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와이어스, 감원 등 구조조정 단행 예고

와이어스社가 최대 1,000명 수준의 인력을 감원하고, 공장 2곳을 폐쇄할 방침이라고 22일 발표했다. 와이어스측은 그러나 본사가 소재한 매디슨 등 총 1,700여명이 종사하고 있는 미국 뉴저지州에서는 감원대상에 포함된 인원이 없을 것이라고 덧붙였다. 현재 와이어스에는 총 5만2,000여명의 인력이 고용되어 재직하고 있다. 이 회사의 켄 마틴 재무이사(CFO)는 "미국 미주리州 세인트루이스와 싱가포르에 있는 공장 2곳을 폐쇄할 예정"이라고 말했다. 이날 발표는 와이어스가 2003 회계연도 4/4분기에 간판품목들의 매출이 예기치 못했던 수준으로 뒷걸음질친 데다 올해에도 월街의 기대치를 밑돌 전망이라는 요지의 경영성적표가 공개된 직후 나온 것이다. 한 예로 와이어스는 4/4분기 순이익이 3억3,500만 달러로 주당순이익이 25센트에 그쳐 전년동기의 순이익 16억 달러·주당순이익 1.28달러에 적잖이 미치지 못했던 것으로 나타났다. 캐리스&컴퍼니 증권社의 켄 노버 애널리스트는 "와이어스의 경영실적이 투자자들의 기대감을 만족시키지 못했다"고 말했다. 이처럼 와이어스가 부진한 실적을 보인 것은 호르몬 대체요법제 '프레마린'(Premarin)과 '프렘프로'(Prempro)의 4/4분기 매출이 2억5,000만 달러 수준에 그친 것에 주된 요인이 있는 것으로 풀이되고 있다. 지난해 전체적으로도 볼 때도 이들 두 품목은 매출실적이 10억 달러 정도에 그쳐 전년도에 비하면 32%나 감소한 것으로 나타났다. 게다가 올해 매출도 20% 정도의 추가적인 감소가 불가피할 것이라는 예측에 무게가 실리고 있다는 후문이다. 이와 함께 비강분무型 인플루엔자 백신 '플루미스트'의 매출도 당초 기대에는 미치지 못하고 있다는 지적이다. 기존 백신의 공급난에도 불구, 5~49세 사이의 연령층에 한해 투여가 허용되고 있는 데다 한 도스당 46달러에 판매되고 있는 탓에 기회를 충분히 살리지 못하고 있다는 것. 와이어스의 버나드 푸소 부회장은 "약가를 낮추고, 투여 가능 연령층을 확대해 '플루미스트'의 매출을 끌어올리는 방안을 적극 검토하고 있다"고 밝혔다.

이덕규 2004.01.26
글로벌

日 신약 승인심사 기간 FDA 수준으로

일본은 4월 '의약품 의료기기 종합기구' 발족을 계기로, 전문약의 신청에서 심사, 승인까지 기간을 현재의 16개월에서 FDA의 수준인 12개월까지 단축할 전망이다. 따라서 후생노동성은 정책실현을 위한 도달목표를 구체적인 수치로 명확화하는 작업을 진행, 2005년 4월 신청분부터 적용하게 된다. 후생노동성이 설정한 대략적인 목표수치를 살펴보면 '신약 및 신효능·신용량·신제형'의 경우 12개월안의 승인을 2007년 70%, 2008년 80%까지 늘려갈 계획이다. 또, '우선심사 품목'의 경우는 6개월안의 승인을 2007년 50%으로 높일 계획이며, '품질에 관한 일부변경'은 6개월안의 승인을 2007년 70%, 2008년 80% 이상으로 높일 전망이다. 이를 기본 목표로 실태에 따라, 재검토를 실시하여 단계적으로 기간단축을 진행해 간다. 한편, 심사의 효율성을 높이기 위해서 새로운 규정을 추가 설정할 전망이다. 구체적으로는 행정측, 신청자측 양측의 협력체제를 정비, 행정측이 신청자측에 심사체크 포인트를 사전에 공표하도록 할 것과 심사수속·심사보고 내용에 대한 신청자의 불복제기 기회를 확보할 것 및 데이터 부족, 유용성·안전성에 문제가 있는 신청, 6개월 이상의 재시험이 필요한 신청은 행정측이 신청 취하 권고를 할 수 있는 등이 추가된다. 이같은 '의약품 의료기기 종합기구'의 목표수치와 새로운 규정은 4월까지 정식공표될 전망이다.

최선례 2004.01.26
글로벌

유럽 제약사, 달러貨 약세 기조에 새우등?

미국 달러貨의 약세 기조가 경영실적 공개를 앞둔 유럽 제약사들의 지난해 성적표에 어두운 그림자를 드리웠을 가능성이 높다는 우려의 목소리가 고개를 들고 있다. 심지어 올해의 이익 전망치마저 하향조정해야 하는 상황으로 이어질 가능성도 배제할 수 없다는 의견이 제기되고 있을 정도. 이와 관련, 유럽 제약사들은 매출의 상당 몫을 미국시장에 의존하고 있는 것이 엄연한 현실이다. 가령 유럽 최대의 제약기업인 영국 글락소스미스클라인社의 경우 전체 매출의 50% 이상을 미국시장에서 올리고 있다. 그러나 최근 수 개월째 달러貨 약세가 지속되어 왔던 데다 하락 폭 또한 큰 편이었다는 지적이다. 아무래도 유럽계 제약기업들의 지난해 매출과 이익 실적에 부정적인 영향을 미쳤을 것임을 시사하고 있는 대목인 셈. 전문가들은 스위스 노바티스社와 영국/스웨덴系 아스트라제네카社 정도가 달러貨 약세로 인한 후폭풍을 피해갔을 것으로 보고 있는 것으로 알려졌다. 한 예로 글락소의 경우 영국 파운드貨의 달러貨에 대한 강세로 인한 영향이 불가피했을 것이라는 분석이다. 모건 스탠리社는 16일 글락소의 2004 회계연도 주당순이익 수준을 당초 제시했단 85.7페니에서 79.1페니로 하향조정했다. 글락소의 2003년도 주당순이익 예측치 85.6페니에 비하면 아무래도 뒷걸음질이 예상된다는 것. 올해의 매출과 이익 역시 각각 6% 및 7.7%가 감소할 수 있을 것으로 추정했다. 스위스 로슈社와 관련해서도 모건 스탠리측은 올해의 주당순이익 예상치를 당초의 5.76스위스프랑에서 5.41프랑으로 조정했다. 이는 그래도 2003 회계연도의 주당순이익 예측치 4.89프랑에 비하면 적잖이 호전된 수준의 것이다. 런던 소재 SG 증권社도 지난주 유로貨 강세를 사유로 프랑스 아벤티스社와 사노피-신데라보社의 투자등급을 매입권장株(buy)에서 유보株(hold)로 재평가했다. 이 중 아벤티스는 미국시장의 매출점유율이 40% 안팎에 달하고 있다. 한편 주요 유럽系 제약기업들의 지난해 실적은 1월 22일경부터 다음달 12일 전후에 걸쳐 잇따라 공개를 앞두고 있다.

이덕규 2004.01.19
글로벌

美, 병원 한번 갈 때 자가치료 4회

미국에서도 많은 이들은 OTC가 위험을 수반할 소지가 없는 안전한 의약품이라고 치부하는 경향이 없지 않다. 의사로부터 발급받은 처방전을 구비할 필요가 없다는 것이 그 같은 잘못된 인식의 근거. 그렇다면 과연 OTC는 걱정을 붙들어 매어 두더라도 무방한 의약들일까? 정답은 단연코 "천만의 말씀", 즉 No이다. FDA가 오늘날 미국에서만 매년 총 50억개에 달하는 각종 OTC 의약품들이 사용되는 것으로 추정하고 있는 것이 현실임을 감안할 때 눈여겨 볼 만한 대목인 셈. 게다가 질병이 발생했을 때 의사를 찾아 적절한 치료를 받기 보다는 자가치료(self-treat)를 행하는 비율이 4배 정도나 많은 것으로 추정되고 있는 것이 현실이다. 이와 관련, 국립환자정보교육위원회(NCPIE)가 연방 공중위생국 리차드 H. 카모나 장관의 승인을 얻어 "의약품 올바로 사용하기"(Be MedWise) 캠페인을 전개하고 있어 눈길을 끌고 있다. 이 캠페인은 OTC 제품들의 올바른 사용과 안전성 제고방법 등을 계몽하기 위한 취지에서 착수된 것이다. 캠페인은 우선 제품라벨 표기내용을 유심히 읽도록 하고, 혼동이 느껴질 때는 약사를 찾아 문의하도록 환자들에게 당부하는 내용이 골자를 이루고 있다. 메릴랜드大 약대의 매갈리 로드리게스 드 비트너 교수는 "현재 OTC로 발매 중인 제품들 가운데 상당수는 최근에야 처방약에서 스위치되었음에 유의하고, 제품라벨을 면밀히 살펴야 할 것"이라고 말했다. 많은 OTC 제품들이 처방약 못지 않게 강력한 약효를 발휘할 수 있으며, 따라서 오·남용 시에는 적잖은 부작용이 수반될 가능성을 배제할 수 없다는 것. NCPIE의 리 럭커 부회장은 "OTC를 복용할 때에는 환자들에게 그만큼 책임이 뒤따른다는 점을 유념해야 할 것"이라고 밝혔다. 특히 럭커 부회장은 "우리는 OTC가 분명 의약품임을 잊고 있다"고 강조했다. 제품라벨을 제대로 살피지도 않은 채 제멋대로 복용하는 이들이 많은 현실이 이를 방증하고 있다는 것. 이로 인해 약물상호작용이 유발되고, 예기치 못했던 부작용 발생으로 이어진다는 것이 그의 설명이다. NCPIE측도 이번 캠페인을 통해 각종 처방약과 OTC, 비타민제, 허벌요법제 등은 상호작용을 일으킬 수 있음을 주지시키는데 주력하고 있다. 실제로 전문가들은 혈전의 생성을 억제시켜 뇌졸중을 예방하기 위한 목적으로 아스피린과 와파린 등의 항응고제를 병용할 경우 과다출혈을 유발할 수 있다고 지적하고 있다. 럭커 부회장은 "OTC 제품들을 핵심성분이 동일한 다른 약물과 병용하면 용량초과가 유발될 수 있음에 주의할 필요가 있다"고 피력했다. 비트너 교수도 "일부 OTC 제산제나 항생제, 항응고제, 심장질환 치료제 등은 위 내부의 산성 상태를 변화시키므로 각종 경구용 약물들의 체내대사를 저해할 수 있다"고 말했다. 무엇보다 약사가 OTC 전반에 걸쳐 전문적인 지식을 겸비하고 있으므로 의문이 생길 때는 지체없이 상담을 받는 자세가 현명하다고 비트너 교수는 결론지었다.

이덕규 2004.01.19
글로벌

로슈, 중국에 신약개발연구소 年內 오픈

스위스 로슈社가 올해 안으로 중국 생명공학의 '허브'로 꼽히는 상하이에 신약개발연구소를 오픈할 예정이라고 16일 발표했다. 로슈는 최근 유망시장으로 세계 제약업계의 시선이 집중되고 있는 중국의 가능성에 주목하고, 현지에서 자사의 존재를 좀 더 부각시키기 위한 방안을 적극 강구해 왔던 장본인. 실제로 로슈는 최근 10여년 동안 제약사업과 진단의학 분야에서 중국시장 진출에 가장 적극적인 움직임을 보여 왔던 메이저 제약기업의 하나이다. 신약개발연구소는 상하이에 소재한 첨단기술 관련연구 집적단지인 장지앙 하이테크 파크(Zhangjiang Hi-Tech Park) 내에 들어설 것으로 전해졌다. 지난 1992년 설립된 '장지앙 하이테크 파크'는 상하이 남부 푸둥의 중심부에 54㎢ 규모로 들어서 있으며, 중국 바이오메디신 분야의 선도적인 연구단지로 알려져 있다. 이 연구소는 우선 40여명의 학자들을 충원한 가운데 처음부터 유망신약의 개발에 전념하게 될 것이라고 로슈측은 설명했다. 아울러 중국 현지의 의약품 허가 주무당국이나 핵심 연구자들과도 긴밀히 협력해 나갈 것이라며 또 다른 속내를 내비쳤다. 특히 로슈측은 "국제적인 메이저 제약기업이 중국 현지에 신약개발 연구센터의 문을 여는 것은 우리가 처음일 것"이라고 밝혔다. 이 연구소는 또 현재 스위스 바젤, 미국 뉴저지州 뉴틀리 및 캘리포니아州 파울로 알토, 독일 펜츠베르크 등에서 운영되고 있는 자사의 4개 신약개발연구소들과 긴밀한 협력체제를 구축해 나가게 될 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 로슈의 R&D 책임자인 조나단 노울리즈 박사는 "제약사업 분야에서 우리가 다섯 번째로 연구소를 오픈키로 한 것은 국제적인 차원에서 의약화학 연구역량을 지속적으로 향상시켜 나가겠다는 핵심전략을 반영한 것"이라고 말했다. 로슈의 프란츠 휴머 회장은 "우리는 중국시장에서 장기적인 성장전략을 실행에 옮겨나갈 것이며, 향후 로슈에게 중국시장의 중요성은 더욱 부각될 것"이라고 전망했다. 중국 내에 새로운 연구시설을 설치하려는 것도 그 같은 맥락에서 신약개발 활성화, 약가문제, 지적재산권 보호 등 다각적인 포석을 염두에 두고 결정된 조치라는 것이다.

이덕규 2004.01.19
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日, 안지오텐신 Ⅱ 길항제 시장 급속성장

일본의 '안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제(AⅡ길항제)' 시장이 급속한 성장세를 보여 현재 약250억엔 규모로 확대되고 있다. AⅡ길항제 제품으로는 다케다의 '브로프레스', 반유의 '뉴로탄', 노바티스크 의 '디오반', '야마노우치와 베링거인겔하임이 공동 판촉하는 '미카르디스' 등이 발매되어 있는 상태. 여기에 산쿄도 신제품을 추가할 전망으로 향후 AⅡ길항제 시장은 경쟁이 더욱 심화될 것으로 예상되고 있다. 그중 다케다의 '브로프레스'는 시장 점유율 40%에 육박하고 있는 톱제품. 다케다는 앞으로도 톱자리를 유지하면서 매출액을 늘려갈 전망이다. 다케다의 반도(板東) 마케팅부 매니저는 '브로프레스'의 장점으로 높은 강압효과와 지속력, 심보호작용 및 뇌보호작용을 꼽으며, "대규모 임상시험에 의해 심보호작용 및 뇌호호작용이 증명되고 있는 것이 높은 평가를 받게된 원인"이라고 설명했다. 또, 프로모션에서는 MR의 정보제공활동과 더불어, 전국각지의 영향력 있는 의사들을 중심으로 소규모의 세미나를 다수 개최한 것이 제품침투력을 높인 것으로 평가되고 있다. 반도씨는 앞으로 AⅡ길항제 시장에 대해 '신제품이 속속 발매됨에 따라 시장 규모는 확대되어 갈 것이다'고 분석했다. 또, '신장율에는 기업별로 다소 차이가 있겠지만 현재 AⅡ길항제 제품은 모두 신장을 하고 있다'고 설명하며 그러나 앞으로는 기업별로 명암을 달리하는 곳이 생겨날 것으로 전망했다.

최선례 2004.01.19
글로벌

인터페론, 간암 재발 방지에도 유효

인터페론이 간염 뿐만 아니라 간암 재발 방지에도 효과를 나타내는 것으로 밝혀졌다. 동경大 연구팀은 간염에서 발전한 간암을 치료한 후에 인터페론을 투여하면 재발 가능성을 현저히 낮출 수 있다는 것을 확인. 모리쿠치조교수를 위시한 연구팀은 동경大, 오사카大시립병원 등의 조기 간암환자 100명 이상의 임상사례를 모아 분석했다. 그 결과, 수술 등의 치료 후에 인터페론을 투여하면 재발 위험성을 70% 정도로 낮출 수 있는 것으로 확인됐다.

최선례 2004.01.19
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佛 투톱 제약 메이커 빅딜說 "아니~다"

최근 프랑스版 제약 빅딜의 당사자들로 이름이 거론되고 있는 아벤티스社와 사노피-신데라보社가 16일 "현재 어떤 M&A 논의도 진행되고 있지 않다"고 앞다퉈 발표하며 진화에 나섰다. 아벤티스와 사노피는 현재 프랑스의 제약산업을 쌍끌이하고 있는 투톱. 지난해 말 양사의 1,000억 달러급 M&A가 조만간 성사될 수 있을 것이라는 요지의 루머가 고개를 든 이후로 증권시장에서는 이들 투톱의 주가는 한때 7% 안팎까지 상승하는 등 민감한 반응을 나타냈었다. 이날 M&A說을 먼저 부인하고 나선 것은 프랑스 2위의 제약기업인 사노피. 사노피측은 공식발표문을 통해 "중·장기 성장전략을 도모한다는 관점에서 선택가능한 모든 대안을 검토 중에 있는 것은 사실이지만, 단기적인 관점에서 합병이나 인수를 단행하는 방안은 여기에 포함되어 있지 않다"고 밝혔다. 다시 말해 중·장기적으로 회사의 성장에 도움이 될 수 있는 방안을 계속 강구하고 있지만, 이를 위해 현재 진행 중에 있는 협상은 없음을 분명히 하기 위해 발표문을 내놓게 되었다는 것. 사노피측의 발표가 나온 직후 아벤티스도 서둘러 "현재 어떤 합병논의도 진행하고 있지 않다"는 요지의 발표문을 내놓았다. 이와 관련, 금융街에서는 양사가 M&A를 단행할 경우 프랑스 제약업계를 이끌 초대형 기업으로 재탄생하면서 양사 모두에 이로운 윈-윈 전략이 될 것이라는 합병론이 최근 공공연히 얼굴을 내밀어 왔다. 미국 화이자나 영국 글락소스미스클라인이 구축하고 있는 양강구도를 깨뜨릴 새로운 강자로 부상할 수 있으리라는 것이 합병을 부추긴 이들이 내세운 논리. 다만 합병논의가 가까운 시일 내에 표면화할 수 있을지에 대해서는 애널리스트들 사이에서도 의구심을 내비치는 분위기가 역력했던 형편이다. 양사의 사정에 정통한 한 소식통은 "양사의 합병이 아직은 시기상조이며, 적어도 올해 안으로는 불가능할 것"이라고 관측했다. 양사 모두 아직 해결되지 못한 특허이슈에 매달려 있는 입장인 데다 아벤티스측의 경우 비핵심 부문을 퇴출하는 일이 급선무일 것이기 때문이라는 것. 그럼에도 불구, 이 소식통은 여전히 "양사가 합병한다는 것은 매우 의미로운 시나리오이며, 어쩌면 M&A 자체의 유무 보다는 실행시기가 과제일 뿐인지도 모른다"고 덧붙였다. 항응고제(아벤티스는 '로베녹스', 사노피는 '플라빅스' 발매 중) 분야를 제외하면 특허의 중복이나 반독점 조항에 위배될 소지가 적은 데다 합병시 5% 정도의 비용절감 효과도 기대되기 때문이라는 것이 이유. 실제로 사노피의 장 프랑스와 데헤크 회장이 지난해 1월 "우리는 언젠가 아벤티스와 빅딜을 논의할 수도 있을 것"이라며 가능성을 시사했었다. 양사의 M&A 루머는 지난해 11월 세계 굴지의 화장품회사인 로레알 그룹과 메이저 석유업체 토탈피나 엘프社(TetalFina Elf)가 사노피 지분을 정리하겠다는 방침을 공개한 이후로 표면화되기 시작했었다. 로레알과 토탈피나의 사노피 지분 보유시한은 오는 12월로 만료를 앞두고 있다. 양사가 보유 중인 사노피 지분은 전체의 44%에 달하는 수준. 게다가 양사는 올들어 예외없이 간판품목들의 특허만료 직면과 비용절감이라는 과제에 직면하고 있는 형편이다. 그러나 이 중 사노피는 현재 베스트-셀링 품목인 항응고제 '플라빅스'의 특허문제를 놓고 소송을 진행 중에 있어 한눈을 팔기 어려운 입장이라는 지적이다. 일부 애널리스트들이 "현재로선 사노피가 M&A에 신경을 기울일 여력이 없다"고 본 이유도 이 때문이었다. 한편 아벤티스의 경우 정월도 중순에 접어들면서 미국 프록터&갬블(P&G)이 모종의 카드를 제안했을 것이라는 루머에 직면하면서 또 다른 M&A說의 당사자로 이름이 오르내리기 시작했다. 현재 아벤티스와 P&G는 골다공증 치료제 '악토넬'을 코마케팅하고 있는 관계이다.

이덕규 2004.01.17
글로벌

日 '메바로친' 특허만료 무섭지 않다

일본 제약업계의 2004년 3월기 중간결산과 함께 집계된 주력 102품목의 국내매출 실적을 집계한 결과, 여전히 산쿄의 '메바로친'이 1위 자리를 고수한 것으로 나타났다. '메바로친'은 지난해 일본내 특허가 만료되어, 제네릭 발매가 이어지고 있어 이에 따른 매출 추이에 관심이 집중되어 왔다. 그러나 이번 중간결산 결과 총매출액은 543억엔으로 전년동기 대비 0.5% 마이너스에 그쳐 예상했던 것보다는 매출 하락폭이 적은 것으로 나타났다. 이와 관련, 메바로친의 경쟁품인 야마노우치의 고지혈증치료제 '리피토'는 전년에 이어 27.5%의 높은 성장률을 보였다. 상위 5품목을 살펴보면, 1위에는 '메바로친', 2위 '브로프레스' 3위 '가스터' 4위 '리피토', 5위 '에포진' 등으로 지난번 조사와 비교, 2위와 3위가 4위와 5위가 자리바꿈을 하고 있다. 그러나 상위 5품목 모두는 매출액이 300억엔이 넘는 대형품목으로 제약사에서 효자노릇을 하는 품목이다. 한편 상위 10품목중 다케다는 4품목이 랭크되어 명실공히 일본 최대제약사임을 과시했고, 이어 야마노우치가 3품목을 랭크, 양사가 상위 10품목중 7품목을 차지한 것으로 드러났다. 조사대상 102품목의 매출추이를 살펴보면, 전년동기 매출이 증가한 것은 38품목에 불과했고, 56품목은 매출이 하락했다. 이와함께 매출 100억엔 이상 품목중 전년동기 대비 두 자리수 이상의 증가를 나타낸 것은 다케다의 '브로프레스(30.2%)', 야마노우치의 '리피토(27.5)' 다케다의 '베이슨(12.9%)', 다케다의 '다케프론(26.5%)' 등 7품목이 있었다. 일본 2004년 3월기 중간결산 매출 상위 30품목 (단위: 억엔, %) 순위 제품명 회사명 매출액 신장률 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 메바로친 브로프레스 가스터 리피토 에포진 베이슨 류프린 하르날 크라비트 다케프론 옴니파크 파나르딘 메티코발 후로목스 노이트로진 코닐 라지카트 에파델 아리셉트 록소닌 세르벡스 크라리스 이트리졸 키네닥 오바르몬 오논 세프존 에르시토닌 푸루마린 시그마트 산쿄 다케다 야마노우치 야마노우치 쥬가이 다케다 다케다 야마노우치 다이이치 다케다 다이이치 다이이치 에자이 시오노기 쥬가이 교와발효 미쯔비시웰파마 모치다 에자이 산쿄 에자이 다이쇼 교와발효 오노약품 오노약품 오노약품 후지사와 아사히카세이 시오노기 쥬가이 543 426 381 380 362 280 280 229 215 205 184 163 161 150 146 142 141 138 137 135 126 124 120 116 112 111 103 100 99 95 -0.6 30.2 -6.4 27.5 8.1 12.9 1.8 5.5 8.6 26.5 -1.1 -16.4 -2.4 6.4 15.9 -1.4 -19.0 7.8 25.7 -2.9 -9.4 7.8 -6.3 -6.5 27.3 -2.6 -3.7 -9.9 -9.2 5.6

최선례 2004.01.17
글로벌

FDA, 허가 검토기간 단축세 '빨리빨리'

■ 2003년 FDA 허가 신약(NMEs) 현황 지난해 FDA가 총 21개의 각종 신약에 대한 발매를 허가했던 것으로 나타났다. FDA는 "2003년도에 21개의 신약(NMEs; New Molecular Entities)이 허가되어 2002년도의 17개에 비해 소폭증가한 것으로 분석됐다"고 15일 발표했다. 여기서 "NMEs"란 이전에는 미국에서 발매된 바 없는 약효물질을 핵심성분으로 함유하고 있다는 의미이다. 특히 FDA는 또 "신약의 승인을 검토하는데 소요된 기간도 전년도에 비해 단축되었던 것으로 파악됐다"고 덧붙였다. 지난해 FDA가 신약의 허가를 검토하는데 소요했던 기간이 2002년도의 평균 19.1개월에서 평균 7.7개월로 단축되었다는 것. 아울러 허가신청 후 6개월 이내에 최종결론을 도출하는 경우를 뜻하는 조기허가 검토대상도 지난해의 경우 신약(NMEs) 9개·신제품(NDAs) 14개에 달해 2002년도의 7개 및 11개에 비해 증가했다고 밝혔다. 지난 2002년의 경우 허가검토에 소요된 기간이 유난히 연장되었던 여파로 허가를 취득한 신약들의 숫자도 크게 줄어든 바 있음을 상기할 때 주목되는 통계치인 셈. 이날 공개된 내용에 따르면 FDA는 지난해 모두 466개의 각종 의약품과 생물학적 제제를 허가했던 것으로 집계됐다. 물론 이 수치는 제네릭 제품들도 포함된 것이다. 이와 관련, 토미 G. 톰슨 보건장관은 "최근들어 FDA가 보다 신속하게 신약의 허가를 결정하는 움직임을 보이고 있다"고 말했다. 톰슨 장관은 또 FDA가 지난해 초 새로운 의지를 밝혔던 만큼 앞으로도 안전하고 효과적인 새로운 의약품들이 보다 신속하게 허가를 취득할 수 있으리라 기대한다고 덧붙였다. FDA의 마크 B. 맥클렐런 커미셔너는 "우리는 첨단과학과 가용한 모든 방법을 동원해 보다 획기적이고, 안전하며, 효과적인 의료기술이 환자들에게 혜택을 제공할 수 있기를 바란다"고 말했다. 그는 또 "신약개발에 지출되는 비용은 절감시키면서 동시에 FDA가 전통적으로 고수해 왔던 높은 소비자 보호기준은 현행대로 유지될 수 있기를 요망한다"고 덧붙였다. 한편 지난해 FDA가 허가했던 주요신약들로는 AIDS 치료제 '후제온'(Fuzeon; 엔퓨버타이드) 및 '레야타즈'(Reyataz; 아타자나비르), 선단거대증 치료제 '소마버트'(Somavert; 페그비소만트), 항암화학요법시 구토 부작용 예방제 '이멘드'(Emend; 아프레피탄트), 비소세포 폐암 치료제 '이레사'(Iressa; 제피티닙), 다발성 골수종 치료제 '벨케이드'(Velcade; 보르테조밉), 피부감염 합병증 치료제 '큐비신'(Cubicin; 답토마이신) 등이 있다. ■ 2003년 FDA 허가 신약(NMEs) 현황 제 품 명 성 분 명 회 사 명 허가신청일 허가취득일 심사소요일 심사유형 알록시 팔로노세트론 헬신/MGI 2001.10. 2 2003. 7.25 297 표준심사 보니바 이반드로네이트 로슈 2002. 7.16 2003. 5.16 304 표준심사 시알리스 타달라필 릴리아이코스 2001. 6.29 2003.11.21 875 표준심사 크레스토 로수바스타틴 아스트라제네카 2001. 6.26 2003. 8.12 777 표준심사 큐비신 답토마이신 큐비스트 2002.12.20 2003. 9.12 266 우선심사 엘레스타트 에피나스틴 앨러간 2002.12.20 2003.10.16 300 표준심사 이멘드 아프레피탄트 머크 2002. 9.27 2003. 3.26 180 우선심사 엠트리바 엠트리시타빈 길리드사이언스 2002. 9. 3 2003. 7. 2 302 표준심사 에르타크조 세르타코나졸 밀란 2001. 9.28 2003.12.10 803 표준심사 팩티브 제미플록사신 LG 생명과학 1999.12.16 2003. 4. 4 1205 표준심사 후제온 엔퓨버타이드 로슈 2002. 9.16 2003. 3.13 178 우선심사 이레사 제피티닙 아스트라제네카 2002. 8. 5 2003. 5. 5 273 우선심사 레비트라 바데나필 바이엘 2001. 9.24 2003. 8.19 694 표준심사 나멘다 메만틴 포레스트 2002.12.19 2003.10.16 301 표준심사/희귀약품 플레낙시스 아바렐릭스 프래시스 2000.12.11 2003.11.25 1079 우선심사 레이디오 가데이스 프러시안 블루 헤일 2003. 3.13 2003.10. 2 203 우선심사 레야타즈 아타자나비르 BMS 2002.12.20 2003. 6.20 182 우선심사 소마버트 페그비소만트 파마시아 2000.12.26 2003. 3.25 819 우선심사/희귀약품 유록사트랄 알푸조신 사노피신데라보 2000.12. 8 2003. 6.12 916 표준심사 벨케이드 보르테조밉 밀레니엄 2003. 1.21 2003. 5.13 112 우선심사 자베스카 미그루스타트 악텔리온 2001. 4.23 2003. 7.31 829 표준심사/희귀약품 ■ 2003년 FDA 허가 생명공학신약 현황 제 품 명 제품유형및 성분 회 사 명 허가신청일 허가취득일 심사소요일 애드베이트 재조합 항혈우인자 박스터 2002. 6.24 2003. 7.25 396 알두라자임 이아로니데이스 바이오마린/젠자임 2002. 7.29 2003. 4.30 275 아메비브 알레파셉트 바이오젠 2001. 8. 6 2003. 1.30 555 벡사르 토시투모맙, I-131 코릭사/글락소 2000.11.14 2003. 6.27 955 코스모덤 피부부형제 함유 인체 콜라겐 아이네임드 N/A 2003. 3.11 N/A 에스트라소브 에스트라디올국소용 에멀전 노바박스/킹 2001. 6.29 2003.10.10 833 파브라자임 아갈시데이스 베타 젠자임 2000. 6.23 2003. 4.24 1035 플루미스트 비강분무형인플루엔자 백신 메드이뮨 1998. 7. 1 2003. 6.17 1812 가나이트 갈륨질산염注 젠타 2003. 4. 2 2003. 9.29 180 렉시바 포삼프레나비르 버텍스/글락소 2002.12.20 2003.10.21 305 랩티바 에팔리주맙 소마/제넨테크 2003. 2.27 2003.10.27 242 리스페달 콘스타 리스페리돈注 앨커미스/J&J 2001. 9. 4 2003. 4. 2 575 졸레어 오말리주맙 제넨테크/타녹스/노바티스 2000. 6. 2 2003. 6.20 1113

이덕규 2004.01.16
글로벌

바이오 의약품도 제네릭시대 열린다

유전작 조작 의약품(genetically engineered medicine) 분야에서도 머지 않아 제네릭시대가 열릴 전망이다. 노바티스社의 제네릭 사업부인 산도스(Sandoz)를 총괄하고 있는 후베르트 히르징거 회장이 15일 "인체 성장호르몬 '옴니트롭'(Omnitrop)의 허가절차가 원활히 진행 중이어서 올해 말 또는 내년 초에 발매되어 나올 수 있을 전망"이라고 공개했기 때문. 이에 앞서 EU 자문위원회는 이미 '옴니트롭'의 허가권고를 결정한 바 있다. '옴니트롭'은 허가가 최종결정될 경우 이른바 '바이오제네릭'(biogeneric) 의약품 분야의 1호 품목으로 자리매김을 사실상 예약해 둔 상태이다. 히르징거 회장은 "그러나 '옴니트롭'이 미국시장에 데뷔할 수 있기까지는 좀 더 시간을 필요로 할 것"이라고 예측했다. '바이오제네릭' 의약품에 대한 허가기준 마련작업이 우선되어야 할 것이기 때문이라는 것. 그 같은 사정을 의식한 듯, 히르징거 회장은 미국시장에서 '옴니트롭'의 구체적인 발매가능 시점에 대해서는 예상을 유보했다. 이와 관련, 유전자 조작 바이오테크 의약품 시장은 아직까지 카피제형의 가세로 인한 경쟁으로부터 자유로운 분야로 남아 있는 상황이다. 또 대부분의 제품들이 여전히 특허제도의 엄격한 보호대상으로 남아 있는 데다 주요 선진국들도 바이오제네릭 의약품의 허가기준 마련을 서두르지 않고 있다. 그럼에도 불구, 히르징거 회장은 "향후 수 년 동안 노바티스가 바이오제네릭 의약품들을 속속 내놓을 수 있기를 바란다"고 말했다. 아울러 우리가 보유한 노하우가 다른 제약기업들이 바이오제네릭 제품을 시장에 발매하는 과정에도 도움을 줄 수 있기를 바란다고 덧붙엿다. 사실 노바티스는 메이저 제약기업들 가운데서는 예외적이다 싶을 정도로 제네릭 분야에 주력해 온 메이커이다. 앞으로도 노바티스는 그 같은 전략을 계속 유지할 것으로 사료되고 있다. 히르징거 회장은 "현재 산도스는 매년 200개 정도의 제네릭 제품들을 발매하고 있으며, 그 숫자는 앞으로 더욱 늘어날 것"이라고 말했다. 한편 히르징거 회장은 이날 산도스가 글락소스미스클라인社가 톱-셀링 항우울제 '팍실'(파록세틴; 국내에서는 '세로자트'로 발매)의 제네릭 제형을 발매할 것인지에 대해서는 '영업비밀'임을 내세워 언급을 피했다. 이밖에도 히르징거 회장은 "우리는 2005년부터 다수의 항생제들이 특허만료에 직면하게 될 것임을 주지하고 있다"며 "이는 산도스에게 새로운 기회의 장을 열어줄 것"이라고 덧붙였다. 히르징거 회장의 언급은 현재 산도스가 발매 중인 제품들의 25~30% 정도가 항생제들임을 감안할 때 음미해 볼만한 대목인 셈이다.

이덕규 2004.01.16
글로벌

머크, 최고경영진 임기 3년에서 1년으로

머크&컴퍼니社가 최고경영진을 매년 새로 선출하는 방안을 15일 제안했다. 다시 말해 모든 임원진의 임기를 1년으로 단축하겠다는 파격적인 의미. 이 방안은 매년 임원진을 새로 뽑을 경우 책임경영을 강화할 수 있다고 판단한 일부 주주들에 의해 제기된 것이다. 현재 머크는 다른 대부분의 메이저 제약기업들이 그러하듯, 전체 임원진의 3분의 1을 매년 새롭게 선출하는 임기별 임원회(staggered board) 시스템을 채택하고 있다. 따라서 3년의 임기를 보장받아 왔던 셈. 임기별 임원회 제도는 선출시기를 달리하는 임원으로 구성된 경영진을 말하는 개념으로 회사경영의 독점을 방지하는데 목적을 두고 있다. 머크측은 "새 방안이 이미 최고경영진의 심의를 통과했으며, 오는 4월 열릴 주주총회에 상정되어 가부가 표결에 부쳐질 것"이라고 밝혔다. 새로운 방안이 주총에서 가결될 경우 머크의 경영 시스템에는 획기적인 변화가 뒤따를 수 있을 전망이어서 벌써부터 비상한 관심이 쏠리고 있다. 적어도 이론상으로는 전원이 재선에 실패할 경우 모든 경영진이 일시에 교체되는 시나리오도 가능할 것이기 때문. 이 같은 충격요법이 나오게 된 배경에는 세계 3위의 제약기업인 머크가 지난 2001년 말 이래로 간판급 제품들의 특허가 속속 만료되고, 후속신약 개발에 잇따라 실패했던 데다 올해 경영실적마저 제자리 수준을 맴돌 것으로 예상되는 등 경영 전반에 빨간불이 켜지면서 임원진의 지도력에도 의구심이 고개를 들고 있는 현실이 자리하고 있다는 분석이다. 레이먼드 길마틴 회장의 경우 회사가 다시 성장가도에 진입하기 위해서는 쉐링푸라우社 등의 빅 메이커를 인수해야 할 것이라는 월街의 지적에도 귀를 기울이지 않아 압력에 직면해 있다는 후문이다. 또 줄줄이 불거지고 있는 미국 유수 기업들의 회계부정과 스캔들로 회사경영 관련기준이 크게 강화되고 있는 추세에 부응하려는 의도도 포함되었을 것으로 사료되고 있다. 실제로 머크 내부적으로는 지난해에도 현행 임기별 임원회의 폐지案이 제기됐으나, 최고경영진이 완강한 반대의사를 굽히지 않았던 것으로 전해지고 있다. 임기별 임원회가 회사경영의 일관성·안전성을 유지하는데 중요할 뿐 아니라 단기목표 보다는 장기적인 경영목적을 달성하는데 효과적이고, M&A에 대처할 수 있는 충분한 시간을 확보케 해 준다는 것이 당시 최고경영진이 내세웠던 반대이유. 그러나 이번에는 현재 머크 지분을 보유한 주주들 가운데 의결권株 오너들의 3분의 2, 비의결권株 오너들의 41%가 새로운 안을 지지하고 있는 것으로 알려져 주총 결과에 시선이 집중될 전망이다. 머크의 크리스 로더 대변인은 "현재로선 임원진을 매년 새로 뽑는 시스템으로 돌아가는 것이 주주들의 여망에 부응하는 길이라 생각한다"고 말했다. 한편 머크가 임기별 임원회 시스템을 버릴 경우 지난해 이 제도를 폐지했던 화이자社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 뒤를 따르게 되는 셈이다. 임기별 임원회 시스템은 적대적 M&A 시도에 대한 방어막을 마련한다는 취지에서 지난 1980년대에 대다수의 미국기업들이 앞다퉈 채택했던 제도. 머크의 경우 지난 1985년도에 이 제도를 수용했었다. 현재 머크의 최고경영진은 13명으로 구성되어 있는데, 이 중 12명이 외부에서 영입된 인사들이다.

이덕규 2004.01.16
글로벌

참깨, 지질·알콜대사 촉진 효과

참깨의 성분인 세사민에 지질·알콜대사를 촉진하는 효과 및 고혈압 진행을 억제하는 효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 일본 산토리는 동경大와 오사카大 연국팀과 각각 이같은 연구성과를 얻어낸 것. 동경大 연구팀과의 공동연구 성과에 따르면 실험쥐에 세사민을 섞은 올리브유를 투여한 후 간장을 적출하여 간세포에서 mRNA를 추출, DNA칩을 사용하여 지질대사에 작용하는 산화효소인 유전자 발현량 및 알콜대사효소의 유전자 발현량을 측정했다. 그 결과, 지방축적에 작용하는 지방산 합성효소에 비해 산화효소의 발현이 2배이상 높아졌고, 알콜대사효소인 알데히드 탈수소산소 중 ALDH1의 발현량이 3배 이상 높아진 것을 확인했다. 한편, 오사카大의 공동연구에서는 세사민이 고혈압발증이나 진행에 관여하는 것으로 알려져 있는 활성산소인 수퍼옥시드아니온을 생산하는 NADPH 옥시다제의 활성을 억제, 혈관내피기능을 개선하는 작용기전을 해명했다. 이에따라 고혈압이 있는 실험쥐에게 세사민을 투여한 결과, NADPH 옥시다제의 활성이 정상 실험쥐와 같은 수준까지 억제되는 것을 확인, 혈압상승 억제와 혈관내피기능 개선 효과가 있는 것으로 결론 내려졌다. 세사민은 참깨에 포함되어 있는 리그난화합물의 일종으로 생체내에서 강한 산화작용을 발휘하여 과산화지질의 생성을 억제하는 작용이 확인되고 있다. 산토리는 이러한 학술결과를 기초로 다기능형소재로서 세사민사업을 적극적으로 추진할 방침이다.

최선례 2004.01.16
글로벌

아벤티스, 이번엔 P&G가 인수제안說

프랑스 아벤티스社의 주가가 14일 파리 증권거래소(Bourse)에서 3.3% 뛰어오른 52.90유로를 기록하며 오름세를 보였다. 이처럼 아벤티스의 주가가 상승한 것은 미국의 공룡그룹 프록터&갬블社(P&G)가 아벤티스측에 인수를 제안할 가능성이 있다는 루머가 퍼지고 있는 현실이 한 원인을 제공했던 것으로 풀이되고 있다. 사실 양사의 M&A 루머는 이번이 처음은 아니라는 지적이다. 지난 2000년에도 P&G측이 주력업종에 전념하기 위한 구조조정의 일환으로 아벤티스에 제약사업부를 매각하는 방안을 검토할 가능성을 배제할 수 없다는 추측이 고개를 든 바 있기 때문. 현재도 양사는 골다공증 치료제 '악토넬'(Actonel; 리세드로네이트)을 코마케팅하고 있는 제휴업체이다. 그러나 상당수의 애널리스트들은 P&G가 아벤티스측에 기업인수 의향을 흘리기 보다는 '악토넬'의 코마케팅 관계에 대한 재협상을 진행하는 시나리오에 무게중심을 둘 가능성을 좀 더 높게 보고 있는 것으로 알려졌다. 즉, 아벤티스측이 '악토넬'에 대한 전권을 갖도록 하고, P&G는 OTC 분야에 주력할 수 있도록 유도하는 방향으로 의견조율에 나설 것이라 예상된다는 관측이다. 이 같은 항간의 루머에 대해 양사는 모두 입장표명을 유보한 것으로 전해졌다. 게다가 아벤티스는 최근 사노피-신데라보社와 프랑스版 제약 빅딜 루머의 당사자로 이름이 오르내리고 있는 상황이다. 이와 관련, 헬스케어 분야는 P&G측에 중요한 성장의 원동력을 제공해 왔던 것으로 평가되고 있다. 그러나 아벤티스와 같은 메이저급 제약기업을 인수하려 할 경우 회사주식을 소유한 주주들로부터 그리 환영받지 못할 것이라는 진단이 나오고 있는 것으로 전해졌다. P&G가 지난 2000년 초 아메리칸 홈 프로덕트社(현재의 와이어스社)에 러브콜을 띄우고 손을 내밀었지만, 뜻을 이루지 못했던 전례가 있기 때문이라는 것이다. 이로 인해 덕 재거 회장은 그해 6월 결국 회사를 떠나야 했었다. 런던에 있는 코드 증권社의 폴 디글 제약담당 애널리스트는 "P&G가 당시 겪어야 했던 좌절은 매우 아픈 상처(big bite)로 남아 있을 것"이라고 말했다. 그 후 P&G는 한동안 헬스케어 분야의 중·소 메이커를 인수하는데 관심을 나타낸 바도 있다. 한편 P&G는 지난해 베스트-셀링 속쓰림 치료제 '로섹'의 OTC 제형을 내놓았는가 하면 인플루엔자 치료제 분야에도 손을 대는 등 최근들어 본업인 생활용품 비즈니스에 못지 않게 제약업종 쪽에도 양다리를 걸치고 있다. 그러나 일부 애널리스트들은 로슈와 글락소스미스클라인 등이 월 1회 복용하는 신제형으로 '악토넬'에 맞불을 놓을 태세를 보이는 등 경쟁이 가열되고 있는 상황에서 P&G가 아예 처방약 사업에 대해 흥미를 잃을 가능성에 주목하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2004.01.15
글로벌

화이자 '리피토' 약가인하 압력 직면

화이자社의 블록버스터 콜레스테롤 저하제이자 현재의 베스트-셀링 처방약으로 꼽히는 '리피토'가 거센 약가인하 압력에 직면할 조짐이어서 귀추가 주목되고 있다. 이와 관련, 뉴욕 맨하탄에 소재한 샌퍼드 번스타인 증권社의 리차드 에반스 애널리스트는 14일 화이자의 투자등급을 '최상급'(outperform)에서 '상급'(market perform)으로 하향조정했다. 아울러 이 회사의 2004 회계년도 주당순이익 예상치도 당초의 2.09달러에서 2.03달러로 소폭 낮춰 제시했다. 그 사유로 에반스 애널리트스는 "현재 화이자의 리딩품목으로 자리매김되고 있는 '리피토'가 치열한 경쟁에 직면함에 따라 약가인하를 요구하는 목소리가 볼륨을 높이고 있기 때문"이라고 설명했다. 이날 정오 한때 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 화이자株는 20센트(0.6센트)가 떨어진 34.94달러에 거래되는 등 민감한 반응을 보였다. 에반스 애널리스트는 "효과가 동등한 수준임을 전제할 때 '리피토'는 아스트라제네카社의 '크레스토' 보다 39%나 가격이 높다는 것이 잠재적인 문제점"이라고 말했다. 그러나 화이자측이 '크레스토'에 대한 경쟁력을 제고하기 위해 '리피토'의 약가를 인하할 경우에도 문제는 뒤따를 수 밖에 없다는 점이 또 다른 고민거리라고 에반스 애널리스트는 설명했다. 이 경우 올해 '리피토'의 미국시장 매출이 12% 뒷걸음질치고, 주당순이익도 10센트 정도 감소가 불가피할 것으로 보이기 때문이라는 것. 그 같은 문제점을 감안한 듯, 에반스 애널리스트는 "화이자측이 가까운 시일 내에 실제로 '리피토'의 약가를 인하하지는 않을 것"이라고 전망했다. 그러나 시장에서 '크레스토'의 추이를 예의주시할 것이라고 덧붙여 여운을 남겼다. 가령 '크레스토'의 공세로 인해 '리피토' 20㎎ 제형의 매출증가율이 7.5%를 밑돌 경우 약가인하를 적극 검토할 수 밖에 없게 되리라는 분석이다. 그는 또 아직은 근거자료가 부족함을 이유로 '크레스토'의 향후 추이를 예상하기에는 시기상조라고 덧붙였다. 특히 에반스 애널리스트는 "아직까지는 '크레스토'가 기대했던 시장점유율을 기록하지 못하고 있지만, 꾸준한 사용과정을 통해 안전성을 충분히 입증한 데이터가 축적될 경우 선호도가 부쩍 상승할 가능성을 배제할 수 없다"고 지적했다. 실제로 '크레스토'의 처방량이 늘어나게 되면 화이자가 울며 겨자먹기로 '리피토'의 약가를 인하할 수 밖에 없을 가능성 또한 배제할 수 없다는 설명이다. 이밖에 올해 안으로 선을 보일 예정인 머크社의 '조코'와 '제티아'의 복합제형도 '리피토'의 약가추이에 또 다른 변수요인으로 작용할 수 있을 것이라고 에반스 애널리스트는 추정했다.

이덕규 2004.01.15
글로벌

'자이프렉사' 양극성 장애 장기사용 승인

일라이 릴리社는 자사의 정신분열증 치료제 '자이프렉사'(올란자핀)가 양극성 장애 환자들에게 장기간 사용하는 유지요법제로 FDA의 승인을 취득했다고 14일 발표했다. FDA는 이에 앞서 구랍 29일 '자이프렉사'와 '푸로작'의 핵심성분을 복합시켜 개발된 '심비액스'(Symbyax)를 양극성 장애의 우울증 단계를 치료하는 약물로 허가했었다. 이로써 '자이프렉사'는 조울병(manic-depression)으로도 불리우는 양극성 장애에 수반되는 조병(躁病) 또는 우울증 증상의 악화를 지연시키는데 매우 효과적인 약물임을 다시 한번 확실히 입증받은 셈이 됐다. 특히 '자이프렉사'는 이날 적응증 확대가 허가됨에 따라 지난 1974년 리튬(lithium)이 FDA의 승인을 취득한 이래 30년만에 처음으로 양극성 장애 환자들을 위한 급성 조병 치료제 및 유지요법제로 동시에 사용이 가능한 약물로 자리매김할 수 있게 됐다. '자이프렉사'는 지난 2000년 양극성 장애의 제 증상에 단기간 사용하는 용도의 약물로 FDA의 승인을 취득한 바 있다. 현재 '자이프렉사'는 일라이 릴리의 전체 매출액 가운데 3분의 1, 이익의 절반 정도를 점유하고 있는 블록버스터 품목이다. 적응증 확대가 발표되자 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 릴리의 주가는 60센트가 오른 69.20달러에 마감됐다. 이와 관련, 조지 워싱턴大 부속병원 뉴로사이언스센터의 프레데릭 K. 굿윈 소장은 "FDA가 '자이프렉사'의 적응증 확대를 승인한 것은 의사들에게 환자들의 안정된 상태를 연장시키고, 증상의 악화를 지연시킬 수 있는 새로운 대안을 제공해 준 격"이라며 높은 기대감을 표시했다. 한편 FDA는 양극성 장애 환자들에게 '자이프렉사' 또는 플라시보를 투여하는 시험을 진행한 결과 '자이프렉사' 복용群에서 조병이나 우울증이 악화되기까지 소요된 시간이 훨씬 지연된 것으로 입증되었음을 근거로 이번에 적응증 확대를 승인했다. 다시 말해 '자이프렉사' 복용群의 경우 조병이 악화된 비율이 16.4%에 그쳐 플라시보 복용群의 41.2%에 크게 미치지 못했을 뿐 아니라 우울증 악화율 또한 34.7%로 플라시보 그룹의 47.8%를 적잖이 밑돌았던 것으로 드러났다는 설명이다.

이덕규 2004.01.15

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