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룬드벡, 美 항우울제시장 '다크호스'

'푸로작'이 특허만료된 이후로 춘추전국시대가 도래한 탓일까? 덴마크 제약기업 룬드벡社가 미국 항우울제 시장에서 발빠르게 영역을 확대해 나가고 있는 것으로 나타났다. 중추신경계 약물 전문 제약사로 최근 국내에도 진출한 룬드벡은 현재 '셀렉사'(시탈로프람)와 그 후속약물인 '렉사프로'(에스시탈로프람) 등의 항우울제를 미국시장에 발매하고 있다. 메릴 린치社가 15일 공개한 항우울제 시장점유율 자료에 따르면 룬드벡社는 10월 첫 주(10월 4일까지)에 마켓셰어 19.8%를 차지한 것으로 드러났다. 이는 9월 마지막 주(9월 27일까지)에 비해 0.4%가 증가한 수준의 것이다. 특히 이달 첫 주에 '셀렉사'의 시장점유율은 한 주 전의 16.9%에서 16.6%로 소폭 감소했으나, '렉사프로'는 같은 기간 동안 2.5%에서 3.2%로 약진한 것으로 분석됐다. '셀렉사'는 지난 1998년 9월 미국시장에 데뷔했었다. 후속약물격인 '렉사프로'는 지난 8월 15일 FDA의 허가를 취득한 데 이어 지난달 5일부터 발매되기 시작한 새내기 약물. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)에 속하는 '렉사프로'는 보다 강력하고, 신속하게 작용하면서 부작용은 적게 수반하는 항우울제로 장래가 기대되고 있다. 미국시장에서는 포레스트 래보라토리스社에 의해 발매되고 있다. ■ 美 항우울제 시장 週別 시장점유율 현황 (단위; %) --------------------------------------------------------- 제품명----------회사명------10. 4--9. 27--9. 20--9. 13 --------------------------------------------------------- 셀렉사------룬드벡/포레스트--16.6---16.9---17.3---17.6 렉사프로----룬드벡/포레스트---3.2----2.5----1.9----1.2 이펙사---------와이어스------13.1---13.1---13.1---13.2 팍실 CR NRx-----글락소--------5.2----5.0----4.8----4.7 팍실 NRx--------글락소-------18.3---18.4---18.8---19.1 푸로작 NRx----일라이 릴리-----1.7----1.7----1.7---1.7 졸로푸트 NRx----화이자-------22.5---22.6---22.6---22.6 ---------------------------------------------------------

이덕규 2002.10.16
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감자 성분 신속한 혈액 응고제 개발

감자가 의학계에 획기적인 진전을 가능케 할 것인가! 특허를 취득한 기술을 접목시켜 제조된 감자 전분 파우더(starchy powder)가 신속하게 혈액을 응고시키는 작용을 나타냈다는 연구결과가 공개됐다. 여기서 '특허를 취득한 기술'이란 순도를 높인 감자 전분을 아주 미세하고 흡수성이 높은 미립자 상태로 변화시키는 공정을 말하는 것이다. 美 메이요 클리닉 마크 H. 에레드 박사는 15일 플로리다州 올랜도에서 열린 美 마취과의사학회 연례 학술회의에서 "장차 감자 전분 파우더가 수술 중이나 응급상황에서 활발히 사용될 수 있을 것임은 물론 과도한 양의 출혈을 예방함으로써 수혈의 필요성도 감소시켜 주리라 기대된다"고 밝혔다. 이 파우더가 혈액 중의 수성(水性) 분자물질들에 마치 스폰지처럼 작용해 혈소판이 신속하게 응고되도록 유도했다는 것. 또 혈액을 응고시킨 뒤에는 아밀라제 효소에 의해 24시간 이내에 분해되는 것으로 확인됐다는 것이 에레드 박사의 설명이다. 24시간 이내에 분해된다는 것은 이 파우더가 별다른 부작용을 수반하지 않을 것임을 시사하는 대목이다. 일반적으로 수술과정에서 수혈의 필요성이 감소하면 상당한 비용절감 효과와 함께 각종 질병의 (수술 중) 감염이나 중증의 알러지 반응이 뒤따를 가능성도 차단이 가능케 된다. 에레드 박사는 "이 전분 파우더가 사람이나 소의 혈장으로 제조된 다른 혈액 응고물질들에 비해 훨씬 저렴하고 정결하다는 장점을 무기로 안전하면서 효과적인 지혈제로 각광받을 수 있을 것"이라고 피력했다. 그의 연구팀은 30명의 건강한 성인 자원자들을 대상으로 이 파우더의 효과를 측정했다. 시험은 팔뚝에서 위쪽으로 2㎜ 올라간 피부 부위에 길이 5㎜·깊이 1㎜ 사이즈로 2곳을 절개하고, 한곳에만 감자 전분 파우더를 도포한 뒤 2곳을 모두 눌러 지혈하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 파우더를 도포했던 그룹의 경우 77%가 곧바로(almost immediately) 출혈이 멈추었던 반면 손으로 누르기만 했던 그룹은 평균 6분 가까운 시간이 경과한 뒤에야 지혈되었던 것으로 나타났다. 다만 파우더를 도포한 그룹의 경우 나머지 23%에서도 혈액응고 작용은 신속하게 나타났으나, 시간이 흐른 뒤 미량의 혈액이 스며나오는 문제점이 관찰됐다. 이에 대해 美 마취과의사학회 수혈분과학회의 린다 스텔링 학회장은 "매우 주목되는 연구결과로 장차 사람이나 소의 혈장으로 제조되는 혈액응고제를 대체할 수 있으리라 기대된다"고 말했다. 한편 미네소타州 미니아폴리스에 소재한 메다포社(Medafor)에 의해 개발된 이 흡수성 전분 파우더는 현재 미국, 캐나다, 유럽에서 수술용도로 허가된 상태이다. 특히 유럽과 캐나다에서는 외상이나 수술 중 사용용도의 OTC 제품으로 승인되어 수 개월 이내에 '블리드-엑스'(Bleed-Ex)라는 이름으로 발매될 것으로 알려졌다.

이덕규 2002.10.16
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美, 헤르페스 전파율 급증 전망

"지금과 같은 추세가 개선되지 않을 경우 오는 2025년도에 이르면 15~39세 사이의 젊은 미국여성들 가운데 절반에 가까운 49%가 생식기 헤르페스(genital herpes) 감염자가 되고 말 것이다." 美 캘리포니아州 샌프란시스코 소재 산타 클라라 병원의 마이클 호버그 박사팀은 '性 감염성 질환'誌에 기고한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이 논문에서 호버그 박사는 "남성들의 경우 여성쪽 보다는 상황이 나은 편일 것이지만, 그래도 앞으로 30년 안에 15~39세 사이에 속하는 남성들의 39%가 헤르페스에 감염될 것"이라고 전망했다. 그는 또 헤르페스의 만연으로 인해 지출될 의료비 규모만도 2025년도에 이르면 27억달러에 달할 것으로 추정했다. 호버그 박사는 "이처럼 헤르페스에 감염되는 환자수가 늘어날 경우 치료비용이 급증하는 것은 차치하더라도 또 다른 건강상의 문제들을 야기할 수 있을 것"이라고 지적했다. 헤르페스의 만연이 자칫 AIDS 등 기타 性 감염성 질환들이 창궐하는 원인으로 작용할 수도 있으리라는 것. 이와 관련, 오늘날 헤르페스는 AIDS나 매독 등 기타 性 감염성 질환들에 비하면 관심도가 훨씬 떨어지는 편이나, 발병빈도는 가장 높은 것으로 알려지고 있다. 전체 미국성인들의 22% 정도가 2형 단순포진 바이러스 매개자로 추정되고 있을 정도. 호버그 박사는 "헤르페스가 여성들에게서 위험한 상황을 불러올 가능성이 더 높다"고 지적했다. 가령 임신기간 중 헤르페스에 감염되었을 경우 출산과정에서 태아에게 영향을 미쳐 실명이나 신체결함을 유발할 수 있기 때문이라는 것이다. 이에 대해 샌디에이고 소재 스크립스 자선병원에 재직 중인 전염병 전문가 프랭크 마이어스 박사는 "1980년대까지만 하더라도 많은 의료전문가들은 미국에서 결핵이 사라지거나 소폭의 증가세를 기록하는데 머물 것으로 예상했으나, 현재는 AIDS가 만연하면서 결핵도 덩달아 급증하고 있다"며 공감을 표시했다. 더욱이 헤르페스는 아직까지 치유가 어려운 만큼 갈수록 증가할 것으로 보는 것이 오히려 논리적으로 타당하다고 보아야 할 것이라고 피력했다.

이덕규 2002.10.16
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"제약 마케팅 활동은 환자 위한 것"

"의사들이 끊임없이 쏟아져 나오는 최신 약물정보들과 접할 수 있는 기회가 차단될 경우 결국 불이익은 환자에게 돌아갈 것이다. 첨단신약의 복용을 통해 효과를 기대할 수 있는 과정이 원천적으로 봉쇄되고 말 것이기 때문이다." 美 제약협회(PhRMA)의 앨런 F. 호머 회장이 'USA 투데이'紙 14일자에 '제약 마케팅은 환자를 위한 것'(Marketing aids patients)이라는 제목으로 기고한 글의 서두이다. 이처럼 지극히 단순한 원칙이 제약 마케팅을 견인하는 원동력이며, 제약 마케팅은 보건향상을 위해서도 필수적인 절차라는 것이다. 즉, 의사들이 최신 약물정보들을 치료과정에 접목할 때 환자들도 최선의 효과를 기대할 수 있게 되리라는 것이 호머 회장의 설명이다. 호머 회장의 이날 기고문은 지난달 30일 연방정부가 제약업계에 의사, 약사 등 의료전문인들에게 특정한 의약품의 처방을 유도하기 위한 목적으로 금전적 인센티브를 제공하는 행위를 금하도록 경고한 직후 공개된 것이다. 'USA 투데이'는 사실상 미국 유일의 전국지이자 최대의 발행부수를 자랑하는 일간신문. 기고문에서 호머 회장은 "제약영업 담당자들은 각 기업들이 10~15년에 걸쳐 개발해 온 각종 신약의 장·단점(benefits and risks) 관련정보를 의사측에 제공하는 동시에 의사들로부터 중요한 피드백 정보를 얻기 위해 최선을 다하고 있다"고 밝혔다. 제약기업들은 또 마케팅 활동과정에서 의사들에게 무료로 다양한 의약품 샘플을 제공하고 있는데, 이 샘플들은 실제로 처방되기에 앞서 해당환자들에게 투약의 적합성 여부를 가늠하는 잣대로 활용되고 있다고 호머 회장은 언급했다. 이밖에도 의약품 샘플은 의사들이 저소득층 환자들을 돕기 위한 용도로도 활용하고 있다고 덧붙였다. 이와 관련, 제약 마케팅 과정에서 제공되는 무료 샘플의 양이 어느 정도 수준에 달하는지는 알려져 있지 못한 형편이다. 호머 회장은 "지난해에만 100억달러치에 달하는 각종 의약품들이 샘플로 제공됐을 것"이라고 추정했다. 그럼에도 불구, 호머 회장은 "우리는 의사들을 상대로 펼쳐지는 제약 마케팅 활동이 보건교육(health education)을 구성하는 중요한 한 요소라고 인식하고 있지만, 일부 마케팅 활동에 대해 비난의 목소리가 제기되고 있을 뿐 아니라 그것이 어느 정도 정당한 지적이라는 사실도 잘 알고 있다"고 인정했다. 바로 이 점 때문에 제약업계가 의료전문인들과 접촉할 때 요구되는 새로운 윤리규약을 자발적으로 채택했고, 지난 7월 1일부터 실행에 옮기고 있다는 것. 새로운 윤리규약은 (순전한) 접대 또는 유흥 목적의 행사(entertainment and recreational events)를 금지하고 있다. 가령 식사는 과도하지 않은 범위 내에서 모임이나 세미나 등 프로그램의 일환으로만 제공할 수 있도록 하고, 운동경기 입장권 등 환자치료와 무관한 선물은 건넬 수 없도록 자율규제하고 있다. 새 규약은 또 특정 약물을 빈번히 처방한 대가로 관련 제약기업측이 의사가 전문직능을 발휘하는 과정에 영향을 미칠 수 있는 일체의 지원행위(support)도 금하고 있다. 호머 회장은 "우리 회원사들은 새로운 윤리규약을 이행키로 서약했으며, 美 의사회(AMA)도 지지의사를 표명했다"고 전했다. 그는 "효과적이고 윤리적인 마케팅 활동이 전제될 때에만 환자들은 그들이 필요로 하는 의약품들의 혜택을 충분히 받을 수 있게끔 보장될 것이며, 이를 통해서만 각종 의약품의 효용가치도 극대화될 수 있을 것"이라고 결론지었다. 첨단의 처방약들과 최신 약물정보들이야말로 '질병과의 전쟁'에서 필수적으로 요구되는 가장 강력한 무기라는 것이다.

이덕규 2002.10.16
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日도매, 매출대비 이익률 여전히 저조

일본 도매사들의 매출대비 이익률이 여전히 저조한 것으로 조사됐다. 일본의약품 도매연합회가 회원기업을 대상으로 실시한 경영에 관한 설문조사에 따르면 매출은 4.14% 증가했음에도 불구하고 매출총이익률은 전기대비 0.33% 감소한 것으로 나타났다. 이 조사는 의약품도매의 경영실태를 파악하기 위해 매년 실시하는 조사로, 4월을 기점으로 최근의 결산수치에 기초하여 설문이 작성되었다. 이에 따르면 조사대상기업 172社중 유효회답은 85社. 회답기업 합계 연간 총매출액은 6조9,675억8,000만엔으로 전기대비 4.14% 증가한 것으로 집계됐다. 그러나 매출총이익률은 8.67%로 전기대비 0.33%가 감소했다. 도매 각사들은 이익률을 높이기 위해 인건비를 2.72% 줄이는 한편, 판관비·일반관리비도 1.83% 감소시키는 등 비용삭감을 위한 노력을 기울이고는 있으나, 이들 노력이 이익률 향상까지는 연결되지 않은 것으로 분석됐다. 일본 의약품 도매의 경영 상황 (%) 주요지표 2001년 2002년 매출신장률 2.59 4.14 판관비·일반관리비의 신장률 -0.17 -1.83 인건비신장률 -0.73 -2.72 종업원수 신장률 -3.04 -3.73 매출총이익률(전년대비증감) 9.00 (-0.58) 8.67 (-0.33) 판매비 및 일반관리비율 (전년대비증감) 8.58 (-0.30) 8.18 (-0.04) 영업이익률 0.42 0.49 경상이익률 0.80 0.89 인건비율 5.72 5.36 교제비율 0.10 0.09 판매촉진비율 0.06 0.05 차량비율 0.33 0.26 금융비율 0.01 0.01 판매생산성 (신장률) 1,056만엔 (7.86) 1,124만엔 (6.44) 손익분기점 (전년대비증감) 91.52 (1.87) 90.04 (-1.48)

최선례 2002.10.16
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항고혈압제 투여로 알쯔하이머 예방

치매, 물럿거라! 혈압강하제를 투여하면 치매나 알쯔하이머를 효과적으로 예방할 수 있을 것임을 시사하는 2건의 연구결과들이 잇따라 발표됐다. 하나는 유럽에서 대규모로 진행되었던 시험에서 도출된 결과로 14일 발간된 '내과의학'誌 10월호에 공개된 것. 즉, 혈압이 높은 환자들에게 항고혈압제를 투여한 결과 치매 발생률이 55%까지 감소했다는 내용이 골자를 이루고 있다. 다른 하나는 고령의 미국계 흑인들을 대상으로 혈압강하제를 투여한 결과 인지능력의 쇠퇴율이 감소한 것으로 확인되었다는 요지로 같은 저널의 한 페이지를 장식했다. 처음 인용한 시험을 총괄했던 벨기에 루뱅大 얀 스태센 박사는 "이번 연구를 통해 각종 심혈관계 질환을 부르는 위험요인들로 꼽히는 고혈압, 높은 콜레스테롤値, 당뇨병 등이 미래의 혈관성 치매 또는 알쯔하이머 발병을 예고하는 지표라는 사실을 의학계가 깊이 유념해야 한다는 결론에 도달했다"고 강조했다. 알쯔하이머는 가장 빈번히 발생하는 신경퇴행성 치매 증상의 하나이다. 스태센 박사팀은 당초 2,902명의 고혈압 환자들을 대상으로 항고혈압제가 뇌졸중 발병에 미치는 영향을 측정하기 위한 목적으로 4년에 걸쳐 시험을 진행했었다. 시험에 참여한 환자들은 60세 이상의 고령자들이었으나, 처음에는 인지능력 손상 징후를 보이지 않았던 이들. 연구팀은 1,417명의 환자들에게는 플라시보를, 1,485명에게는 혈압강하제를 장기투여한 뒤 시험 막바지 단계에서는 모든 환자들에게 혈압강하제를 투여했다. 1,417명의 환자들은 시험에 착수된 후 처음 2년 동안 플라시보를 계속 투여받았다. 시험 진행과정에서 연구팀은 환자들의 인지능력 감퇴 여부를 지속적으로 모니터링했다. 그 결과 플라시보를 투여한 그룹의 경우 치매 43건(알쯔하이머 29건 포함)의 발병사례가 확인되어 혈압강하제 투여군의 치매 21건(알쯔하이머 12건 포함)을 훨씬 상회했던 것으로 드러났다. 한편 美 인디애나大 의대 마이클 D. 머레이 박사팀은 65세 이상의 흑인환자 1,900명을 대상으로 5년 동안 시험을 진행했다. 이 환자들 역시 처음 시험에 참여했을 당시에는 인지능력 감퇴 징후를 보이지 않은 이들이었다. 그 후 2년 및 5년이 경과한 시점에서 환자들을 관찰한 결과 총 288명의 환자들에게서 인지능력 감퇴가 확인됐다. 특히 항고혈압제를 투여해 왔던 그룹의 경우 인지능력 감퇴율이 플라시보 투여群에 비해 38% 낮은 수치를 보였던 것으로 입증됐다. 머레이 박사는 "장기간에 걸쳐 추적조사를 진행한 결과 항고혈압제 투여를 통해 인지능력 감퇴율을 떨어뜨릴 수 있는 것으로 사료된다는 결론에 도달했다"고 말했다. 그러나 이들 두 연구팀은 항고혈압제가 뇌 기능 보호에 관여하는 구체적인 기전을 규명하지는 못했다. 다만 스태센 박사는 "항고혈압제의 일종인 칼슘채널 차단제가 알쯔하이머 발병을 억제하는 것으로 사료된다"고 피력했다. 이와 관련, 칼슘이 세포간 이동을 통해 뇌세포들의 괴사 유발과정에서 중요한 역할을 수행한다는 사실이 이미 시사된 바 있다. 아울러 칼슘채널 차단제는 뇌 내부로 진입해 알쯔하이머가 영향을 미치는 뇌 부위에 존재하는 수용체들과 결합해 신경전달물질들을 회복시키는 작용을 지닌 것으로 밝혀지기도 했었다.

이덕규 2002.10.16
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류머티스 관절염, 여성 주요 사망원인

여성 류머티스 관절염 여성환자들은 암이나 심장질환을 앓는 환자들 못지않게 일찍 생을 마감하고 있는 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다. 美 앨라배마大 테드 마이컬스 교수는 "3만1,000여명의 여성들을 대상으로 장기간에 걸친 추적조사 작업을 진행한 결과 여성 류머티스 관절염 환자들은 건강한 여성들에 비해 이른 나이에 사망할 확률이 60% 이상 높은 것으로 나타났다"고 밝혔다. 따라서 연방정부 차원에서 적극적인 대책마련이 요구된다는 것이 마이컬스 교수의 결론이다. 마이컬스 교수팀의 연구논문은 '류머티스 질환 연보'에 공개됐다. 이와 관련, 오늘날 미국에서는 인구 100명당 1명 꼴로 류머티스 관절염이 발생하는 것으로 추정되고 있다. 마이컬스 교수팀은 지난 1986년 당시 55~69세 사이의 연령층에 속하는 여성들을 대상으로 추적조사에 착수했었다. 이 여성들은 처음 조사가 시작되었을 당시까지만 하더라도 류머티스 관절염은 '남의 애기'에 불과했던 부류였다. 그러나 97년에 이르러 158명이 류머티스 관절염 환자로 진단됐다. 이들이 류머티스 관절염을 진단받았을 때의 평균연령은 68세에 달했으며, 이들 중 30명은 2000년도에 사망한 것으로 나타났다. 특히 마이컬스 교수는 "류머티스 관절염 환자들의 사망률은 고혈압이나 심장병, 암 등을 앓는 환자들과 동등하거나, 오히려 상회할 수도 있는 것으로 사료되는 만큼 고령층 여성들의 각별한 유의가 요망된다"고 강조했다. 이에 대해 관절염 연구재단(ARC)의 매들라인 데비 박사는 "이번 연구가 장기간에 걸쳐 면밀하게 진행된 추적조사를 통해 류머티스 관절염 환자들의 사망률 관련통계를 명료하게 제시했다는 측면에서 중요한 의미를 찾을 수 있을 것"이라고 평가했다. 데비 박사는 또 "류머티스 관절염 환자들의 사망률이 증가하는 원인은 아직 구체적으로 규명되지 못했으나, 중증의 류머티스 관절염에 필요로 하는 공격적인 치료법과 무관치 않으리라 사료된다"고 피력했다. 따라서 미래에는 TNF-α 차단제와 같이 안전성을 높인 새로운 생물학적 제제들이 류머티스 관절염을 치료하는 과정에서 중추적인 역할을 수행해야 할 당위성이 바로 여기에 있다고 데비 박사는 강조했다.

이덕규 2002.10.16
글로벌

처방약물 대체사유는 잿밥 때문!

"의사들은 때때로 특정한 약물이 환자들에게서 나타내는 효능과 무관한 사유로 인해 다른 품목으로 스위치한 처방전을 작성하고 있다." 미국 뉴저지州에 소재한 시장조사기관 임팩트 Rx社(Impact Rx)는 최근 공개한 보고서에서 "의사들이 약가나 기타 처방상의 변수요인들(cost or formulary reasons)로 인해 다른 약물로 대체하는 사례가 빈번한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 임팩트 Rx社는 평소 처방량이 매우 많은 개원의들과 별도의 네트워크를 연결한 뒤 올해 1월부터 8월 23일까지 처방내역 데이터를 전수조사하는 방식의 조사작업을 진행했었다. 이 조사의 목적은 가장 빈번히 스위치가 이루어지는 약물들과 해당 약물들의 스위치 비율 등을 측정하기 위한 것. 이를 통해 임팩트 Rx는 다른 약물로 대체빈도가 가장 높은 약물 14개를 확인했다. 이들은 콜레스테롤 저하제, 항고혈압제, 항궤양제, 속쓰림 약물 등이었다. 임팩트 Rx社의 티모시 마그라프 회장은 "조사결과 약가나 처방상의 변수요인들로 인해 스위치가 이루어지는 사례가 평균적으로 전체의 2~7%에 달하는 것으로 드러났다"고 말했다. 특히 대체빈도가 가장 높은 약물들의 경우 최소한 4분의 1 정도는 약가나 기타 변수요인들로 인해 스위치되고 있는 것으로 분석됐다고 덧붙였다. 이번 조사결과에 따르면 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)/사노피-신데라보社의 항고혈압제 '아발라이드'(Avalide)가 처방과정에서 가장 빈번히 다른 대체품목으로 스위치되고 있는 약물로 파악됐다. '아발라이드'를 복용한 환자들의 50%가 약가나 기타 변수요인들로 인해 다른 약물들로 대체된 것으로 조사된 것. BMS의 '프라바콜'과 머크社의 '조코' 등 콜레스테롤 저하제들도 각각 43%와 38%로 대체빈도 최상위권에 이름을 올렸다. 시냐 헬스케어社(Cigna)의 존 매스너 부회장은 "리스트에 오른 약물들은 약물역학적으로 동등한 효능을 지닌(the same pharmacodynamic effect) 경쟁약물이나 제네릭 대체약물이 최소한 한가지 이상 존재하는 부류였다"고 지적했다. 그는 "가령 아스트라제네카社의 간판약물로 특허가 만료된 항궤양제 '로섹'은 같은 프로톤 펌프 저해제에 속하는 후속약물 '넥시움'과 함께 스위치 다빈도 약물 리스트에 포함된 반면 가격이 저렴한 와이어스-에이어스트社의 '프로토닉스'는 포함되지 못했다"고 덧붙였다. 처방상의 여러 가지 변수요인들이 주요 대체요인으로 작용한 사례들 가운데는 당초 처방된 약물이 급여대상에 포함되지 않았을 경우 환자가 본인부담금을 낮추고자 다른 약물로 대체해 줄 것을 요구하는 케이스가 많은 것으로 나타났다. 이와 함께 약사나 약국경영관리업체(PBM)측이 제네릭 대체 활성화 또는 고가약물 사용을 위해 의사에게 처방대체를 요청하는 사례도 적지 않은 것으로 조사됐다. 미국 최대의 약국경영관리업체 중 하나로 꼽히는 메드코헬스 솔루션社(Medco)가 약가는 저렴하면서 동일한 작용기전을 지닌 제네릭 대체제품들의 샘플을 의사들에게 제공하는 프로그램을 실행에 옮기고 있는 것은 한 예. 이 회사의 글렌 스테틴 부회장은 "우리의 프로그램을 권하면 의사들은 대부분 OK라는 말로 응답한다"고 말했다. 이 때문인 듯, 이번 조사결과 당뇨병 치료제 분야는 전체 처방 대체원인의 29%가 약가 또는 기타 변수요인들에 기인한 것으로 분석됐다. 가령 BMS가 발매 중인 '글루코파지'의 경우 많은 의사들은 후속약물인 '글루코반스'나 '글루코파지 XR' 대신에 다른 제네릭 제품들로 처방하고 있는 것으로 조사됐다. 다양한 대체가능 약물들이 나와 있는 안지오텐신 Ⅱ 수용체 억제제의 경우 대체가 매우 활발히 이루어지고 있는 것으로 나타난 것도 또 다른 사례로 지목됐다. '아발라이드'의 경우 'BMS/사노피-신데라보社의 '아바프로', 아스트라제네카社의 '아타칸', 머크社의 '하이자' 등으로 빈번히 스위치되고 있는 것으로 나타났다. 스테틴 부회장은 이를 "동류 효과"(class effect)라고 지칭했다. 즉, 적잖부 의사들은 안지오텐신 Ⅱ 수용체 억제제들에 비해 가격이 절반 내지 3분의 2 수준인 캅토프릴, 에날라프릴, 리시노프릴 등의 ACE 저해제들을 즐겨 대체처방하고 있다는 것. 한편 임팩트 Rx社는 "한가지 분명한 것은 약물 스위치가 상당한 논란거리로 자리매김되고 있다는 점"이라고 지적했다. 가령 제약기업측의 로비 등 변수요인들이 개입될 소지를 배제할 수 없기 때문이라는 것. 이에 대해 한 민간의료보험회사의 대변인은 "정치적으로 매우 민감한 사안이어서 언급하기 곤란하다"며 은연중 속내를 내비쳤다. 이와 관련, 카이저 패밀리 USA 재단이 올초 공개했던 한 조사결과에 따르면 전체 의사들의 61%가 제약기업측으로부터 식사초대권, 각종 이벤트 행사 티켓, 무료여행권 등을 제공받은 것으로 나타난 바 있다. 이 재단의 론 폴락 사무총장은 "지난 2000년도의 경우 제약기업들이 판촉비로 지출한 157억달러 가운데 132억달러가 의사들을 타깃으로 집행되었던 것"이라고 말했다. 같은 해 DTC(direct-to-consumer) 광고에는 불과 25억달러만이 지출됐었다. 그는 "제약기업측이 의사를 상대로 한 판촉활동에 매달리는 것은 특정 약물별로 최고가 또는 최저가의 제품을 사용토록 유도할 때 최대의 이익을 창출할 수 있기 때문"이라고 강조했다. 따라서 자칫 치료효과가 동등하지 않은 약물들로 대체되어 소비자들만 불이익을 당하는 상황이 초래될 수도 있으므로 유의가 요망된다고 폴락 사무총장은 결론지었다.

이덕규 2002.10.15
글로벌

일본 정부, 바이오 중핵산업으로 육성

일본 정부는 바이오산업에 재원을 투자하여 자동차·정보산업에 이은 중핵산업으로 육성해 나갈 방침이다. 따라서 2006년까지 연구투자비를 현재의 5배인 약2조엔으로 증액하여, 일본의 취약 분야인 바이오 기반기술과 인재육성 등에 집중 투자할 예정이다. 이와함께 신약심사 등의 규제완화도 진행하여 국제경쟁력을 갖춘 제약기업 육성에도 힘쓸 계획으로, 일본 국내기업 주도하에 2010년 바이오시장을 25조엔 규모로 육성하여 관련사업을 포함, 새롭게 100만명의 고용창출을 계획하고 있다. 이같은 내용은 고이즈미총리가 주재하는 '바이오기술 전략회의'에서 18일 정식으로 결정될 예정으로 전략의 중점사안은 바이오 분야에 대한 연구개발투자비의 대폭적인 증대이다. 현재 국가의 관련예산은 약4,400억엔으로 미국의 7분의 1이하 수준. 따라서 향후 4년 동안, 전년대비 50%의 증가속도로 증액하여 적어도 2006년에는 미국의 절반수준까지 끌어올리겠다는 계산이다.

최선례 2002.10.15
글로벌

제네릭 '로섹' 발매 좀 더 미뤄질 듯

美 뉴욕지방법원의 바바라 존스 판사가 제네릭 메이커들의 거센 도전에 맞서 힘겨운 방어전을 계속해 왔던 아스트라제네카社에 힘을 실어주는 판결을 11일 내려 관심을 모으고 있다. 이번 판결내용이 메이저 제약기업들에게 던져주는 상징적 의미가 상당히 큰 것으로 평가되고 있기 때문. 메이저 제약기업들은 제네릭 메이커들에게 특허침해를 빌미로 소송을 제기하고, 새로운 특허내용을 추가하는 전략으로 핵심품목들의 시장독점권 시효를 연장하는데 주력해 왔다. 이날 존스 판사는 "3개 제네릭 메이커들이 아스트라제네카社가 항궤양제 '로섹'과 관련해 보유하고 있는 특허를 침해했다"고 판결했다. 이들 3개 메이커는 앤드르스社(Andrx), 케미너社(cheminor; 인도 닥터 레디스 래보라토리스社 계열사), 젠팜社(Genpharm; 독일 머크 KGaA社 계열사) 등이다. 다만 존스 판사는 "독일 슈바르쯔 파마社의 계열사인 쿠드코社(KUDco)의 경우 특허를 침해하지 않았다"고 덧붙였다. 그러나 쿠드코측은 아직 제네릭 제형에 대한 FDA의 최종허가를 취득하지 못한 상태이다. 이 같은 판결내용은 '로섹'의 제네릭 제형 발매시기가 아무리 빨라도 올해 안으로는 기대하기 어려워졌음을 의미하는 것이다. 앤드르스의 경우 이미 FDA로부터 '로섹' 제네릭 제형의 허가를 취득한 상태여서 당초 이날 판결에서 승소하면 곧바로 발매에 들어간다는 방침이었다. 앤드르스는 '로섹' 제네릭 제형 1호의 발매를 허가받은 제약기업이어서 6개월의 (제네릭) 독점발매권을 확보해 둔 상황. 따라서 앤드르스는 이날 판결로 가장 큰 영향을 받게 될 것으로 사료되고 있다. 아스트라제네카社의 레이첼 블룸 배글린 대변인은 "이번 판결은 우리가 보유한 지적재산권에 대해 지니고 있는 강한 믿음을 옹호한 것"이라고 평가했다. 이와 관련, 월街의 애널리스트들은 대부분 '로섹'의 특허가 상실되면 아스트라제네카의 매출이 급감할 수 있으리라 예상해 왔었다. 그러나 또 다른 애널리스트들은 "아스트라제네카가 지난해 후속약물인 '넥시움'을 내놓고 공격적인 마케팅에 나서고 있는 한편으로 프록터&갬블社(P&G)와 OTC 제형에 대한 라이센싱 제휴계약을 체결하는 등 패소에 대비해 만반의 준비를 해 왔다"며 상반된 견해를 피력해 오기도 했었다. 샌퍼드 C. 번스타인 투자관리社의 애널리스트 캐서린 아놀드는 "제네릭 업체들과의 경쟁을 1년 정도까지 뒤로 미룰 수 있게 된 것은 아스트라제네카에 단연 희소식"이라고 말했다. 심지어 아놀드는 "특허가 만료된 제품들은 제네릭 메이커들의 도전에 직면하면 자연히 위기상황에 직면할 것으로 예상해 왔으나, 그 같은 시나리오가 불변의 진리가 아님을 확인하게 됐다"고 덧붙이기도 했다. 지적재산권을 보호하기 위한 브랜드 메이커측의 노력은 앞으로도 끊임없이 지속될 것이기 때문이라는 것. 한편 이번 소송의 추이는 제약기업 경영자들과 소비자단체, 법조계 인사, 상·하 양원의원들로부터 초미의 관심사로 이목이 쏠려 왔다는 후문이다. 각종 처방약들의 고가화 문제에 대해 비난의 화살이 쏟아져 왔던 것이 현실인 데다 '로섹'은 지난해 57억달러의 매출실적을 올려 처방약 순위 세계 2위에 올랐을 정도로 대표적인 블록버스터 품목이기 때문. 실제로 '로섹'의 약가문제는 지난해 미국의 州지사 18명이 토미 톰슨 보건장관에게 하루빨리 제네릭 제형들을 승인토록 요청하는 서한을 발송하면서 핫이슈의 하나로 부각됐었다. 당시 서한은 "제네릭 제형들의 발매가 지연될수록 환자들은 더 많은 비용을 지출해야 할 뿐 아니라 각 州들도 1일 600만달러의 추가비용을 부담하고 있다"는 요지로 작성되었던 것. 일부 의료보험회사들은 아스트라제네카의 적극적인 광고공세가 OTC 제형으로 대체처방해 줄 것을 요구했을 수많은 환자들이 '로섹' 처방을 원하도록 유도하고 있다고 지적하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 각종 처방약을 사용하는데 지출되는 약제비의 급등, 그리고 메이저 제약기업들과 제네릭 메이커들의 특허소송은 법조계에 제네릭 제품들의 시장진입을 규율해 온 해치-왁스만法의 개정 움직임을 촉발시킨 바 있다. 그러나 메이저 제약기업들의 무차별적인 소송제기에 제동을 걸고자 했던 그 같은 움직임은 결국 무위로 돌아간 상태이다.

이덕규 2002.10.15
글로벌

日 임상에서 시판후까지 업무 일원화

일본은 의약품·의료기기의 승인심사 및 안전대책 등의 업무를 총괄하는 '의약품·의료기기 종합기구'를 설립한다. 이에따라 2004년 4월부터 가동될 새로운 기구를 통해, 임상시험에서 시판후 안전대책까지를 총괄하는 체제 일원화가 가능해질 전망이다. 후생노동성은 이 새로운 기구의 설립을 위해 법안개요를 정리하여 지난 11일 열린 자민당 의료기본문제 조사회인 '약사행정 검토 소위원회'에 제출했으며, 소위원회는 후생노동성, 일본제약단체연합회, 일본의료기기관계 단체연합회등의 의견을 청취한 후에 내용을 승인했다. 따라서 18일 임시국회에 법안제출에 관해, 17일 후생노동부회에서 정식 승인될 전망이다. 법안개요에 따르면 새로운 조직의 명칭은 '의약품 의료기기 종합기구'로 정해졌으며, 비공무원형의 독립행정법인으로 발족되지만 직원에게는 기밀유지의 의무가 부과될 전망이다. 업무는 새로운 의약품·의료기기를 조기에 제공하고 안전하게 사용할 수 있도록 할 것을 목적으로 심사센터와 의약품기구·의료기기센터의 일부 업무가 통합·운영되어, 획기적인 의약품 등에 대한 우선적인 임상시험 상담의 도입을 비롯하여, 심사관의 증원, 전문성 확보 등 의약품·의료기기의 승인심사를 강화하게 된다. 또 의약국이 실시하고 있는 안전대책 업무를 일부 이관하여 부작용정보 등의 수집·분석·제공 등도 실시하게 되며, 생물 의약품을 포함하여 의약품·의료기기에 의한 피해구제업무도 담당할 예정이다. '의약품·의료기기 종합기구'는 2004년 4월부터 가동된다.

최선례 2002.10.15
글로벌

FDA, 글락소 당뇨藥 '아반다메트' 허가

'아반디아'와 메트포르민이 만나면 '아반다메트'! 글락소스미스클라인社의 새로운 당뇨병 치료제 '아반다메트'(Avandamet)가 11일 FDA로부터 발매를 허가받았다. 제약업계의 애널리스트들은 '아반다메트'가 올해 말이나 내년 1/4분기 중으로 FDA의 허가를 취득할 수 있으리라 예상해 왔었다. '아반다메트'는 2형 당뇨병을 적응증으로 1일 2회 복용하는 경구용 정제 타입의 약물. 2형 당뇨병은 미국에만 환자수가 1,600만명에 달하는 것으로 추정되고 있는 질병이다. 이와 관련, 글락소측은 "다음달부터 미국시장에 '아반다메트'가 3가지 용량의 제품으로 발매되어 나올 수 있을 것"이라고 밝혔다. 글락소는 이에 앞서 영국에서도 '아반다메트'의 허가를 취득한 상태이나, 아직 발매시기는 미정인 상태에 있다. '아반다메트'는 글락소의 핵심품목 가운데 하나로 자리매김되어 왔던 '아반디아'와 메트포르민을 복합한 제형의 약물이다. 즉, '아반디아'가 인슐린 저항성을 타깃으로 작용하는 동안 메트포르민은 환자의 간에서 생성되는 혈당치를 조절하는 기전을 지닌 약물. 특히 당뇨병 치료제로 다른 2종의 약물들을 하나의 정제로 복합시켜 나온 약물로는 '아반다메트'가 처음이다. 글락소측은 "새로 허가를 취득한 '아반다메트'가 당뇨병 환자들의 약물치료에 편리성을 높여 줄 것으로 기대한다"고 밝혔다. 이 회사의 장 피에르 가르니에 회장도 "이번에 '아반다메트'가 허가를 취득함에 따라 우리는 당뇨병 치료제 분야에서 확보해 온 강점을 더욱 부각시킬 수 있게 됐다"며 기대감을 표시했다. 실제로 '아반다메트'가 미국시장에 발매될 경우 기존 핵심품목들의 잇단 특허만료로 값싼 카피품목들에 의해 시장을 잠식당해 왔던 글락소의 매출도 다시 뛰어오를 수 있으리라 기대를 모으고 있는 것으로 알려졌다. 영국의 제약담당 애널리스트들은 올해에만 연간 총 110억달러에 달하는 매출을 올려 온 의약품들이 값싼 제네릭 제형들의 도전에 직면하게 될 것으로 추정하고 있다. ING 베어링 증권社의 애널리스트 막스 허만은 "이 약물로 인해 '아반디아'의 매출실적이 오는 2006년도에 이르면 15억파운드 규모에 도달할 수 있을 것"이라고 전망했다. 하강세를 보이던 '아반디아'의 매출이 다시 상승곡선을 탈 수 있으리라는 것. 지난해의 경우 '아반디아'는 7억700만달러의 매출을 올린 바 있다. 이 같은 기대감을 반영한 듯, 11일 런던 증권시장에서 글락소의 주가는 오전 한때 50펜스(3.9%)까지 뛰어오른 13.21파운드를 기록하는 등 오랜만에 상승세를 탔다. 글락소는 지난 5월 미국의 한 법원에서 항생제 '오구멘틴'의 일부 특허내용이 무효라고 판결함에 따라 제네릭 업체들과 경쟁에서 불리한 상황에 직면하고 있는 입장이었다. 그러나 일부 애널리스트들은 '아반다메트'가 이미 발매되어 왔던 제품들을 복합한 약물이므로 매출에 한계가 있으리라는 분석을 내놓고 있다는 후문이다. 한 예로 UBS 워버그 증권社의 투자 보고서는 '아반다메트'가 새로운 시장을 창출하기 보다는 '아반디아'의 매출만 잠식할 수 있으리라 지적한 것으로 알려졌다.

이덕규 2002.10.15
글로벌

폐암 치료제도 구관이 명관!

역시 구관이 명관! 폐암환자들을 대상으로 진행된 임상시험에서 구형 항암제를 투여한 그룹의 생존기간이 신형 약물 투여群 보다 오히려 평균 1.25개월 길었던 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다. 여기서 '구형 항암제'란 지난 1978년 FDA의 허가를 취득했던 시스플라틴(cisplatin)이며, '신형 항암제'는 98년부터 '파라플라틴'(Paraplatin) 제품명으로 발매하고 있는 카보플라틴(carboplatin)을 말하는 것이다. 스페인 바르셀로나 소재 게르만스 트리야스 이 푸욜 병원의 하파엘 호셀 박사팀은 유럽 종양치료학회(ESMO)가 발간하는 '종양학 회보' 10월호에 공개한 논문에서 시스플라틴을 투여한 그룹의 평균 생존기간은 9.8개월이었던 반면 카보플라틴 투여群의 그것은 8.5개월로 나타났다"고 밝혔다. 호셀 박사팀은 평균연령 58세의 진행형 비소세포 폐암 4기 환자 608명에게 무작위로 시스플라틴 또는 카보플라틴을 현재 폐암 치료용도로 사용되는 표준요법제의 하나인 파클리탁셀과 병용투여하는 방식의 연구를 진행했었다. 즉, 302명의 환자들에게는 시스플라틴과 파클리탁셀을, 306명에는 카보플라틴과 파클리탁셀을 각각 15개월 동안 병용투여하는 시험을 수행했던 것. 그 결과 1년이 경과한 시점에서 시스플라틴 투여群의 생존률이 38%에 달해 카보플라틴 투여群의 33%를 근소하게 상회했던 것으로 나타났다. 아울러 2년이 지났을 때도 시스플라틴 투여群의 생존률이 15%로 나타나 카보플라틴 투여群의 9% 보다 다소 높았던 것으로 드러났다. 호셀 박사는 "두 그룹의 차이가 현격한 수준(dramatically significant)의 것이라고는 할 수 없겠지만, 그렇다고 간과될(trivial) 수준의 것도 아님은 환자들부터 잘 알고 있을 것"이라고 지적했다. 따라서 시스플라틴과 파클리탁셀을 병용투여하는 방식이 1차 치료법으로 활용되는 것이 바람직하다고 사료된다는 것. 이와 관련, 오늘날 유럽에서는 시스플라틴이 빈번히 사용 중인 반면 미국에서는 카보플라틴이 좀 더 다빈도로 투여되는 것으로 알려져 있다. 카보플라틴은 시스플라틴에 비해 신경독성과 신장독성을 낮춘 개량제형. 호셀 박사는 "시스플라틴 투여群의 생존기간 연장효과가 카보플라틴 투여群을 앞서는 것으로 나타난 것은 매우 흥미로운 대목"이라고 지적했다. 이전에 도출되었던 연구결과들과 상충되는 결론을 제시하고 있기 때문이라는 것. 한 예로 美 위스콘신大 연구팀은 지난 1월 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'에 게재한 논문에서 "1,207명의 진행형 비소세포 폐암환자들을 대상으로 시스플라틴과 카보플라틴을 포함한 4종의 항암제 가운데 한가지를 무작위로 투여하는 시험을 진행한 결과 평균 생존기간이 7.9개월에 달했으나, 약물에 따른 효능차이는 유의할만한 수준을 나타내지 못했다"고 밝힌 바 있다. 호셀 박사도 "이번 연구결과에 이견이 제기된다면 수용할 것이며, 후속연구를 통한 보완작업이 필요할 것으로 사료된다"고 인정했다.

이덕규 2002.10.12
글로벌

'리피토' 고혈압 환자 복용 권장할만

화이자社는 스타틴系 콜레스테롤 저하제 '리피토'가 고혈압 환자들에게서 심장마비나 뇌졸중 발생률을 끌어내리는데 매우 효과적인 약물로 나타났다고 10일 발표했다. 콜레스테롤値가 높지 않은 고혈압 환자들이 '리피토'를 복용할 경우 상당한 효과가 기대된다는 임상시험 결과가 도출되었다는 것. '리피토'는 지난해 70억달러의 매출실적을 올렸던 톱-셀링 품목이다. 임상시험 진행과정에 참여했던 영국 런던 소재 임페리얼병원의 피터 서버 박사는 "고혈압 환자들이 콜레스테롤 저하제 '리피토'를 복용하면 혈압을 강하시키는 효능과 함께 콜레스테롤値를 끌어내리는 부수적 성과도 기대할 수 있을 것"이라고 말했다. 심장마비나 뇌졸중 등 심혈관계 질환이 발생할 확률을 '리피토'가 3분의 1 수준으로 감소시켜 주는 것으로 사료된다는 것. 이는 통계적으로 볼 때 유의할만한 수준의 것이라고 서버 박사는 강조했다. 화이자社의 연구비 지원으로 착수된 이번 임상시험은 20,000명의 환자들을 두 그룹으로 나누어 항고혈압제와 함께 각각 '리피토' 또는 플라시보를 함께 복용토록 하는 방식으로 진행됐었다. 화이자측은 "플라시보를 복용토록 했던 그룹의 임상은 중단한 상태"라고 밝혔다. 이는 '리피토'가 심장마비와 뇌졸중 발병률을 낮추는 효과가 이미 입증된 상태에서 플라시보를 계속 복용토록 하는 것은 비윤리적이라는 판단에 따른 것이었다고 화이자측은 설명했다. 이 회사의 대변인은 "현재로선 '리피토'를 고혈압 환자들이 투여하는 약물이나 심장마비와 뇌졸중을 예방하는 용도로 발매할 계획을 갖고 있지는 않다"고 말했다. 한편 혈압과 콜레스테롤値는 심혈관계에 문제를 발생시키는 요인들로 지적되어 왔다. 서버 박사는 "혈압이 높을 경우 혈관내벽에 손상을 입히게 되고, 이곳에 콜레스테롤이 축적되면서 플라크가 형성되는 것"이라고 설명했다. 따라서 콜레스테롤値가 높지 않은 고혈압 환자들의 경우 콜레스테롤 저하제를 복용토록 권장하는 방향으로 치료 가이드라인이 개정되는 것이 바람직하리라 사료된다고 서버 박사는 결론지었다.

이덕규 2002.10.12
글로벌

FDA, 두타스테라이드 적응증 확대 허가

글락소스미스클라인社는 "FDA가 '아보다트'(Avodart; 두타스테라이드)의 새로운 적응증 확대를 허가했다"고 10일 발표했다. 두타스테라이드는 발모제로도 뭇남성들의 시선을 집중시켜 온 약물. 이번에 추가된 적응증은 전립선 비대 증상을 보이는 남성들에게서 나타나는 증후성 양성 전립선 과형성증(symptomatic benign prostatic hyperplasia)이다. 이에 따라 '아보다트'는 요로증상 개선, 급성 尿정체 완화, 증후성 양성 전립선 과형성증으로 인해 수술을 받아야 하는 사례를 감소시키는 용도의 약물로 사용할 수 있게 됐다. 2세대 5 α-환원효소 억제제의 일종인 두타스테라이드는 테스토스테론이 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환되는 과정에 관여하는 1형 효소 및 2형 효소의 작용을 억제하는 용도로는 최초이자 유일하게 발매되고 있는 약물이다. DHT는 전립선 비대를 유발하는 주요 원인물질로 꼽히고 있다. 美 텍사스大 의대에서 비교기학과장으로 재직 중인 학자로 두타스테라이드의 임상시험을총괄했던 클라우스 로에번 박사는 "두타스테라이드가 1형 효소 및 2형 효소의 작용억제를 통해 복용 후 2주만에 DHT의 양을 90%까지 감소시키고, 2년 뒤에는 93%까지 낮추는 효능을 나타냄이 입증됐다"고 강조했다. 이를 통해 비대해진 전립선의 크기를 감소시키는 효과를 나타냈다는 것. 또 이 같은 전립선 크기의 감소효과는 두타스테라이드를 복용하기 시작한 후 한 달여만에 나타나기 시작했으며, 복용기간 동안 전립선 감소효과가 꾸준히 지속됐다고 덧붙였다. 비대해진 전립선이 축소되면 尿정체 현상이 완화됨은 물론 배뇨 상태도 개선되게 된다. 글락소측은 두타스테라이드의 임상 3상 시험결과는 '비뇨기학'誌 10월호에 발표할 예정이다. 한편 두타스테라이드는 지난 7월 24일 스웨덴 약무국(MPA)의 허가를 취득한 바 있다. 스웨덴의 경우 두타스테라이드는 '아볼브'(Avolve)라는 상품명으로 발매될 것으로 알려졌다. 특히 스웨덴은 유럽이 채택하고 있는 의약품 상호인증제도의 회원국이다. 이에 따라 글락소는 두타스테라이드가 2003년 중으로 전체 유럽시장에서 허가를 취득하고 발매될 수 있으리라 기대하고 있는 것으로 전해졌다. 양성 전립선 과형성증은 60세 이상의 남성들 가운데 절반 정도에 영향을 미치고, 80% 무렵에는 전체의 80% 정도에서 나타나는 다빈도 증상이다.

이덕규 2002.10.12
글로벌

英 의대, 2006년부터 정원미달 사태

우리나라의 현실과는 거리가 멀어도 한참 먼 애기인 듯 싶다. 고등학교 졸업생들의 관심부족으로 인해 가까운 시일 내에 영국의 의과대학들은 정원을 충원하지 못하는 사태에 직면케 될 것이라는 뜻밖의(?) 전망이 나왔기 때문이다. '브리티시 메디컬 저널' 최신호에 게재된 한 보고서가 "오는 2005년 이후로 의과대학 지원자 수가 정원을 밑돌 것으로 사료된다"고 전망했다. 이 같은 전망은 최근 몇 년동안 고등학교 졸업자들의 의과대학 지원률이 꾸준히 감소되어 왔음을 근거로 내려진 것이다. 런던大 의대에 재직 중인 크리스 맥마누스 교수는 보고서에서 "향후 2~3년 동안 5곳의 의과대학이 신설될 예정이어서 문제가 더욱 복잡한 양상으로 전개될 것"이라고 추정했다. 이와 관련, 영국 정부는 2005년까지 매년 1,000명의 의학도를 추가로 양성할 것이라고 밝힌 바 있다. 이는 최근 영국에서 빚어지고 있는 의사 부족현상을 억제하기 위한 것. 그럼에도 불구, 영국 대학입학관리국(UCAS)의 통계에 따르면 의과대학 지원자 수가 지난 1995년 이래 대폭적으로(substantially) 감소하고 있는 것으로 나타났다. 7년 전 9,192명에 달했던 의과대학 지원자 수가 지난 2000년에는 8,108명으로 12%나 감소한 것으로 집계되었던 것. 맥마누스 교수는 "올해에 이 같은 지원자 감소추세가 멈추고, 앞으로 예년의 수준을 유지하더라도 2005년경부터는 지원자 수가 정원을 채우지 못할 것으로 보인다"고 말했다. 그는 "대학측을 위한 한가지 해결책이 있다면 성적이 낮은 학생들의 입학을 허용하는 것 뿐"이라고 지적했다. 그러나 이 경우 또 다른 문제점들을 낳을 수 있을 것이라고 맥마누스 교수는 덧붙였다. 단기적으로는 낙제생들을 양산시킬 것이며, 장기적인 관점에서 보면 능력이 부족한 의사들이 배출되는 사태로 이어지리라는 것. 맥마누스 교수는 "당면한 의대 지원자 부족현상은 학생들이 고교 재학기간 중 기초과학 과목을 충분히 이수하지 못하고 있는 현실과 무관치 않다"고 분석했다. 따라서 학생들의 의학에 대한 관심도가 자연스레 떨어졌고, 또 의학을 공부할 자질도 갖추지 못하고 있다는 것. 그는 "따라서 정부는 이제 교육기술省(DES)의 주도로 하루빨리 대처방안을 마련해야 할 때"라고 강조했다. 한편 올해의 의과대학 지원자 수 전망에 대해 조사된 자료는 아직 없는 것으로 알려졌다. 그러나 일각에서는 올해 졸업생들의 의과대학 지원률이 11% 정도 늘어날 것으로 보고 있다는 후문이다. 영국 의과대학협의회(CHMS)의 로버트 보이드 회장은 "최근 몇 년동안 의과대학 지원자수가 계속 감소했지만, 올해에는 상황이 호전될 기미가 보이기를 바란다"고 말했다.

이덕규 2002.10.12

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