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日 급성폐렴 관련, 공항 검역 강화

홍콩과 베트남 등 아시아지역에서 발생한 급성폐렴으로 9명이 사망하는 등 전세계적으로 확산되고 있는 것과 관련, 일본 후생노동성은 지난 16일 공항에서 귀국자에 대한 체크를 강화하기로 결정했다. 후생노동성은 검역소를 통해서 현지에서 급성폐렴 문제가 일어나고 있다는 것을 주의 환기시키는 한편, 귀국자 중에서 고열 및 숨참 등의 호흡기증상이 나타난 경우, 의료기관에서 진찰받도록 요구할 방침. 또, 의사에게는 2월 중순이후 베트남, 홍콩, 중국 광동성으로부터 귀국한 원인불명의 중증 폐렴환자를 진찰한 경우 국가에 보고토록 지시했다. 한편, 후생노동성은 전문가를 현지에 파견하는 문제도 검토하고 있다. 이번 급성폐렴의 가장 큰 문제점은 유효한 항생물질이나 항바이러스약이 발견되지 않고 있다는 것. 바이러스성 폐렴 대부분의 경우에 보이는 감염초기의 백혈구 감소는 확인되고 있지만 현단계에서는 바이러스인지 세균인지도 파악되고 있지 않다. 이에 따라 WHO는 '건강에 대한 세계적인 위협'이라며, 여행자에 대한 주의환기와 각국 공중위생당국에 경계와 발증에 대한 통보를 요청하고 있다.

최선례 2003.03.18
글로벌

제약 빅딜 차기 타깃 관심증폭

한 동안 거센 M&A 열풍이 몰아쳤던 세계 제약업계는 최근들어 소강상태를 보이고 있는 것이 현실이다. 그러나 지금의 소강상태는 폭풍전야의 고요함일 뿐, 가까운 시일 내에 또 한차례 바람이 휘몰아칠 가능성을 배제할 수 없다는 관측도 설득력을 얻고 있다. 이에 따라 차기 대형 M&A의 타깃으로 부상할 제약기업들의 면면에 관심이 쏠리고 있다. 이와 관련, 많은 전문가들은 현재 막바지 절차가 한창 진행 중인 화이자社와 파마시아社의 빅딜을 뒤이을 후보자로 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS), 쉐링푸라우社, 와이어스社 등의 향배에 주목하고 있는 것으로 알려졌다. 이들은 모두 최근들어 주가가 큰 폭으로 하락했던 기업들. 헤지펀드업체인 삭스 메드사이언스 펀드社를 이끌고 있는 데이비드 삭스 회장은 "제약업계에 후속 M&A가 속속 성사될 것임을 확신한다"고 말했다. 삭스 회장은 그러나 구체적인 성사시기에 대해서는 언급을 피하면서 한발 물러서는 반응을 보였다. 전문가들은 제약기업의 경우 '규모의 경제'가 큰 이점으로 작용한다는데 일치된 견해를 보이고 있다. 신약개발에 보다 과감한 투자가 가능할 뿐 아니라, 막강한 마케팅력을 동원할 수 있어 한결 손쉬운 영업이 가능할 것이기 때문이라는 것. 화이자社가 잇단 기업인수를 통해 오늘날 세계 1위의 제약기업으로 발돋움한 것도 그같은 장점을 간파한 결과라는 분석이 따르고 있다. 애널리스트들이 주목하고 있는 BMS, 쉐링푸라우, 와이어스 등의 경우 파마시아 인수를 완료한 후 세계 제약시장의 11%를 점유하게 될 화이자에 비하면 상대적으로 시장가치가 적은 편에 속하는 기업들로 분류하고 있다. 실제로 와이어스와 BMS의 시장가치는 각각 450억달러·430억달러 정도로 파악되고 있으며, 쉐링푸라우는 이달 초 이익전망에 적신호가 켜지면서 시가총액이 230억달러대로 뒷걸음질친 상황이다. 게다가 BMS의 경우 지난해 주가가 55% 하락한데 이어 올해 7%가 추가로 하락했고, 지난해 주가가 39% 감소한 와이어스는 올들어 다시 10%가 빠져나갔다. 쉐링푸라우의 주가 역시 지난해 37%가 떨어진데 이어 올해 28%가 더 빠져나가 동병상련인 입장이다. 어찌보면 아직까지 M&A 대상으로 도마 위에 오르지 않은 것이 의아할 정도라는 지적까지 일각에서는 나오고 있다. 그러나 다른 한편으로는 제약업을 포함한 모든 업종에서 최근들어 M&A가 주춤한 양상을 보이고 있는 추세라는데 주목해야 할 것이라는 지적도 제기되고 있다. 톰슨 파이낸셜 증권社는 "지난 2000년의 경우 미국의 전체 M&A 시장규모가 1조7,000억달러에 달했던 것이 지난해에는 4,330억달러에 그쳐 2년만에 75%나 감소됐다"고 지적했다. 이같은 사정을 감안한 듯, 워너램버트와 파마시아를 차례로 인수한 화이자가 제 3의 대형기업 인수에 나설 가능성은 희박하다는 것이 중론이라는 분석이다. 시장가치 2위의 메이저 제약기업 존슨&존슨社도 빅딜 보다는 스몰딜을 선호하고 있다는 평가이다. 지난달 캘리포니아州에 소재한 생명공학기업 사이오스社(Scios)를 24억달러에 인수했던 것은 단적인 사례라는 것. '넘버 3' 머크社의 경우는 아예 라이센싱 계약을 통한 전략적 제휴에 치중하고 있다는 지적이다. 물론 현재의 상황을 M&A 휴지기도 보는 것은 적절치 않다는 분석에도 나름대로 무게가 실리고 있다. 스위스 노바티스社는 최근 21억달러를 들여 로슈의 의결권株 32.7%를 매입, 라이벌 업체에 대한 인수의도를 공공연히 드러낸 것이라는 관측을 낳고 있다. 이에 앞서 세계 1위의 생명공학기업 암젠社는 지난해 이뮤넥스社를 160억달러에 사들였다. 이를 통해 암젠은 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 '엔브렐'을 확보할 수 있었다. 시장조사기관 머저 인사이트社의 톰 버넷 회장은 "메이저 제약기업들이 마케팅에 어려움을 겪고 있는 소규모 바이오테크 업체들에 높은 관심을 보이고 있어 앞으로 아예 기업 자체를 인수하는 사례들이 적지 않을 것"이라고 전망했다. 전문가들은 안과질환 치료제 '비쥬다인'(Visudyne)을 제조하는 OLT社와 천식약 '졸레어'(Xolair)를 발매 중인 타녹스社(Tanox) 등을 매력적인 타깃으로 꼽고 있다. 또 쉐링푸라우社가 발매한 항바이러스제 '리바비린'(Ribavirin)을 개발했던 리바팜社(Ribapharm)도 유력한 후보자 그룹에 포함시키고 있다. 이에 따라 지난해 리바팜社를 분사했던(spun off) ICN 파마슈티컬스社는 최근 이 회사의 지분을 다시 사들였다. 한편 쉐링푸라우와 BMS, 와이어스 등은 최근들어 모두 풀어야 할 과제를 안고 있어 M&A 후보자들을 머뭇거리게 하고 있다는 분석도 흘러나오고 있다. 쉐링푸라우의 경우 한해 30억달러의 매출을 올렸던 항알러지제 '클라리틴'이 특허만료됨에 따라 상당 폭의 이익감소가 우려되고 있는 형편이다. 와이어스는 호르몬 대체요법제 '프렘프로'(Prempro)의 부작용 문제가 불거진 데다 지난 1997년 회수조치된 다이어트 약물 '펜-펜'(fen-phen)과 관련한 소송이 한창 진행 중에 있는 입장이다. BMS는 새로운 항암제로 기대를 모았던 임클론社의 '에르비툭스'에 20억달러 가까운 금액을 투자했으나, 허가취득에 실패한 데다 의약품 도매업체들에 과잉공급으로 매출과 이익을 부풀렸다는 의혹으로 당국의 조사를 받아야 했다.

이덕규 2003.03.15
글로벌

바이엘, 제약사업 매각 없던 일로?

최근 어려움을 겪고 있는 제약사업 부문에 대한 매각 시나리오를 배제하지 않았던 바이엘 그룹이 계속적인 존립을 모색하는 쪽으로 방향을 선회할 가능성이 점쳐지고 있다. 현재 제약사업부를 이끌고 있는 롤프 클라손 회장이 13일 가진 한 인터뷰에서 독자적인 생존을 모색할 수도 있을 것이라는 요지의 발언을 흘렸기 때문. 클라손 회장은 다만 독자생존이 최선의 해결책은 아닐 수도 있다고 밝혀 궁금증을 증폭시켰다. 이에 대해 애널리스트들은 이제까지 파트너를 찾기 위한 노력에 진전이 있었음을 시사했던 바이엘측의 자세에 변화가 일기 시작했음을 뒷받침하는 언급이라 분석하고 있는 것으로 알려졌다. 이날 클라손 회장은 제약사업 부문을 인수할 파트너와 조우할 가능성을 완전히 배제하지는 않았다. 그러나 동시에 다른 내용의 시나리오들도 충분한 가능성을 확보하고 있는 것 또 한 사실이라고 덧붙였다. 클라손 회장은 "많은 기업들이 우리의 제약사업 부문에 높은 관심을 표시해 왔으며, 우리 또한 다른 기업들에 대해 관심이 높기는 마찬가지"라고 말했다. 바이엘의 제약사업 부문이 볼륨 측면에서 보면 세계 제약업계에서 준척급(sub-scale)에 가까운 편이어서 적절한 파트너를 만나 몸집을 불릴 수 있다면 회사의 미래를 위해서도 매우 중요한 의미를 지니게 되리라는 것. 그러나 금융街와 애널리스트들은 시장에서 회수조치된 콜레스테롤 저하제 '바이콜'로 인해 바이엘의 주가가 매우 불안정한 상태(volatility)에 놓여 있음에도 불구, 가까운 시일 내에 빅딜 논의가 결말에 도달할 가능성에 대해서는 회의적인 시각을 보이고 있는 것으로 전해졌다. 영국 런던에 소재한 베어 스턴스 증권社의 케미컬 담당 애널리스트 조나산 타일러는 "회수조치된 '바이콜'과 관련한 소송이 '현재진행형'인 상황 하에서는 제약사업 부문의 향배에 대해 뚜렷한 움직임이 진전될 가능성은 희박해 보인다"고 말했다. 임박한 '바이콜' 관련 소송에 소요될 비용과 별도로 경우에 따라 50~100억달러에 달하는 보상금을 지급해야 할 지도 모르는 상황에서 제약사업 부문에 대한 가치를 매기기란 지극히 어려운 일일 것이기 때문이라는 설명. 이에 앞서 바이엘 그룹의 베르너 베닝 회장은 지난해 11월 제휴 파트너와 협상을 진행하는 과정에서 바이엘이 최대주주의 지위를 유지해야 한다는 전제조건을 포기할 수도 있을 것임을 처음으로 내비친 바 있다. 열린 자세로 파트너와 건설적인 협상에 임할 각오가 준비되어 있음을 밝혔던 것. 그러나 13일 경영실적을 공개하는 자리에서 바이엘측이 공개한 내용은 합의도달에 임박한 협상이 전혀 없는 상태라는 인상을 짙게 풍겼다는 지적이다. 베닝 회장도 이날은 "제약사업 부문의 강화가 전략적 제휴 파트너를 찾는 과정에서 전제조건으로 요구될 것"이라고 밝혀 그같은 분석에 한층 무게를 실어줬다. 런던에서 활동하는 한 애널리스트는 "바이엘측이 지난해 공개했던 제약사업 포기의향을 사실상 거둬들인 것으로 사료된다"고 피력했다. 한편 바이엘 그룹은 현재 제약·진단기기·생물학적 제제·컨슈머 케어·동물용 의약품 등의 사업부문들로 구성된 헬스케어 사업부를 두고 있다. 이 헬스케어 사업부는 한해 평균 100억유로(108억7,000만달러)의 매출을 올리고 있으며, 전 세계적으로 약 3만4,000여명의 인원을 고용하고 있다. 이 중 제약사업 부문은 지난 2001년의 경우 헬스케어 사업부가 올린 전체 매출액의 절반에 미치지 못하는 실적을 기록했었다. 클라손 회장은 "헬스케어 사업부 가운데 제약파트를 제외한 나머지 분야에서는 제휴 파트너를 찾기 위합 협의가 오갔던 바가 전혀 없다"고 말했다. 전문가들은 한때 제약사업 부문에 높은 관심을 내비쳤던 후보기업들도 현재는 모두 발을 뺀 상태로 보고 있는 것으로 알려졌다. 즉, 아벤티스, 쉐링 AG, 베링거 인겔하임, 룬드벡, 악조 노벨 등이 모두 지금은 제휴성사 가능성으로부터 멀찌감치 비켜나 있다는 것. 애널리스트들은 지난해 한동안 유력한 후보자로 떠올랐던 글락소스미스클라인도 현재로선 대화가 끊어진 상태로 추정하고 있다는 지적이다. 이같은 상황에서 한가지 예상가능한 시나리오는 바이엘이 산쿄, 다이이찌 등 일본쪽 제약기업들 가운데 마땅한 파트너를 물색할 가능성이라는 견해도 고개를 들고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2003.03.15
글로벌

FDA, 저용량 호르몬 대체요법제 허가

갱년기 증상을 개선하기 위한 용도로 많은 여성들이 복용해 왔던 복합 호르몬 대체요법제의 함유량을 낮춘 새로운 저용량 제형이 13일 FDA로부터 발매를 허가받았다. 이날 FDA는 에스트로겐 0.45㎎과 프로게스테론 1.5㎎을 함유한 와이어스社의 신제형 '프렘프로'(Prempro)에 대해 허가를 결정했다. 지금까지 와이어스가 발매해 왔던 기존의 '프렘프로'는 에스트로겐 0.625㎎과 프로게스테론 2.5㎎을 함유한 제형이었다. 따라서 '프렘프로'의 신제형은 기존 제형에 비해 에스트로겐의 함유량은 28%, 프로게스테론의 함유량은 40%를 각각 낮춘 수준의 것이다. 이와 관련, 복합 호르몬 대체요법제는 갱년기 여성들에게 흔히 수반되는 체열감, 도한증(盜汗症), 질 건조증 등을 개선하기 위해 널리 사용되어 왔었다. '프렘프로'의 경우 자궁암 발병률을 낮추는 용도로 널리 사용되어 온 호르몬 대체요법제. 그러나 호르몬 대체요법제를 장기간 복용해 온 여성들의 경우 유방암, 심장마비, 뇌졸중 등이 발병할 확률이 당초 예상했던 수준을 상회하는 것으로 사료된다는 연구결과가 지난해 7월 공개된 이후로 많은 여성들이 복용을 중단했던 것으로 알려지고 있다. FDA의 마크 B. 맥클레란 커미셔너는 "최근 진행되었던 연구결과들에 미루어 볼 때 FDA는 에스트로겐, 또는 에스트로겐과 프로게스틴을 동시에 함유한 제품들이 갱년기가 지난 많은 여성들에게 효과적인(valuable) 치료제라는 믿음을 갖게 됐다"고 말했다. 그러나 이들 제품들은 또 위험한 부작용을 동반할 가능성을 안고 있으므로 가능한 한, 최소의 용량을 가장 짧은 기간 동안 복용하는 것이 증상완화를 위해 바람직할 것으로 사료된다고 맥클레란 커미셔너는 덧붙였다. 한편 와이어스측은 "임상시험을 진행한 결과 저용량의 새로운 제형이 갱년기 증상들을 치료하는데 매우 효과적임이 입증됐다"고 강조했다. 와이어서는 저용량 '프렘프로'를 오는 초여름경부터 시장에 공급할 예정이다.

이덕규 2003.03.15
글로벌

日 약대 실습, 약국·병원 모두에서

일본 후생노동성의 '약사문제 검토회'가 작성한 실무실습 요망안에 따르면 약대생의 실습교육은 약국과 병원 모두에서 실시될 전망이다. 일본약제사회와 일본병원약제사회는 6개월간의 실무실습에 대해서 첫 한달 간은 도입교육을 실시한 후에 약국과 병원에서 2개월 또는 3개월간 실습을 실시하는 안을 제출했다. 또, 약국과 병원 중 어떤 곳에서 1개월 더 많은 3개월의 실습교육을 받을지는 학생 스스로의 판단에 맡길 방침이다. 따라서 어느 쪽을 선택하더라도 약학생들은 약국과 병원 모두에서 실습을 받을 수 있게 된다. 일본약제사회는 약국실습에 대해서 2개월간의 필수실습과 3개월간의 선택실습으로 구분하여 제시하고 있다. 학생이 2개월의 실습을 희망한 경우는 학교약사 활동과 의약품시험센터의 견학을 필수로 하고, 약국제제 및 OTC판매, 재택의료 등 약국업무의 기본적인 실습을 하게 된다. 또 3개월의 실습을 희망한 경우는 학교약사활동 등의 필수실습을 강화한 내용의 수업을 받게 된다. 한편, 일본병원약제사회는 3개월간의 실습모델을 제시했다. 초기 2개월간에는 조제 및 제제, 약품관리 등을 배우고, 3개월 째는 주로 병동실습을 하게 된다. 학생이 2개월의 실습을 희망한 경우에는 약국에서 실습할 수 있는 내용을 생략한다. 일본약제사회와 일본병원약제사회는 실습시설의 요건안도 제시했다. 약제사회는 실시약국의 요건으로서 △보험약국 △지도약사가 있다 △재택환자 방문 약제관리지도 신청약국 △마약 소매업 면허를 갖고 있다 △실습은 매회 4명까지(다만 지도약사가 1명인 약국은 2명까지) △일반의약품, 의료관련용품의 판매 등을 필수요건으로 제시했다. 또 지도약사의 요건으로는 △보험약사일 것, △실무경험이 3년이상 일 것 △실무실습 텍스트의 연수 수강 등을 들고 있다. 병원약사회는 약대가 도시에 편중되어 있기 때문에 실습병원은 학생의 고향을 기준으로 할 것 등을 제시하고 있다.

최선례 2003.03.15
글로벌

세계 여성 처방약시장 2007년 640억弗

전 세계 여성들에게 처방된 각종 의약품들이 형성한 시장규모가 오는 2007년도에 이르면 지금의 2배 가까이 확대될 수 있으리라는 전망치가 공개됐다. 지난해 360억달러의 볼륨을 형성했던 것이 2007년에는 640억달러에 육박하는 수준으로 배가될 수 있으리라 사료된다는 것. 이같은 수치는 미국 뉴욕에 본사를 두고 있는 시장조사기관 마켓리서치닷컴의 계열사인 칼로라마 인포메이션社(Kalorama)가 '여성의 건강; 세계 처방약시장' 보고서를 통해 제시한 것이다. 특히 칼로라마社는 이 보고서에서 "최근 5년 동안 연평균 17%에 가까운 성장세를 지속했던 여성 타깃 처방약 시장이 앞으로도 당분간은 두자릿수 증가율을 유지할 수 있을 전망"이라고 추정했다. 그같은 성장이 가능하리라 예상한 근거로 칼로라마社는 세계(특히 미국) 여성들의 노령화 추세, 여성들의 건강에 대한 인식제고에 힘입은 의약품 수요증가 등을 꼽았다. 따라서 향후로도 전체적인 시장규모가 괄목할만한 수준의 확대추세를 이어갈 것으로 사료된다는 것. 칼로라마社의 스티븐 헤프너 편집장은 "여성들에게 처방되는 각종 처방약들이 무한한 잠재력을 지니고 있음은 이 시장에서 '현재진행형'으로 목격되고 있는 치열한 경쟁상황을 보면 미루어 짐작할 수 있을 것"이라고 지적했다. 그는 또 "현재 여성을 타깃으로 한 각종 처방약을 가장 많이 발매하고 있는 제약기업은 머크社와 파마시아社를 꼽을 수 있을 것이며, 화이자社의 경우 인수작업을 마친 뒤 파마시아가 확보해 왔던 강점을 살려나갈 것으로 사료된다"고 덧붙였다. 여성용 처방약 시장이 너무나 방대한 시장으로 자리매김된 상태여서 결코 간과할 수 없는 빅 마켓으로 발돋움했기 때문이라는 것. 한편 이 보고서는 자가면역성 질환, 암, 산부인과 감염증, 性 감염성 질환, 갱년기·피임·발기부전 등 호르몬 관련증상, 골다공증, 방광질환 등 여성건강과 관련한 모든 처방약들의 제품현황과 시장동향을 담고 있다.

이덕규 2003.03.14
글로벌

日약대졸업생 약국취업 25%, 4연속 톱

일본 약학교육협의회가 정리한 '2002년 3월 약학대학 졸업생 취직 동향조사'에 따르면 약대졸업생이 가장 많이 취직한 곳은 약국으로, 전체의 25%를 차지한 것으로 조사됐다. 약국취업률은 전년도 조사와 비교하면 비율은 약간 낮아졌지만, 99년이후 4년 연속 1위를 유지했다. 조사는 전국 46개 약대를 대상으로 실시, 42개 약대의 회답을 집계한 것이다. 42개 약대의 졸업생은 총 8,088명. 그중 취직한 사람은 5,001명으로 졸업생 전체의 61.8%였다. 그중 약국에 취직한 사람은 24.5%. 여기에 약국개설 0.2%와 일반판매업 7.0%를 합하면 의약품소매점의 취직은 31.7%가 된다. '병원·진료소 근무'는 15.7%였으며, 제약기업근무는 매년 감소경향을 보여 이번에도 10.2%로 가장 낮았다. 남녀별 취업률은 남성 47.0%, 여성 70.6%로 압도적으로 여성의 취업률이 높았다. 반면 '진학'은 남성이 39.7%, 여성은 17.7%에 그쳤다. 한편 초임은 약국의 경우 평균 '22만∼24만엔 미만'으로 나타났고, '24만∼26만미만'과 '20만∼22만엔 미만'이라는 대답도 있었다.

최선례 2003.03.14
글로벌

日"일반의약품학 강좌" 학생들에게 인기

셀프메디케이션에 대한 보급·추진이 활성화됨에 따라 대학의 OTC 교육 필요성도 따라서 중요해지고 있다. 일본에서는 동경약대가 타대학에 앞서 '일반의약품학 강좌'를 개설하여 교육을 하고 있으며, 강좌는 학생들에게 인기가 있어 매년 수강희망 학생이 증가하고 있다. 동경약대의 '일반의약품 강좌'는 3·4학년의 선택과목으로서 주1회 수업이 이루어지고 있다. 야마자키(山崎)교수의 의약품개설 등의 강의 후, 실제 OTC약을 취급하고 있는 제약사, 도매, 약국 등의 외부강사를 초빙하여 강의를 진행한다. 강사 선정은 특정 제약사에 편중되지 않도록 일본대중약공업협회에 의뢰하고 있다. 이번 4월부터 시작되는 수업에서는 우선 의약품학 개설로써 의약품의 정의 및 분류, 역할, OTC약의 위치를 배우고, 이어 의료, 질병구조, 셀프메디케이션의 의의와 OTC약의 역할에 대해서 배운다. 그후 감기약, 위장약, 외용제, 안과질환 등의 각 약효군에 대해서 성분 및 취급방법을 배운다. 또 생활개선제 및 한방약, 건강식품 등 'OTC약과 대체보완의료'의 수업도 받게 된다. '일반의약품학 강좌'는 약 자체에 관해서 뿐만 아니라, 개발 및 제조, 유통, 광고규제, 카운셀링 등 OTC를 취급하는데 필요한 지식 전반을 체계적으로 배우게 되는 것이 특징이다. 또 학기말에는 희망자를 대상으로 사토(佐藤)제약의 공장에서 견학과 실습을 하며, 연고 만드는 과정을 체험하게 된다. 한편 이 강좌의 또다른 특징은 약국약사에게 필요한 케뮤니케이션기술을 중시한다는 점이다. 의약품지식만이 아니라, 그것을 취급하는데 있어 환자, 고객과의 케뮤니케이션이 중요하기 때문에 꼭 필요한 부분이기도 하다. 이같은 OTC 교육의 필요성은 약국이나 드럭스토어 현장에서 실제로 근무하는 약사들이 더욱 강조한다. 일본체인드럭스토어 협회의 마츠모토회장은 "약학교육은 화학편중의 교육이 되고 있다. 커뮤니케이션기술을 가르칠 필요성이 있다"고 지적한다. 또, 동경약대를 졸업하고 제약사 학술부에 근무하는 마츠하라(松原)씨는 일반의약품학 강좌의 장점으로서 약사의 커뮤니케이션을 중시한다는 점을 꼽았다. 이에따라 이 강좌를 희망하는 학생은 매년 증가하고 있어, 정원은 100명으로 한정되고 있지만 최근에는 희망자가 정원수를 넘고 있고 따라서 수강할 수 없는 학생이 생겨날 정도이다. 현재 일본대학중 일반약 강좌를 하는 곳은 동경약대와 일본약대 2곳뿐이지만 향후 대부분으로 약대로 확대될 것으로 전망된다.

최선례 2003.03.14
글로벌

진통제가 치매 억제 가능성 시사

OTC 진통제들이 알쯔하이머를 예방하거나, 치유하는 데도 효과적으로 사용될 수 있으리라는 가설에 한층 무게를 실어주는 연구결과가 공개됐다. 美 캘리포니아주립大 로스앤젤레스분교(UCLA)의 분자약리학 교수 조지 R. 바리오 박사팀은 "아직 초기단계의 연구에서 도출된 결론에 불과하지만, 이를 통해 장차 알쯔하이머를 조기에 진단하고, 예방할 수 있는 길이 열릴 수 있으리라 기대된다"고 12일 밝혔다. 즉, 이부프로펜과 나프록센 등의 진통제들이 아밀로이드 플라크와 결합하면서 이를 용해시키고, 나아가 새로운 플라크의 형성도 억제하는 작용을 발휘한다는 결론에 도달할 수 있었다는 것. 따라서 OTC 진통제를 자주 복용하는 것만으로 알쯔하이머 발병률을 낮출 수 있게 될 가능성도 배제할 수 없다고 추정했다. 이같은 내용을 담은 논문은 오는 31일 발간될 '뉴로사이언스'誌에 게제될 예정이다. 바리오 박사팀은 그 동안 알쯔하이머를 초기단계에서 진단하고, 예방하는 방법을 찾는 연구에 주력해 왔었다. 바리오 박사팀의 이번 발표내용은 아직까지 알쯔하이머를 치료하는 획기적인 신약이 개발되어 나오지 못했고, 단기간 동안 증상을 일부 완화하는 정도의 약물들만이 존재하고 있는 것이 현실임을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 이와 관련, 아밀로이드 플라크는 알쯔하이머 발병의 원인을 제공하고, 뇌 세포들이 파괴되는 과정에 관여하는 것으로 알려져 있는 물질. 바리오 박사는 "이번 연구의 핵심은 'FDDNP'로 알려져 왔던 케미컬이 알쯔하이머 환자들에게서 찾아볼 수 있는 손상된 뇌 세포들과 결합할 경우 빛을 발하면서 주위와 구별이 가능케 한다는 사실"이라고 강조했다. 손상된 뇌 조직 샘플에 'FDDNP'를 투여한 결과 그같은 발광현상을 목격할 수 있었고, 따라서 알쯔하이머가 진전되고 있음을 눈으로 확인할 수 있었다는 설명. 그러나 바리오 박사는 "FDDNP 투여를 통해 알쯔하이머가 진전되고 있음이 확인된 뇌 조직 샘플에서 모든 진통제들이 플라크와 결합하지는 않는 것으로 나타났다"며 "실제로 아스피린의 경우 플라크와 결합하는 작용을 나타내지 못했다"고 덧붙였다. 바리오 박사는 또 "이번 연구결과를 근거로 임상을 진행해야 할 것이므로 최종결론에 도달하기까지는 아직 적잖은 시간을 필요로 함을 유념해야 할 것"이라고 피력했다. 다만 심장병이나 암을 예방하고 치료하는 방법을 개발하기 위한 일련의 연구를 통해 이룩된 진전이 앞으로 알쯔하이머 및 치매 관련분야에서도 가능할 것임은 분명한 사실이라 본다며 자신감을 내비쳤다. 이에 대해 알쯔하이머협회 부회장으로 일하는 빌 타이즈 박사는 "바리오 박사팀의 연구에서 일부 약물들은 효과를 나타냈지만, 다른 약물들은 그렇지 못했음에 주의해야 할 것"이라며 신중한 자세를 당부했다. 한마디로 연관성(correlation)에는 주목할만 하지만, 인과관계(causation)를 언급하기에는 아직 일러 보인다는 것이다.

이덕규 2003.03.14
글로벌

미사일 탐지·파괴술 암 치료에 응용

핵 미사일을 탐지하고 추적·파괴하기 위해 개발된 기술이 유방암을 치료하는 데도 응용할 수 있으리라는 가능성이 시사됐다. 이른바 '스타워스'의 방어전략을 위해 개발되어 나온 고주파(high powered)의 극초단파 사용기술이 장차 암을 치유하는데 접목될 수 있으리라 기대된다는 것. 美 캘리포니아주립大 로스앤젤레스분교(UCLA) 부속 하버병원 연구팀은 12일 LA에서 열린 美 종양수술학회 학술회의에서 초기 임상시험 결과를 발표했다. 이 연구팀은 25명의 유방암 환자들을 대상으로 임상을 진행했었다. 하버병원의 종양수술과장으로 이번 연구에 참여했던 허난 바가스 박사는 "이 기술이 매우 효율적이어서 유방암 환자의 종양 발생부위에 외형상의 변화를 수반하지 않음은 물론 치료를 마친 뒤에도 유방의 모양을 본래대로 유지할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 이와 관련, 일반적으로 유방암을 진단받은 여성들은 덩어리 절제수술(lumpectomy)을 통해 종양이 발생한 조직을 제거해야 하는 것이 현실이다. 게다가 종양이 보다 진행형으로 진전되었을 경우에는 유방절제술로 아예 유방 전체를 절개할 수 밖에 없는 형편이다. 그러나 연구팀이 개발한 첨단기술은 극초단파를 사용, 암세포에 열을 가해 파괴하는 방식. 즉, 극초단파로 미사일의 탄도를 추적하는데 사용되는 소프트웨어의 원리를 응용, 일부 과정을 바꿔 전자파로 하여금 종양이 발생한 조직세포 부위를 직접적으로 겨냥해 작용하도록 한 것이다. 이를테면 암성(癌性) 조직이 정상적인 조직에 비해 수분을 많이 함유하고 있는 데다 열에 의한 손상에 훨씬 민감하다는 점에 착안한 기술인 것. 무엇보다 이 치료법은 건강한 세포들에 대해서는 별다른 영향을 미치지 않는다는 것이 연구팀의 설명이다. 바가스 박사는 "이 기술이 시험에 참여했던 25명의 암환자들 가운데 24명에서 암성 조직을 성공적으로 파괴했음을 확인할 수 있었다"고 말했다. 다만 이 기술은 체열감, 종창, 통증 등의 부작용을 일부에서 수반했으며, 1명의 환자는 다소 심한 흉터가 남았던 것으로 나타났다고 바가스 박사는 덧붙였다. 이같은 언급은 덩어리 절제수술의 경우 암성 조직을 완전히 제거하는데 성공하는 비율이 4명당 1명 정도에 불과한 것이 현실임을 감안할 때 새로운 기술이 매우 효율적인 치료법으로 각광받을 수 있을 것임을 뒷받침하는 것이다. 바가스 박사는 "이 기술의 효과가 완전히 입증될 경우 유방암을 치유하고, 특히 치료 후에도 암의 외형을 보존하는 요법을 개발하는데 중요한 진전을 이루는 결과로 귀결될 것"이라고 강조했다. 한편 이 연구팀은 현재 보다 많은 수의 환자들을 대상으로 이 기술의 효과를 측정하기 위한 임상 2상의 착수를 준비하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2003.03.14
글로벌

COX-2 저해제 시장 급성장세 '주춤'

놀라운 속도로 볼륨을 확대해 왔던 COX-2 저해제 계열 관절염 치료제 시장의 성장세가 한풀 꺾이면서 미래의 신약개발 전략을 수정해야 할 필요성이 거론되는 등 일부 제약기업들에게 예기치 못했던 파장을 미치고 있다. COX-2 저해제 시장은 구형(舊型)의 비 스테로이드성 항염증 약물들(NSAIDs)에 수반되었던 위장장해 부작용 등을 우려할 필요가 없다는 장점을 무기로 불과 4년 사이에 제로 수준으로부터 한해 매출액이 60억달러를 상회할 정도로 급신장세를 보였던 핫 마켓! 실제로 1999년 발매된 파마시아/화이자社의 '쎄레브렉스'와 1년 뒤 나온 머크社의 '바이옥스'는 가장 성공적인 것으로 분류되는 신약 런칭사례들 가운데서도 손가락 꼽히고 있다. 노바티스社와 아스트라제네카社가 COX-2 저해제 시장에 비집고 들어가 자사의 몫을 확대하기 위해 상당한 규모의 투자와 노력을 쏟아부었던 것도 이 때문. 그러나 최근들어 COX-2 저해제들이 심혈관계에 미칠 수 있는 부작용과 안전성 등의 문제가 제기되고, 구형에 속하는 NSAID 약물들에 비해 훨씬 높게 책정된 약가에 대한 저항감이 싹트면서 한 동안 잘나가던 이 시장도 주춤하는 양상을 보이고 있다는 분석이 고개를 들기 시작했다. 이에 따라 새로운 COX-2 저해제를 시장에 내놓기 위한 마케팅 전략에 대대적인 투자를 아끼지 않을 방침이었던 노바티스와 아스트라제네카를 고민에 빠져들게 하고 있는 것이다. 노바티스의 경우 내년 중반경 새로운 COX-2 저해제 '프렉시즈'(Prexige)를 발매하기 위해 이미 상당한 투자를 단행한 입장. 이를 위해 노바티스는 1만8,000여명의 환자들을 참여시킨 가운데 유례를 찾기 드문 대규모·고비용 임상시험을 진행했을 정도다. 상황이 순조롭게 진행된다면 '프렉시즈'는 파마시아/화이자의 '벡스트라'(Bextra)와 머크의 '아콕시아'(Arcoxia)에 이어 5번타자로 데뷔를 예약한 상태이다. 그러나 메릴 린치社의 애널리스트 나이젤 반스는 "노바티스가 현재 COX-2 저해제 시장의 리더격 약물인 '쎄레브렉스'에 대한 '프렉시즈'의 비교우위성을 확실히 부각시키지 못했다"며 우려를 표시했다. '프렉시즈'를 발매한 후 첫 2~3년 동안은 매년 5억달러 이상을 마케팅 비용으로 지출해야 할 것이므로 시장성장이 한계에 직면한다면 큰 폭의 마진감소가 불가피할 것이기 때문이라는 설명. 메릴 린치측은 '프렉시즈'가 오는 2008년에 이르면 한해 13억달러의 매출을 올려 총 98억달러 규모에 달할 전체 COX-2 저해제 시장의 13.5%를 점유할 것으로 추정해 왔었다. 한편 아스트라제네카의 경우 'AZD3582'라는 신약후보물질에 대한 막바지 연구를 진행하고 있다. 'AZD3582'는 COX-2 저해제와 NSAID 약물들에 수반되었던 문제점들을 동시에 극복하기 위해 설계된 것. 무엇보다 천공성(perforated) 위 출혈 부작용을 수반하지 않는다는 장점에 기대가 모아져 온 약물이다. 그러나 지난달 다소 실망스러운 임상 2상 결과가 공개된 바 있다. 공동개발을 진행해 온 프랑스의 바이오벤처 니크옥스社(NicOx)의 주가가 임상결과 발표 후 85%나 급락했을 정도. 이로 인해 일부 애널리스트들은 아스트라제네카가 임상을 중단할 가능성도 배제할 수 없는 등 매우 신중한 자세를 견지하리라는 의견을 피력하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2003.03.13
글로벌

B형 간염藥 '헵세라' 유럽서 허가

미국의 생명공학기업 길리드 사이언스社(Gilead Sciences)는 "유럽집행위원회가 만성 B형 간염 치료제 '헵세라'(Hepsera; 아데포비르 디피복실)를 유럽연합(EU) 15개 회원국들에 일제히 발매할 수 있도록 허가했다"고 11일 발표했다. 이에 앞서 EU 자문위원회는 지난해 11월 '헵세라'의 승인을 권고키로 결정했었다. EU 집행위는 특별한 문제가 돌출하지 않는 한, 자문위의 승인권고를 수용하는 것이 통례이다. 미국의 경우 '헵세라'는 지난해 9월 FDA로부터 발매를 허가받은 바 있다. 허가취득 소식이 알려진 11일 나스닥에서 길리드의 주가는 99센트(2.7%) 뛰어오른 37.79달러를 기록했다. 길리드는 캘리포니아州 포스터 시티에 본사를 두고 있다. 정제 타입인 '헵세라'는 1일 10㎎을 약물로 만성 B형 간염 바이러스의 DNA 폴리메라제가 활동하지 못하도록 억제하는 메커니즘을 지니고 있다. 만성 B형 간염 바이러스의 DNA 폴리메라제는 체내에서 바이러스의 복제에 관여하는 효소의 일종. 특히 '헵세라'는 기존의 라미부딘을 능가하는 효능을 나타냈다는 연구결과가 공개되면서 세계적인(?) B형 간염 다발국가로 꼽히는 국내에서도 높은 관심을 모아 온 약물이다. 이와 관련, 만성 B형 간염은 오늘날 전 세계적으로 보균자 수가 4억명에 달하는 것으로 알려지고 있다. 이 중 4분의 1에서 3분의 1 가량이 결국 간경변이나 간암 등으로 전이된다는 것이 전문가들의 추정이다. 이에 따라 매년 100만명 정도가 만성 B형 간염으로 인해 사망에 이르러 세계 공통의 주요 사망원인으로 꼽히고 있는 형편이다. 유럽의 경우에도 감염자 수가 900만명에 이르는 것으로 전해지고 있다. 한편 '헵세라'는 현재 캐나다·호주·스위스·터키 등에서 허가가 신청된 상태이며, 가까운 시일 내에 기타 여러 국가들에서도 허가검토를 위한 법적절차의 착수를 앞두고 있다.

이덕규 2003.03.13
글로벌

日지난해 가구당 의약품 지출 24,252엔

일본 총무성이 최근 발표한 2002년 가계조사 발표에 따르면, 일본의 가구당 의약품 구입비용은 24,252엔이었던 것으로 조사됐다. 가구당 지출액을 품목별로 살펴보면 보건의료에 전년대비 290엔이 증가한 140,594엔을 지출한 것으로 조사됐는데, 이는 2년 연속 증가한 것이다. 그중 의약품은 24,252엔으로 681엔 증가했다. 의약품의 지출내역을 살펴보면 일반약 중에서도 중심적인 약효군이라 할 수 있는 감기약, 위장약이 모두 약간씩 증가했으며, 영양드링크제는 222엔 감소하는 등 2년 연속 감소를 보이고 있다. 한편 최근 수년간 증가경향을 보여왔던 건강식품 등은 10,631엔으로 954엔이나 감소했으며, 또, 의료용품·기구는 2001년과 마찬가지로 콘택트렌즈를 제외한 각 항목에서 감소를 보였다. 2002년 일본 가구당 의료분야 지출액(엔) 품목 2002년계 전년대비 보건의료 140,594 290 의약품 감약기 위장약 영양제 외상·피부용제 기타 외용제 기타 의약품 24,252 2,654 1,341 6,729 859 2,736 9,933 681 61 58 ▲222 0 ▲126 909 건강식품 10,631 ▲954 의료용품·기구 기저귀 보건용소모품 안경 콘텍트렌즈 기타 25,431 3,896 6,798 7,588 2,144 5,006 ▲1,198 ▲98 ▲179 ▲754 64 ▲231 의료서비스 의과진료비 치과진료비 출산입원료 기타 입원료 기타 80,280 37,686 14,845 2,794 16,204 8,752 1,762 411 504 ▲737 1,561 24

최선례 2003.03.13
글로벌

릴리 '자이프렉사' 특허에 잇단 도전장

항우울제 '푸로작'의 특허만료 이후로 일라이 릴리社의 베스트-셀링 품목으로 자리매김되고 있는 정신분열증 치료제 '자이프렉사'(올란자핀)가 특허와 관련, 제네릭 메이커들의 잇단 도전에 직면하고 있어 귀추가 주목되고 있다. '자이프렉사'는 올해 45억달러 정도의 매출을 올릴 수 있으리라 전망되고 있는 릴리의 간판품목. 올해 릴리는 그룹 전체적으로 총 130억달러 안팎의 매출을 기록할 수 있으리라 예상되고 있다. 그러나 인도의 제네릭 메이커 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr Reddy's)는 "올란자핀의 제네릭 제형을 미국시장에 발매할 수 있도록 허가를 신청했다"고 11일 발표했다. 다시 말해 경구용해제 타입의 올란자핀 5㎎·10㎎·15㎎ 및 20㎎ 제네릭 제형에 대한 신속심사(ANDA)를 FDA에 요청하고, 릴리측에 이를 통보했다는 것. 이번 요청이 수용될 경우 닥터 레디스는 미국시장에서 제네릭 제형 1호에 부여되는 180일간의 독점판매기간을 보장받게 된다. 릴리측은 이에 대해 즉각 인도법원에 특허침해를 사유로 소송을 제기한 것으로 알려졌다. 한편 제네릭 메이커 아이박스社(Ivax)는 이에 앞서 "릴리측이 '자이프렉사'의 특허를 보호하기 위해 불공정 행위를 자행했다"고 주장하며 지난 2001년 4월 소송을 제기한 바 있다. 즉, '자이프렉사'의 핵심성분을 이루는 신규 조성물질이 릴리가 이미 특허를 취득한 기존 물질과 다를 뿐 아니라 콜레스테롤値의 급격한 상승을 유발하지 않는다는 점을 입증코자 실험동물의 일종인 비글독을 대상으로 진행했던 시험의 결과를 공개하지 않고 있다는 것. 이에 대해 릴리측을 변론하고 있는 보브 아미티지 변호사는 "아이박스측 불공정 행위 주장은 마치 복권에서 당첨될 기회를 노리고 있는 것과 같다"며 "법원은 아이박스측의 주장을 하찮은(frivolous) 것으로 보고 관심을 기울이지 않을 것"이라고 말했다. 반면 UBS 워버그 증권社의 애널리스트 스티븐 밸리켓은 "제네릭 업체들이 릴리가 비글독 시험결과의 중요한 부분을 특허국에 제출하지 않았다고 주장하는 점과 시험 자체의 타당성을 거론하고 있는 대목은 주의를 기울일만하다"고 언급했다. '자이프렉사'의 핵심성분을 이루는 신규 조성물질이 '특허번호 222'를 부여받았던 기존 물질과 상당히 유사하다는 의심을 살 수 있다는 것. 그러나 릴리측은 "특허번호 222에 해당하는 물질은 수컷 비글독에서 콜레스테롤値를 급격히 증가시켰으나, '자이프렉사'의 경우는 그렇지 않았다"고 해명했다. 따라서 '자이프렉사'가 특허를 취득할 수 있었던 것도 바로 이 부분과 관련한 것이라는 설명이다.

이덕규 2003.03.13
글로벌

美도 가짜약 파동 우리와 복사판!

항고혈압제 '노바스크'와 발기부전 치료제 '비아그라' 등의 가짜약이 적발된 우리나라의 사례를 보고 카피해 간(?) 것일까? 미국에서 최근 빈혈약 '프로크리트'(Procrit; 에포에틴 알파)의 가짜약이 나돌고 있어 각별한 유의가 요망되고 있다. 이와 관련, FDA는 "세균에 오염된 가짜 '프로크리트'를 복용할 경우 자칫 심각한 부작용이 수반될 수 있다"고 11일 경고했다. FDA는 또 일부 가짜 '프로크리트'는 아무런 유효성분을 함유하지 않고 있는 것으로 드러났다고 덧붙였다. 그렇다면 가짜 '프로크리트'를 만든 간 큰 사람들은 문자그대로 '플라시보 효과'를 기대했던 셈! FDA는 "현재까지 3개 배치分의 가짜 '프로크리트'가 확인됐다"며 해당제품들의 로트번호를 공개했다. 이날 FDA가 공개한 가짜 '프로크리트'의 로트번호는 ▲P007645(유효기간; 2004년 10월) ▲P004677(유효기간; 2004년 2월) ▲P004389(유효기간; 2004년 2월) 등이다. '프로크리트'는 암젠社가 개발하고, 존슨&존슨社 계열의 오쏘 바이오텍 프로덕트社가 제조하고 있는 빈혈 치료제. 골수의 적혈구 생성을 촉진시키는 기전의 약물로 중증의 빈혈과 함께 암, AIDS, 기타 만성질환을 함께 앓고 있는 환자들에게 투여되고 있다. 한편 오쏘 바이오텍 프로덕트社는 "포착하기 어렵기는 하지만, 가짜약은 진품에 비해 겉포장과 바이알에 미묘한 차이가 있으므로 주의깊게 살펴보면 구분이 가능할 것"이라고 밝혔다. 즉, 진품의 경우 겉포장의 봉합 부분을 제거하면 마크가 눈에 띄고, 봉합지의 밑부분에 'OBPLPVOID'라는 글자가 인쇄되어 있는 반면 가짜약은 봉합 부분을 뜯어내더라도 아무런 마크나 글자를 찾아볼 수 없으리라는 것. 이와 함께 알루미늄으로 처리된 진품 바이알의 봉합 부분은 편평하지만, 가짜약은 움푹 패여있다는 차이를 발견할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 오쏘 바이오텍측은 아울러 의사, 약사, 간호사 등 보건의료 전문인들에게 사용에 앞서 유의를 요망하는 공문을 발송했다. 아울러 환자들에게도 각별히 주의해 줄 것과 가짜약 발견시 신고해 줄 것을 당부했다.

이덕규 2003.03.13
글로벌

BMS, 최근 3년간 경영실적 수정발표

분식회계 의혹으로 당국의 조사를 받아왔던 미국 4위의 메이저 제약기업 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 3일 부적절한 회계처리로 매출 부풀리기가 있었음을 인정했다. 이날 BMS는 지난 1999년부터 2001년까지 최근 3년 동안의 매출 및 이익 규모를 각각 25억달러·9억달러 가까이 하향조정한(restated) 실적을 공개했다. 즉, 카디날 헬스社(Cardinal Health)와 맥커슨社(McKesson) 등 도매업체들에게 할인과 인센티브 보장을 조건으로 당뇨병 치료제 '글루코파지'와 항응고제 '플라빅스' 등 각종 의약품들을 과잉공급했고, 이를 통해 단기 매출목표를 달성하는 편법이 실행되었음을 자인한 것. 아울러 2003 회계연도의 주당순이익은 1.60~1.65달러 안팎에서 형성될 것이라고 거듭 확인했다. 구체적으로는 1999 회계년도의 경우 매출액은 당초 발표했던 169억달러에서 165억달러로, 이익은 38억달러에서 35억달러로, 주당순이익은 2.06달러(42억달러)에서 1.90달러(38억달러)로 각각 수정됐다. 또 2000 회계년도의 매출은 182억달러에서 175억달러로, 이익은 41억달러에서 39억달러로, 주당순이익은 2.36달러(47억달러)에서 2.27달러(45달러)로 조정됐다. 2001 회계년도의 매출 또한 194억달러에서 180억달러로, 이익은 25억달러에서 22달러로, 주당순이익은 2.67달러(52억달러)에서 2.51달러(49억달러)로 고쳐졌다. BMS측은 "2002 회계연도의 3/4분기·4/4분기 및 전체 실적에 대한 수정보고서는 이달 안으로 공개할 것"이라고 밝혔다. 이에 앞서 BMS는 증권감독위원회와 뉴저지州 사법부가 지난해 4월부터 자사의 회계내역에 대한 조사에 착수하자 10월 매출실적을 20억달러 이상 수정공개할 계획임을 발표했었다. 투자자들은 BMS가 회계내역을 수정함에 따라 피터 돌란 회장이 잃었던 신뢰감을 회복할 수 있을 것이라며 기대감을 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 프레드릭 E. 러셀 투자관리社의 애널리스트 제이크 돌라하이드는 "BMS 주식에 드리워졌던 불확실성의 구름이 상당부분 걷히게 됐다"고 말했다. 선트러스트 로빈슨 험프리 증권社의 애널리스트 로버트 헤이즐렛은 "재정상태가 공개됨에 따라 BMS는 이제 기업간 제휴(tie-up)의 타깃으로 많은 관심을 불러모으게 될 것"이라고 추정했다. 실제로 매출과 이익 실적에 대한 조정발표가 있은 3일 오후 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 BMS의 주가는 8센트가 상승한 22.88달러까지 뛰어올라 이같은 분석을 뒷받침했다. 한편 전문가들은 BMS가 단기목표를 달성코자 무리하게 밀어넣기식 제품공급을 했던 사유를 신약개발의 부진에서 찾고 있는 것으로 알려졌다. 현재 BMS의 전체 매출실적 가운데 20%를 점유하고 있는 제품들이 앞으로 4년 이내에 특허만료 직면을 앞두고 있다는 것. 펄크럼 파트너스社의 애널리스트 닐 스웨이그는 "한 예로 BMS가 개발 중인 신약들 중 가장 유망한 케이스로 기대를 모아 온 항고혈압제 '반레브'가 지난해 허가를 취득하지 못했던 것은 상당한 차질을 불가피하게 했다"고 말했다. 게다가 20억달러를 투자해 임클론社와 공동개발을 진행해 왔던 항암제 '에르비툭스'에 대해 FDA가 임상자료 미흡을 이유로 지난 2001년 12월 허가신청을 반려한 데다 임클론측에 내부자 거래 의혹이 제기되었던 것도 BMS에 적잖은 후유증을 남겼다는 것이 전문가들의 지적이다. 이밖에도 BMS는 자사의 핵심품목으로 꼽히는 항암제 '탁솔'과 관련, 제네릭 제형을 발매하려는 경쟁업체들의 시도를 차단하기 위한 소송 등에 최근 몇 년동안 많은 비용을 지출해 왔었다.

이덕규 2003.03.12

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