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초콜렛에 심장기능 강화효과 최고의 선물!

"초콜렛은 심장기능을 강화시켜 줄 뿐 아니라 원활히 기능을 수행하는 기간을 연장시켜 줄 수도 있을 것으로 사료된다." 한마디로 초콜렛은 세계에서 가장 오래된 역사를 지닌 과자류일 뿐이지만, 적포도주와 녹차에서 발견되는 물질인 각종 플라보노이드 성분들이 다량 함유되어 있어 혈압강하, 혈행개선 등 다양한 효과를 기대할 수 있다는 것이다. 이 같은 내용은 美 국립과학아카데미가 발렌타인 데이를 앞두고 지난 10일 초콜렛을 집중해부하기 위해 마련한 학술행사에서 발표된 것이어서 더욱 비상한 관심을 모았다. 특히 이날 학술회의는 美 국립보건연구원(NIH), 농무부(DoA), 스미소니언 연구소, 캘리포니아大 데이비스분교(UCD) 및 산타크루즈분교(UCSC) 등 스폰서들의 면면에서 짐작할 수 있듯, 단순한 판촉용 이벤트와는 코드를 멀리한 가운데 진행됐다. 이날 학술회의에서는 초콜렛을 제조할 때 원료로 사용되고 있는 식물인 카카오의 의학적 효능을 조명하는데 상당한 시간이 할애됐다. UCD의 프란시스코 X. 알라콘 박사는 이날 "고대 아즈텍인들의 경우 코코아를 마실 때면 행복과 기쁨을 느낀다고 노래했는데, 이는 비단 은유적인 의미를 담고 있는 것만은 아닌 것으로 사료된다"고 말했다. 독일 뒤셀도르프大 생화학부의 헬무트 지스 학장은 "최근 10여년 동안 많은 학자들이 플라보노이드 소비와 심장병으로 인한 사망률 감소의 상관관계를 평가하기 위한 연구를 진행했다"고 밝혔다. 하버드大 의대의 노먼 K. 홀렌버그 박사는 "외부세계와 고립된 채 파나마領 쿠나군도에 거주하는 원주민들을 대상으로 연구를 진행한 결과 코코아가 혈압을 낮추는 효과를 발휘함을 확인할 수 있었다"고 발표했다. 이들이 염분섭취량이 매우 높은 식생활을 영위하고 있음에도 불구, 정상적인 혈압을 유지하는 특성을 보이는 점에 주목하고 연구를 진행했다는 것. 그 결과 각종 플라보노이드 성분들이 다량 함유되어 있는 코코아를 원주민들이 늘 섭취하고 있는 것이 비결임을 알아낼 수 있었다는 것이 홀렌버그 박사의 설명이다. 그는 "이 원주민들을 문명세계로 내보내 플라보노이드 함유량이 상대적으로 훨씬 적은 가공된 코코아 제품을 섭취토록 한 결과 혈압이 상승하는 경향을 보였다"고 덧붙였다. 홀렌버그 박사는 또 "아직은 초기단계의 것에 불과하지만, 코코아에 함유된 플라보노이드 성분들이 뇌와 손발로 유입되는 혈행량을 증가시켜 주고, 고령자와 당뇨병 환자들에게도 이로운 작용을 발휘할 수 있는 것으로 사료된다는 잠정적인 결론을 도출할 수 있었다"고 강조했다. 반면 이번 이벤트에서는 초콜렛이 다량의 지방질과 당분을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다는 요지의 반론을 제기하는 이들도 적지 않았다. 그 같은 견해를 의식한 듯, 이날 학술회의가 열린 현장에는 제조과정에서 특유의 맛을 유지하면서도 플라보노이드의 소실량을 최소화하는 방식으로 만들어진 다양한 형태의 초콜렛이 선을 보여 좋은 반응을 얻었던 것으로 알려졌다.

이덕규 2004.02.12
글로벌

'액토스' 당뇨병 예방약으로 가능성 타진

당뇨병 치료제 '액토스'(피오글리타존)가 당뇨병의 발병 자체를 예방하는 약물로도 사용될 수 있을 가능성을 타진하기 위한 임상시험이 미국에서 착수된다. 이 시험의 진행을 총괄할 전문가는 현재 텍사스州 샌안토니오에 소재한 텍사스 당뇨병연구소(TDI)에 몸담고 있으면서 텍사스大 의대 교수로도 재직하고 있는 랄프 드프론조 박사이다. 드프론조 박사는 "각 지역별로 75~100명씩의 인원을 뽑아 미국 전역에서 총 600여명을 충원한 가운데 연구가 진행될 수 있기를 바란다"고 말했다. 그는 또 가족병력 소유자, 혈당値 상승을 보이는 자, 임신기간 중 당뇨 증세가 나타난 여성 등에게 이번 연구의 피험자로 참여자격이 주어질 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 지금까지 진행되었던 연구사례들에 따르면 당뇨병 치료제들이 일부 환자들에게서 발병 자체를 예방할 수 있음이 시사된 바 있다. 그러나 이들 연구사례들이 내린 결론은 식이요법이나 운동 등 라이프스타일의 개선이 당뇨병 예방에 훨씬 효과적인 방법이라는 것이었다. 그러나 드프론조 박사는 11일 샌안토니오의 한 지역신문과 가진 인터뷰에서 "라이프스타일의 개선이 효과적임은 익히 알려져 있는 사실이지만, 문제는 매일 운동을 한다는 것이 많은 이들에게 상당히 어려운 일이라는 점"이라고 지적했다. 그는 '액토스'의 제조업체인 다께다社의 지원으로 이번 연구를 진행할 예정이다. '액토스'는 당뇨병 환자들로 하여금 인슐린에 대해 보다 민감한 반응을 보이도록 유도하는 기전의 약물. 이 같은 메커니즘을 지닌 항당뇨제들은 췌장 내부에서 인슐린을 생성하는 베타세포들의 작용에 도움을 줄 수 있는 것으로 알려져 있다. 드프론조 박사는 "그 같은 기전을 지닌 약물들이 당뇨병을 치료할 뿐 아니라 발병 자체를 예방해 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 이번 연구에 피험자로 이미 이름을 올린 샌드라 록커비(54세)라는 여성은 "살빼기에 전념하느라 다른 많은 일을 하지 못했다"며 참여동기를 설명했다. 그녀는 인슐린 내성을 보이기 시작하면서 이미 당뇨병 예비단계에 들어선 상태. 게다가 당뇨병 가족병력까지 지니고 있는 여성이다. 한편 드프론조 박사는 "이번 연구의 참여자들은 두 개 그룹으로 나뉘어진 뒤 각각 피오글리타존 또는 플라시보를 39개월 동안 투여받게 될 것이며, 동시에 식이요법과 운동에 대한 상담활동이 병행될 것"이라고 밝혔다. 드프론조 박사는 "약물복용을 통해 당뇨병 발병을 예방할 수 있게 되면 실명(失明)이나 신장병 발병, 신경감각 상실 등을 걱정할 필요가 사라지게 될 것"이라며 이번 연구의 의의를 부연설명했다.

이덕규 2004.02.12
글로벌

日기린, 아시아 의약시장 진출 확대

일본 기린맥주가 아시아에서 의약품 사업을 확대 전개할 방침이다. 올해 안으로 우리나라에서 신성(腎性) 빈혈치료제를 발매하는 등, 각국 법인회사에 제품을 늘려갈 계획이다. 기린맥주의 아시아 진출 확대는 아시아 의약품시장이 높은 성장세를 기대할 수 있는 한편, 일본보다 판매승인을 취득하기 쉬운 경우가 많다는 등의 장점이 있기 때문. 또, 기린맥주는 의약부문을 성장사업으로 육성할 방침으로, 아시아시장의 개척을 발판으로 성장력을 높이려는 계획을 세우고 있다. 우선 발매를 계획하고 있는 제품은 신기능이 저하된 환자용 빈혈치료제 ‘KRN-321'. 기존제품보다 투여회수가 3분의 1로 줄었기 때문에 환자의 부담을 경감시킨다는 장점이 있다. 일본에서는 임상시험 최종단계를 실시 중에 있고, 미국에서는 제휴처인 암젠社가 임상시험을 마치고 이미 발매에 들어가 있는 상태이다. 일본에서 제조승인을 신청하기 위해서는 일본인을 대상으로 한 임상시험이 필요하지만, 아시아에서는 해외에서 실시된 임상데이터를 이용할 수 있는 경우가 많다. 따라서 기린은 암젠이 미국에서 실시한 임상데이터를 사용하여, 우선 우리나라와 대만에서 승인을 신청, 빠르면 여름경에는 발매가 가능해질 전망이다. 이밖에 중국이나 동남아시아 각국에서도 발매를 계획하고 있다. 아시아에서는 신장기능의 저하로 인공투석을 받는 사람이 증가하고 있고, 기린은 신성 빈혈치료제의 수요도 커질 것으로 판단하고 있다. 기린맥주의 2003년 12월기 의약품 매출은 560억엔으로 그중 신성 빈혈치료제 ‘에스포’가 약 70%를 차지하고 있다. 향후 ‘에스포’에 이어 ‘KRN-321'를 국내·외에서 확장 판매하여 2010년 매출을 900억엔까지 끌어올릴 계획이다.

최선례 2004.02.12
글로벌

美 소비자 "약가상승은 제약기업 책임"

미국 소비자들의 42%는 각종 처방약의 약값이 고가(高價)를 형성하고 있는 현실은 제약기업들에게 주된 책임이 있다며 여전히 높은 불만을 갖고 있는 것으로 드러났다. 즉, 제약기업들이 과다한 이익을 보장받기 위해 약값을 올려받고 있다는 것. 또 23.3%는 제약기업들의 고비용 마케팅 구조가 약가상승의 주요한 원인을 제공하고 있다는 인식을 갖고 있는 것으로 분석됐다. 이 같은 결론은 플로리다州에 소재한 미국 굴지의 종합 금융서비스업체 와이스 레이팅스社(Weiss Ratings)가 자사의 인터넷 사이트 www.WeissRatings.com을 통해 최근 진행했던 설문조사 결과를 통해 도출된 것이다. 와이스 레이팅스측이 진행한 이번 인터넷 설문조사에는 총 1,834명의 네티즌들이 참여해 응답했다. 설문조사는 "미국의 각종 처방약 가격이 높은 수준을 형성하고 있는 주된 이유는 무엇이라고 생각하십니까?"(What do you feel is the primary reason behind high U.S. prescription drug costs?)라는 질문을 던진 뒤 참여자들로 하여금 제시된 6개 항목 중 한가지를 선택해 클릭토록 하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 ▲제약기업들에게 과다한 이익을 보장해 주기 위해(42.0%) ▲제약기업들의 고비용 마케팅 구조 때문(23.3%) ▲제약기업들의 R&D 비용부담(19.3%) 등의 순으로 높은 응답률을 보였다. 이밖에 ▲문제점이 나타난 의약품과 관련한 소송비용 지출(10.5%) ▲기타(3.8%) ▲제네릭 제형을 꺼리는 경향이 있는 소비자들의 높은 오리지널 제품 선호도(1.2%) 등으로 파악됐다. 조사결과와 관련, 와이스 레이팅스社의 멜리사 개논 부회장은 "많은 소비자들은 여전히 제약업체들이 자신들로부터 부당한 이익을 취하고 있다는 인식을 갖고 있는 것으로 나타났다"고 말했다. 다시 말해 각종 처방약들이 높은 수준의 가격대를 형성하고 있는 이유에 대해 제약기업측이 소비자들에게 설득력있게 설명해 주지 못하고 있다는 것이다.

이덕규 2004.02.12
글로벌

美 제네릭업계 황금기 도래 문턱

美 제네릭업계 황금기 도래 문턱 영국 런던에 소재한 국제적인 시장조사기관 데이터모니터社에 따르면 지금의 블록버스터 처방약 가운데 50% 이상이 오는 2008년까지 특허만료에 직면할 전망이다. 실제로 화이자社의 항우울제 '졸로푸트'나 항알러지제 '지르텍' 등이 향후 5년 안에 특허라는 보호막을 잃게 될 예정이다. 메이저 제약기업들에게 그리 반갑지 않은 이야기일 것임은 불문가지! 그러나 반대로 제네릭 메이커들의 입장에서 보면 기대를 부풀게 하기에 충분한 대목이 아닐 수 없다. 제네릭 제형을 제조해 내놓을 메뉴거리가 그만큼 풍부해질 것이기 때문. 실제로 미국의 주요 제네릭 메이커들은 특허보호기간이 만료된 제품들의 제네릭 1호 제품을 내놓을 경우 짧은 기간 안에 상당한 수준의 실적달성을 보장받다시피 하고 있다. 180일 동안의 독점발매권 보장이라는 보증수표가 뒤따르기 때문이라는 것이 그 이유이다. 가령 바아 파마슈티컬스社(Barr)는 지난 2002년도의 수익이 한해 전에 비해 2배나 급증했다. 여기서 눈길을 끄는 것은 증가한 실적의 31%가 일라이 릴리社의 블록버스터 항우울제 '푸로작'(플루옥세틴)의 제네릭 제형의 기여에 기인한 것이었다는 대목이다. 바아는 이에 만족치 않고 샤이어 파마슈티컬스 그룹(Shire)이 발매해 온 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 '아데랄'(Adderall)의 제네릭 1호 제품을 내놓았다. 또 지난해 9월에는 '시즈낼'(Seasonale)이라는 이름의 경구피임제에 대한 허가를 FDA로부터 취득했다. 이로써 '시즈낼'은 제네릭 메이커인 바아가 내놓은 첫 번째 자체 개발품목으로 자리매김됐다. 전문가들은 이 회사가 앞으로 3~5년 동안 연평균 20% 안팎의 성장률을 기록하면서 탄탄대로를 달릴 것으로 전망하고 있다. 이와 관련, 월街의 애널리스트들은 뉴욕 증권거래소(NYSE)에 상장되어 있는 주요 7개 제네릭 메이커들의 향후 3~5년간 연평균 이익증가율이 19%를 기록할 것으로 예측하고 있다. ■ NYSE 上場 7개 제네릭 메이커 올해 주가전망 (단위; 달러·%, 시장가치=100만 달러) 회 사 명 주 가 (2월 10일 현재) 예상주가 주당순이익 예상 증가율 시장가치 알파마 (Alpharma) 21.40 21 19 1,111 앤드르스 (Andrx) 28.28 23 19 2,037 바아 (Barr) 79.96 24 20 5,374 밀란 (Mylan) 25.44 19 15 6,822 파마슈티컬 리소스 (Pharmaceutical Resources) 58.29 15 18 1,983 테바 (Teva) 65.65 27 24 18,228 왓슨 (Watson) 47.73 22 15 5,153 ※ 주가수익률= 한 주의 시장가격/한 주의 순이익

이덕규 2004.02.12
글로벌

獨·佛 정상도 아벤티스·사노피 빅딜에 촉각

프랑스의 자크 시라크 대통령과 독일의 게르하르트 슈뢰더 총리가 최근 아벤티스社와 사노피-신데라보社 사이에 오가고 있는 빅딜 논의에 비상한 관심을 표시했다. 양국 정상은 지난 9일 가진 비공식 정상회담 석상에서 이처럼 민감한 반응을 감추지 않았다. 이와 관련, 현재 독일에서는 양사의 빅딜이 성사될 경우 상당한 규모의 감원이 뒤따를 가능성을 우려하는 분위기가 고조되고 있는 형편이다. 그러나 시라크 대통령은 정상회담 후 있은 기자회견에서 "민간기업들이 시장경제에 의거해 추진 중인 사안을 놓고 정치논리로 영향력을 행사할 수는 없다"면서도 "추이를 예의주시하고 있다"고 말했다. 특히 이날 시라크 대통령은 "슈뢰더 총리와 함께 양사 재직인력과 연구소의 미래에 각별한 관심을 갖고 있음을 거듭 강조해 둔다"고 덧붙였다. 이 같은 시라크 대통령의 발언은 프랑스 정부가 세계시장에서 '넘버 3'에 해당하는 초대형 제약기업이 탄생하게 된다는 맥락에서 사노피측의 적대적 인수 제안을 전폭적으로 지지하고 있음을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 이에 대해 슈뢰더 총리도 "양사가 통합할 경우 현행과 같이 모노 드라마를 계속하는 시나리오에 비해 유럽대륙과 세계시장에서 훨씬 강력하고 힘있는 기업으로 상당한 영향력을 행사할 수 있게 될 것이므로 원칙적으로 지지한다"고 입장을 밝혔다. 다만 슈뢰더 총리는 "양사의 통합은 어디까지나 우호적인 방식으로 진행되어야 할 것"이라고 강조해 독일 내부에서 일고 있는 우려감을 의식하고 있음을 시사했다. 그는 또 "정치논리로 영향력을 행사할 수 없다는 시라크 대통령의 언급에 찬성한다"고 전제한 뒤 "우리의 주요관심사는 빅딜 이후에도 고용의 안전성이 계속 보장되기를 바란다는 점"이라고 강조했다. 한편 아벤티스社는 현재 총 70,000여명이 재직하고 있다. 이 중 독일에서는 9,000명 정도가 이 회사에 몸담고 있는데, 대부분이 프랑크푸르트 인근의 훽스트 공장에 소속되어 있다. 전문가들은 양사의 빅딜이 성사될 경우 바로 이 훽스트 공장 재직자들이 빅딜에 따른 인력 구조조정 작업의 표적이 될 것을 우려하고 있는 분위기이다.

이덕규 2004.02.11
글로벌

호르몬 요법제 장기복용 치매 재촉

호르몬 대체요법제 메이커들은 빠른 시일 내에 관련제품들의 라벨 표기내용에 알쯔하이머와 치매 발병률을 증가시킬 수 있음에 유의토록 당부하는 문구를 추가로 삽입해 넣어야 할 전망이다. FDA가 10일 제품라벨 표기내용에 대한 보완을 요구했기 때문. 좀 더 구체적으로 말하면 FDA가 제품라벨 표기내용을 통해 호르몬 대체요법제가 그 동안 인식되어 왔던 것과는 달리 여성들에게서 뇌의 기능을 향상시키지 못할 뿐 아니라 65세 이상의 고령자가 장기복용할 경우 치매 발병률이 크게 증가할 수 있음을 돌출주의문(Black Box)에 새로 삽입시켜 경고하도록 했다는 것이다. FDA는 또 효과를 기대할 수 있는 최소용량을 기재하거나, 효과적인 최소용량이 아직 확정되지 않았다는 내용도 포함시키도록 한 것으로 전해졌다. FDA의 마크 맥클렐런 커미셔너는 "호르몬 대체요법제의 선택과 관련해 의료전문가와 갱년기 여성들이 참고해야 할 추가적인 자료를 제공하기 위한 것"이라며 취지를 설명했다. 이와 관련, 에스트로겐과 프로게스틴을 함유하고 있는 호르몬 대체요법제들은 지난해부터 유방암, 심부전, 뇌졸중, 혈전 등의 발병률을 높일 수 있으며, 기억력 손상을 예방할 수 없음을 경고하는 내용이 추가로 기재된 가운데 발매되고 있다. FDA도 그 같은 위험성을 감안해 가능한 한 최소용량을 최단기간 동안 복용해야 할 것이라는 요지의 내용을 제품라벨에 추가로 삽입할 것을 관련 메이커들에 촉구해 왔다. 다만 에스트로겐만을 함유한 제품들의 경우에도 동일한 위험성을 수반하는지는 아직 불명확한 관계로 그 유무를 평가하기 위한 연구가 현재 진행 중인 것으로 알려지고 있다. 이 때문인 듯, 스탠퍼드大 의대 연구팀이 지난달 공개한 자료에 따르면 1999년 당시만 하더라도 총 9,000만건을 상회했던 호르몬 대체요법제들의 한해 처방건수는 지난해의 경우 5,700만건 수준으로 감소했음이 공개된 바도 있다. 한편 호르몬 대체요법제들은 안면홍조, 도한증(盜汗症), 질 건조증 등의 갱년기 증상들에 효과적이어서 널리 사용되어 온 제품이다. FDA의 테레사 반 데르 루크트 박사는 "지난 2002년 이래 제약기업들은 해당제품들의 호르몬 함유량을 낮춰 내놓고 있는 것이 최근의 추세"라고 말했다.

이덕규 2004.02.11
글로벌

머크, 라이센싱 제휴로 돌파구 찾기

머크&컴퍼니社가 덴마크 H. 룬드벡社와 제휴계약을 맺고, 이 회사가 개발을 진행 중인 수면장애 치료제 가복사돌(gaboxadol)에 대한 라이센싱권을 입도선매했다고 10일 발표했다. 특히 머크가 이처럼 아직 후기단계의 임상이 진행되고 있는 약물을 입도선매한 것은 수 년만에 처음이다. 머크의 자넷 스키드모어 대변인은 "가복사돌이 기존의 수면개선제들에 비해 남용 가능성이 낮다는 장점이 있다"며 높은 기대감을 표시했다. 양사의 제휴가 성사됨에 따라 머크측은 우선 7,000만 달러를 선불로 지급한 뒤 최대 2억 달러를 추가적으로 지급할 것을 약속했다. 좀 더 구체적인 제휴조건을 살펴보면 양측은 임상 3상을 공동으로 진행하되, 머크측이 남은 개발절차의 진행을 주도한다는 조항이 포함된 것으로 전해졌다. 양사는 또 오는 2006년 말 또는 2007년 초 무렵 FDA에 가복사돌에 대한 허가를 신청하고, 미국시장의 공략을 위한 마케팅 활동은 공동으로 진행한다는 조항을 포함시켰다는 후문이다. 머크가 이 같은 내용의 라이센싱 계약을 체결한 것은 무엇보다 주요 제품들의 잇단 특허만료와 후속신약 개발의 부진, 기존 간판품목들의 매출증가세 부진 등으로 최근들어 부쩍 열악해진 제품 포트폴리오를 보완하기 위한 노력의 일환으로 풀이되고 있다. 이 회사의 레이먼드 길마틴 회장도 지난해 말 "당분간 라이센싱 계약의 체결을 통한 신제품 확보에 주력할 방침"이라고 밝혔던 것으로 전해졌다. 실제로 머크는 지난해 12월말 현재 개발 초기 또는 후기단계에 있는 80여개의 후보신약들에 대한 파트너십 구축을 강구하고 있는 것으로 알려졌다. 또 지난해에만 총 40건에 달하는 크고 작은 라이센싱 계약을 체결했던 것으로 집계되어 1999년 당시의 10건과는 상당한 격차를 보인 것으로 분석되고 있다. 크레디트 스위스 퍼스트 보스턴 증권社의 켄 쿨주 애널리스트는 "오는 2008년경에야 본격적인 발매가 가능할 것으로 예상되는 가복사돌에 대해 구체적인 전망을 내놓기는 시기상조"라면서도 "지난해에만 막바지 단계까지 진전되었던 3개 후보신약에 대한 개발을 중단해야 했던 머크의 제품 포트폴리오 재구축에 상당한 도움을 줄 수 있을 것"이라고 피력했다. 가복사돌이 발매되어 나올 경우 머크는 사노피-신데라보社의 '앰비엔'(Ambien), 화이자社가 뉴로크린 바이오센스社(Neurocrine)와 공동개발 중인 '인디플론'(Indiplon) 등과 경쟁을 펼쳐야 할 전망이다. 한편 머크는 지난해 11월 항구토제 '이멘드'(Emend; 아프레피탄트)의 적응증에 우울증을 추가하기 위해 진행해 왔던 연구를 막바지 단계에서 접어야 했던 데 이어 2형 당뇨병 치료용 신약후보물질 'MK-767'도 임상 3상에서 개발을 중단키로 했다고 발표하는 등 잇따라 쓴잔을 들어야 했었다. 이들은 한해 10억 달러를 상회하는 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대를 모아 왔던 케이스. 결국 머크측 입장에서 보면 미래의 블록버스터 후보신약에 대한 꿈을 거듭 접어야 하는 악재에 직면했던 셈이다. 게다가 매년 50억 달러 이상의 매출을 올리면서 현재 머크의 간판품목으로 꼽히는 콜레스테롤 저하제 '조코'마저 오는 2006년이면 특허만료를 앞두고 있고, 2007년에는 골다공증 치료제 '포사맥스'도 같은 운명에 직면해야 할 위기상황이다.

이덕규 2004.02.11
글로벌

화이자·아벤티스, '엑슈베라' 허가신청

화이자社와 아벤티스社가 신제형 인슐린 '엑슈베라'(Exubera)에 대한 허가를 유럽의약품감독국(EMEA)에 신청했다고 양사의 내부사정에 정통한 소식통들이 10일 전했다. '엑슈베라'라면 최초의 흡입식 제형 인슐린으로 비상한 관심을 모아 온 제품. 특히 이 같은 내용은 최근 사노피-신데라보社의 적대적 인수 시도로 미래가 불투명한 상황에 놓여 있는 아벤티스측의 입장에서 보면 주주들에게 빅딜이 불필요함을 설득시킬 수 있는 또 하나의 호재로 어필할 수 있을 전망이다. 사노피측은 이에 앞서 젠타社(Genta)와 손잡고 FDA에 허가를 신청했던 항암제 '제나센스'(Genasense)에 대해 FDA가 지난주 허가 검토절차를 신속하게 진행하겠다는 뜻을 밝힌 바 있다. 이처럼 아벤티스측은 자사의 신제품 파이프라인이 유망하다는 점을 들어 앞으로도 독자적인 성장이 가능할 뿐 아니라 사노피측의 제안이 아벤티스의 가치를 지나치게 저평가한 수준에서 이뤄졌음을 부각시키는데 부심하고 있는 상황이다. 양사가 함께 '엑슈베라'의 유럽시장 허가를 신청했다는 소식은 또 다른 맥락에서도 향후의 추이를 예의주시케 하는 대목이라는 지적이다. 화이자가 아벤티스와 사노피의 빅딜 논의과정에 제 3자로 개입하면서 적대적 인수 시도에 대한 방패막이 역할을 수행할 후보자라는 루머가 한때 나돌았기 때문. 다만 사노피의 양대주주인 로레알 그룹과 토탈피나 엘프가 적대적 인수를 지지하면서 제 3자 개입說은 주춤한 것이 현재의 상황이다. 그러나 양측은 '엑슈베라'와 관련해 이번에 공개된 사실 이외의 것에 대해서는 언급을 자제하려는 반응을 보였다. 참고로 아벤티스社의 리샤르 마르깽 최고 업무책임자(COO)는 지난주 "신제형 인슐린인 '엑슈베라'가 장차 한해 10억 유로(13억 달러)를 상회하는 매출을 올리는 블록버스터 품목으로 부상할 수 있을 것"이라며 상당한 기대감을 표시했었다. 한편 일부 애널리스트들은 '엑슈베라'가 매년 20억 달러 이상의 매출을 올릴 수도 있을 것이라며 비상한 관심을 감추지 않고 있는 것으로 알려졌다. 이와 관련, 현재 발매되고 있는 인슐린 제품들은 예외없이 주사제 형태로 발매되고 있다. '엑슈베라'가 꾸준한 혈당조절을 필요로 하는 당뇨병 환자들에게 훨씬 편리한 치료제로 각광받을 수 있으리라는 기대를 가능케 하는 것이 바로 이 대목. 게다가 투여가 편리한 만큼 보다 많은 환자들로 하여금 당뇨병 치료에 적극적으로 임하도록 유도할 가능성도 높다는 분석이다. 그럼에도 불구, '엑슈베라'는 추가적인 임상시험의 진행을 통한 자료보완이 필요하다는 사유로 지금까지 수 년째 허가가 지연되어 왔던 형편이다. 실제로 '엑슈베라'는 초기 단계의 임상에서 호흡능력을 떨어뜨리고, 인슐린에 대항하기 위한 항체의 생성을 과도하게 부추길 수 있다는 문제점 등이 지적된 바 있다. 이에 따라 화이자와 아벤티스는 장기간에 걸친 안전성 연구를 진행해 왔다. '엑슈베라'의 허가신청 소식이 알려진 10일 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 아벤티스의 주가는 84센트(1%)가 증가한 79.43달러를 기록했다.

이덕규 2004.02.11
글로벌

日 수퍼판매 선정품목 의약외품 전환 완료

일본은 판매규제 완화책에 따라 수퍼판매 품목으로 결정한 15제품군 약 350개 품목의 의약외품 전환을 완료했다. 후생노동성은 지난해 12월경 부작용 등의 인체에 대한 영향 및 약사에 의한 복약지도의 필요성 유무를 기준으로 소화제·정장제 등을 비롯한 건위제, 지사제, 붙이는 외용감기약, 콘텍트렌즈액 등 15제품군 약350개 품목의 판매규제완화를 결정했었다. 이와 관련, 사카구치(坂口)후생노동상은 판매가 허용된 제품을 의약품에서 의약외품으로 전환시켜 '약은 약사가 판매한다'라는 현행법의 틀을 유지할 방침을 보였다. 이에 따라 선정품목의 의약외품 전환이 이뤄진 것. 한편, 화장품·의약외품부회는 향후 이들 제품이 수퍼 등 일반소매점에서 판매될 수 있도록 고시개정 등 필요한 수속에 들어갈 전망이다. 따라서 계획대로 고시개정 등의 수속이 완료되면 실제 7월경부터는 이들 품목의 수퍼판매가 가능할 것으로 보인다.

최선례 2004.02.11
글로벌

美 고령층, 부적절한 처방에 무방비 노출

미국의 65세 이상 고령층 그룹이 의사들로부터 건네지는 위험하고 부적절한 처방에 무방비로 노출되어 있음이 재확인됐다. 연방질병관리센터(CDC)는 9일자 '내과의학誌'에 공개한 처방동향 보고서에서 "지난 2000년도의 경우 고령층에 전달되었던 처방 12건당 1건 꼴로 문제의 소지가 있는 약물들이 포함되어 제공된 것으로 드러났다"고 밝혔다. 실제로 이 보고서는 "2000년 한해 동안 고령층 그룹의 전체 의사 방문건수 총 2억1,500만건 가운데 8%에 육박하는 1,670만건의 사례들에서 문제의 소지를 안고 있는 처방약들이 건네졌다"고 설명했다. 이 같은 결론은 동일한 내용으로 지난 1995년 진행되었던 조사결과와 비교할 때 그 동안 별다른 개선조치가 강구되지 못했음을 의미하는 것이다. CDC측은 지난 1995년부터 2000년에 이르는 기간 동안 수집된 환자들의 병원방문 관련자료(응급실 방문건수는 제외)와 외래환자 현황을 면밀히 분석한 끝에 이번에 보고서를 공개한 것이다. 보고서 작성을 총괄했던 CDC의 통계 전문가 마지 굴딩 박사는 "이번 연구결과의 공개가 의료보험회사, 제약기업, 의사, 환자 등이 문제의 심각성을 되새기는 계기로 작용할 수 있기를 바란다"고 말했다. 그러나 이번 연구의 참여자들은 이처럼 문제의 소지를 안고 있는 약물들이 고령층 그룹에 다빈도로 처방되어 건네지고 있는 사유를 속시원히 설명하지는 못했다. 다만 지금까지 CDC가 진행했던 관련 연구결과들에 따르면 노인의학 전문가들의 훈련부족, 의사와 약사의 협조체제 미흡, 환자들에 대해 적절한 약물정보 제공의 실패 등이 복합적으로 작용한 결과임이 시사된 바 있어 대강의 원인을 가늠케 해 주고 있을 뿐이다. 여기서 "의사와 약사의 협조체체 미흡"이란 대상환자의 약물복용 전력을 속속들이 알고 있지 못한 가운데 처방과 조제가 이루어진 케이스를 주로 의미하는 개념이다. CDC측은 이밖에 고령층 그룹에 한가지 이상의 약물들이 병용처방되었을 때 부적절한 약물이 건네질 가능성이 높으며, 여자가 남자에 비해 위험도가 2배 이상 높다고 보고 있다. 이번 연구결과에서도 2000년 당시 고령층 그룹의 전체 의사 방문건수 중 3분의 1에서 3종 이상의 약물들이 처방됐으며, 1~2종만이 처방된 사례는 30% 수준에 불과했던 것으로 나타나 그 같은 추정을 뒷받침했다. 이와 관련, 美 회계감사국(GAO)는 95년 공개했던 한 연구보고서에서 "고령층의 경우 각종 약물들을 처방받는 빈도가 다른 연령대에 비해 훨씬 높은 편인 데다 부작용을 수반할 확률 또한 상대적으로 높은 그룹"이라고 지적했었다. 한편 보고서에 따르면 부적절하게 처방된 비율이 가장 높은 부류의 약물들에는 진통제, 진정제, 항우울제, 항불안제 등의 중추신경계 약물들이 상위권(?)을 차지했던 것으로 나타났다. 노인의학 및 노인약물학 전문가들은 이 약물들이 정신착란(delirium), 환각(falls), 시력손상, 과도한 진정작용 등을 유발할 수 있다며 주의를 당부하고 있다.

이덕규 2004.02.10
글로벌

노바티스·에자이, 항경련제 파트너십 구축

'아리셉트'의 성공신화를 재현한다! 일본 4위의 제약기업 에자이社가 노바티스社로부터 이 회사의 새로운 항경련제 루피나마이드(Rufinamide)에 대한 독점 라이센싱 권한을 입도선매했다고 9일 발표했다. 이에 따라 에자이는 루피나마이드를 독점적으로 제조하고, 세계시장에 발매할 수 있는 지위를 보장받게 됐다. 노바티스가 개발한 새로운 개념의 간질 치료제인 루피나마이드는 현재 임상 3상이 진행 중에 있는 미래의 기대주이다. 양사의 제휴조건 가운데는 루피나마이드가 FDA의 허가를 취득할 경우 에자이측이 상당한 수준의 금액을 노바티스측에 제공하고, 발매시 매출액의 일정 부분을 로열티로 추가지급한다는 조항이 포함된 것으로 알려졌다. 에자이측 대변인은 "중추신경계 약물 부문을 더욱 강화한다는 전략에 따라 오는 2005년 3월까지 FDA에 루피나마이드에 대한 허가신청서를 제출토록 한다는 것이 우리의 목표"라고 말했다. 에자이가 알쯔하이머 치료제 '아리셉트'(Aricept)로 이미 중추신경계 약물 분야에서 확고한 입지를 구축하고 있는 제약기업임이 새삼 떠올려지게 하는 언급인 셈이다. 한편 양사에 따르면 루피나마이드는 현재 발매되고 있는 다른 항경련제들과는 구조적으로 전혀 다른 새로운 복합성분으로 구성된 약물인 데다 치료영역의 폭 또한 상당히 넓은 것으로 전해졌다. 그러나 에자이측은 루피나마이드가 실제로 발매될 경우 구체적인 매출전망치에 관해서는 언급을 유보했다. 다만 이 회사의 대변인은 "미국의 항경련제 시장규모가 한해 22억 달러대에 달하고 있으며, 유럽에서도 16억 달러 정도의 볼륨을 형성하고 있다"고 밝혀 상당한 기대감을 갖고 있음을 은연중 시사했다. 이 대변인은 "현재도 우리의 미국지사는 중추신경계 치료제 시장에서 강력한 네트워크를 구축하고 있는 만큼 항경련제 분야 역시 활발한 활동이 전개되고 있는 영역"이라며 자신감을 내비쳤다. 따라서 루피나마이드까지 가세할 경우 매출을 한층 크게 끌어올리는 계기로 작용할 것임은 의심의 여지가 없다는 것이다.

이덕규 2004.02.10
글로벌

사노피 양대주주 적대적 인수 지지 선언

사노피-신데라보社의 양대주주인 세계 최대의 화장품회사 로레알 그룹과 석유 메이저 토탈피나 엘프社가 아벤티스社에 대한 적대적 인수 제안을 공식적으로 지지하고 나섰다. 현재 사노피 지분 44%를 보유하고 있는 로레알과 토탈피나 엘프가 지난 6일 지지의사를 선언한 공식문서에 서명한 뒤 이를 프랑스 증권감독위원회(AMF)에 제출했다는 것. 특히 양사의 이 같은 움직임은 아벤티스 지분 13.5%를 보유 중인 최대주주 쿠웨이트 피트로리엄社가 사노피측 제안에 대해 긍정적 검토방침을 시사한 것으로 알려진 가운데 시기적으로 맞물려 나온 것이어서 더욱 주목되고 있다는 분석이다. 쿠웨이트 피트로리엄은 사노피측 제안이 미흡한 수준이라는 입장을 밝히면서도 추후 협상의 여지는 열어놓고 있는 것으로 알려졌다. 수 일 내로 사노피의 장 프랑스와 데헤크 회장과 만남을 가질 예정으로 있다는 것. 게다가 양대주주가 적대적 인수 제안에 지지를 표시한 것은 제 3자의 개입 가능성을 사전에 차단했다는 의미도 지닌 것이어서 의의가 적잖다는 지적이다. AMF가 사노피측 제안을 승인할 경우 아벤티스는 5일 내에 반대사유 등을 담은 답변서를 제출해야 한다. 이와 관련, 금융街에서는 로레알과 토탈피나 엘프의 지지선언을 사노피측에 날개를 달아준 격이라는 시각에서 바라보고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 지난달 말경부터 화이자社 등이 사노피 인수를 검토 중이며, 따라서 아벤티스와 사노피의 빅딜도 무위로 돌아갈 수 있다는 요지의 루머가 일각에서 고개를 들고 있던 상황인 것으로 전해졌다. 화이자측은 그 같은 루머를 부인하고 있다. 이 회사의 데이비드 셰드라즈 최고 재무책임자(CFO)는 지난 5일 "우리는 가까운 미래에 대규모 인수작업에 나설 의향이 없다"고 밝히기도 했다. 반면 내부사정에 정통한 소식통들에 따르면 쿠웨이트 피트로리엄은 아벤티스에 대한 지분보유를 더 이상 중요한 해외 투자전략의 일환으로 인식하지 않고 있는 것으로 전해졌다. 한편 아벤티스측이 강구하고 있는 방어전략의 성패는 미래의 제품 포트폴리오와 현재 진행 중인 R&D 활동상황 등에 대한 확신을 투자자들에게 얼마나 성공적으로 심어주느냐에 따라 상당정도 좌우될 것으로 관측되고 있다. 아벤티스는 6일 자사가 허가를 신청한 항암제 '제나센스'(Genasense)에 대해 FDA가 조속한 시일 내에 최종결론을 도출하겠다는 의사를 전달받았다.

이덕규 2004.02.10
글로벌

아벤티스 "빅딜은 위험천만한 시나리오"

"항응고제 '플라빅스'와 관련한 특허소송의 결론이 도출되기도 전에 사노피-신데라보측의 적대적 인수 제안이 받아들여질 경우 자칫 위험천만한 결과로 귀결될 수 있을 것이다." 아벤티스社의 리샤르 마르깽 최고 업무책임자(COO)가 이 같은 요지로 회사의 지분을 소유하고 있는 주주들을 상대로 설득작업을 진행하고 있는 것으로 9일 알려졌다. 시간을 두고 향후의 추이를 관망하는 자세가 필요함을 주지시키고 있다는 것. 설득대상 가운데는 현재 아벤티스의 최대주주인 쿠웨이트 피트로리엄社도 물론 포함되어 있다. 쿠웨이트 피트로리엄은 사노피측의 적대적 인수 제안에 대해 전향적인 자세를 시사한 것으로 알려지고 있다. 한 신문은 "마르깽 이사가 아벤티스의 기업가치를 주주들에게 충분히 인식시키고, 현재 사노피의 간판품목인 '플라빅스'와 관련한 특허소송의 판결결과를 기다리기 위해서라도 시간적인 여유가 좀 더 필요함을 강조하고 있다"고 전했다. 이와 관련, 애널리스트들은 '플라빅스'의 특허소송 결과가 올해 중반 무렵 나올 수 있으리라 전망하고 있는 것으로 알려졌다. 한 소식통은 "만약 이 소송에서 사노피측이 패소할 경우 내년 초부터 '플라빅스'의 값싼 제네릭 제형이 발매되기 시작할 것이며, 이 경우 사노피의 향후 실적추이에도 상당한 타격이 불가피할 것"이라고 말했다. '플라빅스'는 지난해 34%의 매출증가율을 기록하면서 13억3,000만 유로의 매출실적을 올렸던 블록버스터 항응고제. 일부 전문가들은 현재 사노피가 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 공동발매하고 있는 '플라빅스'의 특허가 계속 유효한 것으로 결론날 경우 오는 2006년도에 이르면 60억 유로 안팎의 매출을 올릴 수 있으리라 기대하고 있는 것으로 전해졌다. 한편 아벤티스社의 이고르 란도 회장은 "앞으로 수 개월 내에 일련의 신제품들을 발매할 수 있을 것이며, 시간이 흐를수록 사노피에 잠재되어 있는 위험성이 수면 위로 드러날 것"이라고 말했던 것으로 알려졌다. 사노피와의 빅딜로 인한 시너지 효과도 별달리 기대할 것이 없으며, 감원에 따른 여파만 남으리라는 것이 그의 주장. 실제로 란도 회장은 지난 8일자 '르 쥬르날 뒤 디망쉬'誌와 가진 인터뷰에서 "우리는 최소한 두달 이상 계속될 사노피와의 싸움에서 이제 막 출발점에 서 있다"고 말했다. 란도 회장은 또 "시간이 흐를수록 상황은 우리에게 유리한 쪽으로 흐를 것"이라며 "사노피와의 싸움이 6개월 이상 지속될 수도 있을 것"이라고 덧붙였다. 과연 세계 제약업계에 새로운 '넘버 3' 메이저 제약기업이 탄생할 수 있을지 귀추가 주목되고 있다.

이덕규 2004.02.10
글로벌

日안약, 가격경쟁에 의한 양극화 뚜렷

눈에 사용하는 의약품임에도 불구하고 드럭스토어 등에서 희망소매가격의 30%～40%나 할인된 가격으로 팔리는 등 생활용품과 같은 가격경쟁이 이어지고 있는 일본의 안약시장. 이에 따라 일본 제약사들은 가격경쟁에서 벗어나기 위해 새로운 성분을 사용하거나 독자기술로 효과를 강화하는 등의 부가가치를 높인 신제품 개발에 주력하고 있다. 지명도가 낮고 독자성이 없는 일반용 안약은 드럭스토어 등에서 헐값에 팔리고 있기 때문이다. 일반용 안약의 30%의 점유율을 보이는 최대기업 로토제약은 제품의 고기능화를 추진, 뭉친 눈의 근육을 풀어주는 제품이나 자외선으로부터 눈을 보호하는 제품 등을 판매하고 있다. 그중에서도 호조를 보이는 것이 지난해 7월에 발매한 ‘로토 양윤수(養潤水)’. 기존의 안약은 깨어있는 시간에 주로 사용되어 왔지만, 이 제품은 수면중 영양성분과 수분을 공급하여 회복을 촉진하도록 개발된 것. 로또는 장시간 눈을 감고 수면을 취하는 시간이 자극이나 스트레스가 많은 깨어있는 시간보다 각막세모가 잘 증식된다는 실험결과에 주목한 것이다. 한편, 다케다의 자회사 센쥬(天壽)제약에서는 염증의 원인이 되는 프라스타글란딘이라는 물질의 생성을 억제하는 작용이 있고, 전문약에 사용되는 프라노프로펜(pranoprofen)이라는 성분을 일반용 안약에 처음으로 배합했다. 따라서 꽃가루알레르기 및 먼지 등뿐만 아니라 자외선이나 콘택트렌즈에 의한 눈의 가려움이나 이물감 등에도 폭넓은 효과를 보인다. 센쥬제약은 약사에게 신제품에 대한 판촉물을 제공하는 한편, 텔레비전 광고를 통해 매출 40% 확대를 목표로 하고 있다. 또, 라이온은 세제사업 등에서 배양한 계면활성기술을 DDS(약물전달시스템)로 응용한 제품을 발매하고 있다. 일반용 안약에 널리 사용되는 항염증성분인 ‘글리칠리친산 2칼륨’의 분자집합체의 구조를 변화시켜 표면적을 확대하고 그 표면에 ‘말레인산클로르페닐아민’ 등의 유효성분을 결합시켜 눈의 점막에 성분을 확실히 침투시키도록 개발된 것. 이에 따라 새로운 성분을 사용하는 일없이 효과를 높이는 것에 성공, 높은 가격에 판매하고 있다.

최선례 2004.02.10
글로벌

알츠하이머, 조기진단 신물질 개발

알츠하이머를 조기 진단할 수 있는 신물질이 일본 벤처기업 비에프연구소에 의해 개발됐다. 아직 실험단계이긴 하지만, 마우스를 이용한 실험에서 그 효과를 확인한 것. 현재 알츠하이머의 진단에는 CT 등의 화상진단이 이용되기도 하지만, 기억장애 등 환자의 증상으로 판단하는 것이 주된 방법이 되고 있어, 아직까지 조기진단은 어려운 형편이다. 따라서 비에프연구소가 개발한 방법이 실용화되면 증상이 나타나기 전에 진단이 가능할 것으로 시사되고 있다. 알츠하이머에서는 뇌에 베타아미로이드라는 단백질이 축적되어 노인반이라고 하는 것을 생성한다. 치매증상이 나타나기 전부터 보이기 시작하여 발병이나 증상의 진행에 영향을 미친다고 한다. 비에프연구소는 이 베타아미로이드과 결합하는 물질을 개발하면 조기 진단이 가능할 것으로 판단하여 화합물을 찾는 연구를 진행, 2,600종 이상을 조사한 결과 벤젠환구조를 갖는 여러종의 화합물이 뇌에 들어가 베타아미로이드와 결합하는 것을 발견했다. 또, 유전자조작으로 뇌에 베타아미로이드가 축적되도록 한 마우스에 주사한 결과, 축적된 부분에만 결합하는 것을 확인했다. 비에프연구소는 “사람에게 사용하기 위해서는 안전성 등을 확인하는 작업이 필요하지만, 안전성이 확인되면 양전자방사단층촬영(PET)장치를 사용하여 알츠하이머의 조기진단에 사용할 수 있다“고 설명했다. 이에 따라 초기단계에서 진단 및 기타 치매와 감별이 가능해지면 빠르고 적절한 치료를 할 수 있을 것으로 기대되고 있다.

최선례 2004.02.10

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