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달콤한 초콜렛 알고보니 감기약!

어쩌면 초콜렛이 장차 효과적이고 새로운 타입의 감기약을 개발하는데 핵심적인 원료로 사용될 수 있을지도 모를 일이다. 초콜렛에 함유되어 있는 테오브로민(theobromine)이라는 성분이 감기를 예방하는데 효과적임을 시사한 초기단계의 연구결과가 공개되었기에 하는 말이다. 테오브로민은 대뇌 피질을 부드럽게 자극해서 사고력을 올려줄 뿐 아니라 강심작용, 이뇨작용, 근육완화작용 등 다양한 약리효과를 인정받고 있는 물질. 영국 국립심장폐연구소(NHLI)의 오마르 샤리프 우스마니 박사팀은 최근 런던에서 열렸던 영국흉부확회(BTS) 동계 학술회의에서 이 같은 내용을 담은 연구논문을 발표했다. 그러나 우스마니 박사는 "이번 연구결과가 감기에 걸린 환자들에게 초코렛을 많이 먹도록 하라는 취지에서 공개된 것은 결코 아니라는 점에 유의해야 할 것"이라고 지적했다. 우스마니 박사는 런던 임페리얼大 연구팀과 공동으로 평소 담배를 피우지 않는 10명의 건강한 성인들에게 인위적으로 감기증상이 유발되도록 한 후 테오브로민과 캡사이신을 투여하는 방식의 시험을 진행했다. 캡사이신은 고추의 매운 맛을 내는 핵심성분. 그 뒤 연구팀은 테오브로민을 투여한 그룹과 플라시보 또는 마약성 진통제의 일종인 코데인(codeine)을 투여한 그룹과 비교관찰했다. 그 결과 테오브로민 투여群이 감기증상을 치유하는 데 가장 괄목할만한 수준의 효과를 보였던 것으로 나타났다. 이와 관련, 우스마니 박사는 "테오브로민을 감기약으로 개발할 수 있는 가능성을 입증하기 위해서는 후속연구가 뒤따라야 할 것이며, 특히 독한 감기에 대해 테오브로민이 나타내는 효능에 대한 평가작업이 수반되어야 할 것"이라고 피력했다. 아울러 테오브로민이 감기를 치료하는데 효과적인 약물로 사용될 수 있으리라 단정짓는 것은 아직 이르다고 덧붙였다. 구체적으로 어떤 기전을 거쳐 테오브로민이 감기증상을 완화하는데 효과를 나타낸 것인지도 확실치 규명되지 않았기 때문이라는 것. 다만 테오브로민을 주요성분으로 하는 감기약이 개발될 수 있다는 기대감을 갖게 하기에는 충분한 결론을 도출할 수 있었던 셈이라고 의의를 평가했다. 우스마니 박사는 "또 한가지 덧붙여 두고 싶은 것은 설령 테오브로민을 사용한 감기약이 개발에 성공하더라도 특별한 맛이나 색깔이 없는 흰색 알약으로 만들어질 것이라는 점"이라고 부연했다.

이덕규 2002.12.06
글로벌

日드링크 판매부진 일반약 매출 하락

일본 일반의약품 상위7개 제약사의 중간결산 결과, 일반약시장 규모가 지난해 대비 평균 5% 하락한 것으로 집계됐다. 일반약 매출이 부진한 이유는 불황의 영향으로 여름철이 수요기인 드링크제의 판매가 저조했기 때문으로 분석되고 있다. 따라서 제약사들이 일반약 판매에 고전한 가운데 일반약 최대 업체인 다이쇼만와 로또제약만 약간 성장했다. 일반약부문 0.8% 성장한 다이쇼는 히트상품인 의약외품 '리포비탄D'시리즈를 발매하여, 수퍼·편의점 등 새로운 판매망을 개척한 결과, 수퍼 등의 판매액이 약국판매액을 역전했고, 약국등의 하락분을 커버했기 때문이다. 리포비탄D의 매출액은 452억엔으로 2.5% 성장했다. 또 올3월에 발매한 콜레스테롤 흡수를 억제하는 음료인 '콜레스케어'도 예상을 넘는 8억엔을 판매하여 매출확대에 기여했다. 한편 2위 다케다와 3위 에스에스제약은 매출이 하락, 다케다는 지난해 9월발매한 '니코레트'의 매출신장이 둔화되는 한편, 저가격대 '아리나민 드링크' 시리즈가 약 10% 하락했으며, 가격경쟁의 여파로 '비타민제'도 고전했다. 또 에스에스제약은 200엔대의 고가 드링트제 '에스캇프'시리즈가 마이너스성장을 한데 이어, 다이쇼의 감기약에 '파브론'시리즈에 밀린 '에스탓크'시리즈도 고전을 면치 못했다. 이밖에 쥬가이, 에자이, 산쿄도 부진했다. 에자이는 비타민캅셀의 판매가 부진했으며, 쥬가이는 대형드럭스토어 시장개척이 늦은 '구론산'시리즈 등의 드링크제, 산쿄는 주력제품인 감기약 '루루'시리즈가 각각 20% 이상 하락했다. 제약사 일반의약품 매출 중간결산 제약사 매출액 신장률 다이쇼 1,032억엔 0.8 다케다 366억엔 -4.9 에스에스 250억엔 -4.1 로또제약 238억엔 4.2 쥬가이 126억엔 -15.0 에자이 108억엔 -3.5 산쿄 105억엔 -16.0

최선례 2002.12.06
글로벌

英, '자이프렉사' 등 1차 약제 권고

영국정부 산하기구인 NICE가 3일 舊型 약물들에 비해 부작용 수반률이 낮은 이형성 정신분열증 치료제들의 1차 약제 분류案에 지지의사를 표명했다. NICE(National Institute of Clinical Excellence)는 영국정부가 각종 의약품들의 효용성과 비용효율성 등을 심사하기 위해 설립한 기구이다. 이날 NICE측은 정신분열증을 진단받은 환자들에게 이형성 약물들을 1차 약제로 사용할 것을 적극 검토하도록 권고하는 내용을 골자로 한 임상 가이드라인을 제시했다. 여기에 속하는 약물들은 ▲일라이 릴리社의 '자이프렉사'(올란자핀) ▲사노피-신데라보社의 '솔리안'(아미설프리드) ▲아스트라제네카社의 '세로켈'(쿠에티아핀) ▲존슨&존슨社의 '리스페달'(리스페리돈) ▲오리온社의 '졸렙틸'(조테핀) 등이다. 이들은 현재 국내에서도 예외없이 발매되고 있는 정신분열증 치료제들이다. 이 같은 내용은 국내에서 '자이프렉사'가 지난 9월부터 1차 약물에서 2차 약제로 재 분류되어 급여혜택이 제한되면서 논란을 빚었던 바 있음을 감안할 때 눈길이 쏠리게 하는 대목인 셈. NICE의 앤드류 딜런 소장은 "정신분열증 관련증상이 급성으로 나타났다면 필요하다고 사료될 경우 환자를 정신과 전문의에게 보이기 앞서 일반개원의가 이형성 약물의 조기투여를 검토해야 할 필요가 있다고 사료된다"고 밝혔다. 환자측 대표 자격으로 이번 가이드라인 마련에 참여했던 엠마 하딩은 "우수한 품질을 확보한 약물들이 조기에 투여될 수 있다면 정신분열증 환자들을 치료하는데 매우 효과적일 것"이라고 말했다. 한편 NICE는 이날 "舊型 정신분열증 치료제들을 복용한 후 경미한 수준을 넘어선 부작용이 수반된 환자들에게도 이형성 약물들의 사용이 적극 권장되는 것이 바람직할 것"이라고 밝혔다.

이덕규 2002.12.05
글로벌

美, 패치型 항우울제 나온다

모노아민 산화효소 저해제의 일종인 셀레길린(selegiline)은 심한 우울증에 매우 효과적인 약물로 기대를 모아 왔다. 그럼에도 불구, 셀레길린은 심각한 부작용을 수반할 수 있는 데다 이 약물을 복용하는 기간 중 일부 식품을 섭취했을 경우 심각한 수준의 돌발성 고혈압을 유발할 수 있는 관계로 그리 활발히 처방되지는 못하고 있는 것이 현실이었다. 이와 관련, 셀레길린을 패치제 제형으로 사용하면 별다른 부작용을 수반하지 않으면서 괄목할만한 수준의 항우울 효능을 발휘할 수 있을 것임을 입증한 연구결과가 '美 정신의학誌' 11월호에 공개되어 관심이 쏠리고 있다. 그 가능성을 제시한 장본인은 美 매사추세츠州 소재 맥클린병원의 알렉산더 보드킨 박사팀이다. 보드킨 박사는 "패치型 셀레길린을 부착했던 환자들의 42%가 6주 이내에 심한 우울증에서 회복되었으며, 나머지 환자들 가운데서도 상당수가 증상이 눈에 띄게 개선된 것으로 나타났다"고 밝혔다. 모노아민 산화효소(MAO; monoamine oxidase) 저해제는 뇌와 소화기계 내부에서 발견되는 효소. 이 모노아민 산화효소 저해제에 속하는 항우울제들은 뇌 내에서 모노아민 산화효소의 활성을 억제하는 기전을 통해 우울증에 맞서는 신경전달물질들의 공급량이 증가하도록 유도하는 약물이다. 그러나 이 약물을 경구로 투여할 경우에는 소화기계 내부에 있는 모노아민 산화효소들의 활성마저 억제시켜 티라민(tyramine)의 해독작용을 저해하는 것으로 알려져 있다. 티라민은 오래된 음식물에서 발생하는 유해한 부산물. 그 동안 모노아민 산화효소 저해제를 복용 중인 환자들에게 묶은 치즈나 적포도주, 간장, 발효식품, 술 등을 섭취하지 않도록 권고되어 온 것도 바로 이 때문이다. 전문가들은 티라민이 다량으로 함유된 식품들을 섭취하면서 동시에 모노아민 산화효소 저해제를 복용하면 심각한 수준의 돌발성 고혈압이 유발될 수 있다고 지적하고 있다. 보드킨 박사는 "셀레길린을 피부를 통해 체내로 전달시킨 결과 腸이나 肝을 통과하면서 걸러지던 과정을 뛰어넘을 수 있었다"고 강조했다. 즉, 약물의 타깃인 중추신경계에만 전달되었다는 것. 그는 또 "총 177명의 환자들을 대상으로 진행된 이번 임상에서 셀레길린 패치제는 전체의 94%에서 우수한 내약성을 보여 다른 경구용 항우울제들에 비해 훨씬 높은 수치를 보였다"고 설명했다. 아울러 36%에서 피부홍조나 패치 부착부위의 자극 등 부작용이 나타났지만, 다른 항우울제들에 비하면 경미한 수준의 것에 불과했다고 덧붙였다. 한편 이 연구는 셀레길린 패치제를 개발한 플로리다州 탬파 소재 소머셋 파마슈티컬스社(Somerset)의 연구비 지원으로 진행되었던 것이다.

이덕규 2002.12.05
글로벌

日드럭스토어 점포확대로 매출 신장

일본 체인드럭스토어의 2003년 중간결산이 발표됐다. 불황 중에도 체인드럭스토어 업체들은 모두 매출 증대를 보았으며 영업이익, 경상이익도 모두 증가한 것으로 나타났다. 그중 마쯔모토키요시는 중간결산 연결매출액 1,335억7,900만엔으로 전년대비 4.2% 증가했다. 올해부터 도입하기 시작한 포인트카드의 회원수가 9월말 228만명을 돌파, 그 효과로 의약품·화장품 부문이 8.9% 성장한 것이 주효했던 것으로 분석되고 있다. 하쿠기미사와는 11개 신규점포를 추가하는 한편, 비효율적인 점포 5곳을 폐쇄하는 등 신규점포의 효과로 7.5% 정도의 성장효과를 봤다. 중간결산 결과는 7492억3,000만엔으로 전년대비 4.4% 성장했다. 가와치약품은 중간결산 단독매출액 817억8,000만엔으로 9.8% 증가했다. 상반기에 대형점 5곳을 출점하고 동시에 의약품, 화장품의 전문성을 강화한 매장구성이 효과를 거둔 것으로 풀이되고 있다. 또 선드럭은 22곳의 신규 점포 확충으로 전년대비 매출액이 12.9%나 대폭 증가한 것으로 집계됐다. 한편 9월에 결산을 하는 세이죠도 전년대비 10.3% 증가한 355억1,400만엔의 매출을 달성했다. 세이죠의 매출증가는 감기관련상품을 조금 이른 9월부터 판매하기 시작함에 따라 종합감기약의 매출이 13.3%나 늘어났고, 건강식품매장 면적을 확대한 결과, 성인병 예방관련 의약품 및 건강식품 등의 매출이 대폭 증가한 것으로 분석되고 있다. 일본 체인드럭스토어 중간결산 매출액 경상이익 마쯔모토키요시(연결) 133,579(4.2) 6,803(21.9) 가와치약품(단독) 81,780(9.8) 5,574(29.4) 하쿠기미사와 74,923(4.4) 1,869(0.7) 선드럭(연결) 50,256(12.9) 3,703(6.9) 세이죠(단독) 35,514(10.3) 2,2802(3.6) 스기약국 31,880(24.3) 2,277(21.5) 데라지마약국 19,900(-) 733(-) 기린당 18,658(25.6) 551(6.6)

최선례 2002.12.05
글로벌

FDA, '탁소텔' 비소세포 폐암 1차藥 승인

FDA는 아벤티스社의 항암제 '탁소텔'(도세탁셀)에 대해 3일 비소세포 폐암에 시스플라틴과 병용투여하는 1차 약제로 사용할 수 있도록 적응증 확대를 허가했다. 이에 따라 '탁소텔'은 비소세포 폐암을 새로 진단받은 환자들에게 시스플라틴과 함께 투여하거나, 이 암이 재발한 환자들에게 단독투여하는 용도의 유일한 항암화학요법제로 자리매김하게 됐다. FDA의 적응증 확대 허가결정은 1,218명의 환자들을 대상으로 '탁소텔'과 시스플라틴 또는 '탁소텔'과 카보플라틴을 병용투여한 뒤 그 효과를 기존의 표준요법제인 비노렐빈(vinorelbine)과 시스플라틴 병용투여群의 그것과 비교평가하는 방식으로 진행되었던 임상시험 결과를 근거로 이루어진 것이다. 원래 '탁소텔'은 지난 1998년 1월 국소용 전이성 유방암 치료제로 허가를 취득했었다. 그 후 99년 12월 말 비소세포 폐암 적응증 추가도 승인받았으나, 아직껏 2차 약제 위치에 머물러 왔다. 이에 앞서 유럽에서는 지난 9월 비소세포 폐암 1차 약제로 사용할 수 있도록 '탁소텔'의 적응증 확대가 권고됐었다. 이와 관련, 아벤티스측은 "1차 약제로 효과를 보지 못했던 비소세포 폐암 환자들에게 투여되는 2차 약제 시장의 50% 정도를 '탁소텔'이 이미 점유해 왔다"고 밝혔다. 현재 비소세포 폐암 2차 약제의 시장규모는 4억달러 정도. 적응증을 같이하는 1차 약제의 시장볼륨은 15억달러 안팎으로 추정되고 있다. 이날 '탁소텔'의 적응증 확대 결정은 지금까지 비소세포 폐암 환자들의 생존률이 낮았던 데다 치료약물의 선택 폭도 매우 제한적이었음을 감안할 때 상당한 의미를 부여할 수 있는 대목으로 평가되고 있다. 아벤티스社의 입장에서 볼 때도 '탁소텔'의 적응증 확대는 고무적인 결정으로 받아들여지고 있다. '탁소텔'이 이 회사의 항암제 제품들 가운데 가장 많은 매출을 올리고 있는 품목으로 자리매김되어 온 데다 간판품목의 하나로 꼽히는 항알러지제 '알레그라'가 경쟁약물인 '클라리틴'의 OTC 스위치로 미래가 불투명한 입장에 직면한 상황이기 때문. 한편 오늘날 폐암은 미국에서만 매년 17만명 이상의 새로운 환자들이 발생하고 있는 형편이다. 암 다빈도 발생순위 2위에 랭크되어 있을 정도. 아울러 매년 15만5,000명 정도가 폐암으로 인해 사망하는 것으로 추정되고 있다. 이는 암으로 인한 전체 사망자 수의 28%를 점유하는 수준이어서 암 사망원인 1위에 해당하는 것이다. 비소세포 폐암은 가장 일반적으로 발생하는 폐암이어서 미국의 경우 전체 폐암환자의 75% 정도를 점유하고 있다.

이덕규 2002.12.05
글로벌

유럽 의료개혁 제약업계 타격 전망

독일과 프랑스·이탈리아 등 유럽 본토의 주요 3개국이 추진하고 있는 의료개혁으로 인해 제약업계는 한해 22억달러의 매출감소를 감수해야 할 것이라는 전망이 나왔다. 레만 브라더스社의 제약담당 애널리스트 조 월튼은 지난달 29일 "의료개혁에 따른 약가인하 압력과 급여적용율 변화 등으로 인해 이 같은 상황이 불가피해질 것"이라고 밝혔다. 이와 관련, 심각한 재정적자로 어려움을 겪고 있는 독일은 최근 약가를 6% 인하하는 방안을 검토 중인 것으로 알려지고 있다. 약가인하案은 이탈리아에서 이미 실행에 들어간 조치와 유사한 내용이 골자를 이루고 있다. 프랑스도 약제비 절감을 위해 내년부터 참조가격제(또는 적정기준가격제)를 도입하는 방안을 검토 중이다. 월튼 애널리스트는 "제약기업들에게 정치적 상황이 갈수록 악화되고 있다"고 말했다. 그는 특히 "문제는 이 같은 움직임이 단지 시작에 불과한 것으로 사료된다는 점"이라고 지적했다. 유럽 각국이 앞다퉈 재정안정화를 위한 방안을 강구하고 있기 때문이라는 것. 이는 유로貨의 안전 등을 위해 성사된 EU 재정 안정화 협약이 재정적자 규모를 국내총생산(GDP)의 3% 이하에 머물도록 규정하고 있음을 감안한 언급으로 풀이되는 대목이다. 월튼 애널리스트는 "독일·프랑스·이탈리아의 의료개혁으로 인해 유럽의 개별 메이저 제약기업들은 매출의 1%와 영업이익의 3% 감소를 감수해야 할 것"이라고 추정했다. 의료개혁에 따른 약가인하로 가장 큰 영향을 받을 케이스로는 독일 쉐링 AG社와 이탈리아 레코르다티社(Recordati) 등 자국시장에 대한 의존도가 매우 높은 제약기업들이 꼽히고 있는 것으로 알려졌다. 반면 상대적으로 영향이 적을 것으로 예상되는 제약기업들로는 미국시장 매출점유도가 높은 영국 글락소스미스클라인社나 샤이어 파마슈티컬스社(Shire) 등이 거론되고 있다는 지적이다. 한편 IMS 헬스社에 따르면 미국의 제약시장이 올들어 9월까지만 13%가 증가한 것으로 드러나 유럽 '톱 5'(英·獨·佛·伊·西) 제약시장의 성장률 7%를 2배 가까이 상회한 것으로 나타났다. IMS는 유럽 제약시장의 저조한 성장률에 일조한(?) 국가들로 프랑스와 이탈리아를 꼽았다. 약가인하와 급여율 개정으로 제약시장 매출증가율이 각각 3%와 5%에 머물렀기 때문이라는 것. 독일에서도 최근에 취해진 일련의 조치들에 따른 여파로 여름 이후로 매출증가율이 급격히 떨어진 것으로 추정되고 있는 가운데 영국은 그나마 9월까지 제약매출이 전년동기 보다 12% 증가해 전반적인 하락세에 어느 정도 제동을 걸었던 것으로 분석됐다고 IMS는 밝혔다. IMS는 "장기적인 관점에서 볼 때 EU 15개 회원국들이 세계 제약시장에서 차지하는 비중은 갈수록 떨어질 전망"이라고 피력했다. 즉, EU 회원국들의 국내총생산(GDP) 총액이 OECD 회원국 합계치의 3분의 1 정도를 점유할 것이지만, 제약매출 총액은 18% 수준에 머물 것으로 사료된다는 것. 월튼 애널리스트는 "유럽 제약기업들이 유럽시장에 대한 의존도가 여전히 매우 높은 데다 미국기업들에 비해 특허만료로 인한 영향도 클 것으로 보인다"고 말했다.

이덕규 2002.12.04
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화이자, '비아그라'도 빠르다

보다 오래, 보다 빨리... 얼핏 올림픽 경기의 캐치프레이즈처럼 들릴지도 모르겠지만, 사실은 내년부터 뜨거운 경쟁이 예고되고 있는 발기부전 치료제 시장에 속도전까지 불붙을 태세를 보이고 있어 하는 말이다. 화이자社는 "그 동안 약효가 나타날 때까지 상대적으로 오랜 시간을 필요로 하는 것처럼 알려져 왔던 '비아그라'이지만, 시험결과 이 약물을 복용한 남성들의 절반 가량이 20분 이내에 性 관계가 가능한 수준의 발기상태에 도달할 수 있음이 입증됐다"고 2일 발표했다. 이 같은 발표내용은 일라이 릴리社의 '시알리스'가 '비아그라' 보다 빠른 시간 내에 약효 발현이 가능한 것으로 인식되고 있는 현실을 겨냥한 직격탄격이어서 주목되는 것이다. '시알리스'는 일부 환자들에게서 복용 후 16분만에 발기상태에 도달하는 효과를 나타냈던 것으로 알려져 왔다. 이에 반해 '비아그라'는 性 관계를 갖기에 앞서 1시간 전에는 미리 복용해 두어야 하는 약물로 인식되고 있는 것이 현실이다. 이날 화이자측은 "경증에서부터 중증에 이르기까지 증상의 수준이 다양한 발기부전 환자들로 이미 '비아그라'를 2개월 이상 복용해 효과를 경험했던 228명의 남성들을 대상으로 시험을 진행했다"고 밝혔다. 화이자측에 따르면 시험에 참여한 남성들의 연령은 27세에서 82세 이르기까지 다양했으며, 시험은 '비아그라' 100㎖ 또는 플라시보를 복용토록 한 직후부터 性的 자극을 주어 발기상태에 도달하기까지 소요되는 시간을 측정하는 방식으로 4주 동안 계속됐다. 그 결과 '비아그라'를 복용한 그룹의 35%가 14분 이내에, 51%가 20분 이내에 각각 性 관계를 갖기에 충분한 수준의 발기상태에 도달했던 것으로 드러났다고 화이자측은 강조했다. 화이자는 美 로스앤젤레스 소재 南캘리포니아大(USC) 해린 패드마-네이튼 교수의 주도로 진행되었던 이번 시험결과를 독일 함부르크에서 열릴 유럽 발기부전학회 학술회의에서 공개할 예정이라고 덧붙였다. 네이튼 교수는 '시알리스'의 임상시험에도 주도적으로 참여했던 장본인이다. 화이자社의 대변인은 "제품 사용설명서에 性 관계를 갖기 전에 한시간 정도 미리 '비아그라'를 복용하도록 설명하고 있는 대목은 이 약물의 혈중농도가 최대치에 도달하는 시간을 감안해 기재된 것"이라고 말했다. 따라서 실제로 약효가 나타나기 시작할 때까지 소요되는 시간과는 개념을 전혀 달리하는 표현이라는 것. 결국 발기부전 치료제가 효과를 보이기까지 걸리는 시간과 관련, 길고 짧은 것은 새로운 시각에서 접근해야 할 필요가 있다는 설명인 셈이다. 이 대변인은 또 "발기부전 치료제에 있어 속효성인지 여부가 약물의 비교우위를 평가하는데 중요한 기준이 될 수는 없을 것"이라고 강조했다. 이와 관련, 영국에서 1,000여명의 남·녀를 대상으로 조사한 결과에 따르면 발기부전 증상 환자들은 性的 충동을 느끼고, 이를 행동에 옮기기까지 평균 53분 정도를 필요로 하는 것으로 집계된 바 있다. 한편 애널리스트들은 발기부전 치료제 시장이 오는 2006년도에 이르면 30~40억달러 규모로 팽창할 수 있으리라 추정하고 있다. '비아그라'의 경우 3/4분기에만 4억3,700만달러의 매출실적을 올린 것으로 나타났다.

이덕규 2002.12.04
글로벌

FDA, 수인성 설사약 최초로 허가

FDA는 오염된 식수나 불결한 수영장 등을 통해 어린이들에게 감염되는 한 수인성 감염증을 치료하는 약물의 발매를 2일 허가했다. 화제의 약물은 美 플로리다州 탬파에 소재한 로마크 래보라토리스社(Romark)의 '앨리니아'(Alinia; 니타족사나이드) 경구용 현탁액. 지금까지 FDA가 한 약물의 발매를 허가할 때 성인용 제형에 대해 OK 결정을 내리기에 앞서 아동용을 먼저 승인한 것은 전례가 드문 일이다. 특히 기생충의 일종인 와포자충(cryptosporidium; 사진)에 의해 발생하는 증상을 적응증으로 하는 약물이 허가된 것은 니타족사나이드(nitazoxanide)가 처음이다. 와포자충은 염소에 의해서도 제거되지 않는 기생충이다. 로마크社는 내년 2월부터 '앨리니아'를 처방용 의약품으로 약국에 공급할 방침이다. '앨리니아'는 작은 와포자충(cryptosporidium parvum)에 의해 유발된 설사를 치료하는 약물이다. 와포자충은 사람이나 동물의 배설물을 통해 전파되는 기생충으로 개발도상국은 물론이고 미국에서도 매년 4,000여건의 감염사례가 발생하는 것으로 알려져 있다. 美 질병관리센터(CDC)은 지난 1993년 위스콘신州 밀워키 지역에서 이 기생충에 오염된 식수를 음용한 주민 100명이 사망하고, 40만명이 심한 설사를 앓았던 바 있다고 밝혔다. CDC에 재직 중인 데니스 쥬라넥 박사는 "건강한 사람들이 와포자충에 감염되었을 경우 '앨리니아'를 복용하면 빠른 회복이 가능할 것"이라고 말했다. 그러나 FDA의 레나타 알브렉트 박사는 "AIDS 바이러스에 감염된 어린이들의 경우 '앨리니아'를 3일 동안 복용해도 별다른 효과가 나타나지 않았다"며 "따라서 면역계가 약화된 환자들은 고용량의 '앨리니아'를 좀 더 오랜 기간 동안 복용해야 할 것"이라고 지적했다. 쥬라넥 박사는 "지금까지 수많은 약물들이 와포자충 감염증에 나타내는 효능을 측정받았지만, 치료제로 각광받을만한 사례는 눈에 띄지 않았다"며 '앨리니아'의 출현을 높이 평가했다. 한편 '앨리니아'는 이번에 람블 편모충(giardia lamblia)이라는 또 다른 기생충에 의해 유발되는 수인성 설사를 치료하는 약물로도 발매가 허가됐다. 다만 람블 편모충으로 인한 설사의 투여대상은 와포자충에 원인이 있는 설사의 경우와는 달리 성인들로 국한됐다. 람블 편모충에 의해 유발되는 설사를 치료하는 약물이 미국에서 허가를 취득한 것은 40여년만에 처음이다. '앨리니아'는 작은 와포자충이나 람블 편모충이 인체 내에서 기생하는데 필수적인 효소반응을 억제하는 기전의 약물이다. 이 약물은 잠비아와 이집트에서 와포자충에 감염된 95명의 어린이들을 대상으로 진행된 시험을 통해 각각 56%와 88%에서 효과를 보인 것으로 입증됐다. 또 페루에서 람블 편모충에 감염된 어린이 110명을 상대로 진행되었던 임상에서도 85%의 효과를 보인 것으로 나타났다. 로마크社의 마크 에이어 회장은 "추가적인 임상과 FDA의 승인절차를 거쳐 내년 중으로 '앨리니아'의 성인용 정제 제형도 발매할 계획"이라고 말했다.

이덕규 2002.12.04
글로벌

日 필수의약품 '골든필賞' 선정

일본이 유용성·안전성이 입증되고 의료에 공헌도가 높은 필수의약품을 표창하는 '골든필賞'을 발표했다. '골든필賞'은 올해 처음으로 실시된 것으로 NPO 의약비지랑스센터와 의약품·치료연구회가 10種을 선정했다. 한편 문제가 있는 약 '데블필賞'도 검토했지만 공표는 하지 않았다. 골든필賞에 선정된 10종의 의약품은 △아세트아미노펜: 카로날(해열진통제) △아목시실린: 사와실린(항생물질) △발프론산나트륨: 디파켄(항경련제) △프로세미드: 라식스(심부전시에 도움이 되는 이뇨제) △황산몰핀: MS콘친(암 통증치료제) △포비돈요오드: 이소딘(살균소독제) △프로피온산베클로메타손: 알데신(천식발작을 막는 흡입제) △황산겐타마이신: 겐타신(외용항생물질) △수크랄페이트: 알사르민(위·십이지장궤양 치료·예방) △아스피린: 바이아스피린(심근경색 및 뇌경색의 예방) 등이다.

최선례 2002.12.04
글로벌

쉐링AG "독일版 제약 빅딜 없을 것"

독일 2위의 상장제약기업인 쉐링 AG社가 최근 고개를 들고 있는 바이엘社의 제약사업 부문에 대한 인수說과 관련, 지난달 29일 가능성을 부인했다. 쉐링 AG社의 최고경영자 후베르투스 에를렌 회장은 이날 "우리는 바이엘의 제약사업 부문에 전혀 관심을 갖고 있지 않다"고 잘라 말했다. 이에 앞서 취약한 제품 파이프라인과 콜레스테롤 저하제 '바이콜'의 회수 등으로 어려움을 겪어 온 바이엘社는 지난달 초 제약사업 부문에 대한 지배적 권리를 포기할 수도 있음을 처음으로 내비친 바 있다. 그러나 에를렌 회장은 "쉐링은 피임제와 다발성 경화증 치료제, 호르몬 대체요법제 등 틈새시장에서 선도주자 위치를 고수하는데 주력해 왔다"고 지적했다. 따라서 바이엘측과 파트너십 관계를 구축하더라도 별다른 의미를 찾기 어렵다는 것. 즉, 바이엘은 일반약 시장(mass market)에서 강점을 확보하고 있으므로 시너지 효과를 기대할 수 없다는 설명이다. 그는 또 "바이엘측이 우리에게 줄 수 있는 반사이득에 비해 우리는 바이엘측에 제시할 카드가 마땅하지 않다"고 덧붙였다. 따라서 양사가 모두 독일系 제약기업들이라는 것만으로 손을 잡아야 할 타당성을 설명하기에는 미흡하다고 본다는 것이 에를렌 회장의 결론. 한편 바이엘은 시가총액만 약 170억유로에 달하리라 추정되고 있다. 애널리스트들은 이 중 제약사업 부문이 지니는 가치가 100억유로 가량에 이를 것으로 보고 있다. 현재 이 회사는 글락소스미스클라인社 등 다른 거대 제약기업들과 지분매각을 위한 의견개진이 오가고 있는 것으로 알려지고 있다. 일각에서는 브리스톨 마이어스 스퀴브社, 애보트社, 쉐링푸라우社, 로슈社, 아벤티스社 등도 잠재적인 파트너로 이름이 거론되고 있다는 후문이다. 그러나 전문가들은 협상이 합의에 도달하더라도 가격은 바이엘측이 계속 보유할 지분의 규모나 '바이콜' 관련 소송의 추이에 따라 적잖이 유동적일 것이라 지적하고 있다. 이밖에도 바이엘 그룹의 내부 사정에 정통한 소식통들에 따르면 헬스케어·농화학·화학·폴리머 등 4개 사업부문으로 구성되어 있는 기존의 사업조직이 분리되는 내년 1월 1일 이전까지는 마땅한 파트너를 찾는데 어려움이 계속될 것이라는 관측도 공감대를 넓혀가고 있는 것으로 전해졌다. 사업부문을 분리한 이후로 기대되는 투명성 제고·실적상승 효과 등에 대해 투자자들이 최소한 몇 개월 정도는 직접 눈으로 확인하는 시간을 갖고자 할 것이기 때문이라는 설명이 전문가들이 제시하고 있는 이유이다.

이덕규 2002.12.03
글로벌

일본 전문의약품 시장점유 판도변화

일본 제약업계의 전문약 점유 세력판도에 변화가 일어났다. 올해 상반기 결산결과, 전문약 매출 점유율에서 야마노우치제약이 처음으로 산쿄를 제치고 다케다에 이은 2위 업체로 부상한 것이다. 또 상위 10개 제약사중 노바티스파마 등 외자계 제약사가 2개社 포함되는 등 외자제약사들도 눈에 띄는 성장세를 보이고 있다. 시장점유율은 각사의 자료와 민간조사회사의 자료를 기초로 일본경제신문사가 작성한 것. 이에 따르면 시장점유율이 높았던 기업은 신약개발과 함께 판매제휴 등의 적극적인 경영을 통해 약가인하의 영향을 축소시킨 것으로 분석됐다. 야마노우치제약은 美화이자에서 판매권을 취득한 고지혈증치료제 '리피토', 자사개발한 배뇨장애개선제 '하르날' 등을 주축으로 영업전략을 전개했다. 또, 이번 달에는 독일 베링거인겔하임이 개발한 새로운 고혈압치료제 '미카르디스'도 발매할 예정으로, 타사의 개발품과 자사제품을 적절하게 조화시켜 지속적으로 유망제품들을 확보해 전문약 점유율을 확대시켜갈 계획이다. 반면 주력제품인 고지혈증치료제 '메바로친'의 약가가 6.1% 하락함에 따라 3위로 물러난 산쿄는 10월에 특허까지 만료되어 내년에는 제네릭에 그 자리를 더 빼앗길 전망이다. 한편, 노바티스파마나 화이자등 풍부한 자금력과 개발력을 바탕으로한 외자계의 성장은 내년도에도 한차례 판도변화를 예고하고 있다.

최선례 2002.12.03
글로벌

佛, 참조가격제 도입 영향 적을 듯

"프랑스 정부가 약제비 부담증가를 억제하기 위해 도입을 추진 중인 참조가격제(또는 적정기준가격제)가 실행에 옮겨지더라도 제약업계에 미칠 영향은 인접한 이탈리아에 비해 적을 것으로 사료된다." 모건 스탠리社의 제약담당 애널리스트 던컨 무어는 영국에서 발행되는 제약전문저널 '파마 마켓레터'誌 최신호에서 이 같이 피력했다. 이와 관련, 프랑스 정부는 향후 3년간에 걸쳐 참조가격제를 단계적으로 도입하되 제약업계에 대한 당근(quid pro quo)으로 신약에 대해서는 북유럽 국가들의 수준에 맞춰 약가를 올려 책정하는 방안을 제안한 것으로 알려져 있다. 무어 애널리스트는 "프랑스에서는 앞으로 10년 동안 현재 발매 중인 상품명 제품들의 50% 가량이 특허만료에 직면할 것으로 추정되고 있다"고 밝혔다. 이는 30~40% 정도가 특허만료를 앞둔 것으로 분석되는 다른 유럽국가들에 비하면 높은 수치. 이에 따라 참조가격제는 프랑스 제약기업들의 매출증대에 지속적인 걸림돌로 작용할 것으로 보인다고 무어 애널리스트는 예상했다. 현재 프랑스 정부는 내년 초부터 다양한 의약품들의 기준약가를 책정할 예정인 것으로 알려져 있다. 특히 이 과정에서 참조가격제는 제네릭 제품들 보다 특허가 만료된 의약품들에 불리하게 적용될 것으로 전망된다는 것이 중론이다. 무어 애널리스트는 "각 제약기업들이 특허만료 의약품들로부터 얻는 매출액이 전체 실적에서 점유하는 비율을 정확히 산정할 경우 참조가격제가 제약업계에 미칠 영향을 추정할 수 있을 것"이라고 언급했다. 그러나 무어 애널리스트는 "정확한 점유율 관련자료를 확보하기 어려운 것이 현실"이라며 "따라서 각 기업들의 프랑스 제약시장 매출점유율, 그리고 비 핵심품목들의 매출점유율을 근거로 추론을 대체할 수 있을 것"이라고 지적했다. 비 핵심품목들은 특허만료 의약품들과 사실상 동의어에 다름 아닐 것이기 때문이라는 것. 그는 참조가격제가 시행될 경우 상대적으로 가장 큰 영향을 받을 제약기업들로 아벤티스社와 사노피-신데라보社를 지목했다. 지난해 이들의 프랑스 제약시장 매출 점유율이 각각 13.3%와 22.2%에 달했던 데다 비 핵심품목들의 매출 점유율도 58.3%와 39%로 높게 나타났기 때문이라는 것이다. 그러나 평균 기준가격이 현행 상품명 제품들 약가의 40% 이하 수준에서 결정되더라도 이들 수치가 아벤티스社와 사노피-신데라보社의 전체 매출실적에 미치는 영향은 각각 3.1%와 3.5%에 불과할 것이라고 무어 애널리스트는 지적했다. 무어 애널리스트는 이밖에 아스트라제네카社에 0.2%, 글락소스미스클라인社에 0.4%, 노바티스社에 0.7%, 로슈社에 1.0% 정도의 영향을 미치는데 그칠 것으로 예측했다. 따라서 참조가격제가 도입되더라도 프랑스 제약업계에 미칠 영향은 크지 않으리라는 것이 무어 애널리스트의 결론이다.

이덕규 2002.12.03
글로벌

최초 AIDS백신 내년 1월 FDA 허가신청

지난 12월 1일은 '세계 AIDS의 날'이었다. 이와 관련, 세계 최초로 효과적인 AIDS백신이 출현할 날이 머지 않아 카운트다운에 들어갈 수 있으리라는 소식이 전해져 많은 이들의 귀를 솔깃하게 하고 있다. 전문가들은 AIDS의 확산을 막을 수 있는 최선의 방법이 백신을 개발하는 것이라는데 일치된 견해를 보여 왔으나, 아직껏 이렇다할 성과물이 가시화되지 못했던 것이 현실임을 감안할 때 주목되는 대목인 셈. 지금까지 진행되어 온 AIDS 백신 레이스에서 선두주자로 꼽히는 이는 단연 美 캘리포니아州에 소재한 박스젠社(VaxGen)의 돈 프랜시스 박사이다. CNN은 '세계 AIDS의 날'이었던 1일 "프랜시스 박사가 7년여에 걸친 연구 끝에 조만간 막바지 임상시험을 종료한 뒤 내년 1월 FDA에 허가를 신청할 예정으로 있다"고 전했다. 프랜시스 박사는 이에 대해 "100% 효과적인 백신은 없겠지만, 그 동안 진행해 온 연구에서 얻어진 백신의 치유율에 어느 정도 만족감을 느낀다"고 밝혔다. 그는 컴퓨터 모델 자료를 통해 ADIS백신이 전체 접종자들의 30% 정도에서만 효과를 보이더라도 이 질병의 확산을 획기적으로 억제할 수 있는 전기가 마련될 것이라는 결론이 도출된 바 있다고 강조하기도 했다. 그러나 프랜시스 박사는 "막바지 임상이 성공적으로 종료되고, FDA의 허가를 취득하더라도 라이센싱 계약을 맺은 뒤 실제로 제품을 생산할 수 있기까지 2~3년 정도의 시일이 추가로 소요될 것으로 사료된다"며 또 다른 걸림돌에 대해 언급했다. 프랜시스 박사는 "이 기간 동안 얼마나 많은 환자들이 추가로 발생할 것인지를 생각하면 안타까움이 앞서지만, 그 동안 아프리칸 백신 등 갖가지 AIDS 바이러스의 균주들에 대항할 다양한 제형(versions)의 백신을 제조하는데 주력할 방침"이라고 말했다. 그는 "모든 일들이 예정된 대로 진행될 경우 오는 2005년경에 이르면 미국에서 AIDS백신이 실제로 접종될 수 있을 것"이라고 전망했다. 한편 세계보건기구(WHO)와 美 국립보건연구원(NIH)은 올해의 경우 전 세계에서 매일 1만4,000여명의 사람들이 새로 AIDS 바이러스에 감염되었을 것으로 보고 있다. 특히 양 기구는 그들 중 2,000명 가량이 15세 이하의 어린이들일 것으로 추정하고 있다.

이덕규 2002.12.03
글로벌

여성호르몬 에스트로겐에 간장애 촉진 작용

여성호르몬 에스트로겐이 간염이나 간경변등 간장애와 밀접한 관계가 있는 것으로 밝혀졌다. 일본 쥰덴도대학의 사토우교수팀이 여성호르몬인 에스트로겐이 알콜섭취로 만들어지는 간장내의 염증성물질을 증가시키는 작용이 있다는 것을 해명한 것. 같은 양의 술을 마셔도 여성이 남성보다 알콜성 간염이나 간경변을 일으키기 쉬운 것은 여성호르몬이 간장애를 촉진하기 때문이라고 사토우교수는 설명하고 있다. 이에따라 사토우교수팀은 에스트로겐의 간장애 촉진작용을 막아 간장애를 예방, 치료하는 방법을 연구중에 있다. 여성이 남성보다 알콜에 민감한 이유로는 일반적으로 몸이 작기 때문에 간장도 작은 것과 호르몬의 영향 등이 지적되어 왔었다. 사토우교수는 알콜로 활성화된 장내세균이 만드는 독소 엔도톡신이 간장에서 대사되는 기전에 착안하여 지금까지 간장의 쿠퍼(Kupfer)세포가 엔도톡신을 분해하는 한편, 염증을 일으키는 사이토카인이라고 부르는 물질을 분비하여 간세포를 파괴하는 것을 해명했었다. 이번에는 여성호르몬의 영향을 조사하기 위해서 에스트로겐을 투여한 암컷 토끼군과 투여하지 않은 토끼군에 알콜을 주입하여 비교한 결과, 투여군의 간장에서는 쿠퍼세포의 표면에 있는 엔도톡신을 빨아들이는 수용체가 약3배로 증가한 것이 확인됐다.

최선례 2002.12.03
글로벌

'알레그라' 내년에도 매출신장세 지속

아벤티스社는 라이벌 약물인 쉐링푸라우社의 '클라리틴'이 OTC로 스위치되었음에도 불구, 자사의 블록버스터 항알러지제 '알레그라'는 내년에도 매출 신장세를 지속할 것으로 전망된다고 27일 밝혔다. 이 회사의 대변인은 "우리는 '알레그라'의 적응증을 확대하고 제형을 다양화하는 전략으로 '클라리틴'에 맞서나갈 것"이라고 말했다. 따라서 '알레그라'가 지금까지 시장에서 누렸던 높은 인기가 수그러드는 일은 결코 없으리라는 것. 다만 이 대변인은 "OTC로 발매될 '클라리틴'의 약가 수준이 아직 확실히 알려지지 않고 있음을 감안할 때 '알레그라'의 내년도 매출 예상치를 언급하기는 시기상조인 것으로 사료된다"고 피력해 신중한 태도를 보였다. 쉐링푸라우측이 결정할 OTC '클라리틴'의 약가 수준에 따라 '알레그라'의 향후 매출추이에 미치는 영향이 유동적일 것임을 시사하는 대목인 셈. '클라리틴'의 OTC 제형은 이 약물의 특허가 만료되는 오는 12월 19일부터 비 처방용 카피제형들과의 경쟁이 점화될 것으로 예상되고 있다. 한편 아벤티스측의 발표에 앞서 쉐링푸라우社는 같은 날 '클라리틴'의 OTC 스위치가 FDA로부터 최종허가를 취득했었다. OTC로 스위치되는 약물들은 약가가 큰 폭으로 인하되는 것이 통례이다. 제약담당 애널리스트들은 OTC '클라리틴'이 한해 30억달러 안팎의 매출을 올릴 수 있으리라 예측하고 있는 것으로 알려졌다. 아울러 그 동안 경쟁관계를 형성했던 고가의 처방용 항알러지제들의 매출을 상당부분 잠식할 것으로 보고 있다는 지적이다. 여기에 포함되는 약물들이 바로 아벤티스社의 '알레그라'와 화이자社의 '지르텍'이다. '알레그라'는 한해 20억달러에 육박하는 매출을 올려 왔으며, '지르텍' 또한 10억달러대의 실적을 올리는 등 그 동안 대표적인 블록버스터 항알러지제들로 자리매김되어 왔었다. '클라리틴'의 OTC 스위치 결정이 발표된 27일 아벤티스社의 주가는 오히려 3.17%가 상승한 57유로를 기록했다. 이는 같은 날 주가가 평균 1% 상승하는데 그친 다른 제약기업들에 비해 앞서는 수준의 것이었다.

이덕규 2002.11.30

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