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합성 비타민B1, 당뇨성 망막병증 예방

합성 비타민B1의 일종이 가장 흔하게 발생하는 당뇨성 망막질환을 예방하는 효과를 나타낸다는 사실이 밝혀졌다. 즉, 당뇨병을 유발시킨 실험용 쥐들을 대상으로 이 합성 비타민B1을 36주 동안 투여한 결과 비 투여群에서 나타난 망막손상이 전혀 눈에 띄지 않았다는 연구결과가 도출된 것. 美 뉴욕 소재 알버트 아인슈타인의대 마이클 브라운리 박사팀은 17일자 '네이처 메디신'誌 최신호에 발표한 논문에서 이같이 밝혔다. 이번 연구결과에 고무된 브라운리 박사는 "적절한 용량을 결정하고, 이를 사람에게 투여할 경우 동등한 결과가 귀결되는지 확인하기 위한 임상시험을 진행할 수 있기를 바란다"고 밝히고 "실제로 1년 이내에 임상이 착수될 수도 있을 것"이라고 피력했다. 이와 관련, 당뇨병은 오늘날 20~70세 사이의 미국성인들에게서 실명(失明)을 유발하는 가장 주요한 원인으로 꼽히고 있는 형편이다. 매년 1만2,000~2만4,000명 정도가 당뇨병으로 인한 당뇨성 망막병증으로 인해 시력을 잃고 있는 것으로 추정될 정도. 전문가들은 당뇨성 망막병증이 발병할 경우 세포가 당분 조절능력을 상실하면서 부산물이 축적되고, 이로 인해 세포손상을 유발하는 3가지 채널이 모두 활성화되기 때문에 실명이나 기타 합병증으로 진전될 수 있다고 풀이하고 있다. 브라운리 박사팀은 이같은 손상이 유발되는 과정에 깊숙히 관여하는 케톨전이효소(transketolase)와 이 효소의 활성을 좌우하는 비타민B1의 일종인 치아민(thiamine)에 주목하고 연구를 진행했다. 연구팀은 케톨전이효소의 활성을 촉진시키기 위해 치아민을 사용하는 방식으로 세포손상을 억제하는 시험을 진행했다. 그러나 이 과정에서 관찰된 케톨전이효소의 활성 증가도는 20% 수준에 불과했던 것으로 드러났다. 이에 연구팀은 합성 치아민의 일종인 벤포티아민(benfotiamine)을 사용해 시험을 재차 진행한 결과 케톨전이효소의 활성이 300~400%까지 증가한다는 사실을 알아낼 수 있었다. 브라운리 박사는 "벤포티아민이 세포손상 물질들을 무해한 케미컬로 전환시켜 손상을 유발하는 3개 채널을 모두 억제했다"고 말했다. 그러나 브라운리 박사는 "비록 벤포티아민이 치아민의 합성 유도체이지만, 실제 비타민과는 전혀 다른 물질임을 유념해야 할 것"이라며 "따라서 당뇨병 환자들이 치아민을 풍부히 함유하고 있는 건강식품 등을 다량 복용하더라도 별다른 효과를 기대할 수는 없을 것이며, 후속연구가 필요하다"고 지적했다.

이덕규 2003.02.18
글로벌

인삼, 치매환자 기억력 향상시켜

인삼이 치매로 고생하는 뇌졸중 환자들의 기억력을 향상시키는 효과를 나타냈다는 연구결과가 발표됐다. 중국 베이징大 중의학과 노인병 치료부의 진조우 티안 박사팀은 14일 美 애리조나州 피닉스에서 열렸던 美 뇌졸중협회(ASA) 학술회의에서 "인삼에 함유된 성분을 뇌졸중 환자들에게 투여한 뒤 기억력 테스트를 진행한 결과 비 복용群에 비해 높은 점수를 나타냈다는 결론을 도출했다"고 밝혔다. 이와 관련, 뇌졸중 환자들은 흔히 '혈관성 치매'라고 하는 기억력 상실 증상의 일종을 보이고 있다. 혈관성 치매는 뇌로 이어지는 혈관에 손상이 생기면서 유발되는 증상. 치매환자들의 4분의 1 정도는 뇌졸중에 의해 유발되는 것으로 알려져 있으며, 나머지는 알쯔하이머로 분류되고 있는 것이 현실이다. 티안 박사팀은 평균연령 67세의 혈관성 치매환자 40명을 대상으로 시험을 진행했다. 이 중 25명에게는 중국産 인삼의 뿌리와 잎, 또는 전칠삼(Panax notoginseng; 만주지방의 장백산맥을 중심으로 한 길림성, 흑룡강성, 운남성 일대에 분포하는 인삼의 일종)에서 추출한 성분으로 제조한 정제를 복용토록 했던 것. 아울러 나머지 15명에게는 뇌 조직의 산소량을 증가시키는 약물인 '덕실'(Duxil; 알미트린+라우바신)을 복용토록 했다. '덕실'은 고령의 치매환자들에게서 기억력을 향상시키는 효과를 지님이 입증된 바 있는 약물이다. 이 과정에서 연구팀은 약물투여 프로그램을 시행하기 전 12주와 시행 후 12주 시점에서 다양한 이야기에 대한 장·단기 회상도, 단어 기억능력, 언어학습, 행동 인지도 5가지 항목에 걸친 기억력 테스트를 진행했다. 그 결과 약물투여 프로그램 시행 후 12주가 지난 뒤 측정했을 때 인삼을 복용했던 그룹의 평균적인 기억능력이 크게 개선되었음을 확인할 수 있었다. 인삼은 이에 앞서 늙은 마우스들을 대상으로 진행했던 시험에서 뇌내 케미컬의 일종인 아세틸콜린과 콜린 아세틸트랜스페라제의 활성을 증가시킨다는 사실이 밝혀진 바 있다. 그러나 티안 박사는 이번에 도출된 결과에도 불구, "보다 확실한 결론을 도출할 수 있기 위해서는 좀 더 대규모의 후속연구가 진행되어야 할 것"이라고 지적했다. 영국 알쯔하이머학회(UKAS)의 리차드 하비 학술위원장도 "이번 연구결과는 플라시보 대신에 인삼과 전혀 다른 약물을 투여한 뒤 나타나는 효과를 비교평가한 것"이라며 시험방법의 문제를 제기했다. 美 심장협회(AHA) 뇌졸중위원회의 로버트 아담스 위원장은 "티안 박사팀의 연구는 시험규모가 지나치게 적은 데다 시험기간도 너무 짧다"며 "따라서 당장 혈관성 치매환자들에게 인삼복용을 권고하기에는 이르다"고 피력했다.

이덕규 2003.02.18
글로벌

녹차에 관절염 억제성분 함유

녹차를 꾸준히 음용할 경우 관절염 발병을 억제하는데 효과적일 것임을 시사하는 연구결과가 공개됐다. 이와 관련, 녹차는 뇌졸중·관상동맥 심장질환과 일부 암을 예방하는 등 이전부터 건강에 많은 도움을 줄 수 있는 것으로 알려져 왔다. 그러나 녹차가 관절염을 억제하는 작용까지 발휘할 수 있으리라는 가능성이 언급된 것은 이례적인 일이어서 주목되고 있다. 영국 셰필드大 데이비드 버틀 박사팀은 "실험실내 연구(In Vitro)를 통해 녹차에 함유되어 있는 에피칼로카테킨 갈산염(EGCG; epigallocatechin gallate)과 에피카테킨 갈산염(ECG; epicatechin gallate) 등의 성분들이 골관절염의 발병을 억제하는 작용을 나타낼 수 있는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 이들 두 물질을 이루는 성분들이 연골의 파괴에 관여하는 효소의 작용을 억제해 관절 부위에 종창이나 통증이 발생하지 않도록 하는 효과를 보이는 것으로 추정된다는 것. 그의 연구팀은 염증이 발생한 관절 부위와 유사한 상황을 유도한 연골손상 시험관 모델을 대상으로 EGCG가 연골파괴를 억제하는 효능을 입증하는 시험을 진행했었다. 그러나 버틀 박사는 "예방을 위해 수 십년 동안 녹차를 꾸준히 음용해 온 경우에 한해 효과가 나타날 수 있을 것"이라며 "관절염이 이미 중증으로 진전된 경우에는 별다른 도움을 기대할 수 없으리라 사료된다"고 강조했다. 그는 또 "이번에 도출된 연구성과에 한층 신뢰성을 부여하기 위해서는 후속연구가 필요할 뿐 아니라 실제 임상을 통한 임증과정도 뒤따라야 할 것"이라고 덧붙였다. 한편 버틀 박사가 재직 중인 셰필드大측은 EGCG의 골관절염 치료효과에 대한 특허권을 취득했다.

이덕규 2003.02.18
글로벌

美 올해 제약업계 고용전망 불투명

신약개발에 필요한 소수의 핵심인력을 제외하면, 올해 미국 제약업계에서 일자리를 구하기란 쉽지 않을 전망이다. 헤드헌팅 업체 콘 페리社(Korn Ferry)에서 북미 제약 부문을 담당하고 있는 스티브 이스라엘 국장은 "획기적인 신약을 개발하기 위한 경쟁이 갈수록 치열해짐에 따라 제약기업들이 저마다 정예인력을 선발하기 위해 활발히 움직이고 있지만, 문제는 여기에 해당되는 자리가 극히 일부에 국한되어 있다는 점"이라고 지적했다. 이같은 채용동향은 미국에서 '제약산업의 메카'로 꼽히는 뉴저지州에서도 두드러지게 눈에 띄고 있다는 분석이다. 뉴저지州는 머크社·존슨&존슨社·노바티스社 등 메이저 제약기업들이 몰려 있는 데다 줄잡아 60,000여명이 이들 업체에 재직하고 있다. 일각에서는 상황이 그리 절망적인 것만은 아니라는 분석도 나오고 있다. 새로운 프로젝트에 필요한 인력을 뽑거나, 퇴직에 따른 결원분을 대체하려는 수요는 항상 열려 있기 때문이라는 것. 그러나 영업직·법무직·마케팅 전문직·비서직·기술직 등의 분야에서는 신규채용을 계획 중인 제약기업을 찾기 어려운 것으로 관측되고 있다. 아무래도 과거와 같은 '고용 붐'(hiring binge)은 기대할 수 없는 상황인 것이다. 뉴저지州 뉴틀리 소재 호프만-라 로슈社의 브래드 스미스 인사부장은 "제약업계의 채용인력 규모는 점진적인 증가세를 보이거나, 순환주기를 나타내는 경향이 있다"고 말했다. 고용규모 등이 신약개발 동향에 따라 좌우되기 때문이라는 것. 즉, 제약기업은 유망한 신약이 발매를 앞두고 있는 시점이 아닌 한, 증원에 나서지 않는다는 설명이다. 실제로 로슈社는 최근 새로운 C형 간염 치료제가 FDA의 허가를 취득한 후 일부 인력을 확충한 바 있다. 이와 관련, 현재 미국 제약업계의 현실은 정부의 의료비 감축압력 고조, 새로 허가를 취득하는 신약의 감소, 제네릭 제형과의 경쟁 가열, 처방약 약제비 상승추세의 정치쟁점화 등이 두드러지고 있는 형편이다. 올해 제약기업들이 인력규모 축소에 주안점을 둘 것임을 짐작케 하는 대목이다. 한 예로 쉐링푸라우社는 베스트-셀링 항알러지제 '클라리틴'의 특허만료를 앞둔 시점이었던 지난해 여름 영업인력 규모를 감축했다. 좀 더 최근에는 와이어스社가 본부인력 75명을 포함해 총 3,150명의 인력을 감원했다. 그 이유는 각종 암 발병과의 관련성 우려로 호르몬 대체요법제의 매출이 크게 감소하고 있어 허리 졸라매기가 불가피했기 때문이었다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社도 일련의 전략실패(strategic blunders)에 따른 부담을 덜고자 뉴저지州 프린스턴 지역에서 재직했던 113명을 정리했다. 머크社의 경우 조만간 인사업무 부문에 대한 아웃소싱을 단행할 예정으로 있다. 그 동안 인사업무를 담당해 왔던 200명 가까운 인력의 향배에 어두운 그림자를 드리우는 대목. 화이자社와 파마시아社가 합병을 단행함에 따라 파마시아측 본부에서도 4자리 단위의 인력이 회사를 떠나야 할 것으로 전망되고 있다. 한편 이같은 상황 속에서도 '메디컬 디렉터'(medicaql director) 자리는 오히려 스카웃 열풍까지 예상된다는 것이 헤드헌터들의 지적이다. 메디컬 디렉터는 임상시험과 신약개발 과정 전반에 걸쳐 풍부한 경험을 필요로 하는 직책. 머크社의 대변인은 "연구직 분야에서 최소한 10% 정도의 충원을 계획 중"이라고 밝혔다. 이밖에도 일부 제약기업들은 마케팅 프로그램을 총괄할 의사 자격증 소지자나 일부 특수업무 분야의 유경험자를 물색하고 있는 것으로 알려졌다. 쉐링푸라우社의 대변인은 "제조공정상 노정되었던 문제를 해결하기 위해 품질관리 전문가를 원한다"고 말했다. 그러나 사이언스 레지스트리社라는 이름의 헤드헌팅 업체를 경영하는 도날드 트러스는 "올해 대부분의 제약기업들은 지난해에 비해 채용규모를 줄일 것으로 예상하고 있다"고 말했다.

이덕규 2003.02.17
글로벌

낮은 시장자유도 제약시장침체의 원인

미국의 민간 싱크탱크 죤 E.칼피 박사는 미국연구제약공업협회(PhRMA)가 주최하는 강연회에서 유럽의 제약산업이 정체하고 있는 현상을 소개하면서, 일본 제약산업의 상황도 유럽과 유사한 점이 있다고 강조했다. 칼피박사는 강연회에서 'EU의 제약산업은 왜 쇠퇴하고 있는가'를 라는 테마로, 유럽 제약산업의 현상을 설명했다. 유럽제약산업은 이미 발전하여 '세계의 약상자'라고 불려져 왔지만, 1980년대 이후 미국에게 그 자리를 넘겨주고 있고 또 반대로 미국의 제약산업은 신장하여, 2001년에는 세계 10대 의약품중 8개를 미국기업이 점유하고 있고, 기업규모도 상위 10개사중 6사가 미국기업이 차지하고 있다고 설명했다. 또 90년에는 유럽이 앞서 있던 R&D비용도 유럽이 2000년 170억유로였던 것에 비해서 미국은 240억유로로 미국에게 역전됐다고 언급했다. 칼피박사는 이러한 상황을 설명하면서 '자동차산업은 다이믈러나 폭스바겐 등이 세계시장에서 성공을 하고 있으나, 독일 최대 제약사인 바이엘은 17위밖에 되지 않는다'고 지적했다. 이것은 자동차산업만큼, 제약산업의 시장 자유도가 높지 않기 때문이라고 분석했다. 구체적인 환경요건으로서 ①엄격한 의약품 마케팅 규제 ②제네릭의약품 경쟁이 심하지 않은 것 ③구매자측에 좀더 저렴하고 효과높은 신약을 제공하려는 노력 부재 ④환자에게 신약정보가 거의 제공되지 않는 점 등을 들었다. 또, 가격설정과 이익에 대해서 '자동차는 신제품이 나오면, 인위적인 제한은 일절 없이 경쟁과 소비자의 선택에 의해서 결정된다. 그러나 의약품은 신제품이 나와도 인위적인 제한이 따른다'며 제약사의 재량권이 지극히 작은 점을 지적했다. 칼피박사는 일본의 시장상황도 유사하여 정체요인을 해소하는 타결책의 필요성이 요구된다고 강조했다.

최선례 2003.02.17
글로벌

이부프로펜, 아스피린 항응고 활성 저해

널리 사용되는 OTC 진통제의 일종인 이부프로펜이 아스피린의 항응고 활성을 저해, 심장병 환자들에게 위험한 상황을 초래할 수 있음을 시사한 가설에 한층 무게를 실어주는 새로운 연구결과가 공개됐다. 이부프로펜이 응고 단백질 내부로 아스피린이 진입할 수 없도록 채널을 차단한다는 것. 이에 앞서 美 펜실베이니아大 개리트 A. 피츠제럴드 박사팀은 지난 2001년 12월 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'에 이부프로펜이 아스피린의 항응고 작용을 억제해 심장보호 효과를 떨어뜨릴 수 있다는 오지의 연구논문을 발표한 바 있다. 영국 스코틀랜드 던디의대에서 임상약리학 교수로 재직 중인 토마스 M. 맥도날드 박사는 15일자 '란세트'誌(The Lancet)에 게재한 논문에서 "아스피린과 이부프로펜을 병용한 그룹의 경우 아스피린과 다른 진통제 또는 아스피린만 단독복용했던 그룹에 비해 사망률이 훨씬 높다는 결론에 도달했다"고 밝혔다. 아스피린이 나타내는 긍정적인 효능을 이부프로펜이 지속적으로(chronically) 저해하고, 출혈의 발생가능성을 높이기 때문에 이같은 결과가 초래되었다는 것. 다시 말해 7,107명의 환자들을 대상으로 조사를 진행한 결과 아스피린과 이부프로펜을 병용했던 187명의 환자群에서 어떤 원인으로든 사망에 이른 비율이 아스피린과 다른 진통제를 병용했거나, 아스피린만을 단독복용群에 비해 2배 정도 높았으며, 특히 심장병으로 인해 사망한 비율은 75%까지 증가했다는 설명이다. 이번 조사의 대상자들은 지난 1989년부터 97년 사이에 심혈관계 질환으로 인해 입원한 후 퇴원하면서 아스피린을 처방받았던 환자들이다. 다행스러운 것은 같은 비 스테로이드성 항 염증약물(NSAID)에 속하더라도 아세트아미노펜이나 디클로페낙 등 다른 약물들의 경우 아스피린과 병용하더라도 사망률이 증가하지는 않는 것으로 사료된다는 점이라고 맥도날드 박사는 덧붙였다. 특히 맥도날드 박사는 "이번 연구결과가 아스피린이 혈액의 점성을 떨어뜨려 동맥이 폐쇄되지 않도록 하고, 이를 통해 심장마비나 뇌졸중의 발생가능성을 낮추는 효과를 나타낼 수 있다는 사실을 부인하려는 것에 있지 않다는 점을 유념해야 할 것"이라고 강조했다. 이같은 언급은 실제로 의사들이 심장병 환자들이나 건강한 이들에게도 소량의 아스피린을 매일 복용할 것을 빈번히 권고하고 있는 현실에 이번 연구결과가 부정적인 파장을 미칠 가능성을 차단하기 위한 의도로 풀이되고 있다. 맥도날드 박사는 "아스피린이 염증(inflammation)으로 인한 통증을 줄이고, 심장을 보호하는 작용을 나타냄에도 불구, 다른 유형의 통증이나 쑤시는 증상에는 효과를 보이지 못하는 관계로 일부 환자들이 요통·관절염·전신성 근육통증 등을 완화시키기 위해 이부프로펜을 병용하는 경향이 있다"며 유의할 것을 촉구했다.

이덕규 2003.02.17
글로벌

'크레스토' 추가자료 FDA 제출

아스트라제네카社가 12일 FDA에 새로운 스타틴系 콜레스테롤 저하제 '크레스토'와 관련한 추가자료를 제출했다. 이에 따라 FDA가 한동안 주춤했던(stalled) 허가검토 절차를 본격적으로 재개할 것인지 여부에 관심이 쏠리고 있다. '크레스토'는 블록버스터 드럭으로 발돋움할 수 있으리라 기대를 모으고 있는 약물. 특히 아스트라제네카는 베스트-셀링 항궤양제 '로섹'이 특허만료된 후 제네릭 제형들과 경쟁에 직면하고 있는 상황에서 비롯된 매출손실분 중 상당 몫을 '크레스토'로 커버해야 할 입장에 있다. 아스트라제네카측은 "FDA가 14일 이내에 추가자료에 대한 수용 여부를 통고해 줄 것으로 예상하고 있다"며 "이 경우 FDA는 6개월 이내에 '크레스토'에 대한 최종결론을 도출할 수 있을 것"이라고 피력했다. 이와 관련, FDA 자문위원회는 이미 지난해 5월 '크레스토'에 대해 허가권고를 결정한 바 있다. 그러나 정작 FDA는 추가자료를 요구하며 허가결정을 미루고 있는 형편이다. 전문가들은 '크레스토'의 허가가 지연되고 있는 것에 대해 지난 2001년 바이엘社의 콜레스테롤 저하제 '바이콜'이 회수되었던 전례와 무관치 않은 것으로 추정하고 있다. 이에 아스트라제네카측도 지난해 여름 당초 허가를 요청했던 '크레스토'의 복용량 가운데 고용량 부분을 취소했었다. 그 후로 애널리스트들은 '크레스토'의 매출예상치를 하향조정하기 시작했었다. 당초 일부 애널리스트들은 '크레스토'가 한해 50억달러에 육박하는 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상하기도 했으나, 현재는 20억달러대로 의견이 좁혀지고 있는 상태이다. 한편 '크레스토'는 지난해 11월 네덜란드에서 첫 허가를 취득함에 따라 가까운 시일 내에 유럽 전역에서 시장데뷔가 가능할 것으로 예상되고 있다. 아스트라제네카측은 "미국시장에서 '크레스토'가 올해 하반기경에는 발매가 이뤄질 수 있을 것"이라고 전망했다. 현재 아스트라제네카는 FDA와 '크레스토'의 제품라벨 표기내용에 대해서도 협의를 진행 중인 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2003.02.17
글로벌

바이엘, 아스피린 라이프 세이빙 캠페인

바이엘社가 FDA와 공동으로 12일부터 '바이엘 아스피린 라이프 세이빙 캠페인'(Bayer Aspirin Saving Lives ASAP campaign)에 착수했다. 국가적 차원의 계몽사업 형태로 전개될 이 캠페인은 각 개인이 자신의 심혈관계 질병 발생가능성에 대해 의사와 좀 더 활발히 의견을 나누도록 유도하고, 의사가 처방한 아스피린을 적절히 복용할 경우 기대되는 효과를 일반에 주지시키는데 목적을 둔 것이다. 특히 이 캠페인은 바이엘이 아스피린의 제품라벨에 '심장마비 발생위험률이 높은 사람들에게서 최초발작(first heart attack) 예방용도'를 추가로 삽입할 수 있도록 FDA로부터 승인을 얻는 방안을 강구하고 있는 가운데 착수된 것이어서 더욱 관심이 쏠리고 있다. 현재 아스피린은 심장마비 재발(second heart attack)을 예방하는 용도에 대해서만 제품라벨에 표기할 수 있도록 FDA의 승인을 얻어둔 상태이다. 바이엘 컨슈머 케어 사업부의 알렌 헬러 부회장은 "우리는 의사와 환자들에게 아스피린이 나타내는 심장마비 최초 발생 예방효과를 확고히 주지시키기 위해 캠페인을 전개하게 된 것"이라고 배경을 설명했다. 아울러 FDA측과 긴밀히 협조해 아스피린의 제품라벨 표기내용 중 심장마비 예방효과 관련내용이 보강될 수 있도록 힘쓸 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 美 심장협회(AHA)와 美 예방의학 태스크포스팀(USPSTF)은 지난해 심장마비 발생위험률이 높은 편에 속하는 이들에 대해 아스피린 투여 치료법을 적극 검토할 것을 의사들에게 권고한 바 있다. 아울러 지난해 열렸던 AHA의 학술회의에서는 아스피린의 심장마비 예방효과를 심층분석한 5건의 연구결과들이 공개되기도 했었다. 당시 발표된 연구논문들에 따르면 아스피린은 심장마비 최초 발생률을 32%까지 감소시켜 주는 효과를 보인 것으로 입증됐었다. 이번 캠페인 자체도 AHA와 USPSTF가 새로운 심혈관계 질환 가이드라인에 대한 일반의 인식을 제고하기 위해 전개 중인 노력을 지원하는데 한 목적을 둔 것으로 풀이되고 있다. 마이애미大 의대의 찰스 헤네켄스 교수는 "심장마비 최초 발생률 감소효과 외에도 아스피린은 이미 심장마비 발생을 경험했거나, 각종 심혈관계 질환이 발병했던 환자들이 복용할 경우 사망률을 각각 23%·15%까지 낮출 수 있음이 입증된 바 있다"며 "따라서 아스피린 복용확대를 통해 돌연사(premature deaths)와 심장마비 재발을 예방할 수 있으리라 확신한다"고 강조했다. 한편 미국에서는 현재 6,200만명 정도가 각종 심혈관계 질환 발생가능성이 높은 그룹으로 분류되고 있는 형편이다. 매년 약 65만명이 심장마비 최초 발작을 경험하는 것으로 추정되고 있을 정도다.

이덕규 2003.02.14
글로벌

항고혈압제 효능 비교우위 논란 재연

나이가 많은 고혈압 환자들에게 ACE 저해제 또는 이뇨제를 투여할 경우 거의 동등한 수준의 혈압강하 효과를 기대할 수 있겠지만, ACE 저해제의 효능이 이뇨제 보다 좀 더 우수한 것으로 사료된다는 연구결과가 나와 논란이 재연되고 있다. 이같은 내용은 새해들어 항고혈압제 처방패턴에 변화의 조짐이 나타날 것이라는 전망이 고개를 들고 있는 가운데 공개된 것이어서 매우 주목되는 것이다. 오늘날 미국에만 고혈압으로 분류되는 인구수가 성인 4명당 1명 꼴에 해당하는 약 5,000만명에 달하는 것으로 추정되고 있을 정도이기 때문. 이와 관련, '美 의사회誌'(JAMA)는 지난해 12월 18일자에서 舊型 이뇨제에 속하는 치아짓系(thiazide) 약물들이 나타내는 고혈압 치료효과와 합병증 예방작용이 값비싼 신약들에 못지 않은 것으로 입증됐다는 요지로 상충되는 내용을 담은 美 웨스턴 리저브大 연구팀의 논문을 게재한 바 있다. 호주 멜버른 소재 베이커 심장연구소의 크리스토퍼 라이드 박사팀은 13일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 발표한 논문에서 "ACE 저해제를 복용한 고혈압 환자들의 심혈관계 질병 발병률 및 사망률이 이뇨제 투여群에 비해 11% 낮은 것으로 드러났다"고 밝혔다. 다만 ACE 저해제의 심혈관계 질병 발병률 및 사망률 감소효과는 남성환자들에 한해 눈에 띄게 나타났다고 라이드 박사는 덧붙였다. 즉, ACE 저해제를 복용했던 남성환자들의 경우 이뇨제 투여群에 비해 발병률 및 사망률이 17% 낮게 나타났으나, 여성환자들은 양 그룹 사이에 별다른 차이를 보이지 않았다는 것. 아울러 ACE 저해제 투여群에서 심근경색 발병률은 확실히 낮은 수치를 보였으나, 뇌졸중 발병률은 대동소이한 양상을 보였다는 것이 라이드 박사의 설명이다. 그의 연구팀은 65~84세 사이의 고혈압 환자 6,083명을 대상으로 의사의 조언에 따라 ACE 저해제의 일종인 에날라프릴(enalapril) 또는 이뇨제 히드로클로로치아짓(hydrochlorothiazide)을 복용토록 한 뒤 4.1년 동안 추적조사를 계속하는 방식으로 시험을 진행했었다. 그러나 라이드 박사는 "이번 연구가 당초부터 남성 고혈압 환자들이 여성환자들에 비해 ACE 저해제 투여를 통해 보다 나은 효과를 거둘 수 있을 것임을 입증하기 위해 진행되었던 것이 아니므로 좀 더 확실한 결론에 도달하기 위해서는 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라고 강조했다. 같은 저널에 관련논문을 게재한 美 루이지애나州 뉴올리언스 소재 옥스너 클리닉 재단(Ochsner)의 에드워드 D. 프로릭 박사도 "중요한 것은 ACE 저해제와 이뇨제가 모두 고혈압 환자들에게 효과적인 약물이라는 점"이라며 "실제로 환자에게 어떤 약물을 투여해야 할 것인지는 개인차에 따라 결정되어야 할 것으로 본다"고 피력했다. 그는 또 두 연구가 상반된 결론에 도달한 사유에 대해서는 "美 연구팀의 경우 피험자들의 35%가 흑인들이었던 반면 호주에서 진행된 연구에서는 피험자들의 95%가 백인들이었던 점에서 원인을 찾을 수 있을 것"이라고 지적했다. 美 조지아州 애틀란타 소재 에모리大의 W. 댈라스 홀 박사도 "호주 연구팀은 시험과정에서 이중맹검법을 택하지 않았던 관계로 특정한 약물을 선택한 데에 따른 기대효과가 결과에 영향을 미쳤을 수 있다"며 공감을 표시했다. 한편 이뇨제는 지난 50년 이상 항고혈압제로 사용되어 왔으며, ACE 저해제는 1981년에야 환자들에게 존재를 알린 신제형이다. 체내의 수분과 염분을 배출시키는 기전을 지닌 이뇨제와 달리 ACE 저해제는 동맥을 압박하는 안지오텐신 전환효소(ACE)의 생성을 억제하는 메커니즘으로 작용하는 을 발휘하는 약물이다. 현재 미국에서 이뇨제의 가격은 한 정당 13센트 정도에 불과한 반면 ACE 저해제는 35센트~1.58달러에 달하고 있다.

이덕규 2003.02.14
글로벌

속쓰림 환자 25% 값싼 약물로 대체 원해

속쓰림약을 꾸준히 복용해야 하는 환자들의 경우 4명당 1명에 달하는 높은 비율로 약사 또는 의사에게 값싼 다른 약물로의 스위치 가능 여부를 묻고 있는 것으로 드러났다. 특히 환자의 본인부담금이 월 35달러를 넘어설 경우 약물 스위치를 요구하는 경향이 두드러지게 나타나기 시작하는 것으로 분석됐다. 이를 통해 스위치를 요구하는 환자들의 절반 정도는 실제로 값싼 다른 약물로 대체된 처방전을 손에 쥐고 있으며, 결국 매월 22달러 정도의 약제비를 절감하고 있는 것으로 조사되었다는 것. 美 뉴저지州 이스트 하노버에 소재한 제약·생명공학 전문 시장조사기관 마켓 메저/코진트社(Market Measures/Cozint)는 12일 공개한 조사결과를 통해 이같이 밝혔다. 마켓 메저/코진트社는 프로톤 펌프 저해제(PPI)에 속하는 속쓰림약들을 대상으로 환자의 본인부담금 수준이 약물 선택과정에 미치는 영향을 분석하는 조사작업을 진행했었다. 이와 관련, 프로톤 펌프 저해제(PPI) 계열의 속쓰림약으로는 아스트라제네카社의 '넥시움'과 '로섹', TAP 파마슈티컬스社의 '프레바시드', 와이어스-에이어스트社의 '프로토닉스', 에자이社의 '아시펙스' 등이 있다. 마켓 메저/코진트社의 크리스 드루카스 부회장은 "환자들이 본인부담금 정도에 따라 약물의 스위치 가능 여부에 매우 민감한 반응을 보였다"고 말했다. 의사들이 대체 가능하다고 답변할 경우 많은 환자들은 주저없이 값싼 약물로 대체해 줄 것을 요구한다는 것. 드루카스 부회장은 "PPI 복용환자들 가운데 다른 약물로 스위치가 이뤄진 사례의 80% 정도는 환자측이 먼저 약사나 의사에게 대체 가능 여부를 거론하기 시작했던 것으로 파악됐다"고 밝혔다. 또 환자측이 약물 스위치를 요구할 경우 약사의 40% 가량이 "값싼 다른 PPI系 속쓰림약도 효과적이므로 대체해도 무방하다"는 요지로 긍정적인 반응을 보이는 것으로 드러났다고 덧붙였다. 드루카스 부회장은 이밖에 "같은 PPI系 속쓰림약이더라도 일부 제품들은 좀 더 약가가 낮은 다른 품목으로 스위치되는 비율이 20% 안팎에 이르는 반면 또 다른 몇몇 제품들은 13~14% 수준에 불과했다"고 설명했다. 한편 미국의 의료보험제도는 약가가 비싼 약물일수록 환자측이 부담하는 본인부담금을 높게 책정하는 경향을 보이고 있다. 마켓 메저/코진트社는 향후 항고혈압제, 지질저하제, 알러지성 비염 치료제, 당뇨병 치료제, 편두통약, COX-2 저해제 등을 대상으로 본인부담금 수준이 약물의 스위치 여부에 미치는 영향을 평가하는 후속조사를 진행할 예정이다.

이덕규 2003.02.14
글로벌

자신의 모발로 인공피부·화장품 제작

자신의 머리카락으로 화장품이나 인공피부를 제작할 수 있다면... 일본 진다이섬유학부 분자생리학의 후지이 교수가 저렴한 가격으로 단시간에 모발에서 단백질을 추출하여 얇은 막을 만드는 기술을 개발했다. 이 기술을 이용하면 자신의 모발을 모아두었다가 화상이나 상처치료에 사용하는 간이인공피부를 만들거나, 화장품이나 샴푸 등의 원료로도 이용할 수 있게 된다. 개인의 모발이 원료가 되기 때문에 거부반응이 일어나지 않는 등 '자신에게 잘 맞는다'는 장점이 있다. 사람의 모발은 약 80%가 단백질로서 주성분은 케라틴이다. 여기에 시약을 첨가하여 모발무게의 약60%를 단백질 용액으로서 추출한 후 다시 시약을 첨가하면 몇초 안에 필름상으로 제작할 수 있다. 모발 1g(3∼7일동안 자라는 분량)으로 12시간 이내에 두께 0.1m정도의 약 440㎠의 막을 만들 수 있다. 시약가격은 약 40엔(한화 400원)정도. 후지이교수에 따르면 수일동안 세포를 배양하여 인공피부를 만드는 재생의료에 비해서, 고도의 기술을 사용하지 않고서도 시간을 단축할 수 있는 장점이 있다고 한다. 현재, 후지이교수는 피부세포에 대한 접착성을 높이는 연구를 진행 중으로 아토피성피부염으로 약해진 피부의 보호 등에도 도움이 될 것으로 기대된다. 모발은 미용실 등에서 개인별로 모아둘 수 있으므로, 후지이교수는 개인별로 등록하여 보존하는 '모발뱅크' 시스템화를 주장하고 있다. 또, 화장품에 배합되는 콜라겐이나 식용에도 사용되는 젤라틴 등의 단백질은 가축 등에서 채취되고 있으나 모발단백질로 대신이, 이것이 실현되면 저렴한 가격으로 소량생산, 개별판매가 가능해질 것으로 전망된다.

최선례 2003.02.14
글로벌

美, 올해 제네릭 '로섹' 시장잠식 가속화

지난해 12월부터 항궤양제 '로섹'(오메프라졸)의 제네릭 제형을 미국시장에 발매하기 시작한 독일 슈바르쯔 파마社(Schwarz)가 올해 당초 예상치를 뛰어넘는 매출실적을 올릴 수 있으리라는 전망이 나오고 있다. 실제로 아스트라제네카社의 '로섹'은 슈바르쯔社의 제네릭 제형 발매가 본격화됨에 따라 지난 1월 미국시장에서 마켓셰어를 50% 가까이 잠식당한 것으로 나타났었다. 이와 관련, 슈바르쯔 미국지사의 클라우스 파이팅거 회장은 지난해 11월 "2003년도에 제네릭 '로섹'이 미국시장에서 7억5,000만달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것"이라고 예상한 바 있다. 뒤셀도르프 인근의 몬하임에 본사를 두고 있는 슈바르쯔社의 파트리크 슈바르쯔-슈에트 회장도 11일 가진 한 인터뷰에서 "제네릭 '로섹'이 올해 미국시장에서 당초 예상했던 수준을 뛰어넘는 실적을 올릴 수 있을 것으로 본다"고 말했다. 슈바르쯔-슈에트 회장은 그러나 생산능력의 한계로 인해 슈바르쯔社가 제네릭 '로섹'에 대한 수요를 충족시키는데 어려움이 따를 것으로 예상된다는 일부의 지적과 관련, 올해 생산설비를 확대할 계획을 갖고 있는지에 대해서는 언급하지 않았다. 슈바르쯔-슈에트家는 현재 회사지분의 67%를 보유 중이다. 슈바르쯔社는 계열업체인 쿠드코社(KUDCo)를 통해 미국시장에 '로섹'의 제네릭 제형을 발매하기 시작한 상태이다. 2001년도의 경우 그룹 전체의 매출실적은 7억6,800만달러. 이 회사는 오는 19일 2002년도 경영실적과 함께 좀 더 구체적인 올해의 매출목표치를 공개할 예정으로 있다. 이에 대해 웨스트LB 팬뮤어 증권社의 애널리스트 안드레아스 테일슨은 "올해 슈바르쯔社의 제네릭 '로섹'이 8억5,000만달러 정도의 매출실적을 기록할 수 있을 것"이라고 추정하며 한층 무게를 실어줬다. 한편 슈바르쯔社는 아스트라제네카社와 진행했던 특허소송에서 지난해 10월 승소함에 따라 블록버스터 항궤양제 '로섹'의 제네릭 제형에 대한 미국시장 발매권한을 확보했었다. 아스트라제네카측은 이에 대해 항소를 제기한 상태. 그러나 슈바르쯔-슈에트 회장은 "지난해 특허침해 판결을 받아 패소했던 3개 제네릭업체들을 대상으로 한 재심이 시작될 올해 말경에야 우리측에 대한 항소심도 착수될 것"이라고 관측했다. 따라서 뒤따를 소송절차가 올해 매출에 부정적인 영향을 미칠 가능성은 희박하다는 것. 지난해 패소했던 3개 제네릭 메이커들은 美 앤드르스社(Andrx)·독일 머크 KGaA社 계열의 젠팜社(GenPharm)·인도 닥터 레디스社(Dr Reddy's Laboratories) 등이다.

이덕규 2003.02.13
글로벌

로슈, 비타민사업 처분 사실상 종결

스위스 로슈社는 네덜란드系 화학그룹 DSM社에 비타민사업부를 19억 유로(21억1,000만 달러)에 매각키로 최종합의하는 내용의 계약서에 서명을 마쳤다고 10일 발표했다. 로슈는 아울러 비타민 가격담합 문제와 관련해 진행해 왔던 모든 소송도 완전타결에 도달했다고 덧붙였다. DSM은 경기침체의 영향에 민감한 화학업종 중심에서 고수익 창출이 가능한 전문업종 위주로 회사를 구조조정하는 작업을 전개 중인 기업이다. 이같은 발표내용은 로슈가 세계 2위의 인슐린 펌프 메이커 디제트로닉社를 12억 스위스프랑(8억8,600만 달러)에 인수할 계획임을 발표하고 불과 수 시간이 지난 뒤 공개된 것이다. 이와 관련, 로슈社의 프란쯔 B. 휴머 회장은 "비타민사업부의 매각과 소송 타결이 동시에 이루어짐에 따라 로슈는 회사역사에서 중요한 한 章을 넘기게 됐다"고 말했다. 그는 또 "당국의 반 독점 위배 여부에 대한 검토작업 등 모든 후속절차가 올봄에는 완결될 것으로 본다"고 전망했다. 주지하는 바와 같이 로슈는 지난 1934년 합성 비타민C 생산에 손을 대기 시작한 이래 지난 70여년 동안 세계 최대의 비타민 메이커로 자리매김되어 왔었다. 이를테면 비타민사업부가 그 동안 회사성장에 비타민 역할을 해 왔던 것. 당초 로슈는 지난해 9월 DSM에 비타민사업부를 매각할 방침임을 처음으로 공개한 바 있다. 그러나 당시 로슈는 매각금액으로 22억5,000만 유로(22억1,000만 달러) 정도를 받을 수 있을 것이라고 예상했었다. 따라서 실제로 최종합의된 금액 규모는 처음보다 줄어든 셈이다. 이에 대해 로슈측은 "세계경제의 침체가 지속되고 있는 데다 美 달러貨의 스위스프랑貨에 대한 약세도 '현재진행형'인 현실에서 비롯된 결과"라고 해명했다. 로슈측에 따르면 DSM은 현금 18억5,000만 유로를 지불하고, 총 1억 유로値(1억800만 달러)에 달하는 DSM 주식 224만株를 로슈에 제공할 것으로 전해졌다. 한편 로슈는 미국에서 제기된 소송과 관련, 완전타결을 위해 총 49억6,000만 스위스프랑(36억6,000만 달러)를 부담했다고 밝혔다. 로슈는 독일 BASF·프랑스 롱프랑-로라 등과 함께 지난 1999년 미국에서 제기되었던 비타민 가격담합 관련소송에 연루되어 왔던 입장이다.

이덕규 2003.02.13
글로벌

항암제 '이레사' 유럽서 허가신청

아스트라제네카社는 "도세탁셀 등의 화학요법제를 투여한 후에도 효과를 거두지 못했던 국소진행형 또는 전이형 비소세포 폐암에 사용하는 항암제로 '이레사'(제피티닙)를 발매할 수 있도록 11일 유럽 의약품감독국(EMEA)에 허가신청서를 제출했다"고 발표했다. 아스트라제네카측은 이날 영국의 허가업무 관련 뉴스 서비스에 공개한 자료를 통해 이같은 사실을 공개했다. '이레사'는 지난해 7월 일본에서 노동후생省의 발매허가를 취득한 바 있으나, 지금까지 부작용으로 인해 173명이 사망한 것으로 알려져 있다. 이에 따라 미국의 경우 FDA가 지난달 허가 여부를 결정할 때까지 좀 더 시간적 여유를 갖고, 면밀한 자료검토 과정을 거칠 방침임을 밝힌 바 있다. 당초 '이레사'는 올초 미국시장 발매가 허가될 것으로 예상됐었다. 유럽시장에서 발매를 허가해 주도록 요청한 아스트라제네카측의 행보에 관심이 쏠릴 수 밖에 없게 하는 대목인 셈. 이와 관련, 아스트라제네카社의 항암제 사업부문을 총괄하고 있는 브렌트 보제 부회장은 "폐암이 생존률이 낮은 치명적인 암임에도 불구, 환자들은 치료방법을 선택할 수 있는 소지가 적은 편이었다"고 지적했다. 따라서 '이레사'와 같은 신약의 존재가 절실하다는 것. 아스트라제네카측은 유럽에서 진행했던 2건의 '이레사' 관련 임상시험 결과를 근거로 이번에 허가를 신청하기에 이른 것으로 알려졌다. 이 시험은 '이레사'를 매일 250㎎씩 투여하는 방식으로 진행됐으며, 그 결과 진행형 비소세포 폐암환자들에게서 임상적으로 괄목할만한 수준의 항 종양 활성을 나타냈던 것으로 전해지고 있다. 아스트라제네카측은 이 시험의 결과를 지난해 9월 발표한 바 있다. 한편 폐암은 유럽에서 지난 2000년 한해 동안에만 약 37만명의 새로운 환자가 발생했고, 34만명이 사망했던 것으로 집계되고 있을 정도의 다빈도 암이다. 또 폐암환자들 가운데 진단 후 5년 이상 생존하는 비율은 10명당 1명 정도에 불과한 것으로 알려져 있다. 비소세포 폐암 치료제는 한해 16억달러 정도의 시장규모를 형성하고 있다. 전문가들은 이 시장규모가 오는 2011년에 이르면 80억달러대로 확대될 수 있으리라 전망하고 있다.

이덕규 2003.02.13
글로벌

네티즌, 제약회사 홈페이지 외면

제약회사들이 개설한 홈페이지를 통해 자신이 원하는 의료정보를 찾는 네티즌(on-line healthcare consumers)은 전체의 20%에도 미치지 못하는 것으로 드러났다. 반면 독립적인 의료정보 사이트를 통해 원하는 내용을 검색하는 네티즌은 전체의 54%에 육박하고 있는 것으로 나타났다. 영국의 시장조사기관 데이터모니터社(Datamonitor)는 최근 공개한 '온라인 헬스케어 커뮤니티; 소비자들의 검색기회 제고방안' 보고서에서 이같이 밝혔다. 데이터모니터社는 "따라서 인터넷을 통해 소비자들과 활발히 접촉할 수 있기를 원하는 제약기업들은 독립적으로 운영되는 의료정보 사이트와 스폰서 관계를 구축하는 것이 효과적일 것으로 사료된다"고 강조했다. 이 회사는 미국·영국·프랑스·독일·스페인·스웨덴 등 이른바 '인터넷 선진국'들에서 평소 온라인을 통해 각종 의료정보를 빈번히 습득하고 있는 네티즌들을 대상으로 조사작업을 진행했었다. 그 결과 인터넷을 통한 의료정보 습득이 가장 활발한 국가는 미국인 것으로 나타났다. 이에 비해 영국의 경우 전체 네티즌 인구수는 많은 반면 정작 인터넷을 통해 의료정보를 찾는 이들은 적은 편인 것으로 분석됐다. 이같은 사실은 네티즌 인구수는 상대적으로 적지만, 인터넷을 이용해 의료정보를 검색하는 이들은 많은 것으로 알려진 이탈리아와는 대조적인 케이스인 셈. 따라서 유럽의 인터넷 의료정보 이용동향은 국가별로 다양한 특성을 노정하고 있음을 시사하는 것으로 풀이할 수 있는 대목이다. 한편 이번 조사결과에 따르면 전체 네티즌들의 35%가 대화방을 통해 의사와 커뮤니케이션이 가능한 사이트를 활용할 수 있기를 원하고 있는 것으로 파악됐다. 아울러 45%는 의료전문인들이 사이트를 통해 Q&A 서비스를 제공해 주기를 희망하고 있는 것으로 조사됐다.

이덕규 2003.02.13
글로벌

'이펙사'도 사회공포증 적응증 허가취득

와이어스社는 11일 "FDA가 항우울제 '이펙사 XR'(벤라팍신 Hcl)를 사회공포증 치료약물로 사용할 수 있도록 허가했다"고 발표했다. 이날 발표는 화이자社가 자사의 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 항우울제 '졸로푸트'의 사회공포증 적응증 확대 허가취득을 발표한 바로 다음날 뒤이어 이루어진 것이다. 사회공포증(social phobia)은 사회불안장애(social anxiety disorder)로도 불리우며, 전체 미국인구의 13%가 일생동안 한번은 경험하는 것으로 추정되고 있다. 오늘날 미국에서 정신질환 다발순위 3위에 랭크되어 있을 정도다. '이펙사 XR'은 이미 우울증과 전신성(generalized) 불안장애 적응증에 대한 허가를 취득한 바 있는 약물. 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 계열로는 처음으로 발매되고 있는 항우울제이기도 하다. SNRI는 뇌내 핵심 케미컬로 우울증이나 불안장애 환자들에게서 결핍되는 양상을 보이는 세로토닌과 노르에피네프린의 분비량을 증가시키는 기전을 지닌 정신질환 치료제이다. 한편 FDA는 '이펙사 XR'이 사회공포증 환자들에게 단기간(즉, 12주) 투여할 경우 괄목할만한 수준의 효능을 발휘한다는 사실을 입증한 연구결과를 근거로 이번에 적응증 확대를 승인한 것으로 알려졌다. 美 컬럼비아大 의대에서 임상정신과 교수로 재직 중인 마이클 R. 리보위츠 박사는 "사회공포증이 개인의 일상생활에 커다란 영향을 미치는 질병임에도 불구, 아직껏 충분한 수준의 치료가 뒤따르지 못한 채 방치되어 온 것이 현실이었다"며 '이펙사 XR'의 적응증 확대 결정에 환영의 뜻을 표시했다. 사회공포증 환자들의 증상개선에 도움을 제공해 줄 치료법을 한층 다양화할 수 있게 되었기 때문이라는 것. 그는 '이펙사 XR'의 사회공포증 개선효과를 입증하기 위해 진행되었던 임상시험 과정의 전반을 총괄했던 장본인이다. 와이어스社 제약사업부에서 북미시장·국제의료업무 담당 부회장으로 일하는 빅토리아 쿠지액 박사는 "이번에 '이펙사 XR'의 사회공포증 적응증 확대가 승인을 취득함에 따라 이 약물이 지니는 광범위한 효능과 작용기전이 재 입증된 셈"이라며 의의를 평가했다.

이덕규 2003.02.13

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