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화이자, 유망신약 파트너십 잇단 결렬

돌리도! 화이자社가 유럽의 바이오테크 메이커들과 진행해 왔던 2건의 라이센싱 파트너십이 잇따라 결렬됐다. 영국 최대의 생명공학기업 셀텍社(Celltech)는 "공동개발을 진행해 온 류머티스 관절염 치료용 신약후보물질 'CDP 870'의 제휴조건을 놓고 재협상을 진행코자 했으나, 끝내 합의도출에 실패함에 따라 라이센싱권을 돌려받기로 했다"고 1일 발표했다. 뒤이어 2일에는 스위스 데비오팜社(Debiopharm)가 "전립선암 치료제의 북미시장 발매권을 화이자로부터 회수할 예정"이라고 공개했다. 이미 FDA의 허가를 취득한 전립선암 치료제 '트렐스타'(Trelstar)와 관련, 화이자측이 확보하고 있는 미국·캐나다 및 멕시코시장 발매권을 회수받기로 했다는 것. 셀텍社의 고란 앤도 회장은 "화이자측이 향후 제품이 발매되어 나왔을 때 전체 매출실적 중 지나치게 많은 몫을 보장받으려는 자세로 일관했다"고 말했다. 그는 "독자적인 개발을 택할 것인지, 아니면 새로운 파트너를 찾을 것인지 여부에 대한 결론을 앞으로 수 주 내로 도출할 계획"이라고 덧붙였다. 'CDP 870'은 한해 10억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대를 모으고 있는 예비 블록버스터 신약. 게다가 건선, 건선성 관절염, 크론병 등에 대한 적응증 추가도 가능할 것으로 기대되고 있다. 다만 앞으로 2년여 동안 1억 달러 정도의 추가적인 연구비 투자를 필요로 하고 있는 단계라는 후문이다. 화이자는 지난 4월 파마시아를 인수하면서 'CDP 870'에 대한 권리를 덤으로 확보했었다. 당초 셀텍측은 지난 2001년 파트너십 계약을 맺을 당시 이례적으로 높은 수준인 최대 2억8,000만 달러의 로열티 지급을 파마시아측으로부터 약속받은 바 있다. 앤도 회장은 "화이자측이 애초의 계약조건을 변경해 줄 것을 요구했으나, 우리는 그 같은 제의를 수용할 준비가 되어 있지 않았다"며 "이에 따라 내년 초 'CDP 870'에 대한 권리를 돌려받기로 의견의 일치를 보게 되었던 것"이라고 설명했다. 특히 앤도 회장은 "이미 몇몇 제약기업들이 'CDP 870'과 관련한 라이센싱 계약에 관심을 표명해 왔다"고 덧붙였다. 이와 관련, 애널리스트들에 따르면 2001년 당시에도 글락소스미스클라인社와 아벤티스社 등이 'CDP 870'에 대해 러브콜을 보냈던 것으로 알려졌다. ING 베어링 증권社의 생명공학 담당 애널리스트 샐리 베네트는 "최근 강력한 신약 파이프라인 구축에 나서고 있는 유럽 최대의 생명공학기업 스위스 세로노社도 후보자의 하나일 것"이라고 추정했다. 한편 데비오팜社의 킴 빌 부회장은 화이자와의 파트너십이 결렬된 사유에 대해 공개할 수 없다는 입장을 밝혔다. 다만 그는 "화이자가 지나치게 많은 종류의 제품들을 보유하고 있다고 생각했고, 결국 파트너십 관계를 중단하는 것이 최선의 길이라는 합의를 도출하게 되었던 것"이라고 덧붙였다. 데비오팜社라면 사노피-신데라보社와 직장결장암 치료제 '엘록사틴'(Eloxatin)에 대한 라이센싱 계약을 체결했던 작지만 알찬 메이커. 데비오팜측은 '트렐스타'의 1개월 투여제형인 '트렐스타 데포트'(Trelstar Depot)와 3개월용 제형인 '트렐스타 LA' 등 2개 제형에 대한 권리를 모두 돌려받게 된다. 이 약물들에 대한 권한도 화이자가 파마시아를 인수함에 따라 발매를 눈앞에 둔 단계에서 확보했던 케이스. 그러고 보면 화이자에게 'CDP 870'과 '트렐스타'는 파마시아를 인수함에 따라 얻어진 일종의 보너스(?)였던 셈이다. 데비오팜측은 이미 미국시장에서 '트렐스타'를 발매할 후보 파트너들과 협상을 진행 중에 있다. 킴 빌 부회장은 "이미 FDA의 승인을 취득한 상태인 만큼 '트렐스타'는 매력적인 협상대상약물일 것"이라며 파트너 찾기에 대해 낙관적인 견해를 피력했다. 실제로 '트렐스타'는 유럽시장에서 프랑스의 보푸 입센社(Beaufor Ipsen)가 '데카펩틸'(Decapeptyl)이라는 이름으로 발매하고 있다. 게다가 오는 2010년에야 미국시장에서 특허가 만료되는 황체화 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 길항제라는 점도 '트렐스타'가 지니는 또 다른 매력거리라는 지적이다. 데비오팜社의 설립자인 R. Y. 모베르나이 회장은 "장차 북미시장에서 '트렐스타'가 한해 10억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있을 것"이라며 기대감을 표시했다.

이덕규 2003.12.03
글로벌

플라크-버스터, 차세대 블록버스터 예약

오늘날 미국의 성인 4명 중 1명은 콜레스테롤値가 주의를 요하는 수준이어서 심장마비와 뇌졸중 발병위험률이 높은 것으로 추정되고 있다. 이에 따라 "나쁜" 콜레스테롤値는 낮추고, "좋은" 콜레스테롤値를 높이는 기전의 약물들이 다빈도로 사용되고 있는 것이 현실이다. 선트러스트 로빈슨 험프리 증권社의 로버트 헤이즐렛 애널리스트는 "콜레스테롤 저하제의 세계시장 규모가 한해 200억 달러대를 상회하고 있으며, 이 중 스타틴系 약물들이 전체의 85% 이상을 점유하고 있다"고 말했다. 스타틴系 콜레스테롤 저하제들은 "나쁜" 콜레스테롤値를 낮춰 심장마비와 뇌졸중 발생률을 30% 정도까지 낮추는 기전의 약물. 현재 스타틴系 콜레스테롤 저하제 부문의 선도품목은 단연 화이자社의 '리피토'이다. 레만 브라더스社의 토니 버틀러 애널리스트는 '리피토'가 올해 92억 달러, 내년에는 102억 달러 안팎의 매출을 올릴 수 있을 것으로 예측했다. 머크社의 '조코'도 올해와 내년에 각각 49억 달러와 51억 달러의 매출달성이 가능할 것으로 피력했다. 2006년 특허만료를 앞둔 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 '프라바콜' 또한 올해 28억 달러, 2004~5년에도 30억 달러대의 실적을 올릴 수 있을 것이라고 버틀러 애널리스트는 예상했다. 그런데 버틀러 애널리스트는 여기서 한가지 주목되는 예측을 내놓았다. 즉, 오는 2006~7년경 이른바 '플라크-버스터'(plaque-buster)가 출현해 스타틴系 콜레스테롤 저하제로부터 바톤을 이어받을 수 있으리라 기대된다고 밝힌 것. 'ETC-216'(또는 'Apo A-1 Milano')라는 이름을 지닌 이 약물은 미국 미주리州에 소재한 에스페리온 테라퓨틱스社(Esperion Therapeutics)에 의해 개발된 것이다. 관상동맥 내부에 플라크가 축적될 경우 뇌졸중이나 심장병이 발생할 확률도 증가하게 됨을 상기할 때 '플라크-버스터'는 그 이름만으로도 관심을 끌기에 충분한 차세대 기대주인 셈이다. 특히 'ETC-216'은 임상 2상에서 동맥 내부의 플라크를 4% 이상이나 감소시켜 0.4%를 제거하는데 그친 '리피토'에 비해 10배나 우수한 효과를 발휘했던 것으로 나타났었다. 실제로 '美 의사회誌'(JAMA)에 게재되었던 연구논문에 따르면 'ETC-216'은 46명의 환자들을 대상으로 5주 동안 투여한 결과 플라크량을 평균 4.2% 감소시켰음이 입증된 바 있다. 에스페리온社의 프랭크 토마스 부회장은 "내년 초에 'ETC-216'에 대한 구체적인 자료를 화이자社에 제공키로 합의된 상태"라고 말했다. 90일 이내에 결정을 내릴 경우 화이자는 북미를 제외한 글로벌 마켓에서 'ETC-216'에 대한 마케팅권을 확보할 수 있게 된다는 것. 화이자社는 파마시아社와 통합을 단행하면서 에스페리온측과 우선적으로 교섭할 수 있는 권한을 덤으로 확보했었다. 니드햄&컴퍼니 증권社의 마크 모네인 애널리스트는 "에스페리온측이 오는 2007년 말 또는 2008년 초 무렵 'ETC-216'에 대한 허가신청서를 FDA에 제출할 수 있을 것"이라고 예측했다. 한편 이와는 별도로 화이자社의 케이트 로빈스 대변인은 "우리가 현재 개발 중인 '토세트라핍'(Torcetrapib)이라는 이름의 약물이 후기임상에서 "좋은" 콜레스테롤値를 괄목할만한 수준으로 끌어올리는 기전을 발휘함이 입증됐다"고 밝혔다. 다시 말해 '토세트라핍'이 "좋은" 콜레스테롤値를 50% 정도 증가시키고, "나쁜" 콜레스테롤値는 60%까지 감소시켰다는 것이다. 스타틴系 콜레스테롤 저하제들의 뒤를 이을 것으로 기대되는 신약후보물질들이 차세대 블록버스터의 꿈을 키워나가고 있다.

이덕규 2003.12.02
글로벌

화제의 항암제 '에르비툭스' 마침내 햇빛

독일 머크 KGaA社는 결장직장암 치료제 '에르비툭스'(Erbitux)가 스위스에서 허가를 취득했다고 1일 발표했다. 한때 백혈병 치료제 '글리벡', 폐암 치료제 '이레사' 등과 함께 기적의 항암제로까지 주목받았던 화제의 약물인 '에르비툭스'가 허가를 취득한 것은 스위스가 처음이다. '에르비툭스'는 종양세포들의 표면에서 발견되는 단백질의 활성을 억제하고, 세포증식을 차단하는 새로운 기전을 지닌 항암제여서 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 원개발사인 임클론 시스템스社(ImClone Systems)에 거액을 건네고 코마케팅권을 확보하는 등 숱한 화제를 뿌린 바 있다. 그러나 FDA가 자료미흡을 이유로 지난 2001년 12월 제출되었던 허가신청서를 반려하면서 머크 KGaA社는 물론이고 BMS와 임클론 등에까지 상당한 파장을 미쳤던 곡절많은 항암제이기도 하다. 이 중 임클론은 내부자 거래 의혹이 불거지고, CEO가 사임하는 등 엄청난 홍역을 치러야 했을 정도다. 머크 KGaA측은 '에르비툭스'가 한해 최대 2억5,000~5억 유로(3억~6억 달러) 정도의 매출을 올릴 수 있을 것으로 추정했다. 이 회사의 베른하르트 슈블레 회장은 "오늘은 암과의 전쟁에서 중요한 날로 기록될 것"이라고 말했다. 잘 오펜하임 증권社의 페테르 두엘만 애널리스트는 "스위스 자체는 볼륨이 작은 시장에 불과하지만, 기타 유럽연합(EU) 회원국들에서도 내년 중반경까지 잇따라 허가를 취득할 수 있는 교두보가 확보된 셈"이라며 이번 허가결정의 의의를 높게 평가했다. 두엘만 애널리스트는 또 '에르비툭스'가 머크 KGaA측이 주력해 온 항암제 연구분야에 투자할 여력을 제공해 줄 것이라며 기대감을 감추지 않았다. 실제로 머크 KGaA는 '에르비툭스'가 허가에 청신호가 켜지면서 최근 두달 동안 주가가 20%나 뛰어오른 바 있다. 항당뇨제 '글루코파지'가 치열한 경쟁에 직면해 있는 데다 후속 당뇨병 치료제와 항암백신의 개발이 조기에 성과를 도출하는데 실패하면서 어려움을 겪고 있는 머크 KGaA측에 '에르비툭스'가 그 만큼 중요한 존재임을 시사하는 대목인 셈. 머크 KGaA는 미국과 캐나다를 제외한 세계시장에서 '에르비툭스'의 발매권을 보유하고 있으며, 일본에서는 임클론측과 코마케팅을 전개할 예정으로 있다. 두엘만 애널리스트는 "폐암과 후두암 등의 적응증 추가가 뒤따를 경우 '에르비툭스'의 매출은 더욱 확대될 수 있을 것으로 기대된다"고 전망했다. 한편 '에르비툭스'는 FDA에서도 전이성 결장직장암에 기존의 표준 화학요법제들과 함께 병용하는 약물로 허가를 검토 중에 있는 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2003.12.02
글로벌

비타민B 복용하면 항우울제 약효 상승

"비타민B 보급제를 복용할 경우 우울증을 치료하는 데도 상당한 도움을 기대할 수 있으리라 사료된다." 핀란드 쿠오피오大 유카 힌티카 교수팀이 'BMC 정신의학'誌 최신호에 발표한 연구논문의 요지이다. 즉, 우울증 환자들에게서 혈중 비타민B12의 농도가 높게 나타나면 항우울제가 한층 우수한 효과를 발휘할 수 있으리라는 설명이다. 힌티카 교수팀은 항우울제를 복용 중인 115명의 외래환자들을 대상으로 6개월 동안 연구를 진행했다. 연구팀은 피험자로 선정된 외래환자들이 처음 클리닉을 방문했을 때 혈중 비타민B12의 농도를 측정한 뒤 6개월이 경과했을 때 재차 측정과정을 거쳤다. 그 결과 항우울제 복용을 통해 괄목할만한 증상개선 효과를 보았던 환자들의 경우 항우울제가 별다른 효능을 보이지 않았던 환자들에 비해 두 시점 모두에서 혈중 비타민B12가 상대적으로 높은 농도를 보였던 것으로 드러났다. 특히 이 같은 상관성은 피험자들의 흡연 유무, 음주습관, 복용한 항우울제의 유형, 우울증 가족병력 등 고려요인들을 감안했을 때에도 일관되게 눈에 띄었던 것으로 분석됐다. 이와 관련, 힌티카 교수는 "상당수의 환자들이 항우울제를 복용하더라도 뚜렷한 반응을 보이지 않고 있는 것이 현실임을 감안할 때 매우 주목되는 대목"이라고 강조했다. 힌티카 교수는 "아마도 비타민B12가 모노아민(monoamines)이 생성되는 과정에서 필요한 물질이기 때문에 이 같은 상관성이 나타나는 것으로 사료된다"고 피력했다. 그는 또 비타민B12 결핍이 호모시스테인의 체내축적을 촉진시켜 우울증이 유발되는 것이라는 가정도 나름대로 설득력이 있다고 할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 실제로 중추신경계 내부에서 모노아민이 결핍된 이들의 경우 우울증 발병률이 높은 것으로 알려져 있다. 그러나 힌티카 교수는 "후속연구가 뒤따라야 그 같은 가정에 보다 확실성이 부여될 수 있을 것임을 유의해야 할 것"이라고 밝혔다. 따라서 우울증을 예방하기 위해 비타민B12를 비롯한 각종 비타민 보급제를 복용토록 적극 권장하기에는 아직 시기상조라는 것이 그의 설명이다.

이덕규 2003.12.02
글로벌

복어류 毒으로 암환자용 진통제 개발

복어류(blowfish)의 독에서 추출된 한 성분이 머지 않아 암환자들의 통증을 억제하는데 효과적인 진통제로 개발되어 나올 수 있을 전망이다. 캐나다 밴쿠버에 소재한 인터내셔널 웩스 테크놀로지社(IWT)가 "시안화물(cyanide) 보다 강력한 독성을 지닌 테트로도톡신(tetrodotoxin)이라는 성분의 통증억제 효능이 입증됐다"고 공개했기 때문. 즉, 테트로도톡신이 말기암 환자들에게 나타나는 심한 통증을 완화하는데 괄목할만한 효과를 나타냄에 따라 이미 임상 2상을 통과했다는 것이 IWT측의 설명이다. 이와 관련, 현재 북미지역의 진통제 시장은 한해 380억 달러 규모의 상당한 볼륨을 형성하고 있는데, 이 중 암환자 투여용 진통제들의 마켓셰어는 10% 수준에 달하고 있다. 테트로도톡신이 발매되어 나왔을 경우 블록버스터급으로 발돋움할 가능성이 다분함을 시사하는 대목인 셈. IWT측은 "연구가 순조롭게 진행될 경우 앞으로 3년 이내에 새로운 진통제가 발매될 수 있을 것"이라고 전망했다. 이 회사는 테트로도톡신을 '테크틴'(Tectin)이라는 이름의 주사제로 개발한 뒤 특허를 취득해 놓은 상태이다. 테트로도톡신은 인체에 노출될 경우 수 분 이내에 마비 증상을 유발할 정도로 강한 독성을 지닌 것으로 알려져 있다. 흔히 복어를 재료로 한 음식들이 '요리版 러시안 룰렛게임'으로 불리우고 있는 것도 이 같은 위험성 때문이다. '테크틴'의 효능에 대한 임상 2상에 관여했던 토론토大 약대의 에드워드 셀러 교수는 "일부 환자들의 경우 이 약물을 투여한 후 드라마틱한 반응을 보였는데, 이는 기존의 진통제들로는 기대할 수 없었던 수준의 것이었다"고 밝혔다. 가령 50대 중반의 한 암환자의 경우 옷을 입을 수도 없었을 만큼 심한 통증에 시달렸으나, '테크틴'을 투여한 뒤 일주일 이상 통증이 가라앉았다는 것이다. '테크틴'의 임상 2상은 육안으로 관찰할 수 없을 정도의 ㎍ 단위 미량을 환자들에게 4일 동안 1일 2회 투여하는 방식으로 진행됐었다. IWT측은 "그 결과 70%에 육박하는 대다수의 환자들에게서 통증이 완화된 것으로 입증됐다"고 밝혔다. 아울러 이 같은 통증완화 효과는 약물투여를 시작한 후 3일째 무렵부터 눈에 띄기 시작했으며, 일부 환자들의 경우 완화되었던 통증이 15일 이상 악화되지 않았다고 덧붙였다. IWT측은 "염 채널 차단제의 일종인 '테크틴'이 뇌 내로 통증을 전달하는 신경의 신호전달 기전을 억제하기 때문에 이처럼 눈에 띄는 통증완화 효능이 나타나는 것으로 사료된다"고 풀이했다. 특히 '테크틴'은 모르핀 등의 다른 진통제들과는 달리 부작용이나 의존성, 다른 약물들과의 상호작용 등을 유발하지 않을 것이라고 강조했다. 한편 IWT측은 '테크틴'이 헤로인 증독 환자들에게서 금단증상을 완화시키는 데도 유용하게 사용될 수 있으리가 기대된다고 밝혔다. 또 복어 한 마리의 간, 신장, 생식기관 등에 총 600도스 분량의 '테크틴'을 제조해 낼 수 있을 것이므로 생산에 별다른 문제점이 뒤따르는 일도 없을 것이라며 자신감을 감추지 않았다.

이덕규 2003.12.02
글로벌

日 총약사수 22만9744명, 개국약사 46%

후생노동성이 2002년도말 현재 의사·치과의사·약사의 통계조사 결과를 발표했다. 조사결과에 따르면 신고된 총 약사수는 22만9,744명으로, 2000년도 전회조사에 비해 5.6% 증가했다. 업종별로는 약국에 종사하는 약사는 46%를 차지, 처음으로 10만명을 돌파한 것으로 조사됐다. 시설·업종별로 본 구체적인 약사수는 약국이 12.8% 증가한 10만6,892명이었으며, 병원·진료소는 1.3% 감소한 4만7,536명, 대학이 10.7% 증가한 7,077명으로 집계됐다. 또, 의약품제조업·수입판매업이 3.5% 증가한 2만9592명, 약국을 제외한 의약품판매업이 1.7% 감소한 1만5,950명, 위생행정기관 및 보건위생시설이 0.3% 감소한 5,673명 등이었다. 조사결과 의약분업의 확산에 따라 최근 몇 년간 지속적으로 증가해오던 개국약사는 이번에도 증가경향을 이었으며, 반면 병원약사는 감소경향을 계속해 그 차이가 2배에 달하는 것으로 분석됐다. 참고로 약국약사는 94년이후 급속하게 증가하기 시작했으며, 병원약사는 반대로 96년이후 감소를 지속하고 있다. 연령별로는 30∼39세가 6만445명으로 가장 많았고, 40∼49세가 5만6,019명, 29세이하가 4만8,05명, 50∼59세가 3만7,269명 순이었다. 성별로는 남성이 5만682명, 여성이 10만3,746명으로 두배 이상의 차이를 보였다. 한편, 의사수는 26만2,687명, 치과의사수는 9만2,874명으로 전회조사 때보다 각각 2.7%, 2.2%가 증가했다.

최선례 2003.12.02
글로벌

다이쇼, OTC 시판후조사 지원시스템 도입

일본 다이쇼(大正)제약은 최근 OTC에 특화된 시판후조사 지원시스템을 도입했다. 최근 전문약의 OTC 스위치 증가와 판매규제 완화에 따라 일부 OTC의 수퍼판매가 가능해짐에 따라 OTC도 전문약과 같은 수준의 엄격한 안전대책이 요구되고 있기 때문이다. 다이쇼가 도입한 시스템은 일본 휴렛팩커드社가 구축한 것. 시스템은 '안전성정보 관리 시스템'과 '모니터점 조사관리 시스템' 등 2가지로 구성되어 있다. '안전성정보 관리 시스템'은 의사·약사, 모니터약국, 소비자 및 해외에서 얻은 정보를 관리하고 또 후생노동성에 부작용 보고 등을 지원하는 시스템으로 정확하고 신속한 안전관리를 가능케한다. 또 '모니터점 조사관리 시스템'은 시판후조사를 실시할 경우, 모니터약국과의 계약관리 및 증례 관리, 데이터입력 시 논리체크 등 전반적인 업무를 지원한다. 수집한 데이터의 자동집계, 자동출력 등도 가능해 업무 효율화를 기대할 수 있다. OTC의 시판후조사는 의사 및 약사로부터 정보를 수집하는 전문약과는 달리 소비자 및 해외의 안전성정보 등 많은 정보원으로부터 정보를 수집·관리할 필요가 있다. 따라서 시스템을 이용한 업무효율화 및 일원관리가 요구된다. 다이쇼제약은 시스템 도입을 통해 OTC의 안전사용을 위한 정보제공 및 안정대책을 한층 강화해 나갈 계획이다.

최선례 2003.12.02
글로벌

獨, 유사약물 약가상한제 도입 추진

작용기전이 비슷하면서 효과와 부작용 측면에서 앞서 나온 약물에 비해 뚜렷한 차이가 나지 않는 이른바 '미투약물들'(me-too drugs)에 대해 약가상한제를 도입하는 방안이 독일에서 검토되고 있다고 '블룸버그 뉴스'가 지난달 28일 보도했다. 가령 화이자社의 콜레스테롤 저하제 '리피토'와 알타나社의 항궤양제 '프로토닉스'(Protonix; 판토프라졸) 등이 약가상한제의 대상이 된다는 것이다. 특히 독일은 현재 미국과 일본에 이은 세계 3위의 거대시장이어서 실제로 약가상한제가 도입될 경우 유럽 각국에 미치는 영향이 적잖을 전망이다. 화이자 독일지사의 발터 쾨벨레 사장은 "스타틴系 콜레스테롤 저하제들처럼 특허내용이 엇비슷한 그룹의 약물들에 대해 약가상한제를 도입하려는 것은 독일이 처음일 것"이라고 말했다. 이와 관련, '블룸버그 뉴스'가 사용한 '미투약물'이란 표현은 흔히 통용되는 단순 카피제형과는 의미를 달리하는 개념으로 보인다. 예를 들면 독일에서 소르티스社(Sortis)에 의해 발매되고 있는 '리피토'는 머크社가 내놓은 최초의 스타틴系 콜레스테롤 저하제 '메바코' 보다 10년 가까이 뒤에 나온 관계로 '미투약물'에 해당한다는 것이다. '메바코'는 '조코'에 비해서도 4년 이상 앞서 나온 제품. '리피토'는 지난해 독일에서 5억3,900만 유로의 매출을 기록했던 톱-셀링 품목이다. 독일에서 '판토졸'(Pantozol) 또는 '판토프라졸'(Pantoprazole)이라는 이름으로 발매되어 지난해 1억9,500만 유로의 매출을 올린 이 나라 제약시장 5위의 거대품목 '프로토닉스' 또한 아스트라제네카社의 '로섹'에 비하면 11년 뒤에 나온 탓에 '미투약물'이 되는 셈이다. 주요 제약기업들은 이처럼 독일에서 검토되고 있는 약가상한제에 대해 강하게 반발하고 있는 것으로 알려졌다. 화이자社의 경우 '리피토'가 먼저 발매된 스타틴系 약물들에 비해 효능을 제고하고 부작용 수반률은 낮췄으므로 '미투약물'이라 할 수 없다는 것이다. 쾨벨레 사장은 "이번 조치가 실행에 옮겨질 경우 혁신성에 역행하고, 연구개발을 위축시킬 것이며, 중기적으로는 환자치료의 질이 떨어질 것"이라며 우려감을 표시했다. 알타나측도 뛰어난 약효를 들어 '프로토닉스'가 약가상한제 적용대상에서 제외되도록 해 줄 것을 정부측에 요구하고 있다. 그러나 울라 슈미트 보건장관은 "미투약물들로 인해 환자들이 값싼 제네릭 제형으로 스위치할 수 있는 기회를 차단당하고 있다"고 말했다. 이로 인해 지난 10년 동안에만 독일의 의료보험 지출 규모가 50% 이상 증가했다는 것. 다시 말해 제네릭 대체 활성화를 통해 지난해에만 독일 연방의료기금(The state health funds)에서 총 15억 유로(18억 달러) 정도를 절감할 수 있었을 것이라는 게 슈미트 장관의 설명이다. 연방의료기금은 전체 독일인구의 85%를 수혜층으로 적용되고 있다. 한편 독일 정부는 내년에만 100억 유로에 달하는 의료비 지출을 절감한다는 방침이다. 이를 위해 독일 정부는 비처방약의 경우 환자가 100% 본인부담토록 하고, '비아그라' 등 이른바 '라이프스타일 드럭'들에 대한 급여혜택을 폐지하며, 각종 처방약에 대한 리베이트 수준을 현행 6%에서 16%로 올리는 방안 등을 강구하고 있다.

이덕규 2003.12.01
글로벌

스피로노락톤 병용 항고혈압제 효능 'Up'

내성 고혈압증(resistant hypertension)이란 기존에 발매 중인 다양한 항고혈압제들을 사용했음에도 불구, 혈압을 떨어뜨리는데 별다른 효과를 거두기 어려운 증상을 말한다. 이와 관련, 소량의 스피로노락톤(spironolactone)을 다른 항고혈압제들과 함께 병용토록 할 경우 내성 고혈압증 환자들의 혈압을 낮추는데 매우 효과적일 것임을 입증한 연구결과가 나왔다. 美 앨라배마大 마리 코니시 니시자카 박사팀은 '美 고혈압誌'(AJH) 11월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 스피로노락톤은 체내의 수분과 염분을 감소시키고, 칼륨値를 증가시키는 기전을 지니는 이뇨제로 일명 '워터 필'(water pill)이라는 이름으로도 불리우고 있다. 부종(浮腫)이나 고혈압, 원발성 알도스테론증, 저칼륨혈증, 울혈성 심부전 환자 등에게 널리 사용되고 있다. 니시자카 박사팀은 스피로노락톤을 소량 병용토록 할 경우 내성 고혈압증의 개선에 발휘하는 효과를 평가하기 위한 연구를 진행했다. 연구를 수행하기 위해 니시자카 박사팀은 76명의 내성 고혈압증 환자들을 충원했다. 환자들 중 일부는 다뇨(多尿) 및 다음(多飮) 증상을 수반하는 원발성 알도스테론증을 보이는 환자들이었다. 이들은 또 이뇨제, 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 등 다양한 유형의 항고혈압제를 복용 중인 부류였다. 니시자카 박사팀은 이들에게 기존에 투여 중인 항고혈압제들과 함께 통상적으로 사용되는 스피로노락톤의 1일 투여량 12.5~50㎎을 밑도는 수준의 소량을 병용토록 했다. 그 결과 6주가 경과했을 때 수축기 혈압이 21㎜Hg, 확장기 혈압은 14㎜Hg 등으로 감소했음을 확인할 수 있었다. 아울러 6개월이 경과한 시점에서는 평균 25㎜Hg/12㎜Hg의 혈압을 보인 것으로 파악됐다. 이처럼 눈에 띄는 혈압감소 효과는 피험자들에게서 원발성 알도스테론증의 유무와 무관하게 공통적으로 나타났다. 니시자카 박사는 "기존의 항고혈압제 약물요법에 소량의 스피로노락톤을 추가하는 요법이 매우 효과적임을 이번 연구결과가 입증해 줬다"고 강조했다.

이덕규 2003.12.01
글로벌

머크 한국系 R&D 수장 퇴진하나?

머크&컴퍼니社의 최고경영진이 지난달 25일 미팅을 갖고 현재 회사의 R&D 부문을 이끌고 있는 피터 킴 박사에게 책임을 추궁했던 것으로 알려졌다.(grilled) 이와 관련, 머크는 지난달 12일 항구토제 '이멘드'(Emend; 아프레피탄트)의 적응증에 우울증을 추가하기 위해 진행해 왔던 연구를 막바지 단계에서 접기로 했다고 발표한 데 이어 20일에는 2형 당뇨병 치료용 신약후보물질 'MK-767'의 임상 3상을 중단할 방침임을 공개했었다. 결국 미래의 블록버스터 후보신약에 대한 꿈을 접어야 하는 악재가 잇따라 돌출했던 것. 피터 킴 박사(45세)는 에드워드 스콜니크 박사의 후임으로 지난해 12월 말 머크 연구소장에 취임했던 한국系 학자로 부임 당시 국내에서도 화제를 모았던 인물이다. 지난 1985년 스탠퍼드大에서 이학박사 학위를 취득한 뒤 매사추세츠공과대학(MIT)에서 생물학 교수로 재직하다 2000년 말 머크에 스카웃됐었다. 전임자였던 스콜니크 박사의 경우 콜레스테롤 저하제 '조코'와 골다공증 치료제 '포사맥스' 등의 개발에 중추적인 역할을 수행한 바 있다. 한편 '월 스트리트 저널'紙는 "현재 머크를 이끌고 있는 레이먼드 길마틴 회장에 대한 신임에는 변화가 없을 것이며, 경영전략에도 궤도수정이 따르지는 않을 것으로 보인다"고 28일 보도했다. 올해 62세의 길마틴 회장은 정년을 맞는 오는 2006년 3월 물러날 계획임을 공개적으로 선언했었다. 그는 또 지난달 있은 한 제약관련 행사장에서도 "회사를 다시 성장반열 위에 올려놓을 수 있기 위해 좀 더 시간이 필요하다"며 투자자들에게 변함없는 지지를 호소한 바 있다. 머크는 지난해 이익성장률이 제자리 걸음을 유지한 데 이어 올해에도 별다른 호전 기미를 내보이지 못하고 있는 형편이다. 이에 따라 일부 애널리스트와 투자자들은 길마틴 회장의 지도력에 의구심을 제기하고 있다는 후문이다. 게다가 한해 50억 달러 이상의 매출을 올리며 현재 머크의 간판품목으로 자리매김되어 있는 블록버스터 콜레스테롤 저하제 '조코'가 오는 2006년이면 미국시장에서 특허만료 직면을 앞두고 있는 상황이다.

이덕규 2003.12.01
글로벌

日대형식품社 건강기능식품 개발 경쟁

일본의 대형 식품회사들이 건강기능성 식품 등의 개발에 높은 관심을 보이고 있다. 장기불황에 따른 소비위축과 판매가격 하락에 고전하는 식품사들이 부가가치 높은 건강기능성식품에 눈을 돌려 새로운 소득원으로 자리매김하기 위한 움직임을 보이고 있는 것이다. 이에따라 건강기능식품 시장에는 독자적으로 개발한 소재 및 효능·효과를 전면에 내세운 상품들을 선보이는 한편, 이같은 제품개발을 위한 경쟁이 뜨겁다. 일본 산토리는 최근 소나무에서 추출한 폴리페놀을 배합한 새로운 건강차 '플라반茶'를 발매했다. '플라반 茶'는 강력한 항산화력을 갖는 천연소재. 산토리는 몇몇 대학과 공동연구를 통해 지속적으로 섭취하면 혈액의 유동성을 높이고 어깨결림이나 붓기 등의 증상에 효과가 있다는 것을 확인했다. 산토리는 '플라반 茶'의 초년도 매출목표를 60억엔으로 잡고 있다. 한편, 기린맥주는 '알레르기 증상을 완화하는 'KW유산균'을 상품화에 총력을 기울이고 있다. 또, 메이지제과는 9월 50∼60대를 겨냥한 건강식품 '가라다나비'를 발매했다. 이 제품은 메이지제과가 독자적으로 개발한 제품으로 장내(腸內)를 깨끗하게 해주는 효과가 있는 차별화된 제품이다. 올해 목표를 10억으로 잡고 있으나 현재 목표의 3배의 빠른 속도로 팔려나가고 있다. 산토리의 집계로는 일본의 건강관련 식품의 시장규모는 2002년 기준 1조3,300억엔에 달하며, 이는 5년전에 비해 30% 가까이 신장한 수치라고 한다. 하지만 건강관련 식품시장은 앞으로도 성장이 전망되는 몇 안되는 분야로 식품기업들은 특화를 위한 제품개발에 지혜를 모으고 있다.

최선례 2003.12.01
글로벌

감기환자 86% 일반 감기약으로 치료

일본에서 실시된 감기약에 관한 조사결과, 대부분의 감기환자는 병원을 찾기 보다는 시판 감기약으로 감기를 다스리는 것으로 나타났다. 조사는 글락소 스미스클라인 일본법인이 본격적인 감기시즌을 맞아 신제품을 발매하면서 일본 전국의 20∼50대 직장인 남녀 313명을 대상으로 시판 감기약에 대한 의식조사를 실시한 것. 이에 따르면 조사대상자 대부분이 '감기에 걸렸다고 생각되면 즉시 복용한다(60%), 증상이 심해지면 복용한다(25.9%)'고 대답해 '시판 감기약은 거의 복용하지 않는다(14%)'는 대답을 크게 상회했다. 그러나 시판 감기약에 대한 불만으로는 가장 많은 39%가 '늦은 효과'를 꼽았으며, '주간에 졸립다(32.6%)', '부작용이 걱정스럽다(21.4%), '식후 등 정해진 시간에 복용하는 것이 귀찮다(16.9%)'등을 지적했다. 그밖에 '가격이 비싸다' '효과가 의심스럽다' 등의 대답도 보여, 대부분의 사람들이 시판감기약을 복용하면서도 감기약에 대한 불만을 갖고 있는 것으로 드러났다. 한편, 감기약의 복용빈도를 묻는 질문에는 최근 1개월 이내가 29.4%, 6개월이상 1년이내 23.4%, 1개월이상 3개월 미만(19.3%) 등으로 1년이내에 복용한 사람은 72.1%로 감기약의 복용빈도는 비교적 높은 것으로 조사됐다.

최선례 2003.12.01
글로벌

EPO제제 적응증 확대 임상 '일단 스톱'

에리스로포이에틴(EPO) 제제의 항암효과는 최근들어 논란을 빚고 있는 제약업계의 주요이슈 가운데 하나이다. 이와 관련, 존슨&존슨社(J&J)는 자사의 빈혈치료제 '프로크리트'(Procrit)의 적응증 확대를 위해 진행해 왔던 4건의 임상시험을 일단 유보키로 결정했다고 27일 발표했다. 이날 발표는 J&J의 계열사 중 하나인 올소 바이오텍(Ortho Biotech)의 마크 울프 대변인에 의해 이루어졌다. J&J는 '프로크리트'가 암 환자들에게서 방사선 요법이나 항암화학요법제의 효능을 끌어올려줄 수 있으리라는 가설에 따라 임상시험을 진행해 왔었다. 그러나 J&J측은 피험자들에게서 혈전 생성률이 당초 예상했던 수준을 크게 웃도는 것으로 나타남에 따라 이미 최근 몇 주 동안 시험진행을 중단했던 것으로 알려졌다. 즉, 혈액 내에서 산소를 운반하는 헤모글로빈의 농도를 필요 이상으로 지나치게 높이는 부작용이 눈에 띄었다는 것. '프로크리트'는 체내의 적혈구 생성을 돕는 호르몬의 일종인 EPO를 제제화한 약물. 항암화학치료를 받았거나 신부전이 발병한 관계로 적혈구 결핍을 보이는 빈혈환자들에게 널리 사용되고 있다. J&J의 마크 울프 홍보이사는 "암 환자들에게 EPO 제제를 사용할 경우 혈중 산소량을 적절히 증가시켜 방사선 요법이나 화학요법제의 효능을 개선할 수 있으리라 기대했었다"고 밝혔다. 그러나 많은 의사들은 EPO제제가 처방된 용량의 범위 내에서 적정량이 사용될 경우 별다른 문제를 수반하는 일은 없을 것임을 유념할 필요가 있다는 견해를 피력하고 있는 것으로 알려졌다. 필라델피아 소재 제퍼슨의대의 방사선종양학 주임교수 월터 커란 박사는 27일자 '뉴욕 타임스'紙와의 인터뷰에서 "FDA에서 허가한 용량으로 EPO제제를 사용할 경우 위험한 부작용을 수반하는 일은 없을 것"이라고 강조했다. '프로크리트'의 경쟁약물들인 '에포젠'(Epogen)과 '아라네스프'(Aranesp)를 발매 중인 암젠社의 대변인 마이클 베커리치는 "우리가 생산하는 EPO제제들의 제품라벨에는 혈전생성 가능성을 유의토록 당부하는 내용이 삽입되어 있다"고 말했다. 그는 또 "헤모글로빈値가 급격히 상승할 경우 문제를 유발할 수 있다는 것은 그리 새삼스러운 일도 못된다"고 덧붙였다. 올소 바이오텍의 울프 대변인도 "임상이 중단된 것과 관련해 FDA측이 별도의 조치를 강구하지는 않을 것"이라고 밝혔다. 빈혈 치료용도에 관한 한, '프로크리트'는 적정용량을 사용할 경우 안전성이 이미 충분히 입증된 바 있기 때문이라는 것이 그의 설명이다. 임상중단 소식이 알려지자 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 J&J의 주가는 99센트가 하락한 49.70달러를 기록했다. 반면 나스닥에서 암젠의 주가는 별다른 움직임을 보이지 않았다.

이덕규 2003.11.28
글로벌

아스피린은 유난히 부담없는 심장병 예방약!

유난히 부담없는... 아스피린과 값싼 항고혈압제가 현재 심장병 예방용도로 사용 중인 약물들 가운데 비용효율성이 가장 뛰어난 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다. 심장병이 오늘날 세계 공통의 으뜸가는 사망원인으로 자리매김되고 있음을 상기할 때 주목되는 대목인 셈. 여기서 "값싼 항고혈압제"란 벤드로플루아짓(bendrofluazide), 아테놀올, 에날라프릴 등을 포함하는 개념이다. 영국 버밍엄大 의대의 톰 마셜 박사팀은 28일 발간된 '브리티시 메디컬 저널' 11월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 즉, 분석작업을 진행한 결과 저용량의 아스피린이 스타틴系 콜레스테롤 저하제나 항응고제 클로피도그렐(clopidogrel)에 비해 발휘하는 효과는 동등한 수준이면서 가격부담은 훨씬 저렴한 편으로 조사되었다는 것이다. 마셜 박사는 "아스피린과 스타틴系 콜레스테롤 저하제, 클로피도그렐 등이 매년 수 백만명을 사망에 이르게 하는 관상동맥 심질환을 예방하는데 나타내는 효능은 동등한 수준이었지만, 비용부담 측면에서는 엄청난 차이를 보였다"고 말했다. 그의 연구팀은 심장병 발병위험률이 높은 것으로 사료되는 환자들을 대상으로 이들이 아스피린이나 항고혈압제, 스타틴系 콜레스테롤 저하제, 클로피도그렐 등을 꾸준히 복용하는데 지출되는 비용을 측정하는 작업을 진행했었다. 그 결과 10% 정도의 심장병 발병위험률을 보이는 환자들에게 5년 동안 아스피린을 복용토록 할 경우 3,500파운드(6,007달러)의 비용이 소요되었던 것으로 나타났다. 항고혈압제는 품목에 따라 1만2,500~18,300파운드가 소요됐다. 반면 클로피도그렐은 60,000파운드, 스타틴系 콜레스테롤 저하제는 61,400파운드가 각각 지출되어 훨씬 높은 수준의 부담이 뒤따랐던 것으로 드러났다. 이와 관련, 마셜 박사는 "자전거로 할 일을 고급 롤스로이스 자동차로 한 격"이라는 말로 아스피린의 비용절감 효과를 비유했다. 한편 스타틴系 콜레스테롤 저하제와 클로피도그렐을 생산하고 있는 제약기업들은 이 같은 연구결과에 대해 즉각적인 입장표명을 유보하는 반응을 보였다.

이덕규 2003.11.28
글로벌

'메이드 인 재팬' 신약 세계시장서 활개

일본 경제산업省은 지난 24일 세계시장을 석권했던 '메이드 인 재팬'(Made in Japan)의 부활을 목표로 국내산업을 강화하는 '신산업 창조전략'을 수립할 계획이라고 발표해 세계인들의 이목을 집중시켰다. 개발도상국에서라면 그리 새삼스러울 것도 없었겠지만, 선진산업국이 특정 산업부문에 대한 집중적인 육성을 통해 경제 전체를 떠받치는 전략을 수립한다는 것은 매우 이례적인 일이었기 때문이다. 이와 관련, 지난 10여년 동안 북미와 유럽 제약시장에 내놓을 블록버스터 신약을 개발하기 위해 엄청난 노력을 기울여 왔던 일본 제약기업들이 최근들어 값진 열매를 '줄줄이' 수확하는 성과를 이끌어 내면서 주목받고 있다. 최근 5년 동안 FDA의 허가를 취득했던 신약들 가운데 '메이드 인 재팬'이 무려 13%를 차지했을 정도. 지난 1989년부터 1993년까지 5년 동안에는 이 수치가 8%에 불과했었다. 게다가 10여년 전만 하더라도 '메이드 인 재팬' 신약의 70%가 항생제였음을 상기하면 최근의 성과는 "눈부시다"는 표현으로도 부족함을 느끼게 한다는 지적이다. 실제로 올들어서만도 시오노기社가 아스트라제네카社와 라이센싱 계약을 맺고 미국시장에 콜레스테롤 저하제 '크레스토'를 내놓았는가 하면 글락소스미스클라인社는 요실금 치료제 '베시케어'(Vesicare)를 확보하기 위해 야마노우찌社와 코-프로모션에 합의했다. 그렇다면 이처럼 엄청난 일본 제약기업들의 저력은 도대체 어디서 나오는 것일까? 이온음료 '포카리 스웨트'로 유명한 오츠카社의 테쓰로 기구치 박사는 부작용 수반률을 낮춘 정신분열증 치료제 신약을 개발하기 위해 지난 8년 동안 비좁은 연구실에서 실험용 쥐들과 씨름을 계속했다. 그 결과 개발된 신약이 바로 지난해 11월 FDA의 허가를 취득했던 정신분열증 치료제 '아빌리파이'(Abilify; 아리피프라졸)이다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 오츠카측에 매출대비 35%라는 유례를 찾기 드문 로열티를 약속하고 '아빌리파이'를 확보할 수 있었다. 기구치 박사는 한해 10억 달러에 육박하는 엄청난 매출을 오츠카에 안겨주고 있는 '포카리 스웨트'를 개발한 장본인. '포카리 스웨트'는 심지어 주사용 수액제의 대용품(drinkable version)으로까지 인식되면서 신약개발에 투자할 수 있는 여력을 오츠카측에 안겨줬다. 그러나 사실 북미와 유럽의 잣대를 들이대면 기구치 박사의 연구실은 열악하기 그지 없는 초등학교 과학실 수준에 불과해 보인다. 연구소 인근의 공장에서 날아드는 매연은 차치하더라도 오츠카가 한해 R&D에 투자하는 비용규모는 고작 3억 달러 안팎이다. BMS의 연간 R&D 예산 22억 달러와는 애당초 게임이 안된다. 일본 제약기업들의 성공은 북미와 유럽의 메이저 제약기업들의 신약개발 연구방법론에 논란을 촉발시키고 있다. 사실 R&D에 로봇까지 활용하면서 최첨단 하이테크 기술을 접목시키는데 여념이 없는 북미와 유럽의 제약사들에게 저예산과 열악한 연구환경에서 개발된 '아빌리파이'는 경이로움의 대상이다. 그런데 기구치 박사의 말이 걸작이다. "R&D에서도 돈이 전부는 아닙니다. 가장 중요한 것이 돈이라면 저도 차라리 본업인 수의사의 길을 택했겠지요." 물론 기구치 박사에게도 실패는 있었다. 지난 1980년대 중반에 진행되었던 정신분열증 치료제 신약후보물질에 대한 임상이 중단되었던 것. 당시 많은 이들은 "연구를 지속하는 것은 시간낭비"라고 입을 모았다. 그러나 기구치 박사의 생각은 달랐다. 한 피험자를 직장에 복귀시켰을 정도로 뛰어난 약효를 보인 것에 주목한 기구치 박사는 당시 오츠카의 최고경영자를 설득했다. 뇌 내부에서 두 갈래로 나뉘는 도파민의 작용경로를 통합시켜 하나의 약물로 내놓는 일이 가능하다는 아이디어가 떠올랐던 것. 연구과정에서 돌출한 문제점을 해결하기 위해 동료 화학자 야쓰오 오시로 박사에게 도움을 요청한 기구치 박사는 전형적인 구닥다리 연구방식에 기댄 끝에 훨씬 우수한 효과를 발휘하는 신약후보물질을 개발해 낼 수 있었다. 이번에는 기구치 박사도 손쉽게 경영진을 설득할 수 있었고, 마침내 '아빌리파이'라는 이름의 신약으로 탄생하게 되었다. 그리고 지난 1996년 푸에르토리코에서 열렸던 한 신경과학 학술회의에 참가했던 BMS 소속 2명의 과학자들이 우연히 '아빌리파이'의 연구 포스터를 눈여겨 봐두었던 것이 인연이 되어 양사는 1999년 손을 잡았다. 사실 기구치 박사에 따르면 통합 전의 스미스클라인 비참社와 아스트라社도 '아빌리파이'에 관심을 표시해 왔었다는 후문이다. 지난해 말부터 미국시장에 발매된 '아빌리파이'는 이미 전체 정신분열증 치료제 시장의 5% 이상을 점유하고 있다. 특히 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 증상을 보이는 소아환자들에게 다빈도로 처방되고 있다. '아빌리파이'의 사례에서 볼 수 있는 코-프로모션은 오늘날 일본 제약기업들이 즐겨 사용하는 전략이다. 가령 다께다社는 일라이 릴리社와 제휴로 블록버스터 당뇨병 치료제 '액토스'를 발매하고 있다. 한편 일부 전문가들은 일본계 제약기업들이 최근 미국시장에서 마켓셰어 확대에 앞다퉈 나서고 있는 것은 자국시장의 위축에 따른 돌파구 마련 차원이라는 의미가 적지 않다고 분석하고 있다. 실제로 1990년대 초 일본경제에 '잃어버린 10년'이 시작된 이래 일본계 제약기업들은 해외시장에서 임상시험을 진행하고, 신약의 마케팅을 전개하는데 투자를 아끼지 않았다. '메이드 인 재팬'의 위력은 제약산업 분야에서 이미 과거의 영광을 재현하고 있다.

이덕규 2003.11.28
글로벌

日 약국 60% 조제수입 감소, 경영 악화 가중

일본 약국의 절반 이상이 조제수입이 감소한 것으로 조사돼어 약국 경영상태의 악화가 우려되고 있다. 일본 약업계 전문지 지호社의 조사에 따르면 일본 약국의 60% 가까운 수가 조제수입이 감소했다고 대답한 것. 지난해 조사에서는 50%의 약국이 감소했다고 대답했었다. 반면, 조제수입이 증가했다고 대답한 약국은 지난해 20%에서 올해는 10%로 줄어들었다. 이같은 조제수입 감소는 수가인하에 따른 직접적인 영향과 함께, 장기처방 제한 원칙 철폐 및 의료비 본인부담금 인상에 따른 진료감소 등에 따른 처방전 매수 감소가 원인인 것으로 분석되고 있다. 조사에 따르면 약국의 80%가 장기처방전이 증가했다고 대답했으며, 60%는 약국환자수가 감소했다고 대답했다. 그러나 재무성은 설상가상격으로 내년도 수가개정에서 '전체 5% 인하'를 예고하고 있어, 약국의 경영난이 가중될 것으로 예측되고 있다. 한편, 제네릭의약품과 관련하여 60%의 약국이 제네릭 조제가 증가했다고 대답했으며, 66.3%가 제네릭 비축품목가 증가했다고 대답했다.

최선례 2003.11.28

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