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日, PPA 함유 OTC 뒤늦게 생산중단 조치

일본 후생노동省이 페닐프로판올아민(PPA)을 함유한 OTC 제품들을 생산하고 있는 제약기업들에 대해 8일 제조중단을 지시했다. 후생노동省은 이날 "지난 2001년 11월 이후로 PPA를 함유한 OTC 제품들과 처방약을 복용한 뒤 뇌출혈 부작용이 발생한 사례가 각각 5건과 2건 보고됨에 따라 이 같이 결정했다"고 밝혔다. 이에 따라 다께다社의 감기약 '벤자 블록'(Benza Block), 다이쇼社의 비강충혈 완화제 '파브론'(Paqbron) 등 170여 제품들의 생산이 중단될 전망이다. 후생노동省의 이번 생산중단 조치는 2001년 11월 美 FDA가 PPA를 함유한 제품들의 판매금지를 결정한 후 거의 2년이 경과한 뒤에야 뒤늦게 이루어진 것이다. FDA는 PPA를 함유한 식욕억제제와 감기약 등이 뇌출혈을 유발할 수 있다는 이유로 판금조치를 단행했었다. 후생노동省도 당시 심장질환이나 뇌졸중 발병전력자들에 대해 PPA 함유제품을 복용하지 않도록 주의를 환기시킨 바 있지만, 관련제품들의 판매금지 조치를 취하지는 않았었다. 그 같은 결정은 미국과 달리 일본에서는 관련제품들의 PPA 함유량이 미미한 수준에 불과한 데다 이 성분을 함유한 식욕억제제는 자국 내에서 아예 판매가 허용되어 있지도 않다는 현실에 근거를 둔 것이었다. 이와 관련, 미국에서 PPA 함유제품들과 관련한 부작용 사례들은 대부분 식욕억제제를 복용한 청소년이나 젊은 여성층에서 집중적으로 발생했었다. 또 FDA의 자체분석 결과 PPA를 매일 75㎎ 이상 복용할 경우 뇌졸중 발생위험률이 증가할 수 있다는 결과가 도출되기도 했었다. 한편 후생노동省이 뒤늦게나마 PPA 함유제품들에 대한 생산중단을 지시한 것은 권고량을 넘어서는 수준의 복용사례가 빈번한 데다 고혈압 환자들도 적잖이 관련제품들을 복용하는 것으로 추정되고 있기 때문이라는 분석이다. 그러나 후생노동省은 이번 조치에도 불구, 긴박한 위험성은 없다는 이유를 들어 이미 생산되어 시장에 공급된 PPA 함유제품들에 대한 회수는 불필요하다고 밝혔다. 다만 제약기업측은 PPA 함유제품들의 생산을 중단하고, 관련제품들의 경우 PPA를 함유하지 않은 제형으로 스위치해야 할 것이라고 덧붙였다. 이번 조치에 대해 다께다社는 "감기약 '벤자 블록' 등 PPA를 함유한 제품들의 생산을 즉각 중단할 것"이라고 발표하며 기민한 반응을 보였다. '벤자' 시리즈 제품들은 2002~3 회계연도에 걸쳐 현재까지 93억엔(7,811만달러)의 매출을 올린 품목. 다께다측은 또 "우리는 이미 PPA를 함유하지 않은 대체품목들에 대한 허가를 신청한 상태여서 신제품들이 빠른 시일 내에 선을 보일 수 있을 것"이라고 밝혔다. 그러나 판매금지된 제품들로 인해 빚어질 손실 규모에 대해서는 언급을 유보했다. 미쓰비시 증권社의 야쓰히로 나카자와 애널리스트는 "이번 조치로 인해 다께다가 입을 손실이 60억엔 수준에 이를 수 있을 전망이지만, 사전대비책이 강구되어 온 만큼 그리 큰 영향이 미치지는 않을 것"이라고 관측했다. 모건 스탠리社의 마요 미타 애널리스트도 "이번 조치가 OTC 메이커들에 적잖은 영향을 미칠 수 있겠지만, 그로 인한 파장은 부분적인 측면에 국한될 것"이라고 예상했다.

이덕규 2003.08.11
글로벌

호르몬 대체요법제 유방암 공격성 배가

호르몬 대체요법제를 복용한 여성들의 경우 유방암 발병률이 증가할 뿐 아니라 종양 자체도 한층 공격적인 형태를 띄는 관계로 이로 인한 사망률도 동반상승하는 것으로 나타났다는 연구결과가 공개됐다. 이같은 내용은 100만명 이상의 영국여성들을 대상으로 지난 5년 동안 진행되었던 연구작업을 통해 밝혀진 것이다. 호르몬 대체요법제 복용으로 인해 발생한 종양이 보다 공격적이고 치명적일 수 있음이 시사된 것은 이번이 처음이다. 영국 옥스퍼드에 소재한 기구로 암 관련 연구와 정보수집, 통계조사 등을 수행하는 동시에 환자 구호활동까지 겸하고 있는 '캔서 리서치 UK'(Cancer Research UK)의 발레리 베랄 박사팀은 9일자 '란세트'誌 최신호에 발표한 논문에서 이같이 밝혔다. 즉, 호르몬 대체요법제를 복용한 그룹의 경우 비 복용群에 비해 유방암 발병률과 유방암으로 인한 사망률이 모두 높게 나타난 것으로 밝혀졌다는 것. 연구팀은 "최근 10년 동안 영국에서만 호르몬 대체요법제 사용으로 인해 50~64세 연령층에 속하는 여성들에게서 유방암이 20,000건 정도 추가로 발생했을 것"이라고 추정했다. 이번 연구에 동참했던 캐나다 온타리오州 소재 퀸즈大 의대 월터 로저 박사(가정의학과장)는 "현재 호르몬 대체요법제를 복용 중인 여성들은 당장 사용을 중단해야 할 것으로 사료된다"고 말했다. 그는 또 "북미와 유럽지역에서 45~70세 사이 연령층에 속하는 여성들 가운데 20~50% 정도가 과거에 호르몬 대체요법제를 복용했거나, 현재 복용 중일 것"이라고 추정했다. 로저 박사는 "이번에 공개된 연구결과가 정확하다면 지난 5년 동안 호르몬 대체요법제를 복용해 온 여성 166명당 1명, 10년간 이를 복용해 왔던 여성 52명당 1명의 유방암 환자가 추가로 발생했을 것"이라며 심각성을 강조했다. 그러나 로저 박사는 중증 폐경기 증상들로 인해 고통받고 있는 여성들의 경우 유방암 발병위험에도 불구, 호르몬 대체요법제를 복용해야 할 것이라고 지적했다. 다만 이 경우라도 복용기간은 6개월 정도로 제한되어야 할 것이라고 덧붙였다. 반면 북미 폐경기학회의 울프 우션 회장은 "여성들에게 당장 호르몬 대체요법제의 복용을 중단하라고 하는 것은 관객들로 꽉 들어찬 극장 안에서 불이 났다고 외쳐대는 격"이라며 보다 신중한 자세를 견지해 줄 것을 요망했다. 다음달 중으로 폐경기 관련 전문가들이 호르몬 대체요법제 처방에 대한 가이드라인을 제시할 예정으로 있는 만큼 성급한 행동은 삼가야 한다는 것. 한편 캔서 리서치 UK의 베랄 박사팀은 지난 1996년부터 2001년에 이르는 기간 동안 50~64세 사이의 영국여성 약 110만명을 대상으로 추적조사 작업을 계속했다. 이들 중 절반 정도는 과거에 호르몬 대체요법제를 복용했거나, 현재 복용 중인 케이스였다. 또 일부는 에스트로겐, 프로게스틴 등 각종 性 호르몬의 전구체 약물로 알려진 티볼론(tibolone)도 병용한 이들이었다. 티볼론은 현재 미국에서는 판매되지 않고 있는 약물. 그 결과 에스트로겐과 프로게스틴 복합 호르몬 대체요법제를 복용했던 여성들의 경우 조사기간 동안의 유방암 발병률이 비 복용群에 비해 2배 정도 높은 수치를 보인 것으로 나타났다. 또 에스트로겐만을 단독복용한 그룹과 티볼론 병행복용群의 경우에는 유방암 발병률이 비 복용群에 비해 각각 30%와 45% 높은 수치를 보였다. 결국 현재 호르몬 대체요법제를 복용 중이거나, 과거에 복용했지만 지금은 중단한 여성들의 경우 비 복용群 보다 유방암 발병률이 60% 정도 높게 나타났다는 것이 연구팀의 설명. 특히 연구팀은 호르몬 대체요법제 복용群의 경우 유방암으로 인해 사망에 이른 비율이 비 복용群 보다 22% 높았던 것으로 드러났다고 강조했다. 다시 말해 조사기간 동안에만 637명의 여성들이 유방암으로 인해 사망했다는 것이다. 이밖에도 연구팀은 호르몬 대체요법제 복용群이 그들이 복용했던 제품의 종류나 투여경로(경구 또는 패치)를 불문하고 모두 유방암 발병률이 높은 것으로 조사되었다고 덧붙였다. 베랄 박사는 "오랜 기간 동안 호르몬 대체요법제를 복용했을수록 유방암 발병률도 증가하는 것으로 사료된다"고 지적했다. 가령 10년 동안 복용을 계속한 그룹의 경우 1,000명당 5명의 유방암 환자를 추가로 발생시켰으리라 사료된다는 것. 복합 호르몬 대체요법제를 복용했을 경우에는 이 비율은 1,000명당 19명 수준으로 증가하는 것으로 사료된다는 것이 베랄 박사의 설명이다. 이와는 별도로 9일자 '란세트'誌에는 경구용 에스트로겐을 복용한 여성들의 경우 다리 부위에 혈전이 발생할 확률이 비 복용群에 비해 3.5배까지 상승하는 것으로 사료된다는 연구결과도 게재되어 이목을 집중시키고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2003.08.08
글로벌

항생제에 뇌졸중 발병 예방효과

항생제가 고령의 고혈압 환자들에게서 뇌졸중 발병을 예방하는 효과를 발휘할 수 있을 것임을 강력히 시사하는 연구결과가 나왔다. 캐나다 몬트리올 소재 맥길大 헬스센터의 폴 브라사르 박사팀은 美 심장협회(AHA)가 발간하는 '뇌졸중'誌 9월호에 공개한 논문에서 이같이 밝혔다. 그러나 美 뉴욕大 종합뇌졸중치료센터의 키스 실러 소장은 "이번에 공개된 연구논문은 지극히 초기수준의 단계에 불과한 것이며, 아직 밝혀지지 않은 제 3의 요인에 의해 그 같은 결과가 도출되었을 가능성을 배제할 수 없다"고 피력했다. 그럼에도 불구, 이번 연구결과는 각종 감염증이 염증을 유발하고, 이것이 결국 뇌졸중이나 심부전으로 전이될 수 있다는 가설에 한층 무게를 실어주는 내용을 담은 것이어서 주목받고 있는 것으로 알려졌다. 이와 관련, 뇌졸중은 혈관 내부의 콜레스테롤 플라크가 파열되면서 뇌로 유입되는 혈류를 차단시켜 발생하는 사례가 빈번히 눈에 띄고 있는 형편이다. 한가지 흥미로운 것은 바로 이 콜레스테롤 플라크가 세균을 매개하고 있음을 언급한 연구사례들이 최근 잇따라 보고된 바 있다는 대목이다. 바로 그 같은 세균들의 존재로 인해 플라크가 파열될 가능성이 한층 증가할 수 있다는 견해를 일부 학자들이 제기하고 있는 것. 이같은 내용은 항생제 투여를 통해 세균들을 제거할 경우 플라크의 안정성이 제고되면서 자연히 뇌졸중 발병률도 감소시킬 수 있을 것임을 시사하고 있는 셈이다. 연구팀은 고혈압을 치료받고 있는 뇌졸중 환자 1,888명과 고혈압 증상을 보이지만 뇌졸중 발병전력은 없는 환자 9,440명의 의료기록을 면밀히 검토하는 작업을 진행했다. 이 과정에서 연구팀은 과거에 항생제를 투여한 적이 있는지, 또 항생제를 사용했다면 투여시기는 언제인지 등을 추가적으로 체크했다. 그 결과 항생제 투여경험이 있는 환자들의 경우 뇌졸중 발병률이 20% 안팎까지 낮은 수치를 보였음을 확인할 수 있었다. 특히 페니실린 투여경험을 지닌 그룹에서는 비 투여群에 비해 뇌졸중 발병률이 47%나 낮았던 것으로 파악됐다. 뇌졸중 감소율은 또 현재 페니실린을 투여 중인 환자들이 과거에 페니실린을 투여받았던 환자들에 비해 훨씬 두드러진 수준으로 눈에 띄는 양상을 보였다. 이에 대해 브라사르 박사는 "현재로선 페니실린이 혈관 내부의 플라크에 존재하는 다양한 종류의 세균들을 괴사시키기 때문이라고 밖에 달리 설명할 방도가 없다"고 말했다. 다만 절대수치상으로는 현재 페니실린을 투여 중인 환자들의 경우 뇌졸중 발병률이 1.1%로 나타났고, 대조群에서도 이 수치가 1.7%에 불과했음을 감안할 때 이번에 도출된 결과가 우연의 소치일 가능성도 완전히 배제할 수는 없다고 브라사르 박사는 덧붙였다. 브라사르 박사는 "현재 항생제들이 심부전 환자들에게서 뇌졸중 발병을 예방할 수 있는지를 관찰하기 위한 2~3건의 후속연구가 진행되고 있다"고 밝혔다. 이를 통해 항생제의 뇌졸중 예방효과에 대한 인과관계가 보다 명확히 입증될 경우 심장이나 혈관에 아무런 문제가 없는 건강한 이들을 대상으로 추가적인 연구가 뒤따를 것이라는 설명. 물론 브라사르 박사는 "과도한 항생제 사용이 세균들의 내성을 증가시켜 감염증 치료를 더욱 어렵게 할 수도 있을 것이라는 점을 유념해야 할 것"이라는 지적도 잊지 않았다. 어쨌든 브라사르 박사의 언급은 향후 뇌졸중 예방을 위한 목적으로 건강한 이들에게 항생제가 처방될 수도 있으리라는 전망을 가능케 하고 있는 셈이어서 귀추가 주목되고 있다.

이덕규 2003.08.08
글로벌

지난해 바이오 제약社 '톱 10' 공개

지난해 바이오 제약社 '톱 10' 공개 암젠, 매출·R&D 투자·로열티 등 1위 독식 세계 바이오 제약업계(Biopharmaceutical)에서 단연 군계일학과도 같은 존재는 암젠社! 암젠社가 지난해 바이오 제약업계에서 매출·R&D 투자비·로열티 수입 등 모든 부문에 걸쳐 1위를 독식했던 것으로 나타났다. 이같은 내용은 미국 뉴저지州 램지에 소재한 제약·바이오 제약 부문의 전문 시장조사기관 컨트랙트 파마社(Contract Pharma)가 4일 공개한 '지난해 톱 10 바이오 제약사 리스트'를 통해 드러난 것이다. 이에 따르면 매출(revenues) 부문의 경우 암젠社(49억9,100만달러), 제넨테크社(21억6,400만달러), 세로노社(14억2,300만달러) 등이 최상위 세자리를 차지했던 것으로 나타났다. R&D 투자비 부문에서는 암젠社(11억1,700만달러), 제넨테크社(6억2,400만달러), 바이오젠社(3억6,800만달러) 등의 순을 보였다. 로열티 수입(Royalty Revenues) 부문에서도 암젠社(3억6,600만달러)와 제넨테크社(3억3,200만달러)로 1·2위를 나눠 차지한 가운데 밀레니엄 파마슈티컬스社(Millennium)가 1억9,300만달러로 3위에 올라 주목됐다. 지난해의 경우 한가지 눈에 띈 점은 암젠社의 이뮤넥스社(Immunex) 통합과 IDEC社의 바이오젠社(Biogen) 인수임박에 따라 새로운 얼굴이 '톱 10'에 이름을 올렸다는 사실이었다. 인터뮨社(InterMune)와 밀레니엄 파마슈티컬스社가 주인공들. 이 중 밀레니엄社는 항응고제 '인테그릴린'(Integrilin; 엡티피바타이드)의 매출신장에 힘입어 9위에 랭크된 것으로 분석됐다. 한편 컨트랙트 파마社는 최근들어 뚜렷한 추세로 나타나고 있는 바이오 제약업계의 호조가 올들어서도 지속되고 있는 것으로 평가했다. ■ 2002년 매출액 기준 '톱 10' 바이오 제약社 (단위; 백만달러) 순 위 회 사 명 매 출 액 1 암젠 4,991 2 제넨테크 2,164 3 세로노 1,423 4 바이오젠 1,034 5 젠자임 858 6 메드이뮨 786 7 카이론 766 8 길리드 424 9 밀레니엄 159 10 인터뮨 112 ■ 2002년 R&D 투자비 기준 '톱 10' 바이오 제약社 (단위; 백만달러) 순 위 회 사 명 R&D 투자비 1 암젠 1,117 2 제넨테크 624 3 바이오젠 368 4 세로노 358 5 밀레니엄 338 6 카이론 326 7 젠자임 305 8 메드이뮨 144 9 길리드 135 10 인터뮨 130 ■ 2002년 로열티 수입 기준 '톱 10' 바이오 제약社 (단위; 백만달러) 순 위 회 사 명 로열티 수입액 1 암젠 366 2 제넨테크 332 3 밀레니엄 193 4 세로노 123 5 바이오젠 114 6 메드이뮨 62 7 카이론 47 8 길리드 43

이덕규 2003.08.08
글로벌

日 규제완화 4년만에 편의점 드링크제 매출 감소

2002년 일본의 드링크제 시장은 부진을 면치 못했다. 99년 규제완화로 편의점 등 소매점 판매가 가능해진 이후, 소비자층을 확대하면서 특히 편의점 판매가 눈에 띄게 증대되는 면모를 보여왔다. 그러나 규제완화 4년이 경과한 이후 편의점 등 소매점의 드링크제 매출이 감소하기 시작하면서 전체적으로 고전하는 모습을 보이고 있다. 2002년 드링크제 매출은 약 2,400억엔으로 4% 정도 마이너스 성장을 했다. 편의점의 드링크제 매출감소는 기타 건강음료나 건강기능식품에 고객을 빼앗긴 것과 감기약 등에 비해 긴급시 필요성이 적고 경제가 위축된 영향을 받았기 때문인 것으로 분석되고 있다. 각사가 고전하는 가운데 '리포비탄D'의 강한 브랜드력을 가진 다이쇼제약만이 소폭 점유율을 확대했다. 약국·드럭스토어 등 약계에 강력한 판매망를 무기로 하는 '리포비탄D' 시리즈는 천억엔 이상의 매출을 유지했다. 2위의 사토제약은 '윤겔' 등 고가격대의 매출 비율이 높은 만큼 소비위축의 영향이 강하게 나타났다. 3위의 다케다제약은 '아리나민'시리즈의 신제품을 추가했지만 전체적으로는 감소했다. 한편, 2003년 각사는 아미노산을 배합하거나 칼로리를 억제하는 등의 특징있는 제품들을 추가하고, 광고를 강화하는 등 자구책 마련에 분주하다. 그러나 편의점 등 일반소매점에는 혈당치나 체지방을 억제하는 효과가 있는 신제품이 연이어 등장하고 있어 드링크제가 설 땅이 점차 축소되고 있다.

최선례 2003.08.08
글로벌

호르몬 요법제 복용 심부전 발생률 81% 급증

폐경기가 지난 여성들이 호르몬 대체요법제를 복용하기 시작한 첫해에 심부전 발생률이 2배 가까이 증가하는 것으로 사료된다는 새로운 연구결과가 공개됐다. 이에 앞서 지난해 7월 발표되었던 연구결과에 따르면 호르몬 대체요법제를 복용한 여성들의 경우 플라시보 복용群에 비해 심부전 발생률이 30% 가까이 증가할 수 있음이 시사된 바 있다. 그러나 美 매사추세츠州 보스턴 소재 브리검 여성병원의 조안 E. 맨슨 예방의학과장은 7일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'에 발표한 논문에서 "호르몬 대체요법제를 복용한 그룹의 심부전 발생증가율은 24% 정도로 파악됐으나, 복용 첫해에는 이 수치가 81%까지 상승하는 것으로 나타났다"고 강조했다. 아울러 폐경기가 경과한 후 20년이 지났거나, 처음 연구에 착수했을 당시 "나쁜" 콜레스테롤(LDL)値가 155를 상회했던 여성들이 호르몬 대체요법제를 복용하기 시작한 경우에는 심부전 발생률이 70% 안팎까지 증가하는 것으로 사료된다고 피력했다. 이와 관련, 전문가들은 그 동안 호르몬 대체요법제를 복용하면 심부전 발생률을 낮출 수 있으리라 추정해 왔었다. 지난해 여름 당초의 상식과는 역행하는 연구결과가 공개된 이후로 관련제품들의 매출이 급감했던 것은 불문가지. '프렘프로'(Prempro)와 '프레마린'(Premarin)을 발매하고 있는 와이어스社는 "올해 4~6월에 이들 두 제품들의 매출이 전년동기 보다 36% 감소했다"고 밝혔다. 웨이크 포레스트大 의대 데이비드 M. 헤링튼·티모시 D. 하워드 박사 공동연구팀은 같은 저널에 기고한 관련논문에서 "맨슨 박사팀의 연구는 호르몬 대체요법제가 위험요인을 감소시켜 심장질환을 예방할 수 있으리라는 믿음이 잘못된 것임을 다시 한번 입증했다"고 평가했다. 이들은 그럼에도 불구, "5.6년에 걸쳐 연구를 계속한 결과 '프렘프로'를 복용한 8,506명의 여성들 가운데 190건의 심부전이 발생했고, 이 중 39건이 치명적인 수준의 것이었음을 감안하면 지나친 우려는 불필요할 것"이라고 지적했다. 같은 기간 동안 플라시보를 복용했던 8,102명의 여성들 가운데서도 148건의 심부전이 발생했고, 이 중 34건이 치명적인 수준이었던 것으로 파악되었기 때문이라는 설명이다. 맨슨 박사도 "지나치게 과민반응할 필요는 없을 것이며, 에스트로겐과 프로게스틴을 복합한 호르몬 대체요법제가 폐경기 증상에 단기간 동안 사용하는 용도로는 여전히 유효하다고 본다"고 피력했다. 다만 각종 심장병이나 만성질환을 예방하기 위한 목적으로 호르몬 대체요법제를 복용해서는 안될 것으로 사료된다고 덧붙였다. 한편 호르몬 대체요법제는 지난해 연방정부의 지원으로 진행되었던 '우먼 헬스 이니셔티브'(Women's Health Initiative) 연구가 조기에 중단되기 전까지 약 600만명의 여성들이 복용해 온 것으로 추정되고 있다. 의사들도 폐경기가 경과한 여성들에게서 심장병, 골다공증, 알쯔하이머, 혈전, 유방암 등을 예방할 수 있다는 믿음에 따라 호르몬 대체요법제를 빈번히 처방했었다. 이번에 공개된 연구결과와 관련, 와이어스社는 "심부전과 관련해 지난해 발표되었던 연구결과가 비교할 때 새로운 내용은 없다"고 평가했다. 또 호르몬 대체요법제가 심혈관계 질환들을 예방하기 위한 용도로 사용되어선 안되겠지만, 정도가 심한 폐경기 증상을 완화하는 데는 여전히 효과적인 치료법으로 자리매김되고 있다고 덧붙였다. 와이어스 북미지사에서 메디컬 디렉터로 재직 중인 빅토리아 쿠지액 박사는 "최근 진행된 연구결과들에 따르면 호르몬 대체요법제는 짧은 기간 동안 적은 용량을 복용할 경우 효과적임이 입증된 바 있음을 상기해야 할 것"이라고 지적했다. 와이어스측은 지난달부터 종래에 비해 에스트로겐의 함유량을 3분의 1 가까이 낮춘 신제형 '프레마린'과 '프렘프로'를 발매하고 있다.

이덕규 2003.08.07
글로벌

머크 "메드코 분사작업 2주內 완료"

美 머크&컴퍼니社는 "앞으로 2주 이내에 자회사인 메드코 헬스 솔루션社(Medco Health Solutions)에 대한 분사(spin off) 작업을 완료할 것"이라고 5일 발표했다. 이날 머크측은 "메드코의 일반株(의결권을 갖되, 배당時 우선권은 주어지지 않는 주식. 우선株 또는 비의결권株의 대칭개념)를 보유한 주주들은 분사에 따른 특별배당금을 받게 될 것"이라고 밝혔다. 배당비율과 관련, 머크측은 "머크의 일반주 한 주당 메드코의 일반주 0.1206주의 비율로 지급받게 될 것"이라고 설명했다. 아울러 특별배당금은 8월 12일 현재 머크의 주주로 등록되어 있는 모든 이들을 대상으로 오는 19일 중 지급될 예정이라고 덧붙였다. 이와 관련, 현재 머크의 전체 주식발행량은 약 22억4,000만株이다. 특별배당금의 지급은 증권감독위원회(SEC)의 메드코 등록승인과 메드코측의 머크에 대한 현금 20억달러 지불에 뒤이어 이뤄지는 분사작업의 마지막 절차이다. 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 메드코株는 8일부터 독립법인으로 거래가 시작될 예정이다. 한편 뉴저지株 화이트하우스 스테이션에 본사를 두고 있는 머크는 항궤양제 '펩시드'와 관절염 치료제 '바이옥스', 콜레스테롤 저하제 '조코' 등을 발매하고 있는 세계 3위의 거대 제약기업이다. 뉴저지州 플랭클린 레이크에 소재한 메드코는 미국 최대의 직장인 의료보험 및 약국경영 관리업체(PBMs). 각종 처방용 의약품들의 대량 일괄구매를 통한 가격경쟁력을 확보하고 있는 데다 의료보험 관리대상 인구수만도 6,200만명에 달할 정도다. 이에 따라 메드코는 머크의 전체 매출실적 가운데 60% 안팎을 점유해 왔으나, 저조한 수익성이 문제로 지적되어 왔다. 머크측이 지난해 여름부터 상장(上場)을 통한 메드코의 분사를 추진해 온 것도 이 때문. 그러나 시장여건이 불투명했던 데다 회계조작 의혹까지 불거지면서 이제껏 시행이 지연되어 왔던 상황이다. 지난 6월에는 저렴한 제품이 존재하는 경우에도 특정회사가 발매 중인 고가품목들을 구매해 고객들에게 부당한 부담을 짊어지웠다는 또 다른 의혹이 고개를 들면서 집단소송이 제기되기도 했다.

이덕규 2003.08.07
글로벌

쉐링푸라우 '클라리틴' 특허 상소심서 패소

쉐링푸라우社가 항알러지제 '클라리틴'(로라타딘)과 관련, 지난 1일 열렸던 워싱턴 D. C. 연방순회 상소법원의 상소심에서 패소했다. '클라리틴'의 한 유도체에 대한 특허권(특허번호 4,569,716)과 관련한 쉐링푸라우측의 주장을 놓고 심리를 진행한 결과 타당하지 않다는 결론을 법원이 도출한 것. 다시 말해 하급법원의 판결이 옳았음을 재확인해 준 셈이다. 이에 앞서 뉴저지州 법원은 지난해 8월 "데스로라타딘(desloratadine)과 관련해 쉐링푸라우측이 보유한 특허권을 '클라리틴'에 확대적용하려는 것은 타당하지 않다"고 판결했었다. 데스로라타딘은 쉐링푸라우가 '클라리틴'의 후속약물로 발매하고 있는 신제형 처방용 항알러지제 '클라리넥스'의 핵심성분. '클라리틴'은 한때 30억달러에 달하는 연간 매출실적을 올렸던 비진정형 항알러지제이자 쉐링푸라우의 간판품목으로 확고히 자리매김되었던 처방약이다. 그러나 지난해 12월 19일부로 핵심성분인 로라타딘(loratadine)에 대한 특허가 만료됨에 따라 제네릭 제형들의 거센 도전에 직면해 있는 상태이다. 이에 따라 쉐링푸라우측은 지난해 11월 FDA로부터 '클라리틴'의 지위를 처방약에서 OTC로 전환할 수 있도록 승인받은 바 있다. 그러나 OTC '클라리틴'은 올해 2/4분기의 경우 매출액이 1억1,200만달러에 그쳤을 정도로 최근들어 매출이 급감하는 추세에 놓여 있는 형편이다. 특허만료를 앞두고 쉐링푸라우측은 데스로라타딘에 대한 특허권이 유효한 만큼 최소한 오는 2004년까지는 '클라리틴'의 제네릭 제형을 발매하는 것은 불가하다고 주장하며 경쟁약물들의 발매지연에 최선의 노력을 기울여 왔다. 데스로라타딘은 '클라리틴'이 체내에서 대사되면서 생성되는 물질. 한편 쉐링푸라우측은 1일 판결내용과 관련, "상소법원의 판결이 우리가 보유하고 있는 '클라리넥스'의 특허에 영향을 미치는 일은 없을 것"이라고 입장을 밝혔다. 아울러 OTC '클라리틴'의 마케팅에 변함없이 집중적인 에너지를 쏟아부을 것이라고 덧붙였다. 이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 쉐링푸라우의 주가는 36센트(2.12%) 떨어진 16.62달러로 마감됐다.

이덕규 2003.08.07
글로벌

지난해 매출·R&D 투자비 '톱 20' 공개

화이자社가 지난해 전 세계 제약업계에서 매출액과 R&D 투자비 양 부문 모두 확고한 1위를 차지했음이 거듭 확인됐다. 이같은 내용은 미국 뉴저지州 램지에 소재한 제약·바이오 의약품 전문 시장조사기관 컨트랙트 파마社(Contract Pharma)가 4일 공개한 '제약산업 부문 톱 20' 연례보고서를 통해 드러난 것이다. 컨트랙트 파마社가 제약산업 부문의 '톱 20' 연례보고서를 공개한 것은 올해가 세 번째이다. 이 보고서에 따르면 매출액(revenues) 부문의 경우 화이자社(282억8,800만달러), 글락소스미스클라인社(270억6,000만달러), 머크社(201억3,000만달러) 등이 '빅 3'를 차지한 것으로 나타났다.(여기서 편의상 매출액으로 옮긴 'revenue'란 말은 수익(收益)으로 직역되지만, 흔히 매출액과 동일한 의미로 사용되고 있다. 다만 영업외수익 등도 포함하므로 완전히 일치하는 개념은 아니다.) R&D 투자비 부문에서는 화이자社(51억7,600만달러), 글락소스미스클라인社(41억800만달러)와 함께 존슨&존슨社(39억5,700만달러)가 상위 3위 이내에 포함됐다. 한편 보고서는 '톱 20'에 이름을 올린 메이저 제약기업들 대부분이 최근들어 제약 부문 이외의 사업분야를 정리하고 있다고 분석했다. 다만 예외적인 케이스로 존슨&존슨社(J&J)와 로슈社를 지목했다. J&J가 워낙 확고한 컨슈머 헬스케어 사업부문을 보유하고 있기 때문이라는 것. 그러나 J&J의 경우도 이익의 대부분을 제약 및 의료기기 사업부문에서 얻고 있는 것으로 나타났다고 보고서는 풀이했다. 로슈社와 관련, 보고서는 "R&D 투자비 분야에서 7위에 랭크된 것은 진단용약 사업부문의 강세에 상당정도 힘입은 결과"라고 지적했다. ■ 2002년 매출액 기준 세계 상위 20대 제약기업 (단위; 백만달러) 순 위 회 사 명 매 출 액 1 화이자 28,288 2 글락소스미스클라인 27,060 3 머크 20,130 4 아스트라제네카 17,841 5 존슨&존슨 17,151 6 아벤티스 16,639 7 브리스톨 마이어스 14,705 8 노바티스 13,547 9 파마시아 12,037 10 와이어스 10,899 11 릴리 10,385 12 애보트 9,700 13 로슈 9,355 14 쉐링푸라우 8,745 15 다께다 7,031 16 사노피-신데라보 7,045 17 베링거-인겔하임 5,369 18 바이엘 4,509 19 쉐링 AG 3,074 20 산쿄 2,845 ■ 2002년 R&D 투자비 기준 세계 상위 20대 제약기업 (단위; 백만달러) 순 위 회 사 명 R&D 투자비 1 화이자 5,176 2 글락소스미스클라인 4,108 3 존슨&존슨 3,957 4 아스트라제네카 3,069 5 아벤티스 3,235 6 노바티스 2,799 7 로슈 2,746 8 머크 2,677 9 브리스톨 마이어스 2,218 10 파마시아 2,359 11 와이어스 2,080 12 릴리 2,149 13 애보트 1,562 14 쉐링푸라우 1,425 15 베링거-인겔하임 1,304 16 사노피-신데라보 1,152 17 다께다 1,020 18 바이엘 1,014 19 쉐링 AG 896 20 산쿄 641 ※ 제약사업外 R&D 투자비도 포함된 수치임.

이덕규 2003.08.07
글로벌

일본, 약대 6년 일관교육 실시 결정

일본이 장기간 끌어오던 '약대 6년제 문제'를 드디어 매듭짓게 됐다. 문부과학성과 후생노동성은 질높은 약사 양성을 위해 교육기간을 현행 4년에서 6년으로 연장하여 실시할 것을 결정한 것. 따라서 문부과학성과 후생노동성은 각각의 검토회에서 정리한 보고서를 받아 문부과학성은 학교교육법을 후생노동성은 약사법의 개정 작업을 진행한 후 법안을 내년 정기국회에 제출할 예정이다. 이것이 성립되면 시행까지 2, 3년의 주지기간을 둔 후, 신입생부터 적용할 방침이다. 이에 따라 전국 국공립·사립 전체 48개 약대는 대부분 약사국시의 수험자격이 부여되는 6년제로 이행할 전망이며, 일부는 4년제의 학부를 졸업하고 대학원에 진학하는 코스도 '연구자 양성코스'로서 존속시킨다. 그러나 학부 4년, 석사 2년의 6년 교육을 받은 학생에게 수험자격이 부여될 지 여부는 아직 검토중에 있다. 약대 6년제는 항암제 개발을 비롯한 신약개발, 약화사고 방지 등 의료현장에서 약사에게 요구되는 역할이 증가하고 있고 이에 따라 임상교육의 강화가 필요하다는 지적과 함께 지속적으로 거론되어 왔다. 문부과학성에서는 '약학교육 개선·충실에 관한 조사연구협력자회의'에서 이 문제를 지난 가을부터 검토해 왔다. 보고서에 따르면 '약학의 기초적인 능력과 함께, 임상약학을 익히기 위해서 6년간의 교육이 필요하다'고 제언, 야간대학원이나 공개강좌, 통신강좌 등을 통해서 대학이 약사의 생애학습을 지원할 것 등을 요구했다. 한편, 후생노동성의 '약사문제 검토회'는 '의료인으로서 일관된 내용의 6년간의 교육기간이 필요하다'고 보고서에 명기했다. 지금은 병원 등의 실무실습이 필수가 아니고 길어야 4주정도가 되고 있지만 이를 필수로 하고 기간도 최저 6개월이상으로 할 것 등을 논의해 왔다. 현재 일본 약대의 입학정원은 8,400명. 졸업생의 40% 이상이 약국이나 병원 약사로 약 25%가 대학원석사과정으로 진학하고, 약 10%가 제약회사 등에 취직하고 있다. 일본은 이번 약대 6년제 실시 결정으로 2년 기초교육에 3년 또는 4년의 약학교육을 실시하는 미국이나 4년 약학교육에 1년간 졸업연수과정을 두고 있는 영국이나 독일과 맞먹는 교육과정을 갖게 됐다.

최선례 2003.08.07
글로벌

FDA, 신약허가 신속심사 플랜 공개

FDA가 신약의 허가검토 절차를 신속하게 진행할 방침이라는 의지를 골자로 담은 전략 플랜(strategic plan)을 지난달 28일 공개했다. 그 동안 의약품과 식품의 안전성에 대해 엄격한 감시자의 역할을 수행하는데 주력해 왔으나, 제약업계의 생산성 향상을 돕고, 새로운 치료제들이 보다 신속하게 환자들에게 사용될 수 있도록 하기 위한 취지에서 보다 협력적인 안내자役을 맡겠다는 뜻을 자임하고 나선 것. 이는 또 지난해 말 취임한 마크 맥클레란 커미셔너가 착수했던 FDA에 대한 내부개혁이 그 정점에 도달했음을 시사하는 대목이라는 분석도 제기되고 있다. 사실 FDA는 제약업계에 '공공의 적'(enemy)으로 인식되어 왔을 뿐 아니라 소비자와 환자들에게는 어정쩡한(lackluster) 친구일 뿐이라는 지적이 없지 않았던 것이 지금까지의 현실이다. 제약기업들은 신약의 발매를 허가하기까지 시간을 질질 끌어 온 관료성에 불만을 터뜨려 왔던 데다 소비자단체들도 FDA가 지나치게 완고한 자세로 일관하고 있다고 주장해 왔기 때문. 그럼에도 불구, 정작 의약품들의 부작용을 제대로 체크하는데 실패했는가 하면 너무 많은 '미-투' 약물들을 허가해 비슷한 제품들이 봇물처럼 쏟아져 나왔다는 지적 또한 상당한 공감대를 형성하고 있는 분위기이다. 이에 대해 맥클레란 커미셔너는 "앞으로 FDA는 제약업계의 부작용 모니터링과 관련한 권한의 일부를 환자와 의사들에게 넘길 계획"이라고 말했다. 아울러 식품업계에 대해서도 소비자들에게 보다 많은 제품정보를 제공하도록 유도하고, 외국의 식품 메이커들에게는 안전성 문제에 대해 명확한 가이드라인을 만들어 측면지원할 것이라고 덧붙였다. 따라서 해외 메이커들도 미국시장에 보다 빠르게 각종 제품들을 발매할 수 있게 되리라는 것이다. 이와 관련, 맥클레란 커미셔너는 "한정된 자원으로 가능한 한, 최대의 효과를 도모하려는 것"이라는 부연설명을 달기도 했다. 한편 미국 제약업계의 R&D 생산성은 최근 5년 동안 제자리 걸음 수준을 면치 못했던 것으로 분석되고 있다. 지난 1990년에 70억달러가 지출되었던 R&D 투자규모가 2001년에는 240억달러에 달해 10년 사이에 3배나 증가했음에도 불구, 정작 새로이 발매되어 나온 신약들의 숫자는 별다른 증가세를 보이지 못했던 것. 그러나 FDA는 이날 공개한 플랜에서 "R&D 초기단계에서부터 제약기업측과 긴밀한 협조체제를 구축해 성공가능성을 극대화한 상태에서 임상시험이 설계되고, 또 진행될 수 있도록 도움을 제공할 것"이라고 밝혔다. 아울러 신약허가를 검토하는 과정에서 거쳐야 하는 각 단계마다 시간지연 문제가 발생하지 않도록 힘쓸 것이라는 뜻을 분명히 했다. 이와 동시에 허가를 취득한 신약의 안전성 향상을 위해 전국적인 전자 모니터링 시스템을 갖출 예정이라고 덧붙였다.

이덕규 2003.08.01
글로벌

글락소 간판제품 줄줄이 제네릭 도전 직면

현재 글락소스미스클라인社의 간판급으로 손꼽히고 있는 주요 제품들이 머지않아 줄줄이 제네릭 제형들로부터 거센 도전에 직면할 전망이다. 이에 따른 위기의식을 반영한 듯, 지난달 28일 오후 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 글락소의 주가는 76센트(2%)가 떨어지는 38.46달러를 기록하며 하락세를 나타냈다. 대부분의 제약株들이 이날 상승세를 시현했던 것과는 엇박자를 보인 셈. 이날 아포텍스社(Apotex)는 글락소의 항우울제 '팍실'의 제네릭 제형 발매를 최종허가받았다고 발표했다. '팍실'이라면 한때 글락소의 톱-셀링 품목이었을 뿐 아니라 지금도 한해 30억달러 이상의 매출을 올리고 있는 블록버스터 약물. 또 임팩스 래보라토리스社(Impax)는 같은 날 항우울제 '웰부트린 SR'과 금연약 '자이반'의 제네릭 제형 발매에 유리한 권리를 보장받는 내용의 제휴계약을 앤드르스 코퍼레이션社(Andrx)와 체결했다. 즉, 설령 앤드르스측이 먼저 '웰부트린 SR'과 '자이반'의 제네릭 제형 발매를 허가받더라도 임팩스측이 우선권을 갖기로 합의한 것. 앤드르스는 자사가 '웰부트린 SR'과 '자이반'의 제네릭 제형 발매를 FDA로부터 허가받을 경우 6개월 동안 독점발매할 수 있는 권한을 이미 확보하고 있다. '웰부트린 SR'과 '자이반'은 유효성분이 동일한 일란성 쌍둥이 제품이다. 발매 우선권을 양보하는 대가로 앤드르스측은 상당한 수준의 보상을 약속받은 것으로 알려졌다. 임팩스가 내놓을 제네릭 제형들에 대한 미국시장 마케팅권은 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)가 보유하고 있다. 반대로 앤드르스측이 앞서 제품을 발매할 경우에는 임팩스측이 반대급부를 보장받고, 테바측이 6개월 동안의 독점기간을 누리게 될 것이라는 후문이다. 당초 앤드르스는 올초에 제네릭 제형들의 발매가 가능할 것으로 기대했으나, FDA의 문제제기로 인해 허가가 지연되고 있는 형편이다. 한편 아포텍스는 지난 3월 '팍실'의 특허소송에서 글락소측에 패배를 안겨줬던 장본인이다. 그럼에도 불구, 아포텍스가 '팍실'의 제네릭 제형을 발매할 수 있기 위해서는 또 다른 법적 소송절차들이 먼저 타결되기를 기다려야 하는 입장. 아포텍스측은 28일 "빨라야 2005년 초 정도에 '팍실'의 제네릭 제형이 발매될 수 있을 것"이라고 예측했다. '웰부트린'과 '자이반'의 경우 글락소가 '팍실'에 비하면 아무래도 비중을 덜 두고 있는 제품들. 그래도 미국시장에서만 매년 둘이 합쳐 16억달러 정도의 매출을 올리고 있어 '준척급'을 훨씬 뛰어넘는 베스트-셀링 품목들이다.

이덕규 2003.08.01
글로벌

新型 비타민D 腎부전 환자 사망률 낮춰

현재 미국에서는 신장(腎臟) 기능의 부전으로 인해 투석치료를 받고 있는 환자수가 약 40만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 그럼에도 불구, 투석치료를 받는 환자들 가운데 해마다 최대 20% 정도가 腎부전에 빈번히 수반되는 심장병이나 혈관계 질환으로 인해 결국 사망하는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 신형 비타민D에 속하는 파리칼시톨(paricalcitol)이 腎부전 환자들의 생존기간 연장에 보다 효과적인 것으로 나타났다는 연구결과가 발표됐다. 파리칼시톨은 지난 1998년 FDA의 허가를 취득, 상대적으로 신제형에 속하는 비타민D의 일종이다. 비타민D는 혈중에서 칼슘과 인(燐)의 농도를 조절하는데 중요한 역할을 수행하는 영양소. 그런데 비타민D가 이 같은 역할을 수행할 수 있기 위해서는 활성화되거나 신장(腎臟)에 의해 화학적으로 변화되어야 하는 것으로 알려져 있다. 腎부전 환자들의 경우 비타민D가 체내에서 사용될 수 있는 활성화 상태로 대사되지 못하는 관계로 칼슘과 인의 농도가 적절한 수준으로 조절되지 못하게 된다. 즉, 골 내부에서 칼슘이 빠져나가 뼈가 전반적으로 약해지는 반면 인의 농도는 상승하게 되는 것. 이에 따라 현재 腎부전 환자들에게는 통상적으로 구형(舊型)의 활성비타민D에 속하는 칼시트리올(calcitriol)이 표준요법제로 투여되고 있다. 그러나 칼시트리올은 칼슘과 인의 농도를 지나치게 상승시켜 이른 나이에 사망에 이르도록 할 수 있다는 문제점이 지적되어 왔다. 이번에 밝혀진 것은 비록 파리칼시톨 역시 칼시트리올이 지니는 문제점을 공유하고 있기는 하지만, 농도를 낮출 경우 칼슘과 인의 농도를 적절히 조절하고, 환자의 수명을 연장시킬 수 있는 것으로 드러났다는 사실이다. 美 매사추세츠州 보스턴 소재 매사추세츠 종합병원에 재직 중인 신경과 전문의 라비 타드하니 박사팀은 지난달 31일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 6만7,000여명의 腎부전 환자들을 대상으로 진행했던 임상시험의 추적조사 결과를 공개했다. 피험자들은 신장투석 전문회사인 프레세니어스 메디컬 케어社(Presenius Medical Care)가 운영하는 민간 클리닉에서 지난 수 년 동안 신장투석을 통해 혈액을 정화시키는 치료를 받아온 이들이었다. 연구팀은 이들에게 지난 1999년 1월부터 2001년에 이르는 기간 동안 무작위로 파리칼시톨 또는 칼시트리올을 투여했다. 그 결과 파리칼시톨을 투여받았던 그룹의 경우 2년여에 걸친 시험기간 동안 사망률이 칼시트리올 투여群에 비해 16% 낮은 수치를 보인 것으로 나타났다. 그 원인은 파리칼시톨 투여群의 경우 칼슘과 인의 농도증가 수준이 당초 예상했던 대로 칼시트리올 투여群에 미치지 못했던 것으로 나타났기 때문으로 분석됐다. 이와 함께 파리칼시톨이 나타내는 수면 연장효과는 흑인들에게서 더욱 두드러진 수준을 보였던 것으로 파악됐다. 파리칼시톨을 투여받았던 흑인들의 경우 사망률이 20%까지 낮은 수준을 보인 것으로 조사되었던 것. 특히 파리칼시톨은 피험자 그룹의 연령·성별·腎부전 발생원인 등을 불문하고 예외없이 칼시트리올에 비해 우수한 효과를 보였던 것으로 드러났다. 타드하니 박사는 "특정한 형태의 비타민D가 신장투석 환자들의 생존기간 연장에 보다 효과적일 수 있음이 입증된 것은 이번이 처음일 것"이라고 밝혔다. 그는 또 "후속연구가 뒤따를 경우 비타민D의 효능 발현기전에 대해 보다 구체적인 이해가 가능케 될 것임은 물론 신장투석이나 신장이식 수술이 필요한 환자들을 보다 효과적으로 치료할 수 있는 노하우도 축적할 수 있게 될 것"이라고 덧붙였다.

이덕규 2003.08.01
글로벌

'레비트라' 광고모델에 풋볼스타 발탁

Mr. Tough! 터프함으로 대중에게 어필한 스포츠 스타의 원조격으로 손꼽히는 예전의 한 유명 미식축구 선수가 발기부전 치료제 '레비트라'(바데나필)의 광고모델로 발탁됐다. 화제의 주인공은 1960년대부터 70년대 초까지 프로 미식축구팀 시카고 베어스와 댈러스 카우보이스 등에서 활약했던 올해 64세의 마이크 디트카(Mike Ditka; 사진). 바이엘社와 글락소스미스클라인社는 '레비트라'의 인지도를 높이고, 남성건강의 중요성을 부각시키기 위해 전개할 예정인 '남성건강과의 한판승부'(Tackling Men's Health) 홍보 프로그램의 모델로 마이크 디트카를 기용키로 했다고 31일 발표했다. 양사가 가까운 시일 내에 내놓을 신약들 가운데 단연 최고의 기대주로 꼽고 있는 미래의 간판품목이 바로 '레비트라'임을 감안할 때 눈길이 쏠리지 않을 수 없는 대목. 이와는 대조적으로 지난 1998년 '비아그라'를 발매했던 화이자社의 경우 야구선수와 카 레이싱 선수, 밥 돌 前 상원의원 등을 광고모델로 기용했었다. 누구 못지않게 화려한 선수시절을 보낸 디트카는 1986년 시카고 베어스가 슈퍼볼을 차지했을 당시 감독을 맡았는가 하면 미식축구 명예의 전당에도 이름이 올라 있는 스포츠 스타이다. 특히 우락부락한 얼굴과 거친 매너, 물러설 줄 모르는 완벽주의로 이름을 떨쳤던 그는 아직도 '시카고 베어스의 전설'로 기억되고 있다. 발기부전 치료제의 광고모델로는 안성맞춤의 '돌쇠' 이미지를 지니고 있는 인물인 셈. 바이엘과 글락소측은 디트카 선수가 출연해 '레비트라'의 효능을 강조하는 TV광고에 매주마다 1억2,000만명에 달하는 미식축구 팬들이 눈길을 고정시킬 것이라 기대하고 있는 것으로 알려졌다. 이에 앞서 양사는 지난달 초 미식축구 내셔널리그(NFL)에 액수를 공개하지 않은 가운데 후원금을 전달한 바 있다. 당시 언론에서는 후원금 액수가 연간 600만달러에 달할 것으로 추정했었다. 양사는 또 미식축구 시즌 기간 동안 TV 중계방송에 삽입될 광고의 방영권을 확보하기 위해 별도의 비용을 지불할 방침으로 있다. 바이엘社의 낸시 브라이언 남성건강 사업부문 담당부회장은 "우리는 디트카 선수와 함께 터치다운(touchdown)을 해낼 것으로 믿는다"고 말했다. 그가 현재 발기부전과 심부전 증상을 앓고 있다는 점도 남성건강의 중요성을 부각시키기 위한 광고캠페인의 적임자로 발탁하는데 중요한 요인으로 작용했다고 브라이언 부회장은 덧붙였다. 글락소의 데이비드 퍼녹 부회장은 "우연히 디트카 선수가 남성건강에 무척 높은 관심을 갖고 있다는 사실을 알게 됐다"며 광고모델 발탁의 또 다른 배경을 설명했다. 사실 미식축구는 오늘날 미국의 3대 메이저 스포츠로 꼽히는 농구, 야구, 아이스하키에 비하면 인기도가 다소 밀리는 것으로 알려져 있다. NFL의 스티브 펠프스 부총재는 "디트카 선수가 발탁된 것은 아마도 가장 격렬한 스포츠라는 점과 NFL 특유의 마초맨 이미지가 상당히 작용했을 것"이라고 추정했다. 한편 지금까지 발기부전 치료제 시장을 독점하다시피 했던 '비아그라'의 경우 지난해 17억4,000만달러의 매출을 올린 바 있다. 애널리스트들은 그러나 대부분 향후 이 시장이 더욱 크게 확대될 것으로 보고 있다는 지적이다. 퍼녹 부회장은 "40세 이상 남성들의 50% 가량이 현재 발기부전이라는 고민거리에 직면하고 있거나, 앞으로 그 같은 상황에 처하게 될 것"이라고 말했다. 그러나 그들 중 80% 정도는 별다른 치료제를 찾지 않고 있는 것이 현재의 상황이라고 퍼녹 부회장은 덧붙였다.

이덕규 2003.08.01
글로벌

화이자 일본내 3위 제약사로 등극

화이자 일본법인이 파마시아와 8월 1일부 합병하여 일본국내 3위 제약사로 새롭게 탄생했다. 이는 美화이자가 4월 파마시아를 인수함에 따라 이어진 조치 이에 따라 양사의 2002년도 일본내 매출은 합계 3,620억엔으로 다케다, 산쿄를 이은 매출 3위 제약사가 된다. 한편, MR수는 합계 3,500명으로 일본최대 제약 다케다의 2배에 달한다. 新화이자는 2005년까지 전문약 9품목을 새롭게 발매하여 일본 시장에 대한 공세를 강화할 전망이다. '세계 2위의 제약시장인 일본에서 크게 성장한다'는 것이 화이자의 목표이다. 한편, 다른 외자제약들도 일본시장에 대한 적극적인 공세를 보이고 있다. 90년대 이후 전문약의 매출신장률은 일본 평균이 0.5%인 것에 비해, 외자제약은 3.9%를 보이는 등 높은 신장률을 보여왔다. 지난해 10월 로슈에 흡수합병된 쥬가이제약이나 美제약의 자회사가 된 반유제약, 노바티스파마 등도 두드러진 일본내 신장세를 보이고 있다. 신약이나 MR 등의 풍부한 경영자원과 함께 해외에서 실시한 임상시험 데이터를 일본에서도 활용할 수 있게 됨에 따라 일본에서 신약을 발매하기 쉬워진 것도 외자계의 급성장의 요인으로 작용하고 있다. 따라서 일본제약사들은 위기감과 함께 비용삭감이나 신약개발 등의 노력에 경주하고 있다.

최선례 2003.08.01
글로벌

화이자, 일본 현지 생산공장 유지

화이자社가 지난 4월 파마시아社를 인수한 데에 따른 비용절감 노력에도 불구, 일본 현지의 생산공장을 현행대로 유지할 것이라고 29일 발표했다. 이날 화이자의 존 미첼 부회장은 도쿄에서 열린 일본지사 설립 50주년 기념식 석상에서 "일본 현지 생산공장은 우리의 글로벌 제조망에서 매우 중요한 역할을 수행하고 있다"며 이 같이 밝혔다. 화이자는 이에 앞서 지난 6월 도쿄 북부 쓰꾸바에서 운영되어 온 파마시아 생산공장의 가동을 중단키로 결정했다고 공개한 바 있다. 지난주에는 파마시아 인수를 통해 2004년도에 30억달러, 2005년도에 40억달러의 비용절감이 가능할 것으로 기대하고 있다고 발표하기도 했었다. 실제로 화이자는 현재 R&D 시설과 제조설비, 재직인력 등 회사 전반에 걸친 감축작업을 진행하고 있다. 화이자가 가동하고 있는 전 세계 생산시설을 총괄감독하고 있는 미첼 부회장은 그러나 "고품질 기준을 충족시키고, 소비자들의 수요를 만족시키기 위해 우리는 일본 내에서 생산기지를 유지할 필요가 있다"고 강조했다. 화이자의 일본 현지 생산공장은 중부지방에 있는 아이치현(愛知縣) 타케토요에 소재하고 있다. 발기부전 치료제 '비아그라'와 항고혈압제 '노바스크' 등이 이곳에서 생산되고 있다. 한편 미첼 부회장은 도쿄 인근의 쓰꾸바에 소재한 파마시아의 일본 현지 생산공장은 올해 또는 내년 중으로 통합정리 작업을 단행할 계획임을 재확인했다. 일본은 오늘날 미국에 이어 화이자의 두 번째 핵심시장으로 꼽히고 있다. 지난해에만 2,500억엔(21억달러)의 매출을 이곳에서 올렸을 정도. 이에 따라 화이자의 제약사업부를 이끌고 있는 앨런 부츠 회장은 지난 5월 가졌던 한 인터뷰에서 "매출확대와 R&D 강화를 통해 오는 2010년까지 일본의 처방약 시장에서 화이자가 점유하는 몫을 지금의 7%에서 11%로 끌어올릴 계획"이라고 밝힌 바 있다. 화이자측은 파마시아 인수를 통해 올해 일본시장에서 4,000억엔의 매출을 올릴 수 있으리라 기대하고 있다. 이렇게 되면 화이자는 일본 처방약 시장의 7%를 점유, 현재 5.1%의 점유율로 1위에 올라 있는 다께다 케미컬 인더스트리社를 제칠 수 있을 전망이다.

이덕규 2003.07.31

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