HOME
글로벌
-
글로벌日제약, "셀프메디케이션" 소비자 홍보 확대일본 제약기업들이 '셀프메디케이션'에 대한 소비자 홍보에 적극적인 자세를 보이고 있다. '셀프메디케이션'이란 가벼운 질병은 스스로 치료한다는 자가치료의 개념으로 미국에서는 널리 알려져 있지만, 일본이나 우리나라는 아직까지는 생소한 단어이다. 그러나 현재 셀프메디케이션의 활성화는 전세계적으로 의료비억제를 위해 정부가 적극적으로 나서는 국제적인 과제가 되고 있다. 지난해 11월에 일본 동경에서 열린 '세계 대중약협회 총회'에서도 27개국의 의료종사자들이 참가하여 셀프메디케이션의 세계적인 추진에 합의한 바 있다. 이에따라 일본에서는 셀프메디케이션의 활성화를 위해 처방전 없이도 약국에서 살 수 있는 일반약의 범위확대를 검토하고 있고, 제약 각사는 이를 틈타 위축되어 있는 일반약 판매에 활기를 불어넣기 위한 움직임을 보이기 시작했다. 이를 위해서 제약사들은 '셀프메디케이션의 추진에는 일반약에 어떠한 효과가 있는가 등을 소비자에게 좀더 알기 쉽도록 전달할 필요가 있다'고 강조하고 있다. 이에따라 일반약 최대제약사 다이쇼는 40만부의 책자를 제작하여 셀프메디케이션에 관한 정보를 제공할 예정이며, 에스에스제약은 주력 드링크제인 '에스카프'류의 판매를 촉진하는 한편, 올봄에는 생활을 개선할 수 있는 신제품을 내놓는 등 '건강유지'형 제품을 발매할 예정이다. 또, 다케다약품공업은 셀프메디케이션에 대한 대응을 주축으로 한 경영비전을 빠른 시일안에 정리할 방침이다. 드링크제 등의 '의약외품'이나 감기약 등 대중약이라고 부르는 '일반약'은 전문약에 비해 경기의 영향을 받기 쉬어, 불황이 계속되고 있는 일본은 90년대 후반부터 시장이 위축되어 왔다. 판매액은 92년을 정점으로 93년부터 감소가 이어졌으며, 이에따라 제약사의 생산액도 98년에 전년대비 5.9% 감소하는 등 4년만에 마이너스로 전환한 이후 감소가 이어지고 있다. 2002년 9월 중간결산에서도 일반약을 취급하고 있는 제약대기업 7社는 수퍼·편의점 등 새로운 판매망에서 매출을 신장시킨 다이쇼 등 2개사를 제외하고는 전부 매출액이 감소하고 있다. 따라서 제약사들은 셀프메디케이션의 활성화가 일반약 판매활성화로 이어지기를 기대하면서 홍보활동에 주력하고 있는 것이다.최선례 2003.01.03
-
글로벌애보트 새 관절염藥 FDA 허가 취득애보트社는 FDA가 자사의 새로운 류머티스 관절염 치료제 '후미라'(Humira; 아달리뮤맵)에 대해 발매를 허가했다고 구랍 31일 발표했다. 특히 애보트측은 '후미라'가 기존의 경쟁약물들에 비해 복용이 간편한 데다 안전성을 향상시킨 약물이라며 한해 10억달러 이상의 매출을 올리는 블록버스터 품목으로 발돋움할 수 있으리라 기대된다고 강조했다. 애보트측은 "당장 다음 주부터 '후미라'의 공급을 시작할 것이며, 1월 말까지는 미국 전역에 본격 발매될 수 있도록 할 방침"이라고 밝혔다. 이에 따라 지난해 진단용약 사업부문의 품질관리와 다이어트 치료제 '메리디아'의 안전성 등과 관련해 잇단 문제점 돌출로 어려움을 겪었던 애보트는 매출증가에 전기를 마련할 수 있게 됐다. 아울러 현재 류머티스 관절염 치료제 시장에 '엔브렐'과 '레미케이드'을 발매 중인 암젠社·존슨&존슨社 등과 치열한 3파전을 펼치게 될 전망이다. 사실 '후미라'는 빨라야 오는 2003년 중반 경에나 발매가 가능하리라 예상되었던 신약. 당초 'D2E7'으로 알려졌던 '후미라'는 애보트가 지난 2001년 3월 독일 BASF 그룹 계열의 제약사업 부문인 크놀社(Knoll)에 70억달러를 지불하고 확보했었다. 애보트는 '후미라'가 발매되면 매출의 5%를 개발과정에 도움을 제공했던 영국 캠브리지 앤티보디 테크놀로지社에 로열티로 지불할 것으로 알려졌다. '후미라'는 '엔브렐'이나 '레미케이드' 등과 마찬가지로 종양괴사인자(TNF)라 불리우는 단백질의 활성을 억제하는 기전의 약물이다. TNF는 관절 부위를 공격해 염증을 유발하는 기전을 지니고 있는 단백질. A. G. 에드워즈&선즈 증권社의 얀 왈드 애널리스트는 "애보트의 제약사업 부문이 한 단계 올라서는 과정에서 '후미라'가 중요한 역할을 수행할 수 있을 것"이라고 평가했다. 그는 '후미라'가 당초 예상했던 것 보다 빨리 발매가 가능케 됨에 따라 2003년도에 최소한 1억2,000만달러의 매출을 달성할 수 있으리라 예상된다고 덧붙였다. 이는 처음 그가 제시했던 액수를 2배나 상향조정한 수치. 왈드 애널리스트는 또 '후미라'가 장차 한해 8억~10억달러대의 매출을 올릴 수 있을 것으로 본다고 강조했다. 현재 전립선 치료제 '플로맥스'(Flomax; 국내서는 '하루날'로 발매 중), 영양식 '엔슈어' 등을 발매하고 있는 애보트는 한해 160억달러의 매출을 올리고 있다. 이와 관련, '엔브렐'의 경우 지난 2001년도에 7억6,200만달러의 실적을 올린 바 있는데, 최근 새로운 공장이 완공됨에 따른 공급부족 현상의 완화로 상당한 매출증가가 예상되고 있는 상황이다. 애보트社의 R&D 책임자 스티븐 피쉬코프는 "다른 적응증들을 추가로 허가받을 경우 '후미라'의 연간 매출실적은 최소 10억달러를 상회할 수 있을 것"이라고 말했다. '후미라'는 현재 건선과 크론병을 적응증으로 추가받기 위한 막바지 임상이 진행 중인 상태이다. 피쉬코프는 "매월 8회에 걸쳐 투여받아야 하는 '엔브렐'과는 달리 '후미라'는 월 2회만 투여받으면 된다는 장점이 있는 데다 '엔브렐'이 파우더와 액제를 혼합해 사용하는 반면 '후미라'는 프리필드 주사제 제형이어서 복용이 한결 간편할 것"이라고 지적했다. 한편 '레미케이드'의 경우 2개월에 한차례만 투여하면 되지만, 그때마다 병원을 찾아가야 한다는 불편이 지적되어 왔다. 게다가 '레미케이드'는 25% 정도가 마우스로부터 떼어낸 세포조직들로 이루어져 있어 일부 환자들에게서 알러지 반응을 유발할 수 있고, 일부는 이 약물에 대해 내성을 보이고 있는 형편이었다. 애보트측은 '후미라'의 경우 100% 사람의 세포조직들로 제조되었으므로 알러지 반응을 유발할 가능성이 훨씬 적다고 강조했다. 류머티스 관절염은 오늘날 환자수가 미국에만 200만명, 전 세계적으로는 500만명에 달하는 것으로 추정되고 있다.이덕규 2003.01.03
-
글로벌'리렌자'가 인플루엔자 확산 예방글락소스미스클라인社가 흡입식 인플루엔자 치료제로 발매 중인 '리렌자'(자나미비르)가 인플루엔자의 확산을 예방하는데 효과적이라는 연구결과가 나왔다. 즉, 가정 내의 한 구성원이 인플루엔자에 걸렸을 때 다른 성원들에게까지 병이 확산되지 못하도록 억제해 주었다는 것. 美 미시간大 아놀드 S. 몬토 박사팀은 '감염성 질환誌' 12월호에 발표한 논문에서 이같이 밝혔다. 인플루엔자 바이러스의 표면에서 발견되는 효소의 일종인 뉴라미니다제(neuraminidase)를 억제하는 기전으로 작용하는 '리렌자'는 지난 1999년 FDA의 허가를 취득했었다. '리렌자'는 A형 및 B형 인플루엔자에 모두 효과적인 약물이다. 그의 연구팀은 가족 구성원 가운데 한 명이 인플루엔자에 걸린 487세대를 대상으로 '리렌자' 또는 플라시보를 무작위 투여하는 이중맹검법 방식으로 시험을 진행했다. 각 가정 내에서 아직 인플루엔자에 걸리지 않은 5세 이상의 어린이와 성인들에 한해 약물을 투여했던 것. 다시 말해 총 630명에게는 플라시보가, 661명에는 '리렌자'가 각각 1일 1회 10일 동안 투여됐다. 이때 약물의 투여량은 1회 10㎎이었다. 그 결과 '리렌자'를 투여받은 세대의 경우 전체의 4%에서만 최소한 1명 이상이 인플루엔자에 감염되었던 반면 플라시보를 투여받았던 세대에서는 이 수치가 훨씬 높은 19%에 달했던 것으로 나타났다. 몬토 박사는 "이같은 연구결과는 '리렌자'의 세대감염 예방률이 81%, 개인감염 예방률이 79%에 달했음을 의미하는 것"이라고 말했다. 그는 또 '리렌자'가 인플루엔자를 완전히 치유하지는 못했더라도 증상의 지속기간과 정도를 완화시키는데 괄목할만한 수준의 도움을 줬다고 덧붙였다. 특히 이번 연구결과는 뉴라미니다제 억제제가 인플루엔자의 예방과 치료에 모두 효과적임을 뒷받침하는 것이라고 몬토 박사는 강조했다.이덕규 2003.01.03
-
글로벌항우울제 부작용 '비아그라'가 해결'비아그라'가 항우울제 복용에 따른 부작용으로 발생한 발기부전 증상을 해결하는 데도 효과적인 약물임이 입증됐다. 이같은 내용은 美 뉴멕시코大 의대 H. 조지 뉴른버그 박사팀이 1일자 '美 의사회誌'(JAMA) 최신호에 공개한 논문의 요지이다. '비아그라'가 항우울제 복용자들에게서 性 기능을 향상시킬 수 있음이 발견된 것은 이번이 처음이다. 뉴른버그 박사는 "항우울제를 복용하는 환자들의 30~70% 정도가 발기부전·체중감소·수면장애 등의 부작용이 나타남에 따라 전체의 90% 가량이 약물복용을 중도에 중단하거나, 규칙적인 복용에 실패하고 있는 것으로 나타났음에 비추어 볼 때 이번에 도출된 결론은 매우 주목되는 것"이라고 강조했다. 실제로 발기부전 증상은 선택적 또는 비선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 막론하고 항우울제들을 복용할 때 빈번히 수반되는 부작용으로 알려져 왔다. 연구팀은 항우울제를 복용한 후 발기부전 부작용 등이 나타난 90명의 우울증 환자들을 대상으로 시험을 진행했다. 이들 중 절반에게 性 관계를 갖기 전에 50~100㎎의 '비아그라'를 복용토록 하고, 나머지 절반에는 플라시보를 복용토록 했던 것. 시험에 참여한 남성들의 평균연령은 45세였으며, 연구팀은 양 그룹에 총 6주 동안에 걸쳐 그같은 방식의 약물투여를 계속했다. 그 결과 '비아그라'를 투여받았던 그룹의 경우 약 55%에서 발기부전 부작용이 괄목할만한 수준으로 개선되었던 것으로 나타난데 반해 플라시보 투여群에서는 이 수치가 4%에 불과했던 것으로 드러났다. 뉴른버그 박사는 "플라시보를 투여받은 그룹과는 달리 '비아그라' 투여群에 속했던 남성들은 발기력, 性的 자극(arousal), 사정, 오르가즘, 전체적인 만족감 등이 모두 뚜렷이(significantly) 개선되었던 것으로 나타났다"고 밝혔다. 따라서 이번 연구결과는 '비아그라'가 우울증 환자들이 항우울제를 효과적으로 꾸준히 복용할 수 잇도록 하는 데 상당한 도움을 제공해 줄 수 있을 것임을 시사하는 것이라고 뉴른버그 박사는 결론지었다. 한편 뉴른버그 박사는 이 논문에서 "오늘날 미국에서만 매년 1,800만명이 우울증으로 인한 각종 장애 증상을 진단받고 있으며, 1,200~1,800만명이 항우울제를 복용하고 있는 것으로 추정된다"고 밝혔다.이덕규 2003.01.03
-
글로벌항고혈압제 칸데사르탄이 편두통 예방현재 항고혈압제로 널리 사용되고 있는 한 약물이 일부 환자들에게서 편두통을 예방하는 효과도 발휘할 수 있는 것으로 나타났다. 화제의 약물은 안지오텐신 Ⅱ 수용체 억제제 계열에 속하는 칸데사르탄 실렉세틸(Candesartan cilexetil). 이 약물은 아스트라제네카社가 '아타칸'(Atacan)이라는 이름으로 발매하고 있다. 지금까지 연구된 바에 따르면 안지오텐신 Ⅱ 수용체 억제제들이 두통을 예방하는데 도움을 제공할 수 있음이 시사되었던 전례는 있으나, 편두통에까지 직접적인 영향을 미칠 수 있음을 평가한 연구는 없었던 형편이다. 실제로 아직껏 편두통을 예방하는데 효과적이고 내약성도 우수한 약물은 찾기 어려운 것이 현실로 지적되어 왔다. 노르웨이 트론헤임 소재 세인트 올라브 병원의 에를링 트론빅 박사팀은 칸데사르탄이 편두통을 예방하는데 나타내는 효과를 평가하기 위해 60명의 환자들을 대상으로 시험을 진행했다. 이 시험에 참여한 환자들은 매월 2~6차례의 편두통 발작 증상을 보이는 이들이었다. 연구팀은 환자들에게 처음 4주 동안 플라시보를 투여한 후 12주 동안 칸데사르탄 또는 플라시보를 무작위로 투여했다. 이어 4주 동안 연구팀은 다시 전원에게 플라시보를 투여한 뒤 12주 동안 이번에는 약물을 스위치시켜 교차투여했다. 약물을 투여하는 기간 동안 연구팀은 두통의 발생빈도, 두통 발생시간 누계, 두통의 정도, 두통에 따른 무력감의 정도, 약물 투여량, 내약성, 두통으로 인한 결근일수, 삶의 질 등을 면밀히 평가했다. 시험과정에서 투여된 칸데사르탄의 복용량은 1일 1정이었다. 트론빅 박사는 "그 결과 칸데사르탄을 투여했던 그룹의 경우 두통 발생일수가 26%, 두통 발생시간 누계는 36%, 두통으로 인한 결근일수는 64%까지 각각 감소했음을 확인할 수 있었다"고 밝혔다. 칸데사르탄 투여群은 또 12주 동안 평균 13.6일에 걸쳐 두통이 발생한 것으로 나타나 플라시보 투여群의 18.5일을 적잖이 밑돌았다고 설명했다. 이와 함께 칸데사르탄 투여群은 두통의 정도와 이에 따른 무력감이 모두 완화되었으며, 결근일수 또한 평균 1.4일에 그쳐 플라시보 투여群의 4일과는 상당한 격차를 보였다고 강조했다. 다만 삶의 질과 관련해서는 칸데사르탄 투여群과 플라시보 투여群 사이에 괄목할만한 수준의 차이를 보이지 않았다고 덧붙였다. 트론빅 박사는 "칸데사르탄을 투여할 경우 가장 큰 장점은 안전성"이라고 지적했다. 부작용 발생이 플라시보 투여群과 대동소이한 수준을 보였으며, 부작용의 용량의존성이나 약물간 상호작용 등도 엿보이지 않았을 정도라는 것이다.이덕규 2003.01.03
-
글로벌화이자 급성 편두통藥 FDA 허가화이자社는 '렐팍스'(Relpax; 엘레트립탄 히드로브로마이드)가 급성 편두통을 치료하는 약물로 FDA의 허가를 취득했다고 27일 발표했다. 이에 따라 '렐팍스'는 트립탄系로 분류되는 편두통 치료제들 가운데 최신 약물로 자리매김할 수 있게 됐다. '렐팍스'는 9,000여명의 편두통 환자들과 70,000명 이상의 편두통 발작증상 경험자들을 대상으로 진행되었던 임상에서 편두통으로 인한 통증을 완화시키고 구역, 빛과 소리에 민감한 반응을 보이는 증상 등을 완화시켜 줌이 입증됐었다. 이같은 효과는 편두통 환자들이 정상적인 일상생활에 조속히 복귀토록 하는데 많은 도움을 줄 수 있을 것으로 기대되고 있다. 편두통은 오늘날 미국에만 환자수가 2,800만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 여성들의 경우 5명당 1명, 남성들은 15명당 1명 정도의 비율로 편두통 증상으로 인해 고통받고 있는 것으로 알려져 있을 정도다. 특히 대부분의 편두통 환자들은 30~50세 사이의 연령층에 속하는 관계로 더욱 문제의 심각성이 지적되어 왔다. 30~50세 사이의 시기라면 생산성이 가장 높은 연령대에 속하는 기간이기 때문. 실제로 편두통은 만성적으로 신체기능을 약화시키는 증상이어서 근로능력이나 가정생활 전반에 상당한 지장을 초래하는 증상이다. 이로 인해 미국의 고용주들은 매년 130억달러 안팎의 비용을 고용자들의 편두통으로 인해 지출하고 있는 것으로 추정되고 있기도 하다. 이는 편두통으로 인한 결근일수와 생산력 상실 등을 수치로 추산할 경우 그 정도 규모에 해당한다는 의미이다. 화이자社에서 글로벌 R&D 담당부회장으로 재직 중인 조셉 펙츠코 박사는 "편두통에 수반되는 통증과 諸 증상을 치료하는 효과가 이번에 인정받게 됨에 따라 '렐팍스'는 환자들의 고통을 덜어줄 새로운 약물로 크게 각광받을 수 있으리라 기대한다"고 말했다. 한편 화이자社에 의해 개발된 '렐팍스'는 선택적 5-히드록시트립타민 1B/1D(5-HT1B/1D) 수용체 길항제로 두개(頭蓋) 내부 혈관의 세로토닌 5HT 1B 수용체와 감각기관계의 5HT1D 수용체에 작용하는 기전의 약물이다. 이를 통해 편두통 발작에 수반되는 諸 증상과 통증을 완화시키는 메커니즘을 발휘한다는 것. 이번에 허가를 취득한 '렐팍스'의 복용량은 20㎎·40㎎ 및 80㎎ 등이다. 1회 복용시 최대 권장량은 40㎎이다. 화이자측은 그러나 '렐팍스'를 복용한 일부 환자들에게서 피로감, 졸리움, 구역, 현기증 등을 수반할 수 있다며 유의를 당부했다. 이같은 부작용들은 기존의 트립탄系 약물들이 수반하는 것과 대동소이한 수준의 것. 아울러 중증 간손상 환자들이나 65세 이상의 고령자, 18세 이하의 연소자 등도 복용을 피해야 할 것이라고 지적했다. 또 CYP3A4 억제제를 복용한 후 최소한 72시간 이내에는 복용을 삼가야 할 것이라고 덧붙였다.이덕규 2002.12.31
-
글로벌애보트, 일본시장에 대대적 투자일본 미쯔비시 도쿄 파이낸셜 그룹과 미국 시티그룹, 프랑스 BNP 파리바社 등이 애보트 래보라토리스社에 총 10억달러를 융자해 줄 방침이라고 '일본경제신문'이 26일 보도했다. '일본경제신문'은 미쯔비시 등 3개 금융기관들은 애보트가 일본시장에서 제약사업을 확대하는데 필요한 비용을 지원해 주기로 했다고 전했다. 이 신문에 따르면 융자금은 내년 초 애보트측에 전달될 것으로 전해졌다. 융자규모는 미쯔비시 그룹과 시티그룹이 각각 4억달러이며, BNP 파리바가 나머지 2억달러를 지원키로 했다. BNP 파리바社는 파리국립은행을 말한다. 한편 애보트측은 내년 상반기 중으로 10억달러 규모의 채권을 발행해 융자금을 상환할 예정이라고 '일본경제신문'은 덧붙였다. 이에 앞서 애보트는 지난 4월 일본의 로컬 제약기업 호쿠리쿠 세이야쿠社(北陸製藥)를 주식 공개매입(TOB)을 통해 100% 자회사하는 방식으로 인수한 바 있다. 애보트는 이미 호쿠리쿠의 주식 66.6%를 보유해 경영권을 쥐고 있는 상황이었으나, 인재활용과 자금운용 등에 보다 유연성을 확보하기 위해 100% 자회사化를 선언했었다.이덕규 2002.12.31
-
글로벌美 제약협회 "제네릭 장려정책 반대"미국의 메이저 제약기업들이 2개월 前 부시 행정부가 제시했던 정책에 대해 강력한 반대와 비난의 뜻을 담은 의견서를 26일 FDA에 제출했다. 이 의견서는 부시 행정부가 강구 중인 제네릭 장려정책에 대해 전체 메이저 제약업계 차원에서는 처음으로 내보인 반응이어서 주목되고 있다. 부시 행정부는 이에 앞서 지난 10월 제네릭 제형들의 조기 시장진입을 가능케 하기 위해 법적 걸림돌을 제거하겠다고 발표했었다. 당시 발표의 요지는 특허가 만료된 브랜드-네임 품목에 대해 해당 메이커측이 새로운 특허내용을 추가시킬 경우 제네릭 제형의 발매 허가시기를 30개월 동안 늦추도록 한다는 조항을 담아 지난 1984년 제정되었던 해치-왁스만法을 일부 개정하겠다는 것이었다. 즉, 30개월의 특허보호 연장기간을 1회에 한해서만 적용할 수 있도록 하겠다는 것. 이는 메이저 제약기업들이 해치-왁스만法의 맹점을 악용해 하찮은(frivolous) 특허내용을 거듭 추가하거나, 소송을 제기하는 방식으로 사실상 제네릭 제품의 발매시기를 무한정 뒤로 지연시키려는 전략을 견제하는데 목적을 둔 조치로 풀이되고 있다. 이 정책은 60일 동안의 의견수렴 절차를 걸쳐 정식 제정을 앞두고 있는 상태이다. 美 연방공정거래위원회(FTC)도 법 제정을 앞두고 "획기적인 개혁조치이며, 이를 통해 값싼 제네릭 제형의 조기 시장발매가 가능해져 환자들에게 많은 혜택이 돌아갈 것"이라며 FDA에 환영의 뜻을 전달했다. FTC는 지난 7월 30개월의 특허보호 연장기간이 중복적용되어 제네릭 제형의 시장발매를 막는 현실을 개선토록 권고했던 장본인이다. 그러나 메이저 제약기업들을 대변하는 단체인 美 제약협회(PhRMA)는 이번에 제출한 의견서에서 "제네릭 메이커들이 정부의 제안을 악용해 브랜드 품목 메이커들에게 보장된 1회의 특허보호 연장기간마저 앗아가려 하고 있다"고 지적했다. 따라서 법의 맹점을 확대재생산하는 꼴이 될 소지가 높다는 것. 이와 관련, PhRMA는 심지어 "gamesmanship"이라는 표현까지 사용했다. 'gamesmanship'이란 반칙은 아니지만, 더러운 수법을 뜻하는 말이다. PhRMA의 제프 트레휘트 대변인은 26일 "우리는 제네릭 제형들의 시장발매가 방해받아 왔다는 생각에 동의할 수 없다"고 강조했다. 84년 이래 약 8,500여종에 달하는 제네릭 제품들이 발매를 허가받았을 정도라는 것. 그는 "이에 따라 84년 당시 19%에 불과했던 제네릭 제형의 시장점유율이 현재는 49%에 달하고 있으며, 오는 2005년에 이르면 57%로 더욱 확대될 전망으로 있다"고 말했다. 사실 PhRMA는 2002년 한해동안 브랜드-네임 메이커들이 제네릭 제형의 시장진입을 지연시키기 위해 전개해 온 노력에 제동을 걸고자 했던 상원(上院)과 줄다리기를 계속해 온 입장이다. 한편 美 제네릭제약협회(GPhA)는 혁신을 촉진하고 공정한 경쟁을 유도할 수 있게 될 것이라며 부시 행정부의 법 개정에 쌍수를 들어 환영의 뜻을 표시하고 있다. GPhA의 캐슬린 재거 회장은 "법이 개정되면 브랜드-네임 메이커들이 법의 맹점을 악용해 제네릭 제형의 발매를 지연시키거나, 경쟁을 저해하는 행위를 할 수 없게 될 것"이라며 기대감을 내보였다. 그러나 재거 회장은 "비록 1회에 한하더라도 특허보호기간의 연장을 (거의 자동적으로) 보장해 주는 것은 특허문제와 관련한 법적 논란이 발생할 경우 신속한 타결을 어렵게 하고, 불공평성을 심화시킬 수 있을 것"이라고 피력했다.이덕규 2002.12.28
-
글로벌2002년 일본 약업계 10대 뉴스1. 개정약사법 성립, 약사제도 개혁에 착수 2002년은 약사법 제정이후 약사제도개혁이 시작되는 원년으로 기록될 전망이다. 7월에 의약품의 승인허가제도 등을 대폭적으로 개정한 개정약사법과 혈액사업신법이 성립됐으며, 12월에는 승인심사 및 연구개발진흥, 부작용 등의 피해구제 등을 하나의 독립행정법인에 위임하는 '의약품 의료기기 종합기구법'이 마련됐다. 이에따라 앞으로는 제약회사는 제조공장이 없어도, 판매업의 허가와 제품의 승인을 얻으면 의약품 판매가 가능해지며, 제조승인도 구미지역과 같은 판매승인제도로 전환하여 제조부문의 전면 외부위탁을 가능토록 했다. 또, 혈액제제 등 '생물유래제품'의 새로운 카테고리를 설정, 안정대책을 강화하는 한편, 제약회사에 한정됐던 임상시험을 의사주도로 할 수 있도록 하는 규정도 마련했다. 2. 진료수가 첫 마이너스 개정 일본의 국민개보험제도가 시작된 이후 올해 4월 의료개혁에서 진료수가가 처음으로 마이너스 개정됐다. 기존의 개정원칙이 무너지고 의과, 치과 조제 모두 1.3% 인하된 것. 의료경제도 불황의 직격타를 피해가지 못한 것이다. 이번 조제수가개정은 △효율적인 의료공급체제의 평가 △조제기술의 적정평가 △제네릭의 사용에 관한 환경정비 △특정요양비제도의 도입 △기타 등의 면을 고려하여 실시되었다. 이같은 방침에 따라 약국의 기본이 되는 조제료가 삭감되는 한편, 의약품 정보제공료 등을 강화하여 '단골약국'제도를 정착하기 위한 방향으로 개정이 이뤄졌다. 한편 동시 실시된 약가기준개정에서는 약가기준으로 6.3% 인하가 실시됐다. 이번에는 실거래가에 기준한 4.6%의 인하만이 아니라, 제네릭이 있는 오리지널을 대상으로 강제적으로 1.6%를 추가 인하하는 2단계 개정이 실시됐다. 3. 제네릭 사용에 대한 인센티브 도입 제네릭 사용을 촉진시키기 위한 제도가 본격적으로 도입됐다. 4월 진료수가·조제수가 개정에서 제네릭의 처방 및 조제에 대한 인세티브를 설정함으로써 드디어 본격적인 제네릭 사용 촉진작업에 착수한 것. 이에따라 의료기관에서는 일반명 또는 제네릭의 처방에 대한 수가가 2점 가산됐으며, 또 약국에서는 제네릭에 대한 주요 정보를 문서로 환자에게 제공하고 환자의 동의를 얻어 조제하면 의약품 품질정보제공료로서 10점, 제네릭조제 가산으로 2점을 받을 수 있게 됐다. 정부에서도 국립병원등에 제네릭 사용의 검토를 촉구하는 통지를 발송하는 등 적극적인 노력의 자세를 보였다. 4. 일본약국방 재검토 중요 의약품을 적극 수재 일본약국방의 질적 향상 및 합리화를 목적으로 2006년에 실시예정인 제15개정 약국방의 기본적 틀이 12월에 그 모습을 드러냈다. 역할의 확대, 유럽의 국방수준의 수재품목의 인상, 과학수준의 적절한 반영, 국제협조 및 정보공개의 추진 등 15개정은 지금까지 없었던 폭넓은 개정이 될 전망이다. 5. 일본약제사회 회장에 나카니시(中西)씨 취임 올해 3월 나카니시씨를 회장으로, 아키요우(秋葉)씨를 부회장으로 하는 새로운 일본약제사회가 출범했다. 6. 셀프메디케이션 추진을 향한 움직임 11월에 열린 세계 대중약협회 동경대회에서는 27개국에서 500명이 넘는 관계자가 참석한 가운데 셀프메디케이션진흥을 위한 토론이 벌어졌다. 그중 구미의 관계자들은 올해 일본에서 일어난 두 가지 움직임에 커다란 관심을 나타냈다. 그 하나가 5월에 발족된 '셀프메디케이션 추진협의회(SMAC)'이고 다른 하나는 11월에 제출된 '일반 의약품 승인심사합리화 등 검토회'에 의한 중간보고서이다. 이에 따라 일본은 내년도부터 셀프메디케이션을 국민운동으로서 정착시키기 위한 조사연구, 보급계몽 등의 활동을 본격적으로 시작할 예정이다. 그중 일반약의 범위를 '성인병 등의 예방 및 생활의 질 개선' 등을 추가하여 확대함과 동시에, 스위치 OTC약의 개발촉진, 일반약의 유효활용을 위한 제형의 제한 완화를 계획하고 있다. 7. 다국적기업의 영향으로 제약기업의 재편 7월 제약기업의 재편에 대한 빅뉴스가 해외로부터 날아듦에 따라 일본도 다국적기업의 영향을 받게 됐다. 美화이자가 파마시아를 총600억달러에 매수하기로 발표한 것. 이에따라 로슈와 쥬가이제약이 합병한 신생쥬가이제약이 10월에 발족되었는가 하면, 2월에는 유키지루시(雪印)유업이 장관영양제분야를 분리하여, 오츠카제약의 자회사됐으며, 7월에는 산토리가 의약사업을 정리, 다이이치제약의 자회사로 존속하게 됐다. 또, 8월에는 다이쇼제약과 후지야마화학이 판매망의 일원화를 발표했고, 10월에는 아지노모토가 수액·임상영양의약품사업의 강화를 위해 기요미즈제약의 매수를 발표했다. 8. 약학교육 코어커리큘럼 책정 약학6년제 논의와 함께 일본약학회 '약학교육커리큘럼을 검토하는 협의회'는 5월, '약학교육모델커리큘럼'을 정리, 9월에는 각 대학의 의견을 반영한 '약학교육 모델 코아커리큘럼'을 발표했다. 모델커리큘럼안은 사회의 요구에 맞는 약사·약학연구자의 육성, 목표성취도의 객관적인 평가, 실습교육의 충실화 등을 중심으로 하여 구성됐다. 구체적으로는 학생이 무엇을 배우고 있는가를 이해하기 쉬운 표현을 채용했으며, 관련분야를 종합적으로 정리, 내용을 이해하기 쉬운 커리큘럼으로 구성했다. 9. 문부성이 20년만에 2校에 약학부 설치 허가 일본에서 20년만에 약학부가 2곳 설치되게 됐다. 就實여자대학과 큐수보건복지대학이 그곳으로 내년 4월부터 약학부가 설치된다. 就實여자대학은 내년봄 학교명을 就實대학으로 변경하고 문과대의 정원을 감축, 생물약학과와 의료약학과 등 2과로 구성되는 약학부를 설치하게 된다. 또, 큐슈보건복지대학도 동일학교법인인 키비(吉備)국제대학과 쥰덴(順天)단기대학의 인원을 삭감하고 약학부를 설치하게 된다. 약학부의 설치에 대해 일본사립약과대학협회는 약학생이 늘어나면 실무실습을 할 수 있는 병원·약국의 확보가 어려워지고, 약사수요가 포화상태가 된다고 지적하면서 약학교육개혁의 방향성이 정해지기까지 인가를 유보하는 등의 신설억제조치를 문부과학성에 요구해왔다. 그러나 문부과학성은 국공립대학을 포함 '교육의 자유화'시책을 추진하고 있어, 설치요건이 정비되면 학부증설을 인정할 방침을 표방, 이번에 2교의 학부증설을 허가했다. 10. 바이오산업진흥책 추진 일본정부의 경제활성화 대책의 일환으로 산·관·학이 바이오, 의약품산업진흥에 본격적으로 나서기 시작했다. 일본정부는 지적재산전략회의, 바이오테크놀러지 전략회를 설치, 7월에는 지적전략, 8월에는 후생노동성이 의약품산업비전을 발표했으며, 12월에는 이들을 종합한 형태로 정부의 BT전략이 책정되었다. 이에따르면 일본의 BT 시장규모는 2010년에 25조엔 규모로 확대될 전망이며, 그중 BT관련 의약품·의료기기 시장은 8조4천억엔으로 확대된다.최선례 2002.12.28
-
글로벌분무型 메사돈이 암환자 고통 경감"비강분무型 메사돈이 암 환자들의 고통을 경감시키는 효과가 기존의 경구용이나 주사제형을 대체할 수 있을 것으로 기대된다." 노르웨이 트론드하임 소재 노르웨이과학기술大(NUST)의 올라 달레 박사팀은 '임상 약물학&치료'誌에 공개한 논문에서 그같이 가능성을 제시했다. 다만 메사돈은 코에 자극을 줄 수 있으므로 순화된(modified) 형태로 만들어야 할 필요가 있을 것이라고 덧붙였다. 메사돈은 모르핀과 마찬가지로 아편양제제에 속하는 약물. 헤로인 중독을 치료하거나, 만성적인 통증을 완화시키는 용도로 사용되고 있다. 경구용 서방형 모르핀의 경우 암으로 인한 통증을 호소하는 환자들에게는 표준요법제로 쓰이고 있다. 실제로 암으로 인해 심한 통증을 보이는 환자들에게는 경구용 아편양제제들이 효과적으로 사용되고 있다. 그러나 일부 환자들은 주사제나 비강분무型 약물을 필요로 하고 있는 것이 현실이다. 메사돈의 경우 다른 아편양제제들에 비해 값싸고 효과가 오랫동안 지속된다는 장점이 있으나, 지금까지 비강분무 제형으로는 개발되어 나오지 못했었다. NUST 연구팀은 8명의 건강한 남·녀를 대상으로 비강분무형 메사돈의 효능을 측정하는 시험을 진행했다. 시험 참여자들에게는 먼저 경구용 또는 주사제 형태로 메사돈이 투여되었고, 그 뒤 스프레이 형태로 비강 내에 분부하는 방식을 사용해서도 투여됐다. 그 결과 코 속으로 스프레이 형식으로 메사돈을 투여했을 때 약물의 흡수속도가 주사제에 못지 않았던 것으로 나타났다. 효능의 지속시간 또한 경구용이나 주사제로 투여했을 때와 대등한 수준을 보였던 것으로 확인됐다. 그러나 연구팀은 비강분무 방식으로 약물이 투여되었을 경우 일부 참여자들이 작열감(灼熱感)을 느꼈던 것으로 관찰됐다고 지적했다. 따라서 비강분무 제형이 경구용 또는 주사제를 대체할 수 있기 위해서는 메사돈의 자극성을 줄여야 할 필요가 있으리라 사료된다고 결론지었다.이덕규 2002.12.28
-
글로벌남자들도 폐경기 증상 보인다전체 남성들의 3분의 1 정도는 여성들이 폐경기에 보이는 것과 동일한 증상을 나타내는 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 스웨덴 린코핑大 연구팀은 "55세 이상의 연령대에 속하는 남성들에게서 다한증(多恨症)이나 안면홍조 등의 증상을 보이는 비율이 상대적으로 높게 나타났다"며 이같이 밝혔다. 이 연구팀은 또 침술이 여성들의 폐경기 증상을 완화하는데 유용하게 사용될 수 있을 것으로 기대된다고 덧붙였다. 이와 관련, 연구팀은 "단백질의 일종인 'CGRP'가 남성과 여성들에게서 나타나는 폐경기 증상과 관련이 있는 것으로 보인다"고 추정했다. CGRP는 혈관을 확장시켜 다한증이나 안면홍조를 유발하는 것으로 알려져 있는 단백질. 전문가들은 테스토스테론이나 에스트로겐 등의 性 호르몬이 감소하면 CGRP의 생성 또한 영향을 받을 수 있는 것으로 지적하고 있다. 따라서 CGRP 양의 조절이 가능해질 경우 폐경기 증상을 완화하는 새로운 방법도 찾을 수 있게 되리라는 것. 린코핑大 연구팀은 55세 이상의 남성 1,800여명을 대상으로 폐경기 증상을 경험했는지 여부를 조사했다. 그 결과 남성 호르몬인 테스토스테론의 생성량이 적을 때 나타나는 諸 증상을 보이는 남성들에게서 다한증이나 안면홍조가 훨씬 높은 빈도로 발생함을 확인할 수 있었다. 테스토스테론의 생성량이 적을 때 나타나는 증상들로는 근력감소, 정력감퇴, 우울증(low spirits) 등이 꼽히고 있다. 이에 연구팀은 전립선암을 치료받은 전력이 있는 남성들을 대상으로 후속 조사작업을 진행한 결과 여성 호르몬인 에스트로겐을 투여하는 방식으로 암을 치료했던 그룹이 수술을 받았던 그룹에 비해 폐경기 증상을 보인 비율이 낮음을 발견할 수 있었다. 전립선암 수술을 받으면 테스토스테론値가 떨어지게 된다. 한편 연구팀은 침술을 시술받은 여성들의 경우 폐경기 증상으로 인한 불쾌감이 75% 수준까지 감소되었음을 확인할 수 있었다. 연구팀은 "에스트로겐 요법이 부적절하거나, 이를 원치 않는 여성들에게 침술이 대체요법으로 활용될 수 있을 것"이라고 전망했다.이덕규 2002.12.28
-
글로벌'이레사', 화학요법 경험 많은 의사에 한정폐암치료제 이레사의 부작용 사망자수가 124명으로 또 늘어났다. 이에따라 후생노동성이 발족한 전문가 검토회는 이레사의 사용을 화학요법의 경험이 풍부한 의사에게 한정하고, 또 환자는 복용시작후 4주 동안 입원시킬 것 등을 결정했다. 이레사의 안전성 및 향후 대응 등을 협의하기 위해 설치된 검토회는 △사용을 긴급시에 대응할 수 있는 병원 등에 한정할 것 △간질성폐렴이나 폐선유증을 합병하고 있거나 과거병력이 있는 환자에게는 신중하게 투여할 것 △환자에게 이레사의 유효성이나 중증 부작용 증례가 있다는 것을 충분히 설명하고 동의를 얻어 사용할 것 등도 결정했다. 후생노동성이 발표한 부작용 증례에 따르면, 지난해 7월부터 12월 13일까지 총보고수는 494명이며, 그중 사망자는 124명이다. 간질성폐렴이나 급성폐장애가 358명이었으며 그중 114명이 사망했다. 객혈이나 간기능이상, 위장출혈등이 136명이고, 그중 사망이 10명이었다. 후생노동성에 따르면 지금까지 일본에서 이레사를 복용한 호나자는 추정 약 19,000명으로 부작용 발현율은 2.6%. 후생노동성은 '다른 항암제에 비해서 높지 않다'고 설명한다. 이와 관련 아스트라제네카는 환자를 보다 엄중한 관리하에 두고 이레사의 안전한 사용을 촉진한다는 점에서 후생노동성의 대응책을 전면적으로 받아드릴 방침이다.최선례 2002.12.27
-
글로벌日 의약국, '의약식품국'으로 재편일본 후생노동성은 건강식품 등에 대한 안전대책 마련을 위해 의약국을 '의약식품국'(가칭)으로 재편하기로 지난 21일 결정했다. 광우병 및 중국산 다이어트식품 등, 식품의 안전성이 사회문제화됨에 따라 의약품은 물론 식품에 대한 안전대책을 마련할 목적으로 내년 7월 1일부터 의약국을 의약식품국으로 개칭한다. 현재는 '의약국'중에 '식품보건부'가 설치되어 있어, 의약품의 문제는 의약국, 식품의 문제는 '식품보건부'가 담당하고 있다. 그러나 광우병이나 중국에서 수입한 야채 등 식품의 안전성을 둘러싼 중대한 문제가 발생하는 한편, 중국산 다이어트식품으로 인한 피해가 발생하는 등 대책마련이 요구되어 왔다. 따라서 의약품과 식품을 구분하여 담당하는 것이 아닌, 종합적으로 대책을 검토할 필요성이 있다는 판단 하에 이번 재편을 결정한 것이다.최선례 2002.12.27
-
글로벌'글리벡', 뇌 종양에도 효과적노바티스社의 백혈병 치료제 '글리벡'(이마티닙)이 장차 유잉육종(Ewing's sarcoma)을 억제하는 용도로도 사용될 수 있으리라는 기대감을 가질 수 있게 됐다. 마우스를 대상으로 진행된 초기단계의 연구에서 '글리벡'이 난치성 뇌 종양의 일종인 유잉육종에 효과를 나타냈다는 결론이 도출되었기 때문. 美 국립암연구소(NCI)의 멜린다 S. 머천트 박사팀은 '美 국립암연구소誌'(JNCI) 최신호에 발표한 논문에서 이같은 연구결과를 발표했다. 이와 관련, 유잉육종은 소아와 청소년층에서 발생하는 각종 골 종양 가운데 두 번째로 높은 빈도를 보이는 암으로 전체 환자들의 75%가 20세 이전에 발병하는 것으로 알려져 있다. 암세포가 체내 다른 장기로 전이되지 않은 상태일 경우 치료율은 60% 정도여서 상대적으로 높은 편에 속하지만, 집중적인 항암화학요법과 수술·방사선요법 등의 조합을 필요로 하는 종양이다. 머천트 박사팀은 유잉육종이 발생하도록 사육한 마우스들과 세균배양용 페트리 접시에서 배양한 유잉육종 세포들에게서 '글리벡'이 암세포의 성장을 차단하는 효과를 측정하는 시험을 진행했다. 그 결과 연구팀은 '글리벡'이 암세포들을 괴사시키고, 종양 부위의 크기를 50%까지 축소시켰으며, 기존의 항암화학요법제들에 저항하는 암세포들까지 괴사시키는 효과도 발휘함을 확인할 수 있었다. 머천트 박사는 "지금까지 유잉육종을 치료하는데 가장 주된 원인을 제공했던 것이 바로 항암화학요법제에 대해 암세포가 나타내는 내성(chemoresistance)이었음을 감안할 때 이번 연구결과는 매우 중요한 의미를 지닌 것"이라고 강조했다. 다만 '글리벡'이 유잉육종을 적응증으로 투여될 경우에는 다른 종류의 암을 치료할 때에 비해 훨씬 많은 양을 필요로 할 것으로 사료된다고 덧붙였다. 이에 대해 美 오리건大 의대 암연구소 브라이언 J. 드루커 박사는 "많은 양의 투여를 필요로 한다는 것은 '글리벡'이 주로 유잉육종 세포들의 성장속도를 늦추는 용도로 사용될 수 있을 것임을 시사하는 것"이라고 풀이했다. 아울러 '글리벡'이 다른 약물들에 대해 유잉육종 세포들이 반응하는 민감도를 높이는 용도로 사용될 수 있을 가능성을 규명하는 연구작업도 뒤따라야 할 것으로 보인다고 지적했다.이덕규 2002.12.27
-
글로벌'리스타시스' 안구건조증 1차 약제 허가美 앨러간社(Allergan)는 자사의 '리스타시스'(Restasis) 안약이 안구건조증을 적응증으로 하는 1차 약제로 FDA의 허가를 취득했다고 24일 발표했다. '리스타시스'는 캘리포니아州 어바인에 소재한 앨러간社가 노스 캐롤라이나州 더햄에 있는 제약기업인 인스파이어 파마슈티컬스社와 코마케팅하고 있는 안약. 이에 따라 24일 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 앨러간社의 주가는 5.43달러(10%)가 상승한 58.17달러를 기록했으며, 나스닥에서 인스파이어社의 주가는 1.80달러(22.5%)나 뛰어오른 9.79달러에 마감됐다. 이들 수치는 NYSE와 나스닥에서 24일 당일의 하루 상승치로는 최고수준에 속하는 것이었다. 양사는 현재도 '리스타시스'와는 작용기전을 달리하는 또 다른 안구건조증 약물을 개발하기 위해 후기단계의 임상을 진행 중이다. 앨러간社는 "임상에서 안구건조증 환자들에게 '리스타시스'를 1일 2회 사용토록 한 결과 눈물 생성량이 크게 증가한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 다만 국소용 항 염증약물들을 복용 중인 환자들의 경우 그같은 효능이 관찰되지 못했다고 덧붙였다. 이와 관련, 현재 약국에서 처방전 없이도 구입이 가능한 기존의 안구건조증 약물들은 효과가 일시적인 수준에 불과한 것으로 지적되어 온 형편이다. 남성 보다 여성들에게서 높은 빈도로 발생하고 있는 안구건조증은 오늘날 미국에만 환자수가 100만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 천연 윤활제라 할 수 있을 눈물이 충분히 생성되지 못하는 관계로 안구건조증 환자들은 눈의 염증이나 따가운 느낌 등을 호소하는 것이 통례이다. 또 안구표면에 염증이 발생하거나, 심한 경우 시력에 손상을 입히기도 한다. 안구건조증은 루프스나 류머티스 관절염 등 다양한 원인에 기인해 발병되고 있다. 앨러간社는 "충분한 양의 눈물이 생성되어야 세균의 침입으로부터 눈을 보호할 수 있을 것이며, 외부 유해물질들을 흘려보낼 수도 있게 된다"고 지적했다. 한편 '리스타시스'는 장기이식 수술시 거부반응을 예방하는 용도로 사용되는 사이클로스포린의 안약 제형 약물이다. 이 약물은 체내 면역계의 반응을 순화시키는 기전으로 작용하지만, 아직까지 구체적인 메커니즘은 알려져 있지 못한 상태이다. 당초 앨러간社는 지난 1999년 '리스타시스'의 허가를 FDA에 요청했었다. 당시 FDA는 보다 구체적인 임상시험 결과 등 보완자료를 제출할 것을 요구한 바 있다. 앨러간측은 지금도 보완자료 제출을 위한 연구를 진행하고 있다. 그러나 이 회사의 대변인 크리스틴 카시아노는 "FDA측이 초기 임상자료들을 검토한 것만으로 일단 발매를 허가하는 데는 별다른 문제가 없다는 결론에 도달했던 것으로 사료된다"고 피력했다. '리스타시스'는 이날 결정으로 내년 2/4분기 중으로 본격적인 발매가 시작될 것으로 알려졌다. 애널리스트들은 '리스타시스'가 발매 3년 뒤에는 한해 1억달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망했다.이덕규 2002.12.27
-
글로벌日 내년 후생노동성 총예산 19조3777억엔일본 후생노동성의 내년도 예산안은 올해보다 3.8% 증가한 19조3777억엔으로 책정됐으며, 그중 의약국 예산은 107억엔이 될 전망이다. 후생노동성은 신규사업인 '의약품·의료기구 등 산업활성화 프로젝트'에 21억엔을 투입하며, 질환관련 단백질 해석연구, 새로운 의료기구의 개발, 대규모 임상시험네트워크 구축 등을 진행한다. 특히, '메디칼 프론티어(MF) 전략'에는 354억엔을 책정, 지난해보다 16.8% 증액했으며, 그중 치료기술이나 신약연구 기반정비에 2배가 넘는 80억엔이 계상됐다. 또, 의약국에는 올해보다 10억엔 많은 107억엔을 투입할 전망으로, 예산은 △의약품·의료기구 등 대책 △혈액·백신 등 대책 △마약·각성제 등 대책 △화학물질 대책 △의료안전대책 등 5가지를 근간으로 개정약사법이나 혈액신법에 대한 대응, 승인심사의 국제조화 등을 추진할 계획이다.최선례 2002.12.27
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
日 내년 후생노동성 총예산 19조3777억엔
의약국, 의약품·의료기구 등 대책에 107억엔
- 최선례 기자
- 입력 2002.12.27
일본 후생노동성의 내년도 예산안은 올해보다 3.8% 증가한 19조3777억엔으로 책정됐으며, 그중 의약국 예산은 107억엔이 될 전망이다.
후생노동성은 신규사업인 '의약품·의료기구 등 산업활성화 프로젝트'에 21억엔을 투입하며, 질환관련 단백질 해석연구, 새로운 의료기구의 개발, 대규모 임상시험네트워크 구축 등을 진행한다.
특히, '메디칼 프론티어(MF) 전략'에는 354억엔을 책정, 지난해보다 16.8% 증액했으며, 그중 치료기술이나 신약연구 기반정비에 2배가 넘는 80억엔이 계상됐다.
또, 의약국에는 올해보다 10억엔 많은 107억엔을 투입할 전망으로, 예산은 △의약품·의료기구 등 대책 △혈액·백신 등 대책 △마약·각성제 등 대책 △화학물질 대책 △의료안전대책 등 5가지를 근간으로 개정약사법이나 혈액신법에 대한 대응, 승인심사의 국제조화 등을 추진할 계획이다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.