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글로벌정신분열증 치료제 심장 부작용 주의정신분열증 치료제를 복용 중인 환자들은 심장에 문제가 발생할 가능성이 다소 상승할 수 있으리라 사료된다는 연구결과가 나왔다. 할로페리돌(haloperidol)이나 치오리다진(thioridazine) 등의 약물을 복용 중인 환자들은 비 복용群에 비해 (일시적) 심장정지 또는 불규칙한 심장박동 등의 증상이 나타날 확률이 1.7~3.2배 가량 증가하는 것으로 사료된다는 것. 美 펜실베이니아大에 재직하고 있는 션 헤네시 박사팀은 9일자 '브리티시 메디컬 저널' 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그러나 헤네시 박사는 "심장정지나 불규칙한 심장박동 등이 증가하는 것이 직접적으로 정신분열증이나 관련약물들의 작용에 따른 것이라는 명확한 증거는 아직 발견할 수 없었다"고 말했다. 따라서 심장에 문제를 유발하는 원인 여부와는 무관하게 정신분열증 환자들은 현재 사용 중인 약물들을 계속 복용해야 한다는 것. 그는 또 "이번 연구에서 확인된 위험증가율은 미미한 수준에 불과하며, 따라서 정신분열증 치료제들의 효능은 부작용 가능성에 비해 훨씬 중요하게 인식되어야 할 것"이라고 강조했다. 정신분열증은 망상, 무감각, 사회적 고립감 등의 증상을 수반하며, 전체 인구의 1% 정도에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 헤네시 박사팀은 각종 정신분열증 치료제를 복용 중인 10여만명의 사람들을 대상으로 추적조사를 진행했다. 특히 이 과정에서 연구팀은 심장정지나 심실성 부정맥 등의 증상이 나타났는가를 면밀히 체크했다. 그 결과 할로페리돌이나 치오리다진을 복용한 환자들 가운데 심장에 문제가 발생한 확률은 대동소이한 수준을 보인 것으로 나타났다. 다만 치오리다진을 고용량 복용한 환자그룹의 경우 문제 발생률이 좀 더 높은 수치를 나타내었던 것으로 관찰됐다. 이와 관련, 헤네시 박사는 "일부 정신분열증 치료제들의 경우 심전도율을 나타내는 이른바 'QT간격'을 증가시킬 수 있으며, 이로 인해 심장정지 등의 문제가 발생하는 것으로 사료된다"고 말했다. 아울러 정신분열증 증상 자체가 심장정지의 원인이 될 수도 있을 것이라고 피력했다. 환자들의 혈중 염분이나 칼륨 수치가 비정상적인 수준을 나타낼 수 있기 때문이라는 것. 결론적으로 의사들은 치오리다진을 사용해야 할 때 가급적 적은 용량을 처방하는 것이 바람직하리라 사료된다고 헤네시 박사는 피력했다.이덕규 2002.11.12
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글로벌'크레스토' 네덜란드서 첫 허가아스트라제네카社의 새로운 콜레스테롤 저하제 '크레스토'(Crestor)가 7일 네덜란드에서 최초로 허가를 취득했다. 이에 따라 '크레스토'는 내년 중 EU 회원국 각국에서 발매가 허용될 수 있는 발판이 마련됐다. 네덜란드가 EU 의약품 상호인증제도의 회원국(acting reference member state)이어서 다른 유럽국가들도 가까운 시일 내에 뒤따라 허가결정을 내릴 것으로 예상되기 때문. 현재 '크레스토'는 일본에서도 막바지 허가절차를 밟고 있는 것으로 알려져 있다. 스타틴系 콜레스테롤 저하제에 속하는 '크레스토'는 아스트라제네카社가 항궤양제 '로섹'의 특허만료 후 매출 잠식분을 상당정도 커버해 줄 수 있으리라 큰 기대를 걸고 있는 신약이다. '로섹'은 한해 60억달러 이상의 매출실적을 올렸으나, 제네릭 메이커들의 거센 도전에 직면해 있는 상태이다. 스타틴系 약물은 한해 180억달러 규모의 시장을 형성하고 있는 거대품목群. 현재도 매년 20% 안팎의 성장세를 지속하고 있다. ABN 앰로 증권社의 제약담당 애널리스트 앤드류 펜드릴은 "이로써 미국시장의 허가전망도 한층 낙관할 수 있게 됐다"고 말했다. 그는 '크레스토'가 미국에서 내년 4/4분기 중 허가를 취득할 수 있을 것으로 전망했다. 미국의 경우 FDA가 부작용 가능성에 대한 보완연구가 필요하다며 '크레스토'의 최종허가 결정을 미루고 있는 상태이다. 아스트라제네카社는 지난 6월 FDA에 '크레스토'의 허가를 신청했었다. FDA가 '크레스토'의 허가결정에 신중을 기하고 있는 것은 아무래도 횡문근융해증 등 부작용 발생사례들이 보고됨에 따라 지난해 회수조치되었던 바이엘社의 '바이콜'과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다. 그러나 펜드릴 애널리스트는 '크레스토'가 2003년에 매출실적 1억달러에 도달하고, 오는 2007년에 이르면 27억달러대 블록버스터 품목으로 발돋움이 가능할 것으로 추정했다. 아스트라제네카社의 심혈관계 치료제 부문 책임자 하미슈 카메론은 "네덜란드의 경우 약가책정과 보험급여율 등에 대한 심의를 거쳐 2~3개월 이내에 '크레스토'가 발매될 것"이라고 말했다. 그는 또 '크레스토'가 2003년 중으로 전 세계 주요시장에서 선을 보일 수 있을 것이라고 덧붙였다. 아스트라제네카社의 톰 맥킬롭 회장은 "스타틴系 콜레스테롤 저하제 시장에서 '크레스토'가 경쟁력을 확보할 수 있도록 하기 위해 전폭적인 투자와 지원을 아끼지 않을 방침"이라고 말했다. 맥킬롭 회장은 "부작용 문제와 관련해서도 이미 FDA측과 충분한 협의를 가졌고, 관련자료를 제출한 만큼 허가절차에 문제점이 돌출하는 일은 없을 것"이라고 피력했다.이덕규 2002.11.09
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글로벌글락소 '아반디아' 처방 2,000만件 돌파글락소스미스클라인社는 경구용 당뇨병 치료제 '아반디아'(로지글리타존 말리에이트)가 미국시장에 발매된 후 불과 3년만에 처방건수 2,000만건을 돌파했다고 7일 발표했다. 이날 글락소측은 또 "지난 1999년 미국시장에 발매되었던 '아반디아'를 복용한 환자수가 어느덧 340만명에 달했다"고 밝혔다. 2형 당뇨병 치료제인 '아반디아'는 티아졸리디네디온系(TZDs)에 속하는 약물. TZD系에 속하는 약물들은 당뇨병 발병의 주요 원인으로 꼽히는 인슐린 저항성을 직접적인 타깃으로 작용하는 메커니즘을 지니고 있다. 글락소 미국지사에서 대사/내분비계 약물 마케팅을 담당하고 있는 데이비드 M. 브랜드 부회장은 "오늘 제시된 수치는 의료전문인들이 '아반디아'와 같은 인슐린 감작약의 가치를 인정하고 있음을 뒷받침하는 것"이라며 기쁨을 표시했다. 실제로 '아반디아'는 미국에서 가정의, 일반개원의, 심장병 전문의들이 가장 빈번히 처방하는 TZD系 약물의 위치를 고수하고 있는 것으로 알려졌다. 이에 앞서 FDA는 지난달 11일 글락소의 최신 당뇨병 치료제 '아반다메트'(로지글리타존 말리에이트+메트포르민 Hcl)에 대해서를 허가를 결정한 바 있다. '아반다메트'는 7일부터 미국 전역의 약국에 공급되기 시작한 것으로 알려졌다. 이 약물은 '아반디아'와 경구용 당뇨병 치료제인 메트포르민을 복합해 제조한 약물. 이에 따라 '아반디아'가 인슐린 저항성을 타깃으로 작용하는 동안 메트포르민은 환자의 혈당치를 조절해 주어 보다 우수한 효과를 나타낼 수 있으리라 기대를 모으고 있다. 한편 美 당뇨협회(ADA)에 따르면 당뇨병은 현재 미국에만 환자수가 1,700만명에 달하는 것으로 알려지고 있다. 전문가들은 이 중 90~95%가 2형 당뇨병 환자일 것으로 추정하고 있다. 특히 당뇨병은 미국에서 다섯 번째 사망원인으로 꼽히고 있는 형편이다. 지난 1997년도에 이미 당뇨병으로 인한 경제적 비용규모가 980억달러에 이르는 것으로 집계된 바 있다.이덕규 2002.11.09
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글로벌"OTC 진통제 부작용 주의 필요""비 스테로이드성 항 염증약물들(NSAIDs)에 속하는 OTC 진통제들의 부작용으로 인해 매년 1만6,500여명이 사망하고, 10만3,000여명이 입원하고 있다." 美 국가소비자연맹(NCL)의 린다 골로드너 회장은 7일 공개한 자료를 통해 "흔히 사람들은 처방전 없이 약국이나 드럭스토어, 슈퍼마켓 등에서 판매되는 약물일 경우 안전하다고 간주하는 경향이 있으나, 이는 매우 잘못된 생각"이라며 이 같이 지적했다. 많은 소비자들은 의사·약사와 한마디 상의도 생략한 채 지나치게 빈번히 자가진단과 자가치료를 행하고 있고, 이로 인해 자신도 모르는 사이에 스스로의 건강을 위험한 상황에 빠뜨리고 있다는 것. NCL은 약 3,000만명으로 추정되는 NSAIDs 약물의 사용자들을 대상으로 부작용에 대해 새로운 인식을 갖도록 하기 위한 캠페인에 착수했다. 이날 골로드너 회장이 공개한 자료도 캠페인 프로그램의 일환. 골로드너 회장은 이 자료에서 NSAIDs 약물의 사용실태에 대한 한 국가조사 결과도 공개했다. 이에 따르면 응답자들의 64%가 위 출혈이나 궤양, 신부전, 간부전 등 NSAIDs 약물을 복용할 때 뒤따를 수 있는 부작용에 대해 인지하지 못하고 있는 것으로 드러났다고 골로드너 회장은 지적했다. 그는 또 "전체 NSAIDs 약물 사용자들 가운데 부작용에 대해 의사에게 상담했다고 응답한 비율은 5%에 불과했으며, 응답자 5명 중 2명은 의사나 약사, 기타 어떤 의료전문인들에게도 NSAIDs 약물의 부작용에 대해 문의한 적이 없다고 답변했다"며 주의를 환기시켰다. 이밖에도 응답자의 30% 정도는 이미 관련정보를 알고 있다는 생각에 NSAIDs 약물의 제품라벨 표기내용을 전혀 읽어보지 않았다고 답해 문제가 매우 심각함을 시사했다고 덧붙였다.이덕규 2002.11.09
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글로벌'포르테오' 효능 알렌드로네이트 상회폐경기 후 골다공증 치료제 테리파라타이드(teriparatide)가 일부 뼈 부위의 골 광물밀도(BMD)를 높여주고, 척추 이외의 부위에 발생하는 골절을 예방하는 효과가 알렌드로네이트 보다 우수한 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다. 벨기에 자유브뤼셀大 장 자끄 보디 박사팀은 '임상 내분비학·대사기전'誌 10월호에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그의 연구팀은 146명의 폐경기 후 골다공증 환자들을 대상으로 평균 14개월 동안 무작위로 테리파라타이드 또는 알렌드로네이트를 매일 투여하는 시험을 진행했었다. 테리파라타이드는 일라이 릴리社가 지난해 10월 골다공증 치료제로 FDA의 예비허가를 취득했던 약물이다. 상품명은 '프로테오'(Forteo). 알렌드로네이트가 뼈의 흡수(resorption)를 감소시키는 기전의 비스포스포네이트 약물의 일종인데 비해 테리파라타이드는 부갑상선 호르몬의 재조합 제형으로 뼈의 형성을 촉진시키는 약물이다. 보디 박사는 "테리파라타이드는 주사제인 반면 알렌드로네이트는 경구제형임을 감안해 시험참여자들에게는 각각 경구용 또는 주사제형의 플라시보가 함께 투여됐다"고 설명했다. 자신에게 투여된 약물이 무엇인지 알 수 없도록 하기 위한 조치였다는 것. 그 후 3개월이 경과한 시점에서 요추 부위의 골 광물밀도를 측정한 결과 테리파라타이드 투여群은 12.2%가 상승된 것으로 나타나 알렌드로네이트 투여群의 상승률 5.6%를 상회했던 것으로 분석됐다. 테리파라타이드 투여群은 또 대퇴부의 골 광물밀도와 전체적인 골 광물밀도의 증가율 또한 알렌드로네이트 투여群 보다 높은 수치를 보였던 것으로 드러났다. 이와 함께 척추 이외의 부위에 골절이 발생한 비율의 경우 테리파라타이드 투여群과 알렌드로네이트 투여群이 각각 4.1%와 13.7%를 나타냈다. 다만 테리파라타이드 투여群은 경미하고 일시적인 수준의 무증상성 과칼슘혈증 증상이 나타난 사례가 일부 눈에 띄었던 것으로 관찰됐다. 보디 박사는 "현재 발매 중인 골다공증 치료제들은 뼈의 흡수를 감소시키는 기전의 약물인데 비해 테리파라타이드는 뼈의 형성을 촉진시키는 약물이라는 점이 주목할만한 대목"이라고 강조했다.이덕규 2002.11.09
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글로벌처방약에 대해 가장 궁금한 건 "부작용정보"일본제약공업협회는 지난달 31일, 제3회 '약과 제약산업에 관한 소비자 의식조사'에 대한 보고서를 발표했다. 조사결과 제약기업으로부터 정보를 입수하고자 하는 일반소비자의 욕구가 대폭 향상되고 있는 것으로 나타나, 소비자와의 원활한 의사소통의 필요성이 시사됐다. 조사는 일본 수도권·교토한신 지역의 만 20세 이상의 남녀 2000명을 대상으로 실시된 것. 이에따르면 제약기업을 신뢰할 수 있다고 말한 사람은 1996년 조사에서 29% 불과했던 것이 99년 66%, 이번 조사에서는 69%로 상승했다. 제약기업의 이미지에 대한 질문에는 '정보를 적극적으로 제공하는 산업' '소비자의 목소리를 경청하는 산업' 이라는 대답이 각각 26.3%, 24%에 머물렀다. 처방약의 제조사명에 대해서는 46.9%가 '전혀 모른다'고 대답했으며, 제약기업의 약상담창구에 대한 인지율은 15.7%, 이용경험도 극히 저조한 1.3%에 그쳤다. 한편 60%의 사람이 제약기업으로 정보를 요구하는 것으로 나타났는데 이는 지난해 조사 때보다 15% 정도 상승한 수치이다. 내용은 '약에 대한 기초적 지식' 59.3%, '자신이 복용하고 있는 약에 대해서' 54.7%, '약의 바른 사용법' 42.2% 등의 순이었다. 신약개발에 대해서는 '막대한 비용이 들더라도 필요하다'고 대답한 사람이 85%였다. 그러나 '임상시험을 거의 모른다'고 한 사람이 57.5%를 차지했다. 임상시험에 대한 생각은 '위험을 설명한 후에 진행해야 한다'가 70.8%로 가장 높았으며, '의료기관이나 제약회사의 더 많은 정보가 필요하다' 44.7% 등의 의견이 있었다. 이밖에 의약품에 대해 신뢰한다 90%, 처방된 약에 대해서 설명을 듣고 싶다 80% 이상, 의약품에 대해 설명을 해준 사람은 조제약국 약사가 지난해 37.5%에서 54.3%로 대폭 상승했다. 또, 환자가 가장 궁금해하는 정보로는 '약의 부작용'(68%)이 가장 많았으나 실제로 설명을 들었다고 대답한 숫자는 23%에 불과했다. 이에대해 제약협회는 '의료과오가 연이어 발생하고 있고, 소비자의 관심이나 지식은 높아져 가고 있으므로 어떤 회사가 어떤 약을 생산하고 있는지 자세한 설명을 해줄 필요도 있다'고 지적하고 있다.최선례 2002.11.09
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글로벌'이레사' 폐 부작용 인과성 "불확실"아스트라제네카社는 6일 FDA가 항암제 '이레사'에 대해 추가적인 논의를 가질 예정이라는 루머를 부인하고 나섰다. FDA 항암제 자문위원회가 '이레사'의 조기허가 권고 여부를 표결에 부쳤던 지난 9월 24일 이래 요구하는 모든 관련자료를 이미 넘겨둔 상태이므로 새삼스레 재 검토과정이 필요할 이유가 없다는 것. 아울러 '이레사'가 간질성 폐질환 또는 간질성 폐렴을 유발한 직접적 원인이었다는 증거는 없다고 강조했다. 이날 아스트라제네카측이 공개한 내용은 콜로라도大 암센터 소장이자 美 임상종양학회(ASCO) 회장을 맡고 있는 폴 분 주니어 박사의 언급을 인용한 것이다. 이와 관련, 항간에는 FDA가 오는 12월 17~18일 항암제 자문위원회를 열어 '이레사'의 간질성 폐질환 및 간질성 폐렴 유발 여부에 대해 좀 더 심도깊은 논의를 가질 것이라는 루머가 나돌고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 아스트라제네카측은 "그 같은 루머는 사실무근"이라고 강조했다. 항암제 자문위원회가 열리는 것은 맞지만, 논의내용에 '이레사'에 관한 안건이 포함되어 있지 않음을 확인했다는 것. 추가적인 논의가 뒤따를 경우 그만큼 '이레사'의 발매시기가 늦춰질 수 밖에 없을 것임을 감안할 때 눈길이 쏠리게 하는 대목. '이레사'는 일본에서 부작용 사례가 보고됨에 따라 10월들어 허가 연기의 필요성을 제기하는 목소리가 부쩍 톤을 높이고 있는 상황이다. 이에 FDA는 일본 노동후생省에 관련자료를 요청한 것으로 알려졌다. 그러나 아스트라제네카社는 부작용이 발생한 사례는 1,000명당 2~4명 수준에 불과하다고 강조했다. 이날 아스트라제네카측은 "항암제 '이레사'를 복용한 환자들 가운데 간질성 폐렴 등의 부작용이 발생한 사례들에 대해 FDA측과 이미 충분한 협의를 가졌다"고 거듭 강조했다. 특히 이 과정에서 부작용 발생사례들이 '이레사'와 직접적으로 관련이 있음을 뒷받침하는 증거를 찾지 못했다는 의사를 분명히 전달했다고 설명했다. 또 '이레사'를 투약받은 환자들이 대부분 말기단계였던 관계로 이미 기존의 화학치료요법이나 방사선요법을 거쳤던 케이스였음도 감안되어야 할 것이라는 뜻을 전했다고 덧붙였다. 이를 통해 일본에서 보고된 폐 부작용 사례들은 오히려 '이레사'를 투여받은 환자들이 이미 상당한 범위까지 폐 손상 부위가 확산된 상태의 진행형 폐암환자들이었던 점과 관련이 있을 수 있음을 시사했다는 것. 실제로 '이레사'는 지금까지 전 세계적으로 4만2,000여명이 복용한 것으로 알려졌다. 그렇다면 이 약물을 복용한 환자들 중 간질성 폐질환 증상이 나타난 케이스는 0.48%에 불과한 셈. 0.1~1%에 해당하는 비율을 보일 경우 매우 드물게 나타나는 부작용이어서 직접적 관련성을 논하기 어렵다고 언급되어 있는 기존 가이드라인이 적용될 수 있는 케이스인 셈이다. 한편 '이레사'는 기존의 화학치료요법 등으로 효과를 보지 못했던 비소세포 폐암환자들에게 사용되는 항암제이다. 아스트라제네카측은 "항암제 '이레사'가 FDA의 허가를 취득할 경우 2주 이내에 미국시장에 발매할 준비가 되어 있다"고 밝혔다.이덕규 2002.11.08
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글로벌미국도 GMP 전문가 턱없이 부족"현재 제약산업은 우수의약품제조관리기준(GMP) 전문가가 턱없이 부족한 현실에 직면하고 있어 의약품 품질관리에 문제가 발생할 가능성이 높다." 얼핏 국내 제약업계의 현실을 꼬집은 언급처럼 들리는 대목이지만, 사실은 FDA의 2인자인 레스터 크로퍼드 차장이 6일 '파이낸셜 타임스'紙의 주최로 영국 런던에서 열렸던 한 회의에서 미국 제약업계의 현실에 대해 토로한 고백이다. 뜻밖에도 미국 제약업계가 우리와 '동병상련'의 고민거리를 안고 있음을 시사하는 대목. 이날 크로퍼드 차장은 "일부 제약기업들의 경우 품질관리 인력이 공백상태를 보이고 있어 규격미달 의약품들이 시장에 공급되는 원인을 제공했다"고 진단했다. 즉, 경기가 침체될 때면 평소 품질관리·보증 인력을 감원대상 1순위에 올려놓았던 일부 제약기업들이 해당인력을 과감히(?) 정리하는 단견을 실행에 옮겼다는 것. 크로퍼드 차장은 "그러나 FDA는 의약품 제조기준 시스템을 항상 철저히 조사해 왔으며, 관련기준을 완화할 의향은 전혀 없다"고 강조했다. 연간 4,000억달러 규모의 거대한 세계시장을 형성하고 있는 제약산업에서 제조상의 결함 문제가 아킬레스 건으로 작용해선 결코 안될 것이라는 신념에 변함이 없다는 것. 실제로 FDA는 올들어 일부 제약기업의 생산공장들에 대해 잇따라 문제를 제기했었다. 장부기록 관리의 부실함에서부터 의약품 제조과정 중 흩날리는 분진으로부터 근로자들의 호흡기 질환 발생을 방지하는 보호장치 설치 미흡에 이르기까지 FDA가 품질관리 문제를 사유로 적발한 사례들의 이유도 무척이나 다양했다. 일라이 릴리社, 쉐링푸라우社, 와이어스社 등이 올해 그 같은 문제점을 지적받았던 메이저 제약기업들이다. 이에 FDA는 올초 "GMP에 대해 철저한 재 검토를 강구하고 있다"고 공개하기도 했다. 크로퍼드 차장은 "실제로 현행 GMP는 지난 25년 동안 전혀 손을 대지 않았다"며 "따라서 최근의 공중보건 향상, 기술진보, 제약업계 발전 등 현실에 부응하는 새로운 기준이 필요한 시점이 됐다"고 말했다. 그러나 크로퍼드 차장은 "그동안 GMP 관련 전문인력 양성에 소홀했던 결과로 현재 남아 있는 전문가들은 대부분 정년이 임박한 사람들"이라며 고충을 드러냈다. 한편 FDA는 지난 8월 21일 25년만에 GMP 개정에 착수한다고 발표한 바 있다.이덕규 2002.11.08
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글로벌제약업종, 경기방어株 전통 흔들?그 동안 안전한 투자처로 인식되었던 제약株가 최근들어 이익률이 감소하면서 전통적으로 '경기방어株'로 꼽혀 왔던 명성이 퇴색할 기미를 보이고 있다고 '필라델피아 인콰이어러'紙가 5일 보도했다. 값싼 제네릭 제형들의 만만치 않은 도전과 기존 블록버스터 제품들의 뒤를 이을 후속제품의 부족 등으로 인해 상당수 제약기업들의 주가와 투자수익이 떨어지고 있다는 것. 제약株는 지난 10여년 동안 두자리수 중반대의 성장세를 줄곧 유지해 왔다. 이에 따라 지난 2000년 3월 이전까지 미국의 증권시장에서 '제약지수'(ASEP)는 '스탠다드&푸어스 500 지수'(S&P 500 지수)를 항상 상회했었다. 'S&P 500 지수'는 S&P社가 전체 업종을 대상으로 선정한 미국 500대 기업의 주가평균치를 나타내는 수치. 그러나 지난해에는 상황이 역전되면서 이변의 조짐이 싹트기 시작했다는 지적이다. 이와 관련, PNC 투자자문社의 제약담당 애널리스트 리타 프리드만은 "제약산업의 R&D 잠재력에 미루어 볼 때 장기적으로 제약株의 미래는 낙관적"이라면서도 "최근 FDA가 허가심사를 강화하는 경향을 보이고 있음을 감안하면 갈수록 획기적인 신약의 출현이 어려워지면서 제약업계가 쇠퇴기(setbacks)에 직면할 가능성을 배제할 수 없다"고 평가했다. FDA가 생산공정상의 문제점을 거듭 제기함에 따라 애보트社·일라이 릴리社·쉐링푸라우 社 등이 홍역을 치렀던 것은 한 예라는 것. 물론 2000년 3월 이후에도 일부 제약株는 호조를 거듭한 것으로 나타나고 있다. 첫손가락 꼽히는 포레스트社의 경우 항우울제 '셀렉사'와 '렉사프로'의 매출강세에 힘입어 올해에만 이익이 50% 이상 증가할 것으로 예측되고 있다. 두 번째로 거명되는 제약기업은 존슨&존슨社. 이 회사는 '타이레놀'같은 유명 진통제와 함께 의료기기, 각종 처방약 등을 발매하고 있다. 반면 2000년 3월 이래 주가가 가장 약세를 보였던 제약기업들로는 쉐링푸라우社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 꼽히고 있다. 쉐링푸라우社는 톱-셀링 품목이었던 항알러지제 '클라리틴'이 올해 말로 특허가 임박한 상태이며, BMS는 간판품목들의 매출하락·회계조작 의혹·신약개발 차질 등 3중고에 시달리고 있다. 톰슨 퍼스크 콜 증권社의 애널리스트 조 쿠퍼는 "지난해 31개 메이저 제약기업들의 '다우존스 제약지수'가 16% 상승을 기록했으나, 올들어서는 1/4분기에 3% 오른 뒤 2/4분기와 3/4분기에 각각 7%와 5%의 하락률을 거듭했다"고 밝혔다. 그래도 쿠퍼는 "4/4분기에 9% 상승으로 돌아서면서 2003년에는 13%까지 뛰어오를 수 있을 것"이라고 전망했다. 그러나 제약담당 애널리스트들은 현재 매년 300~400억달러에 달하는 매출을 올리는 오리지널 제품들이 향후 5년 이내에 특허만료를 앞둔 형편이어서 제네릭 제형들과의 출혈경쟁을 예고하는 현실에 주목하고 있는 것으로 알려졌다. 가령 글락소스미스클라인社의 경우 올해 주당순이익이 최소한 10%는 증가할 수 있으리라 기대되고 있다. 그러나 지난달 이 회사의 랭킹 2위 품목인 항생제 '오구멘틴'의 3/4분기 매출이 40%나 급감했다. 한해 20억달러의 실적을 올렸던 '오구멘틴'은 지난 7월 특허만료된 상태. 게다가 지난주 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리社가 '오구멘틴'의 제네릭 제형 발매를 허가받아 조만간 미국시장에 발매할 예정이라고 발표했다. 아스트라제네카社는 지난 7월부터 9월 사이에 이익이 5% 감소했다. 아무래도 원인은 베스트-셀링 품목이었던 항궤양제 '로섹'의 매출감소 탓. 내년부터 제네릭 제형들의 도전이 예상되는 아스트라제네카社는 후속약물인 '넥시움'으로의 스위치에 부심하고 있다. 머크社도 기존의 핵심품목들이 제네릭 메이커들의 도전에 직면함에 따라 5개 신제품들의 매출확대에 주력하고 있다. 지난달 25일 FDA의 허가를 취득했던 콜레스테롤 저하제 '제티아'는 그 중 하나. 애널리스트들은 쉐링푸라우社와 공동개발·마케팅을 전개키로 합의한 제품인 '제티아'가 한해 10억달러 이상의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있다. 한편 스탠다드&푸어스社의 제약담당 애널리스트 아더 웡은 "다른 업종들과 마찬가지로 제약업종도 주기(cycles)를 타고 있는데, 현재 제약산업은 특허만료라는 악재에 기인한 하강주기(down cycle)에 머물러 있다"고 분석했다. 그는 특히 하강곡선의 경사도와 길이가 과거에 비해 훨씬 가파르고 긴 형태를 보일 가능성이 높다고 강조했다. 특허만료로 인한 제네릭 메이커들의 도전 외에도 정부 차원의 약가인하 압력과 의료비 절감策, FDA의 심사강화 추세까지 겹쳤기 때문이라는 것. 그럼에도 불구, 많은 애널리스트들은 메이저 제약기업들의 풍부한 자금력과 탄탄한 재무구조, 베이비 붐 세대의 노령화에 따른 약물 다소비 경향 등 호재도 적지 않다는 점을 투자자들에게 일깨우고자 심혈을 쏟고 있는 것으로 전해졌다. 시카고에 있는 시장조사기관 모닝스타社의 제약 애널리스트 토드 레보는 "제약업종에 투자를 권하는 가장 큰 이유는 탄탄한 재무구조 때문"이라고 말했다. 트리플-A 투자등급에 속하는 5~6개 기업들 가운데 3곳이 제약기업일 정도라는 것. 그가 지목한 3개 제약기업들은 존슨&존슨社·머크社·화이자社였다. 레보는 "제약기업들은 현금을 풍부히 보유하고 있는 반면 채무는 매우 적다는 것이 강점"이라며 화이자社의 예를 꼽았다. 100억달러가 넘는 현금을 보유했고, 200억달러 이상의 투자를 유치한 반면 채무는 고작 36억달러(6월 30일 현재)에 불과하다는 것이 레보의 설명. 그는 또 "제약株가 다른 업종에 비해 낮은 주가에 거래될 정도로 저평가되고 있다는 점도 또 다른 긍정적 요인"이라며 "실제로 와이어스社·브리스톨 마이어스 스퀴브社·머크社 등은 2000년도에 비해 절반 정도의 가격에 거래되고 있다"고 덧붙였다. 컴버랜드 투자자문社의 데이비드 코톡 상담실장은 "제약株와 헬스케어 관련株는 장기적인 관점에서 투자하는 업종이므로 테크노株, 텔레콤株, 최근 물의를 빚은 엔론株 등과는 분명한 차이가 있다"고 진단했다. 매트릭스 에셋 투자자문社의 상담실장 데이비드 카츠는 "제약株는 매입을 적극 권장할만한 업종"이라고 강조했다. 그 이유로 카츠는 "정부의 약가통제, 급여율 삭감, 캐나다 등으로부터 값싼 제형의 수입허용, 광고규제 강화 등 부정적 요인들이 겹친 것처럼 보이지만, 이들은 선거를 의식한 와일드 카드의 성격이 짙기 때문"이라고 말했다.이덕규 2002.11.08
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글로벌日 정신분열증제 부작용 1명 사망일본에서 정신분열증 치료제를 복용한 환자 가운데 13명이 당뇨병성 혼수 및 고혈당등의 증상을 일으켰고, 그중 1명이 사망한 것으로 드러났다. 이에따라 일본 후생노동성은 지난 7일, 제조사에 대해 의료기관에 안전성정보를 발표하도록 지도했다. 이 약은 아스트라제네카社가 제조한 '쎄로켈 정'으로 환각이나 망상뿐만 아니라 의욕저하 등의 증상에도 유효한 것으로 알려지고 있다. 일본에서는 작년 2월 발매되어 올 9월까지 약 13만명의 환자에게 사용된 것으로 추정되고 있다. 부작용을 일으킨 13명은 20대∼60대의 다양한 연령층의 환자였으며, 그중 사망한 환자는 50대 남성. 복용전부터 당뇨병을 앓고 있던 환자가 7명이었지만 사망한 남성은 당뇨병 증상은 없었던 것으로 알려지고 있다. 후생노동성은 당뇨병환자와 그 기왕력이 있는 환자에게는 투여를 금지할 것과 투여중에는 혈당치를 측정할 것 등을 의료기관에 지도하도록 아스트라제네카에 권고했다.최선례 2002.11.08
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글로벌제네릭 '로섹' 법정분쟁 점입가경과연 블록버스터 항궤양제 '로섹'(오메프라졸)의 제네릭 제형은 올해 말까지 시장에 발매되어 나올 수 있을 것인가? 아스트라제네카社가 '로섹'의 제네릭 제형 발매가 가능토록 길을 열어줬던 법원의 판결에 불복하고 소송을 제기할 방침이라고 5일 발표했다. 이날 아스트라제네카社의 대변인 레이첼 블룸 배글린은 "지난달 있은 법원의 판결은 '로섹'의 핵심특허 내용에 대해 법 조항을 적용하는 과정에서 중대한(reversible) 실수를 범한 것으로 드러났다"고 주장했다. 다만 배글린 대변인은 이날 구체적인 실수의 내용과 소송제기 시기에 대해서는 언급하지 않았다. 이에 앞서 美 뉴욕지방법원의 바바라 존스 판사는 크레머스 어번 디벨롭먼트社(KUDCo)는 '로섹'의 특허를 침해하지 않은 반면 앤드르스社·젠팜社·케미너社 등 3개 제네릭 메이커들은 특허를 침해했다는 요지의 판결을 내린 바 있다. 이에 패소한 앤드르스社와 젠팜社는 제네릭 1호 제형에 부여되는 6개월의 독점발매권을 포기하는 대신 매출액의 일정 몫을 받는다는 조건으로 지난 1일 쿠드코社와 제휴계약을 체결했었다. 쿠드코社의 '로섹' 제네릭 제형은 같은 날 FDA로부터 발매를 허가받은 상태이다. 아스트라제네카社의 소송계획이 발표된 당일 쿠드코社는 "아스트라제네카측의 결정에 관계없이 우리는 올해 말까지 '로섹'의 제네릭 제형을 발매할 것"이라고 확인해 줬다. 이 회사의 대변인 로리 넬슨은 "아스트라제네카측의 결정은 새삼스러운 것이 아니므로 전혀 놀랄 일이 아니다"라며 "우리의 승리를 확신한다"고 강조했다. 그러나 한 애널리스트들은 "만일 쿠드코가 패소할 경우 아스트라제네카측에 상당한 금액을 배상해야 할 것이므로 최악의 시나리오에 대한 대비책을 미리 강구해 두어야 할 것"이라고 지적했다. 이 같은 지적에 대해 넬슨 대변인은 "우리에게 불리한 판결이 나왔을 경우의 수는 지금 우리가 언급할 성질의 것이 아니다"라고 말했다. 소송제기 방침이 공개된 5일 뉴욕증권시장(NYSE)에서 아스트라제네카社의 주가는 62센트(2%) 뛰어오른 35.22달러에 마감됐다. 반면 앤드르스社의 나스닥 주가는 95센트(5%)가 하락한 16.99달러를 기록해 대조를 보였다.이덕규 2002.11.07
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글로벌호르몬 대체요법제, 어느 장단에 춤을...호르몬 대체요법제(HRT)를 장기간 복용해 온 여성들의 경우 알쯔하이머 발병을 예방할 수 있으리라는 연구결과가 나와 HRT의 효용에 대한 논란에 다시 한번 불을 지폈다. 이에 앞서 지난달 발간되었던 '행동 신경과학'誌 10월호에는 "호르몬 대체요법제를 장기복용할 경우 알쯔하이머 치료에 별다른 도움을 기대할 수 없을 뿐 아니라 오히려 이 증상에 수반되는 기억력·인지능력 기능장애를 더욱 악화시킬 수 있다"는 요지의 동물실험 결과가 공개됐었다. 올해 7월에는 호르몬 대체요법제의 장기복용 효과를 평가하기 위해 진행되어 왔던 美 국립보건연구원(NIH)의 연구가 조기에 중단된 바도 있다. 호르몬 대체요법제를 복용해 온 여성들에게서 유방암, 뇌졸중, 심장마비, 폐 혈전 등의 발병률이 다소나마(slightly) 증가했다는 중간평가 결과가 도출되었기 때문. 이에 따라 폐경기 여성들이 호르몬 대체요법제를 복용할 때 뒤따를 수 있는 위험이 효능에 비해 과소평가되어 왔다는 지적이 고개를 들고 있는 것이 최근의 분위기이다. 그러나 美 존스 홉킨스大 피터 P. 잰디 박사·시애틀 보훈병원 존 C. S. 브라이트너 박사 공동연구팀은 6일자 '美 의사회誌'(JAMA) 최신호에 공개한 논문에서 "여성들이 호르몬 대체요법제를 10년 이상 장기복용할 경우 알쯔하이머 발병률을 남성들의 경우와 비슷한 수준으로 감소시킬 수 있을 것"이라고 밝혔다. 이와 관련, 여성들의 경우 85세 이후에는 에스트로겐値가 급격히 감소함에 따라 알쯔하이머 발병률이 남성들 보다 훨씬 높아지는 것으로 알려져 있다. 美 알쯔하이머협회(AA)에 따르면 미국에만 환자수가 400만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 연구팀은 "장기간 호르몬 대체요법제를 복용해 온 여성들의 경우 알쯔하이머 진단률이 비 복용群에 비해 3분의 1 가까이 낮은 수치를 보였다"고 강조했다. 그러나 호르몬 대체요법제를 복용해 온 기간이 10년에 미치지 못했을 경우에는 그 같은 예방효과가 눈에 띄지 않았다고 덧붙였다. 이에 대해 브라이트너 박사는 "알쯔하이머가 10여년에 걸쳐 서서히 뇌를 파괴시킨 뒤에야 치매가 진단된다는 사실을 감안할 때 호르몬 대체요법제의 알쯔하이머 예방효과는 아직 증상이 나타나기 이전의 초기단계일 때부터 복용을 계속했을 경우에 한해 비로소 나타날 수 있음을 시사하는 대목"이라고 풀이했다. 다만 호르몬 대체요법제가 알쯔하이머 발병을 예방하는 구체적인 기전은 아직 확실히 규명되지 못했다고 덧붙였다. 한편 이번 연구는 평균연령 73.2세의 남성 1,357명과 74.5세의 여성 1,889명을 대상으로 진행되었던 것이다. 연구팀은 이들을 대상으로 지난 1995년부터 97년, 또 98년부터 2000년에 이르는 기간 동안 현재와 과거의 호르몬 대체요법제 복용 여부, 병력(病歷), 음식물 섭취실태, 라이프스타일, 그리고 칼슘 보급제와 복합비타민 복용 여부 등을 조사했다. 그 결과 1998~2000년 사이에 이루어진 추적조사 기간 중 남성들의 2.6%와 여성들의 4.7%에서 알쯔하이머가 진단됐다. 80세 이전의 연령층에서는 알쯔하이머 발병률에 성별에 따른 격차는 눈에 띄지 않았다. 이와 함께 호르몬 대체요법제를 복용해 왔던 여성 1,066명 가운데 알쯔하이머를 진단받은 비율은 26건에 달해 비 복용群의 58건에 훨씬 밑돌았던 것으로 파악됐다. 그러나 칼슘 보급제나 복합비타민 복용 여부와 라이프스타일 등은 알쯔하이머 발병과 별다른 관련성이 관찰되지 않았다. 잰디 박사는 "호르몬 대체요법제를 복용해 온 여성들의 경우 비 복용群에 비해 알쯔하이머 발병률이 41%나 낮은 수치를 보였다"고 말했다.이덕규 2002.11.07
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글로벌獨, 의료비 감축案에 제약업계 강한 반발독일 제약협회(VFA)의 코르넬리아 와이처 회장이 이번주에 의회 상정을 앞두고 있는 의료비 감축案에 대해 5일 맹비난을 퍼붓고 나섰다. 이와 관련, 울라 슈미트 보건장관은 지난주 치솟는 의료비를 억제하기 위한 일련의 방안들을 발표하면서 "지난해 28억유로에 달했던 공공의료보험 재정적자 규모가 올들어 상반기에만 24억유로로 더욱 악화된 데에는 처방용 의약품들의 높은 가격이 주요 원인을 제공했다"고 밝힌 바 있다. 게르하르트 슈뢰더 총리 또한 "독일 제약기업들의 약가 판매마진은 유럽에서 최고수준"이라고 지적했던 것으로 전해졌다. 이에 대해 와이처 회장은 "슈뢰더 총리가 최소한 2003년까지는 약가를 통제하기 위해 어떤 새로운 조치도 취하지 않을 것이라고 약속했었다"며 "따라서 이번에 제시된 案은 그 같은 약속을 파기한 것"이라고 지적했다. 공약(空約)으로 전락할 위기에 놓인 슈뢰더 총리의 공약(公約)은 지난해 말 제약기업들이 약가통제를 피하기 위해 총 2억500만 유로를 공공의료보험에 지원하겠다는 뜻을 밝힌 직후 나왔던 것이다. 와이처 회장은 "그러나 지금 제약기업들 사이에서는 정부에 기만당했으며, 따라서 더 이상 정부에 기댈 수는 없다는 정서가 확산되고 있다"고 강조했다. 그는 "정부의 약가인하案은 제약업계에 인력감원 조치와 함께 설비·R&D 투자의 감소 등 상당한 영향을 촉발시킬 것"이라고 피력했다. 실제로 독일 제약협회가 44개 회원사를 대상으로 조사한 바에 따르면 65%의 기업들이 정부의 의료비 절감案이 통과될 경우 인력을 감원할 수 밖에 없다고 응답했으며, 29%는 신규인력 채용계획을 취소할 계획임을 밝힌 것으로 드러났다. 독일 제약기업 회원사들은 지난해 80,000명 이상을 새로 뽑아 지난 1995년에 비해 10% 이상 많은 인원을 채용했었다. 이와 함께 47%는 정부案이 확정될 경우 투자규모를 대폭 감축하겠다고 밝혔으며, 38%는 아예 모든 투자를 동결하겠다고 응답한 것으로 나타났다. 또 R&D 투자를 줄이거나 완전동결하겠다는 응답도 각각 38%와 41%에 달했던 것으로 조사됐다. 독일 제약협회의 마르크 라트 대변인은 "무엇보다 정부案은 독일에 투자한 외국계 제약기업들에게 매우 부정적인(massively negative) 영향을 미칠 것으로 사료되며, 독일의 로컬기업들도 해외투자를 늘리는 쪽으로 경영전략을 수정하는 촉매제로 작용할 소지가 높다"고 지적했다. 한편 독일 제약협회에는 바이엘, 쉐링, 머크 KgaA, 글락소스미스클라인 GmbH, 릴리 파마 홀딩 GmbH, 화이자 도이칠란트 GmbH 등이 회원사로 가입되어 있다.이덕규 2002.11.07
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글로벌日 셀프메디케이션 활성화에 적극 대응자신의 몸은 스스로 치료한다는 개념의 셀프메디케이션(Self-Medication:자가치료)의 활성화에 일본이 적극적인 관심을 나타내고 있다. 정부는 OTC 스위치 등 일반약 확대를 검토중에 있으며, 약국 및 드럭스토어 등에서는 일반약 판매대를 강화하는 등의 노력을 기울이고 있다. 이와함께 최근 일본 대중약공업협회는 셀프메디케이션의 활성화를 목적으로 심폴마크를 제작했다. 건강하고 밝은 건강가족을 이미지화한 일러스트와 함께, 셀프메디케이션의 이념인 '스스로 지키자 자신의 건강'이라는 표어를 디자인화 한 것. '셀프메디케이션'이란 가벼운 증상의 완화 및 예방을 위해 자신의 책임하에 일반약 등을 사용하여 스스로 건강을 관리한다는 것이다. 셀프메디케이션이 세계적인 추세가 되고 있음에도 불구하고 협회가 올해 5월 전국의 약 1,000명을 대상으로 한 소비자의식에서 응답자의 절반이상이 셀프메디케이션이라는 용어를 '들어본 적이 없다'라고 대답하는등 낮은 인지도가 문제로 지적되어 왔다. 이에따라 일본 대중약공업협회에서는 '셀프메디케이션의 의의를 바르게 인식시키고, 우선 용어를 적극적으로 알리는 것이 중요하다'는 입장에서 심볼마크를 제작한 것이다. 제작된 심볼마크는 협회의 홍보활동만이 아니라 회원기업의 홍보 및 홍보활동 등에도 적극적으로 사용될 전망이다.최선례 2002.11.07
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글로벌디곡신 고령자 복용 색각이상 유의디곡신(digoxin)을 복용한 고령층 환자들의 경우 최고 30% 정도에서 적색·녹색 색각이상 부작용이 나타날 수 있다는 요지의 논문이 영국에서 공개됐다. 특히 이 논문은 색각이상 부작용이 혈중 디곡신 농도가 정상적인 수치를 보인 환자들에게서도 나타났다고 전했다. 이는 의사가 환자들에게서 디곡신의 독성발생 여부를 판정하기 위해 색각이상 검사를 행하는 일이 어려울 것임을 시사하는 것이다. 그 만큼 진단이 어려울 수 밖에 없음을 의미하고 있는 대목인 셈. 지금까지 전문가들은 디곡신을 복용한 고령층 환자들에게서 나타나는 색각이상이 약물의 과량투여와 무관치 않을 것으로 추정해 왔었다. 런던시립大 J. G. 로렌슨 박사팀은 '영국 안과학誌'(British Journal of Ophthalmology) 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 사실 디곡신은 고령층 환자들에게서 두통, 구역, 피로감, 이청(耳聽; confusion) 등의 부작용을 빈번히 수반할 수 있는 것으로 지적되어 온 약물. 디곡신은 심장마비 등 심장질환을 치료하는 용도의 강심제로 널리 사용되고 있다. 로렌슨 박사팀은 고용량의 디곡신 복용과 색각이상 발생의 관련성을 관찰하기 위해 30명의 고령층 환자들을 대상으로 시험을 진행했다. 이번 시험에 참여한 환자들은 이전까지 시력에 아무런 문제가 발생하지 않았던 이들. 시험을 진행한 결과 디곡신을 복용한 환자들의 20~30%에서 경미한 수준의 적색·녹색 색각이상 증상을 보였으며, 약 20%에 해당하는 환자들의 경우 청색을 구별하는데 어려움을 나타낸 것으로 확인됐다. 그러나 로렌슨 박사는 "디곡신의 복용량과 색각이상 사이에는 별다른 관련성이 없는 것으로 나타났다"고 말했다. 한편 디곡신은 현삼科에 속하는 유럽 원산의 다년생 식물로 관상용이나 약용으로 재배되는 디기탈리스(digitalis)의 잎에서 추출한 성분으로 제조되는 약물이다. 영어권에서는 '여우장갑'(foxglove)이라는 이름으로 불리우고 있기도 하다. 특히 심근(心筋)의 수축력을 강화시키는 기전을 지니고 있어 심장박동의 효율성이 떨어졌을 때 널리 사용되고 있다.이덕규 2002.11.07
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글로벌日 의약품생산액 증가세 전환, 약6조5천억엔일본의 의약품생산액이 다시 증가세로 전환됐다. 99년 4년만에 증가세로 돌아섰던 의약품생산액이 2000년 감소했다가 2001년 다시 증가세로 돌아선 것. 이는 후생노동성이 지난 6일 발표한 "2001년 약사공업생산동태 통계연보"에서 밝혀진 것이다. 이에따르면 일본 국내 의약품 생산금액은 전년대비 5.2% 증가한 총액 6조5043억엔. 그중 전문의약품은 5조7288억엔으로 6.6% 증가했으며, 일반약은 4.1% 감소한 7214억엔으로 집계됐다. 이는 전체의약품중 점유비율이 전문약 88.1%, 일반약 11.1%로 일반약의 비중이 더욱 낮아진 것으로 분석됐다. 한편, 수출입과 관련해서는 수출이 2.8% 감소한 495억엔이며, 수입이 16.9% 증가한 7199억엔으로 6704억엔의 수입초과로 마감, 무역역조가 지난해 보다 더욱 커졌다. 일본 의약품의 생산·수입에 관한 주요 통계는 다음과 같다. ▶생산금액: 총 6조5043억엔(전년대비 5.2% 증가) 전문약 5조7289억엔(6.6% 증가), 일반약 7214억엔(4.1% 감소), 비상약 540억엔(0.2% 감소). 점유율: 전문약 88.1%, 일반약 11.1%, 비상약 0.8%. ▶출하금액: 총 7조1868억엔(6.7% 증가) 전문약 6조3819억엔(7.9% 증가), 일반약 7510억엔(2.3% 감소), 비상약 539억엔(1.9% 감소). ▶수입금액: 총 7199억엔(16.9% 증가) 전문약 7024(17.0% 증가), 일반약175억엔(11.6%), 비상약 2000만엔(20.5% 감소). ▶수출금액: 총 495억엔(2.8% 감소) 전문약 432억엔(2.1% 감소), 일반약 60억엔(5.1% 감소), 비상약 2.9억엔(41.8% 감소) 그밖의 생산액은 위생재료 714억엔(3.1% 감소), 의료용구 1조5170억엔(2.1% 증가), 의약외품 6566억엔(1.3% 증가) 등이었다.최선례 2002.11.07
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日 의약품생산액 증가세 전환, 약6조5천억엔
전체의약품중 전문약 비중·수입초과 확대
- 최선례 기자
- 입력 2002.11.07
일본의 의약품생산액이 다시 증가세로 전환됐다.
99년 4년만에 증가세로 돌아섰던 의약품생산액이 2000년 감소했다가 2001년 다시 증가세로 돌아선 것.
이는 후생노동성이 지난 6일 발표한 "2001년 약사공업생산동태 통계연보"에서 밝혀진 것이다.
이에따르면 일본 국내 의약품 생산금액은 전년대비 5.2% 증가한 총액 6조5043억엔. 그중 전문의약품은 5조7288억엔으로 6.6% 증가했으며, 일반약은 4.1% 감소한 7214억엔으로 집계됐다.
이는 전체의약품중 점유비율이 전문약 88.1%, 일반약 11.1%로 일반약의 비중이 더욱 낮아진 것으로 분석됐다.
한편, 수출입과 관련해서는 수출이 2.8% 감소한 495억엔이며, 수입이 16.9% 증가한 7199억엔으로 6704억엔의 수입초과로 마감, 무역역조가 지난해 보다 더욱 커졌다.
일본 의약품의 생산·수입에 관한 주요 통계는 다음과 같다.
▶생산금액: 총 6조5043억엔(전년대비 5.2% 증가)
전문약 5조7289억엔(6.6% 증가), 일반약 7214억엔(4.1% 감소), 비상약 540억엔(0.2% 감소).
점유율: 전문약 88.1%, 일반약 11.1%, 비상약 0.8%.
▶출하금액: 총 7조1868억엔(6.7% 증가)
전문약 6조3819억엔(7.9% 증가), 일반약 7510억엔(2.3% 감소), 비상약 539억엔(1.9% 감소).
▶수입금액: 총 7199억엔(16.9% 증가)
전문약 7024(17.0% 증가), 일반약175억엔(11.6%), 비상약 2000만엔(20.5% 감소).
▶수출금액: 총 495억엔(2.8% 감소)
전문약 432억엔(2.1% 감소), 일반약 60억엔(5.1% 감소), 비상약 2.9억엔(41.8% 감소)
그밖의 생산액은 위생재료 714억엔(3.1% 감소), 의료용구 1조5170억엔(2.1% 증가), 의약외품 6566억엔(1.3% 증가) 등이었다.
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