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ACE 저해제가 심장병死·심장마비 예방

"관상동맥질환에 사용되는 기존의 표준요법에 ACE 저해제의 일종인 한 항고혈압제를 병용토록 할 경우 사망률을 크게 낮춤은 물론 심장마비 발생률도 끌어내릴 수 있을 것으로 사료된다." 영국 런던 소재 로얄 브롬프튼 병원의 킴 폭스 박사팀이 지난달 31일 오스트리아 비엔나에서 열린 유럽 심장병학회 연례 학술회의에서 공개한 보고서의 요지이다. 혈관을 수축시키는 작용을 지닌 안지오텐신 Ⅱ 효소의 활성을 억제하는 항고혈압제의 일종인 ACE 저해제가 혈압을 강하시키는 효과 뿐 아니라 동맥에도 주목할만한 영향을 미칠 수 있을 것임이 시사된 셈. 여기서 말하는 항고혈압제란 국내에도 발매되고 있는 페린도프릴(perindopril)을 지칭하는 것이다. 이 연구는 프랑스系 제약기업으로 페린도프릴을 발매하고 있는 세르비에社(Servier)의 지원으로 수행되었던 것이다. 현재 페린도프릴은 미국시장에서 '아세온'(Aceon), 유럽 등 미국을 제외한 각국시장에서는 '커버실'(Coversyl)이라는 이름으로 발매되고 있다. 국내시장에서 발매 중인 브랜드명은 '아서틸'(Acertil). 폭스 박사팀은 당뇨병이나 고혈압 등으로 인한 합병증으로 사망에 이를 확률이 높은 것으로 분류되었던 관상동맥심질환 환자 1만2,218명을 대상으로 지난 4년여에 시험을 계속해 왔었다. 이 환자들은 이미 협심증이나 심장마비 발병경험을 지니고 있는 부류였다. 시험방식은 피험자들을 2개 그룹으로 분류한 뒤 페린도프릴 8㎎ 또는 플라시보를 기존의 표준요법에 1일 1회 병용토록 하는 방식으로 진행됐다. 기존의 표준요법이란 아스피린, 스타틴系 콜레스테롤 저하제 또는 베타차단제 등을 투여하는 요법을 말하는 것이다. 유럽 24개국에서 충원된 이들 피험자들이 참여한 가운데 계속되어 온 이 시험은 ACE 저해제의 효능을 평가하기 위해 지금까지 진행되었던 연구사례들 가운데 최대 규모의 것이었다는 후문이다. 특히 많은 전문가들은 이번에 발표된 연구결과가 ACE 저해제들의 사용량을 획기적으로 증가시킬 수 있는 계기가 될 것이라며 높은 기대감을 표시한 것으로 알려졌다. '알타세'(Altace), '아큐프릴'(Accupril), '모노프릴'(Monopril), '제스트릴'(Zestril) 등이 현재 발매되고 있는 ACE 저해제들. 한편 이번 학술회의에서 폭스 박사는 "관상동맥질환 환자들에게 매일 투여되는 표준적인 요법에 페린도프릴을 병용토록 한 결과 비 복용群에 비해 심장마비와 뇌졸중으로 인해 사망에 이른 비율과 심장마비 발생률을 20%까지 감소시킬 수 있었다"고 밝혔다. 아울러 심부전으로 인해 병원에 입원한 비율도 비 복용群 보다 39%나 낮은 수치를 보였다고 강조했다. 페린도프릴의 효과는 또 고혈압이나 당뇨병 등 투여환자들이 지닌 합병증 유형이나 연령에 관계없이 모든 환자들에게서 눈에 띄었던 것으로 분석됐다고 덧붙였다. 관상동맥질환은 오늘날 가장 빈번히 발생하고 있는 심장질환의 일종으로 북미와 유럽지역에서 주요 사망원인으로 꼽히고 있다. 환자수만 미국의 경우 1,300만명, 유럽에서도 2,000만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 또 심장질환으로 인한 사망사례의 3분의 1 정도를 관상동맥질환이 점유하고 있을 정도다. 폭스 교수는 "혈관확장 수술이나 심장우회 수술을 받았던 환자들도 페린도프릴의 병용을 통해 많은 효과를 볼 수 있을 것"이라며 기대감을 표시했다.

이덕규 2003.09.01
글로벌

日상반기 가구당 의료 평균지출액 73,051엔

일본 총무성이 발표한 올상반기 보건의료에 관한 가구당 평균지출액은 73,051엔으로 전년동기에 비해 3,227엔 증가한 것으로 나타났다. 그중 의약품비는 11,237엔으로 530엔 감소한 반면, 건강식품 등은 816엔 증가한 6,297엔으로 대폭 신장했으며, 의료용품·기구는 13,645엔, 보건의료서비스는 41,872엔으로 모두 전년동기 대비 증가했다. 상반기 통계에 관해 대형 드럭스토어에서는 "지난해말부터 올해 1월까지 인플루엔자의 유행이 있어 의약품의 판매액이 증가했지만, 올봄 꽃가루알레르기의 유행은 소규모에 그쳤고, 좋지 않은 기상의 영향으로 고전을 했다'며 그것이 통계 수치로 나타난 것이라고 설명했다. 2003년 상반기 가구당 의료분야 지출액 (단위:엔) 품목분류 2003년 상반기 전년동기비 보건의료 73,051 3,227 의약품 감기약 위장약 영양제 외상·피부병약 기타 외용제 기타 의약품 11,237 1,246 585 3,201 398 1,348 4,459 -530 -22 -56 14 -5 57 -517 건강식품 6,297 816 보건의료용품·기구 13,645 1,216 의료서비스 의료진료비 치과진료비 출산입원비 기타 입원비 기타 41,872 20,738 7,425 1,584 8,088 4,038 1,724 1,560 312 213 -396 37 ,

최선례 2003.09.01
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영국, OTC 대중광고 규제 대폭완화 전망

영국 정부가 OTC 제품들에 대한 현행 대중광고 규제를 대폭 완화해 나갈 방침이다. 다만 보건省 대변인은 처방약에 대한 대중광고(DTC ad.)의 경우 계속 엄격히 금지될 것임을 거듭 확인했다. 이와 관련, 현재 영국에서는 약국이나 슈퍼마켓에서 활발히 판매되고 있음에도 불구하고 대중광고를 금지하고 있는 OTC 품목들이 상당수에 달하는 것으로 알려져 있다. 그러나 보건省은 "폭넓게 의견을 청취한 결과 일부 질환들의 경우 관련 OTC 제품들의 광고규제를 폐지하기로 입장을 정리했다"고 밝혔다. OTC 광고규제 대상질환들로는 골 관련질환, 심혈관계 질환, 간 질환, 담관계(膽管系) 및 췌장 질환, 내분비계 질환, 유전적 결함(genetic disorders), 관절·류머티스 및 콜라겐 관련질환, 정신질환, 안과질환, 귀 관련질환, 위장관계 질환, 신경·근육계 질환, 신장 관련질환, 호흡기계 질환, 피부질환 등이 검토되고 있는 것으로 알려졌다. 구체적인 개선안의 내용은 올해 말경 OTC 광고와 약국 종업원 트레이닝 등을 규율한 가이드라인이 제정된 이후로 윤곽이 공개될 것으로 전해졌다. 노먼 워너 보건相(minister; 영국 직제상 장관(secretary)과 차관 사이의 직급)은 "비처방약에 대한 대중광고 관련규제가 철폐될 경우 보다 많은 정보가 환자들에게 직접 전달될 것이므로 공중보건 향상에 상당한 효과로 이어질 수 있으리라 기대된다"고 말했다. 다만 광고규제 완화가 모든 의약품에 적용되지는 않을 것임에 유념해야 할 것이라고 덧붙였다. 한 예로 심부전과 뇌졸중의 2차 예방을 적응증으로 발매되고 있는 아스피린 75㎎ 정제와 골다공증 환자들이 복용하는 칼슘·비타민D 함유제품 등은 포함되지 않을 것이라는 설명. 그럼에도 불구, 워너 보건相은 "안전성이 충분히 입증된 제품들에 대해서는 가능한 한, 빠른 시일 내에 OTC로 전환한다는 것이 정부의 방침"이라고 밝혀 향후 정책의 방향을 가늠케 했다. 한편 현재 유럽연합(EU)은 회원국들에 만성 불면증, 당뇨병, 기타 대사系 질환, 악성종양, AIDS 등 중증의 감염성 질환, 결핵, 性 감염성 질환 등의 치료제들에 대해서는 대중광고를 엄격히 금지토록 하고 있다.

이덕규 2003.08.29
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항히스타민제 복용 유방암 발병률 증가?

일부 항히스타민제들이 유방암 발병률을 증가시킬 수 있다는 가능성이 최근 동물실험을 통해 제기된 바 있다. 그러나 정작 임상시험에서 그 같은 연관성이 확인되지 않았음을 입증한 후속연구 결과가 나와 뭇여성들로 하여금 가슴을 쓸어내리게 하고 있다. 즉, 항히스타민제를 복용한 여성들이 비 복용群에 비해 유방암 발병률이 높음을 뒷받침하는 증거자료를 찾을 수 없었다는 것. 캐나다 토론토 소재 온타리오 암센터의 빅토리아 나달린 박사팀은 '인터내셔널 저널 오브 캔서'誌 최신호에 발표한 논문에서 "몇몇 항히스타민제들이나 항우울제들이 종양 부위의 증식을 촉진할 수 있다는 가설은 마우스를 대상으로 진행되었던 시험에서 관찰된 것일 뿐"이라고 지적했다. 항히스타민제는 타목시펜 유도체나 항우울제들과 구조적으로 유사한 약물이다. 나달린 박사팀은 항히스타민제와 유방암의 관련성을 평가하기 위해 온타리오州 암환자 등록자료에 이름이 올라 있는 환자 3,133명을 면밀히 조사했다. 피험자들은 지난 1996년부터 98년 사이에 유방암 발병을 진단받은 이들이었다. 연구팀은 이들을 유방암을 진단받은 바 없는 3,062명의 여성들과 비교분석했다. 비교분석 작업은 피험자들에게 평소 복용해 온 항히스타민제의 유형과 복용기간 등을 묻는 설문조사 방식으로 진행됐다. 그 결과 전체의 16%에 속하는 여성들이 과거에 항히스타민제를 복용했던 전력이 있는 것으로 나타났다. 나달린 박사는 "그러나 항히스타민제 복용전력이 있는 여성들에게서 특별히 유방암 발병률이 높다는 사실은 관찰할 수 없었다"고 말했다. 다시 말해 처음 항히스타민제를 복용하기 시작했던 연령대나 복용기간, 폐경기 도달 유무 등과도 전혀 관련성을 찾아볼 수 없었다는 설명이다. 따라서 항히스타민제를 복용할 경우 유방암 발병률이 증가할 수 있다는 가설은 낭설에 불과한 것으로 사료된다고 나달린 박사는 결론지었다.

이덕규 2003.08.29
글로벌

바이엘, 허가 또 허가 '경사났네'

바이엘社가 FDA의 허가를 취득했다! 지난 8월 19일 허가를 취득했던 발기부전 치료제 '레비트라'를 두고 하는 얘기가 아니다. 바이엘 제약사업부는 28일 항생제 '씨프로'의 고용량 신제형이 FDA로부터 요로감염증, 급성 신우신염 치료제로 발매를 허가받았다고 공개했다. 즉, '씨프로 XR'(씨프로플록사신 서방형 정제) 1,000㎎ 제형이 7~14일 동안 1일 1회 투여하는 약물로 사용이 승인되었다는 것. 이와는 별도로 바이엘 생물학적 제제 사업부는 같은 날 면역계가 약화된 환자들에게 투여하는 면역글로불린 주사제 '가뮤넥스'(Gamunex; 10% 카프릴酸)도 FDA의 허가를 취득했다고 발표했다. '가뮤넥스'는 이에 앞서 최근 캐나다에서 발매를 승인받은 바 있다. 게다가 '가뮤넥스'는 바이엘의 생물학적 제제 사업부측이 최근 20여년 동안 내놓은 제품들 가운데 가장 큰 기대를 걸고 있는 약물으로 알려졌다. 이로써 바이엘은 '레비트라'가 FDA의 허가를 취득한 뒤 불과 9일만에 2건의 연타석 히트를 추가로 기록하는 겹경사를 맞게 됐다. 신제형 '씨프로 XR'과 관련, FDA는 지난해 1일 1회 3일 동안 투여하는 500㎎ 제형을 허가했었다. 이 제형은 올해 1월부터 발매되고 있다. 특히 '씨프로'의 1,000㎎ 제형이 새로 허가를 취득한 것은 기존의 일부 표준용량 제형이 내년 중 특허판매권 만료 직면을 앞두고 있음을 감안할 때 의미가 적잖다는 지적이다. 제네릭 제형들의 도전으로 인한 영향을 어느 정도 비껴갈 수 있는 길이 트인 셈이기 때문. '씨프로'는 지난해 14억 유로의 매출을 올려 바이엘 제약사업 부문의 전체 실적 가운데 40% 가까이를 점유한 거대품목이다. 또 지난해 '씨프로'가 미국시장에서 요로감염증 적응증으로 올린 매출액은 5억달러 정도이다. 이는 지난해 미국의 전체 요로감염증 치료제 시장의 20% 이상을 점유한 수준의 것. 현재 바이엘은 미국의 요로감염증 치료제 시장에서 존슨&존슨, 프록터&갬블(P&G) 등과 치열한 경쟁을 펼치고 있다. 애널리스트들은 신제형 '씨프로'가 '레비트라'와 함께 당분간 바이엘이 마케팅에 최대의 주안점이 두어질 약물로 자리매김될 것으로 전망했다.

이덕규 2003.08.29
글로벌

약초 일종 세이지에 기억력 향상효과

예전부터 약초와 식용, 향신료 등으로 널리 쓰여 온 세이지(샐비어의 일종)가 기억력 향상에 도움을 줄 수 있으리라는 오랜 가설을 뒷받침하는 연구결과가 나왔다. 영국 뉴캐슬大·노텀브리아大 연구팀은 44명의 피험자들을 대상으로 세이지 또는 플라시보를 공급하는 방식으로 진행했던 시험의 결과를 '약물학, 생화학&행동과학'誌 최신호에공개했다. 즉, 세이지 오일 추출물로 만든 정제를 복용한 그룹이 단어 연상력 테스트에서 훨씬 우수한 성적을 나타냈다는 것. 게다가 세이지 오일 추출물은 별다른 부작용을 동반하지도 않았다는 설명이다. 세이지는 이미 지난 1597년 존 제라드라는 이름의 생약학자가 "머리에 좋을 뿐 아니라 신경과 기억력에 새로운 활기를 불어넣어 준다"고 언급했던 신비의 약초. 오늘날 지중해 지방에서 대량으로 재배되고 있다. 연구를 총괄했던 니콜라 틸즈리 박사는 "세이지에 함유되어 있는 유효성분이 뇌 내에서 메시지 전달에 관여하는 한 케미컬의 활성을 끌어올리는 동시에 파괴되지 않도록 보호하는 역할을 수행하는 것으로 사료된다"고 밝혔다. 틸즈리 박사는 또 "이번 연구결과에 미루어 볼 때 제라드를 비롯한 옛 생약학자들의 연구내용을 최소한 일부라도 좀 더 면밀히 관찰할 필요가 있을 것"이라고 피력했다. 옛 생약학자들의 연구가 충분히 재 검토해 볼만한 가치를 지니고 있는 만큼 단지 수 세기 전의 것이라는 이유로 무시해서는 안될 것이라는 설명. 세이지와 관련해서도 장기간에 걸친 기억력 향상효과에 대해 여전히 의문을 제기하는 이들이 적지 않은 것은 한 예라고 틸즈비 박사는 지적했다. 틸즈리 박사는 또 "세이지가 나타내는 시험능력 향상효과 등을 보다 명확히 입증하기 위해서는 장기적의 후속연구가 뒤따라야 하겠지만, 이 약초가 알쯔하이머 환자들에게 상당한 도움을 줄 수 있으리라 기대된다"고 강조했다. 많은 알쯔하이머 환자들의 경우 이번 시험에서 세이지가 활성을 향상시켰던 바로 그 케미컬의 뇌내 농도가 떨어진 것에 발병원인이 있는 것으로 알려져 있기 때문이라는 것. 틸즈리 박사는 "우리는 이미 세이지 추출물이 알쯔하이머 환자들에게 나타내는 효과를 입증하기 위한 시험에 착수했으며, 그 결론은 머지 않아 도출될 수 있을 것"이라고 공개했다. 알쯔하이머가 오늘날 전 세계적으로 환자수만 1,000만명에 달하는 것으로 추정되고 있는 데다 제약기업들이 신약개발을 위해 가장 초점을 맞추고 있는 분야의 하나임을 감안할 때 매우 주목되는 언급인 셈. 이밖에도 틸즈리 박사는 "아직 입증과정을 거쳐야 하겠지만, 항염증 물질과 항산화 물질들이 세이지에 적잖이 함유되어 있는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 한편 약초에서 추출된 성분이 알쯔하이머 치료제에 사용된 사례로는 존슨&존슨社가 샤이어 파마슈티컬스社(Shire)와 제휴로 발매하고 있는 '레미닐'이 꼽히고 있다. '레미닐'은 수선화의 구근(球根; 알뿌리) 부위에서 추출된 성분을 핵심성분으로 개발된 것이다. 영국 피토팜社(Phytopharm)도 구체적인 이름이 공개되지 않은 한 아시아産 식물로부터 알쯔하이머에 효과가 기대되는 신약의 개발을 진행 중에 있다.

이덕규 2003.08.29
글로벌

日 조제비 신장률 9.7%로 둔화 경향

일본의 의약분업이 신장률 둔화 경향을 보이고 있다. 2002년도 일본의 의료비 동향조사에 따르면 의료비총계 약 30조2,000억엔 중 조제비는 3조6,000억엔. 조제비 신장률이 9.7%의 한자리수대로 떨어진 한편, 1시설당 의료비 신장률도 5.1%로 2001년에 비해 반감했다. 지난해 수가의 마이너스개정, 장기투약제한 원칙철폐, 노인 10% 정률부담 등의 영향으로 분석되고 있다. 약국의 1시설당 조제건수는 약9,300건으로 전년대비 2.2% 감소한 3.5%였고, 1일당 의료비는 약5,900억엔으로 1.2% 감소한 5.1%였다. 이밖에 다른 항목도 신장률이 저하됐다. 특히 노인보건의 조제비 신장률은 상반기의 비해 크게 둔화되기 시작, 2002년 10월 이후 뚜렷한 둔화경향을 보이고 있다. 이는 지난해 10월부터 실시된 노인의료비 원칙 10%정률제의 영향이 나타나고 있다는 평가이다. 분업률이 전국평균 50%를 넘어, 기존과 같은 신장은 서서히 기대할 수 없게 된 것이다. 동시에 장기처방의 증가에 따라서 처방전 1매당 순이익도 급속하게 저하하고 있다. 따라서 약국은 조제수익에만 의존하는 약국경영을 탈피하여 경영의 다각화가 더욱 절실한 것으로 지적되고 있다.

최선례 2003.08.29
글로벌

일본, '잃어버린 10년'에 항우울제 황금기

일본은 오늘날 미국에 이은 세계 2위의 거대 의약품 소비국가로 꼽히는 황금시장이다. 그럼에도 불구하고 항우울제에 관한 한, 일본은 오랫동안 사막지대에 다름 아니었다. 우울증을 치료하기 위해 약물을 복용하거나, 병원을 찾는 일이 자칫 자신을 정신병자로 낙인찍히게 만들 수 있다는 잘못된 인식이 일본인들의 마음 속에 워낙 뿌리깊게 비집고 들어 앉아 있었기 때문. 심지어 지난 1999년에야 항우울제를 내놓았던 후지사와社가 이 나라 로컬 제약기업 가운데 항우울제를 발매한 최초의 케이스로 기록되고 있을 정도다. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)라는 신제형 항우울제의 선두주자 '푸로작'이 이미 지난 1980년대 후반부터 세계시장에 선을 보이기 시작했음을 감안하면 의아함이 앞서게 하는 진기록(?)이 아닐 수 없다. 그러나 '잃어버린 10년'이라는 말이 회자될 정도로 오랜 경기침체의 늪에서 신음하고 있는 그들의 현실 탓일까? 일본시장에서 항우울제를 발매 중인 제약기업들이 최근에는 노다지를 캐내며 콧노래를 부르고 있다. 그 원인은 기존의 편견을 바로잡기 위해 제약기업들이 펼친 공격적인 마케팅이 주효한 결과라는 분석이다. 영국 글락소스미스클라인社의 경우 지난해 가을부터 우울증에 대한 일본인들의 올바른 이해를 염두에 둔 캠페인을 전개했다. 결과는 소비자들로부터 회신만 40,000여건이 접수되었을 정도의 대성공. 글락소측은 "응답을 보내온 많은 이들이 우울증은 결코 정신병이나 특별한 질병이 아님을 깨닫게 됐다며 고마움을 표시해 왔다"고 밝혔다. 이 회사는 지난해 12월 말까지 전화와 인터넷 웹사이트를 통해 지속적인 상담 서비스를 제공했는가 하면 소책자 발송도 병행했다. 글락소의 한 관계자는 "적절한 치료를 받을 경우 우울증도 치유될 수 있음을 일깨워 주는 성과를 거뒀다"고 자평했다. 과연 전 세계 100여개국에 발매 중인 항우울제 제품들로만 지난해 20억 파운드 이상의 매출을 올렸던 글락소임에 고개가 끄덕여지게 하는 대목이다. 美 화이자社는 지난해 항우울제 분야에서 27억 달러의 매출을 올렸다. 최근 일본에서도 항우울제의 발매를 신청하고 허가가 나오기를 손꼽아 기다리고 있는 상태이다. 한 제약업계 소식통은 "다국적제약기업들이 스트레스로 가득찬 일본사회에 항우울제를 발매하면서 마케팅 활동에 투자를 아끼지 않고 있다"고 말했다. 시장조사기관 후지-게이자이社에 따르면 오래도록 200억엔대를 맴돌았던 일본의 항우울제 시장은 지난해 550억엔 규모로 수직상승하며 황금기를 구가한 것으로 나타났다. 이와 관련, 일본에서는 지난 5년 동안 해마다 30,000명 이상이 우울증으로 인해 자살한 것으로 집계되고 있다. 세계보건기구(WHO)는 오늘날 전 세계의 우울증 환자수가 1억명을 넘어섰을 것으로 추정하고 있다. 오사카 시립大 의대에서 신경의학을 강의하는 노부오 기리케 박사는 "고령층이 급증하고 있는 현실도 우울증 환자수 증가에 한 몫을 거들고 있다"고 말했다. 실제로 최근 일본에서는 고령자 증가추세를 반영하듯, 정신과의사와 정신과 클리닉이 증가일로의 양상을 보이는 것으로 알려지고 있다. 지난 1994년 9,500명선이었던 정신과의사 숫자가 2000년에는 1만1,000명을 넘어서는 등 증가세가 다른 진료과목을 훨씬 상회하고 있다는 것이다. 일부 정신과의사들은 병원간판의 취급과목에 아예 '정신과'를 표기하지 않아 환자들이 기피감을 느끼지 않도록 배려하고 있다는 후문이다.

이덕규 2003.08.28
글로벌

경구 피임제 복용여성 더 오래 살아

지난 1970~80년대에 고용량의 경구용 피임제를 복용했던 여성들의 사망률을 최근 조사한 결과 과거 피임제를 복용하지 않았던 그룹에 비해 유의할만한 수준의 높은 수치를 보인 것으로 나타났다. 반면 과거에 담배를 피웠던 여성들의 사망률은 훨씬 높은 양상을 보인 것으로 드러나 흡연의 유해성을 다시 한번 입증한 셈이 됐다. 영국 옥스퍼드大 마틴 베시 박사 연구팀은 19일자 '란세트'誌 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 연구팀은 지난 1968년부터 1974년 사이에 잉글랜드 지방과 스코틀랜드 지방의 가족계획 클리닉을 찾았던 1만7,032명의 기혼여성들을 대상으로 조사작업을 진행했다. 이 여성들이 클리닉을 찾았던 당시의 연령은 25~39세 사이였으며, 최소한 5개월 이상 경구용 피임제를 복용한 부류였다. 조사결과 지난 2000년에 이를 때까지 이들 중 총 899명이 사망한 것으로 집계됐다. 베시 박사는 "이 수치는 경구용 피임제를 복용하지 않았던 여성들이 같은 기간 동안 보인 사망률에 비해 11%가 낮은 수준의 것"이라고 지적했다. 이에 반해 흡연여성들의 사망률은 1일 1~14개비의 담배를 피웠던 그룹의 경우 24% 높게 나타났으며, 골초에 속했던 그룹의 사망률은 100% 이상 높은 수치를 보였다고 베시 박사는 덧붙였다. 베시 박사는 또 애연가 그룹에 속한 여성들의 높은 사망률은 35~44세 사이의 연령층에서 두드러졌으며, 55세 이상의 연령층에서 사망률 증가수준이 가장 높은 양상을 보였다고 설명했다. 한편 보고서에 따르면 경구용 피임제 복용群의 경우 경부암(經部癌) 사망률이 상대적으로 높은 편에 속하는 것으로 나타나 주목됐다. 그러나 베시 박사는 "경구용 피임제와 경부암 사망률 상승의 상관성은 극히 일부에서만 눈에 띄었을 뿐이며, 경구용 피임제 복용群의 심장병 증가율은 흡연자 그룹에서만 제한적으로 나타났다"고 밝혔다. 베시 박사는 "이번 연구가 경구용 피임제의 안전성에 대해 많은 여성들이 확신을 갖게 하는 계기로 작용하길 바란다"고 결론지었다.

이덕규 2003.08.28
글로벌

BMS, 첫 서방형 휴먼 인슐린注 임상

美 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 프랑스의 생명공학기업 플라멜 테크놀로지社(Flamel)와 서방형 휴먼 인슐린에 대한 공동개발 및 마케팅을 전개하는 내용을 골자로 한 라이센싱 계약을 맺기로 합의했다고 27일 발표했다. 계약조건은 BMS측이 개발과 제조에 소요되는 비용을 부담하되, 전 세계 독점발매권을 보장받는 내용을 담고 있다. BMS측은 또 2,000만달러를 선불로 지급하고, 계약성사에 따른 합의금으로 1억4,500만달러를 제공키로 했다. 아울러 발매시 매출실적에 따른 두자리 단위의 로열티를 건네기로 약속했다. 양사는 1일 1회 주사하는 제형으로 개발되어 나올 이 인슐린 제제를 '바슐린'(Basulin)이라는 이름으로 발매할 계획이다. 특히 '바슐린'은 재조합 휴먼 인슐린을 사용한 최초의 서방형(controlled-release) 인슐린이어서 기존의 인슐린 유사물질들과는 뚜렷한 차별성을 지닌 제품. 현재 '바슐린'은 효능과 안전성을 평가하기 위한 임상 2상에 진입한 단계에 있다. 새삼스럽지만, BMS라면 현재 4가지에 달하는 혈당조절용 약물들을 발매 중이어서 이 분야의 선도주자로 손꼽히고 있는 메이커. 플라멜社의 제라르 슐라 회장은 "BMS가 당뇨병 치료제 분야의 리더격 제약기업이어서 우리의 파트너로 손을 잡게 된 것"이라며 배경을 설명했다. BMS의 피터 R. 돌란 회장은 "1형 및 2형 당뇨병 환자들에게 각광받는 지속성 인슐린으로 '바슐린'이 확고히 자리매김할 수 있기를 바란다"고 말했다. 그러나 이 회사의 대변인은 "실제로 '바슐린'이 발매되어 소아 및 성인 당뇨병 환자들이 사용할 수 있기까지는 앞으로도 수 년의 시간이 소요될 것"이라고 밝혔다. 이와 관련, 세계보건기구(WHO)에 따르면 현재 전 세계의 당뇨병 환자수는 약 1억7,700만명 안팎으로 추정되고 있는 가운데 오는 2025년에 이르면 환자수가 지금의 2배에 도달할 것으로 전망되고 있다. 전체 환자들 가운데 인슐린 주사요법을 필요로 하는 이들은 40% 정도로 파악되고 있다. 美 당뇨협회(ADA)의 나다니엘 클라크 부회장은 "향후 '바슐린'이 개발되어 나오면 기존의 지속성 제형(slow-acting version)을 대체할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 다만 '바슐린'이 발매되더라도 속효성 제형(fast-acting version)은 대부분의 환자들에게 보조요법제로 사용되어야 할 것으로 보인다고 클라크 부회장은 덧붙였다. 한편 인슐린은 작용하는 시간에 따라 주사 맞은 후 최대 작용시간이 2-4시간인 속효성 제형과 최대 작용시간이 6-12시간인 중간형 인슐린이 주로 사용되고 있다. 최대 작용시간이 14-24시간에 달하는 지속성 인슐린도 있으나, 국내의 경우 거의 쓰이지 않고 있는 형편이다.

이덕규 2003.08.28
글로벌

日후생노동성 내년도 예산액 20조2,000억엔

일본 후생노동성은 내년도 예산의 기산요구를 정리하여 공표했다. 이에 따르면 일반회계의 요구액은 올해 당초예산에 비해 4.3% 늘어난 20조2,154억엔이 책정되고 있다. 그중 의약품이나 의료기구의 산업비전에 따라 의약품·의료기기산업의 국제경쟁력 확보를 위해서 전년도 요구액의 3배나 되는 93억엔을 요구하고 있다. 또 2004년부터 시작되는 제3차 암대책 10개년 종합전략에는 97억엔, 의료안전대책 등에는 22억엔을 계상하고 있다. 일반회계 요구의 대략적인 쓰임을 보면, 후생노동성 예산의 대부분을 차지하는 사회보장관계비가 19조1,298억엔(2003년 당초예산 대비 6,311억엔 증가), 라이프사이언스 등 중점 4분야 및 저출산·고령화에 대한 대응으로 7583억엔, 기타 과학기술진흥비가 1,195억엔, 공공투자관계비가 3,273억엔 등이다. 그중 의료관련분야로서 '과학기술 진흥'에는 ①최첨단 과학의 활용에 따른 질병 예방과 진단·치료법 개발 66억엔, ②국민 건강에 대한 안심·안전확보 97억엔, ③의약품·의료기기의 국제경쟁력 확보 93억엔 등이 책정되었다.

최선례 2003.08.28
글로벌

당뇨병 치료에 한해 1,530억 달러 지출

전 세계적으로 총 3억명 이상이 당뇨병 발병위험에 노출되어 있다는 지적이 나왔다. 또 피해가 가장 심각한 편에 속하는 일부 국가들의 경우 당뇨병으로 인해 경제에 파급될 영향이 AIDS 창궐로 인한 파장을 능가할 가능성을 배제할 수 없다는 견해도 제기됐다. 프랑스 파리에서 25일 열린 제 18차 국제 당뇨연맹(IDF) 학술회의에서 당뇨병 전문가들이 경고한 내용의 요지이다. 이번 학회에서 전문가들은 오늘날 전 세계적으로 20~79세 사이의 당뇨병 환자들에게 매년 지출되고 있는 의료비(healthcare costs) 규모가 최소한 1,530억 달러에 달할 것으로 추정했다. 당뇨병은 실명(失明), 신부전, 심장병, 수족절단, 사망 등으로 악화될 수 있는 무서운 질환이다. 영국 웨일즈大 의대의 임상역학 교수 윌리암 라이즈 박사는 "몇몇 국가에서 당뇨병이 AIDS를 능가하는 사회적 위협요인으로 부각되고 있다"고 말했다. 학회에서 공개된 한 보고서는 현재 1억9,400만명 수준인 전 세계 당뇨병 환자수가 예측대로 오는 2025년경 3억3,300만명 규모에 도달할 경우 연간 2,130억~3,960억달러 안팎의 비용이 지출되어야 할 것으로 전망했다. 한편 2025년에 이르면 전체 당뇨병 환자들의 75% 이상이 개발도상국에서 발생할 것으로 추정되고 있다. 급격한 문화적·사회적 변화와 빠른 속도로 진행되는 도시화에 따른 후유증이 뒤따를 것이기 때문이라는 것. 장차 당뇨병이 AIDS를 능가하는 의료비 부담을 짊어지울 것이라는 추정도 여기에 근거를 둔 것이다. 국제 당뇨연구소(IDI)의 폴 짐메 소장은 "20세기의 마지막 20년 동안 AIDS가 위세를 떨쳤다면, 금세기의 첫 20년간은 당뇨병이 인류의 적으로 부각될 것"이라고 말했다. 비만인구의 확산으로 일찍이 2형 당뇨병이 발병하는 어린이들이 증가하고 있는 것이 현실이고 보면 고개가 끄덕여지게 하는 지적인 셈이다. IDF의 피에르 르페브르 회장 내정자는 "대처방안이 조속히 강구되지 못할 경우 2025년에 이르면 정부와 사회안전망이 감당할 수 없을 만큼 당뇨병이 위세를 떨치게 될 것"이라고 경고했다.

이덕규 2003.08.27
글로벌

보톡스는 유망한 전립선 비대증 치료제!

전립선 비대증으로 인해 배뇨장애를 호소하는 고령층 남성들은 한 둘이 아니다. 이와 관련, 주름개선 요법제로 사용되는 보톡스를 전립선 부위에 주사하는 방식이 장차 안전하고 효과적인 치료법으로 각광받을 수 있을 전망이라는 연구결과가 나와 뭇남성들의 주름살이 펴지게 하고 있다. 이탈리아 로마 소재 아고스티노 게멜리大 부속병원의 지오르지오 마리아 박사팀은 '비뇨기학'誌 최신호에 발표한 논문을 통해 이 같이 밝혔다. 즉, 보톡스를 실험동물들의 전립선 부위에 주사한 결과 비대해져 있던 전립선의 크기가 감소했음을 확인할 수 있었다는 것. 마리아 박사팀은 전립선 비대증으로 인해 배뇨장애 증상을 보이는 30명의 남성들을 대상으로 연구를 진행했다. 피험자들에게 연구팀은 무작위로 보톡스 또는 생리식염수를 전립선 부위에 주사했다. 그 뒤 연구팀은 평균 20개월에 걸친 추적조사 작업을 진행했다. 그 결과 2개월 정도가 경과했을 무렵 보톡스를 투여했던 15명의 환자들 가운데 13명에서 배뇨장애 증상이 호전되었음을 관찰할 수 있었다. 증상의 경중(輕重)을 나타내는 수치가 65%나 떨어졌을 정도. 반면 생리식염수 투여群에서는 3명에서만 증상개선이 눈에 띄었다. 아울러 보톡스 투여群과 생리식염수 투여群 모두에서 별다른 합병증은 나타나지 않았다. 마리아 박사는 "앞으로 보톡스를 전립선 부위에 투여하는 요법이 전립선 비대증에 유망한 치료수단으로 각광받을 가능성이 높아 보인다"며 기대감을 표시했다. 그러나 美 코넬大 의대의 알렉시스 E. 테 박사는 "현재로선 보톡스의 요로개선 적응증 추가 여부는 많은 후속연구가 뒤따라야 결론이 도출될 수 있을 문제"라며 유보적인 견해를 피력했다. 무엇보다 보톡스가 자칫 치명적인 결과를 초래할 수 있는 신경독소의 일종이므로 좀 더 신중한 자세가 요망된다는 설명이다.

이덕규 2003.08.27
글로벌

'졸로푸트' 소아 우울증 환자들에 권고할만

화이자社가 발매 중인 항우울제 '졸로푸트'(서트라린)가 소아환자들에게도 안전하고 효과적인 약물로 사료된다는 연구결과가 나와 관심을 모으고 있다. 이 같은 내용은 신제형에 속하는 항우울제들 가운데 현재 소아환자들에게 사용이 허가된 약물은 일라이 릴리社의 '푸로작'(플루옥세틴)이 유일한 형편임을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 게다가 영국정부는 최근 18세 이하의 환자들에게는 효과를 기대하기 어렵다며 어린이들에게 '팍실'(파록세틴)의 투여를 삼가토록 권고한 바도 있다. 이들은 모두 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 분류되는 약물들. 우울증은 10대 청소년의 8%와 10대 이하 소아들의 3% 정도에서 나타나는 것으로 추정되고 있다. 결코 간과할 수 없는 수준의 수치인 셈. 美 텍사스大 의대의 카렌 다이닌 와그너 박사팀은 27일자 '美 의사회誌'(JAMA)에 '졸로푸트'가 소아환자들에게 발휘하는 효능을 입증한 대규모 연구결과를 공개했다. 와그너 박사팀은 53개 병원에서 충원된 6~17세 사이의 소아 주요 우울장애(major depression disorder) 환자 376명을 대상으로 '졸로푸트' 또는 플라시보를 10주 동안 무작위 투여했다. 그 결과 '졸로푸트' 투여群의 69%에서 증상이 개선된 것으로 나타나 플라시보 투여群의 59%를 상회했던 것으로 나타났다. 와그너 박사는 "어찌보면 이 같은 차이는 그리 눈에 띄지 않는 수준의 것으로 사료될 수도 있겠지만, 지금까지 수행되었던 연구에서 항우울제들이 플라시보 보다 앞서는 효과를 보이지 못했던 전례가 빈번했음을 감안해야 할 것"이라고 지적했다. 소아환자들의 경우 암시에 걸리기 쉬운(suggestible) 경향이 있어 성인환자들과 비교할 때 플라시보에 민감하게 반응하는 경향이 있다는 것. 사실 '졸로푸트'는 성인환자들에게 효과적인 약물임을 근거로 그 동안에도 많은 의사들이 소아환자들에게 투여해 온 것이 현실이다. 와그너 박사는 "이번 연구를 통해 소아환자들에게 '졸로푸트'를 처방하는 것이 적절한 치료법임을 한층 명확히 뒷받침할 수 있게 됐다"고 말했다. 이에 대해 워싱턴大 의대 크리스토퍼 바리 박사는 "그 동안 소아 우울증 환자들에게 투여할 수 있는 안전하고 효과적인 약물에 대한 정보가 크게 미흡했던 것이 현실"이라며 이번 연구의 의의를 높이 평가했다. 다만 '졸로푸트'와 플라시보의 차이가 10%에 불과했다는 점에서 효능에 대한 논란의 소지는 남아 있다고 덧붙였다. 마이애미大의 유제니오 로쓰 교수는 "구형(舊型) 약물까지 포함할 경우 전체 항우울제들의 20% 미만이 소아투여 적응증을 허가받았으나, 실제로는 항우울제 사용량의 상당부분이 소아환자들에게 투여되고 있다"며 문제점을 지적했다.

이덕규 2003.08.27
글로벌

저용량 HRT 효능·안전성 '두 마리 토끼'

"저용량 에스트로겐 보급제가 고령층 여성들에게서 골다공증을 예방하는 동시에 기존의 호르몬 대체요법제들 보다 훨씬 안전한 것으로 사료된다." 美 코네티컷大 의대 카렌 프레스트우드 교수팀이 27일자 '美 의사회誌'(JAMA)에 발표한 논문의 요지이다. 여기서 "저용량"이란 현재 발매 중인 대부분의 호르몬 대체요법제들에 비해 에스트로겐의 함유량을 4분의 1 수준으로 낮춘 제형임을 의미하는 것이다. 기존 함유량의 4분의 1 수준이라면 이제까지 수행되었던 호르몬 대체요법제 관련 연구사례들에 사용된 것으로는 최소치에 해당하는 것이다. 이와 관련, 에스트로겐 요법제는 폐경기가 경과한 여성들의 골다공증 발병을 예방하는 용도로 오랫동안 사용되어 왔다. 뼈에서 칼슘이 빠져나가지 않도록 억제하는 것이 바로 호르몬 대체요법제의 작용기전이기 때문. 그러나 지난해 여름 이후로 호르몬 대체요법제가 심장병, 유방암, 뇌졸중 등의 발병률을 끌어올릴 수 있다는 연구결과가 잇따라 발표됨에 따라 최근들어 사용량이 급락하고 있는 것이 현실이다. 프레스트우드 교수팀은 65세 이상의 폐경기 후 여성 167명을 2개 그룹으로 분류한 뒤 한 그룹에는 1일 0.25㎎의 에스트로겐 요법제(베타-에스트라디올)과 칼슘정제를 복용토록 하고, 나머지 한 그룹에는 플라시보를 제공했다. 그 뒤 3년이 경과했을 때 관찰한 결과 에스트로겐 요법제를 복용했던 여성들의 골 건강도가 대조群에 비해 훨씬 우수했던 것으로 분석됐다. 플라시보 복용群과 비교할 때 고관절 부위의 골밀도(BMD)가 3.6%, 척추 부위의 BMD는 2.8%, 골 부위 전체적으로도 1.2% 앞서는 수치를 보인 것으로 드러났다는 것. 이와 함께 혈액검사와 뇨검사에서도 에스트로겐 요법제 복용群의 골 손상도가 미미한 수준이었음이 입증됐다. 게다가 저용량 에스트로겐 요법제가 심장병이나 유방암 등의 부작용을 수반한 사례는 전혀 눈에 띄지 않았다. 프레스트우드 교수는 "비록 이번 연구가 소규모로 진행된 것이라는 한계는 있지만, 함유량을 크게 낮춘 에스트로겐 요법제가 골 건강에 유용하게 사용될 수 있음이 시사된 것은 의의가 적지 않다"고 평가했다. 그는 또 "노인환자들에게 기존의 호르몬 대체요법제를 복용토록 했을 때 내약성 측면에서 문제점이 잇따랐던 관계로 함유량을 낮춘 제형에 대한 연구를 시도했던 것"이라며 이번 시험의 배경을 털어놓기도 했다. 북미 폐경기학회의 울프 유티안 회장은 "함유량을 낮춘 에스트로겐 요법제가 부작용을 수반하는 비율을 낮춰줄 수 있을 것"이라며 기대감을 표시했다.

이덕규 2003.08.27
글로벌

2002년 일본 종합감기약 1.3% 소폭 신장

2002년 일본의 종합감기약 시장은 770억엔규모로 전년대비 1.3% 신장하는 소폭 증가세를 보였다. 유효성분의 특별한 차이가 없는 종합감기약의 특성상 제품의 약효보다는 판매방법의 차별화로 시장점유율도 소폭 변동이 있었다. 기업별로는 일반약의 최강자 다이쇼가 29.5%의 점유율을 보이며 1위를 고수했고, 지난해 산쿄에게 2위자리를 빼앗겼던 다케다가 다시 2위자리를 탈환했다. 1위 다이쇼는 '파브론'시리즈 제품에 새로운 성분을 배합하여 열이나 기침 등에 효과를 높인 '파브론에이스 정' 등의 신제품을 발매했다. 판매방법으로는 '가족용' '어른 개인용' 등으로 사용자를 구분하는 방법을 도입하고, TV광고 등으로 제품 인지도를 높이는 방법을 통해 경쟁이 심한 종합감기약 시장점유율을 30% 가까이 높였다. 2위 다케다는 '벤자블록' 시리즈 제품으로 '콧물·코막힘' '후두 통증' 등 제품별 특징을 강조하는 판매방법을 전개, 증상에 맞춰서 제품을 선택하도록 홍보했다. 그 결과, 점유율은 소폭이지만 상승하여 12.1%로 산쿄(10.4%)를 제쳤다. 한편, 산쿄는 2001년 콧물·코막힘의 효과를 높인 '新루루A골드'로 점유율을 확대했으나, 2002년에는 눈에 띠는 신제품이 없어 2위자리를 1년만에 다케다에게 다시 내줘야 했다. 4위는 에스에스제약. 이부프로펜의 효과를 전면에 내세운 광고선전을 전개했지만, 상위제약사들에게 밀려 그다지 효과를 보지 못했다. 제약 각사는 올해 4월 환자 본인부담금 인상으로 환자들이 병원에 가는 것을 기피하여 일반약 판매가 늘어날 것을 기대하면서도 당분간은 시장이 확대되지 않는다는 전제 하에 점유율을 확대하기 위한 노력에 경주할 전망이다.

최선례 2003.08.27

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