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아스피린 복용 백혈병·대장암 감소

폐경기가 지난 여성들이 매주 2회 이상 아스피린을 복용할 경우 백혈병 발병률을 50% 이상 낮출 수 있을 것임이 시사됐다. 아스피린은 또 세포증식과 일부 암의 발병에 관여하는 것으로 알려진 폴리아민(polyamines)의 대사를 촉진시켜 대장암을 억제하는 작용도 나타낼 수 있음이 규명됐다. 美 미네소타大 의대에서 소아의학을 강의하고 있는 쥴리 로스 부교수는 13일자 '암 역학, 표지물질 및 예방'誌(Cancer Epidemiology, Biomarkers and Prevention)에 발표한 논문에서 "아직 초기단계에 불과하지만, 사망률이 가장 높은 암의 하나로 손꼽히는 것이 백혈병임을 감안할 때 이번 연구결과는 매우 주목되는 것"이라고 밝혔다. 실제로 아스피린이 성인들에게서 백혈병 예방을 목적으로 사용될 수 있을 것임이 시사된 것은 이번이 처음이다. 이와 관련, 성인에게서 백혈병이 발병하는 원인은 아직도 뚜렷이 밝혀지지 못하고 있는 형편이다. 미국의 경우 새로 암을 진단받은 환자들의 5% 정도를 점유하는 것으로 추정되고 있다. 그럼에도 불구, 발병원인이 규명되지 못한 관계로 예방법 또한 별달리 밝혀진 바가 없는 것이 현실이다. 로스 교수팀은 총 2만8,244명의 여성들을 대상으로 아이오와州에서 진행되었던 대규모 여성건강 조사결과를 분석했다. 이 조사는 여성들의 전반적인 건강실태와 라이프스타일, 발암률 등을 종합적으로 평가하기 위해 수행되었던 것이다. 조사대상 여성들은 처음 작업이 착수되었던 지난 1992년 당시 아스피린, 비 스테로이드성 항염증제, 관절염 치료제 등의 복용 여부와 횟수 등에 대한 설문에 응했던 이들이었다. 물론 처음 조사작업이 착수되었을 당시 이들은 암환자가 아니었다. 그 뒤 로스 교수팀은 아이오와 여성건강 조사의 대상자였던 여성들 가운데 美 국립암연구소(NCI)의 역학조사 프로그램에도 참여했던 이들의 조사결과를 교차분석했다. NCI의 역학조사는 아이오와州 등의 암 진단률을 추적조사하기 위해 진행되었던 것. 그리고 교차분석을 진행한 결과 지난 1993년부터 2000년 사이에 조사대상 여성들 중 총 81명에서 백혈병이 발병되었음을 확인할 수 있었다. 여기서 한가지 주목되는 것은 매주 최소한 2차례에 걸쳐 아스피린을 복용했던 여성들의 경우 그렇게 하지 않았던 그룹에 비해 백혈병 발병률이 50% 이상 낮았던 것으로 확인된 대목이었다. 그러나 로스 교수는 "아스피린이 구체적으로 어떠한 기전을 거쳐 항암효과를 발휘하는 것인지, 또 이 같은 효과를 얻기 위해서는 어느 정도의 복용량과 복용기간을 필요로 하는 것인지 등은 아직 알 수 없는 상태"라고 밝혔다. 다만 혈소판이 응집되면 몇몇 성장인자들이 국소적으로 분비되는 것으로 알려져 있는데, 아스피린이 이 같은 과정을 억제하는 작용을 나타내는 것과 관련이 있을 것으로 사료된다고 피력했다. 로스 교수팀은 아스피린의 백혈병 예방효과를 보다 확실히 입증하기 위한 대규모 연구의 진행을 美 국립보건연구원(NIH)에 의뢰한 상태이다. 한편 애리조나大 의대 마리아 엘레나 마르티네즈 부교수팀은 '美 국립과학아카데미 회보'에 공개한 논문에서 "이미 대장폴립 제거수술을 받은 바 있는 환자들이 아스피린을 복용할 경우 전암성 폴립의 재발률을 크게 낮출 수 있는 것으로 사료된다"고 발표했다. 아스피린만을 단독복용했더라도 전암성 폴립의 재발률을 30% 정도는 떨어뜨릴 수 있으리라 기대된다는 것. 그녀의 연구팀은 대장폴립 제거수술을 받았던 688명의 환자들을 대상으로 3년 동안 추적조사를 진행했었다. 이 과정에서 연구팀은 처음 추적조사에 착수할 당시 환자들의 아스피린 복용 여부를 체크했다. 마르티네즈 교수는 "아스피린의 전암성 폴립 재발 억제효과가 특정한 유전자형을 지닌 사람들에게서 가장 두드러지게 나타나지만, 다른 대부분의 사람들도 아스피린 복용을 통해 대장암 발생률을 감소시킬 수 있을 것"이라고 피력했다.

이덕규 2003.06.17
글로벌

니코틴 부산물 치매 유발 플라크 형성 저해

니코틴의 대사과정에서 생성되는 한 부산물이 알쯔하이머 발병과 관련이 있는 뇌내 플라크의 형성을 저해하는 활성을 발휘한 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 비록 시험관 단계의 초기연구에서 도출된 것이지만, 흡연과 알쯔하이머 발병 지연의 상관성을 재차 시사하는 것이어서 주목되고 있다. 美 캘리포니아州 라 졸라 소재 스크립(Scripps) 연구소 화학부의 킴 D. 잰다 교수·토빈 디킨슨 박사팀은 '국립과학아카데미회보' 온라인版에 공개한 논문을 통해 이 같이 밝혔다. 그러나 잰다 교수는 "이번 연구는 아직 초기단계의 것에 불과할 뿐 아니라 일부 연구자들은 흡연이 오히려 치매 발병을 촉진시킬 수 있다는 가능성을 제기하고 있다"며 주의가 필요하다고 덧붙였다. 따라서 알쯔하이머 발병을 억제하기 위해 담배를 피우는 것은 바람직하지 않은 것으로 사료된다는 것. 이 논문에서 잰다 교수는 "니코틴 대사물의 일종인 노르니코틴(nornicotine)이 시험관 내부에서 베타-아밀로이드 단백질의 응집을 억제했다"고 지적했다. 베타-아밀로이드 단백질은 알쯔하이머 환자들의 뇌 내부에서 응집되어 플라크를 형성하는 물질. 이 플라크는 뇌세포들을 괴사시키는 것으로 알려져 있으나, 구체적인 작용기전과 알쯔하이머의 발병원인 등은 아직까지 명확히 규명되지 못하고 있는 형편이다. 잰다 교수는 "당화(glycation) 과정을 거치면서 노르니코틴과 당분, 베타-아밀로이드가 서로 반응하면서 베타-아밀로이드 단백질들의 응집력이 상실되기 때문으로 이 같은 결과가 나타나는 것으로 보인다"고 피력했다. 노르니코틴은 세포에 독성을 나타내는 물질이어서 지금까지 치료제 용도로는 사용된 전례가 없는 상태이다. 그러나 잰다 교수는 "후속연구를 통해 이번에 도출된 결과가 재입증될 경우 노르니코틴에 수반되는 부작용을 억제하면서 플라크 형성 저해작용만을 발휘하는 합성 노르니코틴의 개발로 이어질 수 있을 것"이라며 기대감을 표시했다. 한편 알쯔하이머는 오늘날 미국에만 환자수가 400만명에 달하는 데다 그 숫자는 베이비 붐 세대의 노령화로 갈수록 급증하고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 일부 통계에 따르면 전 세계적으로 알쯔하이머 환자수가 총 2,200만명에 달하고, 오는 2025년에 이르면 미국에서만 환자수가 최소 1,000만명을 넘어설 것으로 예측되고 있다.

이덕규 2003.06.17
글로벌

일본 남성 폐암사망자 4만명 넘어서

지난해 폐암으로 사망한 일본 남성의 수가 처음으로 4만명을 넘어섰다. 후생노동성이 발표한 인구동태에 따르면 남녀 모두 폐암으로 사망한 사람이 85년의 약2배로 늘어났으며, 특히 남성 폐암사망자 수가 급증한 것으로 조사됐다. 2002년 일본의 全사망자수는 982,317명(전년대비 12,040명 증가)으로 47년이후 2번째로 많았다. 암에 의한 사망은 304,286명으로 전년에 이어 30만명을 넘어서, 全사망자수의 약3분의 1에 해당했다. 암은 81년이후 일본 전체 사망원인의 1위를 차지하고 있다. 부위별 암을 살펴보면 남성의 경우는 폐암이 41,115명으로 1위였으며, 2위의 위암과 3위의 간암은 전년과 비슷한 수준이었다. 여성의 경우는 가장 많은 것이 위암으로 17,408명이었으며, 2위는 대장암, 3위는 폐암(15,250명)으로 모두 전년에 비해 증가한 것으로 조사됐다. 한편, 사망원인 2위는 심질환으로 152,398명이었으며, 3위는 뇌혈관질환으로 129,589명이었다.

최선례 2003.06.17
글로벌

日 의약품 해외 제공 5년간 4억8천만엔

일본제약공업협회는 가맹기업 80社를 대상으로 "국제사회 공헌활동"에 대한 설문조사를 실시, 최근 그 결과를 발표했다. 이에 따르면 1998년 4월부터 2003년 3월까지 5년동안 23社 합계 약4억7,552만엔의 의약품을 해외에 무상제공했으며, 기부금은 18社 합계 약1억3,879만엔, 연수생 수용은 5社 합계 11명이었던 것으로 조사됐다. 개발도상국이 의약품을 손쉽게 입수할 수 있도록 하기 위한 노력은 WTO(세계무역기구)가 2001년에 채택한 'TRIPS협정과 공중위생에 관한 각료선언' 이후 국제적인 과제가 되어 왔다. 이에따라 유럽과 미국 제약사들은 자신들이 실시한 국제공헌 활동을 적극적으로 홍보해 왔으나 일본기업은 지금까지 홍보는 커녕, 실태조차 파악되지 않고 있었다. 따라서 일본제약협회는 국내제약사의 국제공헌활동의 실태를 파악할 목적으로 처음으로 이같은 조사를 실시한 것이다. 개별항목별 활동 실태를 보면, 의약품 무상제공이 많았던 제약사는 시오노기제약(약1억529만엔), 오츠카제약(약9,160만엔), 산텐제약(약3,675만엔) 등의 순으로 나타났다. 또, 기부금은 오츠카제약(약3,675만엔), 타이오(大鵬)약품공업(약3,071억엔), 후지사와(약1,708억엔) 등의 순이었다. 무상제공과 기부금 대상지역은 舊소련이나 동남아시아가 대부분을 차지했다. 연수생은 노바티스파마가 6명, 반유제약 2명, 산텐·시오노기·산쿄 등이 각각 한명씩으로 대상국은 분산되어 있다. 제약공업협회는 "처음 시도되는 것으로 실적수치 등이 반드시 정밀도가 높다고는 할 수 없다. 앞으로 조사회수를 늘려가면서 정밀도를 높여갈 생각이다"라고 언급했다.

최선례 2003.06.17
글로벌

1型 당뇨병 발병지연 백신 나온다

현재 개발 중에 있는 주사제 제형의 한 백신이 1형 당뇨병의 진행을 억제할 수 있으리라 기대된다는 중간단계의 임상시험 연구결과가 공개됐다. 이 백신의 임상을 의뢰받아 그 동안 1형 당뇨병 환자 47명을 대상으로 시험을 진행했던 스웨덴 디아미드大(Diamyd) 연구팀은 14일 美 루이지애나州 뉴올리언스에서 열린 美 당뇨병협회(ADA) 학술회의에서 이 같은 내용을 발표했다. 이와 관련, 美 캘리포니아대 로스앤젤레스분교(UCLA) 분자약물학과의 다니엘 카우프먼 교수팀은 "임상에서 이 백신이 진행형 당뇨병 환자들에게서 인슐린 투여를 필요로 해야 하는 시기를 늦춰주는 효과를 발휘했다"며 기대감을 표시했다. 카우프먼 교수는 "특히 이 백신이 아직 당뇨병이 완전발병 단계에 이르지 못한 젊은 환자들에게서 괄목할만한 수준의 효과를 나타낼 수 있을 것으로 낙관한다"고 강조했다. 그의 연구팀은 이 백신은 최초 개발하고, 당뇨병을 유발시킨 마우스들을 대상으로 한 시험을 통해 효능을 입증한 바 있는 장본인들이다. 1형 당뇨병은 체내의 면역계가 췌장 내부에서 인슐린을 생성하는 세포를 공격하면서 유발되는 증상이다. 이 경우 체내에서 혈당値를 조절할 수 있는 능력을 상실하게 되고, 따라서 매일 인슐린을 주사받아야 하는 상황으로 진행되는 것이다. 오늘날 미국에서는 300명당 1명 꼴로 1형 당뇨병 환자가 발생하고 있으며, 평균적인 발병연령은 12세 안팎으로 집계되고 있다. 카우프먼 교수팀은 1형 당뇨병을 유발하는 면역반응이 췌장 내부의 인슐린 생성세포들 속에 있는 'GAD' 단백질을 면역계가 공격하는데 발생원인이 있음을 알아낼 수 있었다. 그 뒤 연구팀은 혈중 GAD 단백질에 작용하는 항체들의 존재를 근거로 1형 당뇨병 환자를 가려낼 수 있는 진단 테스트를 개발했었다. 한편 임상에서 이 백신은 용량을 4가지로 달리하면서 6개월 동안 최대 3회까지 투여가 이루어졌다. 그 결과 저용량을 투여했던 그룹에서 플라시보 투여群에 비해 환자들의 인슐린 생성능력이 좀 더 오랜 기간 동안 유지되었을 뿐 아니라 안전성과 관련한 문제도 뒤따르지 않았던 것으로 나타났다. 카우프먼 교수는 "이 백신이 면역계로 하여금 인슐린을 생성하는 세포들을 공격하지 못하도록 억제하고, 이를 통해 1형 당뇨병의 발병을 지연시킴이 이번 임상에서 입증됐다"고 말했다. 디아미드大 연구팀은 "이 백신이 우선 경구용 약물을 복용하고 있는 당뇨병 환자들에게서 인슐린注 의존성을 예방 및 지연시키는 용도로 사용되고, 차후에는 이식수술을 받을 후 인슐린 생성세포들의 수명을 연장시키는 용도로도 사용될 수 있을 것으로 기대된다"고 피력했다. 카우프먼 교수는 "당뇨병의 발병시기를 늦춘다는 것은 합병증 발생문제와 관련해 중요한 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 대목"이라고 지적했다.

이덕규 2003.06.16
글로벌

화이자, 파마시아 일본공장 매각 전망

화이자社가 그 동안 도쿄 북부 쓰꾸바에서 운영되어 왔던 파마시아社의 생산공장의 가동을 중단키로 결정했다. '블룸버그 통신'은 이 같은 결정이 오는 8월 양사의 통합작업이 완료된 후 수익성을 개선하기 위한 조치라고 풀이했다. 현재 파마시아의 쓰꾸바 공장은 총 33종에 달하는 다양한 의약품들을 생산하고 있다. 그러나 화이자 일본지사의 류이치 야마나카 대변인은 지난 12일자 '일본경제신문'과의 인터뷰에서 "우리는 쓰꾸바 공장에서 생산되는 품목수를 감축하고, 기존 생산품목 대부분의 제조를 아웃소싱하는 방안을 강구하고 있다"고 말했다. 그는 또 화이자는 쓰꾸바 공장의 향배와 관련, "완전매각 등 다양한 방안을 놓고 다각적인 검토작업을 진행하고 있다"고 덧붙였다. 이에 앞서 화이자는 지난해 8월 파마시아를 인수한다는데 합의한 바 있다. 화이자 일본지사의 앨런 부츠 회장은 지난 3월 "일본시장에서 오는 8월 화이자의 파마시아 인수가 완료되면 처방약 부문에서 랭킹 1위로 올라설 수 있을 것"이라고 전망했었다. 한편 쓰꾸바 공장은 파마시아가 일본 내에서 보유해 왔던 유일한 생산시설이다. 야마나카 대변인은 "우리는 일본 중부 아이치현(愛知縣)에 소재한 자체 생산공장을 향후 일본시장에서 의약품 생산활동의 핵심기지로 활용할 계획"이라고 밝혔다. 이와는 별도로 200여명의 파마시아측 인력을 감원하고, 나머지 1,200여명의 고용은 승계해 8월 이후 화이자에 합류시키게 될 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2003.06.16
글로벌

美서 껌 제형 '비아그라' 특허 취득

美 메이저리그 시카고 커브스는 최희섭 선수의 활약으로 최근 국내에서도 부쩍 인지도가 높아진 구단이다. 이 시카고 커브스의 홈구장 이름은 '리글리 필드'(Wrigley Field)이다. 바로 이 구장과 이름이 같은 시카고 소재 껌 제조회사 Wm 리글리 주니어社(Wm Wrigley Jr)가 지난 12일 츄잉껌 제형의 '비아그라'에 대한 특허(특허번호 6,531,114)를 취득해 관심이 쏠리고 있다. 이 회사가 '비아그라'의 츄잉껌 제법특허와 함께 이 발기부전 치료제의 핵심성분인 구연산 실데나필을 껌 제형을 통해 체내에 전달할 수 있는 기술에 대한 제법특허를 취득한 것. Wm 리글리측은 "이 츄잉껌을 씹으면 효과를 발휘하기에 충분한 양의 구연산 실데나필이 체내에 공급될 것"이라고 밝혔다. 즉, 이 껌을 씹으면 약효성분을 구강을 거쳐 혈류 속으로 유입되는 기전을 지니고 있으므로 정제 타입에 비해 위 점막에 미치는 자극성이 한층 적을 것으로 기대된다는 설명이다. Wm 리글리측은 또 "性 관계를 갖기에 앞서 30분 전에 약 2분간 이 껌을 씹으면 효과를 볼 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 따라서 정제 타입의 '비아그라'에 비해 한결 복용하기가 편리하고, 신속하게 효과를 발휘할 수 있으리라 기대된다는 것이다. 이와 관련, 화이자社는 보유하고 있는 '비아그라' 관련특허는 오는 2011년까지 유효한 상태이다. 한편 Wm 리글리측은 최근들어 수 년째 츄잉껌 시장에서 완만하나마 꾸준한 속도로 시장을 확대해 왔다. 특히 건강사업부를 신설하고 각종 약물을 껌 제형으로 개발하는 연구에 남달리 주력하고 있다. 실제로 이 회사의 크리스토퍼 퍼릴 대변인은 "발기부전자용 껌은 우리가 특허를 보유한 치료용 껌 제형들 가운데 하나일 뿐"이라고 말했다. 그러나 '파이낸셜 타임스'紙는 14일자에서 "Wm 리글리측은 화이자社가 보유한 '비아그라' 관련특허가 만료되어 제네릭 제형의 발매가 허용되기 전까지는 껌 제형의 '비아그라'를 발매하지 못할 것"이라고 예측했다. '시카고 선-타임스'紙도 12일자에서 "Wm 리글리측이 껌 제형의 '비아그라'를 발매할 수 있기 위해서는 먼저 FDA의 허가를 취득해야 할 것"이라고 지적했다. 이 때문인 듯, 화이자측은 '비아그라'를 정제 이외의 다른 제형으로 발매할 계획을 강구하고 있지 않은 것으로 알려졌다.

이덕규 2003.06.16
글로벌

日"일반약 수퍼판매 논의" 여전히 교착상태

6개월이상 계속된 논의에도 불구하고 일본의 일반약 수퍼판매 문제는 여전히 교착상태를 지속하고 있다. "약사가 없는 편의점등 일반소매점의 의약품 판매는 인정할 수 없다"는 일본약제사회 및 후생노동성의 의견과 "편의점과 경쟁을 피하고 싶은 약국·약제사회의 기득권 확보를 위한 것 뿐이다"고 주장하는 종합규제개혁회의의 의견이 팽팽이 맞서 좀처럼 좁혀질 기미가 보이지 않고 있는 것이다. 여기에 최근에는 자민당 의약관계 의원들도 후생노동성 의견에 가세하여 "국민의 안전을 위협하는 규제개혁이다"며 강하게 반발하고 있다. 이들 자민당 의원들은 지난 13일 이시하라(石原)규제개혁담당 대신과 사카구치(坂口)후생노동 대신을 방문하여 판매를 허용해서는 안된다는 요청활동을 펼쳤다. 또, 민주당도 12일에 '적정한 의약품판매를 검토하는 의원간담회'를 결성하여 판매허용에 반대하는 입장을 분명히 하고 있다. 이와 관련 사카구치후생노동 대신은 15일 판매규제에 관계되지 않은 '의약외품'의 범위를 확대하고, 흉부에 바르는 외용제 등 일부 감기약 및 정장제 등 새롭게 15제품군 등을 '의약외품'으로 판매할 방침을 밝히면서, "그 이상은 일정 허용할 수 없다"고 하여 반대의사를 확고히 했다. 그러나 후생노동성 내에서도 "약사가 있는 약국에서도 지금까지 의약품에 대한 충분한 복약지도가 이루어졌다고 말하기는 힘들다"고 인정하는 쪽으로 기우는 의견도 적지 않은 것으로 감지되고 있다. 이에 따라 의약품 수퍼판매 문제는 조만간 예정되어 있는 후생노동대신과 코이즈미(小泉)총리의 만남을 통한 의견절충 후, 코이즈미총리가 최종결정을 내리게 될 전망이다.

최선례 2003.06.16
글로벌

"비타민E 보급제 심장병 예방효과 없다"

"비타민E와 베타카로틴 보급제를 매일 복용하는 것이 심장병과 뇌졸중 등을 예방하는데 별다른 효과를 기대할 수 없을 뿐 아니라 베타카로틴(비타민A의 일종)의 경우에는 오히려 유해한 영향을 미칠 가능성도 배제할 수 없다." 美 오하이오州 소재 클리블랜드 클리닉 재단의 마크 펜 박사팀은 14일자 '란세트'誌 최신호에 발표한 논문에서 이 같은 견해를 피력했다. 비타민E를 비롯한 각종 항산화제들의 복용이 심장의 건강유지를 위해 권장되어 왔던 것이 최근의 추세임을 감안할 때 의아함까지 느껴지게 하는 대목. 물론 그 동안에도 알약 형태로 항산화제를 복용하는 것이 별다른 도움을 기대할 수 없을 뿐 아니라 경우에 따라서는 유해할 수 있음이 시사된 바도 없지는 않았던 것이 사실이다. 펜 박사는 "각종 항산화제들의 효과를 평가하기 위해 지금까지 총 22만여명을 대상으로 진행되었던 15건의 연구사례들을 분석한 결과 이처럼 기존의 상식에 반하는 결론에 도달할 수 있었을 뿐 아니라 복용량의 많고 적음이나 연령대·성별에 따른 효과의 차이도 눈에 띄지 않았다"고 밝혔다. 구체적으로는 비타민E 보급제 복용群의 사망률이 11.1%로 나타나 비 복용群의 11.3%와 오십보백보에 불과했으며, 심혈관계 질환으로 인한 사망률은 양 그룹 공히 6%로 동등한 수준을 나타냈다는 것이 펜 박사의 설명이다. 뇌졸중으로 인한 사망률도 3.6%와 3.5%로 통계적으로 유의할만한 수준의 편차를 노정하지 않았다는 것. 펜 박사는 "베타카로틴 보급제 복용群의 경우에도 원인을 불문한 사망률은 7.4%로 비 복용群의 7%와 대동소이했으며, 심혈관계 질환으로 인해 사망에 이른 케이스는 복용群이 3.4%로 오히려 비 복용群의 3.1%를 상회했다"고 지적했다. 이 같은 연구결과는 지난달 영국 식품표준국(FSA)이 피콜린산 크롬, 비타민C, 칼슘, 철분 등 일부 비타민들을 과량복용할 경우 오히려 독이 될 수 있음을 시사한데 뒤이어 공개된 것이다. 한편 이들 15건의 연구사례들에 포함된 조사대상자들은 이미 심혈관계에 질병이 발병했거나, 그 같은 문제가 발생할 소지가 높은 편으로 분류되는 부류였다. 연구사례들 가운데 7건은 비타민E만을 복용토록 하거나, 비타민E와 다른 항산화제들을 병용시키는 방식으로 진행된 것이었다. 또 8건은 베타카로틴만을 복용토록 하거나, 베타카로틴과 다른 항산화제를 병용시킨 케이스였다. 이들 시험의 추적조사 기간은 1.4년에서부터 12년에 이르기까지 다양한 분포를 보였다. 또 이들 시험에서 투여된 비타민E의 복용량은 1일 50IU에서 800IU에 이르기까지 천차만별의 양상을 보였으며, 베타카로틴의 경우도 15㎎~50㎎ 안팎으로 적잖은 차이를 나타냈다. 펜 박사는 "이들 관련 연구사례들을 분석한 결과 비타민E 보급제를 복용했더라도 심혈관계 질환 등으로 인해 사망에 이를 확률을 감소시키지 못했을 뿐 아니라 뇌졸중 발병률 또한 낮추지 못했던 것으로 분석됐다"고 말했다. 아울러 베타카로틴 보급제 복용群의 경우 심혈관계 질환으로 인한 사망률을 0.3% 증가시켰으며, 다른 모든 원인들로 인해 사망에 이른 비율도 0.4% 상승시킨 것으로 조사됐다고 덧붙였다. 그러나 美 워싱턴 D.C.에 본부를 두고 있는 각종 보급제 메이커들의 이익단체인 '카운실 포 리스판서블 뉴트리션'(Council for Responsible Nutrition)의 존 해스콕 부회장은 "펜 박사팀의 연구결과는 근거가 타당하지 않을 뿐 아니라 무책임하고, 확대해석의 소지가 농후하며, 새삼스레 과거의 뉴스를 끄집어 낸 것에 불과하다"며 즉각 비난하고 나섰다.

이덕규 2003.06.13
글로벌

당뇨환자 스타틴系 약물 복용은 "필수"

앞으로 대부분의 성인 당뇨병 환자들은 설령 콜레스테롤値가 정상적인 수준이거나, 심장병 발병위험률이 그리 높지 않은 편이더라도 콜레스테롤 저하제를 반드시 복용해야 할 것으로 보인다. 당뇨병 환자들이 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용할 경우 심장마비·뇌졸중 등이 발생하거나, 혈관확장 수술과 심장우회 수술 등을 받아야 할 확률을 3분의 1 정도까지 감소시켜 줄 수 있을 것임이 입증되었기 때문. 이 같은 내용은 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 당뇨병 환자들에게서 나타내는 효과를 평가하는데 목적을 두었던 연구사례들 가운데 가장 큰 규모로 진행되었던 시험에서 밝혀진 것이다. 이와 관련, 당뇨병 환자들은 건강한 이들에 비해 심장질환 발병률이 높은 편에 속하는 것으로 알려져 있다. 영국 옥스퍼드大 의대 로리 콜리스 박사팀은 14일자 '란세트'誌에 발표한 논문에서 "콜레스테롤値가 증가하지 않는 한, 당뇨병 환자들에게 스타틴系 약물복용을 권고하지 않고 있는 현행 가이드라인은 손질이 가해져야 할 것"이라고 지적했다. 콜리스 박사의 지적이 실행에 옮겨질 경우 현재 1억5,000만명 안팎으로 추정되고 있는 전 세계의 당뇨병 환자들이 콜레스테롤 저하제의 수요층으로 편입될 수 있을 것임을 시사하는 것이다. 이는 또 매년 전 세계 당뇨병 환자들에게서 발생하는 심장마비·뇌졸중 발병사례, 혈관확장 및 심장우회 수술 시술사례 100만건 정도를 예방할 수 있게 될 것이라는 기대를 가능케 하는 대목이기도 하다. 영국의 환자권익 옹호단체인 '당뇨 UK'에 몸담고 있는 사이먼 오닐 박사도 "콜리스 박사팀의 연구결과는 심각한 수준의 각종 당뇨병 합병증을 예방하는데 상당한 도움을 줄 수 있을 것"이라며 기대감을 표시했다. 콜리스 박사팀은 40세 이상의 당뇨병 환자 5,963명과 당뇨병은 앓고 있지 않지만 혈관계 질환을 지니고 있는 1만4,573명의 환자들을 대상으로 연구를 진행했다. 특히 여기서 당뇨병 환자들 가운데 절반 정도는 심장질환 발병위험이 없는 부류였으며, 콜레스테롤値 또한 정상적인 수준이거나 아예 정상値를 밑도는 이들이었다. 연구팀은 이들을 10,000여명씩 2개 그룹으로 분류한 뒤 무작위로 심바스타틴 40㎎ 또는 같은 용량의 플라시보를 매일 한차례씩 5년 동안 꾸준히 복용토록 했다. 그 결과 플라시보 복용群의 경우 약 25%에서 심장마비와 뇌졸중이 발생했거나, 혈관확장 및 심장우회 수술을 받았던 것으로 집계되어 심바스타틴 투여群의 20%를 상회했던 것으로 파악됐다. 다시 말해 심바스타틴 복용群의 경우 당뇨병 합병증이 발생한 비율이 플라시보 복용群에 비해 4분의 1 정도 낮은 수치를 보였던 것. 그러나 이번 연구에 참여했던 제인 아미티지 박사는 "논문을 통해 제시된 수치는 실제보다 과소평가된 것"이라고 밝혔다. 플라시보 복용群 중에서도 일부는 나중에 심바스타틴을 복용했기 때문이라는 것. 따라서 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용할 경우 당뇨병 환자들에게서 각종 합병증 발생률을 감소시켜 주는 수준은 4분의 1 안팎이 아니라 3분의 1 정도까지도 충분히 기대할 수 있으리라는 설명이다. 콜린스 박사는 "이제 혈관계 질환이 발생할 소지를 안고 있는 당뇨병 환자들은 콜레스테롤値에 상관없이 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 당연히(routinely) 복용토록 권고되어야 할 것"이라고 강조했다. 그는 또 "이번 시험이 심바스타틴만(머크 '조코')을 투여하는 방식으로 진행됐지만, 화이자·아스트라제네카·브리스톨 마이어스 스퀴브 등 다른 메이커들이 발매 중인 스타틴系 약물들도 동등한 수준의 효능을 나타낼 수 있을 것으로 사료된다"고 피력했다. 스타틴系 콜레스테롤 저하제는 한해 190억달러 정도의 매출을 올리고 있으며, 현재도 매년 15% 정도의 비율로 증가세를 지속하고 있다.

이덕규 2003.06.13
글로벌

甘草 뿌리 추출물에 사스 억제활성

감초의 주요성분으로 알려진 글리시리진(Glycyrrhizin)이 사스 바이러스의 증식을 억제하는데 괄목할만한 효능을 발휘했다는 초기단계의 연구결과가 나왔다. 글리시리진은 감초의 뿌리 부위에서 추출하는 성분으로 이미 B형·C형 간염과 AIDS 등에 대해서도 효과가 규명된 바 있다. 글리시리진은 또 고용량을 투여하더라도 리바비린 등과 달리 부작용을 수반할 가능성도 적은 것으로 알려져 있다. 독일 프랑크푸르트大 의대 인드리히 시나틀 박사팀은 '란세트'誌 최신호에 발표한 논문에서 "글리시리진이 현재 사스에 표준요법제로 사용되고 있는 리바비린, 6-아자유리딘(6-azauridine), 피라조퓨린(pyrazofurin), 마이코페놀린산(mycophenolic acid) 등에 비해 월등한 효능을 나타냈다"고 밝혔다. 다만 이번 연구는 아직 시험관 수준에서 이루어진 것이므로 효능과 안전성을 평가하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 시나틀 박사는 "이번에 입증된 글리시리진의 효능은 매우 괄목할만한 수준의 것이어서 장차 유망한 사스 치료제로 각광받을 수 있을 전망"이라고 피력했다. 시나틀 박사팀은 먼저 사스에 감염되어 프랑크푸르트大 부속병원에 입원했던 2명의 환자들로부터 사스 바이러스 샘플을 채취한 뒤 이를 원숭이의 신장세포 조직배양액에 주입했다. 이어 연구팀은 이 조직배양액을 5개 약물들에 노출시킨 후 72~96시간이 경과했을 때 사스 바이러스의 증식 정도를 분석했다. 그 결과 현재 사스 치료제로 널리 사용되고 있는 리바비린에 노출시켰던 조직배양액의 경우 사스 바이러스의 증식이 전혀 억제되지 못했던 것으로 나타났다. 마이코페놀린산에 노출되었던 조직배양액도 상황은 마찬가지였다. 피라조퓨린과 6-아자유리딘에 노출시켰던 조직배양액에서도 사스 바이러스에 대한 증식 억제효과는 미약한 수준에 불과했다. 반면 글리시리진에 노출되었던 조직배양액의 경우 바이러스 증식 억제효과가 피라조퓨린과 6-아자유리딘에 노출시켰던 조직배양액에 비해 5배 이상 상회하는 수준을 보였던 것으로 드러났다. 특히 글리시리진의 농도를 크게 높였을 경우 사스 바이러스의 증식이 거의 완전히 차단되었던 것으로 확인됐다. 시나틀 박사는 "글리시리진이 구체적으로 어떤 기전을 거쳐 사스 바이러스의 증식을 억제하는 것인지는 아직 불확실하다"고 밝혔다. 다만 글리시리진이 사스에 감염된 세포들로 하여금 아산화질소(nitrous oxide)를 생성토록 유도하고, 이를 통해 바이러스의 증식을 억제하는 것으로 사료된다고 피력했다. 한편 글리시리진은 예전부터 동종요법에서 호흡기계 질환, 요로감염증, 소화기 염증, 구강 및 인후 감염질환 등에 효과적이라고 주장되어 왔던 성분이다. 실제로 지금까지 진행되었던 소규모 연구결과들에 따르면 글리시리진은 면역계에서 핵심적인 역할을 수행하는 T-세포의 수효를 증가시키는 작용을 발휘함이 시사되기도 했었다.

이덕규 2003.06.13
글로벌

日 2002년말 집계 도쿄의 약국수 5,574곳

도쿄都가 조사한 약국·의약품 판매업 등 허가업태수에 따르면 2002년말 약국은 전년대비 1.8% 증가한 5,574곳으로 전년도에 비해 신장률이 약간 둔화된 것으로 조사됐다. 2001년도 약국수는 전년대비 2.5% 증가한 5,474곳이었다. 그러나 의약분업의 확산에 따라 약국의 신규개설이 증가하고, 일반판매업에서 약국으로 전환하는 경향도 나타나 신장률은 감소하긴 했지만 약국의 증가는 계속되고 있는 것으로 분석됐다. 한편, 일반판매업수는 2,129곳(전년대비 2.4% 감소), 도매판매업 1,679곳(1.8% 감소), 약종상판매업 727곳(4.2% 감소), 특례판매업·일반 71곳(5.3% 감소), 특례판매업·치과 등 357곳(1.4% 감소) 등 약국을 제외하고는 감소경향이 이어졌다.

최선례 2003.06.13
글로벌

中, 최초 외자합작 도매 탄생

중국의 첫 외자계 합작 약품대리 판매기업 영우신흥약품공사(永祐新興藥品公司)가 상무부의 인가를 얻어 9월부터 정식 영업을 시작한다고 최근 중신망이 보도했다. 영우신흥약품공사는 중국 신흥의약과학기술발전총공사와 스위스 Greating Group 산하의 유리의약고 펜 유한공사가 중국 51%, 외자 49%의 비율로 1억 2천 위엔을 공동 출자했다. 중국의약상업협회(中國醫藥商業協會)의 주장호 부회장은 "이번 영우신흥약품공사 설립은 중국의 대외개방 사상의 급진전을 보여주는 것"이라며 "외자가 중국의 의약 유통시장에 참여함으로써 의약 시장의 활성화와 함께 최종적으로 소비자에게 유익함을 가져올 수 있다"고 밝혔다.

이주원 2003.06.13
글로벌

COX-2 저해제, 항암제로도 효용성 시사

COX-2 효소가 원발성 유방암의 진행에 관여하는 것으로 사료됨에 따라 이 효소의 작용을 억제하는 COX-2 저해제가 항암제로도 유용하게 사용될 수 있을 가능성이 시사되고 있다. 독일 베를린 소재 차리테 병원의 카르스텐 덴케르트 박사팀은 15일자 '암'誌(Cancer)에 발표한 논문에서 "221명의 원발성 유방암 환자들을 대상으로 사이클로옥시게나제(cyclooxygenase; COX) 효소의 관여 유무를 조사한 결과 이 같은 결론에 도달할 수 있었다"고 밝혔다. 염증을 유발하는 물질인 프로스타글란딘이 합성될 때 필요로 하는 COX 효소들 가운데 COX-2 효소가 종양의 발생 및 암의 진전과 관련이 있는 것으로 보인다는 것. 지금까지 COX-2 효소가 유방암의 진행과정에서 수행하는 역할에 대해서는 별달리 연구가 이루어졌던 전례가 없음을 감안할 때 관심이 쏠리게 하는 대목이다. 이와 관련, 기존의 비 스테로이드성 항염증제(NSAID)들은 COX-1 효소와 COX-2 효소의 작용을 모두 억제하는 기전을 지니고 있는데, 항염증 작용을 나타낼 때는 COX-1 효소를 억제하는 것은 불필요한 것으로 지적되어 왔다. 특히 COX-1 효소는 위 내벽을 보호하는 작용을 지니고 있어 이 효소의 활성이 억제되면 위장관 부작용을 수반하게 된다. 이에 따라 최근들어 각광받고 있는 COX-2 저해제는 COX-2 효소만을 선택적으로 억제하는 기전의 약물이다. 덴케르트 박사는 "표본그룹에 속했던 유방암 환자들 가운데 3분의 1 이상에서 COX-2 효소가 관여했음을 확인할 수 있었다"고 말했다. COX-2 효소의 작용에 따라 림프절 관련질환이 수반되었을 뿐 아니라 종양 부위의 크기가 확대되었고, 혈관계 질환이 병발했다는 것. 반면 COX-1 효소의 경우에는 표본그룹의 45%에서 확인됐으나, 이 경우에는 오히려 종양 부위의 크기가 감소되었고, 림프절 관련질환을 동반하지도 않았다고 덴케르트 박사는 덧붙였다. 그는 또 COX-2 효소가 증가할수록 환자들의 생존기간도 단축되는 것으로 사료된다고 피력했다. 그러나 COX-1 효소値의 증가 유무는 환자의 생존기간 증감과 관련이 없는 것으로 보인다고 밝혔다. 한편 덴케르트 박사는 "구체적으로 어떤 기전을 거쳐 COX-2 효소가 유방암 환자들에게서 좋지 않은 예후를 보이도록 하는 것인지는 아직 불명확하다"고 말했다. 따라서 COX-2 저해제가 원발성 유방암을 예방하는 용도로 사용될 수 있을지 여부에 대해서는 후속연구가 뒤따라야 보다 확실한 결론에 도달할 수 있을 것이라고 덴케르트 박사는 강조했다.

이덕규 2003.06.12
글로벌

글락소·노바티스 '오구멘틴' 분쟁 法廷으로

美 국제무역위원회(ITC)는 "블록버스터 항생제 '오구멘틴'과 관련해 글락소스미스클라인社와 노바티스社 사이에 미국시장에서 빚어지고 있는 분쟁은 결국 법정에서 판가름이 나야 할 사안이라는 결론에 도달했다"고 11일 입장을 밝혔다. 이에 앞서 ITC측은 2달 전 특정한 균주를 사용해 '오구멘틴'을 생산하는 기술은 영업비밀에 해당하므로 보호받아야 한다는 글락소측 주장을 받아들이지 않는 결정을 내린 바 있다. 현재 노바티스는 제네릭 사업부문 자회사인 제네바 파마슈티컬스社를 통해 지난해 7월부터 미국시장에 '오구멘틴'의 제네릭 제형을 발매하고 있다. 제네바측은 바이오케미社(Biochemie)에 '오구멘틴'의 제네릭 제형 생산을 위탁해 '아목스C'(AmoxC)라는 이름으로 시장에 공급하고 있다. 따라서 '오구메틴'의 특허내용들 가운데 일부 세부적인 내용들은 오는 2017~18년까지 미국에서 유효하다고 주장해 온 글락소와의 갈등은 어찌보면 예고되었던 시나리오. 글락소측은 지난해 이미 노바티스의 '오구멘틴' 제네릭 제형 발매에 대해 소송을 제기한 상태이다. 노바티스측은 ITC측의 발표내용이 사실상 자사의 손을 들어준 것이라는 입장을 보였다. 그러나 ITC측은 "법정에서 보다 면밀한 검토과정을 거쳐야 할 이슈들이 몇가지 있다"며 유보적인 태도를 견지했다. 한편 ITC는 대외무역이 미국 내 생산·고용·소비에 미치는 영향에 관한 모든 요인들을 조사하는 대통령 직속의 준사법적 독립기관으로 국제통상 문제를 담당하는 중요한 기구. 특히 수입으로 인한 자국내 산업피해의 조사와 판정을 내리고, 통상법 제 337조 '불공정 수입의 금지' 절차에 따른 구제조치에 있어서도 중심적인 역할을 수행하는 곳이 바로 ITC이다. 따라서 이날 입장발표는 ITC에 그처럼 막강한 권한이 부여되어 있음을 감안할 때 이례적인 결정으로 눈길이 쏠리게 하는 대목이다. '오구멘틴'은 한해 20억달러대의 매출을 올리며 한때 글락소의 매출 2위 품목에까지 올랐던 블록버스터 항생제. 미국시장에서 '오구멘틴'의 특허는 지난해 5월 만료된 상태이다.

이덕규 2003.06.12
글로벌

美, 제네릭 사용촉진법 절충案 상원 통과

브랜드-네임 의약품들에 비해 가격이 한결 저렴한 제네릭 제형들이 좀 더 신속하게 발매되어 나올 수 있을 전망이다. 이와 함께 환자들의 입장에서도 상당한 비용절감을 기대할 수 있게 됐다. 美 상원 보건·교육·노동·연금위원회가 11일 표결 끝에 만장일치로 제네릭 사용촉진법 절충안을 통과시켰기 때문. 이날 통과된 '제네릭 사용촉진법'(The Greater Access to Affordable Pharmaceuticals Act) 절충안은 브랜드-네임 제품 메이커들이 특허침해를 빌미로 30개월 동안 제네릭 제형의 발매를 연기시키는 방식의 시간벌기 지연전략을 더 한층 구사하기 어렵도록 관련조항을 보강한 내용을 골자로 포함하고 있다. 아울러 제네릭 제형 1호를 내놓을 예정인 메이커측이 발매를 포기하는 대신에 브랜드-네임 메이커측으로부터 대가를 받는 행위도 허용하지 않을 것임을 명기한 조항도 담고 있다. 보건·교육·노동·연금위를 이끌고 있는 공화당의 주드 그레그 상원의원(뉴햄프셔州)은 "이날 통과된 개선안은 지난 5년간 의회에서 계속되었던 교착상태가 종료되었음을 의미하는 것이며, 각종 처방약을 사용하는 모든 미국인들에게 승리를 안겨준 것"이라고 말했다. 그는 또 "지난해 여름 상원을 통과했던 제네릭 사용촉진법은 수많은 소송을 야기시켰던 데다 브랜드-네임 제품 메이커들의 신약개발 역량을 위협할 소지가 다분했다"고 평가했다. 지난해 통과되었던 제네릭 사용촉진법은 앞으로 10년 동안 총 600억달러에 해당하는 비용의 절감을 가능케 할 것으로 기대를 모은 바 있다. 그레그 상원의원은 "제네릭 사용촉진법의 초안을 성안했던 찰스 슈머 상원의원(민주당·뉴욕州), 존 맥케인 상원의원(공화당·애리조나州)과 함께 마련한 이번 절충안(The Compromise)이 소송을 줄이고, 계속적인 개혁을 촉진하는데 기여할 것으로 믿는다"고 강조했다. 보건·교육·노동·연금위의 터줏대감인 에드워드 케네디 상원의원(민주당·매사추세츠州)은 "오늘 통과된 법안이 의료보장제도의 개혁과 처방약 약제비 절감, 환자들에 대한 수혜의 폭 확대 등의 성과로 귀결될 수 있기를 바란다"고 말했다. 제네릭의약품협회(GPA)에 몸담고 있는 크리스틴 사이먼은 "제네릭 제형들이 좀 더 신속하게 발매될 수 있도록 한다는 것은 곧 환자와 고용주, 보험회사, 정부 등 의료비를 지출하는 당사자들의 입장에서 보면 수많은 비용을 절감할 수 있음을 의미하는 것"이라며 환영의 뜻을 표시했다.

이덕규 2003.06.12

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