기에 로슈 진단기기 사업부의 영업이익이 15.5%에 머물렀으나, 오는 2006년도에 이르면 최소한 20% 수준으로 뛰어오를 수 있을 것으로 예상된다"고 덧붙였다. 이 같은 언급은 그 동안 진단기기 부문이 로슈 투자자들의 기대치에 미치지 못했음을 감안할 때 주목되는 것이다. 투자자들은 진단기기 분야를 제약사업에 비해 이익이 낮은 데다 블록버스터 제품도 부재한 파트 정도로 인식해 왔던 것이 사실이다. 이에 대해 프론드친스키 사장은 "이른바 맞춤 의약품(individualised medicines) 시대가 도래함에 따라 환자에게 어떤 치료법이 가장 적합한가를 진단하는 절차가 필수코스화하고 있다"며 미래를 낙관적으로 전망한 배경을 설명했다. 따라서 진단기기 사업 파트가 저평가되던 시대는 이제 종막을 고하리라는 것. 한편 로슈측은 "무(無; nothing)에서 출발한 분자 진단기기(molecular diagnostics) 사업분야도 앞으로 10년 이내에 10억 스위스프랑을 육박하는 규모로 성장할 수 있을 것"이라고 전망했다. 아이슬란드인들에 대한 연구로 노하우를 축적한 디코드 제네틱스社(deCODS genetics) 등과의 제휴로 선도주자 발돋움을 목표로 매진하고 있다는 것이다.

이덕규 2002.10.05
글로벌

非아그라 秘즈니스 갈수록 팽창

"가짜(bogus version) '비아그라'가 넘쳐남에 따라 이제 전 세계적으로 가장 널리 만들어지는 위조 의약품(counterfeited drug)으로 자리매김되고 있다." 미국의 한 공중파 TV 채널이 2일자 뉴스에서 이 같이 보도했다. 많은 사람들 사이에서 가짜 '비아그라'가 공공연하게 나돌고 있으며, 어느덧 불법 마약류에 버금가는 거대시장을 형성하기에 이르렀을 정도로 문제가 심각한 수위에 도달했다는 것. 이와 관련, 뉴욕 맨하탄 지구 검찰국(MDA)에 소속된 로버트 모간토 검사는 "가짜 '비아그라'가 공중보건에 심각한 위협을 끼칠 위험을 안고 있다"고 지적했다. 유효성분이 지나치게 다량 함유되어 있거나, 함량미달의 불량품이거나 또는 제조과정에서 오염되었을 가능성을 배제할 수 없기 때문이라는 것. 맨하탄 검찰국은 지난해 1월부터 17개월 동안 수사를 진행한 결과 지난 5월 가짜 '비아그라' 공급망 4개 조직을 적발했었다. 이 중 3개 조직은 중국, 다른 1개 조직은 인도와 줄을 대고 있으며, 홍콩의 중개상 등을 이용했던 것으로 드러난 바 있다. 즉, 중국과 인도의 일부 제약기업들이 미국으로 불법수입되는 가짜 '비아그라'의 제조 및 공급처임이 밝혀졌던 것. 이 문제에 대해 마땅히 손을 쓰기도 어려운 현실을 시사하는 대목이기도 하다. 이 과정에서 맨하탄 검찰국은 콜로라도州 덴버와 네바다州 라스베이가스에 거주하는 무역 브로커 2명을 검거하는 성과도 올렸다. 이들 중 한명은 매월 250만錠에 달하는 가짜 '비아그라'를 불법으로 수입해 왔음을 자백한 것으로 알려졌다. 다른 한명은 한 정당 6.33달러에 가짜 '비아그라'를 판매해 온 것으로 전해졌다. '비아그라'를 발매하고 있는 화이자社는 약국들에 30정 단위로 포장해 공급하고 있다. 이 때 도매가격은 한정당 7달러이며, 소매가격은 10달러 안팎이다. 한편 시중에 나돌고 있는 가짜 의약품은 비단 '비아그라'에 국한되어 있지 않다는데 문제의 심각성이 있다는 지적이다. 실제로 FDA는 몇 년전 55종의 가짜 의약품들을 적발한 바 있다. 그러나 당시 FDA는 "이제 수박의 겉 표면을 핧은 정도에 불과하다"고 인정했었다. 지난 20여년 동안 가짜 의약품을 추적해 온 베테랑 탐정 필립 마누엘은 "가짜 의약품들의 대부분은 미국 외에서 제조된 후 유입되고 있다"고 말했다. 그는 특히 "가짜 의약품 제조의 목적이 단순한 영리취득에 있는 것이 아니라 사악한 의도를 지니고 있다면 자칫 엄청난 파장을 미칠 수 있음에 유의해야 할 것"이라고 강조했다. 이는 생화학 테러 등에 가짜 의약품이 악용될 소지가 다분함을 염두에 둔 발언. 미국 유수의 제약기업들도 그 같은 가능성에 주목하고, 대책마련에 부심하고 있는 것으로 알려졌다. 단적인 사례가 바로 마누엘 탐정. 그는 제약기업들의 의뢰를 받아 가짜 의약품을 추적해 온 장본인이다. 상원의회도 줄곧 이 문제에 높은 관심을 표하고 있다는 후문이다. 존 브로우 상원의원(민주당·루이지애나州)은 "테러리스트들이 제조과정에서 오염된 물질을 집어넣을 수 있다는 시나리오가 현실화할 가능성은 상존하고 있다"고 피력했다. 모간토 검사는 "가짜 '비아그라'의 일부가 약국으로 흘러들었을 것임이 거의 틀림없다"며 "만일 약국측이 그 같은 사실을 알고도 가짜 '비아그라'를 취급했다면, 엄중히 책임을 물을 것"이라고 말했다. 요사이 맨하탄 검찰국은 가짜 제형이 넘쳐날 또 다른 의약품은 무엇일지에 촉각을 곤두세우고 있다.

이덕규 2002.10.05
글로벌

리놀산 과다섭취 심근경색 위험 증가

식물유나 마요네즈 등에 포함된 리놀산을 과다섭취하면 심근경색이나 암을 일으킬 위험성이 커진다는 일본지질영양학회의 연구가 발표됐다. 지금까지 리놀산은 혈중콜레스테롤을 낮추는 등 성인병의 예방효과가 있는 것으로 알려져 섭취가 권장되어 왔으나 이번 연구결과는 이와는 반대되는 견해이다. 일본지질영양학회의 하마자키(浜崎)회장은 '오늘날 일본인의 리놀산 섭취는 확실히 과하다'며 '현재의 반정도에 해당하는 1일 7g정도가 적당하다'고 지적하고 있다. 또, 하마자키회장의 말에 따르면 최근 국내외의 연구에서 리놀산은 체내에서 대사되어 염증을 일으키거나, 심장병이나 암, 알레르기를 일으키는 물질로 변화되는 것이 판명되고 있다고 한다. 지질영양학회는 리놀산의 섭취량를 줄이는 한편, 육아용 분유의 함유량을 줄일 것과 식용유 중의 리놀산의 비율을 표시할 것 등을 제언했다. 그러나 이번 제언에 대해 후생노동성은 실제로 일본인에게 영향이 미치고 있는지가 명확하지 않은 부분도 있어, 향후 더 많은 연구결과가 축적되면 대응할 방침임을 나타냈다.

최선례 2002.10.05
글로벌

아스피린 난소암 예방효과 "확실"

'유력' 아니 '확실'... 어느 선거의 중간개표 결과를 두고 하는 말이 아니다. 아스피린과 난소암 세포의 상관관계를 조사한 결과 그 같은 추정이 실재상황일 가능성에 한층 더 무게를 실어주는(more evidence) 결론이 도출되었기에 인용한 표현이다. 이와 관련, 지금까지 수행되었던 일부 연구결과들이 아스피린을 복용할 경우 난소암 발병률을 끌어내릴 수 있음을 시사한 바 있다. 美 사우스 플로리다大 의대 자넷 G. 드레이크·진 L. 베커 박사 공동연구팀은 '산부인과학'誌 10월호에 공개한 논문에서 "아스피린을 투여한 결과 난소암 세포들의 성장이 억제됨을 확인할 수 있었다"고 밝혔다. 이에 앞서 아스피린은 유방암이나 결장암 등을 예방하는 효과도 지니고 있음을 시사한 연구사례들이 잇따라 공개된 바 있다. 드레이크 박사와 베커 박사는 "난소암 예방약물이 개발될 경우 환자들에게 상당히 큰 도움을 줄 수 있을 것"이라고 강조했다. 난소암이 별다른 자각증상을 보이지 않는 종양이어서 말기단계에 이르기 전까지는 진단이 매우 어려운 현실이기 때문. 공동연구팀은 난소암 세포들을 저농도 및 고농도 아스피린에 노출시키는 방식의 시험을 진행했었다. 그 결과 1밀리몰/리터(mmol/L) 정도의 소용량 아스피린에 노출시켰을 때는 암세포의 증식을 거의 저지하지 못했으나, 이 보다 용량을 5배 증량했을 경우 암세포 증식을 68%까지 억제함을 확인할 수 있었다. 연구팀은 또 이 과정에서 난소암 세포들의 'HER-2/neu' 단백질 함유 여부를 조사했다. 이 단백질은 난소암, 유방암, 자궁내막암 세포들 속에서 비정상적으로 많은 양이 발견되는 것으로 알려져 있다. 따라서 유방암 조직 내부의 'HER-2/neu' 단백질値가 높게 나타나면 예후가 좋지 못함을 뜻하는 것으로 인식되고 있다. 다만 난소암의 경우 이 단백질의 역할은 아직 불확실한 상태이다. 연구팀은 "고용량 아스피린을 투여한 결과 난소암 세포들에서 'HER-2/neu' 단백질의 양이 원래 수준의 4분의 1 정도로 감소하는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 아울러 고용량 아스피린이 HER-2/neu 수용체의 활성을 억제시켜 종양세포 부위의 크기가 82%까지 감소함을 관찰할 수 있었다고 덧붙였다. 드레이크 박사와 베커 박사는 "아스피린이 난소암 세포들의 증식을 억제하는 구체적인 메커니즘은 아직 알 수 없으나, 아마도 아스피린이 사이클로옥시게나제(cyclooxygenase) 효소를 감소시키기 때문으로 사료된다"고 피력했다. 사이클로옥시게나제는 많은 경우 결장암, 유방암, 위암 환자들에게서 높은 수치를 보이는 효소이다.

이덕규 2002.10.05
글로벌

美 NIH "에볼라 백신 곧 임상 돌입"

앞으로 6~8개월 이내에 에볼라 바이러스 백신의 임상시험이 착수될 것이라고 美 국립보건연구원(NIH) 관계자가 3일 공개했다. NIH 산하 알러지·감염성질환연구소(NIAID)의 안토니 파우치 소장은 이날 세계의사협회(WMA) 주최로 워싱턴 D. C.에서 열린 한 학술회의에서 이 같이 밝혔다. 침팬지를 대상으로 진행되어 온 에볼라 바이러스 백신 연구가 최근 마무리됨에 따라 가까운 시일 내에 건강한 자원자들을 대상으로 안전성 입증을 위한 임상시험에 돌입할 계획이라는 것. 파우치 소장은 "지난해 9·11 테러가 발발한 이후로 생화학 테러에 대비하기 위한 연구에 수 십억달러가 투자됨에 따라 에볼라 바이러스 백신의 연구에 가속도가 붙을 수 있었다"고 지적했다. 에볼라 바이러스가 생화학 테러에 사용될 1순위 세균으로 우려가 모아지면서 가장 집중적인 연구가 진행되었다는 것. 그는 또 이전부터 NIAID가 에볼라 연구에 주력해 온 관계로 가까운 시일 내에 이 바이러스의 작용기전을 규명할 수 있게 될 것으로 기대한다고 덧붙였다. NIAID는 네덜란드계 생명공학기업 크루셀 NV社(Crucell)와 제휴로 에볼라 바이러스 백신 개발연구를 진행해 왔다. NIAID측이 시험에 필요한 에볼라 유전자를 제공하고, 크루셀측은 백신이 개발될 경우 판매권을 갖기로 했던 것. 파우치 소장은 "생화학 테러 대비용 의약품들의 경우 시장성이 불투명하다는 문제가 있으나, 에볼라 바이러스 백신이 개발에 성공할 경우 부시 행정부가 상당량을 구입하는 방안을 검토 중에 있는 것으로 안다"고 말했다. 한편 에볼라는 일명 '아프리카 유행성 출혈열'로도 불리우고 있다. 에볼라 바이러스에 감염되면 유행성 출혈열과 매우 유사한 증상을 보이기 때문. 그러나 감염 후 일주일 이내에 90%의 치사율을 보이고 있는 데다 아직까지 자연숙주가 밝혀지지 않아 괴질(怪疾)로 불리우고 있다. 따라서 정확한 예방과 치료방법도 알려지지 못한 상태에 있다. 지난 1976년 아프리카 자이르 북부지역과 수단 남부지역에서 집단적으로 발병한 바 있으며, 95년 3월에도 많은 사망자를 내며 전 세계적인 공포의 대상으로 부각됐었다.

이덕규 2002.10.05
글로벌

일본 제약사, '항체의약' 개발 경쟁

일본 국내 제약사들이 부작용이 적고 효과가 높은 것으로 알려진 '항체의약'의 개발에 나서고 있다. 교와발효는 미국에서 피부암의 일종인 임상시험에 들어갔고, 쥬가이는 만성관절류마티즘 치료약의 최종 임상시험을 시작한다. 항체의약은 면역관절의 단백질을 사용하여, 특정 세포만을 공격하는 의약품으로 제약사들은 항체의약의 제품화를 서둘러 새로운 수익원으로 육성해 나갈 전망이다. 교와발효가 임상시험에 착수한 의약품은 멜라노마라고 불리는 악성흑생종(malignant melanoma)의 치료약 'KW-2871'로, 2007년 FDA에 신약신청을 거쳐 늦어도 2008년에는 미국에서 발매를 목표로 하고 있다. 또 쥬가이제약의 만성관절류마티즘 치료약은 임상 최종단계인 제3상 시험을 시작, 몇 년안에 판매를 계획하고 있다. 또 미국에서 개발중인 'CAL'은 일본에서 고칼슘혈증 치료제로서 임상시험을 시작했다.

최선례 2002.10.04
글로벌

2010년까지 AIDS 8,000만 추가 발생

오는 2010년도에 이를 때까지 전 세계적으로 약 8,000만명에 달하는 AIDS 환자들이 추가로 발생할 것이라는 어두운 전망이 나왔다고 'USA 투데이'紙가 1일 보도했다. 중국, 인도, 러시아, 나이지리아, 이디오피아 등 지구상에서 인구가 가장 많은 국가들로 분류되는 5개국에 AIDS가 심각한 수준으로 창궐하고 있기 때문이라는 것. 'USA 투데이'는 "이 보고서가 美 중앙정보국(CIA) 산하의 싱크탱크격 기구인 국가정보위원회(NIC)에 의해 작성된 것"이라고 전했다. 이 보고서의 제목은 '미래의 AIDS 파장'(The Next Wave of HIV/AIDS). 지금까지 AIDS에 관한 한, 단연 '태풍의 눈'과도 같은 지역으로 손꼽혀 온 아프리카 사하라사막 남부권을 넘어서는 심각한 수준으로 장차 이 천형(天刑)이 창궐하는 지역이 나타날 것임을 경고한 것은 이 보고서가 처음이다. NIC는 보고서에서 "가까운 미래에 AIDS가 창궐할 것으로 예상되는 국가들은 예외없이 미국에 전략상 중요한 곳인 데다 국제적으로도 비중이 높은 국가들임을 유념해야 할 것"이라고 강조했다. 국제연합 AIDS계획(UNAIDS)에서 일하는 데스몬드 존스도 "문제의 5개국들이 지정학적으로 매우 중요한 국가들임을 감안할 때 이들 지역의 AIDS 창궐이 국제적으로 미칠 영향은 지구상의 변방에 속하는 아프리카 사하라사막 남부권의 그것과는 비교도 할 수 없을 만큼 심각한 수준으로 부각될 수 있을 것"이라며 깊은 우려를 표시했다. 실제로 보고서에 따르면 2010년까지 이들 5개국에서 새로 발생하는 AIDS 환자수는 5,000만명에서 최고 7,500만명에 달할 것으로 전망됐다. 이는 같은 시기에 이르면 약 3,000만~3,500만명에 달할 것으로 추정되는 중·남부 아프리카 지역의 AIDS 환자수를 훨씬 상회하는 수준의 것이다. 현재 전 세계적으로 AIDS 바이러스 양성자 수는 4,000만명 정도로 알려져 있다. CIA의 데이비드 고든 정보국장은 "문제의 5개국들은 세계 인구의 40%를 점유하고 있음에도 불구, 아직껏 해당국가들이 별다른 AIDS 대책을 강구하지 않고 있다"고 지적했다. 따라서 자칫 최악의 시나리오가 현실화할 가능성을 배제할 수 없다는 것. 한편 NIC 보고서는 2010년까지 추가로 발생할 AIDS 환자수를 당초 UNAIDS가 발표했던 수준보다 1,500만~2,000만명이나 많게 추정해 더욱 우려감을 증폭시키고 있다는 후문이다.

이덕규 2002.10.04
글로벌

日 4월 조제수가 개정, 약국 50% 수입감소

일본은 올4월 조제수가 인하를 결정했을 당시, 약국경영이 위축될 수도 있다는 우려의 목소리가 현실로 나타나고 있다. 일본 파마위크紙에 따르면 일본 약국들이 4월 조제수가 1.3% 인하로 50%의 약국이 수입이 감소하는 등 고전하고 있는 것으로 조사된 것. 약국의 수입이 감소된 원인은 '1.3% 조제수가 인하'와 더불어 '약제의 처방일수의 장기화에 의한 처방전 매수 감소'인 것으로 분석되고 있다. 일본은 2002년 의료개정 당시 21일분 이하의 내복약 조제료를 인하하는 한편, 장기투약제한을 철폐했다. 이에따라 4월이후 의사의 처방일수의 장기화가 진행되고 있어 의료기관의 외래진료횟수가 감소하고, 약국환자수도 감소하는 경향을 보이고 있기 때문이다. 파마위크紙에 따르면, 약국의 장기투약 처방전 접수는 80% 약국이 늘었다고 대답한 반면, 이 처방전의 매수와 관계가 있는 약국방문횟수의 변동에 관해서는 50%의 약국이 이전에 비해 감소했다고 대답했다. 또 일본약제사회의 조사에 따르면 4월에는 조제건수가 전년동월대비 0.4% 증가했으나 5월에는 1.9% 감소, 6월에는 6.1% 감소하는 등 5월이후 감소로 전환되고 그 감소폭도 확대되고 있다. 약제사회는 이 증가경향은 6월, 7월에도 이어질 것으로 보고 있다.

최선례 2002.10.04
글로벌

FDA, 보톡스 보조요법제 허가

깊은 주름은 보톡스가, 옅은 주름은 '애비즈'가... 미국 앨러간社(Allergan)는 '애비즈 0.1% 크림'(Avage; 타자로틴)이 보톡스의 보조요법제로 FDA의 허가를 취득했다고 1일 발표했다. 안면 부위의 미세한 주름을 감소시켜 주는 국소용 치료제로 사용을 승인받았다는 것. 보톡스(BOTOX Cosmetic)의 경우 양 미간 사이의 깊은 주름을 적응증으로 앨러간社가 지난 4월 FDA의 승인을 취득한 바 있다. 타자로틴(Tazarotene)은 현재 앨러간측이 건선·여드름 치료용 크림제 및 젤 제형의 국소 도포제로도 발매 중인 약물. 제품명은 '타조락'(Tazorac )이다. '타조락'은 올해 상반기 6개월 동안에만 2,670만달러의 순매출을 올려 현재 앨러간이 발매 중인 제품들 가운데 가장 빠른 성장세를 보이고 있는 약물이다. 발매 첫해였던 전년동기 보다 45%나 매출이 치솟았을 정도. 앨러간측은 '애비즈'가 단순한 피부박리제나 보습제와는 달리 지나친 자외선 노출로 인한 주름과 피부손상 등을 괄목할만한 수준으로 감소시키는 효과를 지녔음이 입증됐다고 강조했다. 비록 '애비즈'가 피부에 생긴 주름과 손상을 원래의 상태대로 회복시켜 주지는 못하겠지만, 피부상태를 크게 개선시켜 주리라는 것. 한편 앨러간측은 '애비즈 0.1% 크림'을 567명의 환자들에게 24주 동안 1일 1회 도포한 뒤 나타난 효과를 부형제(賦形劑) 도포群과 2~4주 간격으로 비교하는 방식의 임상시험을 진행했었다. 부형제란 약을 복용하기 쉽게 하는 첨가물. 이 시험에 참여했던 환자들은 지나친 자외선 노출로 인해 피부색소 과다침착 또는 피부색소 과소침착 증상이 나타나면서 안면 부위에 심한 반점과 얼룩이 돋아나 있거나, 검은점과 옅은 주름이 얼굴을 덮은 상태의 이들이었다. 시험을 진행한 결과 옅은 주름이 눈에 띄게 또는 다소나마 개선된 비율이 '애비즈' 도포群의 경우 49%에 달해 부형제 도포群을 20%를 적잖이 상회했던 것으로 분석됐다. 아울러 피부색소 과다침착 또는 과소침착 증상이 개선된 이들의 비율도 '애비즈' 도포群에서는 70%에 달해 부형제 도포群의 29% 보다 훨씬 우수한 효능을 보였던 것으로 나타났다. 부작용은 일부에서 피부표피 탈락(desquamation), 피부홍반, 작열감, 피부건조화, 가려움증, 자극성 접촉성 피부염, 자통(刺通), 피부발진, 구순염(口脣炎) 등을 수반했으나, 대체로 일부에서 경미한 수준에 그쳤던 것으로 파악됐다. 다만 현재 임신한 상태에 있거나, 임신을 앞둔 여성들은 사용을 피해야 할 것으로 지적됐다. 앨러간社에서 북미시장 마케팅을 총괄하고 있는 F. 마이클 볼 부회장은 "보톡스의 보조요법제 '애비즈'가 FDA의 허가를 취득함에 따라 기대치가 한층 높아진 소비자들의 욕구수준(needs)에 부응할 수 있게 됐다"고 말했다.

이덕규 2002.10.04
글로벌

흰독말풀에 뇌 종양 치유성분

열대 아시아 원산으로 우리나라에서도 자생하는 흰독말풀(jimson weed 또는 Datura metal)이라는 이름의 식물로부터 추출한 단백질이 실험실내 연구에서 뇌 종양 세포들의 증식을 차단하는 효과를 나타냈다는 연구결과가 발표됐다. 이와 관련, 일반적인 부류의 뇌 종양과는 달리 악성 신경교종(神經膠腫)은 치료가 매우 어려운 암으로 분류되고 있다. 신경교종 환자들의 경우 건강한 뇌 조직과 종양 부위 사이의 융모를 구분하기 어려워 제거하기가 쉽지 않기 때문. 현재 신경교종에는 방사선요법이나 항암화학요법이 사용되고 있는 정도이다. 그러나 일본 도쿄시립노인학연구소(TMIG) 다스꾸 사사키 박사팀은 1일 발간된 '브리티시 저널 오브 캔서'誌 10월호에 공개한 논문에서 "흰독말풀에서 추출한 '다투라 스트라모늄 아글루티닌'(DSA; Datura Stramonium Agglutinin)을 투여한 결과 암세포의 증식속도가 현저히 떨어지거나, 증식이 거의 중단된다는 사실을 확인할 수 있었다"고 밝혔다. 심지어 DSA가 악성 종양세포들을 정상적인 세포들로 변화시키기 시작한다는 사실을 알아낼 수도 있었다고 연구팀은 덧붙였다. 정상적인 뇌 세포들과 달리 뇌 종양 세포들은 초기단계에서 성장을 멈추는 것으로 알려져 있다. 이처럼 조기에 성장이 중단된 뇌 세포들은 신속하게 분열하고 확산되면서 종양조직을 형성시키게 된다. 사사키 박사는 "DSA가 미성숙한 뇌 세포들을 성숙한 뇌 세포들로 변화시키고, 세포분열 및 증식을 중단시키는 것으로 추정된다"고 말했다. 특히 이 같은 작용은 DSA를 제거한 뒤에도 그대로 유지되었는데, 이는 DSA가 암세포들에 미치는 영향이 되돌릴 수 없는 것이기 때문으로 사료된다고 사사키 박사는 설명했다. 그는 "이 같은 효과가 나타나는 것은 DSA가 뇌 세포들을 괴사시키는 것이 아니라 신경교를 분화시켜 신경교종 세포들을 억제하기 때문으로 보인다"며 "이 원리에 기초한 항암제가 개발되어 나올 경우 신경교종과 같이 제거하기 어려운 종양을 치료하는 효과적인 방법으로 각광받을 수 있을 것"이라고 피력했다. 그러나 영국 브래드퍼드大 암연구소의 존 더블 소장은 "매우 흥미로운 내용을 담고 있는 연구결과이기는 하지만, 실험실 내에서 약물이 종양세포를 억제토록 하는 것과 동일한 약물이 실제 임상에서 그 같은 효과를 나타내도록 하는 것은 분명한 차이가 있음을 유념해야 할 것"이라고 지적했다. 연구가 아직 초기단계에 불과하므로 후속연구가 뒤따라야 할 것이며, 실제로 이번에 도출된 연구결과를 응용한 항암제가 출현하기까지는 오랜 시간을 필요로 하리라 전망된다는 것이다. 한편 흰독말풀은 쌍떡잎식물 통화식물목 가지과에 속하는 한해살이 풀로 흰색의 꽃을 피우지만, 불쾌한 향기를 발산하는 식물이다. 특히 매우 강한 독성을 지녀 시력장애, 혼란감, 도취감, 정신착란, 환각 등을 유발하는 것으로 알려져 있다. 잎 부위는 천식 치료제, 진통제 또는 진해제로도 사용되고 있다.

이덕규 2002.10.04
글로벌

美, 약사 부족현상 완화 기미

지속되고 있는 미국의 약사 부족현상이 다소나마 완화될 기미를 보이고 있다. 美 체인약국협회(NACDS)는 지난달 말 공개한 한 통계자료에서 "체인약국의 약사 T/O 빈자리 숫자가 지난해 29% 이상 감소한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 특히 올해 1월 이후에만 1,000명 이상의 약사들이 새로 충원된 것으로 나타났다고 덧붙였다. 실제로 NACDS가 2년마다 한번씩 집계해 발표하는 약사 신상조사 결과에 따르면 지난해 1월부터 올해 1월 사이에 각종 체인약국(drug, discount and supermarket chains)의 약사 공석숫자가 7,744명에서 5,475명으로 감소한 것으로 드러났다. 이처럼 약사 인력난이 해소될 기미를 보이고 있는 이유로 NACDS는 ▲매출실적이 부진한 약국들의 폐쇄조치 ▲약국 보조원(pharmacy technician) 숫자의 급증 ▲상당수 파트-타임직 약사들의 풀-타임직 이동 등을 꼽았다. 이 중 약국 보조원의 경우 NACDS는 최근 1년 동안 1만8,000명 가까이 인원이 증가한 것으로 추정했다. NACDS는 "앞으로 약사 인력난이 지속될 것으로 보이나, 최소한 긍정적인 방향으로 나아가고 있다는 조짐은 엿보이고 있다"고 평가했다. 약사 인력난 해소를 기대케 하는 또 한가지 사유로 NACDS는 최근 상원 보건·교육·노동·연금위원회가 지난달 말 약학교육지원법(Pharmacy Education Aid Act) 개선안을 통과시켰던 것을 지적했다. 지난해 의회에 상정되었던 이 법안은 약학대학, 약학자 및 재학생들에게 폭넓은 융자혜택을 제공토록 하는 내용을 골자로 하고 있다.

이덕규 2002.10.02
글로벌

항고혈압제 '인스프라' FDA 허가취득

파마시아社는 자사의 항고혈압제 '인스프라'(Inspra; 에플러레논)가 FDA의 허가를 취득했다고 지난달 30일 발표했다. '인스프라'는 다양한 유형의 고혈압 환자들에게 작용할 것으로 기대되는 새로운 계열의 항고혈압제. 파마시아측에 따르면 '인스프라'는 레닌 안지오텐신 알도스테론系(RAAS) 내부에서 핵심적인 역할을 수행하는 알도스테론(aldosterone) 수용체의 작용을 선택적으로 억제하도록 설계된 톡특한 약물이다. 알도스테론은 심혈관계의 작용을 조절하고, 혈압을 상승시키는 역할을 지니고 있음이 입증된 호르몬의 일종. 현재 화이자社와 올해 말까지 완료를 목표로 통합수순을 밟고 있는 파마시아社는 그 동안 '인스프라'에 대해 별달리 언급하지 않는 입장을 고수해 왔다. 그러나 이 약물은 기존에 파마시아의 간판약물로 꼽히는 관절염 치료제 '쎄레브렉스'에 못지 않은 베스트-셀링 의약품으로 발돋움할 수 있으리라 기대를 모으고 있다는 후문이다. 파마시아측은 "3,000여명의 환자들을 대상으로 진행되었던 임상에서 '인스프라'를 단독복용토록 했거나, 다른 약물과 병용투여한 결과 괄목할만한 수준의 혈압강하 효능이 입증됐다"고 강조했다. 이와 함께 '인스프라'는 현재 심장마비나 심부전 증상이 나타난 환자들의 이환률과 사망률에 미치는 영향을 평가하기 위한 시험이 진행 중에 있다고 덧붙였다. 아놀드 & S. 블라이크로더 증권社의 애널리스트 리차드 스토버는 "심부전에 대해 '인스프라'가 나타내는 효능과 사망률 감소효과가 입증될 경우 이 약물은 한해 30~40억달러대의 매출을 올리는 블록버스터 품목으로 올라설 수 있을 것"이라고 예측했다. 이 때문인 듯, 화이자측도 통합 초기단계에서부터 '인스프라'에 대해 각별한 관심을 기울였던 것으로 알려졌다. '리피토'와 '노바스크'를 발매 중인 화이자는 심혈관계 치료제 분야에서 선두주자로 꼽히는 제약기업. 파마시아측은 "현재 미국에만 줄잡아 5,000만명에 달하는 고혈압 환자들이 있으며, 이미 다양한 고혈압 치료제들이 발매되고 있음에도 불구, 이 중 73%는 새로운 치료제의 출현을 필요로 하는 환자들로 추정되고 있다"고 지적했다. 즉, 전체 고혈압 환자들의 73%가 기존의 약물들로는 충분한 치료효과를 거두지 못하고 있다는 것. 이는 수많은 고혈압 환자들이 심장마비, 뇌졸중, 신부전, 시력손상, 심부전, 동맥경화 등이 발병할 위험에 노출되어 있음을 의미하는 것이다. 이 회사의 카렌 서덜랜드 대변인은 "오는 2003년 초에 '인스프라'가 발매될 수 있으리라 예상하고 있다"고 말했다. 파마시아社의 R&D 담당 부회장 고란 앤도 박사는 "고혈압은 다양한 원인에 기인하는 복잡한 질병이어서 많은 환자들이 혈압을 관리하는데 어려움을 겪어 올 수 밖에 없었다"고 지적한 뒤 "이번에 허가를 취득한 '인스프라'가 매우 유망한 치료약물로 각광받을 것"이라고 피력했다.

이덕규 2002.10.02
글로벌

개량型 비타민D에 뼈 성장 촉진작용

실험실 내에서 만들어낸 개량型(modified form 또는 engineered form) 비타민D가 뼈의 성장을 촉진하는 작용을 보였다는 뼈있는 연구결과가 나왔다. 이 같은 내용은 장차 새로운 골다공증 치료제의 개발가능성을 시사하는 것이어서 눈길이 쏠리게 하고 있다. 이와 관련, 비타민D는 예전부터 뼈가 건강한 상태를 유지하기 위해 필수적인 물질의 하나로 인식되어 왔다. 그러나 천연 비타민D의 경우 뼈의 형성에 직접적으로 관여하지는 않는다는 것이 일반의 상식이었다. 美 위스콘신大 생화학과 헥터 F. 델루카 박사팀은 1일자 '국립 과학아카데미회보'에 공개한 논문에서 "가까운 시일 내에 이번 연구결과를 새로운 골다공증 치료제 개발에 응용하기 위한 예비임상에 착수할 방침"이라고 밝혔다. 특히 지난 1951년부터 비타민D에 관한 연구를 무수히 계속해 왔지만, 뼈의 성장을 촉진시키는 작용이 확인된 것인 이번이 처음이었다고 강조했다. 델루카 박사팀은 자신들이 '2MD'라 부른 개량型 비타민D로 시험을 진행했다. '2MD'는 3가지 공정을 거쳐 천연 비타민D의 활성을 선택적으로 개량한 제형. 바로 이 2MD로 시험을 진행한 결과 뼈를 형성시키는 세포를 활성화시켜 뼈의 성장이 촉진되는 것으로 사료된다는 것이 연구팀의 결론이다. 뼈는 피부와 마찬가지로 파괴와 재 형성을 거듭하는 부위. 즉, 파골세포(osteoclasts)가 뼈 내부에 공동(空洞) 부위를 만들어 내면, 조골세포(osteoblasts)에 의해 해당 부위가 다시 채워지게 되는 것이다. 조골세포가 뼈의 공동 부위를 채우는 과정에서는 칼슘이 벽돌 역할을 수행하는 것으로 알려져 있다. 전문가들은 30세 이전까지는 조골세포가 파골세포 보다 빠르게 작용하지만, 이후로는 조골세포의 작용속도가 둔화되면서 뼈의 공동화가 진전된다고 보고 있다. 특히 여성의 경우 폐경기에 이르러 난소에서 에스트로겐 생성이 중단되면 뼈의 공동화가 촉진된다는 것이 정설이다. 델루카 박사팀은 폐경기에 이르러 골다공증이 발생한 실험용 쥐 모델을 대상으로 2MD의 효과를 관찰하는 연구를 진행했다. 시험에 사용된 암컷 쥐들은 난소를 제거해 에스트로겐을 생성하지 못하는 상태였다. 연구팀은 이 쥐들에게 2MD와 식물성 유지(oil) 또는 식물성 유지만을 먹이로 공급하면서 시험착수 시점과 착수 후 13주 및 23주가 경과했을 때, 그리고 시험이 종료된 시점에서 각각 골 밀도를 측정했다. 그 결과 2MD와 식물성 유지를 함께 공급했던 실험용 쥐들의 골 밀도가 식물성 유지만을 먹이로 주었던 쥐들에 비해 9% 이상 높은 수치를 기록한 것으로 나타났다. 연구팀은 또 시험관에서 배양한 사람의 뼈 세포에 2MD를 투여하는 시험도 진행한 결과 여기서도 뼈의 성장이 촉진되었음을 확인할 수 있었다. 델루카 박사는 "그러나 2MD가 구체적으로 어떠한 기전을 거쳐 이 같은 작용을 나타내는지는 확실히 규명할 수 없었다"고 말했다. 그는 "아마도 개량型 비타민이 조골세포와 파골세포에 모두 영향을 미치면서 뼈의 합성을 촉진하는 것으로 사료된다"고 덧붙였다. 한편 이번 연구결과에 고무된 델루카 박사는 직접 델타노이드 파마슈티컬스社(Deltanoid Pharmaceuticals)라는 이름의 생명공학회사를 차리고 골다공증 치료제 개발에 발벗고 나섰다는 후문이다. 그러나 델루카 박사는 "후속시험 등이 진행되어야 할 것이므로 이번 연구결과를 응용한 새로운 골다공증 치료제의 발매는 오는 2006년 이후에나 가능할 것"이라고 전망했다.

이덕규 2002.10.02
글로벌

'발트렉스' 헤르페스 전파율 감소시켜

글락소스미스클라인社가 헤르페스 치료제로 발매 중인 '발트렉스'(Valtrex; 발라시클로버)의 매출실적이 가파른 상승세를 탈 수 있을 전망이다. 이 약물을 사용한 환자들에게서 헤르페스균이 다른 이에게 전파된 비율이 획기적으로 감소했다는 연구결과가 공개되었기 때문. 글락소는 지난달 27일 공개한 '발트렉스'의 임상시험 논문에서 이 같이 밝혔다. 특정한 약물이 헤르페스의 전파를 억제하는 효과를 지니고 있음이 입증된 것은 이번이 처음이다. 글락소 연구팀은 한쪽 파트너가 이미 헤르페스에 감염되어 있는 상태의 부부 1,484쌍을 대상으로 시험을 진행했었다. 이들 부부를 절반씩 나눈 뒤 한 그룹에는 1일 500㎎의 '발트렉스'를 복용토록 하고, 나머지 한 그룹에는 플라시보를 복용시켰던 것. '발트렉스'는 한해 6억5,000만달러 정도의 매출실적을 올리고 있으며, 국내에서도 발매되고 있다. 현재 '발트렉스'는 생식기 헤르페스를 적응증으로 하는 치료제로만 허가되어 있는 상태이다. 미국의 경우 전체 성인의 22% 정도가 헤르페스균에 감염되어 있으리라 추정되고 있다. 글락소측은 "한쪽이 헤르페스에 감염된 부부들에게 '발트렉스'를 1일 1회 복용토록 한 결과 증후성 생식기 헤르페스의 전파율이 플라시보 투여群에 비해 77%까지 낮은 수치를 보였다"고 강조했다. 이에 대해 美 텍사스大 의대 피부과의 스티븐 타이어링 교수는 "이 같은 내용을 담은 연구결과가 공개됨에 따라 향후 수 년내에 '발트렉스'의 매출액은 2~4배까지 증가할 수 있을 것"이라고 전망했다. 앞으로 '발트렉스'를 처방하는 의사들이 크게 늘어날 것이기 때문이라는 설명. 그는 "헤르페스 환자들에게 최대의 걱정거리는 헤르페스균이 다른 사람들에게 전파되지 않을까 하는 것이었는데, 이번 연구를 통해 '발트렉스'를 복용하면 전파율을 50% 정도까지는 어렵지 않게 낮출 수 있음이 증명된 것은 매우 주목할만한 대목"이라고 평가했다. 타이어링 교수는 이번 글락소의 시험 진행과정에 도움을 제공했으나, 연구비 등을 지원받지는 않았음을 감안하면 눈길이 쏠릴 수 밖에 없게 하는 발언이다. 그는 또 "현재도 100만명 이상이 매일 '발트렉스'를 복용하고 있으며, 이를 통해 아마도 헤르페스 감염률을 최고 90%까지 끌어내리고 있을 것"이라고 추정했다. '발트렉스' 복용을 통해 수많은 이들이 헤르페스 발병을 억제하고 있을 뿐 아니라 그들의 파트너에게 병이 감염되지 않도록 예방하고 있는 셈이기 때문이라는 것이다. 컬럼비아大 의대에서 피부과 조교수로 재직 중인 제프리 와인버그 박사는 "지금까지는 환자들의 25% 정도에 '발트렉스'를 처방했으나, 이제는 이 약물의 처방률을 2배 이상 늘릴 작정"이라고 말했다. 헤르페스의 전파를 염려하는 이들에게는 주저없이 '발트렉스'를 복용토록 권장하겠다는 것이다.

이덕규 2002.10.02

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