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흡입식 천식약 백내장 유발 유의해야

천식 증상을 예방하기 위해 흡입식 스테로이드제를 빈번히 사용할 경우 백내장 발생률이 상승할 수 있는 것으로 나타났다. 영국 런던大 위생·열대의학부의 리암 스미스 박사팀은 "약 3만,1000명에 달하는 환자들의 의료기록을 면밀히 검토한 결과 백내장 환자들의 11.5%가 흡입식 스테로이드제를 사용한 것으로 집계됐으나, 안과질환을 앓지 않은 환자들의 경우 이 비율은 7.5%에 그쳤다"고 밝혔다. 오늘날 영국에서는 65세 이상의 고령자 10명당 1명에 가까운 높은 비율로 천식이나 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있으며, 이들 중 대다수에 흡입식 스테로이드제가 처방되고 있음을 감안할 때 눈길이 쏠리지 않을 수 없는 언급인 셈. 스미스 박사팀은 이 같은 조사결과를 '영국 안과학誌' 최신호를 통해 공개했다. 이와 관련, 코르티코스테로이드를 비롯한 일부 스테로이드제들의 경우 백내장 발병률을 증가시킬 수 있음은 과거에도 시사된 바 있다. 그러나 흡입식 스테로이드제들도 백내장 발병률을 상승시킬 수 있음이 시사된 것은 이번이 처음인 것으로 사료되고 있다. 스미스 박사는 "사용된 흡입식 스테로이드제의 용량이 높을수록 백내장 발병률도 비례적으로 상승한다는 사실을 알아낼 수 있었다"고 말했다. 다시 말해 최소치 수준인 1일 400㎍까지를 사용한 그룹의 경우 백내장 발생률이 매우 미미했거나, 전혀 발생하지 않았던 반면 1일 1,600㎍ 이상을 사용한 그룹에서는 백내장 발생률이 70% 정도까지 증가했다는 설명이다. 스미스 박사는 또 흡입식 스테로이드제의 사용기간도 백내장 발생률을 높일 수 있는 추가적인 요인으로 꼽았다. 그러나 스미스 박사는 "흡입식 스테로이드제가 천식과 만성 기관지염 등에 매우 효과적인 약물이라는 것 또한 분명한 사실"이라고 강조했다. 따라서 당장 사용 중인 약물을 변경하거나, 사용을 중단할 하등의 이유가 없다는 것이 스미스 박사의 설명이다. 지나치게 고용량 또는 오랜 기간 동안 사용한 경우에만 제한적으로 문제점이 눈에 띄기 때문이라는 것. 영국 국립천식퇴치운동기구(NAC)에 학술고문으로 참여하고 있는 마틴 파트리지 교수도 "최근들어서는 '포모테롤'(Formoterol)이나 '살메테롤'(Salmeterol) 등 소량만 사용하더라도 오랜 시간에 걸쳐 약효를 발휘하는 장용성 흡입식 기관지 확장제 등이 존재한다"며 공감을 표시했다.

이덕규 2003.09.18
글로벌

항생제 '케텍' 급성 기관지염에 효과적

아벤티스社는 "급성 기관지염 환자들에게 새로운 항생제 '케텍'(텔리스로마이신)을 투여한 결과 그 동안 가장 빈번히 처방되어 온 항생제인 클라리스로마이신을 투여받았던 그룹에 비해 입원률이 훨씬 낮은 수치를 보인 것으로 나타났다"고 17일 발표했다. 이와 함께 '케텍'을 투여받은 환자들은 병원 응급실을 찾아야 했던 사례도 기존의 다빈도 항생제 투여群에 크게 미치지 못한 것으로 드러났다고 덧붙였다. 특히 아벤티스측은 "오늘날 미국에서만 매년 만성 기관지염의 급성악화로 인해 지출되는 의료비 규모가 17억 달러대에 달하는 것으로 추정되고 있는 현실을 감안할 때 이번 조사결과는 중요한 의미를 지닌 것"이라고 강조했다. 실제로 만성 기관지염은 미국에만 환자수가 1,400만명을 상회하는 것으로 알려져 있는 다빈도 질환이다. 게다가 만성 기관지염은 급작스레 악화되는 사례가 잦아 입원치료를 필요로 하는 사례가 속출하고 있는 것이 현실이다. '케텍'은 케토라이드系(ketolide)라고 하는 새로운 계열의 항생제. 적응증은 급성 기관지염의 급성악화, 급성 부비강염, 원외감염성 폐렴, 편도염, 인두염 등이다. 현재 유럽 각국과 중남미 시장에서 발매되고 있으나, 미국에서는 아직 허가가 지연되고 있는 상황이다. 지난 2001년 10월 독일에서 세계 최초로 발매된 바 있다. 이와 관련, 아벤티스측은 "이미 올초인 1월 27일 FDA로부터 잠정적 허가를 취득한 상태인 만큼 최종허가 취득을 거쳐 내년 초에는 미국시장에서도 발매가 가능할 것"이라고 전망했다. 상당수의 애널리스트들은 '케텍'이 한해 10억 달러 이상의 매출을 올릴 블록버스터 항생제 후보로 기대하고 있는 것으로 알려졌다. 캐나다 맥마스터大 의대에 감염성 질환 담당과장으로 재직 중인 라이오넬 만델 교수는 "이번 조사결과가 '케텍'을 1차 약제로 채택할 경우 만성 기관지염의 급성악화로 인해 지출되고 있는 의료비를 상당히 절감할 수 있게 될 것임을 뒷받침하고 있다"고 말했다. 만델 교수는 제 43차 국제 미생물·화학요법제 학술회의에서 '케텍'에 대한 연구결과를 발표한 장본인이다.

이덕규 2003.09.18
글로벌

日 판매규제완화 따른 일반약 재분류 제안

일본 체인드럭스토어협회(JACDS)는 일반약 수퍼판매 확대가 결정됨에 따라 일반약을 2∼3가지 종류로 재분류할 필요성이 있다고 제안했다. JACDS는 '규제완화는 시대의 대세이다'라며 판매규제완화에 찬성하는 입장을 표명하고, 시대요구에 단순히 대응하거나 행정·업계의 보호 차원이 아니라 국민의 이익을 위한 '안전·효과·편리'가 삼위일체된 완화가 필요하다고 강조하고 있다. 따라서 이를 실현하기 위해 일반약을 2∼3개로 재분류할 것은 물론, 향후 법개정을 포함한 새로운 제도만들기를 제안하고 있다. 모두 약사가 취급하도록 되어 있는 현행 의약품의 취급 및 정보제공을 현실적·효과적으로 바꾸기 위해서는 "미국이나 유럽과 같이 의약품의 위험도에 따라 새로운 자격이나 방법을 도입해야 한다"고 주장하는 것. 구체적으로는 성분이나 성분량 등에 따라 위험정도를 2∼3가지로 분류, 각각에 따른 안전정보 제공방법을 검토한다. 그후 스위치OTC약 등 부작용이 우려되는 일반약은 '약사 약'으로 분류, 약사가 스스로 관리·판매할 것과 또, '약사 약' 이외의 일반약은 JACDS가 인정하는 헬스케어어드바이저가 일반소매업 등에서 판매할 수 있도록 하자는 것이다. 이밖에 JACDS는 일반약의 분류를 4가지로 하는 방법도 고려하고 있는 것으로 알려지고 있다. 현재 제안하고 있는 분류방법은 대략적인 정리에 불과하고 향후 구체적인 시안을 작성 제안할 방침이라고 JACDS는 말한다. 이번 제안은 후생노동성에 송부하는 한편, 일본약제사회 등 각 단체에도 보내질 예정이다.

최선례 2003.09.18
글로벌

유럽 중견제약사 "EU 부활 우리 손에"

최근 세계 제약시장에서 유럽은 미국에 밀리는 분위기가 역력하다. 그러나 지난 10여년 동안 미국의 경쟁업체들에 우위를 내줬던 유럽系 제약기업들이 점차로 기력을 되찾고 있다. 비록 화이자, 머크&컴퍼니, 존슨&존슨 등 미국의 공룡 메이커들이 제약업계의 매출랭킹 최상위권을 독차지하고 있는 현실은 여전한 가운데서도 유럽系 중견(mid-sized) 제약기업들이 발빠른 성장세를 거듭하면서 주목받기에 이른 것이다. 실제로 영국 에딘버러에 소재한 국제적인 컨설팅업체 우드 맥켄지社의 조사결과에 따르면 현재 성장률 기준 '톱 10' 제약기업들 가운데 7곳이 유럽 메이커들인 것으로 나타나 이를 뒷받침하고 있다. 성장률 '톱 10'에 명함을 내민 미국系 제약기업들은 암젠과 일라이 릴리가 유이(唯二)했다. 우드 맥켄지는 또 "최근 10년 동안 두자릿수 성장세를 지속했던 세계 제약업계에서 현재 상위 10위 안에 드는 기업 중 향후 5년간 매년 10%를 상회하는 성장률을 기록할 곳은 스위스의 쌍두마차 로슈와 노바티스 뿐"이라고 강조했다. 우드 맥켄지社의 사이먼 스미스 컨설턴트는 "프랑스 사노피-신데라보와 독일 머크 AG 등 중견업체들은 1990년대에 공룡 메이커들과 힘겨운 경쟁을 펼쳐야 했지만, 최근들어 완연한 회복세로 돌아서고 있다"고 강조했다. 무엇보다 중견제약사들이 미래가 기대되는 유망신약들(young dynamic products)을 확보하고 있기 때문이라는 것이 그의 주장. 그의 동료인 유진 벤슨 컨설턴트는 "1990년대를 풍미했던 메이저 메이커들은 특허가 만료되었거나, 만료가 임박한 기존의 블록버스터 제품들을 대체할 후속약물을 내놓는데 어려움을 겪고 있다"고 말했다. 그럼에도 불구, 유럽系 제약기업들의 성장세는 EU권역의 전반적인 경쟁력 향상이라는 맥락에서 보면 아직도 미진한 구석이 적지 않다는 지적이다. 미국系 제약기업들이 세계 제약매출의 40%와 이익의 60%를 창출하고 있는 현실은 단적인 증거. 게다가 유럽 각국 정부는 마치 경쟁이라도 펼치듯 약가통제에 나서고 있어 앞으로도 제약기업들의 수익성은 더욱 악화될 것이라는 우려도 따르고 있다. 미국·일본에 뒤이은 세계 3위의 제약시장 독일이 대표적인 사례. 스미스 컨설턴트는 "이제 유럽系 제약기업들은 미래의 성장을 도모하기 위해 해외로 눈길을 돌리고 있다"고 지적했다. 미국 현지에서 영업인력을 확충하거나, 파트너를 찾고 있는 현실이 이를 대변하고 있다는 것. 한편 제약산업은 그래도 對美 통상관계에서 유럽이 힘의 균형을 유지하는데 큰 몫을 거들고 있는 하이테크 R&D 집약적 산업이라는 것이 전문가들의 중론이다. 그러나 20세기의 대부분에 해당하는 기간 동안 세계 제약시장을 호령했던 유럽系 제약기업들의 위세가 예전같지 않은 것은 분명한 사실이다. 한때 세계의 제약공장(pharmacy)으로 불리웠던 독일의 경우 최상위권에서 밀려난 것은 부인키 어렵다. 유럽을 대표하는 제약기업들로 손꼽혀 온 영국·스웨덴系 아스트라제네카, 프랑스 롱프랑, 스위스 노바티스 등은 부동의 세계 '톱 10' 메이커이다. 그러나 그 원동력은 M&A에 힙입은 결과였을 뿐이다. 미국쪽 라이벌 메이커들이 블록버스터 신약의 개발과 능란한 마케팅 전략을 밑거름삼아 실질적인 성장을 구가했던 것과는 대비되는 대목인 셈. 그래도 한가지 눈에 띄는 현상은 오늘날 유럽의 메이저 제약기업들이 대부분 보스턴이나 샌디에이고와 같은 하이테크 집적지역에서 R&D 시설을 확충하고 있다는 점이다. 이를 통해 생명공학 분야 등에서 속속 성과물을 도출해 내고 있어 유럽系 제약기업들의 미래에 청신호를 밝히고 있는 것이다.

이덕규 2003.09.17
글로벌

노바티스, COX-2 저해제 시장 가세 선언

스위스 노바티스社는 자사의 차기 블록버스터 후보신약으로 기대를 모아 온 새로운 COX-2 저해제 계열의 관절염 치료제 '프렉시즈'(Prexige; 루미라콕시브)가 영국에서 허가를 취득했다고 16일 발표했다. '프렉시즈'가 발매허가를 취득한 것은 이번이 처음이다. 영국의 의약품 허가당국은 '프렉시즈'에 대해 골관절염, 급성통증, 월경통, 치과 및 정형외과 수술에 수반되는 통증의 단기완화 등을 적응증으로 발매할 수 있도록 허가했다. 복용량은 골관절염의 경우 1일 100~200㎎이며, 나머지 적응증은 1일 400㎎이다. 영국은 유럽연합(EU)이 채택하고 있는 의약품 상호인증제도의 준회원국(reference member state). 이와 관련, '로이터 통신'은 "중남미 5개국에서도 '프렉시즈'의 허가가 임박한 상태"라고 같은 날 보도했다. 이로써 노바티스社는 이미 '쎄레브렉스'와 '벡스트라'를 내놓은 화이자社와 '바이옥스'를 발매 중인 머크社가 펼치고 있는 용호상박의 치열한 경쟁대열에 또 다른 강자로 가세하며 3파전의 점화를 예약한 셈이 됐다. COX-2 저해제 부문은 오늘날 한해 60억 달러 정도의 시장볼륨을 기록하고 있으며, 현재도 매년 9% 안팎의 성장세를 지속하고 있는 빅 마켓이다. '프렉시즈'는 노바티스측이 오는 2007년에 이르면 한해 매출액이 10억 달러를 넘어설 것으로 예측하고 있는 자사의 7개 약물들 중 하나. 좀 더 구체적으로는 13억4,000만~19억 달러(12억~17억 파운드) 정도의 매출을 올릴 수 있을 것으로 보고 있다. 그러나 노바티스社의 대변인은 "이번의 허가취득에도 불구, 2004년부터 세계시장에 본격 선을 보인다는 '프렉시즈'의 당초 발매일정에는 변함이 없을 것"이라고 밝혔다. 그는 또 "허가신청서를 접수받았던 미국 FDA도 오는 11월경 첫 공식반응을 공개할 것으로 예상하고 있다"고 덧붙였다. 올해 말경 발매도 가능할 것이라는 견해가 고개를 들고 있는 가운데서도 노바티스측이 이처럼 신중한 입장을 내보이고 있는 것은 궁금증을 불러일으키기에 충분한 대목. 전문가들은 노바티스측의 움직임이 COX-2 저해제들이 심부전과 뇌졸중 부작용을 수반할 수 있다며 일각에서 우려감을 제기하고 있는 현실과 무관치 않은 것으로 풀이하고 있다. 일부 애널리스트들은 2004년 중반경 결과가 공개될 것으로 알려진 '프렉시즈' 관련 대규모 임상시험의 결론이 도출되기 전까지는 FDA가 최종적인 결정을 유보할 것이라 보고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 뱅크 줄리어스 베어 증권社의 데니스 앤더슨 애널리스트는 "FDA가 이달 중으로 조건부 허가를 결정할 가능성도 배제할 수 없다"고 피력했다. 웨스트LB 증권社의 마이클 킹 애널리스트는 "장차 '프렉시즈'가 COX-2 저해제 시장에서 9% 정도의 마켓셰어를 점유할 수 있을 것이며, 2007년에 7억 달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것"이라며 비교적 인색한 전망치를 내놓았다. 한편 '프렉시즈'의 주요 적응증인 골관절염은 환자수가 유럽에만 2,500만명, 미국에서도 2,100만명에 달하는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2003.09.17
글로벌

아보카도·두유 추출물 골관절염에 효과

골관절염은 관절의 연골 부위가 마모되고 파열되면서 유발되는 질병이다. 그런데 아보카도와 두유에서 추출한 성분들을 함유한 '피아스클레딘'(Piascledine)이라는 약물이 골관절염을 개선하는데 괄목할만한 효과를 보였다는 연구결과가 나와 주목되고 있다. 벨기에 리에쥬大 부속병원 이브 E. 헨로틴 박사팀은 "아보카도와 두유 추출물을 함유한 '피아스클레딘'이 골관절염 환자들의 관절에서 분리한 연골세포들에 미치는 영향을 관찰한 결과 이 같은 결론에 도달할 수 있었다"고 밝혔다. 헨로틴 박사팀은 이번 연구결과를 '류머티스학誌' 8월호에 발표했다. 즉, '피아스클레딘'이 연골세포들로 하여금 황산화 프로테오글리칸(aggrecan)의 생성을 뚜렷이 촉진시켰음을 확인할 수 있었다는 것. 황산화 프로테오글리칸은 연골 부위를 구성하는 핵심성분의 일종이다. 헨로틴 박사는 "복용을 시작한 후 9~12일 사이에 황산화 프로테오글리칸의 생성량이 크게 증가했다"고 말했다. 즉, 염증 유발물질로 알려진 인터류킨-1-베타(interleukin-1-beta)에 의해 억제되었던 황산화 프로테오글리칸의 합성을 정상적인 수준으로 회복시켰다는 것. 결국 '피아스클레딘'은 연골세포들에 의해 생성된 일부 염증인자들의 농도를 낮추는 작용을 나타냈을 뿐 아니라 산화 스트레스에 노출된 연골세포들에 항산화 물질로 작용한다는 사실을 관찰할 수 있었다고 헨로틴 박사는 설명했다. 한편 헨로틴 박사는 "현재 우리는 '피아스클레딘'이 조골세포(bone-replenishing cells)에 미치는 영향에 대한 연구도 진행하고 있다"고 공개했다. '피아스클레딘'이 골관절염 환자들의 뼈 부위에서 목격되는 구조적인 변화에 긍정적인 영향을 미칠 수 있을 것으로 사료되기 때문이라는 것이다. 그는 라이센싱 파트너 업체인 라보라뚜와 엑스팡시앙스社(Laboratories Expanscience)와 제휴로 조만간 북미시장에서 '피아스클레딘'의 발매허가를 취득하기 위한 절차에 들어갈 예정임을 시사했다.

이덕규 2003.09.17
글로벌

원내처방 보다 원외처방 환자만족도 높아

의약분업이 병원과 약국을 각각 방문해야 하는 번거로움 때문에 환자에게 불만스러운 제도가 될 것이라는 생각과는 달리 환자의 만족도를 높여주는 것으로 밝혀졌다. 일본약제사회가 의약분업을 환자의 시점에서 평가하기 위해 실시한 조사에 따르면, 원내처방보다는 원외처방이 환자만족도가 높게 나타나는 등 분업의 의의를 보여주는 결과가 도출됐다. 이번 조사는 환자 약400명을 대상으로 원외처방전과 원내처방전의 비교를 실시한 것이다. 조사결과는 10월에 개최될 일본약제사회 학술집회에서 발표될 예정이다. 이에 따르면 원외처방을 받은 환자의 대부분은 원내처방을 받을 수 있다고 해도 원외처방을 선호하겠다고 대답한 것으로 드러났다. 이와 함께 약사에 대한 평가가 높아짐에 따라 분업에 대한 평가도 따라서 높아지는 경향도 이번 조사에서 확인됐다. 한편, 단골약국을 결정하는 기준은 약국의 설비보다는 약사의 응대태도를 꼽는 환자가 많은 것으로 나타나, 약사의 친절이나 충실한 복약지도의 중요성을 다시 한번 확인할 수 있었다. 또, 최근 단골약국 추진과 함께 단골약사의 보급활동을 추진하고 일본약제사회의 정책이 올바른 선택이었음을 뒷받침해주는 근거로도 평가되고 있다.

최선례 2003.09.17
글로벌

2형 당뇨병藥 시장규모 2012년 205억弗

"오는 2012년도에 이르면 2형 당뇨병 치료제 부문의 연간 시장규모가 205억 달러대에 도달할 수 있을 것이다." 국제적인 시장조사기관 디시전 리소스社(Decision Resources)는 15일 공개한 '2형 당뇨병' 보고서에서 이 같이 전망했다. 지난해부터 2012년에 이르는 10년 동안 이 시장이 연평균 8%의 성장세를 거듭할 수 있을 것으로 예상되기 때문이라는 것. 특히 디시전 리소스社는 2형 당뇨병 치료제 시장의 성장세를 견인할 요인으로 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유도체 등 새로운 작용기전을 지닌 약물들의 출현을 꼽았다. 이와 함께 흡입식 인슐린이나 PPAR(dual-acting peroxisome proliferator-activated receptor) 길항제 등 기존 치료제들의 효능을 개선한 약물들의 강세를 또 다른 요인으로 지목했다. 디시전 리소스社의 캐롤 글리슨 애널리스트는 "2006년부터 2012년 사이에 PPAR 길항제와 GLP-1 유도체 등이 2형 당뇨병 치료제 분야에서 시장점유율을 크게 확대할 수 있을 것"이라고 예측했다. 이중에서도 GLP-1 유도체의 경우 많은 전문가들이 기존의 인슐린 분비촉진제들의 아성에 강력히 도전할 약물로 꼽고 있을 정도라는 것. 다만 PPAR 길항제와 흡입식 인슐린은 아직까지 안전성에 대한 우려를 완전히 불식시키지 못하고 있어 추가적인 임상시험을 통한 입증과정이 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다. 한편 국제 당뇨병재단(IDF)은 최근 "2형 당뇨병이 이미 국제적인 전염병으로 부각되었을 뿐 아니라 21세기에 인류의 삶을 위협할 최대의 질병 중 하나로 손꼽히게 될 것"이라고 경고한 바 있다.

이덕규 2003.09.16
글로벌

지질저하제 '크레스토' 미국시장 공급 스타트

D-데이는 15일! 아스트라제네카社가 마침내 이번 주부터 미국의 콜레스테롤 저하제 시장에 자사의 '크레스토'(로수바스타틴)를 본격 발매하기 시작했다. 스타틴系 콜레스테롤 저하제 '크레스토'는 이미 지난 4월 영국시장에서 발매되기 시작한 상태이며, 캐나다와 네덜란드 등의 시장에서도 신고식을 마친 상태. 그러나 '크레스토'의 성공 여부는 결국 미국시장에서 한해 30억 달러 이상의 매출을 기록할 수 있을 것인가에 따라 좌우될 것으로 평가되어 왔다. '크레스토'의 미국시장 발매시기에 초미의 관심이 쏠려 온 것도 바로 이 때문이다. 15일부터 공급이 시작됨에 따라 '크레스토'는 한해 200억 달러(130억 파운드) 규모를 상회하는 미국의 콜레스테롤 저하제 시장에서 화이자社의 '리피토'와 치열한 경쟁을 피할 수 없게 됐다. '리피토'는 지난해 86억 달러의 매출을 올려 세계 처방약시장에서 1위에 올라 있는 블록버스터 품목. '크레스토'는 아스트라제네카가 위궤양 치료제 '로섹'(오메프라졸)의 특허만료로 인한 매출손실을 커버해 줄 것으로 기대하고 있는 약물이다. '로섹'은 바로 '리피토'에 1위 자리를 내준 1990년대의 베스트-셀러이다. 아스트라제네카측도 그 같은 현실을 감안해 오랫동안 발매가 학수고대되어 왔음에도 불구, '크레스토'의 발매 D-데이에 대해 함구해 왔다. '크레스토'는 지난달 12일 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 일부 전문가들은 '크레스토'가 오는 2011년에 한해 40억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있으리라며 높은 기대감을 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 아스트라제네카社의 톰 맥킬롭 회장은 "우리는 '크레스토'의 판촉과 마케팅 활동을 위해 얼마든지 투자할 준비가 되어 있다"고 말했다. 메릴 린치社의 제약담당 애널리스트 나이젤 바니스는 "아스트라제네카가 '크레스토'의 발매 첫해에만 7억5,000만~10억 달러 가량을 아낌없이 지출할 것"이라고 추정했다. 아스트라제네카측은 판촉활동을 통해 '크레스토'의 효능이 '리피토'를 앞선다는 점을 부각시키는데 주안점을 둘 것으로 전망되고 있다. 이에 맞서 화이자는 장기간에 걸친 사용을 통해 입증된 '리피토'의 효과와 안전성을 강조하며 대응할 것으로 예상되고 있다. 한편 샌퍼드 C. 번스타인 증권社의 캐서린 아놀드 애널리스트는 "의사들을 대상으로 설문조사를 진행한 결과 새로 내원한 환자들에게 '크레스토'를 처방할 것이라고 응답한 비율이 26%에 달한 것으로 집계됐다"고 말했다. 아놀드 애널리스트는 이를 근거로 오는 2007년에 이르면 '크레스토'가 37억 달러의 매출을 올리면서 미국의 스타틴系 콜레스테롤 저하제 시장의 23%를 점유할 수 있을 것으로 전망했다. 마켓셰어 23%라면 '크레스토'가 '리피토'를 제외한 다른 스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 앞서는 실적을 올릴 수 있을 것임을 의미하는 것이다.

이덕규 2003.09.16
글로벌

치아짓系 항고혈압제가 고관절 골절 예방

도대체 혈압을 강하시키는 기전의 약물이 어떻게 골절을 예방할 수 있다는 것일까? 구형(舊型) 항고혈압제에 속하는 치아짓系(thiazide) 이뇨제가 고령자들의 고관절 골절 발생을 예방하는 효과도 지니고 있음을 입증한 의외의 연구결과가 나와 고개를 갸웃거리게 하고 있다. 이 같은 궁금증에 대한 연구팀의 설명은 이렇다. 네덜란드 로테르담 소재 에라스무스大 부속병원의 브루노 H. 스트리커 박사팀은 16일 발간된 '내과의학 연보'에 공개한 논문에서 "흔히 고관절 골절은 고령자들에게서 골다공증과 함께 발생하는 사례가 많다는 점에 유념해야 할 것"이라고 지적했다. 즉, 치아짓系 이뇨제가 체내의 칼슘손실을 억제하는 기전을 통해 골절의 진전속도를 늦추거나, 아예 골절 발생률 자체를 감소시킬 수 있으리라는 설명이다. 스트리커 박사팀은 로테르담에 거주하는 총 7,891명의 55세 이상 남·녀 고령자들을 대상으로 지난 1991년 6월부터 1999년 12월까지 9년여에 걸쳐 추적조사를 진행했다. 추적조사 작업은 개별 조사대상자들에게서 고관절 골절이 발생했거나, 사망에 이르렀을 때까지 계속됐다. 이에 앞서 연구팀은 조사대상자들은 치아짓系 이뇨제 복용전력이 없는 그룹, 치아짓系 이뇨제를 단기간 동안 복용했던 그룹 및 장기간에 걸쳐 복용해 온 그룹 등 3개 그룹으로 분류했다. 또 약물복용을 단기간 또는 6개월 이상 중단한 적이 있는지 여부도 면밀히 체크했다. 조사를 진행한 결과 최근 1년 이상 치아짓系 이뇨제를 복용했던 고령자들의 경우 고관절 골절 발생률이 비 복용群에 비해 54%나 낮은 수치를 보인 것으로 나타났다. 그러나 치아짓系 이뇨제의 골절 예방효과는 약물복용을 중단한 후 4개월 정도가 지나면서부터 급격히 소실되었던 것으로 분석됐다. 약물복용을 중단한 직후부터 골절 예방효과가 눈에 띄게 감소했다는 것은 바꿔 말하면 치아짓系 이뇨제 복용과 골절 예방의 인과관계를 명백히 시사하는 대목인 셈. 스트리커 박사는 "치아짓系 이뇨제의 복용량에 따라 골절 예방효과에 뚜렷한 차이를 보이지는 않았지만, 최소한 1년 이상 꾸준히 약물을 복용했을 때 효과를 기대할 수 있을 것으로 사료된다"고 피력했다. 한편 치아짓系 이뇨제들은 고혈압에 1차 선택약물로 널리 사용되어 왔으나, 신제형 약물들의 잇단 발매로 인해 10여년 전부터는 사용량이 상당히 감소하고 있는 형편이다. 전문가들은 이번 연구결과가 치아짓系 이뇨제들에게 과거의 인기를 되살려 줄 수 있으리라 기대감을 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 이번 연구결과가 혈압이 높으면서 고관절 골절 발생위험률이 높은 고령층 환자들의 경우 치아짓系 이뇨제들이 매우 유용한 약물로 각광받을 가능성이 농후함을 시사하고 있기 때문이라는 것이다.

이덕규 2003.09.16
글로벌

'비아그라'는 고산병 예방·치유하는 약물!

앞으로 히말라야나 알프스 등을 등반하는 알피니스트들은 '비아그라'를 필수약물로 복용해야 할는지도 모를 일이다. 중남미 볼리비아의 고지대에서 발기부전 치료제 '비아그라'가 발휘할 또 다른 효능을 평가하기 위한 임상시험이 진행 중이어서 관심을 모으고 있다고 'USA 투데이'紙가 14일 보도했다. 이 임상은 '비아그라'가 고산병을 예방 및 치유하는 효과를 관찰하는데 목적을 둔 것. 이와 관련, 고도가 높은 지역에서는 폐 내부의 혈관들이 수축되면서 자칫 치명적인 폐 부종(浮腫)이 유발될 가능성이 높은 것으로 알려져 있다. 폐 부종이 발생하면 폐가 체내에 산소를 원활히 공급하지 못하게 될 뿐 아니라 이산화탄소를 배출하는 과정에도 장애가 수반되게 된다. 고산병은 발기부전과 마찬가지로 혈관이 지나치게 수축되면서 발생하는 질환. 'USA 투데이'는 "이번 임상에서 '비아그라'가 폐 내부의 혈관을 확장시켜 체내를 순환하는 혈액에 충분한 양의 산소를 원활히 공급해 주고, 이를 통해 고산병을 예방·치유하는 효과를 나타낼 수 있으리라 기대되고 있다"고 전했다. 이번 프로젝트에 참여하고 있는 젊은 내과의사 케네스 베일리 박사는 "우리의 몸에서 '비아그라'가 효과를 나타낼 수 있는 부위는 두 곳"이라고 강조했다. 첫째가 생식기임은 새삼 언급할 필요조차 없겠지만, 여기에 폐를 추가시킬 수 있으리라는 것. 영국의 의료구호단체 에이펙스(Apex)와 영국 심장재단(BHF) 등의 지원으로 진행 중인 이번 임상에는 에딘버러大 등에서 자원한 총 106명의 피험자들이 충원됐다. 피험자들은 20~30명으로 그룹을 이뤄 해발 1만7,060피트에 소재한 물리학 관련 연구시설인 차칼타야 연구소(Chacaltaya)에 10일 동안 체류하면서 임상에 참여하고 있다. 연구팀은 피험자들을 2개 그룹으로 나눈 뒤 한 그룹에는 '비아그라'를, 다른 한 그룹에는 플라시보를 복용토록 했다. 이 과정에서 연구팀은 '비아그라'의 효능을 평가하기 위해 초음파를 사용, 고지대에서 피험자들의 폐 내부 혈압을 측정하고 있다. 아울러 '비아그라'가 고지대에서 활발한 신체활동을 촉진할 수 있을 것임을 입증하기 위해 피험자들이 운동을 하는 동안 호흡을 통해 내뿜는 각종 가스의 농도를 측정하는 작업도 병행하고 있다. 프로젝트를 총괄하고 있는 로저 톰슨 박사는 "이 시험에 참여하고 있는 피험자들에게는 고용량의 '비아그라'가 투여되고 있다"고 말했다. 통상적인 복용량의 1.5배가 투여되고 있을 뿐 아니라 충분한 양의 약물이 24시간 동안 존재할 수 있도록 하기 위해 1일 3회 복용토록 하고 있다는 설명. 피험자의 한명인 옥스퍼드大 의대생 리차드 오람 君(23세)은 "임상에 참여하는 동안 '비아그라'로 인해 어떠한 문제도 발생하지 않을 것으로 확신한다"며 높은 호기심을 나타냈다. 톰슨 박사는 "대부분의 피험자들은 시험에 참여하는 동안 매우 왕성한 활동력을 보였다"며 "심지어 일부 피험자들은 연구소에서 1,000피트 이상 높은 곳에 위치한 산 정상까지 하루에도 몇 번씩 등정하곤 한다"고 말했다.

이덕규 2003.09.16
글로벌

제산제 "일본" 해열진통제 "유럽" 가장 비싸

후생노동성이 전년에 이어 '2002년도 의약품·의료용구의 내외가격조사'를 실시한 결과, 일본의 제산제 가격은 뉴욕·파리 등의 2배로 가장 비싼 것으로 조사됐다. 또 해열진통제의 경우는 유럽쪽이 높은 것으로 나타났다. 조사는 2월∼3월에 걸쳐서 도쿄, 뉴욕, 로스앤젤레스, 런던, 파리, 뒤셀도르프, 싱가포르 등의 7개 도시를 대상으로 제산제, 감기약, 해열진통제의 판매 상위 5개제품의 가격 등에 대해 실시됐다. 조사에 따르면 도쿄의 가격을 100으로 환산한 경우, 제산제는 뒤셀도르프 97, 런던 70, 로스앤젤레스 57, 뉴욕 53, 파리 51, 싱가포르 37로 도쿄가 가장 높았다. 또, 감기약은 로스앤젤레스, 뉴욕이 가장 높은 101이었으며, 파리 86, 런던 81, 뒤셀도르프 72 등이었다. 해열진통제의 경우는 런던, 파리, 뒤셀도르프 등이 131∼173으로 유럽이 비교적 높았으며, 뉴욕 81, 로스앤젤레스 91, 싱가포르 84 등이었다. 한편 의료용구 중 전자체온계는 싱가포르가 113으로 도쿄보다 높았으나 그밖에 도시는 뒤셀도르프 32를 비롯하여 파리 55, 뉴욕 61, 로스앤젤레스 79, 런던 88로 그 차이가 크게 나타났다. 콘돔의 경우는 뒤셀도르프가 239로 가장 높았던 반면 싱가포르가 52로 도시별 가격차가 가장 컸다.

최선례 2003.09.16
글로벌

P&G '로섹' OTC 마침내 '세상 밖으로'

프록터&갬블社(P&G)가 지난 12일 "다음주부터 항궤양제 '로섹'(오메프라졸)의 OTC 제형을 미국시장에 본격 발매할 것"이라고 발표했다. 즉, 24시간 주문접수 체제를 완비한 가운데 15일부터 총 1,200트럭분의 OTC '로섹'이 미국 전역의 약국들에 공급되기 시작할 것이라는 설명. '로섹'은 지난 2001년 57억 달러(이 중 미국시장이 37억 달러)의 매출을 올려 세계 2위 품목으로 자리매김되었던 대표적인 블록버스터 처방약이다. P&G는 '로섹'의 개발사인 아스트라제네카社에 액수가 알려지지 않은 선금을 지불하고, 향후 매출액의 일정 몫을 로열티로 제공한다는 조건으로 이미 7년 전 OTC '로섹'에 대한 라이센싱권을 확보한 바 있다. 특히 이날 발표는 존슨&존슨社(J&J)와 머크社가 8일 "P&G측의 OTC '로섹' 광고내용에 문제가 있다"며 뉴욕 소재 맨하탄 지방법원에 소송을 제기했음에도 불구, 강행된 것이어서 향배가 주목되고 있다. 소장(訴狀)에서 J&J와 머크측은 "P&G측이 OTC '로섹'을 한알 복용하는 것만으로 24시간 이내에 속쓰림 증상이 해소된다고 주장하고 있으나, 이는 사실과 다른 데다 현재 미국의 OTC 속쓰림 치료제 시장규모가 한해 10억달러대를 훨씬 상회하고 있음을 감안할 때 결코 간과되어선 안될 사안"이라 주장했다. 따라서 P&G측의 광고는 즉각 중단되어야 하며, 이로 인해 J&J와 머크가 입은(또 앞으로 입을) 손해를 보상해야 한다는 것이다. 양사는 또 '로섹'의 OTC 제형이 빈번히 발생하는 속쓰림 증상(frequent heartburn)을 적응증으로 14일 동안 매일 복용해야 하는 약물로 FDA의 승인을 받았을 뿐 아니라 약효가 완전히 발휘되기까지는 복용 후 4일 정도의 시간이 소요된다고 지적했다. 무엇보다 양사는 "P&G의 OTC '로섹'이 간헐적으로 발생하는 속쓰림 증상(intermittent heartburn)과 한알 복용방식은 FDA의 승인내역에 포함되어 있지 않을 뿐 아니라 효과를 기대하기도 어려울 것이라는 점을 유념해야 할 것"이라고 강조했다. 현재 J&J와 머크는 각각 OTC 속쓰림 치료제 '펩시드 AC'와 제산제 '미란타'(Mylanta) 등의 속쓰림 치료제를 발매 중이다. 한결같이 OTC '로섹'과 치열한 경쟁이 불가피한 품목들. 이에 대해 P&G 의료과학연구소의 그레그 올굿 소장은 "OTC '로섹'을 복용한 그룹의 47~50%에서 24시간 이내에 속쓰림 증상이 해소되었음이 입증됐다"고 반박했다. P&G의 북미시장 퍼스널 헬스케어 사업부를 총괄하고 있는 조 아큐리도 "우리가 주장하는 내용은 완벽한 진실이며, 라벨 표기내용 또한 FDA의 승인내역에 부합되는 선에서 작성됐다"고 거들었다. 한편 P&G측은 '로섹'의 오리지널 제형이 "자줏빛 알약"(the purple pill)이라는 닉네임을 얻고 있는 것과는 달리 핑크색으로 OTC 제형을 발매할 방침이다. 핑크색은 제품 제조시 사용되는 마그네슘염의 색깔. P&G측은 OTC '로섹'이 발매 첫해에만 4억달러 정도의 매출달성이 가능하리라 기대하고 있는 것으로 전해졌다. 이에 따라 P&G는 "한알, 24시간, 속쓰림 해소"(one pill, 24 hours, zero heartburn)를 슬로건으로 OTC '로섹'의 판촉을 위한 광고에 1억 달러 이상을 아낌없이 투자할 방침이다. 뱅크 오브 아메리카 증권社의 윌리암 스틸 애널리스트는 "P&G의 OTC '로섹'이 가까운 시일 내에 최소한 한해 3억 달러, 최대 4억 달러의 매출을 올릴 수 있을 것"이라고 추정했다. 현재 '로섹'이 속한 프로톤 펌프 저해제(처방약)의 한해 시장규모는 120억 달러대에 달하고 있다.

이덕규 2003.09.15
글로벌

아벤티스, 사업조직 통합개편案 발표

아벤티스社가 현재의 글로벌 사업부문을 새로운 구조의 조직으로 개편하는 작업을 진행 중이라고 11일 발표했다. 이번 조직개편은 효율성 제고, 영업 및 마케팅 활동망 정비, 변화하는 시장상황에 대한 예측력 강화 등을 실현하기 위해 진행되고 있는 조치이다. 특히 새로운 조직개편案은 현재 7개 권역별로 구분되어 있는 사업조직을 유럽·기타지역(InterContinental regions)·일본·북미 등 4개 권역으로 통합·조정하는 내용을 핵심골자로 담고 있다. 이 중 유럽과 기타지역을 담당하는 조직은 신설된 것이다. 아벤티스의 최고경영진 가운데 한명으로 국제 사업부(Global Commercial Operations)를 총괄해 온 띠에리 수르삭 사장은 "사업구조를 통합함에 따라 생산성 증가, 효율성 확립, 지속적이고 꾸준한 영업·마케팅 활동 등이 가능케 됐다"며 기대감을 표시했다. 수르삭 사장은 또 "그 동안 우리는 각국시장에서 저마다 다양한 제품들을 취급했지만, 이제는 국가간 보건·의료정책과 관련법규가 수렴되는 추세를 보이면서 시장별 차이점이 갈수록 희박해지고 있다"며 이번 조치의 당위성을 강조했다. 따라서 전체 매출액 중 절대적인 비중을 점유하고 있는 글로벌 전략 브랜드 제품들에 주력하기 위해서라도 보다 통합된 조직으로 거듭날 필요가 있었다는 설명이다. 한편 신설된 아벤티스의 유럽시장 사업부는 유럽 제약시장 전반의 변화와 앞으로 2년 내에 단행될 유럽연합(EU)의 확대에 대비하기 위한 조치로 풀이되고 있다. 실제로 유럽시장 사업부는 기존의 EU 회원국들과 노르웨이, 스위스, 오는 2004년 EU 가입이 예정된 10개국 등을 총괄하게 된다. EU 가입이 예정된 10개국은 체크(舊 체코슬로바키아에서 분리), 에스토니아, 헝가리, 라트비아, 리투아니아, 폴란드, 슬로바키아(舊 체코슬로바키아에서 분리), 슬로베니아, 키프러스, 몰타 등이다. 기타지역 사업부의 경우 EU 회원국들과 북미, 일본을 제외한 세계 각국과 중남미 시장을 대상으로 영업·마케팅 활동을 전개하게 된다. 이밖에도 아벤티스측은 이번 조직개편을 통해 글로벌 피부질환 사업부(Global Aventis Dermatological Division)를 새로 출범시켰다. 글로벌 피부질환 사업부는 아벤티스측이 세계 각국시장에 발매해 온 제품들과 현재 더믹 래보라토리스(Dermik Laboratories)가 미국시장에서 취급 중인 제품들을 총괄적으로 시장에 공급하게 된다. 아벤티스는 또 구조조정의 일환으로 파스칼 소르와를 제약사업부의 최고 업무진행 책임자(COO)로 선임했다. 소르와에게는 아벤티스의 미국시장 제약사업 부문을 총괄하는 임무가 부여됐다.

이덕규 2003.09.15
글로벌

화이자, 감원발표 임박 '가을 찬바람' 예고

화이자社가 앞으로 한달 이내에 감원案을 공개할 방침이라고 '마이애미 해럴드'紙가 10일 보도했다. 이번 조치는 화이자社가 5개월 전 파마시아社를 인수한 데에 따른 후속작업의 성격으로 단행되는 것이다. 화이자社의 릭 체임버스 대변인은 "이전에 구조조정 계획을 발표할 당시 구체적인 내용을 공개하기 위해서는 다소 시간이 소요될 것이라고 분명히 밝힌 바 있는데, 당시에도 공개시한은 가을경이 될 것으로 시사했음을 상기해야 할 것"이라고 밝혔다. 실제로 화이자측은 지난 4월 29일 미시간州 칼라마주 카운티에 재직 중인 R&D 인력의 일부를 다른 지역으로 이동배치하고, 파마시아의 리치랜드 타운십 소재 동물용 의약품 사업부문을 확충할 계획이라고 발표했었다. 이를 통해 칼라마주 카운티를 화이자의 최대 생산기지로 육성할 복안임을 내비쳤던 것. 화이자는 파마시아와의 통합으로 칼라마주 카운티의 최대 고용기관으로 자리매김된 상태이다. 뉴저지州 피팩에 본사를 두었던 파마시아는 칼라마주 카운티에서도 약 6,300명(2003년 초 현재 기준)의 인원을 고용했었다. 그러나 화이자측은 아직까지 구체적인 감원규모에 대해서는 공개를 유보하는 입장을 고수하고 있다. 체임버스 대변인은 10일 칼라마주 카운티에서 발행되는 한 지역신문과 가진 인터뷰에서 "적절한 때가 되면 좀 더 구체적인 내용을 공개할 수 있을 것"이라며 궁금증을 증폭시켰다. 이와 관련, 칼라마주 카운티의 시정(市政) 관계자들은 파마시아社와의 통합에 따라 R&D 부문의 1,200여명을 포함, 칼라마주 카운티에서만 약 2,000명 규모의 감원이 이뤄질 것이라 추정하고 있는 것으로 알려졌다. 화이자측의 한 관계자는 "향후 2~4주 이내에 구체적인 감원내역이 통보될 것으로 보고 있다"고 12일 말했다. 한편 칼라마주 카운티측 변호인으로 활동 중인 A. 리 커크는 "화이자가 해당 자치단체측에 구체적인 감원내역을 통보하지 않은 만큼 지난 1988년 연방정부에 의해 제정되었던 '근로자 정리 재교육 통고법'(WARN; Worker Adjustment Retraining and Notification Act)을 위반했다"고 주장했다. 즉, WARN법 조항이 단일직장 내에서 500명 또는 전체 재직인력의 3분의 1 이상에 해당하면서 그 규모가 최소한 50명을 상회할 경우에는 해당 자치단체측에 60일 전 고지토록 규정하고 있다는 것이다. 이에 대해 체임버스 대변인은 "화이자는 WARN법을 준수하고 있다"고 반박했다. 칼라마주 카운티의 데니스 더햄 부시장은 "이제라도 화이자측이 감원계획을 공개할 방침임을 내비친 것을 긍정적으로 평가한다"고 말했다.

이덕규 2003.09.15
글로벌

FDA, 새 피부감염증 치료용 항생제 허가

美 큐비스트 파마슈티컬스社(Cubist)의 새로운 피부감염증 치료용 항생제 '큐비신注'(Cubicin; 답토마이신)가 12일 FDA의 허가를 취득했다. 이날 FDA는 "주요 농양(major abscesses), 감염성 염증, 수술 후 피부 창상감염 등 주로 원내환자들에게서 발생하는 복잡한 피부감염증을 적응증으로 하는 항생제로 '큐비신'의 발매를 승인했다"고 발표했다. 복잡한 피부감염증은 지난해 미국에서만 700만건을 상회하는 주사형 항생제들이 처방되었던 다빈도 증상. 이로써 '큐비신'은 고리형 리포펩타이드제로 불리우는 새로운 계열로는 처음으로 FDA의 허가를 취득한 항생제로 자리매김하게 됐다. 고리형 리포펩타이드제는 세균들의 세포막을 탈분극시켜(depolarizing) 괴사시키는 기전을 지니고 있다. '큐비신'은 황색포도상구균을 비롯한 포도구균계 세균들과 장내구균, 화농성 연쇄구균 등을 타깃으로 작용하는 항생제. 그러나 폐렴은 이번에 허가된 적응증에 포함되지 않았다. 매사추세츠州 렉싱턴에 소재한 큐비스트社는 "1일 1회 주사하는 타입의 항생제로 발매될 '큐비신'이 기존의 항생제들에 내성을 보이는 감염증에 상당한 효과를 발휘할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 이 회사에 학술고문으로 참여하고 있는 로버트 와인스타인 박사는 "지난 10여년 동안 복잡한 피부감염증이 놀라운 속도로 증가한 데다 기존 항생제들의 효과가 떨어지고 있는 것이 현실"이라며 '큐비신'의 허가취득에 상당한 의미를 부여했다. 큐비스트측은 오는 11월 초부터 '큐비신'을 본격 발매할 방침으로 있다. 한편 '큐비신'은 1,400여명의 성인환자들을 대상으로 진행되었던 임상에서 반코마이신, 옥사실린, 나프실린 등 기존의 표준항생제들에 비견될만한 효능이 입증된 바 있다. 부작용은 일부에서 복통, 변비, 발진, 현훈, 구역, 고열, 두통 등을 수반했지만, 대부분 경미한 수준에 그쳤던 것으로 알려졌다.

이덕규 2003.09.15

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