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'프라바콜'에 심근관류 개선효능도

브리스톨 마이어스 스퀴브社가 발매 중인 스타틴系 콜레스테롤 저하제 '프라바콜'(프라바스타틴)이 콜레스테롤値의 변화를 동반하지 않으면서 심근관류(心筋灌流)를 개선하는 효과도 발휘할 수 있으리라는 연구결과가 나왔다. 美 뉴욕 소재 로체스터 의과대학의 로널드 G. 슈와츠 박사팀은 '美 심장학회誌' 최신호에 발표한 논문에서 "관상동맥질환들의 발병위험률은 개인에 따라 상당한 차이를 보일 뿐 아니라 스타틴系 약물 등의 치료제들에 보이는 반응 또한 천차만별"이라며 이 같이 밝혔다. 슈와츠 박사팀은 25명의 심장병 환자들에게 6개월 동안 '프라바콜'을 복용토록 하면서 스캔을 통해 심장의 상태를 관찰하는 연구를 진행했다. 그 결과 6주가 경과했을 무렵 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도 지단백과 중성지방이 30% 정도까지 감소했으며, 이 효과는 6개월이 경과한 뒤까지 지속적으로 나타남을 확인할 수 있었다. 심근관류의 경우 처음에는 별다른 변화가 눈에 띄지 않았으나, 6개월이 경과한 뒤부터는 대부분의 조사대상자들에게서 괄목할만한 수준으로 개선되었던 것으로 나타났다. 심지어 5명의 환자들은 심근관류가 완전히 정상적인 수준으로 회복되었을 정도. 이 과정에서 콜레스테롤値의 개선과 심근관류와는 별다른 상호작용을 나타내지는 않았다. 한편 슈와츠 박사는 "심장 스캔을 통해 심근관류를 관찰하는 것은 관상동맥질환들의 발병위험도를 예측하려 할 때 콜레스테롤値를 체크하는 것 보다 훨씬 효과적인 방법이 될 수 있을 것"이라고 강조했다. 실제로 심근관류 스캔은 높은 예민도와 특이도를 지니고 있어 관상동맥질환을 진단하는데 유용한 방법으로 알려져 있다.

이덕규 2003.08.26
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화이자·머크 "독일에선 R&D 못해먹겠다"

"이렇게 가다간 연구개발 못해먹겠다." 미국 굴지의 제약기업들이 그 동안 강구해 왔던 독일 내에서의 R&D 강화플랜을 축소할 방침임을 25일 앞다퉈 천명하고 나섰다. 현재 독일에서 추진 중에 있는 의료개혁으로 인해 향후 수익성에 심각한 타격을 입을 것이 불보듯 자명한 이치이기 때문이라는 것. 이와 관련, 독일의 의료개혁案은 게르하르트 슈뢰더 총리가 침체된 독일경제에 새로운 활력을 불어넣기 위한 프로그램의 일환으로 강력히 추진하고 있는 상태이다. 그러나 머크 독일지사의 발터 쾨벨레 사장은 이날 '디 벨트'紙(Die Welt)와의 인터뷰에서 "독일 내에 R&D 센터를 건립하려던 계획을 백지화하는 방안을 검토 중에 있으며, 그 이유는 이 나라에서 추진 중인 의료개혁 때문"이라고 못박았다. 쾨벨레 사장은 또 "신약에 대한 약가할인을 강제하려는 조치도 제약기업들에게 심각한 타격을 미칠 악수(惡手)"라고 덧붙였다. 화이자社의 경우 "기존의 연구시설을 영국으로 이전할 가능성을 배제할 수 없게 됐다"고 으름장을 놓았다. 이 회사는 독일 내에서 6,000여명의 인력을 고용하고 있으며, 독일 남서부 프라이부르크에 소재한 R&D센터의 경우 150여명이 재직 중이다. 함부르크에 소재한 R&D 시설에 100여명의 인력을 보강할 계획이었던 일라이 릴리社도 "의료개혁 추진으로 불확실성이 증대되고 있는 만큼 최종결정을 미루고 있는 상황"이라고 발표했다. 특히 미국 제약기업들은 의료개혁案에 리베이트 규모를 확대한 것으로 의심되는 기업들에 대해 독일시장 매출액의 16%를 보험자단체에 납부토록 하는 조항이 포함된 것에 크게 반발하고 있는 것으로 알려졌다. 현행 6%에 비하면 지나치게 증액된 수준의 것이라는 게 이들의 한결같은 불만. 결국 독일의 의료재정 절감에 목적을 둔 이 조항은 제약기업들로 하여금 R&D에 투자할 의욕을 꺾고, 인센티브가 감축되는 결과를 초래할 뿐이라는 지적이다. 머크 독일지사의 슈테판 옥스만 사장은 "뮌헨에 유럽의 허브 R&D센터를 세우고 여기에 수 백명을 고용할 계획이었지만, 현재는 모든 결정이 동결된 상태"라고 말했다. 머크의 독일지사(머크 KGaA社와는 별개의 회사임.)는 지난해 6억 유로(6억5,300만 달러)의 매출을 기록했었다. 화이자社의 대변인은 "영국이 획기적인 신약개발에 대한 보상체제가 잘 갖추어져 있는 데다 훌륭한 인프라가 구축되어 있음을 감안, 우리는 R&D 시설을 영국으로 이전할 계획"이라고 밝혔다. 실제로 R&D 시설의 영국이전이 실행에 옮겨진다면 독일 내 재직인력 150여명 중 상당수가 일자리를 잃을 전망이다. 이 대변인은 "의료개혁의 결과로 우리는 내년에 1억4,000만 유로 정도의 매출감소가 불가피할 것임은 물론 한자리수 매출성장을 면키 어려울 것"이라며 그 같은 결정이 이루어진 배경에 무엇보다 독일의 의료개혁이 자리하고 있음을 굳이 부인하지 않았다. 오늘날 독일은 미국과 일본에 뒤이은 화이자의 세 번째 주요시장이다. 지난해 매출실적만 19억 유로(파마시아 독일지사 매출 합산치 기준)에 달했을 정도다. 머크의 옥스만 사장은 "정부도 야당도 이 문제에 별다른 관심을 기울이지 않고 있다"며 "다른 기업들도 우리의 뒤를 따를 것"이라고 예상했다. 독일 연방제약협회(BPI)는 "추진 중인 의료개혁 조치가 독일의 R&D 전초기지 역할에 심각한 타격을 입힐 것"이라며 깊은 우려감을 표시했다.

이덕규 2003.08.26
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이부프로펜·아스피린 병용 도로아미타불!

"이부프로펜 등의 비 스테로이드성 항염증제(NSAID)를 다량으로 복용한 남성들의 경우 아스피린의 심부전 예방효능이 무력화될 수 있을 것이다." 美 하버드大 의대 토비아스 커트 박사팀은 25일 美 심장협회(AHA)의 인터넷 웹사이트에 25일 공개한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 가령 관절통을 억제하기 위해 이부프로펜과 아스피린을 매일 병용했을 경우 상호작용으로 인해 효능이 상쇄될 수 있으리라는 것. 이 같은 내용을 담은 보고서는 오는 9월 9일 발간된 '써큐레이션'誌(Circulation)에 전문이 공개될 예정이다. 커트 박사는 "총 2만2,071명의 남성들을 대상으로 아스피린을 격일로 복용토록 한 결과 심부전을 예방할 수 있음을 입증했던 연구결과를 재검토한 끝에 그 같은 결론에 도달할 수 있었다"고 밝혔다. 이 연구는 이미 지난 1988년 종료되었던 것이다. 당시 연구는 아스피린을 하루걸러 꾸준히 복용했던 그룹의 경우 플라시보 복용群에 비해 심부전 발생률이 44% 감소했음을 입증한 바 있다. 5년에 걸쳐 추적조사를 계속한 결과 총 378명의 심부전 발병사례들이 확인되었던 것. 그런데 당시 연구내용을 재검토한 결과 NSAID를 연간 60일 이상 복용했던 남성들의 경우 아스피린의 심부전 예방효과가 충분히 발휘되지 못했음이 발견됐다. 반면 NSAID를 연간 60일 이하로 복용했을 경우에는 아스피린의 효과감소가 눈에 띄지 않았던 것으로 관찰됐다. 커트 박사는 "현재 여성 피험자들을 대상으로 진행 중에 있는 연구에서도 동일한 결론이 도출될 것으로 예상된다"고 말했다. 이 연구는 내년에 종료될 예정. 이와 관련, 오늘날 미국인들은 상당수가 심부전이나 뇌졸중, 경미한 통증, 두통, 혈전 형성, 고열 발생 등을 예방하기 위해 아스피린을 매일 복용하는 것으로 알려져 있다. 그러나 아스피린을 다량 복용할 경우 때때로 위장관 출혈 등의 부작용을 수반할 수 있는 것으로 나타남에 따라 장기간에 걸친 통증완화를 필요로 하는 경우 이부프로펜, 아세트아미노펜, 아프록센 등의 NSAID를 복용하는 이들이 적지 않은 것이 현실이다. 보고서에서 커트 박사는 "시험과정 중 구체적으로 NSAID에 속하는 어떤 약물이 사용되었는지에 대해서는 언급되지 않고 있다"고 지적했다. 다만 문제의 약물이 아마도 이부프로펜일 것으로 추정된다고 덧붙였다. 따라서 추가적인 연구가 뒤따라야 하겠지만, 현재로선 머크社의 '바이옥스'나 화이자社의 '쎄레브렉스' 등의 COX-2 저해제들은 아스피린의 효능저하에 관여하지 않는 것으로 사료된다는 설명이다. 한편 이번에 공개된 내용은 아스피린과 NSAID가 특정한 효소에 대해 동일한 방식으로 작용하는 기전을 지닌 것과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다. 따라서 아스피린을 복용하기에 앞서 NSAID를 사용했을 경우 약물간 상호작용이 발생하고, 이로 인해 아스피린이 효능을 발휘하지 못하게 되는 것으로 사료된다는 것이다. 실제로 아스피린과 NSAID는 모두 COX-1 효소에 대한 저해기전을 통해 효과를 발휘하는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2003.08.26
글로벌

릴리, 도마뱀서 항 당뇨물질 발견

미국 남서부 애리조나와 멕시코의 사막지대에 서식하는 '힐러 몬스터'(Gila monster)라는 도마뱀의 타액에서 장차 2형 당뇨병과 비만을 치료하는 약물로 개발이 유력하게 기대되는 호르몬 물질이 발견됐다. 이 호르몬이 2형 당뇨병으로 인해 고통받고 있는 환자들에게서 혈당値를 통계적으로 유의할만한 수준으로 감소시켰다는 것. 이와는 별도로 진행되었던 연구에서도 이 도매뱀에서 추출한 엑센딘-4(exendin-4) 호르몬이 체내의 혈당値 상승에 반응, 인슐린 생성을 촉진하고 식욕을 억제하는 작용을 발휘한 것으로 확인됐다. 일라이 릴리社와 애밀린 파마슈티컬스社(Amylin) 공동연구팀은 25일 프랑스 파리에서 열린 제 18차 국제당뇨연맹(IDF) 학술회의에서 이 같은 내용을 공개했다. 특히 연구팀은 엑센딘-4 호르몬의 효과가 메트포민이나 설포닐유레아 또는 두 약물들을 병용투여했음에도 불구, 혈당値 조절에 실패했던 155명의 환자들에게서 관찰된 것이어서 매우 주목되는 것이라고 강조했다. 다시 말해 엑센딘-4 호르몬을 인공적으로 합성한 물질인 엑세나타이드(Exenatide)를 2형 당뇨병 환자들에게 24주 동안 투여한 결과 전체의 44%에서 혈당値가 권고수준으로 감소됐다는 설명이다. 연구팀은 또 엑센딘-4 호르몬을 투여한 환자들의 평균 체중감소량이 7.5파운드에 달했다고 덧붙였다. 실험과정에서 엑센딘-4 호르몬은 1일 2회 투여하는 주사제 방식으로 사용됐다. 부작용은 비교적 경미한 수준의 구역반응 정도를 보였던 것으로 관찰됐다. 한편 이번에 공개된 내용은 지난 6월 루이지애나州 뉴올리언즈에서 열렸던 美 당뇨협회(ADA) 학술회의 당시의 발표결과와도 궤를 같이하는 것이다. 이 물질이 나타내는 항 당뇨효과는 힐러 몬스터가 지니는 특이한 식습관과 관련이 있는 것으로 풀이되고 있다. 즉, 힐러 몬스터는 1년에 단 4차례에 한해 대량의 먹이를 섭취하는 습성이 있는데, 이때 타액에서 분비되는 물질이 급격한 혈당値 상승을 억제한다는 것이다. 애밀린社의 댄 브래드버리 회장은 "이 물질이 새로운 계열의 2형 당뇨병 치료제로 기대되는 만큼 2004년 중으로 FDA에 허가를 신청할 방침"이라고 덧붙였다. 애널리스트들은 이 물질이 발매될 경우 3년 뒷면 한해 5억달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것으로 추정했다. 엑센딘-4 호르몬은 사람들에게는 치명적인 영향을 미치지 않는 물질이다. 그러나 힐러 몬스터라는 도마뱀은 지난 1959년 제작되었던 공상과학 공포영화 '자이언트 힐러 몬스터'(The Giant Gila Monster)로 인해 애꿎게 악명을 얻은 파충류의 일종이다.

이덕규 2003.08.26
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애보트, 제네릭 사업 등 손떼기로

애보트 래보라토리스社가 병원제품 사업부문을 분사키로(spin off) 했다고 22일 발표했다. 지난주 메드코 헬스 솔루션社를 분리한 머크社의 뒤를 곧바로 이어 분사계획이 발표되자 22일 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 애보트의 주가는 38센트가 오른 38.98달러로 마감됐다. 이와 관련, 현재 애보트는 진단용 의료장비 및 시약 사업부(ADD), 의약품 사업부(PPD), 병원제품 사업부(HPD), 영양제품 사업부(ROSS), 기타 특수제품 사업부(SPD) 등 5개의 주요 사업부를 거느리고 있다. 이 중 병원제품 부문은 세계시장에서 한해 25억달러 정도의 매출을 올려 온 사업부이다. 애보트측의 마일스 D. 화이트 회장은 "이번 조치가 성장전망 측면에서 보다 유망하고, 수익성이 높은 처방약과 의료기기 등의 사업분야에 주력하기 위한 의도를 담고 있다"고 밝혔다. 그는 또 분사될 회사가 전략적으로나, 재정적으로나, 경영적인 측면에서 볼 때 한결 유연하고 융통성있는 체제를 갖추게 될 것이므로 제휴 파트너를 찾거나 다른 분야로 사업영역을 확대하기에도 한층 용이한 시스템으로 운영될 수 있을 것이라고 덧붙였다. 분사는 신주를 발행한 뒤 이를 현재 애보트 주식을 보유 중인 주주들에게 비과세 배분하는 방식이 될 것으로 알려졌다. 아울러 분사작업은 내년 상반기 중으로 완료될 것이며, 이로 인해 배당금 수준에 영향을 미치는 일은 없을 것으로 전해졌다. 모건 스탠리 증권社의 글렌 라이신 애널리스트는 "이번 분사결정에도 불구, 애보트측은 그 동안 높은 수익을 창출해 온 대부분의 처방약과 의료기기를 계속 보유하게 될 것"이라고 전망했다. 현재 애보트는 류머티스 관절염 치료제 '휴미라', 항생제 '비악신', 전립선 치료제 '후로맥스'(Flomax), 콜레스테롤 저하제 '트라이코'(Tricor), AIDS 치료제 '칼레트라'(Kaletra) 등의 처방약을 보유하고 있다. 분사과정을 거쳐 신설될 회사는 제네릭 의약품, 약물전달 시스템, 약물 주사요법기(infusion therapy), 중환자 치료용 제품 등을 취급하게 될 전망이다. 이들 제품들이 현재 애보트의 전체 매출액 중 점유하는 비율은 10%를 밑도는 수준이다. 이 회사는 또 아직 구체적인 이름조차 결정되지 않은 상태인 것으로 알려졌다. RBC 캐피칼 마켓 증권社의 필립 낼본 애널리스트는 "신설될 회사가 3~5% 안팎으로 한자릿수 중반대에 속하는 매출성장률과 연간 3억달러 정도의 순이익을 기록할 수 있을 것"이라고 예측했다. 새로운 회사는 일리노이州 시카고 인근에 소재한 레이크 포레스트에 본사가 들어서고, 현재 애보트의 미국시장 병원사업 부문을 총괄하고 있는 크리스토퍼 B. 베글리 사장이 최고경영자를 맡아 업무를 총괄하게 될 것으로 전해졌다. 새 회사의 재직인력 규모는 1만4,000여명 수준으로 파악되고 있다. 한편 애보트는 올들어 상반기에 매출이 9% 증가한 93억달러를 기록했음에도 불구, 이익 규모는 10억5,000만달러에 그쳐 전년동기의 14억5,000만달러에 비해 27%가 뒷걸음질친 것으로 나타났다. 지난해의 경우 애보트는 177억달러의 매출액과 27억9,000만달러의 순이익(주당순이익 1.78달러)을 기록한 바 있다.

이덕규 2003.08.25
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수용성 비타민 치아민 당뇨환자 腎병증 예방

당뇨병 환자들은 심각한 수준의 신장장애 증상을 동반하는 사례가 빈번한 것이 현실이다. 그런데 장차 수용성 비타민의 일종이 당뇨환자들에게서 腎병증을 예방하는 용도로 사용될 수 있으리라는 가능성을 제시한 연구결과가 나왔다. 당뇨병을 유발시킨 실험용 쥐 모델에 치아민(thiamine)과 그 지용성 유도체인 벤포티아민(benfotiamine)을 고농도로 투여한 결과 초기 신병증의 발병을 억제할 수 있었다는 것. 치아민은 비타민B1 결핍증을 예방하고 치료하는 용도로 사용되고 있다. 영국 에섹스大 폴 J. 토낼리 박사팀은 '당뇨'誌 8월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 그의 연구팀은 당뇨유발물질로 알려진 스트렙토조토신(streptozotocin)을 투여한 결과로 미세단백뇨증과 높은 사구체 여과율을 보이는 실험용 쥐들을 대상으로 24주 동안 불충분한 수준의 인슐린 요법을 진행했다. 그 결과 이들 실험용 쥐들은 대부분 혈중 치아민 농도가 낮은 수치를 보였다. 그러나 토낼리 박사팀은 실험용 쥐들에 족부에 치아민과 벤포티아민을 투여한 결과 미세단백뇨증의 발병을 70~80%까지 억제할 수 있었음을 확인할 수 있었다. 또 벤포티아민은 사구체 여과율이 높게 나타나는 시간을 지연시키는 작용을 발휘한 것으로 나타났다. 토낼리 박사는 "이 같은 내용은 당뇨환자들의 경우 혈당을 엄격히 조절하더라도 신병증이나 각종 혈관계 합병증이 발생하는 것이 일반적인 형편임을 감안할 때 주목되는 것"이라고 풀이했다. 치아민의 경우 혈당値 조절 여부와 무관하게 괄목할만한 수준의 효과를 나타냈다는 것. 토낼리 박사는 "치아민과 벤포티아민은 이전에 수행되었던 연구에서도 당뇨성 신병증이나 신경손상, 망막병증 등을 예방하는 효과를 발휘할 수 있음이 시사된 바 있다"고 지적한 뒤 "이번 연구를 통해 치아민과 벤포티아민이 미세단백뇨증을 억제하면서 심장병, 뇌졸중 등 모세혈관 장애로 인해 발생하는 질병들(macrovascular disease)도 감소시킬 수 있으리라 기대된다"고 피력했다. 그러나 치아민을 고농도로 투여하는 요법이 이미 발병단계에 접어든 초기 신병증의 진행을 억제할 수 있는지는 아직 확실치 않다고 토낼리 박사는 덧붙였다. 현재로선 치아민을 투여하기 전에 신장손상이 어느 정도까지 진행되었는지가 중요한 요인으로 사료된다는 설명. 토낼리 박사는 "내년 초쯤 당뇨성 신병증의 예방효과를 보다 확실히 입증하기 위한 임상시험에 착수할 수 있기를 바란다"고 말했다.

이덕규 2003.08.25
글로벌

'쎄로켈'이 당뇨병 발병률 끌어올릴 수도

지난 22일 런던증권거래소에서 아스트라제네카社의 주가가 1.6% 떨어진 24.02파운드를 기록했다. 정신분열증 치료제 '쎄로켈'(Seroquel)이 당뇨병 발병률을 증가시킬 수 있는 것으로 사료된다는 연구결과가 이날 알려졌기 때문. 다시 말해 美 보훈국(DVA)과 보스턴大·일리노이大 공동연구팀이 1만2,235명의 피험자들을 대상으로 시험을 진행한 결과 739명의 당뇨환자를 가려낼 수 있었다는 설명이다. 연구는 신제형에 속하는 정신분열증 치료제들과 할로페리돌, 티오리다진 등의 구형(舊型) 약물들을 복용한 그룹을 비교분석하는 방식으로 진행되었던 것이다. '쎄로켈'은 한해 12억달러의 매출을 올리고 있는 블록버스터급 약물이다. 이 같은 내용은 조만간 美 펜실베이니아州 필라델피아에서 열린 한 의료관련 학술회의 석상에서 구체적인 내용이 공개될 것으로 알려졌다. 지난 12일 새로운 콜레스테롤 저하제 '크레스토'가 미국시장 발매를 허가받음에 따라 뛰어올랐던 아스트라제네카社의 주가가 상승세를 이어가는데 걸림돌이 불거져 나온 셈. 게다가 노바티스社가 지난주 항궤양제 '로섹'의 제네릭 제형을 미국시장에 발매할 방침임을 발표함에 따라 황색등이 켜진 상태에 있던 아스트라제네카社로서는 또 다른 악재에 직면한 형국이 됐다. 한편 '월 스트리트 저널'은 학술회의에 앞서 '쎄로켈'을 복용한 환자들의 경우 구형약물을 복용한 그룹에 비해 당뇨병 발병률이 3.34배까지 증가할 수 있는 것으로 나타났다는 요지의 기사를 22일자로 게재했다. '쎄로켈'을 비롯한 새로운 계열의 정신분열증 치료제들이 당뇨병 발병률을 증가시킬 수 있는 것으로 사료되는데, 그 중에서도 '쎄로켈'이 가장 높은 위험성을 동반하는 것으로 보인다는 것. 즉, 존슨&존슨社의 '리스페달'이 동반하는 당뇨병 발병증가율은 구형 약물들에 비해 49%(1.49배), 기존의 마켓리더 품목인 일라이 릴리社의 '자이프렉사'는 27%(1.27배), 제네릭 제품인 클로자핀(clozapine)의 경우 48%(1.48배) 정도가 높은 것으로 추정된다는 것이다. 이 중 '자이프렉사'는 지난해 세계시장에서 37억달러의 매출을 올렸던 리딩품목. 미국시장의 경우 마켓셰어는 '자이프렉사'가 45%, 2위 품목인 '리스페달'은 25% 정도이다. 이에 대해 아스트라제네카社의 스티브 브라운 대변인은 "발표될 내용의 전문을 아직 접하지 못한 상태"라면서도 "현재까지 우리가 확보한 자료에 따르면 '쎄로켈'과 당뇨병이 어떤 인과성을 보이지는 않았다"며 이견을 표시했다. 그러나 ING 증권社의 제약담당 맥스 허먼 애널리스트는 "이번에 공개된 내용으로 '자이프렉사'가 반사이득을 얻을 수도 있을 것"이라고 피력했다. 당뇨병 발병자 수가 상대적으로 가장 낮게 나타났기 때문이라는 것이다.

이덕규 2003.08.25
글로벌

日 "약사 연수 인정제도 협의회" 설립 추진

일본 약사연수센터가 대학졸업 후 연수인정, 전문약사제 등 각종 인정제도의 체계화를 위한 '약사 인정제도 협의회' 설립을 추진하고 있다. 약사면허는 종신제로 약사법에서는 면허갱신을 위해 연수를 받는 등의 의무를 부과하고 있지 않은 것이 현실이다. 따라서 약사 스스로 자질향상에 힘쓰고 업무내용을 충실화하려는 노력이 없으면, 도태되기 마련이다. 그래서 셩겨난 것이 생애학습, 전문연수 등이다. 이같은 자기학습과정을 통해서 직능을 연마하면 인정·증명이나 칭호를 부여받게 된다. 그러나 문제는 개개의 인정제도를 자연발생적으로 맡겨두면 향후 제도상의 혼란을 초래할 수도 있기 때문에 일정한 수준을 정하는 것이 필요하다는 지적이 있어 왔다. 협의회 추진을 진행하는 약사연수센터의 우치야마(內山)이사장은 6월초순에 일본약사회, 일본병원약사회 등의 각단체에 참가하여 '협의회' 발족을 목표로한 준비회를 개최했다. 지금까지 미국의 CCP(Council on Credentialing in Pharmacy)를 이미지화한 협의회의 취지와 그 설립에 대해서는 각 단체의 승낙을 얻은 상태. 협의회의 명칭으로는 '약사 인정제도 협의회' 또는 '약사 졸업후 교육인정위원회' 등이 거론되고 있고 독립법인으로 새롭게 설립하는 안과 약사연수센터 내의 독립 위원회 등으로 설치하는 안 등이 검토되고 있다. 협의회의 활동으로는 각 인정사업제도 개개의 프로젝트를 승인하는 것과 프로젝트의 실시모체를 인증하는 것 등 크게 2가지. 약사연수센터는 현재 짜여진 대강의 틀을 기초로 협의회의 형태, 목적·범위, 운영방법 등의 상세에 대해 10월까지 각 단체의 의견 수렴을 거친 후 정식으로 발족할 방침이다.

최선례 2003.08.25
글로벌

화이자 '리피토' 제네릭 공세 조기점화?

"현재 화이자社의 톱-셀링 품목인 콜레스테롤 저하제 '리피토'가 당초 예상했던 것 보다 빠른 시일 내에 제네릭 제형의 도전에 직면할 가능성을 배제할 수 없다." 스미스 바니 증권社의 조지 그로픽 애널리스트가 발표한 보고서를 통해 화이자의 투자등급을 하향조정하면서 조심스레 내비친 전망의 요지이다. 빠르면 오는 2006년 초쯤 '리피토'의 제네릭 제형이 시장에 데뷔할 수 있으리라는 것. 가뜩이나 아스트라제네카社의 '크레스토'가 허가를 취득함에 따라 힘겨운 경쟁의 촉발이 예고되고 있는 현실에서 또 한가지 변수요인이 돌출할 가능성이 시사된 셈이다. 이 같은 사실이 알려진 21일 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 화이자의 주가는 95센트(3%)가 떨어진 29.79달러를 기록, 무척 민감한 반응을 보였다. 29.79달러라면 최근 52주 동안 화이자株가 기록한 최저치였던 27.90달러에 육박하는 수준의 것이다. 그로픽 애널리스트는 "인도의 제네릭 메이커 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)가 내놓을 제네릭 제형이 예상보다 빨리 '리피토'에 도전장을 던질 가능성을 결코 간과해선 안될 것"이라고 지적했다. 소송 관련서류를 면밀히 검토하고, 특허소송을 대행하고 있는 변호사로부터 자문을 경청한 결과 방심은 금물이라는 결론에 도달했다는 것. 그는 또 '리피토'와 함께 현재 화이자 매출의 42%를 차지하고 있는 항우울제 '졸로푸트', 항생제 '지스로맥스', 항고혈압제 '노바스크', 항알러지제 '지르텍' 등의 간판급 품목들이 2005년부터 2007년 말에 이르는 기간 중 제네릭 제형들의 도전에 직면할 것으로 예상된다고 밝혔다. 이로 인해 2004년부터 2008년에 이르는 기간 동안 화이자의 주당순이익 증가율이 그 동안 예상되었던 8% 수준에서 4% 안팎으로 뒷걸음질칠 소지 또한 높다는 설명이다. 다만 그로픽 애널리스트는 "특허법이 워낙 미묘하고 복잡한 내용을 담고 있는 만큼 '리피토'에 대한 랜박시측의 도전이 어떤 결론으로 귀결될 것인지 예측하는 것은 아직 시기상조"라고 덧붙였다. 이와 관련, 랜박시를 상대로 델라웨어州 지방법원에 제기한 2건의 특허침해 소송을 진행 중인 화이자측은 "오는 2011년까지 '리피토'의 특허가 보호받을 것임을 확신한다"고 입장을 내비쳤다. 이 소송은 내년 11월경 결론이 도출될 전망이다. 화이자의 폴 피츠헨리 대변인은 "스미스 바니 증권의 보고서가 제시한 결론에 전혀 동의할 수 없다"고 말했다. 그러나 듀폰 캐피탈 매니지먼트 증권社의 리차드 슈나이더 애널리스트는 "화이자가 지금과 같은 매출·이익 증가세를 유지하기 위해서는 신약개발을 통한 제품 파이프라인 보강이 절실히 필요할 것"이라고 말했다.

이덕규 2003.08.22
글로벌

쉐링푸라우, 뼈를 깎는 구조조정 착수

취임 100일을 맞이한 쉐링푸라우社의 프레드 핫산 회장이 회사의 환골탈태(turnaround)를 실현하기 위해 뼈를 깎는 구조조정에 착수한다고 21일 발표했다. 핫산 회장은 쉐링푸라우의 CEO로 부임한 이래 지금까지 회사 전반에 걸쳐 면밀한(360-degree) 분석작업을 진행해 왔었다. 이와 관련, 쉐링푸라우는 간판품목으로 자리매김되어 온 항알러지제 '클라리틴'이 특허만료로 인해 매출이 급감하고, 시장점유율도 축소되고 있는 상황이다. 2위 품목인 C형 간염 치료제 '페그-인트론'도 치열한 경쟁에 직면하고 있어 매한가지 입장. 이로 인해 쉐링푸라우는 주가가 6년래 최저치로 떨어지는 등 최근들어 경영이 어려움에 직면해 있는 형편이다. 이날 핫산 회장은 "그 동안 쉐링푸라우가 처한 상황을 검토한 결과 회사를 되살리기 위해서는 과감하고 단호한 비용절감과 지출억제 등 공격적인 조치가 필요하다는 결론에 도달했다"고 말했다. 아울러 콜레스테롤 저하제 '제티아'(에제티마이브), 그리고 '제티아'와 '조코'(심바스타틴)의 복합제형 등이 지니고 있는 시장잠재력을 현실화하기 위해 전략적인 투자를 실행에 옮길 것이라고 강조했다. 미래가 기대되는 연구 프로젝트에 대해서는 투자를 아끼지 않겠다는 의지를 내비친 것. 핫산 회장은 또 "올해 하반기의 주당순이익(EPS)이 전반기에 미치지 못할 것으로 사료됨은 물론 내년도의 EPS는 올해보다 더욱 떨어지는 상황을 감수해야 할 것"이라고 덧붙였다. 한마디로 장기적인 성장을 가능케 할 반석 위에 회사를 다시 올려놓기 위해 희생을 감수해야 할 것이라는 설명이다. 다음은 이날 핫산 회장이 발표한 구조조정案의 요지를 정리한 것이다. ■ 분기 배당금을 당초의 주당 17센트에서 5.5센트로 하향조정한다.(일반株 기준) ■ 올해 상여금 지급 동결 등 회사 내부적으로 과감한 비용절감책을 실행에 옮겨 연간 2억달러 이상을 절감한다. 핫산 회장 자신도 당초 보장받았던 200만달러의 인센티브를 자발적으로 포기한다고 밝혔다. ■ 임직원 전원에 제시했던 15%의 이익분배(profit sharing)를 백지화한다. 쉐링푸라우가 임직원들에 대한 이익분배를 포기한 것은 47년만에 처음이다. ■ 극히 제한적인 케이스를 제외하면 2004년까지 실적승급(merit increases)을 동결한다. ■ 조기퇴직 자원 프로그램을 전개한다. 이 프로그램의 적용대상은 현재 2,900여명에 달하는 미국 재직인력이다. 쉐링푸라우는 이를 통해 1,000명 이상을 감원할 방침이다. 여기에 소요될 비용(세금 포함) 규모는 올해 4/4분기에만 1억5,000만달러 안팎에 달할 것으로 추정하고 있다. ■ 일괄 구매·조달 프로그램을 진행한다. ■ 신규고용 억제, 출장비·회의비·일반지출 등을 감축해 허리띠를 졸라맨다. 임원용 식당 폐쇄, 포상여행 옵션 축소, 건강 관리비 폐지 등은 한 예이다.

이덕규 2003.08.22
글로벌

'코자' 당뇨환자 심장병死 절반으로 '뚝'

항고혈압제로 널리 사용되고 있는 한 약물이 당뇨환자들의 수면연장에 상당한 도움을 제공할 수 있을 것임이 재입증됐다. 여기서 말하는 "한 약물"이란 로사르탄(losartan)을 지칭하는 것이다. 머크社가 '코자' 브랜드명으로 발매 중인 로사르탄은 이미 뇌졸중 발생률을 크게 떨어뜨릴 수 있음이 입증된 바 있다. 스웨덴 우메아大 라르스 H. 힌드홀름 박사팀은 '란세트'誌 최신호에 공개한 논문에서 "로사르탄은 당뇨병 환자들이 심부전으로 인해 사망에 이를 확률을 절반 수준으로까지 떨어뜨릴 수 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 그는 지난해 6월 체크 프라하에서 열렸던 국제 고혈압학회/유럽 고혈압학회 합동 학술회의에서도 '코자'의 당뇨환자 심장병 사망률 감소효과를 발표했던 장본인. 당시 그의 연구팀은 9,000여명의 피험자들을 대상으로 진행한 연구에서 로사르탄이 뇌졸중을 예방하는 효과가 베타차단제 보다 우수한 것으로 나타났다고 발표했었다. 이번에는 후속연구를 통한 보완작업을 거쳐 좀 더 구체적인 수치를 제시하고 있다. 로사르탄은 베타차단제에 비해 3배 정도 약가가 높은 수준의 약물. 힌드홀름 박사는 "로사르탄이 현재 심장병이나 뇌졸중 발병위험률이 높은 이들에게 빈번히 사용되고 있는 베타차단제 보다 훨씬 효과적인 약물"이라고 거듭 강조했다. 이와 관련, 전체 당뇨병 환자들 가운데 3명 중 2명은 심장병이나 뇌졸중으로 인해 사망에 이르고 있는 형편이다. 베타차단제는 뇌졸중과 심부전 발생률을 각각 40% 및 20% 감소시키는 효능을 지닌 약물로 알려져 있다. 그런데 힌드홀름 박사는 "로사르탄의 경우 뇌졸중 발생률을 25% 추가로 끌어내릴 수 있음을 확인할 수 있었다"고 밝혔다. 또 심부전과 뇌졸중이 동반되면서 사망에 이를 확률도 13%까지 추가로 감소시켜 줄 수 있는 것으로 나타났다고 덧붙였다. 한편 힌드홀름 박사팀은 지난해 공개된 연구에 참여했던 피험자들 가운데 1,195명의 환자들을 선정한 뒤 관련자료를 면밀히 재검토했다. 그 결과 최근 1년 사이에 심부전으로 인해 사망한 이들이 44명에 달했던 것으로 나타났다. 특히 사망자들은 대부분은 베타차단제를 복용한 그룹에 속했던 것으로 파악됐다. 반면 로사르탄을 복용한 그룹의 사망률은 베타차단제 복용群에 비해 50%나 낮은 수치를 보인 것으로 드러났다. 이 같은 결과는 로사르탄이 당뇨환자들을 치료할 때 특히 두드러진 효과를 기대할 수 있을 것임을 시사하는 것이다. 그러나 후속연구를 통한 보완작업이 뒤따라야 보다 확실한 결론에 도달할 수 있을 것으로 사료된다고 힌드홀름 박사는 덧붙였다.

이덕규 2003.08.22
글로벌

위장약 주요 사용연령층 "45∼54세"

일본 마케팅 커뮤니케이션 센터(MMC)는 '의약품 소비자 사용실태조사분석'을 정리·발표했다. 이에 따르면 일본인의 연간 위장약 사용률은 남녀 합계 28.4%인 것으로 조사됐다. 이는 외용진통소염제, 해열진통제와 비슷한 수준이다. 또, 일반의약품은 대부분의 약효군에서 여성의 사용률이 높지만, 위장약의 경우는 남성 28.9%, 여성 28%로 남녀차가 적은 범용의약품인 것으로 밝혀졌다. 세대별·성별 사용률은 남녀 모두 연령대가 높을수록 높아지는 경향을 보여 '45∼54세 이상'이 주요 사용층인 것으로 조사됐다. 이에 따라 신제품의 경우 25∼35세를 타킷으로 설정하여 마케팅을 하면 지속적인 사용층으로 잡을 수 있다고 MMC는 분석하고 있다. 한편, 위장약 사용자의 대상증상을 보면 '위 불쾌감'이 42.7%로 가장 많고, 다음으로 '위통'이 32.8%, 과식 22.3%, 등이었다. 특히 '위통'의 경우는 여성이 남성보다 높은 것으로 나타나, 여성을 타깃으로 제품개발을 하는 경우에는 적응증으로 위통을 강조하는 것이 효과적인 것으로 분석됐다. 성분·작용별 분류는 종합, 건위, 제산, 한방, 진통, H2차단제 등으로 분류되는데, 판매액 비율로 보면 '종합위장약'이 50% 이상을 차지하고 있다. 따라서 약국 등에서는 성별·세대별로 위장증상이 다르다는 것을 인식하고 사용자가 자신에게 적합한 브랜드를 선택하기 쉽도록 지도하는 것이 필요하다.

최선례 2003.08.22
글로벌

머크, R&D 고집할까·M&A 눈 돌릴까

고집스럽게 R&D에 주력할 것인가 아니면 M&A로 눈을 돌릴 것인가, 그것이 문제로다! 머크社는 오늘날 세계랭킹 3위로 꼽히는 굴지의 제약기업임에도 불구, 기존의 쌍끌이급 간판품목들이 잇따라 특허만료를 앞두고 있어 황색등이 켜진 상황이다. 즉, 오는 2006년이면 콜레스테롤 저하제 '조코'가 특허만료에 직면하고, 뒤이어 골다공증 치료제 '포사맥스'마저 2007년에는 같은 운명에 처하게 될 예정으로 있는 것. 이에 앞서 항궤양제 '펩시드', 항고혈압제 '바소텍' 및 '프리니빌', 콜레스테롤 저하제 '메바코' 등이 최근 3년 새 미국시장에서 줄줄이 특허가 만료됐었다. 반면 이들로부터 바톤을 이어받을 블록버스터 후속신약은 아직 확실하게 눈에 띄지 않고 있어 향후 회사의 제품 파이프라인을 우려하는 시각이 고개를 들고 있다. 그 같은 시각을 반영한 듯, 지난 2001년 초 이래 경쟁제약사들의 주가가 평균 23% 뒷걸음질친 반면 머크株는 36%가 떨어져 하락세가 좀 더 두드러진 양상을 보였다. 물론 '조코'의 특허만료로 인한 파장이 그리 심각한 수준의 것에 미치지는 않을 것이라는 견해도 적지 않다. '조코'가 지난해 머크의 전체 매출액 가운데 기록했던 점유율은 12%. 게다가 쉐링푸라우社의 새로운 콜레스테롤 저하제 '제티아'와 '조코'를 복합한 이른바 '콤보필'(combo pill)을 선보이기 위한 작업이 이미 상당정도 진행되고 있다. 장차 '조코'와 '제티아'의 복합제형이 한해 20억달러대 매출을 올릴 수 있으리라는 관측도 나올 정도로 잠재력 또한 높게 평가받고 있다. 스탠퍼드 C. 번스타인 증권社의 리차드 에반스 애널리스트 등이 그 같은 견해에 동조하고 있는 이들. 그러나 일부 애널리스트들은 콤보필이 '조코'의 특허만료로 인한 잠식분을 메우기에는 역부족일 것이라며 이견을 내보이고 있다는 지적이다. 이들은 COX-2 저해제 계열의 관절염 치료제 '바이옥스'가 최근 3년 동안 특허만료로 인해 발생한 머크의 매출손실분을 상쇄하는데 당초 기대했던 만큼의 역할을 수행하지는 못했음을 근거로 제시하고 있다. 실제로 '바이옥스'는 한해 35억달러 안팎의 매출이 가능할 것으로 기대를 모았으나, 지난해와 2001년도에 이 약물의 실적은 각각 25억달러·23억달러에 그친 것으로 집계됐다. 올들어서는 '바이옥스'가 심부전이나 뇌졸중 발병률 증가와 관련이 있을 가능성을 시사한 연구결과들까지 공개됐다. 오는 2004년 허가취득이 가능할 것으로 기대되면서 '바이옥스'의 후속약물로 주목받고 있는 '아콕시아'(Arcoxia)도 잠재력에 한계가 있다는 견해가 일부 애널리스트들 사이에서 제기되고 있다. '아콕시아'는 오늘날 치열한 경쟁이 '현재진행형'인 관절염 치료제 시장에 다섯 번째로 진입할 새로운 주자로 주목받아 왔다. 이밖에 당뇨병 치료제로 개발 중인 'PPAR'과 항우울제로 막바지 단계의 연구가 진행되고 있는 '이멘드'(Ement) 등도 미래의 기대주로 꼽히고 있기는 하다. 핍스 서드 은행의 펀드 매니저 존 피셔는 "콜레스테롤 저하제 '조코'와 관절염 치료제 '바이옥스', 골다공증 치료제 '포사맥스' 이외에 천식약 '싱귤레어', 항고혈압제 '코자' 등 기존의 간판급 품목들이 지금도 꾸준하게 두자릿수 성장세를 고수하고 있다"며 낙관적인 견해를 피력했다. 당초의 예상치를 다소나마 웃도는 수준의 성장세를 보이고 있다는 것. 반면 한 소식통은 "내부적으로 신약개발에 집중하는 전략을 고수하고 있는 현실이 자칫 머크의 미래에 부정적인 영향을 미칠 가능성을 배제할 수 없다"고 밝혔다. 다시 말해 화이자를 비롯한 다른 메이저 제약기업들의 경우 M&A나 라이센싱 제휴를 통한 신제품 확보 등을 통해 제품 파이프라인을 확대하고 있는 것과는 너무나 대조적인 모습이라는 것. 한 애널리스트는 "머크의 최고경영자인 레이먼드 길마틴 회장이 이제는 M&A 지향적인 마인드를 가져야 할 때"라고 말했다. 한편 머크는 19일로 메드코 헬스 솔루션社에 대한 분사(spin off) 작업을 완료했다. 이에 따라 메드코는 20일부터 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 별도의 법인으로 주식이 거래되기 시작했다. 머크는 지난 1993년 66억달러에 메드코를 매입했으나, 최근 1년여 동안 회사를 분리하는 작업을 추진해 왔다. 전문가들은 메드코의 분사가 머크의 미래에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 평가하고 있다는 후문이다. 머크의 토니 플로호로스 대변인은 "메드코에 대한 분사작업의 완료로 우리는 제약사업 부문에 한층 집중할 수 있게 됐다"고 말했다.

이덕규 2003.08.21
글로벌

P&G, OTC '로섹' 발매 임박 점입가경

프록터&갬블社(P&G)가 다음달로 임박한 항궤양제 '로섹'(오메프라졸)의 OTC 제형 발매를 앞두고 광고비로만 1억달러 이상을 아낌없이 투자할 계획이라고 20일 발표했다. 그 만큼 '로섹'의 OTC 제형에 대해 P&G가 큰 기대감을 갖고 있음을 내비친 셈. OTC '로섹'을 발매하기 위해 아스트라제네카와 라이센싱 계약을 체결한 바 있는 P&G는 오는 9월 15일을 D데이로 제품공급에 들어갈 예정이다. 특히 P&G측의 발표내용은 노바티스社가 제네릭 사업부를 통해 '로섹'의 OTC을 발매할 것이라고 발표한 뒤 하룻만에 뒤이어 나온 것이어서 더욱 관심이 쏠리게 하고 있다. 노바티스社는 독일 슈바르쯔 파마社와 밀란 래보라토리스社에 이어 세 번째로 경쟁대열 가세를 선언한 바 있다. 이로써 P&G의 OTC '로섹'은 오늘날 미국에서만 120억달러대의 마켓볼륨을 형성하고 있는 프로톤 펌프 저해제(PPI) 시장에 새로 가세할 최신제품으로 자리매김하게 됐다. 현재 미국시장에 발매 중인 프로톤 펌프 저해제들로는 '프레바시드', '프로토닉스'(Protonix), '아시펙스'(Aciphex), '넥시움' 등이 있다. P&G의 그렉 올굿 대변인은 "공급개시 첫날에만 최소 트럭 850대 분량의 제품을 출하할 방침"이라고 말했다. 그의 말이 사실이라면 OTC '로섹'은 생활용품업계에서 단연 세계 1위 업체로 손꼽히는 P&G가 설립된 이래 발매 첫날 공급량으로는 두 번째로 많은 물량이 시장에 풀리는 사례로 기록될 전망이다. P&G가 발매 첫날 1,000트럭분을 시중에 풀어 이제껏 최대의 D데이 공급사례로 꼽히는 애완동물용 사료의 경우 지난 1999년 매출액이 20억달러에 달한 것으로 나타나고 있다. 한편 올굿 대변인은 OTC '로섹'의 14일 복용분이 10.99달러(소매가 기준), 28일 복용분은 20달러에 각각 공급될 것이라고 공개했다. 지금까지 처방약으로 발매되어 온 '로섹'은 의료보험이 적용되었을 때 1개월 평균 약제비의 본인부담금은 32달러 정도가 소요되어 왔다. 또 Drugstore.com을 통해 판매되고 있는 처방약 제형의 한달분 가격은 116달러. 지난해 12월부터 독일 슈바르쯔社가 발매하고 있는 제네릭 '로섹'의 한달 복용분 가격도 100달러선이다. P&G는 OTC '로섹'이 발매 첫해에만 2~4억달러의 매출을 올릴 수 있으리라 기대하고 있다는 후문이다.

이덕규 2003.08.21
글로벌

남성 호르몬 요법제가 수면 무호흡 유발

남성용 호르몬 요법제가 수면장애를 유발해 결과적으로 심장병 발병률을 높이는 요인으로 작용할 수 있으리라 사료된다는 연구결과가 나와 논란이 일고 있다. 수면 무호흡(sleep apnea) 증상이 나타난 비율이 크게 증가했음을 확인할 수 있었다는 것. 호주 시드니에 소재한 앤잭(Anzac) 연구소의 브렌든 리 박사팀은 '뉴 사이언티스트'誌와의 인터뷰에서 "60세 이상의 건강한 남성들에게 통상적인 사용량 보다 높은 수준의 테스토스테론을 투여한 결과 이 같은 결론이 도출됐다"고 밝혔다. 그러나 남성 호르몬 요법제의 효능을 높이 평가해 온 이들은 연구팀이 사용한 테스토스테론의 용량이 지나치게 높은 수준이어서 유발된 결과일 뿐이라며 이견을 보이고 있는 것으로 전해졌다. 이와 관련, 테스토스테론은 오늘날 미국에서 인기리에 발매되고 있는 것이 현실이다. 최근 10여년 동안에만 처방량이 3배나 급증했을 정도. 반면 유럽이나 아시아·오세아니아 지역에서는 상대적으로 사용량이 적은 편으로 알려져 있다. 이 같은 갭은 일부 연구자들이 테스토스테론의 심장병 치료효과를 시사하고 있는 반면 또 다른 전문가 그룹은 전립선암 발병률을 높이는 요인으로 작용할 수 있다며 서로 상반된 견해를 제기하고 있는 현실과 무관치 않은 것으로 풀이되어 왔다. 전문가들은 또 이른바 "남성 폐경기"(male menopause) 증상을 치유하기 위해 중년의 남성들에게 테스토스테론을 투여해야 할 것인지를 놓고도 의견이 엇갈리고 있는 형편이다. 일부 학자들은 남성 폐경기 증상의 원인이 테스토스테론値의 감소 보다 운동부족이나 우울증 등에 있는 것으로 지적하고 있다. 한편 연구팀은 17명의 남성들에게 테스토스테론 또는 플라시보를 3주 동안 주사하는 방식의 시험을 진행했다. 그 후 8주가 경과했을 때 연구팀은 당초 테스토스테론 투여群에 속했던 이들에게 플라시보를, 반대로 플라시보 투여 그룹에 포함되었던 이들에게는 테스토스테론을 투여했다. 이 과정에서 연구팀은 통상적으로 테스토스테론値가 감소한 고령층 남성들에게 투여되는 수준에 비해 2~3배 정도 많은 양의 테스토스테론을 피험자들에게 주사했다. 그 결과 테스토스테론을 투여 중일 때 수면 무호흡 증상이 나타난 비율이 50% 이상 높았다는 결론에 도달할 수 있었다. 브렌든 리 박사는 "호르몬 대체요법제가 남성들에게 경미한 수준의 수면 무호흡증을 유발할 수 있고, 이는 보다 중증으로 전이될 수도 있는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 이로 인해 고혈압, 심부전, 뇌졸중 등이 발생할 확률이 3배까지 치솟을 수 있으리라는 것. 그러나 테스토스테론이 어떤 이유로 수면 무호흡증을 유발하는 것인지는 아직 확실치 않으며, 다만 테스토스테론이 신경근육계 메커니즘에 영향을 미쳐 상기도(上氣道) 부위의 직경에 변화를 유발할 수 있으리라 사료된다고 브렌든 리 박사는 피력했다. 이에 대해 영국 셰필드 소재 로얄 홀램셔 병원의 케빈 채너 박사는 "통상적으로 사용되는 수준의 테스토스테론이 투여되었다면 남성 심장병 환자들에게 도움을 줄 수 있다"며 "수면 무호흡 증상이 증가한 것은 지나치게 고용량이 사용되었기 때문일 것"이라고 반박했다. 즉, 호르몬을 지나치게 높은 용량 투여하는 것이 이롭지 못한 결과로 귀결된다는 것은 아나볼릭 스테로이드의 예를 통해 이미 충분히 입증되었다는 것이다.

이덕규 2003.08.21
글로벌

수퍼판매는 되고 화상전화 판매는 안된다?

'약사가 약국이나 드럭스토어내에 없어도 화상전화를 통해 환자와 상담한 후 일반약을 판매한다' 이 새로운 일반약 판매방식은 일본 드럭스토어 돈키호테가 거액을 들여 시스템을 개발한 후 8월부터 심야에 약사가 없는 점포에 한해서 도입해 왔다. 그러나 약사법과 관련, 법해석을 둘러싼 논란 끝에 돈키호테는 화상전화를 통한 일반약 판매를 할 수 없게 됐다. 후생노동성으로부터 약사법 위반이라는 지적을 받았기 때문이다. 시스템의 구체적인 구조는 이렇다. 돈키호테 롯본기(六本木)점 7층 사무소에 '약사센터'를 설피하고 센터와 의약품 매장을 화상전화로 연결하여, 센터 내에 상주하는 약사가 화상전화를 통해 고객과 상담하는 것이다. 시스템에 대한 고객의 반응은 좋았다. 따라서 이 새로운 시스템이 일반약 판매의 새로운 길을 열어줄 수 있을 것인가에 대한 기대도 높았지만, 행정은 약사법과 관련 난색을 표시해 왔던 것. 결국 후생노동성 의약품안전국 약사감시과는 '개국중 또는 개점중에는 약사를 약국 등에 상시 배치해야 한다'는 약사법에 저촉된다는 해석을 내렸다. 그러나 업계측은 "의약품 판매규제 완화정책으로 수퍼판매를 대폭 허용할 방침을 보이면서도, 약사와 상담한 후 환자 자신에게 맞는 일반약을 눈으로 보고, 귀로 들은 후 구입할 수 있는 수퍼판매보다 안전한 시스템을 약사법 위반이라고 운운하는 것은 어폐가 있다"는 반응이다. 또, "행정은 약사가 상재해야 한다는 것에만 초점을 맞추고 있다. 하지만, 약사법의 진정한 정신은 약사가 있으면 된다는 표면적인 것이 아니라 환자와의 상담을 통해 안전하고 적절한 의약품 판매에 있는 것이다"고 주장하고 있다. 결국 후생노동성의 해석에 따라 돈키호테의 화상전화 일반약 판매는 중지되게 됐지만, 안전한 일반약 판매의 새로운 방식을 제시했다는 평가를 받고 있다.

최선례 2003.08.21

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