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지질저하제가 심장판막 장애 진전 억제

스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 심장판막 장애 증상의 진전속도를 늦춰주는 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 이 같은 연구결과가 보다 명확히 입증될 경우 스타틴系 콜레스테롤 저하제들은 심장판막 장애를 치료하는 적응증으로 사용되는 최초의 약물로 자리매김될 수 있을 전망이다. 지금까지 심장판막 장애에는 수술 이외에 별다른 치료법이 없는 형편이었기 때문. 이와 관련, 대동맥 협착증은 대동맥이 협소해지면서 발생하는 증상이다. 이 증상이 진전되면 심장으로부터 대동맥으로 충분한 양의 혈액이 공급되지 못하게 되고, 결국 심부전 등의 합병증이 나타나게 된다. 일부 전문가들은 콜레스테롤値가 높을 경우 혈관의 협착이 가속화되면서 대동맥 협착증의 진전(즉, 악화)을 더욱 촉진시킬 수 있는 것으로 지적해 왔다. 그러나 지금까지 콜레스테롤과 대동맥 협착증의 연관성을 관찰하기 위해 진행되었던 연구사례들은 적잖이 엇갈린 결론을 제시했던 것이 현실이었다. 美 메이요 클리닉 모리스 엔리케즈-사라노 박사팀은 156명의 대동맥 협착증 환자들을 대상으로 4년여에 걸쳐 추적조사를 진행하는 방식으로 진행했던 연구결과를 '美 심장학회誌' 최신호에 공개했다. 이를 통해 사라노 박사는 "콜레스테롤 자체는 대동맥 협착증과 관련이 없는 것으로 사료되지만, 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용한 환자들의 경우 심장판막 장애 증상의 악화가 지연됨을 확인할 수 있었다"고 밝혔다. 그는 "스타틴系 약물들은 원래 콜레스테롤値를 낮추기 위해 개발된 것이지만, 약물이 지니는 항 염증 활성으로 인해 대동맥 협착증의 진전속도를 지연시키는 또 다른 효능을 나타낸 것으로 사료된다"고 풀이했다. 한편 스타틴系 약물들은 심부전과 뇌졸중 발생률을 낮춘다는 원래의 효능 이외에 알쯔하이머나 다발성 경화증의 발병을 억제하는 효과도 지니고 있음을 시사하는 연구결과들이 최근 속속 공개된 바 있다.

이덕규 2002.11.30
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보톡스가 군발성 두통 완화시켜

보톡스가 일부 군발성 두통 환자들에게서 기존 약물들에 별다른 반응을 보이지 않았던 통증을 뚜렷이 완화시키는 효능을 보인 것으로 나타났다. 美 일리노이州 시카고 소재 러시(Rush) 의과대학의 로렌스 로빈스 박사는 '아메리칸 저널 오브 페인 매니지먼트' 최신호에 공개한 논문에서 "군발성 두통 환자 10명 중 7명 정도는 보톡스를 주사받은 후 최소한 통증이 일부라도 경감되었음을 확인할 수 있었다"고 밝혔다. 로빈스 박사는 "물론 보톡스가 군발성 통증에 보이는 효과를 보다 명확히 입증하기 위한 대규모 후속연구가 뒤따라야 할 것이지만, 적어도 일부 환자들에게 보톡스가 상당한 도움을 제공할 수 있을 것임은 분명해 보인다"고 피력했다. 다만 보톡스의 군발성 두통 경감 효능이 명확히 입증되더라도 이를 주사받는데 상당한 비용부담을 감수해야 한다는 점이 치료법으로 보급하는데 걸림돌로 작용하리라 사료된다고 덧붙였다. 주로 남성들에게서 발생하고 있는 군발성 두통(Cluster headaches)은 한쪽 눈 주위에서 갑작스럽게 매우 고통스러운 통증이 나타나는 특징을 보이는 증상이다. 두통 자체는 짧은 시간 동안 나타나지만, 주기적으로 증상이 발생하는 데다 때때로 하루종일 또는 수 일간에 걸쳐 통증이 지속되기도 한다. 게다가 군발성 두통을 호소하는 이들 가운데 약 10%는 1년 이상 만성적으로 증상이 나타나기도 하는 것으로 알려져 있다. 군발성 두통이라는 이름은 이 증상이 수주 또는 수 개월간에 걸쳐 몰려서 집중적으로 발생하기 때문에 붙여진 것이다. 하루 사이에 8차례나 통증이 나타나기도 하고, 이틀에 한차례만 발생하기도 한다. 반면 수개월에서 수년 동안 휴지기를 갖는 사례도 있는 것으로 알려져 있다. 지금까지 군발성 두통에 주로 사용되어 온 약물들은 항고혈압제 베라파밀(verapamil)과 리튬(lithium), 코르티손(cortisone) 등이 꼽히고 있다. 그러나 대다수의 군발성 두통 환자들은 기존 약물들로 충분한 통증 경감효과를 거두지 못하고 있는 형편이다. 로빈스 박사팀은 보톡스 요법이 편두통을 완화하는데 효과적이라는 보고가 잇따랐던 것에 착안해 군발성 두통 환자들을 대상으로 보톡스의 효능을 측정하는 시험을 진행했다. 시험은 28~63세 사이의 남성 8명과 여성 2명을 대상으로 진행됐다. 이들에게는 최소한 1회 이상 안면이나 관자놀이 부위에 보톡스가 투여됐다. 그 결과 만성적인 두통 증상을 보였던 7명의 환자들 가운데 1명은 뚜렷한(dramatic) 통증완화 효과가 3개월 동안 지속되었던 것으로 드러났다. 또 다른 3명의 환자들도 어느 정도(moderate) 통증이 완회되었음을 확인할 수 있었다. 그러나 나머지 3명에서는 별다른 통증 경감효과가 눈에 띄지 않았다. 발작적인 군발성 두통 증상을 보였던 환자들의 경우 1명에서 통증이 완전히 사라졌으며, 나머지 환자들도 어느 정도 경감효과를 보였던 것으로 관찰됐다. 부작용은 1명에서 눈꺼풀이 처지는 증상이 12일 동안 나타났으며, 일부에서 양쪽 눈에 작열감이 6일 동안 지속된 정도였던 것으로 나타났다. 로빈스 박사는 "효능을 좀 더 확실히 입증하기 위해서는 보톡스를 투여하지 않은 대조그룹과 비교평가하는 방식의 후속연구가 진행되어야 할 것"이라고 지적했다. 아울러 보톡스를 장기적으로 사용할 때 안전성 문제도 보다 명확히 입증되어야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2002.11.30
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이뇨제, 급성 신부전에는 사용 삼가야

"중증의 급성 신부전 환자들에게 이뇨제를 사용할 경우 입원 중 사망하거나 신장기능이 회복되지 못할 가능성을 끌어올릴 수 있을 것으로 사료된다." 美 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF) 라빈드라 L. 메타 박사팀과 급성 신장병 치료개선 프로젝트(PICARD) 공동연구팀은 27일자 '美 의사회誌'(JAMA) 최신호에 발표한 논문에서 이 같이 지적했다. 여기서 '중증'이란 표현은 환자가 감뇨기(感尿基) 상태에 있음을 의미하는 것이다. 공동연구팀은 중환자실에 입원한 552명의 급성 신부전 환자들이 퇴원하거나 사망에 이를 때까지 추적조사하는 작업을 진행했었다. 그 결과 전체의 53%에 달하는 294명이 원내에서 사망했던 것으로 집계됐다. 그러나 이들 중 56명은 사망 전에 신장기능이 회복되는데 까지는 증상이 호전되었던 것으로 나타났다. 반면 생존한 환자들 가운데 17명(7%)은 퇴원 후 신장투석에 의존하는 생활을 해야 했던 것으로 조사됐다. 특히 입원기간 중 이뇨제가 투여되었던 환자들의 경우 사망하거나 영구적으로 신장기능을 상실한 비율을 뜻하는 비교위험도 추정치(odds ratio)가 3.12에 달해 이뇨제를 투여하지 않았던 그룹에 비해 높은 수치를 보인 것으로 드러났다. 이와 관련, 메타 박사는 "이뇨제가 환자들에게 좋지 않은 영향을 미친 것으로 나타난 것에 우리도 놀라움을 느꼈다"고 말했다. 그는 "비록 이번 연구 자체가 어떤 인과관계를 도출하려는 목적은 사전에 배제된 가운데 진행된 것이었지만, 이뇨제가 아무런 실질적인 효능을 발휘하지 못했던 것으로 사료된다"고 피력했다. 이뇨제를 사용한 환자들의 사망률이 상승한 것에 대해 메타 박사는 "신장투석이 지연되었기 때문일 것"이라고 추정했다. 즉, 중환자실 담당의사들이 환자들에게 이뇨제를 투여한 뒤 시간을 두고 경과를 주시하는 과정에서 환자의 증상이 호전될 것이라는 생각에 신장병 전문의를 부르지 않는 잘못을 범하기 십상이라는 것. 실제로 사망했거나 신장기능이 회복되지 못한 사례는 상대적으로 이뇨제에 저항성을 보인 환자들에게서 많았던 것으로 나타나 그 같은 추정을 뒷받침했다고 메타 박사는 덧붙였다. 가령 이뇨제의 일종인 후로세미드(furosemide) 20㎎을 투여한 후 尿 배출량이 1,000㎖에 달했던 환자가 있었는가 하면 같은 약물 240㎎을 1일 2회 투여했음에도 불구, 尿 배출량이 114㎖에 불과한 환자도 있었다는 설명이다. 메타 박사는 "따라서 이뇨제를 고용량 투여했는 데도 尿 배출량이 감소하는 데도 투석을 뒤늦게 행하는 것은 바람직스럽지 못한 결과로 이어질 수 있음에 유의해야 할 것"이라고 결론지었다.

이덕규 2002.11.30
글로벌

중·장년층 상품특화 약국살려

한때 폐업의 위기에서 중·장년층 상품을 중심으로 하는 특화경영으로 바쁜 나날을 보내고 있는 일본 약국이 있다. 치바현에 위치한 쥬오다루마약국은 9년전 대형수퍼 다이에의 인숍 형태로 개국한 약국이다. 소매업은 입지산업이라고 할만큼 유동인구가 많은 역앞이나, 번화가 등이 최고 입지로 꼽히고 있다. 약국도 예외는 아니어서 대형수퍼의 인숍형태의 쥬오다루마약국은 덕택에 유동인구가 많고 고객을 모으는 데 유리했다. 그러나 올해 5월 다이에가 철수를 결정함에 따라 쥬오다루마약국은 하루 아침에 약국문을 닫아야 하는 위기에 처하게 됐다. 쥬오다루마의 바바(長場)약사는 약국을 완전히 그만둘까도 생각했지만 약대시절부터 약국을 경영하는 것이 꿈이었기 때문에, 폐점 후 그 근처에서 다시 약국을 시작했다. 약국을 다시 시작하면서 쥬오다루마는 불리해진 약국 입지조건을 타개하기 위해서 한방약 상담, 면역계상품 강화 등 중·장년층을 겨냥한 약국경영으로 전환하여 차별화를 시도했다. 중·장년층은 건강에 대한 관심도 높고 실제 건강에 많은 돈을 지불하는 연령이다. 따라서 상담을 통한 상품판매가 주효하고, 환자들의 반응도 좋은 편이다. 바바약사는 증상에 따라 감기초기일 때는 갈근탕을 추천하기도 하고, 인삼을 주성분으로 하는 벌꿀, 지황 등이 포함된 자양강장제 등 중·장년층에 맞는 면역제품들을 추천한다. 또, 골다공증등 뼈가 약해지는 여성이 증가하고 있기 때문에 제조사와 공동으로 '골밀도 측정회'를 정기적으로 개최하기도 한다. 이때 칼슘제 및 면역제품 코너도 마련된다. 바바약사는 '중·장년층을 대상으로한 면역계 상품판매로 고객도 증가하고 약국 판매단가도 업그레이드되었다'고 말한다. 약국문을 닫지 않기를 잘했다고 하는 바바약사. 분업률이 높아짐에 따라 늘어나는 처방전조제에도 관심을 기울여 현재 매달 400∼600매의 처방전을 받고 있다.

최선례 2002.11.30
글로벌

'클라리틴' 마침내 OTC 진열대로

미국의 톱-셀링 비 진정형 항히스타민제 '클라리틴'의 OTC 스위치案이 27일 마침내 FDA의 최종심의 과정을 통과했다. 쉐링푸라우社가 발매하고 있는 '클라리틴'의 OTC 스위치는 당초 알려졌던 것 보다 하루앞서 성사됐다. 로이터 통신과 CNN 등은 지난 25일자에서 '클라리틴'의 OTC 전환 여부가 28일 결정될 것이라고 보도했었다. '클라리틴'은 지난해 세계시장에서 31억6,000만달러의 매출실적을 올렸던 블록버스터 의약품이다. 이 중 미국시장 매출액은 27억달러. 이날 FDA의 로라 브래바드 대변인은 "이번에 허가된 '클라리틴' OTC 제형의 적응증은 계절성 알러지"라고 말했다. 그러나 쉐링푸라우社의 대변인 빌 오도넬은 "우리가 보완자료를 제출할 경우 FDA측이 두드러기(hives) 적응증에 대해서도 허가를 내릴 방침으로 안다"고 말했다. 쉐링푸라우측은 다음달 중순 경부터 OTC '클라리틴'을 약국시장에 공급할 방침인 것으로 알려졌다. '클라리틴'은 이미 영국과 캐나다 등 전 세계 33개국에서 알러지와 두드러기(hives)를 완화시키는 OTC 약물로 허가받은 바 있다. 캐나다의 경우 환자들이 '클라리틴'을 한달간 복용하기 위해서는 11달러 정도의 비용을 지출하고 있다. 그러나 미국에서는 지난 1993년 이래 처방용 의약품으로만 발매되어 왔었다. 이로 인해 미국에서는 의료보험이 적용되는 환자들도 본인부담금으로만 월 평균 17달러 정도를 부담해야 했었다. 게다가 보험혜택이 적용되지 않을 경우에는 한달간 약제비가 60달러 수준에 달해 환자들에게 적잖은 부담을 주었던 것이 현실이다. FDA의 마크 B. 맥클레란 국장(commissioner)은 "오늘 결정으로 수많은 알러지 환자들이 졸음을 유발하지 않으면서도 보다 효과적인 약물을 좀 더 신속하게, 그리고 한결 적어진 비용부담으로 사용할 수 있게 됐다"고 말했다. '클라리틴'은 미국시장에서 올들어 9월까지 15억달러의 매출을 올린 것으로 집계되고 있다. 한편 '클라리틴'은 OTC로 스위치되기까지 순탄치만은 않은 길을 거쳐야 했던 것으로 지적되고 있다. 실제로 미국 최대의 관리의료회사 중 한 곳인 캘리포니아州 소재 웰포인트 헬스 네트워크社는 1998년 '클라리틴'과 '알레그라', '지르텍' 등을 비처방약으로 전환해 줄 것을 요청한 데 이어 지난해에도 OTC 전환을 재 요구한 바 있다. 직장의료보험자 단체인 블루 크로스도 2001년 3월 동일한 내용을 담은 건의서를 FDA에 제출했었다. 이와 관련, 쉐링푸라우측은 당초 불가 입장을 고수했었다. 제네릭 제형들의 발매를 막기 위한 법정소송까지 전개해 왔던 것은 당연한 시나리오의 일부. 그러나 후속약물인 '클라리넥스'를 발매한 이후 시점인 올해 3월 초 방침을 바꿔 FDA에 OTC로 스위치해 줄 것을 요청한 바 있다. 지난해 12월 허가를 취득했던 '클라리넥스'는 9월까지 3억4,000만달러의 매출을 올렸다. '클라리틴'은 오는 12월 말로 특허만료를 앞두고 있는 상태이다. 쉐링푸라우측의 태도변화는 후속약물을 내놓은 데다 앤드르스社(Andrx)와 밀란社(Mylan) 등 제네릭 메이커들의 도전에 오히려 공격적으로 대응한다는 전략에 따른 것으로 풀이되어 왔다.

이덕규 2002.11.29
글로벌

본인부담 1%상승 일반약 수요 1.7% 증가

지난 제14회 세계대중약협회 총회에서 '셀프메디케이션 보건정책에 대한 영향'을 테마로 한 섹션에서 '감기증상에 대한 일반약치료와 진찰치료의 비교조사가 보고됐다. 조사내용은 감기에 걸렸을 때 '의료기관에서 진찰을 받은 경우'와 '일반약을 복용한 경우' 증상의 완치까지 필요한 의료비의 차이에 대한 분석과 환자의 본인부담률 증가가 의료행동에 미치는 영향 등 두 가지 항목. 우선 의료비의 본인부담률과 진료행동의 관계에서는 본인부담률이 1% 상승하면 병원을 먼저 찾는 사람이 0.15% 감소하는 한편, OTC 수요는 1.7% 상승하는 것으로 분석됐다. 이와함께 의료비차이에 대한 분석에서는 감기발생 후 환자 타입에 따라서, 'DR형(즉시 의료기관에서 진찰받는 사람)', 'OTC→DR형(먼저 일반약으로 대처하고 나중에 의료기관에 가는 사람)', 'OTC형(처음부터 완치까지 일반약으로 치료하는 사람)' 등 3가지로 분류한 결과, 직접비용은 OTC→DR형은 8,667엔, DR형은 9,819엔, OTC형은 934엔으로 'OTC형'이 가장 낮은 것으로 나타났다. 또 시간적 비용을 포함하는 경우에는 OTC형 2만3,656엔, DR형 3만3,495엔, OTC→DR형 3만5,621엔 순이었다. 한편 의료기관의 진찰이 필요한 경우의 직접비용은 DR형 9819엔, OTC형 2712엔이었으나, 시간적비용을 합한 총비용은 반대로 DR형이 3만3,495엔, OTC형이 3만5,594엔으로 OTC로 치료하는 경우가 훨씬 높았다. 이를 종합해보면 단순한 감기로 의료기관을 찾는 것은 비경제적이며, OTC로 증상이 개선되지 않는 심한 증상의 경우에는 먼저 의료기관을 찾는 것이 효율적이라는 결과가 도출됐다.

최선례 2002.11.29
글로벌

어! 일라이 릴리株 '업'

뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 27일 일라이 릴리社의 주가가 3.75달러(5.9%) 뛰어오른 67.75달러로 반등했다. 이 회사가 지난 2년여 동안 생산공장의 문제점 돌출로 부심해 왔던 데다 간판품목으로 꼽히는 항우울제 '푸로작'의 특허만료에 따른 제네릭 제형들의 공세에 직면해 있는 현실을 감안할 때 시선이 쏠릴 수 밖에 없는 대목. 이처럼 릴리株가 상승세로 돌아선 것은 26일 새로운 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 '스트라테라'와 골다공증 치료제 '포르테오'가 잇따라 FDA의 허가를 취득한 데에 따른 귀결로 풀이되고 있다. 릴리株는 하루 전까지만 하더라도 '포르테오'의 허가취득 소식에도 불구, 주식시장에 전반적인 하락세가 확산되면서 4.06달러가 하락했었다. 그러나 FDA가 이날 주식시장이 문을 닫은 직후 '스트라테라'의 허가까지 결정하자 다음날 반등세로 이어질 수 있었다는 분석이다. 이들 두 신약은 당초 예상했던 스케줄에 비하면 조기에 FDA의 OK 사인을 받아낸 것으로 평가되고 있다. 실제로 일라이 릴리社의 시드니 타우렐 회장은 이달 초 "2003년 초까지는 '포르테오'가 허가를 취득할 수 있을 것이며, 성인과 어린이가 모두 복용가능한 최초의 ADHD 치료제로 자리매김되리라 기대를 모아 온 '스트라테라'도 내년 봄에는 최종승낙을 얻을 수 있을 것으로 전망한다"고 밝힌 바 있다. 이에 앞서 '포르테오'와 '스트라테라'는 이미 FDA의 조건부 허가를 취득한 바 있다. 그러나 일라이 릴리의 생산공장에 품질관리상의 문제점이 불거진 바 있음을 감안해 최종결정을 미뤄 왔었다. 도이체 방크의 애널리스트 바바라 라이안은 이날 공개한 조사보고서에서 "우리는 '스트라테라'의 매출실적이 최대 5억달러대까지 가능할 것이며, 나아가 ADHD 치료제의 전체적인 시장볼륨 자체를 확대할 수 있을 것으로 예상한다"고 밝혔다. 한편 '포르테오'는 골절이나 골다공증이 발생할 가능성이 높은 갱년기 여성과 남성들이 1일 1회 투여하는 주사제형의 치료제이다. 애널리스트들은 '포르테오'가 한해 4억달러 이상의 매출을 기록할 수 있으리라 기대하고 있는 것으로 알려졌다. '스트라테라'의 경우 뉴런 내부에서 뇌내 신경전달물질의 일종인 노르에피네프린의 재 흡수를 억제하는 새로운 기전의 약물. 이는 지금까지 ADHD에 표준요법제로 사용되어 온 노바티스社의 '리탈린'(Ritalin)과 존슨&존슨社의 '콘서타'(Concerta) 등이 흥분제에 속하는 약물이어서 의존성 부작용을 수반할 가능성이 지적되어 왔음에 비교할 때 '스트라테라'가 각광받을 수 있을 것임을 시사하는 대목이다.

이덕규 2002.11.29
글로벌

"인플루엔자 예방접종 대상 확대를"

지금까지 인플루엔자 예방접종은 50세 이상의 고령층이나 호흡기계 질환을 앓고 있는 아동, 면역계의 기능이 약화된 환자 등이 주된 대상으로 인식되어 왔었다. 그러나 건강한 어린이들도 매년 인플루엔자 예방백신을 접종받는 것이 비용효율적임을 확실히 뒷받침하는 연구결과가 공개됐다. 이 같은 내용은 최근 국내에서도 심한 독감이 확산되고 있는 가운데 공개된 것이어서 더욱 주목되는 것이다. 지난주 중남미 칠레의 수도 산티아고에서 열렸던 '제 3세게 소아 감염성 질환 회의'에서 이탈리아 밀라노大 수자나 에스포시토 박사팀은 새로운 통계자료를 제시했다. 에스포시토 박사는 "그 동안 인플루엔자 예방백신을 접종하는 것이 감염을 억제하는 최선의 전략임에는 이론의 여지가 없었으나, 건강한 어린이들에게도 백신을 접종해야 함을 뒷받침하는 자료는 찾기 어려웠다"고 지적했다. 그의 연구팀은 지난해 이탈리아에서 인플루엔자 시즌이 도래하기 전에 생후 6개월에서 5세 사이의 건강한 어린이 202명을 대상으로 예방백신을 접종했다. 여기에 사용된 제품은 베르나社가 제조한 '인플렉살 Ⅴ'(Inflexal Ⅴ)라는 이름의 근육주사제형 백신이었다. 에스포시토 박사는 "백신을 접종받았던 어린이들의 경우 그 후 몇 개월 동안 각종 호흡기계 질환들의 발생률이 비 접종群에 비해 31%까지 낮은 수치를 보였다"고 밝혔다. 아울러 예방접종을 받았던 어린이들은 인플루엔자 시즌이 도래했을 때 처방약 사용량과 학교 결석일수가 훨씬 적게 나타났다고 강조했다. 또 접종 그룹에 속한 아동들의 어머니들은 자녀의 병 간호로 인한 직장 결근일수가 비 접종群에 비해 56%나 적게 나타났다고 덧붙였다. 에스포시토 박사는 "이 같은 통계수치는 매년 이루어지는 인플루엔자 예방접종의 대상을 단지 발병위험률이 높은 어린이들에게만 국한할 것이 아니라 건강한 아동들에게까지 확대하도록 권장해야 할 것임을 입증한 것"이라고 말했다. 건강한 어린이들까지 접종대상에 포함시키려 할 경우 실행에 어려움이 없지 않으리라 예상되는 사유로 에스포시토 박사는 두가지 요인을 꼽았다. 하나는 매년 예방접종을 해야 함에 따라 소요되는 만만치 않은 비용이며, 다른 하나는 주사제형에 대한 부담감이라는 것. 즉, 많은 부모가 자녀들에게 백신주사를 매년 맞춰야 한다는 것을 그리 달가워하지 않으리라는 설명이다. 그러나 에스포시토 박사는 "머지 않아 스프레이 제형의 새로운 인플루엔자 백신이 개발되어 나올 전망이어서 부모들의 부담감은 어렵지 않게 극복될 수 있을 것"이라고 피력했다.

이덕규 2002.11.29
글로벌

뼈 성장촉진 기전 골다공증藥 출현

골 손상의 추가적인 진전을 억제하는 기전의 기존 약물들과는 달리 새로운 뼈의 성장을 촉진하는 메커니즘을 지닌 새로운 골다공증 치료제가 마침내 FDA의 허가를 취득했다. FDA는 26일 일라이 릴리社의 1일 1회 투여용 주사제형 골다공증 치료제 '포르테오'(Forteo)에 대해 발매를 허가했다. 이 약물의 제네릭 네임은 테리파라타이드(teriparatide)이다. 이에 앞서 '포르테오'는 FDA 자문위원회가 지난해 7월 허가권고를 결정했으나, 지금까지 최종결정이 지연되어 왔었다. FDA의 대변인 로라 브래바드는 "새로운 뼈의 형성을 촉진하는 골다공증 치료제가 허가된 것은 이번이 처음"이라고 말했다. 선트러스트 로빈슨 험프리 증권社의 제약담당 애널리스트 로버트 헤이즐렛은 '포르테오'가 한해 4억달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것으로 추정했다. 레이먼드 제임스&어소시이츠社의 제약담당 애널리스트 마이크 크렌새비지는 예상 매출규모를 이 보다 낮은 2억5,000만달러 정도로 보았다. 이와 관련, 지난 1995년 이래 발매되어 온 대표적인 골다공증 치료제인 '포사맥스'의 경우 파골세포(osteoclasts)의 작용속도를 늦추는 기전으로 뼈의 약화를 억제하고 농도를 유지토록 하는 약물이다. 반면 '포르테오'는 조골세포(osteoblasts)의 작용을 촉진시켜 체내의 뼈 성장역량을 회복시키고, 뼈의 농도를 보다 농밀하게 하는 방식으로 골절이 발생할 위험률을 낮추는 약물. 노화가 진행될수록 골다공증 발생률이 상승하는 것은 파골세포가 조골세포 보다 활발하게 작용하기 때문으로 알려져 있다. FDA에서 대사·내분비系 약물파트를 이끌고 있는 에릭 콜만 박사는 "새로운 뼈의 형성을 촉진하는 기전의 골다공증 치료제가 최초로 발매된다는 것은 상당한 의미를 부여할 수 있는 대목"이라고 평가했다. 콜만 박사는 "약물의 효과를 촉진하기 위해서는 '포르테오'와 함께 메커니즘이 다른 기존의 골다공증 치료제들을 병용하는 방식이 권고될만 할 것"이라고 피력했다. 그는 또 '포르테오'가 발매되면 제품포장에 '블랙박스'(black box) 경고문구가 삽입될 것이라고 밝혔다. 동물실험 과정 중 이 약물을 투여했던 일부 실험용 쥐들에서 드물게 발생하지만 매우 치명적인 암에 속하는 골육종(骨肉腫)이 나타났기 때문이라는 것. 그러나 1,637명의 여성들과 437명의 남성들을 대상으로 각각 19개월·10개월 동안 진행되었던 임상에서는 뼈에 암이 발생한 사례가 전혀 목격되지 않았다고 덧붙였다. 이에 대해 일라이 릴리社에서 의학담당 고문으로 일하는 로버크 마커스 박사는 "실험용 쥐들의 뼈와 사람의 뼈는 전혀 다른 조직과 구조를 보이므로 동물실험 결과가 임상에서 재현될 가능성은 거의 없어 보인다(highly unlikely)"고 지적했다. 다만 만약의 경우 나타날 수 있는 발암 가능성을 낮추기 위해 우리는 파제트병 환자나 알 수 없는 사유로 알칼리성 인산염値가 증가하는 증상을 보이는 환자 등 골육종이 발생할 확률이 상대적으로 높으리라 우려되는 이들에게는 '포르테오'를 처방하지 않도록 권고할 방침이라고 설명했다. 마커스 박사는 또 "임상에서 '포르테오'를 투여한 환자들은 칼슘 정제나 비타민D를 복용토록 했던 대조群에 비해 척추와 고관절 부위의 골밀도가 괄목할만한 수준으로 증가한 것으로 확인됐다"고 강조했다. 아울러 '포르테오'를 복용한 여성들은 플라시보 복용群에 비해 골절 발생률이 훨씬 낮은 수치를 보였음이 입증됐다고 덧붙였다. 한편 골다공증은 오늘날 미국에만 환자수가 1,000만명에 달하고, 이 중 80% 정도가 여성환자들인 것으로 알려져 있다.

이덕규 2002.11.28
글로벌

제약사 광고투자·매출성과 '엇박자'

"이대로는 안된다!" 영국 런던에 있는 컨설팅업체 데이터모니터社는 26일 공개한 보고서에서 "제약기업들이 제품 광고비 항목에 배정하는 액수는 꾸준히 늘리고 있는 반면 전반적인 투자효율은 갈수록 떨어지고 있다"며 문제를 제기하고 나섰다. 데이터모니터社는 "14개 톱-클라스 제약기업들의 경우 지난해 미국과 유럽 각국의 프라이머리 케어 시장에서 13개 제품群에 속하는 각종 제품들을 광고하기 위해 90억달러 이상을 지출했다"고 밝혔다. 이는 지난 1998년도에 지출된 46억달러에 비해 2배 가까이 급증한 수치라는 것. 그러나 문제는 빠른 속도로 치솟는 광고비 증가율을 매출 증가세가 따라가지 못하고 있는 현실에서 비롯되고 있다고 데이터모니터社는 지적했다. 이로 인해 1998년부터 2001년 사이에 광고의 효율성(average return per promotional dollar spent)이 1달러당 22.2달러에서 17달러로 뒷걸음질쳤다는 설명이다. 즉, 광고비로 1달러를 지출하면 22.2달러의 매출창출로 귀결되었던 것이 17달러로 줄어들었다는 것이다. 데이터모니터社에서 보건전략국장으로 재직 중인 제니퍼 코는 "투자자들의 성장기대치를 맞추기 위해 효율적인 투자를 희생하는 것은 지속 불가능한(unsustainable) 전략"이라고 말했다. 아울러 M&A를 통해 문제를 해결하려는 방식도 장래에는 효과를 기대하기 어려워질 것이라고 덧붙였다. 제니퍼 코는 "두 회사가 통합을 단행하면 광고에 추가로 투자할 여력이 확보되겠지만, 광고투자비 증액을 통해 돌아오는 성과는 통합 직후 일회성으로 나타날 수 있을 뿐, 장기적으로 꾸준히 효과가 지속되지는 못할 것"이라고 진단했다. 또 연구개발 부문에 대한 투자를 감축하는 대신 이를 통해 확보된 자금을 광고활동에 돌리려는 접근방식은 제약업계가 전반적으로 낮은 생산성과 제네릭 메이커들의 경쟁에 직면하고 있는 현실에서 문제를 더욱 악화시킬 단견에 불과하다고 강조했다. 한편 데이터모니터社의 보고서는 "메이저 제약업계를 쌍끌이하고 있는 화이자社와 글락소스미스클라인社의 광고투자 수익성이 지난해 다른 업체들에 미치지 못했다"고 지적했다. 화이자의 경우 지난해 에치컬 부문에서 총 186억달러의 수익(revenues)을 올려 광고투자비 1달러당 15.4달러에 해당하는 실적을 올렸으며, 글락소는 총 128억달러의 수익으로 1달러당 12.4달러로 환산되는 실적을 창출했다는 것이다. 반면 와이어스社는 전체 수익규모는 61억달러에 불과했지만, 1달러당으로 환산하면 18.1달러에 달해 '양웅'을 앞질렀다고 데이터모니터社는 지적했다. 이밖에 머크社가 16.5달러, 아스트라제네카社 14.6달러, 일라이 릴리사 12.6달러, 브리스톨마이어스스퀴브社 12.4달러, 노바티스社 11.5달러 등의 순을 보였다고 덧붙였다. 데이터모니터社는 이처럼 빅 메이커들의 광고투자 수익성이 떨어지는 이유를 "포트폴리오 자체의 볼륨이 큰 관계로 워낙 다양한 제품들을 대상으로 광고비를 집행해야 하므로 특정 제품들에 집중적으로 투자하는 전략이 어렵기 때문"이라고 풀이했다. 일부 제약기업들의 경우 제품홍보에 대한 노하우 축적이 경쟁사를 앞서고 있다는 점도 일부 작용했을 것으로 데이터모니터社는 분석했다.

이덕규 2002.11.28
글로벌

ADHD 치료제 '스트라테라' FDA 허가

FDA는 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHA)를 적응증으로 하는 한 신약의 발매를 26일 허가했다. 이 신약의 이름은 아토목세틴 HC1(atomoxetine). 일라이 릴리社가 발매할 이 약물의 브랜드 네임은 '스트라테라'(Strattera)이다. 캡슐 타입의 1일 1~2회 복용제형인 '스트라테라'는 이날 아동과 청소년, 성인이 모두 복용가능한 주의력 결핍 과잉행동장애 치료제로 허가를 취득했다. FDA는 다만 6세 이하의 소아들에 대해서는 이 약물을 투여할 수 없도록 했다. 또 항우울제의 일종인 모노아민 옥시다제(monoamine oxidase) 저해제와의 병용이나, 협우각형 녹내장 환자들의 복용도 허용하지 않았다. 일라이 릴리社는 내년 1월부터 '스트라테라'를 미국 전역의 약국에 공급할 방침이라고 밝혔다. 그 동안 일라이 릴리측은 4,000여명의 환자들을 대상으로 2년 6개월여에 걸친 임상시험을 진행했었다. '스트라테라'는 주의력 결핍 과잉행동장애 치료제로는 최초로 흥분제(stimulant)에 해당되지 않는 약물이어서 주목되고 있다. 현재 발매되고 있는 주의력 결핍 과잉행동장애 치료제들은 예외없이 美 연방약물규제법(CSA)이 규정한 흥분제(stimulant)에 속하는 포함되는 약물이었다. 이는 '스트라테라'가 다른 주의력 결핍 과잉행동장애 치료제들에 비해 한층 수월하게 처방받을 수 있는 약물로 자리매김될 수 있을 것임을 시사하는 것이다. '스트라테라'는 주의력, 충동, 활동 등을 통제하는 과정에서 중요한 역할을 수행하는 것으로 알려진 뇌내 케미컬의 일종인 노르에피네프린의 재 흡수를 억제하거나, 흡수속도를 늦추는 기전의 약물이다. 일라이 릴리측은 '스트라테라'가 임상과정 중 일부 환자들에게서 구역, 식욕감퇴, 구토, 피로감, 복통, 수면장애, 구갈, 현훈, 性 기능 장애 등을 수반했다고 밝혔다. 한편 주의력 결핍 과잉행동장애는 오늘날 미국에만 환자수가 1,200만명에 달하는 것으로 알려져 있다. 이 중 성인환자 수만도 전체의 4%에 해당하는 800만명 정도로 추정되고 있다. 주의력 결핍 과잉행동장애는 전체 어린이들의 3~7%에 영향을 미치고 있으며, 이들 가운데 최대 60% 정도는 성인이 되어서까지 증상이 계속 나타나고 있는 형편이다. 일부 전문가들은 이 증상이 유전되는 것으로 보고 있다.

이덕규 2002.11.28
글로벌

아스트라제네카, 상하이에 R&D센터 오픈

아스트라제네카社가 26일 중국 상하이에 새로운 R&D센터를 오픈했다. 이 R&D센터(The Clinical Research Unit-East Asia)는 앞으로 임상시험과 신약개발을 위한 연구를 활발히 진행하게 된다. 아스트라제네카는 이날 R&D센터가 개소함에 따라 제품생산에서부터 영업, 마케팅, R&D에 이르기까지 모든 과정을 중국 현지에서 직접 진행하는 최초의 다국적 제약기업으로 자리매김하게 됐다. 특히 이 센터는 극동지역에서 행해지는 모든 임상시험을 총괄감독하게 된다. 여기서 말하는 극동지역이란 중국 본토와 함께 홍콩, 타이완, 한국까지 포함하는 개념이다. 이와 관련, 아스트라제네카측은 "중국이 우리 회사가 장차 신약개발을 위해 진행할 각종 임상시험에서 중요한 일원으로 역할을 수행하게 될 것으로 확신한다"고 밝혔다. 아울러 자사의 제품들이 중국 현지에서 인정되는 특허를 취득하기까지 소요되는 시간을 획기적으로 단축할 수 있게 될 것으로 전망된다고 덧붙였다. 중국의 현행 의약품 관련법규는 모든 신약들에 대해 예외없이 현지시장 발매에 앞서 자국에서 추가적인 임상시험을 반드시 진행하도록 규정하고 있다. 한편 아스트라제네카측은 "이 센터를 운영하기 위해 내년 중으로 40여명의 인력을 충원할 예정이며, 위생부 등 중국 내 관련기관들과도 긴밀한 협력관계를 구축해 나갈 것"이라고 밝혔다.

이덕규 2002.11.28
글로벌

日 제네릭사용 부진 제약사 책임 지적

제네릭 사용이 부진한 원인에는 제약사의 책임도 있다는 지적이 나오고 있다. 최근 일본에서 열린 중의원 후생노동위원회에서 의료비 절감을 위한 제네릭사용 대책에 대한 질의에 기무라 후생노동성 부장관은 "제네릭 사용이 확산되지 않는 데에는 '제공처인 제약사에도 책임이 있다"는 문제의식을 표시한 것. 기무라부장관은 '제네릭 사용이 부진한 이유는 행정측의 문제도 있겠지만, 제네릭 제조사들이 병원이나 약국 등 의료기관에 대한 영업활동 부족과 약국의 재고를 줄일 수 있는 소포장 공급을 등한시하기 때문이다'며 제조사 측의 문제점도 있다는 것을 지적했다. 이에 대해 사카구치 후생노동부장관은 '제네릭 사용으로 의료비의 상당부분을 절감할 수 있는 것은 틀림없는 사실이며 후생노동성은 진료수가 가산책이나 국립병원에 대한 지도를 실시하고 해오고 있다'고 설명했다. 그러나 "제네릭 제조사가 홍보를 온 적도 없다, 제품을 신뢰해도 좋을지 모르겠다는 의견이 대학병원측에서 접수되고 있다'고 지적하며, 제약사측의 적극적인 영업활동이 요구된다고 언급했다.

최선례 2002.11.28
글로벌

바이엘, 아시아시장에 공격적 투자

바이엘社가 아시아·태평양 지역에 공격적인(strong) 투자를 지속할 방침이라고 '파이낸셜 타임스'紙가 25일 보도했다. '파이낸셜 타임스'는 바이엘社 베르너 베닝 회장이 22일 일본 도쿄에서 가진 기자회견 중 공개한 언급을 인용하면서 "바이엘은 중기전략으로 아·태 시장이 회사의 전체 매출에서 점유하는 비율을 25% 수준으로 끌어올릴 방침으로 있다"고 전했다. 현재 아·태 시장이 바이엘의 전체 실적에서 점유하는 비율은 16% 정도여서 지난 1990년 당시의 11%에 비하면 다소 상승한 상태에 있다. '파이낸셜 타임스'는 "베닝 회장이 그룹 차원에서 투자 우선순위에 대한 재 조정 작업을 진행 중에 있으며, 향후 아·태 시장에 대대적인(heavily) 투자를 아끼지 않을 것임을 분명히 했다"고 지적했다. 회사가 채무부담을 안고 있는 관계로 향후 투자에 제한이 뒤따를 것으로 보이지만, 이로 인해 아·태 시장을 겨냥한 미래의 투자계획에 차질이 빚어지는 일은 결코 없을 것임을 베닝 회장이 거듭 강조했다는 것. 이 신문은 또 "바이엘이 아·태 시장 공략에 주력키로 결정한 배경에는 오는 2010년에 이르면 세계 화학합성 의약품 시장의 30% 가량을 점유할 것으로 예측되는 현실이 밑바탕에 깔려 있다"고 풀이했다. 바이엘은 지난 1990년 이래 아·태 시장에 총 25억유로를 투자해 왔으며, 현재도 30억유로를 투입해 중국 카오징에 세계적인 규모의 폴리머 공장을 건립 중에 있다. 최근에는 태국에 있는 폴리카보네이트 공장의 생산능력을 확대하는 공사를 마치기도 했었다. '파이낸셜 타임스'는 베닝 회장의 언급을 계속 인용하면서 "아·태 시장에 대한 바이엘의 투자는 중국에 초점이 맞춰져 있다"고 강조했다. 올들어 9월까지 중화권 시장(중국 본토·홍콩·타이완 포함)의 매출액은 2%가 상승하는데 머물렀었다. '파이낸셜 타임스'는 "오히려 바이엘이 아·태 시장에서 가장 높은 매출성장을 실현한 지역은 동남아시아였으며, 인도가 뒤를 이었다"고 지적했다. 바이엘은 동남아와 인도에서 지난 9월까지 각각 13%와 11%의 매출증가율을 달성한 것으로 나타났다. 이에 반해 한국과 일본에서는 매출이 8%(유로貨 기준) 또는 4%(원화 및 엔화 기준) 뒷걸음질친 것으로 나타났다고 '파이낸셜 타임스'는 밝혔다. 그 사유로 이 신문은 "바이엘이 올들어 일본시장에서 신약부재로 인해 고전하고 있는 데다 15개월 전 콜레스테롤 저하제 '바이콜'이 회수조치된 것도 상당한 파장을 미쳤기 때문"이라고 분석했다. 실제로 바이엘은 '바이콜'이 회수된 이후로 대대적인 구조조정을 진행해 왔으며, 지난 12일에는 제약사업 부문에 대한 주도적 권한을 포기할 수도 있음을 내비치기까지 했었다. '파이낸셜 타임스'는 "베닝 회장이 일본 코토에 소재한 첨단 제약연구소는 유지할 방침임을 밝혔지만, 동시에 가능한 모든 방안을 강구하고 있다고 밝힌 만큼 향배를 예의주시해야 할 것"이라고 지적했다. 일본은 바이엘의 중요한 처방약 시장의 하나로 손꼽히는 국가. 현지법인 재직인력만도 3,000명선이다. 그러나 바이엘은 일본 제약시장에서 고작 24위에 랭크되어 있는 형편이다. 한편 이에 앞서 화이자社의 헨리 맥키넬 회장이 바이엘의 제약사업 부문에 전혀 관심이 없다고 밝혔다고 '프랑크푸르트 알게마이네'紙가 24일자로 보도했다. '프랑크푸르트 알게마이네'는 "이날 가진 인터뷰에서 맥키넬 회장이 앞으로 2년 동안은 파마시아社를 통합하는 작업에 몰두할 것이며, 2년 전 성사되었던 워너램버트社에 대한 합병작업도 아직 마무리되지 못한 상태라고 말했다"고 전했다. 게다가 맥키넬 회장은 또 다른 빅딜을 단행할 경우에는 반 독점 조항을 위반할 수 있다는 우려도 제기했다고 이 신문은 언급했다. '프랑크푸르트 알게마이네'는 "맥키넬 회장이 EU가 파마시아와의 통합을 올해 안으로 최종허가할 것으로 기대하고 있었으며, 美 공정거래위원회(FTC)도 내년 중으로는 통합을 최종승인할 것을 희망했다"고 덧붙였다.

이덕규 2002.11.27
글로벌

OTC '클라리틴' 시장데뷔 초읽기

"FDA가 최종결정을 내릴 경우 쉐링푸라우社는 항알러지제 '클라리틴'(로라타딘)의 값싼 OTC 제형을 곧바로(within days) 시장에 발매할 모든 준비를 마쳤다." 제약담당 애널리스트들이 '클라리틴'의 OTC 제형이 사실상 발매를 위한 막바지 수순에 들어갔다고 지적했다. 이 같은 언급은 FDA가 오는 28일 OTC '클라리틴'의 최종허가 여부에 대한 결론을 내릴 것으로 알려진 가운데 나온 것이다. '클라리틴'은 지난 1993년 미국시장에 혜성처럼 등장한 이래 한해 30억달러 안팎의 매출을 올리며 블록버스터 레벨로 발돋움한 약물. 경쟁약물들로 꼽히는 아벤티스社의 '알레그라'와 화이자社의 '지르텍'은 각각 한해 20억달러대와 10억달러대의 매출을 올리고 있다. '클라리틴'이 성공을 거둘 수 있었던 요인은 대대적인 마케팅 전략에도 공을 돌릴 수 있겠으나, 무엇보다 항히스타민제로는 최초로 졸음을 유발하지 않는 비 진정형 약물이라는데 힘입은 바 컸던 것으로 풀이되고 있다. 그러나 '클라리틴'은 오는 12월 19일로 미국시장 독점발매권 종료를 앞두고 있다. 레이든버그 탈만 증권社에서 '삭스 메디사이언스 펀드'를 운용하고 있는 데이비드 삭스 투자부장은 "쉐링푸라우측이 OTC 제형을 발매함과 동시에 1억달러 이상을 광고에 투자할 것"이라고 예상했다. 그는 '클라리틴'의 OTC 제형이 발매되면 의료보험 혜택 소외계층 등 그 동안 치료비나 약값을 부담할 여력이 없었던 이들에게 큰 도움을 줄 것이라고 말했다. 쉐링푸라우社의 대변인 윌리암 오도넬은 "우리의 목표는 비 진정형 항히스타민제의 OTC 제형 1호를 시장에 발매하고, 이 약물이 시장을 선도하는 약물로 자리매김될 수 있도록 한다는 것"이라고 밝혔다. 실제로 쉐링푸라우측은 와이어스社나 존슨&존슨社 등이 동일한 성격의 비 처방약을 시장에 공급하기에 앞서 '클라리틴'을 OTC시장에 발매할 수 있기를 희망하는 것으로 전해졌다. 애널리스트들은 OTC로 발매될 항히스타민제들을 한달간 복용하기 위해서는 15~40달러 정도의 비용이 소요될 것으로 추정하고 있다. 처방용 '클라리틴'을 한 달간 복용하는 데는 약 85달러 정도의 비용이 지출되고 있다. 졸음 유발이라는 단점을 지닌 舊型 항히스타민제에 속하는 와이어스社의 '다임탭'(Dimetapp)이나 화이자社의 '베나드릴'(Benadryl) 등의 가격은 5달러 안팎. 와이어스社의 대변인 프랜시스 설리번은 "우리는 OTC 항히스타민제를 '앨라버트'(Alavert)라는 이름으로 발매할 것이며, 그 시기는 크리스마스 시즌 무렵이 될 것"이라고 시사했다. 제약 애널리스트로 이름이 널리 알려진 헤만트 샤흐는 "환자들의 브랜드 충성도(loyalty)를 유지하기 위해서라도 쉐링푸라우는 최종허가만 결정되면 다른 업체들이 경쟁품목을 내놓기 전에 서둘러 OTC '클라리틴'을 시중에 공급하기 시작할 것"이라고 분석했다. 현재 쉐링푸라우측이 OTC로 허가결정을 기다리고 있는 '클라리틴'의 제형은 1일 1회 복용용 정제, 충혈완화제를 함유한 12시간 및 24시간 약효지속형 '클라리틴-D' 등 5가지이다. 한편 일각에서는 '클라리틴'의 OTC 제형이 발매될 경우 쉐링푸라우가 올초 후속약물로 발매했던 '클라리넥스' 등의 매출을 적잖이 잠식할 수 있다는 우려감을 제기하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2002.11.27
글로벌

美제약협, 日에 포괄적 개혁 필요성 지적

美 제약협회(PhRMA)는 최근 일본정부가 현재 진행중인 의료제도개혁에 대한 제언으로서 '환자 최우선21세기, 일본의 의료제도개혁에 대한 프로그램'을 발표했다. 프로그램은 PhRMA의 입장에서 주장했다기 보다는 정체되고 있는 일본시장을 우려하는 입장에서 지적된 것으로 평가되고 있다. 발표된 프로그램은 이미 후생노동성에 전달되어, 현재 의견교환이 이뤄지고 있다. PhRMA는 현재 일본의 경제성장 둔화, 초고령화 사회로 변화됨에 따른 노동인구 감소, 고용시장 악화, 의료비 앙등 등을 전제로, 생명과학연구에서 주도권을 갖기 위해서는 '의료의 재원조달과 그 제공방법'을 전면적으로 재검토해야 할 시기에 와있고 이에 따라 포괄적인 개혁이 필요하다고 지적했다. 구체적으로는 의료를 '예산비용'으로서가 아니라 '투자'로서 취급하는 등 의료비 정책을 전환해야 할 것과 '선택과 경쟁'에 의한 의료자원의 효율적인 배분, 기술개혁의 평가를 인정하는 가격설정을 위한 '약가제도 재평가' 등을 지적했다. 그러나 무엇보다도 환자에 대한 자유로운 정보의 흐름을 지원하는 것이 가장 중요하다며 의료계측의 정보공개의 필요성을 강조했다.

최선례 2002.11.27

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