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화이자·파마시아, 감원 회오리 임박

화이자社가 인수작업의 완료를 앞두고 현재 4만5,000여명에 달하는 파마시아社의 전체 재직인력 가운데 약 2,000명을 대상으로 새로운 자리를 제안했다고 '스크립'誌가 4일 보도했다.(extended job offers) 이를 위해 화이자측은 이미 3,400여명의 파마시아측 재직인력을 대상으로 면접조사를 마친 상태라고 '스크립'誌는 밝혔다. 그러나 나머지 인원들의 경우 인수작업이 사실상 마무리되는 이달 말까지 고용승계 여부에 대한 회사측의 결정을 기다려야 할 것이라고 '스크립'誌는 덧붙였다. '스크립'誌에 따르면 화이자측이 새로운 자리를 제안한 파마시아측 재직자들은 고위 경영직에서부터 기술 파트, 특수부문 종사자, 영업직, 마케팅직 등에 이르기까지 다양한 분야에 걸쳐 분포되어 있는 것으로 전해졌다. 화이자측은 "인수작업이 완료된 후에는 재직인력들이 가능한 한 빠른 시일 내에 고용문제와 관련한 결정내용을 알 수 있도록 할 방침"이라고 '스크립'誌에 공개했다. 이와 관련, 총 90,000여명에 달하는 화이자측 재직인력 중에서도 일부 감원이 뒤따를 것으로 관측되고 있다. 그러나 구조조정에 따른 직격탄(hardest hit)은 아무래도 피인수자 입장인 파마시아측 재직인력들에 집중되리라는 것이 전문가들의 분석이다. 화이자측도 파마시아 인수를 위한 법적 검토작업이 진행되어 왔던 최근 9~10개월 동안 가급적 신규고용을 동결하는 움직임을 보인 것이 사실이다. 인수가 마무리되면 화이자는 앞으로 3년 동안 25억달러 정도의 비용절감 효과와 함께 중복된 업무영역의 정리를 통한 경영의 효율화가 가능할 것으로 기대되고 있다. 화이자측은 그러나 "미국을 제외한 해외 각국의 경우 양사의 구조조정 속도에 차이가 두어질 것"이라고 밝혔다. 가령 동일한 품목을 생산하던 공장을 양사가 모두 보유하고 있고, 파마시아측 설비가 보다 최근에 건립된 케이스일 경우 화이자측 공장의 가동을 중단하는 식이 적용되리라는 것. 아울러 몇 년전 인수작업이 완료되었던 워너램버트社의 생산설비와 관련한 결정은 아직 최종결론이 도출되지 못한 상황이라는 설명이다. 지난해의 경우 파마시아는 전체 매출의 절반 가까이를 미국을 제외한 해외시장에서 올린 바 있다. 한편 파마시아측은 "물론 직무의 성격이나 부서의 명칭 등에 다소의 차이가 없을 수는 없겠지만, 기존의 전체 재직자들을 화이자측의 조직체계와 업무 및 기능의 연관성을 기준으로 분류해 둔 상태"라고 '스크립'誌에 밝혔다. 화이자측이 개별 재직자들에 대한 고용승계 여부를 결정해야 할 때 적극 활용할 수 있도록 배려하기 위한 조치라는 것. 그럼에도 불구, 현재 8명으로 이루어진 파마시아의 최고경영위원회(management committee) 위원들 중 화이자측에 합류할 인사는 없는 것으로 알려지고 있다. 최고경영자인 프레드 핫산 회장의 경우 1년 정도는 동참이 점쳐지고 있으나, 쉐링푸라우社의 CEO로 자리를 옮길 것이라는 추정이 벌써부터 고개를 들고 있던 상태이다.

이덕규 2003.04.15
글로벌

"리바비린, 사스에 효과없다"

최근 사스(SARS) 치료제로 널리 처방되고 있는 것으로 알려진 한 약물이 세균배양용 페트리 접시를 사용한 시험에서 문제의 바이러스를 괴사에 이르게 하지 못했던 것으로 드러났다. 이에 앞서 일부 의사들은 C형 간염 치료제로 사용되고 있는 항바이러스제 리바비린(ribavirin)을 홍콩 등에서 사스 환자들에게 투여한 결과 긍정적인 결론을 도출할 수 있었다는 일련의 연구결과들을 보고한 바 있다. 그러나 세계보건기구(WHO)의 국제 인플루엔자 프로그램 책임자 클라우스 슈퇴어 박사는 10일 프랑스 리용에서 열린 바이오비전(Biovision) 학술회의에서 "리바비린이 세포배양한 상태의 사스 바이러스들을 괴사시키는데 충분한 수준의 활성을 발휘하지 못했다"고 밝혔다. 다만 한가지 주목할 것은 사스 바이러스가 바퀴벌레나 마우스들에 의해 확산되지는 않는 것으로 사료된다는 점이라고 슈퇴어 박사는 덧붙였다. 이와 관련, 경제전문지인 '포브스'誌는 11일 "슈퇴어 박사가 조만간 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'(NEJM)의 인터넷 사이트에 그같은 내용을 공개할 예정"이라고 전했다. NEJM은 10일자에서 코로나바이러스의 일종이 사스의 창궐에 원인을 제공하고 있음이 거의 확실해 보인다는 요지의 보고서를 게재했다. 美 캘리포니아州에 본사를 두고 있는 ICN 파마슈티컬스社에 의해 개발된 리바비린은 이 회사의 계열사인 리바팜社(Ribapharm)가 생산하고 있다. 쉐링푸라우社가 '레베톨'(Rebetol)이라는 이름의 C형 간염 치료제로 발매하고 있으며, 로슈社도 '코페거스'(Copegus)라는 이름으로 생산 중이다. 슈퇴어 박사의 언급내용이 알려진 10일 ICN의 주가는 8.08달러로 마감됐다. 리바비린이 사스에 효과적일 것으로 사료된다는 내용이 공개되었던 지난 1일 ICN의 주가는 15%가 뛰어오른 10.50달러를 기록했었다. 한편 사스는 현재 빠른 속도로 전 세계에 확산되고 있는 형편이다. 10일에는 일본과 남아프리카공화국이 감염자 발생국가 리스트에 새로 포함됐다. 11일 현재 사스 바이러스 전 세계의 감염자 수는 2,700명을 넘어선 상태이며, 이 중 4%에 가까운 환자들이 사망한 것으로 파악되고 있다. 이에 따라 항공업계와 관광업계가 직격탄을 맞고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 실제로 아시아 지역을 목적지로 하는 여행자 수가 급감함에 따라 캐세이 패시틱 항공은 11일 올들어 일일 탑승자 숫자가 처음으로 감소했으며, 호주 콴타스 항공은 지난 9일 인력을 1,400명 감원했다. 美 컨티넨탈 항공과 노스웨스트 항공은 운항편수를 감축할 예정이다.

이덕규 2003.04.15
글로벌

日 약학부 신설은 이제 그만 사절

2월말 일본의 약학관련 4단체는 약학부 및 약학대학 신설 급증에 반대를 표명하는 요망서를 문부과학성에 제출했다. 이유는 약학부 신설이 급증하여 약학생수가 증가하게 되면 6개월 이상의 장기실습을 담당할 시설의 확보가 곤란해진다는 예측 때문이다. 실제로 올해 4월 슈지츠(就實)대학과 규수보건복지대학 등 2교가 약학부를 개설했고, 내년에는 사이타마다이이치(埼玉第一)약학대학을 비롯하여 국제의료복지대학, 무사시노(武藏野)여자대학 등 약20개의 대학들이 신설을 계획하는 등 약학부 개설 러시가 예상되고 있다. 이에 따라 약학교육협의회, 일본사립약과대학 협회, 일본약제사회, 일본병원약제사회 등 4개 단체가 원활한 약학교육개혁을 막는다는 이유로 약학부 신설을 억제하려고 하는 것. 약학 관계자는 "약사수는 기본적으로 처방전수를 기준으로 약국약사수를 결정하고, 의료기관의 침상수로 병원약사수를 결정한다. 약사수가 급증하면 장래 현재의 의사나 치과의사와 같이 포화상태가 될 수 있다"고 우려를 나타내고 있다. 그러나 지방약제사회나 약국현장에서는 약학부 신설에 대해 약간 견해를 달리해 긍정적인 측면을 크게 보고 있다. 신설을 검토중인 학교법인은 지금까지 약학부나 약과대학이 없었던 지역을 선택하여 개설하는 경우가 많기 때문에 지역약국의 약사부족을 해소할 수 있다고 기대하고 있는 것. 또한 약사의 공급량이 수요량을 상회하면, 약사간의 취직경쟁이 생겨나 약사의 질향상에도 도움이 된다는 생각이다. 이와 같이 약학부의 증설은 장기실습의 실현을 어렵게 한다는 부정적인 측면과 약사의 지역편중 등 약사공급의 불균형을 해소시켜 줄 수 있다는 긍정적인 측면이 병존하여 문부과학성의 판단을 더욱 어렵게 하고 있다. 이에 따라 문부과학성은 "규제완화가 추세인 지금, 대학이나 학부학과의 신설을 막는 것은 곤란하다. 다만, 신설을 검토 중인 대학에는 지역약제사회와 논의할 것을 제안하고 있다"고 답변하고 있다.

최선례 2003.04.15
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위식도 역류증 약물이 천식 완화

위식도 역류증(GERD)과 천식을 함께 앓고 있는 소아환자들에게 GERD 치료제 등을 투여할 경우 천식 관련약물들의 투여량을 최대 50%까지 감소시킬 수 있을 것임을 시사하는 초기단계의 연구결과가 발표됐다. 이같은 내용은 아직까지 위식도 역류증과 천식 사이에 확실한 연관성이 입증되지 못한 것이 현실임을 감안할 때 눈길이 쏠리게 하는 대목이다. 이에 앞서 진행되었던 일련의 시험결과들에 따르면 성인 천식환자들의 경우 5명당 4명 정도의 높은 비율로 만성적인 기침이나 위산의 식도역류로 인한 목쉼 등의 증상을 보이는 것으로 파악된 바 있다. 아울러 성인환자들의 경우 위식도 역류증 치료제 투여를 통해 천식 증상을 개선하는데 도움을 기대할 수 있을 것이라는 사실이 시사된 바도 있다. 그러나 소아 천식환자들에게 프로톤 펌프 저해제(PPIs) 등을 투여할 경우 천식 관련약물 투여량을 감소시킬 수 있을 것이라는 가능성이 제기된 것은 이번이 처음이다. 美 루이지애나州 뉴올리언즈 소재 웨스트 제퍼슨 병원의 비크램 코슈 박사팀은 '흉부'誌(Chest) 4월호에 공개한 논문에서 이같이 밝혔다. 코슈 박사팀은 지속적인 천식과 위식도 역류증을 진단받은 5세~10세 6개월 사이의 소아환자 17명과 천식은 앓고 있지만 위식도 역류증은 보이지 않는 19명의 소아환자들을 대상으로 천식 치료제 사용량을 비교분석하는 시험을 진행했었다. 여기서 두가지 증상을 함께 앓고 있는 소아환자들의 경우 18명은 프로톤 펌프 저해제의 일종인 란소프라졸 또는 시사프라이드·메토클로프라마이드 등의 속쓰림 완화제를 복용 중이었으며, 9명은 위식도 역류증을 치료하기 위한 외과요법을 받고 있는 상태였다. 그런데 대조작업을 진행한 결과 약물이든 외과요법이든 위식도 역류증을 치료한 환자들의 경우 1년이 경과한 뒤에는 코르티코스테로이드나 기관지 확장제 등 천식 치료제의 투여량을 50% 이상 감소시킬 수 있었던 것으로 나타났다. 또 대조群에 속했던 환자들 가운데 천식은 앓고 있지만 위식도 역류증은 보이지 않았음에도 불구, 위식도 역류증 치료제를 투여했던 8명의 소아환자들 중 2명도 천식 치료제 투여량이 감소했음을 알아낼 수 있었다. 반면 위식도 역류증 치료제를 투여하지 않았던 나머지 대조群 소속환자 11명의 경우에는 천식 치료제 투여량이 전혀 감소하지 않았던 것으로 분석됐다. 코슈 박사는 "천식 증상이 지속적으로 나타나는 소아환자들의 경우 관련약물을 최대한 다량 투여해야 하는 데다 병원 응급실을 자주 찾아야 하고, 학교 결석일수도 빈번한 편인 것이 현실임을 감안할 때 이번 연구결과는 주목되는 것"이라고 말했다.

이덕규 2003.04.15
글로벌

"모기퇴치용 살충제 인체에 안전"

"모기 퇴치용 살충제가 인체에서 유해물질의 잔류농도를 높이는 등 유해한 결과를 초래하지는 않을 것으로 사료된다." 이는 美 질병관리센터(CDC)의 조지 루버 박사가 이달 초 밝힌 내용의 요지이다. 루버 박사팀은 지난해 9월 미시시피州 보건당국의 의뢰를 받아 분무소독차량(fogger trucks)에 의해 분사되는 모기 퇴치용 스프레이에 노출되었을 경우 인체와 건강에 미칠 수 있는 영향을 평가하는 조사작업을 진행했었다. 이번 조사는 최근 미국에서 모기가 매개하는 것으로 알려진 나일강 서안 바이러스(West Nile Virus)에 주안점을 두고 진행되었던 것이다. 그러나 살충제의 안전성 문제라는 맥락에서 볼 때 관심을 모으게 하기에 충분한 대목으로 사료되고 있다. 나일강 서안 바이러스는 지난해 미국에서만 총 4,100여명의 환자를 발생시켰을 뿐 아니라 이 중 277명이 사망한 것으로 집계된 바 있다. 루버 박사팀은 미시시피州의 4개 도시에 사는 192명의 거주자들을 대상으로 면접조사와 소변 샘플을 조사하는 작업을 진행했다. 이들 4개 도시 가운데 2곳은 분무소독차량을 사용한 모기 퇴치 방역작업을 진행하고 있는 지역이었다. 루버 박사는 "조사결과 모기 퇴치를 위한 방역활동의 수위를 높였다고 해서 해당지역 거주자들의 체내 유해물질(즉, 살충제) 잔류농도가 증가하는 것은 아니라는 결론에 도달했다"고 밝혔다. 나일강 서안 바이러스의 확산을 막기 위한 살충제 사용의 증대문제가 최근 미국에서 상당한 논란을 빚고 있음을 상기할 때 매우 주목되는 결론인 셈. 실제로 최근 미국에서는 모기가 매개하는 질병을 예방하기 위한 활동이 살충제를 분사하는 방식을 위주로 이루어지고 있는 상황이다. 이에 대해 튤레인大에서 의료곤충학을 강의하고 있는 도슨 웻슨 교수는 "루버 박사팀의 연구결과가 살충제 사용량이 증가하고 있는 현실과 관련, 갈수록 증폭되어 온 일반의 우려감을 완화시켜줄 수 있으리라 기대한다"고 말했다. 특히 웻슨 교수는 "모기의 활동이 피크를 이루는 시점에서는 분무소독차량을 이용하는 것이 모기 매개질병의 확산을 예방하기 위해 매우 효과적인 방법"이라고 강조했다. 다만 웻슨 교수는 살충제의 분무량을 모기를 퇴치하는 데는 충분하지만 인체에는 영향을 미치지 않는 안전한 수준으로 조정하는(calibrated) 방안이 강구될 필요는 있을 것으로 사료된다고 덧붙였다.

이덕규 2003.04.15
글로벌

호르몬요법, 체열감 해소효과 "글쎄"

FDA는 10일자 관보(Federal Register)에서 "과연 합성 호르몬요법이 폐경기가 지난 여성들에게서 체열감을 해소하는데 효과적인 방법인지 의구심을 갖고 있다"고 공개했다. 이와 함께 합성 호르몬요법이 여성 불감증에도 빈번히 사용되고 있으나, 이 역시 효능을 입증하는 과정이 뒤따라야 할 것으로 사료된다고 덧붙였다. FDA는 지난 1976년 에스트로겐과 안드로겐을 합성한 호르몬요법에 대해 체열감 해소 적응증을 승인했었다. 현재 미국에서는 벨기에 솔베이社(Solvay)의 에스트로겐/안드로겐 합성 호르몬요법제인 '에스트라테스트(Estratest) 등 다양한 제품들이 발매되고 있다. 그러나 FDA는 이날 관보에서 합성 호르몬요법의 효능에 의구심을 언급하면서 "조만간 공식조사에 착수할 방침"이라고 공개했다. 특히 FDA는 "현재 발매되고 있는 합성 호르몬요법제들 가운데 최소한 2개 제품들이 공식조사에 착수키로 한 결정에 영향을 미쳤다"고 밝히기도 했다. 다만 구체적으로 해당품목들의 이름까지 언급하지는 않았다. FDA측은 "공식조사 착수방침을 결정한 것은 폐경기가 지난 여성들이 에스트로겐 단독투여로 체열감 해소에 별다른 효과를 보지 못했을 경우 안드로겐을 추가로 투여하더라도 뚜렷한 도움을 받기는 어렵다고 사료되기 때문"이라고 설명했다. FDA는 또 "지난 1976년 당시 적응증에 포함되지 못했던 여성 발기부전 증상에 대해서도 합성 호르몬요법제가 널리 처방되고 있음을 주지하고 있다"며 "설령 합성 호르몬요법제가 공식허가를 취득하지 못한 용도에 괄목할만한 수준의 효과를 나타낸다고 하더라도 빈틈없이 설계된 임상시험을 통해 그 효능과 안전성을 재 입증하는 과정은 중요한 의미를 지닐 것"이라고 피력했다. 한편 미국에서는 폐경기가 지난 여성들에게 호르몬을 투여하는 요법이 체열감이나 도한증(盜汗症), 골다공증, 심장병 등에 사용되고 있는 현실에 대해 그 효용성에 의문을 제기하는 견해들이 수 년째 잦아들지 않고 있는 형편이다.

이덕규 2003.04.12
글로벌

카페인·알코올로 뇌졸중藥 만든다

카페인과 에틸 알코올(즉, 에탄올)을 혼합시켜 만들어낸 '카페인올'(caffeinol)이라는 약물이 뇌졸중 환자들을 대상으로 진행된 1차 안전성 테스트를 무난히 통과했다. 이에 앞서 카페이놀은 실험용 쥐들을 대상으로 진행되었던 동물실험에서 뇌졸중으로 인해 발생한 뇌내 경색(梗塞) 부위의 크기를 최대 80%까지 감소시켜 주었음이 확인됐었다. 美 텍사스大 의대 제임스 C. 그로타 박사팀은 美 심장협회(AHA)가 발간하는 '뇌졸중'誌의 11일자 최신호에 게재한 논문에서 "비록 아직은 초기단계에 불과하지만, 동물실험에서 입증된 효과가 임상에서도 재현될 수 있으리라 기대하고 연구를 진행한 결과 고무적인 결론을 도출할 수 있었다"고 밝혔다. 즉, 곧바로 후속연구에 착수하더라도 별다른 문제점이 돌출하지 않으리라 사료된다는 것. 그의 연구팀은 평균연령 71세의 허혈성 뇌졸중 환자 23명을 대상으로 카페인올의 안전성을 평가하기 위한 소규모 시험을 진행했었다. 각종 뇌졸중 가운데 가장 빈번히 발생하는 허혈성 뇌졸중은 혈전이 뇌로 유입되는 혈류량을 감소시켜 나타나는 증상으로 알려져 있다. 그로타 박사는 "연구결과 오히려 동물실험 당시보다 적은 수준에 불과한 카페인 8㎎/㎏과 에탄올 0.4g/㎏을 함유한 투여량으로도 카페이놀의 혈중농도를 적정한 수준에 도달시킬 수 있었다"고 말했다. 여기서 "적정한 수준"이란 카페인올의 혈중농도가 실험용 쥐들에게서 뇌 보호활성을 발휘했을 때 보였던 것과 동등한 수준을 의미하는 것. 다만 이 시험은 아직 실험단계에 불과하므로 실제 임상에서도 카페인올이 동물실험에서와 동등한 뇌 보호효과를 나타낼 수 있을지 여부는 대규모 후속연구를 통해 입증하는 과정이 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다. 한편 그로타 박사팀은 환자들에게서 허혈성 뇌졸중이 발생한 후 6시간 이내에 카페인올을 주사하는 방식으로 연구를 진행했었다. 이 과정에서 연구팀은 환자에 따라 카페인올의 투여량을 달리했다. 아울러 일부 환자들에게는 카페인올을 단독투여한 반면 또 다른 환자그룹에는 항응고제 tPA를 함께 투여하는 방법을 택했다. 그러나 이 과정에서 1명의 환자는 카페인올과 tPA를 병용투여한 뒤 사망했으며, 2명은 투여 후 이틀이 지났을 때 울혈성 심부전 증상이 발생한 것으로 파악됐다. 이에 대해 그로타 박사는 "문제의 환자들은 뇌졸중의 증상이 매우 심했거나, 시험참여에 앞서 이미 심장박동이나 그 기능에 이상이 있었던 케이스였음을 상기해야 할 것"이라고 지적했다. 따라서 후속연구에서 중증 심장질환 환자들을 배제한다면 별다른 문제가 발생하지 않으리라는 설명이다. 이밖에 카페인올에 알코올이 함유되어 있음에도 불구, 술에 취한 듯한 상태(intoxication)가 나타난 경우는 1명에 불과했을 뿐 아니라 증상 자체도 그리 오랜 시간동안 지속되지는 못했다고 설명했다. 카페인올이 효과를 나타내는 기전과 관련, 그로타 박사는 "카페인올이 신경전달물질들이 균형된 상태를 이룰 수 있도록 영향을 미치기 때문으로 사료된다"고 피력했다. 아울러 카페인이나 알코올이 단독으로는 뇌 보호 활성을 발휘할 수 없을 것임을 유념해야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2003.04.12
글로벌

美, 숨은 사스 치료약물 찾기 활발

기존에 사용 중인 의약품들 가운데 사스(SARS) 퇴치에 위력을 발휘할 숨은 약물이 분명 존재하리라는 믿음에 따라 미국에서 최소한 2,000개 이상의 약물들을 대상으로 한 효능평가 테스트가 착수된다. 이와 관련, 사스를 치료하는데 효과가 입증된 약물은 아직까지 존재하지 않는 것이 현실이다. 몇몇 약물들이 증상을 일부 완화시키는 효과가 확인된 수준에 머물러 있는 형편. 현재 과학자들은 사스가 코로나바이러스의 변종에 의해 유발되는 것이라는 결론에 90% 가까이 근접해 있는 상황이다. 공교롭게도 코로나바이러스는 감기나 증상이 경미한 설사 정도를 유발하는 것으로 알려져 왔던 관계로 그 동안 치료약물을 찾기 위한 본격적 연구가 수반되지 않았다는 것이 전문가들의 지적이다. 이에 따라 美 국립알러지감염성질환연구소(NIAID)는 숨은 사스 치료제를 찾기 위해 현재 발매되고 있는 30개 이상의 항바이러스제들과 다양한 용도로 허가된 800여개의 각종 약물들, 그리고 아직 개발단계에 있는 1,000여개 신약후보물질들을 수집하고 있다. NIAID는 수집한 약물들을 메릴랜드州 소재 美 육군 산하 감염성질환연구소(MRIID)에 보내 매주 150~200개 약물들에 대한 효능평가 테스트를 진행하고 있다. 이 연구소의 피터 자링 연구원은 "아직 기대되는 약물은 찾지 못했지만, 변함없이 테스트 작업을 계속할 것"이라고 9일 밝혔다. 이와는 별도로 50여곳에 달하는 제약기업들이 사스 치료약물을 개발하기 위해 美 질병관리센터(CDC)나 NIAID 등과 긴밀히 협력관계를 구축하기 시작했다. 버지니아大 연구팀은 이미 홍콩과 캐나다에서 사스 환자들에게 사용 중인 2개 약물들을 병용하는 시험을 진행하기 위해 조만간 사스 환자들을 대상으로 피험자를 모집할 예정이다. 또 다른 전문가들은 사스를 유발하는 원인균의 아킬레스 건을 찾아 이 바이러스를 퇴치하는 연구에 곧 착수할 것으로 알려졌다. 일부 과학자들은 사스 바이러스의 내부 작용기전을 해독할 경우 효과적인 약물개발을 가능케 할 것으로 낙관하고 있다는 후문이다. 그러나 많은 이들은 신약개발에 필요한 첫 단계부터 시작할 경우 개발에 성공하기까지 수 년의 시간이 소요될 전망이어서 자칫 사후약방문격이 될 가능성이 높다며 우려감을 표시하고 있는 것으로 전해졌다. 버지니아大에 재직 중인 프레데릭 헤이든 박사는 "항바이러스제 리바비린과 면역계를 억제하는 스테로이드 약물들을 대상으로 연구를 진행할 계획"이라고 말했다. 리바비린은 소아들에게 폐렴을 유발하는 주요 원인균인 호흡기계 합포체성 바이러스에 사용되고 있는 약물. 홍콩과 캐나다의 일부 의사들은 "아직 뚜렷한 증거는 없지만, 라바비린과 스테로이드를 병용투여하는 방법이 치료에 도움을 줄 수 있을 것"이라 피력하고 있는 것으로 전해졌다. 한편 오리건州 포틀랜드에 소재한 AVI 바이오파마社는 바이러스의 유전자들을 무력화시키는 기술을 응용, 고양이와 마우스들에게 각종 질병을 유발한 코로나바이러스를 퇴치하는 약물에 대한 개발 및 시험생산을 마친 것으로 알려졌다.

이덕규 2003.04.11
글로벌

'페가시스' B형 간염에도 탁월한 효과

로슈社는 자사의 신세대 C형 간염 치료제 '페가시스'(Pegasys)가 만성 B형 간염을 치유하는데 나타내는 효과가 기존의 표준요법으로 꼽히는 인터페론 투여법에 비해 2배 가까이 상회하는 수준을 보였다고 9일 발표했다. 호주에서 진행된 임상 2상을 통해 이같은 결론에 도달할 수 있었다는 것. 이 때문인 듯, 로슈측은 "올해 두자릿수 매출성장률을 달성하는데 '페가시스'가 견인차 역할을 하면서 블록버스터 약물로 발돋움할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. B형 간염은 치료가 매우 어려운 데다 전염성도 매우 높은 질환으로 알려져 있다. 전염성이 AIDS 바이러스 보다 100배 정도나 높은 것으로 알려져 있을 정도. 이번 임상을 총괄했던 호주 로열 브리즈베인 병원의 크레이엄 쿡슬리 박사는 "단독투여하는 방식의 시험이었음에도 불구, '페가시스'는 C형 간염 환자들에게 투여되었을 때와 동등한 수준의 효과를 발휘함이 입증됐다"고 말했다. 쿡슬리 박사는 같은 날 시드니에서 열린 제 11차 국제 바이러스성 간염 및 간 질환 심포지엄에서 연구결과를 공개했다. 그의 연구팀은 총 194명의 환자들을 대상으로 24주 동안 인터페론을 주 3회 투여하거나, '페가시스'를 주 1회 투여한데 이어 추가로 24주 동안은 아무런 약물도 투여하지 않는 휴지기를 가지면서 환자들을 면밀히 관찰하는 시험을 진행했었다. 한편 로슈측은 "이와는 별도로 진행되어 온 2건의 임상 3상도 종료를 눈앞에 두고 있다"고 밝혔다. 이들 시험은 각각 '페가시스'를 48주 동안 투여했을 때 나타나는 효과와 '페가시스'에 라미부딘을 병용투여했을 때의 효과를 평가하기 위한 착수되었던 것이다. 현재 라미부딘은 인터페론과 마찬가지로 B형 간염에 표준요법제의 하나로 자리매김되어 있는 약물이다. 이와 관련, B형 간염 바이러스는 오늘날 전 세계적으로 가장 높은 빈도로 간에 감염성 질환을 유발하는 원인균으로 꼽히고 있다. 게다가 매우 효과적인 백신이 개발되어 나왔음에도 불구, 만성 보균자만도 3억5,000만명에 이르고 환자수는 200만명을 상회하리라는 것이 전문가들의 추정이다.

이덕규 2003.04.11
글로벌

약국 선정시 "복약지도 충실도" 가장 중시

환자나 일반 소비자의 약국 선택 최고의 기준은 "약에 대해서 얼마나 충실한 복약지도를 하는가"에 따라 결정되는 것으로 조사됐다. 일본약제사회가 후생노동성 보조사업으로 진행하고 있는 '약국기능 평가검토사업'의 일환으로써 실시한 '약국·약사에 관한 앙케이트 조사'에서 이같이 밝혀진 것. 조사는 처방전 조제시와 일반약 구매시로 구분하여 실시됐으며, 단골약국을 갖고 있는 사람과 갖고 있지 않은 사람에 대한 분석도 실시됐다. 결과에 따르면 환자나 일반소비자가 약국을 선택하는 요건으로, 처방전 조제의 경우는 약의 설명이 충분하고 알기 쉽게 설명해주는 곳을 첫 번째로 꼽았으며, 또 처방전 조제시나 일반약 구매시 접객태도, 질문·상담이 용이한 곳을 상당히 중시하는 것으로 밝혀졌다. 또 이들 3항목을 모두 중시한다는 대답이 60%를 넘었다. 특히 일반약 구입시보다 처방전 조제시에 이러한 경향은 더욱 뚜렷하게 나타나, 조제시에는 전문지식을 활용한 양질의 접객태도가 요구되는 것으로 분석됐다. 한편, 단골약국 실태파악을 위해서 처방전 조제와 일반약 구입 시 같은 약국을 이용하는 가를 물은 결과, '대체적으로 같은 약국을 이용한다'고 대답한 사람은 38.4%, '같은 약국을 이용할 때도 있다' 14.4%, '다른 약국을 이용한다' 42.0%로 같은 약국을 이용하는 경우와 거의 비슷한 비율을 보였다.

최선례 2003.04.11
글로벌

애보트, 유망신약 '휴미라' 있음에...

애보트 래보라토리스社가 미래의 블록버스터 품목으로 기대를 한몸에 받고 있는 새로운 류머티스 관절염 치료제 '휴미라'(Humira)의 순항에 힘입어 1/4분기 매출이 9% 증가한 것으로 나타났다. 또 시장을 미국으로 국한할 경우 애보트의 1/4분기 매출증가율은 13%에 달했던 것으로 집계됐다. 실제로 애보트는 1/4분기에 45억8,000만달러의 매출실적을 기록한 것으로 나타났다. 당초 애널리스트들이 예상했던 45억달러를 1억달러 가까이 추월한 것. 이와 관련, 애보트측은 "예상했던 수준을 넘어서는 추세로 '휴미라'의 매출이 발빠른 성장세를 보이고 있다"며 "당초 1억5,000만달러 정도에 머물 것으로 예상했던 '휴미라'의 올해 매출실적이 2~3억달러대에 도달할 수 있을 것"이라고 9일 밝혔다. 그러나 순이익은 전년동기의 8억5,400만달러(주당 54센트)에서 8억100만달러(주당 51센트)로 오히려 6% 뒷걸음질친 것으로 파악됐다. 원인은 '휴미라'의 초기 런칭비용으로 당초 예상치를 웃도는 지출이 수반되었기 때문. 애보트측도 올초 '휴미라'의 발매에 따라 1/4분기 이익이 감소할 것이라는 전망을 털어놓은 바 있다. '휴미라'는 FDA가 지난해 마지막 날 허가를 결정했던 신약으로 올초인 지난 1월 6일부터 미국 전역에 산재한 약국들에 공급되기 시작했었다. 이는 '휴미라'가 당초 예상했던 것 보다 6개월 이상 조기에 발매허가를 취득했음을 의미하는 것이다. 애보트의 마일스 화이트 회장은 "류머티스 관절염 치료제 '휴미라'는 지금까지 우리가 발매했던 제품들 가운데 단일품목으로는 가장 중요한 약물"이라고 말했다. 이에 따라 전문가들은 '휴미라'가 장차 류머티스 관절염 적응증만으로 한해 10억달러 이상의 매출을 올릴 수 있으리라는 예상을 내놓기 시작한 것으로 알려졌다. 게다가 '휴미라'의 적응증에 건선 및 건선성 관절염의 추가가 허용될 경우 매출성장세가 가속도가 붙을 수 있을 것으로 기대되고 있다는 후문이다. 한편 애보트가 발매 중인 다른 품목들도 1/4분기에 괄목할만한 실적을 올린 것으로 나타났다. 애보트측은 "전립선 치료제 '후로맥스'(Flomax)와 콜레스테롤 저하제 '트라이코'(Tricor), AIDS 치료제 '칼레트라'(Kaletra) 등이 23~31%의 매출증가율을 보였다"고 밝혔다.

이덕규 2003.04.11
글로벌

美, 환자 입원기간 단축추세 가속도

지난 2001년도에 총 3,270만명으로 집계된 미국의 입원환자들은 1인당 평균 4.9일을 병원에 머물러 있었던 것으로 나타났다. 실제로 환자들 대부분의 입원기간은 3일을 넘기지 않았으며, 4~7일 동안 입원한 환자들이 전체의 27%, 일주일 이상 장기입원한 환자들은 16%를 점유했던 것으로 분석됐다. 1970년대까지만 하더라도 미국에서 환자들의 입원기간이 평균 8일에 달했음을 상기할 때 격세지감을 느끼게 해 주는 수치인 셈. 美 질병관리센터(CDC)는 9일 공개한 통계자료를 통해 이같이 밝혔다. CDC는 매년 환자들의 입원기간을 조사해 오고 있다. 통계학자로 CDC에 몸담고 있는 마가렛 홀 박사는 "의학과 치료기술의 진보에 힘입어 환자들의 입원기간이 갈수록 줄어들고 있다"고 말했다. 홀 박사는 "우수한 약효를 지닌 신약의 잇단 개발, 수술기술의 발달, 외래환자 치료 시스템의 향상 등이 이같은 결과를 가져온 것"이라고 풀이했다. 이에 대해 에모리大에서 의료경영·정책학을 강의하고 있는 케네스 토프 박사는 "1980년대에서부터 1990년대까지 걸쳐 이룩된 일련의 의료보장 시스템 개혁도 환자들의 입원기간 단축에 일조했다"고 밝혔다. 많은 환자들이 병원에서 응급조치를 받은 후 후속치료를 받을 수 있는 시스템이 잘 구축되어 있다는 것. 토프 박사의 지적은 완화의학(palliative care), 호스피스 치료, 재활요법 등을 염두에 둔 지적이다. 한편 2001년에 입원했던 환자들 가운데 약 430만명이 심장질환으로 인해 병원을 찾았던 것으로 드러났다. 결국 여전히 심장질환이 최대 입원사유로 자리를 굳건히(?) 고수하고 있음을 뒷받침하는 수치. 한 예로 울혈성 심부전으로 인해 입원한 고령층 환자들의 숫자는 지난 1980년에 비해 무려 62%나 급증한 것으로 파악되었을 정도다.

이덕규 2003.04.11
글로벌

日약학교육, 의대처럼 '6년 일관제' 바람직

약학교육 연한 연장문제를 놓고 여러 차례 회의를 거듭하고 있는 일본약학회는 '4+2년제(학부4년+석사 2년)' 보다는 '6년 일관제'가 바람직하다는 결론으로 다가가고 있다. 지난달말 열린 일본약학회의 약학교육 심포지움에서 동경대 나가노(長野)교수가 "4+2년제'와 '6년제 일관제'에 대한 장점을 각각 발표함에 따라 '4+2년제'에 대한 반대가 의견이 많이 거론됐다. 나가노교수는 우선 '4+2년제'의 장점으로서 △고학력화를 통한 국민의료를 담당하는 중책에 맞는 자격, △핵심커리큘럼을 학부에서 실시하고, 마스터 2년에 특색있는 교육을 할 수 있는 것이 대학교육의 이상, △학생이 약사에 맞지 않는다고 생각했을 때 4년을 수료한 후에 중퇴하지 않고 새로운 길을 선택할 수 있다 등을 꼽았다. 또, '6년 일관제'의 경우는 △안정된 대학경영과 교육환경 확보, △대학원교원의 신규채용이 필요하지 않기 때문에 새로운 수업연한제도로 자연스럽게 이행할 수 있다 등을 꼽았다. 발표후 질의에서는 '의사와 약사는 대등한 입장이기 때문에 의학부와 같은 6년 일관제로 해야 한다'고 하는 의견과 함께, 4+2년제에 대한 반론이 이어졌다. 한편, 후생노동성 나리타(成田) 의약국총무과 과장보좌는 약사국시시험의 합격기준을 변경해야 한다고 주장했다. 후생노동성의 약사문제 검토회는 6년제로 질높은 약학교육이 실시되면 교육내용을 확인하는 정도의 시험으로도 충분하다는 의견이 있다는 것을 지적했다. 또, 동경대 하야시교수는 약사국시에 의료기관·약국의 실무실습에 관한 내용을 중심으로 할 것을 제안했다. 졸업후 의료현장에 곧바로 진출하게 되므로 실무실습에서 배운 지식이나 몸에 익힌 기술을 시험해야 한다는 것이다.

최선례 2003.04.10
글로벌

NSAID 꾸준한 복용으로 유방암 예방

폐경기가 지난 여성들이 비 스테로이드성 항염증 약물들(NSAIDs)을 꾸준히 복용할 경우 유방종양의 생성과 성장을 예방할 수 있으리라 사료된다는 연구결과가 나왔다. 美 오하이오주립大 랜달 E. 해리스 박사는 "50~79세 사이의 연령층에 속해 이미 갱년기가 경과한 81,000명에 가까운 여성들을 대상으로 대규모 추적조사 작업을 진행한 결과 이같은 결론에 도달할 수 있었다"고 밝혔다. 美 국립암연구소(NCI)의 지원으로 진행된 이번 조사작업의 피험자들은 처음 참여할 당시 발암전력이 없는 상태였으며, 사전에 연령·체지방 지수·에스트로겐 복용실태·가족병력·출산경력·운동 등 자신들의 유방암 발병 위험요인들에 대한 광범위한 정보를 제공했다. 특히 피험자들이 제공한 정보들 가운데는 아스피린, 이부프로펜, 기타 NSAIDs의 복용경험과 관련한 내용도 포함됐다. 당초 해리스 박사팀은 이번주 중 캐나다 토론토에서 열릴 제 94차 美 암연구협회(AACR) 연례 학술회의 석상에서 이번 연구결과를 공개할 예정이었다. 그러나 이 행사는 사스(SARS) 창궐로 인해 연기된 상태이다. 해리스 박사는 "평균 4년여에 걸쳐 추적조사를 계속한 결과 총 1,392명의 유방암 환자들이 발생한 것으로 파악됐다"고 밝혔다. 특히 NSAID 복용실태와 유방암 발병 사이에 통계적으로 유의할만하고 중요한 의미를 지닌 상관성이 발견됐다고 해리스 박사는 강조했다. 한 예로 최근 5~9년 동안 2종 이상의 NSAID 정제를 매주 꾸준히(regularly) 복용해 왔던 그룹의 경우 비 복용群에 비해 유방암 발병률이 21% 낮은 수치를 보였다는 것. 또 복용기간이 10년 이상에 달했던 그룹의 유방암 발병률은 대조群에 비해 28%나 낮은 수준에 머물렀다는 설명이다. 해리스 박사는 "아스피린을 복용한 그룹의 경우 유방암 발병률이 22% 정도 낮았으며, 이부프로펜 복용群은 49%나 낮은 수치를 보여 가장 괄목할만한 수준의 발암 감소율을 보였다"고 설명했다. 이 과정에서 피험자들이 복용해 왔던 약물의 용량은 아스피린이 325㎎, 이부프로펜은 200㎎ 등으로 분석됐다. 그러나 아스피린의 복용량이 100㎎ 이하에 불과했던 그룹의 경우 유방암 발병률을 끌어내리는데 별다른 영향을 미치지 못했던 것으로 드러났다고 해리스 박사는 밝혔다. 아울러 아세트아미노펜을 복용해 왔던 그룹에서는 유방암 발병률에 아무런 영향이 눈에 띄지 못했다고 덧붙였다. 이에 대해 해리스 박사는 "아세트아미노펜의 경우 아스피린이나 이부프로펜과는 달리 COX-2 효소의 활성을 억제하지 못하기 때문일 것으로 사료된다"고 피력했다. COX-2 효소는 염증을 유발할 뿐 아니라 바로 이 염증이 발암현상과도 상당히 밀접한 관련이 있는 것으로 알려지고 있다. 실제로 대부분의 유방암 환자들은 COX-2 효소가 과다형성되는 경향을 보인다는 것이 전문가들의 지적이다.

이덕규 2003.04.10
글로벌

HRT 패치제가 남성 전립선암 억제

뭇여성들이 폐경기 증상을 완화시키기 위해 널리 사용하고 있는 호르몬 대체요법용(HRT) 패치제가 남성들에게서 전립선암의 발병을 억제하는 용도로도 유용하게 활용될 수 있을 것임이 시사됐다. 영국 런던 소재 임페리얼 칼리지·해머스미스 병원 공동연구팀은 "아직 초기단계의 연구에서 도출된 것에 불과하나, HRT 패치가 현재 많은 남성들에 의해 사용되고 있는 호르몬 요법제를 대체할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다. 방관 주변에 자리하고 있는 전립선은 남성들에게서 암이 가장 많이 발생하는 부위의 하나이다. 연구팀은 전립선암에 호르몬 요법제를 사용할 경우 남성 호르몬의 일종인 테스토스테론의 공급량을 감소시킬 수 있으리라는 점에 착안해 이번 시험을 진행했었다. 테스토스테론은 암세포들의 성장을 촉진시킬 수 있는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 많은 남성들은 테스토스테론의 생성량을 낮추기 위해 약물을 투여받고 있을 뿐 아니라 일부 남성들은 고환을 거세하는 수술까지 마다하지 않고 있는 형편이다. 그러나 이 경우 체열감, 골다공증 등의 갱년기 증상들이 부작용으로 수반될 수 있는 데다 발기부전, 유방확대 등 그리 달갑지 않은 결과가 초래되는 사례도 빈번히 눈에 띄고 있는 것이 현실이다. 또 일부 의사들은 여성 호르몬인 에스트로겐을 투여할 경우 테스토스테론의 생성량을 줄일 수 있을 것으로 보고 임상을 진행하기도 했으나, 혈전 생성위험률이 증가한다는 문제점이 제기됨에 따라 중도에 시험이 중단된 바도 있다. 이에 연구팀은 20명의 진행형 전립선암 환자들에게 HRT 패치를 부착시키는 방식의 시험을 진행한 결과 환자들의 삶의 질이 향상되었다는 결론을 도출할 수 있었다. 즉, 암의 진전속도가 늦춰졌을 뿐 아니라 골 밀도 또한 개선되었다는 것. 게다가 피험자들 가운데 위험한 수준의 혈전생성 증가 부작용이 나타난 사례도 확인되지 않았던 것으로 파악됐다. 연구팀에 참여했던 폴 아벨 박사는 "이번 연구결과는 전립선암 환자들에게 효과적이고, 간편하며, 비용효율적인 대체요법의 실용화 가능성을 시사해 주고 있다"며 기대감을 표시했다. 그는 또 "HRT 패치가 필요하다면 언제든지 떼어낼 수 있다는 장점을 지니고 있고, 비용 측면에서도 부담이 훨씬 적을 것"이라고 강조했다. 실제로 현재 사용되고 있는 요법은 적잖은 고통과 시간의 소요를 수반하는 데다 상당한 수준의 부작용까지 유발할 수 있다는 문제점이 지적되어 온 형편이었다.

이덕규 2003.04.10
글로벌

항전간제 조니사미드에 체중감소 작용

간질 치료제로 사용되고 있는 조니사미드(zonisamide)와 흔히 '루게릭병'으로 불리우는 근위축성 측삭경화증의 치료제가 체중감소에 상당한 수준의 효능을 발휘할 수 있을 것임이 입증됐다. 美 듀크大 키쇼어 M. 개드 박사팀은 9일자 '美 의사회誌'(JAMA) 최신호에 발표한 논문에서 "칼로리 섭취를 최소화하는 식이요법에 조니사미드 복용을 병행할 경우 체중을 크게 끌어내릴 수 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 개드 박사팀은 간질을 치료하기 위해 조니사미드를 복용한 그룹에서 체중감소 효과가 눈에 띈 바 있음에 착안, 이 약물이 비만환자들에게서 식욕부진을 유도하는 용도로 사용할 수 있을지 여부를 평가하기 위한 초기단계의 시험을 진행했었다. 연구팀은 평균 체지방 지수 36.3의 비만한 성인 60명을 대상으로 16주 동안 칼로리 섭취량을 줄이는 식이요법과 함께 무작위로 조니사미드 또는 플라시보를 투여했다. 이 기간이 경과한 뒤 연구팀은 희망자에 한해 추가로 16주에 걸쳐 같은 요법을 계속 진행했다. 그 결과 식이요법과 조니사미드 투여를 병행했던 그룹의 경우 평균적으로 5.9㎏이 감량되어 플라시보 병행群의 체중감소량으로 파악된 평균 0.9㎏에 비해 훨씬 앞서는 수준의 효과를 보였던 것으로 드러났다. 게다가 16주 동안 추가로 식이요법과 조니사미드 병행요법의 진행을 원했던 이들의 경우 평균 9.2㎏을 감량하는데 성공한 것으로 나타나 플라시보 병행群의 평균 감량치인 1.5㎏을 더욱 큰 차이로 상회했던 것으로 나타났다. 다만 조니사미드를 병용했던 그룹의 경우 상당히 높은 빈도로 피로감 부작용을 보였던 것으로 조사됐다. 조니사미드는 아일랜드 엘란社(Elan)가 지난 2000년 3월 FDA의 허가를 취득한 이래 '조네그란'(Zonegran)이라는 이름으로 발매하고 있다. 한편 美 뉴욕州에 소재한 레게네론 파마슈티컬스社(Regeneron)의 한스-피터 귤러 박사팀은 재조합 휴먼 변종 모양체 향신경성 요소(rhvCNTF; ciliary neurotrophic factor)가 나타내는 체중감소 효과를 평가한 연구결과를 같은 저널에 공개했다. 'rhvCNTF'는 사지의 근육이 거의 좌우대칭적으로 갈수록 위축되어 가는 증상을 뜻하는 근위축성 측삭경화증(筋萎縮性側索硬化症)에 사용되고 있다. 근위축성 측삭경화증은 19세기 말 유럽에서 처음 보고된 이래 아직까지 원인이 불분명한 불치병. 영국의 천문학자 스티븐 호킹이 이 병을 앓고 있는 관계로 일반인들에게도 널리 알려져 있다. 귤러 박사는 "근위축성 측삭경화증 환자들을 rhvCNTF로 치료한 결과 체중감소가 촉진됨을 알아낼 수 있었다"고 말했다. 아울러 rhvCNTF는 체중조절에 관여하는 호르몬의 일종인 렙틴(leptin)과 매우 유사한 세포간 신호전달 메커니즘을 지니고 있다는 사실도 발견할 수 있었다고 덧붙였다. 또 한가지 눈에 띄는 것은 이 rhvCNTF가 렙틴과는 달리 내성을 나타내지도 않은 것으로 사료된다는 점이라고 귤러 박사는 피력했다. 연구팀은 173명의 비만한 성인들을 대상으로 ▲12주 동안 매일 플라시보 투여 ▲12주 동안 매일 rhvCNTF 0.3㎍/㎏ 투여 ▲12주 동안 매일 rhvCNTF 1.0㎍/㎏ 투여 ▲12주 동안 매일 rhvCNTF 2.0㎍/㎏ 투여 ▲8주 동안 매일 rhvCNTF 1.0㎍/㎏을 투여한 뒤 다음 4주 동안 플라시보를 매일 투여하는 5가지 요법들 가운데 한가지를 무작위로 선택해 진행했다. 그 결과 rhvCNTF의 용량을 증량할수록 뚜렷한 수준의 체중감소 효과가 나타났던 것으로 분석됐다. 즉, 최소한 체중이 5% 감소한 비율을 측정한 결과 ▲플라시보 투여群 8.7% ▲rhvCNTF 0.3㎍/㎏ 투여群 8.3% ▲rhvCNTF 1.0㎍/㎏ 투여群 29.6% ▲rhvCNTF 2.0㎍/㎏ 투여群 26% 등의 순으로 파악되었던 것. 귤러 박사는 "rhvCNTF 1.0㎍/㎏을 투여했던 그룹이 상대적으로 가장 괄목할만한 수준의 체중감소 효과를 나타낸 데다 부작용 수반률도 가장 낮은 수준을 보였다"며 "따라서 rhvCNTF 1.0㎍/㎏을 투여하는 요법이 장차 체중감소 용도로 적극 권고될 수 있을 것"이라고 전망했다.

이덕규 2003.04.10

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