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항우울제 복용 기형아 출산과 무관

임산부가 항우울제를 복용했다고 해서 기형아를 출산할 확률이 증가하지는 않는 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 美 캘리포니아大 로스앤젤레스분교(UCLA)의 빅토리아 헨드릭 박사팀은 '美 산부인과학誌' 최신호에 공개한 논문에서 "임신기간 중 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열에 속하는 항우울제를 복용했을 경우 선천성 기형, 저체중아 출산, 조산 등을 초래할 수 있음을 뒷받침하는 증거자료를 발견할 수 없었다"고 밝혔다. 헨드릭 박사팀의 연구는 美 국립정신건강연구소(NIMH), 국립보건연구원(NIH), 국립소아보건발달연구소(NICHHD) 등의 지원으로 진행되었던 것이다. 이에 앞서 그 동안 발표되었던 일부 연구사례들의 경우 임신기간 중 항우울제를 복용하면 기형아를 출산하거나, 조산을 유발할 가능성이 높음을 시사한 바 있다. 헨드릭 박사팀은 건강한 임산부 138명을 대상으로 조사작업을 진행했다. 조사대상자들의 연령대는 24~44세 사이에 속했으며, 모두 평소 담배를 피우지 않는 여성들이었다. 이들 중 85명은 임신 초기부터 SSRI系 항우울제를 꾸준히 복용했던 부류였으며, 나머지 여성들은 임신기간 중 항우울제를 복용하기 시작한 그룹이었다. 임산부들이 복용한 항우울제들은 '푸로작'(플루옥세틴), '팍실'(파록세틴), '졸로푸트'(서트라린), '루복스'(플루복사민) 등이었다. 헨드릭 박사는 "출산 후 조사를 진행한 결과 이들이 기형아를 출산한 비율은 1.4%로 집계되어 일반적으로 나타나는 비율과 대동소이한 수준을 보였다"고 말했다. 아울러 항우울제를 복용한 임산부들에게서 저체중아를 출산하거나, 조산하는 비율이 특별히 높게 나타나지도 않았다고 설명했다. 다만 40~80㎎ 정도로 상대적으로 높은 용량의 '푸로작'을 복용했던 임산부들에게서 일부 저체중아 출산사례가 눈에 띄었다고 덧붙였다. 그러나 헨드릭 박사는 "이들 저체중아 출산사례는 항우울제 복용에 원인이 있다기 보다는 임산부의 우울증에서 비롯된 결과라고 보아야 할 것"이라고 지적했다. 우울증을 보이는 여성들은 임신기간 중 식사량이 감소하면서 체중이 줄어들기 마련이고, 자연히 이들은 저체중 상태의 아기를 출산할 가능성이 상승할 것이기 때문이라는 것. 그럼에도 불구, 헨드릭 박사는 "이번에 진행된 조사작업은 아직 초기단계의 수준에 불과한 것이므로 임산부 여성들은 가급적 항우울제 복용량을 최소화하고, 대신에 정신치료요법이나 상담요법 등 약물복용 이외의 치료법을 택하는 것이 일단은 바람직할 것으로 사료된다"고 피력했다.

이덕규 2003.04.25
글로벌

비타민D 복용 유방암 치료효과 제고

"방사선 치료를 진행할 때 비타민D 복용을 병행토록 할 경우 유방암 세포들을 좀 더 효과적으로 괴사시킬 수 있으리라 사료된다." 美 버지니아 커먼웰스大에서 약리학·독성학을 강의하고 있는 데이비드 A. 게워츠 교수팀은 '암 화학치료 및 약리학'誌 5월호에 이같은 내용을 담은 논문을 게재할 예정이다. 이와 관련, 오늘날 미국에서는 매년 20만명 가량의 여성들이 유방암을 진단받고 있는 데다 이들 가운데 40,000명 정도가 사망에 이르고 있는 형편이다. 방사선 치료는 수술을 앞둔 유방암 환자들을 대상으로 종양 부위의 크기를 감소시키거나, 종양의 재발을 억제하기 위해 수술 후에 흔히 시도되고 있는 요법이다. 한편 게워츠 박사는 "세포 배양액과 실험용 동물들을 대상으로 진행한 시험에서 비타민D가 유방암과 전립선암이 발생한 부위의 증식을 억제한다는 사실을 확인할 수 있었다"고 말했다. 그의 연구팀은 고용량의 비타민D가 독성을 나타낼 수 있다는 판단에 따라 'ILX 23-7553'이라는 비타민D 유도체로 이번 시험을 진행했다. 'ILX 23-7553'은 독성을 낮추기 위해 천연 비타민D를 변형시킨 제형. 실험실내 연구를 진행한 결과 방사선 치료에 앞서 표준적인 용량의 'ILX 23-7553'을 투여했을 경우 유방암 세포들이 방사선에 반응을 나타내는 수준이 훨씬 향상되었던 것으로 드러났다. 게워츠 박사는 "이에 따라 사용하는 방사선의 양을 낮추면서도 괴사한 종양세포들은 오히려 증가시키는 성과를 거둘 수 있었다"고 밝혔다. 방사선 치료만을 행했을 때와 비하면 괴사한 종양세포가 30% 가까이 증가했다는 것. 그는 또 "비타민D 투여와 방사선 치료를 병행한 뒤에는 종양세포들의 괴사가 7일 후까지 지속적으로 나타난 반면 방사선 치료만을 행한 경우에는 그같은 효과가 눈에 띄지 않았다"고 설명했다. 결론적으로 비타민D 유도체를 병행토록 할 경우 방사선 요법의 종양증식 억제효과를 3배 정도 개선할 수 있으리라 사료된다고 게워츠 박사는 강조했다. 아울러 비타민D와 방사선 치료를 병행하는 요법은 정상적인 세포들에는 별다른 독성을 나타내지 않았다고 덧붙였다. 그러나 게워츠 박사는 "이번 연구결과가 아직은 세포 배양액과 마우스를 대상으로 진행했던 시험에서 도출된 것에 불과하므로 실제로 유방암 환자들에게 적용하기 위해서는 신중한 자세가 필요할 것"이라고 피력했다. 현재 유방암 환자들에게 비타민D 유도체를 투여하는 시험은 유럽에서만 진행되고 있을 뿐, 미국의 경우 아직 착수되지도 않은 상황이므로 주의를 기울여야 한다는 것. 그럼에도 불구, 게워츠 박사는 "비타민D를 병용토록 하는 요법이 지금까지 방사선 치료에 별다른 효과를 보이지 았았던 뇌종양이나 전립선암에도 효과적으로 사용될 수 있을 것"이라며 기대감을 내비쳤다.

이덕규 2003.04.25
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메이저 제약 영업조직 예산 평균 9억弗

메이저 제약기업들이 일선 필드에서 활약하는 영업인력들을 위해 지출하는 예산규모(sales force budgets)가 최근들어 증가일로를 치닫고 있는 것으로 드러났다. 특히 톱-클래스에 속하는 제약기업들은 10억달러 이상의 예산을 매년 영업조직의 운영과 관련해 집행하고 있는 것으로 나타났다. 미국의 제약전문정보업체 커팅 에즈 인포메이션社는 최근 공개한 159페이지 분량의 '제약영업관리; 새로운 시장의 정복' 보고서에서 이같이 공개했다. 이 보고서는 주요 18개 제약기업들을 대상으로 조사한 결과를 담은 것이다. 조사대상 제약기업들은 머크·아스트라제네카·3M 제약사업부·프록터&갬블(P&G) 제약사업부·아벤티스·바이엘·브리스톨 마이어스 스퀴브·머크 KGaA·화이자·파마시아·에자이·일라이 릴리·노바티스·존슨&존슨 제약사업부·글락소스미스클라인·다께다·쉐링푸라우·로슈 등이다. 커팅 에즈 인포메이션社의 애널리스트들은 보고서에서 "제약기업들이 일선 필드에서 경쟁업체들과 차별화를 부각시키기 위한 노력의 일환으로 영업조직에 투자하는 예산규모를 크게 늘려나가고 있다"고 분석했다. 이 회사의 제이슨 리차드슨 회장은 "최근 10여년 동안 제약기업들이 영업조직에 투자하는 예산규모는 다른 부문들을 제치고 최대의 지출항목으로 떠올랐다"고 강조했다. 그는 또 "가까운 장래에는 현재의 추세에 변화가 수반되지 않을 것"이라고 전망했다. 영업조직에 대한 예산을 늘리고, 영업인력의 규모를 확대할수록 그 만큼 매출이 증가하기 때문이라는 것. 보고서에 따르면 조사대상 18개 제약기업들은 영업조직에 평균 8억8,800만달러를 투자한 것으로 나타났다. 그러나 각 기업별 투자액은 최소 4억달러에서부터 최대 14억달러에 이르기까지 다양한 분포도를 보였던 것으로 분석됐다. 잘나가는 제약기업들(haves)의 경우 상황이 어려운 제약기업들(have-nots)이 영업조직에 투자한 액수의 400~500% 이상 높은 수준의 수익을 블록버스터 품목들을 통해 올린 것으로 나타난 것. 한편 이 보고서는 주요 18개 제약기업들의 영업예산, 영업인력 충원, 영업전략 등을 분석한 자료를 수록하고 있다.

이덕규 2003.04.24
글로벌

머크 이사회 메드코 분사 승인

머크社는 "약국·의료보험 사업부문 계열사인 메드코 헬스 솔루션社를 분사하는(spin-off) 案을 이사회가 승인했다"고 22일 발표했다. 뉴저지州 프랭클린 레이크에 소재한 메드코 헬스 솔루션社(Medco Health Solutions)는 머크가 100% 지분을 보유하고 있는 자회사. 머크측은 이날 열린 자사의 연례 주주총회 석상에서 "올해 중반경 메드코에 대한 분사가 완료될 것으로 예상하고 있다"고 밝혔다. 분사 방침이 확정된 이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 머크의 주가는 1.93달러(3.4%)가 오른 58.89달러로 마감됐다. 이와 관련, '보스턴 글로브'紙는 22일자에서 "메드코의 분리는 그러나 지난해 처음 분사방침이 공개되었을 당시 상장(IPO)을 통해 주식을 모두 매각키로 알려졌던 것과는 달리 머크측 주주들에게 주식을 배분하는 방식으로 진행될 것으로 사료된다"고 전했다. 실제로 머크측은 메드코의 주식 일부를 공개한 뒤 시장상황의 추이에 따라 1년 이내에 나머지 주식도 모두 처분한다는 것이 당초의 방침이었다. 메드코의 상장은 美 증권감독위원회(SEC)에 의해 머크측이 1999년부터 2001년까지 3년 동안 환자들의 본인부담금 124억달러를 부당하게 메드코의 매출실적에 계상했다며 분식회계 의혹을 제기했던 데다 불확실한 시장상황까지 겹치면서 이미 4차례에 걸쳐 거듭 연기된 바 있다. 사실 메드코는 지난해 330억달러의 매출을 기록하는 등 그 동안 머크의 전체 매출실적 가운데 60%에 가까운 몫을 점유해 왔던 핵심사업부. 머크는 지난 1993년 60억달러를 지불하고 메드코를 인수했었다. 그럼에도 불구, 머크측은 수익성이 낮다는 문제점이 노정됨에 따라 회사의 가치를 좀 더 끌어올리고, 상대적으로 좀 더 높은 이윤이 보장되는 처방약 사업부문에 주력하기 위해 메드코의 처분을 강구해 왔었다. 이에 앞서 일라이 릴리社와 글락소스미스클라인社도 PCS社와 디버시파이드 파마슈티컬 서비스社 등 보유해 왔던 자사의 약국사업 부문을 처분했던 전례가 있다.

이덕규 2003.04.24
글로벌

주요 우울증에 병용요법 확산추세

최근들어 내과의사들이 주요 우울증(major depressive disorder) 환자들을 진찰한 뒤 좀 더 확실한 치료법을 모색하기 위해 전문의들에게 보내는 사례가 감소하고 있는 것으로 나타났다. 그 대신 내과의사들이 직접 항우울제와 다른 약물들을 병용토록 하는 요법을 처방하는 비율이 증가하고 있다는 것. 이같은 현실은 내과의사들이 다른 약물들을 병용처방한 결과 괄목할만한 수준의 증상개선 효과를 목격할 수 있었던 경험에서 비롯된 현상이라는 설명이다. 국제적인 시장조사기관인 데이터모니터社는 미국과 유럽 5개국, 일본 등에서 활동하는 220명의 내과의사들을 면접조사한 결과를 담아 최근 공개한 보고서에서 이같이 밝혔다. 주요 우울증이란 우울증에 수반되는 제 증상들이 모두 나타나는 형태를 말하는 것으로 심한 우울증 상태가 최소한 2주 이상 지속되는 경향을 보이는 질환이다. 일반적으로 평소 재미있어 하던 활동에도 흥미를 잃어버리는 데다 자신감을 상실하고, 식욕이 떨어지며, 체중이 감소하는 증상을 나타내는 것으로 알려져 있다. 또 항상 피곤하고, 잘 잊어버리며, 집중력이 떨어지는 사례가 많다는 지적이다. 전문가들은 남성들보다 여성들에게서 2배 이상 발생률이 높은 것으로 보고 있다. 데이터모니터社는 이 보고서에서 "항우울제들이 부작용 발생률을 낮출 수 있음은 이미 입증된 바 있지만, 주요 우울증에 수반되는 다양한 제 증상들을 치유하는 데는 뚜렷한 진전을 이루지 못했던 측면이 없지 않았다"고 지적했다. 그러나 원래 주요 우울증은 워낙 다양한 증상들을 동반하는 관계로 항우울제 복용만으로 뚜렷한 개선을 기대하기 어렵다는 점을 감안, 내과의사들이 항우울제와 다른 약물들을 병용처방하면서 꾸준히 치료에 임하는 사례가 눈에 띄고 있다고 덧붙였다. 보고서는 병용처방에 가장 빈번히 사용되고 있는 약물들로 정신분열증 치료제와 메틸페니데이트(methylphenidate)를 꼽았다. 보고서에 따르면 정신분열증 치료제들 가운데 항우울제와 함께 가장 빈번히 병용처방되고 있는 약물은 일라이 릴리社의 '자이프렉사'(올란자핀)인 것으로 나타났다. 전체 주요 우울증 환자들의 8.1%에 사용되고 있을 정도라는 것. 이에 따라 릴리측은 아예 '자이프렉사'와 항우울제 '푸로작'(플루옥세틴)을 복합한 형태의 약물을 개발 중에 있다고 보고서는 설명했다. 다만 복합제형의 경우 내과의사가 복용량과 배합비율 등을 조정할 수 없다는 문제점이 뒤따를 수 있을 것이라고 피력했다. 한편 메틸페니데이트는 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)에 널리 사용되고 있는 중추신경 자극제이다. 보고서는 "이번 조사에 응했던 내과의사들은 메틸페니데이트가 우울증이 가장 심한 형태로 나타나는 아침시간에 특히 효과적인 약물이라는데 일치된 견해를 보였다"고 전했다.

이덕규 2003.04.24
글로벌

日 도쿄都 선택받는 단골약국 지침 책정

일본의 의약분업이 50%를 육박함에 따라 도쿄都는 최근 선택받는 약국이 되기 위한 단골약국 지침을 발표했다. 의약분업의 확산은 약국에도 변화를 가져와 일본약국에서는 처방전 확보를 위한 질적 향상이 과제로 부상하고 있다. 이에따라 도쿄都 약사심의회에서는 후생노동성이 올해 초에 정한 '약국업무운영 가이드라인'을 기초로 독자의 가이드라인을 책정하여 학식경험자·소비자·약업계 대표자를 중심으로 논의를 진행, 지침을 마련했다. 단골약국 지침에서는 '신뢰' '친근' '친철' 등 3개의 키워드로 분류, 키워드별로 약국이 도달해야 할 사항과 약국의 실정에 따라 충실·강화해야 할 사항으로 나눠서 설정하고 있다. 3개의 키워드 중 가장 많은 항목이 설정되어 있는 것이 '신뢰받는 약국'. 항목을 크게 구분하면 '구조설비' '약사' '의약품 비축, 품질관리' '업무' '의약품 정보의 수집·제공' '재해대책·지역에 대한 공헌' 등 6가지이다. 연수의 충실이나 처방조회 철저, 조제과오방지대책 등에 대해서도 서술하고 있으며, 특징적인 것은 환자의 사생활 보호에 대한 배려가 중심이 되고 있는 것. 이에 따라 '구조설비'에는 상담코너 및 가림판 등의 설치를 제언하며, 또 약사가 업무나 상담중에 다른 환자에게 들리지 않도록 목소리 크기를 조절할 것 등을 지적, 사생활보호에 세시함 주의를 기울일 것을 강조하고 있다. 한편, '친근한 약국'에서는 약사의 전문성을 최대한 발휘하여 지역보건의료를 향상한다는 관점에서 환자의 편리성을 배려할 것 등을 제안하고 있다. 구체적으로는 휴일·야간 대응이나 일반약 등을 활용한 셀프메디케이션의 지원 등을 지적하고 있다. 또 '친철한 약국'에 대해서는 노인이나 외국인 등의 대응 및 환경보호에 대한 배려를 하는 약국이 요구된다고 설명하고 있다. 구체적인 방법으로는 글씨크기나 외국어에 대응한 약봉투의 표기, 또는 빈병이나 폐기 의약품에 대한 적절한 대응을 예로 들고 있다. 한편 심의회에서는 "의사는 환자가 보는 앞에서 처방전을 쓰고 있지만 약사가 약력을 기록하는 것은 보기 힘들다"고 하며 "환자에게 선택받는 단골약국이 되기 위해서는 더많은 노력이 요구된다"고 강조했다.

최선례 2003.04.24
글로벌

'레미케이드' 환자 40만명 치료

美 존슨&존슨社의 바이오제약 부문 계열사인 센토코社(Centocor)는 "지난 1998년 FDA의 허가를 취득했던 '레미케이드'(인플릭시맙)가 발매 5년여만에 전 세계 40만명 이상의 환자들을 치료했다"고 22일 발표했다. 이같은 수치는 항 종양괴사인자-α(TNF-α) 생물학적 제제들 가운데 단연 눈에 띄는 수준의 것이다. 실제로 '레미케이드'는 현재 전체 항 TNF-α 치료제 시장에서 선두주자로 꼽히고 있는 약물. 특히 류머티스 관절염과 크론병을 적응증으로 한 생물학적 제제로는 유일하게 발매되고 있기도 하다. '레미케이드'는 류머티스 관절염 환자와 크론병 환자들에게 8주 간격으로 1년에 6회 정도 투여되는 방식으로 사용되고 있다. 현재 센토코社는 '레미케이드'의 미국시장 발매권을 보유하고 있다. 미국을 제외한 해외시장의 경우 쉐링푸라우社가 마케팅권을 보유하고 있으며, 일본과 극동지역 일부의 경우 일본 다나베社가 발매하고 있다. 국내에서는 유한양행이 쉐링푸라우社와 제휴로 '레미케이드' 주사제를 발매 중이다. 센토코社에서 임상개발업무 담당부회장으로 재직 중인 제롬 A. 보스키아 박사는 "이날 공개된 수치는 생물학적 제제의 역할이 갈수록 증대되고 있음을 입증한 것이라는 맥락에서 매우 중요한 의미를 담은 것"이라고 말했다. 그는 또 현재 '레미케이드'가 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등 다양한 면역억제 염증성 질환들에까지 적응증을 확대하기 위한 연구들이 진행 중에 있다고 덧붙였다. 한편 '레미케이드'는 혈액 속 세포막에 존재하는 TNF-α에 완강히 결합해 그것의 활성을 저해하는 기전을 지닌 모노클로날 항체이다. 특히 FDA의 허가를 취득할 당시 30여년만에 발매되어 나오는 크론병 치료제로 주목받은 바 있다. TNF-α가 과잉생성될 경우 크론병이나 류머티스 관절염이 발병하는 과정에 결정적인 역할을 수행하게 되는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2003.04.24
글로벌

美, 신약 데뷔 첫해 매출액 급감

지난해 미국에서 발매되었던 신약들의 데뷔년도 매출실적이 급격히 감소했던 것으로 드러났다. 2001년도에 총 12억달러에 달했던 것이 한해 뒤에는 불과 1억5,600만달러 수준으로 크게 뒷걸음질쳤던 것으로 집계되었기 때문. 이와 함께 미국 제약시장의 매출증가율도 도매공급가격(WAC)을 기준으로 할 때 전년도 보다 12%가 신장된 2,192억달러로 나타나 성장세가 둔화되었던 것으로 분석됐다. 미국 플로리다州 보카 레이튼에 소재한 마케팅·홍보 및 조사업체 PDI 커뮤니케이션 그룹의 게리 미키 연구원은 최근 뉴욕에서 열렸던 한 의료관련 모임에서 이같이 발표했다. 그러나 미키 연구원은 "12%의 성장률은 다른 산업부문들과 비교할 때 여전히 괄목할만한 수준의 것이었다"고 평가했다. 이처럼 미국 제약시장의 매출증가세가 둔화되고 있는 이유와 관련, 미키 연구원은 "주요 유망 신제품들의 시장 발매시기가 지연되고 있는 현실에서 한 원인을 찾을 수 있을 것"이라고 지적했다. 또 다른 이유로는 블록버스터 품목들의 잇단 특허만료를 꼽아볼 수 있을 것이라고 미키 연구원은 덧붙였다. 그는 대표적인 사례로 '액시드'(니자티딘), '아큐탄'(이소트레티노인), '오구멘틴'(아목시실린+클라불란산), '글루코파지'(메트포르민), '프리로섹'(오메프라졸), '레메론'(미타자핀), '제스트릴'(리시노프릴) 등을 언급했다. 한편 이번 모임에서는 앞으로 3년 동안 미국에서 주요 브랜드명 의약품들의 특허만료에 따라 초래될 손실규모가 각각 2003년 33억달러, 2004년 25억달러, 2005년 129억달러 등에 달할 것으로 전망됐다. 이와 관련, 미국시장에서는 오는 2005년까지 상당수의 톱-셀링 제품들이 특허만료를 앞두고 있는 상태이다. 지난해 41억달러의 매출을 기록했던 머크社의 고지혈증 치료제 '조코'(심바스타틴)과 다께다/애보트社의 항궤양제 '프레바시드'(란소프라졸·39억달러), 화이자社의 항우울제 '졸로푸트'(서트라린·25억달러) 등이 여기에 해당되는 약물들. 미키 연구원은 "한가지 주목되는 것은 '푸로작'(플루옥세틴)의 저가 제네릭 제형들이 미국시장에 다수 발매되어 나왔음에도 불구, 화이자社의 '졸로푸트'와 글락소스미스클라인社의 '팍실'(파록세틴) 등 다른 2개 SSRI/SNRI 항우울제들이 꾸준한 성장세를 유지하면서 상당한 수준의 마켓셰어를 점유하고 있다는 사실"이라고 강조했다. ▲ 美, 2002~2005년 특허만료 주요품목 ------------------------------------------ 2002년......2003년.....2004년......2005년 ------------------------------------------ 아큐탄......카두라....디푸루칸....아레디아 액시드......씨프로....엔제릭스-B..콤비비르 글루코파지..후로나제..로베녹스....라미실 뉴론틴......후로벤트..루프론......팍실 프리로섹....플라빅스..파라플라틴..프라바콜 프리니빌....설존......웰부트린XR/.프레바시드 프린지드................자이반.........지스로맥스 레메론...................제니칼.........조코 제스토레틱..............................조프란 제스트릴..................................졸라덱스 ..............................................졸로푸트 ------------------------------------------ ※ 출처; 제네릭의약품협회(GPA)

이덕규 2003.04.23
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"유럽版 질병관리센터 2년內 설립"

흔히 미국의 대표적인 보건관련 정부기관들을 꼽을 때면 식품의약국(FDA)·국립보건연구원(NIH)과 함께 반드시 이름이 거명되는 곳이 질병관리센터(CDC)이다. 'CDC'는 'Centers for Disease Control and Prevention'의 약자. 이와 관련, 유럽공동체(EC)의 보건책임자(health commissioner)로 재직 중인 데이비드 바이언이 지난 7일 소집된 유럽의회의 비상총회 석상에서 "오는 2005년까지 발족을 목표로 향후 수 개월 이내에 유럽版 질병관리센터 설립案을 제출할 계획"이라며 의향을 타진해 관심이 쏠리고 있다. 바이언 커미셔너는 이날 "새로 설립될 센터가 EC 회원국가들과 관련 국제기구들의 원활한 협력을 도모하고, 보다 효과적인 질병의 관리 및 예방을 가능케 할 것"이라고 말했다. 이날 공개된 그의 제안은 최근 국제적으로 사스(SARS)가 창궐하고 있는 현실과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다는 지적이다. 특히 바이언 커미셔너는 "새로운 센터가 기존에 각 국가별로 설치되어 있는 관련기구를 대체하는 역할을 수행토록 하려는 의도가 아니라 보건문제와 관련한 위기상황이 발생했거나, 평상시라도 협력과 조정이 필요할 때를 대비하려는 것"이라고 강조했다. 무엇보다 회원국 숫자가 날로 늘어나는 등 EC가 한창 확대일로를 치닫고 있는 현재의 상황을 감안할 때 새로운 센터가 장차 매우 중요한 역할을 수행하게 될 것으로 기대된다고 덧붙였다. 이같은 언급은 통합된 질병관리기구의 설립案에 대해 정치적으로 적잖은 반발이 뒤따를 것으로 예상되는 현실을 감안한 것으로 풀이되고 있다. 실제로 EC 회원국 정부들은 질병관리 문제와 관련, 유럽집행위원회의 역할증대에 대해 부정적인 입장을 견지해 왔던 것으로 알려져 있다. 식품 안전성 문제에 관한 한, 유럽식품안전국(EFSA)에 미국의 FDA와 동등한 수준의 전권을 부여하려던 움직임이 거센 반대로 좌절되었던 것은 한 예. 비상총회에 참석했던 독일 사회당 소속의 유럽의회 의원 다그마르 로트-베렌트는 "유럽 각국의 의회는 설령 미국의 CDC와 같은 기구가 설립되더라도 제 기능을 충분히 수행할 수 있을 것으로는 보지 않는다"고 말했다. 로트-베렌트 의원은 또 "EC 회원국들은 통합 공중보건법안을 제출할 수 있는 권한을 유럽집행위측에 부여하는 방안에 대해서도 공개적으로 반대의사를 내비치고 있다"고 밝혔다. 그러나 바이언 커미셔너는 "(최근의 사스 창궐을 계기로) 유럽 각국의 보건장관들과 협의를 가진 결과 통합된 EC 공중보건법에 대한 저항감이 약화되기 시작했음을 느낄 수 있었다"고 주장했다. 바이언 커미셔너는 "유럽공동체법 152조에 따라 3년 전 구축되었던 EC 회원국 정부간 전염병 네트워크가 최근의 국제적으로 창궐하고 있는 사스의 유럽 유입을 효과적으로 봉쇄하는 성과를 거두고 있는 것이 한 계기로 작용했을 것"이라고 피력했다.

이덕규 2003.04.23
글로벌

日 제네릭 배송체제 확립 필요성 지적

제네릭의 활성화를 위해서는 배송체제를 확립하여 공급기간을 단축할 필요성이 있는 것으로 지적됐다. 일본 의약공업협의회의 유통적정화 위원회가 회원사를 대상으로 실시한 조사에 따르면 회답 38개사중 13개사만이 제네릭을 24시간안에 전국에 공급할 수 있다고 대답했다. 위원회의 마츠나가(松永)위원장은 "과반수가 넘을 것으로 생각했는데 예상 이외였다"며 "회원사에 노력을 촉구할 것"을 당부했다. 조사에 따르면 전국에 제네릭을 공급하고 있는 기업수를 공급기간별로 평균하면 '24시간안에 공급가능한 기업'은 41.4%인 16개사였으며, '4일이내 공급가능'은 12.5%, '공급하고 있지 않은 기업' 2.2% 등으로 나타났다. 지역도매에 재고가 없는 경우 4일이내에는 거의 100% 공급할 수 있는 것으로 나타났으나, 일부 기업에서는 공급하고 있지 않은 지역도 있는 것으로 조사되어 배송체제 확립과 공급기간을 어떻게 단축할지가 문제로 지적됐다. 제네릭의약품기업은 중소기업이 많고 따라서 전국적인 유통망 확립이 어려워 이는 제네릭 활성화에 지장을 주는 요인이 되고 있다.

최선례 2003.04.23
글로벌

美, 응급피임약 OTC 스위치 요청

"응급 피임약을 OTC로 판매할 수 있도록 스위치를 허용해 달라!" '모닝 애프터 필'로 널리 알려진 응급피임약 '플랜 B'(Plan B; 레보노제스트렐)를 발매하고 있는 美 위민스 캐피탈 코퍼레이션社(Women's Capital Corp.)가 이같은 내용을 골자로 한 OTC 전환 신청서와 관련자료를 21일 FDA에 제출했다. 이날 위민스 캐피탈측이 제출한 자료는 총 1만5,000페이지에 달하는 방대한 분량 속에 40여건의 관련 연구결과들이 수록되어 있는 것으로 전해졌다. '플랜 B'는 이에 앞서 지난 1999년 예정에 없던 性 관계를 가진 후 임신을 예방하기 위한 용도의 처방약으로 허가를 취득했었다. 따라서 '플랜 B'는 임신 초기에 복용하면 낙태를 유도하는 'RU-486'과는 전혀 다른 기전의 피임약이다. 이와 관련, 전문가들은 FDA가 '플랜 B'의 처방약 스위치 여부를 검토하는데 최소한 10개월 정도의 시일이 소요되리라 추정하고 있는 것으로 알려졌다. 性 관계 후 72시간 이내에 복용하는 정제와 그 뒤 12시간 후에 다시 복용하는 정제를 한 키트로 구성되어 있는 '플랜 B'의 키트당 가격은 27달러 정도이다. 발매 이후로 지금까지 미국과 캐나다에서만 300만 키트분 가량이 판매된 것으로 추정되고 있다. 현재 '모닝 애프터 필'은 영국과 프랑스를 비롯한 일부 유럽국가들과 미국의 알래스카州·캘리포니아州·워싱턴州 등에서는 이미 OTC로 판매되고 있다. 지난달 말 이후로는 美 메릴랜드州도 OTC 스위치가 적극 검토되고 있는 상태이다. 위민스 캐피톨측은 "응급피임약이 OTC로 전환되더라도 당장 매출이 크게 증가하지는 않을 것"이라고 전망했다. 다만 OTC 스위치가 성사되면 응급피임약에 대한 인지도를 더욱 제고하고, 가장 효과를 발휘할 수 있는 시간대에 피임약을 복용할 수 있게 해 줄 것으로 기대된다고 덧붙였다. 이 회사의 샤론 캠프 회장은 "性 관계 후 응급피임약을 복용할 때까지 소요된 시간이 12시간 지연될 때마다 피임효과는 50% 정도씩 감소할 것"이라고 강조했다. 많은 전문가들도 벌써부터 응급피임약의 OTC 스위치를 요망해 왔었다. 응급피임약을 조기에 복용할수록 효과가 더욱 확실히 나타나기 때문이라는 것이 이들이 내세우는 근거. 의사를 찾아가 처방전을 발급받도록 하는 것은 여성들에게 불필요한 시간지연을 초래할 뿐이라는 것이 이들의 주장이다. 지난 2001년 당시에도 60여곳에 달하는 의료단체와 소비자기구, 여성단체들이 응급피임약의 안전성, 진단의 간편함, 복용의 용이함 등을 들어 OTC로 스위치해 줄 것을 FDA에 요청한 바 있다. 한편 응급피임약은 정치적으로도 뜨거운 논란과 함께 최종결정권자들에게 상당한 부담을 안겨주고 있는 것이 현실이다. 응급피임약이 난자의 형성을 억제하고, 정자가 난자와 수정에 이르지 못하도록 하며, 수정된 난자가 자궁내벽에 착상하지 못하도록 차단하는 기전을 지니고 있는 약물이기 때문. 낙태 반대운동론자들은 난자가 수정에 이르는 것을 생명의 출발점으로 보고 있는 관계로 수정된 난자가 자궁에 착상하지 못하도록 하는 것은 사실상 낙태에 다름아니라며 반대의 뜻을 굽히지 않고 있다.

이덕규 2003.04.23
글로벌

말라리아균 약물내성 발현기전 규명

말라리아 치료제의 효능을 영구적으로(permanent) 유지할 수 있는 방법이 영국의 한 연구팀에 의해 개발됐다. 말라리아균을 구성하는 조직 중에서 이 질병이 새로운 치료제에 대해 신속하게 내성을 발휘할 수 있도록 유도하는 부위의 존재를 확인했다는 것. 그 동안 말라리아 백신을 개발하기 위해 상당한 투자를 아끼지 않았던 제약기업들의 노력이 수포로 돌아갔던 것도 바로 이 부위의 존재 때문이라는 설명이다. 영국 스코틀랜드 에딘버러大 산하 세포·분자생물학연구소 말콤 워킨쇼 박사팀은 태국 방콕 소재 바이오테크연구소와 공동으로 진행한 연구에서 이같은 결과를 도출할 수 있었다고 밝혔다. 연구팀은 이 연구결과를 '네이처 스트럭처럴 바이올로지'誌 최신호에 공개했다. 이와 관련, 전 세계적으로 말라리아가 가장 빈번히 발생하는 지역으로 꼽히는 아프리카의 경우 30초마다 1명의 어린이가 이로 인해 사망하고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 워킨쇼 박사는 "말라리아균을 구성하는 단백질의 일종으로 이 균이 생명력을 유지하기 위해 생성시키는 'DHFR'로 인해 약물내성이 나타나게 되는 것으로 확인됐다"며 "이번 발견은 말라리아 치료제 개발에 획기적인 영향을 미칠 수 있을 것"이라고 기대감을 표시했다. DHFR은 이전에도 많은 학자들에 의해 연구된 바 있으나, 구체적인 구조가 파악된 것은 이번이 처음이다. 그의 연구팀은 유전자 조작술을 이용해 말라리아균으로부터 DHFR을 분리하는데 성공할 수 있었다. 워킨쇼 박사는 "DHFR이 피리메타민이라는 약물의 작용에 맞서 말라리아균으로 하여금 자신을 보호토록 하는 것"이라고 말했다. 그는 특히 "이 단백질의 구조를 이용하면 말라리아균의 약물내성 발현문제를 극복할 수 있는 신세대 약물의 디자인이 가능케 될 것"이라고 강조했다. 한편 약물내성은 비단 말라리아 뿐만 아니라 모든 감염성 질환들에 동반되는 주요한 문제점으로 꼽히고 있는 것이 현실이다.

이덕규 2003.04.23
글로벌

'자이프렉사'가 당뇨병 유발 논란

일라이 릴리社의 정신분열증 치료제 '자이프렉사'가 당뇨병을 유발할 수 있다는 논란이 다시금 고개를 들고 있다. 이와 관련, 릴리의 본사가 소재한 美 인디애나州에서 발행되는 '더 인디애나폴리스 스타'紙는 16일자에서 "릴리의 톱-셀러로 꼽히는 '자이프렉사'가 당뇨병을 유발했다고 주장하는 소송이 워싱턴 D.C.와 다른 4개州에서 최소한 5건이 제기된 상태"라고 전했다. 릴리측도 이번 소송이 자칫 매우 심각한 도전이 될 수 있다고 보고, 대처방안 마련에 각별히 주의를 기울이고 있는 것으로 알려졌다. '자이프렉사'가 지난해 37억달러의 매출을 올려 전체 매출실적의 3분의 1 정도를 점유한 간판품목이기 때문. '자이프렉사'는 지난 1996년 발매되기 시작한 이래 1,100만명 이상이 복용한 것으로 추정되고 있는 블록버스터 품목이다. 릴리에서 제약사업 담당 부회장으로 '자이프렉사'의 마케팅팀을 총괄하고 있는 앨런 브라이어(의사)는 "소송에 대응하기 위해 '자이프렉사'와 당뇨병 발병의 상관성을 관찰하는 2건의 임상시험을 진행한 결과 이 약물이 부작용을 특별히 심각한 수준으로 증가시키지는 않는다는 결론에 도달했다"고 말했다. 다만 좀 더 구체적인 후속연구가 뒤따라야 하리라는 점에 대해서는 브라이어 부회장도 필요성을 인정한다고 밝혔다. 사실 '자이프렉사'가 당뇨병을 유발할 수 있다는 논란은 그리 새삼스런 일은 못된다는 지적이다. 실제로 '자이프렉사' 이외에 신제형에 속하는 다른 정신분열증 치료제들도 대부분 당뇨병과의 관련 가능성이 제기된 바 있다. 투자회사인 크레디트 스위스 퍼스트 보스턴社에 따르면 정신분열증 치료제는 올해 매출이 19%가 뛰어오른 85억달러대에 달할 것으로 기대되며 빠른 속도로 시장을 확대해 가고 있는 품목이다. 그러나 문제는 이미 지난 1920년대부터 정신분열증과 당뇨병의 상관성이 강력히 시사되어 왔다는 점에 있다는 지적이다. 그렇다면 정신분열증 치료제가 당뇨병을 유발할 수 있다는 주장은 이를테면 닭이 먼저냐, 달걀이 먼저냐 식의 논리도 적용된다고 말할 수 있는 셈. 전문가들은 정신분열증 환자들의 경우 항정신병 약물의 복용 여부와 무관하게 당뇨병의 발병가능성이 최대 4배까지 상승할 수 있다고 주장해 왔다. 정신분열증 환자들의 경우 좌식(座式) 생활에 익숙해질 개연성이 높은 데다 양질의 치료혜택을 받기 어렵고, 영양공급이 불량한 식생활에 빠질 소지도 다분하며, 비만해지는 사례 또한 상대적으로 빈번하다는 것이 그같은 주장의 근거들. 이에 따라 5건의 소송을 대행하고 있는 캘리포니아주州 샌프란시스코 소재 로펌 허쉬 허쉬社(Hersh Hersh)는 현재 정신분열증 치료제 복용과 당뇨병 발병의 상관성을 명확히 입증하는데 주력하고 있는 것으로 알려졌다. 허쉬 허쉬라면 지난 1970~80년대에 걸쳐 유산을 방지하는 약물 DES와 관련, 릴리측과 소송전을 치른 바 있는 로펌. 릴리 역시 1990년대 초에 항우울제 '푸로작'이 폭력성을 유발할 수 있다며 제기되었던 일련의 소송을 승리로 이끈 바 있는 유경험자이다. 한편 영국과 일본에서는 이미 약무당국이 릴리측에 '자이프렉사'의 제품라벨에 당뇨병 유발가능성을 주의하는 문구를 삽입토록 했었다. 미국의 경우 FDA가 지난 수 년 동안 정신분열증 치료제와 당뇨병의 상관성을 주목해 왔으나, 아직까지 별다른 조치는 취하지 않은 상태이다. 메릴 린치社는 지난주 "FDA가 '자이프렉사'의 제품라벨에 관련내용을 보강토록 지시할 경우 릴리측에 적잖은 영향을 미칠 수 있을 것"이라고 전망했다. 이에 대해 릴리측 대변인 마니 레몬즈는 "우리는 법정에서 '자이프렉사'의 효용성을 입증한 연구결과들을 제시하며 안전한 약물임을 적극 주지시키는데 힘쓸 것"이라는 말로 결의를 내비쳤다. 브라이어 부회장은 "아직까지 정신분열증 치료제들이 당뇨병을 유발함을 명확히 입증한 연구사례는 없다"고 강조했다. 2건의 임상을 진행한 결과 '자이프렉사'가 췌장의 작용에 간섭하거나, 체내의 인슐린 감수성을 변화시키는 등 당뇨병을 유발할 수 있음을 뒷받침하는 증거를 찾아낼 수 없었다는 것. 이밖에도 브라이어 부회장은 '자이프렉사' 복용자들의 절반 정도에서 체중증가 현상이 눈에 띄고 있으나, 이는 대부분의 정신분열증 치료제들에 수반되는 현상이며, 이로 인해 당뇨병이 유발되는 것이라고 단정짓기에는 미흡한 수준이라고 덧붙였다. 그러나 노스 캐롤라이나大 당뇨병 치료센터의 존 B. 부즈 소장은 "물론 릴리측의 주장이 검토할만한 내용을 담고 있지만, 피험자 숫자가 48~54명으로 지나치게 적다는 점이 문제"라고 지적했다. 다만 부즈 소장도 '자이프렉사' 등의 정신분열증 치료제들이 당뇨병을 유발한다는 확실한 증거자료 또한 부재한 상황임은 인정한다고 밝혔다. 그는 또 '자이프렉사'의 당뇨병 유발 가능성이 제기된 것은 현재 이 시장이 워낙 치열한 경쟁이 현재진행형으로 펼쳐지고 있는 데에 따른 부작용일(?) 수도 있다고 피력했다. 다시 말해 흠집내기 시도로 인해 불거진 문제일 수도 있다는 진단이다.

이덕규 2003.04.22
글로벌

日단골약국 정착, 단골의사 절반 수준

일본은 단골약국 제도를 정착시키기 위해 노력해 왔으나 일본 대중약 공업협회의 조사에 따르면 단골약국이 있는 사람은 아직 31.6%에 불과한 것으로 조사됐다. 한편 단골의사가 있다고 대답한 사람은 50.2%로 나타나, 단골약국의 정착률이 단골의사의 절반 수준으로 2년전 조사 때와도 별다른 차이가 없는 것으로 드러났다. 하지만 현재는 단골약국이 없으나 앞으로 갖기를 희망한다고 대답한 사람은 55.8%에 달하고 있어 약국노력 여하에 따라 단골약국 제도 정착이 앞당길 수도 있을 것으로 기대되고 있다. 성별·연령별로 보면 단골약국이 있다고 대답한 사람은 남녀 모두 40대 이상으로 연령이 높아질수록 단골약국을 찾는 경향이 높았으며, 단골약국이 없으나 앞으로 갖고 싶다고 한 연령대는 20대 여성과 40대 남녀가 65%이상을 차지, 다른 연령대 보다 비교적 높았다. 단골약국을 갖지 않는 이유로는 '약을 그다지 사지 않기 때문에'가 가장 높은 43%를 차지했고 '언제나 사용하는 약을 스스로 선택해서 사기 때문에', '만족할 만한 설명을 해주는 약국이 없어서' 등의 순으로 나타났다. 한편 셀프메디케이션에 대해서 물은 결과, '별로 들어본 적 없다' 47%, '전혀 들어보지 못했다' 30.9% 등으로 높게 나타난 반면, '많이 들어봤다'고 대답한 비율은 22.1%로 인지도가 낮게 나타나 좀더 적극적인 홍보가 필요한 것으로 진단됐다.

최선례 2003.04.22
글로벌

스프레이型 인플루엔자 백신 허가 임박

FDA가 가까운 시일 내에 스프레이 타입의 인플루엔자 백신 '플루미스트'(FluMist)의 발매를 허가할 예정인 것으로 알려졌다. '플루미스트'를 발매할 메드이뮨社와 와이어스社는 이 백신이 오는 6월말까지는 최종허가를 취득할 수 있으리라 기대하고 있다고 밝혔다. 양사는 '플루미스트'가 발매된 후 첫 3년 동안 1억달러 가량을 마케팅에 아낌없이 투자할 방침으로 있다. 이에 앞서 FDA 자문위원회는 지난해 12월 '플루미스트'의 발매를 허가토록 권고할 것을 결정한 바 있다. 이와 관련, 비강분무형 백신인 '플루미스트'는 지금껏 인플루엔자 백신을 접종하는 과정에서 수반되던 고통을 없앤 획기적인 제형이라는데 주목하고 높은 기대감을 표시하고 있다는 지적이다. 즉, 예방접종률을 수직상승시키는 계기로 작용할 수 있으리라는 것. 현재 미국에서는 연평균 11만4,000여명에 달하는 환자들이 인플루엔자로 인해 입원하고, 이로 인해 3만6,000여명 정도가 사망하는 것으로 추정되고 있는 형편이다. 美 세인트 루이스大 백신개발센터의 로버트 B. 벨시 소장은 "무엇보다 '플루미스트'는 접종방법이 간편한 것이 최대의 장점"이라고 말했다. 그러나 또 다른 전문가들은 '플루미스트'의 가격이 기존 주사제형의 2~3배에 해당하는 30~40달러에 달할 전망이어서 접종 활성화가 당초 기대했던 수준에 미치지 못하리라는 예상도 내놓고 있는 것으로 전해졌다. 한편 FDA는 50세 이상의 성인들과 생후 6~23개월 사이의 소아들에게 인플루엔자 예방접종을 권고하고 있다. 이에 반해 '플루미스트'는 49세 이상의 건강한 성인이나 5세 이상의 소아들에 한해 접종이 가능토록 제한이 따른 가운데 발매가 허가될 것으로 예상되고 있는 상황이다. 연로자들이나 연소자들의 경우 '플루미스트'의 효능과 안전성에 대한 일말의 우려가 아직 완전히 불식되지 못한 상태이기 때문. '플루미스트'는 인플루엔자 바이러스를 괴사시키는 기전을 지닌 주사제형의 백신과는 달리 약한 상태의 살아있는 바이러스를 투여해 면역력을 배양하는 메커니즘의 백신이다. 한편 오늘날 미국에서 50세 이하의 건강한 성인들 가운데 인플루엔자 예방백신을 접종받는 비율은 10~20% 수준에 불과한 것으로 알려져 있다. 게다가 '플루미스트'는 최근 창궐하고 있는 사스(SARS)에 대해서는 별다른 예방효과를 발휘하지 못하리라는 것이 전문가들의 지적이다. 사스를 유발하는 바이러스가 일반적인 인플루엔자 바이러스와는 다른 유형의 것이기 때문이다. 그럼에도 불구, 일부 애널리스트들은 사스가 만연한 현실이 바이러스성 질환들에 대한 경각심을 제고하는 결과로 귀결되어 인플루엔자 예방접종률까지 끌어올릴 수 있으리라는 분석을 내놓고 있다는 후문이다. 실제로 지난 2001년도의 경우 탄저병 공포의 확산으로 인해 예년보다 인플루엔자 백신의 예방접종률까지 덩달아 크게 뛰어오른 바 있다.

이덕규 2003.04.22
글로벌

F. 핫산 결국 쉐링푸라우에 새 둥지

쉐링푸라우社는 "경영단(Board of Directors)이 프레드 핫산(사진)을 새로운 최고경영자 및 회장으로 영입키로 내정했으며, 이번 결정은 곧바로 효력이 발효될 것"이라고 20일 발표했다. 즉, 22일 있을 자사의 연례 주주총회 석상에서 핫산을 쉐링푸라우의 새로운 총괄책임자에 선정키로 방침을 정했다는 것. 이에 따라 프레드 핫산은 지난해 11월 퇴임의향을 공개했던 리차드 제이 코건 회장(61세)의 후임자로 뒤를 잇게 됐다. 그 동안 파마시아社를 이끌어 왔던 프레드 핫산은 지난 16일 美 연방공정거래위원회(FTC)의 승인으로 화이자社의 인수가 최종결정됨에 따라 사실상 자리에서 물러나 있는 상태였다. 이와 관련, 쉐링푸라우社의 리차드 드 J. 오스본 경영단 의장(chairman of the Board)은 "오늘은 쉐링푸라우에 새로운 시대의 시작을 알리는 날"이라고 말했다. 특히 프레드 핫산은 풍부한 경력과 경영자로서의 통찰력, 조직 관리능력을 쌓은 검증된 리더인 만큼 쉐링푸라우와 모든 재직자들이 보유하고 있는 잠재력을 현실화시켜줄 것으로 기대해 마지 않는다고 강조했다. 오스본 의장은 또 "경영단은 국제적인 제약기업을 경영하는데 있어 특출한 리더십과 경영능력을 발휘했던 프레드 핫산이 쉐링푸라우의 미래를 이끌 최고의 적임자임을 확신한다"고 덧붙였다. 프레드 핫산도 쉐링푸라우측의 결정에 대해 기꺼이 수용하겠다는 뜻을 밝힌 것으로 알려졌다. 쉐링푸라우측이 밝힌 바에 따르면 프레드 핫산은 쉐링푸라우의 전통과 장기적인 성장전망에 대해 낙관적인 견해를 피력한 뒤 현재 이 회사가 직면하고 있는 도전에 맞서 시장확대를 위한 전략을 적극 실행에 옮겨 나가겠다는 각오를 밝힌 것으로 전해졌다. 한편 올해 57세의 프레드 핫산은 지난 1997년 5월 당시 파마시아&업죤社(P&U) 경영단의 결정에 따라 이 회사의 CEO로 합류했었다. 그 후 지난 2001년 2월에는 파마시아社의 회장으로 선임된 바 있다. P&U에 부임하기 전에는 산도스社(현재의 노바티스社)에 17년 동안 재직하며 미국 제약사업부를 총괄했으며, 지난 1995년부터 아메리칸 홈 프로덕트社(지금의 와이어스社)에 부회장으로 재직했었다. 그는 영국 런던大 왕립과학기술원에서 화학공학을 전공한 데 이어 美 하버드大 경영대학원에서 경영학석사 학위(MBA)를 취득했었다.

이덕규 2003.04.22

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