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FDA, '레비트라' 미국시장 데뷔 OK!

글락소스미스클라인社와 바이엘社가 마침내 FDA로부터 발기부전 치료제 '레비트라'(바데나필)를 발매할 수 있도록 허가를 취득했다. FDA는 19일 '레비트라'의 미국시장 발매를 허용키로 결정했다고 발표했다. 그러나 이날 FDA는 ▲심장병을 치료하기 위해 질산염을 함유한 약물을 복용 중인 환자 ▲'카두라' 등 알파차단제에 속하는 항고혈압제 또는 전립선 비대증 치료제를 복용하고 있는 환자 ▲QT간격 연장으로 불규칙한 심장박동 증상이 나타날 소지가 있는 환자 ▲최근 심부전이나 뇌졸중 등의 증상이 나타난 환자 등은 '레비트라'의 복용을 피해야 할 것이라며 유의를 당부했다. 이로써 이른바 "오렌지 필"(orange pill)로 불리우는 '레비트라'는 다이아몬드 형태를 지닌 블루 필(blue pill) '비아그라'(실데나필)의 첫 번째 라이벌 약물로 자리매김할 수 있게 됐다. '비아그라'는 지난 1998년 발매되기 시작한 이래 최초의 경구용 발기부전 치료제로 놀라운 성공을 거두고 있는 블록버스터 약물. 글락소와 바이엘측은 아직껏 별다른 치료제 복용을 시도하지 않았던 발기부전 환자들을 '레비트라'의 주요 공략타깃으로 삼은 마케팅 전략을 강구하고 있다. 발기부전으로 인해 고민하는 남성들의 숫자는 미국에만 3,000만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 글락소에서 심혈관계·대사계 및 비뇨기계 약물들의 마케팅 전략을 총괄하고 있는 로슨 매카트니는 "그 동안 조사한 결과 발기부전 치료제 시장은 새로운 수요를 창출할 수 있는 소지가 다분한 것으로 파악됐다"며 높은 기대감을 표시했다. 실제로 비뇨기 전문의사들은 향후 시장경쟁이 가열되면서 DTC 광고가 붐을 이루고, 이로 인해 수많은 남성환자들이 발기부전 치료제를 복용하고 싶은 유혹을 경험하게 될 것으로 기대하고 있다는 후문이다. 이와 관련, 또 다른 경쟁약물로 향배가 주목되고 있는 '시알리스'(타달라필)의 경우 올해 말경 미국시장 데뷔가 가능할 것으로 전망되고 있다. '레비트라'와 '비아그라', '시알리스'는 모두 PDE-5 효소의 작용을 억제시켜 발기 상태를 유지하는 기전을 공통분모로 지니고 있는 발기부전 치료제들이다. PDE-5는 페니스로 유입되는 혈류량에 영향을 미치는 효소. 그러나 효과발현에 이르기까지 소요되는 시간과 효과 지속시간, 효능의 우위성 등에 대해서는 뜨거운 논란이 '현재진행형'으로 전개되고 있는 상태이다. 이에 따라 글락소와 바이엘측의 경우 '레비트라'가 보다 신속하게 효능을 나타낸다는 장점을 부각시키는데 주력하고 있다. 복용 후 16분 이내에 효과가 발현되기 시작한다는 것. 화이자측은 이에 '비아그라' 복용자들의 절반 정도가 복용 후 20분 이내에 性 관계를 가질 수 있었다고 주장하며 맞서고 있다. 반면 일라이 릴리와 아이코스측은 '시알리스'를 복용한 환자들의 경우 36시간이 경과한 뒤에도 효과가 나타남이 임상에서 입증된 바 있음을 강조하고 있다.

이덕규 2003.08.20
글로벌

노바티스 vs 아스트라제네카 '로섹' 때문에...

노바티스까지... 1990년대에 세계 최고의 베스트-셀링 처방약으로 자리매김되었던 항궤양제 '로섹'(오메프라졸)의 제네릭 제형들이 머지 않아 한층 뜨거운 경쟁에 노출될 전망이다. 노바티스社가 제네릭 사업부문 계열사인 산도스社를 통해 '로섹'의 제네릭 10㎎ 및 20㎎ 제형을 미국시장에 발매할 방침임을 19일 공개하고 나섰기 때문. 산도스는 올초 노바티스가 제네릭 부문의 계열사들을 통합한 뒤 붙여진 회사명이다. 이에 따라 노바티스社는 독일 슈바르쯔 파마 그룹 계열의 쿠드코社(KUDCo), 美 밀란 래보라토리스社(Mylan)에 뒤이어 세 번째로 '로섹'의 제네릭 제형 발매대열에 가세하게 됐다. '로섹'은 지난 2001년까지도 60억달러(38억파운드)의 매출을 올렸던 대표적인 블록버스터 품목이었다. 그러나 올들어 2/4분기 매출이 34% 뒷걸음질친 7억4,200만달러에 머문 데다 상반기 전체적으로는 전년동기 보다 56%나 감소했을 정도로 하향세를 면치 못하고 있는 형편이다. 영국 런던에 소재한 SG 코웬 증권社의 케빈 스콧처 애널리스트는 "노바티스까지 경쟁대열에 가세하게 되면 미국시장에서 제네릭 '로섹'의 가격이 40~50%까지 급격히 떨어질 가능성을 배제할 수 없다"고 전망했다. 이와 관련, 美 뉴욕지방법원의 바바라 존스 판사는 지난해 10월 앤드르스社(Andrx), 케미너社(cheminor; 인도 닥터 레디스 래보라토리스社 계열사), 젠팜社(Genpharm; 독일 머크 KGaA社 계열사) 등 3개 제네릭 메이커들이 아스트라제네카社가 항궤양제 '로섹'과 관련해 보유하고 있는 특허를 침해했다고 판결했었다. 독일 슈바르쯔 파마社의 계열사인 쿠드코社(KUDco)만이 유일하게 특허를 침해하지 않았음을 인정했던 것. 그러나 아스트라제네카社는 이 판결에 대해 항소를 제기해 둔 상태이다. 쿠드코는 지난해 12월 9일부터 미국시장에 '로섹'의 제네릭 제형을 발매하고 있다. 현재 이 회사의 제네릭 '로섹' 시장점유율은 70%에 달하고 있다. 아스트라제네카측은 또 이달 초 소송결과에 관계없이 서방형 오메프라졸 10㎎ 및 20㎎ 캡슐제를 발매할 것임을 발표한 밀란社에 대해서도 "특허를 침해한 사실이 판명될 경우 3배의 손해를 입히는 등 강력한 조치를 취할 방침"임을 천명했었다. 애널리스트들은 아스트라제네카가 노바티스에 대해서도 밀란측에 보인 대응과 유사한 방안을 강구할 것으로 관측했다. 노바티스의 제네릭 제형 발매가세 선언이 '로섹'의 매출을 떨어뜨릴 것임은 물론이고 후속약물로 내놓은 '넥시움'에도 파장을 미칠 것으로 우려되기 때문이라는 것. 현재 아스트라제네카측은 '넥시움'의 마케팅 담당인력 일부를 지난 12일 FDA의 허가를 취득했던 '크레스토' 쪽으로 이동배치하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2003.08.20
글로벌

독일·화란, 호르몬 요법제 사용제한 강구

독일과 네덜란드의 보건당국이 최근 논란이 다시 고개를 들고 있는 호르몬 대체요법제의 사용을 엄격히 규제하는 방안을 추진할 것이라고 발표했다. 급성 폐경기 증후군이 나타난 여성들에 한해 호르몬 대체요법제를 사용할 수 있도록 제한하겠다는 것. 급성 폐경기 증후군에는 안면홍조, 야간 발한, 조울증(mood swings), 불면증, 기억장애, 집중장애 등의 증상들이 포함되고 있다. 독일 연방의약품연구소(BfArM)과 네덜란드 의약품평가학회(MEC)는 19일 각각 공개한 발표문을 통해 이 같이 밝혔다. 양 단체는 또 발표문에 "호르몬 대체요법제를 처방할 때 가능한 한, 사용량과 복용기간을 최소화하도록 할 것을 권고한다"는 내용을 공히 포함시켰다. 아울러 이번 발표내용은 경구용과 피부패취제 타입에 모두 적용될 것이라고 덧붙였다. 이날 발표된 내용이 실행에 옮겨질 경우 적잖은 영향이 불가피할 것으로 예상되는 제약기업들로는 와이어스, 노바티스, 쉐링 AG, 노보 노디스크, 솔베이 등이 꼽히고 있는 것으로 전해졌다. 독일은 오늘날 호르몬 대체요법제 사용자 수가 500만명에 육박할 정도여서 유럽 최대의 시장으로 자리매김되고 있는 국가. 현재 독일은 전체 여성들의 40% 가량이 50세 이상의 연령층에 속하는 것으로 알려져 있다. 한편 BfArM은 이날 발표내용과 관련, 관련 제약기업들에게 1개월 동안의 검토기간을 가진 뒤 오는 10월 말까지 소견서를 제출토록 할 방침이다. BfArM측은 "관련 제약기업들의 입장이 받아들여지지 않을 경우 새로운 기준이 11월 1일부터 발효될 것"이라고 밝혔다. 호르몬 대체요법제는 이달 초 영국 과학자들이 유방암 및 심부전 발병률을 2배 안팎으로 끌어올릴 수 있는 것으로 사료된다는 요지의 연구논문을 '란세트'誌과 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'에 발표하면서 안전성 논란이 다시 고개를 들고 있는 상황이다.

이덕규 2003.08.20
글로벌

콜레스테롤 저하제가 우울증도 예방

스타틴系 콜레스테롤 저하제를 장기복용할 경우 정신건강에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있으리라 사료된다는 연구결과가 나왔다. 이 같은 내용은 콜레스테롤値를 급격히 감소시킬 경우 우울증이나 폭력적인 행동을 유발할 수 있으리라 사료된다는 연구논문이 10여년 전 발표된 바 있음을 상기할 때 전혀 예기치 못했던 것이어서 주목되고 있다. 美 하버드大 의대 찰스 M. 블래트 박사팀은 '美 심장학회誌'에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 논문은 지난 1994년부터 높은 콜레스테롤値를 낮추기 위해 스타틴系 약물을 복용 중인 환자들을 추적조사해 온 내용을 담고 있다. 연구팀은 스타틴系 약물들을 지속적으로 처방받아 온 140명의 환자들과 간헐적으로 이 약물을 처방받았던 219명의 환자들을 콜레스테롤 저하제 복용전력이 없는 231명의 성인들과 비교분석하는 작업을 진행했다. 그 결과 스타틴系 약물 복용群의 경우 불안증, 우울증, 적대감 등의 증상이 나타난 비율이 대조群에 비해 30~40%까지 낮은 수치를 보였던 것으로 나타났다. 게다가 스타틴系 약물을 복용한 기간이 연장될수록 우울증 등의 증상을 보인 비율도 더욱 감소했음을 확인할 수 있었다. 이에 대해 미주리大 키쓰 해드독 박사는 "관상동맥질환과 관련이 있는 갖가지 요인들은 환자들을 부정적인 정서(mood)로 치우치게 할 가능성이 높지만, 스타틴系 약물들이 이를 되돌려 놓을 수 있는 것으로 사료된다"고 피력했다.

이덕규 2003.08.20
글로벌

日 최첨단 藥歷 음성입력 시스템 개발

일본 약국에 최첨단 음성입력 시스템이 등장하여 눈길을 모으고 있다. 이것은 약력을 음성으로 입력할 수 있는 최첨단 시스템. 키보드를 사용하지 않고 마이크를 통해서 육성으로 말을 하면 그대로 컴퓨터에 환자의 약력이 기록되는 기능이다. 이에 따라 키보드를 이용하는 번거로움 없이 음성만으로 간단하게 입력할 수 있어 한층 충실한 정보를 짧은 시간안에 처리, 약사 업무 효율화에도 공헌할 수 있을 것으로 평가되고 있다. 조제약국 체인이 독자적으로 음성입력 시스템을 개발한 경우는 일본에서도 처음있는 일. 시판되는 음성입력 시스템을 기본으로 약품명·전문용어 등에 대응할 수 있도록 개량했다. 약력의 입력은 컴퓨터에 접속한 헤드폰타입의 USB마이크를 사용하며, 문장의 정정 등도 단어로 지시할 수 있고, 문장 중간 또는 문장 끝의 구두점은 자동적으로 입력되도록 고안했다. 또, 컴퓨터는 스스로 학습능력을 갖추고 있어 약사별로 말하는 습관이나 특징을 판단할 수 있고 사투리나 억양 등의 차이에도 대처할 수 있는 똑똑한 시스템으로 개발되어 있다. 그밖에 약력을 입력하는 경우 이외에도 메일이나 문장을 작성할 때에도 이용할 수 있다. 현재 음성입력 시스템은 기존의 입력 시간을 3분의 2로 단축할 수 있는 것이나, 최종적으로 2분의 1로 단축하는 것과 현재의 유선마이크를 무선마이크로 전환할 것을 목표로 개발을 진행하고 있다. 일본조제는 현재 일부 체인에서 실험적으로 도입하고 있는 단계로 운용이 순조로울 경우 이번 가을에는 전점으로 확대할 계획이다.

최선례 2003.08.20
글로벌

濠洲서 유방암 유발 바이러스 발견

유방암 환자 발생사례 가운데 상당부분이 이제껏 알려지지 않았던 새로운 바이러스 감염 여부와 깊은 관련성이 있음을 유력하게 시사하는 연구결과가 호주에서 공개되어 주목되고 있다. 이 같은 내용은 장차 유방암 예방백신의 개발 가능성을 유력하게 뒷받침하는 것이어서 뭇여성들의 가슴을 설레게 할 것으로 보인다. 호주 시드니大 캐럴라인 포드 박사가 주도한 연구팀은 프린스 오브 웨일즈 병원 연구팀과 공동으로 진행한 뒤 '임상 암연구誌' 최신호에 발표한 논문에서 그 가능성을 제시했다. 논문에서 포드 박사는 "유방암 환자들로부터 추출한 샘플의 40% 이상에서 문제의 바이러스가 검출된 반면 성형수술을 받은 여성들의 정상적인 유방샘플에서는 불과 2%에서만 이 바이러스가 분리됐다"고 밝혔다. 이와 관련, 유방암은 많은 국가들에서 가장 빈번히 발생하는 암으로 손꼽히고 있다. 호주에서도 여성 11명당 1명의 비율로 경미한 수준에서부터 중증에 이르는 유방암이 발생하고 있을 정도다. 영국의 경우에도 이 비율은 여성 9명당 1명 꼴이어서 상당히 높은 수준을 보이고 있는 형편이다. 게다가 발병 위험요인들이 다수 확인되었음에도 불구, 아직까지 유방암을 유발하는 확실한 원인은 규명되지 못하고 있는 상태이다. 연구팀은 이번 연구를 통해 'HHMMTV'라고 명명된 새로운 종류의 바이러스 마우스들에게 나타나는 유방암의 9% 이상에 직접적인 원인을 제공하는 것으로 추정되는 유방종양 바이러스와 같은 부류의 것(human equivalent)임을 입증할 수 있었다. 특히 포드 박사는 "이번 연구가 유방암과 HHMMTV 바이러스의 상관성을 강력히 입증했을 뿐 아니라, 한층 치명적인 수준의 유방암과도 무관치 않음을 시사하고 있다"고 지적했다. 따라서 HHMMTV 바이러스가 유방암 발병과정에 실질적으로 관여한다는 사실이 확인될 경우 예방백신의 개발 가능성을 열어주는 셈이 되리라는 것이다. 그러나 포드 박사는 "이번 연구결과가 매우 흥미로운 내용을 담고 있음에도 불구, 보다 확실한 결론에 도달하기 위해서는 후속연구를 통한 추가적인 입증절차가 뒤따라야 할 것"이라며 섣부른 기대감에 경계를 표시했다. 한편 HHMMTV 바이러스는 남성 유방암이 발생하는 과정에도 깊숙이 관여하는 것으로 사료된다고 연구팀은 피력했다. 남성들로부터 분리한 유방샘플을 관찰한 결과 50% 이상에서 이 바이러스에 대해 양성반응을 보였다는 것. 당장은 암과 관련이 없지만, 장차 암으로 전이될 가능성이 높은 것으로 사료되는 질환을 앓고 있는 환자들의 경우에도 상당수가 이 바이러스에 대해 양성반응을 나타냈다고 연구팀은 덧붙였다. 포드 박사는 "많은 이들이 유방암을 단지 유전성 질환으로 인식하고 있지만, 실제로는 전체 발암사례의 5% 정도만이 유전성 유방암으로 추정되고 있다"고 말했다. 바꿔 말하면 유방암 발병사례 20건 중 19건 정도는 뚜렷한 발암원인을 알 수 없는 것이 현실이라는 설명이다. 바이러스와 유방암의 상관성을 시사한 이번 연구결과에 더욱 눈길이 갈 수 밖에 없게 하는 이유이기도 하다.

이덕규 2003.08.19
글로벌

'크레스토', '조코'에 직격탄 '리피토'엔 유탄

"아마도 '리피토'(화이자) 보다 '조코'(머크)와 '프라바콜'(브리스톨 마이어스 스퀴브)의 매출잠식이 훨씬 더 두드러질 것으로 사료된다." 지난주 FDA의 허가를 취득했던 아스트라제네카社의 '크레스토'(로수바스타틴)가 수 주 내로 미국시장 데뷔를 앞두고 있는 가운데 스타틴系 콜레스테롤 저하제 시장에 몰고 올 파장에 관심이 증폭되고 있다. 프루덴셜 파이낸셜 증권社의 제약담당 팀 앤더슨 애널리스트는 "이제 게임은 시작됐다"며 "스타틴系 콜레스테롤 저하제 시장에서 촉발된 경쟁은 제약업계 사상 가장 치열하고 소모적인(expensive) 수준의 것이 될 것"이라고 예측했다. 이와 관련, 제약업계의 일부 소식통과 애널리스트들은 현재 시장점유율 1위를 기록하고 있는 '리피토'(아토르바스타틴)에 비해 상대적으로 2·3위 품목들이 보다 큰 타격을 입을 것이라는 관측을 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 그럼에도 불구, 한가닥 기대감을 갖게 하는 것은 치열한 마케팅 경쟁이 촉발됨에 따라 콜레스테롤 저하제 시장 자체의 볼륨이 확대될 것이라는 기대감에 관한 한, 대체로 주파수가 일치하고 있는 대목이라는 지적이다. HMG-CoA 환원효소 저해제에 속하는 스타틴系 콜레스테롤 저하제가 처음 미국시장에 데뷔를 알린 것은 지난 1987년의 일이었다. IMS 헬스社의 통계에 따르면 지난해 스타틴系 약물시장은 총 220억달러라는 엄청난 매출실적을 올린 것으로 나타나고 있다. 미국시장에서 기록된 매출액만 125억달러대 규모에 달했을 정도. 이 중 현재 세계 처방약 매출 1위를 확고히 차지하고 있는 '리피토'가 최근 1년 동안(6월 말 기준) 미국시장에서 올린 매출액은 63억달러 규모에 달했다. 같은 기간에 2위 품목으로 자리매김된 '조코'(심바스타틴)는 42억달러, '프라바콜'(프라바스타틴)은 18억달러를 각각 기록했다. 가장 매출이 뒤쳐진 '프라바콜'조차 오늘날 미국의 베스트-셀링 처방약 15위에 올라 있어 블록버스터 드럭이라는 데는 이론의 여지가 없는 것이 현실이다. 그런데 일부 애널리스트들은 '크레스토'의 경우 오는 2006년에 이르면 25~30억달러의 매출을 올릴 수 있으리라 예측하고 있다는 후문이어서 향배에 시선이 쏠리게 하고 있다. 물론 기존 제품들의 수성(守城) 전략도 만만치 않게 전개되고 있다는 분석이다. 지난해 미국에서만 스타틴系 약물들의 마케팅 활동을 위해 제약기업들이 14억달러를 지출한 것으로 나타났다고 IMS 헬스의 통계가 전하고 있는 것은 한 예. 또 안전성을 입증하기 위한 자료를 보강하고 있는가 하면 현재 복용 중인 약물로 효과를 보고 있다면 구태여 신제품으로 스위치할 이유가 없다는 점을 들어 환자들을 설득하는데 적극 나서고 있는 것은 또 다른 예로 꼽히고 있다. 美 세인트 루이스大 의대의 내과·심장학 교수 제롬 코헨 박사는 "대부분의 환자들은 이미 우수한 효과가 충분히 입증된 기존 제품들을 계속 복용하는 것 만으로 상당한 성과를 거둘 수 있을 것"이라고 말했다. 뉴욕大 의대의 스티븐 시겔 박사 역시 "의사들이나 환자들이나 지금까지 처방했고, 복용해 온 스타틴系 약물들을 새삼 스위치해야 할 필요를 느끼지 못할 것"이라며 '크레스토'의 앞길에 험로가 가로놓여 있음을 시사했다. 게다가 이미 스타틴系 약물시장을 양분하고 있는 메이커들은 '크레스토'의 부작용 문제를 부각시키는데 심혈을 쏟고 있는 것으로 알려졌다. 이에 대해 아스트라제네카社는 '크레스토'가 미래의 경쟁약물들에 대해 다양한 용량에서 한층 괄목할만한 수준의 효과를 보였음을 입증하는데 주력할 것으로 예상되고 있다. '크레스토'가 80㎎ 용량을 제외하면 5㎎, 10㎎, 20㎎ 및 40㎎ 제형 등이 모두 허가를 이끌어 낸 것은 이를 뒷받침하는 대목이다. 팀 앤더슨 애널리스트는 "회수조치되었던 '바이콜'과 달리 '크레스토'의 제품라벨에는 특별히 부작용 문제를 주의토록 경고하는 문구가 포함되어 있지 않다"며 '크레스토'가 이른바 '바이콜 효과'의 영향으로부터 무관할 것임을 단언했다. 한편 '크레스토'가 1일 복용분에 2.63달러(평균도매가 기준)에 공급될 예정으로 있는 것은 한가지 변수요인으로 꼽히고 있다. 이는 기존 제품들에 비해 다소 낮은 수준의 것. 지난 1997년 '리피토'가 처음 발매되었을 당시에도 기존의 터줏대감이었던 '조코'와 경쟁하기 위해 저가전략을 구사해 실효를 거둔 바 있다.

이덕규 2003.08.19
글로벌

바이엘, '레비트라'로 다시 일어선다

이제 勃데나필(vardenafil)이다! 새로운 발기부전 치료제 '레비트라'(바데나필)는 이달 중 또는 늦어도 다음달 중으로 FDA의 허가취득이 점쳐지고 있다. 이와 관련, 레만 브라더스社의 스튜어트 앳킨스 애널리스트는 18일 "바이엘社와 마케팅 파트너인 글락소스미스클라인社가 '레비트라'의 한해 매출이 11억달러대에 달하면서 '비아그라'의 아성에 강력히 도전할 약물로 높은 기대감을 감추지 않고 있다"고 밝혔다. 크레디트 스위스 퍼스트 보스턴 증권社의 앤드류 스코트·닐 타일러 애널리스트는 "바이엘과 글락소가 '레비트라'의 광고 및 마케팅 비용으로 줄잡아 1억달러 정도는 아낌없이 투자할 것"이라고 입을 모았다. 실제로 최근들어 간판품목들이 잇따라 제네릭 제형들의 도전에 직면하고 있는 바이엘과 글락소는 '레비트라'에서 돌파구를 기대하고 있다는 후문이다. 글락소만 하더라도 한때 이 회사의 2위 거대품목이었던 항생제 '오구멘틴'이 노바티스 AG社의 값싼 제네릭 제형에 매출이 잠식당하고 있는 형편이다. 또 허가취득을 고대하고 있는 호흡기계 치료제 '아리플로'(Ariflo)의 경우 한해 매출이 최대 3억6,000만달러 정도라는 게 레만 브라더스社의 예측이어서 준척급 수준에 머물 것으로 사료되고 있다. 바이엘 또한 상황은 매한가지. 톱-셀링 제품인 항생제 '씨프로'에 바아 래보라토리스社(Barr)의 일전을 선언한 것은 한 예이다. 게다가 바이엘은 '레비트라' 이후 앞으로 3년 동안은 '신약 고갈기'에 들어갈 것으로 전망되고 있다. 이 회사의 베르너 베닝 회장은 "오는 2006년까지는 우리가 이렇다 할 신약을 내놓지 못할 것"이라고 털어놓았다. 무엇보다 바이엘은 콜레스테롤 저하제 '바이콜'이 회수조치된 이후로 줄이은 소송에 시달리고 있다. 심지어 제약사업 자체를 정리할 가능성도 배제할 수 없다는 루머까지 고개를 들면서 혹독한 후유증을 앓고 있는 입장이기도 하다. 올해 2/4분기에도 매출이 감소하면서 순이익이 56%나 수직하락했을 정도. 그러나 바이엘 제약사업부에서 글로벌 전략 마케팅을 총괄하고 있는 지오바니 페뉴 사장은 "우리는 '비아그라'를 복용한 경험이 없는 남성들을 타깃으로 '레비트라'에 대한 마케팅을 집중적으로 전개할 계획"이라며 의지를 내비쳤다. 현재 전 세계적으로 발기부전 환자수가 1억5,200만명 안팎으로 추산되고 있는 만큼 새로운 시장을 개척할 여지가 충분하다는 것. 실제로 양사는 전체 남성들의 85% 가량이 발기부전 치료제를 접한 경험이 없는 것으로 추정되는 현실에 주목하고 있는 것으로 알려졌다. '비아그라' 복용자들 가운데 전체의 20% 정도는 별다른 효과를 경험하지 못한 것으로 파악되고 있는 현실도 양사가 주목하고 있는 틈새로 꼽히고 있다. 올해 44세의 영국인 액자 납품업자 키쓰 헨더슨 씨의 사례를 들어보자. '비아그라'조차 자신의 삶의 질을 개선해 주지 못했던 이가 바로 헨더슨 씨이다. 그는 "지난 3월 '레비트라'가 영국에 발매된 이후로 내 삶은 180도 변했다"고 말한다. 양사가 제약업계 사상 최초로 지난 7월 美 프로풋볼리그(NFL)과 3년간 TV 스폰서십 계약을 체결한 것도 이 같은 맥락에서 이해되어야 할 것이라는 지적이다. NFL이 매주 1억2,000만명에 달하는 시청자들의 눈을 TV에 고정시키고 있기 때문. 페뉴 사장은 "발기부전 치료제를 복용한다는 것은 40~50대 연령대에 접어들면서 안경을 착용하는 것이 당연한 일로 받아들여지고 있는 현실과 마찬가지로 전혀 부끄러운 일이 아님을 인식해야 할 것"이라며 목소리를 높였다. 한편 '비아그라'는 지난 1998년 미국시장에 데뷔를 알린 뒤 수 개월만에 톱-셀링 발기부전 치료제로 발돋움했었다. 지난해 4/4분기에 4억9,100만달러의 매출을 올린 데 이어 올해 1/4분기에 4억7,500만달러, 2/4분기에 4억1,900만달러로 최근 매출이 감소하고는 있기는 하지만, 그래도 그 위세는 여전히 대단하다. '레비트라'의 경우 지난 3월 유럽에서 허가를 취득한 이래 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 등 16개국에서 발매되어 이미 전체 발기부전 치료제 매출의 10% 이상을 잠식했다. 이에 따라 매출도 1/4분기의 900만 유로에서 2/4분기에는 1,400만 유로로 뛰어올랐다. 페뉴 사장은 "발기부전 증상은 치유가 가능한 질병일 뿐, 운명으로 받아들여야 할 필요는 전혀 없다"고 강조했다. 지난 1981년 바이엘 이탈리아지사에 입사하기 전까지 밀라노大에 약학을 전공했던 페뉴 사장은 또 "발기부전 치료제의 시장볼륨이 향후 2~3년 이내에 지금의 2배로, 오는 2010년까지는 3배 이상으로 확대될 것"이라고 예측했다. 과연 '레비트라'가 오늘날 매초당 9錠이 팔려나가고 있다는 '비아그라'의 신화를 재현할 수 있을지 뭇남성들의 시선이 쏠리고 있다.

이덕규 2003.08.19
글로벌

日약사국시, '환자응대·팀의료' 항목 출제 제안

일본 약사국시에 환자응대·팀의료 등의 새로운 항목이 문제로 출시될 공산이 커지고 있다. '새로운 약사국시에 대한 연구'를 진행하는 일본 후생노동 과학연구반이 약대교육을 6년으로 연장한 이후 고객응대 및 팀의료 등의 항목을 약사국시에 포함할 것을 제안하고 나선 것. 연구반은 6년제 교육과정에서 6개월 이상의 실무실습을 실시하는 경우 약사에게 필요한 기초적 지식은 대학의 졸업시험으로 확인가능하기 때문에, 약사국시의 출제기준은 응용시험만으로 충분하다는 견해이다. 따라서 연구반이 제안하는 출제기준은 △약사의 마음가짐과 업무 △약사에게 필요한 의료지식 △약사의 대물업무 △약사의 대인업무 △종합적 업무, 관련업무 등이다. 이 기준에서는 환자응대나 환자심리, 기본의료, 팀의료 등을 주요 항목으로 꼽고 있다. 출제범위로는 현행의 기초약학, 의료약학, 후생약학, 약사관련법·약사관계제도의 분류를 '기초' '응용' '법규' 등의 3분류로 재검토할 것을 제안했다. 연구반은 최근 질병구조와 의료상의 변화로부터 성인병이나 기초의료, 예방 등에 대한 관심이 높아지고 있고, 지역의료, 재택의료의 발전 등에 따라 의료약학과 후생약학의 구별이 어렵게 된 것 등을 분류 검토의 근거로 들고 있다. 공용시험도 약효 등의 의약품에 관한 기초지식이나 의약품의 취급에 관한 법적지식, 의료인으로서 갖추어야 할 기초적 사항 등의 출제기준을 제시하고 있다.

최선례 2003.08.19
글로벌

BMS, 항암제 '에르비툭스' 허가 재신청

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 임클론 시스템스社(ImClone)가 항암제 '에르비툭스'(Erbitux)의 발매허가를 FDA에 재신청했다고 지난 14일 발표했다. 이날 양사는 '에르비툭스'를 항암화학요법제 이리노테칸(irinotecan)과 병용하는 용도의 조기허가 대상약물로 검토해 줄 것을 FDA에 요청했다고 밝혔다. 임클론의 유럽측 파트너인 독일 머크 KGaA社가 329명의 환자들을 대상으로 진행했던 새로운 임상시험 자료를 보완해 다시 관련서류를 제출했다는 것. FDA가 이를 받아들일 경우 '에르비툭스'는 향후 6개월 이내에 허가가 가능할 것이라는 최선의 시나리오도 기대할 수 있게 됐다. 이 경우 '에르비툭스'는 빠르면 올해 말 또는 내년 초에 발매가 가능할 수 있을 전망이다. 현재 BMS는 임클론측 지분 20%를 보유하고 있다. 독일 머크의 경우 북미시장 이외의 지역에서 '에르비툭스'에 대한 발매권을 보장받고 있는 상태. 한편 '에르비툭스'는 한때 아스트라제네카社의 '이레사'와 함께 '글리벡'의 뒤를 잇는 기적의 항암제로 비상한 관심을 불러모았던 화제의 직장암 치료제이다. 그러나 FDA는 2001년 12월 자료미흡을 이유로 허가신청을 반려한 바 있다. 특히 '에르비툭스'의 허가반려는 최근 BMS가 겪어야 했던 경영상의 어려움에 한 원인을 제공했던 요인으로 지적되어 왔다. 임클론측도 '에르비툭스'의 반려와 관련, 내부자 거래 스캔들과 최고경영자였던 새뮤얼 웍슬의 사임, 주가 폭락, 가사(家事)의 디바로 유명한 마사 스튜어트의 연루의혹 등으로 혹독한 시련을 치러야 했던 입장이다. 현재 임클론의 주가는 올초에 비해 4배 이상 다시 뛰어오른 상태에 있다. '메디컬 테크놀로지 스톡 레터'誌(Medical Technology Stock Letter)의 짐 매카먼 편집장은 "FDA가 올해 안으로 '에르비툭스'에 대한 허가 여부를 결론지을 것으로 보인다"고 피력했다. 그는 또 '에르비툭스'가 오는 2005년에 5억달러, 좀 더 장기적으로는 한해 10억달러 이상의 매출을 기록할 수 있으리라 예상된다고 덧붙였다. 반면 BMS와 임클론측은 '에르비툭스'의 허가신청이 이미 한차례 반려된 바 있음을 의식한 듯, 구체적인 허가시기와 매출규모 등에 대해서는 일절 속내를 내비치지 않았다. '에르비툭스'는 먼저 허가가 신청되었던 '아바스틴'(Avastin)이나 이미 허가를 취득한 '이레사'(Iressa)와 마찬가지로 세포증식을 차단하는 방식의 동일한 기전을 지닌 항암제이다.

이덕규 2003.08.18
글로벌

바이러스가 노인성 치매 발병 촉진

최근 일련의 연구결과들에 따르면 알쯔하이머에서부터 파킨슨병에 이르기까지 상당수의 뇌 질환들이 염증과 최소한 부분적이나마 관련성이 있음이 규명되고 있는 추세이다. 이와 관련, 3종의 바이러스가 고령자들의 치매 발병을 촉진하는 것으로 사료된다는 연구결과가 나와 관심을 모으고 있다. 여기서 "3종의 바이러스"들이란 단순포진을 유발하는 1형 단순성 포진 바이러스, 性 감염성 질환들의 원인으로 작용하는 2형 단순성 포진 바이러스, 그리고 시토메갈로바이러스 등을 지칭하는 개념이다. 그리고 이들 3종의 바이러스들 가운데 2종 이상에 감염전력이 있는 이들의 경우 중증의 치매 증상이 나타난 비율이 이들 3종의 바이러스들에 감염된 전력이 전혀 없거나, 1종에만 감염되었던 대조群에 비해 2배 이상 높았다는 결론이다. 시토메갈로바이러스(CMV)는 주로 성인들에게서 뚜렷한 증상을 동반하지 않은 채 나타나는 병원체. 그러나 AIDS 감염이나 면역억제제 복용 등으로 인해 면역계가 약화되었을 경우 자칫 치명적인 질병으로 전이될 수 있는 것으로 알려져 왔다. 임신한 여성이 이 바이러스에 감염되면 태아에 청력손상 등이 나타날 수 있다는 것이 전문가들의 지적. 또 이 바이러스에 감염된 상태에서 심장이식 수술을 받으면 동맥경화 발병가능성이 상승할 수 있으며, 염증성 대장질환의 악화에도 관여하는 것으로 알려져 있다. 핀란드 헬싱키大 티모 스트란드베르그 박사팀은 '뇌졸중'誌 9월호에 게재가 예정되어 있는 논문에서 이 같이 밝혔다. 스트란드베르그 박사는 "헤르페스 바이러스와 시토메갈로바이러스가 뇌세포 손상을 유발하는 병원체들로 알려져 왔다"며 "따라서 이들 바이러스 모두 또는 일부에 감염되었을 경우 뉴런에도 손상이 유발되고, 결국 치매로 전이될 수 있으리라 사료된다"고 말했다. 특히 이 같은 가설은 기존의 각종 감염증을 치료하는 약물이나 백신들이 치매를 예방하는 용도로도 사용될 수 있을 것임을 유력하게 시사하는 것이라고 스트란드베르그 박사는 강조했다. 이에 대해 美 네브라스카大 부속병원 신경바이러스학·신경퇴행성장애연구소의 하워드 젠델먼 소장은 "고령층 환자들의 경우 국소 부위의 감염으로도 '혈뇌장벽'이 뚫리면서 염증이 뇌 전체로 침투하고, 결국 뇌내 면역세포들에서 2차 염증반응을 유발할 수 있는 것으로 밝혀지고 있다"며 높은 관심을 표시했다. 즉, 염증이 뇌 속으로 확산되면서 뉴런에 유해한 영향을 미치고, 치매로 전이될 수 있다는 설명이다. 다만 모든 치매가 감염증으로 인해 유발된다거나, 모든 감염증이 치매로 전이된다는 의미는 아니라고 젠델먼 소장은 덧붙였다. 한편 스트란드베르그 박사팀은 각종 혈관계 질환을 앓고 있는 383명의 고령층 환자들을 1년 동안 추적조사하는 연구를 진행했다. 이들은 80% 이상이 심장질환 발병전력을 지니고 있었으며, 37%는 한차례 이상 뇌졸중 발병경험도 갖고 있는 이들이었다. 그런데 처음 연구에 착수했을 당시 58명(15%)의 환자들이 표준 심리검사에서 인지능력에 문제를 지니고 있음이 확인됐다. 특히 3종의 바이러스들에 대한 항체가 모두 형성되어 있는 이들의 경우 인지력에 문제를 지니고 있는 그룹에 포함된 비율이 2.5배 이상 높은 수치를 보인 것으로 드러났다. 다시 말해 감염증 발병전력과 치매 발병이 뚜렷한 상관관계를 보였다는 것. 스트란드베르그 박사는 "이번 연구결과가 고령층에게서 일부 감염증과 치매 발병의 연관성을 시사한 초기 단계의 가설들을 뒷받침하는 증거자료로 추가될 수 있을 것"이라고 피력했다.

이덕규 2003.08.18
글로벌

지질저하제가 노인성 황반변성 억제

"콜레스테롤 저하제가 시력장애에 주된 원인을 제공하는 질환의 발생으로부터 환자를 보호해 줄 수 있으리라 사료된다." 美 앨라배마大 의대 안과학부 연구팀이 '안과학誌' 최신호에 발표한 논문의 요지이다. 이와 관련, 노인성 황반변성(AMD)은 안구의 망막 내부세포들이 파괴되면서 망막의 중심부분을 형성하는 황반(黃斑) 부위에 나타나는 질환이다. 나이가 들면서 황반의 바깥 쪽에 노화로 인한 노폐물 축적이 증가하면서 혈관이 증식하고 원반형의 흔적을 영구적으로 남기는 증상을 보이는 것이 바로 노인성 황반변성이다. 무엇보다 65세 이상의 고령자들에게서 시력손상이나 실명(失明)을 유발하는 주요원인으로 꼽히고 있다. 게다가 현재까지 별다른 예방법이나 치료방법이 개발되어 나오지 못한 것이 현실이다. 항산화제나 비타민C와 E, 베타-카로틴, 아연 보급제 등의 복용을 통해 새로운 혈관의 증식을 막기 위한 연구가 시도되고 있는 단계에 있으나, 아직 만족할만한 수준의 성과를 도출하지 못한 상황에 머물러 있는 것. 그러나 이번에 앨라배마大 연구팀이 시험을 진행한 결과 스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 복용할 경우 노인성 황반변성 발병률을 절반 수준으로 낮출 수 있으리라는 가능성이 유력하게 시사된 것이다. 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 노인성 황반변성을 예방할 수 있음이 시사된 것은 이번이 처음은 아니다. 전문가들은 이번 연구결과가 기존의 학설에 한층 무게를 실어줄 것으로 기대감을 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 앨라배마大 연구팀은 최근 노인성 황반변성을 진단받았던 500여명의 환자들을 면밀히 관찰한 뒤 이들을 무작위로 추출한 5,500여명의 성인들과 비교검토하는 작업을 진행했다. 그 결과 노인성 황반변성 환자들의 경우 당뇨병, 고혈압, 혈관계 질환 등의 발병률이 높다는 사실을 알아낼 수 있었다. 특히 이들은 건강한 이들에 비해 스타틴系 약물들을 처방받았던 비율이 50% 이상 낮은 수치를 보인 것으로 확인됐다. 연구팀은 "이번 조사결과가 스타틴系 약물들이 노인성 황반변성의 발병을 예방하는데 도움을 줄 수 있을 것임을 재 입증한 셈이지만, 어떠한 이유로 콜레스테롤値가 상승할 경우 노인성 황반변성의 발병을 촉진하는 것인지는 아직 불확실하다"고 밝혔다. 아울러 스타틴系 약물들이 나타내는 노인성 황반변성 발병률 감소효과를 보다 대규모로 측정하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 사료된다고 덧붙였다.

이덕규 2003.08.18
글로벌

日제약, 피부미용 비타민제 발매 경쟁

일본 제약시장은 여성의 피부미용을 위한 비타민제 발매가 활기를 띠고 있다. 일반약 최대업체 다이쇼제약이 기미·주근깨를 개선하는 정제를 발매한 한편, 다케다도 '하이씨' 시리즈 신제품을 추가로 발매하고 있고, 야마노우치도 미용 비타민제 3탄을 내놓는 등 대형업체의 발매경쟁이 뜨겁다. 이같은 제약사들의 움직임은 감기약·위장약 등 기존 일반약의 신장이 둔화됨에 따라 여성에 초첨을 맞춘 새로운 장르개척을 통해 매출확대를 꾀하기 위한 것으로 파악된다. 다케다의 경우 지난해 일반약 시장이 전년실적을 밑도는 가운데 기미·주근깨제품 등 미용비타민 시장은 5.2%나 증가하는 견조한 추이를 보였다고 한다. 이에 따라 다케다는 8월에 '하이씨' 시리즈 제품 '하이씨 B 메이트2'를 추가로 발매하여 미용 비타민제 시장에서 입지를 확고히 굳히겠다는 계획을 갖고 있다. '하이씨 B 메이트2'은 단백질이나 지질의 대사에 관여하여 체내에서 피부세포를 변화시키는 비타민B2·B6, 콜라겐의 생성에 꼭 필요한 비타민C, 피부대사에 관여하는 L-시스테인 등 4가지 성분을 배합하고 있다. 또, 다이쇼제약의 '아르페화이트'은 비타민C와 아미노산 등의 작용으로 피부의 멜라닌 색소의 생성을 억제하여 기미 등의 원인이 되는 색소가 피부에 침착하는 것을 억제하는 효과가 있는 제품이다. 한편, 야마노우치는 기존의 '레벨' 시리즈 제3탄으로 '레벨 BB 후레쉬'를 발매한다. 피부거침, 여드름 뿐만 아니라 구내염 등의 제증상을 완화하는 비타민제로써 높은 효과가 기대되는 제품이다.

최선례 2003.08.18
글로벌

통풍 치료제 알로푸리놀이 심부전 예방

영국 심장재단(BHF)이 스코틀랜드 소재 던디大에서 앞으로 30개월 동안 진행될 시험에 총 17만3,194명의 피험자들을 참여시킬 계획이라고 14일 발표했다. 이 시험은 통풍 치료제 알로푸리놀(allopurinol)이 심부전 발생률을 낮추는데 사용될 수 있을 것인지를 입증하기 위해 진행되는 것이다. 국내에서도 발매되고 있는 알로푸리놀은 크산틴 산화효소(xanthine oxidase)의 활성을 억제하는 기전의 약물. 크산틴 산화효소는 요산(尿酸)의 생성과 산화 스트레스가 유발되는 과정에 관여하는 것으로 알려져 있다. BHF측은 "혈관 내의 세포파괴와 심혈관계 질환 발병은 서로 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있다"며 "이번 시험은 알로푸리놀이 혈관내피(內皮)의 기능부전을 개선시켜 줄 수 있는지 확인하는데 초점이 맞춰질 것"이라고 밝혔다. 특히 이번 시험에서 확실히 해야 할 과제는 혈관내피세포에서 알로푸리놀이 그 효과를 최대한 발휘할 수 있는 적정용량을 찾는 일이라고 덧붙였다. 추후 진행될 후속임상에서는 이번에 결정된 용량이 피험자들에게 투여될 것이기 때문이라는 것. BHF의 찰스 조지 박사는 "이번 시험의 결과가 향후 착수될 주요 임상시험들에 가이드라인 역할을 해 줄 수 있으리라 기대한다"고 말했다. 한편 올초 미국의 연구팀들은 알로푸리놀이 흡연자들에게서 혈관기능을 정상적인 상태로 회복시키는 효과를 나타냈음을 입증한 연구결과를 '써큐레이션'誌(Circulation)에 발표한 바 있다.

이덕규 2003.08.15
글로벌

스타틴系는 가고, 슈마틴系 오고...

스타틴系 콜레스테롤 저하제들은 지난 10여년 동안 해당 제약기업들로 하여금 엄청난 이익의 창출을 가능케 해줬다. 실제로 스타틴系 약물들은 지난해 미국시장에서만 125억달러의 매출실적을 기록했다. 간에서 콜레스테롤이 생성되지 않도록 억제하는 기전을 지닌 스타틴系 약물들이 그 동안 숱한 신문지면을 화려하게 장식했던 것은 당연지사! 그러나 최근들어 투자자들 사이에서 스타틴系 약물들의 단점을 보완하면서 새로운 기전을 지닌 후속약물들로 눈길을 돌리는 움직임이 감지되고 있다. 그런 동안에도 FDA는 지난 12일 블록버스터 후보신약으로 주목받아 온 아스트라제네카社의 스타틴系 콜레스테롤 저하제 '크레스토'에 대해 발매를 허가했다. 현재 세계 최고의 베스트-셀링 처방약으로 자리매김되고 있는 화이자社의 '리피토'와 펼칠 치열한 마케팅 전쟁의 포성이 울린 셈. '리피토'는 단일품목으로 최초의 100억달러 고지돌파가 기대되고 있는 처방약이다. 머크社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 각각 발매 중인 스타틴系 콜레스테롤 저하제들인 '조코'와 '프라바콜'도 현재 해당 제약기업들의 넘버원 품목들이다. 그러나 모든 스타틴系 약물들은 자칫 치명적인 상황으로 전이될 수 있는 근육약화 부작용 발생 가능성을 동반한다는 핸디캡을 안고 있다. 이 문제는 바이엘社의 '바이콜'이 횡문근융해증 부작용으로 회수조치된 이후 부쩍 이목을 집중시키고 있는 형편이다. 美 클리블랜드 클리닉의 심장병 전문의 스티븐 니센 박사는 "스타틴系 약물들에 지금처럼 화려한 미래가 보장되어 있다고는 말할 수 없을 것"이라고 피력했다. 따라서 기존 약물에 다른 물질을 추가로 함유시켜 효능은 업그레이드시키고 부작용 가능성은 낮추는 후속약물의 개발이 논리적인 귀결일 수 밖에 없다는 것. 물론 이것이 환자들에게 스타틴系 약물의 복용을 중단하라는 의미는 아니다. 현재로선 스타틴系 약물들의 효과가 "이 보다 더 좋을 수 없는" 수준의 것이기 때문이다. 이와 관련, 머크社와 쉐링푸라우社는 스타틴系 약물들과 병용할 경우 이른바 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도 지단백(LDL)値를 보다 크게 감소시킬 수 있는 약물인 '제티아'(Zetia)의 발매를 이미 허가받았다. 아실기-CoA 콜레스테롤 아실기-전환효소(ACAT)라 불리우는 효소의 활성을 억제하는데 초점을 맞춘 신약을 개발하는 연구도 활발히 진행되고 있다. 화이자社와 산쿄社가 바로 ACAT 저해제의 개발을 진행하고 있는 제약기업들. 화이자가 개발 중인 ACAT 저해제 아바시마이브(avasimibe)의 연구에 참여하고 있는 캐나다 몬트리올 심장연구소의 쟝 클로뜨 타디프 박사는 "올해 3/4분기 중으로 가시적인 결과가 도출될 수 있을 것"이라고 말했다. 다른 한편에서는 "나쁜" 콜레스테롤(LDL)에는 눈길을 돌리지 않은 채 고농도 지단백(HDL)에 초점을 맞춘 연구도 전개되고 있다. 이를 통해 "나쁜" 콜레스테롤을 체외로 배출시키는 약물을 내놓겠다는 것이다. 화이자가 개발 중인 토세트라피브(torcetrapib)가 바로 그 같은 기전을 지닌 약물. 이 회사는 또 토세트라피브와 '리피토'를 복합한 형태의 약물도 내놓을 계획이라고 공표했다. 미시간州에 소재한 에스페리온社(Esperion)는 혈관을 정화시켜 주는 주사제 형태의 단백질 약물의 개발에 심혈을 쏟고 있다. 조지아州에 있는 아테로제닉스社(Atherogenics)는 심장파열과 심부전 등을 유발하는 콜레스테롤 플라크를 약화시키는 기전을 지닌 심장병 치료용 후보약물 'AGI-1067'의 개발을 진행 중이다. 한 뉴스 사이트는 이처럼 스타틴系의 후속약물로 개발되어 나왔거나, 한창 개발이 진행 중에 있는 약물들을 "슈마틴系"(Schmatins)라는 이름으로 통칭했다.

이덕규 2003.08.15
글로벌

美 민간의료보험 시스템 한계점 도달

"고령자와 장애자들의 처방약 구입을 지원하는데 집중하고 있는 현행 의료보장제도(Medicare)는 더 많은 정부재정이 민간기업들에 흘러들어가게 하면서도 정작 환자들에게 돌아가는 이익은 축소시키고 있다." 10여년 전 클린턴 행정부에 의해 추진되었다가 실패로 귀결된 미국의 국가의료보험제도 문제가 다시 한번 도마 위에 오르게 됐다. 8,000명에 육박하는 현직의사와 의대 재학생들이 채택한 건의서를 통해 정부가 재정을 총괄하는 새로운 국가의료보험제도 마련의 필요성을 집단적으로 제기하고 나선 것. 이 건의서는 과거 클린턴 행정부가 추진했던 플랜 보다 더욱 포괄적인 제도개혁案을 담고 있다. 즉, 민간의료보험회사들의 문을 닫게 하고, 국가가 의료비 지불을 총괄하는 제도(single-payer system)가 확립되면 모든 미국인들을 수혜대상에 포함시킬 수 있게 되는 동시에 수 십억달러의 보험재정을 절감할 수 있을 것이기 때문이라는 게 이들의 주장이다. '美 의사회誌'(JAMA) 13일자에 게재된 이 건의서에는 총 7,782명의 의사와 의대생들이 서명했다. 건의서 작성은 연방공중보건국장을 역임했던 줄리어스 리치먼드 박사와 데이비드 새처 박사, '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'의 편집책임자를 거친 마샤 앵겔 박사 등이 주도했다. 건의서에서 의사들은 "민간의료보험 중심의 현행 시스템은 의료계와 보험회사, 제약업계로부터 공격의 화살이 집중되면서 실패한 것으로 평가받고 있다"고 지적했다. 게다가 줄잡아 4,000만명에 달하는 미국인들이 의료보험의 혜택으로부터 소외당하고 있으며, 경제침체가 장기화하면서 그 숫자는 갈수록 늘어날 전망이라고 덧붙였다. 효율성 제고를 약속하면서 설립되었던 민간투자 병원체인업체들은 스캔들로 인해 파산위기에 직면해 있고, 다른 어떤 업종 보다 고수익과 낮은 세금부담을 보장받은 제약기업들이 약가를 너무 높게 책정함에 따라 정작 의약품을 필요로 하는 환자들이 제품구입을 엄두내기 어렵게 하고 있다는 것. 현재 하버드大 의대교수로 재직 중인 앵겔 박사는 "미국의 의료보험제도가 현행 체제로는 그리 오래 버티기 어려울 것"이라며 "현재로선 국가가 의료비를 지불하는 제도가 최선의 대안이라고 할 수 없겠지만, 유일한 대안이라고는 말할 수 있다"고 말했다. 美 의사회 존 팔미사노 회장도 앵겔 박사의 지적에 공감을 표시했다. 의료보험제도의 혜택을 받기 위해 환자들이 대기하는 기간은 갈수록 연장되고 있는 데다 새로운 의료기술의 도입이 지체되고 있으며, 관료주의가 확고해지고 있는 현실은 국가의료보험제도의 필요성에 무게를 실어주는 징표들에 다름아니라는 것이다. 또 이로 인해 실제 임상현장에서 이루어지는 의사결정과 관련, 환자와 의사들 사이에 형성되어 있던 신뢰감도 퇴색하고 있다고 팔미사노 회장은 지적했다. 그러나 美 보건정책협회(AAHP)는 이번 의사들의 문제제기에 대해 반대의 뜻을 분명히 했다. 무엇보다 건의서에 서명한 의사들의 숫자가 2000년 현재 미국의 전체 의사 수가 81만3,770명이었음을 감안할 때 1%에도 미치지 못하는 미미한 수준에 불과하다며 대표성에 문제를 지적했다. AAHP는 관리의료회사들(HMOs)의 로비단체. 이에 대해 리치먼드 박사는 "지금까지 정부 주도의 의료 프로그램에 반대입장을 견지해 왔던 의사들 가운데서도 상당수가 국가의료보험제도의 필요성을 언급한 이번 건의서 발표에 동조했다는 점은 중요한 대목"이라고 말했다. 제도 자체가 펀더멘틀로부터 무언가 문제를 드러내고 있음을 많은 의사들이 인식하기 시작했다는 것. 리치먼드 박사는 과거 카터 행정부 시절 연방공중보건국장으로 활약했던 인물이다. 한편 오늘날 미국인들은 1조6,000억달러를 의료비로 지출하고 있다. 의사들은 국가의료보험제도가 채택될 경우 최소한 2,000억달러의 재정을 절감할 수 있을 것으로 보고 있다.

이덕규 2003.08.14

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