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소아에 항생제 투여 천식·알러지 급증

생후 6개월 미만의 유아들에게 항생제를 투여할 경우 7세에 이르기 전까지만 천식과 알러지 증상이 나타날 확률이 2배 이상 증가할 수 있음을 시사한 연구결과가 나왔다. 美 미시간州 디트로이트 소재 헨리 포드병원의 크리스틴 콜 존슨 박사팀은 지난달 30일 오스트리아 비엔나에서 열렸던 유럽 호흡기학회 연례학술회의에서 이 같이 밝혔다. 따라서 의사들이 생후 6개월 미만의 유아에게 항생제를 처방할 때는 각별히 유의하거나, 가급적 제한이 따라야 할 것으로 사료된다는 것. 다만 이번 연구결과가 소아환자들에게 항생제를 처방하지 말라는 의미는 절대로 아니라고 덧붙였다. 이와 관련, 항생제는 유아의 장(腸) 발육과 면역계의 성장을 저해할 수 있는 데다 장 내부의 이로운 세균들까지 괴사시킬 수 있는 것으로 지적되어 왔음에도 불구, 감기나 인플루엔자 등을 치료하기 위해 적잖이 투여되고 있는 형편이다. 전문가들은 최근들어 알러지와 천식을 앓는 소아환자들이 증가한 것도 1970년대 이후로 이들에게 항생제 처방량이 늘어난 것과 무관치 않은 것으로 풀이하고 있다. 취학연령에 해당하는 어린이 8명당 1명 꼴로 천식환자로 분류되고 있는 캐나다의 경우 어린이들의 입원사유 1위에 만성 폐질환이 꼽히고 있기도 하다. 존슨 박사의 연구팀은 448명의 소아들을 대상으로 이들이 7세에 이를 때까지 추적조사를 진행했다. 그 결과 생후 첫 6개월 동안 최소한 한차례 이상 항생제를 투여받았던 소아들의 경우 7세 무렵에 도달했을 때 천식 발생률이 항생제를 투여받지 않았던 대조群에 비해 2.5배 이상 상승했던 것으로 분석됐다. 이와 함께 알러지 증상을 보인 비율도 1.5배 이상 높은 수치를 보인 것으로 나타났다. 특히 알러지 병력을 지닌 모친에게서 태어난 소아들이 일찍부터 항생제를 투여받았을 경우 알러지 발생률이 2배 이상 증가한 것으로 파악됐다. 또 알러지 병력이 있는 모친으로부터 4개월 이상 모유를 수유받았고, 생후 6개월 이내에 해당하는 기간 중 항생제를 투여받았던 소아들의 경우 알러지 발병률이 3배 이상 높은 수치를 나타낸 것으로 조사됐다. 존슨 박사는 "모유를 4개월 이상 수유받았고, 페니실린 등의 광범위 항생제를 투여받았던 소아들의 경우 알러지 발생률이 11배까지 높게 나타났다"고 말했다. 아울러 생후 6개월 동안 처방받았던 항생제들의 종류가 다양할수록 알러지 발생률도 비례적으로 상승하는 것으로 드러났다고 존슨 박사는 덧붙였다. 이에 대해 영국 국립천식퇴치운동기구의 대변인은 "이번에 공개된 연구결과가 매우 흥미로운 내용을 담고 있는 것은 사실이지만, 항생제와 천식·알러지 발병의 상관성이 보다 명확히 입증되기 위해서는 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라고 피력했다.

이덕규 2003.10.07
글로벌

다케다, 영업소 확충 외자 물량공세 대항

일본 다케다약품공업이 현재 84곳의 국내영업소를 10월부터 156곳으로 2배가량 확대한다. 나날이 대형화되어 가는 외자업체들에 대항하기 위한 방책이다. 종합병원을 지역밀착형의 영업체제를 구축하는 동시에 영업소의 중간관리직을 폐지하여 중견사원을 영업에 전념시킨다는 계획이다. 영업을 담당하는 외자업계의 MR수가 국내업체의 MR수를 훌쩍 뛰어넘기 시작함에 따라 물량 대신 질적인 효율성을 높이기 위한 것이다. 영업소는 종합병원 등 지역의 기간의료기관을 중심으로 배치하며 주변의 개인병원도 함께 담당하도록 한다. 영업소 한곳이 관할하는 지역을 축소하여 밀착형 대응이 가능하도록 하기 위한 것이다. 또, 중간관리직을 폐지함에 따라 각MR은 영업소장에게 직속하는 체제로 변화하고 기존의 중간관리직이 담당하던 신입사원 지도 등도 소장이 직접 하도록 했다. 이에따라 풍부한 경험이 있는 30대후반에서 40대의 중간관리직 사원을 직접 영업에 투입하여, 매출확대를 노린다. 외자계는 매년 200명이상의 MR을 적극 채용하면서 세계 2위의 의약품 시장인 일본에 대해 강력한 공세를 펼치고 있다. 다케다도 올해 150명가량의 신규 졸업자를 채용하여 MR수가 15,000명에 달하고는 있지만, 외자의 물량공세에는 역부족이다. 따라서 영업체제의 재편으로 한사람 한사람의 개인능력을 최대한 끌어내 수적으로 압도하는 외자계에 대항할 방침이다. 주요제약 MR 규모 일본국내 외자계 다케다 1,500명 화이자 3,500명 미쯔비시웰파마 1,450명 아스트라제네카 1,600명 시오노기 1,350명 반유 1,600명 노바티스파마 1,500명

최선례 2003.10.07
글로벌

FDA, 덕용포장 공급으로 가짜약 척결

"가령 항알러지제의 경우 30정 단위로, 항생제는 10일분으로..." FDA가 제약업체들로 하여금 소포장 덕용포장으로 제품을 공급토록 하는 방식을 통해 가짜 처방약의 유포를 억제하는 방안을 적극 검토 중이어서 관심이 쏠리고 있다. FDA는 지난 2일 공개한 40페이지 분량의 중간보고서에서 "현재로선 가짜약 문제를 일시에 척결할 수 있는 단 한알짜리 마법의 탄환(single magic bullet)은 없다"며 최근 일부 문제점을 드러내고 있는 미국의 의약품 공급체계에 대한 개선방안을 제시했다. FDA의 마크 맥클레란 커미셔너는 중간보고서의 내용을 브리핑하는 기자회견 석상에서 "세계에서 가장 안전하고 최고 수준의 의약품 공급체계를 갖추고 있는 미국의 명성을 유지하기 위한 대책이 강구되어야 할 것"이라며 이 같이 밝혔다. 그는 또 "오는 15일 가짜약 문제와 관련한 청문회를 개최할 예정이며, 최종보고서는 내년 초 무렵이면 완성될 수 있을 것"이라고 전망했다. 이와 관련, 현재 미국에서는 가짜약들의 제조방법이 갈수록 정교해지면서 전문가들과 관계당국조차 정품과 식별이 어려운 제품들이 쏟아져 나와 환자들에게 팔려나가고 있는 것으로 알려져 있다. 심지어 가짜약의 제조가 조직적인 범죄집단과 연루된 사례들이나 불법적으로 수입되어 오던 중 적발된 케이스 등도 일부 드러나고 있을 정도. 이번에 공개된 중간보고서는 최첨단 무선 주파수를 방출하는 인식표를 겉포장에 부착하는 방식에서부터 공급 감시체계의 강화, 신속한 정보전달체계의 확립 등 시장에서 가짜약을 퇴출시키기 위한 방안들을 담고 있다. 특히 중간보고서는 각각의 처방약에 따라 필요한 분량만큼 개별적으로 소량포장한 뒤 공급하는 방식을 제안하고 있다. 현재 미국에서는 주요 병원에서 사용되는 처방약들을 대상으로 전체 물량의 20% 정도가 개별적으로 소포장되어 공급되고 있다. 이 같은 방식은 유럽에서는 이미 일반화되어 있는 상태이다. 그러나 美 제약협회(PhRMA)는 "이번에 FDA가 제안한 방식은 일부 처방약들의 경우 실효성이 없다"며 회의적인 입장을 내비쳤다. PhRMA의 앨런 골드해머 부회장은 "항생제들의 경우 대체로 제품에 따라 복용기간이 제각각이어서 10일분 소포장 형태로 공급하기엔 부적절하다"고 지적했다. 항생제들은 경우에 따라 7일 동안 계속 복용해야 하는 제품이 있는가 하면 14일분, 21일분 등 사용량이 제각각이기 때문이라는 것. 덕용포장 방식은 또 소아 연령층의 사용을 차단하면서 고령자층에게만 제한적으로 공급될 수 있도록 하는 데도 문제를 노정할 수 있을 것이라고 골드해머 부회장은 덧붙였다. 한편 이번 중간보고서는 FDA가 최근들어 가짜약 또는 조악한 품질의 처방약들이 시중에 공급되는 사례가 늘어나고 있는 상황에 주목하고 작성해 공개한 것이다. 맥클레란 커미셔너는 "문제가 있는 제품들은 전체의 1% 미만이어서 극히 일부에 불과하다"면서도 "FDA는 가짜약에 대한 관심과 주의환기가 필요하다고 보고, 이 문제에 주목하고 있다"고 강조했다. 실제로 최근 미국에서는 맹물이 주입된 유리병에 빈혈약 '프로크리트'라는 상표가 부착되어 시중에 나돈 사례가 적발되었는가 하면 정신분열증 치료제 '자이프렉사'의 일부 공급분에서 정작 내용물은 아스피린으로 채워진 사례도 발견되었던 것으로 알려졌다. 지난 여름에는 콜레스테롤 저하제 '리피토'의 가짜약 20만병이 회수조치되기도 했었다.

이덕규 2003.10.06
글로벌

정자 생성억제 기전 남성용 피임제 개발

남성 호르몬과 여성 호르몬을 복합한 새로운 타입의 획기적인 남성용 피임제가 개발되어 나올 수 있을 전망이다. 호주에서 55쌍의 부부를 대상으로 진행되었던 남성 호르몬 피임제의 임상에서 시험기간으로 설정된 1년 동안 단 한건의 임신사례도 눈에 띄지 않았을 뿐 아니라 부작용 발생사례 또한 전무했을 정도의 성공을 거두었기 때문. 이와 관련, 지금까지 남성용 피임제의 개발에 어려움이 따라 왔던 것은 정자가 빠른 속도로 생성되는데 주요한 원인이 있는 것으로 지적되어 왔었다. 시드니 소재 앤잭 연구소(ANZAC Research Institute) 데이비드 한델스먼 교수팀은 5일 연구소의 홈페이지를 통해 "정자생성을 억제하는 기전의 남성용 피임제가 실제로 가임기에 있는 부부들을 대상으로 진행된 임상에서 효과를 완벽하게 입증한 것은 이번이 처음일 것"이라고 밝혔다. 아울러 이 피임제의 사용을 중단하면 억제되었던 정자의 생성이 정상을 되찾을 수 있을 것이라고 덧붙였다. 'ANZAC'이란 제 1차 세계대전 당시 결성되었던 호주와 뉴질랜드의 연합군을 의미하는 개념이다. 한델스먼 교수팀은 멜버른에 소재한 프린스 헨리 연구소의 롭 맥클라클랜 교수팀과 공동으로 임상시험을 진행했었다. 이번 연구결과는 이달 중으로 발간되는 '임상 내분비학&신진대사誌' 10월호에 구체적인 내용이 공개될 예정이다. 한델스먼 교수는 "이번 임상에 참여했던 남성들에게는 정자의 생성을 차단하기(switch off) 위해 4개월마다 작은 크기의 테스토스테론 알약을 복부에 삽입되는 한편 3개월마다 여성 호르몬의 일종인 프로게스틴이 주사됐다"고 설명했다. 특히 이번 임상에 참여했던 부부들은 시험기간 중 다른 방식의 피임법은 전혀 시도하지 않았다고 강조했다. 한델스먼 교수는 "성공적인 연구결과의 도출로 향후 3~4개월마다 한차례씩 간편하게 투여받는 테스토스테론과 프로게스틴 함유 남성용 피임주사제의 개발로 이어질 수 있으리라 기대된다"고 전망했다. 무엇보다 피임제는 남성의 생식능력 자체에는 아무런 영향을 미치지 않는 제품으로 각광받을 수 있을 것이라고 피력했다. 이 경우 남성들이 간편하고 효과적인 방식으로 피임을 진행하는 과정에서 주도적인 역할을 수행할 수 있게 될 것이라고 한델스먼 교수는 덧붙였다.

이덕규 2003.10.06
글로벌

日 알러지 억제 단백질 구조 해명

일본이 기관지천식이나 아토피성 피부염 등 면역질환 발증을 억제하는 단백질의 구조를 해명했다. 일본의 기후(岐阜)大 의학부 소아과의 긴토(近藤)교수, 가토(加藤)교수 등의 연구팀과 요코하마시립大 종합이학연구과의 시라카와(白川)교수 등이 공동으로 연구한 것. 이번 연구성과로 향후 이 단백질에 직접 작용하여 부작용이 거의 없는 새로운 치료약 개발을 기대할 수 있게 됐다. 이 단백질은 인터루킨-18이라고 하는 면역반응을 조절하는 작용을 것. 이번 기후대 등의 연구팀은 인터루킨-18의 구조와 인터루킨-18이 다른 물질에 작용하는 구조를 해명했다. 인터루킨-18에 결함이 생기면 면역반응을 정상적으로 억제할 수 없어 천식 등의 알러지 반응이 악화되는데, 인터루킨-18의 구조를 알면 그 결함만을 정확하게 보정하여 부작용이 거의 생기지 않는 약품을 개발할 수 있게 된다. 연구팀은 이미 그와 같은 약품개발에 착수한 상태이며, 연구성과는 美과학지 네이처 스트럭처 바이올로지 11월호에 발표될 예정이다.

최선례 2003.10.06
글로벌

"세계 제약시장 2007년까지 8~11% 성장"

"올들어 전 세계 제약산업이 어려움을 겪고 있는 데다 새로 발매된 신약의 숫자도 지난해에 비해 줄어들었다. 그럼에도 불구, 2002년부터 오는 2007년까지 세계 제약시장은 8~11% 안팎의 확고한 성장률을 기록할 수 있을 것으로 예상된다." IMS 헬스社의 안나 마리아 조그 전략기획 담당부회장이 투자중개회사 베어 스턴스社 (Bear Stearns)의 주최로 지난달 뉴욕에서 개최했던 제 16차 연례 헬스케어 투자설명회에서 내놓은 세계 제약시장의 단기 성장전망이다. 한마디로 일부 도전요인들이 없지 않지만, 미래의 성장전망 자체는 밝은 편이라는 것. 이날 조그 부회장은 "최근 2분기 동안에도 세계 제약시장의 매출은 감소세를 보였고, 이 같은 추이는 미국시장에서 특히 두드러졌다"고 밝혔다. 한 예로 최근 12개월 동안 세계 제약시장은 7.6%가 증가한 것으로 집계되어 지난 1998~2002년도의 성장률 10.1%를 밑돌았다는 설명이다. 아울러 세계 '톱 10' 제약시장의 성장률도 올해 8%대에 머물 전망이어서 최근 2~3년 동안 기록했던 10.9%에 미치지 못할 것이라는 것이 조그 부회장의 지적이다.(하단 도표 ① 세계 제약시장 매출 성장률 추이 참조) 미국시장과 관련, 조그 부회장은 "올해의 성장률은 지난해를 밑도는 10% 정도를 기록하는데 그칠 것으로 전망되는데, 최소한 5개의 블록버스터 후보신약들의 발매가 지연되고 있는 현실도 침체를 더욱 부추기고 있는 상황"이라고 말했다. 게다가 호르몬 대체요법제의 안전성 문제제기, 쉐링푸라우社의 '클라리틴'의 등 항알러지제들의 OTC 스위치, 위세가 미약한 인플루엔지 시즌 등도 어려움을 가중시키고 있는 요인들이라고 조그 부회장은 꼽았다. 조그 부회장은 또 "기존의 '빅 3' 품목들 가운데 2개가 2002 회계년도 실적에 미치지 못하는 매출성장률을 보인 현실도 최근 미국시장의 침체상황을 반영한 것"이라고 지적했다.(하단 도표 ② 세계·미국시장 '빅 3' 품목 매출·성장률 추이 참조) 한편 이밖에도 최근 세계 제약시장에서 눈에 띄는 현상들로 이번 설명회에서 조그 부회장이 지적한 내용들은 다음과 같다. 첫째, 가장 최근에 미국시장에서 '톱 10' 품목에 진입한 아스트라제네카社의 2세대 속쓰림 치료제 '넥시움'(에소메프라졸)은 최근 1년 동안(6월말 기준) 25억6,000만 달러의 매출을 기록, 당초 예상을 뛰어넘는 호조를 보인 것으로 나타났다. 둘째, 약제비 절감을 위한 노력이 경주되고 있는 가운데서도 한해 10억 달러 이상의 매출을 올리고 있는 블록버스터 품목들이 현재 60개에 달하고 있다. 이 중 41개 품목들은 미국시장에서만 한해 10억 달러를 상회하는 매출실적을 기록하고 있다. 셋째, 빅딜 이전에 세계시장에서 6.8%를 기록했던 글락소스미스클라인社의 마켓셰어가 10%를 넘어서면서 시장에 새로운 변화를 몰고 왔다. 그러나 상위 10대 제약기업들의 마켓셰어가 50% 수준을 밑돌고 있어 최근 제약시장의 다양화·세분화 추세를 반영하고 있다. 넷째, 상위 20대 메이커들이 발매를 통해 총 500억 달러에 달하는 매출을 올리고 있는 각종 제품들이 오는 2006년까지 속속 제네릭 제형들의 도전에 직면할 전망이다. 다섯째, 유럽연합(EU)의 회원국 확대 등에 힘입어 의약품 수입이 갈수록 증가할 것으로 사료되고 있다. 각국 정부도 약제비 절감을 위해 의약품 수입을 선호하고 있다. 미국의 경우 인터넷 보급의 결과로 의약품 재 수입이 늘어나고 있다. ■ 도표 ① 세계 제약시장 매출 성장률 추이 (단위; 10억 달러·%) 구 분 2003회계년도 (6월말기준) 매 출 성 장 률 매 출 액 시장점유율 `2003 성장률 `98~02 성장률 중남미 16.1 3.7 - 9.3 - 0.9 아시아/ 아프리카/호주 34.3 7.9 11 10.3 일 본 49.6 11.4 1.6 4.3 유 럽 116.9 27.0 7.6 9.0 북 미 216.6 50.0 10.1 14.5 세계 총계 433.5 100.0 7.6 10.1 '톱 10' 시장 362.8 84.0 8.0 10.9 ※ 출처; IMS 헬스 ■ 도표 ② 세계·미국시장 '빅 3' 품목 매출·성장률 추이 (단위; 10억 달러·%) 구 분 제 조 사 2003회계년도 매출실적 2002년 미국매출 2002년 매출증감률 6월말 기준 증감률 리피토 화이자 6.5 12.6 6.1 18.6 조코 머크 4.23 7.4 4.17 15.5 프레바시드 TAP 3.8 9.0 3.7 4.9 ※ 출처; IMS 헬스

이덕규 2003.10.06
글로벌

다케다, 세전이익률 세계 3위

일본의 의약업계 전문조사회사인 유토브레인은 세계 대형제약사들의 지난해 세전이익률(稅前利益率)순위를 조사하여 발표했다. 이에 따르면 일본 최대제약사인 다케다의 세전이익률은 화이자를 상회하는 41%로 세계 3위에 랭크됐다. 그러나 2위의 와이어스가 바이오기업주를 매각함에 따른 특수요인이 컸던 것을 감안하면 실질 2위에 가깝다고 평가했다. 이같은 상위랭킹은 항궤양제·고혈압치료제 등 수익성 높은 대형제품을 여러개 소유하고 있기 때문. 하지만 세금 등을 제외한 순이익률은 화이자보다 낮은 4위에 랭크되고 있어 세금제도가 문제인 것으로 지적됐다. 이는 세전이익률 조사와 함께 실시한 실효세율이 미국이나 스위스 기업이 낮은 반면, 일본과 독일은 높게 나타난 것을 봐도 알 수 있다. 이와 관련, 유토브레인은 "일본이나 독일 기업은 세금제도가 유리한 미국으로 본사를 이동하는 편이 유리하다"고 덧붙이고 있다. 한편, 세계 1위는 머크社. 2위의 와이어스가 41.8%의 세전이익률을 보인 것에 비해 머크는 45%로 2위와의 높은 격차를 보이며 선두를 지키고 있다. 그밖에 일본기업으로는 야마노우치제약이 17위, 에자이 18위, 산쿄 21위로 25위권내에 3사가 더 랭크됐으나 세전이익률은 모두 20%대를 넘지 못한 것으로 조사됐다. 조사는 2002년 의약품 매출이 30억달러 이상인 27社중 기업매수가 진행중으로 적자였던 기업이나 단독결산을 발표하지 않은 기업 등 4社를 제외하고 산출한 것이다. ※실효세율-세법에 의하여 정해진 법정세율(法定稅率)에 대해서, 각종 공제 ·면세점 제도 ·조세특별조치 등에 의하여 실제 세부담률이 차이가 있을 경우, 법정세율에 대한 실제의 세부담률의 비율 2002년 세계 제약기업 세전이익률 순위 (단위:%, 백만달러) 기업명 세전이익률 세전이익 순이익률 순이익 1. 머크(美) 2. 와이어스(美) 3. 다케다(日) 4. 화이자(美) 5. 사노피산테라보(獨) 6. 일라이릴리(美) 7. 노바티스(스위스) 8. 글락소스미스클라임(英) 9. 존슨&존슨(美) 10. 쉐링푸라우(美) 17. 야마노우치(日) 18. 에자이(日) 21. 산쿄(日) 45.0 41.8 41.3 36.4 34.8 31.2 27.2 26.0 25.6 25.2 18.4 15.0 12.7 9,652 6,097 3,644 11,796 2,717 3,458 6,366 8,834 9,291 2,563 786 589 610 31.7 30.5 26.0 28.2 23.6 24.4 22.6 18.5 18.2 19.4 11.8 8.8 5.9 6,795 4,447 2,293 9,126 1,844 2,708 5,275 6,281 6,597 1,974 505 346 286

최선례 2003.10.06
글로벌

'비아그라' 전립선암 확대·전이說 잠재워

이제 잠재웠다! 발기부전 치료제 '비아그라'(실데나필)가 전립선암 부위의 확대와 전이를 촉진할 수 있다는 추측은 낭설에 불과하다는 사실이 동물실험을 통해 입증됐다. 중국 꽝저우 소재 중산대학의 차오-난 치안 박사팀은 '비뇨기학誌' 9월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 치안 박사팀은 전립선암 환자들로부터 추출한 암세포를 실험동물의 일종인 누드 마우스의 전립선 부위에 투여해 발암을 유도하고, '비아그라'를 사료에 섞어 제공한(gavage) 뒤 그 영향을 관찰하는 방식으로 연구를 진행했었다. 실험에 사용된 누드 마우스들은 면역계를 제거한 뒤 특별한 방식으로 사육되었던 관계로 사람의 세포를 주입했음에도 불구, 별다른 거부반응을 나타내지 않았다. 연구팀은 누드 마우스들을 3개 그룹으로 나눈 뒤 7마리에게 '비아그라' 25㎎/㎏을, 또 다른 7마리에게는 50㎎/㎏을, 나머지 한 그룹에는 식수를 사료에 섞어 제공해 섭취토록 했다. 이 과정에서 '비아그라'는 2달 동안에 걸쳐 격일로 한차례씩 총 15회가 제공됐다. 그 후 75일이 경과한 시점에서 연구팀은 그 동안 투여되었던 '비아그라'가 전립선암의 확대와 전이를 초래했는지 확인하기 위해 누드 마우스들을 해부했다. 그 결과 '비아그라'가 투여량에 관계없이 전립선암의 확대 또는 전이를 유발했다는 어떤 증거도 눈에 띄지 않았다. 치안 박사는 "이 같은 결과는 '비아그라'가 종양 부위의 크기를 확대시키거나, 전이를 촉진하지 않는다는 사실을 뒷받침하는 것"이라고 말했다.

이덕규 2003.10.03
글로벌

비타민 복용, 가래로 막을 일 호미로 막는다

장차 가래로 막아야 할 일을 호미로 미리 막아두는 셈이다! 고령자들이 비타민을 꾸준히 복용할 경우 결과적으로 의료비를 크게 절감하는 효과로 이어질 수 있으리라는 막연한 추측과 관련, 좀 더 구체적인 수치 제시를 통해 이를 뒷받침하는 조사결과가 나와 눈길이 쏠리게 하고 있다. 미국의 의료관련 컨설팅업체 르윈 그룹은 2일 공개한 보고서에서 "조사작업을 진행한 결과 고령자들이 비타민을 복용하면 건강을 전반적으로 향상시킬 수 있는 동시에 병원진료비와 약제비 부담을 절감할 수 있게 될 것이라는 결론에 한층 확신을 가질 수 있게 됐다"고 밝혔다. 따라서 고령자들이 복합비타민제를 매일 복용하는 것은 눈앞의 지출에도 불구, 상대적으로는 비용효과적인 일이라는 설명이다. 이와 관련, 일반적으로 65세 이후의 고령자들은 면역계가 약화됨에 따라 각종 감염증에 걸릴 가능성도 증가한다는 것이 전문가들의 중론이다. 르윈 그룹의 이번 조사는 와이어스社 컨슈머 헬스 사업부의 연구비 지원으로 진행되었던 것이다. 연구목적은 돈을 들이지 않거나, 적게 지출하면서 의료비 지출을 절감할 수 있는 방법을 찾기 위한 것이었다. 특히 르윈 그룹은 보고서를 통해 미국에서 고령자들이 매일 복합비타민제를 복용한 결과로 얻어질 수 있으리라 기대되는 비용절감액 또는 비용상쇄 액수를 구체적인 수치로 제시해 눈길을 모았다. 이에 앞서 지난 1998년 약 80,000여명의 간호사들이 참여한 가운데 진행되었던 한 연구에서는 여성들이 매일 복합비타민제를 복용할 경우 심장마비 발생률을 24% 감소시킬 수 있는 것으로 파악된 바 있다. 르윈 그룹의 보고서에 따르면 비타민 복용에 따른 고령자들의 면역계 기능강화와 관상동맥질환 발생률의 감소로 인해 귀결될 비용절감액을 5년 동안의 수치로 환산하면 대략 16억 달러에 달할 것으로 추정됐다. 또 심장마비 발생과 관련한 내원회수의 감소로 인해 절감할 수 있는 비용만도 24억 달러 규모에 이를 것으로 산정됐다. 르윈 그룹은 "이 같은 효과를 도모하기 위해 미국의 65세 이상 고령자들 전체가 5년간 매일 복합비타민제를 복용하는데 소요될 비용규모는 23억 달러 정도일 것"이라고 추측했다. 무엇보다 정책입안자들이 의료정책의 주안점을 '예방'에 두고 있는 것이 최근의 추세임을 감안할 때 이번 조사결과가 올바른 정책방향을 놓고 갑론을박이 오가고 있는 상황에서 조타수의 역할을 맡을 수 있으리라 기대된다고 르윈 그룹측은 강조했다. 한편 르윈 그룹은 이번 조사작업을 진행하기 위해 비타민 복용이 관상동맥질환·당뇨병·골다공증·전립선암·직장결장암 등 5개 질환들의 발병률 증감에 미치는 영향 등을 면밀히 연구·분석했다. 이와 함께 복합비타민제 복용이 고령자들의 면역계 기능강화에 미칠 수 있는 영향, 폐렴·세포염증·신장감염증·요로감염증·패혈증 등과 관련한 내원횟수의 감소에 따라 기대되는 의료비 절감액 등을 추산하는 작업 등도 병행했다.

이덕규 2003.10.03
글로벌

바이엘, 구원투수 찾기 무위로 돌아갈 듯

제약사업 부문에서 구원투수를 물색해 왔던 바이엘 그룹의 노력이 결국 수포로 돌아갈 것으로 사료된다는 전망이 나오고 있다. 이와 관련, 바이엘의 내부사정에 정통한 소식통들은 1일 "바이엘이 어려움을 겪고 있는 제약사업부를 위해 한층 복잡한 차선의 해결책을 찾아야 하는 상황에 처하게 될 것으로 보인다"고 입을 모았다. 같은 날 바이엘社도 "제약사업부를 위해 다양한 전략적 선택방안을 계속 검토하고 있지만, 현재로선 구체적인 내용을 밝힐 수 없다"고 공개했다. 바이엘측의 한 관계자는 "오는 11월 11일 3/4분기 경영실적을 공개하는 자리에서 모종의 결정내용이 발표될 가능성이 높아 보인다"고 말했다. 더 이상 파트너 찾기에 나서지 않을 것임을 공식선언할 소지를 배제할 수 없다는 것. 이 관계자는 "베르너 베닝 회장이 이미 지난달 중순 열렸던 이사회에서 제약사업 부문의 싱글 파트너(single partner)를 물색해 왔던 노력이 성과를 거두지 못했음을 털어놓았다"고 전했다. 바이엘의 또 다른 관계자는 "최소한 혈액제 사업부문의 일부 등은 처분하는 방안을 적극 검토해야 할 것"이라고 피력했다. 이에 대해 바이엘社의 대변인은 "원칙적으로 우리는 추측 수준의 내용을 언급할 수 없는 입장"이라며 "모든 검토작업과 논의가 종료되어야 어떤 내용이든 공개할 수 있겠지만, 현재는 그 시기가 아니다"라고 말했다. 제약업계의 한 소식통은 이와 관련, "바이엘이 자산 스와핑(asset swaps)을 추진하거나, 지역별 또는 품목별로 파트너를 찾는 방안을 적극 고려하는 등 다른 해결책을 찾아야 할 것"이라고 피력했다. 이 소식통은 또 "결국 바이엘이 모든 문제를 한꺼번에 해결해 줄 싱글 파트너나 한가지 속시원한 최선의 해결책을 찾게 될 가능성은 희박해 보인다"고 덧붙였다. 한편 바이엘은 지난 2001년 블록버스터 콜레스테롤 저하제 '바이콜'이 회수조치되면서 빨간불이 켜진 이래 불끄기 역할을 맡아줄 구원투수格 제약기업을 물색해 왔다. 그러나 이 과정에서 "바이엘의 최대주주 자리는 보장되어야 한다"는 전제조건을 달아 결정적인 걸림돌로 지적되어 왔던 형편이다. 글락소스미스클라인과 아벤티스 등 한 때 파트너 후보로 거론되었던 기업들이 바이엘과 손잡기에 관심을 보이지 않았던 사유의 하나도 바로 이 대목이었다. 또 다른 한 사유는 바이엘이 미래가 기대되는 유망신약을 보유하지 못했다는 점이었던 것으로 지적되고 있다. 게다가 간판품목의 하나인 블록버스터 항생제 '씨프로'마저 특허만료를 앞두고 있는 등 제네릭 메이커들의 도전까지 갈수록 수위를 높이고 있는 상황이다. 그 동안 바이엘측과 혼담(?)이 오갔던 것으로 알려진 베링거 인겔하임, 룬드벡, 악조 노벨, 브리스톨 마이어스 스퀴브, 로슈, 쉐링 AG, 산쿄 등이 모두 애프터를 약속하지 않은 것도 이 같은 결격사유들 때문으로 풀이되고 있다. 이에 따라 바이엘측은 지난해 최대주주의 자리를 양보할 수도 있다며 전향적인 입장을 내보였으나, 아직껏 별다른 성과로 이어지지 못하고 있는 분위기이다. HVB 증권社의 안드레아스 하이네 애널리스트는 "바이엘을 휩싸고 있는 '불확실성의 시대'는 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보인다"고 전망했다.

이덕규 2003.10.02
글로벌

호르몬요법제 추락에 골다공증藥 '풍선효과'

최근 국내에서는 치솟는 부동산 가격을 잡기 위해 정부가 특단의 대책을 내놓자 강남지역이 주춤하는 대신 일부 강북지역과 분당, 일산 등의 집값이 뛰어오르는 기현상을 보였다. 이를 두고 전문가들은 이른바 "풍선효과"라는 표현을 사용하고 있다. 마치 풍선의 한 곳을 누르면 다른 곳이 부풀어 오르는 것과 마찬가지 이치라는 것. 제약업계에서도 최근 그 같은 현상의 노정이 감지되고 있다. 여기서 "풍선의 한 곳"에 해당하는 약물은 바로 호르몬 대체요법제. 실제로 호르몬 대체요법제를 복용한 여성들의 경우 유방암에 걸릴 확률이 2배 이상 증가할 수 있는 것으로 나타났다는 연구결과가 올초 영국에서 발표되는 등 지난해 여름 이후로 잇단 악재가 터져나오고 있는 형편이다. 이에 따라 호르몬 대체요법제 시장의 성장세가 둔화되고, 매출이 수직하락하는 양상도 일부 눈에 띄고 있다. 이와 관련, 영국의 시장조사기관 데이터모니터社는 최근 공개한 보고서에서 "부작용 위험을 경고하는 일련의 연구사례들이 공개된 이후로 호르몬 대체요법제를 복용 중인 여성들 사이에서 우려가 고조됨에 따라 골다공증 치료제가 어부지리를 얻을 시장으로 관심이 쏠리고 있다"고 지적했다. 즉, 골다공증 치료제를 발매 중인 제약기업들이 결코 놓쳐서는 안될 볼륨확대의 기회를 맞고 있다는 것이다. 데이터모니터社의 빅토리아 윌리암스 애널리스트는 "골다공증 치료제 메이커들이 겨냥해야 할 타깃은 최근 호르몬 대체요법제의 복용을 중단한 여성들"이라는 강조했다. 뭇여성들이 골밀도 손실을 예방하기 위한 목적으로 호르몬 대체요법제를 복용해 왔음을 유념해야 하리라는 것. 실제로 데이터모니터社의 보고서는 "향후 선택적 에스트로겐 수용체 조절제와 비스포스포네이트系 골다공증 치료제 등의 매출이 상승하면서 오는 2011년에 이르면 시장볼륨이 현재의 2배 규모로 확대될 수 있을 것"이라고 전망했다. 다만 그 같은 성공 시나리오가 실현될 수 있기 위해서는 치료효과의 제고, 적극적인 홍보 및 마케팅 전략의 실행 등이 수반되어야 할 것이라고 덧붙였다. 현재 골다공증 치료제 시장에서 그 존재를 확고히 자리매김하고 있는 주요 제약기업들은 머크, 로슈, 글락소스미스클라인, 일라이 릴리, 노바티스 등이다. 이 중 톱-셀링 품목으로 꼽히는 머크社의 '포사맥스'(알렌드로네이트)는 제네릭 제형들의 조기발매를 막기 위한 소송에서 승소한 바 있다. "풍선의 다른 한 곳"에 해당하는 약물인 골다공증 치료제 시장이 앞으로 얼마나 부풀어 오를지 관심이 쏠리고 있다.

이덕규 2003.10.02
글로벌

비강분무型 편두통 치료제 FDA 승인

비강분무 제형의 편두통 치료제가 발매되어 나올 수 있게 됐다. 아스트라제네카社는 "성인들에게 나타나는 급성 편두통 증상을 적응증으로 하는 '조미그 네이절 스프레이 5.0㎎'(Zomig Nasal Spray)이 FDA의 허가를 취득했다"고 1일 발표했다. 특히 비강분무型 '조미그'(졸미트립탄)는 사용 후 15분 이내에 신속하게 효과가 발현될 뿐 아니라 사용이 편리하다는 장점을 지닌 새로운 타입의 편두통 치료제라고 강조했다. 기존의 편두통 치료제들을 크게 상회하는 수준의 효과를 기대할 수 있으리라는 것. 아스트라제네카社는 이에 앞서 지난 2001년 2월 입 안에서 녹여 먹는 정제 타입의 '조미그-ZMT' 경구용해제로 졸미트립탄 제제의 첫 허가를 취득했었다. 아스트라제네카측은 미국의 전문약 제약기업인 메드포인트社(MedPointe)와 제휴계약을 맺고, 비강분무型 '조미그'의 미국시장 발매에 들어갈 방침이다. 양사가 체결한 제휴계약은 내년 1월 1일부터 효력이 발효된다. 한편 비강분무型 '조미그'는 급성 편두통 발작증상이 나타난 환자들에게 2.5㎎ 및 5㎎을 투여한 결과 전체의 11%에서 15분 이내에 증상이 뚜렷이 완화되는 반응을 보인 것으로 나타났다. 이에 반해 플라시보 투여群의 경우에는 5%에서만 15분 이내에 반응을 보였던 것으로 관찰됐다. 비강분무型 '조미그'는 또 5㎎, 2.5㎎, 1㎎ 및 0.5㎎을 투여한 뒤 2시간이 경과한 시점에서 증상이 크게 완화된 환자들의 비율이 각각 69%, 59%, 40%에 달해 플라시보 투여群의 31%를 훨씬 상회했던 것으로 분석됐다. 아울러 비강분무型 '조미그' 1㎎, 2.5㎎ 및 5.0㎎을 투여한 그룹은 사용 후 30분, 45분, 1시간, 2시간 및 4시간이 경과했을 때 통증을 느끼지 못한 이들의 비율이 플라시보 투여群에 비해 훨씬 괄목할만한 수치를 보였던 것으로 나타났다. 아스트라제네카社에서 중추신경계 약물 개발담당 부회장을 맡고 있는 로버트 앨런 박사는 "비강분무型 '조미그'가 신속하게 효과를 발휘한다는 장점 외에도 사용 후 최대 4시간이 경과할 때까지 효능이 증대하고, 또 최대 24시간까지 효능이 지속될 것"이라고 강조했다. 효과가 발현되기까지 소요되는 시간과 효능의 증대시간 및 효능 지속시간 등 앨런 박사가 제시한 비강분무型 '조미그'의 장점은 모두 기존의 편두통 치료제들을 크게 앞서는 수준의 것이다. 한편 비강분무型 '조미그'는 부작용 측면에서도 짧은 시간 동안 경미한 수준으로 눈에 띄었을 뿐이어서 우수한 내약성을 보였던 것으로 파악됐다. 임상시험 진행과정에서 전체 피험자들의 1% 이하만이 중도에 참여를 중단했던 것으로 나타났을 정도다.

이덕규 2003.10.02
글로벌

항히스타민제가 중이염 악화시켜

감기 치료에 유용하게 사용되고 있는 항히스타민제들이 중이염을 오히려 악화시킬 수 있을 것임을 시사하는 연구결과가 나왔다. 美 텍사스大 태즈니 콘메이트리 박사팀은 '소아의학誌' 최신호에 발표한 논문에서 "항히스타민제와 스테로이드제가 어린이들에게 흔히 발생하는 귀 감염증인 급성 중이염을 치료하는데 효과적이지 못한 것으로 보인다"고 밝혔다. 이 중 항히스타민제는 고막 안쪽에 쌓인 고름이 흐르는 증상을 억제하는 작용을 발휘할 수 있는 것으로 알려져 왔다. 콘메이트리 박사팀은 179명의 소아 급성 중이염 환자들을 대상으로 항생제를 한차례 투여한 뒤 항히스타민제 또는 스테로이드제와 플라시보를 5일 동안 추가로 투여하고, 증상의 개선 정도를 비교분석하는 연구를 진행했었다. 콘메이트리 박사는 "그 결과 놀랍게도 항히스타민제와 스테로이드제가 모두 급성 중이염을 완화시키는데 충분한 효과를 발휘하지 못했다"고 말했다. 특히 항히스타민제의 경우 오히려 증상을 더욱 악화시킬 수 있는 것으로 사료된다고 덧붙였다. 항히스타민제를 투여한 그룹의 경우 귀 고름이 흐르는 기간이 연장되었음을 관찰할 수 있었다는 것. 반면 스테로이드제는 5일 이상 장기투여할 경우 급성 중이염 증상의 개선에 효과를 나타낼 수 있을 것으로 보인다고 덧붙였다. 이와 관련, 항히스타민제는 미국의 의원급 의료기관들 가운데 20%에 가까운 곳에서 급성 중이염에 처방하고 있는 것으로 추정되고 있다. 게다가 최근들어서는 급성 중이염에 항히스타민제를 사용하는 사례가 더욱 늘어나고 있다는 지적이다. 의사들이 내성증가에 대한 우려로 인해 가급적 항생제를 처방하지 않으려는 경향을 보이고 있기 때문이라는 것. 또 의사가 항히스타민제를 처방하지 않더라도 부모들이 관련성분을 함유한 OTC 제품을 구입해 급성 중이염을 앓는 자녀들에게 복용시키는 사례도 빈번한 것으로 알려져 있다.

이덕규 2003.10.02
글로벌

부작용 문제로 흔들리는 日 일반약 업계

일본의 일반약업계가 부작용 문제로 흔들리고 있다. 올해들어 후생노동성에 의한 부작용 보고가 이어지고 있어 제약사들은 불가피하게 해당 제품의 판매중지 등을 감행해야 했고, 이는 곧 제약사 이미지 실추로 이어지고 있다. 따라서 이는 신장둔화가 계속되고 있는 시장에서 경영상 심한 타격이 될 뿐만 아니라 검토를 진행중인 일반약 규제완화에도 영향을 미칠 것으로 보인다. 그 대표적인 예가 감기약에 주로 사용되는 '염산페닐프로판올아민(PPA)'의 판매중지이다. 다케다약품은 지난 8월8일 "'벤자블록'의 제조판매를 중지합니다"라고 거래 도매와 소매점에 일제히 공문을 전달했다. PPA 성분이 뇌출혈 등을 일으켰다는 부작용 정보에 따른 조치이다. '벤자블록'은 연간 매출액이 약90억엔에 달하는 다케다의 주력품목. 대체품을 준비하고는 있지만 수요기인 겨울까지 발매될 수 있을지는 미지수다. PPA는 다케다만의 문제가 아니다. 감기약·비염약 대부분에 사용되기 때문에 다이쇼제약의 '파브론 비염캅셉', 사토제약의 '스트나리니' 등을 비롯한 170여 제품이 불가피하게 판매중지된 상태이다. 그러나 올해 들어 후생노동성이 발표한 부작용 보고는 PPA만이 아니다. 5월에는 감기약을 복용한 환자중 간질성폐렴 부작용이 28건 있어, 15개 제약사에 '사용상의 주의' 개정 및 약국에 대한 철저한 정보제공이 지시되었다. 또, 6월에는 위장약 '가스터 10'에 의한 15명의 부작용이 보고되지 않은 것과 관련, 야마노우치제약에 정보수집 및 안전대책의 철저가 지시되기도 했다. 이같은 일련의 부작용 문제는 규제완화에도 적지 않은 영향을 줄 것으로 사료된다. 원래 일본제약업계는 규제완화에 찬성한 것은 아니었다. 시장이 포화상태에 있는데 판매망만 늘리는 것은 의미가 없다는 견해에서다. 하지만 더욱 걱정스러운 것은 부작용 문제가 부각되어 가뜩이나 둔화되고 있는 시장이 더욱 얼어붙지 않을까 하는 것이다. 따라서 제약사는 제품력 강화와 함께 변화되는 사업환경에 신속하게 대응할 수 있는 체제 만들기가 필요하다는 지적이다.

최선례 2003.10.02
글로벌

파이로리균 제균 위암발생 3분의 1로 감소

위궤양을 일으키는 것으로 알려진 세균 헬리코박터 파이로리균을 약으로 제균하면 위암이 될 위험이 3분의 1로 감소한다는 조사결과가 발표됐다. 일본 홋카이도大 및 호쿠리쿠大 등의 전국 23개 의료시설이 협력하여 감염자 약 3,400명을 조사한 결과, 제균에 의한 위암 예방효과를 확인할 수 있었다. 실험에서는 파이로리균 감염자 중 제균을 하지 않은 1,233명과 제균한 2,186명에 대해서 5년이상에 걸쳐서 위암발병 유무를 조사한 결과 제균하지 않은 사람에서는 3.5%가 위암을 발병했고 제균한 사람은 1.1%에 불과해, 제균에 의해 위암발병률이 3분의 1이하로 억제되는 것을 확인할 수 있었다. 파이로리균은 위점막으로 감염되어 염증이나 궤양이 된다. 따라서 위궤양의 치료에는 약에 의한 파이로리균의 제균이 보급되어 왔다. 그러나 제균으로 위암발병을 예방할 수 있는가는 명확하게 확인되지 않았었다. 한편, 위암은 우리나라 암환자의 사망원인 1위로 2002년 58,487명(20.0%)이 위암으로 사망한 것으로 집계되고 있어 이번 연구결과가 많은 관심을 모을 것으로 기대된다. 연구팀은 "식생활 등의 생활습관을 개선하는 동시에 제균을 함으로써 위암의 70∼80%는 억제할 수 있다"고 하며 "제균에 의한 위암예방효과는 거의 증명되었으며 앞으로는 발증 위험이 높은 사람 등 어떤 사람을 제균대상자로 할지에 대해서 연구를 심화시켜 나갈 계획이다"고 한다.

최선례 2003.10.02
글로벌

'카두라' 소아 배뇨장애 개선에도 좋다 카더라

알파차단제의 일종인 독사조신(doxazosin)이 소아 배뇨장애 환자들에게도 괄목할만한 증상개선 효과를 보인 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 선택적 알파-1 아드레날린성 길항제에 속하는 독사조신이 국내에서도 '카두라'라는 이름으로 발매되고 있으나, 12세 이하의 소아환자들에게는 투여를 금하고 있음을 감안할 때 눈길이 쏠리게 하는 대목이다. 美 인디애나大 의대 비뇨기학교실의 R. C. 링크 박사팀은 '비뇨기학誌' 10월호에 발표한 논문에서 "신경성 및 비신경성 배뇨장애 증상을 보이는 소아환자들에게 독사조신을 투여한 결과 잔뇨량이 감소하는 등 뚜렷한 효과를 보였다"고 공개했다. 연구팀은 요실금, 긴박뇨, 요로감염증 등의 증상을 보이는 소아환자들 대상으로 독사조신의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험을 진행했다. 이 시험에 참여한 소아환자들의 평균연령은 7.9세, 인원수는 55명이었다. 이들 중 38명은 독사조신을 투여받기 이전에 항콜린작용성 약물로 치료를 받은 경험이 있는 부류였다. 독사조신 투여에 앞서 연구팀은 소아환자들의 방광을 초음파 사진으로 촬영한 결과 배뇨 후 잔뇨량이 평균 65㎖에 달했음을 확인할 수 있었다. 이는 피험자들의 연령대에 미루어 볼 때 총 배뇨량의 22%에 달하는 수준. 연구팀은 소아환자들에게 독사조신 0.5㎎에서부터 2.0㎎에 이르기까지 사용량을 달리하면서 연령대에 따라 1일 1회 투여했다. 약물투여를 시작한 후 6주가 경과한 시점에서 연구팀은 소아환자들의 배뇨 후 잔료량을 재측정했다. 그 결과 배뇨 후 잔뇨량이 약물투여 이전에 비해 88%나 개선된 평균 8㎖에 그쳤던 것으로 파악됐다. 아울러 약물투여 과정에서 경미한 수준의 부작용 발생으로인해 투약을 중단한 환자들은 2명에 불과했던 것으로 조사됐다. 연구팀은 "과민성 방광, 야뇨증(wetting), 잔뇨량 증가 등을 보이는 소아환자들의 증상을 개선하는데 선택적 알파차단제가 효과적으로 사용될 수 있을 것"이라고 결론지었다.

이덕규 2003.10.01

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