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새 파킨슨병 치료약물 개발가능성 제시

파킨슨병이 고도로 진전된 환자들의 뇌 부위에 개발 중인 치료약물을 직접 투여한 결과 괄목할만한 수준의 효과를 도출할 수 있었다는 초기단계의 연구결과가 공개됐다. 비록 파킨슨병을 완전히 치유하지는 못했지만, 제반 증상들이 눈에 띄게 개선되었음을 확인할 수 있었다는 것. 가령 한 환자의 경우 예전에는 걷기조차 어려웠으나, 현재는 매일 3마일 정도를 걸을 수 있게 되었을 정도라는 설명이다. 그 만큼 환자들의 이동능력(mobility)과 뇌 기능이 크게 개선되었을 뿐 아니라 파킨슨병 환자들을 괴롭히는 신체의 떨림증상도 뚜렷이 감소했다는 설명이다. 영국 브리스톨 소재 프렌체이병원 산하 뉴로사이언스연구소 스티븐 질 박사팀은 '네이처 메디신'誌 최신호에 발표한 논문에서 이같이 밝혔다. 오늘날 파킨슨병 환자들에게 가장 널리 투여되고 있는 'L-도파'(L-dopa)가 개발된 이래 파킨슨병 치료제 개발사에 가장 주목할만한 진전을 이룰 수 있으리라 기대된다는 것. 질 박사팀은 체내에서 자연적으로 생성되는 단백질 성장인자의 일종인 신경교(神經膠) 세포 계열 도출 향신경성 요소(GDNF; glial cell-line derived neurotrophic factor)를 18개월 이상 환자 5명의 뇌 부위에 직접 투여하는 시험을 진행했었다. 그 결과 연구팀은 반복적이고 숙련된 동작을 필요로 하는 운동기능의 경우 39%가 호전되었으며, 일상생활 수행능력 또한 61%나 개선되었다는 결론에 도달할 수 있었다. 질 박사는 또 "시험에 참여했던 환자들에게서 임상적으로 심각한 부작용이 발생한 사례는 전혀 눈에 띄지 않았다"고 덧붙였다. 사실 GDNF가 도파민의 흡수를 촉진할 수 있음은 이미 실험용 쥐와 원숭이를 대상으로 진행되었던 동물실험에서 입증된 바 있다. 그러나 이 GDNF를 사람의 뇌에 투여하는 것은 매우 어려운 일로 평가되어 왔었다. 이와 관련, 'L-도파'의 경우 처음 몇 년 동안은 효과를 나타내지만, 시간이 경과하면서 약효가 희박해진다는 한계가 따라 온 형편이었다. 5명의 파킨슨병 환자들을 대상으로 2년여에 걸쳐 시험을 계속해 왔던 질 박사는 "비록 초기단계의 연구에서 도출된 결론이어서 대규모 후속연구가 뒤따라야 하겠지만, 우리가 개발 중인 치료제가 향후 5~10년 이내에 발매될 수 있을 것으로 기대된다"고 전망했다. 특히 질 박사는 "당초 이번 시험의 목적이 GDNF의 안전성을 입증하기 위한 것이었던 관계로 투여량이 최소한의 수준으로 제한했음을 감안하면 후속연구를 통해 한층 고무적인 결과를 도출할 수도 있을 것"이라고 피력했다. 한편 파킨슨병은 뇌 내부에서 운동기능을 조절하는 케미컬의 일종인 도파민의 결핍으로 인해 나타나는 증상이다. 영국에만 환자수가 12만명에 달하는 데다 매년 10,000여명의 새로운 환자들이 발생하고, 환자 20명당 1명 정도는 40세 이전에 증상이 나타나는 것으로 추정되고 있다. 미국과 캐나다의 환자수도 총 120만명에 달하리라는 것이 전문가들이 밝힌 통계치이다. 게다가 파킨슨병 환자들의 3분의 1 정도는 장차 노인성 치매로 진전되는 것으로 알려져 있다. 영화배우 마이클 J. 폭스와 복싱 前 헤비급 챔피언 무하마드 알리, 前 법무장관 자넷 리노 등이 파킨슨병을 앓고 있는 유명인사들이다.

이덕규 2003.04.01
글로벌

노바티스, 항바이러스제 부문 업그레이드

스위스 노바티스社가 최근들어 발빠른 성장세를 보이고 있는 항바이러스제 사업부문에 대한 업그레이드에 적극 나서고 있다. 지난 26일 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 바이오테크 업체 아이데닉스 파마슈티컬스社(Idenix)에 2억5,500만달러를 지불하고 지분의 상당부분을 매입키로 합의한 것. 노바티스와 아이데닉스의 지분거래 계약은 2/4분기 중으로 완료될 예정이다. 이에 앞서 노바티스는 지난주 화이자가 개발을 진행해 왔던 전립선 치료제 '에나블렉스'(Enablex)를 2억2,500만달러에 사들이기로 합의한 바 있다. 노바티스는 최종적으로 10억달러에 육박하는 금액과 플러스 알파까지 제공하고 아이데닉스의 지분 51%와 함께 이 회사가 현재 개발을 진행 중인 주요 유망후보 약물들을 인수할 방침인 것으로 전해졌다. 이번 합의도달은 노바티스가 공룡급 기업볼륨에도 불구, 그 동안 항바이러스제 분야에서는 상대적으로 뚜렷하게 존재를 각인시키지 못했던 것이 현실이었음을 감안할 때 향배에 눈길이 쏠리게 하는 과감한 조치로 주목되고 있다. 한 예로 간염 치료제의 경우 전 세계적으로 환자수가 5억명을 넘어서는 것으로 추정되고 있는 데다 많은 환자들이 기존에 발매 중인 약물들로 별다른 효과를 거두지 못하고 있음을 노바티스가 직시한 결과로 풀이되고 있기 때문. 그 만큼 (간염 치료제를 비롯한) 항바이러스제 시장이 신약의 출현을 원하는 수요가 높고, 매우 유망한 사업분야라는 의미이다. 실제로 노바티스는 최대 3억5,700만달러에 달하는 현금 또는 주식을 아이데닉스측에 지불하고 이 회사가 개발해 온 C형 간염 치료제를 사들일 것으로 알려졌다. 이 약물은 허가를 취득할 경우 한해 매출규모가 10억달러를 상회할 수 있으리라 기대되고 있는 미래의 블록버스터 후보. 이에 따라 노바티스는 이 C형 간염 치료제를 확보하기 위해 최대 1억7,500만달러를 추가로 지급하는 방안도 배제하지 않고 있다는 후문이다. 아울러 아이데닉스측이 임상 3상을 진행 중인 B형 간염 치료제 텔비부딘(telbivudine)과 1상·2상을 동시에 진행하고 있는 발토시타빈(valtorcitabine)에 대해서도 7,500만달러를 지불하고 라이센싱 관계를 구축하는 방안이 적극 검토되고 있는 것으로 알려졌다. 노바티스의 제약사업부를 총괄하고 있는 토마스 에블링 회장은 "우리가 지불할 금액은 아이데닉스가 보유한 주요 후보신약들의 향후 개발추이에 따라서는 좀 더 상향조정될 가능성도 배제할 수 없다"고 말했다. 특히 에블링 회장은 "항바이러스제 부문을 강화하기 위해 백지상태에서 별도의 사업부문을 신설하는 것 보다는 이 분야에서 강점이 있고 유망한 기존 업체와 제휴하는 것이 훨씬 효과적인 방법일 것"이라고 피력했다. 지금까지 노바티스의 바이오테크 연구가 보스턴 지역을 중심으로 진행되어 왔다는 점도 아이데닉스와 손잡는 것이 한층 효과적일 수 있는 또 다른 이유라고 덧붙이기도 했다. 그러나 에블링 회장은 "우리는 아이데닉스의 경영이념을 존중하므로 이 회사에 대한 지분률을 51% 이상으로 확대할 계획은 강구하지 않고 있다"고 밝혔다. 다만 c형 간염 치료제를 포함한 항바이러스제 분야에서 경쟁관계를 형성할 로슈社의 움직임에 따라서는 차후 전략에 변화가 뒤따를 가능성도 없지 않을 것임을 시사했다. 현재 노바티스는 로슈의 의결권株를 3분의 1 가까이 보유하고 있어 한 동안 스위스版 제약 빅딜의 성사 여부에 이목이 쏠리기도 했었다. 그러나 로슈측은 줄곧 독자성을 유지할 방침임을 강하게 천명해 온 상태이다.

이덕규 2003.03.29
글로벌

獨 머크, 제약 빅딜 차기후보?

미국의 공룡 생활용품 메이커 프록터&갬블社(P&G)가 독일의 헤어케어 메이커 웰라 그룹을 65억유로(69억달러)에 인수함에 따라 차기 M&A 후보로 부상할 가능성이 높은 것으로 관측되는 독일系 기업들의 면면에 새롭게 관심이 모아지고 있다. 독일경제가 일본과 마찬가지로 최근 10여년간 침체가 계속되어 왔음을 상기할 때 궁금증을 증폭시키기에 충분한 대목. 이와 관련, 영국에서 발간되는 '파이낸셜 타임스'紙는 27일자에서 "웰라 그룹과 같은 다름슈타트에 본사를 두고 있는 데다 전체 지분의 4분의 3을 설립자의 후손들이 보유하고 있다는 공통점을 지니고 있다는 맥락에서 제약·화학기업 머크 KGaA社에 눈길이 쏠리고 있다"고 전했다. 특히 머크의 매력요인은 최근들어 제네릭 제품들의 잇단 출현으로 인해 첨예한 경쟁에 직면하고 있는 당뇨병 치료제 위주에서 한결 유망한(coveted) 분야인 항암제 중심으로 리포지셔닝(repositioning)을 단행 중에 있다는 점이라고 이 신문은 지적했다. 머크가 장차 한해 2억5,000만~5억 유로의 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대되는 항암제 '에르비툭스'(Erbitux)의 유럽시장 발매허가 신청서를 올해 안에 제출할 방침으로 있는 것은 한 예라는 것. 따라서 올해의 매출·이익 규모가 투자자들을 만족시키기 어려울 것으로 전망되는 데다 주가 또한 유럽의 주요 경쟁사들에 비해 낮은 편에 속함에도 불구, 현재진행형인 구조조정 에 대한 기대감으로 관심이 집중되는 제약기업으로 손꼽히고 있는 것이라는 분석이다. 그러나 설립자 가문에 속하지 않는 인물로는 처음으로 이 회사의 최고경영자에 오른 베른하르트 슈블레 회장은 "우리가 웰라 그룹과 같은 길을 선택할 가능성은 없다"며 가능성을 부인했다. 그 이유의 하나로 슈블레 회장은 "오는 2019년까지는 지분매각도 회사의 설립자 가문 내부에서만 가능토록 약정되어 있다"고 지적했다. 한편 머크의 주가는 최근들어 약세를 면치 못하고 있는 형편이다. 그 동안 머크가 독일시장에서 발매권을 갖고 있던 당뇨병 치료제 '글루코파지'의 특허가 지난해 만료되었던 것은 주된 원인의 하나. 그나마 머크의 제네릭 사업부는 아스트라제네카가 발매하고 있는 항궤양제 '로섹'(오메프라졸)의 제네릭 제형을 보유한 관계로 한해 10억 유로 이상의 매출을 올리고 있다. 그럼에도 불구, 오메프라졸의 제네릭 제형만으로 환율불안과 '글루코파지'의 매출액 급감으로 인한 손실분을 커버하기에는 역부족인 것으로 평가되고 있다는 분석이다. 새로운 항암제가 발매될 때까지는 어려움이 계속될 가능성이 높음을 시사하는 대목인 셈. 이에 대해 일부 애널리스트들은 머크가 강한 제품력을 확보하고 있다는 슈블레 회장의 언급에 공감을 표시하면서도 '에르비툭스'가 허가를 취득한 후 오는 2005년까지는 본격적인 발매가 어려울 것이라며 M&A 가능성에 무게를 두고 있는 것으로 알려졌다. 머크 KGaA社는 美 머크社와 뿌리를 같이하고 있지만, 현재는 전혀 별개의 제약기업이다. 제 1차 세계대전의 포화가 한창이던 지난 1917년 미국정부가 머크 KGaA의 미국지사를 귀속조치했기 때문이다.

이덕규 2003.03.29
글로벌

'졸로푸트' 범불안 장애 개선효과 괄목

화이자社가 발매 중인 항우울제 '졸로푸트'(서트라린 염산염)가 범불안 장애 증상을 개선하는데 괄목할만한 수준의 효과를 보인 것으로 나타났다. 스웨덴 카롤린스카 연구소 크리스터 알구란데르 박사팀은 27일 캐나다 토론토에서 열린 제 23차 美 불안장애협회(ADAA) 연례 학술회의에서 이같이 밝혔다. 서트라린이 범불안 장애를 개선하는데 나타내는 효과와 안전성을 플라시보와 비교평가하는 연구가 국제적인 규모로 진행된 것은 이번이 처음이다. 범불안 장애(generalized anxiety disorder)는 일상적인 상황에서 광범위하고 지속적인 불안을 느끼는 증상을 말한다. 미국의 경우 전체 성인인구의 2.8%(400만명) 정도에 영향을 미치고 있는 증상으로 알려져 있다. 알구란데르 박사는 "범불안 장애가 삶의 질을 심각히 침해하고 우울발작을 빈번히 유발시킬 수 있는 만성증상임을 감안할 때 이번 연구결과는 매우 주목되는 것"이라고 말했다. 그의 연구팀은 호주·캐나다·덴마크·노르웨이·스웨덴 등에 산재한 20여개 병원에서 370여명의 범불안 장애 외래환자들에게 12주 동안 50~150㎎의 서트라린 또는 플라시보를 무작위 투여하는 이중맹검법 방식으로 시험을 진행했었다. 이 과정에서 연구팀은 해밀튼 우울증 측정법(HAM-A; Hamilton Anxiety Scale)과 불안감·우울증·삶의 질·노동 생산성 등을 평가하기 위한 2차 설문조사 등을 병행해 약물투여 후 4주가 경과한 시점에서부터 12주가 지날 때까지 효과를 분석했다. 그 결과 '졸로푸트'를 투여한 그룹은 불안감(anxious mood)과 긴장 등의 증상들과 전반적인 삶의 질, 노동 생산성 등이 플라시보 투여群에 비해 눈에 띄게 개선되었던 것으로 나타났다. 그럼에도 불구, 화이자社의 대변인은 27일 "우리는 '졸로푸트'의 적응증에 범불안 장애 증상이 추가될 수 있도록 하기 위해 가까운 시일 내에 FDA에 허가를 신청하지는 않을 것"이라고 말했다. 이와 관련, 현재 미국시장에서는 와이어스社가 이미 범불안 장애 적응증을 허가받은 항우울제 '이펙사 XR'을 발매하고 있다. 또 포레스트 래보라토리스社는 항우울제 '렉사프로'의 적응증에 범불안 장애가 추가될 수 있도록 FDA에 허가를 신청한 상태이다. '졸로푸트'는 한해 30억달러 정도의 매출을 올리고 있는 블록버스터 항우울제로 현재 불안장애, 공황장애, 강박장애 등에 널리 처방되고 있다.

이덕규 2003.03.29
글로벌

다케다, 4년연속 최우수 제약사에 선정

일본 다케다약품이 지난해에 이어 4년 연속 일본 최고의 칭찬받을 만한 제약사로 선정됐다. 일본파마프로모션(NPP)는 국내·외자계 제약사 30곳의 경영, 제품, 개발, MR의 질 등 8항목을 점수로 비교하는 조사 '2002년 가장 칭찬받을 만한 제약사'를 발표한 것. 이에 따르면 종합평가에서 가장 높은 점수를 획득한 곳은 다케다였으며, 2위는 화이자제약, 3위는 야마노우치제약이었다. 조사는 일본기업 17社, 외자계 13社를 대상으로 제약기업, 의약품도매, 의약관련 기업의 관리직·종업원이 8항목을 5단계로 평가한 것이다. 조사항목은 ①경영의 질, ②제품의 질, ③잠재적 성장 가능성, ④신약개발력, ⑤개발의 질, ⑥MR의 질, ⑦향후 이익성, ⑧종합평가 등. 그중 '경영의 질'에서는 다케다, 야마노우치, 화이자 순으로 1, 2, 3위를 차지했으며, 2001년과 비교하여 후지사와, 쥬가이, 노바티스파마에 대한 평점이 높아졌다. 또, '잠재적 성장성' '신약개발력'에서는 다케다와 화이자가 함께 1위를 차지했으며, '개발의 질'에서는 다케다, 야마노우치, 시오노기제약 순이었다. '장래 이익성'은 다케다, 화이자, 야마노우치 순으로 전체평가와 같이 나타났다. '종합평가'의 상위기업은 1위 다케다, 2위 화이자, 3위 야마노우치, 4위 노바티스파마, 5위 글락소스미스클라인, 에자이. 아스트라제네카, 후지사와 등이었다. 이번 조사결과로 다케다약품은 매출액 최대기업뿐만 아니라 경영, 개발, MR의 질 등에 있어서도 일본 최고의 제약사인 것으로 다시 한번 확인됐다.

최선례 2003.03.29
글로벌

'코자'는 뇌졸중 잠재우는 약물!

FDA는 머크社의 항고혈압제 '코자'와 관련, 좌심실 비대증을 보이는 고혈압 환자들에게서 뇌졸중 발생률을 감소시키는 적응증을 추가할 수 있도록 25일 승인결정을 내렸다. 즉, '코자'가 이름 그대로 뇌졸중 발생가능성을 잠재우는 효과를 발휘할 수 있음이 공인받은 것. 심장기능 이상이 발생한 고혈압 환자들에게서 뇌졸중을 억제하는 약물이 FDA의 허가를 취득한 것은 '코자'가 처음이다. 그러나 FDA는 '코자'의 뇌졸중 예방효과가 흑인들에게서 특히 두드러지게 나타날 수 있으리라 기대된다는 내용은 제품라벨에 추가할 수 없도록 했다. 이에 앞서 FDA 자문위원회는 지난 1월 '코자'가 흑인들에게서 좀 더 눈에 띄는 효과를 발휘할 수 있는지 여부는 확실치 않다고 입장을 밝힌 바 있다. FDA는 또 '코자'에 심장마비 예방 적응증을 추가할 수 있도록 허가해 달라는 머크측의 요청도 받아들이지 않았다. 이와 관련, 머크측이 진행했던 시험결과에 따르면 '코자'는 베타차단제의 일종인 아테놀올과 동등한 수준의 심장마비 및 심혈관계 질환으로 인한 사망률 감소효과를 보인 것으로 입증됐었다. 원래 '코자'는 지난 1995년 혈압강하 용도에 투여하는 약물로 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 지난해의 경우 매출이 전년도 보다 21% 증가한 22억달러에 달했던 블록버스터 품목이기도 하다. 한편 좌심실 비대증은 만성 고혈압 환자들에게서 가장 빈번히 나타나는 심장기능 이상 증상으로 꼽히고 있다.

이덕규 2003.03.28
글로벌

새로운 기전의 항구토제 나온다

FDA는 머크社가 허가를 신청했던 항구토제 '이멘드'(Emend; 아프레피탄트)의 발매를 허가한다고 26일 발표했다. '이멘드'는 암환자들이 항암제를 투여받은 뒤 발생하는 급성 및 후발성(delayed) 구역·구토 부작용을 예방하는 용도의 약물. 특히 암환자들이 시스플라틴 등의 각종 항암제를 고용량 투여받은 뒤 24시간 이상이 지나서 나타나는 후발성 구역·구토 증상을 예방하는 항구토제가 FDA의 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다. 기존의 항구토제들은 항암제를 투여한 직후 뒤따른 구역·구토 증상을 억제하기 위해 사용되고 있는 형편이다. 일부 암환자들의 경우 항암제 투여로 괄목할만한 수준의 증상개선을 기대할 수 있음에도 불구, 지속적으로 수반되는 심한 구역·구토와 체중감소를 우려한 나머지 투약을 꺼리는 경향이 없지 않은 것이 현실임을 감안할 때 관심을 모으는 대목인 셈. 이와 관련, 머크社의 대변인 크리스 로더는 "다음달 14일부터 '이멘드'의 미국 전역의 약국에 공급하기 시작한다는 방침"이라고 말했다. 그는 또 '이멘드'를 처방받아 3일 동안 복용하는데 250달러 정도의 비용이 소요될 것이라고 덧붙였다. FDA가 '이멘드'의 발매를 허가키로 결정한 것은 1,000명 이상의 환자들을 대상으로 항암화학요법제를 투여하는 방식으로 진행되었던 시험에서 도출된 결과를 근거로 한 것이다. 즉, '이멘드'가 기존의 표준요법제에 속하는 항구토제들에 비해 구역·구토 증상을 훨씬 효과적으로 감소시켜 준다는 사실이 입증되었던 것. FDA 항암제 자문위원회를 이끌고 있는 로버트 저스티스 박사는 "항암화학요법제를 투여받은 환자들에게서 구역·구토 부작용을 수반한 비율을 조사한 결과 '이멘드' 투여群은 다른 약물을 투여받았던 그룹에 비해 20% 이상 낮은 수치를 보였다"고 말했다. 그러나 FDA는 '이멘드'가 일부 항암화학요법제 및 항응고제들과 병용했을 경우 상호작용을 유발할 수 있을 뿐 아니라 피임용 정제의 효능도 떨어뜨릴 수 있다며 유의를 당부했다. 가령 항응고제 와파린을 복용 중인 환자들은 '이멘드'를 3일간 복용한 뒤에는 반드시 혈액검사를 받아야 한다는 것. 이같은 과정은 와파린의 투여량을 변경해야 할 필요성을 체크하는데 목적을 둔 조치라는 것이 FDA의 설명이다. 아울러 '이멘드'를 투여한 환자들은 피로감, 현기증, 감기, 딸꾹질 등의 경미한 부작용이 뒤따를 수 있을 것이라고 FDA측은 지적했다. 한편 '이멘드'는 뇌내 수용체의 일종으로 통증이 전달되는 과정에 관여하는 것으로 알려진 '물질 P'(substance P)로 하여금 구토 신호를 전달하지 못하도록 차단하는 기전의 약물이다.

이덕규 2003.03.28
글로벌

日 오리지널기업 對 제네릭기업 대립 선명

일본은 올해 제네릭 약가 추보등재를 위한 환경정비가 진행되고 있다. 고지혈증 치료제 '메바로친(프라바스타틴)'등 각종 대형제품의 특허만료도 있고, 제네릭기업 각사의 기세도 예년과 달리 거세다. 한편, 오리지널기업도 자산의 수익에 미칠 영향을 최소화 하기 위해 약가등재 전과 시판 후 양면으로 제네릭에 대한 대책을 강화할 태세다. 후생노동성 의정국 경제과는 지난 3월 17일부로 관계 각방면에 송부한 추보등재 유의상항 통지는 거의 예년과 같은 내용으로, 특별히 새로운 지도방침은 발견되지 않았다. 따라서 다음 추보등재는 오리지널기업과 제네릭기업의 대립구조가 더욱 선명해질 것으로 전망된다. 산쿄는 '메바로친'에 대한 진출을 꾀하는 제네릭기업에 대해 '이 상품은 현재 국내의 톱 상품이고, 당사의 가장 중요한 상품이다'라고 하며 제조·정제에서 현존하는 특허에 저촉하는 경우는 '이른바 법적 수단을 동원하여 배제하겠다'는 내용의 경고문을 발표했다. 이러한 엄격한 오리지널 기업의 주장, 지도도 있어, 등재를 희망해도 결과적으로 단념할 수 밖에 없는 제네릭기업도 여럿 있을 것으로 전망된다. 오리지널 기업의 주장, 지적을 불식하고 안정공급을 확보할 수 있을지는 주목되는 점이다. 다음 추보등재는 제네릭기업에게 새로운 장애물이 될 것으로 예상된다.

최선례 2003.03.28
글로벌

니코틴이 암세포 증식속도 배가

담배 속에 함유된 니코틴이 암을 유발할 뿐 아니라 종양 부위의 증식속도를 배가시키는 작용도 나타낼 수 있음이 밝혀졌다. 이와 관련, 흡연과 간접흡연은 발암물질들로 하여금 DNA 내부에서 전암성 변이를 유발시키는 기전으로 폐암환자 10명 중 9명에 발병원인을 제공하는 것으로 알려져 있다. 美 오리건 국립영장류연구소의 엘리오트 스핀델 박사팀은 '뉴 사이언티스트'誌와 가진 인터뷰에서 "니코틴이 폐암세포들을 보다 공격적인 형태로 변화시키는 물질로 알려진 아세틸콜린의 생성을 촉진시키고, 동시에 암세포들의 분열과 성장까지 적극 유도하는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 이같은 결과는 소세포 폐암환자들을 대상으로 진행했던 연구를 통해 도출된 것이다. 스핀델 박사팀은 오는 29일 발간될 '뉴 사이언티스트'誌이 이같은 결과를 담은 연구논문을 공개할 예정이다. 아세틸콜린은 뇌와 신경 내부에서 작용하는 신경전달물질의 일종이다. 그런데 스핀델 박사팀은 일부 암성(癌性) 세포들의 경우 아세틸콜린에 반응하도록 유도하는 수용체들을 지니고 있고, 이 수용체들의 작용이 니코틴에 의해 더욱 촉진될 수 있다는 사실을 발견할 수 있었다. 연구팀은 또 빠르게 증식하는 암세포들이 아세틸콜린의 생성량을 증가시키고, 이를 통해 증가한 아세틸콜린이 다시 암세포들의 분열과 성장을 촉진하는 피드백 작용을 유도한다는 사실도 알아낼 수 있었다. 그러나 연구팀은 "신경가스 해독제의 일종인 아트로핀을 투여한 결과 수용체들의 작용을 억제하고, 피드백 과정도 차단되면서 암세포의 성장이 중지되는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 스핀델 박사는 "물론 쉽지는 않겠지만, 적정한 투여용량을 파악하고, 신경계에 유해한 영향을 미치지 않도록 하는 방법을 알아낼 경우 아트로핀을 폐암 치료용도로 사용할 수 있으리라는 가정도 가능한 시나리오일 것"이라고 피력했다.

이덕규 2003.03.28
글로벌

일본약학회 신임 회장에 '키무라'씨 취임

일본약학회 2003년 신임회장에 키무라에이이치(木村榮一: 히로시마大 명예교수) 씨가 취임했다. 일본약학회는 지난 26일, 나가사키(長崎)시에서 총회를 개최, 신임회장을 선출한 것. 키무라신임회장은 '회원 한명 한명의 육성에 주안점을 두고 싶다. 회원의 학술활동을 활성화할 수 있는 촉매로서 역할을 다하고 싶다'고 포부를 밝히고 있다. 또, 신임회장은 이를 추진하기 위한 키워드로써 '활력' '매력' '국제화' '방관자적 태도 탈피' '사회 요청에 대응' 등의 5가지를 꼽았다. 한편 전회장인 이케가미시로우(池上四郞)는 1년간을 돌아보며, 전문부회제의 발족, 약학교육, 국제교류 등의 3가지를 중점과제로 해왔다는 것을 보고했다. 그중 전무부회제에 대해서는 "각각의 부회에서 새로운 활동의 방법에 대한 의견을 들어, 그것을 실행에 옮기는 것으로 학회의 활동도 폭넓어졌다"고 하며 앞으로의 부회제 활동에 기대를 나타냈다. 또 약학교육 모델·코아커리큘럼을 학회로서 의견을 제출하여 '각 성청(省廳), 국회에서도 받아들여 지고, 새로운 방향성이 결정되어 가고 있다'고 말했다.

최선례 2003.03.28
글로벌

美, 취약지역 약사충원 법안 제출

일종의 미국版 공중보건약사제도라 할 수 있을까? 최근들어 미국의 약사 인력난이 전국적인 현상으로 확산되고 있는 가운데 민주당의 팀 존슨 상원의원이 지난 19일 새로운 약사충원법안을 제출해 관심이 쏠리고 있다. 존슨 의원이 제출한 '2003 약사육성법안'(The Pharmacy Education Act of 2003)은 자신의 지역구이기도 한 사우스 다코타州와 같은 취약지역(under-served areas)에 약학대학을 갓 졸업한 새내기 약사를 충원하기 위한 대책을 골자로 담고 있다. 즉, 최소한 2년 동안은 취약지역에 근무한다는 조건에 동의한 사회 초년병 약대 졸업생들에게 한해 3만5,000달러의 지원금을 보장해 주자는 것. 존슨 의원은 "약대를 졸업하기 위해서는 학생들 각자가 높은 수준의 수업료를 부담해야 하는 현실을 감안해 지원금 관련조항을 법안에 포함시킨 것"이라고 말했다. 이에 대해 사우스 다코타주립大 약대의 브라이언 카츠 학장은 "약사 부족으로 인해 국민건강과 복지가 위기에 직면할 조짐을 보이고 있는 것이 현실"이라며 "법안이 통과될 경우 취약지역에 상당한 도움을 줄 수 있을 것"이라는 말로 기대감을 표시했다. 존슨 의원은 "최근들어 약사 인력난은 더 이상 사우스 다코타州 등의 시골지역에 국한된 얘기가 아니라 일부 대도시 지역에까지 파급되고 있다"며 심각성을 지적했다. 카츠 학장도 "로스앤젤레스·라스베이가스·피닉스 등 인구가 밀집한 대도시 지역들의 경우 약국을 자주 방문할 필요가 있는 고령자들이 전체 인구에서 점유하는 비율이 높은 편"이라며 존슨 의원의 지적에 공감을 표시했다. 다시 말해 인구의 노령화 추세에 따라 처방용 의약품 사용량이 갈수록 증가하고 있다는 것이다. 실제로 지난 1990년부터 98년에 이르는 기간 동안 미국의 처방약 사용량은 44%가 증가했을 정도라는 것이 카츠 학장의 설명이다. 그는 또 "갈수록 많은 양의 각종 처방약들이 택배를 통해 환자들에게 전달되고 있는 것이 현실이지만, 많은 사람들은 여전히 약국을 직접 방문해 자신이 복용하는 약물에 대한 상담을 받을 수 있기를 원하고 있으므로 동네약국은 반드시 필요한 존재"라고 강조했다. 카츠 교수는 "사우스 다코타州의 경우 또 한가지 문제점은 많은 약사들이 은퇴한 후에야 이주해 오고 있어 젊은층 약사가 크게 부족하다는 것"이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2003.03.27
글로벌

중국, 영세 제약사 난립 해소 기대감

중국의 중앙정부가 제약산업에 대한 개혁 추진의 강도를 높이고 있음에도 불구, 한창 성장가도를 달리고 있는 이 나라 제약업계는 향후 수 년 동안 혼란한 상황이 지속될 것으로 전망되고 있다. 이와 관련, 중국의 주요 제약기업 중 하나로 꼽히는 상동신화제약유한공사의 히 두앙시 회장은 24일 지난해 경영실적을 공개하는 자리에서 "현재의 상황이 오는 2010년 전후까지는 계속될 것"이라고 전망했다. 즉, 영세한 규모의 제약기업들이 과도하게 난립해 있는 관계로 1~2년 내에 이들에 대한 교통정리가 이루어질 것으로 기대하는 것은 아무래도 무리라는 것이다. 한가지 주목되는 것은 중앙정부가 현재 중국 내에서 발매되고 있는 의약품들의 90%를 약가통제 대상에서 제외함에 따라 경쟁이 한층 치열해지면서 약가전쟁이 촉발되고 있다는 점이라는 지적이다. 이에 따라 상동신화제약 등의 주요 제약기업들도 상당한 압박에 직면하고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 중앙정부는 모든 의약품들에 대해 발매에 앞서 반드시 허가를 받도록 하는 후속조치를 내놓아 문제를 해결할 대책을 마련했다는 지적이다. 꽝조우제약유한공사의 카이 지시앙 회장은 "엄격한 허가제도가 마련됨에 따라 전체 제약기업 수가 꾸준히 감소하는 결과로 귀결되리라 예상된다"고 말했다. 따라서 올해 1/4분기가 지나면 전체 로컬 제약기업들의 숫자가 4,000곳 안팎으로 반감할 것으로 사료된다는 것. 이와는 별도로 국무원은 이달들어 국가의료관리국과는 별도의 기구로 국가식품의약품국을 신설하고, 여기에 국가경제무역부의 관할업무 가운데 일부를 이관한 바 있다. 새로운 기구를 설치한 것은 제약기업들이 건강식품 형태로 제품을 발매하는 방식으로 기존 의약품 허가제도의 요구조건들을 피해가고 있는 법의 맹점을 해소하기 위한 의도가 담긴 조치로 풀이되고 있다. 그럼에도 불구, 국가식품의약품국을 신설한 것도 가짜 의약품과 불법 제조업체들이 매년 20%대의 성장을 거듭하고 있는 현실을 개선하는데 필요충분한 조치는 못된다는 지적이 제기되고 있는 것으로 알려졌다. 히 두앙시 회장은 "중앙정부가 제약업계를 한층 엄격히 관리하기 위해 올해 추가적인 조치를 내놓을 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 상동신화제약과 꽝조우제약은 지난해 실적이 모두 감소했던 것으로 나타났다. 꽝저우제약의 경우 지난해 순이익이 1.4% 감소한 1억4,613만위안, 주당순이익은 0.18위안에 그쳤다. 이에 따라 꽝조우제약은 병원을 상대로 한 의약품도매 사업부문과 약국체인 비즈니스를 강화할 방침으로 있다. 또 서유럽 제약시장에 대한 공략 수위를 높이고, 제품경쟁력 제고를 위한 신약개발에도 주력할 예정이다. 지난해 순이익이 16.4% 감소한 6,838만위안에 머물렀던 상동신화제약도 올해 생산기술 개선에 힘쓸 방침으로 있다. 이를 위해 상동신화제약은 지난해 보다 50% 증액된 3억위안을 투자할 계획이다.

이덕규 2003.03.27
글로벌

日 조제 취급 드럭스토어 착실히 증가

일본 드럭스토어들이 처방전 조제에 대한 비중을 높여가고 있는 것으로 조사됐다. 일본 체인드럭스토어 협회(JACDS)가 정리한 2002년도 제3회 실태조사에 따르면 총점포수에 차지하는 조제취급 점포수의 비율은 약간 감소했지만, 취급점포수는 착실히 증가하고 있는 것으로 나타났다. 조사는 일본 국내에서 드럭스토어를 4곳 이상 경영하고 있는 체인을 대상으로 지난해 10월부터 올해 1월까지 실시됐다. 이에 따르면 드럭스토어 전체의 점포수 증가로 조제취급점포가 차지하는 비율은 0.2% 낮아졌지만, 취급점포수는 83곳 증가했다. 또 조제취급점포를 매장규모별로 보면, '30평미만'이 전체의 43.2%를 차지했고, '31∼60평'은 22.1%, '61∼150평'은 15.1%였다. 한편 1점포당 연매출액은 평균 2억7365만9,000엔으로 전년대비 886만6,000엔 증가했다. 이를 상품별로 보면 의약품 30.2%, 화장품 22.5%, 생활용품 24.4%, 기타 22.9% 등. 매년 의약품과 화장품의 비율이 상승하고 있는 것으로 분석됐다. JACDS에 따르면 이번 조사에서 3억4,936억엔이었던 일본 드럭스토어시장은 2005년에는 5조엔, 2010년에는 10조엔으로 시장규모가 확대되며, 또 13,343곳이었던 점포수는 2005년에 18,000곳, 2010년에는 30,000곳으로 늘어날 것으로 전망됐다.

최선례 2003.03.27
글로벌

美 메릴랜드州 응급피임약 OTC 추진

美 메릴랜드州 하원의회가 24일 찬성 71표·반대 66표라는 간발의 차이로 이른바 '모닝 애프터 필'이라 불리우는 응급피임약을 약국에서 OTC로 판매할 수 있도록 허용하는 법안을 통과시켜 최종 합법화 여부에 귀추가 주목되고 있다. 그러나 이날 하원의회는 표결을 앞두고 임신중절 수술 시술건수를 감소시키는 것이 우선이라는 주장과 젊은 여성들에게 문란한 性 관계를 부추기고, 性 감염성 질환의 발병률을 높이는 결과로 이어질 수 있다는 반대론이 팽팽히 맞서 치열한 갑론을박이 오갔던 것으로 알려졌다. 이와 관련, 이 지역에서 발행되는 '볼티모어 선'紙는 25일자에서 "71표는 응급피임약의 OTC 판매를 허용토록 하는 내용을 담은 법안이 통과되기 위해 필요한 마지노선이었다"고 전했다. 메릴랜드州 하원 보건위원회를 이끌고 있는 민주당의 존 애덤스 허슨 위원장(몽고메리 카운티)은 "지난 1994년 응급피임약이 미국에서 발매되기 시작한 이래로 임신중절 수술건수가 감소하고 있음을 상기해야 할 것"이라고 지적했다. 허슨 위원장은 또 "현재 앨라스카·워싱턴·캘리포니아 등 3개州와 전 세계 27개국이 응급피임약의 OTC 판매를 허용하고 있다"고 덧붙였다. 그러나 메릴랜드州 로버트 L. 에릭 주니어 주지사의 대변인으로 활동 중인 헨리 파웰은 "이번주 중으로 상원 교육보건환경위원회가 같은 내용의 법안에 대한 표결을 진행할 예정이지만, 주지사는 아직 이에 대한 입장을 결정하지 못했다"고 말했다. 한편 공화당 소속의 게일 H. 베이츠 하원의원(하워드 카운티)은 "응급피임약을 OTC로 판매토록 허용하는 것은 부적절한 의료정책"이라며 반대의 뜻을 굽히지 않았다. 민주당의 에메트 C. 번즈 주니어 하원의원(볼티모어 카운티)도 "14살짜리 소녀가 약국에서 응급피임약을 달라고 요구한다면 어떻게 답해야 하겠느냐"며 공감을 표시했다. 그러나 허슨 위원장은 "그 소녀의 요구에 대한 응답은 'Yes'이어야 할 것이라고 생각한다"고 말했다.

이덕규 2003.03.27
글로벌

佛, 지난해 제네릭시장 활성화 '뚜렷'

지난해 프랑스의 제네릭 시장이 2001년도에 비해 31%나 급증한 6억3,770만 유로(6억5,820만달러) 규모를 형성한 것으로 나타났다. 이에 따라 제네릭 제품들이 지난해 프랑스의 전체 제약시장에서 점유한 몫도 9.6%로 확대되었던 것으로 드러났다. 아울러 지난해 12월의 경우 약사가 대체조제한 의약품들의 51.3%가 제네릭 제품들이었던 것으로 나타나 최근의 제네릭시장 활성화 추세를 반영했다. 같은 해 1월의 경우 약사의 제네릭 대체조제율은 36.4%에 불과했었다. 개별품목들 가운데 대체조제율이 가장 높았던 것은 항생제 아목시실린이어서 83.6%를 기록한 것으로 파악됐다. 또 4/4분기 실적을 보면 약국에서 판매된 전체 급여대상 의약품들 가운데 제네릭 제품들이 점유한 몫이 물량(volume)을 기준으로 할 경우 9.6%, 판매액(value)을 기준으로 할 때 5%를 차지했던 것으로 조사됐다. 2001년 4/4분기의 경우 급여대상 의약품들 중 제네릭이 차지한 점유율은 각각 6.6%와 3.2%에 머물렀었다. 이와 관련, 세르비에 그룹의 자회사인 비오가랑社(Biogaran)를 이끌고 있는 파스칼 브리에르 회장은 "지난해 총 2억4,000만팩(packs) 상당에 달하는 제네릭 제품들이 판매됐다"고 말했다. 다시 말해 인구 1인당 평균 4팩의 각종 제네릭 제품들을 구입한 셈이라는 것. 비오가랑社는 지난해 1억2,000만 유로의 매출을 올려 프랑스 제네릭 시장에서 머크 KGaA社에 이어 2위에 랭크된 메이커이다. 한편 최근들어 프랑스의 제네릭 시장이 이처럼 활성화되고 있는 것은 지난해 6월 처방 4건당 1건 정도는 제네릭을 처방한다는데 의사들이 합의했던 것에 기인한 결과로 풀이되고 있다. 브리에르 회장도 "지난해 초에는 의사들이 제네릭 처방에 적극적이지 않았으나, 나중에는 약사측이 제네릭으로 대체조제했을 경우 환자들이 이를 수용토록 권고하는 등 전향적인 자세를 보였다"고 평가했다. 따라서 프랑스 환자들 사이에서 제네릭 처방을 꺼리는 분위기가 갈수록 희박해지고 있다는 것. 그러나 일각에서는 오는 7월 새로운 법이 도입되면 제네릭 활성화 추세가 한풀 꺾일 가능성을 배제할 수 없다는 우려를 제기하고 있는 것으로 알려졌다. 새 법은 제네릭 제형이 발매 중인 의약품들의 경우 급여비 수준을 제네릭 약가에 준해 적용토록 하는 내용을 골자로 하고 있다. 프랑스 정부는 새 법이 제네릭 사용을 더욱 활성화시킬 것으로 기대하고 있는 것으로 알려졌다. 이에 대해 브리에르 회장은 "브랜드-네임 제품을 발매 중인 메이저급 메이커들이 기존의 시장점유율을 유지하기 위해 장기적으로는 약가를 제네릭 품목들에 준하는 수준으로 조정하는 전략을 버릴 수 있을 것으로 우려가 모아지고 있다"고 지적했다. 즉, 오리지널 제품들과 제네릭 제형들의 약가가 엇비슷한 수준으로 조정될 경우 환자들은 더 이상 제네릭 제품 사용에 따른 매력을 느끼지 못하게 될 것이기 때문이라는 설명이다.

이덕규 2003.03.26
글로벌

日 약학교육 법안 내년 국회제출 전망

일본은 약학교육과 관련 개혁법안이 내년 국회에 제출될 수 있을 것으로 전망됨에 따라 조속한 약학6년제 실현에 기대가 모아지고 있다. 일본 문부과학省의 카와무라(河村) 부대신은 중원예산위원회에서 약학교육개혁관련 법안의 제출시기에 대해 '문부과학省 내에서 결정할 일은 아니지만, 내년 국회에는 법안을 제출할 수 있지 않을까라는 기대를 갖고 있다'고 답변했다. 문부과학省이 약학교육 개혁관련 법안의 제출시기를 국회에서 언급한 것은 처음있는 일이다. 또, 카와무라 부대신은 약학교육 개혁 등을 논의하고 있는 문부과학성의 '약햑교육의 개선·충실에 관한 조사연구 협력자 회의'의 중간보고서의 공표시기에 대해서 "6년제에 대한 의식이 높아지고 있다. 협력자회의로부터 여름까지는 중간보고를 제출받을 생각이다."라고 말했다. 후생노동성이 문부과학성보다 먼저 약학교육개혁관련법안의 국회제출을 검토하고 있는 상황 등에 대해서는 "약학교육개혁은 후생노동성과 문부과학성이 제휴를 통해서 진행하지 않으면 안된다"며 협력체제를 만들 것을 강조했다.

최선례 2003.03.26

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