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英 개원의 "약사 활용도 높여야"

상당수의 환자들은 약사의 상담을 받는 것이 자신에게 도움이 될 것이라는 사실을 알고 있음에도 불구, 아직도 일반개원의(GP)로부터 진료를 받는 사례가 많은 것으로 나타났다는 조사결과가 영국에서 공개됐다. 영국의 드럭스토어 체인업체 부츠社(Boots)는 "조사결과 환자들의 84%가 기침·감기 등 경질환에 대해서는 약사에게 문의하고 상담을 받는 것이 의사의 진료를 받는 것에 비해 국가의료제도(NHS)를 이용할 때 훨씬 수월함을 인지하고 있는 것으로 파악됐다"고 발표했다. 이에 반해 일반개원의들은 그들이 진료하는 환자들 가운데 20% 이상은 약사에게서 상담을 받는 것이 안전하고 효과적이었을 것으로 지적하고 있다고 부츠는 덧붙였다. 특히 부츠는 "일반개원의로부터 진료를 받고 있는 경질환 환자들의 숫자가 4분의 1 정도만 줄어들더라도 매년 4억파운드에 육박하는 3억8,000만파운드 정도의 국가의료비 지출을 절감할 수 있을 것으로 기대된다"고 강조했다. 아울러 약사는 경질환 치료(dealing with)와 함께 금연방법이나 피임제 사용, 당뇨병 치료제와 천식약 등 장기적인 약물투약을 필요로 하는 증상들에 대한 복약지도와 환자관리 등도 가능하므로 부수적인 성과를 기대할 수 있을 것이라고 피력했다. 부츠는 또 "전체 일반개원의들의 90%에 가까운 이들이 약사 활용도를 높일 경우 자신들의 과중한 진료부담이 완화될 수 있을 것임에 동의를 표시했다"고 밝혔다. 이에 대해 왕립일반개원의학회 데이비드 해슬램 회장은 "경질환들 중에는 약사에게 맡기는(dealt with) 것이 가장 효과적인 결과로 귀결될 수 있는 영역이 많다"고 말했다. 즉, 일반개원의와 숙련된 간호사의 부족현상이 지속되고 있는 현실에서 고도의 직능을 갖춘 약사에 대한 활용도를 높이는 것이 합리적인(logical) 처사라는 것. 의사환자연대(Doctor Patient Partnership)라는 단체를 이끌고 있는 사이먼 프래드 박사는 "약사로부터 자신의 경질환을 관리받는(Managing) 것이야말로 윈-윈 전략이 될 수 있을 것"이라고 말했다. 환자들은 경질환에 대해 신속하고 가장 효율적인 치료성과를 기대할 수 있을 뿐 아니라 병원의 환자대기실에서 시간을 허비하지 않아도 될 것이기 때문이라는 것. 프래드 박사는 "이번 조사결과는 경질환의 경우 일반개원의를 찾아가든, 약사를 찾아가든 제공받을 수 있는 상담과 진료 서비스의 내용은 대동소이하다는 사실을 환자들이 깨닫는 것이 무엇보다 중요하다는 사실을 뒷받침하고 있다"고 강조했다.

이덕규 2003.01.14
글로벌

사노피·아벤티스 합병說 왜 나왔나

프랑스 제약업계의 쌍두마차로 꼽히는 아벤티스社와 사노피-신데라보社가 합병을 단행할 가능성이 시사됨에 따라 귀추가 주목되고 있다. 이와 함께 양사의 합병이 거론되기 시작한 배경에도 새삼 관심이 쏠리고 있다. 사노피-신데라보社의 장 프랑스와즈 데헤크 회장은 지난 9일 '르 피가로'紙와 가진 인터뷰에서 미래에 양사의 통합 가능성을 암시하는 듯한 발언을 공개적으로 흘린 바 있다. 이에 대해 런던에서 활동하면서 사노피社의 내부사정에도 정통한 한 애널리스트는 "양사의 통합은 상당정도 불가피해(inevitably) 보인다"고 말했다. 즉, 오는 2004년 퇴임을 앞두고 있는 데헤크 회장이 그해 말까지 지분 45%의 향배를 결론지어야 한다는 중요한 미결과제를 안고 있다는 것. 따라서 2004년 말경에 직면할 수도 있을 리스크 부담을 줄이기 위해서는 사전에 사노피측에 긍정적인(friendly) 내용의 빅딜을 성사시켜 두는 것이 바람직하다는 설명이다. 현재 사노피와 아벤티스의 시장가치는 각각 410억유로(430억달러)·420억유로 규모에 달해 세계 제약업계의 톱-클라스 대열과는 한 발짝 거리를 두고 있는 상황이다.(sub-scale) 게다가 사노피의 경우 양대주주인 에너지 그룹 토탈피나 엘프社(TotalFina Elf; 지분 25.8%)와 화장품 메이커 로레알社(19.6%)의 존재로 인해 장래가 불투명한 입장에 있다. 토탈피나 엘프측이 보유 중인 지분의 처분을 희망해 왔기 때문. 그러나 오는 2004년 말까지는 지분률을 로레알의 그것 이하로 낮추지 않기로 약정했던 탓에 매각을 미루고 있는 것이 현재 토탈피나 엘프측의 입장이다. 한 투자은행의 헬스케어 업종 담당자는 "데헤크 회장이 이번 발언을 통해 모종의 메시지를 띄우려 의도했던 것으로 보인다"고 분석했다. 일부 애널리스트들은 "올해 또는 내년에라도 빅딜이 성사된다면 데헤크 회장은 새로 출범할 거대 메이커의 의장직(chairman)을 맡을 수 있을 것"이라고 전망했다. 일각에서는 아벤티스측 입장에서도 내년 안으로 빅딜이 성사될 경우 농화학 사업부문을 바이엘 그룹에 매각하는 등 비 핵심 사업부에 대한 구조조정을 완료한 후 새로운 전략을 모색해야 할 상황에서 시의적절하고 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 분석이 나오고 있는 것으로 알려졌다. 반면 일부 애널리스트들은 "통합과 관련한 칼자루는 로레알이 쥐고 있다"는 견해를 피력하고 있다는 후문이다. 로레알이 사노피 지분을 잃을 경우 예상되는 이익손실을 보전할만한 대안을 찾으려 하리라는 것. 영국 에딘버러에 소재한 우드 맥켄지社의 애널리스트 유진 벤슨은 "사노피의 경우 기업볼륨에 비해 지나치게 많은 품목을 보유하고 있다는 문제를 안고 있는 반면 아벤티스는 신약의 부재로 인한 성장의 한계 노정이라는 과제에 직면하고 있다"고 지적했다. 그는 "따라서 아벤티스측의 입장에서 볼 때 사노피는 해답을 제시할 적임자가 될 수 있으리라 사료된다"고 덧붙였다. 한편 사노피는 항응고제 '플라빅스' 등 심혈관계·중추신경계 치료제 분야에서 보유한 강점을 무기로 최근 유럽 제약업계에서 가장 발빠른 성장세를 구가해 왔었다. 그러나 '플라빅스'는 지난해 말로 특허가 만료된 바 있다.

이덕규 2003.01.11
글로벌

美, 감기 사망자數 AIDS 상회

AIDS도 물럿거라! 미국에서만 연평균 3만6,000여명이 인플루엔자로 인해 사망에 이르고 있어 AIDS에 원인을 둔 사망자 수를 능가하는 치명적 사망원인으로 자리매김되고 있음이 입증됐다. 이처럼 인플루엔자로 인한 사망자 수가 증가하고 있는 것은 상대적으로 백신의 예방접종 효과가 떨어지는 고령자층이 갈수록 증가하고 있기 때문으로 분석됐다. 美 질병관리센터(CDC)는 8일자 '美 의사회誌'(JAMA)에 발표한 보고서에서 "지난 1976~77년에 1만6,263명으로 집계되었던 인플루엔자 사망자 수가 98~99년에는 6만4,684명으로 늘어나 무려 4배나 급증한 것으로 드러났다"고 밝혔다. 이같은 수치는 물론 지난 1918년 당시 이른바 '스페인 독감'이 맹위를 떨침에 따라 전 세계적으로 2,000만명 이상이 사망에 이르렀던 것과는 비교할 수 없는 것이지만, 그래도 당초 예상치를 상당히 뛰어넘는 수준의 것이다. CDC는 또 "지난76년부터 99년에 이르는 동안 미국에서 85세 이상의 고령자들은 2배로 증가했는데, 이들은 인플루엔자로 인해 사망에 이를 확률이 65~69세 연령층에 비해 16배나 높다"고 지적했다. 인플루엔자 예방백신이 개발되어 나온 것은 지금으로부터 40여년 전의 일이다. 보건省(HHS)의 토미 톰슨 장관은 "인플루엔자로 인한 사망자 수가 예상치를 웃돌았다는 것은 예방접종의 중요성을 강조하는 것"이라고 말했다. 이와 관련, 지난 90년대 중반에 실현되었던 획기적인 연구성과들은 미국에서 AIDS로 인한 사망자 수를 감소시키는 데 크게 기여했던 것으로 평가되고 있다. 실제로 95년 당시 5만1,000여명에 달했던 AIDS 사망자 수는 2001년에는 1만5,000여명으로 오히려 줄어들었음이 확인된 바 있다. 그러나 인플루엔자와 관련해서는 주무기라 할 백신의 효능마저 65세 이상의 고령자층에 대해서는 적잖이 실망스러운 수준을 보이고 있는 것이 현실이다. 이들의 경우 전체 인플루엔자 예방접종자의 65% 정도에서 합병증이 나타나고 있을 정도. 따라서 고령자들은 매년 예방접종을 받더라도 젊은층에 비견되는 효능을 기대하기 어렵다는 것이 중론이다. 65세 이상의 고령자들에 대해서는 이미 1960년대부터 매년 인플루엔자 예방접종을 맞도록 권장되고 있으며, 2000년부터는 50세 이상에까지 대상이 확대된 상태이다. 한편 CDC에 재직 중인 전염병 전문가 게이지 후쿠다 박사는 "당뇨병과 심장병 발병가능성이 높은 이들도 인플루엔자 예방접종이 매우 중요한 부류로 꼽히고 있으나, 이들의 접종률은 30% 언저리에 머물러 있는 형편"이라고 말했다.

이덕규 2003.01.11
글로벌

美머크, 일본 반유제약 완전 자회사화

미국의 대형제약사 머크가 주식 공개매수에 의해 일본 반유제약을 100% 자회사할 것을 발표했다. 현재 반유주식의 51%를 소유하고 있는 머크는 이번 공개매수에 의해 일본을 해외사업의 본거지로 삼고, 국제경쟁력을 한층 강화해 나갈 전망이다. 공개매수기간은 1월 14일부터 3월 6일까지의 52주간으로, 머크는 미소유분의 보통주식을 1주당 1,400엔에 사들일 계획이다. 매수가 완료되면 반유제약은 동경증권거래소의 상장폐지기준에 따라서 비상장기업이 되며, 매수를 실시하는 것은 머크가 간접적으로 보유하는 100% 자회사인 일본MSD이다. 머크와 반유는 과거 50년간 좋은 관계를 유지해오면서, 약업계를 둘러싼 환경변화와 함께 그 협력관계를 서서히 발전시켜 왔었다. 일본·오세아니아·캐나다·남미시장을 통괄하는 머크의 데비드 안스티스는 "이번 공개매수는 두 회사가 비약하기 위한 자연 발전적인 과정이며, 세계 의약품시장의 동향을 볼 때 지금이 가장 적절한 시기로 판단된다'고 말하고 있다.

최선례 2003.01.11
글로벌

박쥐 타액 뇌졸중 치료제로 주목

흡혈박쥐의 타액에 함유되어 있는 한 물질이 장차 효과적인 뇌졸중 치료제로 개발될 수 있으리라 기대된다는 연구결과가 발표됐다. 호주 모나슈大 의대부속 박스 힐 병원의 로버트 메드캐프 박사팀은 美 심장협회(AHA)가 발간하는 '뇌졸중'誌의 9일자 최신호에 공개한 논문에서 "흡혈박쥐가 다른 동물을 물면 강력한 혈전용해성 물질이 분비되기 때문에 물린 동물의 혈액이 원활하게 박쥐의 입을 통해 유입되는 것"이라고 지적했다. 그리고 바로 이 "강력한 혈전용해성 물질"인 데스모두스 원 타액 플라즈미노겐 촉진제(DSPA; Desmodus rotundus salivary plasminogen activator)가 미래에 뇌졸중 환자들의 혈전을 용해시키고, 이를 통해 뇌 손상을 억제하는 치료제로 개발될 수 있으리라는 것이 메드캐프 박사의 설명이다. 그는 "DSPA의 효능과 안전성이 아직까지 임상을 통해 입증되지는 못했지만, 마우스를 대상으로 진행되었던 초기단계의 시험에서 괄목할만한 수준의 효과를 보였다"고 강조했다. 이와 관련, 美 질병관리센터(CDC)에 따르면 뇌졸중은 오늘날 미국에서 사망원인 3위에 랭크된 공포의 대상으로 꼽히고 있다. 가장 일반적인 유형에 속하는 허혈성 뇌졸중은 혈전 또는 좁아진 혈관이 혈액의 뇌 유입을 억제해 발생하는 증상. 이에 비해 출혈성 뇌졸중은 혈관이 터져 뇌 출혈을 유발시키면서 발생하는 증상이다. 이 중 허혈성 뇌졸중 환자들에게는 t-PA(tissue plasminogen activator)라고 하는 혈전용해성 물질이 투여되고 있다. 그러나 t-PA는 증상이 나타난 후 3시간 이내에 투여하지 못할 경우 이 t-PA 자체가 오히려 출혈과 뇌 손상을 유발할 수 있다는 문제점이 지적되어 왔다. 메드캐프 박사팀은 마우스들에게 DSPA 또는 t-PA를 투여한 뒤 나타난 뇌 손상 또는 뇌세포의 생존 정도를 관찰하는 시험을 진행했다. 그 결과 DSPA를 투여받은 마우스들의 뇌 손상이 훨씬 경미한 수준을 보였던 것으로 드러났다. 다시 말해 DSPA 투여群의 경우 뇌 손상을 촉진할 수 있는 뇌 수용체들에 아무런 영향을 미치지 않았다는 것이다. 이같은 내용은 t-PA의 경우 시간이 경과하면서 뇌세포의 괴사를 촉진할 수 있고, 따라서 증상이 나타난 후 오랜 시간이 지난 뒤에야 투여했을 경우 유해한 영향을 미칠 수 있는 것으로 지적되어 왔음에 비추어 볼 때 주목되는 대목인 셈이다. 이에 대해 메드캐프 박사는 "DSPA의 혈전용해 효능이 훨씬 강력할 뿐 아니라 증상이 나타난 후 최대 9시간 이내에 투여해도 안전한 것으로 관찰되었기 때문"이라고 설명했다. 즉, DSPA는 혈전이 생성된 타깃 부위에 보다 정확하게 전달되어 혈전의 골격(scaffold)을 이루는 부위를 파괴했다는 것. 다만 DSPA는 혈전이 섬유소(fibrin)와 결합되지 않은 형태일 경우에는 별다른 효능을 발휘하지 못했다고 덧붙였다.

이덕규 2003.01.11
글로벌

FDA, 호르몬 요법제 라벨 개정 발표

FDA는 "폐경기 증상에 사용되는 호르몬 대체요법제를 발매 중인 메이커들은 새로 도출된 안전성 자료를 보강하는 내용으로 제품라벨을 변경해야 할 것"이라고 8일 발표했다. 아울러 호르몬 대체요법제의 복용을 결정한 여성들은 가능한 한 최소용량을 가장 짧은 기간 동안 복용토록 해야 할 것이라고 밝혔다. 이날 FDA의 발표는 미국 정부의 연구비 지원으로 WHI(Women's Health Initiative)가 진행해 왔던 연구가 지난해 7월 당초 예정했던 것 보다 3년이나 앞당겨 종료된 후 6개월만에 나온 것이다. 당시 연구가 중도에 중단되었던 것은 호르몬 대체요법제를 복용할 경우 심장질환·유방암·뇌졸중·혈전 등이 발생할 가능성이 다소나마(slightly) 증가할 수 있는 것으로 나타났기 때문이었다. WHI가 연구를 중단한 직후 이 연구에 소요되는 제품을 제공했던 와이어스社는 '프렘프로'와 '프렘파제', '프레마린' 등 자사가 발매 중인 호르몬 대체요법제들의 제품라벨을 일부 변경했었다. FDA의 이날 발표내용은 현재 호르몬 대체요법제를 발매 중인 모든 제약기업들이 와이어스측이 행했던 것과 같은 조치를 취해야 할 것임을 언급한 것이다. 이날 기자회견에서 FDA의 마크 B. 매클레란 커미셔너는 "호르몬 대체요법제를 발매 중인 제약기업들은 심혈관계를 보호하려면 에스트로겐을 복용하지 말 것과 WHI의 연구결과 등을 제품라벨상에 돌출 주의문(box warning) 형식으로 추가시켜야 할 것"이라고 말했다. 이같은 매클레란 커미셔너의 언급은 FDA가 호르몬 대체요법제의 심장질환 예방 적응증과 을 허가한 전례는 없으나, 효능을 입증하는 초기단계의 연구결과가 공개됨에 따라 상당수의 의사들이 '오프-라벨' 용도로 이 요법제를 처방하고 있는 현실을 감안했기 때문으로 풀이되고 있다. 좀 더 구체적으로는 폐경기에 흔히 수반되는 증상인 안면홍조와 도한증(盜汗症; night sweats)과 관련해서는 라벨 표기내용의 변화가 불필요하겠지만, 외음부 건조증(vulvar and vaginal atrophy)에 사용코자 할 경우에는 국소도포용 제품의 사용을 고려할 필요가 있음을 라벨내용 중에서 언급해야 할 것이라고 매클레란 커미셔너는 설명했다. 이와 함께 골다공증 예방용도일 경우 발병 가능성이 매우 높은 케이스에 한해 제한적으로 사용해야 한다거나, 에스트로겐을 함유하지 않은 제품들로 대체하는 방안을 검토할 수 있다는 점을 표기해야 할 것이라고 덧붙였다. 한편 호르몬 대체요법제는 오늘날 미국에서만 약 1,000만명의 폐경기 후 여성들이 복용 중인 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2003.01.10
글로벌

美, 2001년 국가 의료비 8.7% 증가

지난 2001년도에 미국의 전체 의료비 규모가 전년도 보다 8.7% 증가한 것으로 밝혀졌다. 이같은 수치는 의료보장·의료보호서비스센터(CMS)는 8일 '헬스 어페어'誌 1·2월 통합호에 게재한 연례보고서를 통해 공개된 것이다. CMS는 美 의료재정국(HCFA)이 2001년 7월 1일부로 개편되어 출범한 기구. 보고서에 따르면 지난 2000년도에 1조3,100억달러를 기록했던 미국의 전체 의료비 예산은 2001년에 1조4,240억달러로 치솟은 것으로 나타났다. 특히 처방약 약제비와 입원비가 이처럼 가파른 의료비 상승을 가져온 양대 요인으로 드러났다. 이에 따라 같은 기간에 국내총생산(GDP) 대비 의료비 점유율도 13.3%에서 14.1%로 뛰어오른 것으로 나타났다. 14.1%라면 지난 1991년 이래 가장 높은 수치를 기록한 것이다. 또 이를 1인당 평균 지출비로 환산하면 약 5,000달러에 해당하는 것이다. 항목별로는 처방약 약제비의 지출액이 총 1,406억달러에 달해 다른 어떤 항목들 보다 가파른 증가세를 보였던 것으로 분석됐다. 다만 2001년도의 처방약 약제비 증가율 15.7%는 전년도의 16.4%에 비하면 다소 떨어진 수준의 것이었던 것으로 나타났다. 보고서는 "처방약 약제비의 증가율이 다소나마 뒷걸음질친 것은 새로 발매된 신약의 숫자가 감소한 것과 부분적으로 관련이 있다"고 풀이했다. 한편 입원비 항목의 경우 2001년도에 8.3%가 증가한 것으로 나타났다. 이는 최근 10여년 사이에 입원비 증가율이 가장 가파른 곡선을 기록했음을 의미하는 것이다.

이덕규 2003.01.10
글로벌

사노피·아벤티스 합병가능성 시사

투톱 체제는 가고 삼국지 구도로? 프랑스 제약산업을 쌍끌이하고 있는 아벤티스社와 사노피-신데라보社가 합병을 단행할 가능성이 시사되고 있다. 사노피-신데라보社의 장 프랑스와즈 데헤크 회장은 9일 '르 피가로'紙와 가진 인터뷰에서 공개적인 언급을 통해 양사의 통합 가능성에 불씨를 지폈다. 인터뷰에서 데헤크 회장은 "아마도 우리는 아벤티스측과 언젠가(one day) 모종의 조치를 취할 수 있을 것임은 배제할 수 없겠지만, 지금이 적기인지에 대해서는 아직 확신을 갖지 못하고 있다"며 다소 모호한 발언을 흘렸다. 데헤크 회장은 또 "통합이 투자자들을 위해 항상 최고의 가치를 창출할 수 있는 최선의 방법이라고 생각하지는 않는다"고 덧붙이기도 했다. 즉, 기업이 통합을 단행하면 감원과 공장폐쇄 등이 완료되는 2~3년 후부터 시너지 효과를 창출할 수 있겠지만, 제약기업의 경우 그 시점에 이르면 신약개발이라는 가장 중요한 문제에 직면하게 된다는 맥락에서 다른 업종과 차이가 있다는 것. 그러나 이같은 언급에 대해 금융계와 애널리스트들은 "비록 통합을 위한 논의가 현재 활발히 진행되고 있는 것은 아니지만, 미래에 양사가 나아갈 방향을 가늠케 하는 신호탄"이라는 분석에 인식을 같이하고 있는 것으로 알려졌다. 사실상 미래의 통합 가능성을 열어 놓았음을 선언한 발언에 다름아니라는 것. 심지어 영국 로이터 통신은 같은 날 "금융계와 애널리스트들은 양사의 통합이 단지 시간문제에 불과할 뿐 (may only be a matter of time)이라는 분석을 내놓고 있다"고 보도했다. 영국 에딘버러에 소재한 우드 맥켄지社의 애널리스트 유진 벤슨은 "약 850억달러 규모로 추정되는 양사의 통합으로 초대형 프랑스 제약기업이 출범한다는 것은 미국 화이자社와 영국 글락소스미스클라인社가 양대산맥을 구축하고 있는 세계 제약업계의 구도에 맞설 새로운 강자가 출현한다는 의미를 지닌 것으로 기대된다"고 풀이했다. 벤슨 애널리스트는 "다만 프랑스 기업에서는 인력감원을 단행하기가 어려운 것이 현실이어서 비용절감 효과 측면에서는 문제의 소지가 뒤따를 수 있다"고 피력했다.

이덕규 2003.01.10
글로벌

항고혈압제 처방패턴에 변화의 조짐

"올 한해동안 항고혈압제의 처방패턴에 변화의 바람이 일 것임을 시사하는 조짐이 엿보이고 있다." 美 뉴저지州 브리지워터에 소재한 마케팅 정보 조사기관 마켓Rx社(marketRx)는 최근 공개한 보고서에서 이같이 추정했다. 고혈압 환자들을 주로 치료하고 있는 의사들을 대상으로 조사한 결과 상당수가 올해 약물처방 패턴에 적잖은 변화가 따를 것으로 예상하고 있다는 반응을 보였다는 것. 이 조사는 구랍 26~27일 이틀간에 걸쳐 심장병 전문의·내과 전문의·가정의 등을 대상으로 진행되었던 것이다. 조사대상에 포함된 의사들은 평균 500명 이상의 고혈압 환자들이 그들이 경영하는 개인의원에 등록되어 있는 이들이었다. 다시말해 고혈압 치료에 관한 한, 베테랑급 의사들만을 조사대상으로 했다는 의미. 마켓Rx측은 "이같은 변화가 최근 가격이 저렴한 舊型약물에 속하는 치아짓系 이뇨제가 값비싼 처방약들에 못지 않은 효능을 보이는 것으로 나타났다는 케이스 웨스턴 리저브大 연구팀의 논문이 공개된 이후로 나타난 현상"이라고 분석했다. 이 대학의 잭슨 T. 라이트 주니어 교수팀은 8년여에 걸쳐 진행해 왔던 연구결과를 구랍 18일 발간된 '美 의사회誌'(JAMA)에 발표했었다. 마켓Rx측은 "조사결과 상당수의 의사들이 올해 ACE 저해제의 단독처방량이 줄어드는 대신에 이뇨제를 포함하는 병용처방량이 감소분을 메울 것으로 추정된다는 반응을 보였다"고 밝혔다. 마찬가지 맥락에서 칼슘채널 차단제의 처방량도 전체적으로 감소할 것이라는 견해를 피력한 의사들이 많았다고 마켓Rx는 지적했다. 또 많은 의사들이 ACE 저해제와 칼슘채널 차단제를 계속 처방하더라도 브랜드-네임 품목 보다는 제네릭으로 대체처방되는 사례가 증가할 것으로 본다고 응답했다고 설명했다. 다만 일부 제품들의 처방량이 급격히 감소함에 따라 전체적으로 브랜드 품목에 해당하는 ACE 저해제와 칼슘채널 차단제들의 처방량이 줄어들더라도 뛰어난 효능을 인정받아 온 일부 제품들은 반대로 처방량이 증가할 가능성을 배제할 수 없을 것이라는 견해를 피력했다고 덧붙였다. 마켓Rx社의 재시 채다 회장은 "이번 조사대상 의사들의 80% 정도가 JAMA에 발표된 내용을 이미 알고 있었다"며 "모든 의사들이 이 연구결과를 인지하게 되면 항고혈압제 처방패턴에 뚜렷한 변화가 뒤따를 것"이라고 전망했다.

이덕규 2003.01.10
글로벌

다케다, 공장생산성도 일본 1위

일본 제약산업의 선두주자인 다케다가 공장생산성에서도 최대 기업이 되고 있다. 다케다는 중장기 5개년 계획의 마지막 해인 2005년에는 적어도 공장직원 1인당 생산성을 7억엔으로 끌어올릴 계획이다. 다케다가 생산체제의 재구축을 본격화한 것은 97년부터로, 당시 국내 생산직인원은 1,900여명, 1인당 생산성은 1억엔이었다. 그러나 다케다는 2005년에는 인원을 3분의 1로 축소하여, 생산성을 5억엔으로 높이며, 여기에 지금 개발중인 신약이 스케줄대로 진행되면 2억엔은 더 추가할 수 있을 것이라는 전망을 내놓고 있다. 구체적인 방법으로는 세계의 생산체제를 재구축하여, 자사생산은 국제전략제품에 집중하고 나머지는 아웃소싱을 철저하게 활용할 계획이다. 이에따라 국내적으로는 현재 3곳의 공장을 정리하여, 제제는 오사카에서 원료약은 히카리에서 생산하며, 국외적으로는 원료약, 제제 모두 아일랜드를 생산거점으로 할 방침이다. 구미지역의 생산거점이 될 아일랜드의 제제설비는 현재 증강 중으로, 머지않아 오사카공장 수준의 제조능력을 갖추게 될 전망이다. 다케다는 아일랜드공장이 물류비용을 절약하는데 도움을 줄 것으로 보고 있으며, 아웃소싱전략이 위력을 발휘할 것으로 기대하고 있다. 또, 아웃소싱비율은 현재 제제 45%, 원료약 40%에서 2005년에는 80%, 65%로 각각 높여 생산성 향상에 기여할 방침이다.

최선례 2003.01.10
글로벌

BMS, 항우울제 '설존' 유럽서 회수결정

영국 의약품감독국(MCA)는 "브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 항우울제 '설존'(Serzone; 네파조돈)이 간 손상 부작용과 관련이 있는 것으로 나타남에 따라 유럽시장에서 발매를 중단할 방침으로 있다"고 8일 발표했다. 이와 관련, 스웨덴은 이미 '설존'의 판매중단에 들어갔으며, BMS의 네덜란드 지사도 새해들어 약국감독위원회(DMEB)의 결정내용에 따라 오는 4월 발매중단 여부를 결정할 방침이라고 발표했다. '설존'은 미국과 국내시장 등에서 사용되는 제품명. 유럽시장에서는 '듀토닌'(Dutonin)이라는 이름으로 발매되어 왔다. 그러나 프랑스 등 일부 유럽시장에서는 아직까지 발매되지 못한 상태였다. MCA는 "지난해 말 현재 '설존'은 전 세계에서 총 26건의 간부전 발생사례가 보고된 상태"라고 밝혔다. 10명은 이로 인해 간 이식수술을 받았으며, 13명은 사망한 것으로 나타났다는 것. 13명의 사망자 가운데 5명은 간 이식수술을 받았음에도 끝내 사망했던 것으로 전해졌다. 한편 '설존'은 미국시장에서 돌출 경고문(black box warning)이 부착된 상태로 판매가 이루어져 왔다. 경고문구는 "드물게 간부전 부작용이 수반되어 이식수술이 필요하거나 사망할 수 있으며, 이 약물의 복용으로 인한 간 부전 발생률은 일반인들의 그것에 비해 최소한 3~4배 높은 것으로 추정된다"는 내용이 골자를 이루고 있다.

이덕규 2003.01.10
글로벌

세계 백신시장 2006년 100억弗 육박

각종 백신 제품들의 세계시장 매출총액 규모가 오는 2006년도에 이르면 100억달러에 육박할 것으로 추정됐다. 메릴 린치社는 "2001년도에 54억달러대를 형성했던 세계 백신시장의 볼륨이 이처럼 발빠른 성장세를 지속할 것으로 사료된다"고 전망했다. 특히 인플루엔자 백신이 향후 5년 동안 지금에 비해 2배 이상 확대된 20억달러대의 시장을 형성하면서 각종 백신들 가운데 가장 빠른 속도의 성장세를 기록할 것으로 예상했다. 이처럼 낙관적인 전망을 내놓은 이유로 메릴 린치社는 "메드이뮨社가 와이어스社와 코마케팅 형식으로 고가의 비강분무형 백신 '플루미스트'(FluMist)를 발매할 예정으로 있는 등의 호재로 인해 앞으로 5년간 16% 안팎의 시장성장이 가능할 것이기 때문"이라고 지적했다. 게다가 소아들에 대한 인플루엔자 예방접종을 원하는 수요도 늘고 있어 당장 올해의 시장규모가 20%까지 확대되고, 2004~2006년 기간 중에도 매년 10%대의 꾸준한 성장이 가능하리라는 것. 전체 백신시장 자체는 앞으로 5년간 연평균 13% 정도의 성장이 가능할 것으로 메릴 린치는 예측했다. IMS 헬스社가 지난해(10월말 기준) 세계 제약시장의 매출증가율을 8% 정도로 추정한 것과 대비되는 대목인 셈. 메릴 린치는 또 연령별 백신시장 동향과 관련, 소아용 백신 부문이 2001년도에 25억달러의 매출을 기록해 가장 높은 점유율을 나타냈다고 밝혔다. 그러나 최근 정부 차원에서 고령층과 여행자들에 대한 백신접종이 적극 권장되고 있는 만큼 성인용 백신에 대한 수요도 증가일로에 있다고 덧붙였다. 이와 함께 9·11 테러 발발 이후로 생화학 테러에 대한 우려가 고조되면서 천연두 백신 부문이 새로운 비즈니스로 자리를 잡아가고 있다는 점도 또 다른 호재라고 메릴 린치는 분석했다. 한편 현재 세계 백신시장은 아벤티스社·글락소스미스클라인社·와이어스社·머크社 등이 전체 매출액의 85%를 점유하면서 '4강 체제'를 구축하고 있다. 여기에 최근들면서 영국의 파우더젝트 파마슈티컬스社(PowderJect)와 아캄비스社(Acambis), 스위스 베르나 바이오테크社(Berna), 미국 카이론社(Chiron) 등 소규모 메이커들이 경쟁에 본격 가세할 움직임을 보이고 있다. 이같은 현실을 감안한 듯, 메릴 린치는 파우더젝트와 베르나의 주식을 각각 매입권장株와 시장관망株(neutral)로 평가했다. 반면 아캄비스에 대해서는 매각권유株로 분류했다. 미국 정부와 체결한 천연두 백신 공급계약이 만료되는 오는 2005년부터는 이익률이 떨어질 가능성을 배제할 수 없기 때문이라는 것이다.

이덕규 2003.01.09
글로벌

日제약, 올해 경영방침도 '국제화'

일본 제약기업들은 올해도 해외사업에 주력할 것으로 보인다. 제약기업의 CEO들이 밝힌 연두소감에 따르면, 대부분의 경영자들은 성장이 전망되지 않는 일본시장에서 탈출하여 해외시장에서 활로를 모색할 뜻을 가지고 있는 것으로 드러났다. 미쯔비시웰파의 코보리(小堀)사장은 '앞으로는 부가가치가 높은 신약발매와 해외전개의 성패에 의해 명암을 달리하는 양극화 현상이 뚜렷해 질 것이다'며 국제화의 중요성을 강조하는 등 제약사들이 한층 국제화에 박차를 가할 것으로 전망된다. 주요제약사 CEO의 밝힌 경영방침은 다음과 같다. △다케다약품공업 다케다(武田)사장 다케다를 진정한 의미의 연구개발형 세계적 기업으로 육성시키기 위해서는 ①신제품파이프라인의 확충 ②매니지먼트체제의 정비·구축 ③자립후 의약외사업의 성공 등이 중요. △산쿄 다카후지(高藤)사장 ①그룹내 기능의 강화 ②그룹연구 개발과정의 효율화 ③그룹관련회사를 포함한 그룹경영의 강화 ④역할성과주의에 대한 전환에 의한 의식개혁 등이 올해의 과제. △야마노우치제약 다케나카(竹中)사장 올해는 국내영업력의 강화와 'YM905'에 의한 미국 자사판매 시작에 전력을 집결할 때이다. 미국과 일본에서 성공하지 못하면 살아남을 수 없다. △후지사와약품공업 아오키(靑木)사장 구미의 사업재편에 이어 일본의 경영개혁이 기대대로 성과를 올리면, 국제화기업으로서의 후지사와의 기반이 잡힌다. 브랜드 공동판매 전략도 진행할 계획. △다이이치제약 모리다(森田)사장 국내시장만으로는 성장에 한계가 있다. 따라서 국제화 이외에는 선택의 여지가 없다. 사업전략으로는 일본과 미국을 중점화하고, 미국을 돌파구로서 국제화를 추진할 계획이다. △다이쇼제약 우에하라(上原)사장 시대는 소비자 주체로 흘려가고 있어, 우리들은 '소비자의 관점' '장기적인 안목'을 염두에 두어야 한다. '셀프메디케이션추진협의회'의 활동에 기대를 걸고 있다. 새로운 판매회사 '다이쇼후지야마약품'을 성공으로 이끄는 것이 과제이다. △미쯔비시웰파마 코보리(小堀)사장 중기경영계획을 위해서는 합리화와 효율화의 추진, 향후 해외전개, 게놈 신약개발 등에 선행투자, 인프라정비 등에 의한 합병효과의 조기구현화가 필요하다. △다나베제약 하야마(葉山)사장 새로운 중기경영계획을 책정중이다. 그 중에서 제품전략의 책정과 실현의 기능, 연구개발기능, 영업력의 강화 등을 중시하고 있다. △반유제약 나가사카(長坂)사장 10년 이상 걸쳐 실질적으로 매출·이익의 최고 기록을 갱신해왔지만, 2002년 상반기에 처음으로 매출이 전년비 보합세에 그쳤다. 업적부진이 있을 때야 말로 기회이다. 위기감을 가지고 처음으로 개혁을 진행. △다이니폰제약 (宮武)사장 영업개혁을 추진하고, 의약연구와 의약개발본부에서는 강조와 경쟁으로 R&D를 활성화시킬 계획이다. 연구에서 시판후까지의 조직횡단적인 '프로젝트제'의 정착에 노력하는 한편, 생산본부에서는 봄부터 공장통합의 원활화를, 관련사업부문에서는 사업기반 강화를 추진한다.

최선례 2003.01.09
글로벌

'코레그' 적응증 확대 허가 권고키로

FDA 자문위원회가 글락소스미스클라인社의 심부전 치료제 '코레그'(Coreg; 카베딜올)에 대한 적응증 확대 허가를 권고키로 7일 결정했다. 심부전 후 나타나는 좌심실 기능부전 증상을 치료하는 약물로도 '코레그'를 사용할 수 있도록 FDA에 허가를 권고하는 案을 표결에 부친 결과 찬성 11표·반대 0표로 합의에 도달한 것. 그러나 자문위는 '코레그'에 재발성 심부전 발생률 감소효과를 적응증에 추가토록 권고하는 案에 대해서는 찬성 0표·반대 11표로 부결시켰다. 그럼에도 불구, 이날 결정에 하루 앞서 일부 FDA 관계자들이 홈페이지를 통해 '코레그'의 효용성에 의문을 제기하는 의견을 개진한 바 있음을 감안하면 7일 결정내용은 주목받기에 충분한 것으로 평가받고 있다는 후문이다. 이날 표결에 위원의 한 사람으로 참여했던 클리블랜드 클리닉 러너의대 스티븐 니센 박사는 "적응증 확대 관련내용을 '코레그'의 제품라벨에 추가할 수 있도록 허용될 경우 보다 많은 이들의 생명을 구할 수 있게 될 것"이라며 높은 기대감을 표시했다. FDA는 자문위의 결정을 수용하는 것이 그동안의 통례이다. 베타차단제에 속하는 '코레그'는 현재 심부전으로 인한 사망과 입원률을 낮추는 약물로 발매되고 있다. 한편 글락소측은 적응증 허가를 이끌어 내기 위해 '코레그'가 심부전 환자들에게서 나타내는 좌심실 기능부전 치료효과를 입증하는 연구자료들을 제출했었다. 이 연구자료는 심부전 증상을 경험했던 1,959명의 환자들 중 975명에 '코레그'를, 984명에 플라시보를 무작위로 투여한 뒤 3~33개월 동안 추적조사를 진행한 결과 사망자 수가 각각 116명과 151명으로 나타났다는 내용을 담은 것이었다. 영국 글래스고우大의 헨리 다지 박사는 "제출된 연구자료를 보면 1년이 경과한 시점에서 '코레그'를 투여한 그룹의 사망률이 9.8%로 나타나 플라시보 투여群에 비해 12.1%가 낮게 나타났으며, 시험이 종료된 시점에서는 '코레그' 투여群의 사망률이 23%까지 낮았던 것으로 분석됐다"고 설명했다. 그는 글락소에 컨설턴트로 자문활동을 하고 있는 학자이다.

이덕규 2003.01.09
글로벌

타목시펜은 癌환자 임신촉진제!

타목시펜이 유방암 환자들에게서 항암제로 효능을 나타냄은 물론 이들이 임신에 성공할 수 있도록 돕는 효과도 발휘할 수 있으리라 사료된다는 연구결과가 나왔다. 美 코넬大 의대 커트럭 오크티 교수팀은 '인간 생식'誌 최신호에 게재한 논문에서 "한 유방암 환자가 타목시펜을 복용한 후 아기를 출산하는 등 총 12명의 유방암 환자들에게서 난소의 활동을 촉진시킬 수 있었다"고 발표했다. 즉, 단기간 동안 면밀하면서도 지속적으로 타목시펜을 투약한 결과 난세포(eggs)의 숫자가 증가했고, 이에 따라 체외수정 과정에서 이를 사용할 수 있었다는 것. 그 결과 12명의 환자들 전원에게서 하나 이상의 배아를 형성시켜 차후의 임신을 위해 냉동보존토록 하거나, 자궁에 이식시켜 임신에 이르게끔 할 수 있었다는 설명이다. 실제로 한 환자는 2개의 배아를 자궁에 이식한 결과 쌍둥이를 출산했으며, 또 다른 환자는 한차례 유산을 거쳐 두 번째 임신에 성공했다고 오크티 교수는 밝혔다. 그는 또 배아를 냉동보존시킨 환자들 가운데 임신을 시도한 이는 아직 없는 상태라고 덧붙였다. 이같은 연구결과는 전체 유방암 환자들의 15%가 아직 가임기에 있는 상태에서 암을 진단받고 있는 데다 항암제 치료가 종종 환자를 불임 상태가 되도록 하고 있는 것이 현실임을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 현재 대부분의 의사들은 설령 암환자의 가임능력이 상실되지 않더라도 최고 5년까지는 경과를 지켜본 뒤에야 임신을 시도하도록 권고하고 있다. 이는 암에서 회복한 환자가 안전한 임신이 가능한 시기에 도달했을 때는 이미 아기를 갖기에 너무 나이가 들어버리는 상황이 빈번히 빚어지고 있음을 시사하는 것이다. 오크티 교수는 "지금까지 암에서 회복한 환자들은 배란을 촉진하지 않더라도 체외수정을 시도할 수 있지만, 자궁이식이나 동결보존이 가능한 배아를 하나만 형성시킬 수 있다는 문제가 있었다"고 지적했다. 따라서 임신 가능성을 높이기 위해서는 안전하게 배아의 숫자를 늘릴 수 있는 방법이 요망되어 왔는데, 이번 연구를 통해 타목시펜이 난세포들의 작용을 촉진하는 약물로도 사용될 수 있다는 기대감을 갖게 되었다고 오크티 교수는 덧붙였다. 한편 그의 연구팀은 타목시펜과 소량의 난포 촉진 호르몬(FSH)을 병용투여하는 방식의 후속연구를 진행할 방침이다.

이덕규 2003.01.09
글로벌

치매 치료제가 환각·편집증도 개선

"중증 이전 단계의 알쯔하이머 환자들에게 투여되는 약물인 콜린에스테라제 억제제가 기억력과 인지능력을 유지시키는 적응증 이외에 추가적인 효능을 기대할 수 있으리라 사료된다." 美 캘리포니아大 샌프란시스코분교(UCSF) 의대의 크리스틴 야페 박사팀이 8일자 '美 의사회誌'(JAMA) 최신호에 발표한 논문의 요지이다. 그의 연구팀은 이 논문을 작성하기 위해 콜린에스테라제 억제제의 효과를 평가한 29건의 연구사례들을 분석하는 조사작업을 진행했었다. 이 논문에서 야페 박사는 "콜린에스테라제 억제제가 알쯔하이머 환자들에게서 빈번히 나타나는 환각 증상이나 편집증, 격앙반응(agitation) 등을 개선하는 데도 효능을 보일 수 있을 것이라는 결론에 도달했다"고 밝혔다. 그는 또 "콜린에스테라제 억제제가 알쯔하이머 환자들의 일상생활 능력을 유지시키는 데도 상당한 도움을 제공할 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 이와 관련, 환각·편집증 및 격앙반응 등은 전체 알쯔하이머 환자 5명 중 4명 꼴의 높은 비율로 나타나는 것으로 알려져 있다. 아울러 여기서 언급한 "알쯔하이머 환자들의 일상생활 능력"이란 전화받기, 약물투약, 음식물 섭취, 옷 착용 등의 행동을 의미하는 개념이다. 야페 박사의 연구결과는 상당수의 의사들은 콜린에스테라제 억제제가 환자치료에 얼마나 도움을 줄 수 있겠는가 하는 의문으로 인해 투여에 적극적인 자세를 보이지 않고 있는 것이 현실임을 감안할 때 주목되는 것이다. 실제로 야페 박사도 "이번 연구결과가 널리 인지되면 앞으로 보다 많은 환자들이 환자들에게 콜린에스테라제 억제제를 활발히 투여할 것으로 기대한다"고 피력했다. 특히 환자들에게 정신질환 치료제를 투여하기에 앞서 콜린에스테라제 억제제를 처방하는 방식이 바람직할 것으로 사료된다고 강조했다. 콜린에스테라제 억제제가 정신질환 치료제들에 비해 부작용을 적게 수반하기 때문이라는 것이다. 한편 콜린에스테라제 억제제들은 현재 미국에서 알쯔하이머 증상을 적응증으로 하는 것으로는 유일하게 사용이 허가되어 있는 약물 그룹이다.

이덕규 2003.01.09

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